CZ2002354A3 - Tableta obsahující alespoň jeden rod probiotických mikroorganismů a způsob její výroby - Google Patents

Tableta obsahující alespoň jeden rod probiotických mikroorganismů a způsob její výroby Download PDF

Info

Publication number
CZ2002354A3
CZ2002354A3 CZ2002354A CZ2002354A CZ2002354A3 CZ 2002354 A3 CZ2002354 A3 CZ 2002354A3 CZ 2002354 A CZ2002354 A CZ 2002354A CZ 2002354 A CZ2002354 A CZ 2002354A CZ 2002354 A3 CZ2002354 A3 CZ 2002354A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
tablet according
shellac
tablet
polyvinylpyrrolidone
coating
Prior art date
Application number
CZ2002354A
Other languages
English (en)
Inventor
Joachim Bug
Iris Manneck
Martina Schmid
Original Assignee
Merck Patent Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Merck Patent Gmbh filed Critical Merck Patent Gmbh
Publication of CZ2002354A3 publication Critical patent/CZ2002354A3/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/745—Bifidobacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

Oblast techniky
Vynález se týká prostředku k orálnímu podávání obsahujícímu alespoň jeden rod probiotického mikroorganismu, přičemž sám prostředek pro orální podávání a/nebo mikroorganismus mají alespoň jeden enterický povlak a způsobu její výroby.
Dosavadní stav techniky
Mnozí lidé, zejména v ekonomicky a průmyslově vysoce rozvinutých zemích, si ztěžují často na občasné nebo chronické zažívací potíže způsobené poškozenou nebo oslabenou střevní flórou. Nemoci společnosti žijící v nadbytku jsou často způsobovány stresovými situacemi, zneužíváním léčiv nebo drog, následnými příznaky po léčení antibiotiky a také v mnoha případech špatnou výživou. Akutní a závažné příznaky mohou být léčeny dobře známými drogami, které mohou obsahovat nejenom vhodné léčivé účinné látky, ale také případné přírodní enzymy nebo specifické střevní mikroorganismy.
Avšak v případě chronických mírných poruch zažívacího traktu, nepovažovaných ani za nomoc, postačí obvyklá konzumace vhodných, vybraných potravin nebo dietních doplňujících prostředků, založených na probiotických mikroorganismech, často ke zmírnění nebo k odstranění příznaků způsobených zhoršenou nebo poškozenou střevní flórou. I v případě nedotčené nebo zdravé střevní flóry, může mít podávání probiotických mikroorganismů, obzvláště v kombinaci s antioxidanty imunostimulační účinek.
Z těchto důvodů se stávají stále populárnějšími jogurty • 4 • · 4 ·
4 ·
4 a produkty z kyselého mléka. Avšak většina těchto produktů, které jsou hodnotnou výživou a obsahují k tomu úěelu vhodné probiotické mikroorganismy, jsou čerstvými produkty a lze je skladovat pouze za chlazení, a to ještě jen na několik dní.
Známy jsou produkty, obsahující vhodné probiotické mikroorganismy, ve formě monopreparátfl. Takovým produktům však často v mnoha zemích chybí schválení jako potravy nebo potravinového doplňku, jelikož neobsahují žádné další nutričně-fyziologicky hodnotné látky, jako jsou minerály, tuky, vitaminy, uhlohydráty, proteiny, nestravitelné látky nebo stopové prvky.
Nadto průměrně pouze 10 % požitých probiotických mikroorganismů je schopno vyvinout svou zdravotní aktivitu v lidském nebo ve zvířecím zažívacínm traktu. Proto je potřeba požít podstatně většího množství probiotických mikroorganismů, než je požadováno z lékařského hlediska k dosažení dostatečně velké aktivity těchto probiotických mikroorganismů v lidském a ve zvířecím zažívacím traktu a tedy dosažení zdravotního účinku.
Úkolem vynálezu proto je zvýšit aktivitu probiotických mikroorganismů v lidském a/nebo zvířecím zažívacím traktu a tedy také zvýšit jejich zdravotní účinek.
Podstata vynálezu
Tableta obsahující alespoň jeden rod probiotického mikroorganismu spočívá podle vynálezu v tom, že tableta sama a/nebo probiotický mikroorganismus mají alespoň jeden enterický povlak .
Jakkoliv je výhodným provedením vynálezu tableta s enterickým povlakem, může mít ještě další povlak, nebo prostředek podle vynálezu může mít formu kapsle, granule nebo prášku, přičemž se přednost dává tabletám s několika vrstvami.
