PL185605B1 - Przyrząd wstrzykujący z elektronicznym przedstawianiem ustalonych dawek - Google Patents

Abstract

1. Przyrzad wstrzykujacy z elektronicz- nym przedstawianiem ustalonych dawek, za- wierajacy generatory sygnalów dolaczone do elementów operacyjnych przyrzadu dla do- starczania sygnalów reprezentujacych stany pracy elementów operacyjnych oraz zawie- rajacy obwód elektroniczny, do którego sa dolaczone wyjscia generatorów sygnalów, znamienny tym, ze obwód elektroniczny jest przystosowany do kontroli sygnalów wyjsciowych z generatorów (11, 12,13, 14) sygnalów dla identyfikacji, czy kombinacja sygnalów jest dozwolona z logicznego pun- ktu widzenia. Fig. 1 PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest przyrząd wstrzykujący z elektronicznym przedstawianiem ustalonych dawek leku, gdzie stan operacyjny przyrządu jest przedstawiany elektronicznie przez obwód, który odbiera wzór sygnałów wejściowych z generatorów sygnałów dołączonych do elementów operacyjnych przyrządu.

Znany przyrząd wstrzykujący mą kształt przyrządu zawierającego koło ustalające dawkę i przycisk wstrzykujący oraz nasadkę ochronną pokrywającą przynajmniej część przyrządu odbierającą igłę i ewentualnie koło ustalające dawkę. Układ elektronicznego przedstawiania ma zwykle postać wyświetlacza elektronicznego lub obwodu akustycznego dostarczającego sygnały mowy albo postać przyrządu elektromechanicznego z przedstawianiem sensorowym.

Generatory dołączone do elementów operacyjnych przyrządu są przełącznikami włączającymi i wyłączającymi prąd lub są czynnymi generatorami prądu. Generatory typu przełączanego są dołączone do nasadki ochronnej lub przycisku wstrzykującego wskazującego jedno z dwóch odmiennych położeń, to jest nasadkę nałożoną lub nasadkę zdjętą czyli przycisk wystający lub dociśnięty do oporu.

185 605

Generator typu aktywnego, który sam wytwarza prąd przy pobudzeniu, jest dołączony do koła ustalającego dawkę dla dostarczania sygnałów prądowych reprezentujących przekręcanie tego koła, na przykład impuls na jednostkę ustaloną przez obrócenie koła i impuls mający biegunowość wskazującą czy ustalona dawka jest zwiększona lub zmniejszona w wyniku przekręcenia koła. Sygnały ustalające dawkę są także dostarczane przez uruchamianie pewnej liczby przełączników'.

Zastosowanie elektronicznego przedstawiania parametrów przyrządu umożliwia zastosowanie wyświetlacza z dużymi cyframi w przeciwieństwie do wyświetlaczy mechanicznych, w których przesunięcia koła ustalającego dawkę i trzpienia uruchamiającego tłok w ampułce ze wstrzykiwanym lekiem ustalają wąski zakres wymiarów wyświetlanych cyfr.

Elektroniczne przedstawianie zależy od przełączników elektrycznych i generatorów, które mogą, na przykład w wyniku zużycia, ulec uszkodzeniu bez ostrzeżenia oraz dostarczać fałszywy sygnał elektryczny i fałszywe wyświetlanie. W przyrządach mechanicznych zużycie ujawnia się samo poprzez to, że przyrząd jest coraz bardziej rozklekotany.

Przyrząd według wynalazku zawiera obwód elektroniczny przystosowany do kontroli sygnałów wyjściowych z generatorów sygnałów dla identyfikacji, czy kombinacja sygnałów jest dozwolona z logicznego punktu widzenia.

Korzystnie obwód elektroniczny jest przystosowany do dostarczania sygnału wskazania błędu, jeżeli jest zidentyfikowana niedozwolona kombinacja sygnałów.

Korzystnie co najmniej jeden z generatorów sygnałów jest przełącznikiem elektrycznym z położeniem wyłączenia i włączenia prądu elektrycznego.

Korzystnie co najmniej jeden z generatorów sygnałów jest generatorem aktywnym wytwarzającym sygnały elektryczne.

Korzystnie obwód elektroniczny zawiera pamięć do magazynowania wszystkich wzorów sygnałów wejściowych, odpowiadających dozwolonym kombinacjom sygnałów, układ obliczeniowy do porównywania wzoru sygnałów z generatorów sygnałów z zapamiętanymi wzorami sygnałów i do dostarczania sygnału wskazania błędu, jeżeli wzór sygnałów nie zostaje znaleziony pomiędzy dozwolonymi wzorami.

