CZ20004261A3 - A medical apparatus for use by a patient for medical self treatment of diabetes mellitus - Google Patents

Description

Oblast techniky

Tento vynález se vztahuje k prostředku pro vlastní ošetření pacientů nemocných cukrovkou. Ošetření zahrnuje první krok a přinejmenším druhý krok, prostředek se skládá z prvního dílu pro provedení prvého kroku a z druhého dílu pro provedení druhého kroku.

Dosavadní stav techniky

Řadu let jsou dostupné různé prostředky pro léčbu cukrovky, např. pro vpichování inzulínu, pro měření hladiny cukru v krvi, pro odběr vzorků krve atd. Tyto prostředky mají umožnit Mastní léčbu nemoci samotným pacientem při zachování vysoké úrovně hygieny. K nemocným cukrovkou patří mnoho starých osob, které si nemusí s použitím podobných prostředků vědět rady, ale také mnoho Udí mladých, kteří se potřebují ujistit, že přístroj je v pořádku, tzn. že vše je na svém místě.

Byly již učiněny pokusy sloučit několik nezbytných podobných prostředků do podoby jediného samostatného celku (viz. např. patent US 5.536.249.) Podobné mnohoúčelové prostředky však nejsou ideálním řešením, protože jejich ovládání je nesnadné. Pacient si nemusí být zcela jist správným nastavením funkce takového aparátu, který funguje na principu programovatelných obvodů. Čím komplikovanější je prostředek, tím větší je riziko jeho selhání.

Jednotlivě díly mají sloužit různým funkcím, vztahujícím se k léčbě cukrovky. Patří sem například prostředek s lancetou, prostředek k analýze krve anebo prostředek k odměření stanovené dávky léku. K dalším pomůckám patří například testovací proužky prostředku ·· ·« • · · « • · ··

-2pro analýzu krve, ubrousky k otření krve, dávky inzulínu navíc, tablety glukózy, schránky pro použité prostředky atd.

Sloučení dvou jednotlivých dílů není obvyklé, protože výrobci v tomto oboru měli tendenci specializovat se na prostředky samostatné. V patentu US 4.469.110 je však popsán prostředek s lancetou a jednoduchou podobou prostředku pro měření hladiny cukru v krvi, které lze vzájemně spojit do samostatné přenosné jednotky.

Cíle vynálezu

Cílem tohoto vynálezu je učinit jednotlivé prostředky fyzicky sestavitelnými z hlediska maximálního usnadnění vlastní léčby cukrovky pacientem.

Dalším cílem vynálezu je taková úprava jednotlivých sestavitelných dílů, která umožňuje optimální léčbu v maximálně možné míře nezávislou na specifické situaci uživatele.

Dalším cílem vynálezu je vyvinout prostředek tohoto typu k vlastní léčbě nemocí, s jehož použitím by si byl uživatel jednak jist, že má k dispozici všechny příslušné díly po dobu určitého časového úseku a zároveň by mohl tomuto prostředku plně důvěřovat.

Cíle tohoto vynálezu je dosaženo zkombinováním přinejmenším prostředku k měření hladiny cukru v krvi a prostředku k odměřování dávky inzulínu do podoby jediného prostředku. Tato kombinace umožňuje odměření dávky inzulínu ihned po provedení měření hladiny cukru v krvi pacienta anebo až dodatečně po předchozím zjištění hladiny cukru. Tato kombinace obou prostředků se odlišuje od konvenčního použití dvou samostatných prostředků, k němuž vedly důsledky specializace výroby právě na prostředky samostatné.

Tento vynález není omezen na kombinaci přístroje k měření hladiny cukru v krvi a přístroje k odměřování dávky inzulínu, protože tyto prostředky lze dále kombinovat s dalšími prostředky, používanými k léčbě s použitím inzulínu.

