CH627072A5 - Magnetic closure for an artificial intestinal outlet - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen Magnetverschluss für einen künstlichen Darmausgang mit einem am Darmausgang zu implantierenden Ringmagneten sowie einem diesem zugeordneten Stopfen aus dauer- oder weichmagnetischem Werkstoff.

Magnetverschlüsse dieser Art sind bereits bekannt. In der deutschen Patentschrift 2 363 563 ist eine Ausführungsform derartiger Magnetverschlüsse beschrieben, bei der ein ringförmiger Dauermagnet, der den Dannausgang umgreift, kurz unter der Bauchdecke implantiert ist und bei dem das Verschlussteil als Verschlussplatte oder -kappe ausgebildet ist. In der deutschen Auslegeschrift 2 447 682 ist die Kappe dahingehend verbessert, dass sie mit einem zusätzlichen Dauermagnet- oder Weicheisenteil ausgerüstet ist, welches einen axial magnetisier-ten Magnetkern aufweist, der in das implantierte Magnetsystem hineinragt.

Nachteilig bei den vorbekannten Magnetverschlüssen ist einerseits die auf der Bauchdecke aufliegende Kappe und anderseits der Umstand, dass das in den Ringmagneten hineinragende Verschlussteil gegenüber dem Darmausgang, nicht abgedichtet ist.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Magnetverschluss für einen künstlichen Darmausgang zu schaffen, der so aufgebaut ist, dass er mit der Bauchdecke fluchtend eingesetzt werden kann und bei dem eine hygienische einwandfreie und über längere Zeit gut wirkende Dichtung vorhanden ist.

Erfindungsgemäss wird diese Aufgabe durch die im kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1 aufgeführten Merkmale gelöst.

In den abhängigen Patentansprüchen 2 und 3 sind weitere Merkmale angegeben, durch die insbesondere die Dichtfunktion des vorgeschlagenen Magnetverschlusses verbessert wird. In den abhängigen Patentansprüchen 4 bis 8 sind schliesslich Merkmale angegeben, welche eine bevorzugte Ausführungs-form des räumlichen Aufbaues derartiger Magnetverschlüsse beschreiben.

Die Erfindung wird im folgenden anhand der beigefügten Zeichnung beispielsweise näher erläutert. Es stellen dar:

Fig. 1 einen schematischen Längsschnitt durch einen künstlichen Darmausgang mit eingebautem Magnetverschluss,

Fig. 2 einen schematischen Längsschnitt durch eine bevorzugte Ausführungsform des Stopfens,

Fig. 3 einen schematischen Längsschnitt durch eine andere Ausführungsform des Stopfens.

In Fig. 1 der Zeichnung ist zunächst das Darmende 1 zu erkennen, in welches in möglichster Nähe des Dannausganges 2 ein Ringmagnet 3 implantiert ist. Der Ringmagnet kann aus einer gesinterten Metall-Legierung, vorzugsweise einer solchen mit hoher Koerzitivkraft bestehen. Als geeignete Werkstoffe haben sich Platin-Kobalt-Legierungen oder auch Samarium-Kobalt-Legierungen erwiesen. Dabei ist es vorteilhaft, wenn der Dauermagnet-Ring noch mit einem implantationsfreundlichen Kunststoff, beispielsweise auf der Basis Polyoxymethylen, überzogen ist. Anstelle der genannten Metall-Legierungen können aber auch oxidische Dauermagnet-Werkstoffe, beispielsweise Ferrite mit hoher Koerzitivkraft eingesetzt werden.

In dem in Fig. 1 dargestellten bevorzugten Ausführungsbeispiel weist der Dauermagnet eine radiale Magnetisierung auf, wobei der Nord-Pol an der inneren Mantelfläche des Ringmagneten und der Süd-Pol an der äusseren Mantelfläche des Ringmagneten hegt. Insbesondere bei oxidischen Dauermagnet-Werkstoffen ist aber auch eine andere Polung des Magneten möglich, beispielsweise eine solche, bei der eine wechselnde Folge von Nord- und Süd-Polen an der inneren Mantelfläche entweder in längsaxialer Richtung oder in Umfangsrich-tung angeordnet ist. Die zuletzt genannte Polung hat den Vorteil, dass die Wandstärke des implantierten Magnetringes geringer gemacht werden kann.

Dem Magnetring 3 ist ein Stopfen 4 zugeordnet, der ebenfalls aus dauer- oder weichmagnetischem Material besteht. In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein Stopfen aus dauermagnetischem Werkstoff gewählt, an dessen äusserer Mantelfläche sich eine in Richtung der Längsachse erstrek-kende wechselnde Folge von Süd- und Nord-Polen befindet. Auch hier kann allerdings eine andere Magnet-Pol-Folge gewählt werden. Die in der Zeichnung dargestellte Folge hat jedoch in Verbindimg mit dem ebenfalls dargestellten Ringmagneten die Wirkung, dass der Magnet sich selbsttätig beim Einsetzen in die gewünschte Lage begibt.

