CN1968760A - 采用一个旋转滚筒对药片进行包覆的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种对药片包覆药衣的装置和方法。

Description

采用一个旋转滚筒对药片进行包覆的装置和方法
本发明涉及一种在药片上包覆药衣的装置和方法。
在市场上可以购置到在药片上包覆药衣的装置，所述装置包括一个滚筒。所述滚筒具有穿孔的区段。所述滚筒水平设置。滚筒围绕水平轴旋转。滚筒具有清空开口和门。药片通过门加入到滚筒内。药片在滚筒内被包覆药衣。通过清空开口将包覆有药衣的药片取出。
门设置在侧面或在滚筒的前端面上。该侧在下文中被称作前端面。清空开口可以设置在滚筒的圆周上。当清空开口位于下面时，则可以通过该开口在重力的作用下将包覆有药衣的药片取出。
根据另一种在市场上可以购置到的发明的实施方式，在滚筒的内部有一个专用的混合装置。该混合装置的设计结构应使在混合或包覆药衣时与旋转方向反向旋转时可以使位于滚筒内的药片向前端面输送。
从前端面看，通过第一输送管路将有待包覆的材料输入滚筒内。通过第二输送管路将空气输入滚筒的内部。水状或具有有机的溶剂的悬浮液或胶通过第一管路输入混合容器内。在内部悬浮液通过至少一个喷嘴喷出。所述喷嘴的设计应使悬浮液在滚筒内雾化。作为雾状的悬浮液到达药片上。其中将混合容器围绕水平轴缓慢地进行旋转。通常滚筒的转速达25转/分钟。
同时或周期地将经过处理的(恒温的、干燥的、过滤的)空气输入混合滚筒的内部。经加热的空气通过孔板均匀地流出。气流的主要的作用在于对与药片接触的胶或悬浮液进行干燥。为此孔板根据现有技术设置在喷嘴的上方，且与喷嘴具有相同的定向。采取这种设置实现了气流均匀地流向混合物料，即流向产品-药片。其中被雾化的悬浮液同样向产品输送。采用此方式悬浮液特别可靠地到达药片上。
气流重新通过滚筒段的孔眼流出。孔眼根据现有技术的一种实施方式均匀地分布在滚筒的圆周上。其中有四个相同大小的段。
喷嘴对准下方。采用此方式悬浮液从第一输送管路内直接对准混合物料流出。气流流出的方向与前者相同。对孔板根据此目的进行设置。
专利申请人已将上述装置投放市场。
在制药领域另外的问题是，对产品只能采用在许可程序登记和获准的机器进行生产。一旦对机器进行改动，则必须启动报告变更程序，以便可以采用获准的经改动的机器生产药品。为此将导致付出的代价过大且费用过高。
本发明的目的在于便于对药片包覆药衣。
所述目的采用独立权利要求的特征得以实现。在从属权利要求中对有益的设计进行了描述。在并列独立权利要求中要求保护一种有益的方法。
本发明与上述现有技术的区别在于，从侧面穿过滚筒的第一侧端面输入悬浮液并在相对的另一侧端面侧输入空气。即例如悬浮液通过前端面和空气通过后端面输入。因此实现了操作人员从具有很大空间的侧端面的操作。而此空间位置在生产时对于机器的操作人员是非常重要的。因此简化并改善了生产过程和降低了生产成本。而且为结构设计付出的代价较小。
优选从前端面输入悬浮液。必须对输送悬浮液的输送管路和喷嘴随时进行清整。所以最好从前端面，即从操作人员所在的一侧进行输送。因此为清整付出的代价较小。就输送空气而言，不需要为清整作业付出相应的代价或付出的代价的程度明显很小。所以优选从相对比较难于接触的后端面输送空气。
根据本发明的有益的实施方式，从旋转轴下面或在滚筒的旋转轴的高度上输入悬浮液。完全或主要在滚筒的旋转轴的上方输入空气。来自上面的空气面向粒状物料和其中被雾化的悬浮液向混合物或药片输送。由于混合物，即药片在滚筒的内部滚动，所以在对药片包覆药衣时药片并不在机构的最低点，而是根据滚筒的旋转速度从该最低点向侧面偏移。最好在设置空气输送管路以及悬浮液输送管路对此加以考虑，其中用于输送空气和悬浮液的机构的定向应使悬浮液以及空气的定向被转向该侧偏移的点。在采用孔板和喷嘴作为输送机构时，孔板以及喷嘴并不是完全垂直地定向的，而是相应倾斜地定向的。因此孔板大致与在进行包覆药衣处理时药片构成的表面平行。空气和悬浮液在相同的方向上分别由相应的输送机构内流出。空气和悬浮液的出口方向与垂线的夹角大于0°并小于90°。通常该夹角在10°至60°之间，特别在转速达25转/分钟时为25°至50°。
