CZ280659B6 - Inhalátor na jedno použití - Google Patents

Abstract

Inhalátor je tvořen trubkovým pouzdrem vymezujícím dráhu proudu vzduchu od vstupního otvoru (4) na jednom konci k výstupnímu otvoru (5) na druhém konci a v dráze proudu vzduchu je v pouzdru vytvořena půlkulová prohlubeň (3) pro farmaceutickou práškovou látku (23), která má být inhalována. Prohlubeň (3) je umístěna v blízkosti vstupního otvoru (4) a je překryta tenkou folií, zejména ve formě pásku (6), utěsňující vzduchotěsně prohlubeň (3) a odstranitelnou z oblasti prohlubně (3) z vnější strany pouzdra, přičemž na pouzdru je vytvarováno zúžení (9) pro vytvoření vířivého proudění vzduchu v sousedství prohlubně (3), která strhává práškovou látku (23) mimo prohlubeň (3) a směšuje ji s proudem vzduchu.ŕ

Description

Inhalátor na jedno použití

Oblast techniky

Vynález se týká inhalátoru na jedno použití, uváděného do činnosti dechem a obsahujícího trubicovité pouzdro vymezující dráhu proudu vzduchu a otevřené na obou koncích, kde jeden konec pouzdra je vstupním otvorem pro přívod vzduchu a druhý konec pouzdra je výstupním otvorem pro výstup vzduchu, přičemž pouzdro je opatřeno zásobním prostorem pro uložení farmaceutické práškové látky pro inhalaci.

Dosavadní stav techniky

Inhalátory tohoto druhu, určené pro jedno použití a aktivované dechem pacienta, jsou popsány například ve spisech WO 89/01348, US.A-4 265 236 a EP-A-0404454.

EP-A-0404454 popisuje inhalátor na jedno použití, aktivovaný dechem pacienta, který obsahuje komoru pro farmaceutickou práškovou látku, přičemž tato komora je opatřena vstupním otvorem pro vzduch a výstupním otvorem pro vzduch. Vstupní otvor a výstupní otvor jsou překryty společným krytem. Prášková látka je volně uložena v této poměrné velké komoře, což znamená, že prášková látka nemusí být nutně uložena v místech, ve kterých je proudění vzduchu nejúčinnější.

US-A-4 265 236 popisuje trubicovitý inhalátor na jedno použití, aktivovaný dechem pacienta a tvořený ohebnou trubkou, jejíž konce jsou za normálního stavu utěsněné vsunuty do sebe. Tento druh utěsnění však není dostatečně odolný proti pronikání vlhkosti. U tohoto inhalátoru je navíc nebezpečí, že určité množství práškové látky může vypadnout z vnitřku inhalátoru při oddělení konců trubky od sebe.

WO 89/01348 popisuje řešení, které je nejbližší předmětu vynálezu a které obsahuje trubicovitý inhalátor na jedno použití, který je utěsněné uzavřen na obou svých koncích otočnými kloboučky. Farmaceutická prášková látka je volně uložena v inhalátoru a z toho důvodu je zde nebezpečí, podobně jako u jiných známých inhalátorů, že dojde ke ztrátě části práškové látky při otevření inhalátoru.

Podstata vynálezu

Uvedené nedostatky odstraňuje inhalátor na jedno použití, uváděným do činnosti dechem a obsahující trubicovité pouzdro vymezující dráhu proudu vzduchu a otevřené na obou koncích, kde jeden konec pouzdra je vstupním otvorem pro přívod vzduchu a druhý konec pouzdra je výstupním otvorem pro výstup vzduchu, přičemž pouzdro je opatřeno zásobním prostorem pro uložení farmaceutické práškové látky pro inhalaci, jehož podstatou je, že zásobní prostor pro uložení farmaceutického prášku, ve tvaru prohlubně ve vnitřní stěně trubicovitého pouzdra, je uložen při vstupním otvoru, tj. v jeho blízkosti, a je kryt snímatelnou tenkou těsnicí fólií, jejíž volný vytahovací konec vystupuje ven vstupním otvorem, přičemž pouzdro vymezuje inhalační kanál mezi vstupním otvo

-1CZ 280659 B6 rem a výstupním otvorem, přičemž v oblasti prohlubně je trubicovité pouzdro opatřeno zúžením průchozího profilu inhalačního kanálu.

