CN1561237A - 用于静脉输液给药的器械和方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于静脉(IV)输液系统的输液盒，所述IV输液系统用于控制将药物供给患者的过程。输液盒和输液系统的其它方面可包含一次性构件、外部剩余体积检测、空气去除和自动清理灌注能力、构件移出锁闭机构和/或备用的自动自由流阻止装置。还公开了用于输液系统的IV支管，其包括内嵌的高开启压力的自由流阻止阀。输液盒、IV支管及输液系统的其它方面可设有用于完整的IV输液系统的质量保证机构。

Description

用于静脉输液给药的器械和方法

本申请根据35U.S.C.§119(e)对2001年7月31日提交的美国专利申请No.60/308592和2002年5月16日提交的美国专利申请No.60/378046提出优先权要求，二者整体结合在此作为参考。

技术领域

本发明总体上涉及通过静脉(IV)输液向患者给药，特别地讲，涉及包括输液盒、输液药物容器和各种质量保证措施的IV输液系统的各个方面。

背景技术

对将药液从储存器直接向患者输注的过程进行机械控制，是给药中的一项有用程序。以机电方式控制的输液过程通常可提供比人工注射更稳定和更准确给药或输液。通过保持对药物的流速的精确控制，以机电方式控制的输液装置可以确保将患者循环系统中的药物浓度稳定地保持在药物的疗效范围内。

用于对液体直接输注给患者进行控制的某些现有医疗装置利用泵机构将药液从储存器例如注射器、可收缩药袋或药物容器输送给患者。示于美国专利No.6186977中的这种装置的一个实例包含可收缩药袋中的药液供给和输液泵，该输液泵直接地从供给中抽取药物并沿着流体通道将其传送到患者供给管。

这些医疗装置中的某些装置还使用药物泵盒，其可提供刚性外壳和与装置的泵机构接触的压板。这些盒用作药物容器和患者供给管之间的中间装置。典型泵盒包含通道，其可被输液装置的泵机构作用在上面以将药物传送到供给管。

示于美国专利No.6165154中的用于药物泵系统的泵盒的一个实例具有流体通道和可折叠的压力传导室，其中压力传导室用于产生压力梯度以便沿着通道传送药物。示于美国专利No.6202708中的盒的另一个实例提供了一个大容室，用于将粉状药物与液体溶剂混合。这种盒还包含压板，其支撑着流体流通道，蠕动泵可以作用在该通道上以将液体沿着通道传送至患者输送管。

提供了用于去除已进入流体通道中的空气的装置的某些液体输液装置也公知。然而，这些装置经常需要效率非常低的清理过程，进而需要人为干涉和/或知道系统中所有液体通道的准确内部容积以冲掉通道中的空气而又不会丢失过多量的药物。

还存在设有计算机或控制器的公知药物输液系统，其中计算机或控制器能够通过在泵机构内检测内部编码器计数装置来检测容器中剩余的液体输液药物的体积。可是，基于内部作用来检测体积存在以下问题：如果输液装置内的构件之间不一致，则输注药物的计算体积就可能不正确，尽管可能出现与装置的操作一致的情况。

所有上述装置的效率和安全性还存在缺点。这样一种缺点是：公知的药物输液装置没能提供直接与药物接触的那些元件的低成本处理措施。从质量控制和患者安全角度来讲，当每个输液过程完成时，替换药液输液装置中的与药物直接接触的那些零件是非常有益的。废弃和替换提供了一种使用这样的干净构件开始每个输液过程的高效措施，即没有接触先前输液过程所残留的输液药物或先前患者交叉污染的媒介。上述装置中的这些零件例如药物泵盒可能较大和笨重，因此在单个患者使用之后替换就会显得非常昂贵和笨拙。

上述装置的另一个缺点是：在不使空气进入系统中的前提下，它们构件中的某些构件例如药物容器不能在输液过程中即当泵机构正在工作时替换。如果这些构件在输液过程中意外地从装置上取出，空气也会进入系统中。进入直接至患者的输液系统的流体通道中的气泡如果进入患者的循环系统中就会非常危险。

输液泵错误地输送烈性止痛剂例如吗啡已经造成了患者的死亡。因此，基于测量和推测输送药物对患者的效果来控制药物的输注速率的装置非常有益。在需要提供麻醉剂和止痛药从而会伴随有失去知觉和停止呼吸的危险的偏僻和/或最低限度的人员配备或装备的地点例如办公室诊室、造影室或皮肤科室和偏远军事医疗基地进行门诊、流动诊断、心导管插入、成像和其它处理过程中特别需要这种控制装置。

发明内容

本发明通过提供具有可包含一次性构件、外部剩余体积检测、空气去除和自动清理灌注能力、构件锁闭机构和/或备用的自动自由流阻止装置的输液泵盒来应对现有药物输液装置的上述缺点。在此使用的术语“输液系统”可代表独立的不必与患者监测装置集成一体的输液泵。

本发明的另一个目的是提供具有单个患者使用的一次性构件以防止潜在的交叉污染和携带前次输给相同或不同患者的输液的计算机辅助IV输液系统。用后即可废弃的本发明的该方面的构件可包含：输液药物容器、输液管、压板、输液管连接器、输液盒、防回流阀、高开启压力阀、IV支管和血管进入装置例如IV针、插管和导管。

本发明的输液系统可形成用于计算机辅助输液给药的较大输液系统的一部分，其中所述较大输液系统可包含：EKG垫或皮肤电极、氧气输送器械、气体取样器械、呼吸器械、响应请求装置以及基于测量和推测药物对患者的效果的输液速率的半自动调整装置。EKG垫或皮肤电极、氧气输送器械、气体取样器械、呼吸器械以及响应请求装置可以用后即可废弃。在此使用的术语“输液系统”可以代表与基于来自患者监测装置的数据对输液药物的供给进行管理的较大系统集成一体的输液泵。

集成的计算机辅助输液给药系统适用于镇静、止痛和深度镇静处理。这种系统的实例可以为描述于在1999年6月3提交的美国专利申请No.09/324759中的镇静和止痛剂输送系统。申请No.09/324759的镇静和止痛系统包含：患者健康监测装置，其适合于连接在患者上并能产生反映患者的至少一种生理状况的信号；药物输送控制器，其向患者供给一种或多种药物；存储装置，其存储反映至少一种监测的患者生理状况的安全参数和不理想参数的安全数据集；以及电子控制器，其连接在患者健康监测器、药物输送控制器以及存储着安全数据集的存储装置之间；其中，所述电子控制器接收所述信号，并能响应地根据安全数据集对药物的施加进行管理。如被电子控制器引用的安全数据集还可以包含关于正确值的数据，其中正确值用于包括上面所列一次性装置在内的药物、供给物、构件或连接件的识别码和/或来源。这种识别码还可以通过读取附随着一次性装置的质量保证模块上的数据获得。