Skutečnost, že jednotlivé díly je možné kombinovat přesně podle předpokládané potřeby, vede k jejich minimálním rozměrům a současně k snadné identifikaci jednotlivých dílů i zrakově handicapovanými uživateli. Lze-li výsledný prostředek sestavit fyzicky do

-3podoby jediného celku, bude mít uživatel důvěru, že například používaný měřicí prostředek je stále týž. To zvyšuje důvěru v používání prostředku podle tohoto vynálezu.

Součástí prostředku k měření hladiny cukru v krvi je prostředek k monitorování teploty, který je v přednostním provedení tohoto vynálezu umístěn v blízkosti ampule s inzulínem. Prostředek k monitorování teploty zde nemusí být použit pouze při měření hladiny cukru v krvi, může také varovat uživatele, že ampule se nacházela příliš dlouho v prostředí se zvýšenou teplotou a že inzulín byl znehodnocen. Toto je obzvláštní výhoda kombinovaného prostředku k měření hladiny cukru v krvi a prostředku k odměřování dávky inzulínu.

Kromě možnosti kombinování různých dílů dle potřeby je také možné použití jednoho anebo více dílů v různých velikostech. To je vhodné obzvláště pro kombinaci prostředku k vpichování inzulínu a prostředku k jeho uložení, která umožňuje uživateli volbu těchto dílů v rozměrech vhodných pro různé situace, jako je například večírek, pracovní den, víkend anebo dovolená. Optimální použití prostředku podle tohoto vynálezu se tak stává více nezávislým na okamžité situaci uživatele, v níž by bylo použití samostatných konvenčních prostředků nevhodné.

Díly prostředku podle tohoto vynálezu mají snadno rozpoznatelné funkce, které jsou uživatelům běžně známé. Vynález nevylučuje použití uživatelových starších prostředků (s nimiž je tudíž dobře obeznámen a které lze považovat za bezpečné) v kombinaci s prostředkem podle tohoto vynálezu. To vede k rozšíření uživatelovi výbavy k vlastní léčbě o díly, které lze vzájemně kombinovat způsobem podle tohoto vynálezu.

Nezbytným tysem tohoto vynálezu je následně důležitost uvedených výhod pro změnu uživatelova náhledu chápat měření hladiny cukru v krvi a dávkování inzulínu jako spolu těsně související zákroky. To zvyšuje úroveň vlastní léčby.

Stručný popis zobrazení na výkresech

Na výkresu 1 je znázorněn dávkovač inzulínu s konvenčním krytem podle dosavadního stavu techniky.

-4Na výkresu 2 je znázorněn dávkovač inzulínu s kiytem a s upevněným prostředkem k měření hladiny cukru v krvi.

Na výkresu 3 je znázorněn dávkovač inzulínu s kiytem, s upevněným prostředkem k měření hladiny cukru v krvi a s prostředkem s lancetou.

Na výkresu 4 je znázorněn dávkovač inzulínu s krytem, s upevněným prostředkem k měření hladiny cukru v krvi, s prostředkem s lancetou a se zásobníkem testovacích proužků.

Na výkresu 5 je znázorněn kiyt s prostředkem k měření hladiny cukru v krvi, s prostředkem s lancetou, se zásobníkem testovacích proužků a s dodatečným zásobníkem spolu s dalšími užitečnými potřebami.

Na výkresu 6 je znázorněn kryt s prostředkem k měření hladiny cukru v krvi, s prostředkem s lancetou, se zásobníkem testovacích proužků, s malým dávkovačem a s polovičním zásobníkem spolu s dalšími užitečnými potřebami.

Na výkresu 7 je znázorněna první kombinace dílů z výkresů 1-6.

Na výkresu 8 je znázorněna druhá kombinace dílů z výkresů 1-6.

Na výkresu 9 je znázorněna třetí kombinace dílů z výkresů 1-6.

Příklady provedení vynálezu

V následujícím textu bude podrobně popsáno provedení tohoto vynálezu s odkazy k výkresům 1 - 6. Na výkresech 7-11 jsou znázorněny některé vhodné kombinace, které přibližují použití tohoto vynálezu.

