CS262806B1

CS262806B1 - Medical material for contact with early tissue surfaces

Info

Publication number: CS262806B1
Application number: CS865788A
Authority: CS
Inventors: Pavel Rndr Drsc Cerny; Milan Ing Coufal; Ladislav Prof Mudr Drs Barinka
Original assignee: Cerny Pavel; Coufal Milan; Ladislav Prof Mudr Drs Barinka
Priority date: 1986-08-01
Filing date: 1986-08-01
Publication date: 1989-04-14
Also published as: CS578886A1

Abstract

Řešení se týká kompatibilního aloplastického zdravotnického materiálu. Lícní strana materiálu přicházející ve styk s ranným povrchem traumatizované tkáně sestává z umělých skleněných vláken, rozmístěných ve vzájemném těsném kontaktu a tím vytvářejících kapilární prostory, například z vláken z hlinitoborosilikátového skla, která vytvářejí kapilární systém sdružením elementárních vláken do nití, přízí, hedvábí, nebo z nich vytvořené tkaniny, pleteniny, nebo zpevněného rouna mechanickým způsobem, nebo kombinací obou způsobů. Materiál je nereaktivní v biologickém prostředí,vnepodléhá degradaci s časem, není ovlivňován biologickým věkem organismu, nepodléhá změnám vlastností vlivem sterilizace a vykazuje v lékařství ve srovnání se známými materiály povahy syntetických plastomerních polymerů významné přednosti.The solution concerns a compatible alloplastic medical material. The face of the material coming into contact with the wound surface of the traumatized tissue consists of artificial glass fibers, arranged in close contact with each other and thereby creating capillary spaces, for example, from aluminoborosilicate glass fibers, which create a capillary system by combining elementary fibers into threads, yarns, silk, or fabrics, knitwear, or reinforced fleece made from them by a mechanical method, or a combination of both methods. The material is non-reactive in the biological environment, does not degrade with time, is not affected by the biological age of the organism, is not subject to changes in properties due to sterilization and shows significant advantages in medicine compared to known materials of the nature of synthetic plastomeric polymers.

Description

Vynález se týká kompatibilního aloplastIckého zdravotnického materiálu pro styk s ranným povrchem tkání.The present invention relates to a compatible alloplastic medical material for contact with the wound surface of tissues.

Takový materiál se využívá k dočasnému, případně trvalému kryti defektů na povrchu i uvnitř těla, při vzniku čerstvých defektů úrazového charakteru, nebo defektů vzniklých chirurgickým zákrokem, při skalpacích tkání, ztrátovýoh poranění a jako implantát při zpevňování břišní stěny nebo některých orgánů. Dále může být izolačním krytem granulačních ploch, zejména u popálenin, a současně i jako nosič indikovaných farmak.Such material is used to temporarily or permanently cover defects on the surface and inside the body, in the formation of fresh injury or surgical defects, in scalp tissues, loss of injury and as an implant in strengthening the abdominal wall or some organs. Furthermore, it can be an insulating cover of granulating surfaces, especially in the case of burns, and at the same time as a carrier of indicated pharmaceuticals.

Jeho kapilární sorpčni vlastnosti umožňují odsávání a prostup tělních tlakutin, krve, včetně hustých hnisavých a blanohnisavých sekretů.Its capillary sorption properties allow the suction and transmission of body fluid, blood, including dense purulent and blissful secretions.

Během posledních dvou desetiletí byly zaváděny a v současné době jsou v humánní medicíně ve velkém rozsahu používány zdravotnické materiály ze syntetických plastů, převážně ve formě fďlií, tkanin, pletenin, vlákenných a netkaných textilních útvarů, nebo jejich kombinací s dalšími materiály. Vykazují v řadě lékařských oborů, zvláště chirurgických velmi cenné vlastnosti, ale v současné době jsou známy i některé jejich vlastnosti, které jejich použiti omezují, nebo jsou na závadu jejich použití v biologických systémech živého organismu.Over the past two decades, medical materials made of synthetic plastics have been widely used and currently used in human medicine, predominantly in the form of foils, fabrics, knitted fabrics, fibrous and nonwoven textiles, or combinations thereof with other materials. They have very valuable properties in a number of medical fields, particularly surgical fields, but some of their properties are currently known to limit their use, or are detrimental to their use in biological systems of a living organism.

