ES2296981T3

ES2296981T3 - Aparatos para proporcionar infusion iv.

Info

Publication number: ES2296981T3
Application number: ES02756778T
Authority: ES
Inventors: Randall S. Hickle; Samsun Lampotang
Original assignee: Scott Laboratories Inc
Current assignee: Scott Laboratories Inc
Priority date: 2001-07-31
Filing date: 2002-07-31
Publication date: 2008-05-01
Anticipated expiration: 2022-07-31
Also published as: DE60223549D1; MXPA04001065A; HK1064967A1; ATE378080T1; AU2002322763B2; JP2009279425A; WO2003011377A1; JP2005503202A; US20030040700A1; EP1412003B1; CN1561237A; JP4488339B2; CN1285388C; EP1412003A1; CA2455982C; DE60223549T2; CA2455982A1

Abstract

Un sistema (36) de atención sanitaria para proporcionar la sedación a un paciente que necesite ser sedado, comprendiendo dicho sistema: un conducto (27) para medicamentos que lleva un flujo de medicamentos desde un depósito de solución de infusión (34) a un paciente; una bomba (56) de infusión que logra el flujo de medicamentos a través del conducto para medicamentos; un controlador de administración de medicamentos interconectado con la bomba de infusión para administrar una velocidad de dosificación de medicamento de sedante a dicho paciente durante dicho procedimiento; un cartucho (10) adaptado para sostener el depósito de solución de infusión, está interconectado con un alojamiento (26) del sistema (36), de forma que se pueda desmontar, en el que una parte del conducto de medicamentos está situada de forma contigua al cartucho, de tal forma que la bomba de infusión funcione en cooperación con un dispositivo de activación de flujo (12) para iniciar la transferencia del medicamento desde el depósito de solución de infusión (34) hacia el conducto de medicamentos (27) para lograr la velocidad de dosificación del medicamento del sedante; caracterizado porque el alojamiento (26) del sistema comprende además un receptáculo mecánico (66) para recibir y sostener el depósito de solución de infusión (34) y un mecanismo (68) para impedir la retirada de dicho depósito de solución de infusión mientras dicho controlador de administración de medicamentos está administrando dicha velocidad de dosificación del medicamento del sedante.

Description

Aparatos para proporcionar infusión IV.

Campo de la invención

La invención de esta solicitud se refiere generalmente a la infusión IV (o intravenosa) de medicamentos en pacientes, y más particularmente a ciertos aspectos de un sistema de infusión IV que comprende un cartucho de solución de infusión, un depósito de solución de infusión y diversos medios de control de calidad.

Antecedentes de la invención

La infusión controlada mecánicamente de un medicamento líquido directamente desde un depósito a un paciente es un procedimiento útil de administración de un medicamento. Los procedimientos de infusión controlados electromecánicamente proporcionan a menudo una administración de un medicamento o una solución de infusión mucho más uniforme y más precisa de lo que puede lograr una persona administrando inyecciones. Al mantener un control preciso de la velocidad de flujo del medicamento, un dispositivo de infusión controlado electromecánicamente puede garantizar que la concentración del medicamento en el sistema circulatorio de un paciente permanezca constantemente dentro del margen terapéutico del medicamento.

Ciertos dispositivos médicos conocidos para controlar la infusión de un líquido directamente a un paciente utilizan mecanismos de bombeo para administrar medicamentos líquidos desde un depósito, tal como una jeringa, una bolsa plegable o un depósito de medicamento, a un tubo de administración al paciente. Un ejemplo de tal dispositivo, mostrado en la patente de EE.UU. n° 6.186.977, incluye un suministro de medicamento líquido en una bolsa plegable y una bomba de infusión, que extrae el medicamento directamente del suministro y lo mueve a lo largo de un conducto de flujo a un tubo de administración al paciente.

Ciertos dispositivos médicos de este tipo utilizan también cartuchos de bomba de medicamentos, que proporcionan un alojamiento rígido y una placa de presión que interactúan con los mecanismos de bombeo de los dispositivos. Estos cartuchos actúan como dispositivos intermedios entre los depósitos de medicamento y las líneas de administración al paciente. Un cartucho típico incluye un conducto sobre el que actúa el mecanismo de bombeo de un dispositivo de infusión para mover el medicamento a lo largo de la línea de administración.

Un ejemplo de un cartucho para su uso con un sistema de bombeo de medicamentos, que se muestra en la patente de EE.UU. n° 6.165.154, posee un conducto para fluidos y una cámara de conducción de presión plegable para generar un gradiente de presión para mover el medicamento a lo largo del conducto. Otro ejemplo de un cartucho, que se muestra en la patente de EE.UU. n° 6.202.708, proporciona una cámara grande para mezclar un medicamento en polvo con un solvente líquido. Este cartucho incluye además una placa de presión, que sostiene un conducto para el flujo de fluidos contra el que puede actuar una bomba peristáltica para mover el líquido a lo largo de un tubo de administración al paciente.

También se conocen ciertos dispositivos de infusión de líquidos que proporcionan medios para sacar el aire que haya entrado en sus conductos de flujo. No obstante, estos dispositivos a menudo requieren un procedimiento de purga ineficiente que, a su vez, requiere la intervención humana y/o el conocimiento del volumen interno exacto de todos los conductos para líquidos del sistema con el fin de evacuar el aire de los conductos sin perder cantidades excesivas de medicamento.

También existen sistemas conocidos de infusión de medicamentos, que están provistos de ordenadores o controladores que pueden llevar un seguimiento del volumen del líquido de infusión que queda en el depósito realizando un seguimiento de los recuentos del codificador interno situado en el interior del mecanismo de bombeo. Sin embargo, con el seguimiento del volumen basado en efectos internos se da el problema de que, si hay alguna falta de uniformidad con respecto a un componente interno del dispositivo de infusión, el volumen calculado de medicamento infundido puede ser incorrecto y, aún así, parecería ser coherente con el funcionamiento del dispositivo.

Existen otros inconvenientes en lo que respecta a la eficiencia y seguridad de todos los dispositivos mencionados anteriormente. Uno de tales inconvenientes consiste en que es posible que los dispositivos de infusión de medicamentos conocidos no permitan unos medios rentables para desechar los elementos que entran en contacto directo con el medicamento. Desde el punto de vista del control de calidad y la seguridad del paciente, puede resultar beneficioso sustituir las partes de un dispositivo de infusión de medicamentos líquidos que entren en contacto directo con el medicamento tras finalizar cada procedimiento de infusión. La eliminación y la sustitución proporcionan unos medios eficientes para comenzar cada procedimiento de infusión con componentes limpios que estén libres de la solución de infusión residual que quede de una infusión previa o de vectores para la contaminación cruzada procedentes del anterior paciente. Algunas partes de los dispositivos mencionados anteriormente, tales como los cartuchos de la bomba de medicamentos, pueden ser grandes y voluminosas y, por ello, su sustitución tras el uso por parte de un único paciente puede resultar cara y complicada de llevar a cabo.

Otro inconveniente de los anteriores dispositivos consiste en que ciertos componentes de los mismos, tales como los depósitos de medicamentos, no pueden sustituirse durante un procedimiento de infusión, es decir, mientras el mecanismo de bombeo esté activo, sin introducir aire en el sistema. También se puede introducir aire en los sistemas si estos componentes se quitan accidentalmente del dispositivo durante un procedimiento de infusión. Las burbujas de aire arrastradas en los conductos de flujo de un sistema de infusión directa al paciente pueden resultar peligrosas si se introducen en el sistema circulatorio del paciente.

Se han producido fallecimientos debidos a una administración errónea de analgésicos potentes tales como la morfina mediante bombas de infusión. De este modo, pueden resultar beneficiosos unos medios para controlar la velocidad de infusión de un medicamento basándose en una medida o inferencia de un efecto del medicamento administrado en el paciente. Tales medios de control pueden ser especialmente convenientes durante procedimientos realizados a pacientes externos, ambulatorios, gastrointestinales, de cateterismo cardiaco, de obtención de imágenes, y otros procedimientos en lugares remotos y/o con un personal o equipamiento mínimos, tales como, entre otros, cirugía u obtención de imágenes en consulta o salas de dermatología y puestos médicos militares avanzados en los que la anestesia y la analgesia se proporcionan con el riesgo concomitante de pérdida de conciencia y apnea.

En los documentos US-A-6.063.052 y US-A-5.431.627, se describen sistemas de atención sanitaria que comprenden una bomba de infusión de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención

La presente invención se define en la reivindicación 1. Aborda los inconvenientes mencionados anteriormente de los dispositivos existentes de infusión de medicamentos proporcionando un sistema de infusión con un cartucho de bomba de solución de infusión que puede incluir componentes desechables, funciones de seguimiento del volumen redundante externo, eliminación de aire y purga y cebado automatizados, mecanismos de bloqueo de componentes, y/o dispositivos automatizados redundantes que impiden el flujo libre. La expresión "sistema de infusión", tal como se usa en la presente memoria descriptiva, puede indicar una bomba de infusión autónoma que no esté necesariamente integrada con la monitorización del paciente.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un sistema de infusión IV asistido por ordenador con componentes desechables usados por un único paciente para impedir la potencial contaminación cruzada y el arrastre de la solución de una infusión previa al mismo u otro paciente. Los componentes de este aspecto de la invención que pueden ser desechables pueden incluir, entre otros elementos: depósitos de solución de infusión, tubos de infusión, placas de presión, conectores de líneas de infusión, cartuchos, válvulas antirreflujo, válvulas de alta presión de apertura, distribuidores IV y dispositivos de acceso vascular tales como, entre otros: cánulas, catéteres y agujas IV.

El sistema de infusión de la presente invención puede formar parte de un sistema de infusión mayor para la administración de soluciones de infusión asistida por ordenador, que puede incluir electrodos cutáneos o almohadillas de ECG, y aparatos de suministro de oxígeno, toma de muestras de gas y respiratorios, dispositivos de consulta de grado de respuesta, y modulación semiautomatizada de la velocidad de infusión basada en efectos medidos o inferidos en el paciente. Los electrodos cutáneos o almohadillas de ECG y los aparatos de suministro de oxígeno, toma de muestras de gas y respiratorios y dispositivos de prueba de capacidad de reacción pueden ser desechables. La expresión "sistema de infusión", tal como se usa en la presente memoria descriptiva, puede indicar una bomba de infusión integrada en un sistema mayor que gestiona la administración de soluciones de infusión basándose en datos procedentes de los dispositivos de monitorización del paciente.

