DD273776A1 - CONTROL INDICATOR FOR GAS STERILIZATION - Google Patents
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Abstract
Kontrollindikator fuer die Gassterilisation von Gegenstaenden und Instrumenten mit Perkarbonsaeuredaempfen, vorzugsweise Peressigsaeuredaempfen, in einer geschlossenen Kammer bzw. in einem Autoklav. Die Anwendung erfolgt insbesondere in den Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie in der pharmazeutischen Industrie. Der Kontrollindikator ermoeglicht es festzustellen, ob das zu sterilisierende verpackte Material den Sterilisationsprozess durchlaufen hat, damit Verwechslungen mit noch nicht behandeltem Material ausgeschlossen werden koennen. Geeignet ist z. B. mit Kristallviolett angefaerbtes Filterpapier, welches durch die Daempfe sehr schnell entfaerbt wird.Control indicator for the gas sterilization of articles and instruments with percarboxylic acid tamping, preferably peracetic acid tempers, in a closed chamber or in an autoclave. It is used in particular in healthcare facilities and in the pharmaceutical industry. The control indicator makes it possible to determine whether the packaged material to be sterilized has gone through the sterilization process, in order to avoid confusion with untreated material. Suitable is z. B. with crystal violet stained filter paper, which is decolorized very quickly by the tamps.
Description
Die Erfindung betrifft einen Kontrollindikator für die Prüfung der erfolgten Behandlung bei dor Gassterilisation von Gegenständen und Instrumenten, insbesondere von wärmeempfindlichen Instrumenten in einer geschlossbneh Kammer, bzw. in einem Autoklav. Die Anwendung erfolgt insbesondere in Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie in der pharmazeutischen Industrie.The invention relates to a control indicator for the examination of the treatment carried out in the gas sterilization of objects and instruments, in particular heat-sensitive instruments in a closed chamber, or in an autoclave. The application is carried out in particular in health care facilities as well as in the pharmaceutical industry.
Zu den bereits bekannten und lange in Anwendung befindlichen Verfahren der Gassterilisation mit Ethylenoxid und Formaldehyd ist nun die Gassterilisation mit Perkarbonsäuredämpfen hinzugekommen. Bekannt ist die biologische Kontrolle der Gassterilisotoren mit speziell präparierten Sporen von Bacillus subtilis oder Bacillus stearothermophilus, di« in festgelegten Zeitabständen, z. B. halbjährlich, durchgeführt werden müssen, wobei eine größere Anzahl von Sporenstrips über den ganzen Sterilisatorraum zu verteilen sind und zur Feststellung der Funktionsfähigkeit des Sterilisators mehrere Tage bebrütet werden müssen. Damit kann jedoch keine Aussage darüber getroffen werden, ob die zu sterilisierenden verpackten Gegenstände den Sterilisationsprozeß bereits durchlaufen haben. Kontrollindikatoren, auch als Behandlungsindikatoren bezeichnet, für die Gassterilisation mit Perkarbonsäuredämpfen sind nicht bekannt.Gas sterilization with percarboxylic acid fumes has now been added to the already known processes of gas sterilization with ethylene oxide and formaldehyde. The biological control of the gas sterilisers with specially prepared spores of Bacillus subtilis or Bacillus stearothermophilus is known, ie at fixed time intervals, e.g. B. semi-annual, must be performed, with a larger number of Sporenstrips are distributed over the entire sterilization room and must be incubated for determining the functionality of the sterilizer for several days. Thus, however, no statement can be made as to whether the packaged objects to be sterilized have already undergone the sterilization process. Control indicators, also referred to as treatment indicators, for gas sterilization with percarboxylic acid vapors are not known.
Es ist das Ziel der Erfindung, für die tägliche Sterilisation mit Peressigsäuredämpfen in einer Kammer bzw. einem Autoklav einen Indikator zur Verfügung zu stellen, der die stattgefundone Behandlung anzeigt und damit Verwechslungen mit noch unbehandeltem Sterilgut vermeidet.It is the object of the invention to provide an indicator for the daily sterilization with peracetic acid vapors in a chamber or an autoclave, which indicates the stattgefundone treatment and thus avoids confusion with still untreated sterile material.
