CZ2003400A3 - Držák proužku pro použití ve zkušebním zařízení - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález je z oblasti lékařských diagnostických zařízení pracujících s tekutinou určených pro stanovení koncentrace analytu v biologické tekutině nebo její vlastnosti.

Dosavadní stav techniky

Různé lékařské diagnostické způsoby zahrnují zkoušení biologických tekutin jako je krev, moč nebo sliny, kde uvedené způsoby jsou založené na změně fyzikální vlastnosti tekutiny nebo součásti tekutiny jako je krevní sérum. Uvedená fyzikální vlastnost může být vlastnost elektrická, magnetická, vlastnost tekutiny nebo optická vlastnost. Pokud je sledovanou vlastnosti vlastnost optická, je možné použít transparentní nebo průsvitná zařízení obsahující biologickou tekutinu a reagenční prostředek. Změnu absorpce světla tekutinou je možné uvést do vztahu s koncentrací analytu nebo s vlastností tekutiny.

Neustále se zvyšuje počet způsobů stanovení ve kterých se používá zkušební proužek pro jedno použití, zařízení určené pro tekutý vzorek nebo zkušební štítek, kde uvedené prostředky se používají ve spojení s měřícím přístrojem. Zařízení určené pro tekutý vzorek pro jedno použití umožňuje příjem vzorku určeného k analýze a obsahuje všechny reagenční prostředky potřebné pro provedení analýzy. Zkušební proužek rovněž obvykle obsahuje jeden nebo více kanálů kterými vzorek během stanovení protéká.

Jak je popsané výše, uvedené zkušební proužky se obvykle používají ve spojení s měřícím přístrojem který umožňuje přijímat signál vznikající v měřící oblasti proužku. Aby přístroj mohl přijímat signál vznikající v měřící oblasti, zkušební proužek se obvykle vsune do otvoru v měřícím přístroji tak, aby alespoň měřící oblast zkušebního proužku byla vsunutá dovnitř do měřícího přístroje. Příklady systémů sestavených z uvedených typů zkušebních proužků a měřících přístrojů lze nalézt v patentové přihlášce č. 09/333765, podané 15.června 1999; a č.09/356248 podané 16.července 1999; kde popisy obou přihlášek jsou včleněné do tohoto textu odkazem.

Protože v.uvedených systémech se zkušební proužek zavádí do měřícího přístroje, musí měřící přístroj obsahovat otvor pro vložení.zkušebního proužku. Tento otvor potenciálně představuje možnost vstupu interferujících materiálů dovnitř do měřícího zařízení a následně jejich nežádoucí interakci s vnitřními pracovními oblastmi měřícího přístroje.

Existuje tedy potřeba vývoje zařízení umožňujícího vstup· zkušebního proužku nebo štítku do měřícího přístroje ale za důsledného zajištění, že vnitřek měřícího přístroje bude prostý interferujících nebo kontaminujících složek.

Relevantní literatura

Citace z oboru zahrnují: U.S.patenty č.: 3,620,676;

3, 640', 267; 4,088, 448; 4,426, 451; 4,868,129; 5,104,813; 5,230,866; 5,700,695; 5,736,404; 5,208,163; a Evropskou patentovou přihlášku EP 0 803 288.

Podstata vynálezu • ·· ·

Vynález poskytuje držáky zkušebních proužků určených k použití s měřícími přístroji pracujícími se zkušebními proužky. Držáky zkušebních proužků podle vynálezu obsahují přinejmenším otvor a vystouplý okraj související s otvorem. Prvek tvořící vystouplý okraj držáků zkušebního proužku podle vynálezu umožňuje vytvořit s horním povrchem zkušebního proužku po vložení zkušebního proužku do otvoru těsnění vůči tekutině. Ve více provedeních je držák zkušebního proužku konfigurovaný tak, že alespoň částečně obklopuje oblast zkušebního proužku určenou pro aplikaci vzorku po vloženi proužku do otvoru. Vynález rovněž poskytuje měřící přístroje obsahující držáky zkušebních proužků podle vynálezu a způsoby jejich použití.

Popis obrázků na připojených výkresech

Na obr.l je znázorněný půdorys zkušebního proužku obsahujícího měchýř který je možné použít ve spojení s držáky proužku podle vynálezu.

Na obr.2 je znázorněný rozložený pohled na zařízení podle obr.1.

