CH637830A5

CH637830A5 - Blutstillende zusammensetzung.

Info

Publication number: CH637830A5
Application number: CH865378A
Authority: CH
Inventors: Robert Brown; Jerome Setloff
Original assignee: Robert Brown; Jerome Setloff
Priority date: 1977-08-18
Filing date: 1978-08-15
Publication date: 1983-08-31
Also published as: DE2835345A1; AT363587B; ZA784489B; CA1102695A; AR222976A1; IE781625L; DK364678A; IL55325A0; JPS5464627A; BE869718A; NL7808482A; ES472655A1; SE7808590L; LU80107A1; GB2002633A; IT1098194B; FR2400364B1; AU526236B2; AU3896778A; FR2400364A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine blutstillende Zusammensetzung, die bei der Anwendung keinen stechenden

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Schmerz verursacht und die dadurch gekennzeichnet ist,

dass sie die Form einer stabilen Salbe oder Flüssigkeit hat und ein saures Metallsalz enthält.

Andere Bestandteile der Zusammensetzung als das Metallsalz sowie deren Zusammensetzung als Salbe oder Flüssigkeit können bei der Anwendung eine lindernde und kühlende Wirkung ausüben, die den vom sauren Metallsalz bewirkten stechenden Schmerz überdeckt, ohne die Fähigkeit des Salzes, das Bluten einer Wunde herabzusetzen, zu beeinträchtigen. Die blutstillende Zusammensetzung kann somit nicht nur eine Blutung stillen, sonder gleichzeitig auch eine schmerzlindernde Wirkung ausüben. Natürlich ist aber bei grösseren Wunden ein leichtes Stechen nicht ganz zu vermeiden. Der Schmerz wird aber in der Regel viel geringer sein als der von bekannten blutstillenden Zusammensetzungen verursachte, so dass kein Schock befürchtet werden muss.

Ein wesentliches Merkmal ist auch die Stabilität der Salbe oder Lotion. Wenn zu bekannten Emulsionen aus ölar-tigem Material und wässriger Flüssigkeit eine saure Verbindung hinzugefügt wird, dann scheidet sich die Emulsion in der Regel rasch in die beiden Phasen. Im Gegensatz hierzu kann die erfmdungsgemässe blutstillende Zusammensetzung bei entsprechender Wahl ihrer Bestandteile als stabile Emulsion bestehen, welche während Monaten aufbewahrt werden kann, ohne dass eine Trennung der Phasen auftritt.

Die Zusammensetzung enthält vorzugsweise folgende Bestandteile: (a) 2 bis 12 Gew.-% einer 9-23 C-Atome aufweisenden Fettsäure, (b) 0,4 bis 3,5 Gew.-% eines Wachs-Füllstoffes, (c) 1 bis 10 Gew.-% Polyäthylenglycol-stearat,

(d) 1 bis 5 Gew.-% Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs,

(e) 0,5 bis 25 Gew.-% des sauren Metallsalzes und (f) Wasser.

Die bevorzugten Mengen sind dabei wie folgt: (a) 4 bis 11 Gew.-% der Fettsäure, (b) 1 bis 3 Gew.-% des Wachs-Füllstoffes, (c) 4 bis 7 Gew.-% Polyäthylenglycol-stearat, (d) 2 bis 4 Gew.-% Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs, (e) 5 bis 20 Gew.-% saures Metallsalz und (f) als Rest Wasser.

In solchen bevorzugten Zusammensetzungen ist in neuartiger Weise eine gute blutstillende Wirkung mit den erwünschten nicht stechenden und nicht fleckenden Eigenschaften vereinigt. Die Vorteile ergeben sich u.a. aus der Form der blutstillenden Zusammensetzung als stabile Lotion oder Salbe.

Die Fettsäure, das Polyäthylenglycol-stearat und das Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs dienen als Emul-gier- oder Dispergiermittel und fördern die Bildung der stabilen Lotion oder Salbe. Polyäthylenglycol-stearat ist ein nichtionogenes Emulgier- und Dispergiermittel, welches aus einem wasserlöslichen Polyoxyäthylenderivat von Stearinsäure besteht. Dieses Produkt ist im Handel erhältlich unter der Bezeichnung «Myij-52», hergestellt von der Atlas Pow-der Company. Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs ist eine analoge Verbindung, die im Handel erhältlich ist unter der Bezeichnung «Atlas G-1726», ebenfalls hergestellt von der Atlas Powder Company. Der genaue Mechanismus ist zwar nicht vollständig bekannt, es wird jedoch angenommen, dass das Polyäthylenglycol-Stearat und das Poly-äthylenglycolsorbitan-Bienenwachs zur Hauptsache die lindernden Eigenschaften der Flüssigkeit oder Salbe bewirken.

