CZ295237B6

CZ295237B6 - Injekční zařízení

Info

Publication number: CZ295237B6
Application number: CZ19981192A
Authority: CZ
Inventors: Birger Hjertman
Original assignee: Pharmacia And Upjohn Ab
Priority date: 1995-10-20
Filing date: 1996-10-14
Publication date: 2005-06-15
Also published as: HU219529B; CN1721006A; HUP9901210A3; ATE229825T1; DE69625498T2; TW388718B; EP0855922A1; DE69625498D1; JPH11513586A; WO1997014459A1; CN1494927A; DK0855922T3; IL123885A0; CN1145499C; EP0855922B1; CZ119298A3; SE9503685D0; IL123885A; ES2188794T3; AU698080B2

Abstract

Příprava elektronicky řízeného injekčního zařízení pro aplikaci jedné nebo více injekcí z injekční nádobky (1) v podobě ampule je řízena elektronickou řídicí jednotkou (7). Tato řídicí jednotka (7) zahrnuje snímač (8) polohy nebo orientace, který vysílá signály do řídicí jednotky (7) tak, že uvedená příprava zařízení nemůže proběhnout, není-li podélná osa injekční nádobky (1) orientována v předem určeném směru.ŕ

Description

Oblast techniky

Předmětem vynálezu se týká elektronicky řízených injekčních zařízení. Přesněji vzato, vynález se týká takového uspořádání elektronicky řízených injekčních zařízení, které umožňuje správné zacházení se zařízením při jeho přípravě pro aplikaci jedné nebo více injekcí.

Dosavadní stav techniky

V nedávné době byla vyvinuta a uvedena na trh elektronicky řízená injekční zařízení. Taková zařízení jsou obecně přizpůsobena k používání injekčních ampulí s jednou nebo více komorami, a obsahují elektronickou řídicí jednotku, kterou lze naprogramovat tak, aby mohla vykonávat operace, potřebné při aplikaci injekcí.

Příklady elektronicky řízených injekčních zařízení v provedení podle dosavadního stavu techniky jsou uvedeny v patentových spisech EP-A-0 164 539 a EP-A-0 293 958. Tyto prameny poskytují dobrý přehled o dosavadním stavu techniky v této oblasti.

Ukázalo se, že elektronicky řízená injekční řízení mají řadu důležitých výhod, zejména v případech, kdy pacient si má aplikovat injekce sám, jako je tomu při ambulantní léčbě diabetikům inzulínem. Dávka, která se má podávat, může být předem připravena lékařem, a lze dokonce nastavit různě velké dávky v závislosti na denní době, kdy se má dávka aplikovat. Časovač oznámí signálem dobu, kdy se má dávka aplikovat, a programovaný elektromotor zajistí, že bude aplikována správná dávka. Moderní elektronika a integrované obvody umožňují, že zařízení může svými rozměry připomínal plnicí pero a lze je snadno nosit v náprsní kapse nebo v dámské kabelce.

V této oblasti je však stále co zlepšovat. Je žádoucí, aby mezi operacemi, souvisejícími s aplikací injekce, bylo také nulování čítače a displeje před a po aplikaci, odstranění vzduchu, obsaženého v ampuli, odměřování dávek podle předem určených hodnot a vydání signálu, když je ampule prázdná. Dále může být žádoucí přítomnost časovače, který vydá signál v době, předepsané pro aplikaci injekce, a další funkce. Zařízení může často také obsahovat elektromotor, který na signál z řídicí jednotky posune táhlo pístu o učenou vzdálenost tak, aby byla aplikována určená dávka. Jsou možné i další funkce. To se týká především přípravy injekce před první aplikací, která se má uskutečnit po výměně ampule za novou. Tyto přípravné kroky mohou zahrnovat smíchání složek injekce, pokud je použita vícekomorová ampule, odstranění vzduchu z ampule a vynulování čítače a/nebo displeje řídicí jednotky před první aplikací. Je-li použita vícekomorová ampule, spadá smíchání složek injekční látky také mezi kroky přípravné fáze.