本发明的又一个目的是将某些一次性构件集成在用于将输液药物从容器输送给患者的单次使用的输液盒中。输液盒可通过一次移动即咬合的动作连接在输液系统上。输液盒呈这种形式，即当一次移动即咬合的动作完成时其构件将在正确的定位方向上与系统的永久构件对正。例如，当输液盒装配在适当位置上时，一部分输送管定位在位于输液系统上的泵机构的活动部分上。

本发明允许输液药物容器在给定的处理过程中取出和替换，而又不需要求使用者清除输液管中的空气。输液药物容器锁闭机构设置用于防止容器在泵正在运行时移出。为了防止自由流动，当输液盒没有插入输液系统中时，各种备用的输液管锁闭机构能够自动地关闭输液药物流管腔。锁闭机构设置用于防止泵机构将空气传送给患者和防止输液药物在重力作用下未受控制地流给患者。为了防止如果锁闭机构失效空气流给患者，管内空气(AIL)探测元件可以用作备用的安全装置。

输液系统提供了一种控制输液药物从输液药物容器例如药水瓶、注射器或可收缩药袋流至支管连接器的高效方法，其中在所述连接器处输液药物可在供给患者之前与IV溶液和/或其它流体混合。计算机控制可获得准确流速，并能精确地控制用于输液和清理处理的流速，同时可以进行自动清理，从而不必使使用者干涉或记得清理输液管。流速的准确性以及知道IV输液装置中的内部容积(例如，可借助于与该装置关联的质量保证模块获得)就能确保节约在手动控制相同处理的过程中可能浪费的昂贵输液药物，例如异丙酚。

本发明还提供了一种具有罩着的输液药物容器刺针的输液盒，其中刺针由注射成型塑料制成并具有自动的自由流阻止特征。如果输液盒没有充分地与诸如泵送部件或镇静和止痛剂输送系统的装置的匹配表面咬合时，刺针保持被罩盖着。一般而言，输液药物容器倒置，但本发明还具有使输液药物容器直立的可能性。本发明的输液盒可包含与其整体形成的代替金属夹的模制卡扣限位器或夹子，以将蠕动管保持在合适位置，从而可减少零件数。在IV插管或患者端的栓塞和/或IV支管如果存在可由软材料制成或裹在软材料中，从而压力引起的伤害的危险就可大大降低。

刺针在输液药物容器没有安装在输液盒上时的自动罩着可使意外受到锋刃伤害的危险最小化。当刺针没有插入输液药物容器时，这种设计提供了不可更改的不能接近于刺针的性能，以进一步使意外受到锋刃伤害的危险最小化。当输液药物容器进入机构和/或输液盒由塑料制成时，上述元件的设计可与注射成型装置的设计所施加的约束相协调。

一旦将输液药物容器从输液盒上移出，刺针罩就会展开以罩着刺针。刺针罩的移动可用于致动杠杆臂使其这样转动栓塞，即能使刺针组件中的输液药物流管腔关闭和阻止输液药物流动。因此，在输液药物输注之后，可以防止例如当输液盒移出时留在蠕动和静脉管中的残留输液药物未受控制地流给仍连接着输液盒的患者。

输液盒上的易损坏翅片可用作输液盒的使用状态的标记。空气过滤器外壳可以并入刺针组件中以降低零件数。用于空气过滤器介质的保持器也可以并入刺针组件中以进一步降低零件数和制造成本。

通过将输液盒设计成只能沿着预定或单一方向安装在输液系统外壳上的匹配表面上，可以将输液盒转位连接在匹配表面上。

附图说明

图1示出了根据本发明的用于计算机辅助输液给药的输液系统的一个实施例的透视图；

图2是表示根据本发明一个实施例的数据流的示意图；

图3示出了根据本发明的装配在输液系统上的输液盒的一个实施例的剖切俯视图；

图4示出了根据本发明的之上具有处于适当位置上的输液药物容器的输液盒延伸部分的替代性实施例的剖切主视图；

图5示出了根据本发明的剩余体积检测系统的一个实施例的透视图；

图6a示出了根据本发明的输液盒的一个实施例的透视图；

图6b示出了根据本发明的具有输液药物输送管的输液盒的一个实施例的透视图；

图7是根据本发明的用于剩余体积检测的机构的框图；

图8是根据本发明的用于自动关闭泵机构的机构的框图；

图9是根据本发明的质量保证模块使用的某些参数的框图；

图10示出了根据本发明的防回流阀和IV支管连接器的一个实施例；

图11是根据本发明的位于各种构件之间的流体和空气流路径的一个实施例的框图；

图12示出了根据本发明的输液盒延伸部分的一个实施例的剖切主视图，其中输液盒延伸部分上具有从其悬挂的输液药物容器；

图13描述了根据本发明的具有罩着整体刺针和自由流阻止特征的输液盒的一个实施例的透视图；

图14a和14b示出了根据本发明的具有与输液盒相互作用的整体形成的栓塞杠杆臂的刺针组件的不同透视图；

图15示出了根据本发明的连接在略去了刺针罩的输液盒上的刺针组件的一个实施例的剖视图；

图16示出了根据本发明的刺针罩的一个实施例的透视仰视图；

图17a和17b表示根据本发明的在与刺针罩上的凸部相互作用的刺针组件上的自由流阻止装置的一个实施例的剖切透视图，其中刺针组件分别处于罩着和暴露的位置；

图18示出了根据本发明一个实施例的输液盒和匹配表面在还没有接触时的透视图；

图19示出了根据本发明一个实施例的输液盒和匹配表面在部分咬合时它们之间的相互作用的透视图；

图20示出了根据本发明一个实施例的输液盒和匹配表面在咬合和配合时它们之间的相互作用的透视图。

具体实施方式

下面描述的实施例并不是用于将本发明限制于公开的精确形式。所选定和描述的实施例是用于解释本发明的原理、应用和使用，因此能使本领域的普通技术人员制造和使用本发明。

图1示出了本发明的用于计算机辅助输液给药的输液系统36的外部视图。该系统包含：用于形成使用者界面32的外壳26、泵机构56(如图3所示)、用于连接或插入输液药物容器34的端口、用于接收输液药物容器34的可拆卸输液盒10以及可以例如提供氧气和/或二氧化碳检测或其它呼吸监测的患者界面装置例如口鼻装置31。输液药物借助于静脉输液管或输送管27从输液盒10流给患者。静脉流体或其它流体如果使用则借助于单独的输液管80流给患者。管80和27在连接器或IV支管72结合在一起。流体借助于血管进入装置例如插入患者血管中的IV针、插管或导管84从连接器72流给患者。输送管27可以拆卸或永久地连接在输液盒10和/或连接器72上。