Převážná část těchto materiálů má povahu syntetických organických plastomerních polymerů vinylových, lineárních polyesterů, polyamidů, lineárních polyuretanů a polysiioxanů, silikonů.Most of these materials have the nature of synthetic organic plastomeric polymers of vinyl, linear polyesters, polyamides, linear polyurethanes and polysiioxanes, silicones.

Příčiny komplikací při lékařských aplikacích jsou často nedostatečná čistota, daná přítomností doprovodných látek, změny jejich složení a mechanieko-fyzikálních vlastnosti vlivert biologického prostředí a dobou jejich inkorporace v organismu nebo jejich inkompatibilitaoThe causes of complications in medical applications are often insufficient purity, due to the presence of accompanying substances, changes in their composition and mechanical-physical properties influencing the biological environment and the time of their incorporation in the organism or their incompatibility.

- 2 282 808- 2 282 808

Tyto nevýhody odstraňuje zdravotnický materiál pro styk s ranným povrchem tkání podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že lícní strana tohoto materiálu^ přicházející ve styk s ranným povrchem tkáně, sestává z velmi jemných umělých skleněných vláken, rozmístěných ve vzájemném těsném kontakty a tím vytvářejících kapilární prostory, například z vláken hlinito borosilikátového bezalkalického skla·These disadvantages are overcome by the medical tissue-to-tissue contact material of the present invention, which is characterized in that the face of the tissue in contact with the early tissue surface consists of very fine man-made glass fibers distributed in close contact with each other and thereby forming capillary spaces, for example, of borosilicate aluminum-free alumina glass fibers

Elementární vlákna zdravotnického materiálu padle vynálezu jsou sdružena do nití, přízi, nebo hedvábí, z nichž může být vytvořena tkanina, pletenina nebo rouno zpevněné chemicky a/nebo termicky·The elementary fibers of the medical material of the present invention are combined into yarns, yarns, or silk from which a fabric, knitted or nonwoven reinforced chemically and / or thermally can be formed.

Tkanina, pletenina nebo zpevněné rouno mohou být na své rubové straně, nepřicházející ve styk s ranným povrchem tkáně, opatřeny savou vrstvou.The fabric, the knitted fabric or the reinforced web can be provided with an absorbent layer on their back side not in contact with the wound tissue surface.

Z tkaniny, pleteniny nebo zpevněného rouna může být vytvořen longitudinální tampon, který představuje dalěí z možných provedení vynálezu·A longitudinal tampon can be formed from a fabric, knitted fabric or reinforced web, which is another embodiment of the invention.

Morfologická struktura skleněných vláken má mikroheterogenni charakter. Tažnost skleněných vláken je v porovnáni s vlákny organického původu velmi nízká a nepřesahuje hodnotu 2 až 3 °o protažení při pře trhu, přičemž se řídí Hookovým zákonem· Skleněná vlákna o tloušíce 1 až 3 /um mají pevnost v tahu 200 až 350 kg/nun . Vykazují na rozdíl od organických vláken téměř maximální průžnost a při prodloužení vykazují nejvyšší modul pružnosti· Skleněná vlákna mají velmi hladký povrch s minimálním počtem mikroporů a vysokou měrnou hmotnost· Tepelná vodivost je vyšší než u vláken organických, naopak navlhavost je minimální·The morphological structure of glass fibers has a micro-heterogeneous character. The ductility of the glass fibers is very low compared to the fibers of organic origin and does not exceed 2 to 3 degrees of elongation at the market, in accordance with the Hook's law. . Unlike organic fibers, they exhibit almost maximum elasticity and exhibit the highest modulus of elasticity at elongation · Glass fibers have a very smooth surface with a minimum number of micropores and a high density · Thermal conductivity is higher than organic fibers, while humidity is minimal ·