El sistema integrado de administración de soluciones de infusión asistido por ordenador puede aplicarse para su uso en, entre otros, sedación y analgesia y en procedimientos de sedación profunda. El sistema de administración de sedación y analgesia descrito en la solicitud de patente de EE.UU. presentada el día 3 de junio de 1999, y publicada como la patente de EE.UU. 6.807.965, podría constituir un ejemplo de tal sistema. El sistema de sedación y analgesia de la misma incluye un dispositivo de monitorización del estado de salud del paciente adaptado para poder conectarlo a un paciente y generar una señal que refleje al menos un estado fisiológico del paciente, un controlador de administración de medicamentos que administra uno o más medicamentos al paciente, un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad que reflejan parámetros seguros y no deseables de al menos un estado fisiológico del paciente monitorizado, y un controlador electrónico conectado entre el monitor del estado de salud del paciente, el controlador de la administración de medicamentos, y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de seguridad; en el que dicho controlador electrónico recibe dichas señales y, como respuesta, gestiona de la administración de los medicamentos de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad. El conjunto de datos de seguridad, al que hace referencia el controlador electrónico, puede incluir también datos relativos a valores adecuados para la identificación y/o fuentes de los medicamentos, suministros, componentes o accesorios, incluidos los elementos desechables enumerados anteriormente. También se puede realizar tal identificación leyendo datos procedentes de módulos de control de calidad que acompañen a los elementos desechables.

También es posible que algunos de los componentes desechables estén integrados en un cartucho de un solo uso para la transmisión de la solución de infusión desde los depósitos al paciente. El cartucho se puede fijar al sistema de infusión con una acción de cierre a presión con un único movimiento. El cartucho tiene una forma tal que sus componentes están alineados en la orientación correcta con los componentes permanentes del sistema tras la acción de presión de un solo movimiento. Por ejemplo, una parte del conducto de suministro se coloca en la parte activa de un mecanismo de bombeo en el sistema de infusión cuando se ajusta el cartucho en su sitio.

La presente invención permite quitar y sustituir el depósito de solución de infusión durante un procedimiento dado, sin que sea necesario que el usuario purgue el aire de la línea de infusión. Se proporciona un mecanismo de bloqueo del depósito de solución de infusión para impedir la retirada del depósito mientras la bomba esté en marcha. Para impedir el flujo libre, diversos bloqueos redundantes de la línea de infusión ocluyen automáticamente la lumbrera de flujo de la solución de infusión cuando el cartucho no está introducido en el sistema de infusión. Los bloqueos se proporcionan para evitar que el mecanismo de bombeo lleve aire al paciente y que el flujo libre incontrolado de la solución de infusión se introduzca por gravedad en el paciente. Para impedir que el aire alcance al paciente si fallan los mecanismos de bloqueo, se puede usar un detector de aire en la línea (AIL) como dispositivo auxiliar de seguridad.

El sistema de infusión proporciona un medio eficaz para controlar el flujo de solución de infusión desde un depósito de solución de infusión tal como, entre otros, un vial, una jeringa o una bolsa plegable, a un conector de distribución en el que la solución de infusión se puede combinar con una solución y/u otros fluidos IV antes de su administración al paciente. El control por ordenador permite obtener unas velocidades de flujo exactas y un control preciso de esas velocidades de flujo para los procedimientos de infusión y purga, así como la purga automatizada sin que el usuario deba intervenir o acordarse de purgar la línea. La exactitud en la velocidad de flujo, combinada con el conocimiento del volumen interno del aparato de infusión IV (adquirido, por ejemplo, a través de un módulo de control de calidad asociado al aparato), garantiza la conservación de soluciones de infusión caras, tales como el propofol, que pueden desperdiciarse cuando dichos procedimientos se controlan manualmente.

La presente invención puede usarse también con un cartucho con un punzón enfundado que contiene la solución de infusión, hecho de plástico moldeado por inyección, con una función automatizada de prevención del flujo libre. El punzón permanece enfundado si el cartucho no está completamente encajado con una superficie de contacto de dispositivos tales como, por ejemplo, una unidad de bombeo o un sistema de administración de sedación o analgesia. En general, el depósito de solución de infusión estará en posición invertida, pero la invención también contempla la posibilidad de tener el depósito de solución de infusión en una posición vertical normal. El cartucho de la presente invención puede incluir piezas de retención o abrazaderas de cierre a presión moldeadas e integrales con el cartucho en lugar de abrazaderas metálicas para mantener en su sitio los tubos peristálticos, reduciéndose así el número de piezas. Si se encuentran presentes, una llave de paso y/o distribuidor IV en la cánula IV o el extremo del paciente pueden estar hechos o cubiertos de materiales blandos a fin de reducir el riesgo de lesiones provocadas por la presión.

El enfundado automatizado del punzón cuando un depósito de solución de infusión no está montado en el cartucho minimiza el riesgo de lesiones accidentales con un objeto afilado. El diseño proporciona una inaccesibilidad al punzón a prueba de manipulaciones cuando el punzón no está introducido en un depósito de solución de infusión, para minimizar aún más el riesgo de lesiones accidentales con un objeto afilado. Cuando el mecanismo de entrada del depósito de solución de infusión y/o el cartucho está hecho de plástico, el diseño de esos elementos puede ser compatible con las restricciones impuestas por el diseño de la herramienta moldeada por inyección.

Tras retirar un depósito de solución de infusión del cartucho, se vuelve a desplegar una funda de punzón para enfundar el punzón. El movimiento de la funda de punzón se puede usar para accionar un brazo de palanca que hace girar una llave de paso de forma que se cierre una lumbrera para la solución de infusión en un conjunto de punzón y se impida el flujo de solución de infusión. Así, tras una infusión, se impide el flujo libre incontrolado de la solución de infusión residual que queda en los tubos peristálticos e intravenosos a un paciente aún conectado al cartucho, por ejemplo, cuando se retira el cartucho.

Se puede usar una aleta desprendible en el cartucho como indicación del estado de uso del cartucho. Dentro de un conjunto de punzón, se puede incorporar un alojamiento para un filtro de aire para reducir el número de piezas. En el conjunto del punzón, también se puede incorporar un soporte para los medios de filtrado de aire, para reducir aún más el número de piezas y el coste de fabricación.

El cartucho puede estar relacionado con su superficie de contacto diseñando el cartucho de tal forma que sólo pueda montarse sobre su superficie de contacto en el alojamiento de un sistema de infusión en una orientación predeterminada o singular.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un sistema de infusión para la administración de soluciones de infusión asistida por ordenador de acuerdo con la presente invención.

La fig. 2 es un esquema que muestra el flujo de datos de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

La fig. 3 muestra una vista desde arriba en sección transversal de una forma de realización del cartucho equipado con un sistema de infusión de acuerdo con la presente invención.

La fig. 4 muestra una vista en alzado y en sección transversal de una forma de realización alternativa de una prolongación del cartucho con un depósito de solución de infusión colocado en el mismo de acuerdo con la presente invención.

La fig. 5 muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un sistema de seguimiento de volumen redundante de acuerdo con la presente invención.

La fig. 6a muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un cartucho de acuerdo con la presente invención.

La fig. 6b muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un cartucho con un conducto de administración de solución de infusión de acuerdo con la presente invención.

La fig. 7 es un diagrama de bloques de mecanismos para el seguimiento de volumen redundante de acuerdo con la presente invención.

La fig. 8 es un diagrama de bloques de mecanismos para el apagado automático del mecanismo de bombeo de acuerdo con la presente invención.

La fig. 9 es un diagrama de bloques de ciertos parámetros usados con los módulos de control de calidad de acuerdo con la presente invención.

La fig. 10 muestra una forma de realización de la válvula antirreflujo y el conector del distribuidor IV de acuerdo con la presente invención.

La fig. 11 es un diagrama de bloques de una forma de realización de la trayectoria del flujo de líquido y aire entre diversos componentes de acuerdo con la presente invención.

La fig. 12 muestra una vista en alzado y en sección transversal de una forma de realización de una prolongación del cartucho con un depósito de solución de infusión colgado de la misma de acuerdo con la presente invención.

La fig. 13 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un cartucho con una funda de punzón integral y funciones para impedir el flujo libre de acuerdo con la presente invención.

Las figs. 14a y 14b muestran diferentes vistas en perspectiva de un conjunto de punzón con un brazo de palanca de llave de paso que interactúa con un cartucho de acuerdo con la presente invención.

La fig. 15 muestra una vista en corte de una forma de realización de un conjunto de punzón acoplado a una funda de punzón omitida de acuerdo con la presente invención.

La fig. 16 muestra una vista desde abajo en perspectiva de una forma de realización de una funda de punzón de acuerdo con la presente invención.

Las figs. 17a y 17b representan vistas en perspectiva y en corte de una forma de realización de un dispositivo para impedir el flujo libre en un conjunto de punzón, que interactúa con unas protuberancias en una funda de punzón, en posición enfundada y descubierta, respectivamente, de acuerdo con la presente invención.

La fig. 18 muestra una vista en perspectiva de un cartucho y una superficie de contacto cuando ambos no se están tocando aún de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

La fig. 19 muestra una vista en perspectiva de la interacción entre un cartucho y una superficie de contacto cuando ambos están parcialmente acoplados y unidos de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

La fig. 20 muestra una vista en perspectiva de la interacción entre un cartucho y una superficie de contacto cuando ambos están acoplados y unidos de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

Las formas de realización descritas más adelante no tienen el objeto de limitar la invención a las formas precisas descritas. Las formas de realización se escogen y describen con el fin de explicar los principios de la invención y sus aplicaciones y usos, y de este modo permiten que otros expertos en la materia fabriquen y usen la invención.

En la fig. 1, se muestra una vista externa de un sistema de infusión para la administración de soluciones de infusión asistida por ordenador 36 de la presente invención. El sistema incluye un alojamiento 26 para la interfaz 32 de usuario y el mecanismo 56 de bombeo (que se muestra en la fig. 3) así como tomas para el acoplamiento o inserción de un depósito 34 de solución de infusión, un cartucho desmontable 10 para recibir el depósito 34 de solución de infusión y dispositivos de interfaz de paciente tales como un dispositivo oronasal 31, que puede, por ejemplo, proporcionar la monitorización del oxígeno y/o capnometría u otro tipo de monitorización respiratoria. La solución de infusión fluye desde el cartucho 10 a un paciente a través de una línea de infusión intravenosa o conducto 27 de administración. Los fluidos intravenosos, u otros fluidos, si se usan, fluyen hacia el paciente a través de una línea de infusión diferente 80. Las líneas 80 y 27 confluyen en el conector o distribuidor IV 72. El fluido fluye desde el conector 72 hacia el paciente a través de un dispositivo de acceso vascular tal como, entre otros, un catéter, cánula o aguja IV 84 que está introducida en una vena del paciente. El conducto 27 de administración puede estar unido al cartucho 10 y/o al conector 72 permanentemente o de forma desmontable.

