DK176217B1 - Tvinge til at korrigere det ydre öre - Google Patents

Description

x DK 176217 B1

Opfindelsen angår en tvinge i form af en i hovedsagen U- formet eller V-formet indretning til non-invasivt at påvirke en bruskfold på eksempelvis det ydre øre, med stræk- og trykkræfter.

5 Børn med stritører, dvs. som mangler eller har svagt udviklet anthelix og crura anthelica, bliver ofte drillet, men også voksne med ubehandlede stritører kan opleve disse som et fysisk handicap.

10

Kirurgiske metoder til behandling af stritører og tilsvarende ørelidelser vil være kendte af fagmanden og vil ikke blive yderligere diskuteret her. Invasiv korrektion er imidlertid smertefuld og kræver lokal eller fuld narkose, såvel som den 15 efterlader kosmetisk skæmmende ar.

Fra opfinderens egen Internationale patentansøgning nr. WO 00/09050 kendes en innovativ indretning. Denne kendte indretning, har en matrice og en patrice, som er forbundet med 20 en svingforbindelse, og som fra modstående sider blivende kan deformere brusken i en udvalgt zone af øret.

Denne behandling har vist sig at være effektiv til især mindre børn, hvis brusk endnu er forholdsvis blød og derfor nemt kan 25 moduleres. Der behandles i dag med succes et stort antal patienter i det meste af verden.

Behandling med denne kendte indretning kan fordelagtigt erstattes eller suppleres med den fra opfinderens egen, 30 Internationale patentansøgning nr. WO 01/06967 kendte dobbeltklæbende fikstur. Fiksturen klæbes fast på bagsiden af et stritøre således, at den dækker det meste af det område af øret, hvor anthelix mangler, og hvor en blivende bruskdeformation allerede er initieret eller ønskes.

35 Efterfølgende foldes den kunstige anthelix ved, at plasterets to dele bringes i klæbende kontakt med hinanden. Anthelix 2 DK 176217 B1 holdes på nænsom måde sammenklæbet fra ørets bagside, medens brusken tillades at opheles i den læderede tilstand.

Det har imidlertid vist sig, at nogle patienter, der modtager 5 non-invasiv behandling af stritører med ovennævnte indretninger, skal behandles meget længe.

Dette kan skyldes elasticiteten af det ydre øres brusk. Denne elasticitet sørger for, at øret har en tendens til at returnere 10 til sin oprindelige facon, når øret f.eks. har været bøjet eller deformeret. Denne tendens har for nogle patienters vedkommende vist sig at være så udtalt, at en behandling med ovennævnte indretning, hvor svingforbindelsen mellem matrice og patrice er en U-formet fjeder, har vist sig utilstrækkelig, 15 idet fjederkraften har vist sig ikke at kunne tilvejebringe den fornødne deformation af brusken.

Det er et væsentligt aspekt ifølge den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en indretning af den indledningsvis nævnte 20 type, med hvilken et ydre øres form kan korrigeres hurtigere og effektivere end hidtil kendt.

Det nye og særegne hvormed dette opnås ifølge den foreliggende opfindelse består i, at tvingen har form af et U eller V og er 25 udformet af et materiale, der kan bibringes en blivende deformation.

En således udformet klemme eller tvinge kan fastholde øret i en overdeformeret tilstand, hvor klemkraften kun udøves på et 30 lille udvalgt lokalområde af den kunstigt anlagte bruskfold, men til gengæld udøves med en så stor kraft på dette lokalområde, at ørefoldens toppunkt strækkes og trækkes, indtil de elastiske bruskfibre nænsomt er strakt og påført en blivende læsion. Læderingen vil initiere, at nyt bruskarvæv opheler og 35 fylder de opståede læsionskaviteter, idet nydannet bruskvæv 3 DK 176217 B1 fordelagtigt vil dannes i form af en normal anthelix' bruskstruktur.

Den resterende del af ørefolden, der udgør den nye anthelix, 5 bevares i hovedsagen upåvirket af tvingen, når tvingens to ben før montering omkring bruskfolden har en indbyrdes første vinkel, der er mindre end eller lig med 90°, og efter montering omkring bruskfolden mekanisk er tvunget ind i en anden vinkel, der er mindre end den første vinkel. Den specielle U-form eller 10 V-form vil bevirke, at to modstående punkter på det overdeformerede øres tildannede anthelix påvirkes med en deformationskraft, der giver det nødvendige tryk, stræk og træk i brusken til, at denne læderes for at kunne ophele i normal anthelixform. Størstedelen af foldens væv er upåvirket af 15 tvingen, da denne del af vævet blot omringes berøringsfrit af tvingen.

