DE3148097C2 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Hautabdeckung, die aus einer haf­ tenden Schicht besteht, auf deren einer Seite sich ein nicht­ haftender wasserdichter Film befindet; die andere Seite ist wahlweise mit einer abziehbaren Schutzschicht versehen.

Die erfindungsgemäße Hautabdeckung ist u. a. für Verbände ge­ eignet, und zwar vor allem auf bewegten Körperteilen, wie Ge­ lenken, oder auf stark unebenen Körperteilen, wo sie sich der Rundung der Körperoberfläche anpassen muß; ferner ist sie zum Schutz der Haut und zum Abdichten um Körperöffnungen herum brauchbar, insbesondere um vorstehende Körperteile, wie künst­ liche Dickdarm-, Dünndarm- und Harnleiterausgänge.

Für diese und ähnliche Zwecke sind eine Reihe von Hautabdeckun­ gen und ähnliche Materialien bekannt, die alle auf der Haut haften. Sie besitzen jedoch nicht alle einen wasserdichten Film. Von allen sind eine Reihe von Unzulänglichkeiten bekannt. So wird in der US-PS 33 39 546 eine Hautabdeckung, dort Verband genannt, beschrieben, die auf feuchten Oberflächen, und insbe­ sondere in der Mundhöhle, haften kann. Dieser Verband besteht aus einem wasserundurchlässigen Film, auf dessen einer Seite eine haftende, gummiartige Klebezubereitung aufgebracht ist; diese besteht aus einem Gemisch aus einem wasserlöslichen oder quellfähigen Hydrocolloid, z. B. Polyvinylalkohol, pulverisier­ tem Pektin, Gelatine oder Carboxymethylcellulose, und einem wasserunlöslichen, viskosen, gummiartigen elastischen Bindemit­ tel, wie z. B. Naturkautschuk, Siliconkautschuk, Polyurethan­ kautschuk oder insbesondere Polyisobutylen. Der Verband gemäß US-PS 33 39 546 ist unelastisch, jedoch zu einem gewissen Grad plastisch, und die Klebezubereitung hat eher die Eigenschaften einer hochviskosen Flüssigkeit, während der Film als Polyethy­ len beschrieben ist, das nicht elastisch ist. Polyethylenfil­ me besitzen daher nicht die Eigenschaft, nach einem Streck­ vorgang wieder in ihren ursprünglichen Zustand zurückzukehren. Das Material ist vielmehr hart, kann nur mit beträchtlicher Kraft verformt werden, hat eine sehr geringe Zerreißdehnung und gewinnt nach einer Verformung seine ursprüng­ liche Form nicht wieder. Da es hoch viskös ist, folgt es nur teilweise den Körperbewegungen, wenn es auf bewegten Körper­ teilen verwendet wird, und bei Verwendung zur Abdichtung von Ausgangsöffnungen besteht ein Undichtheits-Risiko. Bei Verwen­ dung eines solchen Verbandes für sehr runde Körperteile, wie z. B. eine Ferse, wird empfohlen, am Rand eines runden Verbandes eine Reihe von Einschnitten zu machen, so daß er sich der Run­ dung anpassen kann; ohne solche Einschnitte würde der Verband Falten werfen oder bei einer versuchten Verformung reißen. Das Hydrocolloid in dem beschriebenen Verband sichert die Haftung und bleibenden Kontakt auf feuchten, z. B. verschwitzten Ober­ flächen. Zur Verbesserung der Haftung und Konsistenz kann wahl­ weise ein Mineralöl oder Vaseline vorhanden sein; das visköse gummiartige Bindemittel verleiht dem Verband Trockenklebrigkeit und Kohäsionsvermögen.

In der US-PS 39 08 658 wird eine Verschluß- und Abdichtungszu­ bereitung für künstliche Ausgänge beschrieben, die auch zur Be­ festigung der entsprechenden Drainage-Beutel auf der Haut geeig­ net ist. Die Zubereitung ist wasserunlöslich und besteht im we­ sentlichen aus einem druckempfindlichen Haftungsgel-Körper mit gleichmäßiger Oberfläche, und besitzt von sich aus Klebrigkeit und Haftvermögen; er ist elastisch, flexibel, komprimierbar und kann von Hand geknetet werden. Das Gel besteht im wesentlichen aus einem Gemisch aus Mineralöl, Styrol-Isobutylen-Copolymer und Ethylen-Vinylacetat-Copolymer. Die Zubereitung enthält üb­ licherweise keine Hydrocolloide, hydrophile Substanzen wie prä­ gelierte Stärke können jedoch vorhanden sein. Diese Zubereitung hat ähnliche Nachteile wie die Klebezubereitung gemäß US-PS 33 39 546, jedoch eine höhere Zerreißdehnung.