Ve výhodném provedení inhalátoru podle vynálezu je pouzdro vytvořeno ze dvou hlavních dílů, a to z tvarovaného horního dílu a plochého dolního dílu, ve kterém je vytvořena prohlubeň pro práškovou látku, přičemž oba díly pouzdra jsou vzájemně spojeny na jejich podélných stranách.

Horní díl pouzdra je podle dalšího znaku vynálezu vytvarován z tenkého plošného materiálu, například z plastické hmoty. Zúžení je s výhodou vytvořeno prohlubní v horní stěně horního dílu pouzdra inhalátoru, která je orientována příčně k podélnému směru trubicovítého pouzdra a která je umístěna nad prohlubní pro práškovou látku, vytvořenou v dolním dílu pouzdra inhalátoru.

Podle dalšího znaku vynálezu je dolní díl pouzdra vytvořen z hliníkové fólie laminované plastickou hmotou.

Snímátelná tenká těsnicí fólie je podle dalšího znaku vynálezu vytvořena ve formě pásku, který je připojen okolo okrajů prohlubně pro práškovou látku pomocným přetrhovatelným svarem nebo svary.

Pásek snímatelné tenké těsnicí fólie je podle dalšího znaku vynálezu připojen svým vnitřním koncem k dolnímu dílu pouzdra inhalátoru mezi vstupním otvorem pro přívod vzduchu a prohlubní pro práškovou látku, přičemž pásek snímatelné tenké těsnicí fólie je veden dále přes prohlubeň, je upevněn okolo jejího obvodu a je přehnut zpět svojí delší částí, přičemž jeho odtahovací konec je vysunut ven ze vstupního otvoru pro přívod vzduchu. Pásek tenké snímatelné těsnicí fólie je připojen okolo okrajů prohlubně pro práškovou látku pomocným přetrhovatelným svarem ve tvaru pravoúhlého čtyřúhelníka, orientovaného úhlopříčně v podélném směru inhalačního kanálu.

Podle dalšího znaku vynálezu z horního dílu vybíhají směrem dolů distanční výstupky, které jsou umístěny mezi prohlubní pro práškovou látku a vstupním otvorem pro vymezení polohy volného konce pásku v plošném dotyku s dolním dílem pouzdra.

Mezi prohlubní pro práškovou látku a výstupním otvorem pro vzduch jsou podle výhodného dalšího provedení vynálezu v dráze proudu vzduchu umístěny rozptylovací prostředky ve formě vychylovacích útvarů proudu vzduchu. Rozptylovací prostředky jsou rovinné plošky, skloněné v úhlu okolo 30°, tj. 25°až 35°, k podélnému směru podlouhlého trubicovitého pouzdra, kolmé na rovinu dolního dílu pouzdra, přičemž průmět rovinných plošek do příčného průřezu pouzdra pokrývá celý příčný průřez pouzdra inhalátoru.

Vynález umožňuje vytvoření inhalátoru na jedno použití tak, že dávka farmaceutické práškové látky může být udržována a dodávána v přesně určeném množství a může být přitom uložena v hermeticky uzavřeném prostoru, do kterého nemůže pronikat vlhkost. Dávka léku vydávaná stejným inhalátorem může být konstantní pro různé preparáty. Inhalátor může být přitom snadno připraven pro použití a jeho výroba je snadná a levná.

-2CZ 280659 B6

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu na příkladech provedení s odvoláním na připojené výkresy, kde na obr. 1 je axonometrický pohled na inhalátor podle vynálezu, na obr. 2 je axonometrický pohled na inhalátor z obr. 1, jehož dvě hlavní části jsou zobrazeny v rozloženém stavu, na obr. 3A - 3C jsou příčné řezy části inhalátoru, který se nachází ve třech různých fázích otevírání zásobní komory práškové farmaceutické látky inhalátoru z obr. 1, na obr. 4 je čelní pohled na vstup vzduchu do inhalátoru z obr. 1 a na obr. 5 až 7 jsou příčné řezy částí inhalátoru se třemi alternativními provedeními zúžení průchodu v sousedství zásobní komory práškové farmaceutické látky.