Korzystnie obwód elektroniczny jest przystosowany do zliczania liczby sygnałów wysyłanych z każdego z generatorów sygnałów i do porównywania tych liczb z ustalonymi wartościami zapamiętanymi w obwodzie elektronicznym oraz do dostarczania sygnału, gdy jedna z liczb przekracza ustaloną wartość dla badanego generatora sygnałów, który to sygnał wywołuje wskazania błędu.

Korzystnie przyrząd zawiera przełącznik wyłączający przedstawianie stanu pracy przyrządu, gdy występuje sygnał wskazania błędu.

Korzystnie obwód elektroniczny jest przystosowany do przestawienia na stan elektronicznego przedstawiania, gdy elektroniczne przedstawianie zostało wyłączone.

Zaletą wynalazku jest zapewnienie przyrządu, w którym zawodne elementy elektryczne lub mechaniczne są wykrywane przed tym, jaik spowodują złe dozowanie leku wstrzykiwanego przez przyrząd, przy zastosowaniu dozwolonych wzorów sygnałów, które występują podczas normalnego, niewadliwego użycia przyrządu. Gdy przyrząd ma koło ustalające dawkę, która jest pokryta przez nasadkę ochronną zamontowaną, na przyrządzie, to wzór sygnałów zawierających sygnał wskazujący, że nasadka jest nałożona i inny sygnał wskazujący, że koło ustalające dawkę jest uruchomione, nie będzie dozwolony, ponieważ koło ustalające dawkę może nie być uruchamiane, gdy jest pokryte przez nasadkę, ze względu na oczywistą niezgodność logiczną. Zapewnione są elementy blokujące, przez które wyklucza się wadliwe działanie elementów strzykawki.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania wynalazku przedstawionym na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia schematycznie przyrząd wstrzykujący z generatorami sygnałów elektrycznych i fig. 2 - wykres pokazujący, jakie operacje wprowadzają przyrząd wstrzykujący z jednego stanu do drugiego.

Figura 1 przedstawia przyrząd wstrzykujący zawierający następujące człony operacyjne: koło 4 ustalające dawkę przez obrócenie go, przycisk wstrzykujący 5, pokrywę 3 do przykrycia

185 605 ładuriku 2 umieszczonego w obudowie 1 i usuwalną nasadkę ochronną 8 pokrywającą koło 4 ustalające dawkę i pokrywę 3.

Ponadto są zastosowane blokady mechaniczne jak następuje. Gdy przycisk 5 jest dociskany do oporu, jest on blokowany w tym położeniu. Przycisk 5 jest zwalniany, gdy koło 13 ustalające dawkę jest uruchamiane. W wyniku tego przycisk 5 nie może być w położeniu dociśniętym do oporu podczas ustalania dawki. Jeżeli przycisk 5 jest utrzymywany w położeniu dociśniętym do oporu, koło 4 ustalające dawkę nie może zostać obrócone. Prawidłowe działanie blokady jest sprawdzane przez układ elektroniczny, jak to wyjaśniono poprzednio, poprzez interpretację sygnału wskazującego działanie, jakie powinno być zablokowane jako niedozwolone.

Koło 4 ustalające dawkę jest blokowane, gdy pokrywa 3 jest otwarta. Ta blokada jest właściwa, ponieważ otwarcie pokrywy 3 jest z reguły dokonywane w celu zmiany ładunku 2. Podczas zmiany ładunku 2 trzon tłokowy, przez który jest przenoszony ruch odpowiadający ustalonej dawce, do tłoka umieszczonego w ładunku, gdy przycisk 5 jest dociskany do oporu, musi być przesunięty z powrotem w celu udostępnienia przestrzeni dla nowego, pełnego ładunku i w wyniku tego sprzężenie pomiędzy mechanizmem ustalającym dawkę i trzonem tłokowym jest zwalniane w celu umożliwienia swobodnego ruchu trzonu tłokowego. Gdy to sprzężenie jest zwolnione, obrócenie koła 4 ustalającego dawkę pobudza generator dołączony do koła i użytkownikowi wydaje się, że ustalił dawkę, jednak w wyniku zwolnionego sprzężenia żadna dawka nie będzie wstrzykiwana lub zła dawka zostanie wstrzyknięta przez zadziałanie przycisku 5. W celu zapobiegania takiemu wadliwemu działaniu jest zastosowana ta blokada mechaniczna, która służy również do sprawdzania prawidłowego działania układu elektronicznego, poprzez interpretację sygnału wskazującego działanie, które powinno być zablokowane jako niedozwolone.

