CS262548B1

CS262548B1 - Mechanical liquid dispenser, especially insulin

Info

Publication number: CS262548B1
Application number: CS876849A
Authority: CS
Inventors: Karel Janu; Rudolf Mudr Csc Chlup; Jiri Morkovsky
Original assignee: Karel Janu; Rudolf Mudr Csc Chlup; Jiri Morkovsky
Priority date: 1987-09-24
Filing date: 1987-09-24
Publication date: 1989-03-14
Also published as: CS684987A1

Abstract

Úkolem řešení je použití dávkovače jak pro přímé, tak i pro naprogramované dávkování inzulínu při zajištění požadované přesnosti dávky a dále chránění injekční jehly před kontaminací. Zatím účelem je do horní části neděleného pláště vložená dvoudílná vložka s čípky zasunutými do otvorů neděleného pláště, v níž jsou vytvořeny podélné drážky pro posuvné uložení pístnice pístu sterilního zásobníku Dřík šroubu šroubového pohybového ústrojí je posuvně uložen v tělese dělicího ústrojí s pojištovacím dílem, přičemž na svém horním konci je opatřen hmatníkem, zapadajícím do horní dutiny dávkovacího kloboučku. Dále je podstatou to, že v dolní části neděleného pláště je upevněno pouzdro s teleskopickým krytem pro chránění injekční jehly. Přímé dávkování se provádí otáčením dávkovacího kloboučku, kdy šroub je spojen s tělesem pojišťovacím dílem, naprogramované dávkování se provádí po uvolnění pojišťovacího díluThe task of the solution is to use the dispenser for both direct and programmed insulin dosing while ensuring the required dose accuracy and further protecting the injection needle from contamination. For this purpose, a two-part insert with pins inserted into the holes of the undivided casing is inserted into the upper part of the undivided casing, in which longitudinal grooves are formed for sliding mounting of the piston rod of the sterile container. The screw shaft of the screw movement device is slidably mounted in the body of the dividing device with a locking part, and at its upper end it is provided with a fingertip that fits into the upper cavity of the dosing cap. Furthermore, the essence is that a housing with a telescopic cover for protecting the injection needle is fixed in the lower part of the undivided casing. Direct dosing is performed by turning the dosing cap, where the screw is connected to the body by a locking part, programmed dosing is performed after releasing the locking part.

Description

Vynález se týká mechanického dávkovače malých množství kapaliny, zejména pro dávkování inzulínu při jeho aplikaci diabetikem.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a mechanical dispenser of small quantities of liquid, particularly for dispensing insulin when administered to a diabetic patient.

Je znám mechanický dávkovač inzulínu ve tvaru plnicího pera, který setává ze dvou částí, kde první část je opatřena Šroubovým mechanismem, jehož šroub je tvořen válcovým tělesem pístnice pístu injekční stříkačky a druhá část cejchovaným válcem injekční stříkačky, který je s první částí spojen rozebíratelně a ukončen hadičkou s injekční jehlou.A fountain pen-shaped mechanical insulin dispenser is known which consists of two parts, the first part being provided with a screw mechanism, the screw being a cylindrical body of the syringe plunger rod and a second part with a calibrated syringe barrel which is detachably connected to the first part; ended with a tube with a hypodermic needle.

Nevýhodou tohoto dávkovače je, že plst s pístnici, která je trvalou součástí první části dávkovače, je nutno před plněním cejchovaného válce injekční stříkačky sterilizovat a že jeho používáním se zvětšuje vůle mezi šroubem a maticí pohybového mechanismu, což má negativní dopad na přesnost dávkování inzulínu a dále i to, že je opatřen pouze ukazatelem jedné otáčky matice šroubového mechanismu, což odpovídá konstantnímu množství dávkovaného Inzulínu, takže nelze přesně dávkovat menší nebo větší jeho množství než odpovídá jedné otáčce matice šroubového mechanismu.The disadvantage of this dispenser is that the piston rod felt, which is a permanent part of the first part of the dispenser, must be sterilized before filling the calibrated syringe barrel and its use increases the clearance between the bolt and the movement mechanism nut. furthermore, it is provided only with a single revolution indicator of the screw mechanism, which corresponds to a constant amount of insulin dosed, so that less or greater amounts than the corresponding revolution of the screw mechanism nut can not be accurately dosed.

