CH709576A2 - Conformateur orthopédique nasal. - Google Patents

Abstract

La présente invention a pour objet un conformateur orthopédique nasal permettant de mouler et de maintenir en bonne position toutes les structures du nez. Il permet d’obtenir sans chirurgie un nez parfait et surpasse tous les moyens de contention nasale existants. Le corps principal (4) du conformateur moule toutes les parties du nez. Il couvre la zone osseuse (1) en haut, la zone cartilagineuse médiane (2) et la pointe du nez (3) avec les narines. Le corps présente un prolongement vers le haut (5) pour prendre appui sur le front, deux prolongements latéraux (6) pour prendre appui sur l’os malaire, un prolongement vers le bas strictement médian (7) qui soutient la columelle. Il est maintenu en place par des sangles réglables (8).

Description

[0001] La présente invention a pour objet un conformateur orthopédique nasal permettant de mouler et de maintenir l’ensemble des structures du nez.

[0002] L’invention s’inscrit dans le domaine médical. C’est un dispositif orthopédique médical externe destiné à tous.

[0003] A ce jour afin de corriger la forme et la fonction respiratoire de façon définitive d’un nez, la seule possibilité est d’avoir recours à une intervention chirurgicale. L’intervention qui se fait sur un individu adulte est une procédure chirurgicale lourde qui comporte des risques communs à toute intervention chirurgicale. Les patients s’exposent de surcroit à des risques d’échecs importants de résultat car ces interventions sont difficiles à réaliser et les praticiens de moins en moins bien formés pour cette chirurgie. Les patients se font en moyenne opérer deux à trois fois afin de venir à bout de leurs problèmes esthétiques et respiratoires. Le coût de ces interventions est élevé pour un résultat souvent très aléatoire. En fin d’intervention des systèmes peu efficaces de contentions des os du nez existent tous bourrés d’inconvénients. En effet on trouve dans le commerce des attelles de contention postopératoire rectangulaires en plâtre à modeler ( Biplatrix), thermoplastique ou métalliques ( Denver splint, Invotec) qui se placent sur le nez à la fin d’une intervention dans le but de maintenir les fractures du nez. Ces dispositifs sont quelquefois prévus autocollants mais doivent dans la grande majorité des cas être maintenus sur le visage avec du sparadrap. L’opérateur doit les confectionner et les mettre en œuvre lui-même à la fin d’une intervention longue et il n’y réussit pas toujours du premier coup. Leur mise en place doit être précédée d’une phase de dégraissage soigneux de la peau du nez déjà irritée par l’intervention pour y adhérer. Il faut mettre une protection collante sur le nez avant de les coller eux-mêmes au dessus. Ils maintiennent mal et partiellement car ils n’exercent pas les bonnes pressions aux bons endroits, irritent et créent des allergies sur la peau du front et des joues dues au sparadrap ou la colle, se déforment particulièrement en s’écartant et en se soulevant, se décollent, sont douloureux, ne sont pas amovibles ou interchangeables et ne permettent pas un contrôle du nez qu’ils recouvrent et cachent pendant les 10 jours nécessaires à la consolidation. Si on doit les enlever pour une vérification du nez il faut tout recommencer mais sur un patient qui n’est plus sous anesthésie. La procédure de changement s’avère alors très douloureuse car elle mobilise les fractures du nez à la dépose et qu’il faut presser sur ces mêmes fractures pour les comprimer à la repose!