使用者界面32连接着位于外壳26内的基于微处理器的电子控制器或计算机42(如图2所示)。电子控制器42可以由可获得的位于不同电路板上的可编程微处理器和其它芯片、存储装置和逻辑装置组成。各种不同的使用者界面装置包含：显示装置33，其可以与输液系统36的外壳26整体形成，用于显示患者和系统参数以及输液系统36的操作状态；打印机(未示出)，其使用记时打印器打印例如显示患者生理状况的患者参数及输液系统36和输液药物流动的状态的硬拷贝；可选用的遥控装置(未示出)，其可使临床医生在远处与输液系统36交互作用。使用者界面32可包含硬软按钮，它们能使使用者跳过自动输液过程，手动地控制或中断输液，并能清除输液装置中的空气或前次留下的输液药物。

图1还示出了呼吸装置30，其可以连接在输液系统36上，并且与口鼻装置31一起用后即可废弃。优选地，呼吸装置是可拆卸地连接着输液系统36的单一患者或单次使用的一次性元件。输液系统36包含位于其外壳26内的连接器端口39，呼吸装置可以这样连接在连接器端口39中，即其能够可操作地连接着电子控制器42。

图2是示意图，其使用数据流示出了在本发明的实施例中由电子控制器42执行的输液管理步骤。使用者可以与使用者界面32交互作用，使用者界面32与电子控制器42通信连接，在这种情况下，使用者可以输入某些命令或程序处理序列，然后通过电子控制器42存储在存储器中。电子控制器42可与控制从输液药物容器34流动的输液流的输液系统36进行通信。输液药物流系统37可包括泵机构56(如图3所示)、输液盒10及输送管27，并且能够充当自主输液系统或者能够并入较大系统中。电子控制器42基于由使用者、可含有药物状态模型的控制软件和/或收集于患者界面装置38的数据的输入监测和调节输液速率。各种患者界面装置38能够包含一个或多个监测患者的生理状况的患者健康监测器(未示出)，例如脉动血氧计、二氧化碳检测计、血压监测器、EEG、EKG、反应监测器及气道压力监测器。

图2还示出了：呼吸装置30(其可以用后即可废弃并包含口鼻装置31)，其与患者连接；电源系统44，其为电子控制器42提供电源；以及外部通信装置40，其可以是打印机，并能与电子控制器42通信，而且可接受软件升级和输出数据。

图3示出了用于将输液药物从输液药物容器34(其可能密封)输送至患者的输液盒10。输液盒10提供了用于将输液药物容器34固定在外壳26上的机械平台，并且能保证使输液药物容器34相对于泵机构56保持在固定头高度。输液盒10还能保证使输送管27相对于泵机构56正确地定位和定向。输液盒包含延伸部分11，其用于在输液过程中接收输液药物容器34和保持容器的位置。

在本发明的特定实施例中，对于每个输液过程，输液盒10接收单个输液药物容器34。在输液过程结束或输液药物容器34一旦接近流完时，输液药物容器34取出，并且输液盒10可以在前次输液过程的延伸部分上接收新的输液药物容器34。输送管27可清除来自前次输液过程的任何空气和/或输液药物。在替代性实施例中，输液盒10可以每次接收多于一个的输液药物容器34。输液盒10可以具有多个流体管腔(例如，图4中在54所示的那些管腔)，以将输液流从每个单独的输液药物容器引导至位于输液盒10内的单一输液系统或输液系统36中。可以设置一个机构来限制由泵机构56产生的输液流，以使输液药物每次从一个输液药物容器34流出持续一个连续程序，或者每次根据预定比例从多于一个的输液药物容器34中流出。同时从多个输液药物容器中泵送输液药物可使输液药物运行过程延长而不需要中断一个清理程序。共同从多个输液药物容器泵送输液药物使得单独或分开的输液药物源同时被使用单个输液药物运行过程。在另一个替代性实施例中，输液药物相同的多个输液药物容器设有单个输液盒10，从而当输液药物从另一个输液药物容器中流出时，可取出一个输液药物容器。这种实施例可使输液过程延长而不需要中断一个清理程序。

还请参看图3，延伸部分11可以包含连接着的输液流启动装置12(下面还将描述，其可以是具有内管腔的刺针或其它尖针)，用于使输液药物开始从输液药物容器34向输送管27输送。在输液过程开始时，输液药物容器34放置在启动装置12上。

图3还示出了位于输液盒中的开16，延伸部分11内的输液药物流管腔54(如图4所示)终止于此。压板20的一端位于开口16的附近。压板足够刚硬，从而能够提供泵齿58可抵靠着操作的平台。刚性压板还能使输液盒10通过一步移动咬合而很容易地装配在位于外壳26上的其匹配表面。在本发明的一个实施例中，压板20具有从开口呈碗形延伸的凹曲线，以便接收泵机构56的曲面。作为一种替代性结构，扁平压板20和泵机构56的平面以及其它压板外形也可以用于本发明。

图3又示出了输液药物输送管27，其在开口16处设在输液盒10上。输送管27插入位于开16中的阳端口上，以与由输液药物流管腔54(如图4所示)创建的流体通道气密连接。输送管27沿着压板20定位，从而泵机构56可以对其作用，以使输液药物离开输液药物容器通过输送管流给患者。可以为管状的输送管能够沿着压板20固定在适当的位置上。用于保持紧靠着压板20的输送管27的结构不应干涉蠕动泵齿58的动作。这种结构的多个实施例可着手将输送管27固定在压板20上。例如，输送管27可以超声焊接或胶粘在压板20上，或者其可以装配在本身固定于压板20上的发泡材料带导向件60内。由于发泡材料带导向件60可压缩和可收缩，从而不会干涉泵机构56的准确性或泵齿58的操作。作为一种替代性方法，与输送管27相似的塑料管段能够于输送管27的上方和下方放置在压板20上，从而它们能够牢固地将输送管27保持在压板20上，并且在被泵齿58挤压时能够可收缩。至少一部分输送管27可以是透明的，这样，使用者就能够观察通过输送管的输液流和检查输液药物中是否有残留空气或颗粒，或输液药物是否变质、离析或乳化，等等。

泵机构56可以是具有至少三个可移动泵齿58的蠕动泵，其中泵齿58作用在输送管27上和抵靠着压板20，以便在输送管内产生压力梯度。压力梯度可使输液药物从输液药物容器34流入刺针内的孔14b(如图4所示)中，然后流入输送管27中，再后流过支管连接器72(如图1和图10中所示)，最后流入插入患者血管中的血管进入装置84中。由于泵齿58位于输送管27和整个输液系统管的外部，因此即使空气位于输送管27的活动泵送部分中泵机构56也能操作。泵机构56可以手动或通过输液系统36的电子控制器42(如图2所示)进行控制，并且可将其设置在给定流速或指定梯度、随着时间的变化率或输液流速的时间表。

图3还示出了弹簧加载的夹具或夹持阀82，其充当自由流阻止装置，以在输液盒10取出而不与泵机构56接触时阻止未经检查的或自由的输液流在重力作用下流给患者。夹具82在其例如与外壳26、泵机构56或输液系统36接触而不能打开时夹紧一部分输送管27使之关闭。