I en foretrukken udførelsesform har tvingen en langsgående udstrækning, der i hovedsagen svarer til længden af et normalt 20 ydre øres anthelix, for således at udøve en tilnærmelsesvis ensartet klemkraft fra modstående ydersider af folden i hele dennes udstrækning. Alternativt kan et antal mindre tilsvarende udformede tvinger anbringes side om side langs bruskfolden.

25 Et foretrukket materiale for tvingen ifølge den foreliggende opfindelse er metal, idet metaller er kendte at kunne bevare sin facon efter deformering.

Benene på en metaltvinge, der gaber over en bruskfold, kan 30 fordelagtig klemmes mod hinanden, indtil modstående områder langs de to bens indersider berører og klemmer på modsvarende kontaktområder langs bruskfoldens yderside. Vinklen mellem benene reduceres ved f.eks. at trykke på benenes yderside, indtil tvingen er blevet deformeret i ønsket omfang. Metallet 35 bevarer den påførte deformation, og tryk- og strækkræfterne på de tilsigtede områder af folden bevares konstante, indtil 4 DK 176217 B1 tvingen fjernes. Foretrukne metaller er allergitestede sølv og sølvlegeringer, samt titan og titanlegeringer med passende deformationsegenskaber.

5 Indenfor opfindelsen ramme kan også plastmaterialer påtænkes.

Når tvingen for eksempel anvendes om natten, kan patienten utilsigtet komme til at indtage en stilling, hvor en skarp metalkant kan beskadige det ydre øre ved f. eks. at skære sig 10 ind i områder af dette.

Til at forhindre dette kan tvingens inderside være beklædt med en beskyttende pude, f.eks. en allergivenlig blød skumpude. En sådan pude vil desuden forhindre afklemning af blodtilførsel og 15 hudirritation, når tvingen i det omfang, der er nødvendigt, bringes til at stramme og klemme omkring bruskfolden.

Puden kan f.eks. være klæbet fast på tvingens inderside og kan fordelagtigt strække sig i hvert fald et lille stykke, f.eks. 2 20 mm ud over tvinges kant, for at skærme denne.

Puden er særlig nem at bevare fikseret på bruskfolden, når et hudvenligt klæbemiddel er tilvejebragt på den side af den beskyttende pude, der vender imod den tildannede anthelixfold.

25

Til nogle patienter vil det være særligt hensigtsmæssigt at lade benenes frie ender konvergere i bueform mod hinanden således, at tvingen rager så lidt som muligt ud fra øret i brug. Fordelagtigt strækker den beskyttende pude sig også i 30 dette tilfælde forbi benenes frie ender for at give fuld sikkerhed for, at enderne ikke kan beskadige øret, når tvingen sammenklemmes omkring ørefolden.

Vinklen mellem tvingens ben er særlig nem at justere og 35 fastholde med en skruetvinge, der påvirker modstående punkter på ydersiden af tvingens ben. Skruetvingen kan f.eks. have for DK 176217 B1 5 som en ørering med en stilleskrue, med hvilken tvingens ene ben presses imod tvingens andet ben.

Tvingen ifølge den foreliggende opfindelse kan anvendes alene, 5 men anvendes foretrukket i kombination med opfinderens ovennævnte indretninger ifølge de internationale patentansøgninger nr. WO 00/09050 og WO 01/06967.

I tilfældet, hvor en kombineret anvendelse foretrækkes, 10 anlægges et første forstadie til den kunstige anthelix ved hjælp af en adhærerende fikstur. Derefter anbringes tvingen ifølge den foreliggende opfindelse således, at en overdeformeret anthelix fastholdes. Dette behandlingstrin foretages og opretholdes typisk natten over, hvorefter tvingen 15 ifølge opfindelsen fjernes i dagtiden. Fiksturen holder anthelix i deformeret position om dagen, og eventuelt suppleres behandlingen om dagen med brug af indretningen ifølge den internationale patentansøgning nr. WO 00/09050. Denne behandlingscyklus repeteres indtil en fuldt ophelet og blivende 20 anthelixdannelse kan konstateres.