La interfaz 32 de usuario está conectada a un controlador electrónico u ordenador provisto de un microprocesador 42 (que se muestra en la fig. 2), situado en el interior del alojamiento 26. El controlador electrónico 42 puede estar constituido por microprocesadores programables disponibles y otros chips, dispositivos de memoria y dispositivos lógicos en diversas placas. Entre los diversos dispositivos de interfaz de usuario, se incluye el dispositivo de visualización 33 que puede estar integrado en el alojamiento 26 del sistema 36 de infusión, que muestra parámetros del paciente y el sistema y el estado de funcionamiento del sistema 36 de infusión, una impresora (no mostrada) que imprime, por ejemplo, una copia en papel de los parámetros del paciente que indican el estado fisiológico del paciente y el estado del sistema 36 de infusión y el flujo de solución de infusión con marcas temporales, y un dispositivo de control remoto opcional (no mostrado) que permite al profesional sanitario interaccionar con el sistema 36 de infusión a cierta distancia. La interfaz 32 de usuario puede incluir botones blandos o rígidos que permitan al usuario anular un procedimiento de infusión automatizado y controlar o interrumpir manualmente la infusión, así como purgar el aire o la solución de infusión anterior del aparato de infusión.

En la fig. 1, también se muestra un aparato respiratorio 30 que puede conectarse al sistema 36 de infusión y que, junto con el dispositivo oronasal 31, puede ser desechable. El aparato respiratorio es, preferentemente, un elemento desechable de un solo uso o para un solo paciente que se conecta con el sistema 36 de infusión de forma desmontable. El sistema 36 de infusión incluye una toma de conexión 39 dentro de su alojamiento 26 en la que puede conectarse el aparato respiratorio de forma que esté acoplado funcionalmente con el controlador electrónico 42.

La fig. 2 es un esquema con un flujo de datos que muestra las etapas de gestión de la infusión efectuada por el controlador electrónico 42 en una forma de realización de la presente invención. Un usuario interactúa con la interfaz 32 de usuario que está en comunicación con el controlador electrónico 42 mediante el cual el usuario puede introducir ciertas instrucciones o secuencias de proceso del programa que el controlador electrónico 42 almacena después en la memoria. El controlador electrónico 42 está en comunicación con el sistema 36 de infusión que controla el flujo desde el depósito 34 de solución de infusión. El sistema 37 de flujo de solución de infusión puede comprender un mecanismo 56 de bombeo (que se muestra en la fig. 3), un cartucho 10 y un conducto 27 de administración, y es capaz de funcionar como un sistema de infusión autónomo o puede estar integrado en un sistema más grande. El controlador electrónico 42 monitoriza y regula la velocidad de infusión basándose en instrucciones introducidas por el usuario, en un software de control que puede incorporar modelos del estado de los medicamentos y/o en datos procedentes de los dispositivos 38 de interfaz de paciente. Los diversos dispositivos 38 de interfaz de paciente pueden incluir uno o más monitores del estado de salud del paciente (no mostrados) que monitorizan el estado fisiológico de un paciente, tales como un oxímetro de pulso, capnómetro, monitores de tensión arterial, EEG, ECG, monitor del grado de reacción, monitores de presión de las vías respiratorias, entre otros.

En la fig. 2, también se muestra un aparato respiratorio 30 (que puede ser desechable e incluir un dispositivo oronasal 31) que está conectado a un paciente; un sistema 44 de alimentación de energía que proporciona energía al controlador electrónico 42; y un dispositivo 40 de comunicación externa que puede ser una impresora y estar en comunicación con el controlador electrónico 42 y que acepta actualizaciones de software y datos de salida.

En la fig. 3, se muestra un cartucho 10 para la transferencia de solución de infusión desde el depósito 34 de solución de infusión (que puede estar sellado) a un paciente. El cartucho 10 proporciona una plataforma mecánica para fijar el depósito 34 de solución de infusión al alojamiento 26 y garantiza que el depósito 34 de solución de infusión permanece a una altura fija con respecto al mecanismo 56 de bombeo. El cartucho 10 también garantiza que el conducto 27 de administración está colocado y orientado correctamente con respecto al mecanismo 56 de bombeo. El cartucho incluye una prolongación 11 para recibir el depósito 34 de solución de infusión y mantener la posición del depósito durante el procedimiento de infusión.

En una forma de realización particular de la invención, el cartucho 10 recibe un único depósito 34 de solución de infusión para cada procedimiento de infusión. Al concluir el procedimiento de infusión o cuando el depósito 34 está casi vacío, se retira el depósito 34 y el cartucho 10 puede recibir un nuevo depósito 34 de solución de infusión para prolongar un procedimiento de infusión anterior. El conducto 27 de administración se puede purgar del aire y/o la solución de infusión que quede del procedimiento de infusión anterior. En una forma de realización alternativa, el cartucho 10 puede recibir más de un depósito 34 de solución de infusión a un tiempo. El cartucho 10 puede tener múltiples lumbreras de flujo (por ejemplo, tales como las que se muestran en la fig. 4 en el número 54) para canalizar el flujo de solución de infusión desde cada uno de los diferentes depósitos de solución de infusión hacia un único sistema de infusión dentro del cartucho 10 o el sistema 36 de infusión. Puede estar provisto un mecanismo para limitar el flujo de solución de infusión creado por el mecanismo 56 de bombeo de forma que la solución de infusión fluya desde un depósito 34 de solución de infusión al mismo tiempo para un ciclo secuencial o desde más de un depósito 34 de solución de infusión al mismo tiempo, de acuerdo con unas proporciones predeterminadas. El bombeo de solución de infusión desde depósitos múltiples de forma simultánea permite un ciclo de infusión prolongado sin detenerse para un ciclo de purga. El bombeo de solución de infusión desde múltiples depósitos de forma preestablecida permite usar simultáneamente fuentes de solución de infusión diferentes y separadas para un único ciclo de infusión. En una forma de realización alternativa adicional, se proporcionan múltiples depósitos de la misma solución de infusión con un único cartucho 10, de forma que se pueda retirar un depósito mientras la solución de infusión fluye desde otro. Tal forma de realización permite un procedimiento de infusión prolongado sin detenerse para un ciclo de purga.

Todavía en referencia a la fig. 3, la prolongación 11 puede incluir un dispositivo 12 de activación de flujo de solución de infusión acoplado (que, tal como se describe más adelante, puede ser un punzón u otro elemento puntiagudo que posea lumbreras internas) para iniciar la transferencia de la solución de infusión desde el depósito 34 de solución de infusión hacia el conducto 27 de administración. Al comienzo del procedimiento de infusión, el depósito 34 de solución de infusión está colocado sobre el dispositivo 12 de activación.

La fig. 3 también muestra una abertura 16 en el cartucho, en la que termina la lumbrera 54 de flujo de la solución de infusión (tal como se muestra en la fig. 4) del interior de la prolongación 11. Un extremo de la placa 20 de presión está situado cerca de la abertura 16. La placa de presión es lo suficientemente rígida como para proporcionar una plataforma contra la cual pueden actuar los dedos 58 de bomba. Una placa de presión rígida también permite encajar fácilmente el cartucho 10 en su superficie de contacto en el alojamiento 26 con un movimiento de presión en una única acción. En una forma de realización de la presente invención, la placa 20 de presión posee una curva cóncava que se aleja de la abertura con una forma redondeada a fin de recibir la cara curva del mecanismo 56 de bombeo. Alternativamente, se puede usar una placa 20 de presión plana y una cara plana de un mecanismo 56 de bombeo, así como también se pueden usar otros perfiles de la placa de presión con la presente invención.

En la fig. 3, también se muestra un conducto de administración de solución de infusión 27 que se proporciona con el cartucho 10 en la abertura 16. El conducto 27 de administración se introduce en la toma macho de la abertura 16 para crear una conexión estanca con el canal de flujo creado por la lumbrera 54 de flujo de la solución de infusión (que se muestra en la fig. 4). El conducto 27 de administración está colocado a lo largo de la placa 20 de presión, de forma que el mecanismo 56 de bombeo pueda actuar sobre el mismo para mover la solución de infusión a través del conducto, llevándola del depósito 34 de solución de infusión al paciente. El conducto de administración, que puede ser un tubo, puede estar fijado en su posición a lo largo de la placa 20 de presión. Una estructura para mantener el conducto 27 de administración apoyado contra la placa 20 de presión no debe interferir con la acción de los dedos de la bomba peristáltica 58. Se contemplan varias formas de realización de tal estructura para fijar el conducto 27 de administración a la placa 20 de presión. Por ejemplo, el conducto 27 puede estar soldado mediante ultrasonidos o encolado a la placa 20 de presión, o puede estar encajado dentro de bandas 60 de espuma de guiado, que a su vez están fijadas a la placa 20 de presión. Las bandas 60 de espuma de guiado, en virtud de su compresibilidad y capacidad de plegarse, no interfieren con la precisión del mecanismo 56 de bombeo o el funcionamiento de los dedos 58 de bomba. Alternativamente, se podrían colocar en la placa 20 de presión piezas de tubo de plástico similares al conducto 27 de administración por encima y por debajo del conducto 27 de administración, de tal forma que mantengan el conducto 27 de administración firmemente contra la placa 20 de presión y se plieguen cuando los dedos 58 de bomba las compriman. Al menos una parte del conducto 27 de administración puede ser transparente a fin de que el usuario pueda observar el flujo de la solución de infusión a través del conducto y comprobar visualmente, entre otras cosas, el aire o materiales particulados introducidos en la solución de infusión o la desnaturalización, separación o emulsionamiento de la misma.

