CZ20014040A3 - Injekční zařízení a způsob jeho ovládání - Google Patents

Description

Vynález se týká injekčního zařízení pro nádobky mající otvor s injekční jehlou nebo pro injekční jehlu, přičeiaž nádobka je volitelně typu pro injekční stříkačky s nádobkou, která má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, kde otvor pro jehlu je uspořádán na předním čele nádobky, a dále mající alespoň jednu posuvnou stěnu, volitelně spojenou s pístnicí, zasunutou do nádobky, přičemž injekční zařízení pro nádobky obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru mezi zadní polohou, zakrývající jehlu a přední polohou, odkrývající jehlu, c) penetrační uspořádání, k ovládání posuvu jehly od zadní polohy do přední polohy, d) volitelné vratné uspořádání, k ovládání alespoň posuvu jehly v zadním směru, e) injekční uspořádání, k ovládání alespoň vytlačování obsahu nádobky jehlou a f) alespoň jedno ovládací tlačítko, uspořádané na plášti, alespoň pro počáteční ovládání penetračního uspořádání nebo injekčního uspořádání.

Dosavadní stav techniky

I když je podávání injekce, založené na zařízení typu injekční stříkačky s injekčními jehlami, v principu jednoduché, vyžaduje zvládnutí několika jednotlivých kroků. Před vlastním dáváním injekce mohou být vyžadovány některé • · · · · · • · · · · ·« ···

-2úvodní činnosti. Může být nutné naplnění injekční stříkačky lékem, vytaženým ze zásobníku, jako je lahvička, přičemž se bere v úvahu správná dávka, která se má podávat. Aby bylo možno, vyhnout se tomuto kroku ve skutečných situacích pro ošetřování, je běžné, zajišťovat předem naplněné injekční stříkačky, kde v tomto případě může být nutný krok nastavení nebo výběru dávky. Ve svém prvním posuvu může píst injekční stříkačky potřebovat mimořádně nepřerušovanou sílu po uskladnění, pro překonání jak vnitřního odporu proti přesouvání, tak zvýšeného tření na stěnách, vlivem přilnavosti nebo spotřebování maziva na stykových místech. Pro účely uskladnění a trvanlivosti zboží ve skladu jsou předem naplněné injekční stříkačky někdy dodávány ve dvojitých nebo vícenásobných komůrkách, vyžadujících krok přídavného promíchávání, bezprostředně před ošetřením. Obvykle se vyžaduje odvzdušnění a předběžného vytlačení pro odstranění plynu v oddělení nádobky a vyplnění prostor, například u předního těsnění, výstupních nástavců a vnitřku výstupního ústrojí nebo jehel. Lze říci, že vlastní podávání injekce obsahuje kroky pronikání (penetrace) jehly pokožkou, podávání injekce léčebného přípravku a vytahování jehly ze tkáně. Cílová tkáň se může lišit, například v podávání injekce podkožní, nitrosvalové, intrakavernózní nebo nitrožilní, a vyžaduje poněkud odlišné techniky, včetně odsávání. Typickými problémy jsou, úplné proniknutí jehly do cílové tkáně, podávání injekce pouze po správném umístění jehly a úplné vstříknutí předepsané dávky před zatažením jehly. Po provedení injekce je v současné době běžné, ukrýt nebo zničit alespoň jehlu, pro zamezení přenášení infekcí, při nechtěném druhotném píchnutí o jehlu.

Tyto požadavky mohou být také splněny používáním nejjednodušších injekčních zařízení, jako je běžná podkožní injekční stříkačka, v rukou zručného operátora, který také • · 0 0 0 · · ·· · · • » · 0 0 » · 0 » «·

-3 může zahájit lékařsky relevantní nápravná opatření v případě nehody nebo nedostatečné funkce. Avšak obecným trendem v ošetřování je, přesunout odpovědnost na podávání léků na samotné pacienty, také v případě dětí, starších nebo nezpůsobilých osob. Při dlouhodobém ošetřování si pacient často vyvine určitou zručnost, ale existují také schémata méně častého podávání léků, která často zahrnují nouzové situace nebo nedostatek rovnováhy pacienta. Další výjimečné problémy, když si pacient sám podává lék, v porovnání s asistovaným podáváním léků, jsou v tom, že se vyžadují méně vhodné a často nepřirozené tělesné polohy, a že s obavou očekávané nebo pocítěné bolesti nebo nepohodlí mohou vzájemně rušivě zasahovat do schématu lékařsky, požadované činnosti. Celkově vzato, zejména vlastní podávání vyžaduje více propracovaná zařízení pro usnadnění podávání injekce a pro zabránění nebo snížení nebezpečí z chyb. Pacienti, závislí na denním nebo příležitostném podávání mají také legitimní potřebu výhod a dosti diskrétních zařízení, aby se postavili na nohy v denním životě. Ještě je žádoucí, aby taková propracovaná zařízení a takové výhody byly jednoduché a nenákladné, aby dovolily široké rozšíření a aby byly zahrnuty do zařízení na jedno použití.

Již dlouho existovala více nebo méně automatická zařízení, která umožňovala laikům, aby s omezeným tréninkem prováděli injekce s rozumnou bezpečností v kritických nebo nouzových situacích nebo k vytváření volby pro pacienty, kteří se obávají kroku zasunutí jehly. U běžných autoinjekčních zařízení se zajišťuje mechanická automatizace. Obvykle se očekává, že uživatel bude polohovat zařízení ve správné orientaci injekce proti pokožce a bude ovládat spouštěcí tlačítko. Pomocí akumulované mechanické energie, například soustavou pružin, se potom může provést autopenetrace do tkáně, autoinjekční podání léku a možná také automatické

-4zatažení jehly. Jednodušší systémy nemohou poskytnout autopenetraci, ale vedou uživatele, aby provedl zasunutí jehly. Obecně řečeno, když nastane spuštění,. buď úmyslně nebo neúmyslně, probíhá sled operací nevratně. Navíc, u mechanických zařízení je obecně velké nebezpečí přesazení jehly, kvůli účinkům odrazu a zahrnutým silovým přesunům, zejména, když mají být uvolněné síly dimenzovány pro nejvyšší předpokládaný provozní odpor. Kromě toho, že jsou nákladná a těžkopádná, tato zařízení poskytují pacientům zřídka vědomí plné kontroly při podávání injekce, a případně zastavení nebo upravení podávání injekce, v případě bolesti nebo nepohodlí.

Také byla navržena automatická zařízení, založená na elektronických nebo elektromechanických principech. Známá zařízení mohou mít v některých ohledech výhodu automatických principů, jako je přesné a opakovatelné podávání injekce, které se může provádět pomocí elektromotorů, autopenetrace pomocí motoru, a míšení nebo rekonstituce, identifikace náplně, rozbory vzorků, sběr a manipulace injekčních dat, nastavení dávky, směrování injekčního zařízení vzhledem ke gravitaci, pro správné míšení nebo odvzdušnění, atd. Tento široký rozsah možností určitě vytváří vhodná automatická zařízení v této třídě, která jsou užitečná v mnoha situacích, zejména pro opakované časté používání, i když tato zařízení jsou obvykle příliš nákladná pro široké a jednorázové použití. A opět pro pacienty, odkázané na laskavost personálu, mohou automatické funkce znamenat negativní zkušenost.

Naopak, jednodušší ruční zařízení nemusí vůbec zajišťovat stanovené ergonomické, výhodné a bezpečnostní požadavky. Jsou typy injekčních zařízení, která například neposkytují žádnou nebo poskytují malou pomoc vzhledem k úvodním krokům, pronikání nebo zatahování jehly a vyžadují nepohodlné zpětné uchopení pro podávání injekce na mnoha místech těla a

nenabízejí bezpečné sekvenční řazení různých zahrnutých kroků. Bylo navrženo a prodáváno mnoho takzvaných „injekčních per, zejména pro opakované pravidelné vlastní podávání, například inzulínu nebo růstových hormonů, v nichž jsou zasunuty ampulky s více dávkami a jsou dodávány předem vybrané dávky, obvykle ovládáním koncového tlačítka. Tato zařízení jsou určena pro usnadnění používání v každodenním životě a pro usnadnění opakovaného dávkování, ale neřeší ostatní problémy, spojené s podkožními injekčními stříkačkami. Také jsou známa injekční zařízení se střídavým polohováním řídích tlačítek k provádění injekcí. Například patentové spisy US 4,444,560, 4,581,022 a 4,820,287 a WO96/17640 uvádějí boční páku s kloubovým uspořádáním k pístnici, hlavně pro účely zesílení tlaku na vytlačování viskózní zubní pasty. Také jsou známy rukojeti ve tvaru pistole s kloubovým uspořádáním k provádění injekcí, jak je příkladně uvedeno ve spise FR 2 717 697, zejména pro snadné uchopení nástrojů pro masové provádění veterinářských injekcí. Také jsou známa, jak je příkladně uvedeno ve spise FR 2 586 192, bočně uvolnitelná kolečka pro jemně řízený posuv jehlových ústrojí, zejména pro laboratorní práce. Všechna tato řešení však nejsou určena pro vlastní podávání, a nejsou optimalizována pro takové účely. Například, žádné řešení není vytvořeno pro řízený posuv, jak jehly, tak injekčního mechanismu. Jsou známa jednoduchá zařízení pro posouvání jehly a rovněž pro posouvání injekce, jak je příkladně uvedeno ve spisech US 5,425,722 a 5,147,323, ale opět bez uvažování pro vlastní podávání, například požadováním různých uchopení pro dvě činnosti, a bez zajištění vlastního sekvenčního řazení.

Proto existuje trvalá potřeba jednoduchých a nenákladných injekčních zařízení, která by byla schopna pomáhat uživateli v různých zahrnutých manipulačních krocích, která by zamezovala nebo vylepšovala uvedené nedostatky, a která by nabízela ergonomický, vhodný a netraumatický výrobek, zejména

užitečný pro pacienty s vlastním podáváním léků. I když tento vynález může mít obecnější prospěšnost, bude hlavně popsán ve srovnání s uvedeným stavem techniky.

Podstata vynálezu

Hlavním cílem vynálezu je vyhnout se nevýhodám známých injekčních zařízení, jak byla popsána. Cílem vynálezu je zejména vytvořit injekční zařízení, které je schopno provádět jak krok pronikání (penetrace) jehly a podávání injekce, tak také možný krok zatahování jehly. Dalším cílem je vytvořit zařízení, závislé pouze na ruční energii při jeho ovládání. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které pomáhá v úvodních krocích, předcházejících podávání injekce. Ještě dalším cílem je pomáhat v zajištění správné injekční sekvence. Dalším cílem je vytvořit zařízení, které je schopno poskytovat zesílenou nebo upravenou sílu v různých provozních fázích. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které je vhodné pro dodávání měnitelné dávky. Dalším cílem je vytvořit zařízení, které je kompatibilní s předem naplněnými injekčními stříkačkami různých druhů. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které je vhodné pro vlastní podávání. Dalším cílem je vytvořit zařízení, které je ergonomické při používání a výhodné při manipulaci. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které zajišťuje minimální bolest nebo nepohodlí při použití. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, poskytující uživateli kontrolu nad celým prováděním injekce, ještě se zachováním bezpečnosti. Dalším cílem je vytvořit jednoduché zařízení s nízkými náklady, použitelné jako jednorázové zařízení. Dalším cílem je vytvořit způsoby k ovládání popsaných zařízení.

• ·

-7Těchto cílů je dosaženo zařízením a způsobem, jejichž význaky jsou stanoveny v připojených nárocích.

Použitím externě přístupného ovládacího tlačítka spojeného s mechanismem zařízení tak, že umožňuje ovládání různých fází ruční silou, působící na tlačítko, se může udržet jednoduchá a nenákladná celková mechanická konstrukce. Tím, že se alespoň část pohybů mechanismu v jednotlivých fázích vytvoří alespoň částečně jako funkce polohy ovládacího tlačítka, je pacientovi poskytnuta zpětná vazba prováděných činností, což umožňuje provádět opravná opatření. Jestliže například pronikání jehly pokožkou způsobuje bolest, je možné zpomalit zasouvání jehly do pokožky, zastavit operaci nebo vybrat nové cílové místo. Podobně, jestliže je pocítěna bolest z injekční fáze, může se snížit rychlost podávání injekce, podávání injekce se může zastavit nebo provádět přerušovaně. Jestliže jsou fázové pohyby vratně závislé na poloze ovládacího tlačítka, může být příčina nepohodlí plně zrušena, například umožněním při penetrační fázi částečné nebo úplné zatažení jehly pro korekci nebo odložení podávání injekce. Během obrácení injekční fáze se může například umožnit odsátí při nitrožilní injekci. Použití téhož ovládacího tlačítka jak pro penetrační chod, tak pro injekční chod, umožňuje uživateli, provádět úplně tyto fáze, bez změny uchopení, což umožňuje použití jenom jedné ruky, snižuje nebezpečí bolesti, způsobené přemístěním při změně uchopení nebo kýváním, a eliminuje příčinu nesprávného sekvenčního řazení neúmyslným ovládáním špatného ovládacího prvku nebo dvojí aktivací vícenásobného ovládání. Tyto výhody jsou v souladu s opakovaným použitím a ovládáním téhož ovládacího tlačítka pro různé fáze. Takové uspořádání doplňkově slouží pacientovi tím, že mu poskytuje taktilní zpětnou vazbu k provádění a dokončování jednotlivých fází, a tím se zvyšuje pacientovo řízení a snižuje se nebezpečí chyby. Dále se usnadňuje mechanický přechod mezi jednotlivými fázemi

44 •	• · • ·	• 4 4	• 4 • 4	• · 4 4
• ·	• 4	*	• · ·	•
•	• ·	•	• 4	4
4 ·	4 4	• · ·	• ·	4 4 4 4

a funkční adaptace na každý fázový požadavek, například umožnění různých převodových poměrů mezi jednotlivými fázemi nebo měnění charakteristik odezvy ve fázích. Také se usnadňuje uspořádání jednoduchých mechanických blokovacích a uvolňovacích členů pro povinné a nevratné kroky v prováděcím řetězci. Povinné kroky tohoto procesu, které jsou doplňkové k řídícím krokům pacienta, slouží na pomoc uživateli, k zabránění nebezpečných sekvenčních chyb a k zajištění správného dokončení fáze předtím, než je umožněna další fáze, a také slouží k tréninku a k navyknutí nezkušeného uživatele jeho vedením k očekávanému injekčnímu programu. Bylo shledáno jako výhodné, zejména pro účely vlastního podávání léků, navrhnout ovládací tlačítko, aby se při ovládání posouvalo alespoň částečně v kolmém směru vzhledem k ose jehly, spíše než souose, a zejména se stranovou nebo boční polohou vzhledem k plášti zařízení. Ovládací tlačítko bude přístupné pro stlačení také dlaní, ne jenom prstem, stabilnější aktivaci jednou rukou nebo výhodné uspořádání obecné důležitosti pro zabránění bolesti, ale také obzvláštní důležitosti pro pacienty se sníženou silou ruky nebo se sníženou pohyblivostí. Zařízení může být dále udržováno v dlani stejně s jehlou směřující dopředu nebo dozadu, čímž se rozšiřuje provozní rozsah a provedení zařízení stejně užitečně pro pacienta jako pro asistované použití. Odlišné posouvání ovládacího tlačítka od směru pronikání snižuje nebezpečí fáze neúmyslného spuštění v přípravné činnosti, když se zařízení přitiskne na pokožku. Pro danou délku ampulky toto uspořádání také umožňuje použití celkově kratšího a lépe ovladatelného zařízení. Vyznačené obecné konstrukční principy jsou plně kompatibilní s běžnými ampulkami s jedinou nebo s několika komůrkami, v nenaplněném nebo předem naplněném stavu, a s jejich požadovanými úvodními kroky. Pokud se to vyžaduje, může zařízení zahrnovat uspořádání na nastavení dávky, jednoduše omezením délky zdvihu což má za následek dvěma rukama, jako

• 9 99 • · 9 9 9 9 • 99 9 9 • 9 9 9 9 9 • ·9 9 9

9999 99 ·«

-9pístu. Schopnost zatahování jehly pro zvýšenou bezpečnost po provedení injekce vyplývá snadno z mírné úpravy penetračního mechanismu. Všechny význaky vynálezu mohou být realizovány pomocí prostředků s nízkými náklady, které dovolují jeho použití pro většinu lékařských účelů, včetně jednorázových použití.