Aufgabe der Erfindung ist es, zur Kontrolle der stattgefundenen Behandlung des verpackten Sterilgutes mit Peressigsäuredämpfen einen Indikator bereitzustellen, dor durch optisch leicht erkennbare Veränderung die stattgefundene Behandlung anzeigt, damit Verwechslungen mit noch unbehandeltom Sterilgut vermeidet und somit eine schnelle Behandlungskontrolle gewährleistet. Da die Geschwindigkeit des Entladevorganges je nach der Oxydationsbeständigkeit des gewählten Farbstoffes verschieden ist, galt es einen Farbstoff zu finden, der kurzzeitig entfärbbar ist und sich somit für einen hochwertigen Kontrollindikator eignet.The object of the invention is to provide an indicator to control the occurred treatment of the packaged Sterilgutes with peracetic acid vapors, which indicates by optically easily recognizable change the treatment taken, so that confusion with still unbehandeltom sterile material avoids and thus ensures a rapid treatment control. Since the speed of the discharge process is different depending on the oxidation resistance of the selected dye, it was necessary to find a dye which is briefly decolourable and thus suitable for a high-quality control indicator.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, daß die starke oxydierende und ausbleichende Wirkung der Peressigsäuredämpfö auf bestimmte dafür geeignete Farbstoffe genutzt wird.According to the invention the object is achieved in that the strong oxidizing and bleaching effect of Peressigsäuredämpfö is used on certain suitable dyes.
Erfindungsgemäß wird eine 0,5%ige Kristallviolettlösung in Wasser benutzt. Weiterhin können z. B. folgende wäßrige Farbstofflösungen aus Viktoriablau, Chinablau, Baumwollblau, Gentianaviolett, Methylviolett, Lichtgrün, Malachitgrün, Diamantfuchsin, Fuchsin basisch, Fuchsin sauer zur Anwendung gelangen.According to the invention, a 0.5% crystal violet solution in water is used. Furthermore, z. B. the following aqueous dye solutions of Victoria Blue, China Blue, Cotton Blue, Gentianaviolett, methyl violet, light green, malachite green, diamond fuchsin, fuchsin basic, fuchsin sour apply.
Der Indikator wird auf der sterilhaltenden Verpackung befestigt und/oder in die Verpackung hineingelegt.The indicator is attached to the sterile package and / or placed in the package.
Das zur Herstellung des Indikators anzufärbende Filterpapier wird für etwa 5min in die entsprechende Farblösung eingetaucht und anschließend z. B. durch Aufhängen an der Luft getrocknet.The filter paper to be colored for the preparation of the indicator is immersed for about 5 minutes in the appropriate dye solution and then z. B. dried by hanging in the air.
Nach P.G.Simon, Hygiene + Medizin 12 (1987) 416, sollen Chemoindikatoren eine Mindestfläche von 1 cm2, höchstens jedoch 3,5cm2 haben. Sie werden auf der sterilhaltenden Verpackung befestigt und/oder in die Verpackung hineingelegt.After PGSimon, hygiene + Medicine 12 (1987) 416, chemical indicators to a minimum area of 1 cm 2, but have at most 3.5 cm. 2 They are attached to the sterile packaging and / or placed in the package.
Die hergestellten Kontrollindikatoren sind gut lagerbeständig, wenn sie nicht langzeitig dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt werden.The control indicators produced are well storage stable if they are not exposed to direct sunlight for a long time.
Bei 450C und einem Anfangsvakuum von 2,66KPa (= 20mm Hg) wird von den Peressigsäuredämpfen in einem gläsernen Exsikkator mit 0,5%iger Kristallviolettlösung getränktes Filterpapier in 5 bis 10min völlig entfärbt.At 45 0 C and an initial vacuum of 2.66 KPa (= 20mm Hg) of the peracetic acid vapors in a glassy desiccator with 0.5% crystal violet solution soaked filter paper is completely decolorized in 5 to 10 min.
Claims (3)
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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1988
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