根据现有技术，经由位于滚筒的前端面上的环形空隙输送空气。本发明的滚筒最好在前端面上仍然具有环形的空隙。在后端面优选设置的是一个圆盘，圆盘与滚筒的其余部分旋转连接。旋转连接优选是密封的。在混合时滚筒转动，而不是圆盘进行转动。经由相应的管路穿过该圆盘对空气进行输送。诸如电子控制装置、电机等整个装置的技术部分设置在滚筒的后端面的后面。因此控制部分与生产部分是分隔开的，此点对于实现无故障的工作是非常有益的。因此在后面的范围内最好不是与前侧相同同样设置有一个环形开口，从而实现生产范围与技术范围所需的屏蔽。
旋转设置的密封连接通常由弹性体或弹性混合物构成。所述密封连接最好符合食品要求，并且分别根据应用领域适用于药品的应用目的。硅树脂是一种最适用于上述目的的典型材料。
根据一种有益的实施方式提出一种滚筒，其中仅对滚筒的圆周的具体的段进行穿孔(局部孔眼的滚筒)。还提出一种滚筒，对所述滚筒的整个圆周进行穿孔(完全孔眼的滚筒)。这两种滚筒的侧壁出于屏蔽的原因不具有孔眼。这两种滚筒与装置的其余部分适配，以便根据需要可以在整个装置内采用相应的滚筒。因而用不同的滚筒可以与同一外设配合。此点的优点是，为实现不同药品的制备，所述药品在一种情况下获准用局部穿孔的滚筒制备和在另一种情况下获准用完全穿孔的滚筒制备。
在采用完全穿孔的滚筒时，在混合过程时将在药片与滚筒之间产生较大的摩擦力。与采用局部穿孔的滚筒制备相比，较大的摩擦力将导致制备出的药片的光泽度不太高。
根据现有技术采用具有完全穿孔的混合器，以便可以在滚筒的外部设置空气输送机构。在采用这种由专利权人的竞争对手投放市场的具有完全孔眼的滚筒时，将需要大量的空气，以便实现所需要的效果。由于必须对空气进行加热，所以对空气的输送是比较棘手的，将消耗大量的热能。在采用根据现有技术公知的完全孔眼的滚筒进行生产时，将会随之带来费用不利的问题。
大量的空气还导致大量的悬浮液被不希望地从滚筒内排出。因此未加利用地损失掉很多悬浮液。由于这些损失的悬浮液被干燥，所以也不能被重新输送入滚筒内。而且因此还会导致费用不利的情况。
根据本发明同样在完全孔眼的滚筒内设置空气输送管路或空气输送管路靴，与现有技术相比大大减小了所需的空气用量。与具有完全孔眼的滚筒的现有技术相比在对药片进行药衣包覆时可以实现在费用上的好处。
本发明的滚筒的典型的直径为25cm至1.70m。滚筒的宽度或深度通常为30cm至1.50m。滚筒的有效容积通常为1至1000升。所述有效容积系指用于容纳药片的容积。该有效容积例如在具有环形开口的滚筒的情况下一直延伸到该开口处。
最好在滚筒的下方，确切地说首先在完全孔眼的滚筒的情况下设置有一个抽吸装置，所述抽吸装置与滚筒邻接。根据该简单的实施方式抽吸装置的具有一个箱形的开口或该开口的上边缘尽可能紧贴滚筒邻接。最好所述边缘具有一个密封唇，以便特别可靠地以所希望的方式进行抽吸。根据另一实施方式或补充地在边缘上设置有滚轮，滚筒设置在滚轮上。滚轮对滚筒的转动进行辅助，且同时实现抽吸装置的密封的作用。
棘手的问题是由抽吸装置在滚筒内部产生的负压，由于气压的变化被干燥的悬浮液，即粉尘将不希望地从滚筒内排出进入装置的内空间。为了避免出现此类问题，在所述的边缘上设置起着阻塞作用的空气输送管路。根据一种实施方式，所采用的密封件足以实现使空气仅在边缘的前端面和后端面排出。根据另一实施方式，空气在边缘的所有的四个端面上排出。
在边缘上送风的作用在于构成悬浮液的气障。这样被抽吸的悬浮液不会进入装置的内空间。由于内空间相应被污染的程度很小，所以此点将降低了清整费用。
