CZ281425B6 - Přístroj pro přípravu koncentrátu koagulačních faktorů, jako je fibrinogen, z krevního vzorku - Google Patents

Abstract

Přístroj obsahuje první komoru (14) pro zachycování a separování uvedeného krevního vzorku a rovněž k separování plazmové frakce a druhou komoru (15) pro zachycování uvedené plazmové frakce prostřednictvím spojovacího kanálku (22) a první trubičky (30) a blokovacího ventilu (24) a pro srážení tohoto koncentrátu. Přístroj dále obsahuje vyjímatelnou injekční stříkačku (36) k odběru uvedeného koncentrátu ze druhé komory (15) prostřednictvím druhé trubičky (32). První a druhá komora (14, 15) jsou částečně vymezeny týmž pevným pouzdrem (2) a obsahují společnou přepážku. První komora (14) je dále vymezena pístem (4) přemístitelným jak v souvislosti se zachycováním krevního vzorku a převáděním uvedené plazmové frakce do druhé komory (15), tak v souvislosti s vracením uvedené plazmové frakce do první komory ke srážení koncentrátu.ŕ

Description

Přístroj k přípravě koncentrátu koagulačních faktorů z krevního vzorku

Oblast techniky

Vynález se týká přístroje k přípravě koncentrátu koagulačních faktorů z krevního vzorku, kde tento přístroj obsahuje první komoru pro zachycování a separování uvedeného krevního vzorku a rovněž k separování plazmové frakce, druhou komoru pro zachycování uvedené plazmové frakce prostřednictvím přepravního prostředku a pro přípravu uvedeného koncentrátu a rovněž prostředek pro uložení vyjímatelné injekční stříkačky k přepravě uvedeného koncentrátu z druhé komory do injekční stříkačky.

Dosavadní stav techniky

Příkladně v americkém patentovém spisu č. 4 714 457 je popsán způsob přípravy koagulačních faktorů, jako je fibrinogen, fibronektin, faktor VIII a faktor XIII z krve odstředováním krevního vzorku tak, že tento vzorek se separuje do plazmové frakce a krvinkové frakce, kde uvedená krvinková frakce obsahuje mezi jiným .krevní destičky (trombocyty), bílé krvinky (leukocyty) a červené krvinky (erytrocyty). Koagulační faktory se následně extrahují z plazmové frakce například způsobem kryoprecipitace nebo pomocí činidla, podporujícího precipitaci (srážení), jako je etanol. Extrakt se skládá hlavně z fibrinogenu a po přidání vhodného enzymu, jako je trombin, se může použít jako lepivá tkáň, například ve spojení s operováním ran. Ve spojení s trombinem vytváří fibrinogen fibrin tak, jako v přirozeném stavu. Tento fibrin tvoří nerozpustnou síť z vláknitého materiálu, která při hojení.rány vytváří jistý druh lepivé tkáně, spojující povrchové části rány. Koncentrát koagulačních faktorů, skládající se hlavně z fibrinogenu, se proto projevil svým mimořádně příznivým účinkem při hojení operovaných ran. Podle uvedeného amerického patentového spisu se koncentrát koagulačních faktorů připravuje pomocí různých vaků, do nichž se převádějí různé frakce během různých stupňů tohoto způsobu, takovýto systém vaků je tak zvaný otevřený systém, obsahující riziko infekce a kontaminace personálu.

Ve spisu PCT/DK87/00117 je popsán přístroj, umožňující přípravu koncentrátu koagulačních faktorů z krve jednotlivých osob (autologní krev), to znamená, vždy té osoby, která má později použít takto připraveného koncentrátu při své operaci čímž se vyloučí riziko rozšíření infekce. Tento přístroj představuje tak zvaný uzavřený systém, vylučující riziko infekce a kontaminace personálu. Přístroj obsahuje množství injekčních stříkaček, propojených pomocí ventilů a volných trubiček s výsledkem poněkud obtížnější obsluhy.

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je přístroj k přípravě koncentrátu koagulačních faktorů z autologní krve, který je snadno obsluhovatelný a jehož podstatou je, že první a druhá komora jsou vymezeny jednak týmž pevným pouzdrem, tvarovaným se spodní stěnou, a jednak společnou přepážkou, a první komora je dále vymezena pístem, přemístitelným pro zachycení krevního vzorku, převádění plazmy do

-1CZ 281425 B6 druhé komory a vracení zbytkové plazmové frakce do první komory po přípravě koncentrátu.

Výhodné je, když přemístitelný píst tvoří přepážku mezi první a druhou komorou.

Pístnice pístu může obsahovat vnější závit na opačné straně než píst, který zabírá do .vnitřního závitu ovládacího členu, otočně připojeného ke stěně pevného pouzdra.

S výhodou může být pouzdro kruhově válcovité a ovládací člen tvořen otočným prstencem, rotačně obepínajícím obvodový okraj stěny kruhově válcovitého pouzdra.

Alternativně může být pístnice dutá a přizpůsobena k uložení vyjímatelné injekční stříkačky, spojené s vnitřkem druhé komory prostřednictvím druhého přepravního prostředku a pístu. Tím je umožněno snadné vyjmutí stříkačky a její snadné naplnění koncentrátem.

Podle dalšího výhodného provedení je injekční stříkačka uložena v uzavřeném plastovém obalu, upevněném k obvodové části vnitřního nátrubku, jehož vnější konec je upraven k uložení druhého přepravního prostředku a jehož druhý vnitřní konec je vytvořen k uložení vystupujícího konce injekční stříkačky, která má tak zabezpečenu obzvláště dobrou sterilní ochranu.

