CZ302178B6 - Zarízení k automatickému injekcnímu vstrikování tekutin - Google Patents

Abstract

Zarízení k automatickému injekcnímu vstrikování tekutin má pouzdro delené v axiálním smeru, jehož cásti jsou vzájemne uvolnitelne spojitelné. V jedné, aktivátorové cásti (12) je veden axiálne suvný tlacný kolík (14), který je zasunutelný proti silovému zásobníku (15) a v zasunuté poloze zajistitelný, pricemž je proveden po uvolnení pro vyjetí ze své zasunuté polohy pomocí síly silového zásobníku (15). Ve druhé, injektorové cásti (2) je usporádána injekcní kanyla (4) pevne uchycená v kanylovém vedení (5) a ampulka (3) s injekcní tekutinou, proti níž je injekcní kanyla (4) s kanylovým vedením (5) axiálne posuvná. Injekcní kanyla (4) je na svém konci proti ampulce (3) opatrena propichovacím zakoncením (23). Injektorová cást (2) je na svém konci privráceném k aktivátorové cásti (12) uzavíratelná víckem (11).

Description

Zařízeni k automatickému injekčnímu vstřikování tekutin

Oblast techniky

Vynález se týká zařízení k automatickému injekčnímu vstřikování tekutin s pouzdrem axiálně děleným, jehož části jsou vzájemně spojitelné a uvolnitelně, přičemž v první části pouzdra je veden axiálně posuvný tlačný kolík, který je uspořádán pro vsunutí do zásobníku tlačné síly a zajistitelný ve vsunuté poloze a při uvolnění zásobníku tlačné síly vysunutelný a v druhé části ío pouzdra je v axiálním směru posuvně uspořádána injekční kanyla pevně uchycená ve vedení, jakož i ampulka.

Dosavadní stav techniky 15

Zařízení uvedeného druhu jsou známa pod označením autoinjektor, U těchto známých zařízení se jedná o nástroje ve velikosti plnicího pera, které v případě nutné potřeby usnadní nouzové vstříknutí potřebného prostředku do těla. Autoinjektory se používají hlavně u alergií, např. v případě kousnutí hmyzem, hadem atd., ale též u vojska, např. pro zavedení protilátek pri otravách bojovými látkami typu C. Tato známá injekční zařízení jsou koncipována na jedno použití.

Ze spisu AT 303 251 je známo injekční zařízení, které sestává ze dvou sešroubovatelných částí, a sice aktivátoru tlačným kolíkem uváděným do činnosti pružinou a vlastního injektoru s ampulkou a injekční jehlou. Po uvolnění tlačného kolíku tento působí silou na pístek ampulky, čímž dojde k axiálnímu posunutí ampule spolu s injekční jehlou uvnitř pouzdra injektoru, takže injekční jehla vnikne do těla a na tekutinu nalézající se v ampulce se působí takovým tlakem, že praskne těsnicí membrána mezi ampulkou a injekční jehlou a tekutina je vytlačena. Nevýhodou tohoto známého provedení je, že membrána pri prolomení částečně zabraňuje vstříknutí tekutiny do těla, které se tím prodlužuje. Rovněž likvidace těchto použitých injekčních stříkaček je v důs30 ledku vyčnívající jehly problematická a přináší riziko poranění a infekce.

Známé autoinjektory mají dále tu nevýhodu, že u nich není možné bezpečné uložení a přenos rezervních ampulí. Ampulka je do injektoru vložena vždy pouze v továrně. Pro rezervní případ je tedy nutno mít s sebou další autoinjektor.

Podstata vynálezu

Tyto nevýhody a nedostatky jsou do značné míry odstraněny vynálezeckým zařízením k automa40 tickému injekčnímu vstřikování tekutin s pouzdrem děleným v axiálním směru, jehož části jsou uvolnitelně a vzájemně spojitelné, přičemž v první aktivátorové části pouzdra je veden axiálně posuvný tlačný kolík, který je uspořádán pro vsunutí proti zásobníku tlačné síly a je ve vsunuté poloze zajistitelný a upraven pro vysunutí po uvolnění zásobníku síly, a v druhé injektorové části pouzdra je posuvně v axiálním směru uložena injekční kanyla pevně usazená ve svém vedení a ampulka, kde podstata vynálezu spočívá v tom, že injekční kanyla pevně uchycená ve svém vedení je uložena vzhledem k ampulce posuvně v axiálním směru a na straně injekční kanyly přivrácené k ampulce opatřena propichovacím zakončením pro proražení ampulky a že injektorová část je na svém otevřeném, k aktivátorové části přivráceném konci uzavíratelná víčkem.