[0004] C’est pourquoi le but essentiel de l’invention est de fournir la première alternative médicale à la chirurgie du nez et tous les risques qu’elle comporte en prévenant les déformations des structures ostéo-cartilagineuses du nez. Ce conformateur orthopédique nasal introduit une nouvelle méthode médicale; l’orthopédie nasale. Cette pratique est exercée par des médecins sur des enfants à la période pré et pubertaire. En effet de la naissance à l’âge adulte le nez d’un individu grandit et se modifie avec lui. Il conserve cependant des proportions, une forme et une capacité respiratoire idéales jusqu’avant la puberté. Au moment de la puberté et en fonction de l’hérédité le nez subit un développement rapide voir brutal de ses structures ostéo-cartilagineuses aboutissant à une transformation morphologique qui peut être fort préjudiciable sur le plan esthétique et fonctionnel. Les os du nez s’élargissent et poussent vers le haut, une bosse se crée souvent à leur sommet. Le nez s’allonge, descend vers la lèvre ou se projette au contraire vers l’avant et le haut. Les cartilages de la pointe se développent en lui faisant perdre sa finesse et sa grâce. Toutes ces modifications pouvant se faire en plus de façon asymétrique, le nez dans ce cas subit une déviation latérale simple ou double (en S), retentissant sur les structures internes pouvant entraîner une obstruction des fosses nasales responsable de troubles respiratoires fonctionnels. Enfin tout au long de la vie le nez subit des transformations liée à l’âge et au mode de vie. En général il s’épaissit et s’allonge. Pour corriger tous ces malheurs jusqu’à ce jour seul la chirurgie était possible.

[0005] L’invention consiste à réaliser un appareil orthopédique nouveau en différentes tailles qui va s’adapter aux nez de tous les individus pendant toutes les phases de développement du nez. Cet appareil permet de contrôler et d’orienter son développement ostéo-cartilagineux pour l’obtention d’un nez parfait. Cette nouvelle technique est l’orthopédie nasale. En contraignant les structures osseuses et cartilagineuses pour les empêcher de se développer excessivement pendant la poussée pubertaire on obtient un nez dont les os et les cartilages gardent de bonnes proportions et n’entravent plus les fonctions esthétiques et respiratoires. Ces conformateurs se portent le plus souvent durant la nuit. Le port débute juste avant la puberté et durant tout son déroulement. Ils permettent d’obtenir la forme du nez souhaitée en changeant au besoin de taille lors de cette période d’évolution jusqu’au résultat voulu. Au sortir de la puberté, les poussées cessant, le nez garde sa forme définitivement. On connaît l’orthopédie dento-faciale depuis de nombreuses années qui consiste à exercer des contraintes correctives spectaculaires sur les maxillaires supérieur et inférieur pour le bon développement de l’articulé dentaire. En orthopédie nasale le conformateur exerce des contraintes sur des petits os plats et des cartilages bien plus malléables que les puissants maxillaires. L’appareil résultant de l’invention est beaucoup plus facile à porter que les systèmes d’orthodontie métalliques permanents et fastidieux laissés en place en moyenne 24 mois.

[0006] Le premier but essentiel de l’invention est donc la création d’un appareil orthopédique nasal servant à mettre en œuvre le premier moyen préventif médical non invasif permettant d’éviter la chirurgie esthétique et réparatrice du nez avec les énormes avantages que cela laisse supposer pour les populations et les dépenses de santé. Le conformateur léger, confortable, indolore est invisible puisque porté dans l’intimité. Il est amovible facilement à tout moment. En permettant d’obtenir et de conserver sans intervention chirurgicale un joli nez sans déformation à l’âge adulte il constitue une avancée médicale certaine qui s’inscrit dans la devise bien connue «mieux vaut prévenir que guérir».