El mecanismo 56 de bombeo puede ser una bomba peristáltica con al menos tres dedos móviles 58 que actúan sobre el conducto 27 de administración y contra la placa 20 de presión a fin de crear un gradiente de presión dentro del conducto de administración. El gradiente de presión hace que la solución de infusión fluya desde el depósito 34 de solución de infusión hacia el orificio 14b (que se muestra en la fig. 4) situado en el interior del punzón, y después hacia la lumbrera 54 de flujo de la solución de infusión (que se muestra en la fig. 4) del interior de la prolongación del cartucho 11, y después hacia el conducto 27 de administración, y, luego, a través del conector del distribuidor 72 (que se muestra en la fig. 1 y la fig. 10) y hacia el dispositivo de acceso vascular 84 introducido en una vena del paciente. Debido a que los dedos 58 de bomba son externos con respecto al conducto 27 de administración y todo el conjunto de tubos del sistema de infusión, el mecanismo 56 de bombeo puede ser capaz de funcionar incluso si hay aire en la sección activa de bombeo del conducto 27 de administración. El mecanismo 56 de bombeo puede controlarse manualmente o mediante el controlador electrónico 42 (que se muestra en la fig. 2) de un sistema 36 de infusión y puede estar ajustado a una velocidad de flujo dada o a un gradiente especificado, una velocidad de variación con el tiempo o unos perfiles temporales de velocidad de flujo de la solución de infusión específicos.

La fig. 3, también muestra una válvula 82 de presión o de pinza accionada por resorte, que actúa como dispositivo de prevención del flujo libre para detener el flujo libre o sin restricción de solución de infusión al paciente por gravedad cuando se retira el cartucho 10 haciendo que deje de estar en contacto con el mecanismo 56 de bombeo. La pinza 82 presiona una parte del conducto 27, cerrándolo cuando no se mantiene abierto, por ejemplo, mediante el contacto con el alojamiento 26, un mecanismo 56 de bombeo o sistema 36 de infusión.

Tal como se muestra en la fig. 3, el cartucho 10 también puede incluir una o más prolongaciones tales como los cierres a presión 22 y 23 que proporcionan un acoplamiento mecánico con el alojamiento 26 de tal forma que el cartucho 10 pueda fijarse en su lugar con respecto a su superficie de contacto y mecanismo 56 de bombeo. En una forma de realización particular, estas prolongaciones encajan en unas ranuras 22a y 23a de la superficie de contacto del alojamiento 26, permitiendo un único movimiento de acoplamiento a presión del cartucho 10. El cartucho 10 también puede incluir unos dedos de sujeción 24 para sujetar el cartucho 10 y guiarlo hacia su lugar designado en el interior del alojamiento 26. Cuando los dedos de sujeción 24 se aprietan unos contra otros, los cierres 22 y 23 a presión se extienden separándose y permitiendo colocar el cartucho 10 dentro de las ranuras 22a y 23a.

En la fig. 4 se muestra una forma de realización particular del dispositivo 12 de activación del flujo de solución de infusión en el que éste es un punzón en posición vertical para perforar un tapón 13, que se puede volver a cerrar, de un depósito invertido 34 de solución de infusión. El punzón 12 incluye un orificio 14b que crea una abertura estanca en el depósito 34 de la que puede salir la solución de infusión. La prolongación 11 del cartucho 10 contiene una lumbrera para el flujo de solución de infusión 54 que se proporciona entre el orificio 14b y la abertura para el flujo de solución de infusión 16 en el cartucho 10. Un extremo del conducto 27 de administración se puede conectar a la abertura 16 mientras que el otro extremo se puede acoplar al conector 72 (que se muestra en la fig. 1 y la fig. 10). La prolongación 11 también puede contener una lumbrera 50 para el flujo de aire, situada entre otro orificio 14a en el punzón 12 y una abertura hacia la atmósfera exterior a través de la entrada 18.

El depósito 34 de solución de infusión es generalmente inerte ante la solución de infusión e impermeable ante las sustancias contaminantes atmosféricas. El depósito 34 es capaz de proteger la solución de infusión de la contaminación exterior antes y durante el procedimiento de infusión. El depósito 34 de solución de infusión es preferentemente un vial rígido de volumen invariable, aunque también se contempla un depósito flexible tal como una bolsa IV plegable para su uso con la presente invención. El depósito 34 de solución de infusión puede tener al menos una parte transparente para permitir la evaluación visual del estado y el volumen de la solución de infusión. El depósito 34 de solución de infusión también puede incluir un dispositivo de sujeción incorporado tal como una lengüeta moldeada (no mostrada) mediante la cual un usuario puede sostener y transportar el depósito sin contaminar su superficie. Preferentemente, se usan tapones de cierre automático 13 con los depósitos de solución de infusión que se deben retirar del cartucho tras su uso. Los tapones con cierre automático proporcionan una perforación estanca al aire, que impide que se derrame la solución de infusión, y ayuda a impedir que se comprometa la seguridad de la solución de infusión debido a la evaporación o la contaminación.

Todavía en referencia a la fig. 4, la prolongación 11 puede incluir una válvula de paso único o de seguridad 46, a través de la cual se introduce aire atmosférico en el depósito 34 de solución de infusión con el fin de impedir que se cree un vacío excesivo (que puede interferir en la infusión) por encima del menisco de la solución de infusión a medida que la solución de infusión sale del depósito. Se proporciona una lumbrera 50 para el flujo de aire, entre la válvula 46 de paso único y el orificio 14a en el punzón 12. Debido a que en la forma de realización representada en la fig. 4, la solución de infusión puede fluir por gravedad hacia la atmósfera a lo largo de la lumbrera 50 para el flujo de aire, se contemplan ciertas formas de realización para impedir que la solución de infusión se escape de la lumbrera 50 para el flujo de aire, al tiempo que se permite la penetración de aire en el interior del depósito 34 de solución de infusión para impedir la formación de un vacío excesivo. En una de estas formas de realización, el mecanismo para impedir que se derrame la solución de infusión desde el orificio 14a es una válvula 46 de paso único. La válvula 46 de paso único sólo permite que entre aire atmosférico en la lumbrera 50 para el flujo de aire y no permite que la solución de infusión escapada a través del orificio 14a se escape del cartucho 10.

En otra forma de realización para impedir el escape de la solución de infusión, se proporciona un filtro hidrófobo 47 con la lumbrera 50 para el flujo de aire en la prolongación 11. El filtro hidrófobo 47 impide que la solución de infusión que se ha escapado entrando en la lumbrera 50 para el flujo de aire del punzón 12 salga desde la entrada de aire 18 del cartucho 10.

En una forma de realización adicional para impedir el escape de la solución de infusión, el orificio 14b es un orificio ancho y el orificio 14a es un orificio estrecho. El orificio estrecho 14a está en comunicación con la lumbrera 50 para el flujo de aire en la prolongación 11, mientras que el orificio 14b está en comunicación con la lumbrera para el flujo de solución de infusión 54 de la prolongación 11. La diferencia en la acción capilar provocada por el diferente tamaño de los orificios hace que el líquido de infusión que se encuentra en el depósito 34 de solución de infusión tienda a fluir sólo a través del orificio ancho 14b y hacia la lumbrera para la solución de infusión 54. La acción capilar obstaculiza el flujo de solución de infusión hacia la lumbrera para el flujo de aire más estrecha. En una forma de realización adicional para impedir el escape de la solución de infusión, la lumbrera 50 para el flujo de aire contiene un pocillo 52 en forma de media luna a fin de limitar el paso 18 hacia la entrada de aire de cualquier flujo de solución de infusión que escape penetrando en la lumbrera 50 para el flujo de aire.

Puede estar provisto un filtro de aire 48 con la entrada de aire 18 para impedir que los materiales particulados presentes en la atmósfera entren en la lumbrera 50 para el flujo de aire situada en el interior de la prolongación 11 y en el interior del depósito 34 de solución de infusión. Un filtro de aire 48 puede ser capaz de eliminar el material microbiano, incluidas las partículas bacterianas y víricas.

En una forma de realización alternativa de la presente invención, el depósito 34 de solución de infusión puede incluir un punzón preacoplado 12 y el conjunto depósito-punzón puede estar introducido como una unidad en la prolongación 11. En otra forma de realización alternativa, el cartucho 10 con la prolongación 11 puede incluir un depósito 34 de solución de infusión colocado previamente con un cierre 13 intacto, es decir, no perforado, que puede agujerearse (por ejemplo, manualmente) inmediatamente antes de la activación del sistema de infusión. Con tales formas de realización, todo el conjunto del depósito de solución de infusión-cartucho puede fijarse al sistema de infusión como una única unidad, activarse y usarse y se puede retirar posteriormente del alojamiento 26 (que se muestra en las figs. 1 y 5) y desechar como una única unidad.

En la fig. 5, se muestra un conjunto 70 de células fotoemisoras y células fotodetectoras, que puede ser un elemento usado en un procedimiento alternativo de seguimiento del volumen redundante de acuerdo con la presente invención. Tal conjunto puede estar provisto con el cartucho 10 o como parte del alojamiento 26. Cada célula fotoemisora emite luz dirigida hacia el depósito 34 de solución de infusión. La diferencia en la reflexión de la luz emitida, que depende de si incide en el aire o la solución de infusión, especialmente soluciones de infusión lechosas como el propofol, se usa para efectuar un seguimiento del menisco. La luz emitida que refleja el líquido contenido en el interior del depósito se detecta mediante una célula fotodetectora. Las células detectoras son capaces de recibir luz reflejada por la solución de infusión y están dispuestas formando un patrón, como por ejemplo una columna, por lo que, si una célula detectora en particular recibe una cierta cantidad de luz reflejada, entonces está por debajo del menisco de la solución de infusión, y por lo que, si la célula detectora recibe una cantidad diferente de luz reflejada, entonces se encuentra por encima del menisco de la solución de infusión. Las células fotodetectoras pueden medir la luz reflejada cuando se encuentran en el mismo lado del depósito 34 de solución de infusión que los emisores o la luz transmitida cuando los detectores se encuentran en el lado opuesto al de los emisores. Cada célula del conjunto está en comunicación con un controlador electrónico 42 (que se muestra en la fig. 2) y el controlador 42 determina dónde se encuentra el menisco en el interior del depósito 34 de solución de infusión identificando la zona en la que hay una transición brusca en la luz reflejada o transmitida. El seguimiento del menisco permite calcular independientemente la cantidad de solución de infusión que queda en el depósito 34 de solución de infusión basándose en el volumen inicial de la solución de infusión en el depósito 34. El volumen inicial de la solución de infusión en el depósito 34 puede codificarse como un valor de volumen y/o un nivel de menisco particular correspondiente a un depósito lleno y/o una característica del depósito tal como un área de sección para un tamaño de depósito dado en un módulo de control de calidad ("MCC") 35 situado en el depósito 34 dado. El MCC 35 se describe más delante de forma más detallada en referencia a la fig. 9. Se proporciona un mecanismo para leer la información en el MCC 35 y transmitir al controlador electrónico 42 datos relacionados con el volumen inicial, entre otros. Los pares emisor/detector de luz del conjunto 70 pueden estar escalonados en dos o más conjuntos separados para proporcionar una mayor resolución espacial.

