CS141691A3 - Apparatus for preparing concentrate of collagenous factors such as fibrinogen from blood sample - Google Patents

Description

aktasal^jako je fi-

c— Přístroj k přípravě koncentrátu koaguž/čn$ch 1¾ -< brinogen, z krevního vzorku· 0 bia s t -techniky.

Vynález se týká přístroje k přípravěníeh faktorů, jako je fibrinogen, z krevního vzorku, kde tentopřístroj obsahuje první komoru pro zachycování a separování; uve- deného krevního vzorku a rovněž k separování plazmové frakce,druhou komoru pro zachycování uvedené plazmové frakce prostřed-nictvím trubičky a ventilu a pro srážení uvedeného koncentrátua rovněž vyjímatelnou, injekční stříkačku k odběru uvedeného kon-centrátu ze druhé komory prostřednictvím další trubičky·

Dosavadní stav techniky

Například v arS?ickém patentovém spisu č.4 7.14 457 je vyzna-čen způsob přípravy koagulačních faktorů, jako je fibrinogen, fi-bronektin, faktor VIII a faktor XIII z krve od stře do váním, krevní-ho vzorku tak, že tento vzorek se separuje do, plazmové frakcea krvinkové frakce, kde. uvedená krvinkové frakce obsahuje mezijiným krevní destičky /tromboey ty/, bílé krvinky /leukocyty/a červené krvinky /erytrocyty/· Koagulační faktory se následněextrahují z plazmové frakce; například způsobem kryoprecipitacenebo pofiocí činidla podporujíeí^reeipitaci /srážení/, jako jeetanol· Extrakt se skládá hlavně z fibrinogenu a po přidání vhod-ného; enzymu, jako je trombin, se může použít jako lepivé tkáně,například ve. spo?jení s? operováním ran. Ve spojení s trombinemvytváří fibrinogen fibrin tak jako v přirozeném stavu. Tento fi-brin tvoří nerozpustnou sít z vláknitého materiálu, která při. ho-jení rány vytváří jistý druh lepivé tkáně spojující povrchovéčásti rány. Koncentrát koagulačních faktorů skládající se hlavněz fibrinogenu se proto se proto projevil svým mimořádně přízni-vým účinkem při hojení operovaných ran. Podle uvedeného americké-ho patentového spisu se koncentrát koagulačních faktorů připra-vuje- pomocí různých vaků, do nichž se převádějí různé frakceběhem různých stupňů tohoto způsobu. Takovýto systém vaků je -2- g tak zvaný otevřený systém obsahující riziko infekce a kontamina- - ce personálu. ?s 5i

Ve? spisu PCT/DK87/00117 je popsán., přístroj umožňující přípra-vu Ikonoentrátu koagulačních faktorů z krve? jednotlivých osob /auto-logní krev/, to znamená, vždy té osoby, která mé později použít &amp; takto? připraveného koncentrátu při své operaci, čímž se vyloučíriziko rozšíření infekce. Tento přístroj představuje tak zvaný *· ?í uzavřený systém vylučující riziko infekce a kontaminace personálu. / Přístroj obsahuje množství injekčních stříkaček propojených pomo-cí ventilů a volných trubiček s výsledkem poněkud obtížnější ob-sluhy.

Podstata vynálezu Předmětem vynálezu je přístroj k přípravě koncentrátu koagu-lačních faktorů z autologní krve,-který je snadno obsluhovatelnýa jehož podstatou je, že první a druhá komora jsou částečně vyme-zeny týmž integrálně tvarovaným pevným pouzdrem a obsahují spo-lečnou-přepážku-a že -první komora - je dále-vymezena pístem-přemís-titelným jak v souvislosti- se· zachycováním uvedeného krevního------------- vzorku a převáděním uvedené plazmové frakce do druhé komory, takv souvislosti s vracením uvedené plazmové frakce do první komoryke srážení koncentrátu. Výsledný přístroj je relativně snadno ob-sluhovatelný, protože není nutno? brát v úvahu volné trubičkya propojené ventily.

Obzvláště výhodné provedení přístroje podle vynálezu před-stavuje přemístitelný píst, který tvoří přepážku mezi první a dru-hou? komorou, čímž se přístroj stává obzvláště kompaktní.

Mimoto pístní tyč, podle vynálezu, může obsahovat závit na o-pačné- straně, než je píst a tento závii zabírá do závitu ovláda-cího členu otočně připojeného ke stěně pevného pouzdra. Výsled-kem je, že se píst může snadno pohybovat při převádění plazmovéfrakce z první komory do druhé komory a zpět po sražení koncentrá-tu, aniž by přitom způsobil pohyb přístroje takového stupně, žeby se oddělené' frakce dopravované pístem, rozrušily. Píst je dálerelativně snadno uváděn do pohybu, dokonce i kdyby zůstal vězetv klidové poloze během plnění. Tak se dosáhne jednoduchého a spo-lehlivého ovládání přístroje. i?.'-·;· <·’ z.'·

Podle vynálezu je zejména výhodné, že pouzdro je kruhověválcovité a že ovládači člen je tvořen prstencem rotačně obepí-ná jícím obvodový okraj stěny kruhově válcovitého pouzdra· Dále podle vynálezu může být pístnice dutá a přizpůsobená‘k uložení vy jímat élhé^injekčhí" stříkačky* spojeně ~š vnitřkem dru- 'hé komory prostřednictvím . ohebné trubičky a pís- tu· Výsledný přístroj je obzvláště kompaktní a skýtá dobrou ochra-nu injekční stříkačky,dokud se tato injekční stříkačka nenaplníkoncentrátem koagulačních faktorů. Pružná trubička umožňuje snad-né vytažení injekční stříkačky a rovněž její snadnější naplněníkoncentrátem.

