CZ65697A3 - Indikátor parní sterilizace - Google Patents

Indikátor parní sterilizace Download PDF

Info

Publication number
CZ65697A3
CZ65697A3 CZ97656A CZ65697A CZ65697A3 CZ 65697 A3 CZ65697 A3 CZ 65697A3 CZ 97656 A CZ97656 A CZ 97656A CZ 65697 A CZ65697 A CZ 65697A CZ 65697 A3 CZ65697 A3 CZ 65697A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
steam sterilization
indicator
color
parts
alkali
Prior art date
Application number
CZ97656A
Other languages
English (en)
Inventor
Lubomír Kubáč
Original Assignee
Výzkumný Ústav Organických Syntéz A. S.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Výzkumný Ústav Organických Syntéz A. S. filed Critical Výzkumný Ústav Organických Syntéz A. S.
Priority to CZ97656A priority Critical patent/CZ65697A3/cs
Publication of CZ65697A3 publication Critical patent/CZ65697A3/cs

Links

Landscapes

  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

Řešeníse týká složení indikátoru pro kontrolu parní sterilizace na bázi flexotiskové barvy. Indikátorje založen na tom, že v průběhu pro- . cesu parní sterilizace dojde k rozkladu přítomné karboxylové kyseliny, čímž dojde ke změně hodnoty pH a následkem toho i k barevné změně přítomného indikátoru pH.