Zur Beseitigung dieser Nachteile wird in der GB-PS 15 76 522, die der US-PS 42 31 369 entspricht, ein Dichtungsmaterial für künstliche Ausgangssysteme beschrieben, das eine geringe Resi­ stenz gegen rasche Verformung besitzt und nach der Verformung schnell seine ursprüngliche Form wiedergewinnt. Dieses Material besteht aus einem geformten, gelartigen Gemisch aus einem Hydro­ colloid, das in einer kontinuierlichen Phase aus einem physika­ lisch vernetzten Elastomer, z. B. einem Styrol-Olefin-Styrol- Blockcopolymer (oder möglicherweise einem Ethylen-Propylen- Blockcopolymer) dispergiert ist, sowie einem Kohlenwasserstoff- Klebrigmacher und wahlweise einem öligen Streckmittel und einem Antioxidationsmittel.

Dieses Dichtungsmaterial, das auch für andere Zwecke als Hautab­ deckung verwendet werden kann, ist außerordentlich elastisch und flexibel (d. h. räumlich verformbar), es haftet gut auf der Haut und folgt ihrer Bewegung und der Bewegung von Gelenken gut, so­ fern diese Bewegungen nicht zu groß sind. Mit Hilfe des Hydro­ colloids absorbiert das Material Sekrete. Mangelnde Haftung kann jedoch bei großen Bewegungen auftreten, z. B. wenn das Material als oder in einem Gelenkverband verwendet wird. Solche Haftungs­ mängel können insbesondere auch auftreten, wenn das Material zur Hautabdeckung verwendet wird und auf der der Haut abgekehr­ ten Seite mit einem wasserdichten Film versehen ist, da die normalerweise für solche Zwecke verwendeten Filme zwar flexibel, aber unelastisch sind. Haftungsmängel können auch auftreten, wenn das Material viel Feuchtigkeit absorbiert, vor allem, wenn die Absorption unregelmäßig ist. Dies ist z. B. der Fall, wenn das Material als Abdeckung über nässenden Wunden verwendet wird, wo die Wunde selbst viel Flüssigkeit, die unmittelbare Umgebung dagegen weniger, bzw. nur Schweiß absondert. Unregelmäßige Feuchtigkeitsabsorption tritt zum Beispiel auch bei Verwendung des Materials als Dichtung um künstliche Ausgänge auf; hier ab­ sorbiert der neben der Öffnung liegende Teil Flüssigkeit aus den Ausscheidungen, die etwas entfernter liegenden Teile jedoch nur Schweiß.

Das bekannte Material expandiert bei Flüssigkeitsabsorption praktisch gleichförmig dreidimensional, d. h. in Länge, Breite und Höhe, was dazu führt, daß das Material Falten wirft und der Haftkontakt mit der Haut in den Bereichen verloren geht, in denen die Feuchtigkeitsabsorption am größten ist. Bei Ver­ wendung um künstliche Ausgänge erfolgt die Absorption der Feuchtigkeit hauptsächlich in einem Randbereich von beispiels­ weise einer Strecke von 0,5 cm, wogegen der restliche Teil des Materials im wesentlichen von der Feuchtigkeit unbeein­ flußt bleibt. Dadurch erhöht sich das Volumen in der Randzone und der Rest des Materials bleibt unverändert. Da die Poly­ merketten im Elastomer sich nicht relativ zueinander verschie­ ben können, erfolgt die Volumenzunahme in allen drei Dimensio­ nen, und da die Kräfte, die der Verdrängung der Polymerketten relativ zueinander Widerstand entgegensetzen, schwächer sind als die, die die Haftung des Materials an der Haut aufrechter­ halten, tritt eine Verformung des Materials ein, wobei ein Teil des Ostomie-Verschlußringes den Kontakt mit der Haut verliert, mit der Folge, daß die nun nicht mehr vom Material bedeckte Haut mit den aggressiven Darmflüssigkeiten in Berührung kommt. Auch bei gleichmäßiger Feuchtigkeitszufuhr hat das beschriebe­ ne bekannte Dichtungsmaterial die Tendenz, sich teilweise von der Haut abzulösen und Falten und Erhebungen zu bilden, beson­ ders bei der Verwendung als Verband auf Gelenken, was durch dreidimensionale Ausdehnung, verbunden mit der normalen Unela­ stizität des Deckfilms, verursacht wird. Die Haftung auf der Haut ist schwächer als die Kräfte, welche die dreidimensionale Ausdehnung verursachen.