Přístroj je alternativně uspořádán tak, že přepravní prostředek mezi první a druhou komorou obsahuje spojovací kanálek, procházející pístem, kde příčně tímto spojovacím kanálkem prochází otočný ventil, tvořící blokovací člen, který dále obsahuje ovládací tyč, umístěnou vně od uvedeného spojovacího kanálku a procházející axiálně pístnicí. Tak je zajištěno obzvláště jednoduché ovládání otočného ventilu, umístěného mezi první a druhou komorou a s ní spojeného trubičkou. Současné je ovládací člen, spojený s ventilem,, dobře chráněn uvnitř pístní tyče během obsluhy přístroje.

Přístroj může být též s výhodou proveden tak, že volný konec pístnice obsahuje obvodově pohyblivé krycí víko neotočně spojené s ovládací tyčí blokovacího otočného ventilu, kde krycí víko je uzpůsobeno pro řízení blokovacího otočného ventilu.

Výhodné provedení přístroje je takové, že krycí víko obsahuje první část, otočně připojenou k volnému obvodovému konci pístnice, a druhou část, výklopně spojenou s první částí pro přístup do odklopené dutiny pístnice.

Výhodné je, když druhá komora má výpustné spojení s okolím spojovací trubkou a pomocnou trubkou, obsahující sterilní filtr, kde tyto trubky procházejí pístem a pístnicí a končí těsně u volného konce této pístnice, a když druhá část krycího víka obsahuje dva vystupující čepy, kde každý čep je přizpůsoben k uložení s utěsněním do volného konce trubek v příslušné krajní poloze krycího víka a jeden z čepů zapadá do uvedených trubek, když blokovací ventil je v otevřené poloze, a čep obsahuje výpustný otvor.

-2CZ 281425 B6

Přístroj může být proveden tak, že pístnice prochází pohyblivou mezistěnou, která svým koncem, vzdálenějším od pístu, vymezuje první komoru, kde tato pohyblivá mezistěna obsahuje těsnicí kroužky, zajištující utěsněné spojení jak s pístnicí, tak s přilehlou částí stěny pevného pouzdra.

Protože pístnice je uspořádána jenom v jedné komoře a ne ve druhé komoře, může vzrůst rozdíl tlaků mezi touto první a druhou komorou. Pístnice prostupuje pohyblivou mezistěnou, která na vzdálenějším konci od pístu vymezuje první komoru. Tato pohyblivá mezistěna obsahuje těsnicí kroužky, zajištující utěsněné spojení jak s pístnicí, tak s přilehlou částí stěny pevného pouzdra. Výsledkem je, že se rozdíly tlaků mezi první a druhou komorou vyrovnají obzvláště jednoduchým způsobem při pohybu pístu.

S výhodou mohou být jak druhý přepravní prostředek, spojující druhou komoru s injekční stříkačkou, tak spojovací kanálek a první přepravní prostředek, spojující první komoru a druhou komoru, opatřeny vstupním a výstupním otvorem do druhé komory, kde tyto vstupní a výstupní otvory jsou umístěny těsně u stěny pevného pouzdra.

Přístroj může být opatřen přídavnou trubičkou, která je spojena s první komorou pro separaci a převod růstových faktorů z krevního vzorku.

Podle výhodného alternativního provedení je přídavná trubička ohebná trubička se vstupem, umístěným bezprostředně u stěny pevného pouzdra v první komoře přístroje, zajištěná v boční části pohyblivé mezistěny, přiléhající k vnitřní části první komory, přičemž tato přídavná trubička prochází s utěsněním pohyblivou mezistěnou a volné pokračuje průchozím otvorem duté pístnice a na konci obsahuje vnější nátrubek pro spojení s injekční stříkačkou.

Přístroj může být též proveden tak, že vnější nátrubek má délku vnitřního nátrubku, upevněného ke stěně uzavřeného plastového obalu.

Přístroj může být opatřen prvním a druhým filtrem pro sterilní přídavek činidel, podporujících zpracování ingrediencí krevního vzorku v jednotlivých komorách přístroje.

Konečné může být přístroj opatřen filtračními členy přídavku činidel do druhé komory, které jsou uspořádány v pomocné a spojovací trubce mezi touto druhou komorou a okolím.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude podrobněji popsán v dalších odstavcích s odvoláním na přiložené výkresy, kde na obr. 1 je znázorněno přednostní provedení přístroje podle vynálezu v bokorysu a osovém řezu, na obr. 2, který vychází z obr. 1, je znázorněn přístroj v poloze po sražení koncentrátu koagulačních faktorů ve druhé komoře, na obr. 3, který také vychází z obr. 1, je znázorněn přístroj v následující poloze, těsně předtím, než se koncentrát naplní do injekční stříkačky. Na obr. 4 je znázorněno druhé provedení přístroje v bokorysu a osovém řezu podle vynálezu, na obr. 5 je znázorněno třetí provedení přístroje podle vynálezu v bokorysu

-3CZ 281425 B6 a osovém řezu, kde některé díly jsou vynechány z důvodu větší přehlednosti, na obr. 6 je znázorněn ve větším měřítku vodicí kroužek, použitý na obr. 5, v půdorysu na obr. 7 je znázorněno druhé provedení krycího víka v pohledu podle osy VII-VII z obr. 5 a na obr. 8 je znázorněno čtvrté provedení přístroje podle vynálezu ve schematickém bokorysu a v osovém řezu.

