CS273577B1 - Syringe with protective cover especially for insulin's subcuticular application - Google Patents

Description

Vynález se týká injekční Jehly e ochranným krytem, ktorá je určena zejména pro podkožní aplikaci inzulínu pomoci injekční stříkačky nebo k vícenásobné aplikaci pomoci mechanického dávkovače inzulínu.

□osud Ja známo používat pro podkožní aplikaci inzulínu pomoci injekční stříkačky nsbo mechanického dávkovače bu3 injekční jehly vyráběné pro jedno, nebo opakované použiti, sestávajíc! z kovové kanyly o různém průměru a délce, která na Jednom konci je zakončena hrotem a na druhém konci je opatřena hlavičkou pro nasunuti kužele injekční stříkačky nebo mechanického dávkovače, nebo jehly, která tvoři s injekční stříkačkou nerozebíratelný celek. Dále je známo používat injekční jehly vyráběné pouze pro některé druhy mechanických dávkovačů inzulínu, která sestává z kovové kanyly, opatřené na obou koncích hrotem, jejíž střední část je pevně spojena s nosným tělesem zakonečeným hrdlem pro nasazeni na skleněnou ampuli s inzulínem. Skleněná ampule - zásobník je opatřena jednak pryžovým uzávěrám, do kterého se při nasazeni hrdla nosného tělesa na skleněnou ampuli vpichne přečnívající horní konec kovové kanyly a jednak na druhé strano pryžovou zátkou, sloužící jako plst,’ přičemž upevněni hrdla nosného tělesa kovová kanyly k přírubě skleněné ampule je provedeno pomoci sponové objímky.

Až na colokovovó Jehly pro opakované použiti jsou všechny dosud známé injekční Jehly vloženy do krycího pouzdra z plaatlcká hmoty a dodávány v samostatném balení a sterilním provedeni. Krycí pouzdro tak chrání kovovou kanylu s hrotem při balení, dopravě,' skladování a taká i při nasazování injekční jehly na kužel injekční stříkačky nebo zásobníku mechanického dávkovače, a to zejména pro zachováni ostrosti hrotu kanyly a zachováni sterility až do okamžiku jeho vplchu. Před použitím injekční Jehly se tak velmi jednoduchým způsobem uvolni z krycího pouzdra a potom Je možno kovovou kanylu použít k naplněni injekční stříkačky nebo mechanického zásobníku Inzulínem a k zavedeni do požadované hloubky v podkoži při aplikaci tohoto léku. U některých druhů mechanických dávkovačů, pro které sa vyrábějí speciální injekční jehly, sa po každé aplikaci inzulínu provádí nasazeni válcového krytu na injekční jehlu.

Společnou nevýhodou všach dosud známých injekčních jehel Ja, že při manipulaci s injekční stříkačkou nabo mechanickým dávkovačem kapaliny, zejména inzulínu, není kovová kaný la injekční Jehly krytá a před vpichem může tak snadno dojit k její kontaminaci a že po aplikaci Inzulínu mechanickým dávkovačem Je opětovné nasazováni válcového krytu na injekční Jehlu vzhledem k Jeho malým rozměrům dosti obtížné, zejména v prostředí s nedostatečným osvětlením nebo když tuto aplikaci provádí slepý diabetik, přičemž tento kryt je třeba v průběhu aplikace chránit před kontaminaci, zvláště je-li nutná tuto aplikaci realizovat v prostředí hromadné dopravy nebo v jiných veřejně přístupných místnostech a zařízeních.

Oalši nevýhodou injekčních Jehel pro Jedno nebo opakované použiti, kterých se používá pro aplikaci inzulínu pomoci injekčních stříkaček je, ža nelze určit, zda Je hrot kovové kanyly zaveden do požadované hloubky, což má nepříznivý vliv na účinnost absorpce tohoto léku a na bolestivost při jeho dávkováni.

Dále Je znám mechanický dávkovač kapaliny, zejména inzulínu, na jehož kužel sterilního zásobníku Je nasazgna svým vnitřním kuželem hlavička injekční Jehly, která je umístěna v teleskopickém krytu s tlačnou pružinou, vloženém do pouzdra upevněného ze spodu v dutám plášti mechanického dávkovače, přičemž na dolní část pouzdra je upevněn nápretkový kryt. Nevýhodou tohoto řešení Je obtížná manipulace při výměně injekční jehly, protože je nutné provádět jak demontáž pouzdra β teleskopickým krytem, která nemusí být vždy provedena odborně, tak i sterilizaci teleskopického krytu,' která není vždy v domácích podmínkách provedena na požadované úrovni.

Uvedené nevýhody odstraňuje injekční Jehla s ochranným krytem; zejména pro podkožní aplikaci inzulínu, podlá vynálezu, sestávající z kovové kanyly, jejíž horní část je pevně spojena s nosným tělesem. Jehož podstata spočivá v tom,' že na nosném tělese kovové kaCS 273 577 Bl nyly, ve kterém jsou vytvořena nejméně dvě podélná žebra,’ je suvně uložena vnitřní tvarovaná příruba ochranného krytu; jehož horní část je opatřena jedním koncem pružného prvku, který svým druhým koncem doléhá na přírubu hlavičky s vnitřním kuželem zadní části nosného tělesa. Přední část nosného tělesa je opatřena dvěma nákružky.