Vynález je zaměřen na to, vytvořit zařízení zmíněného druhu, které může být likvidováno bez rizika poranění a případné infekce a u kterého je minimalizován počet dílů určených k likvidaci šetrné k životnímu prostředí. Současně je vynález zaměřen na vytvoření skladovací a transportní schránky pro ampulky, v níž je po léta naplněná ampulka bezpečně chráněna a uložena těsně uzavřená. Zvláště má jím být umožněno to, aby bylo možno vzít si s sebou více ampulek s roz1 CZ 302178 B6 dílnými injekčními tekutinami a/nebo rezervních ampulek při minimalizaci nutných součástí. V důsledku toho, že injekční kanyla je na své straně přivrácené k ampulce vytvořena jako propichovací hrot a že injekční kanyla je vzhledem k ampulce posuvná v axiálním směru, může být ampulka uložena uvnitř druhé části pouzdra injcktoru, aniž by byla pevně spojena s injekční kanylou. Injekční tekutina tak může být bezpečně uchovávána po léta v ampulce, přičemž tato není spojena s žádnými dalšími konstrukčními díly a není tak negativně ovlivněna trvanlivost injekční tekutiny. Použitím ampulky se kromě toho podstatně zjednoduší výroba injektorové části a dále se dosáhne té výhody, že může být prováděn výběr z velké nabídky různých injekčních tekutin jako hotových injekcí, které jsou k dispozici.

Ampulka je posunuta ve směru k injekční kanyle silou teprve při použití, a to uvolněním tlačného kolíku vyjíždějícího pod tlakem ze silového zásobníku a propíchnuta injekční kanylou, vytvořenou na straně ampulky jako hrot. Tím je s jistotou zabráněno ucpání kanyly a zajištěno, aby injekční tekutina mohla bez zábrany vycházet z ampulky poté, co byla injekční kanyla vysunuta z injektorového pouzdra a vnikla do tělesné tkáně.

Tím, že druhou část pouzdra lze na svém otevřeném konci přivráceném k první části pouzdra uzavřít víčkem, se současně vytvoří úložná a transportní schránka pro skleněnou ampulku i likvidační schránka pro upotřebenou kanylu a prázdnou ampulku. Část pouzdra s ampulkou a kanylou může tak být uložena a transportována odděleně od aktivátorové části, přičemž ampulka i kanyla jsou s pomocí víčka chráněny po léta proti zlomení a utěsněny proti vniku bakterií. Tím se především docílí možnosti vzít si s sebou více různých ampulek. Podle potřeby pak lze odděleně transportovateInou aktivátorovou část spojit s částí pouzdra obsahující injekční tekutinu. Přitom není nutné mít více aktivátorových částí, protože aktivátor je opakovaně použitelný.

Část pouzdra obklopující kanylu je rovněž v důsledku svého uspořádání vhodnější jakožto likvidační schránka, je-li ampulka a/nebo kanylové vedení s výhodou uloženo odpružené. Po použití autoinjektoru se injektorová část oddělí od aktivátorové části, přičemž použitá, dosud z injektorové části vyčnívající injekční kanyla sama zasune zpět dovnitř pouzdra pod vlivem působení pružiny, která ji tam zatlačí. Konkrétní uspořádání může být vytvořeno tak, že uvnitř druhé části pouzdra je mezi koncem s průchozím otvorem pro kanylu a kanylovým vedením uspořádána vinutá pružina. Tím, že s výhodou je druhá část pouzdra na konci s průchodem pro kanylu uzavřena elastickou membránou, zůstává tento konec pouzdra před použitím stále těsně uzavřen a není nutné ho uzavírat víčkem.