如图3所示，输液盒10还可以包含一个或多个用于机械连接在外壳26上的延伸部分例如扣锁22和23，从而输液盒10可以相对于其匹配表面和泵机构56固定在合适的位置上。在特定实施例中，这些延伸部分装配在位于外壳26的匹配表面上的狭槽22a和23a中，这样就可通过单次动作使输液盒10卡扣连接。输液盒10还包含用于紧抓着输液盒10和引导其嵌入位于外壳26内的其指定位置的手柄24。当手柄24一起挤压时，扣锁22和23伸展开，从而可使输液盒放置在狭槽22a和23a中。

图4示出了输液流启动装置12的特定实施例，其中，输液流启动装置12是用于刺穿倒置的输液药物容器34的可重封塞13的直立刺针。刺针12包含孔14b，其在输液药物容器34中创建了可使输液流出的气密开口。输液盒10的延伸部分11含有输液药物流管腔54，其在输液盒10中设在孔14b与输液流开口16之间。输送管27的一端可连接着开口16，同时另一端可连接着连接器72(如图1和图10所示)。延伸部分11还含有空气流管腔50，其位于刺针12中的另一个孔14a与通过入口18通向于大气的开口之间。

输液药物容器34一般不与输液药物发生化学反应，并且不会使大气污染物渗透。在输液过程之前和输液过程中，输液药物容器34能够保护输液药物免遭外部污染物。优选地，输液药物容器34是体积不变的刚性药水瓶，尽管挠性容器例如可收缩IV袋也可用于本发明。输液药物容器34可以具有至少一个透明部分，以便能够视觉评估输液药物的状况和体积。输液药物容器34还可以包含一个内置的抓取装置例如模制凸耳(未示出)，通过该装置使用者就能够保持和传送输液药物容器而不会污染其表面。优选地，用后即从输液盒上取出的输液药物容器使用自密封塞13。自密封塞可以提供气密刺穿，防止输液药物溢出，并且有助于防止输液药物由于蒸发或污染而受到损害。

仍请参看图4，延伸部分11可以包含单向或减压阀46，通过该阀大气能够进入输液药物容器34中，以便在输液流出输液药物容器时能够防止输液药物的液面上方出现过度真空(其可能干涉输液)。空气流管腔50设在单向阀46与刺针12中的孔14a之间。由于在图4所描述的实施例中输液药物能够借助于重力作用沿着空气流管腔50流向大气，因此某些实施例着手解决在仍能使空气流入输液药物容器34以防止过度真空形成的情况下防止输液药物从空气流管腔50中渗漏。在这些实施例之一中，用于防止输液药物从孔14a中溢出的机构是单向阀46。单向阀46只允许大气进入空气流管腔50中，而不允许已通过孔14a渗漏的任何输液药物逃脱输液盒10。

在另一个输液渗漏防止实施例中，疏水过滤器47设在位于延伸部分11中的空气流管腔50中。疏水过滤器47可防止已渗漏到刺针12的空气流管腔50中的任何输液流出输液盒10的空气入口18。

在又一个输液渗漏防止实施例中，孔14b是粗孔，孔14a是细孔。细孔14a与延伸部分11中的空气流管腔50连通，粗孔14b与延伸部分11的输液药物流管腔54连通。由于孔尺寸的不同所导致的毛细管作用的不同可使得输液药物容器34中的液态输液药物趋向于流过粗孔14b而只进入输液药物流管腔5中。毛细管作用可阻止输液流入较细的空气流管腔中。在另一个输液渗漏防止实施例中，空气流管腔50含有半月形凹穴52，从而可限制渗入空气流管腔50中的任何输液流到空气入口18。

空气过滤器48可设在空气入口18中，以防止大气中的微粒进入位于延伸部分11和输液药物容器34内的空气流管腔50中。空气过滤器48能够筛选出包括细菌和病毒颗粒在内的微生物。

在本发明的替代性实施例中，输液药物容器34可以包含预连接的刺针12，并且容器-刺针装置可作为一个部件插在延伸部分11上。在另一个替代性实施例中，具有延伸部分11的输液盒10可以包含具有完好即没有刺孔的密封塞13的预定位输液药物容器34，该密封塞13可以刚好在输液系统激活之前(例如，手动地)刺穿。通过使用这些实施例，整个输液盒-输液药物容器组件可以作为单个部件固定在输液系统上，随后激活和使用，然后再从外壳26(如图1和5所示)上移出和作为单个部件处理。

图5示出了光发射元件和光探测元件的阵列70，其可以是用于根据本发明的替代性剩余体积检测方法的元件。这种阵列可设在输液盒10上或作为外壳26的一部分。每个光发射元件均发射指向输液药物容器34的光线。根据发射光线照射到的是空气还是输液药物特别是类似异丙酚的乳状输液药物而产生的发射光线的反射差别用于检测输液药物的液面。从输液药物容器内的液体反射回的发射光线可由光探测元件探测。探测元件能够接收从输液药物反射回来的反射光线，并且呈一种样式例如柱状布置，在这种情况下，如果所述特定的探测元件接收到了一定量的反射光线，其就位于输液药物的液面之下，如果特定的探测元件接收到不同量的反射光线，其就位于输液药物的液面之上。当光探测元件与发射元件位于输液药物容器34的同一侧时，它们能测量反射光线，或者当光探测元件位于发射元件的相反侧时，它们能测量透射光线。阵列的每个元件均与电子控制器42(如图2所示)通信连接，并且电子控制器42能够通过识别哪个区域存在反射或透射光线的突变来确定输液药物容器34中的液面处在什么位置。液面检测可使得基于输液药物容器34中的输液药物的初始体积独立地计算输液药物容器34中剩余多少输液药物。输液药物容器34中输液药物的初始体积可编码为位于质量保证模块(“QAM”)35上的体积值和/或与满容器对应的特定液面高度和/或输液药物容器特性例如给定尺寸的输液药物容器的横截面积，其中质量保证模块35位于给定的输液药物容器34上。下面将参照图9更详细地描述QAM35。设置一个机构来读取QAM 35上的信息，并将与初始体积相关的数据传送给电子控制器42。阵列70中的成对光发射元件/探测元件可交错排列为两个或多个分离阵列，以提供更高的空间分辨率。

图5还示出了可设在本发明中的自由流阻止装置的一个替代性实施例。输液盒10的扣锁23包含可被输送管27穿过的狭缝19。切口21设在狭缝19的每侧上，以使狭缝19在受力后能变得很宽，这样，当输液盒10放置在正确位置而连接在外壳26上时，位于外壳26上的扩展块92就会扩展扣锁23的手柄，从而可使输液流不被限制地流过输送管27。

仍请参看图5，外壳26可以包含机械插座66，其用于在将输液药物从输液药物容器34中抽出时接收和支撑着输液药物容器34。插座66可以为能够接收具有特定尺寸的输液药物容器34的特定尺寸，或者构造成能够接收各种尺寸的输液药物容器。