Vhodné jako probiotické mikroorganismy jsou všechny mikroorganismy, které se samy o sobě vyskytují ve zdravém lidském nebo zvířecím zažívacím traktu a/nebo mají zdravotní účinek na zdravý, narušený nebo poškozený zažívací trakt. Například podporují probiotické mikroorganismy zažívání laktózy jedinců s nesnášenlivostí laktózy, nebo podporují rychlejší uzdravování z různých průjmových onemocnění. Výhodně jsou používanými probiotickými mikroorganismy lactobaci 11 i, bifidus bacteria nebo streptococci, Lactovaci1lus časei, Lactobaci 1lus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, a/nebo Lactobaci 1lus plantarum, který je zvlášt výhodný.
Množství probiotického mikroorganismu v prostředku k orálnímuu podávání podle vynálezu se volí tak, aby zaručovalo žádoucí zdravotní účinek. Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahuje 103 až 1012 , s výhodou 105 až ID11 a nejvýhodněji IC)7 až 101θ probiotického mikroorganismu. K dosažení stability s ohledem na množství a aktivitu živých mikroorganismů obsahuje pxOstředek přídavné materiály, obzvlášť nosiče, mající zabudované probiotické mikroorganismy mající s výhodou co nejmenší obsah vody. Hmotnostní obsah vody je s výhodou < 3 %, výhodněji < 0,1 % se zřetelem na hmotnost nosičového materiálu.
Podle vynálezu má prostředek k orálnímu podávání alespoň jeden enterický povlak. Ve výhodném provedení vynálezu má alespoň jeden povlak sestávající převážně ze šelaku nebo ze šelaku a z polyvinylpyrrolidonu.
Podle jiného výhodného provedení má prostředek k orálnímu podávání alespoň jeden povlak sestávající ze dvou vrstev, přičemž jednu vrstvu tvoří převážně hydroxypropylmethylcelulóza, methylcelulóza a/nebo polyvionylpyrrolidon a/nebo jednu vrstvu tvoří převážně šelak nebo šelak a polyvinylpyrrolidon.
Podle dalšího výhodného provedení má prostředek k orální-
mu podávání podle vynálezu alespoň jeden povlak tvořený alespoň dvěma vrstvami, přičemž vnitřní vrstva v blízkosti jádra sestává z hydroxypropylmethy1celulózy, z methylcelulózy a/nebo z polyvinylpyrrolidonu a jedna vnější vrstva vzdálená od jádra sestává v podstatě ze šelaku nebo ze šelaku a z polyvinylpyrrolidonu.
Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahuje šelaku hmotnostně s výhodou 1 až 10 výhodněji 1,5 až 6 % a nejvýhodněji 2 až 3,5 % se zřetelem na hmotnost prostředku k orálnímu podávání jako celku.
V podstatě má být enterický povlak prostředku k orálnímu podávání podle vynálezu takový, aby úplně zakrýval probiotické m i kroorgani srny.
Jiný výhodný prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahuje probiotický .mikroorganismus, který je sám opatřen enterickým povlakem. V takovém případě se probiotické mikroorganismy suší různými v oboru známými způsoby, načež se opatří alespoň jedním enterickým povlakem.
Vedle enterlckých povlaků mohou mít prostředky k orálnímu podávání podle vynálezu a/nebo probiotické mikroorganismy popřípadě jeden nebo několik přídavných povlaků. Tyto povlaky slouží k lepšímu ulpění enterických povlaků a/nebo dodávají prostředku lepší vůni, stálost a/nebo optický vzhled.
Povlaky mohou být nanášeny ve formě vodného nebo organického roztoku- Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu je s výhodou opatřen první povlakem, první nebo vnitřní vrstvou u jádra z organického roztoku, jelikož probiotické mikroorganismy jsou často vysoce choulostivé na vlhkost. Je obzvláště výhodné provést povlak nebo povlaky nebo vrstvy z alkoholického roztoku povlékacích materiálů5
V jiném výhodném provedení obsahuje prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu další přísady zajímavé z nutričního hlediska přídavně k probiotickým mikroorganismem. S výhodou obsahuje vitaminy, minerály, stopové prvky, nestravitelné látky, enzymy, rostlinné extrakty, proteiny, uhlohydráty a/nebo tuky. Pokud obsahuje prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu nutriční přísady, jako jsou proteiny, které jsou podléhají zažívacímu procesu již v žaludku, je důležité, aby nebyly tyto nutriční přísady úplně zakryty enterickým povlakem.
