CS262806B1 - Zdravotnický materiál pro styk s ranným povrchem tkání - Google Patents

Abstract

Řešení se týká kompatibilního aloplastického zdravotnického materiálu. Lícní strana materiálu přicházející ve styk s ranným povrchem traumatizované tkáně sestává z umělých skleněných vláken, rozmístěných ve vzájemném těsném kontaktu a tím vytvářejících kapilární prostory, například z vláken z hlinitoborosilikátového skla, která vytvářejí kapilární systém sdružením elementárních vláken do nití, přízí, hedvábí, nebo z nich vytvořené tkaniny, pleteniny, nebo zpevněného rouna mechanickým způsobem, nebo kombinací obou způsobů. Materiál je nereaktivní v biologickém prostředí,vnepodléhá degradaci s časem, není ovlivňován biologickým věkem organismu, nepodléhá změnám vlastností vlivem sterilizace a vykazuje v lékařství ve srovnání se známými materiály povahy syntetických plastomerních polymerů významné přednosti.

Description

Vynález se týká kompatibilního aloplastIckého zdravotnického materiálu pro styk s ranným povrchem tkání.

Takový materiál se využívá k dočasnému, případně trvalému kryti defektů na povrchu i uvnitř těla, při vzniku čerstvých defektů úrazového charakteru, nebo defektů vzniklých chirurgickým zákrokem, při skalpacích tkání, ztrátovýoh poranění a jako implantát při zpevňování břišní stěny nebo některých orgánů. Dále může být izolačním krytem granulačních ploch, zejména u popálenin, a současně i jako nosič indikovaných farmak.

Jeho kapilární sorpčni vlastnosti umožňují odsávání a prostup tělních tlakutin, krve, včetně hustých hnisavých a blanohnisavých sekretů.

Během posledních dvou desetiletí byly zaváděny a v současné době jsou v humánní medicíně ve velkém rozsahu používány zdravotnické materiály ze syntetických plastů, převážně ve formě fďlií, tkanin, pletenin, vlákenných a netkaných textilních útvarů, nebo jejich kombinací s dalšími materiály. Vykazují v řadě lékařských oborů, zvláště chirurgických velmi cenné vlastnosti, ale v současné době jsou známy i některé jejich vlastnosti, které jejich použiti omezují, nebo jsou na závadu jejich použití v biologických systémech živého organismu.

Převážná část těchto materiálů má povahu syntetických organických plastomerních polymerů vinylových, lineárních polyesterů, polyamidů, lineárních polyuretanů a polysiioxanů, silikonů.

Příčiny komplikací při lékařských aplikacích jsou často nedostatečná čistota, daná přítomností doprovodných látek, změny jejich složení a mechanieko-fyzikálních vlastnosti vlivert biologického prostředí a dobou jejich inkorporace v organismu nebo jejich inkompatibilitao

- 2 282 808

Tyto nevýhody odstraňuje zdravotnický materiál pro styk s ranným povrchem tkání podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že lícní strana tohoto materiálu^ přicházející ve styk s ranným povrchem tkáně, sestává z velmi jemných umělých skleněných vláken, rozmístěných ve vzájemném těsném kontakty a tím vytvářejících kapilární prostory, například z vláken hlinito borosilikátového bezalkalického skla·

Elementární vlákna zdravotnického materiálu padle vynálezu jsou sdružena do nití, přízi, nebo hedvábí, z nichž může být vytvořena tkanina, pletenina nebo rouno zpevněné chemicky a/nebo termicky·

Tkanina, pletenina nebo zpevněné rouno mohou být na své rubové straně, nepřicházející ve styk s ranným povrchem tkáně, opatřeny savou vrstvou.

Z tkaniny, pleteniny nebo zpevněného rouna může být vytvořen longitudinální tampon, který představuje dalěí z možných provedení vynálezu·

Morfologická struktura skleněných vláken má mikroheterogenni charakter. Tažnost skleněných vláken je v porovnáni s vlákny organického původu velmi nízká a nepřesahuje hodnotu 2 až 3 °o protažení při pře trhu, přičemž se řídí Hookovým zákonem· Skleněná vlákna o tloušíce 1 až 3 /um mají pevnost v tahu 200 až 350 kg/nun . Vykazují na rozdíl od organických vláken téměř maximální průžnost a při prodloužení vykazují nejvyšší modul pružnosti· Skleněná vlákna mají velmi hladký povrch s minimálním počtem mikroporů a vysokou měrnou hmotnost· Tepelná vodivost je vyšší než u vláken organických, naopak navlhavost je minimální·

Zdravotnický materiál podle vynálezu je chemicky nereaktivní v biologickém prost-ředí tkání a vykazuje s ni úplnou kompatibilitu. Ve tkanině nebo pletenině jsou skleněná vlákna sdružena do přídavného kapilárního systému} morfologická struktura skleněného vlákna, minimální poreznost, hladkost povrchu, minimální navlhavost a další mechanicko-fyzikální vlastnosti umožňují s výhodou jeho využití jako krytu ranné plochy tkáně·

- 3 282 808

Tkanina vytvořená ze skleněných vláken se vyznačuje velmi nizkou hodnotou součinitele smykového tření ve srovnání s obdobnou tkaninou z organických termoplastických vláken.