Obr.3 představuje perspektivní pohled na zařízení podle obr.l.

Na obr.4 je schématicky znázorněný měřící přístroj obsahující držák proužku podle vynálezu.

0br.4A představuje alternativní provedení části měřícího přístroje podle obr.4.

Na obr.5 je graf hodnot použitých ke stanovení PT času.

Na obr.6A je znázorněný pohled shora na měřící zařízení opatřené sejmutelným držákem proužku podle vynálezu umístěným přes otvor v měřícím přístroji. Na obr.6B je znázorněný pohled na příčný řez držáku zkušebního proužku znázorněného na obr.6A, kde příčný řez je v linii A-A znázorněné na obr.6A. Na obr.6C je znázorněný zvětšený pohled na řez podle obr.6B.

Popis specifických provedení

Vynález poskytuje držáky zkušebních proužků určených k použití s měřícími přístroji pracujícími se zkušebními proužky. Držáky zkušebních proužků podle vynálezu obsahují přinejmenším otvor a vystouplý okraj související s otvorem. Prvek tvořící vystouplý okraj držáků proužku podle vynálezu umožňuje vytvořit s horním povrchem zkušebního proužku po vložení zkušebního proužku do otvoru těsnění vůči tekutině. Ve více provedeních je držák proužku konfigurovaný tak,.že alespoň částečně obklopuje oblast zkušebního proužku pro aplikaci vzorku po vložení proužku do otvoru. Vynález rovněž poskytuje měřící přístroje obsahující držáky zkušebních proužků podle vynálezu a způsoby jejich použití. V dalším popisu vynálezu jsou nejprve podrobněji popsané držáky zkušebních proužků podle vynálezu a to jak obecně tak podle připojených výkresů, potom následuje přehled reprezentativních systémů měřící přístroj/zkušební proužek ve kterých je možné držáky zkušebních proužků použít a rovněž jejich použití.

Před dalším .popisem vynálezu je nutné upozornit, že vynález není omezený na jednotlivá provedení vynálezu popsaná níže, jelikož je možné provést určité obměny jednotlivých provedení které budou stále ještě v rozsahu připojených • · patentových nároků. Rovněž je nutné si uvědomit, že použitá terminologie je určená k popisu jednotlivých provedení vynálezu a vynález nijak neomezuje. Rozsah předloženého vynálezu je určený připojenými patentovými nároky.

V tomto popisu a v připojených patentových nárocích se výrazy použité v jednotném čísle vztahují i na významy v množném čísle pokud ze souvislosti zřetelně nevyplývá jiný význam. Pokud není uvedeno jinak, všechny technické a odborné termíny použité v tomto textu mají význam obecně chápaný pracovníky oboru ke kterému předložený vynález náleží.

Držáky zkušebního proužku

Jak je souhrnně popsané výše, držáky zkušebních proužků podle vynálezu jsou konfigurované pro použití ve spojení s měřícími přístroji které obsahují otvor určený pro umístění nejméně části zkušebního proužku nebo štítku jako je například zkušební štítek nebo zařízení určené pro práci s tekutinou. Reprezentativní měřící přístroje a zkušební proužky které je možné použít ve spojení s držáky proužku podle vynálezu jsou popsané v U.S.patentové přihlášce č.09/333765 podané 15.června 1999; a č.09/356248 podané 16.července 1999, jejichž popisy jsou včleněné do tohoto textu odkazem. Ve více provedeních vynálezu jsou držáky proužku podle vynálezu snadno sejmutelné z měřicích přístrojů se kterými jsou použité, tj. nejsou připojené šrouby s maticemi, přišroubované nebo jinak permanentně připojené k měřícímu přístroji, a jsou například snadno uchytitelné a sejmutelné z měřícího přístroje atd.

Držáky zkušebního proužku podle vynálezu obsahují otvor pro vsunutí zkušebního proužku. Uvedený otvor má takové rozměry, že zkušebním proužkem je možné v otvoru snadno

• ·

• .· ·· pohybovat ale volný prostor na každé straně proužku je minimálním I kdyžkonkrétní rozměry otvoru se mohou lišit v závislosti na konkrétním měřícím přístroji a použitém proužku pro měření tekutin v jejichž spojení se uvedený držák proužku použije, ve více provedeních má uvedený otvor šířku v rozmezí od asi 0,25 do 2 (od asi 0,635 do 5,08 cm), obvykle od asi 0,8 do 1,3 (od asi 2,032 do 3,302 cm) a ještě běžněji od asi 1,055 do 1,075 (od asi 2,6797 do 2,7305 cm); a výšku v rozmezí od a'si 0,015 do 0,125 (od asi 0,0381 do 0,3175 cm), obvykle od asi 0,02 do 0,06 (od asi 0,0508 do 0,1524 cm) a ještě běžněji od asi 0,025 do asi 0,035 (od asi 0,0635 do 0,0889 cm).

