CZ65699A3 - Spojovací zařízení pro spojení dmýchací trubky se sběračem - Google Patents

Description

Oblast techniky

Předmětem vynálezu je indikátor pro kontrolu parní sterilizace připravený ve formě fletiskové barvy. Parní sterilizace je široce využívaný typ sterilizace jak lékařských materilálů a * < pomůcek, tak pomůcek pro veterinární účely a pro laboratoře, kde se pracuje se sterilními nástroji. Po zavedení papírových a kombinovaných sáčků pro parní sterilizaci vzrostla potřeba jednoznačné vizuální kontroly tohoto procesu. Tuto potřebu řeší zavedení indikátorů parní sterilizace.

Obecnou zásadou všech indikátorů parní sterilizace je, že po splnění podmínek nutných pro ukončení parní sterilizace (čas, teplota, pára) dojde k jejich nevratné změně. Ve většině případů jsou používány pouze tzv. procesní indikátory parní sterilizace, u nichž dojde k barevne zmene o něco dříve, než vyprší doba nutná k úplné sterilizaci předloženého materiálu. Tyto indikátory slouží pouze k tomu, aby prokázaly to, že označený materiál prošel sterihzačním procesem při požadované teplotě a vlhkosti. Způsob nanášení indikátoru je pestrou směsicí technik závisejících na možnostech výrobce sáčků pro parní sterilizaci.

Indikátor, který je předmětem vynálezu, mění během procesu parní sterilizace odstín ze světlých do tmavých odstínů v závislosti na čase. Jedná se o výše zmíněný procesní indikátor parní sterilizace. Podle intenzity barevného přechodu lze usuzovat na dobu, po kterou byl označený předmět podroben parní sterilizaci. Intenzita barevného přechodu je však zcela . reprodukovatelná a. na základě této změny lze spolehlivě kontrolovat průběh sterílizačního procesu.

i ( Dosavadní stav techniky rDosud používané indikátory, které využívaly reakce uhličitanu olovnatého se sírou za vzniku cerneho sulfidu olovnatého, se ukazují po několika stranách nedokonalé. Tato směs, která se aplikuje ve formě flexótiskové barvy, prokazuje mnoho nedostatků. Díky své nehomogennosti aktivní složky v průběhu času nerovnoměrně sedimentují a tudíž indikátor nevykazuje reprodukovatelné barevné změny. Navíc použití olovnatých solí je nevyhovující z hygienického hlediska.

Nahrazení olovnatých solí měďnatými solemi (jap. patent č. 61 287 972, britský patent č. 145 855) řeší problematiku pouze částečně. I když je indikátor hygienicky nezávadný a v průběhu nanášení sedimentuje jen velmi mírně, přesto není suspenze zcela stabilní a také dochází ke změně jeho vlastností.

Řešení lze nalézt v použití směsi organických kyselin a indikátorů pH, u které se v průběhu sterilizace organická kyselina rozkládá a tím dochází k posunu hodnot pH, Tuto problematiku řeší U.S. patent č. 3 862 824 a EPA patent č. 405 420. Zmíněné patenty mají však nedostatky jednak v použití druhu indikátoru pH, který ne zcela přesně pokrývá oblast změny pH a jednak ve způsobu nanášení indikátoru na požadovný podklad.

Předložený vynález navrhuje komplexní řešení jednak barevného přechodu v průběhu procesu parní sterilizace, jednak způsobu nanášení indikátoru na papírový podklad pomocí flexotiskového štočku, což umožňuje automatizovný způsob výroby jak sáčků pro parní sterilizaci, tak samolepících štítků používaných na přelepování objemnějších balíků se sterilizovaným materiálem.

Podstata vynálezu

Indikátor pro kontrolu parní sterilizace připravený navrhovaným způsobem je namíchán z několika složek - organické karboxylové kyseliny, která podléhá rozkladu za podmínek parní sterilizace, indikátoru pH, plnidla, organických rozpouštědel a alkálie, kterou se nastavuje brilance barevného přechodu v průběhu parní sterilizace. Mimo to může indikátor obsahovat další barevné složky, které upravují sytost natisknuté barvy.

Základní aktivní složkou indikátoru je karboxylová kyselina, která se v průběhu procesu parní sterilizace rozkládá podle následujícího schématu:

R-COOH-----------> RH + CO,

Mezi vhodné karboxylové kyseliny se řadí 2,4-dihydroxybenzoová kyselina, 2,6-dihydroxybenzoová kyselina, fenylpropionová kyselina, trinítrobenzoová kyselina. Indikátor může obsahovat jednu z výše zmíněných kyselin nebo jejich směs. Za určitých podmínek je možno použít také soli výše zmíněných karboxylových kyselin - vápenaté, sodné, draselné, zinečnaté, měďnaté atd.

Použitelné indikátory pH jsou ty. které vykazují barevný přechod v rozmezí hodnot pil s “ 10. Mez. tyto indikátory lze zařadit Bromkresolovou zeleň. Bromkresolový purpur Bronithyntolovou modř, Fenolem, Methylovou červeň atd. Indikátor _lze také kombinovat podle toho jaké barevné odstíny jsou _pro daný případ žádoucí. Platí však obecná zásada že by se melo jednat o přechod za světlých do tmavých odstínů.