Gdy dawka jest ustalona, może być wstrzyknięta przez naciśnięcie przycisku 5, przez igłę 6 zamontowaną w strzykawce przy pomocy piasty 1.

Przycisk 5, pokrywa 3 i nasadka 8 współpracują, z generatorem 11, 12, 13. Każdy generator typu przełącznikowego ma dwa położenia, włączone lub wyłączone, a położenie przełącznika reprezentuje stan elementu współpracującego z badanym generatorem. Tymi stanami są: nasadka nałożona lub zdjęta, przycisk na dole dociśnięty do oporu lub na górze nie dociśnięty do oporu i pokrywa zamknięta lub nie zamknięta, otwarta.

Tabela 1 przedstawia osiem stanów określonych przez położenia tych trzech generatorów.

Obrócenie koła 4 ustalającego dawkę powoduje dostarczanie sygnałów z generatora 14 sygnałów współpracującego z kołem 4 ustalającym dawkę dla dostarczenia liczby impulsów odpowiadających stopniowi obrócenia koła i mających biegunowość, przez którą jest wskazywane, czy obrócenie koła 4 ustalającego dawkę spowoduje wzrost czy spadek liczby ustalonych jednostek.

Tabela 1

Stan	I	II	III	IV	V	VI	VII	VIII
Nasadka	wł.	wł.	wł.	wł.	wył.	wył.	wył.	wył.
Przycisk	dół	dół	góra	góra	dół	dól	góra	góra
Pokrywa	otw.	zam.	otw.	zam.	otw.	zarn.	otw.	zarn.
Dozwolone	-	+	-	+	+	+	+	+
Ust. dawka	-	-	-	-	-	-	-	+

W tabeli 1 stany I i II są niedozwolone, ponieważ pokrywa nie może być otwarta, gdy nasadka jest nałożona.

W stanach dozwolonych dla generatorów sygnały ustalające dawkę są dopuszczone tylko w stanie VIII.

W przypadku generatorów w stanie I-IV koło 4 ustalające dawkę nie może być uruchamiane, ponieważ nasadka 8 jest nałożona. W stanie V i VI koło 4 ustalające dawkę nie może

185 605 być uruchamiane, ponieważ przycisk 5 jest w położeniu dociśniętym do oporu, jeżeli pomimo tego jest odbierany przez obwód sygnał ustalający dawkę, wskazuje on wadliwe działanie blokady blokującej koło 4 ustalające dawkę, gdy przycisk jest na dole.

Sygnał ustalający dawkę, gdy generatory są w stanie VII, wskazuje wadliwe działanie blokowania koła 4 ustalającego dawkę, gdy pokrywa jest otwarta.

Każdy z generatorów służy własnemu celowi.

Generator 11 nasadki nałożonej/zdjętej wyłącza wyświetlanie w celu oszczędzania baterii, gdy nasadka jest nałożona. Następnie pobudzenie generatora 11, gdy nasadka jest usunięta, rozpoczyna próbę wyświetlania, w której wszystkie segmenty wyświetlacza są na krótko pobudzane w celu powiadomienia użytkownika, jeżeli wszystkie segmenty są czynne.

Generator 13 przycisku na dole/na górze wskazuje, czy kiedy przycisk jest dociśnięty do oporu i wstrzyknięcie zostało zakończone, lub czy przycisk nie jest w pełni dociśnięty do oporu, wstrzyknięcie nie jest zakończone i ustalona dawka nie została wstrzyknięta. Ponadto ten generator przestawia i uruchamia stoper, wskazując czas, który upłynął od ostatniego wstrzyknięcia.

Generator 12 pokrywy otwartej /zamkniętej wskazuje możliwą zmianę naboju i usuwa ustaloną dawkę z przedstawiania elektronicznego, na przykład wyświetlacza, gdy procedura przesuwania ładunku zapewnia, że trzon tłokowy opiera się na tłoku umieszczonym w nowym ładunku, przed ustaleniem dawki. Otwarcie i zamknięcie pokrywy przestawia także możliwą reakcję wadliwego działania obwodu w celu wprowadzenia urządzenia w stan działania ponownie, jeżeli reakcja wadliwego działania wystąpiła w wyniku zdarzenia w środowisku, na przykład przejściowego pola elektromagnetycznego, podczas gdy reakcja wadliwego działania wkrótce występuje ponownie, jeżeli była spowodowana wadliwym działaniem samego urządzenia.