Die Fettsäure, welche 9 bis 23 Kohlenstoffatome im Molekül aufweist, ist vorzugsweise eine gesättigte Fettsäure. Die ungesättigten Fettsäuren, z.B. Ölsäure, zeigen eine Tendenz zur Oxydation und werden daher vorzugsweise nur zusammen mit einem Antioxydationsmittel bekannter Art verwendet. Beispiele solcher Antioxydationsmittel sind butyliertes Hydroxyanisol, butyliertes Hydroxytoluol und Propylgallat. Die Menge Antioxydationsmittel, die einer eine ungesättigte

Fettsäure enthaltenden Zusammensetzung zweckmässig beigefügt wird, hängt natürlich von der Art des verwendeten Antioxydationsmittels ab, in der Regel werden jedoch mit etwa 0,02 Gew.-% Antioxydationsmittel, bezogen auf die langkettige ungesättigte Fettsäure, befriedigende Resultate erzielt. Beispiele von gesättigten Fettsäuren sind Laurin-säure, Palmitinsäure und Stearinsäure, welch letztere bevorzugt wird. Wie vorstehend angegeben, kann die Zusammensetzung zweckmässig 2 bis 12 Gew.-% Fettsäure, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, enthalten. Bei Fettsäuren mit längeren Kohlenstoffketten ist die bevorzugte Menge kleiner und nähert sich der unteren Grenze des angegebenen Bereiches, wenn die Länge der Kohlenstoffkette gegen 23 Kohlenstoffatome geht. Umgekehrt ist bei Fettsäuren mit kürzeren Kohlenstoffketten die bevorzugte Menge grösser. Die günstigste Menge einer spezifischen Fettsäure kann vom Fachmann durch Routineversuche leicht ermittelt werden.

Der Ausdruck «Wachs-Füllstoff» bezeichnet verschiedene Wachsprodukte, welche die Viskosität der Lotion oder Salbe erhöhen. Typische solche Wachsprodukte sind mikrokristallines Wachs, Paraffinwachs und Bienenwachs, wobei das letztere bevorzugt wird.

Das saure Metallsalz ist vorzugsweise ein Metallsalz, das eine genügende Acidität aufweist, um Blutungen stillen zu können, das jedoch in einer stabilen Lotion oder Salbe vorhanden sein kann. Typische solche saure Salze sind das Chlorid, das Sulfat, das Phenolsulfat und das Chlorohydrat von Aluminium, Zink und Eisen, wobei das Salz als einfaches Salz oder als zweibasisches Salz, wie Aluminiumkaliumsulfat, vorliegen kann. Bevorzugte Salze sind Aluminiumsalze, insbesondere Aluminiumammoniumsulfat, Aluminiumkaliumsulfat und, besonders bevorzugt, Aluminiumsulfat. Kombinationen mehrerer Salze können ebenfalls verwendet werden. Der Fachmann wird erkennen, dass nicht alle angeführten sauren Metallsalze die gleiche Acidität aufweisen. Entsprechend wird die Zusammensetzung von einem weniger sauren Metallsalz vorzugsweise eine grössere Menge enthalten als von einem stärker sauren Salz. Die genaue Menge des sauren Metallsalzes wird vorzugsweise so gewählt, dass die Zusammensetzung Blutungen wirksam stillt, ohne bei der Anwendung einen übermässigen Schmerz zu verursachen. Durch diese Kriterien ergibt sich ein gewisser Bereich für die zum vollständigen Abstellen einer Blutung benötigte Zeit, wobei das besonders bevorzugte saure Metallsalz, nämlich Aluminiumsulfat, Blutungen am wirksamsten stillt,

ohne Schmerzen zu verursachen. In allen Fällen jedoch liegt die Menge des sauren Metallsalzes in der Zusammensetzung vorzugsweise im angegebenen Bereich von 0,5 bis 25 Gew.-%.

In den folgenden Beispielen bedeuten alle Prozentangaben Gewichtsprozente, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.

