CZ20004499A3

CZ20004499A3 - Device for atomizing dry powder and method of use thereof

Info

Publication number: CZ20004499A3
Application number: CZ20004499A
Authority: CZ
Inventors: John D Burr; Adrian E Smith; Randy K Hall; Herm Snyder; Carlos Schuler; George S Axford; Charles Ray
Original assignee: Inhale Therapeutic Syst
Priority date: 1999-05-19
Filing date: 1999-05-19
Publication date: 2001-06-13

Abstract

Vynález zahrnuje několik zařízení a způsobů vytváření aerosolu z práškovitého léku. V jednom provedení zařízení (10) sestává z tlakovacího válce (186) a z pístu (188) posuvného uvnitř válce (186) pro stlačení vzduchu uvnitř válce (186). K pístu (188) je připojena rukojeť (40), která je pohyblivá mezi vytaženou maximální polohou a základní polohou pro stlačení vzduchu ve válci (186). Zařízení (10) dále zahrnuje mechanizmus (16) na vytváření aerosolu z práškového léku v nádržce (22) pomocí tlakového vzduchu z válce (186). Pojezdové zařízení (38) je upraveného pro přijetí nádržky (22) a pro spojení nádržky (22) s mechanizmem (16) na vytváření aerosolu. K pojezdovému zařízení (3 8) j e připoj itelný první uzávěr (13 0) a druhý uzávěr (102) pro znemožnění spojení nádržky (22) s mechanizmem (16) na vytváření aerosolu. První uzávěr (130) je uvolněn pro umožnění pohybu pojezdového zařízení (38) při pohybu rukojeti (40) do maximální polohy. Druhý uzávěr (102) je uzavřen, pokud je nádržka (22) částečně zasunuta do pojezdového zařízení (38).The invention encompasses several devices and methods for forming an aerosol from a powdered medicament. In one embodiment, the device (10) consists of a pressurizing cylinder (186) and a piston (188) slidable within the cylinder (186) for compressing air inside the cylinder (186). A handle (40) is attached to the piston (188), which is movable between an extended maximum position and a base position for compressing air in the cylinder (186). The apparatus (10) further comprises a mechanism (16) for generating an aerosol from the powdered medicament in the reservoir (22) by means of pressurized air from the cylinder (186). The travel device (38) is adapted to receive a reservoir (22) and to connect the reservoir (22) to the aerosol generating mechanism (16). A first closure (13) and a second closure (102) are connectable to the travel device (38) to prevent the container (22) from being connected to the aerosol generating mechanism (16). The first shutter (130) is released to allow movement of the travel device (38) as the handle (40) moves to its maximum position. The second closure (102) is closed when the reservoir (22) is partially inserted into the carriage (38).

Description

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká oblasti pulmonálního podávání léků. Blíže se vynález týká zařízení pro rozprašování práškovitých léků a způsobů rozprašování práškovitých léků pro inhalaci pacientem.The invention relates to the field of pulmonary drug delivery. More particularly, the invention relates to a device for nebulizing powdered medicaments and methods of nebulizing powdered medicaments for inhalation by a patient.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Pulmonální podávání léků se stává slibným způsobem podávání léků pacientům. Pulmonální podávání léků je závislé na rozprašování léku nebo aerosolu pacientem tak že účinná látka dosáhne periferních (alveolárních) částí plic. Bylo zjištěno, že některé léky jsou absorbovány z alveolárních oblastí přímo do krevního oběhu. Pulmonální podávání léků se jeví jako velmi slibné například v případě podávání proteinů a polypeptidů které je obtížné podávat jinými způsoby. Zmíněné pulmonální podávání je efektivní jak pro systémové tak i pro cílené podávání léků pro léčbu plicních nemocí.Pulmonary drug delivery is becoming a promising way of administering drugs to patients. Pulmonary administration of drugs is dependent on the nebulization of the drug or aerosol by the patient so that the active agent reaches the peripheral (alveolar) parts of the lungs. Some drugs have been found to be absorbed from the alveolar regions directly into the bloodstream. Pulmonary administration of drugs appears to be very promising, for example, for the administration of proteins and polypeptides that are difficult to administer by other means. Said pulmonary administration is effective for both systemic and targeted drug delivery for the treatment of lung diseases.

Bylo navrženo velké množství způsobů pro dosažení pulmonálního podávání léků. Tyto způsoby zahrnují použití rozprašovačů tekutin, odměřovacích dávkovačích inhalátorů (MDI) a rozprašovačů suchého prášku. Z těchto způsobů jsou zvláště zajímavé rozprašovače suchého prášku. Ukázková provedení jsou popsána v US patentech č. 5 740 794 a pod sériovým číslem 08/309.691 podaných 21. září 1994, jejichž přesné znění je zde zahrnuto do stavu techniky. Tyto patenty popisují ruční zařízení pro rozprašování suchého prášku, které čerpají prášek z nádržky a vytvářejí z tohoto prášku aerosol, tak že rozptýlený prášek může být inhalován pacientem. Bylo dokázáno, že takováto zařízení pro rozprašování suchého prášku byla velmi úspěšná při správném rozptylování suchých prášků v aerosolu pro následnou inhalaci.A number of methods have been proposed for achieving pulmonary drug delivery. These methods include the use of fluid dispensers, metered dose inhalers (MDI), and dry powder dispensers. Of these methods, dry powder dispensers are of particular interest. Exemplary embodiments are described in U.S. Patent Nos. 5,740,794 and Serial No. 08 / 309,691, filed September 21, 1994, the exact wording of which is incorporated herein by reference. These patents disclose hand-held dry powder dispensers that pump powder from a reservoir and generate an aerosol from the powder so that the dispersed powder can be inhaled by the patient. It has been shown that such dry powder spraying devices have been very successful in properly dispersing dry powders in an aerosol for subsequent inhalation.

Přesto je žádoucí nabídnout různá vylepšení pro zvýšení prodejnosti, jednoduchosti používání, funkčnosti, a ostatní vlastnosti takovýchto zařízení pro φ · φ φ • · • ·Φ rozprašování suchého prášku. Proto je záměrem vynálezu nabídnout vylepšená zařízení pro rozprašování suchého prášku a metody jejich používání.Nevertheless, it is desirable to offer various improvements to increase the marketability, ease of use, functionality, and other features of such dry powder spraying devices. Therefore, it is an object of the invention to provide improved dry powder spraying devices and methods for using them.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Vynález poskytuje vzorové systémy, přístroje a metody pro vytvoření aerosolu z práškového léku. Jedno příkladné provedení se skládá z tlakového válce a pístu, který je posuvný uvnitř válce pro natlakování plynu ve válci. K válci je připojena rukojeť, která je pohyblivá mezi vytaženou pozicí a výchozí, neboli zataženou pozicí pro umožnění natlakování plynu ve válci. Součástí je také mechanismus pro vytvoření aerosolu z práškového léku, který je udržován v nádržce pomocí tlakového vzduchu ve válci. Pro přichycení nádržky je zde zařízení, které umožní pevné připojení nádržky k mechanismu pro vytváření aerosolu, takže prášek může být vytažen a vytvořen z něj aerosol. Přístroj dále obsahuje první a druhý uzávěr, které mohou být použity pro přichycení na pojezdové zařízení a tím znemožnit připojení nádržky mechanizmus na vytváření aerosolu. První uzávěr povolí a umožní pohyb pojezdového zařízení teprve, když je rukojeť vytažena do nejvzdálenější pozice. Druhý uzávěr se spojí s pojezdovým zařízením, pokud je nádržka zasunuta do přípojky jenom částečně.The invention provides exemplary systems, devices and methods for generating an aerosol from a powdered medicament. One exemplary embodiment consists of a pressure cylinder and a piston that is movable within the cylinder to pressurize the gas in the cylinder. Attached to the cylinder is a handle that is movable between an extended position and a starting or retracted position to allow pressurization of the gas within the cylinder. Also included is a mechanism for generating an aerosol from a powdered medicament, which is held in the reservoir by the pressurized air in the cylinder. For attaching the canister, there is a device that allows the canister to be firmly attached to the aerosol generating mechanism so that the powder can be withdrawn to form an aerosol. The apparatus further includes first and second shutters which can be used to attach to the travel device and thereby prevent the aerosol generating mechanism from attaching the reservoir. The first lock will only release and allow the travel of the running gear when the handle is pulled to the farthest position. The second lock is connected to the travel device when the tank is only partially inserted into the connection.

V takovéto sestavě je přístroj používán pro vytvoření aerosolu z práškového léku tak, že se nádržka vsune do pojezdové sestavy do pozice úplného připojení, aby bylo zajištěno, že druhý uzávěr neuzavírá pojezdové zařízení. Poté je rukojeť vytažena do maximálního vysunutí a pak vtlačena zpět do původní pozice takže způsobí natlakování plynu a uvolní první uzávěr z pojezdové sestavy. Spouštěcí páčka na přístroji je poté stisknuta pro pohyb nádržky směrem k mechanizmu pro vytváření aerosolu, dokud se nespojí nádržka s tímto mechanizmem na tvorbu aerosolu. Během připojování k mechanizmu na vytváření aerosolu je natlakovaný vzduch vpuštěn pro vytvoření aerosolu z práškového léku, který je uvnitř nádržky.In such an assembly, the apparatus is used to form an aerosol from a powdered medicament by sliding the reservoir into the travel assembly into a fully coupled position to ensure that the second closure does not close the travel device. Then, the handle is pulled out to its maximum extension and then pushed back into its original position so that it will pressurize the gas and release the first closure from the travel assembly. The trigger lever on the apparatus is then depressed to move the canister toward the aerosol generating mechanism until the canister is coupled to the aerosol generating mechanism. During attachment to the aerosol generating mechanism, pressurized air is admitted to form an aerosol from the powdered medicament that is inside the reservoir.

Takováto sestava je výhodná proto, že přístroj pro vytváření aerosolu nemůže být použit, dokud nádržka není zcela připojena a rukojeť zcela vytažena. Tímto způsobem je zaručena správné používání přístroje na vytváření aerosolu.Such an assembly is advantageous because the aerosol generating device cannot be used until the reservoir is fully connected and the handle is completely pulled out. In this way, the correct use of the aerosol generating device is guaranteed.

• · • ·· · · ·· · · ··· ···· ·· · · · ·• · • ··· ··· ··· ···

Další významnou výhodou je, že nádržka má přední konec, zadní konec a dutinu, v níž je umístěn lék. Přední konec obsahuje minimálně jeden zářez a pojezdové zařízení obsahuje výstupek, takže nádržka nemůže být plně zasunuta do pojezdového zařízení, pokud zářez a výstupek k sobě nepasují. Tímto způsobem pojezdové zařízení neumožňuje připojení nádržky k zařízení na vytváření aerosolu, jejíž zářez nepasuje k danému výstupku, a neboť znemožňuje plné zasunutí nádržky do pojezdového zařízení.Another significant advantage is that the reservoir has a front end, a rear end and a cavity in which the medicament is placed. The front end comprises at least one notch and the travel device includes a projection so that the reservoir cannot be fully inserted into the travel device unless the notch and the projection fit together. In this way, the travel device does not allow the canister to be connected to the aerosol generating device, the notch of which does not fit to the projection, and because it prevents the canister from fully inserting into the travel device.

Další výhodou je, že zařízení na tvorbu aerosolu obsahuje páku s válečkem. Váleček se valí po dutině během zasouvání nádržky do pojezdového zařízení a tím přitlačuje páku k druhému uzávěru, čímž způsobuje, že západka na druhém uzávěru zůstává uzavřena dokud se váleček nedostane až na konec dutiny. Tímto způsobem západka zůstává uzavřena a znemožňuje tím pohyb pojezdového zařízení, tak dlouho, jak se váleček opírá o dutinu. Jakmile je nádržka zcela zasunuta, západka je uvolněna a je umožněna funkce pojezdového zařízení. Dále je páka obsahuje prostor, který přijímá dutinu ve chvíli, kdy je nádržka zcela zasunuta. Tento prostor připojí dutinu k mechanizmu na vytváření aerosolu a tím usnadní připojení nádržky a mechanizmu na vytváření aerosolu.Another advantage is that the aerosol generating device comprises a lever with a roller. The roller rolls on the cavity as the reservoir is inserted into the travel device, thereby pushing the lever toward the second shutter, causing the latch on the second shutter to remain closed until the roller reaches the end of the cavity. In this way, the latch remains closed, preventing movement of the travel device as long as the roller is supported by the cavity. Once the reservoir is fully retracted, the latch is released and the travel device function is enabled. Furthermore, the lever comprises a space that receives the cavity when the reservoir is fully inserted. This space connects the cavity to the aerosol generating mechanism and thereby facilitates the attachment of the reservoir and the aerosol generating mechanism.

Další výhodou je, že zařízení dále obsahuje záchytku, která se připojuje k pojezdovému zařízení když je toto zařízení posunuto pro spojení nádržky a mechanizmu na vytváření aerosolu. Pro odpojení pojezdového zařízení od záchytky je zde uvolňovací tlačítko. Tímto způsobem je zabráněno náhodnému sklopení pojezdového zařízení, čímž by bylo způsobeno odpojení nádržky od zařízení na vytváření aerosolu ještě před vytvořením aerosolu z práškového léku. Další výhodou je ventil na spojnici válce a zařízení na vytváření aerosolu. Ventil má pozici otevřeno a zavřeno a většinou je v pozici zavřeno (ale neuzamčeno) během vytahování rukojeti do maximální pozice. Takováto sestava je výhodná z toho důvodu, že vzduch vyplňující válec není vtahován do vzduchové trubice a tudíž umožňuje naplnění válce čistějším vzduchem.Another advantage is that the device further comprises a catch that attaches to the travel device when the travel device is moved to connect the reservoir and the aerosol generating mechanism. There is a release button for disconnecting the running gear from the catch. In this way, accidental tilting of the travel device is prevented, thereby causing the canister to be disconnected from the aerosol generating device prior to aerosol formation from the powdered medicament. Another advantage is the valve at the cylinder link and the aerosol generating device. The valve has an open and closed position and is usually in the closed position (but not locked) while pulling the handle to its maximum position. Such an assembly is advantageous because the air filling cylinder is not drawn into the air tube and thus allows the cylinder to be filled with cleaner air.