Příklady provedení vynálezu

Výhodné příkladné provedení inhalátoru podle vynálezu je zobrazeno na obr. 1 až 4. Na obr. 1 je inhalátor zobrazen v plně sestaveném stavu a je připraven pro použití. Jak je patrno z tohoto příkladu, inhalátor sestává ze dvou podlouhlých dílů, z horního dílu 1, který je vytvořen v podstatě z tvarované fólie z plastu, a z dolního dílu 2, vyrobeného zejména z hliníkové fólie laminované plastem. Horní díl 1 je vytvarován do korýtkového tvaru s profilem tvaru písmene U a má v podstatě obdélníkový obrys, přičemž šířka horního dílu 1 je rovna několikanásobku jeho výšky. Dolní díl 2 je v podstatě plochý a oba tyto díly 1, 2 tak tvoří podlouhlé duté pouzdro, ohraničující vzduchový kanálek nebo dráhu pro průchod proudu vzduchu, který má na jednom konci vstupní otvor 4. pro přívod vzduchu a na druhém konci výstupní otvor 5 pro výstup vzduchu. V blízkosti vstupního otvoru 4 pro přívod vzduchu je vytvořena v rovinném dolním dílu 2 prohlubeň 3. nebo vybrání ve tvaru části kulové plochy, zobrazená čárkovanými čarami. Tato prohlubeň 3. tvoří zásobník práškové látky a je překryta páskem snímatelné tenké těsnicí fólie 6, která je s výhodou hliníková fólie, laminovaná plastem.

Jak je patrno z tohoto příkladu, koncová část pásku těsnicí fólie 6. je umístěna mezi prohlubní 3_ a vstupním otvorem 4 pro přívod vzduchu. Pásek těsnicí fólie 6 je připojen ke spodnímu dílu 2 inhalátoru pomocí relativné slabého svaru 22, který je viditelný na obr. 2. Konec pásku těsnicí fólie 6 je připojen pomocí poměrně dlouhého, a tím také pevnějšího svaru před zásobníkem, uvažováno ve směru předpokládaného proudění vzduchu. Volná část pásku těsnicí fólie 6 je přehnuta zpět nad prohlubní 2 ^a vychází ven z inhalátoru vstupním otvorem 4 pro přívod vzduchu. Volný konec pásku těsnicí fólie 6 je veden a držen dvěma kuželovitými distančními výstupky 7, 8, vystupujícími z horního dílu 1 směrem dolů.

Nad zásobníkem práškové látky je upraveno v dráze procházejícího vzduchu zúžení 9 vytvořené ve formě příčného hřebene, orientovaného kolmo na směr proudění proudu vzduchu nad zásobníkem práškové látky 23.· Příčný hřeben a tedy zúžení 9 je vytvořen ve formě příčné žlábkové prohlubně v horní stěně horního dílu 1 inhalátoru. Příčná žlábková prohlubeň je na obou svých koncích zakončena bočními opérami 10.

-3CZ 280659 B6

Inhalátor podle vynálezu je dále opatřen rozptylovacími prostředky 100 za zásobníkem práškové látky, uvažováno ve směru předpokládaného proudění vzduchu. Tyto rozptylovací prostředky 100 jsou tvořeny skupinou šikmých rovinných plošek 11, 12, 13.

14, 15, 16, nakloněných v úhlu okolo 30° k podélné ose inhalátoru, přičemž bylo zjištěno, že nejúčinnějším úhlem sklonu šikmých rovinných usměrňovačích plošek 11, 12, 13, 14, 15, 16 ke směru proudu vzduchu pro dosažení dobrého rozptýlení práškové látky v proudu vzduchu je právě úhel okolo 30°. Protože proud vzduchu je odkláněn do jisté míry rovinnými ploškami 11, 12, 13., 14., 15, 16, směr proudění vzduchu není zcela shodný s podélným směrem inhalátoru, avšak uvedený úhel se ukazuje být vhodným kompromisem. Rovinné plošky jsou v podstatě kolmé na dolní díl 2 inhalátoru nebo jsou alespoň natolik kolmé, nakolik to dovolují podmínky způsobu výroby inhalátoru.

