DE60225596T2

DE60225596T2 - Gerät und die dazu gehörende Software zur Bestimmung der Blutströmung bei Dialyse

Info

Publication number: DE60225596T2
Application number: DE60225596T
Authority: DE
Inventors: Bernard Bene; Nicolas Goux; Per Hansson; Thomas Hertz; Olof Jansson; Roland Persson; Jan Sternby; Perry Asbrink
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2002-02-08
Filing date: 2002-10-31
Publication date: 2009-04-23
Anticipated expiration: 2022-11-01
Also published as: EP1471957B1; EP1471957A1; EP1938847A2; ES2303862T3; US20130338560A1; WO2003066135A1; ATE388728T1; JP4361374B2; CA2474635A1; DE60225596D1; SE0200370D0; AU2002347414B2; JP2005516688A; EP1938847B1; KR20040093713A; CA2474635C; AU2002347414A1; US20050082226A1; AU2002347414A2; EP1938847A3

Description

TECHNISCHER BEREICH
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einrichtung und ein Software zur Bestimmung des Flüssigkeitsdurchflusses in einem Blutzugang eines Patienten. Insbesondere betrifft die Erfindung die Berechnung des Flüssigkeitsdurchflusses im Blutzugang auf der Basis von Leitfähigkeitsmessungen der Auslaufflüssigkeit abwärts von einem Dialysator oder einer anderen Blutbehandlungseinheit.
HINTERGRUNDTECHNIK
Es gibt verschiedene Typen von Behandlungen, bei den das Blut in einen extrakorporalen Blutkreislauf geführt wird. Diese Behandlungen umfassen z. B. Hämodialyse, Hämofiltration, Hämodiafiltration, Plasmapherese, Blutbestandteiltrennung, Blutoxygenation, usw. In der Regel wird Blut von einem Blutgefäß an einem Blutzugang entnommen und in dasselbe Blutgefäß rückgegeben.
Bei der Hämodialyse und bei ähnlicher Behandlungen wird ein Blutzugang als ein arteriell-venöser Shunt, in der Regel als Fistel bekannt, chirurgisch gebildet. Die Blutnadeln werden in die Fistel eingeführt. Das Blut wird von der Fistel durch eine Nadel an einer aufwärtsliegenden Stelle entfernt und in die Fistel durch die Nadel an einer abwärtsliegenden Stelle rückgegeben.
Der arteriell-venöser Shunt oder Fistel ist ein Blutzugang, der einen hohen Blutdurchfluss liefern kann und für viele Jahre oder mehr als zehn Jahre verwendet werden kann. Er ist dadurch ausgeführt, daß man die radiale Arterie mit der Vena Cephalica am Unterarm operativ verbindet. Der venöse Rand der Fistel wird dicker während vielen Monaten und ermöglicht die Einführung von Dialysenadeln.
Ein alternativer Blutzugang zur Fistel ist das arteriell-venöse Transplantat, worin eine Verbindung z. B. zwischen der radialen Arterie am Handgelenk und der Vena Basilica gebildet wird. Die Verbindung besteht z. B. aus autogener Vena Saphena oder aus Poly tetrafluorethylen (PTFE, Teflon). Die Nadeln werden ins Transplantat eingeführt.
Ein anderes Beispiel eines Blutzugangs ist ein Doppelkatheter aus Silikon, der chirurgisch in eine der großen Venen implantiert wird.
Andere Typen von Blutzugängen werden in spezifischen Situationen verwendet, wie ein nadelfreies arteriell-venöses Transplantat bestehend aus einem T-Rohr, das mit einem Standardtransplantat aus PTFE verbunden ist. Das T-Rohr wird in die Haut implantiert. Der Gefäßzugang wird durch Ausschrauben eines Kunststoffstopfens oder durch Stichen eines Septums des benannten T-Rohres mit einer Nadel erhalten. Andere Verfahren und Vorrichtungen sind ebenfalls bekannt.
Bei der oben genannten Blutbehandlungstherapien, z. B. bei der Hämodialyse, ist es wünschenswert, einen konstanten Blutdurchfluss von 150–500 ml/min oder auch mehr, und die Zugangsstelle sollte zur Lieferung von solchen Durchflüssen vorbereitet werden. Das Blutfluss in einer AV-Fistel beträgt oft 800 ml/Min oder mehr und ermöglicht die Lieferung eines Blutdurchflusses im gewünschten Bereich.
Wenn kein ausreichender Vorwärts-Blutflusses vorliegt, wird die Blutpumpe des extrakorporalen Kreislaufes ein Teil des schon behandelten Blutes, das in die Fistel durch die venöse Nadel eintritt, entnehmen, die sogenannte Zugangs- oder Fistelrezirkulation, was zu unbefriedigenden Behandlungsergebnissen und progressiver Reduktion der Behandlungswirksamkeit führt.
Eine geläufige Ursache eines niedrigen Flusses ist die partielle Obstruktion des venösen Randes aufgrund von sekundärer Fibrose bedingt durch wiederholte Stiche. Außerdem verursacht die Stenosis eine Verminderung des Zugangsflusses.
Es wurde gefunden, daß der Zugangsdurchfluss oft eine lange Stabilisierungszeit mit ausreichender Zugangsfluss aufweist, danach eine kurze Zeit von einigen Wochen mit deutlich reduziertem Zugangsflusses, was zu Rezirkulation und schließlich zu Zugangsversagen führt. Durch eine konstante Kontrolle der Entwicklung des Zugangsflusses während hintereinanderfolgenden Behandlungssitzungen ist es möglich, Zugangsflussproblemen unmittelbar zu erfassen. Eine korrekte Erfassung von Zugangsflussverminderung kann bei einer Instandhaltungsprozedur am Zugang helfen, wodurch ein Zugangsversagen vermeiden wird.
Eine nichtinvasive Technik, die eine Messung des Flusses durch AV-Fisteln und – Transplantate ermöglicht, ist die Farb-Doppler-Sonographie. Auch Magnetresonanztomographie (MRT) wurde verwendet. Diese Techniken erfordern aber aufwendige Einrichtungen und werden nicht einfach bei der klinischen Dialyse angewandt.
Verschieden Verfahren zur Kontrolle des Rezirkulations- und Zugangsflusses wurden vorgeschlagen. Viele von diesen Verfahren umfassen die Injektion eines Markers ins Blut, wobei die sich ergebende Rezirkulation erfasst wird. Normalerweise umfassen die Verfahren die Messung einer Eigenschaft im extrakorporalen Blutkreislauf. Beispiele solcher Verfahren finden sich in US 5,685,989 , US 5,595,182 , US 4,453,576 , US 5,510,716 , US 5,510,717 , US 5,312,550 , usw.
Diese Verfahren haben den Nachteil, die Injektion des Markers und externe Einrichtungen für die Messungen erfordern.
Kürzlich schlagen EP 928 614 und WO 00/24440 vor, eine Nachdialysator-Konzentration eines Stoffes, insbesondere Harnstoff, in der Ausflussflüssigkeit vor und nach einer Flussumkehrung zu messen, d. h. vor der Flussumkehrung führt die arterielle Leitung das Blut von einer aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und die venöse Leitung führt das Blut zu einer abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs, während nach der Flussumkehrung die arterielle Leitung das Blut von einer abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs führt und die venöse Leitung das Blut zu einer aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs führt.
Insbesondere beschreibt EP 0 928 614 ein System zur Messung des Fistelflusses abhängig von einem ersten Wert von Dialysanz oder Harnstoffkonzentration, der einer ersten Anordnung der Blutleitungen entspricht, und abhängig von einem zweiten Wert von Dialysanz oder Harnstoffkonzentration, der einer zweiten Anordnung der Blutleitungen entspricht.
Ein Ventil für eine solche Umkehrung wird z. B. in US 5,605,630 und US 5,894,011 beschrieben. Ein Nachteil dieser Verfahren ist die Notwendigkeit von speziellen Einrichtungen zur Messung der Harnstoffkonzentration. Harnstoffsensoren sind als solche herkömmlich aber sind keine Standardeinrichtungen für viele Dialysemaschinen und haben auch hohe Instandhaltungskosten.
SYNTHESE DER ERFINDUNG
In Anbetracht von der obigen Beschreibung besteht ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung darin, eine Einrichtung zur Implementierung des eingangs angegebenen Verfahrens bereitzustellen, die billiger ist, eine einfache und einen einfacheren Betrieb hat. Dieser Gegenstand wird gemäß Anspruch 1 dadurch erreicht, daß ein Konzentrationsunterschied zwischen dem Blut und der Dialyseflüssigkeit gebildet wird und die Nachdialysator-Konzentration oder -Leitfähigkeit vor und nach einer Flussumkehrung während T gemessen wird, wenn die Konzentration Ci von mindestens einem Stoff in der Flüssigkeit am Behandlungseinheitseingang wesentlich konstant aufrechterhalten wird. Die Bildung eines Konzentrationsunterschieds zur Messung des Flüssigkeitsflusses im Blutzugang erhöht die Genauigkeit der Messung.
Ein anderer Gegenstand der Erfindung besteht darin, ein Software umfassend Anleitungen, die von einer Steuereinheit einer Blutbehandlungseinrichtung, z. B. eines Dialysators, des oben genannten Typs bereitzustellen, das den Zugangsfluss messen kann, billiger ist und einen einfacheren Betrieb aufweist als bekannte Einrichtungen. Dieser Gegenstand wird gemäß Anspruch 17 erreicht.
Dank der Mittel zur Bildung eines Leitfähigkeitsunterschieds zwischen der Dialyseflüssigkeit und dem Blut und dank einer Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeitszelle kann die Einrichtung den Blutzugangsfluss bestimmen, mit relativ kostenlosen Änderungen zu konventioneller Dialyseeinrichtungen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform werden eine erste und eine zweite Konzentration oder Leitfähigkeit an der Nachbehandlungseinheits-Flüssigkeit, die abwärts von der Behandlungseinheit fließt, die sogenannte Ausflussflüssigkeit, gemessen.
Während der normalen Dialyse wird ein Blutfluss in einer ersten Richtung durch Einschaltung einer Blutpumpe gebildet, wobei die arterielle Leitung das Blut von der benannten aufwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt und die venöse Leitung das Blut zu der benannten abwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt (normale Anordnung der Leitungen).
Ein Blutfluss in einer zweiten Richtung, worin die arterielle Leitung das Blut von der benannten abwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt und die venöse Leitung das Blut zu der benannten aufwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt (umgekehrte Anordnung der Leitungen), kann gebildet werden durch