Da ikke to ører nødvendigvis kræver identisk behandling skal ovennævnte behandlingsregimen naturligvis kun opfattes som eksempelvis.

25

Opfindelsen beskrives nærmere nedenfor, idet der beskrives alene eksempelvise udførelsesformer under henvisning til tegningen, hvor 30 Fig. la viser, set fra siden i perspektiv, en første udførelsesform for en tvinge ifølge opfindelsen,

Fig. Ib viser samme, set forfra i perspektiv, 35 Fig. 2 viser, set i perspektiv, en anden udførelsesform for en tvinge ifølge opfindelsen, , DK 176217 B1

Fig. 3 viser, set i perspektiv, ét øre set fra bagsiden med en påklæbet fikstur,

Fig. 4 viser, set i perspektiv, det i fig. 3 viste øre med en 5 delvist kunstig anthelixfold,

Fig. 5 viser, set i perspektiv, det i fig. 4 viste øre set forfra med den i fig. 1 viste tvinge fastgjort over den kunstige anthelixfold, 10

Fig. 6 viser et snit efter linien VI-VI i fig. 5, og

Fig. 7 viser, set i snit, en tredje udførelsesform for en tvinge ifølge opfindelsen monteret omkring en kunstig tildannet 15 anthelixfold.

Den i fig. la og Ib viste symmetriske tvinge 1, har to ben 2,3, med en indbyrdes første vinkel α på 90° eller derunder, når tvingen 1 ikke er i brug. Tvingen 1 er udformet af en 20 forholdsvis tynd metalplade, f.eks, en sølvplade, der er bukket til et V, der danner tvingens to ben 2,3. Sølvpladens godstykkelse er typisk mellem 0,2 og 2 mm. Mellem benene 2,3 er fastgjort en beskyttende pude 4, der i det viste tilfælde dækker hele overfladen af mellemrummet mellem benene 2,3 og 2 5 strækker sig med et stykke 7,8 forbi benene frie ender 5,6. Stykket 7,8 følger ørets form og forhindrer den tynde metalplade i at beskadige øret. Selv om puden 4 her er vist at dække hele tvingens inderside, kan puden 4 indenfor opfindelsens ramme have en hvilken som helst tykkelse eller 30 udformning. F.eks. kan puden 4 have udskæringer eller huller. Foretrukket er, at puden 4's tykkelse er mellem 1 og 4 mm, og at puden er klæbet fast inden i V'et. Et klæbemiddel 9 til at fastklæbe tvingen 1 på en anthelix dækker det område af puden 4's inderside, der skal klæbes fast på øret.

35 7 DK 176217 B1

Tvingen 1 har en bueformet øvre endekant 10a, 10b, der i brug vender opad, og en bueformet nedre endekant 11a,11b, der i brug vender nedad. Benene 2,3 er længere ved den øvre endekant 10a,10b end ved den nedre endekant 10a,10b.

5

Benenes frie endekant 12a, 12b har i den i fig. la og lb viste udførelsesform et konkavt midterparti, således at risikoen for at tvingen 1 beskadiger concha og/eller scarpha er mindst mulig.

10

Den i fig. 2 viste anden og simplere udførelsesform for en tvinge 1' ifølge opfindelsen svarer til den i fig. la og lb viste, og for ens dele er benyttet samme henvisningstal.

15 Tvingen 1' adskiller sig kun ved, at benene 2',3' har lige frie endekanter 12a',12b'. Denne udførelsesform er særlig nem og billig at producere og vil være egnet til langs de fleste patienter.

20 Alternativt kan tvingens to ben samlet i udfladet tilstand have en sommerfuglelignende form, men mange andre former er omfattet indenfor opfindelsens ramme.

I det følgende vil brugen af tvingen blive yderligere 25 beskrevet. 1 fig. 3 ses et stritøre 13 bagfra. Stritøret 13 er af overskuelighedsgrunde vist adskilt fra hovedet, der ellers ville dække delvist for netop de dele, der ønskes illustreret.

30 På øret 13's bagside er anbragt en fikstur 14, der er vist dækket af en beskyttende folie 14a, 14b. I fig. 4 er j beskyttelsesfolien fjernet og bagsiden af ©ret 13's helix 15 er vist delvist foldet bagover således, at fiksturen 14's 35 fastklæbes mod sig selv langs en foldelinie. Fiksturen 14 0 DK 176217 B1

O

fastholder øret 13 i en overdeformeret form for at danne en anthelix.