Držák proužku podle vynálezu je dále charakterizovaný tím že obsahuje'vystouplý okraj nebo analogický prvek který je schopný se dostat do kontaktu s povrchem zkušebního proužku při jeho vložení do otvoru a vytvořit tím těsnění vůči tekutině. Uvedeným těsněním vůči tekutině se rozumí stav, kde mezera mezi horním povrchem zkušebního proužku vsunutého do otvoru a výstupkem je v rozmezí od asi 0,000 až 0,002 (od asi 0,000 do 0,00508 cm), obvykle od asi 0,0005 do 0,0015 (od asi 0,00127 do 0,00381 cm) a ještě běžněji od asi 0,0009 do 0,0011 (od asi 0,00229 do 0,00279 cm), jejíž velikost tak v podstatě zabraňuje vstupu tekutiny do vnitřní části měřícího přístroje otvorem v držáku zkušebního proužku který je umístěný přes otvor v měřícím přístroji.

K dosažení uvedeného utěsnění vůči tekutině držáky proužku podle vynálezu dále obsahují vypuklý prvek nebo vypuklinu která kontaktuje spodní povrch zkušebního proužku při vložení proužku do zařízení. Uvedena vypuklina nebo kontakt je obecně konfigurovaný tak, aby kontaktoval zkušební proužek podél oblasti pro aplikaci vzorku zkušebního proužku při vložení zkušebního proužku do držáku proužku.

V těch provedeních, ve kterých držák zkušebního proužku obsahuje výše uvedený vypuklý prvek nebo vypuklinu, síla aplikovaná výše popsaným vystouplým okrajem a vypuklinou je v podstatě stejná nebo totožná z hlediska umístění, velikosti a má opačný směr působení obou prvků. V závislosti na konkrétním provedení má síla aplikovaná vystouplým okrajem a/nebo vypuklinou nebo vypuklým prvkem hodnotu v rozmezí od asi 0,01 lb do 0,2 lb (od asi 0,00454 kg do 0,0908 kg) obvykle od asi 0,01 lb do 0,1 lb (od asi 0,00454 kg do 0,0454 kg) a ještě běžněji od asi 0,01 lb do 0,05 lb (od asi 0,00454 kg do 0,0227 kg).

Ve více provedeních je držák proužku podle vynálezu charakterizovaný tím že je konfigurovaný tak, aby oblast pro aplikaci vzorku na zkušebním proužku vloženém do otvoru držáku proužku byla alespoň částečně obklopená, uzavřená nebo obkroužená prvkem tvořícím výstupek držáku vzorku. Prvek držáku vzorku tvořící výstupek může tedy mít tvar částečného kruhu (jak je znázorněno na připojených výkresech), částečného čtverce, trojúhelníku atd., kde uvedené formy slouží alespoň k částečnému obklopení oblasti pro vnesení vzorku na zkušebním proužku při jeho vložení do otvoru v držáku.

Na obr.6A je znázorněný pohled shora na měřící zařízení 60 se sejmutelným držákem proužku 62 podle vynálezu umístěným nad otvorem.v měřícím přístroji. Jak je znázorněné na obr.6A, zkušební proužek 10 obsahuje oblast pro vnesení vzo-rku 12. Jak je rovněž znázorněné na obr.6A, konfigurace držáku proužku 62 je taková, aby držák alespoň částečně obklopoval oblast pro vnesení vzorku 12 tím, že tvoří okolo oblasti pro vnesení

4/ « * ^τ . · · i • · ··» • *· · vzorku 12 půlkruh. Obr.6B znázorňuje pohled v příčném řezu na držák zkušebního proužku podle obr.6A, kde řez je provedený linii A-A znázorněné na obr.6A. Na obr.6C je znázorněný zvětšený pohled na znázornění podle obr.6B. Na obr.6C je zkušební proužek 12 vsunutý do držáku zkušebního proužku 62 a měřícího přístroje 60 ve směru šipky Y. Prvek tvořící vystouplý okraj 66 držáku zkušebního proužku 62 tlačí zkušební proužek 12 směrem dolů a vytváří tak v místě styku prvku tvořícího vystouplý okraj s horním povrchem zkušebního proužku těsnění vůči tekutině, zatímco vypuklý prvek nebo vypuklina 64 tlačí spodní stranu proužku směrem vzhůru v podstatě stejnou ne-li totožnou silou.