– manuelle Verbindung der arteriellen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs, oder durch
– Verbindung der arteriellen Leitung sowohl mit der aufwärtsliegenden Stelle als auch mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und Verbindung der venösen Leitung sowohl mit der aufwärtsliegenden Stelle als auch mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs, Verschließen von einer der Verbindungen zwischen der arteriellen Leitung und dem Blutzugang und Öffnen der anderen, und Verschließen von einer der Verbindungen zwischen der venösen Leitung und dem Blutzugang und Öffnen der anderen, oder durch
– Bereitstellung eines Ventils, das die arterielle Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle der Zugangsstelle und die venöse Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle der Zugangsstelle in einer ersten Stellung des benannten Ventils verbinden kann, und die arterielle Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle der Zugangsstelle und die venöse Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle der Zugangsstelle in einer zweiten Stellung des benannten Ventils verbinden kann.

Die Berechnung des Flüssigkeitsdurchflusses im Blutzugang wird durch die folgende Formel ausgeführt: Qa = f(Cr, Ci, Cn, Quf, Tr);
Gemäß einer Ausführungsform kann die folgenden Formel angewandt werden: Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr),worin Qa der Flüssigkeitsdurchfluss im Blutzugang ist, Tr die Förderrate von Stoffen durch die semipermeable Membran der Behandlungseinheit betreffend die venöse und arterielle Leitungen in der normalen Anordnung ist, Quf der Ultrafiltrationsdurchfluss ist, Cr die Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit nach der Flussumkehrung ist, Ci die Vorbehandlungseinheits-Leitfähigkeit ist, und Cn die Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit vor der Flussumkehrung ist.
Zur Bestimmung der Förderrate Tr kann man die aktuelle ionische Dialysanz D verwenden. Die aktuelle ionische Dialysanz D wird z. B. wie in EP 658 352 beschrieben bestimmt. Alternativ kann die Förderrate von bekannten Werten eines besonderen Dialysators abgeleitet werden.
Auch die aktuelle Harnstoffclearance, die mit anderen bekannten Verfahren im Stand der Technik bestimmt wird, kann für die Förderrate Tr verwendet werden, denn es wurde gefunden, daß sie sehr ähnlich der aktuellen ionischen Dialysanz ist.
Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung gemäß Anspruch 4 kann es vorgesehen werden, das während des benannten Zeitintervalls T die Steuereinheit (85) auf die benannten Umschaltmittel wirkt, um die folgenden Unterschritte nacheinander durchzuführen:

a. Zuerst Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der normalen Anordnung zur Erhaltung der benannten ersten Konzentration oder ersten Leitfähigkeit (Cn), und dann
b. Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung zur Erhaltung der benannten zweiten Konzentration oder Leitfähigkeit (Cr),
c. Wiederherstellung der normalen Anordnung der arteriellen und venösen Leitungen, um die Blutbehandlungsfortzusetzen.