Überraschend wurde nunmehr gefunden, daß der besondere Nach­ teil der dreidimensionalen Ausdehnung und der daraus folgenden Faltenbildung vermieden werden kann, wenn man die Elastizität des in der US-PS 42 31 369 bzw. der GB-PS 15 76 522 beschrie­ benen Dichtungs- oder Haftmaterials reduziert und dieses Ma­ terial mit einem elastischen Film verbindet. Ferner wurde ge­ funden, daß diese Verringerung der Elastizität des Haftmate­ rials mit Hilfe eines Weichmachers für das Styrol-Olefin-Sty­ rol-Blockcopolymer erreicht werden kann, welches das Elastomer des genannten Materials bildet, oder zumindest für dessen har­ te Styrolblöcke. Wenn ein solchermaßen plastifiziertes oder er­ weichtes Material Feuchtigkeit absorbiert, kann es innerlich "fließen", d. h. die Kräfte, welche die dreidimensionale Expan­ sion verursachen, werden schwächer, da der innere Fluß die dreidimensionale Ausdehnung in eine weitgehend in nur eine Richtung gehende Expansion umwandeln kann, vorausgesetzt, daß andere Umstände dies begünstigen. Genau dies wird mit der Bin­ dung des Haftmaterials an den elastischen Film erreicht.

Wenn das erfindungsgemäße Material als Ostomie-Verschlußring verwendet wird und mit einem elastischen wasserundurchlässi­ gen Film versehen ist, dann bewirken die Kräfte, die durch ei­ ne begrenzte Absorption von Wasser im Randzonenbereich der Ostomie-Öffnung auftreten, keine Verwerfung des Materials, son­ dern diese Kräfte werden so umgewandelt, daß sie zu einem inne­ ren Fluß im Elastomer führen, weil es der Weichmacher ermög­ licht, daß sich die Styrolblöcke und Olefinblöcke relativ zu­ einander verschieben. Das Verbandmaterial dehnt sich deshalb hauptsächlich in eine Richtung senkrecht zur Haftungsoberflä­ che aus und verliert dadurch nicht den Kontakt mit der Haut. Selbstverständlich gelten ähnliche Überlegungen auch für an­ dere Fälle, z. B. offene Wunden, bei denen es zu einer ungleich­ mäßigen Aufnahme von Feuchtigkeit kommt. Aufgrund der vorste­ henden Ausführungen ergeben sich aus der Anwendung des erfin­ dungsgemäßen Materials eine Reihe von wesentlichen Vorteilen gegenüber dem bekannten Material, insbesondere dahingehend, daß dadurch sichergestellt wird, daß entweder, wie im Fall des Ostomie-Ringes, die Haut vor aggressiven Flüssigkeiten ge­ schützt wird oder im Falle von Wunden, z. B. eine Infektion, durch Luftzutritt vermieden wird.

In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, daß in der US-PS 27 03 573 u. a. ein selbsthaftender Verband beschrieben wird, der eine relativ geringe Haftung auf der menschlichen Haut hat; er besteht aus einem Gewebestreifen, der mit einer Emulsion aus Styrol-Latex und einem Klebrigmacher beschichtet ist, wobei der Klebrigmacher im wesentlichen aus einer Emul­ sion von Polystyrol oder einem Styrolcopolymer und einem Lö­ sungsmittelweichmacher oder z. B. Polyethylenglycol-di-2-ethyl­ hexoat besteht; die Emulsion kann wahlweise auch eine Emulsion des Styrol-Latex und eines emulgierten Lösungsmittel-Weichma­ chers, z. B. Dioctyladipat, sein.

Es wird darauf hingewiesen, daß dieses bekannte Produkt relativ geringe Haftung auf der Haut hat, im Gegensatz zu dem erfin­ dungsgemäßen Material, das auf der Haut haften muß. Da das be­ kannte Material relativ wenig haftet, besteht das Problem der lokalen Ablösung von der Haut und der Faltenbildung nicht. Be­ stünde es, könnte es mit den Ausführungen der Patentschrift nicht gelöst werden. Der Grund dafür ist, daß die dem Patent entsprechende plastifizierte Substanz ein Styrol-Latex ist, d. h. ein homogenes Material, besonders im getrockneten Zustand, wenn es, außer im Hinblick auf verschiedene Molekulargewichte (Polymerisationsgrad), praktisch kein Latex mehr ist. Der Kleb­ rigmacher oder Weichmacher hat den ausdrücklichen Zweck, die Eigencohäsion beim Trocknen zu erhalten, d. h., die emulgierten Teilchen des Styrol-Latex zu befähigen, zusammenzuhalten und eine cohärente Masse zu bilden, die relativ nicht-haftend und nicht klebrig ist.