Pokud se část pouzdra určená pro kanylu a ampulku nevytvoří s automatickým pružinovým zpětným zasouváním kanyly po použití do pouzdra, použije se manuelní zasouvání kanyly zpět do své části pouzdra pomocí dalšího víčka, kterým se z této strany kanyla zatlačí zpět a víčko se spojí s pouzdrem např. našroubováním. V každém případě se však použije ochranné víčko injektoru na konci přivráceném k aktivátoru, čímž se vytvoří těsná schránka pro použitou kanylu a prázdnou ampulku. Vyloučí se tak možnost infekce a minimalizuje se počet odpadových dílů. Aktivátor lze pak znovu použít, zasune-li se tlačný kolík silou zpět a zajistí se v této poloze, čímž je připraven ke spojení s dalším injektorem a pro další použití. Nový, dosud nepoužitý injektor je před použitím vždy uzavřen víčkem, čímž se, jak již bylo řečeno, vytvoří sterilní úložná a transportní schránka pro ampulku a kanylu. Je tak možno brát si s sebou více injektoru s různými injekčními tekutinami, tedy ampulkami, a podle potřeby pak spojit potřebnou injektorovou část s aktivátorovou částí pro provedení injekce.

Jak jíž též bylo uvedeno, je vynálezecké zařízení uspořádáno tak, že injekční kanyla opatřená propichovacím zakončením pro ampulku je spolu s kanylovým vedením uložena axiálně suvně. Tím se zajistí, že při silovém působení tlačného kolíku na píst ampulky se nejprve posune v axiálním směru injekční kanyla, která je spolu se svým vedením uložena suvně, a na patřičném místě vnikne kůží do tkáně, a teprve potom prolomí propichovací zakončení kanyly ampulku, přičemž s výhodou je kanylové vedení opatřeno na svém plášti alespoň jedním pružným, dovnitř

-2CZ 302178 B6 zaskakujícím styčným kusem pro ampulku a dále alespoň jedním odpruženým, ven vyskakujícím styčným kusem pro styk s příslušnou zarážkou druhé Části pouzdra. Dovnitř zaskakující pružný styčný kus je dimenzován tak, že působí proti síle tlačného kolíku větším odporem než ven vyskakující odpružený styčný kus. Tak je umožněno, že injekční kanyla při překonání síly ven vyskakujícího, ve směru k ampulce se ohýbajícího odpruženého styčného kusu nejprve vnikne do těla, načež dovnitř zaskakující pružný styčný kus během vnikání propichovacího zakončení do ampulky je vsunut dovnitř do kanylového vedení. Tím, že ven vyskakující odpružený styčný kus silou spolupůsobí v transportní a úložné poloze s odpovídající zarážkou druhé části pouzdra, může být kaný lové vedení přesně polohováno a zajištěno ve své poloze v pouzdru.

S výhodou je vynálezecké zařízení provedeno tak, že víčko je opatřeno závitem, resp. bajonetovým spojovacím zakončením a je spojitelné s druhou částí pouzdra pomocí závitu nebo bajonetového spojovacího zakončení na otevřeném konci druhé části pouzdra.

Aby se s jistotou zabránilo vypadnutí ampulky z druhé části pouzdra po oddělení od první, aktivátorové částí pouzdra, je s výhodou použito takové provedení, že v oblasti druhé části pouzdra provedené se zvětšeným průměrem je zaskočitelně uspořádán díl s dorazem pro ampulku, zajišťující ji proti vypadnutí. Tím je zaručeno, že ani kontaminovaná injekční kanyla, ani prázdná ampulka nemůže vypadnout nebo být vytlačena z druhé částí pouzdra silou tlačné pružiny působící na kaný lové vedení.

Vynálezecké zařízení je dále s výhodou provedeno tak, že na volném konci druhé části pouzdra provedený závit je spojitelný se závitem provedeným na první části pouzdra. Druhou část pouzdra je tak možno opatřit víčkem s odpovídajícím závitem a tím ji uzavřít, ale po odšroubování víčka ji spojit tímže závitem s první, aktivátorovou částí pouzdra.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže osvětlen pomocí příkladu provedení schematicky zobrazeného na připojených výkresech, kde znázorňuje v řezu:

obr. 1 injektorovou část vynálezeckého zařízení s našroubovaným uzavíracím víčkem, obr. 2 injektorovou část zařízení s našroubovanou aktivátorovou částí před vstřiknutím injekční tekutiny, obr. 3 detailní částečný pohled na injektorovou část v poloze podle obr. 2, obr. 4 pohled na zařízení podle obr. 2 po vstríknutí injekční tekutiny, obr. 5 detailní částečný pohled na injektorovou část v poloze podle obr. 4 a obr. 6 injektorovou část vynálezeckého zařízení, odšroubovanou od aktivátorové části a opatřenou našroubovaným ochranným víčkem, čímž je připravena k likvidaci.

