DD273776A1 - Kontrollindikator fuer die gassterilisation - Google Patents
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Abstract
Kontrollindikator fuer die Gassterilisation von Gegenstaenden und Instrumenten mit Perkarbonsaeuredaempfen, vorzugsweise Peressigsaeuredaempfen, in einer geschlossenen Kammer bzw. in einem Autoklav. Die Anwendung erfolgt insbesondere in den Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie in der pharmazeutischen Industrie. Der Kontrollindikator ermoeglicht es festzustellen, ob das zu sterilisierende verpackte Material den Sterilisationsprozess durchlaufen hat, damit Verwechslungen mit noch nicht behandeltem Material ausgeschlossen werden koennen. Geeignet ist z. B. mit Kristallviolett angefaerbtes Filterpapier, welches durch die Daempfe sehr schnell entfaerbt wird.
Description
Die Erfindung betrifft einen Kontrollindikator für die Prüfung der erfolgten Behandlung bei dor Gassterilisation von Gegenständen und Instrumenten, insbesondere von wärmeempfindlichen Instrumenten in einer geschlossbneh Kammer, bzw. in einem Autoklav. Die Anwendung erfolgt insbesondere in Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie in der pharmazeutischen Industrie.
Zu den bereits bekannten und lange in Anwendung befindlichen Verfahren der Gassterilisation mit Ethylenoxid und Formaldehyd ist nun die Gassterilisation mit Perkarbonsäuredämpfen hinzugekommen. Bekannt ist die biologische Kontrolle der Gassterilisotoren mit speziell präparierten Sporen von Bacillus subtilis oder Bacillus stearothermophilus, di« in festgelegten Zeitabständen, z. B. halbjährlich, durchgeführt werden müssen, wobei eine größere Anzahl von Sporenstrips über den ganzen Sterilisatorraum zu verteilen sind und zur Feststellung der Funktionsfähigkeit des Sterilisators mehrere Tage bebrütet werden müssen. Damit kann jedoch keine Aussage darüber getroffen werden, ob die zu sterilisierenden verpackten Gegenstände den Sterilisationsprozeß bereits durchlaufen haben. Kontrollindikatoren, auch als Behandlungsindikatoren bezeichnet, für die Gassterilisation mit Perkarbonsäuredämpfen sind nicht bekannt.
Es ist das Ziel der Erfindung, für die tägliche Sterilisation mit Peressigsäuredämpfen in einer Kammer bzw. einem Autoklav einen Indikator zur Verfügung zu stellen, der die stattgefundone Behandlung anzeigt und damit Verwechslungen mit noch unbehandeltem Sterilgut vermeidet.
Aufgabe der Erfindung ist es, zur Kontrolle der stattgefundenen Behandlung des verpackten Sterilgutes mit Peressigsäuredämpfen einen Indikator bereitzustellen, dor durch optisch leicht erkennbare Veränderung die stattgefundene Behandlung anzeigt, damit Verwechslungen mit noch unbehandeltom Sterilgut vermeidet und somit eine schnelle Behandlungskontrolle gewährleistet. Da die Geschwindigkeit des Entladevorganges je nach der Oxydationsbeständigkeit des gewählten Farbstoffes verschieden ist, galt es einen Farbstoff zu finden, der kurzzeitig entfärbbar ist und sich somit für einen hochwertigen Kontrollindikator eignet.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, daß die starke oxydierende und ausbleichende Wirkung der Peressigsäuredämpfö auf bestimmte dafür geeignete Farbstoffe genutzt wird.
Erfindungsgemäß wird eine 0,5%ige Kristallviolettlösung in Wasser benutzt. Weiterhin können z. B. folgende wäßrige Farbstofflösungen aus Viktoriablau, Chinablau, Baumwollblau, Gentianaviolett, Methylviolett, Lichtgrün, Malachitgrün, Diamantfuchsin, Fuchsin basisch, Fuchsin sauer zur Anwendung gelangen.
Der Indikator wird auf der sterilhaltenden Verpackung befestigt und/oder in die Verpackung hineingelegt.
Das zur Herstellung des Indikators anzufärbende Filterpapier wird für etwa 5min in die entsprechende Farblösung eingetaucht und anschließend z. B. durch Aufhängen an der Luft getrocknet.
Nach P.G.Simon, Hygiene + Medizin 12 (1987) 416, sollen Chemoindikatoren eine Mindestfläche von 1 cm2, höchstens jedoch 3,5cm2 haben. Sie werden auf der sterilhaltenden Verpackung befestigt und/oder in die Verpackung hineingelegt.
Die hergestellten Kontrollindikatoren sind gut lagerbeständig, wenn sie nicht langzeitig dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Bei 450C und einem Anfangsvakuum von 2,66KPa (= 20mm Hg) wird von den Peressigsäuredämpfen in einem gläsernen Exsikkator mit 0,5%iger Kristallviolettlösung getränktes Filterpapier in 5 bis 10min völlig entfärbt.
Claims (3)
1. Kontrollindikator für die Gassterilisation zur Prüfung des erfolgten Sterilisationsprozesses mit Perkarbonsäuredämpfen, vorzugsweise Peressigsäuredämpfen, bestehend aus z.B. Filterpapier, weiches mit bestimmten Farbstofflösungen festgelegter Konzentration getränkt und anschließend getrocknet ist, gekennzeichnet dadurch, daß die Farbstofflösungen einen oder mehrere oxydativ schnell ausbleichbare Farbstoffe enthalten.
2. Kontrollindikator nach Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß die oxydativ schnell ausbleichbaren Farbstoffe vorzugsweise Kristallviolett, Viktoriablau, Chinablau, Baumwollblau, Gentianaviolett, Methylviolett, Lichtgrün, Malachitgrün, Diamantfuchsin, Fuchsin basisch, oder Fuchsin sauer sind.
3. Kontrollindikator nach Anspruch 1 und 2, gekennzeichnet dadurch, daß die Farbstofflösung vorteilhafterweise eine 0,5%ige Lösung von Kristallviolett in Wasser ist.
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1988
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