Vícekomorová injekční ampule obvykle sestává ze dvou komor, které jsou odděleny čelním pístem. Přední komora obsahuje pevnou složku injekční směsi, a na přední straně je uzavřena víčkem, které lze propíchnout jehlou nebo kanylou. Zadní komora obsahuje tekutou látku injekční směsi a její zadní strana je uzavřena zadním pístem. K aplikaci injekční směsi se injekce připraví pohybem zadního pístu kupředu. V důsledku přenosu tlaku v zásadě nestlačitelnou tekutinou v zadní komoře se přední píst také pohybuje kupředu a v nastavené poloze tak způsobí, že tekutina ze zadní komory je natlačena obtokem do přední komory, kde se smísí s pevnou látkou a vytvoří tak injekční roztok nebo disperzi. Jsou známy i injekce s větším počtem komor než dvě.

Konstrukci a funkci jednokomorové i vícekomorové injekce znají odborníci v dané oblasti techniky velmi dobře, a proto je zde nemusíme podrobně popisovat.

-1 CZ 295237 B6

Když se injekční zařízení připravuje k aplikaci injekce, ampule se nejdříve umístí a zajistí ve zvolené poloze, a táhlo pístu se uvede do kontaktu s přední stěnou zadního pístu. Pohybem táhla kupředu se ampule nejdříve připraví pro aplikaci tak, jak to bylo popsáno dříve, tj. sestaví se injekční směs. V tomto kroku je možno skrz přední uzávěr ampule zavést injekční jehlu, aby se uskutečnilo spojení s okolím a předešlo se tak vytváření přetlaku v ampuli, ale v této etapě to není nevyhnutelné.

Sestavení injekční směsi musí často proběhnout opatrně tak, aby citlivé složky, např. růstové hormony, se nežádoucím způsobem nerozložily. Proto je nutno držet ampuli ve vertikální poloze s přední částí směřující vzhůru a tekutá složka má vtékat do přední komoiy pomalu bez protřásání a míchání, které by mělo napomáhat rozpuštění pevné složky. Při sestavování injekční směsi jsou přípustné i jiné polohy, jako např. vertikální s přední částí směřující dolů nebo horizontální, což závisí např. na rozložení pevné látky, nebo na konstrukci a umístění obtoku.

Obecně při míchání složek může být žádoucí zajistit zvlhčení všech pevných částí a povrchu stěn, nebo způsobit určité promíchání otáčením či rotací přístroje před následujícími kroky aplikačního postupu.

Dalším krokem při přípravě injekčního zařízení je odstranění bublin vzduchu a dalších plynů z ampule. Tento krok je důležitý, i když množství plynu, obsažené v moderní ampuli, zpravidla nestačí k tomu, aby mohlo ohrozit zdraví vzduchovou embolií, pokud by došlo k jeho náhodnému vzniknutí do organismu. Obsažené plyny jsou však stlačitelné a působí jako jakýsi tlumič, čímž mohou způsobit nepřesné měření objemu tekuté směsi.

Odstranění vzduchu a ostatních plynů se obvykle provádí konvenčním způsobem: po nasazení injekční jehly skrz přední krytky ampule (pokud to již nebylo provedeno předem) drží uživatel injekční zařízení svisle s jehlou směřující vzhůru a pohybuje táhlem pístu kupředu, dokud jehlou nezačne vycházet kapalina.

Po vytlačení plynu z ampule se před aplikací injekční směsi nastaví měřítko a jeho displej na nulu nebo na jinou žádoucí hodnotu.

U elektronicky řízených injekčních zařízení obvykle probíhá sestavení injekční směsi, odstranění obsaženého vzduchu a nulování měřítka automaticky poté, kdy uživatel stiskne startovací tlačítko apod.

Z toho, co bylo uvedeno výše, vyplývá, že pokud přípravy injekčního zařízení pro aplikaci injekce je poměrně komplikovaný proces, který od uživatele vyžaduje značnou přesnost. Uživatelé, kteří zpravidla nemají žádné lékařské vzdělání, tento fakt často zanedbávají. Tak je sestavení injekční směsi často prováděno s ampuli v náhodné poloze, což může vést k nežádoucímu rozkladu citlivých směsí. Na odstranění vzduchu se zapomíná úplně, nebo se může provést s jehlou v libovolné poloze, což může vést k neúčinnému odstranění vzduchu a ke ztrátám přípravku.