Příklady provedení vynálezu

Na obr, 1 je znázorněno pouzdro i injektorové části 2 vynálezeckého zařízení. V pouzdru 1 je axiálně posuvně uložena ampulka 3 a kaný lové vedení 5 nesoucí injekční kanylu 4. Dále je pouzdro i opatřeno dorazovým dílem 6 pro zajištění ampulky 3 proti vypadnutí. Dále je uvnitř pouzdra 1 uložena vinutá pružina 7, jejíž funkce bude dále popsána. Pouzdro i je na svém konci, kde je uložena injekční kanyla 4, uzavřeno elastickou těsnicí příložkou 8. Ve své oblasti 9 má pouzdro 1 zvětšený průměr a je opatřeno závitem 10, na který může být našroubováno ochranné víčko j_L» čímž se vytvoří úložná a transportní schránka pro naplněnou ampulku 3, s výhodou skleněnou. Ampulka 3 a/nebo kanylové vedení 5 je, resp. jsou s výhodou uloženy odpružené, jak bude dále popsáno.

- j CZ 302178 B6

Na obr. 2 je znázorněna injektorová část 2 spojená s aktivátorovou částí 12 sešroubováním. Aktivátorova část 12 sestává ze svého pouzdra 13. v němž je axiálně suvně uložen tlačný kolík J_4 uspořádaný pro ovládací styk se silovým zásobníkem J_5, např. tlačnou pružinou. Ta je ve znázornění podle obr. 2 stlačena a zajištěna v této silové poloze běžnou, o sobě známou neznázorněnou pojistkou, např. západkového typu. Pro její uvolnění je na zadním konci aktivátorové části 12 upraven ovladač 16. Tlačný kolík Í4 dosedá po spojení pouzdra 13 aktivátorové části 12 s pouzdrem 1 injektorové části 2 na píst Γ7 ampulky 3 nebo se nachází jedním svým koncem blízko ní, přičemž ampulka 3 dosedá v oblasti osazeného krčku 18 na pružný styčný kus 19 io kaný lového vedení 5.

Jak je patrno zejména z obr. 3, je kaný lové vedení 5 vytvořeno s ven vyskakujícím styčným kusem 20, který spolupůsobí se zarážkou 21 pouzdra 1 tak, že kaný lové vedení 5 je uvnitř pouzdra 1 přesně polohováno a bezpečně uloženo. Dále je z obr. 3 vidět, že kanyla 4 je na svém před15 ním konci vytvořena jako injekční jehla 22 a na svém konci u ampulky 3 jako propichovací zakončení 23. Injekční kanyla 4 je ve znázornění podle obr. 3 hermeticky uzavřena ochrannými Čepičkami 24 a 25. Jsou-li alternativně použity tyto ochranné čepičky 24, 25, není nutno použít těsnicí položku 8.

Po uvolnění a axiálním zdvihu ovládače 16 je proveden i pracovní zdvih tlačného kolíku 14. Ten se působením tlačné pružiny 15 pohybuje axiálně dopředu a přitlačí na píst 17, který se v uzavřené ampulce 3 ještě nepohybuje. Dále při zapojení pružného styčného kusu J9 se provede axiální posun kaný lového vedení 5 tak, že kanyla 4 vyjede z pouzdra 1, přičemž současně dojde k tomu, že ven vyskakující odpružený styčný kus 20 je ohnut zpět ve směru k ampulce 3. Elastická těsnicí příložka 8 je přitom injekční jehlou 22 propíchnuta, přičemž vinutá pružina 7 mezi pouzdrem 1 a kanylovým vedením 5 je stlačena. Po vyjetí injekční kanyly 4 z pouzdra 1 již není možný další axiální pohyb kanylového vedení 5, takže nyní síla vykonávaná tlačným kolíkem 14 na píst J_7 způsobí pruhyb pružného styčného kusu 19 a ampulka 3 se může pohybovat relativně ke kaný lové mu vedení 5. Přitom propíchne propichovací zakončení 23 kanyly 4 těsnění 24 ampulky 3 a injekční tekutina je vytlačena axiálním posuvem pístu 17 ampulky 3 způsobeným tlačným kolíkem J4.