图5还示出了可设在外壳26上的输液药物容器移出锁闭机构68，以防止在泵机构56(如图3所示)的运行过程中输液药物容器34被移出。当处在锁定位置时，锁闭机构68滑出外壳26，并且以机械方式防止输液药物容器34从输液盒10上移出。锁闭机构68可与输液系统的电子控制器42进行通信，当锁闭机构68处于锁定位置时，该电子控制器42只向泵机构56发送信号通知其可以运行。当锁闭机构68处在非锁定位置而缩回时，输液药物容器34可通过物理方式从输液盒10上移出，并且电子控制器42将向泵机构56发送信号通知停止输液流。一旦新的输液药物容器34插在输液盒10上，锁闭机构就会返回到锁定位置，电子控制器42将再次向泵机构56发送信号通知其可以运行。如果电子控制器42的电源系统44(如图2所示)或软件失效，锁闭机构68能够手动地推回到外壳26中，以便能够移出输液药物容器34。当输液药物容器34每次移出和被另一个含有与之前输液药物容器中的输液药物具有相同的识别信息和浓度的输液药物的输液药物容器代替时，本发明的这种特征可使清理程序不再需要。

在某些实施例中，输液药物容器锁闭机构68可通过运行在电子控制器42上的软件实现。用于移出输液药物容器34的请求由软件接收。软件检查输液是否正在进行，并可基于前后情况和当前状态决定是否停止输液，以使输液药物容器能够移出或使输液继续进行和防止输液药物容器移出，而且根据这种决定可向能够防止输液药物容器移出的致动器发出正确命令，以便允许或静止输液药物容器34手动移出。

图6a示出了没有连接在外壳26上的输液盒10的另一透视图。每个手柄24、压板20、开口16、具有孔14的刺针12、空气入口18、扣锁22和23、狭缝19以及切口22(全部在上面进行了详细描述)均被示出。

图6b示出了输液盒10的一个替代性实施例，其中刺针12连接在输送管27上，并且能从输液盒10上取出，这样通过使用新的刺针组件98输液盒本身就可以再次使用。刺针组件98装配在输送管27中，输送管27装配在输液盒10的狭槽96中。当输液盒10抵靠着外壳26(未示出)放置时，外壳26有助于将刺针组件98牢固地保持在狭槽96中。

图7示出了用于在输液过程中检测从输液药物容器34抽出的输液药物体积的各种机构。用于体积检测的方法可提供由输液系统电子控制器42根据泵机构的周期和输液的持续时间计算得到的剩余体积，从而泵机构56的流速的准确性可得到校验和补偿。该剩余体积有助于保证获得可靠和准确的流给患者的输液流速。

这样一个用于剩余体积检测的机构使用了称重器86，其用于当输液药物容器34与输液流启动装置12接触时测量输液药物容器34的重量。称重器86可设在输液盒10上，或作为输液系统36的一部分。称重器86可与接收关于输液药物容器34和其剩余容纳物的重量的连续或周期数据的电子控制器42进行通信。当输液流出输液药物容器34时，输液药物容器的重量降低，电子控制器42根据输液药物密度数据的预编程序设置计算相应的输液药物体积的减少量。通过监测在给定时间段内的输液药物体积变化，还可计算出在该给定时间段内的平均流速。

另一个体积检测机构是上面参看图5描述的用于液面检测的光发射元件/探测元件阵列70。

附加的体积检测可通过检测泵机构56的内部编码器计数装置94和96而实现。由于绝大多数泵使用电机驱动泵机构，因此通常泵的电机的每次旋转或每个周期均会释放固定体积的输液药物。如果编码器机构，例如能够探测泵的凸轮中的狭槽通道的一组光学发射元件/探测元件，设在泵上，则泵的电机的每次旋转都能被探测到。电子控制器42能够将泵的电机每分钟的转数和每次旋转所输送的输液药物体积相乘，以得出每分钟的体积输液速率。电子控制器42能够将流速对时间进行积分，以计算该时间段内输注的总体积和同时求出平均流速。

图8示出了用于改变电子控制器42以关闭泵机构56的各种可选方法。这些方法有助于防止将空气泵送到患者的血液循环中，以及有助于防止将不适当的(例如，过期、之前使用过或无法识别)输液药物或不合适的剂量输给患者。

在这些方法之一中，使用者如果观察到空气正流向患者可手动地发送使泵关闭的信号。使用者与能与电子控制器42通信的使用者界面32(如图1所示)交互作用。管内空气探测器90也可设在输液系统36内，以感知输液药物中的气泡。管内空气探测器90可与电子控制器42通信。电子控制器42可编程为一旦得到了管内空气探测器90的信号通知即可向泵机构56发送信号终止流速。然后，可将空气从输送管或PVC管27中清除。

在这些方法的另一方法中，至少一个堵塞探测器91设在输液盒10或输液系统36上，以借助于相关压力变化感知输送管27中是否有防止流动的纽结或堵塞物。堵塞探测器91可与电子控制器42通信，并且当探测到这种堵塞物时可向电子控制器42发送信号。电子控制器42可编程为一旦得到了堵塞探测器91的信号通知即可向泵机构56发送信号终止流速。

在这些方法的又一方法中，进气锁闭机构93设在输液盒10或输液系统36上。进气锁闭机构93通过在泵机构56正在运行时将输液药物容器34从输液盒10上移出而触动。一旦触动，进气锁闭机构93就能停止输液药物在输液盒10内的流动。

进气锁闭机构93的一个实例是位于输液流启动装置12上或其附近的微型开关。当输液药物容器34从启动装置12上移出时，其就会触动微型开关以向电子控制器42发送信号。微型开关可以是弹簧按钮，只要输液药物容器34位于启动装置12上，该弹簧按钮就会压下，当输液药物容器34移出时，其就释放，并且其可以是位于这种位置上的弹簧按钮，即当输液药物容器移出时其会被输液药物容器34的表面压下，或者其可以是在输液药物容器34移出时能够进行记录的电子传感器，例如光学、电磁、电感或电容传感器。

相对于这种进气锁闭机构的输液药物容器移出锁闭机构68和泵机构56的管理的实例已在上面参看图5进行了描述。

仍请参看图8，在另一个特定实施例中，输液盒移出锁闭机构95可设在输液系统36中，以在泵机构56正在运行时防止输液盒10移出。当处于锁定位置时，输液盒移出锁闭机构95能以机械方式将输液盒10固定在外壳26上。输液盒移出锁闭机构95可与电子控制器42通信，其在锁闭机构95处于锁定位置时将向泵机构56只发送信号通知其可以运行。当处于非锁定位置时，输液盒10可以物理方式从外壳26上移出，并且电子控制器42将向泵机构56发送信号以停止输液流。一旦新的输液盒10装配在外壳26内，锁闭机构95就会返回锁定位置，并且电子控制器42将再次向泵机构56发送信号通知其可以运行。机械输液盒移出锁闭机构95可很容易地通过延伸时能以物理方式防止输液盒移出的手动操作或电动的托架、锁、转锁、凸轮、杠杆或任何机械零件实现。传感器例如微型开关、接近传感器、电容、磁、霍尔效应、光学和电感传感器可监测手动操作或电动的输液盒移出锁闭机构95的位置，并能将该数据传送给电子控制器42。