Příklady provedení vynálezu

Přístroj, znázorněný na obr. 1 až 3, obsahuje plášť, označený vztahovou značkou 1 a tvořící kruhově válcovité pouzdro 2 kolem pístového mechanismu, označeného vztahovou značkou 3.. Pístový mechanismus 3. obsahuje pohyblivý píst 4 s dutou pístnicí 5. Pístnice 5 je opatřena na volném konci, na opačné straně než píst 4., vnějším závitem 6, zabírajícím do vnitřního závitu 7 ovládacího členu 8. Ovládací člen 8 ve tvaru otočného prstence je přizpůsoben k rotačnímu obepínání obvodového okraje 9 stěny pouzdra 2 na jeho axiálně otevřeném konci. Volný obvodový okraj 9 stěny pouzdra 2 obsahuje vystupující obvodový lem 10, zabírající do obvodové drážky 11 v obvodovém vybrání 12 ovládacího členu 8, podle obrázku. Protější konec pouzdra 2. je uzavřen a vytváří spodní stěnu 13. Píst 4. rozděluje vnitřek pláště 1 na první komoru 14 a druhou komoru 15, jejichž objem se reguluje přesouváním pístu 4. Na opačném konci od pístu £ je první komora 14 vymezena pohyblivou mezistěnou 16., volně posuvně uspořádanou kolem pístnice 5 v plášti 1. Axiální pohyb pohyblivé mezistěny 16 je oboustranně omezen jak obvodovým osazením 17 na vnitřní straně stěny pouzdra 2, tak radiální dorazovou plochou 18., vytvořenou na pístnici 5, která pokračuje částí, opatřenou vnějším závitem 6. Pohyblivá mezistěna 16 je v těsném kontaktu s vnitřní stěnou pouzdra 2. a vnější stěnou pístnice 5. samostatně pomocí těsnicích kroužků 19 a 20.· Odpovídajícím způsobem je utěsněn píst 4 v kontaktu s vnitřní stěnou pouzdra 2, pomocí pístového těsnicího kroužku 21. Píst 4 je opatřen spojovacím kanálkem 22, propojujícím první komoru 14 a druhou komoru 15. Spojovací kanálek 22 obsahuje radiálně rozšířenou část 23., ve které je uložen blokovací otočný ventil 24. Tento blokovací otočný ventil 24 je vytvořený na konci ovládací tyče 25, procházející jednou stranou pístu 4 a celou délkou duté pístnice 5. k jejímu volnému konci, kde je ukončena ovládací páčkou 26., ohnutou v pravém úhlu k ovládací tyči 25. Blokovací otočný ventil 24 obsahuje příčný otvor 27. Když je blokovací ventil 24 natočen do jedné z obou krajních poloh, uspořádaných v úhlu 90°, zaujímá příčný otvor 27 bud otevřenou polohu, zajišťující volný průchod spojovacím kanálkem 22, nebo zaujímá uzavřenou polohu, která blokuje průchod spojovacím kanálkem 22. Blokovací otočný ventil 24 je opatřen vhodnými těsnicími členy, zajišťujícími jeho utěsněné spojení s okolními plochami. Tyto těsnicí členy nejsou znázorněny na výkrese z důvodů větší přehlednosti. Jak je vyznačeno na výkrese, je ovládací páčka 26 umístěna ve vhodném axiálním zahloubení 28 v koncovém víku 29. Koncové víko 29 je snímatelně zajištěno na volném konci duté pístnice 5. takovým způsobem, že vnitřní část pístnice 5 je uzavřena vzhledem k okolí. Úhlový tvar axiálního zahloubení 28. je vhodně zvolen tak, aby stěnami tohoto zahloubení 28 byly vymezeny dvě opačné ovládací polohy ovládací páčky 26. Spojovací kanálek 22. procházející mezi první komorou 14 a druhou komorou 15, je spojen na konci, přiléhajícím ke druhé komoře 15, s koncem prvního přepravního prostředku 30 , např. trubičky, upevněné v pístu