Mogą być zrealizowane następujące działania: nasadka usunięta, nasadka wymieniona, pokrywa ampułki otwarta częściowo, pokrywa ampułki otwarta całkowicie, pokrywa ampułki zamknięta częściowo, pokrywa ampułki zamknięta całkowicie, ustalenie dawki zwiększone, ustalenie dawki zmniejszone, przycisk wstrzykujący częściowo dociśnięty lub zwolniony, przycisk wstrzykujący dociśnięty całkowicie, przycisk wstrzykujący zwolniony.

Figura 1 przedstawia, jak działania albo pozostawiają generatory nie zmienione albo wprowadzają je z jednej z ich sześciu dozwolonych kombinacji w inną.

Gdy przyrząd jest przetrzymywany w stanie II z nasadką nałożoną, możliwa jest tylko jedna transakcja: nasadka jest usuwana, co wprowadza przyrząd w stan VI. Ze stanu VI przyrząd jest albo wprowadzany z powrotem w stan II przez usunięcie nasadki, albo jest wprowadzany w stan V przez otwarcie pokrywy ampułki częściowo lub całkowicie, albo w stan VIII przez zwolnienie przycisku wstrzykującego.

Opisy stanów nasadki 8, pokrywy 3 i przycisku 5 są następujące: nasadka nałożona lub nie nałożona, pokrywa zamknięta lub nie zamknięta, przycisk dociśnięty całkowicie lub dociśnięty niecałkowicie.

To można zinterpretować tak, że gdy nasadka jest tylko prawie nałożona, jest zdjęta, gdy pokrywa jest zamknięta niecałkowicie, jest otwarta, a gdy przycisk jest dociśnięty niecałkowicie, jest na górze.

W stanie V pokrywa jest otwarta lub zamknięta więcej lub mniej i o ile jest zamknięta niecałkowicie, przyrząd pozostaje w stanie V. W ten sam sposób przyrząd pozostaje w stanie VI, o ile pokrywa jest zamknięta niecałkowicie lub przycisk wstrzykujący jest dociśnięty niecałkowicie.

W związku z zastosowaniem blokady mechanicznej, ustalenie dawki jest realizowane tylko wtedy, gdy przyrząd jest w stanie VIII i w wyniku tego działanie koła 4 ustalającego dawkę nie powinno wyprowadzić przyrządu ze stanu VIII. Jeżeli sygnały ustalające dawkę są odbierane przez generatory w innym stanie, jest to interpretowane jako wskazanie wadliwego działania.

W innych przykładach wykonania przyrządu są stosowane inne blokady i generatory sterujące innymi funkcjami strzykawki. Na przykład w korzystnym przykładzie wykonania stan VII jest uznawany za stan niedozwolony przez zastosowanie blokady, która zapobiega otwarciu pokrywy, gdy przycisk jest na górze i zapobiega podniesieniu przycisku, gdy pokrywa jest otwarta.

185 605

W celu przedstawienia możliwych stanów takiego przykładu wykonania, nie tylko stan VII, lecz także transakcje prowadzące do tego stanu i transakcje wyprowadzające ze stanu VII do stanów

VIII i V powinny być usunięte na fig. 2.

Jeżeli generator jest ostrzegany w stopniu, który czyni jego stabilność wątpliwą, jest to określane przez fakt, że generator występuje jako wyłączony, gdy powinien być włączony lub odwrotnie, co wkrótce prowadzi do niedozwolonego wzoru sygnałów. Wówczas gdy ten wzór jest wykrywany jako niedozwolony, obwód wyłącza elektroniczne przedstawianie parametrów i przyrząd staje się nieużyteczny.

Niedozwolony wzór sygnałów może być indukowany przez zdarzenie, które nie jest związane ze stanem przyrządu, na przykład przejściowe pole elektromagnetyczne wywołane przez urządzenie elektryczne znajdujące się w pobliżu. Wtedy obwód może być przestawiony dla umożliwienia przedstawiania elektronicznego. Jeżeli wyłączenie przedstawiania jest związane ze zdarzeniem na zewnątrz przyrządu, przyrząd będzie ponownie użyteczny po przestawieniu, lecz jeżeli niedozwolony wzór sygnałów był spowodowany przez uszkodzenie generatora, ten generator wyłączy przedstawianie elektroniczne.

Inna kontrola funkcji jest uzyskiwana przez sumowanie liczby wstrzykiwanych dawek, jeżeli ampułka była zmieniona. Jeżeli zgromadzona dawka przekracza całkowitą zawartość w nowej ampułce, zgłaszany jest błąd, na przykład przez wyłączenie przedstawiania elektronicznego.