Description

Oblast techniky
Předmětem vynálezu je indikátor pro kontrolu parní sterilizace připravený ve formě fletiskové barvy. Parní sterilizace je široce využívaný typ sterilizace jak lékařských materilálů a . pomůcek, tak pomůcek pro veterinární účely a pro laboratoře, kde se pracuje se sterilními nástroji. Po zavedení papírových a kombinovaných sáčků pro parní sterilizaci vzrostla ‘ potřeba jednoznačné vizuální kontroly tohoto procesu. Tuto potřebu řeší zavedení indikátorů parní sterilizace.
Obecnou zásadou všech indikátorů parní sterilizace je, že po splnění podmínek nutných pro ukončení parní sterilizace (čas, teplota, pára) dojde k jejich nevratné změně. Ve většině případů jsou používány pouze tzv. procesní indikátory parní sterilizace, u nichž dojde k barevné změně o něco dříve, než vyprší doba nutná k úplné sterilizaci předloženého materiálu. Tyto indikátory slouží pouze k tomu, aby prokázaly to, že označený materiál prošel sterilizačním procesem při požadované teplotě a vlhkosti. Způsob nanášení indikátoru je pestrou směsicí technik závisejících na možnostech výrobce sáčků pro parní sterilizaci.
Indikátor, který je předmětem vynálezu, mění během procesu parní sterilizace odstín ze světlých do tmavých odstínů v závislosti na čase. Jedná se o výše zmíněný procesní indikátor parní sterilizace. Podle intenzity barevného přechodu lze usuzovat na dobu, po kterou byl označený předmět podroben parní sterilizaci. Intenzita barevného přechodu je však zcela reprodukovatelná a na základě této změny lze spolehlivě kontrolovat průběh sterilizačního procesu, ΰ
( Dosavadní stav techniky
Dosud používané indikátory, které využívaly reakce uhličitanu olovnatého se sírou za vzniku černého sulfidu olovnatého, se ukazují po několika stranách nedokonalé. Tato směs, která se aplikuje ve formě flexótiskové barvy, prokazuje mnoho nedostatků. Díky své nehomogennosti aktivní složky v průběhu času nerovnoměrně sedimentují a tudíž indikátor nevykazuje reprodukovatelné barevné změny. Navíc použití olovnatých solí je nevyhovující z hygienického hlediska.
Nahrazení olovnatých solí měďnatými solemi (jap. patent č. 61 287 972, britský patent č. 145 855) řeší problematiku pouze částečně. I když je indikátor hygienicky nezávadný a v průběhu nanášení sedimentuje jen velmi mírně, přesto není suspenze zcela stabilní a také dochází ke změně jeho vlastností.
Řešení lze nalézt v použití směsi organických kyselin a indikátorů pH, u které se v průběhu sterilizace organická kyselina rozkládá a tím dochází k posunu hodnot pH, Tuto problematiku řeší U.S. patent č. 3 862 824 a EPA patent č. 405 420. Zmíněné patenty mají však nedostatky jednak v použití druhu indikátoru pH, který ne zcela přesně pokrývá oblast změny pH a jednak ve způsobu nanášení indikátoru na požadovný podklad.
Předložený vynález navrhuje komplexní řešení jednak barevného přechodu v průběhu procesu parní sterilizace, jednak způsobu nanášení indikátoru na papírový podklad pomocí flexotiskového štočku, což umožňuje automatizovný způsob výroby jak sáčků pro parní sterilizací, tak samolepících štítků používaných na přelepování objemnějších balíků se sterilizovaným materiálem.
Podstata vynálezu
Indikátor pro kontrolu parní sterilizace připravený navrhovaným způsobem je namíchán z několika složek - organické karboxylové kyseliny, která podléhá rozkladu za podmínek parní sterilizace, indikátoru pH, plnidla, organických rozpouštědel a alkálie, kterou se nastavuje brilance barevného přechodu v průběhu parní sterilizace. Mimo to může indikátor obsahovat další barevné složky, které upravují sytost natisknuté barvy.
Základní aktivní složkou indikátoru je karboxylová kyselina, která se v průběhu procesu parní sterilizace rozkládá podle následujícího schématu:
R-COOH-----------> RH + CO,
Mezi vhodné karboxylové kyseliny se řadí 2,4-diliydroxybenzoová kyselina, 2,6-diliydroxybenzoová kyselina, fenylpropionová kyselina, trinítrobenzoová kyselina. Indikátor může obsahovat jednu z výše zmíněných kyselin nebo jejich směs. Za určitých podmínek je možno použít také soli výše zmíněných karboxylových kyselin - vápenaté, sodné, draselné, zinečnaté, měďnaté atd.
Použitelné indikátory pH jsou ty, které vykazují barevný přechod v rozmezí hodnot pi l 5 až 10. Mezi tyto indikátory lze zařadit Bronikresolovou zeleň, Bromkresolový purpur, Biomthymolovou modř, Fenoíftalein, Methylovou červeň atd. Indikátory lze také kombinovat podle toho jaké barevné odstíny jsou pro daný případ žádoucí. Platí však obecná zásada, že by se mělo jednat o přechod za světlých do tmavých odstínů.
| Pro naplnění druhé složky funkčnosti indikátoru, tj. dobrého potisku na papíru je nutná přítomnost polymerního plnidla rozpuštěného ve vhodném organickém rozpouštědle. Jako plnidlo je nejčastěji používána ethylceluíoza, nitroceluloza, póly viny lacetát, kopolymer polyvinylchlorid-polyvinylacetát atd. Jako organické rozpouštědlo lze použít - aceton, ethanol. ethylacetát, methylethylketon, tetrahydrofiirfurylalkohol, toluen, atd, Organická rozpouštědla se většinou používají ve směsi. Upřednostňovány jsou ty směsi, které obsahují ethanol.
Indikátorová barva obsahuje také alkálie a to ve formě hydroxidu sodného nebo draselného. Jejich přítomnost je nutná z hlediska rychlosti barevného přechodu. Molární poměr alká» lie ku karboxylové skupině se pohybuje v rozmezí 0,5:1 až 1,8:1. Přičemž je upřednostňován poměr 0,8:1 až 1,7:1. Přesný obsah alkálie se stanovuje až na základě toho jaký druh papíruje použit, zdaje přidávána ještě další barevná složka, která ovlivňuje hodnotu pH směsi a podle toho jaký druh karboxylové kyseliny je použit. Obecně pak platí zásada, že se zvyšujícím se obsahem alkálie se urychluje i barevná změna indikátoru.
Příklady provedení vynálezu ή Pro testování byl použit papír určený pro výrobu sáčků pro parní sterilizaci.
í *
Příklad 1
0,2 hm. dílů 2,4-dihydroxy benzoové kyseliny se rozpustí v 1,5 hm. dílu ethanolu, dále se přidá 0,75 obj. dílů roztoku methylčerveně (koncentrace - 0,2 % v 60 %ním ethanolu) a 0,75 obj. dílů roztoku bromkresolové zeleně (koncentrace - 0,04 % ve vodě). Směs se smíchá se 2 hm. díly roztoku ethylcelulozy (koncentrace 5 % ve směsi ethanolu a ethylacetátu) a 0,15 hm. díly roztoku NaOH ( koncentrace - 5 mokl '). Obdrží še čirý žlutý roztok, který se natiskne na papír. Obdržený potisk má po zaschnutí okrovou barvu, která se po projití procesem parní sterilizace (teplota - 121 °C, čas - 20 minut) zbarví žlutozeleně.
Příklad 2
0,2 hm. dílů 2,4-dihydroxybenzoové kyseliny se rozpustí v 1,5 hm. dílu ethanolu, pak se přidá 1 obj. díl roztoku fenolftaleinu (koncentrace - 0,1 % v 70 %ním ethanolu). Směs se smíchá s 2,5 hm. díly roztoku ethylcelulozy (koncentrace - 5 % ve směsi ethanolu a ethylacetátu) a 0,2 obj. díly roztoku NaOH (koncentrace - 5 mohl·'). Slabě Červený roztok se natiskne na papír. Obdrží se prakticky bezbarvý potisk, který se umístí do autoklávu s vodní parou o teplotě 121 °C po různě dlouhou dobu. Výsledky tohoto pokusu jsou shrnuty v následující tabulce.
doba sterilizace (min) odstín
0 bezbarvý
1 lehce nažloutlý
3 oranžový
5 slabě červenohnědý
10 červenohnědý
20 sytě červenohnědý
Příklad 3
Ve směsi 20 lim. dílů ethylacetátu a 70 hm. dílů ethanolu se rozpustí 1,9 hm, dílů 2,4-dihydroxybenzoové kyseliny, 0,1 hm. dílů fenolftaleinu a 5 hm. dílů ethylcelulozy. Ke směsí se přidají 2 obj. díly žluté lihové barvy pro flexotisk a 2,1 obj. dílů roztoku NaOH (koncentrace -10 mol Γ'). Obdrží se roztok nahnědlé barvy, který se natiskne na papír ve formě slabě žlutého, ale dobře znatelného potisku, který se po projití procesem parní sterilizace zbarvil takto: pří 121 ”C po 20 minutách - červenohnědý * při 134 ”C po 10 minutách - červenohnědý.
Výzkumný ústav organických syntéz akciová společnost 53218 PARDUBICE - RYB1TVÍ PATENTY A NORMALIZACE