Další cíle a výhody vynálezu budou zřejmé z následného podrobného popisu.

Příklady provedení vynálezu

Protože chybí přesná specifikace k opačným výrazům, které jsou zde použity, jako „obsahující, „zahrnující, „mající, „s a podobná terminologie, neměly by být chápány jako výlučně omezené na vyjmenované prvky, ale měly by být chápány, že umožňují přítomnost dalších prvků, a rovněž by měly být chápány, že pokrývají jakýkoliv prvek v integrální, rozdělené nebo agregační formě. Podobně, výrazy jako „spojený, „připojený, „uspořádaný, „použitý, „mezi a podobná terminologie by neměly být chápány, že pokrývají výlučně přímé spojení mezi vyjmenovanými prvky, ale měly by být chápány, že umožňují přítomnost jednoho nebo několika příslušných prvků nebo konstrukcí. Totéž platí pro podobné výrazy, použitých k popisu sil a činností.

Také použitá koncepce „ruční ve spojení se silou nebo energií vyvozovanou k řízení tohoto zařízení by neměla být chápána, že znamená, že operátor vyvozuje přímo nebo nepřímo sílu nebo energii způsobem, kterým se řídí uvažovaný pochod. Měla by být chápána, že zahrnuje servomechanismus, v němž síla nebo energie z jiného zdroje, než představuje operátor, například akumulovaná energie pružiny nebo plynu nebo dodávaná

-10·· ·· ► · · « • ♦· ···· ·

energie, se používá plně nebo částečně při pomoci v řízení tohoto pochodu, pokud operátor stanoví postup provádění, i když servoasistence není většinou nutná nebo přednostní. Na rozdíl od činnosti „spouštění, kterou může být činnost zapínání nebo vypínání, ruční činnost se týká částečně nebo celkově omezeného rozsahu, funkčního vztahu k poloze ovlivněného pochodu.

Injekční zařízení, které je zde popsané, může být použito pro nej různější účely v rámci a za lékařskou oblastí a pro jakýkoliv typ přípravků, jako jsou chemikálie, sloučeniny nebo směsi, v jakékoliv nádobě, a dodávaných pro jakýkoliv účel. Z vyznačených důvodů má tento systém některé speciální hodnoty ve spojení s lékařskými dodávacími zařízeními, kde jsou také přísnější požadavky na kompaktní konstrukci, než u většiny jiných použití. Bude vhodné, když bude vynález popsán, pokud jde o jeho použití.

Materiál, který se má podávat je normálně ve fluidní formě, zejména jako kapalina, včetně materiálů, které se chovají jako kapaliny, jako jsou emulze nebo suspenze. Tato pozorování se týkají finální přípravy, zatímco další složky, obzvláště tuhé materiály, mohou být přítomny před finální přípravou. Druh obsahu nádobky by měl být také chápán, že zahrnuje léky v širokém smyslu, a zahrnuje například přírodní složky a tělní tekutiny, které jsou předem naplněné nebo natažené do nádobky, i když jsou léky nejčastěji připraveny ve výrobním závodě.

Použitelné nádobky v tomto injekčním zařízení zahrnují nádobku pro přípravek a otvor, jímž může být přípravek dodáván, přičemž je použitelný široký rozsah různých typů nádobek. Jehla, kanyla nebo podobné penetrační zařízení se zde všechny týkají „jehly, a měly by být,v kapalinovém spojení ···· ·· • · · • ·· • · · ·· • ·

s otvorem, například by měly být uspořádány na nebo v kanálku k tomuto otvoru. Když samotná nádobka neobsahuje prostředek pro vytlačování svého obsahu, může být potřeba přídavně dále vysvětlit čerpací mechanismus. Pro toto injekční zařízení se s výhodou používá typ nádobky pro injekční stříkačky, a měl by být chápán v širokém smyslu, a obecně může být řečeno, že obsahuje válec, mající přední čelo a zadní čelo, a obecně vymezující osu, výstupní část pro přípravek, obvykle obsahující kapaliny v širokém smyslu, kde tato výstupní část je uspořádána u předního čela, a alespoň jednu posuvnou stěnu, uspořádanou u zadního čela, kde přesouvání této stěny způsobí, že přípravek se bude přesouvat k výstupní části nebo bude vytlačován touto výstupní částí, čímž je zahrnut inherentní čerpací mechanismus. Tvar válce a posuvná stěna musí být vzájemně přizpůsobeny. Válec, například ze skla nebo plastu, může mít v podstatě konstantní vnitřní průřez s podobně konstantní osou válce, mezi předním a zadním čelem, vytvářející obecně trubicovitý válec, a v nejvýhodnějším provedení je průřez běžného kruhového typu, vytvářející v podstatě cylindrický válec. Posuvná stěna má zejména v podstatě stálý tvar, i když může být pružná, a její těleso je uzpůsobeno utěsněné k vnitřnímu povrchu válce. Na předním konci válce je uspořádána jehla, a vynález se zejména používá s nádobkami, v nichž je osa jehly v podstatě rovnoběžná s osou válce, a v nejvýhodnějším provedení je s ní soustředná, což má za následek, že penetrační a injekční pohyby jsou v podstatě rovnoběžné. V rámci těchto omezení a výhod se může v předloženém injekčním zařízení použít široký rozsah nádobek typu pro injekční stříkačky, jako jsou ampulky, náplně, kazety a injekční stříkačky. Nádobka nemusí mít samostatnou pístnici, ale je výhodné, že injekční mechanismus může působit více nebo méně přímo na posuvnou stěnu nádobky, i když je zcela možné, aby měla nádobka pístnici, v tom smyslu jako díl vystupující ze zadního čela válce, na nějž může působit ·· ·· • ·· · ·· · ··· ··· ·· ····

-12·· ♦· ♦· ♦ · · · · · · • ·· to · <· · · · · • · · ·· *··« ·« n _e injekční mechanismus pro posouvání pístu, jelikož je takto zkonstruováno mnoho normalizovaných zařízení. Injekční zařízení může být přednostně použito s typy normalizovaných nádobek, jak je například vymezeno v normách DIN a ISO. Také jsou použitelné nádobky typu s dvojitou komůrkou nebo vícenásobnou komůrkou, které, jsou například známy pro přípravky, vyžadující míšení dvou nebo více složek nebo prekurzorů před podáváním. Složky jsou udržovány oddělené jednou nebo několika mezilehlými stěnami různých známých konstrukcí, které rozdělují válec do několika komůrek, někdy umístěných rovnoběžně podél osy náplně, ale nej častěji jsou umístěny odstupňovaně podél osy. Unifikace těchto složek může nastat rozbitím, proniknutím nebo otevřením ventilové konstrukce v mezilehlých stěnách.V jiných známých konstrukcích jsou mezilehlá stěna nebo mezilehlé stěny pístového typu a průtokové spojení mezi komůrkami se vytvoří posouváním pístu k obtokové sekci, kde vnitřní stěna má jednu nebo několik prodloužených sekcí nebo opakovaných obvodových drážek a fasetek nebo konstrukcí deformující píst tak, pro umožnění obtoku obsahu zadní komůrky do přední komůrky při přesouvání přední posuvné stěny. Komůrky mohou obsahovat plyn, kapalinu nebo pevné látky. Obvykle je přítomna alespoň jedna kapalina. Nej častěji ve farmaceutických použitích jsou zde pouze dvě komůrky a obvykle obsahují jednu kapalinu a jednu pevnou látku, přičemž tato je rozpuštěna a rekonstituována během operace míšení. Pro tyto typy nádobek je možné, že se používá jak krok míšení, tak krok rekonstituce, již tehdy, když se nádobka umístí do injekčního zařízení, nebo jsou v tomto zařízení uspořádány prostředky, pro unifikování obsahů komůrek předtím, než je zahájen skutečný injekční proces.

Polohová a směrová specifikace, jak pro jehlu, tak pro injekční zařízení, jako je „axiální, „zadní, by měla být chápána s odkazem na jehlu, nádobku, „přední, když však «« 99 • · * · • ·· • · · • · « ···· ·· ·· 99

9 9 9

9 «

9 9

9 9

9999

-13jsou jehla a nádobka uspořádány pro společné posouvání, jak je popsáno pro nádobky typu pro injekční stříkačky, je rovněž správné provádět odkaz na shora popsané části nádobky.

Jehla může být připojena k přednímu čelu nádobky jakýmkoliv způsobem, například známými způsoby, kdy je trvale připevněna přilepením, zatavením atd., nebo připevněním, jako je uvolnitelně spojení, pomocí závitů, závitových drážek, zaklapávacím spojením nebo jejich kombinací. Čelo nádobky může být upravenp k připevnění vybraného typu, například tím, že je z tavitelného materiálu, že je nahrazeno membránou, která může být děrována nebo proražena, nebo že má přední ventilové nebo obtokové uspořádání. Je jasné, že jehla může být připojena buď výrobcem pro lepší výhodnost, nebo uživatelem před podáním injekce, například pro zajištění sterilních podmínek pro uživatele, pro umožnění výběru typu jehly nebo kalibrační hodnoty nebo pro opakované používání tohoto zařízení. Také podle běžné praxe může být jehla zakryta krytem jehly pro uchování sterilních podmínek, který se odstraní bezprostředně před použitím. Používání normalizovaných jehel, čel injekčních stříkaček a připevnění je výhodné pro udržení nízkých nákladů. Avšak pro dosažení speciálních výhod se může použít modifikací. Jako u zařízení podle shora uvedených spisů US 5,425,722 a 5,147,323 nemusí být jehla připevněna přímo nebo pevně k nádobce, ale jakýmkoliv jiným kapalinovým spojením. To je například pro umožnění pohybu jehly nezávisle na nádobce, která potom může být nepohyblivá v plášti, a pro omezení pohybů vlastní jehly například při penetračním kroku nebo kroku zatahování jehly, což zjednodušuje mechanismus tohoto zařízení. Když není jinak vyznačeno, tento výběr by měl být zamýšlen tak, že je zahrnut v koncepci posuvného sedla nebo nosiče, jak bude popsáno. V tomto případě nemusí být nádobka typu pro injekční stříkačky, ale může se použít nádobka jakéhokoliv typu, a může se provádět injekce

-14·· ·« ·· e • · · · · « · * • · · · « · » · · · · * ·

9 · · · ·

9 9 9 9 9 9 9 9

9 9

9 9 999 jakýmkoliv čerpacím mechanismem, jako je zmáčknutím nádobky, čerpadly s pozitivním přemisťováním, například pístovými čerpadly, založenými na odsátí z nádobky, za nímž následuje vytlačení, peristaltická činnost, atd.

Injekční zařízení obsahuje plášť, který by měl být chápán v širokém smyslu, a zásadně jako referenční místo pro polohovou a směrovou specifikaci pro další části a komponenty. Je však výhodné, aby plášť skutečně uzavíral alespoň mechanismus zařízení a nechal odkryté hlavně ty části, které by měly být přístupné uživateli, hlavně ovládací tlačítko, ale také pomocné části, jako je nastavení dávky, alarm, vybavení, řízení spouštění a armatury. Nádobka může být připevněna k plášti tak, že zůstane odkrytá, i když je výhodné, aby plášť také uzavíral nádobku, zejména také jehlu, dokud se nezahájí penetrační krok. Plášť může být konstruován, aby byl částečně nebo plně otvíratelný nebo uzavíratelný, pro uvolnění nebo uzavření přístupu dovnitř, což může být usnadněno jakýmkoliv známým oddělovacím nebo otvíracím uspořádáním, například závitovými nebo sklopnými částmi, případně vratnými nebo nevratnými blokovacími prostředky. Vratné blokování se může používat pro přístup dovnitř zařízení, například pro nastavení nebo řízení nebo pro umožnění jednoduchého zasunutí nebo výměny nádobek, například pro umožnění opětovného použití zařízení, pro naplnění vybraných nebo změněných typů přípravků nebo dávky. Jak bylo naznačeno, často se dává přednost, používat toto zařízení jako jednorázové, kde v tomto případě se dává přednost plnění ve výrobním závodě s nádobkou a jednoduché uspořádání uzávěru, a zařízení má stále hodnotu pro racionální montáž ve výrobě. Z ochranných a bezpečnostních důvodů může mít hodnotu nevratný uzávěr pro zabránění jakéhokoliv neoprávněného střetu s použitou nádobkou injekční stříkačky a s jehlou. V širokém smyslu není tvar pláště rozhodující pro základní funkci zařízení, ale může ovlivnit

-15·» · · ♦ «· • « ♦ * · 3 4 4 4 4 jeho ergonomické a výhodné vlastnosti. Celkový tvar pláště může zaujímat široký rozsah tvarů, mezi jiným v závislosti na vnitřním uspořádání součástí, zahrnuje alespoň nádobku a ovládacím tlačítkem a nádobkou.