Im Fall der vorliegenden Erfindung hat der Weichmacher jedoch die Aufgabe, ein heterogenes Material weichzumachen, nämlich das Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymer, dessen Blöcke unter­ einander nicht verträglich sind, so daß das Haftmaterial in sich "fließen" kann.

Wird ein Styrolcopolymer gemäß der Beschreibung der US-PS 27 03 573 verwendet, dann ist es Teil der Klebrigmacher- und Weichmacheremulsion und nicht Teil der zu plastifizierenden Komponente. Abgesehen davon wird nicht beschrieben, womit das Styrol zur Bildung des Copolymerisats copolymerisiert werden kann.

Die erfindungsgemäße Hautabdeckung besteht nun aus einer kle­ benden Schicht, auf deren einer Seite sich ein nicht-haften­ der wasserundurchlässiger Film befindet, wobei der Klebstoff ein gelartiges, zumindest schwach elastisches Gemisch ist aus:

• (1) einer kontinuierlichen Phase enthaltend:
  • 1.1 ein physikalisch vernetztes Elastomer aus einem oder mehreren Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymeren,
  • 1.2 ein Kohlenwasserstoff-Klebrigmacherharz aus einem Po­ lymer oder Copolymer von Cyclopentadien, Dicyclopen­ tadien, α-Pinen und/oder β-Pinen, und
  • 1.3 ein Antioxidationsmittel, sowie
• (2) eine in der kontinuierlichen Phase dispergierte diskonti­ nuierliche Phase aus einem oder mehreren Hydrocolloiden, die in Wasser quellfähig sind,

wobei der nicht-haftende wasserdichte Film ein elastischer Film ist und in der kontinuierlichen Phase (1) des Klebstof­ fes ferner ein polarer Weichmacher für das Elastomer vor­ handen ist, der zumindest mit den Styrolblöcken verträglich ist und die obere Glastemperatur der Styrolblöcke in dem Elastomer absenkt.

Das aus dem wasserundurchlässigen elastischen Film und dem darauf befestigten haftenden Material zusammengesetzte Pro­ dukt, ohne die wahlweise vorhandene Schutzschicht, hat einen geringen Widerstand gegen rasche Verformung und gewinnt nach einer Verformung praktisch seine ursprüngliche Form schnell wieder.

Die Zeichnung stellt in vergrößertem Maßstab einen schemati­ schen Längsschnitt durch ein Stück der erfindungsgemäßen Haut­ abdeckung dar. Diese besteht aus einem elastischen Film (16) (Bestandteil (1) oben), der auf einer Schicht (18) aus dem oben beschriebenen elastischen Material (Bestandteil (2)) auf­ gebracht ist. Dieses letztere ist wahlweise mit einer Schutz­ schicht versehen, die aus mit Siliconwachs (22) beschichtetem Papier (20) besteht.

Die Bestandteile (10), (12) und (14) sind nicht Teil der Haut­ abdeckung, sondern dienen zu deren Herstellung; sie werden wei­ ter unten beschrieben.

Die Zeichnung zeigt nicht unbedingt das genaue Verhältnis der Dicken der verschiedenen Schichten zueinander.

Die haftende Schicht deformiert sich unter dem Einfluß kleiner und schnell wirkender Kräfte, sie hat also einen geringen Ela­ stizitätsmodul und eine große Dehnbarkeit. Sie "fließt" kaum, wenn sie trocken und keinen äußeren Kräften ausgesetzt ist. Daß das Elastomer physikalisch vernetzt sein muß, bedeutet, daß die Vernetzungen in dem Polymer, aus dem es besteht, nicht chemischer (covalenter), sondern physikalischer Art sind, d. h., in dem Elastomer existieren Bereiche mit hoher Kristallinität, und folglich hoher Glastemperatur. Genau diese Eigenschaft des aus der US-PS 42 31 369 bekannten Materials ist die Ursache da­ für, daß es bei Absorption von Feuchtigkeit weitgehend gleich­ förmig in alle drei Dimensionen expandiert. Es wurde überra­ schend gefunden, daß eine begrenzte Plastifizierung der physi­ kalischen Vernetzungen in dem Elastomer mit Hilfe des unter 2.1.3 aufgeführten Weichmachers, der mit den Styrolbereichen des Elastomers verträglich sein muß, dazu führt, daß sich die Feuchtigkeitsabsorption in dem im Gebrauch befindlichen haften­ den Material hauptsächlich als Zunahme der Dicke äußert, und nur eine sehr geringe Expansion in die Länge und Breite statt­ findet. Dadurch wird die obenerwähnte Faltenbildung des haf­ tenden Materials selbst bei hoher Feuchtigkeitsabsorption ver­ mieden, und damit auch ein teilweiser Verlust der Haftung. Ins­ besondere werden auch Abdichtungsprobleme bei Verwendung des Materials zum Abdichten von künstlichen Ausgängen vermieden. Die durch den Weichmacher hervorgerufene geringere Elastizi­ tät und höhere Plastizität des Materials, die eine gewisse Ten­ denz zu permanenter Formänderung nach Verformung bewirken kön­ nen, werden dadurch ausgeglichen, daß der wasserdichte Film elastisch ist. Die Kombination aus haftender Schicht plus Film besitzt somit also die gewünschten Eigenschaften, d. h. einen niedrigen Elastizitätsmodul und geringe oder nicht dauerhafte Formänderung nach Verformung.