V jedné konkrétní sestavě je přístroj na vytváření aerosolu vybaven pláštěm, tlakovacím válcem, a pístem posuvným uvnitř válce, čímž způsobuje potřebný tlak • 4» vzduchu uvnitř válce. Píst je vzhledem k plášti přimontován otočně a rukojeť je pohyblivě přimontována jak k válci, tak k plášti. Rukojeť je využívána pro relativní pohyb válce a pístu pro vytvoření potřebného tlaku uvnitř válce. Mechanizmus na vytváření aerosolu je uzpůsoben tak, že využívá vzduch uvnitř válce pro vytvoření aerosolu z práškového léku. Konstrukce zařízení tímto způsobem je vhodná z toho důvodu, že píst je vzhledem k plášti otáčivý i při pohybu rukojeti. Tímto způsobem je píst vycentrován ve válci i při pohybu rukojeti, takže usnadňuje pohyb rukojeti a zamezuje opotřebování součástí.In one particular assembly, the aerosol generating device is provided with a housing, a pressurized cylinder, and a piston movable within the cylinder, thereby causing the necessary air pressure within the cylinder. The piston is rotatably mounted relative to the housing and the handle is movably mounted to both the cylinder and the housing. The handle is used for relative movement of the cylinder and the piston to create the necessary pressure within the cylinder. The aerosol generating mechanism is adapted to utilize air within the cylinder to generate an aerosol from the powdered medicament. The design of the device in this way is suitable because the piston is rotatable relative to the housing even when the handle is moved. In this way, the piston is centered in the cylinder even when the handle is moved, so that it facilitates the movement of the handle and prevents wear of the components.

Zvláštní ohled je nutné brát na vazbu mezi rukojetí a válcem. Spojení je otočně připojeno k plášti a válci pro větší usnadnění pohybu rukojeti. Další důležitou stránkou je, že plášť se skládá z horního konce a dolního konce a zařízení na vytváření aerosolu je blíže k hornímu konci. Dále je píst otočně přimontován k plášti na dolním konci zařízení. Takováto sestávaje výhodná, když je píst vybaven jednosměrným záklopním ventilem, protože ventil bývá umístěn blízko k dolnímu konci pláště pro snížení pravděpodobnosti usazování prášku, který propadl pláštěm, na ventilu.Special consideration should be given to the linkage between the handle and the cylinder. The connection is pivotally attached to the housing and cylinder for greater ease of movement of the handle. Another important aspect is that the housing consists of an upper end and a lower end and the aerosol generating device is closer to the upper end. Further, the piston is rotatably mounted to the housing at the lower end of the device. Such an assembly is advantageous when the piston is equipped with a one-way shut-off valve, since the valve is located close to the lower end of the housing to reduce the likelihood of powder dropping through the housing on the valve.

V další sestavě vynález tvoří zařízení na vytváření aerosolu, které se skládá z pláště a aplikátoru, který vyčnívá z pláště. Mechanizmus na vytváření aerosolu je umístěn v plášti pro zavedení práškového léku do aplikátoru. Mechanizmus na vytváření aerosolu je vybaveno vzduchovými kanály, které umožňují nasátí vzduchu do aplikátoru, když pacient inhaluje prášková lék z aplikátoru. Mechanizmus na vytváření aerosolu dále obsahuje strukturu pro rozvedení vzduchu vstupujícího do aplikátoru skrz vzduchové kanály tak že práškový lék je odstraněn z aplikátoru jako celek v podstatě nesmíchaný se vstupujícím vzduchem.In another embodiment, the invention provides an aerosol generating device comprising a housing and an applicator projecting from the housing. An aerosol generating mechanism is disposed in the housing for introducing the powdered medicament into the applicator. The aerosol generating mechanism is provided with air channels that allow air to be drawn into the applicator when the patient inhales the powdered medicament from the applicator. The aerosol generating mechanism further comprises a structure for directing air entering the applicator through the air channels so that the powdered medicament is removed from the applicator as a whole substantially unmixed with the incoming air.

Takovéto zařízení působí pomocí rozptýlení práškového léku do aplikátoru a odkud je inhalován pro získání práškového léku. Vzduchu je umožněno do aplikátoru přijít skrz vzduchové kanály takovým způsobem, že žádný přicházející vzduch se nesmíchává s práškovým lékem a lék je proto inhalován jako celek.Such a device acts by dispersing the powdered medicament into the applicator and from where it is inhaled to obtain the powdered medicament. Air is allowed to enter the applicator through the air ducts in such a way that no incoming air is mixed with the powdered medicament and the medicament is therefore inhaled as a whole.

Proto v tomto případě vzduch slouží jako píst pro rovnoměrné protlačení léku do aplikátoru, odkud je pacientem inhalován.Therefore, in this case, the air serves as a plunger for uniformly pushing the medicament into the applicator from where it is inhaled by the patient.

Za povšimnutí stojí, že aplikátor má souměrný střed a zařízení na vytváření aerosolu je mimo střed kvůli umístění dalších komponentů v plášti. Struktura je vytvořena tak, aby více vzduchu bylo distribuováno do míst, která jsou vzdálenější od geometrického středu. Tímto způsobem nejvzdálenější oblasti aplikátoru získají více vzduchu, takže v podstatě nedochází ke směšování práškového léku při protlačování do aplikátoru během inhalace pacientem. Další zajímavou věcí je, že struktura obsahuje zahnutou přírubu, která slouží pro radiální odvedení části vzduchu vstupujícího do aplikátoru.Note that the applicator has a symmetrical center and the aerosol generating device is off center due to the placement of other components in the housing. The structure is designed to distribute more air to locations more distant from the geometric center. In this way, the outermost regions of the applicator acquire more air, so that substantially no mixing of the powdered medicament occurs as it is forced into the applicator during inhalation by the patient. Another interesting thing is that the structure comprises a curved flange that serves to radially vent a portion of the air entering the applicator.

Dalším vylepšením je, že zařízení na vytváření aerosolu obsahuje válcovou trubici nebo kanál, kterým je prášková lék přiváděn do aplikátoru. Vrchní konec pláště je v podstatě kolmý na periferní konec trubice. Tímto způsobem práškový lék vstupující do aplikátoru má tendenci se rozptýlit rovnoměrně po celé přijímací komoře. Další výhodou je pružné těsnění připojené ke plášti pro lepší spojení s aplikátorem. Pružnost těsnění je výhodné zejména pro lepší posun aplikátoru po plášti, a není tím způsobeno přílišné opotřebení těsnění.A further improvement is that the aerosol generating device comprises a cylindrical tube or channel through which the powdered medicament is delivered to the applicator. The top end of the housing is substantially perpendicular to the peripheral end of the tube. In this way, the powdered medicament entering the applicator tends to disperse evenly throughout the receiving chamber. Another advantage is the flexible seal attached to the housing for better connection with the applicator. The elasticity of the seal is particularly advantageous for better displacement of the applicator over the housing, and this does not cause excessive wear of the seal.

V jedné sestavě vynález nabízí řešení zařízení na vytváření aerosolu z práškového léku, který se skládá z pláště, který má alespoň jednu ostrou součást, která slouží pro propíchnutí nádržky, která obsahuje práškový lék. Jádro je vsunutelné do plášti a má extrakční trubici nebo hadici a minimálně jeden vzduchový kanál. Vzduchový kanál je připojen k propichovací části ve chvíli, kdy je jádro vsunuto do pláště a umožňuje proudění vzduchu z nádržky do vzduchového kanálu. Součástí je i zdroj tlakového vzduchu pro vytažení práškového léku skrz extrakční trubici ve chvíli, kdy je extrakční trubice zasunuta do nádržky. Použití pláště a jádra je vhodné proto, že jádro může být vyrobeno s velmi malými náklady a může proto být výměnné, zatímco plášť s propichovacím elementem může být používáno opakovaně.In one embodiment, the invention provides a powder drug aerosol generating device comprising a housing having at least one sharp component that serves to pierce a reservoir containing the powder drug. The core is insertable into the housing and has an extraction tube or hose and at least one air channel. The air channel is connected to the piercing portion as the core is inserted into the housing and allows air to flow from the reservoir into the air channel. Also included is a pressurized air source for pulling the powdered medicament through the extraction tube when the extraction tube is inserted into the reservoir. The use of the sheath and the core is suitable because the core can be manufactured at very low cost and can therefore be exchangeable, while the sheath with the piercing element can be reused.

• · ·· ·· · · · · • · · · · · · · ··· ···· · · · · · • · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·

Přehled obrázků na výkreseOverview of the drawings

Obr. 1 je schématický čelní pohled na vzorové zařízení na vytváření aerosolu z práškovitého léku podle vynálezuGiant. 1 is a schematic front view of an exemplary aerosol generating device of a powdered medicament according to the invention

Obr. 2 je pohled zezadu na zařízení na obr. 1Giant. 2 is a rear view of the device of FIG. 1

Obr. 2A je řez bokorysu těsnění pro připojení hrdla aplikátoru zařízení z obr. 1 podle vynálezu.Giant. 2A is a cross-sectional side view of a gasket for connecting the applicator neck of the device of FIG. 1 according to the invention.

Obr. 3 je náhled na vzorové jádro mechanizmu na vytváření aerosolu podle vynálezu.Giant. 3 is a view of an exemplary core of the aerosol generating mechanism of the invention.

Obr. 4 je plášť vzorového mechanizmu na vytváření aerosolu, který je upravený pro přijetí jádra podle obr. 3.Giant. 4 is a housing of an exemplary aerosol generating mechanism adapted to receive the core of FIG. 3.

Obr. 3A a 3B jsou boční řezy jádra dle obr. 3 z pohledů A-A resp. B-BGiant. 3A and 3B are side cross-sectional views of the core of FIG. B-B

Obr. 4A a 4B jsou boční řezy pláště dle obr. 4 z pohledů A-A resp. B-BGiant. 4A and 4B are side cross-sectional views of the housing of FIG. B-B

Obr. 5 zobrazuje jádro dle obr. 3A vsunuté do pláště dle obr. 4A vytvářející tak mechanizmus na vytváření aerosolu s mechanizmem na vytváření aerosolu spojeným s nádržkou a zobrazující způsob získávání prášku z nádržky jak je popsáno ve vynálezu.Giant. Fig. 5 shows the core of Fig. 3A inserted into the housing of Fig. 4A, thus forming an aerosol generating mechanism with an aerosol generating mechanism associated with the canister and illustrating a method of obtaining powder from the canister as described in the invention.

Obr. 6 zobrazuje mechanizmu na vytváření aerosolu dle obr. 5 podle řezu 6-6 Obr. 7 zobrazuje mechanizmu na vytváření aerosolu dle obr. 5 zobrazující způsob distribuce vzduchu při inhalaci pacientem z mechanizmu na vytváření aerosolu dle vynálezuGiant. Fig. 6 shows the aerosol generating mechanism of Fig. 5 according to section 6-6. 7 illustrates the aerosol generating mechanism of FIG. 5 illustrating a method of air distribution upon inhalation by a patient from the aerosol generating mechanism of the invention

Obr. 8 zobrazuje mechanizmus na vytváření aerosolu dle obr. 7 podle řezu 8-8 Obr. 9 je schematický náčrtek aplikátoru zobrazující odchod aerosolu z práškového léku při inhalaci pacientem dle vynálezu.Giant. Fig. 8 shows the aerosol generating mechanism of Fig. 7 according to section 8-8. 9 is a schematic diagram of an applicator showing aerosol discharge from a powdered medicament upon inhalation by a patient of the invention.

Obr. 10 je boční řez základní jednotky zařízení dle obr. 1 podle řezu 10-10 (mechanizmus na vytváření aerosolu a nádržka jsou zasunuty do základní jednotky).Giant. 10 is a side sectional view of the base unit of the apparatus of FIG. 1 according to section 10-10 (the aerosol generating mechanism and the canister are inserted into the base unit).

Obr. 10A až 10P zobrazují řezy základní jednotky dle obr. 10 podle řezů A-A až PP (základní jednotka je v různých stádiích provozu)Giant. Figures 10A to 10P show sections of the base unit of Figure 10 according to sections A-A to PP (the base unit is in different stages of operation)

Obr. 11 je boční řez zařízení na vytváření aerosolu dle obr. 1 zobrazující rukojeť vytaženou pro následné natlakování plynu ve válce dle vynálezu.Giant. 11 is a side cross-sectional view of the aerosol generating device of FIG. 1 illustrating a handle pulled out to subsequently pressurize the gas in the cylinder of the invention.