Na obr. 4 je ještě jednou zobrazeno vynálezecké zařízení podle obr. 2, přičemž ampulka 3 je již zcela vyprázdněna. To je pak dobře patrné zvláště z obr. 5, kde je injekční kanyla 4 jednak vsu35 nuta do ampulky 3, jednak vpředu vysunuta ven po propíchnutí těsnicí příložky 8. Vinutá pružina 7 je stlačena.

Na obr. 6 je znázorněna injekční část 2 odšroubovaná od aktivátorové části 12 po použití. Přitom je injekční kanyla 4 působením vinuté pružiny 7 vsunuta zpět do pouzdra L Pomocí elastické těsnicí příložky 8 je pouzdro 1 opět těsně na přední straně uzavřeno, takže kontaminovaná kanyla 4 je nyní uvnitř injektorové části 2. Vinutá pružina 7 nyní dodatečně brání pohybu jehly, aby těsnicí příložka 8 nebyla opět propíchnuta. Dorazový díl 6 uspořádaný v oblasti 9 pouzdra 1 se zvětšeným průměrem zabraňuje vypadnutí nebo vyjmutí ampulky 3. Uzavírací víčko 11 je našroubována na závit J_0 pouzdra 1, které je tak těsně uzavřeno. Je tak zaručena optimální likvi45 dače tohoto kontaminovaného dílu a vyloučeno nebezpečí poranění a infekce použitou injekční kanylou 4, resp. její injekční jehlou 22.

Průmyslová využitelnost

Vynález je využitelný v průmyslu výroby zdravotnických potřeb a zařízení i přímo ve zdravotnictví.

Claims (3)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   5 1. Zařízení k automatickému injekčnímu vstřikování tekutin s pouzdrem děleným v axiálním směru, jehož části jsou vzájemně uvolnitelně spojitelné, přičemž v první části pouzdra je veden axiálně posuvný tlačný kolík, který je zasunovatelný proti silovému zásobníku a v zasunuté poloze zajistitelný a při uvolnění silového zásobníku vysunovatelný a ve druhé části pouzdra je uložena v axiálním směru posuvná injekční kanyla pevně uchycená v kaný lovem vedení a ampulka, io přičemž injekční kanyla (4) je uložena relativně k ampulce (3) posuvně v axiálním směru a na své straně přivrácené k ampulce (3) vytvořena jako propichovací zakončení (23) pro ampulku (3), vyznačující se tím, že uvnitř druhé části pouzdra (1) je mezi koncem pouzdra opatřeným otvorem pro průchod injekční kanyly (4) a kanylovým vedením (5) uspořádána vinutá pružina (7), že kanylové vedení (5) má na svém plášti alespoň jeden dovnitř zaskakující, v axiál15 ním směru pružící styčný kus (19) pro ampulku (3) a kanylové vedení (5) je na svém plášti opatřeno alespoň jedním, ven vyskakujícím pružícím styčným kusem (20), který spolupůsobí s odpovídající zarážkou (21) druhé části pouzdra (1), a že druhá část pouzdra (1) nese na svém konci přivráceném k první části pouzdra (13) závit, nebo bajonetové spojovací zakončení, které je sešroubovatelné, nebo zaskočením spojitelné se závitem (10), nebo bajonetovým spojovacím

   20 zakončením první části pouzdra (13) nebo uzavíracího víčka (11).
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že druhá část pouzdra (1) je na svém konci opatřeném otvorem pro průchod injekční kanyly (4) uzavřena elastickou těsnicí příložkou (8).
3. 3. Zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že v oblasti (9) druhé části pouzdra (1) mající zvětšený průměr je zaskočitelně uspořádán díl (6) mající doraz pro ampulku (3), který ji zajišťuje proti vypadnutí.