Tento vynález také přibližuje možnost celé šíře kombinací, protože každý z uvedených dílů může mít několik velikostí. Přednostní prostředek k dávkování inzulínu může být například nahrazen dvěma náplněmi ke vstfíknutí inzulínu o poloviční velikosti, přičemž jedna z těchto náplní může být nahrazena zásobníkem pro použitý materiál.

Na výkresu 1 je znázorněn dávkovač inzulínu 20 a kiyt 10. Součástí dávkovače 20 je otáčivé kolečko 21 pro nastavení (manuální anebo elektronické) množství podávaného inzulínu a display 22, který ukazuje právě zvolenou dávku, která má být podána. Dávkovač 20 je vybaven procesorovými jednotkami a paměťovými pivky, jako jsou CPU a RAM ke zpracováni a uchování dat, jako je Čas, datum a množství léku při několika posledních

-5aplikacích. Tyto informace znázorní v případě potřeby display. Další součástí dávkovače 20 je ampule (neznázoměna) s inzulínem, na kterou je napojena jehla 27, pomocí níž je inzulín aplikován. V dávkovači ΤΛ je průhledné okénko 25, tak aby bylo možné snadno odhadnout množství inzulínu v ampuli. Na dávkovač 20 lze snadno nasadit kryt 10. takže dávkovač 20 s jehlou 27 a s krytem 10 mají podobu kompaktní jednotky.

Na výkresu 2 je znázorněn dávkovač 20. který odpovídá dávkovači z výkresu 1. Dále je zde znázorněna partie kiytu 10 a přístroj k měření hladiny cukru v krvi 30. Vynález je založen na předpokládaném velmi častém společném použití dávkovače 20 a přístroje k měření hladiny cukru v krvi 30. Jedno provedení tohoto vynálezu může mít tedy podobu krytu, jehož integrální částí je přístroj k měření hladiny cukru v krvi 30. V dalším provedení, které je znázorněno na výkresu 2 a popsáno dále, je přístroj k měření hladiny cukru v krvi 30 pomocí zajišťovacího prostředku 31 zachycen uvolnitelně k partii krytu 10 takovým způsobem, že vznikne samostatná jednotka krytu 35. Výhodou toho je, že upevněním samostatné jednotky krytu 35 k dávkovači 20 lze získat sestavu dílů, které jsou funkčně spojené v ucelené a kompaktní podobě. Jinou možností této sestavy je to, že nerú-ii v dané situaci zapotřebí prostředek k měření hladiny cukru v krvi, může ho jednoduše uživatel nechat doma, čímž sníží velikost celé sestavy na absolutní minimum.

V prostředku k měření hladiny cukru v krvi 30 je zařízení 34 k vložení testovacích proužků 52 (neznázoměny, viz. výkres 4) se vzorky krve. Signál k provedení rozboru krve je dáván pomocí tlačítek 36, k znázornění výsledku rozboru slouží display 32.

Jednotka krytu může být také vybavena čidlem teploty 12 ke zjištění venkovní teploty při měření hladiny cukru v krvi. Tento údaj je nutný pro kalibraci prostředku k měření hladiny cukru v krvi před rozborem krevního vzorku. Čidlo teploty 12 je možné umístit do blízkosti ampule s inzulínem, takže při uzavření dávkovače 20 jednotkou kiytu 35 lze čidlem teploty 12 monitorovat teplotu inzulínu v ampuli. Tento dodatečný rys je obzvláště vhodný, je-li lék v ampuli citlivý na teplotu a může-li při překročení teploty nad stanovenou mez podlehnout poškození anebo rozkladu. Takto může prostředek k měření hladiny cukru v krvi upozornit uživatele na vystavení léku nadměrné teplotě, což zvyšuje bezpečí uživatele, protože obzvláště aplikace nekvalitního inzulínu může ohrozit život uživatele.