Die erfindungsgemäße Hautabdeckung ist daher nicht nur zur Ab­ dichtung und Befestigung von Drainagebeuteln und anderen Ver­ schlüssen von künstlichen Ausgängen geeignet, sondern auch für Verbände, wenn Haut, Schleimhäute oder Wunden gegen ihre unmit­ telbare Umgebung geschützt werden sollen, also z. B. gegen Ver­ dauungs-, Wund- oder Drüsensekret oder gegen die Einwirkung von Bakterien, Luft, Verdampfung, Licht, Schlag oder Druck. Wird die Hautabdeckung zusammen mit anderen Verbänden verwendet, so kann deren Wechsel ohne Störung der Haut- oder Wundoberfläche vorgenommen werden, da die Abdeckung während des Wechselns auf der Haut verbleibt. Darüber hinaus wird durch sie die Notwendig­ keit eines Verbandwechsels auf ein Minimum beschränkt. Das Ma­ terial ist haut- und wundfreundlich und auf Grund seiner Elasti­ zität kann es in vielen Fällen Wundränder zusammenziehen und dadurch die Verwendung von Klammern überflüssig machen, was auch eine weniger sichtbare Narbe ergibt. Bei Verwendung auf beweglichen Körperteilen, z. B. Gelenken, oder auf weichen Kör­ perteilen, die gerne Falten bilden, bleibt die Beweglichkeit erhalten und die Hautabdeckung folgt den Bewegungen. Die Haut­ abdeckung dichtet auch gut um vorstehende Körperteile, z. B. künstliche Ausgänge, ab.

Als Elastomer werden, wie erwähnt, Styrol-Olefin-Styrol-Block­ copolymere verwendet. Diese sind A-B-A-Blockcopolymere mit Polystyrol-Endblöcken, die thermodynamisch nicht mit den Mit­ telblöcken aus Polyolefinkautschuk verträglich sind. Im fe­ sten Zustand findet folglich eine Phasentrennung statt. Das Polystyrol macht etwa ein Drittel der Moleküle aus, und harte Polystyrolbereiche bilden daher eine Art von diskontinuierli­ cher Phase, die in einer Kautschukmatrix verteilt ist. Die harten Bereiche stellen die physikalischen Vernetzungen dar, welche die Molekülenden zu einem Netzwerk zusammenbinden, das an das eines konventionellen vulkanisierten Kautschuks erin­ nert. Da die hohe Kohäsionskraft des Blockcopolymers durch die physikalische Vernetzung hervorgerufen wird (und nicht durch chemische Vernetzung wie bei vulkanisiertem Material), ist es leicht zu bearbeiten. Im Vergleich zu herkömmlichem Kautschuk haben die Styrol-Olefin-Styrolblockcopolymere nied­ rige Molekulargewichte, wobei die der A-Blöcke bei 2000 bis 100 000 und die der B-Blöcke bei 25 000 bis 200 000 liegen. Der Anteil an Styroleinheiten liegt normalerweise unter 40%. Diese Blockcopolymere haben zwei Glastemperaturen, eine unter und eine wesentlich über Raumtemperatur.

Die aliphatischen Blöcke können auf Isopren, Butadien, ande­ ren Alkadienen oder Alkenen mit kurzer Kette, sowie Gemischen aus Ethylen und Butylen oder Polyisobutylen basieren. Erfin­ dungsgemäß wurde gefunden, daß als Elastomer ein Styrol-Iso­ pren-Styrol-Blockcopolymer besonders geeignet ist. Sehr brauchbar ist ein auf dem Markt befindliches Material, das etwa 28 Gewichtsprozent Styroleinheiten enthält.