Beispiel I

a) Stearinsäure 8,5%

b) Bienenwachs 1,7%

c) Polyäthylenglycol-stearat 5,3%

d) Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs 3,5%

e) Aluminiumsulfat 13 %

f) Wasser 69 %

Beispiel II

a) Palmitinsäure 9 %

b) mikrokristallines Wachs 2,5 %

c) Polyäthylenglycol-stearat 3,8 %

d) Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs 2,3 %

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e) Aluminiumkaliumsulfat 10 %

f) Wasser 72,4 %

Beispiel III

a) Laurinsäure II %

b) Paraffinwachs 3,0 % c) Polyäthylenglycolstearat

6,2 %

d) Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs 4 %

e) Zinksulfat 18 %

f) Wasser 57,8 %

Ein Feuchthaltemittel kann in der Zusammensetzung zusätzlich in einer Menge im Bereich von 1 bis 4 Gew.-% vorhanden sein. Das Feuchthaltemittel beeinflusst die Fähigkeit der Zusammensetzung nicht, Blutungen zu stillen, es kann aber ein Austrocknen der Lotion oder Salbe verhindern. Geeignete Feuchthaltemittel sind beispielsweise die polyhydri-schen aliphatischen Verbindungen. Das bevorzugte Feuchthaltemittel ist Glycerin.

Die Zusammensetzung kann ferner auch ein gebräuchliches Antiseptikum enthalten, beispielsweise eine quaternäre Ammoniumverbindung oder eine Alkoholverbindung, z.B. Phenolverbindung. Ein bevorzugtes Antiseptikum ist Hexyl-resorcinol. Die Menge des Antiseptikums in der Zusammensetzung kann zweckmässig in Abhängigkeit von der Art des Antiseptikums gewählt werden. Da die meisten bekannten Antiseptika eine etwas stechende Wirkung haben, sollte die Menge des Antiseptikums zweckmässig bei dem Minimum gehalten werden, das erforderlich ist, um das Wachstum von Mikroorganismen wirksam zu verhindern. Im Falle von Hexylresorcinol liegt dieses Minimum bei etwa 2 Gew.-%.

Die beschriebenen Bestandteile können wie folgt zusammengegeben werden: Die langkettige Fettsäure, der Wachs-Füllstoff, das Polyäthylenglycol-stearat, das Polyäthylen-glycolsorbitan-Bienenwachs und gewünschtenfalls Glycerin werden gemischt und auf eine Temperatur von etwa 70 °C erhitzt. Nachdem die Mischung diese Temperatur erreicht hat, wird eine warme (70 °C) wässrige Lösung des stark sauren Metallsalzes hinzugefügt und gemischt. Die Mischung wird dann unter Rühren abgekühlt.

Die erhaltene stabile Salbe oder Flüssigkeit ist eine wirksame blutstillende Zusammensetzung mit vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten. Zur Anwendung wird die Salbe oder Flüssigkeit auf der Wunde verteilt. Sie wird von der Haut rasch aufgenommen. Wenn ein Nähen der Wunde erforderlich oder wünschbar ist, ist es daher nicht nötig, zuerst die blutstillende Zusammensetzung von der Wunde zu entfernen. Dank ihrer nichtstechenden Eigenschaften können die beschriebenen blutstillenden Zusammensetzungen auf kleine Schnitte, Schürfungen und auch auf grössere Wunden aufgetragen werden, ohne dem Verletzten Schmerzen zu bereiten. Der «Verletzte», an dem die Zusammensetzung angewandt wird, kann dabei sowohl ein Mensch als auch ein Tier sein. Die Zusammensetzungen können auch in der Zahnheilkunde verwendet werden, wozu sie zweckmässig geschmacksverbessernde Zusätze enthalten können, und sie können in Taschenapotheken, Fahrzeugapotheken und dergleichen aufgenommen werden.

Eine weitere vorteilhafte Eigenschaft der beschriebenen blutstillenden Zusammensetzungen besteht darin, dass sie in Kleidungsstücken, mit denen sie in Berührung kommen, keine Flecken oder Beschädigungen erzeugen. Dank dieser Eigenschaft können die Zusammensetzungen auf kleine Schnitte oder Schürfungen an Körperteilen aufgetragen werden, die normalerweise von Kleidungsstücken abgedeckt sind, ohne dass es nötig wäre, einen Verband oder dergleichen anzubringen.