Zdravotnický materiál podle vynálezu je chemicky nereaktivní v biologickém prost-ředí tkání a vykazuje s ni úplnou kompatibilitu. Ve tkanině nebo pletenině jsou skleněná vlákna sdružena do přídavného kapilárního systému} morfologická struktura skleněného vlákna, minimální poreznost, hladkost povrchu, minimální navlhavost a další mechanicko-fyzikální vlastnosti umožňují s výhodou jeho využití jako krytu ranné plochy tkáně·The medical material of the invention is chemically non-reactive in the biological tissue environment and shows complete compatibility with it. In the fabric or knitted fabric, the glass fibers are combined into an additional capillary system} the morphological structure of the glass fiber, minimal porosity, surface smoothness, minimal wetting and other mechanical-physical properties make it advantageous for use as a wound tissue cover ·

- 3 282 808- 3,282,808

Tkanina vytvořená ze skleněných vláken se vyznačuje velmi nizkou hodnotou součinitele smykového tření ve srovnání s obdobnou tkaninou z organických termoplastických vláken.A fabric made of fiberglass has a very low shear coefficient compared to a similar fabric of organic thermoplastic fibers.

Souhrn těchto vlastnosti se projevuje v tom, že zdravotnický materiál podle vynálezu neadheruje k ranné ploše a při jeho sejmuti nedochází k traumatizaci ani k artificiálnimu odtrháváni epithelu od spodiny. Výhodné mechanickofyzikální-vlastnosti materiálu dávají schopnost jeho izotropní a konturující tvarovatelnosti, bez nebezpečí inkorporace do epithelu a novotvořené vazivově buněčné tkáně. Materiál nezpůsobuje malformativní změny v nově vytvořené epidermis a její vrůstáni do struktury krytu.A summary of these properties is manifested in that the medical material of the invention does not adhere to the wound area and does not cause traumatization or arthritis of the epithelium from the scum upon removal. Advantageous mechanical-physical properties of the material give it the ability to be isotropic and contouring of formability, without the risk of incorporation into the epithelium and the newly formed fibrous cell tissue. The material does not cause malformative changes in the newly formed epidermis and its ingrowth into the cover structure.

Další velmi významnou vlastnosti zdravotnického materiálu podle vynálezu, například ve formě tkaniny nebo rouna, je jeho vysoká kapilárně-sorpční schopnost.Another very important property of the medical material according to the invention, for example in the form of a fabric or web, is its high capillary-sorption ability.

Pohyb kapalného média v kapilárním systému je určován hodnotou vznikající elektromotorické síly a je ovlivňován vlastnostmi kapaliny a vlastnostmi kapilárního systému. Elektrické hodnoty skleněného kapilárního systému a kapalného biologického média, hodnoty jeho povrchového napětí a viskozity, vznikající při pohybu média v tomto systému, umožňují vysokou propouštěcí schopnost pro krev a viskézni sekrety do savé, rubové vrstvy a znemožňují vznik retence pod kontaktní vrstvou . Kontaktní vrstva zachovává vláčnost i po několikadenním přiloženi. V případech velkého množství těchto sekretů lze savou vrstvu vyměňovat.The movement of the liquid medium in the capillary system is determined by the value of the generated electromotive force and is influenced by the properties of the liquid and the properties of the capillary system. The electrical values of the glass capillary system and the liquid biological medium, its surface tension and viscosity values resulting from the movement of the medium in the system, allow high blood and viscous secretion permeability to the absorbent, backing layer and prevent retention under the contact layer. The contact layer retains suppleness even after several days of application. In the case of a large number of these secretions, the absorbent layer can be changed.