Alternativ, gemäß Anspruch 5 wirkt während des benannten Zeitintervalls T die Steuereinheit (85) auf die benannten Umschaltmittel, um die folgenden Unterschritte nacheinander durchzuführen:

a. Zuerst Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung zur Erhaltung der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder -Leitfähigkeit (Cr), und dann
b. Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der normalen Anordnung zur Erhaltung der benannten zweiten Konzentration oder Leitfähigkeit (Cn), und dann Fortsetzung der Blutbehandlung.

Dank dieser alternativen Option kann zuerst die Leitungen in der umgekehrten Anordnung zur Ausführung der Qa-Bestimmung konfigurieren. Für die Berechnung von Qa ist auch eine Messung in der normalen Anordnung notwendig, wenn es mit der umgekehrten Anordnung begonnen wird und dann zur normalen Anordnung umgeschaltet wird, gibt es keine Gefahr, die Leitungen in der umgekehrten Anordnung zu verlassen, was zu einer verminderten Behandlungswirksamkeit führen würde.
Ein anderer Vorteil dieser veränderten Einrichtung besteht darin, daß man eine automatische Anzeige erhält, ob die Leitungen zur normalen Anordnung für die restliche Behandlung wiederhergestellt worden sind, sonst gibt es keinen Zugang zur Flussmessung. Mit der ursprünglichen Vorgehensweise ist es viel schwieriger für die Maschinen, zu erfassen, ob die Leitungen in der umgekehrten Stellung für die restliche Behandlung verlassen sind.
Betreffend die Fistelflussbestimmung sollte es bemerkt werden, daß zwei Sachen stattfinden, wenn es von den umgekehrten Leitungen zur normalen Anordnung statt umgekehrt umgeschaltet wird. Zuerst wird die bei der Leitfähigkeitsänderung gemessene Clearance eine Clearance mit umgekehrten Leitungen sein. Diese Clearance ist geringer als die normale Clearance, wie viel wird durch den Zugangsdurchfluss bestimmt. Zweitens wird die durch die Wiederkehrung der Leitungen zur normalen Anordnung verursachte Leitfähigkeitsänderung eine entgegengesetzte Richtung zur normalen Anordnung aufweisen. Das Zeichen der Leitfähigkeitsänderung kann nur durch den Absolutwert der Ände rung behandelt werden, aber die geringere Clearance sollte durch eine Änderung der Formel behandelt werden. Da der Zugangsdurchfluss (A) von der Clearance in der normalen Anordnung (K_n), von dem Ultrafiltrationsdurchfluss (UF) und der Clearance mit dem umgekehrten Fluss (K_r) abhängt, nach
dann A = (Kn – UF)·R (2)wobei R ausgehend von der Eingangsleitfähigkeit (C_i) und der Leitfähigkeiten in normaler (C_n) und umgekehrten Stellung (C_r) bestimmt wird, nach
Durch Kombination von (1) und (2) sieht man, daß Kn·R = Kr·R + Kr (4)
Der Zugangsdurchfluss kann daher berechnet werden als A = (Kn – UF)·R = Kr·R + Kr – UF·R = (Kr – UF)·R + Kr (5)
Dann K_r die Clearance, die mit umgekehrten Leitungen gemessen wird, ist, ist die einzige Änderung zur Formel für den Zugangsfluss, wenn die Leitungen vom Beginn an umgekehrt sind, der Zusatz der gemessenen Clearance. Es ist aber für die Berechnung von R zu bemerken, daß C_n und C_r deren Zeitstellungen verändern werden, wenn die Leitungen vom Beginn an umgekehrt sind (d. h. C_r wird vor C_n gemessen).
Es ist zu bemerken, daß in der vorliegenden Beschreibung und in den Ansprüchen C_n immer die Leitfähigkeit-Konzentration der Ausfluss-Dialyseflüssigkeit in der normalen Anordnung der Leitungen betrifft, C_r immer die Leitfähigkeit-Konzentration der Ausfluss-Dialyseflüssigkeit in der umgekehrten Anordnung der Leitungen betrifft: die erste Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder -Konzentration der Dialyseflüssigkeit ist C_r, während die zweite Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder -Konzentration der Dialyseflüssigkeit ist C_n. Wenn die angewandte Zeitreihenfolge ist zuerst die normale dann die umgekehrte Anordnung: die erste Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder -Konzentration der Dialyseflüssigkeit ist C_n, während die zweite Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder -Konzentration der Dialyseflüssigkeit ist C_r.
Während des Betriebs der oben beschriebenen Einrichtung werden die Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (erste und zweite Leitfähigkeit) nach einer Verzögerung gemessen, um die Wiederherstellung des Gleichgewichts zu ermöglichen.
Gemäß einem Aspekt der Erfindung wird die Nachbehandiungseinheits-Leitfähigkeit nach der Flussumkehrung bei verschiedenen Intervallen oder kontinuierlich gemessen, so daß der Leitfähigkeitswert zur Zeit der Flussumkehrung durch Extrapolation der gemessenen Werten zum Zeitpunkt der Flussumkehrung. Dadurch kann die Einrichtung Parameterabweichungen zwischen der Zeit, wenn der Fluss umgekehrt wird, zur Zeit, wenn ein wesentliches Gleichgewicht erhalten wird, kompensieren.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
In dem folgenden detaillierten Abschnitt der vorliegenden Beschreibung wird die Erfindung ausführlicher mit Bezug auf die beispielhaften Ausführungsformen erläutert, wie sie in den Zeichnungen gezeigt werden, worin
1 eine teilweise schematische Ansicht eines Unterarms eines Patienten mit einer AV-Fistel ist.
2 ein schematisches Diagramm eines extrakorporalen Kreislaufs und Teils des Flüssigkeitswegs einer Dialysemaschine ist.
3 ein schematisches Diagramm eines extrakorporalen Kreislaufs mit einem Ventil zur Flussumkehrung ist.
4 das schematisches Diagramm von 3 mit dem Ventil umgeschaltet für den umgekehrten Blutfluss ist.
5 eine graphische Darstellung der Leitfähigkeiten vor und nach der Flussumkehrung ist, und
6 eine andere graphische Darstellung der Leitfähigkeit vor und nach der Flussumkehrung ist.
BESCHREIBUNG VON DETAILLIERTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN DER ERFINDUNG
Für die vorliegenden Erfindung ist ein Blutzugang eine Stelle, worin eine Flüssigkeit in einem Rohr kann entnommen und entfernt von dem und/oder zurückgeführt in das Rohr werden kann. Der allgemeine Ausdruck Blutzugang, wie er hierin verwendet ist, umfasst arteriell-venöse Fisteln, arteriellvenöse Transplantate und Doppelkatheter zwischen anderen ähnlichen Typen von Blutzugängen, die mit einer aufwärtsliegenden Zugangsstelle und einer abwärtsliegenden Zugangsstelle versehen sind.
Die allgemeinen Ausdrücke Dialysator oder Blutbehandlungseinheit, wie sie hierin verwendet sind, umfassen Filter für Hämodialyse, Hämofilter, Hämodiafilter, Plasmafilter und Ultrafilter.
Der Flüssigkeitsdurchfluss ist der Durchfluss der Flüssigkeit in dem Rohr oder Blutgefäß unmittelbar aufwärts von dem Blutzugang und ist als Qa bezeichnet.