V závislosti na použitých přísadách, významných z nutričního hlediska, může být nutno začlenit každý z těchto povlaků a probiotických mikroorganismů v prostředku k orálnímu podávání podle vynálezu tak, aby nepřišly do vzájemného styku. Ve výhodném provedení se toho dosahuje začleněním nutričně významné přísady a/nebo mikroorganismu v různých vrstvách vícevrstvé tablety.
Výhodnými vitaminy jsou vitamin A CfS-karotén), vitamin C a vitamin E, komplex B-vitaminů a/nebo vitamin K. Obzvláště významnými jsou vitamin A, vitamin C a/nebo vitamin E. Zpravidla závisí množství těchto vitaminů na minimální doporučené dávce příslušného vitaminu, tato množství se však mohou zvýšit v průměru na 50 až 200 %. Výhodným obsahem vitaminu C je 50 až 300 mg, vitaminu E 10 až 50 mg, vitaminu A 1,5 mg a komplexu B-vitaminů 10 jug až 20 mg.
Výhodnými minerály jsou jedlé anorganické nebo organické soli sodíku, draslíku, vápníku, hořčíku, zinku a/nebo železa, s výhodou ve formě uhličitanů, hydrogenuhličitanů, fosfátů, hydrogenfosfátů, sulfátů, hydrogensulfátů, chloridů, fluoridů, citrátů a/nebo laktátů. Množství minerálů v poměru k celkové hmotnosti prostředků k orálnímu podávání podle vynálezu je s výhodou 20 až 40 %. Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahuje zpravidla křemík, chrom, mangan, jod, molybden, selen a/nebo měď jako stopové prvky.
Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahuje s výhodou sojové, kukuřičné, pšeničné otruby a/nebo obilní šrot jako nestravitelnou část, přičemž sojové otruby jsou obzvlášť výhodné- Množství nestravitelné složky je s výhodou 2 až 50 % se zřetelem na prostředeu k orálnímu podávání jako celek.
Výhodnými enzymy nebo koenzymy jsou lipázy a/nebo proteázy a koenzym Q, superoxidová dismutáza a/nebo glutationperoxidáza, které podporují funkci žaludku a/nebo střev a/nebo metabolismus. Mohou být jako takové začleněny ve známých množstvích a ve známé formě.
Kromě toho obsahuje prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu další probiotické látky, s výhodou oligofruktózu a/nebo jiné ellgocukry.
Rostlinnými extrtakty jsou s výhodou suché extrakty z Echinaceae, bioflavonoidfl, polyfenolfl, fytoextrogenu a/nebo saponinfl.
Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahuje s výhodou sojový protein a/nebo protein syrovátky jako proteiny a/nebo tuky, které obsahují polynenasycené mastné kyseliny.
V závislosti na příslušném provedení mfiže prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahovat také běžné adjuvanty a přísady. Volba adjuvantíi a přísad závisí na potravinových předpisech v každé zemi, kde má být prostředku k orálnímu podávání podle vynálezu použito. Zejména na svém povlaku obsahuje prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu s výhodou změkčovadla jako je glycerol, Miglyol, tavený vosk a/nebo acetylované monoglyceridy jako přídavné adjuvanty.
Jako adjuvantíi a/nebo aditivfl se v tabletách, vícevrstvých tabletách, povlečených tabletách podle vynálezu používá • · · · • ·
I ··· ·* škrobu (například kukuřičného škrobu), mastku, mikrokrystalické celulózy, laktózy, vysoce dispergovaného oxidu křemičitého, polyvinylpyrrolidonu a/nebo celulózového prášku. Dalšími složkami mohou být mannitol, sorbitol, xylitol, glukóza, sacharóza, fruktóza, maltóza, dextróza, maltodextrin a/nebo kaolin a/nebo deriváty celulózy, jako je methylcelulóza, hydroxypropylcelulóza a/nebo hydroxypropylmethylcelulóza a/nebo uhličitan vápenatý, stearát vápnenatý, hořečnatý a/nebo glycerolstearát jako pojivá nebo proti lepivých činidel. Kromě toho může prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu obsahovat také barviva, ochucovadla a/nebo aromatické látky i mazadla, antioxidanty a/nebo stabilizátory. Množství těchto základních látek závisí jednak na požadovaném obsahu probiotických mikroorganismfl, vitaminů, enzymů, nestravitelných látek, jednak na kriteriích mechanicko-fyzikálních vlastností prostředku k orálnímu podávání podle vynálezu, jako je tvrdost, soudržnost, velikost, barva a/nebo tvar.
Prostředek k orálnímu podávání podle vynálezu je možno vyrábět způsoby dobře známými v oboru, které popsali například H- Sucker, P.Fuchs a P. Speisser, (Pharmazeutische Technologie Stuttgart 1978) nebo K.H. Farmer, K.H. Fromming a C. Fiihrer (Pharmazeutische Technologie Stuttgart 1986).