Jak bylo převodový naznačeno, plášť mechanismus mezi

Tak jako ve stavu techniky může být většina částí tohoto mechanismu uspořádána axiálně za minimalizovaný plášť tlačítko může být Z mnoha vyznačených nádobkou, kde v tomto případě může zaujímat podlouhlý tvar. Ovládací konstruováno pro axiální stlačování, důvodů se dává přednost, konstruovat ovládací tlačítko pro boční posuv vzhledem k ose nádobky, a z důvodu tohoto výběru se dává přednost, aby alespoň ovládací tlačítko bylo umístěno alespoň částečně mezi čely nádobky, a aby zejména alespoň také část tohoto mechanismu byla podobně umístěna mezi ovládacím tlačítkem a nádobkou. Minimalizovaný plášť, obklopující tyto části, může mít potom axiálně kratší, ale bočně širší tvar, a jestliže uvedené boční rozšíření pláště, včetně tlačítka, je uvažováno jako „výška, axiální protažení jako „délka a rozměr kolmo k těmto dvěma směrům jako „šířka, dává se' přednost tomu, aby poměr maximální výšky k maximální šířce byl větší než 1, ve výhodném provedení 1,5 a v nej výhodně j ším provedení větší než 2. Poměr maximální délky k maximální výšce může být často udržován menší než 4, ve výhodném provedení menší než 3 a v nejvýhodnějším provedení menší než 2,5. Celkový popsaný tvar byl shledán jako ergonomicky vhodný, konstrukčně tuhý a snadný pro manipulaci a montáž ve výrobě.

Injekční zařízení dále obsahuje sedlo jehly, přičemž minimálním požadavkem je umožnění, aby alespoň jehla, a zejména jehla a nádobka, pokud jsou pevně spojeny, mohly být axiálně posuvné vzhledem k plášti, pro penetrační účely, mezi zadní polohou a přední polohou, kde posuv mezi těmito polohami se používá pro penetraci. Vzdálenost mezi těmito polohami by měla odpovídat alespoň požadované penetrační hloubce, a když

-16• ♦ ♦ · * · · I • ·· • · « •a · · a · · je jehla skryta v plášti před penetračním krokem, také vzdálenosti potřebné pro vnitřní dráhu k odkrytí špičky jehly. Sedlo jehly může obsahovat vodící konstrukce připevněné k plášti, zabezpečující požadovanou dráhu jehly, nebo může alternativně nebo přídavně obsahovat nosič posuvný vzhledem k plášti, a v němž je udržována jehla nebo nádobka. V závislosti na vybraném sedlu jehly, může popsaný penetrační mechanismus působit přímo nebo nepřímo na jehlu, nádobku nebo nosič, pro pohánění jehly během penetrace a pro možné zatahování jehly. Skutečná penetrační hloubka je volitelně nastavitelná, například v dráze sedla nebo v penetračním mechanismu. Alternativně je hloubka nastavitelná vybranou délkou jehly.

Uvedené zařízení by mělo obsahovat uspořádání alespoň pro penetrační posuv jehly a injekční posuv pro obsah nádobky. Zařízení také zejména obsahuje uspořádání pro zatahování jehly. Také je výhodné, když obsahuje znaky pro pomoc uživateli v injekčních krocích, jak bude popsáno.

S určitou podobností s odpovídajícími schopnostmi autoinjekčních zařízení, se může provádět současně penetrace a injekce, například v jednoduchých zařízeních nebo pro určené účely, umožňující podávání injekce s rozdělením v hloubce. Normálně je žádoucí omezit injekci, dokud jehla nedosáhne cílové místo, nebo dokud není těsně u cílového místa. Toho se může dosáhnout silovým systémem, působícím na posuvnou stěnu nebo na pístnici, pro oba účely, s odkázáním na sekvenční řazení normálně nižšího penetračního odporu jehly, než odporu vstřikování proudu fluidního média. Dále je obtížné zamezit alespoň některé prosakování během penetrace, ale především v případě, že penetrační posuv se zamezí nebo obrátí, injekce bude podána s přípravkem vytlačeným na pokožku nebo do nesprávné hloubky. Proto je výhodné, vyvozovat penetrační sílu

Μ»· 0 0 · 0 0 0 0 0 • 9000 000* • · · 0 0 « ···< 000 0 0 • 0 0 0 0 0 · • · ·00 0 0 0000

-17přímo nebo nepřímo na jehlu nebo nádobku, což vyžaduje určitý řídící mechanismus, znemožňující vyvození injekční.síly během větší části penetrační fáze, a umožňující její vyvození pouze po správné penetraci. Krok zatažení jehly se může provádět ručně, ale je výhodné, provádět jej alespoň částečně poloautomaticky, pro zaručení vlastního zakrytí jehly, což se může provádět například samo o sobě známým způsobem, v němž akumulovaná energie, typicky akumulovaná během penetračního pohybu ve slabší vratné pružině, působí tak, že zatlačuje injekční stříkačku zpět do injekčního zařízení po dokončení injekce. Tato funkce opět vyžaduje řídící mechanismus, umožňující činnost vratné pružiny pouze po dokončení injekce, normálně provedené oddělením penetrační a injekční síly od injekční stříkačky v určité přední krajní poloze pístu nebo pístnice, čímž se uvolní činnost vratné pružiny.

Penetrační posuv by se měl provádět použitím ruční energie, působící na ovládací tlačítko a měl by být nutný převod pro penetrační posuv k převádění síly mezi ovládacím tlačítkem a jehlou, případně prostřednictvím nádobky nebo nosiče, pokud je to možné, a zejména prostřednictvím válcové nádobky z uvedených důvodů. Principiálně se mohou použít jakékoliv převodové prostředky, například elektromechanické prostředky, jako jsou elektromotory nebo solenoidy, hydraulické, pneumatické systémy, atd., ale zejména se používají mechanické prostředky, pro svoji jednoduchost.

Převod může mít řadu forem, v závislosti na poloze tlačítka a jeho posuvu. Jestliže je tlačítko umístěno například v plášti v axiálním prodloužení osy nádobky nebo jehly, převod může být ve formě více nebo méně tuhého spojení, jestliže posuv tlačítka se provádí směrem dopředu, nebo ve formě převodu šroubem a maticí, když je tlačítko uspořádáno pro rotační pohyb kolem uvedené osy. Tlačítko je ve výhodném provedení uspořádáno pro pohyb alespoň ve směru složky kolmé k ose • fcfc »

• *	fc * fc	• · fcfc
« ·	• fc · ·	fc fcfc ·
• ·	• fcfc	• fcfc
fc ·	• · fc · ·	• · fcfc··

-18jehly, v nejvýhodnějším provedení pro vytlačení jehlou, při pohybu tlačítka směrem k plášti, například jako více nebo méně vedený přemisťovací pohyb podél takové dráhy tlačítka nebo rotační pohyb kolem osy otáčení, zejména osy otáčení ve směru šířky pláště, kde v tomto případě stlačovací plocha tlačítka může být umístěna za, ale zejména také před osou otáčení. Uvedené tlačítko je potom umístěno v nejvýhodnějším provedení bočně k ose jehly, ale mezi kraji čela nádobky. V tomto případě je výhodné, použít převod, umožňující přesměrování síly vyvozované na tlačítko, což může být provedeno jakýmkoliv známým převodovým uspořádáním, například uspořádáním typu drátu nebo pásu, kloubovým uspořádáním, jako je systém ramena a kloubu, pákovým uspořádáním, a zejména pomocí kola, zejména ozubeného kola, kde pohyb tlačítka otáčí kolem pro pohánění jehly, zejména pomocí ozubené tyče. Pokud je vyžadováno, jakýkoliv převod může obsahovat díly pro přetváření síly, pro zesílení, zeslabení nebo změnu síly během penetračního zdvihu. Mohou se použít takové známé prostředky, například úpravou ozubeného převodu, stupně páky, konzolových prvků nebo použití vačkových povrchů. Také vlastní ovládací tlačítka mohou být použita pro pákový převod, například když jsou kloubově uložena, a při úpravě tlakového místa pro místo zdroje síly pro převod. Penetrační krok obecně vyžaduje pouze malé síly, vlivem malého odporu proti zasouvání do měkké tkáně, a je výhodné pro provádění dobré kontroly pacientem a pro zpětnou vazbu, že délka zdvihu tlačítka není během tohoto kroku příliš krátká. Poměr pohybu prstu na tlačítku k délce posuvu jehly je větší než. 0,1, ve výhodném provedení větší než 0,2 a v nejvýhodnějším provedení větší než 0,5. Tento poměr je menší než 10, ve výhodném provedení menší než 5 a v nejvýhodnějším provedení menší než 1. Je žádoucí, aby konečné zastavení pohybu tlačítka bylo uskutečněno při úplném předem stanoveném vytlačení jehlou, například dorazovou plochou, uspořádanou kdekoliv v řetězci mezi tlačítkem a jehlou.

• · ♦ ·

-19Injekční pohyb se může konat automaticky během nebo po penetračním pohybu, což může sloužit k omezení počtu kroků, které má vykonat pacient, nebo kde je nevyhnutelná bolest při podávání injekce, například kvůli dráždivým sloučeninám v přípravku podávaném v injekci. Tento výsledek se získá, jestliže se použije principu silového působení, kde se penetrační silou působí na posuvnou stěnu nádobky, jak bylo popsáno, během plynulého ovládání ovládacího tlačítka. Alternativně se může působit na injekční mechanismus akumulovanou energií, která není ruční, například systémem tlaku pružiny nebo plynu, který je zejména uvolněn na konci penetračního pohybu, který může v tomto místě vyžadovat otvírací mechanismus, podobný jako je mechanismus používaný u autoinjekčních zařízení, například konstrukce na plášti, uvolňující blokování mezi pohonem akumulovanou energií a posuvnou stěnou v místě pláště, odpovídající dokončení penetrace. Z uvedených důvodů je výhodné, že také injekční pohyb se koná za použití ruční energie, jelikož je žádoucí, poskytnout pacientovi zpětnou vazbu z podávání injekce a řízení po dobu podávání injekce, pro opravná opatření nebo řízení rychlosti, když v důsledku injekce může nastat bolest nebo nepohodlí, zejména při větších vstřikovaných objemech. Po použití ovládacího tlačítka pro penetraci, se může provádět injekce za použití samostatného řízení injekce, kde k tomuto účelu se může použít jakýkoliv známý injekční mechanismus nebo popsaný převod. Je však výhodné, používat ovládací tlačítko také pro podávání injekce. Potom je nutný převod mezi ovládacím tlačítkem a posuvnou stěnou nádobky, podobně jako pro penetraci, ale působící na posuvnou stěnu, a jakýkoliv z popsaných převodových principů se může použít také pro podávání injekce. Může se použít celkový samostatný převod pro podávání injekce, ale převod ve výhodném provedení obsahuje společné díly pro dva účely, a v nejvýhodnějším

-20• 4 » 9 ► ♦ * 4 • ·· provedení se liší, jenom když je to nezbytné, zejména vzhledem k podrobnostem pro posun mezi fázemi a úpravami pro každou fázi. V posledním ohledu by mohlo být zajímavé, upravit silové požadavky, jelikož jsou vyšší při provádění injekce než penetrace. To se může uskutečnit zvětšením ozubeného nebo pákového převodu. Zejména poměr pohybu prstu na tlačítko k délce pohybu posuvné stěny je větší než poměr pohybu prstu k posuvu jehly, použitému při penetraci. Pro podávání injekce je uvedený poměr větší než 0,2, ve výhodném provedení větší než 0,5 a v nejvýhodnějším provedení větší než 1. Tento poměr je zejména menší než 20, ve výhodném provedení menší než 10 a v nej výhodnějším provedení menší než 5. V případě, že pohyb prstu má sklon být nevýhodně dlouhý, je možné a výhodné, umožnit opakování ovládání ovládacího tlačítka, dokud se nedokončí vyprazdňování nádobky.

Pro nejjednodušší popsaný provozní výběr, když se například působí na posuvnou stěnu nádobky, a když se použije jediného zdvihu ovládacího tlačítka pro obě fáze, nemělo by být nutné, zahrnout jakýkoliv spínací systém pro umožnění, resp. zablokování nebo přesměrování sil působících na ovládací tlačítko. Aby se dosáhlo většiny popsaných výhodných možností, je však výhodné, zahrnout takový spínací systém. První požadovaná spínací funkce je systém fázového posunu, umožňující silové působení nejdříve na jehlu, přímo nebo nepřímo, například prostřednictvím válce nádobky nebo nosiče, pro její penetraci, a potom působit přímo nebo nepřímo na posuvnou stěnu pro podávání injekce. Druhá požadovaná spínací funkce je systém opakovaného zapínání, umožňující opakované ovládání ovládacího tlačítka. Tyto požadované funkce jsou do určitého rozsahu vzájemně závislé, jako například činnost stlačení a uvolnění tlačítka se může použít k provedení fázového posunu, například v určité poloze pro pohyb tlačítka, i když je výhodné použít jiný prostředek než tlačítko, a

přičemž všechny možnosti a kombinace nemohou být detailně popsány. V širším smyslu se může fázový posun zejména provést v určité poměrné axiální poloze mezi jehlou a pláštěm, odpovídající například dokončenému penetračnímu zdvihu nebo lehce před ním, pro zabránění požadavkům velkých tolerancí na mechanismus fázového posunu. Fyzicky se může provést fázový posun použitím konstrukce, v podstatě s pevnou polohou vzhledem k plášti, pro přesměrování nebo odblokování působící síly pro činnost posuvné stěny, například deflekčním, rotačním nebo jakýmkoliv jiným mechanismem, nebo zejména působením síly ve stálé poloze, zejména pomocí kola, kde nastává automatický posun, když se dokončí penetrační pohyb, když například kolo nejdříve působí na povrch pro penetraci a potom se změní na povrchu pro podávání injekce, když je dokončena penetrace, kde tento princip také umožní změnu ozubeného poměru. Z některých důvodů, například k zajištění správného sekvenčního řazení a k zamezení neúmyslného zatažení, pro usnadnění přizpůsobení pro pozdější zatahování jehly a označení dokončení penetrace pro uživatele,je výhodné, provést blokování, alespoň k prozatímnímu přidržení jehly v přední poloze, což se může provést jakoukoliv blokovací konstrukcí, například zahákováním, zejména s předpětím pro automatický záběr v této poloze, a případně s určením pro nebo s doplněním taktilním nebo akustickým potvrzením dokončení penetrace. Toto blokování může být trvalé, když například zde není žádná vratná činnost, nebo uvolnitelně, se znaky interního mechanismu, nebo dokonce ruční, když se používá pro čelní přístup k jehle nebo nádobce.