[0007] Le deuxième but de l’invention est de rendre caduque tous les systèmes artisanaux existants de pansements postopératoires en chirurgie du nez et tous leurs inconvénients. Cet appareil orthopédique nasal servant à orienter les structures ostéo-cartilagineuses vers un nez parfait lors de sa constitution à la puberté peut aussi réaliser parfaitement et mieux que tout ce qui existe aujourd’hui la contention d’un nez opéré dont le but principal de l’opération chirurgicale réalisée à l’âge adulte est bien de le rendre parfait. A la fin de l’intervention le chirurgien dispose de l’appareil tout prêt en plusieurs tailles, il choisit celui qui convient au nez qu’il a réalisé et le pose directement à même la peau. Cela prend une minute et le temps d’anesthésie est raccourci. L’appareil est parfaitement adapté au nez, il ne bouge pas, il est indolore, confortable, léger. Fini la colle allergisante, le sparadrap qui irrite, le plâtre qui s’écarte, les douleurs, le pansement qui ne tient pas. Le conformateur qui est beaucoup plus enveloppant et précis que les attelles existantes maintient d’une part parfaitement les structures ostéo-cartilagineuses mais permet d’autre part ce qui est tout à fait innovant d’appliquer parfaitement la peau du nez sur ces dernières en la positionnant et en la plaquant précisément de la pointe au front. La confection des moyens actuels entraînait souvent le décollement de la peau sur le haut du nez par la pression exercée sur les cotés lors de l’action de pression latérale exercé par l’opérateur. Ce risque était présent aussi lors de leur ablation car ils étaient coller et soulevaient la peau lorsqu’on tirait dessus pour les enlever. Ce positionnement de la peau et son maintient en postopératoire est particulièrement important pour le résultat final de l’intervention. Il était effectué jusqu’à présent de manière approximative par l’application fastidieuse de bandes collantes sur lesquelles se collait l’attelle finale.

[0008] En changeant de taille de conformateurs à ce stade de consolidation postopératoire on peut même continuer à modeler le nez et en contrôler la forme comme en phase pubertaire. L’appareil qui présente l’énorme avantage d’être transparent permet la vision directe de la peau à tout moment sans dépose et au besoin cette dernière est facile et indolore. Ce contrôle de la peau impossible jusqu’à présent puisque le nez était recouvert de bandes collantes opaques et de l’attelle tout aussi opaque est particulièrement important puisque ces interventions comportent un risque avéré de nécrose cutanée du au traumatisme opératoire d’une part (décollement totale de la peau du nez jusqu’au front) et à la compression postopératoire des moyens de contention imprécis d’autre part. Ces moyens rudimentaires ne laissant le contrôle de cette pression qu’aux mains du chirurgien, ce dernier hésitait perpétuellement entre une pression forte pour maintenir les os du nez en bonne position et une pression modérée pour ne pas faire souffrir la peau. Résultat, les os mal maintenus s’écartaient et la peau mal appliquée glissait vers le bas ou se décollait du dôme osseux. Le conformateur orthopédique intègre dans sa fabrication tous ces paramètres de pression et devient un appareil très sûr qui supprime un risque postopératoire catastrophique qui est le pire de toute cette chirurgie. La pression qu’il exerce n’est pas latérale mais se fait de haut en bas sur le nez grâce aux sangles qui s’attachent à l’arrière de la tête. Le conformateur précis est disponible tout prêt, la pose est rapide atraumatique et rien ne bouge. La contention est confortable, réglable et un conformateur transparent permet le contrôle de la peau. On peut l’enlever et le remettre sans douleur. Il permet aussi de voir le résultat de l’intervention ce qui était impossible avec les appareils existants. Voir le résultat quasi immédiatement est très rassurant pour les patients qui ne sont plus dans l’expectative angoissante de ce dernier. On peut le garder beaucoup plus longtemps la nuit pour prolonger la contention ce qui aide à obtenir le meilleur résultat de l’intervention. L’appareil empêche les phénomènes œdémateux postopératoires et permet à la peau du nez de reprendre la meilleure position sur les structures ostéo-cartilagineuses qui n’ont plus la possibilité de se déplacer. On peut porter ce conformateur à tout moment de la vie afin d’éviter les transformations du nez.

[0009] Le dernier but de l’invention est de fournir aux médecins et chirurgiens du monde entier des conformateurs orthopédiques de nez de plusieurs tailles prêts à l’emploi conditionnés en emballage individuel.