-4CZ 281425 B6

4. Opačný konec přepravního prostředku 30 je umístěn v sousedství stěny pouzdra 2. Druhý přepravní prostředek 32, např. druhá trubička, je připevněn k čelu pístu 4., přiléhajícímu ke druhé komoře 15. Vstupní otvor 33 druhého přepravního prostředku 32 ve druhé komoře 15 a výstupní otvor 31 prvního přepravního prostředku 30 ve druhé komoře 15 přiléhají ke stěně pouzdra 2. Druhý přepravní prostředek 32 prochází pístem 4 a pokračuje do vnitřní části duté pístnice 5, v jejíž délce je volné uspořádán. Konec druhého přepravního prostředku 32 uvnitř duté pístnice 5 je upevněn v jednom konci vnitřního nátrubku 34, který druhým koncem utěsněné obepíná vystupující konec 35 obyčejné 2 ml injekční stříkačky, označené vztahovou značkou 36. Injekční stříkačka 36 je obklopena plastovým obalem 37, který je svou vnitřní částí připevněn neprodyšně kolem a nad vnitřním nátrubkem 34 zavařením nebo zalepením. Injekční stříkačka 36 je vyjímatelně uložena ve vnitřním nátrubku 34, kde drží pomocí tření. Injekční stříkačka 36 se snadno vytáhne z vnitřního nátrubku 34, aniž se plastový obal 37 roztrhne. Druhý přepravní prostředek 32 má takovou délku, aby injekční stříkačka 36 mohla být vytažena z duté pístnice 5 po sejmutí koncového víka 29,. Následně může být plastový obal 37, obsahující injekční stříkačku 36, vyjmut z přístroje odříznutím druhého přepravního prostředku 32,/ protože je současně těsně přilepen u místa pro odříznutí. Na straně obvodového osazení 17 pro pohyblivou mezistěnu 16 co nejtěsnej i k pístu 4 je umístěn hadicový násadec 38 pro hadičku 39. Hadička 39 je na konci vybavena jehlou 40 běžného typu k napíchnutí žíly a odběru krve. Hadička 39 je vhodně opatřena hadicovou tlačkou 41. Hadička 39 je dále opatřena hadicovou odbočkou 42 s prvním filtrem 43 běžného typu, který umožňuje přidávání antikoagulantu, jako je heparin a/nebo citrát, za sterilních podmínek, do první hadičky 39 a tedy i do první komory 14 přístroje. Podobný, druhý filtr 44, je napojen na spojku 45 ve stěně pouzdra 2. v blízkosti spodní stěny 13.. Druhý filtr 44 umožňuje přidávat činidlo, jako je alkohol, například ve formě ethanolu, k povzbuzení srážení koncentrátu koagulačních faktorů ve druhé komoře 15. Druhý filtr 44 dále umožňuje vyrovnávat tlak za sterilních podmínek. První a druhý filtr 43 a 44 jsou znázorněny pouze schematicky a jak bylo uvedeno, jsou běžného typu.

Do druhé komory 15 může být podle výběru umístěno konvenční míchací zařízení ve formě magnetu. Toto míchací zařízení se ovládá zvenku a užívá se ho k míchání obsahu.

zorněné na obr napíchnout žílu a zajistit, aby

Přístroj podle vynálezu se ovládá takto: V první komoře 14. se nejdříve vyvine nízký tlak stlačením pístu 4 do polohy, zná1. Výsledkem je, že jediná osoba může snadno jehlou 40, obsluhovat přístroj bez cizí pomoci se převedla pacientova krev do první komory 14.

Filtrem 43 se do komory 14 přidává antikoagulant, před nebo současně s uvedeným převáděním krve. Když je hadicová tlačka 41 uzavřená, přístroj se vloží do odstředivky tak, aby odstředivá síla působila v opačném směru, než je označeno šipkou C na obr. 1. Výsledkem odstřelování je, že krevní vzorek v první komoře 14 se separuje do plazmové frakce a do krvinkové frakce, kde plazmová frakce je co nej těsněji u pístu 4. Po otočení blokovacího ventilu 24 ovládací páčkou 26 a ovládací tyčí 25 do polohy, umožňující otevření průchodu spojovacím kanálkem 22., je píst 4. tažen ven otáčením ovládacího členu 8, dokud se plazmová frakce nepřevede do druhé komory 15 tímto spojovacím kanálkem 22 a prvním

-5CZ 281425 B6 přepravním prostředkem 30. Následně se provede sražení koagulačních faktorů v plazmové frakci obvyklým způsobem ve druhé komoře 15 jejich ochlazením a přidáním etanolu druhým filtrem 44. Koncentrát 49 koagulačních faktorů se srazí ve druhé komoře 15 při teplotě 0 ’C. Když se přístroj vloží do odstředivky k odstranění tak, aby odstředivá síla působila ve směru, vyznačeném šipkou C, sražený koncentrát 49 se nucené usadí na spodní stěně .13. Následně se zbytková stále poněkud tekutá plazmová frakce, zbylá ve druhé komoře 15, z ní odstraní prvním přepravním prostředkem 3.0 a spojovacím kanálkem 22, viz obr. 2, stlačením pístnice 5 a pístu 4. po otevření blokovacího otočného ventilu 24.. Zbytková plazmová frakce v první komoře 14 je na obr. 2 označená vztahovou značkou 46, zatímco krvinková frakce, přítomná v první komoře 14, je označená vztahovou značkou 47. Když je píst 4 v poloze, znázorněné na obr. 2, zůstává ve druhé komoře 15 ještě malé množství tekuté plazmové frakce a pístnice 5 se stále pohybuje ve směru šipky 48.. Je velice důležité, že se z druhé komory 15 odstraní veškerá tekutá plazmová frakce 46 během pohybu pístnice 5 a toto odstranění se usnadní nakloněním přístroje tak, aby poslední množství tekutiny skončilo před vstupem 31 prvního přepravního prostředku 30. Následně se koncentrát 49, zbylý ve druhé komoře 15., zkapalní tím, že se přístroj ohřeje. Tak jako předcházející ochlazení je zkapalnění proveditelné poměrně snadno a rychle, protože druhá komora 15 přiléhá ke spodní stěně 13 a může být tedy vystavena tepelnému účinku z několika stran. Jak již bylo uvedeno, může být ve druhé komoře 15 umístěno míchací zařízení ve formě magnetu, které může být ovládáno zvenku a které může usnadnit proces ohřívání. Když se koncentrát 49 zkapalní, přístroj se znovu nakloní tak, aby koncentrát 49 skončil u vstupu 33 druhého přepravního prostředku 32, spojeného s injekční stříkačkou 36. Potom se sejme koncové víko 29 pístnice 5 a ovládá se pístnice 51 injekční stříkačky, 36 tak, aby se injekční stříkačka 36 naplnila tekutým koncentrátem 49. Změna polohy vstupního otvoru 33 druhého přepravního prostředku 32, přiléhajícího ke stěně pouzdra 2, opět zajistí úplné odstranění koncentrátu 49 z druhé komory 15. Nyní se injekční stříkačka 36 vyjme ze zbývající části přístroje a přepraví se i s koncentrátem 49 k místu použití, kde se koncentrát 49 vytlačí, zatímco se přidává fibrinotvorný enzym, trombin. Před přidáním alkoholu filtrem 44 se může z druhé komory 15 naplnit do injekční stříkačky 36 malé množství (0,3 ml) plazmy. Toto malé množství plazmy se vrátí do druhé komory 15 po usazení koncentrátu 49 a vyprázdnění zbývající plazmy, obsahující alkohol. Množství plazmy, které se vrátí do injekční stříkačky 36, podporuje zkapalnění koncentrátu 49.