Správně konstruovaný systém fázového posunu, zejména jinými konstrukcemi než tlačítko, jak bylo shora uvedeno, nabízí širokou volnost pro konstrukci systému pro opakované zapínání, a schéma pohybu pro ovládací tlačítko. Je možné použít jediného zdvihu ovládacího tlačítka jako pro provádění

-22penetrace, tak injekce, například pro minimalizování činností pacienta nebo pro menší injekční objemy nebo penetrační hloubky nebo pro umožnění odsátí kapaliny, a v tomto případě není potřeba žádný systém pro opakované, zapínání. Mezi jiným, pro poskytnutí zpětné vazby pacientovi, závislé na fázi, uspořádání úpravy závislé na fázi nebo zamezení příliš dlouhé zdvihy tlačítka, je však výhodné, použít alespoň dvojí činnost tlačítka, zejména alespoň jednu pro provádění penetrace a alespoň jednu pro podávání injekce, a případně několik zdvihů v jedné fázi, obzvláště v injekční fázi, jak bylo řečeno. To se může provést použitím tlačítka, jako části systému fázového posunu, například použitím konce prvního zdvihu tlačítka pro fázový posun a dále pohybu tlačítka pro podávání injekce. Je však výhodné, použít zmíněných principů systému fázového posunu, jiných než pomocí tlačítka, umožňující obecnější konstrukci systému pro opakované zapínání. Obecný systém pro opakované zapínání může dovolit obousměrný pohyb tlačítka. Může dovolit, aby síla působila na převod během pohybu tlačítka v obou směrech, ale je výhodné, konstruovat ho, aby se pohybovalo naprázdno v jednom směru pohybu, zejména naprázdno, když se pohybuje směrem od pláště, pro nej lepší výhodné uspořádání. Mechanicky se může použít jakýkoliv známý jednosměrný nebo obousměrný prostředek, jako je spojka, založený na odstředivé síle nebo na tření, západky a rohatky, nebo zejména kolo s uvolnitelnou osou. Pomocí jakékoliv takové konstrukce se mohou volně opakovat pohyby tlačítka, například dovolující pacientovy chyby nebo pacientovu individualitu, zatímco systém fázového posunu zajišťuje správné fázové sekvenční řazení. Je možná vratná fázová činnost. Je například výhodné, aby posuv jehly mohl být během provádění penetrace v určitých situacích obrácen, například pro dovolení přerušení a výběru nového injekčního místa, když je pocítěna bolest, nebo pro dovolení odkrytí jehly nebo nádobky předem, pro kontrolu upevnění mechanismus mechanismus

-234 9 · · ·· 9 9 9 · ·

4··· · · 9 9 9 9 9 9 ·«* 4 4 4 *9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 • 4 · 9 · 9 9 9 9 ···· ·· 94 ·9· 99 9999 jehly. Vratné penetrace se může dosáhnout, například pomocí silového předpětí v obráceném směru jehly, například pomocí pružiny pro zatažení jehly. Během podávání injekce se bezpečněji automaticky dosáhne několika činností čerpacích zdvihů obecným systémem pro opakované zapínání, i když se zamezí zpětný pohyb nádobky, například v provedení s pevnou nádobkou, jestliže není zpětně předpjata nebo jestliže je zablokována v nejpřednější poloze, jak je popsáno. Jako přídavné bezpečnostní opatření při podávání injekce, obzvláště, když je třeba několik zdvihů, může se zamezit zpětný pohyb posuvné stěny, například dovolením dopředného pohybu jenom dílům, působícím na posuvnou stěnu, například zařazením třecího prvku, jednosměrného, rohatkového mechanismu nebo podobných prostředků. Je také výhodné,.předepnout samotné tlačítko směrem k jedné z jeho poloh, zejména směrem ke spouštěcí poloze tlačítka, jako je vnější distální poloha vzhledem k plášti, což může být provedeno jednoduchým a nenákladným prostředkem, jako je kovová, elastomerní nebo plastová pružina.

Z uvedených důvodů je vratná funkce jehly zejména zařazena v injekčním zařízení. Vzhledem k působení síly na zatahování jehly, platí zde podobné ohledy jako na provádění penetrace, t.j. síla může působit přímo na jehlu nebo její upevnění, na válec nádobky nebo jakýkoliv nosič těchto dílů. Jehla může být zatažena působením ruční energie, čímž se například může poskytnout uživateli také řízení této činnosti. Potom se může uspořádat samostatné řízení, dovolující jednoduchou konstrukci a jednoduché spojení mezi řízením a jehlou. Pro výhodné uspořádání se dává přednost použití ovládacího tlačítka také pro zatahování jehly, obzvláště, jestliže se tento krok má provádět ve spojení s podáváním injekce a pro vytahování jehly ze tkáně. Potom může být nutný systém převodu a opakovaného zapínání tlačítka, podle

-24podobných principů jako při provádění penetrace a injekce. Vytahování jehly ze tkáně je sice zřídka bolestivá záležitost, avšak nutně vyžaduje úplné ruční řízení. Z těchto a dalších důvodů je výhodné, provádět alespoň částečně automatické zatahování jehly. Tato funkce může být poloautomatická v tomto smyslu, že po povinném ručním spuštění probíhá zatažení jehly automaticky, zejména uvolněním akumulované energie, například známým způsobem, uspořádáním vratné pružiny, předpjaté pro vratný pohyb jehly, společně stlačené během pénetračního kroku jehly. Spouštění se k tomuto účelu může provádět prostřednictvím samostatného řízení, ale zejména se také používá ovládací tlačítko, . jako spouštěcí mechanismus pro zatahování jehly. Ovládací tlačítko může spustit zatahování jehly, když je uvolněna po provedení injekce, ale je výhodné, aby se použilo přídavné, opakované ovládání tlačítka. Pro nejvyšší bezpečnost a usnadnění ovládání může být zatahování jehly plně automatické v tom smyslu, že tento krok následuje v určitém bodě provádění injekce, bez jakékoliv činnosti uživatele pro ruční spouštění. Tento bod provádění nastane zejména, když je ukončeno vytlačení přípravku, a tím je dokončena injekční fáze, což může být, když posuvná stěna dosáhne své nejnižší úrovně, v případě, že je nádobka úplně vyprázdněná nebo v určité poloze posuvné stěny, v případě částečného vyprázdnění, kde tato poloha je výhodná hlavně tehdy, když může být nastavena nebo seřízena dávka, nebo pro vícenásobné provádění injekce z několika dávkových nádobek. Vyjádřeno jiným způsobem, dosažení předem stanovené polohy posuvné stěny je bráno jako případ spouštění pro zatažení jehly. Jakákoliv část injekčního převodu, včetně tlačítka, mající stanovený polohový vztah k poloze posuvné stěny, může být mechanicky použita jako vnitřní spouštěč, například pro umožnění uvolnění akumulované energie, například odblokováním zámku vratné pružiny. V případě, že je uspořádáno blokovací zařízení pro zadržení polohy jehly po provedení penetrace, jak

♦ ··· ·· ·· ··· ···· bylo již popsáno ve výhodném provedení, může být takové blokovací zařízení výhodně použito pro umožnění činnosti vratné pružiny. V případě, že je žádoucí, zablokovat zařízení trvale po zatažení jehly, například pro jednorázové zařízení, může být vytvořeno uspořádání pro blokování jehly v zatažené poloze neuvolnitelným způsobem, například jakýmkoliv známým prostředkem, opět kdekoliv v řetězci převodu. Ovládací tlačítko, jako část tohoto znaku nebo přídavně například pro vyznačení použitého stavu pro uživatele, může být zablokováno proti dalším pohybům, zejména ve své stlačené poloze, pro úsporu místa. V případě, že zde neexistuje žádná funkce pro zatažení jehly, ale je spoléháno na jiná bezpečnostní opatření, může se například uskutečnit spálení pro zneškodnění po injekční fázi.

Pro možnost nastavení vytlačované dávky, například pro částečné nebo opakované podávání injekce, může zde být zahrnut mechanismus na nastavení dávky. Jelikož nastavení dávky se obvykle uskutečňuje před zahájením skutečného podávání injekce a bez omezení v poloze zařízení, může být uspořádáno volnější řízení pro tento účel, než je ovládací tlačítko. I když je možné, zahrnout nastavitelná omezení posunu, působící na posuvnou stěnu, jako takovou, je obecně výhodné, vytvářet taková omezení působící na díly, uspořádané v počáteční části injekčního řetězce. Mohou být uspořádána v ovládacím tlačítku nebo kdekoliv v injekčním převodu, ale je výhodné, vytvářet taková omezení odděleně. Mohou se použít jakékoliv běžné prostředky, známé jako takové, například u injekčních per. Jestliže poslední část tohoto převodu, působící na posuvnou stěnu nebo na pístnici, pokud je to možné, je brána v úvahu jako „plunžrové uspořádání, je například možné, použít seřidítelnou dorazovou plochu pro toto plunžrové uspořádání, seřiditelný prostor pro mrtvý chod plunžru vzhledem k posuvné stěně nebo jejich kombinace. Je možné, aby délka injekčního

zdvihu nebo spojené délky zdvihu pro ovládací tlačítko se měnily pro různá nastavení dávky, ale zejména jsou vybrány mechanismy pro nastavení dávky, u nichž jsou udržovány konstantní délky zdvihu, nezávislé na nastavení dávky.

Je také výhodné, zahrnout do tohoto zařízení takové znaky, které usnadňují úvodní kroky, předcházející skutečnému provádění injekce. Je možné, dodávat toto zařízení bez jakékoliv nádobky nebo jehly, pro pozdější připevnění těchto částí, a pro usnadnění připevnění může připevňovací místo nádobky obsahovat ústrojí, jako nástrčné blokovací zařízení, bajonetový uzávěr, závity nebo jakékoliv další uložení. Také je možné, aby byla jehla upevněna předem na nádobku, ale obvykle je potřeba, aby byla připevněna bezprostředně před použitím, nebo aby bylo pamatováno na výměnu, a ve většině případů musí být před použitím odstraněn kryt jehly, a ve všech těchto případech musí být připevňovací místo pro jehlu, nejčastěji čelo nádobky, přístupné pro uživatele. Zařízení má případně oddělení pro uskladnění jehel před připevněním. V případě náplně s dvojí nebo vícenásobnou komůrkou může být vyžadován úvodní pohyb posuvné stěny k unifikaci a promísení obsahů komůrky a i když tento krok může být proveden před připevněním nádobky k tomuto zařízení, je výhodné, pamatovat na tento krok, když je nádobka připevněna k zařízení, například dovolení, aby plunžrové uspořádání bylo nejdříve posuvné proti posuvné stěně, například prozatímním uvolněním z převodu, ale ve výhodném uspořádání axiálně posuvným uložením nádobky proti plunžru, když je ve stacionární (nepohyblivé) poloze v plášti, a v nejvýhodnějším uspořádání závitovým připevněním, dovolujícím opatrné přemístění posuvné stěny, jak je popsáno například ve spisu US 4,968,299. Úvodní přemístění posuvné stěny je také nutné k provedení odvzdušnění a předběžného vytlačení, kde tento pohyb se může uskutečnit podobnými prostředky jako u nádobek s vícenásobnými komůrkami.

Každý úvodní pohyb posuvné stěny může vyžadovat vysoké nepřerušované síly. Pro jakékoliv z těchto činnosti je výhodné, že alespoň čelo nádobky je přístupné pro uživatele, kde toto čelo může být uspořádáno pro použití penetračního mechanismu, alespoň pro částečné provádění penetračního pohybu, a zejména dočasného zablokování této polohy, pro zamezení použitých manipulačních kroků. Také je možné a často výhodné, uspořádat alespoň přední čelo zařízení otevřené nebo otvíratelné, odstraněním sklopného uzávěru, atd. Přemístění posuvné stěny pro shora uvedené úvodní účely se může uskutečnit ručním stlačením plunžru nebo nádobky vzájemně k sobě v osovém směru. Je však výhodné, uspořádat pákový převod nebo ozubený převod, například pro zvýšení nepřerušované síly, snížení rychlosti míšení nebo udržování krátkého úvodního pohybu při odvzdušňování a předběžném vytlačování. Může se použít jakýkoliv známý pákový princip, ale přednostním uspořádáním je použití sklopného uzávěru pro přední čelo zařízení, jehož uzavření způsobí,že se nádobka posouvá dozadu, zejména zesílením síly, a zejména přemístěním posuvné stěny dopředu, když je stěna v podstatě ve stacionární (nepohyblivé) poloze vzhledem k plášti. Po uzavření uzávěru je jehla s výhodou ukryta v plášti, a může být výhodné, uspořádat uzávěr tak, že nemůže být alespoň částečně uzavřen, pokud není jehla správně upevněna, a dále tak, že uzávěr je trvale a nevratně zablokován, a případně také uspořádán pro blokování jakýchkoliv dalších změn řízení nastavení dávky, pokud je toto řízení přítomno. Uzávěr může přídavně sloužit k ovlivňování možných pohybů ovládacího tlačítka, obzvláště pro umožnění nebo zablokování jeho pohybu. Tlačítko může být například vyřazeno z provozu, dokud není uzávěr plně uzavřen, s jakoukoliv shora přídavnou zmíněnou funkcí, buď odpojením z převodu nebo udržováním v dané statické poloze blokováním tlačítka nebo převodu. Všechna tato uspořádání slouží

k zajištění správného sekvenčního řazení činností a ke snížení nebezpečí chyb nebo zneužití.