Vynález se týká také způsobu výroby prostředku k orálnímu podávání podle vynálezu, který je opatřen povlakem nanášeným z vodného roztoku a/nebo z organického roztoku, s výhodou z organického roztoku a výhodněji z alkoholického roztoku.
Povlaky se mohou nanášet obvyklými způsoby běžnými v oboru, například pro povlékáním tablet nástřikem roztoků, disperzí nebo suspenzí nebo jinými způsoby povlékání.
Prostředky k orálnímu podávání podle vynálezu jsou výhodné v tom, že je potřeba jen podstatně menšího množství probiotických mikroorganismů k dosažení žádoucího léčivého působení.
• ·
Proto nohou být vyráběny levněji.
Vynález objasňují, nijak však neomezují následující příklady praktického provedení. Procenta jsou míněna vyždy hmotnostně, pokud není uvedeno jinak.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Směs 65 % bakteriového preparátu, 6 % mikrokrystalické celulózy, 20 % trikalciumfosfátu, 2 % glycerylpalmitost-earátu, 0,6 % stearátu horečnatého a 6,4 % desintegrantu se spojí se směsí vitaminů a minerálů v excentrovém lisu El Cprodukt společnosti Fet-te Company nebo KS Kil lián Company) k vytvoření podlouhlých tablet s jádrem o hmotnosti 1,35 g a o rozměrech 20,0 x 8,8 x 7,0 mm. K vytvoření enterického povlaku se napřed v alkoholu rozpustí za míchání šelak a po vyčeření roztoku se přidá Miglyol a v míchání se pokračuje 15 minut. Tento roztok se nastříkne na tablety tryskou Schlick. Parametry procesu se volí tak, aby bylo dosaženo homogenního povlaku. Množství šelaku je 2,1 % se zřetelem na hmotnost jádra, což odpovídá 4,5 mg na cm2 povrchu tablety.
Příklad 2
Směs 10 % bakteriového preparátu, 3 % laktózy, 48,4 % mikrokrystalické celulózy, 2 % glycerylpalmitostearátu, 0,6 % stearátu hořečnatého a 6,0 % desintegrantu se spojí se směsí vitaminů a minerálů v rotačním peletizačním stroji (produkt společnosti Manesty Company) k vytvoření tablet vejcovitého tvaru s hmotností jádra 1,0 g a o rozměrech 18,0 x8,8 x7,2 mm. Na povrch se nanese film hydroxypropylmethylcelulózy nástřikem ethanolového roztoku. Množství hydroxypropyImethylcelulózy je 0,8 % se zřetelem na hmotnost jádra, což odpovídá 1,4 mg na cm2 povrchu tablety. Pak se také nástřikem ethanolového roz9 toku nanese na první vrstvu hydroxypropylmethylcelulózy další povlak sestávající ze šelaku, polyvinylpyrrolidonu a acetylovaných monoglyceridfl. Množství šelaku je 0,25 až 0,35 % se zřetelem na hmotnost jádra, což odpovídá 4,5 až 6,3 mg/cm2 povrchu tablety. Množství jak acetylávaných monoglyceridfl tak polyvinylpyrrolidonu je 14,2 % se zřetelem na použité množství šelaku.
Příklad 3
Směs 65 % bakteriového preparátu,, 6 % mikrokrystalické celulózy, 20 % trikalciumfosfátu, 2 % glycerylpalmitostearátu, 0,6 % stearátu horečnatého a 6,4 % desintegrantu se spojí se směsí vitaminů a minerálů v rotačním peletizačním stroji (produkt společnosti Hat-a Company) k vytvoření tablet vejcovitého tvaru s hmotností jádra 1,35 g a o rozměrech 21,0 x 10,0 x 8,0 mm. Na povrch se nanese film hydroxypropylmethylcelulózy a glycerolu nebo Miglyolu nástřikem ethanolového roztoku. Množství hydroxypropylmethylcelulózy je 0,8 % se zřetelem na hmotnost jádra, což odpovídá 1,48 mg na cm2 povrchu tablety. Množství glycerolu nebo Miglyolu je 10 % se zřetelem na množství použité hydroxypropylmethylcelulózy. Podobně jako nástřik ethanolového roztoku se nanese na první vrstvu hydroxypropylmethylcelulózy další enterický povlak sestávající ze šelaku, polyviny lpyrrol i donu a acety1ováných monoglyceridfl. Množství povlečeného šelaku je 0,3 až 0,5 % se zřetelem na hmotnost jádra, což odpovídá 4,1 až 6,8 mg/cm2 povrchu tablety. Množství jak acetylávaných monoglyceridfl a tak polyvinylpyrrolidonu je
14,2 % se zřetelem na používané množství šelaku.
Prflmyslová využitelnost
Probiotické mikroorganismy k výrobě farmaceutických prostředků pro ošetřování zažívacího traktu lidí a/nebo zvířat.
·· · ·· ··
1 ·9 · 1 · ♦ • · · 9 9 9 · · 9 9 · »’ * · · · 9 9 9
1199 99 99 199 11 9999