输液盒锁闭功能还可借助于软件(其能在电子控制器42上运行)实现，在这种情况下，软件接收允许输液盒10移出的请求或请求的指示，然后检查当前状态(即，输液药物是否正在输注，输液事件结束是否已被用信号发出，输液盒10是否已被标记为不与QAM一致)，再后如果安全即可允许移出(手动或自动地)输液盒10。在正常的软件执行的操作中，输液盒10仅能借助于对控制软件的请求移出。在输液盒10手动地移出的情况下，软件可以控制在正常操作中不能手动启动的电动锁闭机构95。在紧急情况下，使用者可被允许跳过软件，并且在至少一个使用者必须确认的警告信息之后允许移出输液盒10。对于本领域的普通技术人员来说，用于将机械和软件输液盒锁闭特征组合的混合设计的不同方法众所周知。

在另一个用于改变电子控制器42以关闭泵机构56的可选方法中，能连接在输液盒10和输液药物容器34上的各种QAM 35可期望存储与电子控制器42通信的信息。如果记录在QAM 35上的参数超出了通过电子控制器42存储在存储器中的预编程序的范围，电子控制器42就可向泵机构56发送信号，以结束或不启动输液。

图9是输液药物容器QAM 35和输液盒QAM 35可以存储的某些参数的框图。输液药物容器34或输液盒10上的标签可以存储诸如以下参数：输液药物的识别信息、浓度、初始体积或液面高度、输液药物容器的特征尺寸或容积、输液药物容器识别码、输液装置和输液盒10的内部容积、输液药物密度、序号、批号、有效日期、地址例如在条形码或RFID集成电路中的统一资源定位符(URL)和制造商识别码。这种标签、QAM及它们在集成输液系统中使用的实例描述于结合在此作为参考的2002年5月21日提交的美国专利申请No.10/151255和2001年9月24日提交的美国专利申请No.60/324043中。

电子控制器42接收来自QAM 35的参数数据，并对其进行处理以确定输液方案的初始状况。电子控制器42可使用编码在QAM35上的输液药物识别数据鉴别产品来源和质量以及确保即将要输注的特定输液药物是打算输给当前患者的输液药物。当与可以存储患者的病史、身体记录以及现有过敏症的医院信息结合时，就可标出和避免无意中将不适合患者的输液药物供给患者。

电子控制器42还可使用编码在输液药物容器或输液盒QAM35上的输液药物识别信息确定什么是否可能发生交叉污染。电子控制器42可在存储器中存储正在使用的先前输液药物的识别信息和浓度以及即将在相同输液盒10和输液系统36中使用的随后输液药物的识别信息和浓度。如果存储的随后输液药物的识别信息和浓度与先前输液药物的不同，电子控制器42就可以自动地启动清理程序，以从输液系统36中清除先前输液程序的任何残留输液药物。

在特定实施例中，电子控制器42使用来自QAM 35的数据调整自动清理或起动程序。输液盒10上的QAM 35可存储位于输液药物容器34与血管进入装置之间的内部容积，例如，输液盒10中的输液药物流管腔、输送管27和静脉支管72(图10)的内部容积。电子控制器42记录来自QAM 35的这些内部容积或它们的总和，并向泵机构56发送信号使体积超出内部容积总和的输液流过输液装置，以便清除残留在管中的任何空气或先前输液。自动清理程序可对在清理程序过程中泵送通过IV系统的输液药物的体积的进行精确控制，从而可使正好足够体积的输液泵送，以确保输液装置中没有空气或先前输液药物。手动执行的这种清理或起动程序可能会导致需将比所需体积大的输液泵送出输液系统，这样就会浪费输液药物和时间。清理程序的自动方面能自动地提醒使用者清除或起动用于防止可能因疏忽错误引起的危险的IV方案；其还可以提供“初始化和遗忘”优点，在这种情况下，当启动清理程序之后而正在进行清理时使用者能够转移到其它任务。

优选地，电子控制器42参照时钟90(图9)建立每次输液药物运行的开始时间和持续时间。电子控制器42也可以使用时钟90确定预编程序事件例如泵流速或输液药物容器改变应该什么时候发生。电子控制器42还可以使用时钟90和给定时间段内的输液速率确定输液药物容器34中剩余多少输液药物，以便在输液药物容器34中剩余的输液药物的体积较少时关闭泵机构56和提醒使用者。

图10示出了位于连接器72上的防回流阀77，其中连接器72将输送管27与来自IV溶液或其它流体容器78的管80和血管进入装置84互连起来。防回流阀77可防止输液药物从输送管27回流到IV管80中。

作为连接器72一部分的止回阀76可防止流体从管80向上回流到输送管27中。止回阀76还能够通过故意将其开启或开口压力增大到这种程度而作为自动自由流阻止装置操作，即使该压力比具有被充分延伸至最大可能高度的输送管27的针刺满输液药物容器34所产生的最大静液压高。这样设计就得要求泵机构56产生比止回阀76的开口压力大的压力才能使输液流给患者。如果泵机构56(如图3所示)没有与输送管27和压板20接触，当输液盒10从例如外壳26或输液系统36上移出时，输液流将会停止，这是因为能够产生的最大静液压比止回阀76的开启压力低。

在替代性实施例中，连接器72还可以包含栓塞或可重封注射端口74，其能够接收注射器尖端或针头并允许输液药物或流体由此直接注射。血管进入装置84可以插入患者的血管中。优选地，血管进入装置是可拆卸地连接在连接器72上的单一患者或一次性使用的可废弃元件。

图11示出了本发明实施例的框图，并且描述了流经上述图3和10中的元件的输液药物和大气流路径。当输液盒10咬合在外壳26或输液系统36上时，夹持阀82打开着。一旦输液盒10被取消咬合，夹持阀82中的弹簧就会伸展关闭IV管27。夹持阀82的目的是用于防止当由于输送管27不再与泵机构56接触而不再受到其控制时输液药物在重力作用下自由流给患者。

图12示出了一个替代性实施例，其中，输液流启动装置12允许输液药物从直立输液药物容器中输送。升降器94用于将输液药物容器34直立地升高到与启动装置12连通。优选地，在该实施例中，倒置刺针用作启动装置12。如果输液药物容器34如图12中所示直立地放置，就可消除流体成分在重力作用下借助于空气排出管腔流出的可能性。

下面，将描述输液盒10、自由流防止装置、进气锁闭机构、使用最少的单独零件将管固定在输液盒上的装置、质量保证标签的特定替代性实施例以及用于在输液流启动装置(或刺针)12不使用时罩装其的装置和由软材料制成或裹着的栓塞。