En la fig. 5, también se muestra una forma de realización alternativa de un dispositivo para impedir el flujo libre que puede estar provista con la presente invención. El cierre 23 a presión del cartucho 10 contiene una hendidura 19 a través de la cual se puede colocar el conducto 27 de administración. Se proporcionan unos entrantes recortados 21 a cada lado de la hendidura 19 para permitir forzar la hendidura 19 abriéndola de tal forma que, cuando el cartucho 10 se coloca en su posición correcta en el alojamiento 26, una pieza separadora 92 situada en el alojamiento 26 separe los dedos del cierre 23 a presión permitiendo el flujo sin restricciones de la solución de infusión a través del conducto 27 de administración.

Todavía en referencia a la fig. 5, el alojamiento 26 incluye un receptáculo mecánico 66 para recibir y sostener el depósito 34 de solución de infusión a medida que se extrae la solución de infusión del depósito 34. El receptáculo 66 puede tener un tamaño particular capaz de recibir un depósito 34 de solución de infusión con un tamaño particular, o puede estar estructurado para recibir depósitos de tamaños variables.

En la fig. 5, también se muestra una forma de realización de un mecanismo de bloqueo de la retirada del depósito 8 de solución de infusión que se proporciona con el alojamiento 26 para impedir la retirada de un depósito 34 mientras el mecanismo 56 de bombeo (que se muestra en la fig. 3) está en marcha. Cuando se encuentra en una posición de bloqueo, el mecanismo 68 se desliza hacia fuera del alojamiento 26 e impide mecánicamente la retirada del depósito 34 de solución de infusión del cartucho 10. El mecanismo 68 puede estar en comunicación con el controlador electrónico 42 del sistema de infusión, que sólo indicará al mecanismo 56 de bombeo que puede ponerse en marcha cuando el mecanismo 68 de bloqueo se encuentre en una posición de bloqueo. Cuando el mecanismo 68 se encuentra en una posición de desbloqueo y retraída, el depósito 34 de solución de infusión se puede retirar físicamente del cartucho 10 y el controlador electrónico 42 indicará al mecanismo 56 de bombeo que detenga el flujo de la solución de infusión. Una vez que se ha introducido en el cartucho 10 un nuevo depósito 34 de solución de infusión y el mecanismo 68 de bloqueo se ha vuelto a poner en una posición de bloqueo, el controlador electrónico 42 volverá a indicar al mecanismo 56 de bombeo que puede ponerse en marcha. Si falla el sistema 44 de alimentación de energía (que se muestra en la fig. 2) o el software del controlador 42, el mecanismo 68 se puede empujar manualmente para devolverlo al alojamiento 26 y permitir la retirada del depósito 34. Esta característica de la presente invención puede eliminar la necesidad de un ciclo de purga cada vez que un depósito 34 de solución de infusión se retira y se sustituye por otro depósito que contiene una solución de infusión con la misma identidad y concentración que la solución de infusión del depósito anterior.

En ciertas formas de realización, el mecanismo 68 de bloqueo del depósito de solución de infusión puede llevarse a la práctica mediante un software (o equipo lógico) que se ejecuta en el controlador 42. El software recibe una solicitud para retirar el depósito 34 de solución de infusión. El software comprueba si la infusión está en curso y puede decidir, basándose en el contexto y las condiciones predominantes, si parar la infusión para permitir la retirada del depósito de solución de infusión o permitir que la infusión continúe e impedir la retirada del depósito de solución de infusión, y, dependiendo de la decisión, puede enviar una instrucción adecuada a un actuador que puede impedir la retirada del depósito de solución de infusión para permitir o impedir la retirada manual del depósito 34 de solución de infusión.

En la fig. 6a, se muestra otra perspectiva del cartucho 10 en la que el cartucho no está acoplado al alojamiento 26. Se muestran cada uno de los dedos de sujeción 24, placa 20 de presión, abertura 16, punzón 12 que posee un orificio 14, entrada de aire 18, cierres a presión 22 y 23, hendidura 19 y entrantes recortados 21 (todos ellos descritos detalladamente más arriba).

En la fig. 6b, se muestra una forma de realización alternativa del cartucho 10 en la que el punzón 12 está acoplado al conducto 27 de administración y puede retirarse del cartucho 10 de forma que el propio cartucho pueda volverse a usar con un nuevo conjunto de punzón 98. El conjunto de punzón 98 encaja dentro del conducto 27, que encaja en la ranura 96 del cartucho 10. Cuando se coloca el cartucho 10 contra el alojamiento 26 (no mostrado), el alojamiento 26 ayuda a mantener el conjunto del punzón 98 firmemente sujeto dentro de la ranura 96.

La fig. 7 ilustra diversos mecanismos para efectuar un seguimiento del volumen de solución de infusión bombeado desde el depósito 34 de solución de infusión durante el procedimiento de infusión. Los procedimientos para efectuar el seguimiento del volumen proporcionan redundancia al volumen calculado mediante el controlador electrónico 42 del sistema de infusión a partir de los ciclos del mecanismo de bombeo y la duración de la infusión, para que se pueda verificar y compensar la precisión de la velocidad de flujo del mecanismo 56 de bombeo. Esta redundancia ayuda a garantizar una velocidad de flujo de solución de infusión hacia el paciente precisa y fiable.

Uno de tales mecanismos para el seguimiento del volumen redundante utiliza una balanza 86 que mide el peso del depósito 34 de solución de infusión al estar éste en contacto con el dispositivo 12 de activación del flujo de solución de infusión. La balanza 86 puede estar provista con el cartucho 10 o como parte del sistema 36 de infusión. La balanza 86 está en comunicación con el controlador electrónico 42, que recibe datos continuos o periódicos sobre el peso del depósito 34 de solución de infusión y su contenido restante. A medida que la solución de infusión sale del depósito 34, el peso disminuye y el controlador electrónico 42 calcula la correspondiente disminución en el volumen de solución de infusión con respecto a un conjunto de datos de densidad de la solución de infusión programado previamente. Monitorizando el cambio en volumen a lo largo de un periodo de tiempo dado, también se puede calcular la velocidad de flujo media a lo largo de ese periodo de tiempo dado.

Otro mecanismo de seguimiento del volumen es el conjunto de emisores/detectores de luz 70 para el seguimiento del menisco descrito anteriormente en referencia a la fig. 5.

Se puede proporcionar un mayor seguimiento del volumen efectuando un seguimiento de los recuentos del codificador interno 94 y 96 del mecanismo 56 de bombeo. Debido a que la mayoría de las bombas usan un motor para accionar el mecanismo de bombeo, con cada revolución o ciclo del motor de la bomba se administra típicamente un volumen fijo de solución de infusión. Si con la bomba se proporciona un mecanismo codificador, tal como un conjunto de células ópticas emisoras/detectoras capaces de detectar el paso de unas ranuras en la leva de la bomba, se puede detectar cada revolución del motor de la bomba. El controlador electrónico 42 puede multiplicar el número de revoluciones por minuto del motor de la bomba por el volumen de solución de infusión administrado por revolución para obtener la velocidad de infusión en volumen por minuto. El controlador 42 puede integrar después la velocidad de flujo a lo largo del tiempo para calcular el volumen total infundido a lo largo del tiempo y obtener también la velocidad de flujo media.

En la fig. 8, se muestran diversos procedimientos opcionales para alertar al controlador electrónico 42 de que hay un motivo para apagar el mecanismo 56 de bombeo. Estos procedimientos ayudan a impedir la administración de una solución de infusión incorrecta (por ejemplo, caducada, usada previamente o no reconocida) o una dosis incorrecta a un paciente.

En uno de estos procedimientos, el usuario indica manualmente el apagado de la bomba si se observa que hay aire desplazándose hacia el paciente. El usuario interactúa con una interfaz 32 de usuario (que se muestra en la fig. 1) que está en comunicación con el controlador electrónico 42. También puede estar provisto un detector de aire en la línea 90 dentro del sistema 36 de infusión para detectar burbujas de aire dentro de la solución de infusión. El detector de aire en la línea 90 está en comunicación con el controlador electrónico 42. El controlador electrónico 42 se puede programar para enviar una señal al mecanismo 56 de bombeo para que interrumpa la velocidad de flujo al recibir el aviso de una señal procedente del detector de aire en la línea 90. Después se puede purgar el conducto o tubo 27 de PVC para extraer el aire.

En otro de estos procedimientos, se proporciona al menos un detector 91 de oclusiones con el cartucho 10 o con el sistema 36 de infusión para detectar, a través de los cambios en la presión asociados, si hay algún pliegue u obstrucción del flujo presente en el conducto 27 de administración. El detector 91 de oclusiones está en comunicación con el controlador electrónico 42 y envía una señal al controlador 42 cuando se detecta tal obstrucción. El controlador 42 se puede programar para enviar una señal al mecanismo 56 de bombeo para interrumpir la velocidad de flujo al recibir el aviso de una señal procedente del detector 91 de oclusiones.

En otro más de estos procedimientos, se proporciona un mecanismo 93 de bloqueo de arrastre de aire con el cartucho 10 o con el sistema 36 de infusión. Un mecanismo 93 de bloqueo de arrastre de aire se dispara por la retirada de un depósito 34 de solución de infusión del cartucho 10 mientras el mecanismo 56 de bombeo está en marcha. Una vez que se ha disparado, el mecanismo 93 de bloqueo de arrastre de aire detiene el flujo de la solución de infusión dentro del cartucho 10.

Un ejemplo de mecanismo 93 de bloqueo de arrastre de aire lo constituye un microinterruptor situado en el dispositivo 12 de activación del flujo de solución de infusión o cerca del mismo. Cuando se retira el depósito 34 de solución de infusión del dispositivo 12 de activación, dispara el microinterruptor para enviar una señal al controlador electrónico 42. El microinterruptor puede ser un botón accionado por resorte que permanece oprimido mientras el depósito 34 de solución de infusión se encuentre en el dispositivo 12 de activación y se libera cuando se retira el depósito 34, puede ser un botón accionado por resorte colocado en una ubicación tal que la superficie del depósito 34 de solución de infusión lo oprima al retirar el depósito, o puede ser un sensor electrónico tal como un sensor óptico, electromagnético, inductivo o capacitivo que registra cuándo se retira el depósito 34 de solución de infusión.