Způsoby použití tohoto zařízení vycházejí z provedených popisů konstrukcí, funkcí a cílů. Dále následuje přehled výhodných činností. Každý uzávěr nebo kryt čela zařízení se odstraní nebo otevře. Jestliže není nádobka předem namontována v plášti zařízení, zasune operátor nádobku a případně ji spojí do vytvořeného připevnění. Jestliže je nádobka ve formě dvojité nebo vícenásobné komůrky, může se provést operace míšení před připevněním k zařízení, ale je výhodné, když se tato operace provádí po připevnění nebo během připevňování k zařízení, zejména činností, zahrnující osové přemístění nádobky směrem k plunžrovému uspořádání, při dosednutí na posuvnou stěnu. Pokud není jehla ještě na svém místě, operátor namontuje jehlu na její sedlo a případně odstraní jakýkoliv přítomný kryt jehly. Jehla se směruje zhruba směrem nahoru a posuvná stěna se posouvá dopředu pro vytlačení vzduchu a případně malého množství injekčního přípravku, pro zajištění správné funkce. Stěna se posouvá ve výhodném provedení dopředu přemisťováním nádobky dozadu proti plunžrovému uspořádání, a v nejvýhodnějším uspořádání uzavřením sklopného uzávěru, uspořádaného také k přemisťování nádobky dozadu. Takové přemisťování může být provedeno pomocí páky tak, že uzavírací délka přesahuje délku přemisťování nádobky. Toto uzavírání také zejména uvádí ovládací tlačítko do činnosti. Prováděné kroky by měly zajistit, že jehla bude nyní ukryta uvnitř zařízení. Pokud je to použitelné, operace nastavení dávky se může uskutečňovat v jakémkoliv dosavadním bodě. Ovládací tlačítko se ovládá k provádění penetračního pohybu, pro přivedení jehly do odkryté polohy. To se zejména provádí v jediném kroku, bez opakované činnosti ovládacího tlačítka, a zejména stisknutím tlačítka směrem k plášti, přičemž tento pohyb má alespoň jednu složku kolmou k axiálnímu směru.

-29·· ·· ·· · ·· ·· © · · · ·©·· ···· ··· ··· ·· · ©· ··· · · · · · · • ·· ·· · ·· · ···· ·© ·· ··· ·· ····

Odkrytá jehla se může nyní zasunout do cílového místa, například lidské nebo zvířecí tkáně nebo do jakéhokoliv jiného materiálu nebo zařízení, například pro laboratorní použití, ale přední čelo zařízení se zejména umístí proti cílovému místu předtím, než se uskuteční uvedené zasunutí, jako výsledek penetračního pohybu. Jehla nebo nádobka je zejména blokována na konci penetrační polohy, a je výhodné, když se vydá akustický nebo taktilní signál, blokovacím uspořádáním nebo jinak, pro potvrzení dokončené penetrace uživateli. Nyní se může provést injekční krok. Může to být provedeno plynulým pohybem ovládacího tlačítka, ale pro provádění injekce se zejména mění schéma pohybu tlačítka, zahrnující ve výhodném provedení uvolnění pro návrat do počáteční polohy, a v nejvýhodnějším provedení tak, že novým pohybem z počáteční polohy se provádí injekce. Ovládacím tlačítkem se může provádět několik injekčních zdvihů během provádění injekce, obzvláště pro větší injekční objemy a jako úprava pro slabší osoby. Dokončení injekce může být snímáno jako doraz pro ovládací tlačítko, když posuvná stěna dosáhne konce nádobky nebo při dosednutí na dorazovou plochu uspořádanou v převodu.

Nyní se zejména provádí zpětný krok jehly, buď automaticky nebo spuštěním ovládaným operátorem. Spuštění může být provedeno samostatným spouštěčem, uvolněním ovládacího tlačítka, nebo nejdříve, když se opět ovládá tlačítko. I když může být jehla odstraněna z cílového místa před zpětným krokem jehly, je výhodné, když se odstranění provádí jako výsledek kroku zatažení jehly.

I když shora uvedené kroky způsobu byly popsány jako dané sekvenční řazení, je v rámci vynálezecké myšlenky, že může být použito jiné sekvenční řazení, aniž by mohl být tvrzen opak.

Přehled obrázků na výkrese • · ·· · ♦ · ·· ·· • · > · ···· ···· • ·· · · · · · · ······ · · · · · • · · · · · ··· ···· ·· »· ··· ·· ·«··

-30Vynález bude blíže z následujícího popisu specifických provedení s odkazem na přiložený výkres, kde na obr. 1A a 1B je ve dvou stavech schematicky znázorněno injekční zařízení, mající převod, zahrnující kloubové uspořádání pro převádění síly vyvozované na ovládací tlačítko, na obr. 1C je znázorněna úprava injekčního zařízení mající stacionární (nepohyblivou) nádobku a pohyblivou jehlu , na obr. 2A až 2G je podrobně znázorněno provedení injekčního zařízení v různých provozních fázích, přičemž na obr. 2A jsou v rozloženém pohledu znázorněny součásti zařízení a na obr. 2B až 2G jsou v řezu na výšku a šířku znázorněny různé provozní fáze a na obr. 3 je znázorněno zařízení, podobné jako na obr. 2, které je upraveno sklopným uzávěrem v předním čele.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1A a 1B je schematicky znázorněno injekční zařízení, mající převod, zahrnující kloubové uspořádání pro převádění síly vyvozované na ovládací tlačítko. Na obr. 1A je schematicky znázorněno ovládací tlačítko ve své počáteční poloze a na obr. 1B je ovládací tlačítko ve stlačené poloze. Injekční zařízení, obecně označené vztahovou značkou 100, obsahuje plášť 110 vyznačený čárkovaně, s předním otvorem 111 pro odkrytí jehly a s bočním otvorem 112 pro ovládací tlačítko. Plášť 110 má zobrazenou délku 113 a výšku 114 a šířku (není znázorněna), kolmo k výšce a délce. V plášti 110 je uspořádána nádobka 120 typu pro injekční stříkačky a obsahuje válec 121, přední čelo 122 s jehlou 123, zadní čelo 124 válce a posuvnou stěnu 125, ve formě pístu, zasunutého do válce 121. Nádobka 120 je uspořádána axiálně posuvně v plášti 110 mezi zadní polohou, znázorněnou na obr. 1A, a přední polohou, znázorněnou na obr. 1B. Může být řečeno, že ovládací ·» ·· »· * ·· ·<

* · · · · · · · · ·· · • ·· «·· . · « ······ ·.·· · ··»»··«·· ···» ·· ·· *·· ·· ····

-31tlačítko, obecně označené vztahovou značkou 130, zahrnuje ručně přístupnou tlačítkovou část 131, otočně uspořádanou kolem osy 132, a vystupující ve směru šířky pláště. 110, a s předpětím směrem k počáteční poloze, nejvzdálenější od pláště 110, pomocí tlačítkové pružiny 133. Vyvozením ruční síly směrované k plášti 110 a zobrazené šipkou 134, se tlačítková část 131 může pohybovat do stlačené polohy, znázorněné na obr. 1B, proti síle tlačítkové pružiny 133.

Mělo by být poznamenáno, že ruční síla vyvozená na tlačítko 130 ve směru šipky 134 má složku kolmou k ose nádobky 120, i když tato síla není zcela kolmá k této ose. Úhlové poměry mezi polohami znázorněnými na obr. 1A a 1B se dále poněkud mění, vzhledem k otočnému pohybu ovládacího tlačítka 130. Také by mělo být poznamenáno, že ovládací tlačítko 130 je umístěno bočně, a nikoliv souose s osou nádobky 120 a s dotykovým bodem znázorněným šipkou 134 mezi osovými čely 122 a 124 nádobky 120. Může být řečeno, že je zde uspořádán převod 140, zahrnující kloubové uspořádání, obsahující první rameno 141 a druhé rameno 142, kde první rameno 141 je jedním koncem připojeno k ovládacímu tlačítku 130 v prvním kloubovém spoji

143 a druhým koncem k přednímu konci přibližně axiálního druhého ramene 142 ve druhém kloubovém spoji 144, přičemž tyto kloubové spoje dovolují otočný pohyb v rovině těchto obrázků. První rameno 141 je uspořádáno tak, že druhý kloubový spoj

144 se pohybuje dopředu, když je stlačováno ovládací tlačítko 130 ve směru šipky 134. Přitom se dostává přední konec druhého ramene 142 dopředu, a protože druhé rameno 142 je uspořádáno v podstatě axiálně, také jeho zadní konec se bude pohybovat dopředu. Pro zajištění žádoucího schématu pohybu, například pro zamezení zpětného vybočení prvního ramene 141, musí zde být uspořádána vodící struktura, buď vodící konstrukce na plášti 110, například ve formě vedení nebo drážek, nebo jak je obvyklé u kloubového uspořádání, přídavným kloubovým spojením, jak je znázorněno čárkovaně třetím ramenem

©»	«·	·©	©	©»		©©
• *	©	•	• ·	© ·	«	'·
•	·«	© ©	©	9	•	©
•	•	©	9 ©	•	•	•	•
©·♦»	··	·«	»· ©	*©		• WS©

145, otočně připevněným ve třetím kloubovém spoji 146 k prvnímu rameni 141 a majícím svůj druhý konec otočně připevněný k plášti 110 ve čtvrtém kloubovém spoji 147. Je jasné, že popsaná uspořádání přeměňují kolmou složku síly, vyvozované na ovládací tlačítko, na axiální pohyb zadní části druhého ramene 142, na jehož konci je uspořádána tlačná konstrukce 149, kde tato tlačná konstrukce 149 je zobrazena jako západka, mající plochý vodící čelní povrch a zešikmený přeběhový zadní povrch, pro působení na nádobku 120. Může být řečeno, že takto popsané převodové části jsou běžné pro penetrační uspořádání a injekční uspořádání tohoto zařízení. Další podrobnosti penetračního uspořádání v tomto provedení jsou jednoduché a může být řečeno, že obsahují úpravy mezi tlačnou konstrukcí 149 a zadním čelem 124 nádobky 120, dovolující, aby tlačná konstrukce 149 přemisťovala nádobku 120 ze zadní polohy do přední polohy. Podle dalšího podrobného popisu obsahuje injekční uspořádání plunžr 161, uspořádaný pro působení na pohyblivou stěnu 125, a mající zuby 162, zobrazené jako rohatky se zadními plochými povrchy a přeběhovými zešikmenými předními povrchy, uspořádanými pro záběr s tlačnou konstrukcí 149. Jak bude popsáno, může být řečeno, že tlačná konstrukce 149 a zuby 162 mohou také působit jako spínací systém pro zařízení, dovolující, aby tlačná konstrukce 149 nejdříve působila na válec 121 pro penetrační účely, a aby potom zachytila zuby 162 plunžru 161 pro injekční účely. Tlačná konstrukce 149 a řada zubů 162 může také působit jako systém pro opakované zapínání, dovolující opakované stlačování a uvolňování ovládacího tlačítka, pro postupné injekční pohyby. Také je zde schematicky zobrazeno blokovací zařízení 180, mající hákovitou část 181, předpjatou směrem k válci 121 nádobky 120, a umístěnou posuvně za zadním čelem 124 válce 121 na konci penetračního pohybu a zamezující zpětné pohyby během následujících kroků.

-3300 0 0 0 · 0

0000 «0

Na obr. 1A je zobrazen počáteční stav těchto částí zařízení. Působením síly na ovládací tlačítko 130 ve směru šipky 134 se tlačítková část 131 otáčí kolem osy 132, což způsobí, že první rameno 141 se otáčí kolem prvního kloubového spoje 143, za současného přemisťování druhého kloubového spoje 144 dopředu, čímž se také přivádí druhé rameno 142 se zadní tlačnou konstrukcí 149 dopředu. Při prvním pohybu tohoto druhu se tlačná konstrukce 149 dostane do záběru se zadním čelem 124 válce 121 a posouvá nádobku 120, včetně plunžru 161, dopředu, čímž odkryje jehlu 123 v předním otvoru 111 v plášti 110. Na konci tohoto pohybu se hákovitá část 181 blokovacího zařízení 180 dostane do záběru se zadním čelem 124 válce 121, pro zamezení zpětných pohybů nádobky 120. Tento stav zařízení je znázorněn na obr. 1B. Při uvolnění tlačítka 130 se pružina 133 pohybuje zpět do své počáteční polohy, znázorněné na obr. 1A, ale blokovací zařízení 180 zamezí zpětný pohyb nádobky 120. Místo toho zpětný pohyb tlačné konstrukce 149, způsobený návratem ovládacího tlačítka do své počáteční polohy, přeběhne jeden nebo několik zubů 162 plunžru 161, záběrem se zešikmenými povrchy jak tlačné konstrukce 149, tak zubů 162, pro záběr plunžru 161. Proto tyto části působí jako spínací systém, dovolující uvolnění tlačítka 130, pro provedení fázového posunu z penetrační činnosti do injekční činnosti. Dále se ovládací tlačítko 130 znovu stlačí a výsledný dopředný pohyb tlačné konstrukce 149, znovu přivede plunžr 161 dopředu činností zubu 162, schematicky znázorněného na obr. 1B čárkovaně jako 149 ^z . Pokud je to nezbytné nebo žádoucí, aby byla vstříknuta požadovaná dávka, může se tlačítko 130 uvolnit a znovu stlačit, pro záběr dalších zubů 162 směrem dozadu pro opakované injekční zdvihy. Proto bude mechanismus západky a rohatky, tvořený tlačnou konstrukcí 149, zadním čelem 124 válce 121 a řadou zubů 162, působit jako systém pro opakované zapínání, dovolující opakovanou činnost ovládacího tlačítka 130.

-34• · ** «· * »· · · • ·· · · · · · · « · · • «· 9 9 9 · ♦ · • » · · · · ··· · · ···» ·· ·· ··· ·· ····

Na obr. 1C je schematicky zobrazena úprava provedení z obr. IA a IB, přičemž nádobka v injekčním zařízení je stacionární a jehla vykonává své pohyby nezávisle na nádobce. Na výkrese se opakuje pouze druhé rameno 142, druhý kloubový spoj 144 a tlačná konstrukce 149 kloubového systému. Axiálně posuvná jehla 123' je znázorněna se středním bočním otvorem 12 6 a s uzávěrem 127 na svém zadním konci, kde uzávěr také slouží jako tlačný povrch, když posouvá jehlu 123^z z její zadní polohy do její přední polohy, přičemž uzávěr je uspořádán pro zachycení řídící strukturou 150 na druhém rameni 142. Nádobka 12 0' je zobrazena s bočním prodloužením 12 8 na předním čele 122' nádobky, kde tímto prodloužením 128 může proniknout jehla 123 tak, že boční otvor 126 jehly bude umístěn v tomto prodloužení a bude v kapalinovém spojení s vnitřkem nádobky 120^z. Nádobky 120' je umístěna v plášti 110, přibližně v téže poloze jako na obr. IB, zatímco plunžr 161' je umístěn přibližně v téže poloze jako na obr. IA, čímž vznikne vzdálenost mezi předním čelem plunžru 161^z a posuvnou stěnou 125, kde tato vzdálenost je přibližně stejná jako délka penetračního zdvihu, vyznačená šipkou 151. Plunžr 161' má přídavný zub 162^x pro jeho přivedení nejdříve k posuvné stěně 125, přičemž tento přídavný zub 162 je nejdříve v kontaktu s tlačnou konstrukcí 149.

