CS264721B1

CS264721B1 - Hydrofilný emulzný krém

Info

Publication number: CS264721B1
Application number: CS872085A
Authority: CS
Inventors: Stefan Rndr Minczinger; Luboslav Pharmdr Razus; Edita Abs Farm Barankova; Jozef Ing Nevydal
Original assignee: Minczinger Stefan; Luboslav Pharmdr Razus; Edita Abs Farm Barankova; Nevydal Jozef
Priority date: 1987-03-26
Filing date: 1987-03-26
Publication date: 1989-09-12
Also published as: CS208587A1

Abstract

Riešenie sa týká hydrofilného emulzného krému, obsahujúceho v hydrofóbnej i hydrofilnej zložke zlúčeniny 2-aminotridekanu p&sobiace dezinfekčně, antimikrobiálne a antimykoticky, čím je zabezpečený povrchový i hlbkový účinok.

Description

Vynález sa týká hydrofilného emulzného krému určeného najmH k mikrobiálněj ochraně pokožky pracujúcich v polnohospodárstve, tažkom priemysle, chemickom priemysle, zdravotníctve a pod.

Hydrofilné emulzné krémy patria medzi disperzně systémy emulzného typu, kde vodná fáza tvoří vonkajšiu kontinuálnu část a hydrofóbňu fázu, ktorá je v nej rovnoměrně dispergovaná.

Nazývajú sa emulzie olej vo vodě 0/V.

Dezinfekčně krémy typu 0/V obsahujú vHčšinou účinnú látku vo vodnej, to znamená vonkajšej fáze, která je v nej rozpustná, t. j. aktívna látka je nepřestupná lipofilnou bariérou kože a je účinná len povrchovo.

Príkladom sú ochranné pracovně emulzné krémy, ktoré obsahujú 2-amlnotridekan kyslý adipát.

Ďalšími účinnými látkami, ktoré sa používajú v tejto terapeutickéj oblasti sú napr. mucidín (Masák, Antimykotika, studijní správa č. 2 075, 1983, VOFB). Nevýhodou tejto látky je nízká rozpustnosť vo vodě a tým aj obmedzenie terapeutickéj použitelnosti.

Iným liečivom, ktoré sa používá externe je bifonazol (Plempel, M. Antimycotic effioacy of bifonazole in vitro and in vivo., Arzneim. Forsch. 33, 1983, 517-524). Jeho velkou nevýhodou je nízký účinok proti kvasinkám.

Podobné nízký antibakteriálny účinok sa našiel u imazalilu (Thienpont, D., The biological and toxicologioal properties of imazalil. Arzneim. Forsch., 31, 1981, 309-315).

Hydrofilný emulzný krém podlá předmětného vynálezu rieši tieto nedostatky tým, že v hydrofóbnej časti emulzie je rozpuštěný 2-aminotridekan undecylenát, ktorý je schopný penetrácie cez lipofilnú bariéru kože a hydrofilná časť emulzného krému obsahuje 2-aminotridekan kyslý adipát.

Přítomnost účinných látok v obidvoch fázach zaisťuje komplexný dezinfekčný, antimikrobiálny a antimykotický účinok pracovného ochranného emulzného krému.

Výhodou riešenia podlá vynálezu je kombinovaný povrchový i hlbkový dezinfekčný, antimikrobiálny a antimykotický účinok zabezpečujúci ochranu narušenej pokožky.

Podstatou vynálezu je hydrofilný pracovný ochranný krém vyznačujúci sa tým, že v hydrofóbnej časti obsahuje 2-aminotridekan undecylát v množstve od 0,25 do 0,50 % hmotnostných s výhodou 0,25 % hmotnostných a v hydrofilnéj časti emulzie 0,10 % hmotnostných až 0,50 i hmotnostných s výhodou 0,10 % hmotnostných·2-aminotridekan kyslý adipát.