Výhodou injekční Jehly podle vynálezu Je; ža při umístěni vnitřní tvarované příruby ochranného krytu mezi nákružky noeného tělesa kovové kanyly ae dosáhne neposuvného uloženi tohoto krytu; čímž je kovová kanyla a hrotem spolehlivě chráněná při sterilizaci, baleni; skladování, dopravě a také i při nasazováni injekční jehly na kužel injekční stříkačky nebo mechanického zásobníku a že nerotačni profil nosného tělesa kovové kanyly a podobný profil ve vnitřní tvarované přírubě ochranného krytu umožňuje pomocí tohoto krytu otáčet nosným tělesem kovové kanyly,' což značně usnadňuje nasazování a snímání injekční jehly z kužele injekční stříkačky nebo mechanického zásobníku. Další výhodou je,

Žs přesunutím vnitřní tvarované příruby ochranného krytu mimo prostor obou nákružků ss dosáhne posuvného uloženi tohoto krytu, který tímto může vykonat zdvih. Jehož délka odpovídá požadovaná hloubce vplchu,' kterou takto lze e dostatečnou přesností zajistit při kolmém vpichu i při použiti běžných injekčních stříkaček. Také je výhodou to, že při aplikaci inzulínu pomoci mechanických dávkovačů odpadá starost o úschovu dosavadních odnimatelnách válcových krytů během dávkování a že vkládáni injekčních jehel do těchto dávkovačů je jednodušší a také to; ža Je vyloučeno kontaminovat jehlu při odborné manipulaci 8 injekčními stříkačkami nebo mechanickými dávkovači; a to například i v nedostatečně osvětlených místnostech nsbo při aplikaci inzulínu,’ kterou provádí 3lepý diabetik.

Na připojeném výkresu je příkladně schematicky znázorněna injekční jehla s ochranným krytem podle vynálezu; kde na obr. 1 a 2 je neposuvná a posuvné uloženi ochranného krytu na nosném tělesa,’ na obr. 3 Je poloha přesunutého ochranného krytu po provedeném kolmém vpichu injekční jehly do tkáně pomocí injekční stříkačky; na obr. 4 je její použiti pří aplikaci inzulínu pomoci mechanického dávkovače, na obr. 5 je příčný řez,' vedený řeznou rovinou A-A z obr. 1 a na obr. 6 je příčný řez,’ vedený řeznou rovinou B-B z obr. 1.

Injekční jehla o ochranným krytem, zejména pro podkožní aplikaci inzulínu, podle příkladného provedeni sestává z kovové kanyly JL; Jejíž horní část je upevněna v nosném tělese 2, jehož přední část je opatřena dvěma nákružky 3 a zadní část hlavičkou 4 s vnitřním kuželem, která je zakončena přírubou 5. Na vnějším povrchu nosného tělesa 2, na kterém Jsou vytvořena podélná žebra 6 křížového profilu; je suvně uložena vnitřní tvarovaná příruba 7 ochranného krytu J3. Horní část ochranného krytu 8 má vnitřní osazeni; ve kterém je umístěna tlačná pružina 9, která svým druhým koncem doléhá na přírubu £ hlavičky 4.

Injekční jehla podle vynálezu je sterilizována a ve složeném stavu je dodávána ve sterilním baleni; ve kterém je i přepravována, skladována a taká i vnitřním kuželem hlavičky 4 nasazována bu3 na kužel injekční stříkačky 10. nebo zásobníku 11 mechanického dávkovače; přičemž v tomto stavu je vnitřní tvarovaná příruba 7 ochranného krytu 8 umístěna v poloze mezi oběma nákružky 3, čímž dochází k nsposuvnému uložení tohoto ochranného krytu na nosném tělese 2. Před plněním injekční stříkačky 10 nebo zásobníku mechanického dávkovače lékem; například Inzulínem, anebo před vpichem kovové kanyly JL do tkáně se tlakem na ochranný kryt 8 provede přemístěni Jeho vnitřní tvarované příruby 7 mimo polohu obou nákružků 3, čímž sa dosáhne posuvného uložení ochranného krytu £ na nosném tělese 2, který tak může při pronikáni kovová kanyly JL do potřebné hloubky tkáně provést svůj zdvih; daný při kolmém vpichu vzdálenosti druhého nákružku j! a předního čela hlavičky 4.

Po aplikaci léku vrací tlačná pružina 9 ochranný kryt 8 zpět do přední úvratí, a to už v průběhu vyjímáni kovové kanyly JL za tkáně; čimž tato Je neustále zakryta.

Alternativně ja možno nosná těleso zhotovit i bez podélných žeber 6 a může být čtvercového, Šeetlhranného nebo podobného profilu; Při použiti injekční Jehly u mechanického dávkovače může podle obr. 4 druhý konec tlačná pružiny 9 doléhat na vnitřní osazenou část tvarového závitového pouzdra 12. zašroubovaného do vnitřních podélných žeber krycího nástavce zásobníku kapaliny. Místo tlačné pružiny 9 ja možno použit pružného prvku z plas3

CS 273 577 Bl tlcké hmoty vs tvaru vrapového těsněni.

Injekční jehlu 8 ochranným krytem podle vynálezu je možno použit nejen pro podkožní aplikaci inzulínu, ale 1 pro dávkování Jiných léků,' jako například analgetik a dále ve veterinárním lékařství a v laboratořích.

Claims (1)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   Injekční Jehla s ochranným krytem; zejména pro podkožní aplikaci inzulínu, sestávající z kovové kanyly,' jejíž horni čáet Je pevně spojena s nosným tělesem, vyznačující se tim, že na nosném tělese (2) kovové kanyly (1), ve kterém jsou vytvořena nejméně dvě podélná žebra (6); Je suvně uložena vnitřní tvarovaná příruba (7) ochranného krytu (8), je hož horní část je opatřena jedním koncem pružného prvku (9), který svým druhým koncem do léhá na přírubu (5) hlavičky (4) o vnitřním kuželem zadni části nosného tělesa (2), přičemž přední část nosného tělesa (2) je opatřena dvěma nákružky (3),