Držáky zkušebních proužků podle vynálezu je možné zhotovit z každého vhodného materiálu, kde vhodné materiály zahrnují plastické hmoty a kovy. Držáky zkušebních proužků podle vynálezu je možné zhotovit každým vhodným způsobem, kde typické způsoby zahrnují obrábění, tváření vstřikováním, tváření lisováním, lití a podobně.

Systémy

Výše popsané držáky zkušebních proužků jsou vhodné k použití v systémech které obsahují zařízení určená pro hodnocení tekutin nebo zkušební proužky a měřící přístroje jak je popsané níže.

Zkušební proužky

Zkušební proužky určené pro hodnocení tekutin použité v systémech pro které jsou vhodné držáky proužků podle vynálezu jsou zařízení určená pro tekuté vzorky která obecně obsahují oblast pro aplikaci vzorku; měchýř potřebný k tvorbě >·· fc* ·» ** ί» ♦ * • * * • * • · fc· fc ··* * • fc fc • fc fc *

« sací síly k nasátí vzorku do zařízení; měřící oblast, ve které může dojít ke změně optické vlastnosti vzorku jako je rozptyl světla; a uzavírací kanál k přesnému zastavení toku po naplnění měřící oblasti. Výhodně jsou uvedená zařízení v měřící oblasti transparentní, tak aby bylo možné uvedenou oblast z jedné strany ozářit zdrojem světla a propuštěné světlo na opačné straně změřit.

Typický zkušební proužek opatřený měchýřem vhodný k použití s držáky proužku podle vynálezu je znázorněný na obr.l, obr.2 a obr.3. Na obr.l je znázorněný půdorys zkušebního proužku 10, zatímco na obr. 2 je znázorněný rozložený pohled na proužek podle obr.l a na obr.3 je znázorněný perspektivní pohled na stejný typický zkušební proužek. Vzorek se vnáší do místa pro aplikaci vzorku 12 po stlačení měchýře 14. Z toho je zřejmé, že oblast vrstvy 26 a/nebo vrstvy 28 která souvisí s výřezem pro měchýř 14 musí být pružná, aby měchýř 14 bylo možné stlačit. Vhodnou elastičnost a pružnost má polyester o tloušťce asi 0,1 mm. Horní vrstva 26 má tloušťku asi 0,125 mm, spodní vrstva 28 má tloušťku asi 0,100 mm. Po uvolnění měchýře se vzorek nasaje kanálem 16 do měřící oblasti 18 ve která výhodně obsahuje reagenční prostředek 20. Aby se zajistilo naplnění měřící oblasti 18 vzorkem, objem měchýře 14 je výhodně nejméně stejný jako spojené objemy kanálu 16 a měřící oblasti 18. Jestliže měřící oblast 18 má být ozářená ze spodu, oblast vrstvy 28 přiléhající k měřící oblasti musí být transparentní.

Jak je znázorněné na obr.l, 2 a 3, s měchýřem 14 a s měřící oblastí 18 souvisí uzavírací kanál 22; nicméně kanál 16 může pokračovat na jedné nebo na obou stranách uzavíracího kanálu 22 a oddělit tak uzavírací kanál od měřící oblasti 18 a/nebo měchýře 14. Jakmile vzorek dosáhne do uzavíracího · ·· ·· 0 00 0 • 0 · 0 · · 0 • 0 00000 0 0 kanálu 22, tok se zastaví. Princip funkce uzavíracího kanálu je popsaný v U.S.patentu č.5,230,866, jehož popis je včleněný do tohoto textu odkazem.