Orientace nástroje může být kritická i během aplikace injekce. Některé polohy injekčního zařízení mohou být zcela nevhodné a vést k nesprávnému použití. Pokud se s nástrojem nepohne nebo se neobrátí mezi dvěma injekcemi, může dojít knežádoucí aplikaci několikanásobné dávky.

Předkládaný vynález odstraňuje uvedené nedostatky.

Podstata vynálezu

Injekční zařízení podle tohoto vynálezu je určeno pro aplikaci jedné nebo více injekcí z ampule uložené v držáku, jejíž zadní strana je opatřena pístem, jímž lze pomocí táhla pístu pohybovat kupředu, přičemž příprava injekčního zařízení pro aplikaci po umístění ampule a následná apli

-2CZ 295237 B6 kace injekční látky z ní jsou řízeny elektronickou řídicí jednotkou. Pro injekční zařízení je charakteristické, že řídicí jednotka zahrnuje snímač polohy, který vysílá signály pro ovládání řídicí jednotky tak, že v etapě přípravy injekčního zařízení je dopředný pohyb pístu možný jen tehdy, je-li podobná osa ampule orientována v předepsaném směru.

Předepsaná orientace je přednostně přibližně svislá, s přední stranou ampule, z níž se má injekce aplikovat, otočenou vzhůru. Přibližně svislá poloha s přední částí otočenou dolů je však také možná.

V doporučeném konstrukčním provedení se pohyb pístu uskutečňuje pomocí elektromotoru, který je ovládán řídicí jednotkou.

V jiném doporučeném konstrukčním provedení je ampule vícekomorová. Příprava injekčního zařízení pro aplikaci jedné nebo více injekcí sestává ze sestavení injekční směsi a odstranění plynů z této směsi, přičemž tyto procesy jsou vzhledem k řízení snímačem polohy možné jen při přibližně svislé orientaci podélné osy ampule, přičemž přední strana ampule je otočena vzhůru.

Injekční zařízení pro aplikaci alespoň jedné injekce z injekční ampule, uložené v držáku, podle tohoto vynálezu je tedy opatřeno elektronickou řídicí jednotkou, která zahrnuje snímač polohy, pro umožnění dopředného pohybu táhla pístu při přípravě zařízení pouze tehdy, je-li podélná osa injekční ampule orientována v předem určeném směru. Táhlo pístu je s výhodou připojeno k elektromotoru, řízenému řídicí jednotkou. Zařízení dále obsahuje snímač odstranění plynu z injekční ampule. Ampule může být vícekomorová pro přípravu sestavení injekční směsi. Obvod zařízení je uzavřen jen tehdy, je-li podélná osa zařízení v poloze ve svislém směru a přední strana ampule, z níž má být injekční směs aplikována, je otočená směrem vzhůru, popřípadě je obvod zařízení uzavřen jen tehdy, je-li podélná osa zařízení v poloze ve svislém směru a přední strana ampule, z níž má být injekční směs aplikována, je otočena směrem dolů.

Injekční zařízení může dále obsahovat kontejner pro přípravek nebo pro složky přípravku, výstup pro přípravek a aplikační prvky pro vytlačení přípravku výstupem, a snímač polohy pro vysílání jednoho, nebo více signálů, odpovídajících poloze, a řídicí jednotku pro přijímání signálů o poloze a vydávání jednoho nebo více provozních signálů pro injekční zařízení, přičemž provozními signály jsou jedna či několik zpráv a/nebo jeden či několik řídicích signálů pro výtlačné zařízení. Kontejner může obsahovat plyn a přijímače provozních signálů pro znemožnění aktivace výtlačného zařízení, je-li orientace zařízení v prvé určené poloze nevhodná pro odvzdušnění, a pro umožnění aktivace výtlačného zařízení, je-li zařízení ve druhé určené poloze vhodné pro odvzdušnění. Kontejner se může skládat alespoň ze dvou komor pro složky přípravku, výtlačného zařízení pro smísení obsahu alespoň dvou komor a přijímače provozních signálů pro znemožnění aktivace výtlačného zařízení, je-li orientace zařízení v prvé určené poloze nevhodná pro odvzdušnění, a pro umožnění aktivace výtlačného zařízení, je-li zařízení ve druhé určené poloze vhodné pro odvzdušnění. Kontejner může být dvoukomorová nebo vícekomorová ampule s alespoň jedním pohyblivým pístem, oddělujícím komory, a obtokovou sekcí pro přepuštění obsahu komory za píst.