Zařízení na obr. 1C je znázorněno plnou čarou před penetrací a čárkovaně po penetraci. První stlačení ovládacího tlačítka posune druhé rameno 142 dopředu v délce odpovídající šipce 151. Při tomto posuvu zachytí řídící struktura 150 uzávěr 127 pro posunutí jehly 123^z dopředu skrze boční prodloužení 128 na předním čele 122 nádobky 120' pro vytvoření popsaného fluidního spojení, za současného provádění penetrace jehly za přední otvor 111^z pláště 110. Jehla 123^z je potom přidržována v této poloze třením nebo jakýmkoliv

-35 ·· · ί * · · ftft · · « ftft · · · »« β ·· « • ftft · · · ft * ft • · ' ft · · · · ftft · · • ftft ftftft ftftft ♦ «•ft ftft ftft ··· ftft ftftftft vhodným blokovacím uspořádáním. Při stejném posuvu, tlačná konstrukce 149, zachycující zub 162 ^z, přivede plunžr 161 ” dopředu, až přibližně do kontaktu s posuvnou stěnou 125. Tak jako na obr. 1A a IB, uvolnění ovládacího tlačítka posouvá tlačnou konstrukci 149 dozadu, až přeběhne a zachytí zuby 162, umístěné více vzadu. Opakované stlačování ovládacího tlačítka posouvá plunžr 161' a posuvnou stěnu 125 postupně dopředu, což způsobí, že kapalina z nádobky 120' protéká prostřednictvím bočního prodloužení 128 a bočního otvoru 126 jehlou 123' pro podávání injekce. Tak jako předtím se předpokládá, že je zabráněno zpětnému posuvu plunžru 161^z, například třením, přídavným mechanismem se západkou a rohatkou nebo jakýmkoliv jiným uspořádáním.

Zařízení znázorněné schematicky na obr. 1 může být upraveno různými způsoby, například podle shora uvedeného podrobného popisu. Zařízení může být například vybaveno vratným mechanismem, například zahrnutím vratné pružiny a konstrukce na zadní části plunžru 161, pro uvolnění blokovacího zařízení 180. Na plunžru může být uspořádán mechanismus na nastavení dávky. Zařízení může být opatřeno znaky pro jeho uvedení do provozu. Popsaný kloubový systém může být nahrazen jiným typem převodu, jako je převod založený na drátech nebo kolech. Nádobka typu injekční stříkačky v provedení podle obr. 1C může být nahrazena čerpacím uspořádáním, například typu válec a opakované odsávací a vytlačovací zdvihy pomocí jednocestných ventilů, což může dovolit naprosto volný výběr nádobky, včetně například pružných vaků.

j akýmkoliv píst pro

Na obr. 2A až 2G je znázorněno podrobné provedení injekčního zařízení v několika provozních fázích, zahrnujících počáteční kroky, kroky nastavení dávky, penetrační a injekční kroky a zatahování jehly. Jednotlivé části zařízení budou

-369 9 » <·♦' ·· • · · · I · · • · « 9 9 popsány hlavně podle obr. 2A a 2B, znázorňující součásti zařízení a smontované zařízení v počátečním stavu, vhodném pro dodání zákazníkovi. Injekční zařízení, obecně označené vztahovou značkou 200, obsahuje plášť 210, vyrobený ze dvou polovin, s předním otvorem 211 pro odkrytí jehly a nádobky, bočním otvorem 212 pro ovládací tlačítko a zadním otvorem 213 pro dávkovači šroub. V plášti 210 je uspořádána nádobka 220 typu pro injekční stříkačky a obsahuje válec 221, přední čelo 222 s jehlou 223, zadní čelo 224 nádobky a posuvnou stěnu 225 ve formě pístu zasunutého do válce 221. Nádobka 220 je uložena v nosiči 226, mající částečně tvar objímky a klece, a mající zadní přírubu 227, zadržující zadní čelo 224 nádobky, a na svém předním čele, upraveném pro uložení připevnění jehly, a opatřeném radiálním dorazovým kolíčkem 228 se zadním prodloužením, pro omezení posuvů nosiče 226. Na obr. 2B je nosič 226 znázorněn ve své přední krajní poloze, odkrývající ne jenom jehlu, ale také přední část nádobky, vně předního otvoru 211 pláště 210, přičemž dorazový kolíček 228 dosedá na vnitřek přední části pláště 210. Z této polohy může být nosič 226 přesunut ručně dozadu použitím z vnějšku přístupných knoflíků 229 na obou stranách pláště 210, kde tyto knoflíky 229 jsou připojeny k objímkové části nosiče pomocí krčků, posuvných v zářezech 214, podél stran pláště. Ovládací tlačítko, obecně označené vztahovou značkou 230, obsahuje ručně přístupnou tlačítkovou část 231, otočně uspořádanou kolem tlačítkové osy 232, procházející ve směru šířky pláště 210, a s předpětím směrem k nejvzdálenější poloze od pláště, pomocí tlačítkové pružiny 233.

Na obr. 2B je však ovládací tlačítko 230 znázorněno ve svém stlačeném stavu, a je zadržováno v tomto stavu hákem 234, majícím zadní hákovítou část 235 pro záběr s tlačítkem a přední část 236, pro zachycení uvedenými knoflíky 229, když se nosič 226 posouvá dozadu. Tlačítko 230 má také. dvě vačky

-37····

238 a 238', kde vždy jedna je uspořádán na každé straně nosiče 226, přičemž přední vačkové povrchy 239 mají tvar kruhového segmentu, a jsou vystředěny kolem tlačítkové osy 232 a jsou opatřeny zuby, odpovídajícími ozubenému kolu, jak bude popsáno. Místo toho, aby byly popsány jako část generické koncepce tlačítka, mohou být vačky volitelně brány jako část generické koncepce převodu, jak bude popsáno. Tak jako v provedení podle obr. 1, má síla působící na tlačítko 230 alespoň jednu složku kolmou k nádobce 220 a tlačítko 230 je umístěno bočně k ose nádobky, a alespoň částečně podél nádobky 220. Převod, obecně označený vztahovou značkou 240, zahrnuje ozubený převod 241, mající dvě větší kola 242 a 242^z a mezilehlé malé kolo 243 menšího průměru, vytvářející jiný převodový poměr, kde tato ozubená kola jsou vzájemně uspořádána pevně na společné ose 244, uložené v ložisku 245, které je upevněno v plášti, ale je rozšířeno alespoň ve směru výšky pláště, dovolující ozubeným kolům posuv nahoru a ze záběru s ozubeným vedením, jak bude popsáno. Větší kola 242 a 242 jsou vždy v záběru s vačkovými povrchy 238 a 238' pro otáčení ve směru hodinových ručiček (jak je znázorněno na obr. ΙΑ) , když je tlačítko stlačováno, a proti směru hodinových ručiček, když je tlačítko uvolňováno. Takto popsané části převodu mohou být brány jako společné pro penetrační a injekční uspořádání. Podle dalšího podrobného popisu obsahuje penetrační uspořádání penetrační objímku 250, obklopující a pohánějící nádobku 220 a její nosič 226 axiálně mezi její zadní a přední polohou, obsahující dvě ozubená penetrační vedení 251 a 251, uspořádaná ve vzájemném odstupu, pro záběr s většími koly 242 a 242', rohatkový hřeben 252 se zuby, skloněnými dopředu, pro záběr s podobnou konstrukcí na injekční objímce, jak bude popsáno, záchyty 253 pro blokování krčků knoflíků 229, a západky 254 pro záběr s blokovacím zařízením pro nádobku v přední poloze, jak bude popsáno. Podle dalšího podrobného popisu obsahuje injekční uspořádání

-38• · «9 9 9 9 99 99 • *9 9 · tt 4 9 « « * · • 99 999 · 9 ?,

4 9 4 4 4 99* 9 ¢1

999 99 9 999

9999 99 <9 944 9» 9999 injekční objímku 260, obklopující penetrační objímku 250, a zahrnující plunžr a podrobnosti nastavení dávky, jak bude popsáno. Injekční objímka 260 obsahuje dvě ozubená injekční vedení 261 a 261 \ uspořádaná pro záběr s menším kolem 243, vnitřní západku 262, se zuby skloněnými dozadu, pro záběr s rohatkovým hřebenem 252 na penetrační objímce 250, zajišťující dopředný posuv pouze injekční objímky 260 vzhledem k penetrační objímce 250, ozubenou matici 263, pro záběr se šroubem v jednotce pro nastavení dávky, šikmý povrch 264, pro uvolnění blokovacího zařízení, jak bude popsáno, a pružinový držák 265 pro vratnou pružinu, jak bude popsáno. Jednotka 270 pro nastavení dávky obsahuje přední plunžrovou část 271, uspořádanou pro působení na posuvnou stěnu 225 během provádění injekce, mající mezilehlou ozubenou část 272, jejíž zuby jsou v záběru s ozubenou maticí 263 injekční objímky 260, a zadní knoflík 273 pro nastavení dávky, ručně přístupný zadním otvorem 213 pláště 210. Blokovací zařízení 280 na vnitřní části pláště má pružný člen 281 předpjatý směrem k nádobce 220 a umístěný tak, aby se ohnul nahoru a sklouznul dolů za západky 254 na penetrační objímce 250 na konci penetračního posuvu, čímž zamezuje zpětné posuvy během následujících injekčních kroků. Blokovací zařízení je uspořádáno pro opětovné uvolnění na konci injekční fáze, když šikmý povrch 2 64 injekční objímky 260, který je vždy přemístěn v téže vzdálenosti, narazí na blokovací zařízení 280 a nadzdvihne pružný člen 281, umožňující vratný krok jehly. Vratné uspořádání 2 90 přídavně zahrnuje vratnou pružinu 291, působící mezi pružinovým držákem 265 na penetrační objímce 260 a základem 2 92 připevněným k plášti 210.

Na obr. 2B je znázorněn počáteční stav zařízení s uvolněným ovládacím tlačítkem 230, a s nádobkou 220 v přední krajní poloze. Zařízení může být dodáváno v tomto stavu, normálně bez jehly připevněné k přednímu čelu nádobky. Prvním

-39·· · » 4 4 4 · 4 4 4

4 · 4 4 «44 « ·« 4

4444 44 44 »44 44 4444 krokem uživatele je potom připevnit jehlu 223 na odkrytém předním čele 222 nádobky a odstranit jakýkoliv přítomný kryt jehly. Na obr. 2C je znázorněno zařízení po těchto krocích. Uživatel potom drží zařízení s jehlou obrácenou směrem vzhůru a uchopí a stlačí boční knoflíky 229 dozadu, dokud jejich krčky nejsou v záběru v záchytech 253, jak je znázorněno na obr. 2D. Nádobka 220 a její držák 226 jsou potom zablokovány vzhledem k penetrační objímce 250, a dosažená vzdálenost se přizpůsobí k úplnému ukrytí předního čela nádobky a jehly v plášti a za okrajem předního otvoru 211 pláště. Při témže pohybu dosáhnou knoflíky 229 předního konce 236 háku 234 a posouvají hák dozadu pro uvolnění jeho zadní hákovité části 235 a pro odpojení ovládacího tlačítka 230, které se pod vlivem tlačítkové pružiny 233 posouvá do vzdálené polohy a je připraveno na další činnost. Poloha špičky plunžru 271 v jednotce 270 pro nastavení dávky se také upraví, takže dosedne a přemístí posuvnou stěnu 225 do určité vzdálenosti během poslední části dráhy nádobky, před zachycením knoflíků 229, což slouží k odvzdušnění nádobky. Jestliže je žádoucí dávka menší než maximální, uživatel nyní může otočit knoflík 273 pro nastavení dávky, pro posunutí jednotky 270 pro nastavení dávky s plunžrem 271 dozadu, čímž se vytvoří vzdálenost mezi plunžrem a pohyblivou stěnou 225, odpovídající množství, které má zůstat po provedení injekce, jelikož injekční objímka 260 je uspořádána k provádění standardního dopředného posuvu, nezávisle na nastavení dávky. Uživatel nyní může přiložit přední otvor 211 pláště na injekční místo a stlačit ovládací tlačítko 230, což nejdříve způsobí, že vačkové povrchy 239 a 239^z zajistí, že osa 244 ozubených kol se posune dolů v ložiskách 245 a větší kola 242 a 242’ se dostanou do záběru s penetračním vedením 251 a 251 \ a potom se bude ozubený převod 241 otáčet ve směru hodinových ručiček (obr. 1), přičemž tlačí penetrační objímku 250 s nádobkou 220 dopředu, dokud se západka 254 penetrační

-40281 objímky 250 nedostane do záběru s pružným členem 281 blokovacího zařízení 280. Jak je nejlépe patrno na obr. 2E, tímto pohybem se odkryje jehla 223 před předním otvorem pláště k provedení místní penetrace, a také se posune knoflík 273 pro nastavení dávky do nepřístupné polohy uvnitř pláště. Tento pohyb je kratší než pohyb nádobky směrem dozadu, provedený nejdříve knoflíky 229. Je to proto, aby se omezilo vlastní odkrytí jehly 223 a neodkrylo se přední čelo 222 nádobky, což bylo původně provedeno pro usnadnění připevnění jehly. Při tomto pohybu zajistí vzájemný záběr mezi západkou 2 62 na injekční objímce 260 a rohatkovým hřebenem 252 na penetrační objímce 250, že injekční objímka 260, zahrnující jednotku 270 pro nastavení dávky, se také přivede dopředu. Proto se penetrační pohyb uskuteční proti síle vratné pružiny 291 a jestliže se ovládací tlačítko 230 uvolní kdykoliv předtím, než byla penetrační objímka zachycena blokovacím zařízením 280, vratná pružina 291 přivede tyto části znovu zpátky, za současného vytahování jehly, například pro umožnění výběru nového cílového místa. Po uvolnění záběru blokovacího zařízení 280 s ovládacím tlačítkem 230, se ovládací tlačítko přesune zpět do své počáteční polohy v chodu naprázdno, protože zpětná síla na ozubeném převodu 241 nadzdvihne jeho osu 244 v ložiskách 245 ze záběru s penetračním vedením 251 a 251 . V zablokované poloze menší kolo 243 ozubeného převodu 241 dosáhlo místa nad injekčním vedením 261 a 261^z a větší kola 242 a 242' jsou na konci penetračního vedení 251 a 251 . Další stisknutí ovládacího tlačítka 230 přivede menší kolo do plného záběru s injekčním vedením 261 a 261 a otáčení ozubeného převodu 241 ve směru hodinových ručiček posune injekční objímku 260 dopředu, vzhledem k zablokované penetrační objímce 250. Proto budou části zahrnuté do průsečíku uvedených vedení působit jako spínací systém, dovolující změnu v průběhu od penetrační do injekční fáze. Menší průměr menšího kola 243 poskytne silové zesílení během