Más arriba, en referencia a la fig. 5, se describe un ejemplo de un mecanismo 68 de bloqueo de la retirada del depósito de solución de infusión y de gestión 56 de una bomba con respecto a tal mecanismo de bloqueo.

Todavía en referencia a la fig. 8, en otra forma de realización particular, puede estar provisto un mecanismo de bloqueo de la retirada del cartucho 95 con el sistema 36 de infusión para impedir la retirada del cartucho 10 mientras el mecanismo 56 de bombeo está en marcha. Cuando está en posición de bloqueo, el mecanismo 95 sujeta mecánicamente el cartucho 10 en el alojamiento 26. El mecanismo 95 puede estar en comunicación con el controlador electrónico 42, que sólo indicará al mecanismo 56 de bombeo que puede ponerse en marcha cuando el mecanismo de bloqueo esté en una posición de bloqueo. Cuando está en posición de desbloqueo, el cartucho 10 puede retirarse físicamente del alojamiento 26 y el controlador electrónico 42 indicará al mecanismo 56 de bombeo que detenga el flujo de solución de infusión. Una vez que se ha encajado un nuevo cartucho 10 dentro del alojamiento 26 y el mecanismo de bloqueo 95 se ha vuelto a poner en posición de bloqueo, el controlador electrónico 42 indicará de nuevo al mecanismo 56 de bombeo que puede ponerse en marcha. El mecanismo de bloqueo mecánico del cartucho 95 puede llevarse fácilmente a la práctica mediante soportes, cierres, cierres por torsión, levas o palancas motorizados o accionados manualmente o cualquier pieza mecánica que, cuando se extienda, impida físicamente la retirada del cartucho. Unos sensores tales como, ente otros, microinterruptores, sensores de proximidad, capacitivos, magnéticos, de efecto Hall, ópticos e inductivos pueden monitorizar la posición de los mecanismos de bloqueo del cartucho 95 motorizados o accionados manualmente y pueden comunicar estos datos al controlador 42.

La función de bloqueo del cartucho también puede llevarse a la práctica a través de un software (que puede ejecutarse en el controlador electrónico 42) mediante el cual, el software recibe una solicitud o indicación de una solicitud para permitir la retirada del cartucho 10, después comprueba las condiciones predominantes (por ejemplo, entre otras, si se está infundiendo la solución de infusión, si se ha indicado el final de un caso, si se ha señalado que el cartucho 10 no cumple con el MCC), y después permite retirar el cartucho 10 (manual o automáticamente) si es seguro hacerlo. En el funcionamiento normal de la aplicación del software, el cartucho 10 sólo puede retirarse mediante una solicitud al software de control. En el caso en que el cartucho 10 se retire manualmente, el software puede controlar un mecanismo de bloqueo motorizado 95 que no puede activarse manualmente durante un funcionamiento normal. En una emergencia, se permite que el usuario anule el software y retire el cartucho 10 después de al menos un mensaje de advertencia cuya recepción debe confirmar el usuario. Los expertos en la materia conocerán diferentes formas de combinar funciones de bloqueo del cartucho mecánicas y de software para dar lugar a diseños híbridos.

En otro más de los procedimientos opcionales para alertar al controlador electrónico 42 para que apague el mecanismo 56 de bombeo, se contemplan diversos MCC 35 que pueden acoplarse a los cartuchos 10 y depósitos 34 y que almacenan la información que se va a comunicar al controlador electrónico 42. Si un parámetro registrado en un MCC 35 se encuentra fuera de un intervalo programado previamente y almacenado en la memoria por el controlador electrónico 42, entonces el controlador electrónico 42 puede enviar una señal al mecanismo 56 de bombeo para interrumpir o no iniciar la infusión.

La fig. 9 es un diagrama de bloques de ciertos parámetros que pueden almacenar el MCC 35 del depósito de solución de infusión y el MCC 35 del cartucho. Unas etiquetas en el depósito 34 de solución de infusión o el cartucho 10 pueden almacenar parámetros tales como la identidad, concentración, volumen inicial o altura del menisco de una solución de infusión, las dimensiones o volúmenes característicos de los depósitos de solución de infusión, identificación del depósito, volumen interno del aparato de infusión y el cartucho 10, densidad de la solución de infusión, número de serie, número de lote, fecha de caducidad, una dirección tal como un localizador universal de recursos (URL) y la identificación del fabricante en un código de barras de circuito integrado RFID, por ejemplo. En la solicitud de patente de EE.UU. n° 10/151.255 presentada el 21 de mayo de 2002 y la solicitud n° 60/324.043 presentada el 24 de septiembre de 2001, se describen ejemplos de tales etiquetas y MCC en sus usos con sistemas de infusión integrados.

El controlador electrónico 42 recibe los datos de los parámetros desde los MCC 35 y los procesa para determinar las condiciones iniciales de la configuración de la infusión. El controlador 42 puede usar datos de identidad codificados en un MCC 35 para autenticar la fuente y la calidad del producto y garantizar que la solución de infusión en particular que se va a infundir es la solución de infusión destinada al paciente actual. Cuando se combina con un sistema de información hospitalaria que puede almacenar datos tales como, entre otros, el historial y registro físico y las alergias conocidas de un paciente, se puede señalar y evitar la administración involuntaria de una solución de infusión contraindicada para el paciente.

El controlador electrónico 42 también puede usar la información de identidad de la solución de infusión codificada en los MCC 35 del depósito de solución de infusión o el cartucho para determinar cuándo puede producirse una contaminación cruzada. El controlador 42 puede almacenar en la memoria la identidad y la concentración de una solución de infusión anterior en uso y la identidad y la concentración de una siguiente el usuario que se va a usar posteriormente con el mismo cartucho 10 y sistema 36 de infusión. Si la identidad y la concentración almacenadas de la siguiente solución de infusión son diferentes de las de la anterior solución de infusión, el controlador electrónico 42 puede iniciar automáticamente un ciclo de purga para limpiar del sistema 36 toda la solución de infusión residual del anterior ciclo de infusión.

En una forma de realización particular, el controlador electrónico 42 usa datos procedentes de los MCC 35 para coordinar un ciclo automatizado de purga o cebado. Un MCC 35 en el cartucho 10 puede almacenar el volumen interno entre el depósito 34 de solución de infusión y el dispositivo de acceso vascular como, entre otros, el volumen interno de las lumbreras de flujo de la solución de infusión en el cartucho 10, conducto 27 de administración y distribuidor IV 72 (fig. 10). El controlador electrónico 42 registra estos volúmenes internos o su suma a partir de los MCC 35 e indica al mecanismo 56 de bombeo que haga fluir un volumen de solución de infusión que exceda la suma de los volúmenes internos a través del aparato de infusión para eliminar todo el aire o la solución de infusión anterior que quede en las líneas. Un ciclo automatizado de purga permite el control preciso del volumen de solución de infusión bombeado a través del sistema IV durante un ciclo de purga para bombear justo el volumen de solución de infusión suficiente para garantizar que el aparato de infusión esté libre de aire o solución de infusión anterior. Tal ciclo de purga o cebado realizado manualmente puede dar lugar a que se bombee desde el sistema de infusión un volumen de solución de infusión mayor del necesario, lo que da lugar al desperdicio de solución de infusión y a una pérdida de tiempo. El aspecto automatizado del ciclo de purga recuerda automáticamente al usuario que purgue o cebe un aparato IV, impidiendo los riesgos que puedan producirse por un error u omisión; también proporciona la ventaja de "iniciarlo y olvidarse", mediante la cual un usuario puede seguir con otras tareas mientras se produce la purga, tras iniciar un ciclo de purga.

Preferentemente, para establecer el tiempo de inicio y la duración de cada tanda de infusión, el controlador electrónico toma la referencia de un reloj 90 (fig. 9). El controlador 42 también puede usar el reloj 90 para determinar cuando deben producirse situaciones programadas previamente tales como cambios en la velocidad de flujo de la bomba o en el depósito de solución de infusión. El controlador 42 también puede usar el reloj 90 y la velocidad de infusión a lo largo de un periodo de tiempo dado para determinar cuánta solución de infusión queda en el depósito 34 a fin de apagar la bomba cuando el volumen de solución de infusión restante en el depósito es bajo y alertar al usuario.

En la fig. 10, se muestra una válvula antirreflujo 77 en el conector 72 que conecta el conducto 27 de administración con el tubo 80 desde el depósito de la solución IV, u otro fluido, 78 y el dispositivo de acceso vascular 84. La válvula antirreflujo 77 impide el flujo retrógrado de la solución de infusión desde el tubo 27 hacia el tubo IV 80.

Una válvula de seguridad 76 que forma parte del conector 72 impide el retroceso del flujo de fluido desde el tubo 80 ascendiendo hacia la línea de solución de infusión 27. La válvula de seguridad 76 también puede funcionar como un dispositivo automatizado para impedir el flujo libre aumentando deliberadamente su presión de apertura o funcionamiento de tal forma que sea más alta que la presión hidrostática más alta generada por un depósito 34 de solución de infusión perforado y lleno con el conducto 27 totalmente extendido hasta su máxima altura posible. Así, el diseño requiere que el mecanismo 56 de bombeo genere más presión que la presión de apertura de la válvula 76 para infundir el flujo al paciente. Si el mecanismo 56 de bombeo (que se muestra en la fig. 3) no está en contacto con el conducto 27 y la placa 20 de presión, cuando el cartucho 10 se retira del alojamiento 26 o el sistema 36 de infusión, por ejemplo, el flujo de solución de infusión se detendrá debido a que la altura hidrostática más elevada que se puede generar será más baja que la presión de apertura de la válvula 76.

En una forma de realización alternativa, el conector 72 también puede incluir una llave 74 de paso o abertura de inyección que se puede volver a cerrar capaz de aceptar una punta de jeringa o aguja y permitir la inyección directa de solución de infusión o fluidos desde la misma. Se puede introducir un dispositivo de acceso vascular 84 en una vena del paciente. El dispositivo de acceso vascular es, preferentemente, un elemento desechable para un único paciente o un único uso que se puede acoplar al conector 72 de forma que se pueda desmontar.

En la fig. 11, se muestra un diagrama de bloques de una forma de realización de la presente invención y se ilustran las trayectorias del flujo de solución de infusión y aire atmosférico a través de los elementos de las figs. 3 a 10 descritos anteriormente. La válvula 82 de pinza se abre cuando el cartucho 10 se coloca a presión en el alojamiento 26 o el sistema 36 de infusión. En cuanto se extrae el cartucho 10, el resorte de la válvula 82 de pinza se extiende y corta la línea IV 27. El objeto de la válvula 82 de pinza es el de impedir el flujo libre de solución de infusión por gravedad al paciente, cuando el mecanismo 56 de bombeo deja de controlar el flujo a través del conducto 27 debido a que el conducto 27 deja de estar en contacto con el mismo.