Dále je znám ruční mechanický dávkovač kapaliny, zejména inzulínu, ve tvaru plnicího pera, který sestává ze dvou částí, kde první část je opatřena samořeznou maticí šroubového mechanismu, ukončenou kuličkovým aretovacím zařízením, jehož šroub je tvořen pístnicí pístu injekční stříkačky druhé části, která je rozebíratelně spojena s první částí. Samořezná matice šroubového mechanismu je ve tvaru jednostranně otevřeného dutého tělesa a šroub tvoří žebra pístnice pístu injekční stříkačky z plastické hmoty, vyráběné pro jednorázové použití. Obě části dávkovače jsou navzájem spojeny spojkou, mezi niž je ucpávka s výřezy pro průchod žeber pístnice injekční stříkačky.There is also known a manual mechanical dispenser of a liquid, especially insulin, in the form of a fountain pen, which consists of two parts, the first part being provided with a self-tapping nut of the screw mechanism terminated by a ball arresting device. releasably connected to the first part. The self-tapping nut of the screw mechanism is in the form of a one-sided open hollow body and the screw forms the ribs of the plunger rod of the syringe of a plastic syringe made for single use. The two parts of the dispenser are connected to each other by a coupling between which there is a seal with cut-outs for the passage of the ribs of the syringe rod.

Jeho nevýhodou je však komplikovaná manipulace při jeho plnění, neboť je třeba demontovat část aretovacího ústrojí a po naplněni a odvzduŠnění provést jeho montáž a dále to, že velikost dávky, lze určit jedině přímo při dávkování, nebot dávkovač nelze programovat a že výroby a provádění povrchové úpravy některých dílů je náročné.Its disadvantage, however, is the complicated handling during its filling, since it is necessary to dismantle part of the locking device and after filling and venting it is assembled and that the dose size can only be determined directly during dosing because the dispenser cannot be programmed. Modifying some parts is difficult.

Rovněž je znám manuální mechanický dávkovač kapaliny ve tvaru plnicího pera, sestávající ze dvou částí, kde první je opatřena samořeznou maticí šroubového mechanismu, jehož šroub je tvořen pístnicí pistu injekční stříkačky druhé části, která je rozebíratelně spojena s první částí, mezi nimiž je průchodka pro žebra pístnice, do nichž matice vyřezávat závit, přičežm samořezná matice má závit přerušen podélnými drážkami o šířce větší než je tloušťka žeber pístnice pístu injekční stříkačky, zhotovené z plastické hmoty. Změna řezného odporu, která nastává vždy po vniknutí žeber do podélných drážek, signalizuje v daném případě pootočení matice o 90° a vydávkování množství odpovídající velikosti vykonané dráhy pístu. Nevýhodou tohoto dávkovače je, že odpor proti vnikání závitů samořezná matice do žeber pístnice je velký, takže aby nedocházelo k deformaci pístnice a tím i poruše dávkování, musí být žebra pístnice vedena v bezprostřední blízkosti řezu. Další nevýhodou je, že dochází k velkému opotřebení vnějších ploch žeber pístnice, takže závit nemůže přenášet axiální síly vznikající odporem při dávkování a že zvýšením tlaku ve válci při dávkování dojde k deformaci tohoto válce. Po uvolnění žeber ze závitů, tj. při vstupu do podélných drážek v závitové části matice, působením zvýšeného tlaku a napětím ve stěně válce vykoná píst ne vždy stejně velký zpětný chod, jehož velikost určuje množství kapaliny o kterou je dávka zmenšena, čímž je toto dávkování nepřesné.Also known is a manual mechanical pen-shaped liquid dispenser consisting of two parts, the first of which is provided with a self-tapping nut of the screw mechanism, the screw of which is a piston rod of the syringe of the second part which is detachably connected to the first part the piston rods into which the nut is to thread the thread, the self-tapping nut having a thread interrupted by longitudinal grooves greater than the thickness of the plunger rods of the syringe plunger made of plastic. The change in the cutting resistance, which always occurs after the ribs have entered the longitudinal grooves, indicates in this case the rotation of the nut by 90 [deg.] And the dispensing of an amount corresponding to the amount of piston travel performed. The disadvantage of this dispenser is that the resistance to thread penetration of the self-tapping nut into the piston rod ribs is large, so that the piston rod ribs must be guided in the immediate vicinity of the cut in order to avoid deformation of the piston rod. A further disadvantage is that the outer surfaces of the piston rod ribs are highly worn so that the thread cannot transfer axial forces due to the metering resistance and that by increasing the pressure in the metering cylinder, the metering cylinder deforms. When the ribs are released from the threads, i.e. when entering the longitudinal grooves in the threaded portion of the nut, under increased pressure and tension in the cylinder wall, the piston does not always return the same amount of return, whose size determines the amount of liquid by which the dose is reduced, inaccurately.