Der allgemeine Ausdruck Dialyse, wie er hierin verwendet ist, umfasst Hämodialyse, Hämofiltration, Hämodiafiltration und therapeutische Plasmawechsel (TPE), zwischen anderen ähnlichen Behandlungstypen.
Der allgemeine Ausdruck Ausflussflüssigkeit, wie er hierin verwendet ist, betrifft die Dialyseflüssigkeit abwärts von dem Dialysator oder der Blutbehandlungseinheit.
Der allgemeine Ausdruck "Förderung von Stoffen oder Ionen durch die semipermeable Membran" umfasst jeden Parameter, der die Förderrate angibt, mit der die Stoffe oder Ionen durch die Membran des Dialysators durchtreten. Beispiele von solcher Parameter sind Clearance, Harnstoffclearance, Dialysanz, ionische Dialysanz und aktuelle ionische Dialysanz.
Der allgemeine Ausdruck ionische Dialysanz, wie er hierin verwendet ist, betrifft eine Variable, die die Förderung von Ionen durch die Membran des Dialysators ausdrückt. Die ionische Dialysanz ist Tonabhängig, d. h. unterschiedliche Ionen haben unterschiedliche Dialysanz werte. Sie hängt auch von Blutfluss, Dialysatfluss und Quf ab, so daß während der Messungen, wenn der Zugangsfluss bestimmt wird, sollte diese Parameter bevorzugt konstant aufrechterhalten werden. Die aktuelle ionische Dialysanz, hierin als D bezeichnet, hängt ebenfalls von Rezirkulationseffekte in der Fistel und in der Herz-Lungen-Kreislauf ab, und wird z. B. wie in EP 658 352 beschrieben erhalten. Die Hauptionen, die die Leitfähigkeit der Dialysatflüssigkeit bestimmen, sind Natrium und Chlorid.
1 zeigt das Unterarm 1 eines menschlichen Patienten. Das Unterarm 1 umfasst eine Arterie 2, hier die radiale Arterie, und eine Vene 3, hier die Vena Cephalica. In der Arterie 2 und in der Vene 3 sind Öffnungen chirurgisch durchgeführt und diese Öffnungen werden zur Bildung einer Fistel 4 miteinander verbunden, in der der arterielle Blutfluss zur Vene zirkuliert wird. Dank der Fistel wird der Blutfluss durch die Arterie und die Vene erhöht und die Vene bildet einen dickeren Bereich abwärts von den Verbindungsöffnungen. Wenn die Fistel nach einigen Monaten älter geworden ist, ist die Vene dicker und kann wiederholt gestochen werden. Normalerweise wird der dickere Venenbereich als Fistel bezeichnet.
Eine arterielle Nadel 5a, mit der ein Rohrabschnitt verbunden ist, liegt an einer aufwärtsliegende Stelle in der Fistel, in der dickere Vene nah den Verbindungsöffnungen, und eine venöse Nadel 6a, mit dem ein Rohrabschnitt verbunden ist, liegt abwärts von der arteriellen Nadel, in der Regel mindestens fünf Zentimeter abwärts davon.
Wie oben beschrieben kann der Blutzugang ebenfalls ein arteriell-venöses Implantat, ein Doppelkatheter und andere ähnliche Anordnungen sein.
Die Nadeln 5a und 6a sind mit einem Rohrsystem, in 2 gezeigt, zur Bildung eines extrakorporalen Kreislaufs 7 umfassen eine Blutpumpe 8, wie eine peristaltische Pumpe. Die Blutpumpe fördert das Blut aus der Fistel durch die arterielle Nadel, den extrakorporalen Kreislauf, die venöse Nadel und zurück zur Fistel.
Der extrakorporale Blutkreislauf 7 in 2 umfasst weiter eine arterielle Klammer 9 und eine venöse Klammer 10 zur Isolierung des Patienten von dem extrakorporalen Blutkreislauf bei einem Fehler.
Abwärts von der Pumpe 8 ist ein Dialysator 11 umfassend einen ersten Abteil 12, den sogenannten Blutabteil, und einen zweiten Abteil 13, den sogenannten Dialyseflüssigkeitsabteil, die durch eine semipermeable Membran 14 voneinander getrennt sind. Weiter abwärts von dem Dialysator ist ein Tropfabteil 15, der Luft vom Blut abtrennt.
Die Blutleitung aufwärts von dem Dialysator 11 ist als arterielle Leitung 5 bezeichnet, während die Blutleitung abwärts von dem Dialysator 11 als venöse Leitung 8 bekannt ist. Die arterielle und venöse Leitungen 5 und 6 sind konfigurierbar nach mindestens einer normalen Anordnung, bei der die benannte arterielle Leitung das Blut von der benannten aufwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt und die benannten venöse Leitung das Blut zu der benannten abwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt, und nach mindestens einer umgekehrten Anordnung, bei der die benannte arterielle Leitung das Blut von der benannten abwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt und die benannten venöse Leitung das Blut zu der benannten aufwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt.
Bei der normalen Anordnung tritt das Blut von der arteriellen Nadel über die arterielle Klammer 9 zur Blutpumpe 8. Die Blutpumpe fördert das Blut durch den Dialysator 11 und weiter durch den Tropfabteil und über die venöse Klammer 10 zurück zum Patienten durch die venöse Nadel. Der Tropfabteil kann einen Luftdetektor umfassen, der ein Alarm auslöst, wenn das Blut aus dem Tropfabteil Luft oder Luftblasen enthält. Der Blutkreislauf kann andere Bestandteile umfassen, wie Drucksensoren usw.
Der Dialyseflüssigkeitsabteil 13 des Dialysator 11 ist mit Dialyseflüssigkeit durch eine erste Pumpe 16 beaufschlagt, die die Dialyseflüssigkeit aus einer Quelle von reinem Wasser, in der Regel RO-Wasser (Umkehrosmose) erhält, gemischt mit einem oder mehreren Ionenkonzentraten, wobei Änderungsmitteln umfassend Dosierpumpen 17 und 18 zur Dosierung solcher Konzentraten gezeigt werden. Abwärts von den Stellen, wo die Konzentraten in den Hauptflüssigkeitsstrom gemischt werden, sind Sensoren umfassend eine Leitfähigkeitszelle 22 und eine Leitfähigkeitszelle 23 vorgesehen. Das Signal der jeweiligen Leitfähigkeitszelle 22, 23 wird als geschlossener Ring mit der gewünschten Leitfähigkeit verglichen und die Geschwindigkeit der Pumpen 17 und 17 wird entsprechend gesteuert. Eine andere Leitfähigkeitszelle 21, die mit dem Schutzsystem der Dialysemaschine verbunden ist, ist abwärts von allen Konzentratenmischungsschritte vorgesehen, zur Messung der Gesamtendleitfähigkeit. Das Schutzsystem vergleicht die gemessene Endleitfähigkeit mit einer berechneten Endleitfähigkeit und setzt die Maschine in einem sicheren Zustand bei ggf. Fehlern in den Mischungsschritten.
Eine Steuereinheit 85 schaltet die benannten Änderungsmittel zum Zirkulieren einer Dialyseflüssigkeit im zweiten Abteil der benannten Behandlungseinheit, so daß mindesten für ein Zeitintervall T die benannte Dialyseflüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit eine andere Konzentration (Ci) an einem oder mehreren Stoffen als die Konzentration derselben Stoffe im Blut aufweist.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung wird die Konzentrationsunterschied als einer Leitfähigkeitsunterschied, weil viele der Bestandteile der Dialyseflüssigkeit Elektrolyte sind und daher eine Änderung deren Konzentration zu einer Änderung der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit inhärent führen wird. Es wird aber klar, daß die Erfindung auch unter Verwendung der Konzentration von Stoffen, die keine oder eine kleine Auswirkung an die Leitfähigkeit der Flüssigkeit, in der sie gelöst sind, haben, wie Harnstoff oder Glukose, durchgeführt werden.