Injekční stříkačka, podle vynálezu, může být uložena v uzav-řeném. plastovém obalu pevně přivařeném k obvodové části vnitřní-ho nátrubku, který je. svým vnějším koncem přizpůsoben k uloženídruhé ohebné trubičky a svým druhým vnitřním koncem je přizpůso-ben k uložení vystupujícího konce injekční stříkačky· Výsledkemje dosažení obzvláště dobré sterilní ochrany injekční stříkačkyv přístroji. Dále trubička mezi první a., druhou komorou může obsahovatspojovací kanálek procházející pístem, kde příčně tímto spojova-cím kanálkem prochází otočný ventil tvořící blokovací člen, kterýdále obsahuje ovládací tyč umístěnou vně od uvedeného spojovacíhokanálku, která prochází axiálně pístnicí a obsahuje ovládací páč-ku na vnějším, volném konci uvedené pístnice. Tímto způsobem jezajištěrP obzvláště jednoduché ovládání otočného ventilu umístě-ného mezi první, a druhou komorou a spojeného s trubičkou. Sou-časně jsou ovládací členy,spojené s ventilem,dobře chráněny uvnitřpístní tyče během: obsluhy přístroje.

Protože pístnice je uspořádána jenom v jedné komoře a neve ďůhé komoře, může vzrůst rozdíl -tlaků mezi touto první a dru-hou komorou. Pístnice může, podle vynálezu, prostupovat pohyblivoumezistěnou, která na vzdálenějším konci od pístu vymezuje prvníkomoru. Tato pohyblivá mezistěna obsahuje těsnící kroužky zajiš-tující utěsněné spojení jak s pístnicí, tak s přilehlou částístěny pevného pouzdra. Výsledkem je, že se rozdíly tlaků meziprvní a druhou komorou vyrovnají obzvláště jednoduchým způsobempři pohybu pístu. - 4 -

Dále, podle vynálezu, jak trubička spojující druhou komorus infekční stříkačkou, tak trubička spojující první komoru ® dru-hou komorou může být opatřena vstupním a výstupním otvorem do dru-hé komory, kde tento; vstupní a výstupní otvor je umístěn těsněu stěny pevného pouzdra. Tímto způsobem se umožní obzvláště jed-noduše účinné odstranění plazmy zbylé po. sražení ve druhé komořea rovněž odstranění koncentrátu, který byl extrahován.

Nakonec, podle vynálezu, může být stěna pouzdra opatřenaplnícími členy pro plnění činidla podporujícího srážení koagulaČ-nich faktorů ve d£hé komoře. Výsledkem je vyvolání srážení jedno-duchým způsobem. Dále se. těmito plnícími členy umožní vyrovnánítlaku. Přehled obrázků na výkrese

Vynález bude podrobněji popsán v dalších odstavcích s odvo-láním na přiložené výkresy, kde na obr.1 je znázorněno? přednostníprovedení přístroje podle vynálezu, v bokorysu, v osovém řezu,na obr.2 který vychází z obr.1 je znázorněn přístroj v použitípo sražení koncentrátu koagulačních faktorů ve druhé komoře,na obr.3, který také vychází z obr. 1, je znázorněn přístrojv následující poloze, těsně předtím, než se koncentrát naplnído injekční stříkačky. Na obr.4 je znázorněno druhé provedenípřístroje v bokorysu a osovém řezu, podle vynálezu, na obr.5je znázorněno třetí provedení přístroje, podle vynálezu, v boko-rysu a osovém řezu, kde některé díly jsou vynechány z důvodu vět-ší přehlednosti, na obr.6 je znázorněn ve větším měřítku vodícíkroužek použitý v obr.5, v|půdorysu, na obr.7 je znázorněno dru-hé provedení krycího víka, v pohledu podle osy VII-VII z obr.5a na obr.8 je znázorněno čtvrté provedení přístroje podle vynále-zu, ve schématickém bokorysu a v osovém řezu. Příklady provedeni vynálezu Přístroj znázorněný na obr.1 až 3 obsahuje pláší označenývšeobecně vztahovou značkou a tvořící kruhovitě válcovité pouz-dro 2 kolem pístového mechanismu označeného všeobecně vztahovouznačkou J. Pístový mechanismus 2 obsahuje pohyblivý píst 4 s du-