[0010] Dans les buts susmentionnés la présente invention propose un conformateur orthopédique nasal caractérisé par un corps 4 qui moule toutes les structures du nez de la zone osseuse 1 de la zone cartilagineuse 2 et de la pointe 3. Ce conformateur est caractérisé par un prolongement supérieur 5 permettant de réaliser un appui frontal. Il est caractérisé par des prolongements latéraux 6 qui permettent l’appui sur les os malaires. Cette modification par rapport à la demande de brevet Suisse enregistrée sous le n°00592/14 permet de rendre le conformateur bien plus confortable et plus efficace en renforçant le maintien des os propres du nez. Il est aussi caractérisé par un prolongement inférieur 7 apte à soutenir la columelle (partie du nez entre la pointe et la lèvre). Il se caractérise en ce qu’il est maintenu sur le visage par au moins une sangle réglable 8 ou par un système adhésif et/ou de pression. Ce conformateur est caractérisé en ce qu’il est en plastique transparent pour permettre le contrôle de la peau et qu’il est doublé à l’intérieur par de la silicone transparente 9.Ce conformateur est caractérisé en ce qu’il est perforé ou ajouré. Ce conformateur est caractérisé en ce qu’il présente des renforts métalliques et qu’il est malléable et/ou déformable. Enfin ce conformateur se caractérise encore en ce qu’il est amovible facilement et qu’il est réalisé en plusieurs tailles.

[0011] Les dessins et explications suivantes mettront l’homme de métier à même de mieux comprendre l’invention et son intérêt.

[0012] Les dessins annexés et cette réalisation exemplifie de manière non limitative un des modes de réalisation de la présente invention. <tb>La fig. 1<SEP>montre le conformateur de face, <tb>la fig. 2<SEP>est une vue de profil et <tb>la fig. 3<SEP>est une vue d’en bas montrant l’intérieur de l’appareil avec sa doublure interne.

[0013] Le corps principal du conformateur 4 moule toutes les parties du nez. Il débute à l’angle fronto- nasal couvrant la racine du nez et la zone osseuse en haut 1, la zone cartilagineuse médiane 2 et la pointe du nez 3 avec les narines. Il descend latéralement vers le bas jusqu’au maxillaire supérieur. Le corps présente un prolongement vers le haut 5 pour prendre appui sur le front. Il présente des prolongements latéraux 6 qui s’appuient sur l’os malaire. Il présente enfin un prolongement vers le bas strictement médian 7 qui descend jusqu’à la lèvre supérieure parallèle à la columelle. Ce prolongement laisse les orifices narinaires totalement libres pour ne pas gêner la respiration et permettre le contrôle de l’intérieur du nez. Le conformateur est maintenu en bonne position sur le nez par des sangles réglables 8 fixées sur l’appareil. L’une au niveau de l’extension frontale, l’autre sur l’extension malaire. Elles passent sur les cotés au dessus et en dessous des oreilles pour s’attacher à l’arrière de la tète. La modification du conformateur apporté par rapport à la demande de brevet Suisse n° 00592/14 en étendant les zones d’appui latérales permet de le rendre beaucoup plus confortable et plus efficace. Les cotés du conformateur précédemment décrit marquait un peu la peau dans la zone malaire à la base du nez et les sangles pouvaient parfois être gênantes. Le fait de s’appuyer plus largement sur les malaires donne une force et un contrôle supplémentaire à la contention. Les attaches réglables permettent de maintenir le conformateur en bonne place et d’exercer une contrainte et une pression mesurée et bien orientée sur toutes les structures du nez afin d’en entraver le développement excessif et anarchique survenant à la puberté ou le déplacement post chirurgical à l’âge adulte.