Souhrn těchto vlastnosti se projevuje v tom, že zdravotnický materiál podle vynálezu neadheruje k ranné ploše a při jeho sejmuti nedochází k traumatizaci ani k artificiálnimu odtrháváni epithelu od spodiny. Výhodné mechanickofyzikální-vlastnosti materiálu dávají schopnost jeho izotropní a konturující tvarovatelnosti, bez nebezpečí inkorporace do epithelu a novotvořené vazivově buněčné tkáně. Materiál nezpůsobuje malformativní změny v nově vytvořené epidermis a její vrůstáni do struktury krytu.

Další velmi významnou vlastnosti zdravotnického materiálu podle vynálezu, například ve formě tkaniny nebo rouna, je jeho vysoká kapilárně-sorpční schopnost.

Pohyb kapalného média v kapilárním systému je určován hodnotou vznikající elektromotorické síly a je ovlivňován vlastnostmi kapaliny a vlastnostmi kapilárního systému. Elektrické hodnoty skleněného kapilárního systému a kapalného biologického média, hodnoty jeho povrchového napětí a viskozity, vznikající při pohybu média v tomto systému, umožňují vysokou propouštěcí schopnost pro krev a viskézni sekrety do savé, rubové vrstvy a znemožňují vznik retence pod kontaktní vrstvou . Kontaktní vrstva zachovává vláčnost i po několikadenním přiloženi. V případech velkého množství těchto sekretů lze savou vrstvu vyměňovat.

Zdravotnický materiál pro styk s ranným povrchem tkání podle vynálezu nepodléhá degradaci s časem, není ovlivňován biologickým věkem organismu a vlivem sterilizace teplem, kapalinami, plynem a vysokoenergetickým zářením se jeho vlastnosti nemění.

V dalším jsou popsány příklady provedení zdravotnického materiálu pro styk s ranným povrchem tkání podle vynálezu.

Přiklad 1

2>2 «Μ

Z vláken skloviny R o průměru 3,5 až 5 /un se vytvoří tkanina o do stavě 25. až 30 niti na 1 cm, připravených tkaním 50 až 60 Z/m, přičemž Jedna nit Je složena z 200 až 250 elementárních vláken·

Vytvořená tkanina Je transparentní a po sterilizaci Je vhodná ke .kryti krvácejících nebo secernujicich povrchů·

Tkanina se opatři vrstvou savého materiálu mimo kontaktní povrch, určený pro styk s traumatizovanou tkáni· Po vyčerpáni sací kapacity lze vrstvu savého materiálu obnovit, kdežto skleněná tkanina zůstává na ranné ploše až do zhojeni rány*

Takto vytvořenou skleněnou tkaninu lze použit s výhodou i jako dočasného nebo trvalého implantátu, který lze fixovat stehem.

Přiklad 2

Ze skleněné tkaniny vytvořené podle přikladu 1 se po přeloženi vytvoř! klínový longitudinálni tampon potřebné velikosti a tloušíky· Tento tampon neadheruje k povrchu ranné tkáně·

Příklad 3

Rouno sestávající ze skleněných elementárních vláken o tlouštce 5 až 15 jam a o délce 5 až 7 cm se termicky bodově zpevní ve dvou až třech místech na čtvereční centimetr· Z takto připraveného útvaru se vytvoří klínový longitudinální tampon, který pro své velmi dobré sorpční vlastnosti je vhodný k dřenováni tělních tekutin.

Claims (6)

1. Zdravotnický materiál pro styk s ranným povrchem tkání, vyznačující se tím, že jeho lícová strana, přicházející ve styk s ranným povrchem tkáně, sestává z umělých skleněných vláken, rozmístěných ve vzájemném těsném kontaktu a tím vytvářejících kapilární prostory, například z vláken hlinito-borosilikátového bezalkalického skla.

2. Zdravotnický materiál podle bodu 1, vyznačující se tím, že elementární vlákna jsou sdružena do nití, přízi nebo hedvábí.

3. Zdravotnický materiál podle bodu 2, vyznačující se tím, že z niti, přízí nebo hedvábí je vytvořena tkanina nebo pletenina.

4. Zdravotnický materiál podle bodu 1,vyznačující se tim, že ze skleněných vláken je vytvořeno rouno, které je zpevněno mecha nicky a/nebo termicky.

5. Zdravotnický materiál podle bodu 3 nebo 4, vyznačující se tím, že jeho rubová strana je opatřena savou vrstvou.

6. Zdravotnický materiál podle bodu 3 nebo 4, vyznačující se tím, že z tkaniny, pleteniny nebo zpevněného rouna je vytvořen lonsitudinální tampon.