Pro naplnění druhé složky funkčnosti indikátoru, tj. dobrého potisku „a papi™ _ie přítomnost polymerního plnidla rozpuštěného ve vhodném organickém rozpouštědle Jako plmdloje nečastěji používána ethylceluloza, nitroceluloza, polyvinylacetal, kopolyme, polvvmylchlorid-polyvinylacetát atd. Jako organické rozpouštědlo lze použít - aceton ethanol elhylacetat, melhylethylketon, tetrahydrofurfurylalkohol. toluen, atd. Organická rozpouštědla se většinou používají ve směsi. Upřednostňovány jsou ty směsi, které obsahují ethanol

Inchkatotová barva obsahuje také alkálie a to ve formě hydroxidu sodného nebo draselného. Jejich přítomnost je nutná z hlediska rychlosti barevného přechodu. Molárni poměr alkáhe ku karboxylové skupině se pohybuje v rozmezí 0,5:1 až 1,8:1. Přičemž je upřednostňován poměr 0,8:1 až 1,7:1. Přesný obsah alkálie se stanovuje až na základě toho jaký druh papíru je použit, zdaje přidávána ještě další barevná složka, která ovlivňuje hodnotu pH směsi a podle toho jaký druh karboxylové kyseliny je použit. Obecně pak platí zásada, že se zvyšujícím se obsahem alkálie se urychluje i barevná změna indikátoru.

Příklady provedení vynálezu

Pro testovaní byl použit papír určený pro výrobu sáčků pro parní sterilizaci.

Příklad 1

0,2 hni. dílů 2,4-dihydroxybenzoové kyseliny se rozpustí v 1,5 hm. dílu ethanolu, dále se přidá 0,75 obj. dílů roztoku methylčerveně (koncentrace - 0,2 % v 60 %ním ethanolu) a 0,75 obj. dílů roztoku bromkresolové zeleně (koncentrace - 0,04 % ve vodě). Směs se smíchá se 2 hm. díly roztoku ethylcelulozy (koncentrace 5 % ve směsi ethanolu a ethylacetátu) a 0,15 hm. díly roztoku NaOH ( koncentrace - 5 mokl '). Obdrží še čirý žlutý roztok. kte.ý se natiskne ™ papír. Obdržený potisk má po zaschnuti okrovou barvu, která se po projiti procesem parní sterilizace (teplota - 121 °C, čas - 20 minut) zbarví žlutozeleně.

ti

Příklad 2

0,2 hm. dílů 2,4-dihydroxybenzoové kyseliny se rozpustí v 1,5 hni. dílu ethanolu, pak se přidá 1 obj. díl roztoku fenolftaleinu (koncentrace - 0,1 % v 70 %ním ethanolu). Směs se smíchá s 2,5 hm. díly roztoku ethylcelulozy (koncentrace - 5 % ve směsi ethanolu a ethylacetatu) a 0,2 obj. díly roztoku NaOH (koncentrace - 5 mol.r'). Slabě Červený roztok se natiskne na papír. Obdrží se prakticky bezbarvý potisk, který se umístí do autoklávu s vodní parou o teplotě 121¾ po různě dlouhou dobu. Výsledky tohoto pokusu jsou shrnuty v následující tabulce.

doba sterilizace (min)	odstín
0	bezbarvý
_______ 1	lehce nažloutlý
__ 3	oranžový
________ 5	slabě červenohnědý
10______________	červenohnědý
____________20__________	______sytě červenohnědý

Příklad 3

Ve směsi 20 hm. dílů ethylacetátu a 70 hm. dílů ethanolu se rozpustí 1,9 hm. dílů 2,4-dihydroxybenzoové kyseliny, 0,1 hm. dílů fenolftaleinu a 5 hm. dílů ethylcelulozy. Ke směsi se přidají 2 obj. díly žluté lihové barvy pro flexotisk a 2,1 obj. dílů roztoku NaOH (koncentrace - 10 mol.I ’). Obdrží se roztok nahnědlé barvy, který se natiskne na papír ve forme slabě žlutého, ale dobře znatelného potisku, který se po projití procesem parní sterilizace zbarvil takto:

při 121 °C po 20 minutách - červenohnědý při 134 C po 10 minutách - červenohnědý.

Claims (4)

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Indikátor pro kontrolu parní sterilizace na bázi flexotiskové barvy, který se skládá z jed,té. nebo několika karboxylových kyselin, které se v průběhu sterilizačního procesu rozkládají, indikátoru pH. plnidla, alkálie a směsi organických rozpouštědel.

f

2. Indikátor pro kontrolu parni sterilizace dle nároku I vyznačující se tím, že indikátor pH má barevný přechod ze světlých do tmavých odstínů mezi hodnotami pH 5 až 10.

3. Indikátor pro kontrolu parní sterilizace dle nároku I vyznačující se tím, že plnidlo tvoři estery nebo etery celulózy, estery polyvinylalkoholu nebo jejich směsi nebo kopolymery

.4. Indikátor pro kontrolu parni sterlizace dle nároku 1 vyznačující se tím, že molími poměr mez, přítomnými alkálie,„i a karboxylovými kyselinami se pohybuje v mzmezi 0 5 až 1,8:1.