'-'-5 ? ·?'· ·· Λ·. •v-l· - 5 - tou pístnicí £. Pístnice £ 3e opatřena na volném konci, na opač-né straně než je píst, vnějším závitem 6 zabírajícím, do vnitrní-ho. závitu 7 ovládacího členu 8. Ovládací člen 8 ve tvaru otočnéhoprstence, je přizpůsoben k rotačnímu obepínání ubvadovéhr okraje.· .9 stěny pouzdra 2^ na jeho axiálně oťevřenén konci. Volný obvodovýokraj 9 stěny pouzdra 2 obsahuje vystupující obvodový lem 10 za-bírající do obvodové drážky 11 v obvodovém vybrání 12 ovládacíhočlenu 8, podle obrázku» Protější konec stěny pouzdra 2 je uzavřena vytváří spodní stěnu 1 3» Píst 4. rozděluje vnitřek pláštěna první komoru 14 a druhou komoru 15» jeji<^% objem se regulujepřesouváním pístu 4. Na opačném konci pístu 4 je první komora 1 4vymezena pohyblivou mezistěnou 16 volně posuvně uspořádanou kolempístnice v plášti _]_» Axiální pohyb pohyblivé mezistěny 16 jeoboustranně omezen, jak obvodovým osazením 17 na vnitřní straněstěny pouzdra 2, tak radiální dorazovou plochou 18 vytvořenouna Části pístnice která pokračuje částí opatřenou vnějším zá-vitem jj» Pohyblivá mezistěna 16 je v těsném kontaktu s vnitřnístranou pouzdra 2 a vnější šíranou pístnice £ samostatně pomocítěsnících.kroužků 19 a 20.Odpovídájícím způsobem je utěsněn píst4^ v kontaktu s vnitřní stranou pouzdra 2 pomocí pístového těsnící-ho kroužku 21 . Píst 4 je opatřen spojovacím kanálkem 22 propojují-cím první komoru 1 4 a druhou komoru 1 5> Spojovací kanálek 22 ob-sahuje radiálně rozšířenou část 23» ve které je uložen blokovacíotočný ventil. 24 . Tento blokovací otočný ventil je vytvořenna konci ovládací tyče 25 procházející jednou stranou pístu 4.acelou délkou duté pístnice £ k jejímu volnému konci, kde je vytvo-řena ovládací páčka. 26 ohnutá v pravém úhlu s ovládací tyčí 25 ·Blokovací otočný ventil 24 obsahuje příčný otvor 27« Když je blo-kovací ventil natočen v jedné' z obou krajních ]£toh uspořádanýchv úhlu 90°, zaujímá příčný otvor 27 bučí otevřenou polohu zajištu-jící volný průchod spojovacím kanálkem 22 nebo zaujímá uzavřenoupolohu, která blokuje průchod spojovacím kanálkem 22. Blokovacíotočný ventil 24 je opatřen vhodnými těsnícími členy zajištující-mi utěsněné spojení s okolními plochami. Tyto těsnící členy ne;;— jsou znázorněny na výkrese z důvodů větší přehlednosti. Jak je vy-značeno na výkrese, je ovládací páčka 26 umístěna ve vhodném axi-álním zahloubení 28 v koncovém víku 29. Koncové víko 29 je snímá- " '-· ;ί’.:f'vj ϊλ-.'.-.Α-'ί ζίΓ·.' tělně zajištěno na volném konci duté pístnice 2 takovým způso-bem, že vnitřní část pístnice £ je uzavřena vzhledem k okolí·Úhlový tvar axiálního zahloubení 26 je vhodně zvolen tak, abystěnami tohoto zahloubení byly vymezeny dvě opačné ovládací po-lohy ovládací páčky 25«Spojovací kanálek 22 procházející meziprvní komorou 14 a druhou komorou 15,je spojen na Robi přiléha-jícím ke druhé komoře 11 s jedním koncem první trubičky?· 30 upev-něné v píst.u«-4» Opačný konec první trubičky 30 je umístěn v sou-sedství stěny pouzdra 2.Druhá trubička 32 je připevněna k čelupístu 4.přiléhajícímu ke druhé komoře 15„Vstupní otvor 33 dru-hé trubičky 32 ve druhé komoře 15 a výstupní otvor 31 první tru-bičky 30 ve druhé komoře 15 přiléhají ke stěně pozdra 2. Druhátrubička 32 prochází pístem 4a pokračuje do vnitřní části dutépístnice 2,. v jejíž délce je: volně uspořádána· Konec druhé tru-bičky 32 uvnitř duté pístnice je upevněn v jednom konci vnitř-ního nátrubku 34, který na druhém konci utěsněně obepíná vystu-pující konec 35 obyčejné 2 ml injekční stříkačky označené vzta-hovou značkou 36 > Injekční stříkačka 36 je obklopena plastovým.obalem .27, který .je. svou.vnitřní částí připevněn neprodyšně ko-lem a nad. vnitřním nátrubkem 34 zavařením nebo zalepením· Injek-ční stříkačka 36 je vyjímatelně uložena ve vnitřním nátrubku 34»kde drží pomocí tření· injekční stříkačka 36 se snadno vytáhnez vnitřního nátrubku 34, když plastový obal 37 se roztrhne·

Druhá trubička 32 má takovou délku, aby injekční stříkačka 36mohla být vytažena z duté pístnice 2 P° sejmutí koncového víka29« Následně může být plastový obal obsahující injekční stříkač-ku 36 vyjmut z přístroje odříznutím druhé trubičky 32 libovžlně,protože tato: druhá trubička 32 je současně těsně přilepena u mís-ta pro odříznutí· Na straně obvodového osazení 17 pro' pohybli-vou mezistěnu 1 6, co néjtěsnějí k pístu ý je umístěn hadicovýnásadec. 38 pmo hadičku 39« Hadička39 je na konci vybavena jeh-lou 40 běžného typu k napíchnutí žíly a odběru krve. Hadička 39je vhodně opatřena hadicovou tlačkou 41 <» Hadička 39 je dále. o-patřena hadicovou odbočkou 42 s prvním filtrem 43 běžného typukterý umožňuje přidávání antikoagulantu, jako je heparin a/nebocitrát, za sterilních podmínek, do první trubičky 30 a tedy ido první komory 14 přístroje· Podobný.^ druhý filtr 44 je napojen 7. ;v?