在生产时滚筒位于一个气密闭合的箱体内。所述箱体用于避免排出的由干燥的悬浮液和药片粉尘构成的粉尘进入外部环境内。
根据一种实施方式，在前端面具有一个环绕的环。环围的环在滚轮上运行，同时滚筒转动。采用此方式滚筒设置在前端面上。所述环通过一个密封圈对外部密封。闭合的部分对外气密闭合，以便实现生产对外的屏蔽。
下面将对照图1和2对本发明做进一步说明。
图1示意示出用于在药片上包覆药衣的本发明的装置。所述装置包括一带有孔眼2的滚筒，所述滚筒具有一前端面3和一后端面4。图1为滚筒的剖视图。
用于输送悬浮液的管路5穿过滚筒的前端面3。用于输送空气的第二管路6穿过滚筒的后端面4。悬浮液的输送管路在滚筒的内部的端部具有至少一个喷嘴7。悬浮液通过喷嘴7向位于在滚筒内的药片1喷雾。空气的输送管路在滚筒的内部的端部具有一个孔板8，输送的空气通过孔板喷出。空气流基于由板材构成的穿有孔眼的板8(孔板)以及相应选择的流速被相同定向。用于输送悬浮液的喷嘴7以及具有输送空气的穿有孔眼的板8的端部在滚筒的内部向下，即与喷嘴相同面向产品床，以便喷出的悬浮液尽可能充分地与药片1接触。为了实现此目的，空气的输送管路的端部8在滚筒内部设置在输送悬浮液的管路的端部7的上方。
穿过一防扭安装的圆盘9实现空气向滚筒内部的输送，所述圆盘是滚筒的后端面的一部分。圆盘上具有一个孔，通过所述孔输送管路或管路6伸入滚筒的内部。滚筒的其余的后端面的范围4可旋转地与该圆盘9连接。在所述的其余的后端面的范围4以及圆盘9上面都不开孔，以便对后端面进行屏蔽且因此也对产品侧的空间进行屏蔽。在对药片1包覆药衣时滚筒除了圆环外被旋转。本发明的装置的电气机构和其它的工作时必要的机构，例如对空气加热的、用于输送空气的鼓风的和/或悬浮的机构、旋转滚筒的驱动机构、用于控制装置的电气和电子控制机构和/或电气闭合机构以及其它的控制机构，从滚筒的内部看，全部或至少绝大部分设置在后端面的后面。一方面由于后端是闭合的，所以该范围被屏蔽。各个机构得到良好的保护，而且也便于实现电气屏蔽。而且用于生产的后端面4前面的范围没有或在很大程度上没有那些将会不利地影响操作人员对装置进行的操作的其它机构。
在前端面上具有一个圆形开口10，通过所述开口，悬浮液的输入管路5伸入滚筒的内部。
在滚筒的整个圆周上被穿孔，而不必为克服现有技术中存在的缺点以增大空气输送量为代价。
在滚筒的下方设置有一个抽吸装置12。通过所述抽吸装置可以确保所需的悬浮液的流向的改善。
如图2所示，抽吸装置包括一个机壳，所述机壳具有两个旋转设置的滚轮13。滚筒设置或支撑在滚轮13上。所述滚轮同时起着密封的作用。根据一种实施方式，所述滚轮被电机驱动旋转。可以以特别简单的方式实现电机对滚筒的旋转驱动，省去了通常的轴承。在此情况下也可以实现输送管路5或6沿旋转轴向滚筒内部的引入。因此在输送空气的情况下可以省去圆盘，此点将降低制造费用。另外也可以省去环形的开口10，此点将减小设计开销和增大有效容积。
抽吸装置的密封件将避免生产空间内从滚筒内排出的被干燥的悬浮液的污染。可以采取相宜的措施，例如密封唇、密封条带或密封滚轮等实现所述密封件。
抽吸装置12在其边缘上具有空气输送管路14。所述空气输送管路优选邻接在滚筒的前端面3和后端面4上。气幕将对生产空间进行屏蔽，避免受到向下穿过滚筒孔眼排出的干燥的悬浮液的影响，即避免受到粉尘的影响。
另外在抽吸装置的边缘的侧面还设置有与滚筒邻接的密封唇15，所述密封唇将对应于外部空间进一步改善对抽吸装置内部的屏蔽，以便使外部空间不致受到污染。
通过从机壳内向外引出的管路16将携带有粉尘的被抽吸的空气排出。
在图2中所示的实施方式当然还没有考虑到最好倾斜向下实现对悬浮液和空气的输送，此点将考虑到在工作时药片位于滚筒内的最低点旁的介质内。在空气和悬浮液倾斜流向产品床的实施方式中，优选如图3所示将抽吸装置相应倾斜设置。这时滚轮13仅用于进行支撑。由于在此情况下通常至少一个滚轮位于抽吸装置外面，所以滚轮13在此基本不能起密封作用。所以在滚筒下面的滚轮仅起着支撑作用，而不起着密封作用。