Generatory mają znacznie zwiększone prawdopodobieństwo uszkodzenia, gdy zostały użyte pewną liczbę razy, a obwód jest przeznaczony do zliczania pewnej liczby sygnałów wysyłanych z każdego z generatorów sygnałów dla porównania tych liczb z ustalonymi wartościami zapamiętanymi w obwodzie oraz dostarczenia sygnału, gdy jedna z liczb przekracza ustaloną wartość dla badanego generatora sygnałów, który to sygnał tworzy część wzoru sygnałów reprezentującego stan przyrządu i czyni go wzorem niedozwolonym. W wyniku tego powoduje to wyłączenie przyrządu, gdy zliczenia dla jednego z generatorów sygnałów osiągają liczbę ustaloną dla tego generatora.

Ponieważ wyłączenie przyrządu na podstawie zliczania sygnałów z generatorów sygnałów jest przewidywalne, użytkownikowi może być przedstawione ostrzeżenie, gdy jeden z generatorów wytworzył pewną liczbę sygnałów bliską ustalonej liczbie dla tego generatora. W ten sposób użytkownik zapobiega niedogodnościom związanym z nagłym uszkodzeniem przyrządu. W celu dalszego zapobiegania nagłemu uszkodzeniu przyrządu, kontrolowany jest na bieżąco stan baterii i niski stan baterii jest wskazywany na pewien czas przed całkowitym wyczerpaniem baterii.

Uszkodzenie generatorów może nie być przewidywalne i może spowodować nagłe wyłączenie przyrządu. Dla bezpieczeństwa obwód jest następnie przestawiany i przyrząd jest stosowany kilka razy więcej, chyba że generatory stały się tak niestabilne, że przyrząd jest ponownie wyłączany.

185 605

Fig. 2

185 605

Fig. 1

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz.

Cena 2,00 zł.

Claims (8)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Przyrząd wstrzykujący z elektronicznym przedstawianiem ustalonych dawek, zawierający generatory sygnałów dołączone do elementów operacyjnych przyrządu dla dostarczania sygnałów reprezentujących stany pracy elementów operacyjnych oraz zawierający obwód elektroniczny, do którego są dołączone wyjścia generatorów sygnałów, znamienny tym, że obwód elektroniczny jest przystosowany do kontroli sygnałów wyjściowych z generatorów (11, 12, 13, 14) sygnałów dla identyfikacji, czy kombinacja sygnałów jest dozwolona z logicznego punktu widzenia.
2. 2. Przyrząd według zastrz. 1, znamienny tym, że obwód elektroniczny jest przystosowany do dostarczania sygnału wskazania błędu, jeżeli jest zidentyfikowana niedozwolona kombinacja sygnałów.
3. 3. Przyrząd według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że co najmniej jeden z generatorów (11, 12,13,14) sygnałów jest przełącznikiem elektrycznym z położeniem wyłączenia i włączenia prądu elektrycznego.
4. 4. Przyrząd według zastrz. 3, znamienny tym, że co najmniej jeden z generatorów (11,12, 13,14) sygnałów jest generatorem aktywnym wytwarzającym sygnały elektryczne.
5. 5. Przyrząd według zastrz. 2, znamienny tym, że obwód elektroniczny zawiera pamięć do magazynowania wszystkich wzorów sygnałów wejściowych, odpowiadających dozwolonym kombinacjom sygnałów, układ obliczeniowy do porównywania wzoru sygnałów z generatorów sygnałów z zapamiętanymi wzorami sygnałów i do dostarczania sygnału wskazania błędu, jeżeli wzór sygnałów nie zostaje znaleziony pomiędzy dozwolonymi wzorami.
6. 6. Przyrząd według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że obwód elektroniczny jest przystosowany do zliczania liczby sygnałów wysyłanych z każdego z generatorów (11,12,13, l4) sygnałów i do porównywania tych liczb z ustalonymi wartościami zapamiętanymi w obwodzie elektronicznym oraz do dostarczania sygnału, gdy jedna z liczb przekracza ustaloną wartość dla badanego generatora sygnałów, który to sygnał wywołuje wskazania błędu.
7. 7. Przyrząd według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że zawiera przełącznik wyłączający przedstawianie stanu pracy przyrządu, gdy występuje sygnał wskazania błędu.
8. 8. Przyrząd według zastrz. 7, znamienny tym, że obwód elektroniczny jest przystosowany do przestawienia na stan elektronicznego przedstawiania, gdy elektroniczne przedstawianie zostało wyłączone.