Přehled obrázků na výkresu

Obrázek ukazuje schematické uspořádání vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Injekční zařízení se skládá z injekční ampule - nádobky 1, která může být jednokomorová nebo vícekomorová. Přednostně má nádobka 1 dvě komory. Nádobka 1 je na své přední straně vybavena jehlou 2 nebo kanylou a na zadní straně pístem 3. Nádobka 1 obsahuje tekutou složku nebo

-3CZ 295237 B6 přípravek 4, která ji v případě jednokomorového provedení zcela vyplňuje, nebo vyplňuje zadní komoru v případě vícekomorového provedení. Zadní píst 3 je spojen s táhlem 5 pístu 3, které je poháněno vytlačovacím prostředkem 6 v podobě elektromotoru. Pohon elektromotoru je ovládán signály z řídicí jednotky 7.

Snímač 8 polohy nebo orientace je spojen s nádobkou 1 takovým způsobem, aby zjišťoval její polohu, a vysílá odpovídající signál do řídicí jednotky 7. Všechny prvky injekčního zařízení jsou uspořádány v pouzdru nebo držáku 9 vhodného tvaru, které je na obrázku znázorněno přerušovanou čarou.

Injekční zařízení dále zahrnuje další prvky pro zajištění dalších požadovaných funkcí, jako časování, zařízení a indikaci. Tyto prvky jsou odborníkům známy proto nejsou na obrázku znázorněny.

Snímače 8 polohy nebo orientace, které jsou použity v předmětu vynálezu, jsou známé a mohou být různého typu, známo je i provedení takových snímačů ve formě integrovaného obvodu, a to z kosmické a raketové techniky. Při znalosti předmětu vynálezu nebude pro odborníka problém zajistit vhodný snímač polohy a instalovat jej do injekčního zařízení odpovídajícím způsobem.

Polohové snímače tohoto typu dodává např. pod označením „Non-Mercury Tip-Over Switch“ (bezrtuťový přepínač) firma PEWATRON AG, Wallisellen/Zůrich, Švýcarsko. Tyto přepínače se dodávají pro různé provozní úhly, tj. úhly, o které se musí snímač vychýlit ze své svislé polohy, aby došlo k přechodu ze sepnutého do rozepnutého stavu. Jiné typy snímačů využívají známé rtuťové kontakty. Ty jsou však méně vhodné, protože nevyhovují současnému trendu vyhnout se pokud možno ve všech aplikacích rtuti kvůli jejím toxickým účinkům.

Dále je v souladu s obrázkem uveden popis činnosti injekčního zařízení podle předmětu vynálezu:

Nová nádoba 1 se umístí a zajistí v určené poloze v pouzdře nebo držáku 9 a jehla 2 se vloží skrz uzávěr a její přední straně. Tím se zapne řídicí jednotka 7, která vyšle signál do elektromotoru, a ten započne přípravu nádobky 1 k aplikaci injekcí.

V první fázi se posune táhlo 5 pístu 3, takže se dostane do styku se Zadním pístem 3. Píst 3 je pak dále posunován kupředu, čímž dojde k sestavení injekční směsi v nádobce 1, jak bylo popsáno dříve. Když je injekční směs sestavena, je táhlo 5 pístu 3 posunuto dopředu o danou vzdálenost, která je snímána řídicí jednotkou 7 prostřednictvím signálů z elektromotoru. Elektromotor se potom obvykle zastaví, protože vytlačení plynů z nádobky 1 hned po fázi sestavení směsi není nezbytné.

Když má být vzduch nebo plyn z nádobky 1 odstraněn, uživatel spustí elektromotor pomocí řídicí jednotky 7. Elektromotor pak zůstává v chodu a táhlo 5 pístu 3 se pohybuje dopředu tak dlouho, dokud plyn není vytlačen jehlou 2, a pohyb táhla 5 se zastaví v okamžiku, kdy jehlou 2 začne vytékat tekutina. Nyní jsou všechny plynné složky znádobky 1 vytlačeny.