Uvedené nevýhody odstraňuje mechanický dávkovač kapaliny, zejména inzulínu, podle vynálezu, sestávající s pláště, na jehož horní část navazuje dělicí ústrojí s dávkovacím kloboučkem» v němž je umístěno šroubové pohybové ústrojí, jehož matice je tvořena pístnicí pístu sterilního zásobníku, uloženého v dolní části pláště. Podstata vynálezu spočívá v tom, že do horní části neděleného pláště je vložena dvoudílná vložka s čípky zasunutými do otvorů neděleného pláště, v níž jsou vytvořeny podélné drážky pro posuvné uloženi pístnice pístu sterilního zásobníku. Dřík šroubu šroubového pohybového ústrojí je posuvně uložen v tělese dělicího ústrojí s pojišťovacím dílem, přičemž na svém horním konci je opatřen hmatnlkem, zapadajícím do horní dutiny dévkovacího kloboučku. Dále je podstatou to, že v dolní části neděleného pláště je upevněno pouzdro s teleskopickým krytem.These drawbacks are overcome by a mechanical liquid dispenser, in particular an insulin, according to the invention, comprising a casing, the upper part of which is adjoined by a separating device with a dispensing cap, in which a screw-like locomotive. . SUMMARY OF THE INVENTION The invention is based on the fact that a two-piece insert is inserted into the upper part of the non-sheath with pins inserted into the openings of the non-sheath, in which longitudinal grooves are provided for slidingly accommodating the piston rod of the sterile container. The bolt shaft of the helical movement device is slidably mounted in the body of the separating device with the locking part, and at its upper end it is provided with a caliper engaging the upper cavity of the dispensing cap. Furthermore, it is essential that a housing with a telescopic cover is mounted in the lower part of the undivided shell.

Výhodou mechanického dávkovače kapaliny podle vynálezu je, že ho lze používat jednak pro přímé dávkování, kdy se požadované množství dávkuje už při otáčení dávkovacím kloboučkem a kdy toto dávkování Současně probíhá s odměřováním velikosti dávky a jednak v tom případě, kdy je dávka nejprve odměřena naprogramováním dávkovače na příští dávku a pak se provede dávkování, které lze uskutečnit ručně nebo automaticky s vyloučením rizika zvětšení dávky technickou závadou, což je velmi důležité zejména pro zvýšení přesnosti a usnadnění realizace nočních dávek při intenzifikované inzulínové léčbě, přičemž oba tyto způsoby dávkování lze provádět bez zrakové kontroly při současném zajištění požadované přesnosti dávky. Další jeho výhodou, je že má teleskopický kryt jehly, který po sejmutí uzavřeného krytu chrání jehlu před kontaminací, což je přínosem zejména při použití dávkovače k aplikaci inzulínu slepým diabetikem nebo v prostředí s nedostatečným osvětlením.The advantage of the mechanical liquid dispenser according to the invention is that it can be used both for direct dispensing, when the required amount is dispensed already when the dispensing cap is rotated and when dispensing simultaneously takes place with dose metering and secondly when the dispensing is first measured by programming the dispenser. to the next dose, and then dosing can be done manually or automatically, eliminating the risk of increasing the dose by a technical malfunction, which is particularly important to increase the accuracy and ease of delivery of night doses with intensified insulin therapy, control while ensuring the required dose accuracy. Another advantage is that it has a telescopic needle shield which, after removal of the closed cover, protects the needle from contamination, which is particularly beneficial when using the dispenser to deliver insulin to a blind diabetic or in a low-light environment.