Claims (4)

PATENTOVÉ NÁROKY
1. Indikátor pro kontrolu parní sterilizace na bázi flexotiskové barvy, který se skládá z jedné.
nebo několika karboxylových kyselin, které se v průběhu sterilizačního procesu rozkládají, v indikátoru pH. plnidla, alkáíie a směsi organických rozpouštědel.
2. Indikátor pro kontrolu parní sterilizace dle nároku 1 vyznačující se tím, že indikátor pH má barevný přechod ze světlých do tmavých odstínů mezi hodnotami pH 5 až 10.
3. Indikátor pro kontrolu parní sterilizace dle nároku 1 vyznačující se tím, že plnidlo tvoří estery nebo etery celulózy, estery póly vinylalkoholu nebo jejich směsi nebo kopolymery.
4. Indikátor pro kontrolu parní sterlizace dle nároku 1 vyznačující se tím, že molární poměr mezi přítomnými alkáliemi a karboxylovými kyselinami se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,8:1.
CZ97656A 1997-03-04 1997-03-04 Indikátor parní sterilizace CZ65697A3 (cs)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ97656A CZ65697A3 (cs) 1997-03-04 1997-03-04 Indikátor parní sterilizace

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ97656A CZ65697A3 (cs) 1997-03-04 1997-03-04 Indikátor parní sterilizace

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ65697A3 true CZ65697A3 (cs) 1998-10-14

Family

ID=5462052

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ97656A CZ65697A3 (cs) 1997-03-04 1997-03-04 Indikátor parní sterilizace

Country Status (1)

Country Link
CZ (1) CZ65697A3 (cs)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU614170B2 (en) A steam sensitive composition and a sterilization indicator composition containing the same
CN102947698B (zh) 用于灭菌工艺的指示物
EP1378746B1 (en) Sterilization indicator
CA2472039C (en) Hydrogen peroxide and peracetic acid indicators and methods using the same
US4407960A (en) Visual chemical indicating composition for monitoring sterilization
US4015937A (en) Process for detecting the completion of the sterilizing treatment using a color changing indicator composition
EP1205743B1 (en) Indicator for plasma sterilization
US4298569A (en) Steam-formaldehyde sterilization indicator
US5340537A (en) Temperature indicating compositions
DE69830851T2 (de) Chemischer indikator und dessen verwendung
CN102460148A (zh) 用于监控灭菌方法的指示剂体系
US3360337A (en) Indicator tape
CZ65697A3 (cs) Indikátor parní sterilizace
CN107868508B (zh) 一种压力蒸汽灭菌化学指示物及其制备方法
CN108956597B (zh) 一种等离子体灭菌指示试纸
JP7589965B2 (ja) 経時変色性インジケータ用組成物及びそれを用いた経時変色性インジケータ
DE2445715A1 (de) Klebstoff mit indikatorfarbstoff
RU2237872C1 (ru) Температурно-временной индикатор
JP2002071570A (ja) プラズマ滅菌用インジケータ及び滅菌用包装材料
GB2219084A (en) Ethylene oxide sterilisation indicator
JPS63243184A (ja) 変色性接着剤
NL9101748A (nl) Indicatorinkt.
SU1719963A1 (ru) Способ получени индикатора стерилизации окисью этилена
JPS5740573A (en) Water-soluble sizing composition
JP2022172809A (ja) 経時変色性インジケータ用組成物及びそれを用いた経時変色性インジケータ