<í' ··? £ ••-λ iji,

I ••Ϊ.· 1 na spojku 4? ve stěně pouzdra 2 v blízkosti spodní stěny 13 .Druhý filtr? 44 umožňuje přidávat činidlo, jako je alkohol,například ve formě etanolu, k povzbuzení srážení koncentrátukoagulačních faktorů ve druhé komoře 1 Druhý filtr 44 dáleumožňuje vyrovnávat tlak za sterilních podmínek. První a druhýfiltr 43 a 44 jsou znázorněny pouze schematicky a jak bylo uve-deno, jsou běžného typu, jako jsou filtry prodávané společnostíMillipore. Do? druhé komory 15 může být podle výběru umístěnokonvenční míchací zařízení ve formě magnetu. Toto míchací zaří-zení se ovládá zvenku a užívá se;ho k míchání obsahu^ Přístroj, podle vynálezu, se ovládá následujícím způsobem. V první komoře 14 se nejdříve vyvine nízký tlak stlačením pístu4 do polohy znázorněné na obr.1. Výsledkem je, že jediná osobamůže? snadno, napíchnout žílu jehlou 40, obsluhovat přístrojběz cizí pomoci a zajistit, aby se převedla pacientova krevdo první, komory 1 4. Filtrem 43 se do komory 14 přidává antikou—gulans, před. nebo současně s uvedeným převáděním krve. Když jehadicová tlačka 41 uzavřená, přístroj se vloží do odstředivkytak, aby odstředivá síla působila v opačném směru, než je ozna-čeno šipkou C na obr.1. Výsledkem odstřeďování je, že krevní vzo-rek v první komoře 14 se separuje do plazmové frakce a do krvin-kové frakce, kde? plazmová frakce je co nejtěsněji u pístu 4. Po ,©točení-k blokovacího ventilu 24 ovládací páčkou 25 a ovládacítyčí 25 do polohy umožňující otevření průchodu spojovacím kanál-kem 22 je fiíst 4 tažen ven otáčením ovládacího členu 8, dokud?se plazmová frakce nepřevede do druhé komory 1 5 tímto spojovacím,kanálkem 22 a první trubičkou 30.Ká sledovně se provede sraženíkoagulačních faktorů v plazmové frakci obvyklým způsobem ve dru- c hé komoře? 15 jejich ochlazením a přidáním etanolu druhým filtrem 44. Koncentrát koagulačních faktorů se srazí ve druhé komoře _1_j ς při teplotě 0°C. Když se přístroj vloží do odstředivky k odstře-dění tak, aby odstředivá síla působila ve směru vyznačeném šip-kou Cj sražený koncentrát se nuceně usadí na spodní stěně 13»Následovně , ještě 'stále poněkud tekutá plazmová frakce zbyláve druhé komoře 15 se z ní odstraní první trubičkou 30 a spojo-vacím kanálkem 22, viz obr.2, stlačením^pístnice a pístu 4. po otevření blokovacího otočného ventilu 24. Plazmová frakce

8 zbylá v první komoře 14 je na obr.2 označená vztahovou značkou46» zatímco krvinková frakce přítomná v první komoře 14 je oz-načená vztahovou značkou 47» Když je píst 4 v poloze znázorně-né na obr. 2, zůstává ve druhé komoře 1 9 ječ tě malé množstvítekuté plazmové frakce a pístnice 2 se stále pohybuje ve směrušipky 48. Je velice důležité, že se ze druhé komory 1 9 odstra-ní veškerá tekutá plazmová frakce 46 během pohybu pístnice 2a toto odstranění se usnadní nakloněním přístroje tak, aby po-slední množství tekutiny skončilo před vstupem 31 první trubič-ky 30. Následovně se koncentrát 49 zbylý ve druhé komoře 19zkapalní tím, že se přístroj ohřeje. Tak jako předcházejícíochlazení je zkapalnění proveditelné poměrně snadno a rychle,protože druhá komora 19 přiléhá ke spodní stěně 13 a může býttedy vystavena tepelnému účinku z několika stran. Jak již bylouvedeno, může být ve druhé komoře 19 umístěno, míchací zařízeníve formě magnetu, které může být ovládáno zvenku a které můžeusnadnit proces ohřívání. Když se koncentrát zkapalní, přístrojser.znovu nakloní tak, aby koncentrát skončil u vstupu 33 dru—hé hadičky 32 spojené s injekční stříkačkou. 36. Potom' se sejmekoncové víko 29 pístnice 9_ a ovládá se pístnice. 91 injekčnístříkačky 36 tak, aby se injekční stříkačka 36 naplnila teku-tým koncentrátem 49. Změna polohy vstupního otvoru 33 dru-hé trubičky 32 přiléhající ke stěně pouzdra 2 opět zajistíúplné odstranění koncentrátu 49 ze druhé kofeory 1 9» Nyní seinjekční stříkačka vyjme uvedeným způsobem ze zbývající částipřístroje a přepraví se i s obsaženým koncentrátem k místu po-užití, kde se tento koncentrát vytlačí, zatímco se přidáváfibrinotvorný enzym, trombin. Před přidáním alkoholu filtrem44 se může ze druhé komory 19 doplnit do injekční stříkačky36 malé množství /0,3 ml/ plazmy. Toto malé množství plazmyse vrátí do druhé komory 19 po< usazení koncentrátu 49 a vyprázd-nění zbývající plazmy obsahující alkohol. Množství plazmy, kte-ré se vrátí do injekční stříkačky 36 > podporuje zkapalnění kon-centrátu 49.

Provedení přístroje znázorněné na obr.4 plně odpovídá pří-stroji na obr.1 až 3, s tím rozdílem, že mezi plastový obal 37a první komoru 14 je vložena přídavná trubička 92 . Jeden ko- ji i-i £