Für die zwei in dem Elastomer vorhandenen Arten von Blöcken, oder zumindest für die harten Styrolblöcke, muß ein Weichmacher vorhanden sein. Dieser muß insbesondere die höhere der Glas­ temperaturen absenken. Es können dafür im Prinzip eine Reihe von Stoffen verwendet werden, die weitgehend polarer Natur sind, so z. B. Naphthenöle. Diese sollten jedoch vermieden wer­ den, da sie cancerogen und/oder allergen sein können.

Am besten geeignet sind Ester von zwei- oder mehrwertigen organischen Säuren, die vollständig mit einwertigen aliphati­ schen Alkoholen verestert wurden, insbesondere solchen mit 6 bis 12 Kohlenstoffatomen, sowie Ester von Polyethylen- und Polypropylenglycolen mit Carbonsäuren, und zwar aus dem obigen Grund vorzugsweise aliphatischen Säuren. Besonders geeignet sind Dioctyladipat und Dioctylphthalat; von diesen wird er­ findungsgemäß Dioctyladipat bevorzugt, erstens, weil es die besten Ergebnisse hinsichtlich einer mäßigen Verringerung der Elastizität des Elastomers ergab, und zweitens infolge einer allgemeinen Tendenz, bei Stoffen, die auf dem menschlichen Körper Verwendung finden, aliphatischen Verbindungen vor aroma­ tischen den Vorzug zu geben. Aus dem selben Grund werden Ester der genannten Säuren mit Phenolen vermieden.

Das klebrigmachende Harz ist notwendig für die ausreichende Haftung auf der Haut und ist ein integraler Bestandteil der kontinuierlichen Phase.

Das Antioxidationsmittel ist notwendig, damit die Eigenschaf­ ten des Elastomers erhalten bleiben; einige handelsübliche Elastomere der verwendeten Art enthalten bereits vom Hersteller zugegebene Antioxidationsmittel. Die Art der Antioxidations­ mittel ist nicht kritisch, und Beispiele sind in normalen Nach­ schlagwerken zu finden. Geeignet sind butylierte Hydroxytoluole wie Methylen-bis-(4-methyl-6-tert.-butylphenol) oder 1-Hydroxy- 2,6-di-tert.-butyl-4-methylbenzol.

Außerdem kann ein öliges Streckmittel vorhanden sein. Es ist praktisch unverträglich mit den Styrolanteilen des Elastomers, jedoch verträglich mit dem weichen Olefinanteil. Es können da­ für insbesondere paraffinische Öle oder Vaseline verwendet wer­ den. Wenn gewünscht, können auch Pflanzenöle verwendet werden, da diese jedoch zu gewissem Grad polarer Natur sind, können sie auch auf die Styrolanteile wirken und in noch nicht voll ge­ klärtem Ausmaß die Wirkung des Weichmachers verstärken. Sie werden daher besser vermieden.

Die diskontinuierliche Phase besteht aus dem Hydrocolloid. Es soll vor allem die Haftung der Hautabdeckung auf Haut und Schleimhäuten sicherstellen, auch wenn diese feucht sind. Es ist bekannt, daß herkömmliche Pflaster Halt und Haftung auf der Haut verlieren, wenn sie der Feuchtigkeit ausgesetzt werden.

Das Hydrocolloid muß unter dem Einfluß von Wasser rasch auf­ quellen und Wasser schnell transportieren können. Vorzugsweise ist es auch in Wasser löslich. Geeignete Hydrocolloide sind Carboxymethylcellulosen und -stärken und deren Alkalimetall­ derivate, Polyvinylalkohol, Gelatine, pulverisiertes Pektin, Pflanzengummi, wie Guargummi, Gummiarabicum, Gummi des Karob­ baumes, Indischer Tragant, Polyethylen- oder Polypropylengly­ cole mit hohem Molekulargewicht, Polyoxymethylen und ähnliche Polymere. Erfindungsgemäß wird Natriumcarboxymethylcellulose bevorzugt; auch ein Gemisch aus Natriumcarboxymethylcellulose und Guargummi im Verhältnis von etwa 36 : 16 ist brauchbar.

In der kontinuierlichen Phase oder als weitere dispergierte Phase können Zusätze vorhanden sein, die hautfreundlich sind und/oder therapeutische Zwecke haben. Es kann sich dabei z. B. um pH-kontrollierende Systeme wie Natrium-, Kalium- oder Mag­ nesiumcitrate handeln, oder um bakteriozide, bakteriostatische, fungizide oder fungistatische Mittel, sowie spezielle Proteine, die eventuell zu einer raschen Wundheilung beitragen, wie z. B. Collagen.