Ein bevorzugter Bereich für die Dialysatleitfähigkeit während der Blutzugangsflussmessung ist 14,5 bis 17,5 mS/cm, bevorzugt etwa 15 zu 16 mS/cm. Dadurch wird ein Leitfähigkeitsunterschied zwischen Blut und Dialysat von ungefähr 1–2 mS/cm.
In der spezifischen Ausführungsform der 5 und 6 wird die Leitfähigkeit (Konzentration an einem oder mehreren Elektrolyten) der Flüssigkeit aufwärts von dem zweiten Abteil 13 erhöht. Diese Erhöhung beginnt an einem Zeitpunkt Ti, um die Leitfähigkeit am Eingang des zweiten Abteils auf einen wesentlich konstanten Wert Ci für ein bestimmtes Zeitintervall T zu bringen.
Gemäß einer ersten Alternative kann die Erfindung funktionieren, wenn statt einer Erhöhung eine Verminderung der Leitfähigkeit oder Konzentration an der Flüssigkeit am Eingang des zweiten Abteils ausgeführt wird.
Gemäß einer zweiten Alternative, wenn die Dialyseflüssigkeit inhärent den notwendigen Leitfähigkeitsunterschied vom Blut aufweist, wird keine Leitfähigkeitsänderung zur Implementierung des erfindungsgemäßen Verfahrens vorgenommen.
Eine große Mitwirkung zur Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit gibt Natriumchlorid. Aus einem physiologischen Standpunkt und zu einer besseren Kontroller sieht die bevorzugte Weise zur Einstellung der gesamten Endleitfähigkeit vor, die Konzentration an Natriumchlorid zu ändern. Die Steuereinheit 85 ändert die Einstellung von Natriumchlorid und daher wird die Geschwindigkeit der Dosierpumpe 17 und/18 wie oben beschrieben eingestellt. Bei vielen Typen von Dialyseeinrichtungen ist aber Natriumchlorid in einem Konzentratbehälter zusammen mit den geringeren Mengen von anderen Elektrolyten, z. B. Kalium, Magnesium, Kalzium und Peressigsäure, das sogenannte „A-Konzentrat". Dieses Konzentrat gibt ungefähr 12 mS/cm zur normalen Endleitfähigkeit von 14 mS/cm. Die restliche Leitfähigkeit kommt aus Natriumbikarbonat. Bei einer solchen (nicht gezeigten) Dialysemaschine wird die Leitfähigkeit eingestellt, indem die Menge von A-Konzentrat wie oben beschrieben für Natriumchlorid allein geändert wird.
Obwohl es weniger verlockend aus einem physiologischen Standpunkt ist, kann man auch die Konzentration an allen Elektrolyten simultan ändern, d. h. inkl. Natriumbikarbonat. Es ist auch möglich, die Konzentration an jedem anderen Elektrolyt oder Bestandteil wie Glukose ändern.
Ein Stoffwechsel zwischen Blut und Dialyseflüssigkeit findet in dem Dialysator 11 durch die semipermeable Membran 14 statt. Der Wechsel kann durch Diffusion unter Beeinflussung eines Konzentrationsgradient, die sogenannte Hämodialyse, und/oder durch Konvektion aufgrund einem Flüssigkeitsfluss vom Blut zur Dialyseflüssigkeit, die sogenannte Ultrafiltration, erfolgen.
Vom Dialyseflüssigkeitsabteil 13 des Dialysators tritt eine Flüssigkeit aus, die sogenannte Ausflussflüssigkeit, die von einer zweiten Pumpe 19 durch eine Leitfähigkeitszelle 20 zum Ablauf zum Ablauf geführt wird. Die Leitfähigkeitszelle misst kontinuierlich oder bei verschiedenen Intervallen die Leitfähigkeit der aus dem Dialysator ausgetretenen Ausflussflüssigkeit, um eine Ausflussflüssigkeitsleitfähigkeit zu liefern.
Wie oben beschrieben, stellt die vorliegende Erfindung eine Einrichtung zur nich tinvasiven Messung des Flüssigkeitsflusses in der Fistel unmittelbar vor der arteriellen Nadel bereit, wobei die Leitfähigkeitszelle 20 und der Dialysekreislauf von 2 verwendet werden.
Indem man die erste Leitfähigkeit-Konzentration der Flüssigkeit nach dem Dialysator während der normalen Dialyse (oder normalen Anordnung der venösen und arteriellen Leitungen) misst und dann die Stellungen der Nadeln umkehrt (umgekehrte Anordnung nicht gezeigt) oder in jeder geeigneter Weise zur Erhaltung einer Flussumkehrung, und die zweite Leitfähigkeit-Konzentration nach dem Dialysator mit den Nadeln in umgekehrter Stellung, kann die Steuereinheit den Blutfluss im Blutzugang berechnen, ohne Stoffe zum Blut oder zur Dialyseflüssigkeit nut zur Messung zuzugeben.
Es sollte bemerkt werden, daß zur Umschaltung von der normalen zur umgekehrten Anordnung der Leitungen können die folgenden alternativen Optionen verwendet werden.
Dem Fachmann sind viele andere Weisen zur Durchführung der Flussumkehrung.
Eine andere Ausführungsform, die zur Umschaltung der Leitungen zwischen der normalen und umgekehrten Anordnung verwendbar ist, ist in den 3 und 4 gezeigt. Diese Figuren zeigen ein schematisches Diagramm des Dialysekreislaufs gemäß 2 mit einem Ventil 28 zur Flussumkehrung. Die arterielle Nadel 5a ist mit einer arteriellen Eingangsleitung 29 des Ventils und die venöse Nadel 6a ist mit einer venösen Eingangsleitung 30 des Ventils. Die Blutpumpe ist durch die arterielle Leitung 5 mit einer ersten Ausgangsleitung 31 des Ventils und das Blut vom Dialysator 11 wird durch die venöse Leitung 6 mit einer zweiten Ausgangsleitung 32 des Ventils. Das Ventil 28 umfasst einen Ventilgehäuse und ein drehbares Ventilelement 33, das von der normalen Stellung in der Zeichnung zu einer umgekehrten Stellung gedreht von 90° zur normalen Stellung drehbar. In der normalen Stellung in 3 ist die arterielle Nadel 5a mit der Blutpumpe 8 und die venöse Nadel mit dem Ausgang des Dialysators durch den Tropfabteil 15 verbunden. In der umgekehrten Stellung in 4 ist die arterielle Nadel 5a mit dem Ausgang des Dialysators und die venöse Nadel 6a mit der Blutpumpe 8, wie notwendig, verbunden. Daher ist der Fluss „umgekehrt" und die arterielle Leitung 5 führt das Blut von einer abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und die venöse Leitung 6 führt das Blut zu einer aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs. Gemäß einer Ausführungsform steuert die Dialysemaschine automatisch die Änderung der Ventilstellung an.
Wie oben gesagt, können andere Systeme verwendet werden, um von einer Anordnung zur anderen umzuschalten, z. B. manuell veränderbare Anschlüsse in der arteriellen Leitung an der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und in der venösen Leitung an einer aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs.