Rovinné plošky 11, 12, 13., 14., .15, 16 jsou rozmístěny tak, že jejich průmět do průřezové roviny vzduchového průchozího kanálku v podstatě pokrývá celý průřez inhalátoru. Průměty jednotlivých rovinných plošek 11, 12, 13., 14., 15, 16 se mají ve výhodném provedení částečně překrývat, aby se zajistilo, že všechny větší částice nebo shluky částic unášené v proudu vzduchu narazí při svém pohybu na nejméně jednu rovinnou plošku 11, 12., 13., 14,

15, 16. V zobrazeném příkladném provedení jsou rovinné plošky 11, 12, 13, 14, 15, 16 umístěny na náběhových koncích (z hlediska směru proudění vzduchu) dvou dvojic bočních prolisů 17, 18, 19, 20, vytvořených v bočních stranách horního dílu 1, a na náběhových koncích, také z hlediska směru proud vzduchu, střední prohlubně 21, umístěné mezi bočními prolisy 17, 18, .19, 20 a tvořící ostrůvek v proudu vzduchu. Opačné konce bočních prolisů 17, 18, 19. 20 a středové prohlubně 21 ve směru proudu vzduchu, se zužují ve směru proudění vzduchu a mají hladký zaoblený tvar, aby se dosáhlo dobrých aerodynamických podmínek a nevznikaly žádné oblasti, ve kterých by se mohla inhalovaná prášková látka usazovat.

Dva základní díly X, 2. inhalátoru podle vynálezu jsou zobrazeny v rozloženém stavu na obr. 2. Na rozdíl od příkladného provedení z obr. 1 je v tomto příkladu prohlubeň 2 pro uložení farmaceutické práškové látky 23 zobrazena v otevřeném stavu, kdy je těsnicí fólie 6. vytažena směrem ven z vstupního otvoru 4 pro přívod vzduchu. Tvar porušeného svaru 22 je zobrazen na těsnicí fólii 6 a kolem prohlubně 3 pro uložení práškové látky 23. Jak je patrno z tohoto příkladu, tvar svaru 22 byl zvolen tak, aby byl obvodem čtverce orientovaného jednou svou diagonálou rovnoběžné s podélným směrem inhalátoru. To znamená, že se uvolnění těsnicí fólie 6 ze spodního dílu 2 usnadní, protože odtrhávací působení začíná a končí na rohu tohoto svarového obrazce. Protože svar držící vnitřní konec těsnicí fólie 6 je široký a silný, uživatel pozná okamžik otevření prohlubně 3 pro uložení práškové látky 23. tím, že se projeví zvýšení odporu proti vytažení.

Obr. 3A - 3C znázorňují tři různé fáze otevírání prohlubně

3. pro uloženi práškové látky vytažením těsnicí fólie 6, kdy dochází k odkrytí práškové látky 23.

Čelní pohled na inhalátor, zobrazený na obr. 4, zobrazuje podrobněji vzájemné prostorové uspořádání horního dílu 1, dolního dílu 2, prohlubně 2 pro uložení práškové látky 23 , kuželovitých

-4CZ 280659 B6 distančních výstupků 7, 8, příčné žlábkové prohlubně 9 a bočních opěr 10.

Má-li být inhalátor podle vynálezu použit pro inhalaci, uchopí se tak, aby byl v podstatě ve vodorovné poloze a byl obrácen rovinným dolním dílem 2 směrem dolů. Volný konec pásku těsnicí fólie 6 se vytáhne směrem ven a prášková látka 23 v prohlubni 2 se odkryje. Dva kuželovité výstupky 7, 8 přidržují krycí pásek 6 v kontaktu s dolním dílem 2 inhalátoru, a tím zamezují uzavírání zúženého průchodu proti prohlubni 2 obsahující práškovou látku 23. Uživatel potom vloží výstupní otvor 5 pro výstup vzduchu do úst a inhaluje léčebnou látku inhalátorem. Proud vzduchu vytvářený v inhalátoru se dostává do výrazně turbulentního stavu v oblasti zúžení a farmaceutická prášková látka 23 je tak strhávána proudem vzduchu z prohlubně 2 ^a promíchávána se vzduchem. Všechny částice práškové látky 23 , které ulpěly na pásku těsnicí fólie 6., jsou také strhávány proudem vzduchu, protože část pásku těsnicí fólie 6, která původně zakrývala prohlubeň 3, se po vytažení dostane přímo do dráhy proudu vzduchu.

Zkouškami bylo prokázáno, že dávka opouštějící prohlubeň 2 pro uložení práškové látky 23, která činí kolem 0,5 mg a která je uložena v prohlubni 2 ° ploše kolem 10 až 12 mm², zůstane v podstatě konstantní při rychlostech proudu vzduchu pohybujících se od 30 1/min do 60 1/min.