[0014] Le conformateur orthopédique nasal sera avantageusement fabriqué dans un plastique transparent permettant le contrôle de la peau et la vision globale à partir de moules réalisés sur des nez de référence. Son épaisseur sera d’environ 2 millimètres. Sa rigidité pourra être relative c’est-à-dire qu’il pourra grâce à l’élasticité du plastique s’écarter légèrement latéralement pour revenir se plaquer sur le nez avec une légère pression sur les faces latérales du nez. Toute la face interne du conformateur est recouverte d’une couche d’un millimètre environ d’épaisseur de silicone transparent, 9 qui protège la peau des pressions exercées et rend l’appareil indolore et confortable. La silicone joue le rôle d’amortisseur. Les sangles avantageusement attachées aux extrémités du conformateur ne passent plus sur la peau des joues et ne gênent plus. Le maintient en place pourra se faire aussi par une sangle unique temporale qui relie au départ les deux prolongements (en V) et s’attache derrière la tête. Le prolongement columellaire 7 pourra être légèrement flexible pour faire varier son angle avec la lèvre supérieure et bien suivre la columelle. Il pourra être défini au départ à environ 110°. La forme globale du conformateur pourra varier à tous les niveaux. Les narines pourront être plus ou moins recouvertes. Les prolongements frontaux 5, malaires 6 et columellaires 7 pourront avoir des formes différentes aussi. Les prolongements frontaux et latéraux par exemple pourront se rejoindre sur les tempes à la façon d’un masque vénitien. On pourra réaliser le conformateur sans un ou tous ses prolongements.

[0015] Ce conformateur pourra de manière non limitative et non exhaustif être en métal, en silicone, en résine polyester, en plâtre, bois ou tous autres matériaux pouvant se substituer au plastique. Il pourra être rigide ou malléable pour mieux s’adapter à tous les visages. Il pourra être perforé ou ajouré pour le rendre plus léger et permettre une circulation d’air entre lui et la peau. Il pourra être armé par des tiges métalliques à l’intérieur. Tous les différents types de plastique pourront être utilisés. Le doublage pourra être de différentes épaisseurs ou formes, en mousse, gomme, caoutchouc ou tous autres matériaux. Les sangles pourront être plus ou moins larges, en différents matériaux, plastique, nylon, tissu, corde, cuir, élastique ou autre. Elles pourront être au nombre d’une, deux ou trois et positionnées différemment sur le conformateur. Le système de fermeture pourra se faire par un simple nœud, des clips, des systèmes à crans (présents sur les chaussures de ski), à vis, ou tout autre système de réglages. Les attaches des sangles pourront se positionner de différentes façons. Les prolongements frontaux, malaires et columellaires pourront être de différentes tailles ou formes ou être absents. L’appui frontal pourra être seulement médian, le maintien de la columelle pourra voir son angle et sa longueur varier ainsi que la forme de son appui sur la lèvre, ou être absent. On pourra réaliser le conformateur sans les sangles. Il sera alors auto fixant soit par un système adhésif quel qu’il soit, silicone, polymères ou équivalent, soit par la seule pression latérale qu’il exerce sur le nez tel une pince. Le conformateur pourra aussi être intégré à une monture de lunettes ou recevoir des verres optiques. Enfin le patient pourra l’enlever et le remettre lui-même sans difficulté.

Claims (13)

1. Conformateur orthopédique nasal caractérisé par un corps (4) qui moule toutes les structures du nez de la zone osseuse (1) de la zone cartilagineuse (2) et de la pointe (3)

2. Conformateur suivant la revendication 1 caractérisé par un prolongement supérieur (5) permettant de réaliser un appui frontal.

3. Conformateur suivant la revendication 1 caractérisé par des prolongements latéraux (6) permettant de réaliser un appui malaire.

4. Conformateur suivant la revendication 1 caractérisé par un prolongement inférieur (7) apte à soutenir la columelle.

5. Conformateur suivant l’une des revendications 1à 4 caractérisé en ce qu’il est maintenu sur les structures du nez par au moins une sangle réglable (8).

6. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 5 en ce qu’il est maintenu sur les structures du nez par un système adhésif et/ou de pression.

7. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce qu’il est en plastique transparent permettant de voir la peau.

8. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 7 caractérisé en ce qu’il est doublé à l’intérieur par de la silicone transparente (9).

9. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu’il est perforé ou ajouré.

10. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 9 caractérisé en ce qu’il présente des renforts métalliques.

11. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 10 caractérisé en ce qu’il est malléable et/ou déformable.

12. Conformateur suivant l’une des revendications 1 à 11 caractérisé en ce qu’il est amovible.

13. Conformateur suivant les revendications 1 à 12 caractérisé en ce qu’il est réalisé en plusieurs tailles.