Erfindungsgemäss ist der Stopfen 4 austauschbar in einer Hülle 5 angeordnet, welche Hülle aus offenzelligem Polyvinyl-acetalschaum besteht. Gerade dieser Werkstoff hat sich besonders bewährt, da er leicht zu verarbeiten und physiologisch unbedenklich ist.

Die Hülle 5 besteht beim dargestellten bevorzugten Ausführungsbeispiel aus einem wenigstens angenähert zylinderförmigen Abschnitt 6, der eine längsaxiale Mittelöffnung 7 sowie zusätzlich einen Rückholfaden 8 aufweist. Besonders hat es sich bewährt, wenn der Abschnitt 6 an seinen Enden 9; 10 verdickt ist, so wie dies in Fig. 3 dargestellt ist. Wird ein derart geformter Stopfen in den Darmausgang 2 eingesetzt, so tritt im Bereich der beiden Verdickungen ein besonders festes Anliegen auf, so dass insgesamt eine Art Labyrinth-Dichtung gebildet wird.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist der Durchmesser der Mittelöffnung 7 kleiner als der Durchmesser des darin einzusetzenden stabförmigen Magnet-Stopfens 4. In eine derartige Hülle kann der Magnet-Stopfen erst eingeführt werden, wenn die Hülle durch geeignete Massnahmen aufge2

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weicht worden ist. Wie dies geschieht, wird weiter unten geschildert. Wird der Magnet-Stopfen aber in eine derartige aufgeweichte Hülle eingesetzt, so sitzt er darin völlig fest und kann nicht beim Tragen verrutschen oder herausfallen.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform wird vorgeschlagen, dass die Mittelöffnung 7 an einem Ende 11 verschlossen ist. Es ist dies das beim Gebrauch zum Körperinneren hingewandte Ende. Ein derartiger Verschluss hat den Vorzug, dass der Stopfen 4 allseitig vom Innenraum des Darmes abgeschirmt ist und nicht mit den anfallenden Ausstoss-Stoffen in Berührung kommen kann. Um einen besonders festen Sitz des Stopfens 4 im Inneren der Hülle 5 zu erreichen, wird weiter vorgeschlagen, dass die Mittelöffnung 7 an dem dem verschlossenen Ende 11 gegenüberliegenden Ende 12 verjüngt ist, wie dies in Fig. 1 dargestellt ist. Das verjüngte Ende greift über die äussere Stirnfläche 13 des Stopfens 4 und hält diesen fest umklammert. Eine derartige Ausführungsform kann natürlich nicht durch einfaches Bohren oder Stanzen von zylinderförmigen Abschnitten aus Polyvinylacetalschaum hergestellt werden; in diesem Fall ist es erforderlich, die Hüllen durch Ausschäumen in einer entsprechenden Form Stück für Stück zu erzeugen.

Die vorgeschlagene Hülle weist einen Rückholfaden 8 auf, mit dessen Hilfe die Hülle samt Stopfen 4 bei Bedarf aus dem Darmausgang herausgezogen werden kann. Der Rückholfaden kann grundsätzlich in beliebiger Weise an der Hülle befestigt sein. Es hat sich jedoch als besonders günstig erwiesen, den Faden nach Art einer Schlaufe doppelt durch die Hülle zu ziehen, und zwar derart, dass die beiden Fadenschenkel 14; 15 zueinander und auch zur Mittelöffnung 7 parallel verlaufen. Die beiden Fadenschenkel sind am Ende 11 durch eine Fadenbrücke 16 zur Schlaufe geschlossen, wobei die Fadenbrücke 16 etwas in den weichen Schaumstoff eingezogen ist, so dass sie von aussen nicht oder nur kaum zu sehen ist. Die beiden Fadenschenkel 14; 15 sind am Austrittsende miteinander verbunden, beispielsweise durch einen Knoten 17. Als Werkstoff für die Herstellung des Rückholfadens eignet sich insbesondere Baumwollè; andere Werkstoffe, so beispielsweise Nylon usw., kommen aber ebenfalls in Betracht.