Na přiloženém výkresu je znázorněn mechanický dávkovač kapaliny podle vynálezu, kde obr. 1 je jeho svislý řez v provedení pro trvale 2avedenou křídlovou jehlu do tkáně s přímým dávkováním, obr. 2 je umístění injekční jehly v teleskopickém a uzavřeném krytu dolní části dávkovače, naprogramovaného na dávku odpovídající zdvihu pístu L, kde oba kryty jsou kreslené v řezu, obr. 3 je řez, vedený řeznou rovinou A-A z obr. 1 a obr. 4 je řez, vedený řeznou rovinou B-B z obr. 1.The attached drawing shows a mechanical liquid dispenser according to the invention, in which Fig. 1 is a vertical sectional view of an embodiment for a permanently inserted 2-way wing needle into a tissue with direct dispensing. Fig. 2 shows the needle position in a telescopic and closed lower dispenser housing Fig. 3 is a sectional view, taken along the cutting plane AA of Fig. 1, and Fig. 4 is a sectional view, taken along the cutting plane BB of Fig. 1.

Mechanický dávkovač kapaliny, zejména inzulínu, podle příkladného provedení sestává z dutého pláště χ, do jehož horní části je vložena dvoudílná vložka 2 s čípky 3, které jsou zasunuty do vytvořených otvorů, ve střední části dutého neděleného pláště χ. Do dvoudílné vložky 2, jejíž horní část je opatřena klipem 23 je shora vloženo těleso X dělicího ústrojí, které je v dolní části proti vytažení pojištěno pojistným třmenovým kroužkem χχ. Dvoudílná vložka 2 je shora opatřena talířem X dělicího ústrojí, na něhož doléhají kuličky 13 s tlačnou pružinou, jež jsou uloženy v drážkách tělesa χ dělicího ústrojí, na jehož horní závitovou část s pravým stoupáním je našroubován dávkovači klobouček 7_, v jehož dolní dutině jsou kuličky 13 dělicího ústrojí umístěny, přičemž těleso χ je proti vyšroubování dávkovacího kloboučku X opatřeno zajištovací příložkou II se stavěcím kroužkem, umístěnou v horní dutině dávkovacího kloboučku χ. V tělese χ dělicího ústrojí, v němž je zašroubován pojištovací šroub χχ, je posuvně uložen dřík šroubu X šroubového pohybového ústrojí s perem X, jenž na svém horním konci je opatřen hmatnlkem X kruhového průřezu, zapdajícím do horní dutiny dávkovacího kloboučku χ a na svém dolním konci je opatřen samořezným závitem s pravým stoupáním pro zařezání do vnitřních žeber pístnice 15 pístu 14 sterilního zásobníku 16 z plastické hmoty. Pístnice 15 tvoří maticí šroubového pohybového ústrojí a její vnější žebra jsou posuvně uložena v podélných drážkách, vytvořených ve dvoudílné vložce 2. Sterilní zásobník 16 inzulínu je zasunut zdola do dolní části dutého pláště χ a jeho dva čípky 24 na vnějším povrchu jeho horní části zapadají do otvorů dutého pláště χ, které jsou vytvořeny pod otvory s čípky 3 dvoudílné vložky 2.The mechanical dispenser of a liquid, in particular of insulin, according to an exemplary embodiment consists of a hollow casing χ, into whose upper part a two-piece insert 2 with pins 3 is inserted, which are inserted into the formed openings, in the middle part of the hollow undivided casing χ. Into a two-part insert 2, the upper part of which is provided with a clip 23, is inserted from above the body X of the separating device, which in the lower part is secured against being pulled out by a locking yoke ring χχ. The two-piece insert 2 is provided from above with a separating device plate X on which the compression spring balls 13 rest, which are housed in the grooves of the separating device body χ, on whose upper threaded portion with right lead is screwed the dispensing cap 7, 13, the body χ is provided with a locking tab II with an adjusting ring located in the upper cavity of the dispensing cap χ. The shank χ of the separating device, in which the locking screw χχ is screwed, is slidably mounted on a screw X of the screw-like locomotive device with a tongue X, which is provided at its upper end with a finger X of circular cross-section fitting into the upper cavity of the dispensing cap χ; the end is provided with a self-tapping thread with a right lead for cutting into the internal ribs of the piston rod 15 of the piston 14 of the sterile plastic container 16. The piston rod 15 forms a nut of the helical locomotive apparatus and its outer ribs are displaceably mounted in longitudinal grooves formed in the two-piece insert 2. The sterile insulin reservoir 16 is inserted from below into the lower part of the hollow skirt χ and its two cones 24 on its outer surface fit hollow shell openings χ which are formed beneath the pin holes 3 of the two-piece insert 2.