-41 • · · A · * · β· A A • A · A AAAA AAAA

A · A AAA AA A

AAAA AA AA AAA AA AAAA injekční fáze, vyžadující delší pohyb ovládacího tlačítka pro odpovídající posuv objímky. To může vyžadovat několik zdvihů tlačítka pro úplné dopředně přemístění injekční objímky 260. A opět, jakékoliv uvolnění ovládacího tlačítka přivede menší kolo 243 ze záběru s injekčním vedením 261 a 261' a zpět, znovu během stisknutí tlačítka, zatímco západka 262 a rohatkový hřeben 252 zamezí jakákoliv zpětný pohyb injekční objímky 260. Proto zahrnuté části působí jako systém pro opakované zapínání, dovolující opakované činnosti ovládacího tlačítka. . Operátor může použít jakoukoliv kombinaci úplných nebo částečných zdvihů ovládacího tlačítka během injekční fáze, dokud se injekční objímka neposune úplně dopředu do své předem stanovené koncové polohy, jak je znázorněno na obr. 2F, kde v tomto místě šikmý povrch 264 nadzdvihne pružný člen 281 blokovacího zařízení 280, umožňující, aby vratná pružina 291 zatáhla nyní kratší spojení nádobky 220 s jehlou 223, penetrační objímkou 250, injekční objímkou 260 a jednotkou 270 na nastavení dávky, případně za pomoci malého uvolnění ovládacího tlačítka, zpět do pláště 210, za současného ukrytí jehly, přičemž knoflík 273 pro nastavení dávky zůstává stále nezakrytý, jak je znázorněno na obr. 2G. V této koncové poloze slouží zpětné prodloužení dorazového kolíku 228 k trvalému nadzdvižení osy 244 ozubených kol do její horní, odpojené polohy, pro zamezení dalšího záběru menšího kola 243 s injekčním vedením 261 a 261^z , čímž se také stane ovládací tlačítko 230 nefunkčním. Jelikož jsou nyní všechny kritické části a ovládací řízení zablokovány nebo ukryty, zařízení může být bezpečně likvidováno.

V provedení na obr. 3 zahrnuje plášť 310 na přední části zařízení sklopný uzávěr 315, který má přední otvor 311 pro jehlu, a je uspořádaný otočně kolem osy 316. Na vnitřní straně sklopného uzávěru 315 je unášecí čep 317 (vyznačený čárkovaně), uspořádaný pro záběr s vodící dráhou 355

-42• · * · * · · · < 9 9 • * · 9 · « 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9

9999 99 99 999 99 9999 (vyznačenou čárkovaně) , na horním protažení 356 penetrační objímky 350. Ovládací tlačítko 330 zde také obsahuje prozatímní blokovací ústrojí 337, které je v záběru s blokovací strukturou 318 na sklopném uzávěru 315. Tlačítková pružina 333 je zde zhotovena jako vinutá pružina. Blokovací.části 319 a 319' na sklopném uzávěru 315, resp. na plášti 310, jsou uspořádány k trvalému blokování sklopného uzávěru 315, když je úplně uzavřen. Jako u provedení podle obr. 2 obsahuje toto zařízení převod 340, penetrační objímku 350 s nádobkou 360 a jednotku 370 pro nastavení dávky, s knoflíkem 373 pro nastavení dávky, v zadním otvoru 313 pláště 310 a s přední plunžrovou částí 371, uspořádanou pro působení na posuvnou stěnu 325 nádobky, blokovací zařízení (není znázorněno) na konci penetrace a vrtané uspořádání 390 pro jehlu.

Zařízení na obr. 3 je znázorněno ve svém počátečním stavu, v němž může být dodáváno konečnému uživateli. Uživatel může nejdříve odstranit kryty jehly na čelní straně, přičemž zejména sklopný uzávěr a kryty jsou vzájemně konstruovány tak, aby se zamezilo zavření uzávěru, dokud nejsou odstraněny kryty. Doporučuje se, aby uživatel obrátil jehlu směrem nahoru, před zavřením uzávěru, protože odvzdušnění a předběžné vytlačení se uskuteční současně. Když se zavře sklopný uzávěr 315 kolem, osy 316, je unášecí čep 317 v záběru s vodící dráhou 355, pro stlačení penetrační objímky 350 směrem dozadu, což také přivede injekční objímku 360 a jednotku 370 pro nastavení dávky směrem dozadu, čímž se vytáhne jehla za přední otvor 311 a odkryje se knoflík 373 pro nastavení dávky v zadním otvoru 313 pláště. Během poslední části zpětného pohybu zastaví se injekční objímka 360 s jednotkou 370 pro nastavení dávky dorazem na konstrukci pláště (není znázorněno), takže zbývající pohyb je prováděn penetrační objímkou 350 s nádobkou 320 proti stojícím částem, čímž přední část 371 plunžru • · · · · · · ·· »· • · · · ·«·· ···· ·«· · · · 9 9 ·

-43 • · · 9 9 9 9 9 9

9999 99 99 999 99 9999 přesouvá posuvnou stěnu 325 dopředu vzhledem ke stále se posouvající nádobce 320, kde to přesouvání je upraveno· pro účely odvzdušnění a předběžného vytlačení. Také během zavírání sklopného uzávěru 315 prozatímní blokovací ústrojí 337 ovládacího tlačítka 330 se uvolní ze záběru s blokovací strukturou 318 sklopného uzávěru 315, čímž ovládací tlačítko 330 pod vlivem tlačítkové pružiny 333 vyskočí ven do své vzdálené polohy, a je připraveno pro další činnost. Když je sklopný uzávěr 315 úplně zavřen, blokovací části 319 a 319^z na sklopném uzávěru trvale zabírají a unášecí čep 317 opustí vodící dráhu 355 na jejím dolním konci, pro umožnění volného posuvu penetrační objímky 350. Zařízení je nyní připraveno k použití stejným způsobem, jak bylo popsáno podle obr. 2, t.j. k volitelnému nastavení dávky knoflíkem 373, k ovládání tlačítka 330 k provádění penetrace jehly, k jednomu nebo několika opakovaným stisknutím tlačítka k provádění injekce a k automatickému vrácení jehly, když injekční objímka dosáhla své přední krajní polohy.

Příkladná provedení jsou uvedena pouze jako vysvětlení a nejsou chápána, že by jakýmkoliv způsobem omezovala rozsah nebo obecnou platnost vynálezu, jak je definováno v nárocích.

Obecně řečeno, příkladné kategorizování částí vynálezů nebo částí skupin a jejich vzájemné přizpůsobení, za současného použití různých generických koncepcí, nemohou být chápány, jako omezující nebo nutné, pokud jsou tyto části přítomny pro plnění určené funkce nebo provedení uvedené koncepce.

Claims (49)

1. Injekční zařízení pro nádobky mající otvor s injekční jehlou nebo pro injekční jehlu, přičemž nádobka je volitelně typu pro injekční stříkačky s nádobkou, která má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, kde otvor pro jehlu je uspořádán na předním čele nádobky, dále mající alespoň jednu posuvnou stěnu, volitelně spojenou s pístnicí, zasunutou do nádobky, přičemž injekční zařízení pro nádobky obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru mezi zadní polohou, zakrývající jehlu a přední polohou, odkrývající jehlu, c) penetrační uspořádání, k ovládání posuvu jehly od zadní polohy do přední polphy, d) volitelné vratné uspořádání, k ovládání alespoň posuvu jehly v zadním směru, e) injekční uspořádání, k ovládání alespoň vytlačování obsahu nádobky jehlou a f) alespoň jedno ovládací tlačítko, uspořádané na plášti, alespoň pro počáteční ovládání penetračního uspořádání nebo injekčního uspořádání, vyznačující se t í m, že obsahuje samostatný nebo integrální převod, zahrnující a spojující penetrační a injekční uspořádání do ovládacího tlačítka, přenášení ruční energie, působící na ovládací tlačítko, na penetrační uspořádání nebo injekční uspořádání, pro jeho ovládání, a dále obsahuje spínací systém dovolující fázový posun ruční energie, působící na ovládací tlačítko, nejdříve k ovládání penetračního uspořádání a potom k ovládání injekčního uspořádání.

uspořádání umožňuj ící

2. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že penetrační uspořádání je uspořádáno pro přímé působení na jehlu, nádobku nebo nosič.

• · ·· · · · · · · · • · · · · · · · · · · ·

-45• ·· ·· · · · · ···· ·· ·· 991 ·· ·«··'

3. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je uspořádáno pro pohyb alespoň s jednou složkou, kolmou na osu jehly.

4. Injekční zařízení podle nároku 3, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je uspořádáno pro vedený přemisťovací pohyb.

5. Injekční zařízení podle nároku 3, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je uspořádáno pro alespoň částečný rotační pohyb kolem osy otáčení.

6. Injekční zařízení podle nároku 5, vyznačující se t í m, že osa otáčení je orientována v podstatě ve směru šířky pláště.

7. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je umístěno bočně k ose j ehly.

8. Injekční zařízení podle nároku 7, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je umístěno alespoň částečně mezi osovými čely nádobky.

9. Injekční zařízení podle nároku 3, vyznačující se t í m, že převod obsahuje přesměrovací uspořádání pro přesměrování síly, působící na ovládací tlačítko do axiálního posuvu pro jehlu nebo posuvnou stěnu.

10. Injekční zařízení podle nároku 9, vyznačující se t í m, že přesměrovací systém je mechanický.

11. Injekční zařízení podle nároku 10, vyzná č u jící se t í m, že přesměrovací systém obsahuje jakýkoliv prvek, vybraný z drátového, pásového, kloubového systému nebo z pákového uspořádání.

12. Injekční zařízení podle nároku 10, vyzná č u jící se t í m, že přesměrovací systém zahrnuje kolo, zejména ozubené kolo.

13. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačuj ίο í se t í m, že převod obsahuje díly pro přetváření síly.

14. Injekční zařízení podle nároku 13, vyznačující se t í m, že díly pro přetváření síly vytvářejí vyšší převodový poměr v injekčním uspořádání v porovnání s převodovým poměrem v penetračním uspořádání.

15. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t ί io, že spínací systém dovoluje fázový posun v předem stanovené axiální poloze mezi jehlou a pláštěm.

16. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se t ί io, že tato poloha jev přední poloze jehly nebo těsně u přední polohy jehly.

17. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se t í m, že spínací systém zahrnuje blokovací zařízení pro jehlu v této poloze.

18. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se t í m, že obsahuje konstrukci v podstatě s pevnou polohou vzhledem k plášti, uspořádanou k přesměrování, • ·

-47••44 ·· • 4 · · · · • ·· · · ·· ·· odblokování nebo povolení síly působící na ovládací tlačítko, pro ovládání injekčního uspořádání.

19. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se tím, že fázový posun v uvedené poloze je umožněn v rámci pohybového rozsahu převodu.

20. Injekční zařízení podle nároku 19, vyznačující se tím, že spínací systém zahrnuje mechanismus západky a rohatky.

21. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se tím, že síla působí v konstantní poloze v plášti, přičemž penetrační pohyb přivádí řídící část injekčního uspořádání do uvedené polohy.

22. Injekční zařízení podle nároku 21, vyzná č u j ίο í se tím, že řídící částí je plunžrové uspořádání pro nádobku typu pro injekční stříkačky.

23. Injekční zařízení podle nároku 21, vyznačující se tím, že síla působí v konstantní poloze pomocí alespoň jednoho kola.

24. Injekční zařízení podle nároku 22, vyznačující se tím, že změna převodového poměru je prováděna ve fázovém posunu.

25. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že obsahuje blokovací zařízení pro alespoň prozatímní udržování jehly v přední poloze.

-48·· ·· ·· · ·· ·· • · · · · · · · · · · · ··· · · · · · · ······ · · · · · ······ ··· ···· ·· ·· ··· ·· ····

26. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že obsahuje systém pro opakované zapínání dovolující opakované ovládání ovládacího tlačítka.

27. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se t í m, že systém pro opakované zapínání převádí sílu, když se ovládací tlačítko pohybuje v jednom směru, ale je v provozu naprázdno, když se ovládací tlačítko pohybuje ve druhém směru.

28. Injekční zařízení podle nároku 26, vyzná č u j ίο í se t í m, že systém pro opakované zapínání dovoluje vratnou fázovou činnost

29. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se t í m, že penetrační pohyb je vratný.

30. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se t í m, že systém pro opakované zapínání dovoluje čerpací činnost na ovládacím tlačítku pro přerušované ovládání injekčního uspořádání.

31. Injekční zařízení podle nároku 30, vyznačující se t í m, že obsahuje jednosměrné uspořádání pro posuvnou stěnu nádobky typu pro injekční stříkačky, zamezující zpětný pohyb posuvné stěny.

32. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se t í m, že systém pro opakované zapínání zahrnuje alespoň jedno kolo s pohyblivou osou pro uvolnění záběru.

33. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je předpjato směrem

A A • A A AA A A A A A* A A A A AA A A A A A A A A A A A A A A • · A A A A A A • A A A A« A A AAA A A A AAA

k jedné koncové poloze, zejména k distální poloze vzhledem k plášti.

34. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že obsahuje vratné uspořádání.

35. Injekční zařízení podle nároku 34, vyznačující se t í m, že návrat jehly je proveden použitím akumulované energie, zejména ve vratné pružině, stlačené během penetračního pohybu.

36. Injekční zařízení podle nároku 35, vyznačující se t í m, že návrat je spuštěn činností ovládacího tlačítka.

37. Injekční zařízení podle nároku 35, vyznačující se t í m, že návrat je spuštěn automaticky v předem stanoveném místě v provádění injekce.

38. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že obsahuje mechanismus na nastavení dávky.

39. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že sedlo nebo nosič jsou uspořádány pro dovolení pohybu nádobky typu pro injekční stříkačky dozadu, směrem k plášti, za současného dopředného přemisťování posuvné stěny vzhledem k válci nádobky.

40. Injekční zařízení podle nároku 39, vyznačující se t í m, že přemisťování posuvné stěny je upraveno pro posouvání posuvné stěny bez přerušení, pro odvzdušnění, předběžné vytlačení nebo míšení přípravku.