Provedení přístroje znázorněné na obr. 4 plně odpovídá přístroji na obr. 1 až 3 s tím rozdílem, že mezi plastový obal 37 a první komoru 14 je vložena přídavná trubička 52. Jeden konec této přídavné trubičky 52 je podle obr. 4 připojen k oddělené délce vnějšího nátrubku 53., kde na obr. 4 je znázorněna jen část této délky. Tak jako vnitřní nátrubek 34 je i vnější nátrubek 53. ve své délce s utěsněním obklopen plastovým obalem 37 a uvnitř tohoto obalu 37 je uvedená délka vnějšího nátrubku 53 uzpůsobena k utěsněnému spojení s vystupujícím koncem 35 injekční stříkačky 36. Opačný konec přídavné trubičky 52 prochází volně průchozím otvorem 54 ve stěně pístnice 5^, přilehlé k pohyblivé mezistěně 16, k její straně odvrácené od první komory 14.· Přídavná trubička 52 prochází s utěsněním pohyblivou mezistěnou 16, kde je zajiště-6CZ 281425 B6 na na vnitřní straně této pohyblivé mezistěny 16. Volný vstupní otvor přídavné trubičky 52 je umístěn poblíž stěny válcovitého pouzdra 2.

Přístroj, znázorněný na obr. 4. umožňuje využívat růstových faktorů, obsažených v krvinkové frakci krve. Uvedené růstové faktory jsou mezi jinými: PDGF - růstové faktory odvozené z destiček, EGF, FGF, TGF-β IL-1. Růstové faktory stimulují hojení ran, protože jejich přítomnost mezi jiným podporuje rychlý začátek opětného vytváření cév, kolagenové syntézy a fibroplasie, kterou můžeme pozorovat na okraji rány. V přístroji podle obr. 4 se růstové faktory koncentrují v první komoře 14 během odstředění k usazování koncentrátu 49 ve druhé komoře 15. Růstové faktory se koncentrují činidlem, jako je adrenalin nebo trombin, které se přidává před odstřelováním, kde toto činidlo podporuje separaci uvedených růstových faktorů od krvinek. Činidlo se přidává prvním filtrem 43.. Výsledkem je, že růstové faktory jsou separovány v malém množství plazmy, zbylém v krvinkové frakci po předcházejícím odstřelování. Odstřelování způsobí, že růstové faktory se usazují na vrchní části krvinek poblíž pohyblivé mezistěny 16, a tak se uvedené růstové faktory snadno plní do injekční stříkačky 36 přídavnou trubičkou 52 při posunu injekční stříkačky 36 tak, aby byla spojena s vnějším nátrubkem 53. Ústí vnějšího nátrubku 53 nebo přídavné trubičky 52 může být opatřeno uzavíracími členy, které nejsou znázorněny, aby se zabránilo vytékání části obsahu v první komoře 14 touto přídavnou trubičkou 52 během odstřeďování. Když se růstové faktory naplní do injekční stříkačky 36, vrátí se injekční stříkačka 36 do vnitřního nátrubku 34 a dále se pokračuje v manipulaci s usazeným koncentrátem 49., jak již bylo popsáno.

Třetí provedení vynálezu, znázorněné na obr. 5, 6 a 7 je zcela totožné s provedením podle obr. 1 až 3, kromě několika modifikací krycího víka pístnice 5 a sterilního filtru pro druhou komoru 15., které budou podrobněji popsány v další části popisu. Identické části provedení vynálezu podle obr. 5 a obr. 1 až 3 jsou označeny týmiž vztahovými značkami. Plastový obal 37 s injekční stříkačkou 36 není uveden na obr. 5 kvůli přehlednosti. Sterilní filtr umožňuje přívod činidla, podporujícího precipitaci (srážení) koncentrátu koagulačních faktorů ve druhé komoře £5, a na obr. 5 je tento filtr umístěn v pomocné trubce 60. zajištěné ve vnitřní části pístnice 5., opatřené vnějším závitem 6.. Vnitřním koncem je pomocná trubka 60 uložena v trubkovém nástavci 61. který je společné odlit s pístnicí 5. Pomocná trubka 60 je dále zajištěna mezi dvěma radiálními výstupky 62 a 63., které jsou také společně odlité s pístnicí 5. Pomocná trubka 60 je spojena se spojovací trubkou 64 uvnitř trubkového nástavce 61. Spojovací trubka 64 prochází radiální stěnou pístnice 5 a průchozí dírou 65 do úzké části této pístnice 5. Spojovací trubka 64 potom prochází podél vnitřní stěny pístnice £ k pístu 4, kde s utěsněním prochází otvorem a konči na straně pístu 4, přiléhající ke druhé komoře £5. Volný konec pomocné trubky 60 je v rovině s vystupujícím volným koncem pístnice 5. Volný konec pístnice 5 tohoto provedení je uzavřen krycím víkem 66., které je na něm otočně uložené. Krycí víko 66 obsahuje první a druhou část 67 a 68., vyrobené z plastu a společně odlité s kloubem 69., tvořícím spojovací díl, viz také obr. 7 krycí víko 66 má tvar destičky s kolmo umístěnými členy, které jsou s ním společně odlité. První