Jak je znázorněné na obr.2, všechny výše popsané prvky jsou zhotovené výřezy ve střední vrstvě 24 sevřené mezi horní vrstvou 26 a spodní vrstvou 28. Vrstva 24 je výhodně oboustranně lepivá páska. Uzavírací kanál 22 je zhotoven prostřednictvím dalšího výřezu ve vrstvě 26 a/nebo 28, souosým s výřezem ve vrstvě 24 a utěsněným těsnící vrstvou 30 a/nebo 32. Výhodně, jak je znázorněno, uzavírací kanál obsahuje výřezy v obou vrstvách 26 a 28, které jsou opatřené těsnícími vrstvami 30 a 32. Každý z výřezů uzavíracího kanálu 22 je nejméně stejně široký jako kanál 16. Jak je znázorněné na obr.2, místo pro nanášení vzorku 12 je případně překryté filtrem 12A. Uvedený filtr může separovat červené krvinky ze vzorku plné krve a/nebo může obsahovat reagenční prostředek interagující s krví umožňující poskytnutí další informace. Vhodný filtr obsahuje anisotropní membránu, výhodně polysulfonovou membránu typu dostupného u firmy Spectral Diagnostics Inc., Toronto, Kanada. Pokud zařízení obsahuje reflektor, potom pracuje s použitím transflektance.

Zkušební proužek znázorněný na obr.2 a popsaný výše je výhodně zhotovený laminací termoplastických vrstev 26 a 28 na termoplastickou střední vrstvu 24 která je z obou stran adhezivní. Výřezy které tvoří prvky znázorněné na obr.l mohou být zhotovené prostřihováním vrstev 24, 26 a 28 laserem nebo mechanickým způsobem. Alternativně je možné uvedené zařízení zhotovit tvářením plastické hmoty. Povrch vrstvy 28 je výhodně hydrofilní (film 9962 dostupný 3M, St.Paul, MN). Nicméně uvedené povrchy nemusí být hydrofilní protože plnění zařízení tekutým vzorkem neprobíhá kapilárními silami. Vrstvy 26 a 28 φφ ·· ·· φφ φφφφ • · φφφφ ·· φ • φφφ φ φφφφφ φ φ mohou být tedy zhotovené z neupravovaného polyesteru nebo jiného termoplastu známého v oboru. Podobně, protože plnění není závislé na působení gravitační síly je zářízení·možné použít v jeho libovolné poloze. Na rozdíl od zařízení plněnými kapilárními silami, která mají větrací otvory kterými může vzorek prosakovat, výše popsaná zařízení jsou odvětraná před aplikací vzorku na místo pro vstup vzorku, což znamená, že část proužku která je vsunutá do měřícího zařízení jako první není vystavená okolnímu prostředí a snižuje se tím riziko kontaminace.

Existují i další možné konfigurace zkušebních proužků které zahrnují systémy obsahující: obtokový kanál; více paralelních měřících oblastí; a nebo více sériově umístěných měřících oblastí atd. Kromě toho výše popsané vrstvené struktury lže snadno přizpůsobit na struktury připravené tvářením vstřikováním. Různá alternativní zařízení pro použití s tekutinami jsou popsaná v současně projednávané přihlášce č. 09/333765 podané 15.června 1999; a č.09/356248 podané 16.července 1999; popisy obou patentových přihlášek jsou včleněné do tohoto textu odkazem.

Měřící přístroje

Držáky zkušebních proužků podle vynálezu jsou vhodné k použití ve spojení s měřícími přístroji, obecně s automatickými měřícími přístroji navrženými pro použití s výše popsanými držáky zkušebních proužků. Reprezentativní měřící' přístroj je znázorněný na obr.4, kde do měřícího přístroje je vsunutý reprezentativní zkušební proužek 10. Měřící přístroj znázorněný na obr.4 obsahuje detektor proužku 40 (obsahující LED 40a a detektor 40b) , detektor vzorku 42 (obsahující zdroj světla 42a a detektor 42b), měřící systém 44 (obsahující LED 44a a detektor 44b) a případně ohřevný systém 46. Popsané zařízení dále obsahuje ovládací ústrojí měchýře 48. Ovládací ústrojí měchýře je v mnoha provedeních aktivováno detektorem proužku 40 a detektorem vzorku 42, kdy po vložení proužku do měřícího přístroje a jeho detekci detektorem proužku se ovládací ústrojí měchýře stlačí, a po vnesení vzorku do zařízení pro práci s tekutinou nebo na zkušební proužek.vložený do měřícího přístroje se ovládací ústrojí měchýře uvolní a umožní dekompresi měchýře a tím současně umožní nasátí vzorku do měřící oblasti zařízení působením podtlaku. Měřící přístroj je na.obr.4 znázorněný s držákem vzorku 62 umístěným nad otvorem v měřícím přístroji a proužkem 10 vsunutým do otvoru držáku zkušebního proužku 62.