Die Zusammensetzungen können in allen geeigneten Behältern verpackt werden, z.B. in Dosen, Flaschen, Tuben, Aufsprüheinrichtungen mit Pumpen und, vorzugsweise, in Aerosolbehältern. Aerosolbehälter, welche zum Auftragen der Lotionen oder Salben verwendet werden können, sind bekannt, so dass sich eine weitere Erläuterung von Einzelheiten solcher Behälter hier erübrigt (vgl. beispielsweise die US-PSen 2 631 814,2 645 387 und 2 662 668). In einem Aerosolbehälter kann die Zusammensetzung unabhängig von der Umgebung steril gehalten werden und daraus bei Bedarf mühelos direkt aufgetragen werden.

Die beschriebenen blutstillenden Zusammensetzungen können auch zum Imprägnieren von gebrauchsfertig verpackten Verbänden verwendet werden. Der Wundabdeckbereich eines solchen Verbandes kann aus natürlichen Fasern, wie Baumwolle, aus Chemiefasern, wie Polyesterfasern oder Kunstseide, oder aus Gemischen solcher Fasern bestehen. Je nach der Art des Textilmaterials, der Dichte und der Dicke des Verbandes und der Art der Wunden, für die der Verband verwendet werden soll, kann es zweckmässig sein, die Mengen der verschiedenen Bestandteile der blutstillenden Zusammensetzung zu variieren, ohne jedoch die im Vorstehenden angegebenen Bereiche zu verlassen. Der Verband mit der Imprägnierung aus der blutstillenden Zusammensetzung kann dann steril verpackt werden. Bei Bedarf kann die Verpackung rasch geöffnet und der Verband auf der Wunde angebracht werden, um die Blutung zu stillen, den Wundschmerz zu lindern und ohne Verzögerung den Heilungs-prozess einzuleiten. Diese Vorteile machen den imprägnierten Verband besonders geeignet für Taschen- und Fahrzeugapotheken, Taschen von Ärzten usw.

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1. Blutstillende Zusammensetzung, die bei der Anwendung keinen stechenden Schmerz verursacht, dadurch gekennzeichnet, dass sie die Form einer stabilen Salbe oder Flüssigkeit hat und ein saures Metallsalz enthält.

2. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie Glycerin in einer Menge von 1 bis 7 Gew.-% enthält.

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PATENTANSPRÜCHE

3. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie enthält: (a) 2 bis 12 Gew.-% einer 9-23 Kohlenstoffatome aufweisenden Fettsäure, (b) 0,4 bis 3,5 Gew.-% eines Wachs-Füllstoffes, (c) 1 bis 10 Gew.-% Polyäthylenglycolstearat, (d) 1 bis 5*Gew.-% Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs, (e) 0,5 bis 25 Gew.-% des sauren Metallsalzes und (f) Wasser.

4, dadurch gekennzeichnet, dass das saure Metallsalz Aluminiumsulfat ist.

4. Blutstillende Zusammensetzung nach einem der Patentansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das saure Metallsalz Aluminiumsulfat, Aluminiumkaliumsulfat oder Aluminiumammoniumsulfat ist.

5, dadurch gekennzeichnet, dass der Wachs-Füllstoff Bienenwachs ist.

5. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch

6, dadurch gekennzeichnet, dass die Fettsäure Stearinsäure ist.

6. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch

7. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Wachs-Füllstoff Bienenwachs, mikrokristallines Wachs oder Paraffinwachs ist.

8. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein Feuchthaltemittel in einer Menge von 1 bis 4 Gew.-% enthält.

9. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Feuchthaltemittel Glycerin ist.

10. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch 4 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein Antiseptikum enthält.

11. Blutstillende Zusammensetzung nach Patentanspruch

12. Blutstillende Zusammensetzung nach einem der Patentansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass sie unter Druck in einem Aerosolbehälter eingeschlossen ist.

13. Verwendung der blutstillenden Zusammensetzung nach Patentanspruch 1 in einem Verbandmaterial, das einen aus natürlichen Fasern und/oder Chemiefasern bestehenden Wundabdeckbereich aufweist.

14. Verwendung nach Patentanspruch 13 der blutstillenden Zusammensetzung nach einem der Patentansprüche 3 bis 10.

Die Verwendung von blutstillenden oder adstringieren-den Zusammensetzungen ist seit langer Zeit bekannt. Die ersten solchen Zusammensetzungen bestanden im wesentlichen aus stark sauren Salzen von Metallen wie Eisen, Zink oder Aluminium und wurden in der Form von Pudern oder Stiften verwendet. Typische blutstillende Zusammensetzungen in Stiftform sind beschrieben in den US-PSen 459 738, 497 659 und 819 901.