Obr. 11A zobrazuje zvětšený pohled na základ zařízení na vytváření aerosolu dle obr. 11Giant. 11A is an enlarged view of the base of the aerosol generating device of FIG. 11

Obr. 11B je boční řez zařízení dle obr. 11 podle řezu B-BGiant. 11B is a side cross-sectional view of the device of FIG. 11 taken along section B-B

Obr. 11C je půdorysný řez zařízení dle obr. 11 podle řezu C-CGiant. 11C is a plan view of the apparatus of FIG. 11 according to section C-C

Obr. 12 je boční řez zařízení na vytváření aerosolu dle obr. 1 zobrazující rukojeť v základní zatažené pozici pro natlakování plynu ve válci dle vynálezu.Giant. 12 is a side sectional view of the aerosol generating device of FIG. 1 showing the handle in a basic retracted position for pressurizing the gas in the cylinder of the invention.

Obr. 12A zobrazuje zvětšený pohled na základ zařízení na vytváření aerosolu dle obr. 11Giant. 12A is an enlarged view of the base of the aerosol generating device of FIG. 11

Obr. 12B je boční řez zařízení dle obr. 12 podle řezu B-BGiant. 12B is a side sectional view of the apparatus of FIG. 12 taken along section B-B

Obr. 12C je půdorysný řez zařízení dle obr. 12 podle řezu C-C.Giant. 12C is a sectional plan view of the apparatus of FIG. 12, taken along section C-C.

Obr 13 zobrazuje půdorys jedné verze nádržky mající tvarovaný zářez pro řízení vsunutí nádržky do zařízení na vytváření aerosolu podle vynálezuFigure 13 shows a plan view of one version of the canister having a shaped notch for controlling insertion of the canister into the aerosol generating device of the invention

Obr. 14 zobrazuje jinou variantu nádržky mající pár tvarovaných zářezů dle vynálezu.Giant. 14 illustrates another variant of a reservoir having a pair of shaped notches according to the invention.

Příklady provedení vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Podle obr. 1 a 2 bude popsán vzorová varianta zařízení 10 na vytváření aerosolu z práškového léku. Zařízení 10 se skládá ze základní jednotky 12 a aplikátoru 14, která je odnímatelně připojena k základní jednotce 12. Aplikátor 14 je vytvořen tak, že klouže po základní jednotce 12 pro redukování celkové velikosti zařízení 10 během uskladnění a pro ochranu součástí uvnitř základní jednotky 12. Vytažené ze základní jednotky 12 je zobrazen mechanizmus na vytváření aerosolu 16 skládající se z jádra 18 a pláště 20. Základní jednotka 12 obsahuje otevření 21 pro připojení mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Základní jednotka 12 je vytvořena pro přijetí nádržky 22 obsahující práškový lék. Zařízení W funguje tak, že spojuje mechanizmus na vytváření aerosolu 16 s nádržkou 22 a pak vytáhne práškový lék z nádržky 22. Vytažený prášek je pak uvolněn, rozptýlen a doručen do aplikátoru 14, kde je připraven k inhalaci pacientem.Referring to Figures 1 and 2, an exemplary variant of an aerosol generating device from a powdered medicament will be described. The device 10 comprises a base unit 12 and an applicator 14 that is removably attached to the base unit 12. The applicator 14 is designed to slide over the base unit 12 to reduce the overall size of the device 10 during storage and to protect components within the base unit 12. Extracted from the base unit 12 is shown an aerosol generating mechanism 16 consisting of a core 18 and a sheath 20. The base unit 12 includes an opening 21 for attaching an aerosol generating mechanism 16. The base unit 12 is formed to receive a reservoir 22 containing a powdered medicament. The device W operates by connecting the aerosol generating mechanism 16 to the reservoir 22 and then withdrawing the powdered medicament from the reservoir 22. The withdrawn powder is then released, dispersed and delivered to the applicator 14 where it is ready for inhalation by the patient.

Aplikátor 14 obsahuje náustek 24, který je otočný mezi otevřenou a zavřenou pozicí. Během vytváření aerosolu je náustek v uzavřené pozici, jak je zobrazeno na obr. 1 a 2. Když je pacient připraven k inhalaci léku ve formě aerosolu, náustek je otočen o 180° do pozice otevřeno, kdy pacient umístí svá ústa okolo náustku a inhalovat aerosol z práškového léku z aplikátoru 14.Applicator 14 includes a mouthpiece 24 that is rotatable between an open and a closed position. During aerosol generation, the mouthpiece is in the closed position as shown in Figures 1 and 2. When the patient is ready for inhalation of an aerosol drug, the mouthpiece is rotated 180 ° to the open position where the patient places his mouth around the mouthpiece and inhales the aerosol. of the powdered medicament from the applicator 14.

• ·• ·

Jak bylo již zmíněno, aplikátor 14 je schopný klouzat po základní jednotce 12 pro zmenšení velikosti zařízení 10 během skladování a pro ochranu součástí základní jednotky 12. Základní jednotka 12 obsahuje těsnění 26, které se radiálně roztahuje od základní jednotky 12 a připojuje stěnu aplikátoru 14 tak že toto těsnění je mezi základní jednotkou 12 a aplikátorem 14. Jak je nejlépe vidět na obr. 2A, aplikátor 14 obsahuje krček 28, který přichází do kontaktu s těsněním 26, jak je aplikátor 14 vysunut do zcela vysunuté pozice. Těsnění 26 je vyráběno odléváno z gumy za použití dvoudílné formy pro připojení těsnění 26 k základní jednotce 12. Využití krčku 28 je zvláště výhodné tím, že těsnění 26 se odpojuje od aplikátoru 14 jak aplikátor 14 klouže po základní jednotce 12 do uzavřené nebo ukládací pozice. Tímto způsobem je opotřebení těsnění 26 značně redukováno.As already mentioned, the applicator 14 is able to slide over the base unit 12 to reduce the size of the device 10 during storage and to protect the components of the base unit 12. The base unit 12 includes a seal 26 that extends radially from the base unit 12 and attaches the wall of the applicator 14 thus As is best seen in FIG. 2A, the applicator 14 comprises a neck 28 that comes into contact with the seal 26 as the applicator 14 is extended to the fully extended position. The seal 26 is manufactured from rubber using a two-piece mold to attach the seal 26 to the base unit 12. The use of the neck 28 is particularly advantageous in that the seal 26 detaches from the applicator 14 as the applicator 14 slides over the base unit 12 to the closed or storage position. In this way the wear of the seal 26 is greatly reduced.

Zpět k obr. 1 a 2, krček 28 dále obsahuje pár štěrbin 30 , do kterých zapadá pár západek 32 umístěných na základní jednotce 12, které do sebe zapadají, když je aplikátor 14 vysunut do maximální polohy. Při dosažení maximální polohy západky, které jsou na pružinu, zapadnou do štěrbin 30 pro zajištění aplikátoru 14 proti odtržení od základní jednotky 12. Dále, zapadnutí západek 23 do štěrbin 30 udržuje aplikátor 14 v maximální pozici, takže nedopatřením nesklouzne zpět po základní jednotce 12. Pro odpojení západek 32 od štěrbin 30, stiskněte uvolňovacího tlačítka 34. Po stisknutí uvolňovacího tlačítka 34 jsou západky 32 zasunuty zpět do základní jednotky 12 a aplikátor 14 může být odpojen od základní jednotky 12 nebo posunut po základní jednotce 12 do skladovací polohy.Referring back to Figures 1 and 2, the neck 28 further includes a pair of slots 30 into which a pair of latches 32 located on the base unit 12 engage when the applicator 14 is extended to its maximum position. Upon reaching the maximum position of the latches that are on the spring, they engage in the slots 30 to secure the applicator 14 against tearing away from the base unit 12. Furthermore, the latching of the latches 23 into the slots 30 keeps the applicator 14 in maximum position so that it does not accidentally slide back on the base unit 12. To detach the latches 32 from the slots 30, press the release button 34. After depressing the release button 34, the latches 32 are retracted into the base unit 12 and the applicator 14 can be detached from the base unit 12 or moved along the base unit 12 to the storage position.

Výhodou je, že základní jednotka 12 obsahuje kroužek 36, který může být zachycen prstem jedné ruky, zatímco aplikátor 14 je uchopen druhou rukou pro usnadnění pohybu aplikátoru ze skladovací polohy do maximální polohy. Kroužek 36 je přichycen k základní jednotce 12 předepjatým závěsem, takže po uvolnění se kroužek zatáhne zpět k základní jednotce 12.Advantageously, the base unit 12 comprises a ring 36 that can be engaged by a finger of one hand, while the applicator 14 is gripped by the other hand to facilitate movement of the applicator from the storage position to the maximum position. The ring 36 is attached to the base unit 12 by a biased hinge so that when released, the ring retracts back to the base unit 12.

Zařízení 10 funguje po zasunutí nádržky 22 do pojezdového zařízení 32 na základní jednotce 12. Případně je možné použít zařízení 10 i bez vsunutí nádržky, pokud je požadováno „suché spuštění“. Jak je dále blíže popsáno, zařízení 10The device 10 operates after inserting the reservoir 22 into the travel device 32 on the base unit 12. Alternatively, the device 10 can be used without inserting the reservoir if a "dry start" is required. As described in more detail below, the device 10

Φ· • · · · · φ φ · φ · · φ φφφφ φφ φ φφφ φφφφ φφφ φφφ φφ φφ φφ φφφφ φφ φφφ nelze spustit, pokud nádržka 22 není zcela vsunuta do pojezdového zařízení 38. Proto tato sestava neumožňuje připojení mechanizmu na vytváření aerosolu 16 k nádržce 22, pokud není nádržka 22 správně vsunuta.Nelze · nelze · · · · · · · · · · φ · φ · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelze · nelzeφ · φ · φ · nelze · 16 to the reservoir 22 if the reservoir 22 is not correctly inserted.

Pro vytvoření aerosolu z léku, je pumpovací rukojeť 40 vytažena ze základní jednotky 12. Jak je dále podrobně popsáno, když je rukojeť 40 vytažena do maximální pozice, a pak zatlačena zpět do zatažené pozice (jak je znázorněno na obr. 1 a 2) vznikne uvnitř válce v základní jednotce 12 vyšší tlak vzduchu. Stlačený vzduch je po stisknutí spouštěcí páčky 42 uvolněn a proudí do mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Při stisknutí spouštěcí páčky 42, pojezdové zařízení 38 posune nádržku 22 tak, že se spojí s mechanizmem na vytváření aerosolu 16, kde jsou do nádržky 22 proraženy otvory 44.To form an aerosol from the medicament, the pump handle 40 is pulled out of the base unit 12. As described in detail below, when the handle 40 is pulled to its maximum position, and then pushed back into the retracted position (as shown in Figures 1 and 2), inside the cylinder in the base unit 12, higher air pressure. The compressed air is released upon actuation of the actuating lever 42 and flows into the aerosol generating mechanism 16. When the actuating lever 42 is actuated, the travel device 38 moves the reservoir 22 so that it engages with the aerosol generating mechanism 16 where holes 44 are pierced into the reservoir 22. .

Po proražení otvorů 44 pomocí mechanizmu na vytváření aerosolu 16. tlakový vzduch v základní jednotce 12 je uvolněn pro vytažení práškového léku z nádržky 22, uvolnění a rozptýlení práškového léku a dopravení aerosolu z práškového léku do aplikátoru 14, způsobem podobným tomu, který je popsán v US patentu č. 5,740,794 který je začleněn v referencích.After the holes 44 have been pierced by the aerosol generating mechanism 16. compressed air in the base unit 12 is released to pull the powdered medicament out of the reservoir 22, release and disperse the powdered medicament and deliver the aerosol from the powdered medicament to the applicator 14 in a manner similar to that described. US Patent No. 5,740,794, which is incorporated by reference.

Jak je dále podrobněji popsáno, jeden ze znaků zařízení 10 je, že kromě zamezení připojení nádržky 22 k mechanizmu na vytváření aerosolu 16, pokud není nádržka plně zasunuta do pojezdového zařízení 38, spouštěcí páčku 42 není možné stisknout, pokud rukojeť 40 není zcela vytažena do maximální pozice. Tímto způsobem není možné spustit zařízení 10, pokud uživatel nevytáhl rukojeť 40 do maximální polohy, neboť jinak není zaručeno vytvoření správného množství tlakového vzduchu (po navrácení rukojeti 40 do základní polohy), které umožňuje správnou funkci mechanizmu na vytváření aerosolu 16.As described in more detail below, one feature of the device 10 is that, in addition to preventing the canister 22 from attaching to the aerosol generating mechanism 16, if the canister is not fully inserted into the travel device 38, the trigger lever 42 cannot be depressed if the handle 40 is not fully pulled maximum position. In this way, it is not possible to lower the device 10 unless the user has pulled the handle 40 to its maximum position, otherwise it is not guaranteed to produce the correct amount of compressed air (after returning the handle 40 to the home position).

Takže zařízení 10 je vybaveno dvěmi zabezpečovacími prvky, které zajišťují správnou tvorbu aerosolu práškového léku v aplikátoru 14. Za prvé, nádržka 22 musí být zcela vsunuta do pojezdového zařízení 38. Za druhé, rukojeť 40 musí být zcela vytaženo do maximální polohy. Pokud nejsou splněny obě tyto podmínky, spouštěcí páčka 42 nemůže být stisknuta pro spojení nádržky 22 a mechanizmu ·<· • 11 • · 14Thus, the device 10 is provided with two securing elements that ensure proper aerosol formation of the powdered medicament in the applicator 14. Firstly, the reservoir 22 must be fully inserted into the travel device 38. Secondly, the handle 40 must be fully pulled to its maximum position. If both of these conditions are not met, the trigger lever 42 cannot be depressed to connect the reservoir 22 and the mechanism.