采用密封唇15可以实现对抽吸装置简单的密封。如图1所示，密封唇15对内侧进行密封。这时有一个通向滚筒外侧的空气的自由出口。替代简单的密封方案，还可以如图3所示将两个密封唇与滚筒邻接。
孔板8、喷嘴、产品床表面17的法平面和抽吸装置16的排放通道优选在一个共同的倾斜伸展的轴(见图3)上。

Claims (15)

1.一种用于对药片(1)包覆药衣的装置，具有带有孔眼(2)的滚筒，所述滚筒具有前端面(3)和后端面(4)，其特征在于，设置有穿过前端面(3)的用于悬浮液或空气的第一输送管路(5)和设置有穿过后端面(4)的用于空气或悬浮液的第二输送管路(6)。
2.按照权利要求1所述的装置，其中悬浮液的输送管路(5)穿过前端面(3)。
3.按照权利要求1或2所述的装置，其中悬浮液的输送管路在滚筒内部的端部具有至少一个喷嘴(7)。
4.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中空气的输送管路在滚筒内部的端部具有孔板或带有孔眼的板(8)。
5.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中悬浮液的输送管路的端部(7)和/或用于空气的输送管路的端部(8)在滚筒的内部面向下方，确切地说特别是倾斜地面向下方，从而使空气和悬浮液的流动方向与垂线的夹角在0°至45°之间，且空气和悬浮液的流动方向相同。
6.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中空气的输送管路的端部(8)在滚筒的内部完全地或绝大部分地设置在悬浮液的输送管路的端部(7)的上方。
7.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中空气的输送管路(6)穿过防扭固定设置的圆盘(9)，所述圆盘优选是滚筒的后端面(4)的一部分。
8.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置的电气装置从滚筒角度上看设置在后端面(4)的后面。
9.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中滚筒的整个圆周被穿孔。
10.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中在滚筒的下方设置有抽吸装置(12)。
11.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中抽吸装置具有旋转设置的滚轮(13)，所述滚筒设置在滚轮上。
12.按照上述权利要求中任一项所述的装置，其中抽吸装置在其边缘上具有空气输送管路(14)，确切地说，空气输送管路(14)特别与滚筒的前端面(3)和滚筒的后端面(4)邻接地设置。
13.一种用于按照上述权利要求中任一项所述的装置的滚筒，在一端面上具有一个环形或圆形的开口(10)且在相对的端面上具有与滚筒旋转连接的圆盘(9)，其中圆盘(9)具有一个孔。
14.一种抽吸装置(12)，具有用于抽吸的机壳，用于按照上述权利要求中任一项所述的装置，所述抽吸装置在起着抽吸作用的机壳旁的侧面具有空气输送管路。
15.一种用于对药片包覆药衣的方法，具有下述步骤：
-将药片装入滚筒内，
-经由管路将悬浮液输送入滚筒的内部，所述管路穿过滚筒的一个端面；
-将悬浮液在滚筒内部雾化；
-对空气进行加热并将空气经由另一管路输送入滚筒的内部，所述管路穿过滚筒的另一端面；
-在输送空气和悬浮液时对滚筒进行旋转；
-将包覆有药衣的药片从滚筒内取出。
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