Claims (11)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Tableta obsahující alespoň jeden rod probiotického mikroorganismu, vyznačující se tím, že tableta sama a/nebo probiotický mikroorganismus má alespoň jeden enterický povlak.
  2. 2- Tableta podle nároku 1,vyznačující se tím, že je vícevrstvou tabletou.
  3. 3. Tableta podle nároku 1 nebo 2,vyznačující se t í m , že probiotickým mikroorganismem jsou lactobacily bifidus bacterla nebo strěpt-okokky, s výhodou Lactovaci 1 lus čase i , Lactobaci 1lus acidophilus, Bifidobacterium bifídum, Bifidobacterium longum, a/nebo Lactobaci1lus plantarum.
  4. 4. Tableta podle nároku 1 až 3,vyznačující se t í m , že obsahuje 103 až 1012, s výhodou 105 až 107 * * * 11, výhodněji 105 až 101θ probiotického mikroorganismu.
  5. 5. Tableta podle nároku 1 až 4,vyznačující se t í m, že enterický povlak sestává převážně ze šelaku nebo šelaku a polyvinylpyrrolidonu.
  6. 6. Tableta podle nároku i až 4,vyznačující se tím, že povlak sestává alespoň ze dvou vrstev, jedné vrstvy tvořené hydroxypropylmethylcelulózou, methylcelulózou a/nebo polyviony1pyrrolidonem a/nebo z jedné vrstvy tvořené převážně Selakem nebo šelakem a polyvinylpyrrolidonem.
  7. 7. Tableta podle nároku 6, vyznačující se t í m , že má alespoň dva povlaky kde jeden je na druhém, přičemž vnitřní vrstva v blízkosti jádra sestává v podstatě z hydroxypropylmethylcelulózy, z methylcelulózy a/nebo z polyvinylpyrrol idonu a druhou vnější vrstvu vzdálenou od jádra, tvoří v podstatě šelak nebo šelak a polyvinylpyrrolidon.
  8. 8. Tableta podle nároku 5 až 7, vyznačující se t í a, že množství šelaku je 1 až 10 %, s výhodou 1.5 až 6¾ a výhodněji 2 až 3,5 % se zřetelem na hmotnost prostředku jako celku.
  9. 9. Tableta podle nároku 1 až 8,vyznačující se tím, že obsahuje další přísady zajímavé z nutričního hlediska, s výhodou vitaminy, minerály, stopové prvky, nestravitelné látky, rostlinné extrakty, proteiny, uhlohydráty a/nebo tuky.
  10. 10. Tableta podle nároku 1 až 9, vyznačující se t. í m, že obsahuje přídavné adjuvanty obzvláště ve svém povlaku, s výhodou změkčovadla, výhodněji glycerol, Miglyol, vosk a/nebo acetylované monoglyceridy.
  11. 11. Způsob výroby tablety k orálnímu podávání, podle nároku 1 až 10, vyznačující se t í m, že se povlak nanáší z vodného nebo z organického roztoku, s výhodou z organického roztoku a především z alkoholového roztoku.
CZ2002354A 1999-08-12 2000-07-12 Tableta obsahující alespoň jeden rod probiotických mikroorganismů a způsob její výroby CZ2002354A3 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19937361A DE19937361A1 (de) 1999-08-12 1999-08-12 Orale Darreichungsform