ŠS <í

I

I - 9 - nec této přídavné trubičky 52 je, podle obr.4 připojenk oddě-lené délce vnějšího nátrubku 53., kde na obr.4 je znázorněnajen část této délky. Tak jako vnitřní nátrubek 34 je i vnějšínátrubek 53. ve své délce s utěsněním obklopen plastovým obalem37 má~ůívnltr "tTbbbto “o b álu' 37 "j e'""ůve děná'" délka vně jšíko"nátrubku'- —53 uzpůsobena k utěsněnému spojení s vystupujícím koncem 35injekčnístříkačky 36. Opačný konec přídavné trubičky 52 pro-chází volně průchozím otvorem 54 ve stěně pístnice 5. přilehlék pohyblivé mezistěně 16, k její straně odvrácené od první ko-mory 14«Přídávná trubička následovně s utěsněním, pohyblivou me-zistěnou 16, kde je zajištěna na vnitřní straně této pohyblivémezistěny 1 6. Volný vstupní otwwr přídavné trubičky 52 je u-místěn poblíž stěny válcovitého pouzdra 2» Přístroj znázorněný na obr.4 umožňuje využívat růstovýchfakton^obsažených v krvinkové frakci krve.. Uvedené růstové fak-tory jsou, mezi jiným: PDGF /platelet derived growth factors-růstové faktory odvozené z destiček/, EGF, FGF, TGF-φ IL-1.Růstové faktory stimulují hojení ran, protože jejich přítomnostmezi jiným podporuje, rychlý začátek opětného vytváření cév, ko-lagenové syntézy a fibroplasie, kterou můžeme pozorovat na o-kraji rány. V přístroji, podle obr.4, se růstové faktory běhemodstřelování koncentrují v první komoře 14, když odstředěnízpůsobí usazování koncentrátu 49 ve druhé komoře 15» Růstovéfaktory se koncentrují činidlem, jako; je adrenalin nebo trom-bin, který se přidává, před odstřelováním, kde toto činidlo pod-poruje separaci uvedených růstových faktorů od krvinek. Činid- lo. se přidává prvním filtrem 43» Výsledkem je, že růstové fak-tory jsou separovány v malé#; množství plazmy zbylém v krvinkovéfrakci přes- předcházející odstřelování« Odstřelování způsobí,že j růstové faktory se usazují na vrchní, části krvinek poblížpohyblivé mezistěny 16 a tak se uvedené růstové faktory snadnoplní do injekční stříkačky 36 přídavnou trubičkou 52 při pohybuinjekční stříkačky 36 tak, aby byla spojena s vnějším nátrub-kem 53.Ústí vnějšího nátrubku 53 ne8Š^da\řfté trubičky 32 můžebýt opatřeno uzavíracími členy, které nejdou znázorněny, abyse. zabránilo vytékání Části obsahu v první komoře 14 toutopřídavnou trubičkou 52 během odstřelování. Když se růstové fak- 10 tory naplní do injekční* stříkačky 36« vrátí se injekční stří-kačka 36 do vnitřního nátrubku 34 a dále se pokračuje v mani-pulaci s usazeným koncentrátem 49« jak již bylo popsána· Třetí provedení vynálezu znázorněné na obr.5 je zcela to-tožné s provedením podle obr.1 až 3, kromě několika modifika-cí krycího víka pístnice 2. a sterilního filtru pro druhou ko-moru j_5, které budou podrobněji popsány v další části popisu.Identické části provedení vynálezu podle obr.5 a obr.1 až 3jsou označeny týmiž vztahovými značkami. Plastový obal 37.s injekční stříkačkou 36 není uveden na obr.5; kvůli přehled-nosti. Sterilní filtr umožňuje přívod činidla, podporujícíhopreeipitaci/srážení/ koncentrátu koagulačních faktorů ve dru-hé komoře a na obr.5 je tento filtr umístěn v pomocné trubce60 zajištěné ve vnitřní části pístnice opatřené vnějším závi-tem 6. V nejvnitřnějším konci pomocná trubky 60 je uloženav trubkovém nástavci 61 « který je společně odlit s pístnicíPomocná, trubka 60 je dále zajištěna mezi dvěma radiálními vý-stupky 62 a 63« které jsou také společně odlité s pístnicí‘Pomocná" trubka- '60' jě~~spojena se spojovací trubkou '64 uvnitřtrubkového nástavce 61 . Spojovací trubka 64 prochází radiální::stěnou pístnice £ a průchozí dírou 65 do; úzké části této. pístr-·nice 2· Spojovací trubka 64 potom prochází podél vnitřní stě-ny pístnice 2 k pístu 4, kde s utěsněním prochází otvorema končí na straně pístu 4 přiléhající ke druhé komoře J_5.Vol-ný konec pomocné trubky 60 je v rovině s vystupujícím volnýmkoncem pístnice j?· Volný konec pístnice tohoto provedení jeuzavřen krycím víkem 66, které je na něm otočně uložené. Krycívíko 66 obsahuje první a druhou část 67 a 68 vyrobené z plastua společně odlité s kloubem 69 tvořící spojovací díl, viz takéobr.7. Krycí víko 66 má tvar destičky s kolmo umístěnými členy,které jsou s ním společně odlité. První část 67 krycího: víka66 je opatřena zakřivenou obrubou 69*téhož poloměru zakřiveníjako vystupující volný konec pístnice 2» Zakřivená obruba 69*je přizpůsobena tvaru vnějšího okraje pístnice 2» ke kterémupřiléhá a je opatřena hřebenovým lemem 70 tvarovaným na vnitřnístraně a zabírajícím do hřebenové drážky 71 procházející po ob-vodu pístnice 2· V první části 67 krycího víka 66 je vytvaro-ván trubkovitý díl 72, který přiléhá k vnitřní' straně pišt- 1Ϊ. íc