·· » <

··

-6Na výkresu 3 je znázorněn dávkovač 20 a jednotka kiytu 35, která se přednostně skládá z krytu 10 a z prostředku k měření hladiny cukru v krvi 30 podobně jako jednotka krytu na výkresu 2, je však navíc vybavena prostředkem s lancetou 40, který je oddělitelně upevněn k prostředku k měření hladiny cukru v krvi 30 zajišťovacím prostředkem 31. Prostředek s lancetou 40 je používán tak, že nejdříve vsadíme prostředek s lancetou do rukojeti 44, poté stiskneme tlačítko 42, které uvolní lancetu, ta způsobí poranění kůže a z tohoto poranění je možné odebrat vzorek krve. V tomto provedení je lanceta vždy po ruce a dostupná k odehrání vzorku krve a nanesení tohoto vzorku na testovací proužek 52. Ten je poté vsunut otvorem 34 do prostředku k měření hladiny cukru v krvi k analýze vzorku. K znázornění výsledku měření vzorku slouží display 32. Kompaktní jednotka obsahující prostředek k měření hladiny cukru v krvi i prostředek s lancetou 40 je velmi výhodná, protože uživatel se tak vyhne nejasnostem při používání samostatných výrobků od různých výrobců. Pokud je však uživatel zvyklý na používání jiného prostředku s lancetou, může tohoto prostředku používat i nadále a z výbavy tohoto vynálezu použít pouze zbývající díly, které budou mít podobu kompaktní jednotky obsahující dávkovač 20 a prostředek k měření hladiny cukru v krvi 30. Cena bude odpovídajícím způsobem snížena.

Na výkresu 4 je znázorněn dávkovač 20 a jednotka krytu 35 z výkresu 3. Rysem navíc je zde zásobník 50 v prostoru 55 pro bezpečné uložení testovacích proužků 52, kteiý lze upevnit k ostatním dílům zajišťovacími prostředky 31 a který je zárukou okamžité dostupnosti testovacích proužků 52. Po nasazení jednotky kiytu 35 na dávkovač 20 znásobuje zásobník 50 dále možnosti použití takto sestavené kompaktní jednotky. Uživatel má takto k dispozici kompletní kompaktní jednotku, v níž jsou přítomny všechny prvky potřebné k odebrání a analýze krevního vzorku, anebo může používat menší kompaktní jednotku, v níž jsou obsažené pouze prvky, potřebné v dané situaci uživatele (např. dávkovač 20 s prostředkem k měření hladiny cukru v krvi 30 a dále buď zásobník testovacích proužků 50 anebo prostředek s lancetou 40).

Výkres 4 znázorňuje jednu z mnoha kombinací, které lze docílit pomocí prostředku podle tohoto vynálezu. Další účelné kombinace jsou znázorněny na výkresech 7-9. Obecná výhoda kombinace dílů na výkresu 4 spočívá v tom, že umožňuje provedení analýzy krevních

I «·

-7vzorků a následnou úpravu dávek inzulínu v uvedené kombinaci dílů, sestavených do podoby jednoho kompaktního celku. Při onemocnění cukrovkou dochází také k situacím, které vyžadují mnoho testů krevních vzorků a následnou úpravu dávek inzulínu, řádově po deseti minutách.

Na výkresu 5 je znázorněna jednotka krytu 35, která odpovídá jednotce kiytu z výkresu 4. Místo dávkovače 20 je však toto provedení vybaveno jednotkou zásobníku 60 s relativně rozměrnou schránkou 69 k uložení prvků nutných každodenně pro vlastní léčbu. V případě cukrovky to může být ubrousek 61 na otření přebytečné krve při odebírání krevního vzorku, dále schránka na odpad 62, náhradní ampule 63 s obsahem jiného typu inzulínu, náhradní jehly 27 do dávkovače, náhradní lancety 65 pro prostředek s lancetou 40, glukóza v podobě tablet 64 apod. V některých situacích a u určitých podob cukrovky může být aplikace inzulínu injekční formou nahrazena podáváním tablet. Ty mohou být uskladněny v zásobníku, který takto nahradí výše popsaný dávkovač. Všechny tyto díly, anebo ty v dané situaci nejžádanější, mohou být pro snadnou dostupnost v případě potřeby uskladněny v prostoru schránky 69. Dříve musel uživatel nosit jednotlivé díly (prostředek k měření hladiny cukru v krvi, dávkovač, prostředek s lancetou atd.) i s odpovídajícím příslušenstvím ve zvláštní tašce. Po nasazení jednotky krytu 35 na jednotku nosiče 60 získáme samostatnou kompaktní a snadno přenosnou jednotku, jejíž výbava může být obměňována pro potřeby jednotlivých dní anebo situací.