En la fig. 12, se muestra una forma de realización alternativa en la que el dispositivo 12 de activación del flujo de solución de infusión permite la transferencia de solución de infusión desde un depósito de solución de infusión colocado en posición vertical. Se usa un elevador 94 para elevar el depósito 34 de solución de infusión en posición vertical hasta ponerlo en comunicación con el dispositivo 12 de activación. En esta forma de realización, se usa preferentemente un punzón invertido como dispositivo 12 de activación. Si el depósito 34 de solución de infusión se coloca en posición vertical como en la fig. 12, se elimina la posibilidad de que el contenido de líquido salga por gravedad a través de una lumbrera de ventilación de aire.

Ahora se describirán formas de realización alternativas particulares del cartucho 10, un dispositivo que impide el flujo libre, un mecanismo de bloqueo de aire arrastrado, medios de fijación del tubo al cartucho con un mínimo de piezas individuales, etiquetas de control de calidad, así como medios para enfundar el dispositivo 12 de activación del flujo de solución de infusión (o punzón) cuando no se encuentra en uso, y llaves de paso hechas de, o envueltas en, materiales blandos.

En la fig. 13 se muestra una vista en perspectiva de una forma de realización particular de un cartucho 150 de acuerdo con la presente invención, que posee una placa 152 de presión. La placa 152 de presión puede incluir sujeciones a presión moldeadas 154 u otros medios de ese tipo para mantener el conducto 27 de administración o tubo peristáltico (no mostrado, para mayor claridad) en su sitio contra la placa. Puede estar provisto un mecanismo de bombeo peristáltico 56, tal como el que se muestra en la fig. 3, que esté en contacto con el tubo y se apoye contra la placa 152 de presión. El cuerpo 156 de cartucho puede contener una cavidad 176 (mostrada con detalle en la fig. 15) que recibe una funda 158 de punzón montada de forma que pueda deslizarse, que se muestra en una posición desplegada sobre un punzón en la fig. 13. El cuerpo 156 de cartucho está construido con el fin de permitir que la funda 158 de punzón se deslice hacia abajo y deje al descubierto un punzón 163 (que se muestra con detalle más adelante en referencia a las figs. 14a y 14b) si el cartucho 150 está completamente acoplado con la superficie 200 del sistema 36 (según lo mostrado en la figura 18) y también está construido de manera que no permita a la funda 158 deslizarse hacia abajo si el cartucho 150 no está completamente encajada en la superficie 200. En unas formas de realización particulares de la presente invención, cuando no hay un cartucho 150 nuevo o usado montado en la superficie 200 de contacto, la funda 158 de punzón siempre estará desplegada para enfundar el punzón 163 e impedir lesiones accidentales con un objeto afilado. El cartucho 150 puede desecharse después en una papelera contaminada tras su uso, siendo mínima la preocupación acerca del potencial de un punzón descubierto para provocar lesiones accidentales producidas por un objeto afilado. Se puede incluir una acanaladura 192 tanto en la funda 158 de punzón como en el cuerpo 156 de cartucho para proporcionar espacio libre para una chaveta 202 de la superficie 200 (mostrada en la fig. 18) que encaja dentro de la acanaladura 192. Puede estar provista una aleta desprendible en el cartucho 150 para actuar como indicación del estado de uso del cartucho 150. El cartucho 150 también puede estar construido con bordes rígidos que proporcionan un mejor agarre para manejar el cartucho.

La fig. 14a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un conjunto 160 de punzón que se puede fijar al cartucho 150 y al tubo peristáltico en el conector 164. El conjunto 160 de punzón incluye el punzón 163 y puede incluir cualquiera de los siguientes elementos, o todos: un alojamiento 162 de filtro de aire, un conector de salida en forma cónica 164 para la conexión al tubo peristáltico (u otro conducto de infusión) y un brazo 166 de palanca u otros medios similares para actuar como una llave de paso 168 (fig. 14b). El punzón 163 puede incluir lumbreras 14a (lumbrera de ventilación de aire) y 14b (lumbrera de flujo de solución de infusión). El aire fluye a través de la lumbrera 14a, hacia un depósito de solución de infusión cuando se coloca sobre el conjunto 160 de punzón y se perfora. Este flujo de aire puede impedir que se acumule un vacío en el interior de un depósito de solución de infusión cuando el depósito se vacía de su contenido durante la infusión. El alojamiento 162 de filtro de aire puede albergar un elemento de filtrado (no mostrado) que filtre los organismos patógenos exteriores transportados por el aire que se encuentran en el aire del entorno que fluye dentro del depósito de solución de infusión a través de la lumbrera 14a. El alojamiento 162 de filtro de aire puede diseñarse con el fin de eliminar el uso de un soporte de los medios de filtrado de aire que se usa tradicionalmente para contener los medios de filtrado de aire, reduciendo aún más el número de piezas y el coste de fabricación para el aparato de la presente invención. Cuando un brazo de palanca está en la posición subida, tal como se muestra en las figs. 14a y 14b, la llave de paso 168 se hace girar de tal forma que la lumbrera de la solución de infusión 14b se cierra. Una lumbrera de la solución de infusión 14b cerrada impide el flujo libre de la solución de infusión residual que queda en los tubos peristáltico y del aparato intravenoso e impide el potencial arrastre de émbolos de aire hacia el torrente sanguíneo del paciente en situaciones en las que se retira un cartucho 150 usado de la superficie 200 de contacto, mientras que el tubo del aparato intravenoso sigue conectado al paciente.

La fig. 15 ilustra una vista en perspectiva y en corte del cuerpo 156 de cartucho con la 158 funda de punzón retirada. Una cavidad 176 del cuerpo 156 de cartucho está diseñada para aceptar la funda 158 de punzón. El conjunto 160 de punzón está acoplado a una pestaña 170 de montaje que está incorporada en el cuerpo 156 de cartucho o, de por sí, acoplada al mismo. La pestaña 170 de montaje mantiene el conjunto 160 de punzón fijo con respecto al cuerpo 156 de cartucho, especialmente a lo largo de un eje vertical, de tal forma que se puede empujar un depósito de solución de infusión contra el conjunto 160 de punzón. Un elemento móvil 172 forma parte de la pared de la cavidad 176 y puede hacerse móvil mediante unas hendiduras 178 practicadas por debajo y por encima del elemento 172. El elemento 172 puede tener una acanaladura 192 que posee un extremo 174. La chaveta 175 situada en elemento móvil 172 encaja con una muesca 184 (fig. 16) u otra superficie de la funda 158 de punzón. El elemento móvil 172, cuando se encuentra en una posición de descanso, o retraída, encaja la muesca 184 (figs. 18 y 19) en la funda 158 de punzón con la chaveta 175, impidiendo de ese modo el movimiento vertical de la funda 158 de punzón. Cuando el elemento móvil 172 está en una posición desplegada, la chaveta 175 deja de estar encajada en la muesca 184 (fig. 20), permitiendo de ese modo el desplazamiento vertical de la funda 158 de punzón. El elemento móvil 172 está desplegado cuando el cartucho 150 encaja sustancialmente con la superficie 200 de contacto. Puede haber una chaveta 202 montada en la superficie 200 de contacto en una posición tal que el elemento móvil 172 se despliegue empujando en el extremo 174 de la acanaladura 192, cuando el cartucho 150 se coloca contra la superficie 200 de contacto.

Todavía en referencia a la fig. 15, el desplazamiento vertical de la funda 158 de punzón (fig. 13) permite tanto el enfundado como el desenfundado del punzón 163 y la activación o la desactivación de un dispositivo que impide el flujo libre. Por ejemplo, cuando la funda 158 está la posición subida, la funda 158 de punzón enfunda el punzón 163 y se cierra una llave de paso 168, evitando así el flujo libre del líquido de infusión a través del conjunto 160 de punzón. Cuando la funda 158 está en la posición bajada, el punzón 163 se desenfunda y la llave de paso 168 se abre, permitiendo así el flujo del líquido de infusión a través del conjunto 160 de punzón.

En la fig. 16 se muestra una vista en perspectiva de una funda 158 de punzón que puede incluir una parte 190, una abertura 188 para permitir que el punzón 163 pase a través de la funda 158 de punzón y unos salientes 182 y 186 que encajan con el brazo 166 de palanca (fig. 14b) para cerrar y abrir la llave de paso 168 respectivamente, a medida que la funda 158 de punzón se desplaza hacia arriba y hacia abajo (figs. 17a y 17b). En la parte superior de la parte 190, un escalón puede estar provisto de un labio 191 que se encaja con un soporte del depósito de solución de infusión (no mostrado).

En una forma de realización particular, el soporte del depósito de solución de infusión se encaja con el escalón 180 y el labio 191 de la funda 158 de punzón al encajarse el cartucho 150 en la superficie 200 de contacto (figs. 18 a 20). Al desplegarse el elemento móvil 172 (fig. 15) para permitir el desplazamiento descendente de la funda 158 de punzón, el soporte del depósito de solución de infusión se encaja con la funda 158 de punzón para impedir el desplazamiento descendente imprevisto de la funda. Cuando el soporte del depósito de solución de infusión y la funda del punzón están trabados, la funda del punzón no puede desplazarse hacia abajo si el soporte del depósito de solución de infusión no está desplazándose hacia abajo. Por lo tanto, en tal forma de realización, no es posible presionar manualmente la funda del punzón y descubrir el punzón, cuando el cartucho está completamente encajado con su superficie de contacto.

El soporte del depósito de solución de infusión se presenta al conjunto 160 de punzón con un depósito de solución de infusión invertido que se va a perforar cuando el soporte del depósito de punzón se mueve hacia abajo contra la funda 158 de punzón. Si no hay un depósito de solución de infusión en el soporte del depósito de solución de infusión, el desplazamiento descendente del soporte del depósito de solución de infusión puede dejar después al descubierto el punzón, conllevando un riesgo de lesiones producidas por un objeto afilado. Unas formas de realización particulares de la invención comprueban la presencia de un depósito de solución de infusión antes de permitir el desplazamiento descendente del soporte del depósito de solución de infusión. La comprobación de la presencia de un depósito de solución de infusión puede llevarse a la práctica con sensores, incluidos los MCC 35 (descritos anteriormente en referencia a la fig. 11) y/o un software, o a través de medios mecánicos. La invención también puede comprobar si el depósito de solución de infusión es válido, por ejemplo, tiene un origen y un control de calidad conocidos y ha superado su fecha de caducidad.