V průběhu celého uvedeného přípravného procesu je snímač 8 polohy v mechanickém spojení s nádobkou 1 a snímá její orientaci, obvykle prostřednictvím pouzdra nebo držáku 9. Signály ze snímače 8 polohy způsobí, že řídicí jednotka 7 vyšle signál k elektromotoru, což způsobí, že elektromotor začne posouvat kupředu táhlo 5 pístu 3. K tomu ovšem dojde jen v případě, že nádobka 1 je v přibližně svislé poloze s jehlou 2 směřující vzhůru. Podstatná odchylka od svislé polohy způsobí, že snímač 8 polohy vyšle signál řídicí jednotce 7, aby zastavila elektromotor a přerušila proces přípravy. Tímto způsobem se zabrání tomu, aby proces přípravy proběhl při nesprávné poloze injekčního zařízení. Dříve uvedené nevýhody jsou tak odstraněny.

-4CZ 295237 B6

Jak již bylo uvedeno, je při přípravě injekčního zařízení k aplikaci též možné uspořádání se svislou polohou nádobky 1, avšak s její přední stranou otočenou dolů. Přední strana nádobky 1 by měla být uzavřená. Při tomto uspořádání otevře přetlak, který vznikne při stlačení tekutiny pohybem táhla 5 pístu 3, tlakový ventilek v zadním pístu 3, takže vzduch je vytlačen zadní stranou nádobky L Po odvzdušnění nádobky 1 může být k její přední straně připojena jehla 2, takže lze aplikovat injekci.

Když je injekční zařízení připraveno k aplikaci, vyšle řídicí jednotka 7 signál ke snímači 8 polohy nebo orientace, kterým se snímač 8 deaktivuje. To znamená, že připravené injekční zařízení lze k aplikaci použít v libovolné poloze.

Konstrukci a montáž prvků injekčního zařízení podle předmětu vynálezu může realizovat osoba obeznámená s oborem, pokud tato osoba pochopila princip vynálezu. Jednotlivé prvky jsou běžně dostupné, neboje lze vyrobit známými metodami. Vážnější problémy nezpůsobí ani výběr vhodných materiálů.

Je třeba poznamenat, že popis vynálezu pomocí předložené dokumentace sloučí pouze kjeho vysvětlení a v žádném případě kjeho omezení. Variace a modifikace uveřejněného řešení je možné, aniž by se tím měnil rozsah patentových nároků. Není např. nutné, aby signály ze snímače polohy byly použity řídicí jednotkou pro ovládání motoru. Stejně tak mohou být použity pro spouštění výstrahy nebo signálu např. pro varování nebo instruování obsluhy. Obdobně nemusí být polohový spínač použit jen při přípravě injekčního zařízení, ale i při aplikaci injekce, aby se zjistila nesprávná poloha nebo otočení injekčního zařízení mezi injekcemi. Pro tento účel může být injekční zařízení vybaveno prostředkem pro záznam sledu poloh, který může být užitečný pro monitorování fáze promícháváním, bude-li to žádoucí.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims

Je třeba poznamenat, že popis vynálezu pomocí předložené dokumentace sloučí pouze kjeho vysvětlení a v žádném případě kjeho omezení. Variace a modifikace uveřejněného řešení je možné, aniž by se tím měnil rozsah patentových nároků. Není např. nutné, aby signály ze snímače polohy byly použity řídicí jednotkou pro ovládání motoru. Stejně tak mohou být použity pro spouštění výstrahy nebo signálu např. pro varování nebo instruování obsluhy. Obdobně nemusí být polohový spínač použit jen při přípravě injekčního zařízení, ale i při aplikaci injekce, aby se zjistila nesprávná poloha nebo otočení injekčního zařízení mezi injekcemi. Pro tento účel může být injekční zařízení vybaveno prostředkem pro záznam sledu poloh, který může být užitečný pro monitorování fáze promícháváním, bude-li to žádoucí.