-7CZ 281425 B6 část 67 krycího víka 66 je opatřena zakřivenou obrubou 69, téhož poloměru zakřivení, jako má vystupující volný konec pístnice 5. Zakřivená obruba 69 je přizpůsobena tvaru vnějšího okraje pístnice 5, ke kterému přiléhá a je opatřena hřebenovým lemem 70, tvarovaným na vnitřní straně a zabírajícím do hřebenové drážky 71, procházející po obvodu pístnice 5. V první části 67 krycího víka 66 je vytvarován trubkovitý díl 72, který přiléhá k vnitřní straně pístnice 5. Trubkovitý díl 72 má vnitřní průřez obdélníkový. Kromě toho, že přiléhá k vnitřní straně pístnice 5, je trubkovitý díl 72 dále přizpůsoben k uložení vyčnívajícího konce ovládací tyče 25 blokovacího ventilu 24, kde vyčnívající konec ovládací tyče 25 má týž průřez, jako trubkovitý díl 72 u krycího víka 66. Blokovací ventil 24 se otáčí mezi svými dvěma polohami pomocí ovládací tyče 25 a první částí 67 krycího víka 66 jejím otáčením kolem okraje pístnice 5. mezi dvěma opěrkami 73 a 74, viz též obr. 7, kde je znázorněna pístnice 5 čárkovaně. Výsledkem je, že krycí víko 66 se lehce pohybuje mezi dvěma polohami otáčením kolem středové osy pístnice 5, když se druhá část 68 krycího víka 66 vyklopí. Jak je znázorněno na obr. 7, vnitřní stěna trubkovitého dílu 72 je tvarována integrálně s opěrnou stěnou 75, procházející rovnoběžně se spojovacím kloubem 69 a končící těsně u vnitřní stěny pístnice 5. Tímto způsobem je vytvořeno dodatečné podepření krycího víka 66 na pístnici 5, kde krycí víko 66 se montuje na pístnici .5 pomocí třmenové západky. Opěrná stěna 75 dále zajišťuje, že krycí víko 66 se může relativně snadno otáčet mezi oběma opěrkami 73 a 74 bez nebezpečí kolize s plastovým obalem 37 a injekční stříkačkou 36., uvnitř pístnice 5. Druhá část 68 krycího víka 66 nese .dva kolmo vystupující čepy 76., 77 umístěné tak, že mohou být s utěsněním uchyceny do volného konce pomocné trúbky 60 ve vzájemně vnějších polohách krycího víka 66. Jak je znázorněno na obr. 7 výpustný otvor 78 prochází axiálně vystupujícím čepem 76., tento výpustný otvor 78 umožňuje vypouštění druhé komory 15 v jedné z poloh krycího víka 66 , totiž když blokovací ventil 24 je v otevřené poloze. Tvarové stěny 79 a 80 jsou vytvarovány podle obou vystupujících čepů 76., 77. Tyto tvarové stěny 79 a 80 jsou propojeny zakřivenou stěnou 81, tvarovanou tak, aby procházela podél vnitřní stěny pístnice 5, když připojená druhá část 68 krycího víka 66 je přesně polohována v záběru s koncem pístnice 5. Část krycího víka 66., vytvarovaná do tvaru destičky, je v podstatě kruhovitá podél obvodové části pístnice 5, ale je upravena do plochého výstupku 82., vystupujícího přes obvod. Tento plochý výstupek 82 usnadňuje manipulaci s krycím víkem 66. Jak je znázorněno na obr. 5, uvnitř ovládacího členu 8. ve tvaru otočného prstence je namontován vodící kroužek 85 na vnitřní straně válcovité stěny pouzdra 2 v tomto provedení přístroje, kde vodicí kroužek 85 je také zřejmý z obr. 6. Vodicí kroužek 85 obsahuje dva radiální čepy 86., 87., umístěné průměrově na protilehlých stranách, které vystupují radiálně směrem ven a které zapadají do radiálních zahloubení 88 a 89 ve stěně pouzdra 2 tak, aby dva průměrově protilehlé čepy 90, 91 vyčnívaly radiálně dovnitř a zabíraly se vzájemně osově uspořádanými drážkami, které nejsou znázorněny, ve vnějším závitu 6_ pístnice 5. Vodicí kroužek 85 zajišťuje, že pístnice 5 s připojeným pístem 4 se vždy axiálně přesouvá bez tendence k otáčení.