Způsoby použití

Výše popsané systémy obsahující zářízení/měřící přístroj pro hodnocení tekutin jsou vhodné pro různá analytická hodnocení biologických tekutin jako je stanovení biochemických nebo hematologických parametrů nebo stanovení koncentrace analytů jako jsou proteiny, hormony, sacharidy, lipidy, léčiva, toxiny, plyny, elektrolyty atd. v uvedených tekutinách. Způsoby provedení uvedených hodnocení jsou v literatuře popsané. Níže jsou uvedené některé z těchto testů a citace prací kde byly popsané: 1) Chromogenic Factor Xlla Assay (a rovněž dalších koagulačních faktorů): Rand M.D. a sp., Blood, 88, 3432 (1996); 2) Factor X Assay: Bick R.L., Disorders of Thrombosis and Hemostasis: Clinical and Laboratory Practice. Chicago, ASCP Press, 1992; 3) DRVVT (Dilute Russells Viper Venom Test): Exner T. a sp., Blood Coag.Fibrinol., 1, 259 (1990); 4) Immunonephelometric and Immunoturbidimetric Assays for Proteins: Whicher J.T., CRC Crit.Rev.Clin. Lab Sci., 18:213 (1983); 5) TPA Assay: Mann • · · ·· · · ·· toto·· • •toto · · · · < · · • ·· ····«·· ·· to to to ······ · ·

K.G. a sp., Blood, 7 6, 755, (1990); a Hartshorn J.N. a sp.,

Blood, 78, (1991); 6) APTT (Activated Partial

Thromboplastin Time Assay): Proctor R.R. a Rapaport S.I.,

Amer.· J.Clin. Path.', 3 6, 212 (1961); Brandt J.T. a Triplett D.A., Amer. J. Clin. Path., 76, 530 (1981); a Kelsey P.R.,

Thromb.Haemost., 52, 172 (1984); 7) HbAlc Assay (Glycosylated Hemoglobin Assay): Nicol D.J. a sp., Clin.Chem., 29, 1694 (1983); Total Hemoglobin: Schneck a sp., Clinical Chem.,

32/33, 526 (1986); a U.S.patent č.4,088,448; 9) Factor Xa: Vinazzer H., Proč.Symp.Dtsch.Ges.Kliň.Chem., 203 (1977), ed. Witt I; 10) Colorimetric Assay for Nitric Oxide: Schmidt H.H. a sp., Biochemica, 2, 22 (1995).

Výše popsané systémy obsahující zařízení/měřící přístroj pro hodnocení tekutin jsou zvláště vhodné pro stanovení koagulačního času krve - protrombinového času nebo PT času jak je podrobněji popsané v přihlášce vynálezu č.09/333765 podané 15.června 1999; a v přihlášce vynálezu č.09/356248 podané 16 července 1999; kde popisy obou přihlášek jsou včleněné do tohoto textu odkazem. Modifikace zařízení potřebná pro provedení aplikací popsaných výše nevyžadují více než rutinní vyzkoušení.

Při použití výše uvedených systémů obsahujících držáky zkušebních proužků podle vynálezu v prvním stupni uživatel zapne měřící přístroj čímž rovněž zapne detektor proužku 40, detektor vzorku 42, měřící systém 44 a případně obsažený ohřevný systém 4 6. Ve druhém stupni uživatel vsune zkušební proužek. Proužek se vsune do otvoru držáku zkušebního proužku 62 a do zařízení.' V místě styku držáku proužku s horním povrchem zkušebního proužku 10 vznikne těsnění vůči tekutině. Zkušební proužek výhodně není alespoň v části své plochy transparentní tak aby vsunutý proužek blokoval ozáření ·· · · · · · · ···· • · · · · ·· · ·· ······· • · · ······ · · • · · ·· ·· ·· · · detektoru 40b LED 40a (ještě výhodněji je střední vrstva zhotovená z netransparentního materiálu aby nedocházelo k pronikání světla pozadí do měřícího systému 44). Tím je umožněné, že detektor 40b detekuje vsunutí proužku do systému a spustí spouštěč měchýře 48 který vyvolá kompresi měchýře 14. Displej měřícího přístroje 50 pak vyzve uživatele k aplikaci vzorku na místa pro vnesení vzorku 12 jako třetího a posledního stupně, který musí provést k iniciaci měřící sekvence. Prázdný nanášecí prostor světlo odráží. Po zavedení vzorku do místa pro vnesení vzorku vzorek absorbuje světlo z LED 42a a tím redukuje množství světla které se odráží do detektoru 42b. Uvedená redukce množství světla na druhé straně vyvolá reakci spouštěče měchýře 48 k uvolnění měchýře 14. Vzniklým sacím účinkem se kanálem 16 vzorek nasaje do měřící oblasti 18 až k uzavíracímu kanálu 22. Světlo z LED 44a prochází měřící oblastí 18 a detektor 44b detekuje světlo procházející vzorkem při jeho koagulaci. Analýzou propuštěného světla v závislosti na čase (jak je popsané níže) je možné vypočítat PT čas, který se zobrazí na displeji 50 měřícího přístroje. Teplota vzorku se výhodně udržuje pomocí ohřevného systému 46 na asi 37 °C.