Bei der Anwendung vermochten die sauren Salze das Bluten in einem verletzten Bereich wirksam herabzusetzen, indem sie eine Zusammenziehung der benachbarten Blutgefässe bewirkten. Die saure Natur der Salze verursachte jedoch einen stechenden Schmerz, der oft stärker war als der von der ursprünglichen Verletzung bewirkte Schmerz. Die Verwendung dieser blutstillenden Zusammensetzungen musste daher auf ganz kleine Wunden beschränkt bleiben, wie sie beispielsweise beim Rasieren auftreten. Bei einer Verwendung solcher Zusammensetzungen an grösseren Wunden könnte der dabei auftretende Schmerz bei der verletzten Person einen Schock bewirken. Man könnte natürlich auch weniger saure Zusammensetzungen verwenden, die weniger Schmerz verursachen würden, jedoch ist dann die Wirksamkeit solcher Zusammensetzungen für das Stillen von Blutungen stark herabgesetzt.

Ein anderer Nachteil einiger der stark sauren Zusammensetzungen ist die schädigende Wirkung auf Kleidungsstücke, mit denen die Zusammensetzungen in Berührung kommen können. Je nach der Art der Zusammensetzung und des Gewebes konnten im Kleidungsstück nicht wieder zu entfernende Flecken oder sogar Löcher erzeugt werden.

Man hat versucht, diese Probleme durch die Verwendung von flüssigen blutstillenden Zusammensetzungen zu lösen. Es wurde angenommen, dass in einer Kombination eines sauren Salzes mit einem flüchtigen Lösungsmittel die Verdampfung des Lösungsmittels die stechende Wirkung des Salzes beseitigen würde, vgl. beispielsweise die US-PSen 2 118 225 und 3 343 540. Die Verdampfung des Lösungsmittels lindert zwar tatsächlich den bei der Anwendung der blutstillenden Zusammensetzung auftretenden Schmerz,

doch ist die zum Abstellen der Blutung benötigte Menge der Zusammensetzung so gross, dass die Anwendung immer noch recht schmerzhaft und daher bei grossen Wunden ausgeschlossen ist.

Aeorosolbehälter, die eine Flüssigkeit oder einen Puder abgeben, sind ebenfalls vorgeschlagen worden, z.B. in den US-PSen 3 624 201, 3 863 005 und 3 928 556 und in der GB-PS 1 254 534. Diese Aerosolbehälter vereinfachen die Anwendung der blutstillenden Zusammensetzung und halten die Zusammensetzung steril, das Problem des beim Stillen einer Blutung auftretenden stechenden Schmerzes bleibt jedoch bestehen.

Zum Stand der Technik gehört auch die Herstellung von Salben oder Lotionen, welche saure Metallsalze enthalten und stabil sind, also nicht in eine Ölphase und eine wässrige Phase scheiden. Diese bekannten Salben oder Lotionen sind jedoch keine blutstillenden Zusammensetzungen. So beschreibt die US-PS 2 492 085 eine adstringierende Zusammensetzung in der Form einer stabilen Salbe oder Flüssigkeit. Die Vorteile dieser Zusammensetzung sollen darin bestehen, dass sie die Haut nicht reizt und Kleidungsstücke nicht beschädigt. Diese Vorteile sollen erzielt werden durch die Verwendung von Aluminiumchlorohydrat, welches im Vergleich zu stärkeren Aluminiumsalzen, wie Aluminiumsulfat, nur wenig sauer ist. Die nicht hautreizende Wirkung der Zusammensetzung reicht aus für deren vorgesehene Verwendung als Deodorant. Es ist kaum denkbar, dass jemand versuchen könnte, ein Deodorant zum Stillen einer Blutung zu verwenden, und wenn eine solche Zusammensetzung mit einer offenen Wunde in Berührung gebracht würde, würde sie einen starken Schmerz verursachen.

Es ist ferner bekannt, kosmetische Gele herzustellen, die verschiedene Metallsalze in Kombination mit Polyvinyl-alkohol und Methylcellulose hohen Molekulargewichtes enthalten, vgl. beispielsweise die US-PS 3 856 941. In dieser Patentschrift werden zwar stark saure Salze verwendet, jedoch keine Salben oder Lotionen hergestellt, und die Gele sind nicht dazu bestimmt, auf Wunden aufgetragen zu werden, um Blutungen zu stillen.