Wie bereits erwähnt, ist es wichtig, daß der wasserdichte Film elastisch ist. Relativ wenige Stoffe für Plastikfolien sind elastisch, und für den Zweck geeignete Filme bestehen aus Polyurethan, Styrol-Isopren-Copolymeren, Styrol-Butadien-Block­ copolymeren, Butadienkautschuk, Isopren-, Neopren-, Silicon-, Butyl-, Chloroprenkautschuk oder Gemischen daraus. Erfindungs­ gemäß wird besonders ein wasserdichter elastischer Film aus Polyurethan bevorzugt.

Die Anteile der verschiedenen Bestandteile können innerhalb weiter Grenzen schwanken. Die Elastomermenge ist jedoch nor­ malerweise etwas größer als in dem aus der US-PS 42 31 369 be­ kannten Material und macht erfindungsgemäß 10 bis 40 Gewichts­ prozent, vorzugsweise 20 bis 40 Gewichtsprozent, der haftenden Schicht aus. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung der haften­ den Schicht, angegeben in Gewichtsprozent, kann folgendermaßen aussehen: Elastomer 10 bis 40%, vorzugsweise 20 bis 40%, Klebrigmacherharz 15 bis 45%, vorzugsweise 30 bis 40%, Weich­ macher für die beiden Elastomeranteile wie beschrieben 2 bis 12%, vorzugsweise 8 bis 12%, Antioxidationsmittel 0,5 bis 2,5%, öliges Streckmittel 0 bis 25% und Hydrocolloid 10 bis 55%, vorzugsweise 20 bis 40%.

Eine besonders bevorzugte Zubereitung enthält etwa 25% Styrol- Isopren-Blockcopolymer (insbesondere eines, das etwa 20% Sty­ rol-Einheiten enthält), etwa 35% Klebrigmacherharz, etwa 9% Dioctyladipat, etwa 1% Antioxidationsmittel und etwa 30% Na­ triumcarboxymethylcellulose.

Für besondere Zwecke kann die haftende Schicht der Hautabdec­ kung eine große Dicke haben, z. B. bis zu 6 mm oder mehr, er­ findungsgemäß beträgt die Dicke jedoch normalerweise 0,25 bis 3 mm, vorzugsweise etwa 1,1 mm, und der elastische wasserdich­ te Film ist erfindungsgemäß 10 bis 150 µm, vorzugsweise etwa 30 µm, dick.

Die Hautabdeckung wird hergestellt, indem man das haftende Ma­ terial im geschmolzenen Zustand auf den Film gießt und es dann zu der gewünschten Dicke auswalzt. Wenn gewünscht, kann das haftende Material auch im nicht geschmolzenen Zustand, jedoch durch Wärme erweicht, auf den Film gewalzt werden. Während der Aufbringung der haftenden Schicht muß der Film auf einem geeig­ neten Material gelagert werden, weil er Weichmacher aus dem haftenden Material absorbiert und quillt. Auf Grund der phy­ sikalischen Kräfte (z. B. van der Wall'sche Kräfte) quillt der Film nur in die Höhe, wenn er auf der Unterlage befestigt ist, andernfalls könnte er in alle Richtungen quellen und Falten werfen. Wenn die haftende Schicht kalt ist, bleibt die Verbindung zwischen ihr und dem Film glatt, auch wenn der Film gequollen ist. Einige Filme sind bereits bei der Lieferung vom Hersteller auf einem geeigneten Material gelagert; besonders geeignet ist Papier, das auf der Seite zum Film mit Polyethy­ len und auf der anderen Seite mit einem Siliconwachs beschich­ tet ist. Dieses Trägermaterial bleibt als Schutzschicht auf der Hautabdeckung und wird erst bei Verwendung entfernt.

Das haftende Material kann wie in der US-PS 42 31 369 beschrie­ ben hergestellt werden. Vorzugsweise wird das physikalisch ver­ netzte elastomere Styrol-Olefin-Styrol-Copolymer mit dem Anti­ oxidationsmittel vermischt (wenn dies nicht bereits beim Her­ steller geschah), daraufhin mit dem Kohlenwasserstoffharz-Kleb­ rigmacher, dem Weichmacher und, wahlweise, dem öligen Streck­ mittel. Anschließend wird das Gemisch auf eine geeignete Tem­ peratur erhitzt, normalerweise zwischen 80 und 170°C. Ist die gewünschte Temperatur erreicht und das Gemisch homogen, wahl­ weise durch Rühren, wird bei der gleichen Temperatur das Hydro­ colloid zugegeben, und das Gemisch gerührt, bis das Hydro­ colloid gleichmäßig im Gemisch der anderen Bestandteile ver­ teilt ist. Die Masse wird für späteren Gebrauch abgekühlt oder, wie oben beschrieben, direkt auf den unterstützten Film gegossen.