Øret 13 ses forfra i fig. 5. Tvingen 1 er klæbet fast på 5 forsiden af den kunstigt tildannede anthelix 16, som yderligere holdes solidt sammenklæbet med fiksturen 14.

Som set bedst i fig. 6 gaber tvingen 1 over en anthelix 16. Den anden vinkel β, der er mindre end den første vinkel a, mellem 10 benene 2,3 er påtvunget tvingen med en ydre kraftpåvirkning, der bevirker, at et langsgående lokalområde på hver side af den foldede anthelix 16 påvirkes med en kraft F vinkelret på benene 2,3. Kraften F's lodrette komposant F1 udøver et træk i anthelix 16's toppunkt 17, hvilket bringer bruskfibrene i 15 dette område til at briste.

Som vist i fig. 6 efterlader tvingen 1 et tomt headspace 18 over toppunktet 17. Det stykke af benene, der strækker sig fra kraften F's angrebspunkt til benenes frie ender 5,6, berører 20 ikke øret. Den meget lille kontaktzone mellem tvingen og øret betyder, at patienten ingen gener har af behandlingen.

Fig. 7 viser en modifikation af den i fig. 6 viste tvinge 1, som yderligere har en skruetvinge 19 monteret udenpå tvingen 1.

25 Skruetvingen har en bøjle 20, der er fast forankret på benet 2, og diametralt modsat en t il spændings skrue 21, der med en fod hviler på det andet ben 3. Med tilspændingsskruen 21 kan kraften, hvormed benene 2,3 trykker på anthelix 16, yderligere øges, og skruetvingen 19 tjener desuden til at fremme tvingen 30 l's klæbende greb på øret 13.

Det foretrukne materiale for tvingen 1,1' ifølge opfindelsen er et materiale, der kan bevare en blivende deformation, f.eks. metal. Et sådant materiale kan i brug på et ydre stritøre, der 35 skal behandles for manglende anthelix, opretholde en konstant trykkraft og klemkraft.

n DK 176217 B1

Behandlingen med tvingen ifølge den foreliggende opfindelse kan permanent ændre formen på det ydre øre således at patienten undgår operation.

5 Behandlingen kan således fuldstændig erstatte operation.

Claims (10)

1. Tvinge {1;1') i form af en i hovedsagen U-formet eller V-formet indretning til non-invasivt at påvirke en bruskfold 5 på eksempelvis det ydre ©re (13) med stræk- og trykkræfter, kendetegnet ved, at tvingen <1;1') har form af henholdsvis et U eller et V og er udformet af et materiale, der kan bibringes en blivende deformation.

2. Tvinge (1;1') ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tvingens (1; 1' ) to ben (2,3) før brug har en indbyrdes første vinkel a, der er mindre end eller lig med 90°.

3. Tvinge (1;1') ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at 15 tvingen (1;1') i brug spænder over bruskfolden, idet vinklen mellem tvingens (1;1') to ben (2,3) indtager en anden vinkel β, der er mindre end den første vinkel a.

4. Tvinge (1; 1' ) ifølge krav 1, 2 eller 3, kendetegnet ved, 20 at tvingen (1;1') har en langsgående udstrækning, der i hovedsagen svarer til længden af det ydre øres (13) anthelix (16).

5. Tvinge (1;1') ifølge ethvert af kravene 1-4, kendetegnet 25 ved, at tvingen (1;1') er udformet af metal, eksempelvis sølv eller en titanlegering.

6. Tvinge (1;1') ifølge ethvert af kravene 1-5, kendetegnet ved, at tvingens (1;1') inderside er beklædt med en 30 beskyttende pude (4).

7. Tvinge (1; 1') ifølge krav 6, kendetegnet ved, at den beskyttende pude (4) i hvert fald delvist er dækket af et klæbemiddel (9), der løsbart klæber til human hud. 35

8. Tvinge ifølge ethvert af kravene 1-7, kendetegnet ved, 11 DK 176217 B1 at områderne ved de frie ender på tvingens (1;1') to ben (2,3) er bueformede og konvergerer indbyrdes mod hinanden.

9. Tvinge (1;1') ifølge ethvert af kravene 1-8, kendetegnet 5 ved, at tvingen (1;1') yderligere omfatter en skruetvinge (19) til at justere og fastholde en given vinkel β mellem tvingens (1;1') ben (2,3).

10 15