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ2002354A3 true CZ2002354A3 (cs) 2002-05-15

Family

ID=7917589

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ2002354A CZ2002354A3 (cs) 1999-08-12 2000-07-12 Tableta obsahující alespoň jeden rod probiotických mikroorganismů a způsob její výroby

Country Status (20)

Country Link
EP (1) EP1207859B1 (cs)
JP (1) JP2003506481A (cs)
KR (1) KR20020031383A (cs)
CN (1) CN1364076A (cs)
AR (1) AR025020A1 (cs)
AT (1) ATE276746T1 (cs)
AU (1) AU770792B2 (cs)
BR (1) BR0013110A (cs)
CA (1) CA2377415A1 (cs)
CZ (1) CZ2002354A3 (cs)
DE (2) DE19937361A1 (cs)
HK (1) HK1048065A1 (cs)
HU (1) HUP0203029A3 (cs)
MX (1) MXPA02000630A (cs)
NO (1) NO20020676D0 (cs)
PL (1) PL353878A1 (cs)
RU (1) RU2002105484A (cs)
SK (1) SK1632002A3 (cs)
WO (1) WO2001012164A1 (cs)
ZA (1) ZA200110534B (cs)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8563522B2 (en) 1997-07-08 2013-10-22 The Iams Company Method of maintaining and/or attenuating a decline in quality of life
DE10206995B4 (de) * 2002-02-19 2014-01-02 Orthomol Pharmazeutische Vertriebs Gmbh Mikronährstoffkombinationsprodukt mit Pro- und Prebiotika
US8168170B2 (en) 2002-10-03 2012-05-01 The Procter And Gamble Company Compositions having an inner core and at least three surrounding layers
US7785635B1 (en) 2003-12-19 2010-08-31 The Procter & Gamble Company Methods of use of probiotic lactobacilli for companion animals
US20050158294A1 (en) 2003-12-19 2005-07-21 The Procter & Gamble Company Canine probiotic Bifidobacteria pseudolongum
US20050152884A1 (en) 2003-12-19 2005-07-14 The Procter & Gamble Company Canine probiotic Bifidobacteria globosum
US8877178B2 (en) 2003-12-19 2014-11-04 The Iams Company Methods of use of probiotic bifidobacteria for companion animals
US8894991B2 (en) 2003-12-19 2014-11-25 The Iams Company Canine probiotic Lactobacilli
DE102004026706A1 (de) * 2004-05-28 2005-12-15 Merck Patent Gmbh Orale Darreichungsform enthaltend probiotische Bakterien
US20100233312A9 (en) * 2005-04-11 2010-09-16 The Procter & Gamble Company Compositions comprising probiotic and sweetener components
JP5576606B2 (ja) 2005-05-18 2014-08-20 ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． 微生物の腸内投与用組成物
PL1885383T3 (pl) 2005-05-31 2017-06-30 Iams Europe B.V. Kocie probiotyczne bifidobakterie
BRPI0611493B1 (pt) 2005-05-31 2022-04-05 Alimentary Health Ltd. Lactobacilos probióticos felinos
EP2124966B1 (en) 2007-02-01 2015-09-09 IAMS Europe B.V. Method for decreasing inflammation and stress in a mammal using glucose antimetabolites, avocado or avocado extracts
DE202007013316U1 (de) 2007-09-21 2009-02-12 Voss Automotive Gmbh Anschlussvorrichtung für Medienleitungen
US9771199B2 (en) 2008-07-07 2017-09-26 Mars, Incorporated Probiotic supplement, process for making, and packaging
US10104903B2 (en) 2009-07-31 2018-10-23 Mars, Incorporated Animal food and its appearance
JP6214395B2 (ja) 2010-08-10 2017-10-18 アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ エルエルシー マイクロカプセル化されたプロバイオティクス細菌を含む安定なソフトゲルカプセルを製造する方法
JP2014189547A (ja) * 2013-03-28 2014-10-06 Lintec Corp 嚥下物被覆体
CN106456681B (zh) * 2014-06-10 2019-11-22 狮王株式会社 含有清酒酵母的片剂
MX2018001849A (es) * 2015-08-31 2018-05-16 Nestec Sa Metodos y composiciones que usan bifidobacterium longum para modular la reactividad emocional y tratar o prevenir perturbaciones subclinicas del estado de animo.
CN107115311A (zh) * 2017-05-04 2017-09-01 江苏大学 一种双歧杆菌肠溶片及其制备方法
KR20220128362A (ko) * 2019-12-27 2022-09-20 에벨로 바이오사이언시즈, 인크. 박테리아 및 미생물 세포외 소포체를 함유하는 고체 투여 형태
CN115551486A (zh) * 2020-04-17 2022-12-30 伊夫罗生物科学公司 具有改善的崩解谱的固体剂型
US11426353B2 (en) * 2020-06-24 2022-08-30 13400719 Canada Inc. Composite coating for an active agent