1414

4 44 4

4949

9 4 49 4 4

1 41 4

14 414 4

4 44 4

9449 na vytváření aerosolu 16 a pro využití tlakového vzduchu pro vytažení léku z nádržky 22.9449 for generating an aerosol 16 and utilizing pressurized air to withdraw the medicament from the reservoir 22.

Po stisknutí spouštěcí páčky 42 je pojezdové zařízení zvednuto pro propojení nádržky 22 a mechanizmu na vytváření aerosolu 16, který vytvoří z prášku aerosol v aplikátoru 22. Po stisknutí spouštěcí páčky 42 pro vytvoření aerosolu z léku, nádržka 22 zůstává připojena k mechanizmu na vytváření aerosolu 16 a proto nemůže být vyjmuta z pojezdového zařízení 38. Pro odpojení nádržky 22 od mechanizmu na vytváření aerosolu 16, stiskněte uvolňovací tlačítko 46, pro spuštění pojezdového zařízení 38.After depressing the trigger lever 42, the travel device is lifted to connect the reservoir 22 and the aerosol generating mechanism 16, which generates the powder from the powder in the applicator 22. After depressing the aerosol generating trigger 42, the reservoir 22 remains attached to the aerosol generating mechanism 16. and therefore cannot be removed from the travel device 38. To detach the reservoir 22 from the aerosol generating mechanism 16, press the release button 46 to lower the travel device 38.

Nádržka 22 poté může být vyjmuta z pojezdového zařízení 38 a bude obsahovat otvory 44.The reservoir 22 can then be removed from the travel device 38 and will include openings 44.

Jednou z výhod uvolnění tlakového vzduchu ihned po vytvoření děr 44 do nádržky 22 je, že uživatel nemůže připojit nádržku 22 k mechanizmu na vytváření aerosolu 16 a poté vyčkávat s uvolněním vzduchu. Proto práškový lék v nádržce není vystaven dlouhému působení prostředí, které by mohlo lék znehodnotit.One advantage of releasing compressed air immediately after the holes 44 have been formed into the reservoir 22 is that the user cannot attach the reservoir 22 to the aerosol generating mechanism 16 and then wait until the air is released. Therefore, the powder medicament in the reservoir is not exposed to prolonged exposure to the environment, which could destroy the medicament.

Nyní k obr. 3-3B a 4-4B, bude podrobněji popsána konstrukce mechanizmu na vytváření aerosolu 16, s jádrem 18 zobrazeným na obr. 3-3B a pláštěm zobrazeným na obr. 4-4B. Jádro 18 se skládá z extrakční trubice 48, která má ostrý hrot 50 který je uzpůsoben k prorážení otvorů do nádržky, jako např. středový otvor 44 v nádržce 22 (viz obr. 1). Ostrý hrot 50 obsahuje dvě štěrbiny 52, které umožňují vytažení práškového léku z nádržky do extrakční trubice 48. K extrakční trubici 48 je připojena tryska 54, která je zároveň připojena k přívodu vysokotlakého vzduchu 56 (viz obr. 3B). Pokračováním trysky je uvolňovací kanál 58. který končí konečným otvorem 60. Jádro 18 dále obsahuje množství vzduchových kanálků 62, které slouží jak pro nasátí vzduchu do proražené nádržky během vytváření aerosolu, tak pro nasávání do aplikátoru při inhalován! aerosolu léku pacientem, jak bude dále popsáno. Při spojení s krytem 20, jádro 18 vytváří aerosol z léku uvnitř nádržky způsobem popsaným v patentu US č. 5,740,794 a pod sériovým číslem 08/309,691 zapsaných 21. září 1994, které jsouReferring now to Figs. 3-3B and 4-4B, the construction of the aerosol generating mechanism 16 will be described in more detail, with the core 18 shown in Figs. 3-3B and the sheath shown in Figs. 4-4B. The core 18 consists of an extraction tube 48 having a sharp tip 50 which is adapted to pierce the holes in the reservoir, such as a central opening 44 in the reservoir 22 (see FIG. 1). The sharp tip 50 comprises two slots 52 that allow the powdered medicament to be withdrawn from the reservoir into the extraction tube 48. A nozzle 54 is attached to the extraction tube 48, which is also connected to the high pressure air supply 56 (see FIG. 3B). Continuation of the nozzle is the release channel 58 which terminates in the final opening 60. The core 18 further comprises a plurality of air channels 62 that serve both to suck air into the punctured canister during aerosol formation and to suck into the applicator when inhaled. aerosol of the medicament by the patient as described below. When coupled to the cap 20, the core 18 generates aerosol from the medicament within the reservoir as described in U.S. Patent No. 5,740,794 and Serial No. 08 / 309,691, filed September 21, 1994, which are

00 19 · 00 19 · ·· ·· • 0 • 0 9 • 0 • 0 9 00 t 00 t 9 • 9 • 0 • 0 • 0 • 0 • 0 0 0 0 • 0 • 0 t t « 0 «0 • • 0 0 « · 0 0 «· 0 0 0 00 0 00 0 0000 0 0000 0 0 0 00 0 00 00 00

zahrnuty v odkazech. Funkce mechanizmu na vytváření aerosolu 16 pro vytvoření aerosolu z práškového léku bude také podrobněji popsána v souvislosti s obr. 5-8.included in the links. The operation of the aerosol generating mechanism 16 for generating an aerosol from a powdered medicament will also be described in more detail with reference to Figures 5-8.

Nad vzduchovými kanály 62 je pomocí skupiny žeber 64 umístěna zahnutá příruba 66.Above the air channels 62, a curved flange 66 is provided by a plurality of ribs 64.

Příruba 66 slouží pro distribuci nasátého vzduchu do komory pro vytváření aerosolu s axiální a radiální součástí, které usnadňují odstranění aerosolu léku, jak je dále popsáno. Žebra 64 vhodně rozdělují vzduchové kanálky 62 do čtyř kvadrantů. Jak bude dále podrobně popsáno, velikost kvadrantů může být měněna pro korekci množství vzduchu, které prochází jednotlivými kvadranty.The flange 66 serves to distribute the intake air to the aerosol generating chamber with axial and radial components that facilitate removal of the medicament aerosol, as further described below. The ribs 64 suitably divide the air passages 62 into four quadrants. As will be described in more detail below, the size of the quadrants can be varied to correct the amount of air passing through each quadrant.

Jádro 18 dále obsahuje rovný povrch 68, který je připojen k rovině 70 na plášti 20 pro usnadnění správného nastavení jádra při jeho zasunutí do pláště 20. Při vsunutí jádra 18 do pláště 20, hrana 72 jádra 18 leží na vrchním konci 72 pláště 20. Jádro také obsahuje obrubu 76, která je zapřena na horním konci základní jednotky 12, když mechanizmus na vytváření aerosolu 16 je vsunuto do otvoru 21v základní jednotce 12. Plášť obsahuje výstupek 78 pro správnou orientaci mechanizmu na vytváření aerosolu 16 vzhledem k základní jednotce 12.The core 18 further includes a flat surface 68 that is attached to the plane 70 on the shell 20 to facilitate proper alignment of the core when inserted into the shell 20. When the core 18 is inserted into the shell 20, the edge 72 of the core 18 lies at the upper end 72 of the shell 20. also includes a skirt 76 that is supported at the upper end of the base unit 12 when the aerosol generating mechanism 16 is inserted into the opening 21 in the base unit 12. The housing includes a projection 78 for correctly orienting the aerosol generating mechanism 16 relative to the base unit 12.

Další se týká obr. 4-4B- podrobný popis konstrukce pláště 20. Plášť 20 obsahuje dva boční průrazníky 80, které jsou vytvořeny pro proražení dvou děr do nádržky, jako jsou např. vnější otvory v nádržce 22 na obr. 1. Boční průrazníky jsou pod úhlem, takže při proražení nádržky ji otevřou. Dvojice otvorů 82 v plášti 20 jsou v kontaktu se vzduchovými kanálky 62, když je jádro 18 vsunuto do pláště 20. Tímto způsobem může vzduch proudit vzduchovými kanálky 62, skrz otvory 82 do nádržky pro přispění k lepší extrakci práškového léku. Plášť 20 dále obsahuje otvor 84 (viz obr. 4B), kterou prochází ostrý hrot 50 jádra 1_8, když je jádro 18 připojeno k plášti 20. V plášti 20 je též zarážka 86, která slouží k zastavení děrování bočními průrazníky 80 a ostrého hrotu 50 při spojení mechanizmu na vytváření aerosolu 16 a nádržky. Těsnění 87 je zde pro utěsnění mezi mechanizmem na vytváření aerosolu 16 a nádržkou 22.4-4B- a detailed description of the construction of the shell 20. The shell 20 comprises two side punches 80 that are formed to pierce two holes into the receptacle, such as the outer openings in the receptacle 22 in Fig. 1. The side punches are at an angle so that when the tank is pierced, they open it. A pair of apertures 82 in the housing 20 are in contact with the air passages 62 when the core 18 is inserted into the housing 20. In this way, air can flow through the air passages 62 through the apertures 82 into the reservoir to contribute to better extraction of the powdered medicament. The housing 20 further includes an aperture 84 (see FIG. 4B) through which the sharp tip 50 of the core 18 passes when the core 18 is attached to the housing 20. There is also a stop 86 in the housing 20 to stop punching by side punches 80 and sharp tip 50. by connecting the aerosol generating mechanism 16 and the reservoir. A seal 87 is provided for sealing between the aerosol generating mechanism 16 and the reservoir 22.

Jak je nejlépe vidět na obr. 4A a 4B, na plášti 20 je přijímací otvor 88. který při zasunutí jádra 18 do pláště 20 přiléhá k přívodu tlakového vzduchu 56.As best seen in FIGS. 4A and 4B, there is a receiving opening 88 on the housing 20 which, when the core 18 is inserted into the housing 20, is adjacent the compressed air supply 56.

Jak je nejlépe vidět na obr. 4B, plášť 20 je vyroben z pružného materiálu v oblasti okolo přijímacího otvoru 88 a zarážky 86 pro vytvoření tvarovaného spoje 90. Spoj 90 spojuje přijímací otvor 88 a ventil, kterým je přiváděn vysokotlaký vzduch pro vytažená a rozptýlení prášku z nádržky, a dále vytváří těsnění mezi zarážkou 86 a nádržkou.As best seen in FIG. 4B, the skirt 20 is made of resilient material around the receiving opening 88 and the stop 86 to form a molded joint 90. The joint 90 connects the receiving opening 88 and the valve through which high pressure air is supplied to extract and disperse powder. from the reservoir, and further forms a seal between the stop 86 and the reservoir.

Spoj 90 může být vyroben jako půlený odlitek. Dále, zalomení spoje 90 v okolí přijímacího otvoru 88 umožňuje správné usazení přijímacího otvoru 88 se vzduchovou proudovou trubicí, která přivádí tlakový vzduch tryskou 54. Jak je nejlépe vidět na obr. 4 a 4B, plášť 20 dále obsahuje zpětný vstupní ventil 92. který umožňuje přístup vzduchu do pláště 20, když pacient inhaluje z aplikátoru pro extrahování léku z aplikátoru. Zpětný ventil 92 je vyroben tak, že se otevře při překročení kritického tlaku. Využití takového ventilu je vhodné zejména proto, že při poklesu tlaku způsobeném inhalací pacientem v uzavřeném prostoru 94 zůstává rovnoměrný tlak (viz obr. 6). jak je podrobně popsáno dále, rovnoměrným tlakem v uzavřeném prostoru 94 může být lépe řízeno proudění vzduchu do aplikátoru.The joint 90 may be manufactured as a halved casting. Further, the kink 90 around the receiving opening 88 allows the receiving opening 88 to fit correctly with the air jet tube that supplies compressed air through the nozzle 54. As best seen in Figures 4 and 4B, the housing 20 further includes a non-return valve 92 that allows admitting air to the housing 20 when the patient inhales from the applicator to extract the drug from the applicator. The check valve 92 is made to open when the critical pressure is exceeded. The use of such a valve is particularly advantageous as the pressure drops due to inhalation by the patient in the confined space 94 remains uniform (see FIG. 6). as described in detail below, the air flow to the applicator can be better controlled by uniform pressure in the enclosure 94.

Výhodou konstrukce jádra 18 tak, že jej lze vyjmout z pláště 20 je, že může být pravidelně vyměňováno za nové jádro. Tímto způsobem je možné značně prodloužit životnost zařízení na vytváření aerosolu. Dále, zahrnutím dražších součástí do pláště 20. celkové náklady výměnou pouze jádra poklesnou. Přestože je zobrazeno, že se zařízení skládá ze dvou částí, je také možno jej zkonstruovat jako jediný kus.The advantage of constructing the core 18 so that it can be removed from the sheath 20 is that it can be replaced regularly with a new core. In this way, it is possible to greatly extend the life of the aerosol generating device. Further, by including more expensive components in the housing 20, the total cost of replacing only the cores will decrease. Although it is shown that the device consists of two parts, it is also possible to construct it as a single piece.

Nyní přistupme k obr. 5-8 - popis funkce mechanizmu na vytváření aerosolu 16 pro vytažení léku z nádržky 22. rozptýlení práškového léku a doručení aerosolu z práškového léku do aplikátoru. Při spojení nádržky 22 k mechanizmu na vytváření aerosolu 16, těsnění 87 je umístěno k vrchním povrchu 96 nádržky 22 • ·Turning now to Figures 5-8, a description of the operation of the aerosol generating mechanism 16 to withdraw the medicament from the reservoir 22 is to disperse the powdered medicament and deliver the aerosol from the powdered medicament to the applicator. When the canister 22 is connected to the aerosol generating mechanism 16, the seal 87 is positioned to the top surface 96 of the canister 22.

pro vytvoření spoje mezi mechanizmem na vytváření aerosolu 16 a vrchním povrchem 96.to form a joint between the aerosol generating mechanism 16 and the top surface 96.