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Injekční zařízení, přenosné nebo ruční, obsahující nádobku (1) pro přípravek (4) nebo složky pro přípravek, výstupní otvor (2) pro přípravek a vytlačovací prostředky (3, 5, 6), pro vytlačení přípravku výstupním otvorem, vyznačující se tím, že zařízení obsahuje snímač (8) polohy pró vysílání nejméně jednoho signálu polohy, označujícího jeho orientování, a řídicí jednotku (7) pro přijímání signálů polohy a pro vydávání nejméně jednoho provozního signálu pro zařízení, přičemž provozním signálem je alespoň jedna zpráva nebo nejméně jeden řídicí signál pro vytlačovací prostředky (3, 5, 6).
2. Zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že nádobka (1) obsahuje plyn, a že provozní signály jsou pro zabránění aktivace vytlačovacích prostředků (3, 5, 6), když zařízení je orientováno v prvních předem stanovených polohách, nevhodných pro odvzdušnění, a pro aktivaci vytlačovacích prostředků (3, 5, 6), když zařízení je orientováno ve druhých předem stanovených polohách, vhodných pro odvzdušnění.
3. Zařízení podle nároku 1, vy z n a č uj í c í se tím, že nádobka (1) obsahuje alespoň dva úseky pro složky přípravku (4), a že vytlačovací prostředky (3, 5, 6) jsou uspořádány pro míšení obsahů alespoň dvou úseků, a že provozní signály jsou pro zabránění aktivace vytlačovacích prostředků (3,5, 6), když je zařízení orientováno v prvních předem stanovených polohách, nevhodných pro míšení, a pro aktivaci vytlačovacích prostředků (3, 5, 6), když zařízení je orientováno ve druhých předem stanovených polohách, vhodných pio míšení.
4. Zařízení podle nároku 3, vyznačuj ící se tím, že nádobkou (1) je dvoukomorový nebo vícekomorový zásobník alespoň s jedním posuvným pístem, oddělujícím úseky a obtokovou sekcí pro přepouštění obsahu úseku kolem pístu.

-5CZ 295237 B6
5. Zařízení podle nároku 4, vyznačující se tím, že orientování pro míšení je orientování s výstupním otvorem (2) směřujícím vzhůru, zejména ve vertikálním směru.
6. Zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že řídicí jednotka (7) je určena pro registrování změny signálů snímače (8) polohy.
7. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že je opatřeno prostředky pro zabránění aktivace vytlačovacích prostředků (3, 5,6) pro vytlačování přípravku (4) výstupním otvorem (2), dokud zařízení není obráceno do předem stanovené polohy.
8. Zařízení podle nároku 6, v y z n a č u j í c í se t í m , že je opatřeno prostředky pro zabránění opakované aktivace vytlačovacích prostředků (3, 5, 6) pro vytlačování přípravku (4) výstupním otvorem (2), dokud zařízení není obráceno do předem stanovené polohy mezi opakovanými aktivacemi vytlačovacích prostředků (3, 5, 6).
9. Zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že je opatřeno prostředky pro zabránění aktivace vytlačovacích prostředků (3, 5,6) pro vytlačování přípravku (4) výstupním otvorem (2), když je zařízení orientováno v prvních předem stanovených polohách, nevhodných pro podávání injekce a pro aktivaci vytlačovacích prostředků (3, 5, 6) pro vytlačování přípravku (4) výstupním otvorem (2), když je zařízení orientováno ve druhých předem stanovených polohách, vhodných pro podávání injekce.
10. Zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že je opatřeno operátorem pro zjištění nejméně jednoho výstražného signálu nebo instrukce pro vedení operátora ke stanoveným činnostem.
11. Zařízení podle nároku 1, vyznačuj ící se t í m , že vytlačovací prostředky (3, 5, 6) jsou aktivovány jedním vytlačovacím prostředkem (6), přičemž nejméně jedním provozním signálem je nejméně jeden řídicí signál pro ovládací prostředek.
12. Zařízení podle nároku 11,vyznačující se tím, že jedním vytlačovacím prostředkem (6) je elektrický motor pro vytlačovací prostředky (3, 5).
13. Zařízení podle nároku 1,vyznačuj ící se tím, že vytlačovací prostředky (3, 5, 6) zahrnují vybavovací prostředky, ventilové prostředky nebo prostředky pro řízení tekutin, a že nejméně jedním provozním signálem je nejméně jeden řídicí signál pro uvedené prostředky.
14. Zařízení podle nároků 1 až 13,vyznačující se tím, že řídicí jednotka (7) je uspořádána pro umožnění aktivace vytlačovacích prostředků (3, 5, 6) se zařízením v jakémkoliv směru během podávání injekce, následující po aktivaci vytlačovacích prostředků (3, 5, 6) pro uvedení do provozního stavu.
15. Způsob ovládání injekčního zařízení pro podávání nejméně jedné injekce z injekční nádobky (1), která je uspořádána v držáku (9) a její zadní konec je opatřen pístem (3), který je pomocí pístnice (5) posuvný dopředu, a přičemž uvádění zařízení do provozního stavu pro podávání injekce po poloho vání nádobky (1) a následné podávání injekce z nádobky (1) jsou řízena elektronickou řídicí jednotkou (7), obsahující snímač, vyznačující se tím, že tímto snímačem je snímač (8) polohy, ze kterého se odebere signál, označující orientování zařízení, signál se přivádí do řídicí jednotky (7) a řídicí jednotka (7) se ovládá tak, že během kroku uvádění zařízení do provozního stavu se umožní dopředně posouvání pístu (3) pouze tehdy, když podélná osa injekční nádobky (1) je orientována v předem stanoveném směru.
16. Způsob podle nároku 15, vyznačující se tím, že posouvání pístnice (5) se provádí pomocí elektrického motoru jednoho vytlačovacího prostředku (6), který se řídí uvedenou řídicí jednotkou (7).