Samozřejmě se zde může jednat i o individuální' kombinované prostředky, které nezahrnují prostředek k měření hladiny v krvi v kombinaci s dávkovačem podle tohoto vynálezu. V případě, že dávkovač 20 není zapotřebí - diabetik nepotřebuje dávkovač v každé situaci, protože někdy je zapotřebí pouze sledovat hladinu cukru v krvi a regulovat výši této hladiny prostřednictvím diety - je pohotově k dispozici kompaktní jednotka se všemi nezbytnými potřebami. Je-li dávkovač 20 zapotřebí, lze ho uzavřít běžným krytem 10 - takto budou k dispozici dvě jednotky obsahující vše potřebné pro kteroukoli situaci.

Na výkresu 6 je znázorněna jednotka uzávěru 35 s náhradními potřebami 61 - 65 a 27, která odpovídá zobrazení na výkresu 5. Je zde též znázorněn jednoduchý malý (např. na jedno použití) dávkovač 80 s otáčivým kolečkem 85 k nastavení množství léku, který má být aplikován. Během nastavování množství léku toto předvolené množství znázorňuje display ·· ·· • · *» • a· ·· a· »· ·*·

-884. Po nastavení odpovídajícího množství léku stlačí uživatel spouštěcí tlačítko 82 s následným manuálním aplikováním předvoleného množství léku jehlou 87. Dávkovač 80 dále obsahuje ampuli (neznázoměna) s lékem. Dávkovač 80 je vybaven průhledným okénkem 88, takže je možné opticky sledovat úbytek léku. Součástí tohoto provedení je jednotka zásobníku 70, která má poloviční velikost jednotky zásobníku 60 na výkresu 5. Oba tyto malé díly 70 a 80 lze vsunout do jednotky krytu 35. čímž vznikne kompaktní kombinovaná jednotka k vlastnímu ošetření.

S touto sadou dílů lze sestavit optimální kombinovanou jednotku, vhodnou pro každou situaci. Prvky lze též sestavit pro situaci, kdy jsou zapotřebí všechny díly, tedy do podoby dvou kombinovaných jednotek - dávkovač 20 s obyčejným krytem 10 a jednotka krytu 35 s jednotkou zásobníku 60, která obsahuje některé anebo všechny náhradní prvky 61 - 65 a

27. Díly je také možné sestavit do podoby minimální sestavy s prvky potřebnými pro jedinou situaci, např. podle situace malý dávkovač 80, poloviční zásobník 70, vsunutý do jednotky krytu 35 s (anebo bez) prostředkem k měření hladiny cukru v krvi 30, prostředkem s lancetou 40 a zásobníkem testovacích proužků 50.

Na výkresu 7 je znázorněna kombinovaná jednotka, obsahující kryt 10, jednotku zásobníku 60 a prostředek k měření hladiny cukru v krvi 30. Tato kombinace prvků odpovídá například diabetikům, kteří mohou užívat inzulín v podobě tablet. Jednotka zásobníku 60 může v tomto provedení obsahovat náhradní lancety 65 (ty mohou patřit k jinému typu lancet, které nejsou v souvislosti s výkresem 7 znázorněny), testovací proužky 52, glukózu v podobě tablet 64 a inzulín v podobě tablet. Dalším použitím kombinované jednotky z výkresu 7 je uložení nechlazeného náhradního inzulínu, jehož teplota je monitorována čidlem teploty 12.