Jak je popsané výše, detektor detekuje přítomnost vzorku v místě pro vnesení vzorku 12 jednoduchou detekcí snížení velikosti odraženého (zrcadlový odraz) světelného signálu který je emitovaný zdrojem 42a a detekovaný detektorem 42b. Nicméně tento jednoduchý systém neumožňuje snadné rozlišení mezi vzorkem plné krve a jinou tekutinou (například krevním sérem) chybně vnesenou na místo pro vnesení vzorku nebo dokonce nějakým.předmětem (např. prstem), který se může dostat do prostoru pro vnesení vzorku 12 a vyvolat tak chybný závěr systému že došlo ke správné aplikaci vzorku. K zabránění tohoto druhu chyby se podle dalšího provedení měří světlo ·· ·· ·· ·· · φ φφ ·· ΦΦΦΦΦΦ· • φφφ ······ · · • · « · · φ φ φ φ φφ φφ φφ φφ φφ z místa pro vnesení vzorku difusně odražené. Toto provedení je znázorněné na obr.4A, kde detektor 42b je umístěný kplmo k rovině zkušebního proužku 10. V uspořádání znázorněném na obr.4A po aplikaci vzorku plné krve na místo pro aplikaci vzorku 12 signál detekovaný detektorem 42b prudce vzroste díky rozptylu světla ve vzorku krve a pak klesá následkem tvorby ruličkové formace. Detektorový systém 42 je v tomto případě naprogramovaný tak, že k vyvolání uvolnění měchýře 14 zavěšeným ovládacím ústrojím měchýře 48 je potřebný výše uvedený typ signálu. Prodleva několika sekund pro uvolnění měchýře 14 nijak významně neovlivňuje hodnoty popsané níže.

Na obr.5 je zobrazená charakteristická koagulační křivka znázorňující závislost detektorového proudu detektoru 44b na čase.. Prvnídetekce krve detektorem 42b probíhá v měřící oblasti v čase 1. V časovém intervalu mezi body 1 a 2 dochází k plnění měřící oblasti krví. Redukce proudu během tohoto časového intervalu je způsobená rozptylem světla červenými krvinkami a proto odpovídá přibližně měření hematokritu.

V bodě 2 již došlo k naplnění měřící oblasti krví a je bez pohybu protože tok byl zastaven uzavíracím kanálem. Červené krvinky se v tomto okamžiku počínají skládat do ruliček podobných ruličkám mincí (tvorba ruliček). Uvedený ruličkový efekt poskytuje v rozmezí mezi body 2 a 3 zvýšení propustnosti světla vzorkem (a menší rozptyl světla). V bodě 3 je tvorba ruliček ukončená tvorbou sraženin a propustnost světla vzorkem dosahuje svého maxima. PT čas je možné vypočítat z intervalu B mezi body laž 3 nebo z intervalu mezi body 2 a 3. Pak se krev mění z tekutého stavu do formy polotuhého gelu za odpovídajícího snížení propustnosti světla. Snížení velikostí proudu C mezi jeho maximální hodnotou v bodě 3 a konečným bodem 4 koreluje s množstvím fibrinogenu ve vzorku.