Dále, zarážka 86 se připojí k pojezdovému zařízení 38 (viz obr. 10N) pro zamezení dalšího pohybu směrem nahoru tohoto pojezdového zařízení 38. Ostrý hrot 50 a boční průrazníky 80prorazí vrchní povrch 96 a dostanou se tak do dutiny 98, která obsahuje práškový lék. Pro extrahování práškového léku je otvorem 88 a přívodem tlakového vzduchu 56 přiváděn tlakový vzduch, jak ukazují šipky. Tlakový vzduch prochází tryskou 54 a způsobuje, že vzduch prochází vzduchovými kanály 62, dutinou 98, a extrakční trubicí 48. jak ukazují šipky. Vtažený vzduch je součástí uzavřeného vzduchového okruhu, která obsahuje vzduch v aplikátoru, v zařízení na vytváření aerosolu, a v nádržce. Tento proces je v podstatě shodný s procesem, který je popsán v US patentu č. 5,740,794, který je zahrnut v citacích.Further, the stop 86 is attached to the travel device 38 (see FIG. 10N) to prevent further upward movement of the travel device 38. The sharp tip 50 and side punches 80 break through the top surface 96 and enter the cavity 98 that contains the powdered medicament. To extract the powdered medicament, compressed air is supplied through the orifice 88 and the compressed air supply 56 as indicated by the arrows. The compressed air passes through the nozzle 54 and causes air to pass through the air channels 62, the cavity 98, and the extraction tube 48, as shown by the arrows. The drawn air is part of a closed air circuit that contains air in the applicator, the aerosol generating device, and the reservoir. This process is essentially the same as that described in U.S. Patent No. 5,740,794, which is incorporated by reference.

Práškový lék v extrakční trubici 48 potom vstupuje do rozptylovacího kanálu 58, který slouží k rozptýlení prášku, aby byl vhodný pro inhalaci. Rozptylovací kanál 58 má konstantní průměr a délku, která je stejná jako průměr, až desetkrát daný průměr, preferuje se však délka 3 až 7 krát průměr, nejvhodnější je však délka rovná pětinásobku průměru. Jak je zobrazeno na výkresech, rozptylovací kanál 58 končí náhle výstupním otvorem 60. Tímto způsobem je vytvořen difuzér, který způsobuje, že proud vzduchu vycházející z rozptylovacího kanálu 58 dále rozptyluje práškový lék a nezpomaluje. Tímto způsobem je zlepšeno rozptýlení aerosolu z léku do aplikátoru.The powdered medicament in the extraction tube 48 then enters the dispersion channel 58, which serves to disperse the powder to be suitable for inhalation. The diffusion channel 58 has a constant diameter and a length that is the same as the diameter, up to ten times the diameter, but a length of 3 to 7 times the diameter is preferred, but a length equal to five times the diameter is preferred. As shown in the drawings, the diffusion channel 58 terminates abruptly through the outlet orifice 60. In this way, a diffuser is formed which causes the air flow exiting the diffusion channel 58 to further dissipate the powdered medicament and not slow it down. In this way, dispersion of the aerosol from the medicament to the applicator is improved.

Po rozptýlení práškového léku do aplikátoru, pacient inhaluje pro extrakci práškového léku z aplikátoru, způsobující tím, že čerstvý vzduch prochází skrz mechanizmus na vytváření aerosolu 16 jak je vidět na obr. 7 a 8. Při inhalaci pacientem je potřeba přivádět nový vzduch do aplikátoru, aby byla umožněna extrakce veškerého lékového aerosolu.After dispersing the powdered medicament into the applicator, the patient inhales to extract the powdered medicament from the applicator, causing fresh air to pass through the aerosol generating mechanism 16 as shown in Figures 7 and 8. to allow extraction of all drug aerosol.

Tento nový vzduch prochází po průchodu uzavřeným prostorem 94 a zpětným vstupním ventilem mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Otevření 100 (viz obr. 8)This new air passes through the enclosed space 94 and the non-return valve of the aerosol generating mechanism 16. Opening 100 (see Figure 8)

je v plášti 20 pro umožnění otevření vstupního ventilu 92 novým vzduchem a jeho proudění vzduchovými kanály 62 jak zobrazují šipky.it is in the housing 20 to allow the inlet valve 92 to be opened with new air and flow through the air channels 62 as shown by the arrows.

Mechanizmus na vytváření aerosolu 16 je navržen tak, že čerstvý vzduch vstupující do aplikátoru je veden tak, aby se minimalizovalo množství lékového aerosolu, které přijde do kontaktu s tímto čerstvým vzduchem.The aerosol generating mechanism 16 is designed such that fresh air entering the applicator is guided so as to minimize the amount of drug aerosol that comes into contact with the fresh air.

Tento způsob je popsán na obr. 9 a 9A, které zobrazují, jak práškový lék zůstává v oblaku, který je rovnoměrně vdechován z aplikátoru. Na obr. 9 šipky zobrazují proudění čerstvého vstupujícího vzduchu, jak proudí aplikátorem. Jak je vidět, proudnice jsou takřka rovnoběžné, a ukazují, že v podstatě žádný čerstvý vzduch se nesmíchává s lékovým aerosolem. Obr. 9A zobrazuje hmotnostní poměr vzduchu uvnitř aplikátoru přibližně 100 milisekund po začátku inhalace. Čáry C1C10 zobrazují obrysy podílu vzduchu. Čára C1 zobrazuje oblak práškového léku a čára C10 zobrazuje příchozí čerstvý vzduch. Jak je vidět, nedochází k téměř žádnému směšování oblaku s příchozím vzduchem. Výsledkem je, že oblak je rovnoměrně zdvižen nahoru a náustkem ve, následován čerstvým vzduchem.This method is described in Figures 9 and 9A, which show how the powdered medicament remains in a cloud that is evenly inhaled from the applicator. In Fig. 9, the arrows show the flow of fresh incoming air as it flows through the applicator. As can be seen, the nozzles are almost parallel and show that substantially no fresh air is mixed with the drug aerosol. Giant. 9A shows the weight ratio of air within the applicator approximately 100 milliseconds after the start of inhalation. C1C10 lines show the contours of the air fraction. Line C1 shows a powdered medicament cloud and line C10 shows incoming fresh air. As can be seen, there is almost no mixing of the cloud with the incoming air. As a result, the cloud is lifted evenly upwards and the mouthpiece in, followed by fresh air.

Tímto způsobem v první části vdechovaného objemu pacient vdechne veškerý lék. Během inhalace zbylé části vdechovaného objemu, čerstvý vzduch proudí do pacientových plic, kde pomáhá rovnoměrné distribuci práškového léku do vnějších oblastí plic. Takže počátek inhalace je pro extrakci práškového medikamentu z aplikátoru, zatímco zbytek inhalace slouží pro distribuci vdechovaného léku v plicích.In this way, in the first part of the inhaled volume, the patient inhales all medication. During inhalation of the remainder of the inhaled volume, fresh air flows into the patient's lungs where it assists in even distribution of the powdered medicament to the outer regions of the lungs. Thus, the onset of inhalation is for extracting the powdered medicament from the applicator, while the remainder of the inhalation serves to distribute the inhaled drug in the lungs.

Jak je vidět na obr. 1, mechanizmus na vytváření aerosolu 16 je mimo střed základní jednotky 12. Pro vytvoření správného proudění vzduchu v zařízení na vytváření aerosolu jsou zde žebra 64 (viz obr. 3), jejichž poloha může být měněna aby více čerstvého vzduchu přicházelo do kvadrantu pokrývající větší plochu aplikátoru, takže je vzduch rovnoměrně distribuován v celém aplikátoru.As shown in Fig. 1, the aerosol generating mechanism 16 is off-center of the base unit 12. To create the correct airflow in the aerosol generating device there are ribs 64 (see Fig. 3), the position of which can be changed to provide more fresh air. came into the quadrant covering a larger area of the applicator so that air is evenly distributed throughout the applicator.

Na obr. 10 je boční řez zařízení 10 dle obr. 1 podle řezu 10-10. V pohledu na obr. 10 mechanizmus na vytváření aerosolu 16 je uvnitř základní jednotky 12 aFig. 10 is a side cross-sectional view of the device 10 of Fig. 1 taken along section 10-10. In view of Fig. 10, the aerosol generating mechanism 16 is within the base unit 12a

nádržka 22 je vsunuta do pojezdového zařízení 38. Obr. 10 je zde pro konzultaci při prohlížení obr. 10A až 10P, které popisují metodu fungování zařízení 10. Jak bylo již zmíněno, zařízení 10 obsahuje uzávěr nádržky, které zamezuje stisknutí spouštěcí páčky 42, pokud je nádržka 22 zasunuta do pojezdového zařízení 38 pouze částečně. Toto zajištění je zobrazeno na obr. 10A-10E. Pro přehlednější zobrazení není zobrazen mechanizmus na vytváření aerosolu 16 na základní jednotce 12.the reservoir 22 is inserted into the travel device 38. FIG. 10A to 10P describing the method of operation of the device 10. As already mentioned, the device 10 includes a reservoir cap that prevents actuation of the trigger lever 42 when the reservoir 22 is only partially inserted into the travel device 38. This locking is shown in Figures 10A-10E. For clarity, the aerosol generating mechanism 16 of the base unit 12 is not shown.

Na obr. 10A je základní jednotka 12 v základní, neboli připravené pozici. V připravené pozici je uzávěr nádržky 102 v klidu. V klidové pozici je možné vzpěrač 104 pojezdového zařízení 38 otočit nahoru okolo otočného čepu 106. Spouštěcí páčka 42 je také otočně připevněna k základní jednotce 12 pomocí čepu W8, který umožňuje pohyb ozubení 110 na spouštěcí páčce 42 při stisku spouštěcí páčky. Ozubení 112 na vzpěrači 104 jsou otáčeny pomocí ozubení 110 pro vertikální zvednutí vzpěrače 104.In Fig. 10A, the base unit 12 is in the home or ready position. In the ready position, the closure of the reservoir 102 is at rest. In the rest position, the weightlifter 104 of the travel device 38 can be pivoted upward about the pivot pin 106. The lowering lever 42 is also rotatably mounted to the base unit 12 by a pin W8 that allows the toothing 110 on the lowering lever 42 to move. The teeth 112 on the weight lifter 104 are rotated by the teeth 110 for vertical lift of the weight lifter 104.

Základní jednotka 12 dále obsahuje páčku 114. která je přitažena pružinou 116 v klidové pozici. Jak bude podrobněji popsáno, když je páčka 114 v klidové pozici, uzávěr nádržky je také v klidu a spouštěcí tlačítko 42 může být použito pro zdvihnutí vzpěrače 104. Součástí páčky 114 je i váleček 118, který se valí po nádržce 22, když je vsouvána do pojezdového zařízení 38. Přestože je na obrázku váleček 118, je vhodné, že na jeho místě může být i stacionární součást. Vodič 120 je zde pro snadnější vsunutí nádržky 22 do pojezdového zařízení 38.The base unit 12 further comprises a lever 114 which is pulled by the spring 116 in the rest position. As will be described in more detail when the lever 114 is in the rest position, the reservoir cap is also at rest and the trigger button 42 can be used to lift the weightlifter 104. The lever 114 also includes a roller 118 that rolls over the reservoir 22 as it is inserted into the reservoir. Although the roller 118 is shown in the figure, it is preferred that a stationary part may be in place. The conductor 120 is here to facilitate insertion of the reservoir 22 into the travel device 38.

Na obr. 10B je nádržka částečně zasunuta do pojezdového zařízení 38. Když je nádržka pouze částečně zasunuta, dutina 98 nádržky 22 zatlačí na váleček 118 a způsobí tím stlačení pružiny 116 a otočení páčky 114 dolů, jak je znázorněno. Tím páčka 114 otočí uzávěr nádržky 102 okolo čepu 122. Jak je vidět na obr. 10C, uzávěr obsahuje západku 124 která se pohybuje po nýtu 126 na vzpěrači 104. Když je západka 124 na nýtu 126, vzpěrač 104 není možné otočit okolo čepu 106. Zároveň je nemožné stisknout spouštěcí páčku 42. Takže když je nádržka 22 pouze částečně zasunuta, jak je zobrazeno na obr. 10B, spouštěcí páčka 42In Fig. 10B, the reservoir is partially inserted into the travel device 38. When the reservoir is only partially retracted, the cavity 98 of the reservoir 22 pushes the roller 118, causing the spring 116 to compress and the lever 114 to rotate as shown. Thereby the lever 114 pivots the closure of the reservoir 102 around the pin 122. As seen in Fig. 10C, the closure includes a latch 124 that moves along the rivet 126 on the weight lifter 104. When the latch 124 is on the rivet 126, the weight lifter 104 is not pivotal about the pin 106. At the same time, it is impossible to depress the trigger lever 42. Thus, when the reservoir 22 is only partially retracted, as shown in Fig. 10B, the trigger lever 42

9 •·9 9 9 9· 9 9 999 • 9 9 9 9 9 99

9999 99 9 »99999 99 9

9999 999 99 99999 999 99

99 99 9999 99 999 nemůže být použita pro zvednutí pojezdového zařízení 38, a tím znemožní připojení nádržky 22 k mechanizmu na vytváření aerosolu 16.99 99 9999 99 999 cannot be used to lift the travel device 38, thereby preventing the connection of the reservoir 22 to the aerosol generating mechanism 16.