Todavía en referencia a la fig. 16, cuando el soporte del depósito de solución de infusión se mueve hacia abajo, el punzón 163 se desenfunda a través de la abertura 188 y perfora el tapón del depósito de solución de infusión, colocando de ese modo las lumbreras 14a y 14b en el interior del depósito de solución de infusión invertido. El soporte del depósito de solución de infusión puede encajarse con el labio 191 y el escalón 180 de la funda 158 de punzón de tal forma que, cuando el soporte del depósito de solución de infusión se mueve hacia arriba para sacar el punzón de un depósito de solución de infusión, el soporte del depósito de solución de infusión arrastra la funda 158 de punzón hacia arriba y vuelve a enfundar el punzón 163. Se puede incluir un entrante recortado 194 en la funda 158 de punzón para proporcionar espacio libre para la pestaña 170 de montaje (fig. 15) cuando la funda 158 de punzón se desplaza hacia abajo. Puede estar provista una acanaladura 192 en la parte 190 con una acanaladura 192 del elemento móvil 172 a fin de que acepte el borde 204 de la chaveta 202 que se proporciona con la superficie 200 de contacto (fig. 18). Los bordes 189 de ambos lados de la parte 190 (fig. 16) impiden que la funda 158 de punzón gire dentro de la cavidad 176 de tal forma que la funda 158 de punzón sólo tiene libertad para moverse en un eje vertical. Los bordes 189 también actúan como guías para el desplazamiento vertical de la funda 158 de punzón.

En la fig. 17a, se muestra cómo se despliega hacia arriba la funda 158 de punzón para enfundar el punzón 163 mientras el saliente 182 se encaja con el brazo 166 de palanca para cerrar la llave de paso 168, impidiendo así el flujo en la lumbrera de la solución de infusión 14b del punzón 163. En la fig. 17b, se muestra cómo se retrae hacia abajo la funda 158 de punzón para dejar al descubierto el punzón 163 mientras el saliente 186 se encaja con el brazo 166 de palanca para abrir la llave de paso 168, permitiendo así el flujo en la lumbrera de la solución de infusión 14b del punzón 163.

En la fig. 18, se muestra parte del cuerpo 156 de cartucho orientada para encajar con la superficie 200 de contacto pero sin tocar aún la superficie. La chaveta 202 incluye el borde 204 que se desliza a lo largo de la acanaladura 192 (fig. 16) del cuerpo 156 de cartucho y de la parte 190 (fig. 16) de la funda 158 de punzón. La chaveta 202 puede incluir también un saliente 206 que se apoye contra el extremo 174 (fig. 15) para desplegar el elemento móvil 172 cuando el cartucho 150 está completamente encajado con la superficie 200 de contacto. El saliente 206 se desplaza a lo largo de la acanaladura 192. Un entrante recortado tras el saliente 206 en la chaveta 202 para permitir que la funda 158 de punzón se desplace hacia abajo sin quedar retenida por la chaveta 202.

En la fig. 19, se muestra parte del cuerpo 156 de cartucho parcialmente encajada con la superficie 200 de contacto. El borde 204 del saliente 206 (fig. 18) de la chaveta 202 se muestra encajado en la acanaladura 192 de la parte 190 (fig. 16). El elemento móvil 172 sigue impidiendo que la funda 158 de punzón se mueva hacia abajo y deje el punzón 163 al descubierto. El soporte del depósito de solución de infusión (no mostrado) se engancha en el escalón 180 y el labio 191 de la funda del punzón (fig. 16).

En la fig. 20, se muestra el cuerpo 156 de cartucho enganchado sustancialmente con la superficie 200 de contacto a fin de desplegar el elemento móvil 172 (fig. 15). El saliente 206 de la chaveta 202 (fig. 18) se muestra enganchado en el extremo 174 de la acanaladura 192 (fig. 15) del cuerpo 156 de cartucho. El elemento móvil 172 se despliega permitiendo mover hacia abajo la funda 158 de punzón y dejar al descubierto el punzón 163.

Se contempla que un cartucho 150 se proporcione como parte de un kit de elementos desechables para su uso con un sistema de infusión con un depósito de solución de infusión tal como el que se describe en la solicitud de patente de EE.UU. n° 09/324.759, presentada el 3 de junio de 1999. El cartucho también Puede estar provisto solo, como un componente desechable y reutilizable de un sistema de infusión con un depósito de solución de infusión. Para mejorar la seguridad e impedir lesiones accidentales con el punzón 163, se contempla que el cartucho 150 de la presente invención pueda desempacarse de un kit u otro paquete o material de almacenaje con la funda 158 de punzón en una posición subida o desplegada para que el punzón no esté al descubierto. El cartucho 150 se puede fijar a la superficie 200 de contacto mediante un mecanismo automatizado (no mostrado) o manualmente. Un depósito de solución de infusión (no mostrado) que está cargado cabeza abajo sobre un soporte del depósito de solución de infusión (no mostrado) puede colocarse después en su sitio sobre el conjunto 160 de punzón y contra la funda 158 de punzón. El soporte del depósito de solución de infusión está construido para colocar el depósito de solución de infusión con el fin de que el tapón del depósito de solución de infusión quede alineado y centrado con la funda 158 de punzón. El soporte del depósito de solución de infusión también puede encajarse con el labio 191 (fig. 16) de la funda 158 de punzón y, cuando se empuja hacia abajo, impulsa el depósito de solución de infusión y la funda del punzón hacia abajo, dejando al descubierto el punzón 163 y perforando el tapón del depósito de solución de infusión. El soporte del depósito de solución de infusión puede estar colocado por encima de la funda 158 de punzón y puede moverse hacia abajo manualmente. Al desplazarse hacia abajo la funda 158 de punzón, se acciona el brazo de palanca de tal forma que la llave de paso 168 u otro dispositivo que impida el flujo libre permita el flujo del líquido contenido en el depósito de solución de infusión a través de la lumbrera 14b de la solución de infusión. Después, se puede purgar el cartucho 158 y los tubos peristáltico e intravenoso (IV), conectar el tubo IV a un catéter IV, y comenzar un procedimiento de infusión a un paciente.

Al final de un caso de infusión, la infusión de la solución de infusión se detiene. Se tira hacia arriba del soporte del depósito de solución de infusión y, al moverse hacia arriba, tira del depósito de solución de infusión hacia arriba y arrastra la funda 158 de punzón junto con su labio 191. El desplazamiento vertical de la funda 158 de punzón dispara el brazo de palanca 168 cortando la lumbrera de la solución de infusión 14b. Después, al sacar el punzón del depósito de solución de infusión, se vuelve a enfundar el punzón 163. Una vez que se ha retirado el depósito de solución de infusión, el cartucho 158 se puede desencajar de la superficie 200 de contacto. Debido a que la lumbrera de la solución de infusión está cerrada, ninguna cantidad de la solución de infusión residual que queda en el cartucho 158 y el tubo IV puede fluir libremente a un paciente que siga conectado al tubo IV. El tubo IV puede desconectarse entonces del catéter IV. Después, se puede desechar el tubo intravenoso y el cartucho 150 con el conjunto 160 de punzón en una papelera contaminada.

Si se requiere más de un depósito de solución de infusión para un caso dado, se puede sacar el punzón de un primer depósito de solución de infusión, tal como se describe anteriormente, mientras se deja el cartucho 15 fijado a la superficie 200 de contacto. La lumbrera cerrada de la solución de infusión 14b impide la aspiración de aire dentro de los tubos peristáltico e IV, de tal forma que no existe la necesidad de purgar o cebar el tubo IV y/o peristáltico de nuevo tras cambiar los depósitos de solución de infusión. Entonces, se puede cargar un nuevo depósito de solución de infusión en el soporte del depósito de solución de infusión y perforarlo tal como se describe anteriormente.

Claims

1. Un sistema (36) de atención sanitaria para proporcionar la sedación a un paciente que necesite ser sedado, comprendiendo dicho sistema:

un conducto (27) para medicamentos que lleva un flujo de medicamentos desde un depósito de solución de infusión (34) a un paciente;

una bomba (56) de infusión que logra el flujo de medicamentos a través del conducto para medicamentos;

un controlador de administración de medicamentos interconectado con la bomba de infusión para administrar una velocidad de dosificación de medicamento de sedante a dicho paciente durante dicho procedimiento;

un cartucho (10) adaptado para sostener el depósito de solución de infusión, está interconectado con un alojamiento (26) del sistema (36), de forma que se pueda desmontar, en el que una parte del conducto de medicamentos está situada de forma contigua al cartucho, de tal forma que la bomba de infusión funcione en cooperación con un dispositivo de activación de flujo (12) para iniciar la transferencia del medicamento desde el depósito de solución de infusión (34) hacia el conducto de medicamentos (27) para lograr la velocidad de dosificación del medicamento del sedante;

caracterizado porque el alojamiento (26) del sistema comprende además un receptáculo mecánico (66) para recibir y sostener el depósito de solución de infusión (34) y un mecanismo (68) para impedir la retirada de dicho depósito de solución de infusión mientras dicho controlador de administración de medicamentos está administrando dicha velocidad de dosificación del medicamento del sedante.

2. Sistema de atención sanitaria según la reivindicación 1, que comprende además un monitor del estado de salud adaptado para conectarlo a dicho paciente y para generar una señal que refleje las mediciones de un estado fisiológico del paciente.

3. Sistema de atención sanitaria según las reivindicaciones 1 ó 2, que comprende además un mecanismo de entrada manual para permitir que el personal lleve acabo el procedimiento para alterar manualmente la administración del sedante.

4. Sistema de atención sanitaria según la reivindicación 1, en el que dicho depósito de solución de infusión es un vial.

5. Sistema de atención sanitaria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que un elevador (94) eleva en posición vertical dicho depósito (34) de solución de infusión hasta ponerlo en comunicación con el dispositivo (12) de activación.

6. Sistema de atención sanitaria según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que además comprende un aparato de seguimiento del volumen para realizar un seguimiento del volumen de sedante contenido en el depósito de solución de infusión.

7. Sistema de atención sanitaria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho cartucho comprende también un módulo de control de calidad (MCC) (35) que almacena información que se va a comunicar al controlador electrónico, y en el que dicho sistema comprende también un mecanismo para leer la información del MCC y comunicar la información al controlador electrónico.