Vzduch s obsahem práškové látky 23 potom proudí ze zúžené oblasti k rozptylovacím prostředkům 100. Úhel dopadu na šikmé rože lehčí částice, velikostí, mající šikmých rovinných se na ně, protože částice 13, 14, vinné plošky 11, 12, 13., 14., 15., 16 způsobuje, to znamená částice v rozsahu vdechovátelných průměr menší než 6 μπι, jsou odkláněny od těchto 15, 16 a nenalepují proudu vzduchu, zatímco těžší na tyto rovinné plošky 11, 12 plošek 11, 12, 12, 14, v podstatě sledují směr a shluky částic dopadají

15, 16 a odrážejí se od nich, takže dochází k jejich rozmělňování na menší částice. Jak již bylo uvedeno v předchozí části, optimálním úhlem sklonu těchto rovinných plošek 11, 12, 22, 14, 15.

je úhel okolo 30°.

V tomto případě zkoušky opět prokázaly, že procento částic s vdechovatelnou velikostí zůstává v jedné inhalované dávce v podstatě konstantní v proudu vzduchu s rychlostí od 30 1/min do 60 1/min. Zachování dávky vdechovátelných částic na v podstatě konstantní úrovni v širokých mezích různých rychlostí proudu vzduchu je důležité pro omezení rozdílů mezi pacienty s různou vdechovou kapacitou.

Je třeba poznamenat, že podlouhlý dutý tvar inhalátoru umožňuje nasazení gumového balónku nebo podobné pomůcky na vstupní otvor 4 pro přívod vzduchu. Pomocí tohoto balónku může být prášková látka 23 vyfukována z inhalátoru do úst pacienta synchronizované s jednotlivými vdechy, přičemž tuto činnost může obstarávat také pomocník, pokud pacient není schopen sám použít inhalátoru.

Jak již bylo řečeno v předchozí části popisu, dolní díl 2 inhalátoru je stejné jako pásek těsnicí fólie 6 vytvořen z hliníkové fólie, laminované nebo jinak povlečené vhodným plastem. Hli

-5CZ 280659 B6 níková fólie zajistí potřebnou ochranu proti vlhkosti, zatímco plastová vrstva umožní přivaření pásku těsnicí fólie 6 na dolní díl 2 inhalátoru, přičemž také dolní díl 2 může být svou plastovou vrstvou přivařen na horní díl 1 inhalátoru. Dolní díl 2 může sestávat například z hliníkové fólie s tloušťkou 45 μ, opatřené na jedné straně vrstvou orientovaného polyamidu s tloušťkou 25 μ, zatímco druhá strana hliníkové fólie je pokryta vrstvou polypropylénu o tloušťce 60 μ. Horní díl 1 je vyroben zejména z polypropylénu a může mít tloušťku 300 nebo 400 μ. Horní díl 1 může být transparentní, takže uživatel může vidět, zda dávka léku již byla spotřebována a odebrána z prohlubně 3 pro uložení práškové látky 23.

Pásek těsnicí fólie 6 může být vytvořen z laminovaného materiálu s odtrhovacím efektem, obsahujícího polyester, hliník a vrstvu obsahující polymerní směs polybutenu a polypropenu.

Volbu materiálu v inhalátoru je vhodné přizpůsobit použitému léčivu. Shora uvedené materiály byly zvoleny s uvažováním konkrétního léčivého přípravku (budesonidu) protože uvedené materiály snadněji uvolňují dávku tohoto léku.

Složení farmaceutické práškové látky 23 je samozřejmě zcela libovolné a prášková látka 23 může například obsahovat čisté aktivní složky, směs různých aktivních složek nebo směs aktivních složek s příměsemi. Je třeba zdůraznit, že rozsah volby léků je výrazně rozšířen díky dokonalému zamezení přístupu vlhkosti do prohlubně 3. pro uložení práškové látky 23.

Inhalátor podle vynálezu může být vyráběn následujícím způsobem. V pásku laminované hliníkové fólie se vytvoří řada půlkulových prohlubní 3, aby se vytvořily zásobníky pro uložení práškové látky 23,. Prohlubně 3. se naplní práškovým lékem, jehož navrstvené hromádky se seříznou shrnovacím nástrojem, takže se dosáhne v podstatě rovnoměrného množství léku v jednotlivých dávkách. Přes každou prohlubeň 3. se potom uloží pásek těsnicí fólie 6 z hliníku laminovaného plastem, který se přivaří kolem každé prohlubně 3.·

Dolní díl 2 inhalátoru se potom svaří s horním dílem 1 a pás materiálu se rozřeže pro vytvoření jednotlivých inhalátorů, které jsou tak připraveny pro balení a použití. Horní díly 1 jsou vytvořeny lisováním z plastové fólie. Při formovací operaci je třeba dbát na to, aby boční stěny horního dílu 1 byly pokud možno kolmé na jeho horní stranu, aby se zajistilo, že proud vzduchu bude co nejrovnoměrněji rozložen v celém průřezu inhalátoru. Funkcí bočních opěr 10 je v prvé řadě zamezení deformacím příčné žlábkové prohlubně zúžení 9 v průběhu svařovacího procesu.