Zdravotnický materiál pro styk s ranným povrchem tkání podle vynálezu nepodléhá degradaci s časem, není ovlivňován biologickým věkem organismu a vlivem sterilizace teplem, kapalinami, plynem a vysokoenergetickým zářením se jeho vlastnosti nemění.The medical tissue contact material according to the invention is not subject to degradation with time, is not influenced by the biological age of the organism and its properties do not change due to sterilization by heat, liquids, gas and high-energy radiation.

V dalším jsou popsány příklady provedení zdravotnického materiálu pro styk s ranným povrchem tkání podle vynálezu.In the following, exemplary embodiments of medical material for contacting the wound tissue surface of the present invention are described.

Přiklad 1Example 1

2>2 «Μ2> 2 Μ

Z vláken skloviny R o průměru 3,5 až 5 /un se vytvoří tkanina o do stavě 25. až 30 niti na 1 cm, připravených tkaním 50 až 60 Z/m, přičemž Jedna nit Je složena z 200 až 250 elementárních vláken·Enamel fibers R having a diameter of 3.5 to 5 / un are formed into a fabric having a state of 25 to 30 threads per cm prepared by a weaving of 50 to 60 Z / m, with one thread consisting of 200 to 250 elementary fibers.

Vytvořená tkanina Je transparentní a po sterilizaci Je vhodná ke .kryti krvácejících nebo secernujicich povrchů·The fabric formed is transparent and, after sterilization, is suitable for covering bleeding or secreting surfaces.

Tkanina se opatři vrstvou savého materiálu mimo kontaktní povrch, určený pro styk s traumatizovanou tkáni· Po vyčerpáni sací kapacity lze vrstvu savého materiálu obnovit, kdežto skleněná tkanina zůstává na ranné ploše až do zhojeni rány*Fabric coated with absorbent material outside the contact surface for contact with traumatized tissue · Once the absorbent capacity is exhausted, the absorbent material layer can be restored, while the glass fabric remains on the wound area until the wound heals *

Takto vytvořenou skleněnou tkaninu lze použit s výhodou i jako dočasného nebo trvalého implantátu, který lze fixovat stehem.The glass fabric thus formed can also be advantageously used as a temporary or permanent implant, which can be fixed by suture.

Přiklad 2Example 2

Ze skleněné tkaniny vytvořené podle přikladu 1 se po přeloženi vytvoř! klínový longitudinálni tampon potřebné velikosti a tloušíky· Tento tampon neadheruje k povrchu ranné tkáně·The glass fabric produced according to Example 1 is formed after folding! wedge longitudinal tampon of the required size and thickness · This tampon does not adhere to the wound tissue surface ·

Příklad 3Example 3

Rouno sestávající ze skleněných elementárních vláken o tlouštce 5 až 15 jam a o délce 5 až 7 cm se termicky bodově zpevní ve dvou až třech místech na čtvereční centimetr· Z takto připraveného útvaru se vytvoří klínový longitudinální tampon, který pro své velmi dobré sorpční vlastnosti je vhodný k dřenováni tělních tekutin.A fleece consisting of 5 to 15 µm glass fiber fibers and 5 to 7 cm in length is thermally point consolidated at two to three locations per square centimeter. A wedge longitudinal tampon is formed from the formation so formed which is suitable for its very good sorption properties for pumping body fluids.

Claims

Medical material for contact with the wound tissue surface, characterized in that its face side in contact with the wound tissue surface consists of artificial glass fibers disposed in close contact with each other and thereby forming capillary spaces, for example aluminum-fiber fibers. borosilicate alkali-free glass.

2. Medical material according to claim 1, characterized in that the elemental fibers are combined into threads, yarn or silk.

3. Medical material according to claim 2, characterized in that the thread, yarn or silk is formed into a woven or knitted fabric.

4. Medical material according to claim 1, characterized in that the glass fibers are formed into a web which is mechanically and / or thermally strengthened.

5. Medical material according to claim 3 or 4, characterized in that its reverse side is provided with an absorbent layer.

6. Medical material according to claim 3 or 4, characterized in that the fabric, knitted fabric or reinforced fleece is formed into a lonsitudinal tampon.