图13示出了根据本发明的具有压板152的输液盒150的特定实施例的透视图。压板152可包含模制卡扣限位器154或将输送管27或蠕动管(为清楚起见未示出)抵靠着压板保持在适当位置上其它这种装置。蠕动泵机构56，例如图3中所示的泵机构，可设置得与管接触并紧靠着压板152。输液盒本体156可含有内腔176(图15中详细示出)，其接收着可滑动地安装的刺针罩158，该刺针罩158在图13中位于刺针上方的展开位置。输液盒本体156被构造成这样，即如果输液盒150与输液系统36的匹配表面200(如图18所示)充分地咬合即能允许刺针罩158向下滑动并暴露出刺针163(下面将参看图14a和14b详细地示出)，而且还被构造成这样，即如果输液盒150没有与表面200充分地咬合就不能允许刺针罩158向下滑动。在本发明的特定实施例中，当新的或用过的输液盒150没有安装在匹配表面200上时，刺针罩158就会一直展开以罩着刺针163和防止意外受到锋刃伤害。然后，就可在使对受到暴露刺针潜在的意外锋刃伤害的担心最小化的情况下将输液盒150用后放置在污染废物篓里。刺针罩158和输液盒本体156上可包含槽192，以便为装配在槽192中的表面200的栓202(如图18所示)提供间隙。易损坏的翅片可设在输液盒150上以用作输液盒150的使用状态的标记。输液盒150还可以构造有成形脊，其提供了用于操作输液盒的较好手柄。

图14a是可装配在输液盒150上并且可于连接器164处装配在蠕动管上的刺针组件160的实施例的透视图。刺针组件160包含刺针163，并可以包含空气过滤器外壳162、用于连接蠕动管(或其它输液药物输送管)的锥形出口连接器164和杠杆臂166或其它用于致动栓塞168(图14b)的类似装置中的任何多个或全部。刺针163可以包含管腔14a(空气排出管腔)和14b(输液药物流管腔)。当输液药物容器放置在刺针组件160上并被刺针刺穿时，空气就可借助于管腔14a流入输液药物容器中。当输液药物容器的容纳物在输液过程中抽空时，该空气流可以防止输液药物容器内出现真空。空气过滤器外壳162可以容纳着过滤元件(未示出)，其可以从借助于管腔14a流入输液药物容器的环境空气中过滤掉致病微生物。空气过滤器外壳162可设计成这样，即不再需要使用传统上用于容纳着空气过滤器介质的空气过滤器介质保持器，进而能降低零件数和本发明器械的制造费用。当杠杆臂166处在如图14a和14b所示的向上位置时，栓塞168会旋转得使输液药物流管腔14b关闭。关闭输液药物流管腔14b可防止留在蠕动和静脉装置管中的残留输液药物自由流动，并且可防止在将用过的输液盒150从匹配表面200上移出而静脉装置管仍连接着患者的情况下潜在进入的空气进入患者血流中。

图15描述了移出了刺针罩158的输液盒本体156的剖切透视图。输液盒本体156中的内腔176设计得可接收刺针罩158。刺针组件160连接在装入或本身连接在输液盒本体156上的固定凸缘170上。固定凸缘170相对于输液盒本体156，特别是沿着输液药物容器可被推送到刺针组件160上的垂直轴线方向上，保持着刺针组件160使其静止不动。可移动件172形成内腔176的一部分壁，并且被在其上下切割的狭缝178构造得可以移动。可移动件172可设有具有末端174的槽192。可移动件172上的栓175可与刺针罩158的槽口184(图16)或其它表面咬合。可移动件172当处在正常静止或缩回位置时可使栓175咬合着位于刺针罩158中的槽口184(图18和19)，因此可防止刺针罩158在竖直方向上发生移动。当可移动件172处于展开位置时，栓175不再咬合着槽口184(图20)，从而可允许刺针罩158在竖直方向上发生移动。当输液盒150基本上与匹配表面200咬合时，可移动件172展开。栓202可安装在匹配表面200的适当位置上，以便在输液盒150抵靠着匹配表面200放置时其能够通过推动槽192的末端174来展开可移动件172。

仍请参看图15，刺针罩158(图13)的竖直移动可使下面两种事件中的每个或全部发生：刺针163的罩盖和伸出，以及自由流阻止装置的启动或关闭。例如，当刺针罩158处于上方位置时，刺针163被刺针罩158罩着并且栓塞168关闭，从而可防止输液流体自由地流过刺针组件160。当刺针罩158处于下方位置时，刺针163伸出并且栓塞168打开，从而可使输液流体自由地流过刺针组件160。

图16示出了刺针罩158的透视图，其可以包含部分190、使刺针163穿过刺针罩158的开口188以及与杠杆臂166(图14b)咬合以便在刺针罩158上下移动(图17a和17b)时分别关闭和打开栓塞168的凸部182和186。在部分190的顶部，台阶180可设有与输液药物容器保持器(未示出)咬合的唇缘191。

在特定实施例中，当输液盒150咬合在匹配表面200(图18-20)上时，输液药物容器保持器与刺针罩158的台阶180和唇缘191咬合。当可移动件172(图15)展开以允许刺针罩158向下移动时，输液药物容器保持器与刺针罩158咬合，以防止刺针罩意外地向下移动。当输液药物容器保持器和刺针罩互锁时，如果输液药物容器保持器不正向下移动，刺针罩就不能向下移动。因此，在这种实施例中，当输液盒充分地咬合在其匹配表面上时，就不能手动地压下刺针罩和暴露出刺针。

当输液药物容器保持器向下移动抵靠着刺针罩158时，输液药物容器保持器便能将倒置输液药物容器呈现给刺针组件160。如果输液药物容器保持器中没有输液药物容器，这时输液药物容器保持器向下移动就可能暴露出刺针，从而会有受到锋刃伤害的危险。在允许输液药物容器保持器向下移动之前，本发明的特定实施例检查是否有输液药物容器。检查是否有输液药物容器可使用传感器执行，包括QAM 35(上面参看图11进行了描述)和/或软件，或借助于机械装置进行。本发明还可以检查输液药物容器是否有效，例如是否为公知来源、质量得到控制和没有过其有效期。

仍请参看图16，当输液药物容器保持器向下移动时，刺针163就会穿过开口188伸出并刺穿输液药物容器塞，从而可将管腔14a和14b放置在倒置的输液药物容器中。输液药物容器保持器可咬合着刺针罩158的唇缘191和台阶180，因此当输液药物容器保持器向上移动以不再刺入输液药物容器时，输液药物容器保持器就会向上拖拉刺针罩158并重新罩着刺针163。在刺针罩158中可包含切口194，以在刺针罩158向下行进时为固定凸缘170(图15)提供间隙。位于部分190(图16)上的槽192可与可移动件172上的槽192对应一起设置，以接收设在匹配表面200(图18)上的栓202的边缘204。位于部分190(图16)两侧上的边缘189可防止刺针罩158在内腔176内转动，从而刺针罩158仅能自由地在竖直轴线上移动。边缘189还充当刺针罩158竖直行进的导向部分。