‘•J ífe x?:;..· .-Λν·' . I < VbH 5J Í Μ7Ϊ i Λ- - 11 - nice Trubkovitý díl 72 má vnitřní průřez obdélníkový· Kro-mě toho;, Že přiléhá k vnitřní straně pístnice £, je trubkovitýdíl 72 dále přizpůsoben k uložení vyčnívajícího konce, ovládací,t.yče, 25 blokovacího; ventilu 24, kde vyčnívající konec ovládacítyče: 2$ má týž průřez jako trubkovitý díl 73 u krycího víka 66·Blokovací ventil £4 se otáčí mezi svými dvěma polohami pomo-cí ovládací tyče 29 a první části 67 krycího víka 66 jejímotáčením kolem okraje pístnice 5. mezi dvěma opěrkami 73 a 74»viz též obr.7, kde je znázorněna pístnice % čárkovaně· Výsled-kem je, že krycí víko. 66 se lehce pohybuje mezi dvěma polohamiotáčením, kolem středové osy pístnice když se druhá část 68krycího víka 66 vyklopí. Jak je znázorněno na obr.7, vnitřnístěna trubkovitého dílu 72 je tvarována integrálně s opěrnoustěnou: 75 procházející rovnoběžně se. spojovacím kloubem 69a končící těsně u vnitřní stěny pístnice 5,. Tímto způsobemje vytvořeno dodatečné podepření krycího víka 66 na pístnici kde krycí víko 66 se montuje na pístnici pomocí třmenovézápadky. Opěrná stěna 75 dále zajišíuje, že krycí víko 66 semůže relativně snadno otáčet mezi oběma opěrkami 73 a 74bez nebezpečí kolize s plastovým obalem 37 sí injekční stříkač-kou 36» uvnitř pístnice Druhá část 68 krycího víka 66 nese dva kolmo; vystupující čepy 76, 77 umístěné tak, že mohoubýt. s utěsněním uchyceny do volného konce pomocné trubky 60ve vzájemně vnějších polohách krycího víka 66» Jak je znázor-něno: na obr.7, výpustným otvorem 78 prochází axiálně vystu-pující čep 76» kde tento výpustný otvor 78 umožňuje vypouště-ní druhé komory 19 v: jedné z poloh krycího· víka 66, totiž,když blokovací ventil 2j£ je v uzavřené poloze. Tvarové stěny79 a 80 jsou. vytvarovány podle obou- výstupu jících čepů 76., 77»Tyto: tvarové stěny 79 a 80 jsou propojeny zakřivenou stěnou 81 , tvarovanou tak, aby prochážela podél, vnitřní stěny pístnice5., když připojená druhá část 68 krycího víka 66 je přesně polo-hována v záběru s koncem pístnice 2.· Část krycího víka 66 vy-tvarovaná do tvaru destičky je v podstatě kruhovitá podél ob-vodové části, viz obr.7, ale je upravena do plochého výstupku 82 vystupujícího přes obvod. Tento plochý výstupek 82 usnadňu-je manipulaci s krycím víkem 66» Jak je znázorněno na obr.5, -T-T- 12 uvnitř ovládacího členu 8 ve tvaru otočného prstence je namon-tován. vodící kroužek 85 na vnitřní straně válcovité stěnje pou-zdra 2 v tomto provedení přístroje, kdo vodící kroužek 85 jetaké zřejmý z obr. 6· Vodící kroužek 85 obsahuje dva radiálníčepy 86, 87 umístěné průměrově na protilehlých stranách, kte-ré vystupují radiálně sněrem ven. a které zapadají do radiál-ních zahloubení 88 a 89 ve stěně pouzdra 2 tak, aby dva průměrově protilehlé čepy 9,0, 91 vyčnívaly radiálně dovnitř a zabíra-ly se vzájemně osově uspořádanými drážkami, které nejsou zná-zorněny, ve vnějším závitu 6 pístnice 5» Vodící kroužek 85zajišíuje, že pístnice £ s připojeným pístem 4 se vždy axiál-ně přesouvají bez tendence, k otáčení. Přístroje podle obr.5 se používá stejným způsobem jako,přístroje- podle obr.1 až 4, nehledě na skutečnost, že ovláda-cí tyč 25 blokovacího ventilu 24 se otáčí krycím víkem 66po jeho vyklopení směrem nahoru kolem spojovacího kloubu 69a jeho otáčením mezi oběma opěrkami 73 a 74 umístěnými na píst-ní ci Krycího víka 66 se déle používá, podle obr.5,, k oteví-rání ne-bo- zavírání -průchodu pomocnou trubkou 6£.se.sterilnímfiltrem do požadované polohy. Výsledkem je, že je: vždy zabrá-něno průchodu vzduchu pomocnou a spojovací trubkou 60 a 64do druhé komory 15 . když je otevřen průchod spojovacím kanál-kem 22 mezi první a druhou komorou 14 a 15.

Na obr.8 je schematicky znázorněno další provedení pří-stroje: podle vynálezu. Jak je zřejmé z obrázku, mohou být oběkomory 14 a 15 také odděleny pomocí pevné stěny 100, kde prvníkomora 14 je vytvořena nad pístem 103, ve válci 104» Druhá ko-mora 15 je vytvořena na opačné straně pevné stěny 100,. kde ta-to komora je vymezena pevnými stěnami, tvořícími pláší 105.Pláší 105 je opatřen spojovacím, členem 106 umožňujícím připo-jení injekční stříkačky 107. Pístnice 108 pístu 103 má dvě čás-ti 109 a 110 vzájemně spojené pomocí vnějšího závitu 111 avnitřního závitu 112. Vnější, druhá část 110 pístnice 108 jeotočně spojena s válcem 104 tak, aby její otáčení způsobiloaxiální přesun pístu 103» Válec 104obsahuje dále hadicovouspojku 113 k zajištění hadice 114« Stejně jako hadička 39na obr.1 až 5 umožňuje hadice 114 dopravu krve do přístroje 13 - injekční stříkačkou, která není podrobněji popsána. Hadice 114může být také spojena s filtrem k přidáváni antikoagulantu.