Přístroje podle obr. 5 se používá stejným způsobem jako přístroje podle obr. 1 až 4, nehledě na skutečnost, že ovládací tyč 25 blokovacího ventilu 24 se otáčí krycím víkem 66 po jeho

-8CZ 281425 B6 vyklopení směrem nahoru kolem spojovacího kloubu 69 a jeho otáčením mezi oběma opěrkami 73 a 74. umístěnými na pístnici 5. Krycího víka 66 se dále používá, podle obr. 5, k otevírání nebo zavírání průchodu pomocnou trubkou 60 se sterilním filtrem do požadované polohy. Výsledkem je, že je vždy zabráněno průchodu vzduchu pomocnou a spojovací trubkou 60 a 64 do druhé komory .15, když je otevřen průchod spojovacím kanálkem 22 mezi první a druhou komorou 14 a 15.

Na obr. 8 je schématicky znázorněno další provedení přístroje podle vynálezu. Jak je zřejmé z obrázku, mohou být obě komory 14 a 15 také odděleny pomocí pevné stěny 100. kde první komora 14 je vytvořena nad pístem 103. ve válci 104. Druhá komora 15 je vytvořena na opačné straně pevné stěny 100. kde tato komora 15 je vymezena pevnými stěnami, tvořícími plášť 105. Plášť 105 je opatřen spojovacím členem 106. umožňujícím připojení injekční stříkačky 107. Pístnice 108 pístu 103 má dvě části 109 a lio, vzájemně spojené pomocí vnějšího závitu 111 a vnitřního závitu 112. Vnější druhá část 110 pístnice 108. je otočně spojena s válcem 104 tak, aby její otáčení způsobilo axiální přesun pístu 103. Válec 104 obsahuje dále hadicovou spojku 113 k zajištění hadice 114. Stejně jako hadička 39 na obr. 1 až 5, umožňuje hadice 114 dopravu krve do přístroje injekční stříkačkou 107. podrobněji nepopsanou. Hadice 114 může být také spojena s filtrem k přidávání antikoagulantu. Obdobně i druhá komora 15 je spojena s filtrem 115 k přidávání činidla, podporujícího precipitaci (sražení) koncentrátu koagulačních faktorů. Průchozí kanálek 116. procházející mezi oběma komorami 14 a 15, může být uzavřen blokovacím ventilovým členem 117 a jeho oba konce jsou samostatně spojeny spojovacími trubičkami 118 a 119. ústícími těsně k jednotlivým stěnám obou komor 14 a 15.

Přístroje znázorněného na obr. 8, se používá stejně jako již dříve popsaných přístrojů včetně toho, že krev se dopravuje hadicí 114 do první komory 14, kde se separuje do různých frakcí odstřelováním. Při stlačení pístu 103 proti pevné stěně 100 se plazmová frakce převádí do druhé komory 15, když je otevřen blokovací ventilový člen 117. V komoře 15 se sráží koncentrát koagulačních faktorů již popsaným způsobem. Stažením pístu 103 zpět se zbytková tekutá plazmová frakce nasaje do první komory 14 zpět, když se koncentrát koagulačních faktorů, zbylý ve druhé komoře 15, nasál do injekční stříkačky 107. Případné rozdíly tlaku v posledně jmenovaném přístroji se mohou také vyrovnat sterilním filtrem 115.

Popsané přístroje se mohou vyrábět z několika jednoduchých komponentů. V podstatě se všechny komponenty mohou vyrobit z plastů vstřikovým litím nebo vytlačováním a tak je možné vyrobit poměrně málo nákladné přístroje, vhodné k použitelným zařízením. Tyto přístroje se snadno sterilizují a veškerá separace koncentrátu se provádí za úplně sterilních podmínek mimořádně jednoduchým a snadným způsobem.

Vynález byl popsán se zřetelem na vybrané provedení. Přesto může být zhotoveno mnoho modifikací, aniž by došlo k odchýlení od předmětu vynálezu. Spojovací kanálek 22 může být proveden například podle výběru s filtrem, umožňujícím průchod pouze plazmové frakce. A konečně přepravní prostředek 32., např. plastová trubič-9CZ 281425 B6 ka a rovněž i plastová trubička 52, mohou být společně tvarovány ve svých jednotlivých délkách podle vnitřního a vnějšího nátrubku 34 a 53.

Průmyslová využitelnost

Vynález může být využit ve zdravotnickém průmyslu a používán ve zdravotnictví.

Claims (17)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Přístroj k přípravě koncentrátu koagulačních faktorů z krevního vzorku, kde tento přístroj obsahuje první komoru pro zachycování a separování uvedeného krevního vzorku a rovněž k separování plazmové frakce a druhou komoru pro zachycování této plazmové frakce prostřednictvím přepravního prostředku a ventilu a pro přípravu tohoto koncentrátu a rovněž obsahuje prostředek pro uložení injekční stříkačky k přepravě uvedeného koncentrátu z druhé komory do injekční stříkačky, vyznačující se tím, že první a druhá komora (14, 15) jsou vymezeny jednak týmž pevným pouzdrem (2), integrálně tvarovaným se spodní stěnou (13), a jednak společnou přepážkou, a že první komora (14) je dále vymezena pístem (4), přemístitelným jak v souvislosti se zachycováním uvedeného krevního vzorku a převáděním separované plazmové frakce do druhé komory (15), tak v souvislosti s vracením zbytkové plazmové frakce do první komory (14) k přípravě koncentrátu.
2. 2. Přístroj podle nároku 1, vyznačující se tím, že píst (4) tvoří přepážku mezi první a druhou komorou (14, 15).
3. 3. Přístroj podle nároku 2, vyznačující se tím, že pístnice (5) pístu (4) obsahuje vnější závit (6) na opačné straně než píst (4), který zabírá do vnitřního závitu (7) ovládacího členu (8), otočně připojeného ke stěně pouzdra (2).
4. 4. Přístroj podle nároku 3, vyznačující se tím, že pouzdro (2) je kruhově válcovité a že ovládací člen (8) je tvořen otočným prstencem, rotačně obepínajícím obvodový okraj (9) stěny kruhově válcovitého pouzdra (2).
5. 5. Přístroj podle nároků 2 až 4, vyznačující se tím, že pístnice (5) je dutá a je přizpůsobena k uložení vyjímatelné injekční stříkačky (36), spojené s vnitřkem druhé komory (15) prostřednictvím druhého přepravního prostředku (32), procházejícího pístem (4).
6. 6. Přístroj podle nároku 5, vyznačující se tím, že injekční stříkačka (36) je uložena v uzavřeném plastovém obalu (37), upevněném k obvodové části vnitřního nátrubku (34), jehož vnější konec je upraven k uložení druhého přepravního prostředku (32), a jehož vnitřní konec je vytvořen k uložení vystupujícího konce (35) injekční stříkačky (36).