Inhalátor podle vynálezu může být pochopitelně obměněn a může mít i jiná příkladná provedení, která spadají do rozsahu vynálezu. Příčná žlábková prohlubeň zúžení 9 inhalátoru může být navržena například v různých tvarech, aby se zvýšila vyfukovací účinnost proudu vzduchu, působícího na práškovou látku 23. Příklady takového tvarování jsou zobrazeny na obr. 5 až 7.

Obr. 5 ukazuje, že příčná žlábková prohlubeň zúžení 9 může být opatřena ve svém dnu proti prohlubni 2 malým otvorem 24.

-6CZ 280659 B6

Jestliže pacient inhaluje inhalátorem podle tohoto příkladného provedení, přídavný proud vzduchu je směřován do této půlkulové prohlubně χ pro uložení práškové látky 23, a tím se podporuje víření vzduchu v prohlubni χ s obsahem dávky práškové látky 23.

Obr. 6a 7 ukazují dvě alternativní příkladná provedení, u kterých je příčná žlábková prohlubeň zúžení 9 opatřena ve svém dnu hranou 25, 26 probíhající v podstatě v podélném směru příčné žlábkové prohlubně zúžení 9 a usměrňující část proudu vzduchu přímo do prohlubně χ pro uložení práškové látky 23.

Tato provedení inhalátoru však vyžadují větší stupeň přesnosti při výrobě než tomu bylo u předchozích příkladných provedení, aby se dosáhlo požadovaného efektu, takže výroba těchto typů inhalátorů je obtížnější.

Příčná žlábková prohlubeň, tvořící zúžení 9 v průchozím vzduchovém kanálku, má v těchto příkladných provedeních mnohoúhelníkový tvar svého průřezu a je obecně přímá v podélném řezu. Je ovšem třeba zdůraznit, že zúžení může být vytvarováno v rámci vynálezu mnoha různými způsoby.

Prohlubeň X pro uložení práškové látky 23 může mít pochopitelné i jiný tvar, například její obrys může být eliptický a její menší osa může být uspořádána rovnoběžně se směrem proudění vzduchu nebo může mít korýtkovitý tvar. Je pochopitelně možné opatřit inhalátor několika prohlubněmi, například jestliže je třeba zvýšit dávku přesně definovaným způsobem.

Výstupky 7, 8 mohou být vytvarovány do jiného tvaru než do kuželovitého a mohou být například tvarovány tak, že usměrňují větší část proudu vzduchu směrem k prohlubni χ pro uložení práškové látky 23. Tyto výstupky mohou být také vytvořeny vcelku s bočními opěrami 10.

Rozptylovací prostředky mohou být tvořeny jinými prvky než jsou rovinné plošky 11, 12., 13 , 14 , 15 , 16 nakloněné v úhlu přibližně 30° ke směru proudění vzduchu. Velikost tohoto úhlu se může měnit a plošky nemusí být nezbytně rovinné.

Materiál dolního dílu 2 inhalátoru a pásku těsnicí fólie 6 nemusí nutně obsahovat hliník a může být vytvořen z plastu, který má dostatečnou nepropustnost a tuhost nebo který byl upraven tak, že má tyto vlastnosti.

Je také možné vytvořit inhalátor z jediného kusu fólie, který se po vylisováni do potřebného tvaru stočí nebo složí přehýbáním do konečného trubicovitého útvaru.