OlSSofciě i druhá komora 11 je spojena s filtrem 115 k přidáváníčinidla,podporujícího preclpitaci/sr ážení/ koncentrátu koagu-lačníhh. faktorů. Průchozí kanálek 116 procházející mezi oběmakomorami 14 a 15 může být uzavřen blokovacím ventilovým čle-nem 117 a jeho oba konce jsou samostatně spojeny spojovacímitrubičkami. 118 a 119 ústícími těsně k jednotlivým stěnám obouko m o r 14 a 15» Přístroje znázorněného na obr.8 se používá stejně jakojiž dříve popsaných přístrojů, kromě toho, že krev se dopravujehadicí 114 do první komory 14, kde se separuje do různých frak-cí odstřelováním. Při stlačení pístu 103 proti, pevné, stěně 100se? plazmová frakce převádí do druhé komory H, když je otev-řen blokovací ventilový člen 117. Ve druhé komoře se srážíkoncentrát koagulačních faktorů již popsaným, způsobem. Staže-ním. pístu 103 zpět se zbylá tekutina z plazmové frakce nasajedo: první komory 14 opět, když se koncentrát koagulačních fakto-rů zbylý ve druhé komoře 1 5 nasál do injekční stříkačky 107«Případné rozdíly tlaku v posledně jmenovaném přístroji se mo-hou. také vyrovnat sterilním filtrem 11 5»

Popsané přístroje se mohou vyrábět z několika jednoduchýchkomponentů. V podstatě se všechny komponenty mohou vyrobitz plastů vstřikovým litím nebo vytlačováním, a tak je možnévyrobit poměrně málo: nákladné přístroje vhodné k použitelnýmzařízením. Tyto přístroje se snadno: sterilizují a veškerá se-parace koncentrátu se provádí za úplně sterilních podmínek mi-mořádně jednoduchým a snadným způsobem.

Vynález, byl popsán se zřetelem na vybrané provedení. Přes-to může být zhotoveno mnoho modifikací, aniž by došlo k odchý-lení od předmětu vynálezu. Spojovací kanálek 22 může být pro-veden například, podle výběruý s filtrem umožňujícím průchodpouze plazmové frakce. A-konečně plastové trubičky 32 a 52mohou být společně tvarovány ve svých jednotlivých délkáchpodle vnitřního a vnějšího nátrubku 34 a 53·

Claims (9)

1. 1.Přístroj k přípravě koncentrátu koagulačních faktorů, jako jefibrinogen z krevníhi vzorku, kde tento přístroj obsahuje prv-ní komoru pro zachycování a separování uvedeného krevního vzor-ku a rovněž k separování plazmové frakce a druhou komoru pr· za-chycování této plazmové frakce prostřednictvím trubičky a ven-tilu a pro srážení tohoto koncentrátu a rovněž obsahuje vyjíma-telnou injekční stříkačku k odběru uvedeného koncentrátu ze dru-hé komory prostřednictvím další trubičky, vyznačujícís e tí m, žé první a druhá-komora (Γ4, 15) jsou částečně vy-mezeny týmž pevným pcfedrem (2) integrálně tvarovaným se spodnístěnou (13) a obsahují společnou přepážku a že první komora (14)je dále‘vymezena pístem (4) přemístitelným jak v souvislostise zachycováním uvedeného krevního vzorku a převáděním uvedenéplazmové frakce do druhé komory (15), tak v souvislosti s vra-cením uvedené plazmové frakce do první komory (14) ke sráženíkoncentrátu. '2.Přístro j podle bodu 1, vyznačující se tím, žepřemístitelný píst (4) tvoří přepážku mezi první a druhou komo-rou (14,15)·
2. 3.Přístroj podle bodu 2,vyznačující se tím,že pístnice (5) pístu (4) obsahuje vnější závit (6) na opačnéstraně než píst (4), který zabírá do vnitřního závitu (7)ovládacího členu (8) otočně připojenému ke stěně pevného pouz-dra (2). - 15 -
3. 4. Přístroj podle bodu 3, vyznačující se tím,že pouzdro (2) je kruhově válcovité a že ovládací člen (8) jetvořen otočným prstencem (8) rotačně obepínajícím obvodovýokraj (9) stěny kruhově válcovitého pouzdra (2)· ® 5* Přístroj podle bodů 2 až 4, vyznačující setím že pístnice (5) je dutá a je přizpůsobena k uložení vyjímatel-né injekční stříkačky (.36) spojené s vnitřkem druhé komory (15)prostřednictvím druhé ohebné, trubičky (32) a pístu (4)o 6» Přístroj podle bodu 5, vyznačující se tím,že injekční stříkačka (36) je uložena v uzavřeném plastovémobalu (37) pevně přivařěném k obvodové části vnitřního nátrub- r. ku (34), který je svým vnějším koncem přizpůsoben k uloženídruhé ohebné trubičky (32) a svým druhým vnitřním koncem jepřizpůsoben k uložení vystupujícího konce (35) injekční stří-kačky (36),
4. 7, Přístroj podle bodů 2 až 6, vyznačující se tímže první trubička (30) mezi první a druhou komorou (14, 15)obsahuje spojovací kanálek (22) procházející pístem (4), kdepříčně tímto spojovacím kanálkem (22) prochází otočný ventil(24) tvořící blokovací člen , který iále obcuje ovládacítýč (25) umístěnou vně od uvedeného spojovacího kanálku (22) a procházející axiálně pístnicí (5)·
5. 8, Přístroj podle bodu 7, v y z n a č u j í c í se tím,že volný konec pístnice (5) obsahuje obvodově pohyblivé kry-cí víko (66) neotočně spojené s ovládací tyčí (25) bloková··čího otočného ventilu (24), kde obvodový pohyb krycího víka > (66) řídí blokovací otočný ventil (24) a je vymezen opěrkami (73, 74)·
6. 9, Přístroj podle bodu 8, vyznačující se tím,že krycí víko (66) obsahuje první část (67) otočně připoje-nou k volnému obvodovému konci pístnice (5) a druhou část „(68)výklopně spojenou s první částí (67) a umožňující přístupdovnitř dutiny pístnice (5) ve vyklopené poloze. — 16 — 1C· Přístroj podle bodu 9, vyznačující se tím,že druhá komora (15) má výpustné spojení s okolím pomocnoutrubkou (60) a spojovací trubkou (64) obsahující sterilnífiltr, kde tyto trubky procházejí pístem (4Ů a pístnicí (5)a končí těsně u volného konce této pífitniče (5) a že druháčást (68) krycího víka (66) obsahuje dva vystupující čepy(76, 77), kde každý čep je přizpůsoben k uložení s utěsněnímdo volného konce trubek (60, 64)v příslušné krajní polozekrycího víka (66) a kde oba čepy (76, 77) zapadají do uve-dených trubek, když blokovací ventil (24) je v otevřené po-loze a čepy (76, 77) obsahují výpustný otvor'(78)® 11» Přístroj podle bodů 1 až 10, vyznačující setím,že pístnice (5) prochází pohyblivou mezistěnou (16), kterásvým koncem vzdálenějším od pístu (4) vymezuje první komoru(14), kde tato pohyblivé mezistěna obsahuje těsnící kroužky(19, 20) zajištující utěsněné spojení jak s pístnicí (5), tak s přilehlou částí stěny pevného, pouzdra (2).·. „ . _ , ....... -. .. ....... ..... ........ _ ____
7. 12. Přístroj podle bodů 1 až 11,vyznačující se tím, u * že jak druhá trubička (32) spojující druhou komoru (15) s in- Λ jekční stříkačkou (36), tak spojovací kanálek (22) a první S trubička (30) spojující první komoru (14) a druhou komoru t (15), jsou opatřeny vstupním a výstupním otvorem (33, 31) | do druhé komory (15)» kde tyto vstupní a výstupní otvory | (33, 31) jsou umístěny těsně u stěny pevného pouzdra (2). £ ··.{ £
8. 13. Přístroj podle bodu 12, vyznačující se tím, £ že je apatřen přídavnou trubičkou (52), která je spojena £ s první komorou (14) a umožňuje separaci a převádění růsto— í vých faktorů z krevního vzorku. , ΒΒβΕΒ^£·.:·. 17 - 14· Přístroj podle bodu 13, vyznačující se t íže přídavné trubička (52) je ohebné trubička se vstupem umistfcným bezprostředně u'stěny pevného pouzdra (2), kde tato _« -.přídávné trubička „(52)_ je zajištěna v boční čésti pohyblivémezistěny (16) přiléhající k vnitřní čésti první komory (14)a že tato přídavné trubička (52) prochází s utěsněním pohyb-livou mezistěnou (16) a volně pokračuje průchozím otvorem(54) duté pístnicě (5) a na konci obsahuje vnější nátrubek(53) umožňující spojení s injekční stříkačkou (36), 15· Přístroj podle bodu 14, vyznačující se tím,že vnější nátrubek (53) mé délku vnitřního nátrubku (34)pevně přivařeného ké stěně uzavřeného plastového obalu (37)
9. 16, Přístroj podle bodů 1 až 14, vyznačující se t í m, že je épatřen prvním a druhým filtrem (43, 44), kteréza sterilních podmínek dovolují přidávání činidel podporují-cích zpracování inge^iencí krevního vzorku v jednotlivých komorách (14, 15) přístroje, 17· Přístroj podle bodu 16, vyznačující se tím,že filtrační členy (44) umožňující přidávání činidel do dru-hé komory (15)»jsou uspořádány v pomocné a spojovací trubce(60 a 64) mezi touto druhou komorou (15) a okolím. 19