Prvky znázorněné na výkresu 8 mohou být všechny sestaveny do podoby jedné kombinované jednotky. Prostředek pro vpichování inzulínu lze nahradit náplní o poloviční velikosti, čímž dojde k uvolnění prostoru pro zásobník 70 (je o polovinu menší než zásobník 60 na výkresu 7).

Na výkresu 9 je znázorněna další možná kombinace prvků se dvěma náplněmi ke vstříknuú inzulínu, takže uživatel může provést rychlý anebo pomalý zákrok. Jedna z náplní může také obsahovat některý z výše zmíněných typů inzulínu pro velmi rychlý zákrok.

-9Kombinace prvků na výkresu 9 může být také samozřejmě doplněna o prostředek s lancetou, tak jak je znázorněn na výkresu 8.

Výhodou tohoto vynálezu je mnoho možných kombinací, které umožní uživateli použití výbavy v dané situaci optimální. V přednostních provedeních tohoto vynálezu jsou jednotlivé díly sestavovány jeden vedle druhého, přičemž jednotka zásobníku a prostředek pro vpichování inzulínu mají na výkresech odlišný příčný rozměr. Prostředek podle tohoto vynálezu se samozřejmě může skládat z prvků lišících se a propojených ve směru podélném.

Claims (10)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Prostředek pro Mastní ošetření pacientů nemocných cukrovkou, ošetřeni se skládá z prvního kroku a přinejmenším druhého kroku, prostředek se skládá z prvního dílu k provedení prvního kroku a z druhého dílu k provedení druhého kroku, tento prostředek s e vyznačuje tím, že první díl a druhý díl jsou vybaveny vzájemně se doplňujícími spojovacímu prostředky a mohou být oddělitelně sestaveny do podoby jednoho pacientem přenosného celku, a tím, že prostředek obsahuje přinejmenším zařízení k rozboru krve a dávkovači zařízení pro vpíchnutí předvolené dávky inzulínu pacientovi.
2. 2. Prostředek podle nároku 1, který se vyznačuje tím, že zařízením k rozboru krve je prostředek k měření hladiny cukru v krvi.
3. 3. Prostředek podle nároku 1, který se vyznačuje tím, že dávkovacím zařízením je zařízení pro vpíchnutí inzulínu.
4. 4. Prostředek podle nároku 1, který se vyznačuje tím, že součástí prostředkuje prostor zásobníku pro uložení náhradních lancet pro zařízení k rozboru krve.
5. 5. Prostředek podle nároku 1, který s e vy z n a č u j e tím, že součástí prostředku je prostor zásobníku pro uložení náhradních testovacích proužků pro zařízení k rozboru krve.
6. 6. Prostředek podle nároku 3, který se vyznačuje tím, že součástí prostředkuje prostor zásobníku pro uložení náhradní dávky (ampule) inzulínu.

   -11 - opravný list
7. 7. Prostředek podle nároků 2 a 3, u něhož je součástí prostředku k měření hladiny cukru v krvi zařízení k monitorování teploty a které se vyznačuje tím, že po sestavení prostředku k měření hladiny cukru v krvi a zařízení pro vpíchnutí inzulínu do podoby jednoho celku bude zařízení k monitorování teploty monitorovat teplotu inzulínu v zařízení pro vpíchnutí inzulínu.
8. 8. Prostředek podle kteréhokoli z předchozích nároků, který se vyznačuje tím, že kterýkoli z uvedených dílů může mít různé velikostí pro vzájemné propojení s dalšími díly.
9. 9. Prostředek podle nároku 8, který se vyznačuje tím, že zařízení pro vstřikování inzulínu obsahuje dvě náplně ke vstnknutí inzulínu, které jsou uzpůsobené tak, aby mohly být vloženy jako pár do krytu.
10. 10. Prostředek podle nároku 8, který se vyznačuje tím, že obsahuje náplň ke vstříknutí inzulínu a jednotku zásobníku, které jsou uzpůsobené tak, aby mohly být vloženy do uvedeného krytu.