Dřík šroubu χ je možno alternativně zhotovit ze čtyřhranu a v tělese X dělicího ústrojí vytvořit čtyřhranný otvor pro posuvné uložení tohoto šroubu. Na kužel sterilního zásobníku 16 je nasazen kužel hadičky s kuželovou jehlou XX, opatřený pojištovací objímkou 22 uchycenou ze spodu v dutém plášti χ, nebo kužel injekční jehly χχ, která je umístěna v teleskopickém krytu 19 s pružinou, vloženém do pouzdra 18, uchyceného ze spodu v dutém plášti χ, přičemž na dolní část pouzdra 18 je našroubován kryt 20.Alternatively, the shank of the screw χ can be made of a square and a rectangular bore can be formed in the body X of the cutting device for slidingly receiving the screw. The cone of the sterile container 16 is fitted with a cone of tubing with a conical needle XX, provided with a locking sleeve 22 attached from the bottom in the hollow shell χ, or a cone of injection needle χχ, which is housed in a telescopic cover 19 with spring inserted in the housing 18 attached from the bottom. in the hollow housing χ, the cover 20 being screwed onto the lower part of the housing 18.

Plnění sterilního zásobníku 16 inzulínem se provádí otáčením dávkovacího kloboučku X proti směru pohybu hodinových ručiček. Nejprve se otáčí pouze dávkovači klobouček, který se přitom vysouvá a po překonání vzdálenosti v se opře o zajištovací příložku χχ. Tím se začne otáčet i těleso X dělicího ústrojí se šroubem 5 šroubového pohybového ústrojí a závitová část šroubu χ vyřezává závit do vnitřní žeber pístnice χχ, která se i s pístem 14 posouvá směrem k dávkovačimu kloboučku 2» čímž dochází k plnění dávkovače inzulínem, což je možno pozorovat přes dva nenaznačené podélné otvory v dutém plášti 2Přímé dávkování inzulínem se provádí otáčením dávkovaciho kloboučku 7_ ve směru pohybu hodinových ručiček. Nejdříve je nutné překonat vzdálenost v volného chodu, potom se otáčí těleso 4 dělicího ústrojí se šroubem 2 šroubového pohybového ústrojí, který je s tělesem pevně spojen pomocí pojišťovacího šroubu 12. Pístnice 15 se přitom posouvá vpřed a píst 14 vytlačí ze sterilního zásobníku 16 množství inzulínu, které je přímo úměrné dráze pístu.The sterile container 16 is filled with insulin by rotating the dosing cap X counterclockwise. At first, only the dispensing cap is rotated, which is then extended and, after overcoming the distance v, rests on the securing clip χχ. This also starts the separator body X with the screw 5 of the screw motor and the threaded part of the screw χ cuts the thread into the inner ribs of the piston rod χχ, which moves with the piston 14 towards the dosing cap 2, thereby filling the dispenser with insulin. The direct insulin dosing is carried out by rotating the dosing cap 7 in a clockwise direction. First, it is necessary to overcome the distance in free movement, then rotates the body 4 of the dividing device with the screw 2 of the screw movement mechanism, which is firmly connected to the body by the locking screw 12. The piston rod 15 moves forward and the plunger 14 pushes the amount of insulin which is proportional to the piston travel.

Při otáčení tělesa 4 jsou unášeny i kuličky 13, přitlačované pružinou na talíř 2 dělicího ústrojí, v němž jsou drážky rozdělující dráhu kuliček na stejné úseky, přičemž při otáčení zapadají kuličky 13 do těchto drážek a zřetelně zvýšeným odporem a rovněž i akusticky vyznačují okamžiky jejich překonáváni. Každý úsek představuje určitou neměnící se vzdálenost, o kterou se píst 14 posune, tak zvaný krok pístu, kterému odpovídá vždy stejné množství vytlačeného inzulínu, jehož celková dávka je tedy dána násobkem počtu kroků a velikostí dávky jednoho kroku.As the body 4 is rotated, the balls 13, which are pressed by a spring onto the cutting plate 2, are carried, in which the grooves dividing the ball path into equal sections, the balls 13 engage in these grooves and significantly increase their resistance. . Each section represents a certain non-varying distance by which the piston 14 is displaced, the so-called piston step, which always corresponds to the same amount of dispensed insulin, the total dose being thus determined by the multiple of the number of steps and the dose size of one step.