-50<4 44 ·« » 44 >4 »444 « 4 4« 4 4 · 4 « 4· 4 4 4 4 4 4

4 4 4 4 4 4 444 4 4

444 4 4 4 444 • 44* ·« 44 *44 44 4444

41. Injekční zařízení podle nároku 39, vyznačující se t í m, že obsahuje páku pro posuv nádobky.

42. Injekční zařízení podle nároku 40, vyznačující se t í m, že páka obsahuje sklopný uzávěr.

43. Injekční zařízení podle nároku 41, vyznačující se t í m, že pákou je silový zesilovač.

44. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se fc í m, že poměr maximální stanovené výšky pláště k maximální stanovené šířce je větší než 1, zejména větší než

1,5.

45. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že poměr maximální stanovené délky pláště k maximální stanovené výšce je menší než 4, zejména menší než

3.

46. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že nádobkou je nádobka typu s dvojitou nebo vícenásobnou komůrkou.

47. Injekční zařízení podle nároku 46, vyznačující se t í m, že připevnění nádobky k plášti obsahuje šroubový závit, jehož délka je přizpůsobena potřebnému přemisťování posuvné stěny pro unifikaci obsahů komůrek.

48. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že jehla je uspořádána posuvně vzhledem k nádobce.

-51 49. Injekční zařízení podle nároku 48, vyznačující se t ί ία, že nádobka je uspořádána neposuvně v plášti.

50. Injekční zařízení podle nároků 1 až 49, vyznačující se t í m, že nádobkou je nádobka typu pro injekční stříkačky s připevněnou jehlou pro společný axiální posuv.

51. Injekční zařízení pro nádobky mající otvor s injekční jehlou nebo pro injekční jehlu, přičemž nádobka je volitelně typu pro injekční stříkačky s nádobkou, která má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, kde otvor pro jehlu je uspořádán na předním čele nádobky, dále mající alespoň jednu posuvnou stěnu, volitelně spojenou s pístnicí, zasunutou do nádobky, přičemž injekční zařízení pro nádobky obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru mezi zadní polohou, zakrývající jehlu a přední polohou, odkrývající jehlu, c) penetrační uspořádání, k ovládání posuvu jehly od zadní polohy do přední polohy, d) volitelné vratné uspořádání, k ovládání alespoň posuvu jehly v zadním směru, e) injekční uspořádání, k ovládání alespoň vytlačování obsahu nádobky jehlou a f) alespoň jedno ovládací tlačítko, uspořádané na plášti, alespoň pro počáteční ovládání penetračního uspořádání nebo injekčního uspořádání, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je uspořádáno na plášti pro dovolení rotačního nebo přemisťovacího pohybu vzhledem k plášti, přičemž tento pohyb má alespoň jednu složku pohybu kolmou k ose jehly, přičemž vstřikovací zařízení obsahuje samostatný nebo integrální převod, zahrnující a spojující alespoň penetrační uspořádání do ovládacího tlačítka, umožňující přenášení ruční energie, působící na ovládací tlačítko, na penetrační uspořádání, pro jeho ovládání, pro posouvání jehly alespoň částečně ze zadní • · «· ·· « ·«. · · 1 19 9 1 111 * ·

1 11 111 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9

111 1 11 9 1 9 9 9 9 9 9 9 9

-52polohy, zakrývající jehlu, do přední polohy, odkrývající j ehlu.

52. Injekční zařízení podle nároku 51, vyznačující se t í m, že má všechny význaky, stanovené v nárocích 1 až 50.

53. Injekční zařízení pro nádobky typu pro injekční stříkačky, obsahující válec se zhruba konstantním průřezem v axiálním směru, čelní otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, volitelně spojenou s pístnicí, zasunutou do válce, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru, c) injekční uspořádání, k ovládání alespoň přemisťování posuvné stěny nádobky v dopředném směru, vyznačující se t ί τα, že sedlo nebo nosič jsou uspořádány k dovolení posuvu nádobky dozadu směrem k plášti, za současného dopředného přemisťování posuvné stěny vzhledem k válci nádobky, přičemž vstřikovací zařízení obsahuje výkyvnou páku pro posouvání nádobky.

54. Injekční zařízení podle nároku 53, vyznačující se t í m, že přemisťování posuvné stěny je upraveno pro posouvání posuvné stěny bez přerušení, pro odvzdušnění, předběžné vytlačení nebo míšení přípravku.

55. Injekční zařízení podle nároku 53, vyznačuj í c í se t í m, že páka obsahuje sklopný uzávěr.

56. Injekční zařízení podle nároku 53, vyznačující se t í m, že pákou je silový zesilovač.

• r · · • · · η • ·« • · *

-53 57. Injekční zařízení podle nároku 56, vyznačující se t í m, že má všechny význaky, stanovené v nárocích 1 až 52 .

58. Způsob ovládání injekčního zařízení pro nádobky mající otvor s injekční jehlou nebo pro injekční jehlu, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru mezi zadní polohou, zakrývající jehlu a přední polohou, odkrývající jehlu c) čerpací mechanismus k ovládání vytlačování obsahu nádobky jehlou, d) alespoň jedno ovládací tlačítko k ovládání posuvu jehly v osovém směru nebo k aktivování čerpacího mechanismu, přičemž způsob zahrnuje kroky i) posouvání jehly ze zadní polohy do přední polohy, ii) vytlačování obsahu nádobky jehlou aktivací čerpacího mechanismu a iii) volitelné posouvání jehly z přední polohy do zadní polohy, vyznačující se tím, že se na ovládací tlačítko působí ruční silou pro jeho pohybování, přičemž se alespoň část této síly přenáší na jehlu pro její přemisťování v první operaci, alespoň částečně ze zadní polohy, zakrývající jehlu, do přední polohy, odkrývající jehlu a následně po první operaci se alespoň část této síly přenáší na čerpací mechanismus pro vytlačení obsahu nádobky jehlou.

59. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že se v první operaci síla přenáší působením síly přímo na jehlu, nádobku nebo nosič.

60. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že ovládací tlačítko se pohybuje rotačním nebo přemisťovacím pohybem vzhledem k plášti, přičemž tento pohyb má alespoň jednu složku pohybu, kolmou k ose nádobky.

• · · ·

4 · · · • ·· » · · • · ·

C · · · «« * · · ·· · e ·

-5461. Způsob podle nároku 60, vyznačující se tím, že se síla působící na ovládací tlačítko přesměruje na axiální sílu.

62. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že poměr mezi pohybem působícím na ovládací tlačítko a posuvem jehly v první operaci je větší než 0,1 a menší než 10.

63. Způsob podle nároku 58, v y z n a č u j ící s e tím, že mezi první operací a druhou operací se uskutečňuj e silové zesílení • 64. Způsob podle nároku 58, v y z n a č u j ící s e

tím, že se pro první operaci a pro druhou operaci používá jediný pohyb ovládacího tlačítka.

65. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že se ovládací tlačítko v první operaci alespoň částečně uvolní a jehla se alespoň částečně posune zpět vratným způsobem.

66. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že se ovládací tlačítko mezi první operací a druhou operací alespoň částečně uvolní a posouvá se v opačném směru.

67. Způsob podle nároku 58, vyznačující. se tím, že se ovládací tlačítko pohybuje dvakrát k provádění druhé operace.

68. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že ovládací tlačítko pohybuje několikrát k provádění druhé operace.

-55• * ··· «9 ·«··

69. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že se. trvale nebo prozatímně blokuje jehla v přední poloze mezi první a druhou operací.

70. Způsob podle nároku 58, vyznačující se tím, že se po druhé operaci posouvá jehla ve třetí operaci, z přední polohy do zadní polohy.

71. Způsob podle nároku 70, vyznačující se tím, že se provádí spouštění třetí operace řízením ovládání.

72. Způsob podle nároku 71, vyznačující se tím, že se ke spouštění používá ovládací tlačítko.

73. Způsob podle nároku 72, vyznačující se tím, že se spouštění provádí uvolněním ovládacího tlačítka po druhé operaci.

74. Způsob podle nároku 72, vyznačující se tím, že se pro spouštění přídavně pohybuje ovládacím tlačítkem.

75. Způsob podle nároku 70, vyznačující se tím, že se třetí operace provádí při předem stanoveném obsahu nádobky.

76. Způsob podle nároku 74, vyznačující se tím, že se třetí operace provádí uvolněním akumulované energie.

-56• 4 4 · «4 €’ 4 · 44 ••44 · 4 44 · « 4 »

4 44 444 4« · ••4 44 4 444

4··4 44 44 4 4 4 4 · 4444

77. Způsob podle nároku 58, v y z n a č u j í c í s e tím, že se nastaví dávka, která má být vytlačena. 78. Způsob podle nároku 58, v y z n a č u j ící s e

tím, že se čerpací mechanismus aktivuje pohybem sklopného uzávěru na zařízení.

79. Způsob ovládání injekčního zařízení pro nádobky mající otvor s injekční jehlou nebo pro injekční jehlu, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru mezi zadní polohou, zakrývající jehlu a přední polohou, odkrývající jehlu, c) čerpací mechanismus k ovládání vytlačování obsahu nádobky jehlou, d) alespoň jedno ovládací tlačítko k ovládání posuvu jehly v osovém směru nebo k aktivování čerpacího mechanismu, přičemž způsob zahrnuje kroky i) posouvání jehly ze zadní polohy do přední polohy, ii) vytlačování obsahu nádobky jehlou aktivací čerpacího mechanismu a iii) volitelné posouvání jehly z přední polohy do zadní polohy, vyznačující se t í m, že se působí ruční silou na ovládací tlačítko, které se pohybuje rotačním nebo přemisťovacím pohybem vzhledem k plášti, přičemž tento pohyb má alespoň jednu složku pohybu kolmou k ose nádobky, přičemž se alespoň část této síly přenáší na jehlu pro její přemisťování v první operaci, alespoň částečně ze zadní polohy, zakrývající jehlu, do přední polohy, odkrývající j ehlu.

80. Způsob podle nároku 79, vyznačující se tím, že obsahuje kroky z nároků 58 až 78.

81. Způsob ovládání injekční zařízení pro nádobky typu pro injekční stříkačky, obsahující válec se zhruba konstantním průřezem v axiálním. směru, čelní otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, volitelně spojenou s pístnici, zasunutou do válce, pro přemisťování obsahu nádobky přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a pro umožnění jejich posuvu vzhledem k plášti, v axiálním směru, c) injekční uspořádání, k ovládání alespoň přemisťování posuvné stěny nádobky v dopředném směru a d) sklopný člen připevněný k plášti, v yznačuj ící se t í m, že se pohybuje sklopným členem a pohyb sklopného členu se přenáší do posuvu nádobky dozadu směrem k plášti, za současného dopředného přemisťování posuvné stěny vzhledem k válci nádobky.

82. Způsob podle nároku 81, vyznačující se tím, že se provádí nepřerušený pohyb posuvné stěny, pro odvzdušnění, předběžné vytlačení nebo míšení přípravku, přemisťováním posuvné stěny.

83. Způsob podle nároku 81, vyznačující se tím, že sklopným členem je sklopný uzávěr, kde jeho zavírání působí jako pohyb sklopného členu.

84. Způsob podle nároku 83, vyznačující se tím, že se zavírá alespoň část nádobky zavíráním sklopného uzávěru.

85. Způsob podle nároku 81, vyznačující se tím, že pohybem sklopného členu je umožněn provoz ovládacího tlačítka.

86. Způsob podle nároku 81, vyznačující se tím, že se provádí zesílení síly, působící na sklopný člen, při působení na posuvnou stěnu.

-5887. Způsob podle nároku 81, vyznačující tím, že obsahuje kroky z nároků 58 až 80.

nádobky typu pro injekční se zhruba čelní otvor a konstantním alespoň jednu

88. Injekční zařízení pro stříkačky, obsahující válec průřezem v axiálním směru, posuvnou stěnu, volitelně spojenou s pístnicí, zasunutou do válce, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť, b) sedlo nebo nosič, uspořádaný pro uložení jehly nebo nádobky a c) injekční uspořádání, k ovládání alespoň přemisťování posuvné stěny nádobky v dopředném směru, vyznačující se t í m, že injekční uspořádání obsahuje alespoň jedno vedení, alespoň částečně souosé nebo rovnoběžné s osou válce a tvořící pístnicí nebo plunžrové uspořádání, nebo připojené k pístnicí nebo plunžrovému uspořádání pro přemisťování posuvné stěny alespoň v dopředném směru, dále obsahuje hnací kolo s osou otáčení, připojenou přímo nebo nepřímo k plášti, a posuvnou mezi dvěma osovými polohami, přičemž kolo v první poloze je v záběru s tímto vedením, pro jeho posuv vzhledem k plášti, a ve druhé poloze je uvolněno ze záběru s tímto vedením.

89. Injekční zařízení podle nároku 88, vyznačující se t í m, že vedení a kolo jsou odpovídajícím způsobem opatřeny ozubením.

90. Injekční zařízení podle nároku 88, vyznačující se t í m, že obsahuje ovládací člen připojený k hnacímu kolu, volitelně prostřednictvím mezilehlých částí nebo kol, pro jeho otáčení při pohybu ovládacího členu.

-594· 44 44 · 44 99 • ·4 4 4 494 9 94 4

4 4« 444 94 4

4 9 4 9 9 9 4 4444 49 94 «44 44

91. Injekční zařízení podle nároku 90, vyznačující se t ί m, že ovládací člen je uspořádán pro dovolení pohybu za současného přitlačování hnacího kola do přední polohy.

92. Injekční zařízení podle nároku 91, vyznačující se t í m, že ovládací člen je připojen k hnacímu kolu, pro posouvání vedení v dopředném směru, během přitlačování hnacího kola do přední polohy.

93. Injekční zařízení podle nároku 90, vyznačující se t í m, že ovládacím členem je, nebo že obsahuje druhé kolo.

94. Injekční zařízení podle nároku 90, vyznačující se t í m, že ovládacím členem je ovládací tlačítko.

95. Injekční zařízení podle nároku 94, vyznačující se t í m, že spojení mezi ovládacím tlačítkem a hnacím kolem zahrnuje vačkový povrch.

96. Injekční zařízení podle nároku 95, vyznačující se t í m, že ovládací tlačítko je otočně uloženo kolem tlačítkové osy, přičemž vačkový povrch má zakřivení, které vystředěno v podstatě kolem tlačítkové osy.

97. Injekční zařízení podle nároku 90, vyznačující se t í m, že mezi ovládacím členem a vedením jeměnitelný převodový poměr.

98. Injekční zařízení podle nároku 88, vyznačující se t ί τα., že má všechny význaky, stanovené v nárocích 1 až 57 .