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62201823A (ja) * 1986-02-28 1987-09-05 Freunt Ind Co Ltd 腸内有用細菌含有物およびその製造方法
IT1197316B (it) * 1986-10-01 1988-11-30 Proter Spa Formulazione galenica ad uso orale di derivati della reina a lento rilascio per impiego terapeutico
JPH0441434A (ja) * 1990-06-07 1992-02-12 Asahi Breweries Ltd 腸溶性コーティングを施した乳酸菌錠剤
JP3083169B2 (ja) * 1991-02-27 2000-09-04 日清製粉株式会社 ビフィズス菌製剤およびその製法
JP3187502B2 (ja) * 1992-01-09 2001-07-11 カネボウ株式会社 腸溶性造粒物
JP2859217B2 (ja) * 1995-08-10 1999-02-17 日清製粉株式会社 腸内有用細菌含有顆粒の製造方法
KR100387245B1 (ko) * 1997-10-17 2003-08-19 일양약품주식회사 유산균의안정화를위한미세장용성코팅과립
JPH11139978A (ja) * 1997-11-06 1999-05-25 Asahi Beer Yakuhin Kk 腸溶性生菌製剤

Also Published As

Publication number Publication date
DE50007927D1 (de) 2004-10-28
AU770792B2 (en) 2004-03-04
EP1207859A1 (de) 2002-05-29
ZA200110534B (en) 2003-07-30
HK1048065A1 (zh) 2003-03-21
NO20020676L (no) 2002-02-11
DE19937361A1 (de) 2001-02-22
HUP0203029A2 (hu) 2002-12-28
JP2003506481A (ja) 2003-02-18
MXPA02000630A (es) 2002-08-30
KR20020031383A (ko) 2002-05-01
AR025020A1 (es) 2002-11-06
PL353878A1 (en) 2003-12-01
SK1632002A3 (en) 2002-06-04
ATE276746T1 (de) 2004-10-15
AU6158100A (en) 2001-03-13
HUP0203029A3 (en) 2004-10-28
RU2002105484A (ru) 2003-11-20
BR0013110A (pt) 2002-05-07
EP1207859B1 (de) 2004-09-22
NO20020676D0 (no) 2002-02-11
CN1364076A (zh) 2002-08-14
WO2001012164A1 (de) 2001-02-22
CA2377415A1 (en) 2001-02-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU770792B2 (en) Oral form of administration containing probiotic micro-organisms
JP3844597B2 (ja) 多層性錠剤
US20190110997A1 (en) Oral administration form comprising probiotic bacteria
WO2000064854A1 (en) Conjugated fatty acid esters
US20240108668A1 (en) Improving protein digestion and amino acid bioavailability by probiotic strains
US20060263344A1 (en) Novel probiotic compositions and methods of using the same
AU2002364298A1 (en) Stimulation of the immune system with polydextrose
CN105029393A (zh) 儿童医学配方食品
CN115279385A (zh) 用作抗氧化剂的益生菌组合物
JP2009509983A (ja) 微生物を含む医薬投与製剤の安定化方法
CA2949321A1 (en) New strain of lactobacillus casei with ability to degrade the immunotoxic peptide from gluten
CN104839657A (zh) 肺结核医学配方食品
US20230414685A1 (en) Lactobacillus plantarum pda6 having neurological effects and compositions including the same
US20260027188A1 (en) Method and Composition for Treating Conditions Associated with a Leaky Gut Barrier
TWM537906U (zh) 複合物微粒結構
BG672Y1 (bg) Млечна хранителна добавка с поливитамини