-6CZ 295237 B6
17. Způsob podle nároku 15, vyznačující se tím, že krok uvádění zařízení do provozního stavu obsahuje krok odstraňování plynu z injekční nádobky (1).
18. Způsob podle nároků 15 až 17, vyznačující se tím, že nádobka (1) je vícekomorový zásobník, a krok uvádění zařízení do provozního stavu také obsahuje krok rekonstituce směsi, vhodné pro injekci.
19. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že zařízení se uvádí do provozního stavu pouze tehdy, když je podélná osa nádobky (1) orientována ve vertikálním směru, se svým předním koncem, jímž se podává injekce, směrem vzhůru.
20. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že zařízení se uvádí do provozního stavu pouze tehdy, když je podélná osa nádobky (1) orientována ve vertikálním směru, s předním koncem zásobníku směřujícím dolů.
21. Způsob podle nároku 15, vyznačuj ící se tím, že krok ovládání obsahuje krok registrování změny signálů snímače (8) polohy.
22. Způsob podle nároku 21,vyznačuj ící se tím, že krok ovládání dále obsahuje krok zabránění podávání injekce, dokud není zařízení obráceno předem stanoveným způsobem.
23. Způsob podle nároku 21,vyznačující se tím, že krok ovládání dále obsahuje krok zabránění opakovaného podávání injekce, dokud není zařízení obráceno předem stanoveným způsobem mezi opakovaným podáváním injekce.
24. Způsob podle nároku 15, vy z n a č uj í c í se tím, že krok ovládání dále obsahuje kroky k zabránění podávání injekce, když je zařízení orientováno v prvních předem stanovených polohách, nevhodných pro podávání injekce, a k umožnění podávání injekce, když je zařízení orientováno ve druhých předem stanovených polohách, vhodných pro podávání injekce.
25. Způsob podle nároku 15, vyznačující se tím, že krok ovládání obsahuje krok vydávání nejméně jedné zprávy nebo provádění nejméně jednoho dopředného přesouvání pístu (3)·
26. Způsob podle nároku 25, vyznaču j ící se tím, že vydávanými zprávami je nejméně jeden výstražný signál nebo instrukce, detekovatelný operátorem, pro vedení operátora ke stanoveným činnostem.
27. Způsob podle nároku 25, vyznačující se tím, že zařízení obsahuje jedny vytlačovací prostředky (6), a že přesouvání se provádějí aktivováním těchto jedněch vytlačovacích prostředků (6).
28. Způsob podle nároku 27, v y z n a č u j í c í se t í m , že aktivovanými jedněmi vytlačovacími prostředky (6) jsou elektrické motory.
29. Způsob podle nároku 15, vyznačující se tím, že po kroku uvádění zařízení do provozního stavu se provádí krok pro umožnění podávání injekce vjakémkoliv orientování.
30. Způsob podle nároků 15 až 29, v y z n a č u j í c í se t í m , že po kroku uvádění zařízení do provozního stavu se provádí krok podávání injekce dalším přesouváním pístu (3).