   1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 141.516 17 18 19,. 202122 23 24 25* 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Seznam vztahových značek plášl přístroje pouzdro pístový mechanismus píst duté pístnice vnější závit vnitřní závit ovládací člen (otočhý prstenec) obvodový okraj' obvodový lem obvodová drážka obvodové vybrání spodní stěna první komora druhé komora pohyblivé mezistěna obvodové osazení dorazová plocha tě snící kroužky pohyblivé mezástěny pístní těsnící kroužek spojovací kanálek radiálně rozšířená část kanálku blokovací otočný ventil ovládací tyč ovládací páčka příčný otvor axiální zahloubení koncové víko první trubička výstupní otvor druhá trubička vstupní otvor vnitřní nátrubek vystupující konec injekční stříkačkyinjekční stříkačkaplastový obal injekční stříkačkyhadicový násadec

   λΛ3Γ90V íλΖ31γΝλΛOhd 1 avgn Ί

   - 20 - 39 40 — 41 . 42 hadička jehla hadicové tlačka hadicové odbočka 43 první filtr ,, 44 druhý filtr 45 spojka 46 plazmové frakce 47 krvinkovó frakce 48 směr pohybu pístu 49 koncentrát 50 • « · ♦ ··$··<> 51 pístnice injekční stříkačky 52 přídavné trubička Γ" 53 vnější nátrubek 54 průchozí otvor 55- 59 60 pomocné trubka 61 trubkový nástavec 62, 63 radiální výstupky •j. . .- · 64 spojovací trubka 65 průchozí díra 66 krycí víko 67 první část krycího víka 68 druhé část krycího víka 69 spojovací kloub 69* zakřivené obruba krycího víka 70 hřebenový lem / ., 71 hřebenové drážka 72 trubkovitý díl 73, 74 opěrky 75 opěrná stěna 76, 77 vystupující čepy 78 výpustný otvor 79, 80 tvarové stěna 81 zakřivené stěna 82 plochý výstupek krycího víka 83-84 ·»········ ~"- -1.:--12.5.',;1·..Τ.· —·,.·"''-^^Γ;Ι ;.... .*. jy. 21 85 vodící kroužek 86, 87 radiální čepy 88, 89 radiální zahloubení 90, 91 protilehlé depy 92- 99 100 pevné stěna 1 01- 1 02 103 píst 104 válec 105 pléší 106 spojovací člen 107 injekční stříkačka 108 pístnice 109 první část pístnice 1 10 druhá část pístnice 1 1 1 vnější závit 112 vnitřní závit 113 hadicové spojka 1 14 hadice 115 sterilní filtr 1 16 průchozí kanálek 117 blokovací ventilový člen 118, 119 spojovací trubičky C směr působení odstředivé