Když je nádržka 22 zcela zasunuta do pojezdového zařízení 38, dutina 98 je umístěna pod válečkem 118 a je nakloněný do prohlubně 128 páčky 114. Když se dutina 98 dostane do prohlubně 128, pružina 116 navrátí páčku zpět do klidové pozice, jak je zobrazeno na obr. 10D. Zároveň se západka nádržky 102 otočí zpět do klidové pozice. Jak je zobrazeno na obr. 10E, když se uzávěr nádržky 102 otočí zpět do klidové pozice, západka 124 uvolní nýt 126 na vzpěrači 104. Takto není vzpěrač 104 omezen uzávěrem nádržky 102. Přesto však není možné stisknout spouštěcí tlačítko 42, až do chvíle, kdy je uvolněn uzávěr ventilu.When the reservoir 22 is fully inserted into the travel device 38, the cavity 98 is positioned below the roller 118 and is inclined into the recess 128 of the lever 114. When the cavity 98 reaches the recess 128, the spring 116 returns the lever back to the rest position as shown in FIG. 10D. At the same time, the latch of the reservoir 102 is rotated back to the rest position. As shown in FIG. 10E, when the reservoir cap 102 is rotated back to the rest position, the latch 124 releases the rivet 126 on the weight lifter 104. Thus, the weight lifter 104 is not limited by the reservoir shutter 102. However, it is not possible to press the trigger button 42 until when the valve cap is released.

Shrnuto, páčka 114 a uzávěr nádržky 102 slouží pro omezení stlačení spouštěcí páčky 42 pokud je nádržka 22 zasunuta pouze částečně. Pokud není zasunuta, nebo je zasunuta zcela, uzávěr nádržky 102 je v klidové poloze, kde nezabraňuje pohybu vzpěrače 104 pojezdového zařízení 38. Když je uzávěr ventilu povolen, jak je popsáno dále, spouštěcí páčka 42 může být stisknuta a pojezdové zařízení 38 se zdvihne nahoru, takže nádržka 22 může být připojena k mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Tímto způsobem je zamezeno spuštění zařízení na vytváření aerosolu 10 pokud není nádržka 22 dostatečně zasunuta. Navíc vytvořením prohlubně 128 v páčce 114, je vytvořen vyrovnávací mechanismus, který zaručí, že dutina je vyrovnána s mechanizmem na vytváření aerosolu 16. Tímto způsobem je nádržka 22 správně spojena s mechanizmem na vytváření aerosolu 16 pokaždé, když je zařízení 10 pro vytvoření aerosolu z léku použito.In summary, the lever 114 and the closure of the reservoir 102 serve to limit the depression of the trigger lever 42 when the reservoir 22 is only partially retracted. If it is not retracted or is fully retracted, the closure of the reservoir 102 is in a rest position where it does not prevent the movement of the strut 104 of the travel device 38. When the valve closure is released as described below, the trigger lever 42 can be depressed and the travel device 38 lifts up so that the reservoir 22 can be connected to the aerosol generating mechanism 16. In this way, the aerosol generating device 10 is prevented from starting if the reservoir 22 is not sufficiently inserted. In addition, by forming a depression 128 in the lever 114, a leveling mechanism is provided to ensure that the cavity is aligned with the aerosol generating mechanism 16. In this way, the reservoir 22 is properly connected to the aerosol generating mechanism 16 each time the aerosol generating device 10 is drug used.

Na obr. 10F-1 Ok je popsána funkce ventilové západky 130. Pro extrahování léku z nádržky 22, je nutné přivést vysokotlaký vzduch do mechanizmu na vytváření aerosolu 16 (viz obr. 10). Jak bude dále podrobně popsáno, tlakový vzduch je dodáván pomocí rukojeti 40, kterou se zvýší tlak vzduchu ve válci. Předtím, než je možné zvýšit tlak vzduchu ve válci je nutné uzavřít a zajistit ventil 132, pro umožnění zvýšení tlaku ve válci. Jak je znázorněno na obr. 10F, ventilový uzávěr 130 ie v připravené pozici. V připravené pozici je ventil 132 odblokován a ventilový uzávěr 130 zamezuje stisknutí spouštěcího tlačítka 42. Jak bude dále podrobně ♦ · • ♦In Fig. 10F-10 mesh, the function of the valve latch 130 is described. To extract the medicament from the reservoir 22, it is necessary to supply high pressure air to the aerosol generating mechanism 16 (see Fig. 10). As will be described in detail below, the compressed air is supplied by means of a handle 40 which increases the air pressure in the cylinder. Before it is possible to increase the cylinder air pressure, it is necessary to close and secure the valve 132 to allow the cylinder pressure to increase. As shown in Fig. 10F, the valve cap 130 is in the ready position. In the ready position, the valve 132 is unlocked and the valve cap 130 prevents actuation of the trigger button 42. As will be discussed in detail below.

popsáno, ventilový uzávěr 130 není uvolněn dokud není rukojeť 42 vytažena do maximální pozice. Jakmile je rukojeť 42 vytažena do maximální pozice, ventil 132 je uzavřen a ventilový uzávěr 130 je uvolněn, takže jak je rukojeť 40 stlačena zpět do původní pozice, je vytvořeno přesné množství stlačeného vzduchu a může být uvolněn po stisknutí spouštěcí páčky.As described, valve cap 130 is not released until handle 42 is pulled to its maximum position. Once the handle 42 is pulled to its maximum position, the valve 132 is closed and the valve cap 130 is released so that as the handle 40 is pushed back to its original position, an accurate amount of compressed air is created and can be released when the trigger lever is pressed.

Jak je vidět na obr. 10G, nádržka 22 je zcela zasunuta, takže uzávěr nádržky 102 (viz obr. 10A) je v připravené pozici a není spojena se vzpěračem 104. Rukojeť 40 je v základní-zasunuté pozici a ventil 132 je uvolněn, takže v základní jednotce 12 není žádný tlakový vzduch. Jak je vidět na obr. 10F, ventilový uzávěr 130 obsahuje západku 134, která je přes nýt 136 vzpěrače 104 ve chvíli, kdy je ventilový uzávěr 130 v klidu nebo v připravené pozici. V klidové pozici je poháněči páčka 138, která je otočně přichycena čepem 140 k základní jednotce 12, v uvolněné pozici, takže je ventil 132 uvolněn. Základní jednotka 12 dále obsahuje páčku nastavení ventilu 142. Jak je vidět na obr. 10F a 10G, páčka nastavení ventilu 142 je v otevřené pozici a páčka nastavení ventilu 142 je spojena s ventilovým uzávěrem 130 pro nastavení západky 140 přes nýt 136. Jak je nejlépe vidět na obr. 10G, rukojeť 40 obsahuje spojku pumpy 144, která je otočně připojena pomocí čepu 146 k základní jednotce 12. Spojka pumpy 144 obsahuje koncovku 148, která je oddělená od páčky nastavení ventilu 142, když je v otevřené pozici.As shown in Fig. 10G, the reservoir 22 is fully retracted so that the closure of the reservoir 102 (see Fig. 10A) is in the ready position and is not connected to the weightlifter 104. The handle 40 is in the home-retracted position and the valve 132 is released. there is no compressed air in the base unit 12. As seen in FIG. 10F, the valve cap 130 includes a latch 134 that extends across the rivet 136 of the weightlifter 104 when the valve cap 130 is at rest or in a ready position. In the rest position, the drive lever 138, which is pivotally attached by the pin 140 to the base unit 12, is in the released position so that the valve 132 is released. The base unit 12 further includes a valve adjustment lever 142. As shown in FIGS. 10F and 10G, the valve adjustment lever 142 is in the open position and the valve adjustment lever 142 is coupled to the valve lock 130 for adjusting the latch 140 through the rivet 136. As best As seen in Fig. 10G, the handle 40 includes a pump coupling 144 which is pivotally connected by a pin 146 to the base unit 12. The pump coupling 144 comprises a terminal 148 that is separate from the valve adjustment lever 142 when in the open position.

Jak je rukojeť 40 vytažena z základní pozice směrem k maximální poloze, páčka nastavení ventilu 144 se otočí okolo čepu 146, způsobující že koncovka 148 se přitlačí k páčce nastavení ventilu 142, jak je vidět na obr. 10H. základní jednotka 12 obsahuje základnu 150, na kterém je nýt 152. Jak koncovka 148 zatlačí na páčku nastavení ventilu 142, která sklouzne pod nýt 152 na základně 150 pro zajištění páčku nastavení ventilu 142 na místě. Zároveň je pohonná páčka 138 otočena kolem čepu 140 (viz obr. 101) pro posunutí pohonné páčky 138 do uzamčené pozice. Tímto způsobem je ventil 132 (viz obr. 101) uzavřen a uzamčen, takže jak je rukojeť 40 zatlačena zpět do základní jednotky 12, může být vytvořen tlakový vzduch.As the handle 40 is pulled out of the home position toward the maximum position, the valve adjustment lever 144 pivots about the pin 146 causing the end 148 to press against the valve adjustment lever 142, as seen in FIG. 10H. the base unit 12 includes a base 150 on which the rivet 152. As the end 148 pushes on the valve adjustment lever 142 that slides below the rivet 152 on the base 150 to lock the valve adjustment lever 142 in place. At the same time, the drive lever 138 is rotated around the pin 140 (see FIG. 101) to move the drive lever 138 to the locked position. In this way, the valve 132 (see Fig. 101) is closed and locked so that as the handle 40 is pushed back into the base unit 12, compressed air can be created.

• · · · · · · · · · • » · · ···· «·· • · · · * · * · · ·· ·· ·· ···· ·♦ ··»· * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * »» »

Jak je nejlépe vidět na obr. 101, jak je rukojeť vytažena do maximální polohy, pohonná páčka 138 je přesunuta přes střed do uzamčené polohy, kde je ventil 132 uzavřen a uzamčen. V maximální poloze páčka nastavení ventilu 142 otočí západku ventilu 130 pro uvolnění pojistky 134 z nýtu 136. V tento okamžik jak uzávěr ventilu 130, tak i uzávěr nádržky 102 jsou uvolněny, takže spouštěcí tlačítko 42 může být stisknuto pro spuštění pojezdového zařízení 38 a pro otevření ventilu 132 pro umožnění doručení tlakového vzduchu do mechanizmu na vytváření aerosolu 16 jak bude podrobněji popsáno.As best seen in Fig. 101, as the handle is pulled to its maximum position, the drive lever 138 is moved over the center to the locked position where the valve 132 is closed and locked. In the maximum position, the valve adjustment lever 142 turns the valve latch 130 to release the fuse 134 from the rivet 136. At this time, both the valve cap 130 and the tank cap 102 are released so that the trigger button 42 can be depressed to start the travel device 38 and open a valve 132 to allow the delivery of pressurized air to the aerosol generating mechanism 16 as will be described in more detail.

Podle obr. 10J bude nyní podrobněji popsána konstrukce ventilu 132. Na obr. 10 je nádržka plně zasunuta a rukojeť 40 je vysunuta do maximální polohy, takže oba uzávěry 130 a 102 jsou uvolněny. Ventil 132 se skládá z pláště 154 a má trubici 156. která je srovnána s přijímacím otvorem 88 (viz obr. 6), ve chvíli, kdy je zařízení na vytváření aerosolu vsunuto do základní jednotky 12. Naproti trubici 156 je umístěn kužel 158. Z kuželu 158 vystupuje vlnitá membrána 160, která je zakončena O-kroužkem 162. Na obr. 10J je pohon ventilu 164 poháněči páčky 138 (viz obr.101) pevně přitisknut do kuželu ventilu 158. V tomto případě je ventil 132 uzavřen a uzamčen. Plášť dále obsahuje trubici 166 pro přívod vysokotlakého vzduchu z tlakovacího válce uvnitř základní jednotky 12, jak je podrobně popsáno dále. Na plášti 154 je úchytka 168 pro umožnění připojení trubice k plášti 154.Referring now to Fig. 10J, the construction of the valve 132 will now be described in more detail. In Fig. 10, the reservoir is fully retracted and the handle 40 is extended to its maximum position so that both shutters 130 and 102 are released. The valve 132 is comprised of a housing 154 and has a tube 156 which is aligned with the receiving port 88 (see FIG. 6) when the aerosol generating device is inserted into the base unit 12. A cone 158 is disposed opposite the tube 156. In Fig. 10J, the actuator 164 of the drive lever 138 (see Fig. 101) is firmly pressed into the cone of the valve 158. In this case, the valve 132 is closed and locked. The housing further includes a tube 166 for supplying high pressure air from the pressurizing cylinder within the base unit 12, as described in detail below. A housing 168 is provided on the housing 154 to allow the tube to be attached to the housing 154.

Když je pak ventil 132 uzavřen v zamčené poloze, plyny nemohou procházet z trubice 166 skrz trubku 156. Vzhledem k tomu při stlačení rukojeti 40 zpět do základní polohy, je vytvořen tlakový vzduch. Když je ventil otevřen, tlakový vzduch proudí trubicí 156 do mechanizmu na vytváření aerosolu 16 pro extrahování práškového léku z nádržky 22.When the valve 132 is then closed in the locked position, gases cannot pass from the tube 166 through the tube 156. Therefore, when the handle 40 is pushed back to the home position, compressed air is created. When the valve is opened, compressed air flows through the tube 156 into the aerosol generating mechanism 16 to extract the powdered medicament from the reservoir 22.