Dávkování předem zvolené, naprogramované velikosti dávky se provádí po uvolnění pojištova čího šroubu 12 v tělese £ dělicího ústrojí, tím při otáčení dávkovaciho kloboučku 7 se otáčí i těleso 4 a šroub 5 s hmatníkem 2 ^se vysouvá v axiálním směru z dávkovače, a to za předpokladu, že odpor proti posuvu pístu 14 s pístnicí 15 je větší než odpor proti posouvání šroubu 2· Dělicí ústrojí pracuje stejně jako při přímém dávkování, takže délka vysunutí hmatníku 2 j® přesně odměřena, čímž je přesně odměřena i velikost příští dávky, která se realizuje zatlačením hmatníku 2 do původní polohy, to je do horní dutiny dávkovaciho kloboučku 2· Zvětšení odporu proti posuvu pístu 14 při programování se docílí stlačením čípků 2 dvoudílné vložky 2 ve směru naznačených šipek na obr. 4. Tím se vymezí vůle a pístnice 15 se sevře. Vůle mezi pístnicí 15 a dvoudílnou vložkou 2 však nesmí být větší než délka čípků. Velikost naprogramované dávky je možno kdykoliv změnit, jako například zmenšování dávky se provádí otáčením dávkovaciho kloboučku 2 vlevo, přitom šroub 2 ^s® zašroubovává do duté pístnice 15 a vzdálenost L” se zmenšuje.Dosage preselected programmed dose is carried out after releasing insure Whose the screw 12 in the housing £ separating device that upon rotation of the dosing cap 7 rotates the body 4 and a screw 5 having fingerboard 2 ^extends in the axial direction of the dispenser, provided that the resistance to the displacement of the piston 14 with the piston rod 15 is greater than the resistance to the displacement of the screw 2. The separating device operates in the same way as for direct dispensing, so that the length of extrusion of the fingerboard 2 is accurately measured. by pushing the fingerboard 2 into its original position, that is to say into the upper cavity of the dispensing cap 2. Increasing the resistance against displacement of the piston 14 during programming is achieved by pressing the pins 2 of the two piece insert 2 in the direction indicated by the arrows in fig. . However, the clearance between the piston rod 15 and the two-piece insert 2 must not exceed the length of the suppositories. The amount of programmed dose can be changed at any time, such as reducing the dose by rotating the dose cap 2 to the left, while screw 2 ^s ® is screwed into the hollow piston rod 15 and the distance L "decreases.

Mechanický dávkovač kapaliny podle vynálezu je možno použít nejen pro dávkováni inzulínu, ale i pro dávkování jiných, opakovaně podávaných léčiv, jako například analgetik, a dále ve veterinárním lékařství a laboratořích.The mechanical fluid dispenser of the present invention can be used not only for insulin dosing, but also for dosing other, repeatedly administered drugs, such as analgesics, as well as in veterinary medicine and laboratories.

Claims

OBJECT OF THE INVENTION

Mechanical liquid dispenser, in particular insulin, consisting of a housing, the upper part of which is connected by a separating device with a dispensing cap, and in which a screw-like locating mechanism is located, the nut of which is a piston rod of a sterile container disposed in the lower part of the housing; that a two-part insert (2) with pins (3) inserted into the openings of the non-casing (1) is inserted into the upper part of the non-divided casing (1), in which longitudinal grooves for sliding mounting of the piston rod (15) (16) and wherein the screw shank (5) of the screw moving mechanism is slidably received in the body (4) of the separating device with the locking member (12), provided at its upper end with a fingerboard (S) engaging the upper cavity of the dispensing cap (7) ).

Mechanical liquid dispenser according to claim 1, characterized in that a housing (18) with a telescopic cover (19) is fastened in the lower part of the undivided shell (1).