Claims (15)

1. Inhalátor na jedno použití, uváděný do činnosti dechem a obsahující trubicovíté pouzdro vymezující dráhu proudu vzduchu a otevřené na obou koncích, kde jeden konec pouzdra je vstupním otvorem (4) pro přívod vzduchu a druhý konec pouzdra je výstupním otvorem (5) pro výstup vzduchu, přičemž pouzdro je opatřeno zásobním prostorem pro uložení farmaceutické práškové látky (23) pro inhalaci, vyznačený tím, že zásobní prostor pro uložení farmaceutického prášku, ve tvaru prohlubně (3) ve vnitřní stěně trubicovitého pouzdra, je uložen při vstupním otvoru (4) a je kryt snímatelnou tenkou těsnicí fólií (6), jejíž volný vytahovací konec vystupuje ven vstupním otvorem (4), přičemž pouzdro vymezuje inhalační kanál mezi vstupním otvorem (4) a výstupním otvorem (5), přičemž v oblasti prohlubně (3) je trubicovíté pouzdro opatřeno zúžením (9) průchozího profilu inhalačního kanálu.

2. Inhalátor podle nároku 1, vyznačený tím, že pouzdro je vytvořeno ze dvou hlavních dílů, a to z tvarovaného horního dílu (1) a plochého dolního dílu (2), ve kterém je vytvořena prohlubeň (3) pro práškovou látku (23), přičemž oba díly (1, 2) pouzdra jsou vzájemně spojeny na jejich podélných stranách.

3. Inhalátor podle nároků 1 nebo 2, vyznačený tím, že horní díl (1) pouzdra je vytvarován z tenkého plošného materiálu, například z plastické hmoty.

4. Inhalátor podle nároku 3, vyznačený tím, že zúžení (9) je vytvořeno prohlubni v horní stěně horního dílu (1) pouzdra inhalátoru, která je orientována příčně k podélnému směru trubicovitého pouzdra a která je umístěna nad prohlubní (3) pro práškovou látku (23), vytvořenou v dolním dílu (2) pouzdra inhalátoru.

5. Inhalátor podle nejméně jednoho z nároků 1 až 4, vyznačený tím, že dolní díl (2) pouzdra je vytvořen z hliníkové fólie laminované plastickou hmotou.

6. Inhalátor podle nejméně jednoho z nároku 1 až 5, vyznačený tím, že snímatelná tenká těsnicí fólie (6) je vytvořena ve formě pásku, který je připojen okolo okrajů prohlubně (3) pro práškovou látku pomocným přetrhovátelným svarem (22).

7. Inhalátor podle nároku 1, vyznačený tím, že pásek snímatelné tenké těsnicí fólie (6) je připojen svým vnitřním koncem k dolnímu dílu (2) pouzdra inhalátoru mezi vstupním otvorem (4) pro přívod vzduchu a prohlubní (3) pro práškovou látku (23), přičemž pásek snímatelné tenké těsnicí fólie (6) je veden dále přes prohlubeň, je upevněn okolo jejího obvodu a je přehnut zpět svojí delší částí, a jeho odtahovací konec je vysunut ven ze vstupního otvoru (4) pro přívod vzduchu.

-8CZ 280659 B6

8. Inhalátor podle nároku 7, vyznačený tím, že pásek tenké snímatelné těsnicí fólie (6) je připojen okolo okrajů prohlubně (3) pro práškovou látku pomocným přetrhovatelným svarem (22) ve tvaru pravoúhlého čtyřúhelníka, orientovaného úhlopříčně v podélném směru inhalačního kanálu.

9. Inhalátor podle nejméně jednoho z nároků 6 až 8, vyznačený tím, že z horního dílu (1) vybíhají směrem dolů distanční výstupky (7, 8), které jsou umístěny mezi prohlubní (3) pro práškovou látku (23) a vstupním otvorem (4) pro vymezení polohy volného konce pásku v plošném dotyku s dolním dílem (2) pouzdra.

10.Inhalátor podle nejméně jednoho z nároků 1 až 9, vyznačený tím, že mezi prohlubní (3) pro práškovou látku (23) a výstupním otvorem (5) pro vzduch jsou v dráze proudu vzduchu umístěny rozptylovací prostředky (100) ve formě vychylovacích útvarů proudu vzduchu.

11.Inhalátor podle nároku 10, vyznačený tím, že rozptylovací prostředky (100) jsou rovinné plošky (11,

12,

13,

14, 15, 16), skloněné v úhlu 25° až 35° k podélnému směru podlouhlého trubicovitého pouzdra, kolmé na rovinu dolního dílu (2) pouzdra, přičemž průmět rovinných plošek (11, 12, 13, 14,

15, 16) do příčného průřezu pouzdra pokrývá celý příčný průřez pouzdra inhalátoru.