· · 9 9 • · 9··· 99 ·

9999 99 9

999 999999 9 9

99 9 9999

999 99 99 99 99 ··· ·

Z výše uvedených výsledků a popisu je zjevné, že držáky zkušebních proužků podle vynálezu umožňují jednoduchým a výhodným způsobem zadržet kontaminující tekutiny a další prostředky mimo vnitřní prostory měřícího zařízení při jeho použití. Předložený vynález tím představuje významný příspěvek uvedenému oboru.

Všechny publikace a patenty citované v tomto popisu jsou včleněné do tohoto popisu odkazem stejným způsobem, jako kdyby u každé jednotlivé publikace nebo patentu bylo specificky a jednotlivě uvedeno včlenění do textu odkazem. Citace každé publikace je z hlediska jejích význaků před datem podání této přihlášky a není na místě námitka, že nelze předjímat uvedenou publikaci následkem dřívějšího vynálezu.

I když předložený vynález je pro jasnější porozumění vynálezu podrobněji popsaný pomocí výkresů a příkladu, pracovníkům zkušeným v oboru bude po prostudování vynálezu zřejmé, že je možné provést určité změny a modifikace aniž by došlo k odchýlení od myšlenky vynálezu nebo od rozsahu připojených nároků.

v

φφ φφφφ

Claims (8)

1. PATENTOVÉ

   NÁROKY • · φ φ «φφφ · · · • φ · φ φ φ φ • φφφφφφ φ φ • · φ φφφφ φφ φφ φφ φφ

   Ίν 1X3 - X

   1. Držák proužku v y z n a č u pro použití s měřícím přístrojem jící se tím že obsahuje:

   a) otvor určený pro umístění zkušebního proužku; a

   b) tím, že uvedený otvor má vystouplý okraj kde uvedený vystouplý okraj tvoří při vložení proužku do otvoru s horní plochou uvedeného zkušebního proužku těsnění vůči tekutině.
2. 2. Držák proužku podle nároku 1 vyznačující se tím, že uvedený držák proužku lze z uvedeného měřícího přístroje snadno sejmout.
3. 3. Držák proužku podle nároku 1 nebo nároku 2 vyznačující se tím, že uvedený držák proužku je konfigurovaný tak, aby alespoň částečně obklopoval místo pro aplikaci vzorku na uvedeném zkušebním proužku při vložení proužku do uvedeného otvoru.
4. 4. Držák proužku podle nároku 1, 2 nebo 3 vyznačující se tím, že uvedený držák proužku dále obsahuje vypuklinu která kontaktuje spodní povrch uvedeného zkušebního proužku při vložení proužku do uvedeného otvoru.
5. 5. Držák proužku podle nároku 4vyznačující se tím, že síla aplikovaná uvedeným vystouplým okrajem na horní povrch proužku vloženého do uvedeného otvoru je v podstatě stejná, opačného směru, a působí na stejném

   4« 4 44 4

   444* 4 4 4 4 44 4 • 44 4444 44 4 •4 44« 4444*4 4 4

   4444444444 18 *·· ·· ........

   místě, jako síla aplikovaná uvedenou vypuklinou na spodní povrch proužku vloženého do uvedeného otvoru.
6. 6. Držák proužku podle nároku Svyznačující se tím, že síly aplikované výše uvedenými prvky mají hodnoty v rozmezí od asi 0,01 lb do 0,05 lb (tj. 0,00454 až 0,0227 kg) .
7. 7. Měřící přístroj určený k vyhodnocení.zkušebního proužku vyznačující se tím, že obsahuje držák zkušebního proužku podle kteréhokoliv z předcházejících nároků.
8. 8. Způsob použití měřícího přístroje určeného k vyhodnocení zkušebního proužku vyznačující se tím, že zahrnuj e:

   a) poskytnutí měřícího přístroje obsahujícího držák zkušebního proužku podle kteréhokoliv z nároků 1 až 6; a

   b) vsunutí uvedeného zkušebního proužku do uvedeného otvoru.

   • 4 ··· · • <ti »* ·· • tititi · ti · ti > « · ··· titi····· • ti tititi ti ti·· ti · ti · • ti ti .4 ti · ···« ··· ·· titi *· titi ··

   Í-F // '/rif’·!

   1/7

   Obr.l fcfc fcfcfcfc • fc fcfc fcfc • fc fcfcfcfc · · · • fc fcfcfcfc fcfc · • fcfcfc · fcfcfc fcfcfc · • fc fcfc · fcfcfcfc • fcfc fcfc',··· fcfc · ·

   2/7

   Obr.2