图17a示出了在凸部182与杠杆臂166咬合以关闭栓塞168从而可防止在刺针163的输液药物流管腔14b中的流动的情况下刺针罩158如何向上展开以罩着刺针163。图17b示出了在凸部186与杠杆臂166咬合以打开栓塞168从而可允许在刺针163的输液药物流管腔14b中的流动的情况下刺针罩158如何向下缩回以露出刺针163。

图18示出了定向得可用于与匹配表面200咬合但还没有接触该表面的输液盒本体156的一部分。栓202包含沿着位于输液盒本体156和刺针罩158的部分190(图16)上的槽192(图16)滑动的边缘204。栓202还可包含凸部206，其在输液盒150充分地与匹配表面200咬合时抵靠着末端174(图15)以展开可移动件172。凸部206沿着槽192行进。可在栓202上的凸部206的后面包含一个切口，以便能使刺针罩158向下行进而不会卡在栓202上。

图19示出了部分地与匹配表面200咬合的输液盒本体156的一部分。如图所示，栓202的凸部206(图18)的边缘204咬合在位于部分190(图16)上的槽192中。刺针罩158仍可被可移动件172(图15)防止向下移动和暴露出刺针163。输液药物容器保持器(未示出)正咬合着刺针罩(图16)的台阶180和唇缘191。

图20示出了基本上与匹配表面200咬合以致于能展开可移动件172(图15)的输液盒本体156。如图所示，栓202(图18)的凸部206咬合在位于输液盒本体156上的槽192(图15)的末端174中。可移动件172展开，从而可使刺针罩158向下移动和暴露出刺针163。

可以设想，输液盒150可作为用于输液药物容器输液系统，例如描述于在1999年6月3日提交的美国专利申请No.09/324759中的系统，的一套一次性元件的一部分提供。输液盒还可单独作为输液药物容器输液系统的一次性或可重复使用的构件提供。为了提高安全性和防止受到刺针163的意外伤害，可以设想，本发明的输液盒150可从使刺针罩158处于上方或展开位置从而刺针没有露出的工具箱或其它包装或储藏材料中取出。输液盒150可以通过自动机构(未示出)或手动地固定在匹配表面200上。然后，就可将从上侧向下装载在输液药物容器保持器(未示出)上的输液药物容器(未示出)定位在刺针组件160上方的适当位置上并抵靠着刺针罩158。输液药物容器保持器构造得这样定位着输液药物容器，即使输液药物容器塞与刺针罩158对正和对中。输液药物容器保持器还可以与刺针罩158的唇缘191(图16)咬合，并能在向下推动时向下驱动输液药物容器和刺针罩，从而可暴露出刺针163和刺穿输液药物容器塞。输液药物容器保持器可定位刺针罩158的上方和手动地向下移动。当刺针罩158向下行进时，杠杆臂166可被这样触动，即能使栓塞168或其它自由流阻止装置允许输液药物容器中的液体流过输液药物流管腔14b。这时，输液盒158及蠕动和静脉管(IV)可得到清理，随后使IV管连接着IV导管，并开始患者的输液过程。

在输液事件结束之际，输液停止。输液药物容器保持器向上拉动，并且当其向上移动时其会向上拉动输液药物容器和通过带动刺针罩158的唇缘191拖动刺针罩158。刺针罩158的向上行进可触动杠杆臂168使其关闭输液药物流管腔14b。当输液药物容器不再被刺针刺穿时，刺针163就会重新罩着。一旦输液药物容器移出，输液盒158就能够从匹配表面200上脱离。由于输液药物流管腔14b关闭，输液盒158和IV管中的残留输液药物就不能自由地流给仍连接着IV管的患者。这时，IV管就可以从IV导管上拆开。然后，静脉管和具有刺针组件160的输液盒150可丢弃在污染废物篓里。

如果在给定的情况下需要多于一个的输液药物容器，可将第一输液药物容器如上述地从刺针中移出，而可以仍将输液盒150固定在匹配表面200上。关闭输液药物流管腔14b可防止空气进入蠕动和IV管中，因此在更换输液药物容器之后不必再次清理或灌注IV和/或蠕动管。这样，新的输液药物容器就可如上述地装载在输液药物容器保持器中和刺穿。

Claims (3)

1.一种护理系统，其用于减轻患者在医学或外科程序中的痛苦、忧虑和不适，所述系统包括：

患者健康监测装置，其适合于连接在患者上，并产生反映患者的至少一种生理状况的信号；

药物输送管，其用于从药物容器向患者传送药物流；

输液泵，其用于使药物流经药物输送管；

输液盒，其可拆卸地连接在输液泵上，其中药物输送管的一部分邻近于输液盒安置，使输液泵与药物输送管协同操作以实现药物的流动，并且输液盒适合于携带药物容器；

药物输送控制器，其与输液泵相连，用于对一种或多种药物通过药物输送管而从药物容器向患者的输送进行管理；

存储装置，其用于存储反映至少一种监测的患者生理状况的安全参数和不理想参数的安全数据集；以及

电子控制器，其连接在患者健康监测器、药物输送控制器以及存储着安全数据集的存储装置之间；其中，所述电子控制器接收所述信号，并能响应于所述信号根据安全数据集对药物的施加进行管理。

2.一种输液盒，其与设有用于将输液药物供给患者的泵机构的静脉输液器械一起使用，所述输液盒可拆卸地连接着静脉输液器械，并且所述输液盒包括：

药物容器进入机构，其具有输液药物流管腔，输液药物可以从容器流入输液药物流管腔中；

压板，泵机构可以对其施加作用；

连接装置，其用于将输液药物输送管连接在输液药物流管腔上，以使输液药物从输液药物流管腔流入输送管中；

保持装置，其用于将输液药物输送管保持抵靠在压板上，以使输送管可被泵机构施加作用，因而输液药物能从容器通过输液药物流管腔流入输送管并供给患者；以及

转位装置，其用于在输液盒被连接到静脉输液器械上时将输液盒对正，以将输液药物正确地供给患者。

3.一种用于将输液药物供给患者的方法，包括步骤：

将输液药物输送管连接在输液盒的输液药物流管腔上，并将输送管抵靠着输液盒的刚性压板对正；

将输液盒连接在静脉输液器械上，使压板与设在输液器械上的泵机构对正；

将输液药物容器连接在设于输液盒上的输液药物容器进入机构上；

将输液药物输送管连接在附装于患者身上的输送装置上；

清理输液药物流管腔和输液药物输送管；

启动泵机构，以使输液药物从容器通过输液药物流管腔流入输送管中，再流到附装在患者上的输送装置；以及

基于对输液药物对患者的作用的测量或推断结果来调整泵机构的操作。

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