Pracovný ochranný hydrofilný emulzný krém podlá vynálezu bol klinicky odskúšaný a vykazuje výrazné dezinfekčně, antimikrobiálne a antimykotické účinky.

Uvedená kombinácia antimikrobiálnych látok bola odskúŠaná podlá britského liekopisu (Β. P. Presservative Effectiveness Test 1980) s použitými kmeňmi:

S. aureus ATCC 6 538

Ps. aeruginosa NTCC 675

C. albicans ATCC 10 231

A. niger ATCC 16 404.

Výsledky ukazujú vo všetkých prípadoch zvolených mikroorganizmov výrazný pokles počtu jednotiek mikroorganizmov vo formulácii.

Stabilita hydrofilného krému bola skúšaná štandardným postupom pri obyčajnej teplote, +5 °c, +40 °C a piatich cyklooh tuhnutia (topenia, ktoré simulujú kolísanie teploty počas skladovania). ř

Výsledky hodnotenia stálosti emulzie ukázali, že pri zachovaní běžných skladovacích pod mienok a spósoboch použitia vyhovuje prípravok obvyklým kvalitatívnym požiadavkám.

Dermálna dráždivosť bola odskúšaná na autorizovanom pracovisku podlá platných noriem (ČsL-4) s vyhovuj lícím výsledkom.

Širší klinický test bol převedený na 498 probantoch taktiež s vyhovujúcim výsledkom.

V dalšom je predmet vynálezu objasněný na dvoch prikladoch bez toho, že by sa na tieto výlučné obmedzoval.

Příklad 1

1.	Ester mastnej kyseliny s polyoxietylénom	6,00	dielov	váhov
2.	Cetylalkohol	1,00	dielov	váhov
3.	Stearin	5,00	dielov	váhov
4.	Minerálny olej	7,00	dielov	váhov
5.	2-oktyldodekanol	3,00	dielov	váhov
6.	2-aminotridekan undecylenát	0,25	dielov	váhov
7.	Glycerin	3,80	dielov	váhov
8.	Voda destilovaná	72,75	dielov	váhov
9.	2-aminotri*dekan kyslý adipát	0,10	dielov	váhov
10.	Hydratačný faktor (napr. Lactil)	1,00	dielov	váhov.
11.	Vóňu korigujúca látka	0,10	dielov	váhov

Popis výroby

Olejové komponenty sa rozpustia pri teplote 55 °C a do zmesi sa přidá účinná látka 2-aminotridekan undecylát, ktorá sa nechá v uvedenej zmesi rozpustit.

Súčasti vodnej fázy sa rozpustia v destilovanej vodě pri teplote 60 °C.

Olejová fáza sa emulguje vodnou fázou pri teplote 55 °C a sústavným homogenizovaním sa vzniknutá emulzia chladí. Pri teplote emulzie 35 °C sa přidá vóňu korigujúca látka.

Přiklad 2

1. Ester mastnej kyseliny s polyoxietylénom

2. Cetylalkohol

3. Stearin

4. Minerálny olej

5. 2-oktyldodekanol

6. 2-aminotridekan undecylenát

7. Glycerin

8. Voda destilovaná

9. 2-aminotridekan kyslý adipát

10. Hydratačný faktor

11. Vóňu korigujúca látka

6,00

1,00

5,00

6,75

3,00

0,50

3,80

72,35

0,50

1,00

0,10 dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov dielov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov váhov

Claims

1. Hydrofilný emulzný krém vyznačujúci sa tým, že v hydrofóbnej časti obsahuje 2-aminotridekan undecylát v množstve od 0,25 do 0,50 % hmotnostných a v hydrofilnej časti emulzie 0,10 % hmotnostných až 0,50 % hmotnostných 2-aminotridekan kyslý adipát.

2. Hydrofilný emulzný krém podlá bodu 1 vyznačujúci sa tým, a hydrofóbnou fázou je 71,65:22,35.

že poměr medzi hydrofilnou