Jak je vidět na obr. 10D, pohon ventilu 164 je zobrazen v uvolněné pozici, zatímco rukojeť 40 není zcela vytažena. V uvolněné poloze kužel ventilu 158 stále zakrývá trubku 156. Takto, jak je rukojeť 40 vytahována, je zamezeno proudění vzduchu trubkou 156 a trubicí 166. Zato je tlakovací válec, který zvyšuje tlak vzduchu pomocí pohybu rukojeti 40, naplněn vzduchem skrz zpětný ventil ve spodní části základní jednotky 12, jak bude podrobně popsáno později. Tímto způsobem • · • ••o · · · ··· ·· ·· ·* ···· ·· ··· zbylý práškový lék, který je v mechanizmu na vytváření aerosolu 16 není vtažen skrz ventil 132 do tlakovacího válce, kde by bránil správné funkci zařízení 10.As seen in Fig. 10D, the valve actuator 164 is shown in a relaxed position while the handle 40 is not fully pulled out. In the relaxed position, the valve cone 158 still covers the pipe 156. As the handle 40 is pulled out, air flow through the pipe 156 and the pipe 166 is prevented. On the other hand, the pressurizing cylinder which increases the air pressure by moving the handle 40 is filled with air through the check valve in the lower of the base unit 12 as will be described in detail later. In this way, the remainder of the powdered medicament which is in the aerosol generating mechanism 16 is not drawn through the valve 132 into the pressurizing cylinder, where it would impede the proper functioning of the device 10.

Přestože je ventil v uzavřené pozici před úplným vytažením rukojeti 40 do maximální pozice, kužel ventilu 158 netěsní natolik, aby umožnil vytvoření tlakového vzduchu ve válci, dokud není pohon ventilu 164 v uzamčené pozici. Tímto způsobem, když je rukojeť 40 vytažena jenom částečně, a pak vrácena do původní pozice, plyny z válce mohou proudit skrz trubici 166 a ventilem 132.Although the valve is in the closed position before the handle 40 is fully pulled out to its maximum position, the valve cone 158 does not leak enough to allow compressed air to be generated in the cylinder until the valve drive 164 is in the locked position. In this way, when the handle 40 is only partially pulled out and then returned to its original position, the gases from the cylinder can flow through the tube 166 and the valve 132.

Na obr. 10K je zobrazeno zařízení 10 s mechanizmem na vytváření aerosolu 16 vsunutým do základní jednotky 12. Nádržka 22 je zcela vsunuta a rukojeť 40 je navrácena do původní pozice po jejím maximálním vytažení, takže oba uzávěry 102 a 130 jsou uvolněny. S oběmi uzávěry uvolněnými, spouštěcí páčka 42 je připravena pro stisknutí a start procesu vytváření aerosolu. Jak je zobrazeni, když je nádržka 22 zcela zasunuta, dutina 98 je zarovnána s ostrým hrotem a bočními průrazníky 80.In Fig. 10K, the device 10 is shown with the aerosol generating mechanism 16 inserted into the base unit 12. The reservoir 22 is fully inserted and the handle 40 is returned to its original position after its maximum withdrawal so that the two shutters 102 and 130 are released. With both closures released, the trigger lever 42 is ready to squeeze and start the aerosol forming process. As shown, when the reservoir 22 is fully retracted, the cavity 98 is aligned with the sharp tip and side punches 80.

Jak je zobrazeno na obr. 10L, když je stisknuta spouštěcí páčka 42, ozubení 110 se otočí kolem čepu 108 a vzpěrač 104 pojezdového zařízení 38 způsobí pohyb nádržky 22 směrem k mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Při úplném přitisknutí ostrý hrot 50 a boční průrazníky 80 prorazí nádržku 22 a proniknou do dutiny 98, jak je zobrazeno. Zarážka 86 zarazí pojezdové zařízení 38 (viz obr. 10N) pro zajištění toho, aby ostrý hrot 50 a boční průrazníky 80 neprorazili dno dutiny 98, zatímco těsnění 87 zajišťuje spojení mezi mechanizmem na vytváření aerosolu 16 a nádržkou 22. Stisknutí spouštěcí páčky 42 způsobí uvolnění pohonu ventilu 164 a pohonné páčky 138 z přetažené pozice a tím uvolnění ventilu 132. Tlakový vzduch uložený uvnitř základní jednotky 12 potom proudí trubicí 166, jak znázorňuje šipka a způsobí rychlé otevření ventilu 132. Blíže specifikováno uvolnění pohonu ventilu 164 způsobí kontakt tlakového vzduchu se spodní částí membrány 160 a způsobí tím zvednutí kuželu 158 z trubky 156. Tímto způsobem je vzduchu umožněno proudit trubkou 156 a do mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Tlakový vzduch pak extrahuje práškový lék z dutiny 98 rozptýlí práškový lék a pak jej přesune do aplikátoru, jak již bylo dříve popsáno.As shown in Fig. 10L, when the trigger lever 42 is depressed, the toothing 110 rotates around the pin 108 and the weightlifter 104 of the travel device 38 causes the canister 22 to move toward the aerosol generating mechanism 16. Upon pressing fully, the sharp tip 50 and side punches 80 penetrate the reservoir 22 and penetrate into the cavity 98 as shown. The stop 86 stops the travel device 38 (see FIG. 10N) to ensure that the sharp tip 50 and the side punches 80 do not penetrate the bottom of the cavity 98, while the gasket 87 secures the connection between the aerosol generating mechanism 16 and the reservoir 22. The compressed air stored inside the base unit 12 then flows through the tube 166, as shown by the arrow, and causes the valve 13 to open quickly. In this way, air is allowed to flow through the tube 156 and into the aerosol generating mechanism 16. The pressurized air then extracts the powdered medicament from the cavity 98 to disperse the powdered medicament and then moves it to the applicator as already has been previously described .

• ·· · · · · · • · · · * · · ·· ♦ • ·> ·· ···· ·· ···· · * *>>>>>>>>>>>>>>>>

Jedou z výhod celého zařízení na vytváření aerosolu 10 je že práškový lék je extrahován z nádržky 22 téměř okamžitě po proražení mechanizmem na vytváření aerosolu 16. Tímto způsobem zůstává práškový lék uvnitř nádržky 22 čerstvý až do okamžiku vytvoření aerosolu.One of the advantages of the entire aerosol generating device 10 is that the powdered medicament is extracted from the reservoir 22 almost immediately after piercing by the aerosol generating mechanism 16. In this way, the powdered medicament inside the reservoir 22 remains fresh until the aerosol is formed.

Na obr. 10M a 10N je popsána funkce spouštěcí páčky 42 při uvolňování pohonné páčky 138 z uzamčené pozice. Součástí spouštěcí páčky 42 je výstupek 170. který je v kontaktu s výčnělkem 172 na páčce kuželu ventilu 142. Jak je spouštěcí tlačítko dále tlačeno, výstupek 170 tlačí páčku kuželu ventilu 142 zpod nýtu 152 podvozku 150 (viz obr. 10H). Zároveň je umožněno pohonu ventilu 138 se vrátit ze své pozice a uvolnit membránu 160 (viz obr. 10L). Na obr. 10N je zobrazeno spouštěcí tlačítko ve stisknuté poloze, takže výčnělek 172 na nastavovací páce ventilu 142 je uvolněn.10M and 10N, the operation of the trigger lever 42 to release the drive lever 138 from the locked position is described. The trigger lever 42 includes a projection 170 that contacts the protrusion 172 on the valve cone lever 142. As the trigger button is further pushed, the projection 170 pushes the valve cone lever 142 from underneath the bogie rivet 152 (see FIG. 10H). At the same time, the valve drive 138 is allowed to return from its position and release the diaphragm 160 (see FIG. 10L). In Fig. 10N, the trigger button is shown in the depressed position so that the protrusion 172 on the adjusting lever of the valve 142 is released.

Jak je vidět na obr. 10M a 10N, když je stisknuta spouštěcí páčka 42, ozubení 110 a 112 způsobí přenos pohybu ze spouštěcího tlačítka na vzpěrač 104. Listová pružina 174 způsobí zvednutí pojezdového zařízení 38, tak že nádržka 22 může být připojena k mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Jak je vidět na obr. 10M, zarážka na mechanizmu na vytváření aerosolu 16 není ještě v kontaktu s pojezdovém zařízením 38. Na obr. 10N se pojezdové zařízení 38 zapřelo o zarážku 86 pro zastavení pohybu pojezdového zařízení 38. Dále je pružina 174 deformována dalším pohybem vzpěrače 104. Takto pružina 174 poslouží pro snížení pojezdového zařízení zpět do původní pozice po ukončení inhalace jak bude popsáno později.As shown in FIGS. 10M and 10N, when the trigger lever 42 is depressed, the gears 110 and 112 cause transmission of movement from the trigger button to the weight lifter 104. The leaf spring 174 causes the travel device 38 to be raised so that the reservoir 22 can be attached to aerosol generating 16. As seen in Fig. 10M, the stop on the aerosol generating mechanism 16 is not yet in contact with the travel device 38. In Fig. 10N, the travel device 38 is abutted by a stop 86 to stop the travel of travel device 38. Further, the spring is Thus, the spring 174 serves to lower the travel device back to its original position after completion of inhalation as will be described later.

Základní jednotka 12 obsahuje záchytku 178, která je přichycena k uvolňovacímu tlačítku 46 (viz obr. 10L). Záchytka zachytává výstupek 180 na vzpěrači 104, když je pojezdové zařízení zcela zvednuto a tlakový vzduch uvolněn jak je znázorněno na obr. 100.The base unit 12 includes a catch 178 that is attached to the release button 46 (see FIG. 10L). The catch engages a protrusion 180 on the weightlifter 104 when the travel device is fully raised and compressed air is released as shown in Fig. 100.

Když je stisknuto uvolňovací tlačítko 46, záchytka 178 je uvolněna z výstupku 180 a pojezdové zařízení může být spuštěno do počáteční polohy. Jak již bylo popsáno, pružina 174 usnadňuje posun pojezdového zařízení zpět do původní pozice. Jak je vidět na obr. 10P, pojezdové zařízení 38 se vrátilo do původní • · · • · · · ··· · · · ·· ·· ·· ···· ·· ··· neboli připravené polohy, kdy může být nádržka 22 vyjmuta vytažením z pojezdového zařízení 38.When the release button 46 is depressed, the catch 178 is released from the protrusion 180 and the travel device can be lowered to its initial position. As already described, the spring 174 facilitates moving the travel device back to its original position. As shown in Fig. 10P, the travel device 38 has returned to its original position, or ready position, where it may be the reservoir 22 is removed by pulling it from the running device 38.

Jednou z výhod využití uvolňovacího tlačítka 46 je, že mechanizmus na vytváření aerosolu 16 zůstává sepnut s nádržkou až do stisku spouštěcí páčky 42. Tímto způsobem je uživateli zabráněno v proražení nádržky a následnému snížení pojezdového zařízení 38 bez vytvoření aerosolu práškového léku.One advantage of using the release button 46 is that the aerosol generating mechanism 16 remains engaged with the canister until the trigger lever 42 is pressed. In this way, the user is prevented from puncturing the canister and subsequently lowering the travel device 38 without generating an aerosol of powdered medicament.

Na obr. 11-11B a 12-12B je popsána funkce rukojeti 40 pro vytvoření tlakového vzduchu pro distribuci do mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Rukojeť 40 je připojena ke spojce pumpy 144 pomocí šroubu 182. Spojka pumpy 144 je dále otočně připojena čepem 184 k válci. Píst 188 je otočně přidělán čepem 190 k základně 150 základní jednotky 12. Píst 188 je posuvný uvnitř válce 186 pro vytvoření tlakového vzduchu. Válec 186 dále obsahuje otvor 192. ke kterému je připojena trubice (není zobrazena). Trubice prochází základní jednotkou 12 je připojena k úchytu 168 pro hydraulické propojení válce 186 a ventilu 132. Pokud není ventil 132 v uzamčené pozici, posuv pístu 188 ve válci 186 způsobuje povolení membrány 160, a umožnění proudění vzduchu ventilem 132, jak bylo již popsáno. Pokud je však ventil 132 uzamčen, posuv pístu 188 ve válci 186 způsobuje zvýšení tlaku vzduchu ve válci 186. Na obr. 11-11B rukojeť 40 nedosáhla maximální pozice. Proto není zatím pohon ventilu 164 v uzamčené pozici. Na obr. 12-12B byla rukojeť 40 zcela vytažena, čímž zamkla pohon ventilu 164 pohonné páčky 138 a pak navrácena do původní polohy. Tím vznikl ve válci 186 tlakový vzduch a je připraven pro distribuci do mechanizmu na vytváření aerosolu 16 po stisknutí spouštěcí páčky 42, jak již bylo popsáno.11-11B and 12-12B, a function of a handle 40 for generating compressed air for distribution to the aerosol generating mechanism 16 is described. The handle 40 is connected to the pump coupling 144 by a screw 182. The pump coupling 144 is further rotatably connected by a pin 184 to cylinders. The piston 188 is rotatably attached by a pin 190 to the base 150 of the base unit 12. The piston 188 is movable within the cylinder 186 to generate compressed air. The cylinder 186 further comprises an aperture 192 to which a tube (not shown) is attached. The tube passes through the base unit 12 and is connected to a handle 168 to hydraulically connect the cylinder 186 and the valve 132. When the valve 132 is not in the locked position, displacement of the piston 188 in the cylinder 186 causes the diaphragm 160 to relax and allow air to flow through the valve 132 as described. However, when the valve 132 is locked, the displacement of the piston 188 in the cylinder 186 causes an increase in the air pressure in the cylinder 186. In Figures 11-11B, the handle 40 has not reached its maximum position. Therefore, the valve drive 164 is not yet in the locked position. In Figures 12-12B, the handle 40 has been fully pulled out, locking the actuator 164 of the drive lever 138 and then returning to its original position. This generates pressurized air in the cylinder 186 and is ready for distribution to the aerosol generating mechanism 16 upon actuation of the trigger lever 42 as previously described.