   -10CZ 281425 B6
7. 7. Přístroj podle nároků 2 až 6, vyznačující se tím, že přepravní prostředek (30) mezi první a druhou komorou (14, 15) obsahuje spojovací kanálek (22), procházející pístem (4), kde příčně tímto spojovacím kanálkem (22) prochází otočný ventil (24), tvořící blokovací člen, který dále obsahuje ovládací tyč (25), umístěnou vně od uvedeného spojovacího kanálku (22) a procházející axiálně pístnicí (5).
8. 8. Přístroj podle nároku 7, vyznačující se tím, že volný konec pístnice (5) obsahuje obvodově pohyblivé krycí víko (66), neotočně spojené s ovládací tyčí (25) blokovacího otočného ventilu (24), kde krycí víko (66) je uzpůsobeno pro řízení blokovacího otočného ventilu (24).
9. 9. Přístroj podle nároku 8, vyznačující se tím, že krycí víko (66) obsahuje první část (67), otočně připojenou k volnému obvodovému konci pístnice (5), a druhou část (68), výklopně spojenou s první částí (67) pro přístup do dutiny pístnice (5).
10. 10. Přístroj podle nároku 9, vyznačující se tím, že druhá komora (15) má výpustné spojení s okolím spojovací trubkou (64) a pomocnou trubkou (60), obsahující sterilní filtr, kde tyto trubky (60, 64) procházejí pístem (4) a pístnicí (5) a končí těsně u volného konce této pístnice (5), a že druhá část (68) krycího víka (66) obsahuje dva vystupující čepy (76, 77), kde každý čep (76, 77) je přizpůsoben k uložení s utěsněním do volného konce trubky (60) v příslušné krajní poloze krycího víka (66), a kde čep (76) zapadá do uvedené trubky (60), když blokovací ventil (24) je v otevřené poloze a čep (76) obsahuje výpustný otvor (78).
11. 11. Přístroj podle nároků laž 10, vyznačující se tím, že pístnice (5) prochází pohyblivou mezistěnou (16), která svým koncem, vzdálenějším od pístu (4), vymezuje první komoru (14), kde pohyblivá mezistěna (16) obsahuje těsnicí kroužky (19< 20) pro utěsnění spojení jak s pístnicí (5), tak s přilehlou částí stěny pevného pouzdra (2).
12. 12. Přístroj podle nároků lažll, vyznačující se t í m, že jak druhý přepravní prostředek (32), spojující druhou komoru (15) s injekční stříkačkou (36), tak spojovací kanálek (22) a první přepravní prostředek (30), spojující první komoru (14) a druhou komoru (15), jsou opatřeny vstupním a výstupním otvorem (33, 31) do druhé komory (15), kde tyto vstupní a výstupní otvory (33, 31) jsou umístěny u stěny pevného pouzdra (2).
13. 13. Přístroj podle nároku 12, vyznačující se tím, že je opatřen přídavnou trubičkou (52), která je spojena s první komorou (14) pro separaci a převod růstových faktorů z krevního vzorku.
14. 14. Přístroj podle nároku 13, vyznačující se tím, že přídavná trubička (52) je ohebná trubička se vstupem, umístěným u stěny pevného pouzdra (2) v první komoře (14), zajištěná v boční části pohyblivé mezistěny (16), přiléhající k vnitřní části první komory (14), a že tato přídavná trubička

    -11CZ 281425 B6 (52) prochází s utěsněním pohyblivou mezistěnou (16) a volně pokračuje průchozím otvorem (54) duté pístnice (5) a na konci obsahuje vnější nátrubek (53) pro spojení s injekční stříkačkou (36).
15. 15. Přístroj podle nároku 14, vyznačující se tím, že vnější nátrubek (53) má délku vnitřního nátrubku (34), upevněného ke stěně uzavřeného plastového obalu (37).
16. 16. Přístroj podle nároku laž 14, vyznačující se t í m, že k první a druhé komoře (14, 15) přístroje je připojen první a druhý filtr (43, 44) pro sterilní přídavek činidel, podporujících zpracování ingrediencí krevního vzorku v těchto komorách (14, 15).
17. 17. Přístroj podle nároku 16, vyznačující se tím, že druhý filtr (44) přídavku činidel do druhé komory (15) je uspořádán v pomocné a spojovací trubce (60, 64) mezi touto druhou komorou (15) a okolím.