Der Einsatz des an sich bekannten offenzelligen Polyvinyl-acetalschaumstoffes ist im vorliegenden Fall von besonderem Vorteil. Es hat sich gezeigt, dass dieser Werkstoff im trockenen Zustand völlig unanfällig gegenüber Bakterien, Pilzen oder anderen Mikroorganismen ist. Der Werkstoff ist im trok-kenen Zustand verhältnismässig hart, er lässt sich aber durch einfaches Benetzen mit Wasser in kurzer Zeit aufweichen, wobei er in einen rückprallelastischen gummiartigen Zustand übergeht. Nach dem Verdunsten des Aufweichwassers wird er wieder hart. Dieses Rückhärten ist im vorliegenden Zusammenhang erwünscht, weshalb vorgeschlagen wird, als Aufweichflüssigkeit folgende Lösung zu verwenden:

destilliertes Wasser Propylenglykol 1,2 Äthylalkohol Glycerin

40 Gew.-% 20 Gew.-% 39,5 Gew.-% 0,5 Gew.-%

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Wird der Polyvinylacetalschaumstoff unter Verwendung einer derartigen Lösung eingeweicht, so bleibt er über praktisch unbegrenzte Zeit gummielastisch. Der Propylenglykol-und Glycerin-Gehalt der Zusammensetzung bewirken ausser-10 dem, dass die Hülle leicht und ohne unangenehme Reiz-Reibung in den Darmausgang eingesetzt werden kann.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn der die Hülle 5 bildende Polyvinylacetalschaumstoff an seiner inneren Oberfläche hydrophobiert ist. 15 Hierdurch kann das Flüssigkeitsaufnahmevermögen des Stopfens begrenzt werden, ohne dass die erstrebte Gummielastizität und Weichheit darunter leidet. Zur Durchführung der Hydrophobierung sind grundsätzlich alle bekannten Mittel geeignet. Bevorzugt werden jedoch Silikone, da diese sich wiederum als besonders reizlos und gut verträglich erwiesen haben.

Es ist auch möglich, den einzusetzenden Polyvinylacetalschaum chemisch zu hydrophobieren, und zwar dadurch, dass als acetalbildende Aldehyde nicht - wie sonst üblich - Formal-25 dehyd, Acetaldehyd oder sonstige kurzkettige aliphatische Aldehyde eingesetzt werden, sondern langkettige aliphatische Aldehyde, wie beispielsweise Stearylaldehyd od.dgl. Durch den Einbau dieser langen Molekülketten nimmt der ansonsten hydrophile Polyvinylacetalschaum mehr oder weniger hydro-30 phobe Eigenschaften an, wobei der Grad der Hydrophobierung durch entsprechende Auswahl der Kettenlänge eingestellt werden kann.

Die erfindungsgemäss vorgeschlagenen Darmverschlusshüllen werden ohne eingesetzten Stopfen im trockenen Zustand steril hergestellt und verpackt. Sollen sie benutzt werden, so entnimmt der Verbraucher sie der Hülle und weicht sie in Wasser oder einer geeigneten Lösung, beispielsweise mit der oben angegebenen Zusammensetzung, ein. Der Stopfen geht dabei in wenigen Minuten in den gewünschten elastischen Zustand über. In diesem Zustand kann der Stopfen, welcher entweder aus weich- oder dauermagnetischem Werkstoff besteht, leicht eingesetzt werden, wobei der Stopfen im Inneren meist etwas zusammengepresst wird. Handelt es sich um eine Ausführung mit verjüngtem Ende 12, so ist es leicht möglich, den Magneten in den inneren Hohlraum einzudrücken und das verjüngte Ende aussen überschnappen zu lassen. In diesem Zustand wird der Stopfen in den Darmausgang 2 gesetzt, wobei er sich durch magnetische Wechselwirkung mit dem Ringma-jo gneten 3 in die richtige, in Fig. 1 gezeigte Lage schiebt.

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1 Blatt Zeichnungen

Claims (8)

627 072 PATENTANSPRÜCHE

1. Magnetverschluss für einen künstlichen Darmausgang mit einem am Darmausgang zu implantierenden Ringmagneten sowie einem diesem zugeordneten Stopfen aus dauer- oder weichmagnetischem Werkstoff, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen (4) austauschbar in einer Hülle (5) aus offenzelli-gem Polyvinylacetalschaumstoff angeordnet ist.

2. Magnetverschluss nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der die Hülle (5) bildende Polyvinylacetalschaumstoff an seiner inneren Oberfläche hydróphobiert ist.

3. Magnetverschluss nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der die Hülle (5) bildende Polyvinylacetalschaumstoff an seiner inneren Oberfläche mit Silikonen hy-drophobiert ist.

4. Magnetverschluss nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (5) aus einem wenigstens angenähert zylinderförmigen Abschnitt (6) aus gegebenenfalls hy-drophobiertem Polyvinylacetalschaumstoff besteht, der eine längsaxiale Mittelöffnung (7) und einen Rückholfaden (8) aufweist.

5. Magnetverschluss nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt (6) an seinen Enden (9; 10) verdickt ist.

6. Magnetverschluss nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser der Mittelöffnung (7) kleiner als der Durchmesser des darin einzuführenden stabförmigen Magnet-Stopfens (4) ist.

7. Magnetverschluss nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittelöffnung (7) an einem Ende (11) verschlossen ist.

8. Magnetverschluss nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittelöffnung (7) an dem dem verschlossenen Ende (11) gegenüberliegenden Ende (12) verjüngt ist.