Jak je nejlépe znázorněno na obr. 11 A, použitím čepů 184 a 190 umožňuje válci 186 setrvat v kontaktu s pístem 188 po celou dobu vytahování i zatlačování rukojeti 40. Tímto způsobem je redukováno opotřebení válce 186 a pístu 188. Dále udržením správné pozice válce 186 a pístu 188 je redukována minimální potřebná síla pro stisknutí rukojeti 40 při tlakování vzduchu. Např. pokud má válec 186 objem přibližně 8 ml v maximální pozici, pro stlačení rukojeti zpět do původní pozice je pro natlakování plynu potřeba síla přibližně 10lbs. Udržením správné ♦ · · · · * · · · · • · · · · · · · ··· • · ·· ·· ··· • · · φ · · · · · · ·· ·* ·· ···· ·· ··· pozice válce 186 a pístu 188 během pohybu rukojeti 40 je třeba pouze konstantní síly.As best shown in Fig. 11A, the use of pins 184 and 190 allows the cylinder 186 to remain in contact with the piston 188 for the entire period of pulling and pushing the handle 40. This reduces the wear of the cylinder 186 and the piston 188. and the piston 188 reduces the minimum force required to squeeze the handle 40 while pressurizing the air. E.g. if the cylinder 186 has a volume of approximately 8 ml at its maximum position, a force of approximately 10 lbs is required to pressurize the handle back to its original position. Maintaining the right · * φ správné správné správné správné správné správné správné Only a constant force is required for the position of the cylinder 186 and the piston 188 during the movement of the handle 40.

Dále podle obr. 11 A, píst 188 obsahuje kontrolní ventil 194 a filtr 196. Kontrolní ventil 194 je nastaven tak, že jak je rukojeť vytahována, vzduch může proudit do válce 186 skrz ventil 194. Když je rukojeť 40 vracena do původní pozice, ventil 194 se uzavře, takže uvnitř válce 186 vzduch zvýší svůj tlak. Filtr 196 je zde pro čištění vzduchu vstupujícího do válce 186. Přebytečný prášek z předchozích použití může spadnout na dno základní jednotky 12. Filtr 196 znemožňuje takovémuto prachu nasátí do válce 186. Pro další znemožnění nasátí prachu do válce 186, je válec 186 namontován tak, že otevřený konec 198 válce 186 směřuje dolů. Takto přebytečný prášek padající skrz základní jednotku 12 nemůže přímo spadnout na píst 188, odkud by mohl být během pohybu vtažen do válce 186.Further, according to FIG. 11A, the piston 188 comprises a check valve 194 and a filter 196. The check valve 194 is adjusted such that as the handle is withdrawn, air can flow into the cylinder 186 through the valve 194. When the handle 40 is returned to its original position, the valve 194 closes, so that within the cylinder 186 air increases its pressure. The filter 196 is here to purify the air entering the cylinder 186. Excess powder from previous uses may fall to the bottom of the base unit 12. The filter 196 prevents such dust from sucking into the cylinder 186. To further prevent the ingress of dust into the cylinder 186, the cylinder 186 is mounted. that the open end 198 of the cylinder 186 faces downward. Thus, excess powder falling through the base unit 12 cannot directly fall onto the piston 188 from where it could be drawn into the cylinder 186 during movement.

Jak již bylo popsáno, pokud není nádržka 22 zcela zasunuta do pojezdového zařízení 38, spouštěcí páčka 42 nemůže být stisknuta pro spojení nádržky 22 a mechanizmu na vytváření aerosolu 16. Také nádržky používané v zařízení 10 mohou mít výstupek, který znemožní úplné zasunutí nádržky do pojezdového zařízení 38 pokud nádržka nepasuje k zařízení. Takto mohou být jednotlivé nádržky označeny výstupky podle práškového léku, který obsahují, takže pacient nemůže používat nevhodný lék.As already described, if the reservoir 22 is not fully inserted into the travel device 38, the lowering lever 42 cannot be depressed to connect the reservoir 22 and the aerosol generating mechanism 16. Also, the reservoirs used in the device 10 may have a protrusion that device 38 if the reservoir does not fit the device. Thus, the individual receptacles may be labeled with protrusions according to the powdered medicament they contain so that the patient cannot use an inappropriate medicament.

Vzorové schéma označení jednotlivých nádržek je na obr. 13 a 14. Na obr. 13 nádržka 22' je označena zářezem 200. Nádržka 22' je užívána se zařízením na vytváření aerosolu, jehož pojezdové zařízení obsahuje západku, která zapadne do zářezu 200, když je nádržka 22' vsunuta do pojezdového zařízení. Pokud nádržka neobsahuje zářez 22' nemůže být zcela zasunuta, takže znemožňuje práci pojezdového zařízení, jak již bylo popsáno. Na obr. 14 je nádržka 22. která obsahuje dva zářezy 202 a 204. S takovýmto rozložením, pojezdové zařízení bude obsahovat výstupky, které zapadnou do zářezů 202 a 204 pro umožnění úplného zasunutí nádržky 22. Zvýšením počtu a umístění různých zářezů, je možné vytvořit množství kombinací, takže mohou být vyráběny nádržky se širokým ·· 99 ·9 99 99An exemplary designation of the individual reservoirs is shown in Figs. 13 and 14. In Fig. 13, the reservoir 22 'is designated by notch 200. The reservoir 22' is used with an aerosol generating device whose travel device includes a latch that engages with the notch 200 when the reservoir 22 'is inserted into the travel device. If the receptacle does not include a notch 22 ', it cannot be fully retracted, making it impossible to operate the travel device as described above. In Fig. 14, there is a reservoir 22 that includes two notches 202 and 204. With such a layout, the travel device will include projections that engage the notches 202 and 204 to allow the reservoir 22 to fully retract. By increasing the number and positioning of the different notches, it is possible a number of combinations so that wide tanks can be produced

9 9 9 9 9 9 9 9 9 99 9 9 9 9 9 9 9 9

9 99 9 9 9 9 99 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 99 9 9 9 9

99 99 9999 99 999 spektrem léků pro jednotlivá zařízení, pro zamezení nesprávné dodávky pacientům.99 99 9999 99 999 spectrum of medicines for individual devices, to prevent incorrect delivery to patients.

Přestože jsou zobrazeny nádržky s hranatými zářezy, je vhodné že je možné vytvořit množství různých geometrických tvarů, dokud je znemožněno úplné zasunutí nádržky do pojezdového zařízení, pokud tato nádržka nepatří k danému zařízení na vytváření aerosolu.Although angular slots can be shown, it is desirable that a number of different geometric shapes be made as long as the canister is not fully inserted into the travel device unless the canister is part of the aerosol generating device.

Následující patent byl nyní detailně popsán obrazem i příkladem za účelem jasného porozumění. Přesto je dobré, že určité změny a modifikace mohou být provedeny v jednotlivých závislých patentových nárocích.The following patent has now been described in detail by both image and example for the sake of clarity. However, it is good that certain changes and modifications can be made in the individual dependent claims.

Claims

PATENT CLAIMS

An apparatus for generating an aerosol from a powdered medicament, characterized in that it comprises:

a pressurized cylinder, a piston movable within the cylinder to compress the air within the cylinder, a handle attached to the cylinder movable between the extracted maximum position and the base position for compressing the air within the cylinder; a device adapted to receive the canister and to connect the canister to the aerosol generating mechanism and the first and second shutters which are connectable to the travel device to prevent the canister from engaging the aerosol generating mechanism, the first shutter being released to allow movement of the travel device during movement and wherein the second closure is closed when the reservoir is partially inserted into the travel device.

The apparatus of claim 1, further comprising a catch that engages the travel device as it moves to connect the canister and the aerosol generating mechanism, and a release button that releases the catch from the travel device.

The apparatus of claim 1, further comprising a valve disposed in the air passage between the cylinder and the aerosol generating mechanism, the valve having an open position and a closed position, wherein the valve is substantially in position when the handle is pulled to its maximum position. closed.

4. A method of generating an aerosol from a powdered medicament disposed in a receptacle comprising the step of inserting the receptacle into the travel device until the first cap is released from the travel device, pulling the handle to the maximum position to release the second cap from the travel device, compressing the handle back to a compressed position to generate a pressurized air dose, and depressing the trigger lever to move the travel device to the aerosol generating mechanism until the canister is connected to the aerosol generating device and until the pressurized air dose is released to generate aerosol from the powdered medicament in the canister .

5. A powder drug aerosol generating device, comprising a housing, a pressurized cylinder, a piston slidably mounted within a cylinder to pressurize air within the cylinder wherein the piston is pivotally attached to the housing, a handle attached to the housing, and a cylinder for moving the cylinder relative to the cylinder. to a piston for pressurizing air within the cylinder, and an aerosol generating mechanism for sucking air from the cylinder to form an aerosol from the powdered medicament.

The apparatus of claim 5, further comprising a connection between the handle and the rollers, the connection being pivotally connected to the housing and the roller.

The apparatus of claim 5, wherein the housing has an upper end and a lower end, and the aerosol generating mechanism is located closer to the upper end and the piston is attached to the lower end of the housing.

8. The apparatus of claim 5, further comprising a one-way control valve disposed on the piston.

The apparatus of claim 5, further comprising a valve in the air path between the piston and the aerosol generating mechanism, wherein the valve has an open and closed position, and wherein the valve is closed while the handle is being pulled to the maximum position.

0 0 • 0

0 0 0

00 0

00 00

10. A powder drug aerosol generating system, comprising a powder drug reservoir, a travel device comprising a reservoir insertion opening, an aerosol generating mechanism for generating aerosol from a medicament within the reservoir upon delivery of the reservoir to the aerosol generating mechanism. by means of a travel device, and a closure that is movable to engage the travel device to prevent movement of the travel device to the aerosol generating mechanism, wherein the shutter co-engages the travel device when the reservoir is not fully inserted into the travel device.

The system of claim 10, wherein the reservoir has a front end, a rear end, and a medicament cavity, the front end comprising at least one notch, and the travel device including a projection, the reservoir being retractable into the travel device only when the notch corresponds to the projection. .

The system of claim 11, further comprising a lever with a roller and the closure including a latch, the roller rolling along the cavity while inserting the reservoir into the travel device to move the lever against the shutter and engage the latch into the travel device when the roller gets to the end of the cavity.

The system of claim 12, wherein the lever comprises a depression for receiving the cavity when the receptacle is fully retracted, wherein the depression aligns the cavity with the aerosol generating mechanism.

14. A powdered aerosol generating device, comprising a housing, an applicator extending from the housing, a flushing mechanism for generating a flushing mechanism. an aerosol disposed in the powder drug delivery housing of the applicator, wherein the aerosol generating mechanism comprises a plurality of air channels for delivering air to the applicator upon inhalation by a patient for aspirating medicament from the applicator, and wherein the aerosol generating mechanism further comprises a structure for distributing air entering the applicator through air channels to expel the powdered medicament from the applicator in the form of a dose that is substantially unmixed with the incoming air.

15. The apparatus of claim 14, wherein the applicator has a center and the aerosol generating mechanism is disposed outside the center, and the structure is configured to distribute more air to the locations of the applicator located opposite sides of the center.

16. The apparatus of claim 14, wherein the structure is further adapted to distribute air within the applicator such that the dose is expelled before the incoming air exits the applicator.

17. The apparatus of claim 14, wherein the structure comprises a bent flange.

The apparatus of claim 14, wherein the aerosol generating mechanism comprises a cylindrical tube through which the powdered medicament passes before entering the applicator and the upper end of the housing is perpendicular to the distal end of the tube.

The apparatus of claim 14, further comprising a flexible seal attached to the housing and forming a connection to the applicator.

20. A method of delivering a powdered medicament to a patient comprising the steps of dispersing the powdered medicament within the applicator, inhaling from the applicator to obtain the powdered medicament, and allowing air to enter the applicator such that the powdered medicament is expelled from the applicator as a dose followed by inlet air .

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

00 00 00

21. A method of delivering a powdered medicament to a patient comprising the steps of dispersing the powdered medicament within the applicator, inhaling from the applicator to obtain the powdered medicament, and allowing air to flow into the applicator so that substantially no inlet air is mixed with the powdered medicament. powdered drug from the applicator.

22. A powder drug aerosol generating apparatus, comprising a housing comprising at least one piercing member adapted to pierce an opening into a powder drug receptacle, a core which is insertable into the housing, the core comprising an extraction element. and at least one air channel that is aligned with the piercing member when the core is inserted into the housing, and a pressurized air source for extracting the medicament by the extraction element when the extraction element is inserted into the reservoir.

23. A pulverized medicament aerosol generating apparatus comprising a pressurized cylinder, a piston movable within a cylinder to pressurize the air in the cylinder, a handle attached to the cylinder movable between the extended maximum position and the base position to pressurize the air within the cylinder. , an aerosol generating mechanism adapted to generate an aerosol from a powdered medicament that is held in the reservoir by the pressurized air from the cylinder, and a closure that prevents the aerosol generating mechanism and the reservoir from joining until the handle is in the extended position.