Beispiel

Auf folgende Weise wurde eine Hautabdeckung mit der in der Zeichnung schematisch dargestellten Struktur hergestellt:

Eine Papierschicht (10), die auf der Unterseite (12) mit Sili­ conwachs und auf der Oberseite mit einem dünnen Polyethylen­ film (14) beschichtet war und darüber einen etwa 28 µm dicken elastischen Polyurethanfilm (16) trug, wurde mit einer Schmel­ ze aus haftendem Material mit der folgenden Zusammensetzung beschichtet: 25,1% eines Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopoly­ meren mit etwa 28 Gewichtsprozent Styroleinheiten, 35,1% eines auf dem Markt befindlichen hydrierten Polycyclopenta­ dien-Haftstoffs, 8,8% Dioctyladipat, 30% Natriumcarboxy­ methylcellulose und 1,0% Antioxidationsmittel, nämlich Me­ thylen-bis-(4-methyl-6-tert.-butylphenol). Nach teilweiser Verfestigung wurde die Schmelze zu einer Dicke von 1,1 mm ausgewalzt, so daß das haftende Material die Schicht (18) bildete. Nach dem Abkühlen wurde das Ganze aufgerollt. Das Papier mit Polyethylen- und Siliconwachsschicht ist eine zu­ sätzliche Schutzschicht, die entfernt wird, wenn die aus den Schichten (16) und (18) bestehende Hautabdeckung verwendet wird.

Auf die haftende Schicht kann ebenfalls eine Schutzschicht aufgebracht werden, die aus einer Papierschicht (20) besteht, die zur haftenden Schicht hin mit einer Siliconwachsschicht (22) beschichtet ist.

Bei Verwendung der Hautabdeckung werden Stücke der gewünsch­ ten Form und Größe daraus ausgeschnitten.

Claims (8)

1. Hautabdeckung aus einer klebenden Schicht, auf deren einer Seite sich ein nicht-haftender, wasserundurchlässiger Film befindet, wobei der Klebstoff ein gelartiges, zumindest schwach elastisches Gemisch ist aus:

• (1) einer kontinuierlichen Phase enthaltend:
  • 1.1 ein physikalisch vernetztes Elastomer aus einem oder mehreren Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymeren,
  • 1.2 ein Kohlenwasserstoff-Klebrigmacherharz aus einem Po­ lymer oder Copolymer von Cyclopentadien, Dicyclopen­ tadien, α-Pinen und/oder β-Pinen, und
  • 1.3 ein Antioxidationsmittel, sowie
• (2) eine in der kontinuierlichen Phase dispergierte diskonti­ nuierliche Phase aus einem oder mehreren Hydrocolloiden, die in Wasser quellfähig sind,

dadurch gekennzeichnet, daß der nicht-haf­ tende wasserdichte Film ein elastischer Film ist und daß in der kontinuierlichen Phase (1) des Klebstoffes ferner ein polarer Weichmacher für das Elastomer vorhanden ist, der zu­ mindest mit den Styrolblöcken verträglich ist und die obere Glastemperatur der Styrolblöcke in dem Elastomer absenkt.

2. Hautabdeckung nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der wasserundurchlässige, elastische Film ein Polyurethanfilm ist.

3. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Weichma­ cher sowohl mit den Styrol- als auch mit den Olefinanteilen des Elastomers verträglich ist, und ein Ester von Polyethylen- oder Polypropylenglykol mit einer aliphatischen Carbonsäure oder ein Ester einer zwei- oder mehrwertigen Carbonsäure mit einem aliphatischen Alkohol ist.

4. Hautabdeckung nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Weichmacher Dioctyladipat ist.

5. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Klebstoff in der kontinuierlichen Phase ein öliges Streckmittel enthält.

6. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Klebstoff die folgende Zusammensetzung in Gewichtsprozent hat:
Elastomer 10 bis 40%, Klebrigmacherharz 15 bis 45%, Weich­ macher für beide Elastomeranteile 2 bis 12%, Antioxidations­ mittel 0,5 bis 2,5%, öliges Streckmittel Null bis 25% und Hydrocolloid 10 bis 55%.

7. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebstoff­ schicht eine Dicke von 0,25 bis 3 mm, vorzugsweise etwa 1,1 mm, aufweist und der elastische Film eine Dicke von 10 bis 150 µm, vorzugsweise etwa 30 µm, aufweist.