Alternativ können die Leitungen erste Rohrleitungen, die die arterielle Leitung sowohl mit der aufwärtsliegenden Stelle als auch mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs verbinden, und zweite Rohrleitungen, die die venöse Leitung sowohl mit der aufwärtsliegenden Stelle als auch mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs verbinden, aufweisen. Um die Anordnung in Betrieb zu setzen, können Mittel zum selektiven Schließen einer der ersten Rohrleitungen zwischen der arteriellen Leitung und dem Blutzugang, und Mittel zum selektiven Schließen einer der Rohrleitungen zwischen der venösen Leitung und dem Blutzugang, vorgesehen werden. Solche Verschließmittel können manuell betätigbare Ventile oder Ventile, die von der Blutbehandlungseinrichtung gesteuert werden. Drosselventile, Nockenventile oder Klemmen mit auf jeweilige Rohrabschnitte wirkenden Abschnitten können verwendet werden.
Alternativ können ebenfalls Flussverteilungsmittel zur Verbindung der arteriellen Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs in einem ersten Zustand der benannten Flussverteilungsmittel, und zur Verbindung der arteriellen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs in einem zweiten Zustand der benannten Flussverteilungsmittel eingesetzt werden.
Die 5 und 6 sind graphische Darstellung der gemessenen Leitfähigkeiten auf- und abwärts von dem Dialysator. Die horizontale Achse stellt die vergangenen Zeiten dar und die vertikale Achse stellt die gemessene Leitfähigkeit mS/cm dar. In den 5, 6 wird es angenommen, mit der venösen und arteriellen Leitungen in der normalen Anordnung zu beginnen und dann die Leitungen in die umgekehrte Anordnung während des Zeitintervalls T der Änderung der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit umzuschalten. Wie schon genannt, kann das erfindungsgemäße Verfahren beginnend mit der umgekehrten Anordnung durchgeführt werden.
Zur Bestimmung des Flüssigkeitsdurchflusses im Blutzugang wird ein Gradient zwischen der Dialyseflüssigkeitsleitfähigkeit (Ci) am Eingang des Dialysators und dem Blut (Cb) gebildet (5). Dazu wird die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit vom konventionellen Wert von 14 mS/cm (erste Dialyseflüssigkeit mit einer Leitfähigkeit entsprechend ungefähr der Blutleitfähigkeit) zu 16 mS/cm (zweite Dialyseflüssigkeit) erhöht. Der Unterschied kann einen anderen Wert betragen und, wie schon genannte, kann auch durch Verringerung der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit erhalten werden. Die Leitfähigkeit der zweiten Flüssigkeit ist mindestens 2 mS/cm (2 Milli-Siemens/Zentimeter) höher als die Leitfähigkeit der ersten Flüssigkeit, wenn die Leitfähigkeit der ersten Flüssigkeit unter oder gleich 15 mS/cm beträgt.
Der Leitfähigkeitgradient ist bevorzugt erhalten, indem die Konzentration an Natriumchlorid geändert wird, aber kann auch erhalten werden, indem die Konzentrationen jedes anderen Elektrolyt in der Dialyseflüssigkeit geändert werden. Bei hochentwickelten Dialysemaschinen wie Gambro AK 200 S^® kann die Änderung der elektrolytischen Konzentration ausgeführt werden, indem die Einstellungen geändert werden oder ein Schritt durch die Benutzerschnittstelle programmiert wird. Der Einsatz der Leitfähigkeiten statt der Konzentrationen ist einfacher, zuverlässiger, billiger zur Implementierung, denn er verwendet konventionelle Sensoren der Behandlungseinrichtung und erfordert keine Bestimmung von D oder K in zwei unterschiedlichen Anordnungen.
In den 5 und 6 wird die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit Ci, die von der Dialysemaschine vorbereitet wurde, von 14 zu 16 mS/cm an einem Zeitpunkt Ti erhöht. Die Leitfähigkeit Cn der Flüssigkeit abwärts von dem Dialysator, der Ausflussflüssigkeit, wird an einem Zeitpunkt To mit einer Verzögerung To-Ti, die von dem Volumen der Rohre und des Dialysators bestimmt ist, beginnen zuzunehmen. Cn wird einen semistabilen Wert nur nach einiger Zeit erreichen. Da die erhöhte Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit eine Förderung von Ionen von der Dialyseflüssigkeit zum Blut verursacht, dessen Leitfähigkeit daher auch langsam zunimmt, wird es eine langsame Abweichung der Leitfähigkeit abwärts von dem Dialysator geben. Der Wert von Cn kann bestimmt werden, nachdem dessen jeweilige Wert wesentlich stabil geworden ist, wie in 5 gezeigt. Um die Genauigkeit des Verfahrens weiter zu verbessern, kann der Wert von Cn zum Zeitpunkt der Flussumkehrung T_rev extrapoliert werden. Alternativ kann der Wert von Cn bestimmt werden, während er noch zunimmt, durch Schätzung davon, welchen wesentlich stabilen Wert Cn nach der Herstellung eines Gleichgewichts erreicht haben würde, durch numerische Verfahren wie Kurveneinführung und/oder Extrapolation, um den Wert von Cn bei T_rev zu bestimmen, wie in 6 gezeigt. Die letztere Vorgehensweise wird ermöglichen, in kürzerer Zeit das Verfahren durchzuführen.
Der nächste Schritt sieht vor, den Fluss bei T_rev umzukehren (siehe 5 und 6), wie oben beschrieben, d. h. ein Blutfluss in einer zweiten Richtung gebildet wird, worin die venöse Leitung 6 das behandelte Blut vom Dialysator 11 durch die arterielle Nadel 5a zur aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs führt. Die arterielle Leitung 5 führt das Blut von der abwärtsliegenden Stelle durch die venöse Nadel 6a zum Dialysator 11.
Die Wirkung dieser Maßnahme ist eine weitere Erhöhung der Ausflussleitfähigkeit, die nach der Flussumkehrung als Cr bezeichnet wird. Cr wird einen semistabilen Wert nur asymptotisch erreichen. Der Wert von Cr kann bestimmt werden, nachdem er wesentlich stabil geworden ist, wie in 5 gezeigt. Der Wert von Cr kann zum Zeitpunkt der Flussumkehrung T_rev extrapoliert werden Alternativ kann der Wert bestimmt werden, während die Leitfähigkeit noch zunimmt, durch Schätzung davon, welchen wesentlich stabilen Wert Cr bei T_rev nach der Herstellung eines Gleichgewichts erreicht haben würde, durch numerische Verfahren wie Kurveneinführung und/oder Extrapolation, wie in 6 gezeigt.
Die Wechselvolumina im Dialysator und in den Verbindungsrohren, die gewechselt werden müssen, verursachen die Verzögerung. Während der Verzögerungszeit können Änderungen in anderen Parametern erfolgen, die die Messung negativ beeinflussen könnten. Das bevorzugte Verfahren verwendet daher die Werte, die zum Zeitpunkt extrapoliert wurden, wo die Flussumkehrung stattfand. Die obigen Techniken ermöglichen die Schätzung des Wertes von Cn und von Cr zu demselben Zeitpunkt Tr, wodurch die Genauigkeit der Qa-Berechnung erhöht wird.
Die Einheit 85 kann daher den Flüssigkeitsdurchfluss im Blutzugang gemäß der folgenden Formel berechnen: Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr),worin:

Qa: = Flüssigkeitsdurchfluss im Blutzugang
Tr: = Förderrate von Stoffen durch die semipermeable Membran
Ci: = Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit oder dem Dialysator 11
Cn: = Leitfähigkeit der Ausflussflüssigkeit betreffend die Dialyseflüssigkeit vor der Flussumkehrung
Cr: = Leitfähigkeit der Ausflussflüssigkeit betreffend die Dialyseflüssigkeit nach der Flussumkehrung
Quf: = Ultrafiltrationsdurchfluss (Quf).

Die Förderrate kann sich auf bekannten Werten eines besonderen Dialysators basieren, wie die Clearance, die aus dem Fassungsvermögen des Dialysators und den Durchflüssen berechnet wird oder durch Vergleich einer pre-dialytischen Blutprobe mit einer anfänglichen Harnstoffkonzentration der Dialyseflüssigkeit gemessen wird. Alternativ entspricht die Förderrate (Tr) der gemessenen aktuellen ionischen Dialysanz D oder der gemessenen Clearance K des Dialysators, bevorzugt dem Harnstoffclearance-Wert. Der Ultrafiltrationsdurchfluss Quf ist bei konventionellen Dialysemaschinen kontinuierlich gemessen und überwacht. Die Gleichung kann daher gelöst werden, wodurch der Flüssig keitsdurchfluss im Blutzugang bestimmt wird.
Alternativ zur obigen Beschreibung mit Bezug auf die 5, 6, kann die Messung von Qa zuerst durch Konfiguration der Leitungen in der umgekehrten Anordnung erhalten werden. Dann wird eine Änderung der Leitfähigkeit oder Konzentration (z. B. durch eine graduelle Zunahme oder Verminderung der Konzentration von bestimmten Soluten in der Dialyseflüssigkeit) durchgeführt und schließlich wird die Konzentration oder Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit abwärts von dem Dialysator sowohl für die Flüssigkeit in der umgekehrten Anordnung als auch für die Flüssigkeit in der normalen Anordnung gemessen. Diese zweite Vorgehensweise ist günstig, wenn die Qa-Messung am Anfang der Dialysesitzung vorgenommen wird. Tatsächlich kann der Patient zuerst mit der Behandlungseinrichtung mit der Leitungen in der umgekehrten Anordnung verbunden; dann, wenn notwendig, werden die Leitungen umgekehrt, Qa wird berechnet und die Behandlung kann normal bei hoher Wirksamkeit fortgesetzt werden, ohne weitere Leitungsumschaltung, da die Leitungen schon in der normalen Anordnung sind.
Wenn die Einrichtung beginnend von der umgekehrten Anordnung eingeschaltet wird, wird Qa immer abhängig von den oben angegebenen Parametern berechnet.
Wenn Tr ausgehend von in-vivo gemessenen Werten der Clearance K oder der aktuellen ionischen Dialysanz D bestimmt wird, die bei der normalen Anordnung der benannten arteriellen und venösen Leitungen erhalten worden sind, wird der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) im benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) berechnet, worin Tr die Förderrate ist, wenn die Leitungen in der normalen Anordnung liegen.
Wenn Tr ausgehend von in-vivo gemessenen Werten der Clearance K oder der aktuellen ionischen Dialysanz D bestimmt wird, die bei der umgekehrten Anordnung der benannten arteriellen und venösen Leitungen erhalten worden sind, wird der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) im benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr_r – Quf)·(C_r – Ci)/(C_n – C_r) + Tr_r erhalten, worin Tr_r die Förderrate ist, wenn die Leitungen in der umgekehrten Anordnung liegen.
Die in-vivo gemessenen Werte der Clearance K oder der aktuellen ionischen Dialysanz D können durch die folgenden Schritte erhalten werden:

a. Durchdrücken einer dritten Dialyseflüssigkeit durch den zweiten Abteil der benannten Behandlungseinheit, wobei diese Dialyseflüssigkeit eine Konzentration an mindestens einem Stoff aufweist, dann
b. Erhaltung einer dritten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder dritten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff für die dritte Dialyseflüssigkeit,
c. mindestens für ein zweites Zeitintervall Zunahme oder Abnahme der Konzentration an dem Stoff in der dritten Dialyseflüssigkeit zum Durchdrücken einer vierten Flüssigkeit durch den Eingang des zweiten Abteils, wobei diese vierte Flüssigkeit eine andere Konzentration an mindestens dem benannten Stoff als die Konzentration desselben Stoffes im Blut aufweist,
d. Erhaltung einer vierten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder vierten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff für die vierte Dialyseflüssigkeit,

Insbesondere können die gemessene Clearance K oder die gemessene ionische Dialysanz D während des Zeitintervalls T bestimmt werden, um die Änderung der Leitfähigkeit, die notwendig für die Implementierung der vorliegenden Erfindung ist, zu verwenden. Hierbei entfällt eine getrennte Änderung der Dialyseflüssigkeit am Eingang des zweiten Abteils 13 und die dritte Flüssigkeit entspricht der ersten Flüssigkeit (vor dem Schritt in den 5, 6) und die vierte Flüssigkeit entspricht der zweiten Flüssigkeit (nach dem Schritt in den 5, 6).
Praktisch, wenn nur die Konzentration der Ionen geändert wird, und wiederum mit Bezug auf das Beispiel von 5,
die Inverse der Rate zwischen der Leitfähigkeitsschritt der
Dialyseflüssigkeit am Eingang des Dialysators und dem entsprechenden Schritt der Dialyseflüssigkeit am Ausgang des Dialysators
Die aufwärtsliegende Leitfähigkeitszelle sollte bevorzugt zur abwärtsliegenden Leitfähigkeitszelle 20 zur höheren Genauigkeit eingestellt werden. Um die Genauigkeit des Verfahrens werden bevorzugt Leitfähigkeitszellen mit Temperaturkompensation eingesetzt.
Der Wert von Ci kann durch Messung der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit vor deren Eintritt in den Dialysator bestimmt werden. Alternativ kann der eingestellte Wert für die Dialyseflüssigkeitsleitfähigkeit verwendet werden, da die tatsächliche Leitfähigkeit sich nur wenig von dem eingestellten Wert unterscheiden wird, denn die Dialysemaschinen kontrollieren die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit mit hoher Genauigkeit.

Claims

Blutbehandlungseinrichtung zur Bestimmung der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in einem Blutzugang mit einer abwärtsliegenden Stelle und einer aufwärtsliegenden Stelle, wobei die Einrichtung umfasst: eine Dialyseflüssigkeitsquelle, a. eine Behandlungseinheit (11) mit einer semipermeablen Membran (14), die einen ersten Abteil (12), durch den das von dem benannten Blutzugang entfernte Blut durchfließt, und einen zweiten Abteil (13), durch den die Dialyseflüssigkeit durchfließt, definiert, b. eine Dialyseflüssigkeitsleitung zur Zirkulation der Dialyseflüssigkeit im zweiten Abteil (13), c. eine arterielle Leitung (5), die mit einem Eingang des ersten Abteils (12) verbunden ist, d. eine venöse Leitung (6), die mit einem Ausgang des ersten Abteils (12) verbunden ist, e. wobei die benannten arteriellen und venösen Leitungen (5, 6) nach mindestens einer normalen Anordnung, bei der die benannte arterielle Leitung (5) das Blut von der benannten aufwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt und die benannten venöse Leitung (6) das Blut zu der benannten abwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt, und nach mindestens einer umgekehrten Anordnung, bei der die benannte arterielle Leitung (5) das Blut von der benannten abwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt und die benannten venöse Leitung (6) das Blut zu der benannten aufwärtsliegenden Stelle des benannten Blutzugangs führt, konfigurierbar sind, f. Mittel zum Umschalten (28) der venösen und arteriellen Leitungen (5, 6) während eines Zeitintervalls T zwischen einer der benannten normalen und umgekehrten Anordnungen und der anderen der benannten normalen und umgekehrten Anordnungen, g. Mittel zur Änderung (17, 18) einer Konzentration (Ci) an mindestens einem Stoff der Dialyseflüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit, h. einen Sensor (20), der abwärts von der Behandlungseinheit (11) betreibt, zur Erfassung einer Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder einer Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff in der Dialyseflüssigkeit, und i. eine Steuereinheit (85), die die folgenden Schritte durchführen kann: – Betreiben der benannten Änderungsmittel (17, 18), so daß mindestens für das benannte Zeitintervall T die benannte, aufwärts von dem zweiten Abteil der Behandlungseinheit (11) zirkulierende Dialyseflüssigkeit mindestens einen Stoff mit einer anderen Konzentration als der Konzentration desselben Stoffes im Blut umfasst, – Erhalten von dem benannten Sensor (20) einer ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder einer ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff in der Dialyseflüssigkeit, wobei die venösen und arteriellen Leitungen (5, 6) nach einer der benannten normalen oder umgekehrten Anordnungen konfiguriert sind, wobei die benannte erste Leitfähigkeit oder Konzentration die Dialyseflüssigkeit vor der Umschaltung des venösen und arteriellen Leitungen (5, 6) und während des benannten Zeitintervalls T betrifft, – Erhalten von dem benannten Sensor (20) einer zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder einer zweiten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff in der Dialyseflüssigkeit, wobei die venösen und arteriellen Leitungen (5, 6) nach der anderen der benannten normalen oder umgekehrten Anordnungen konfiguriert sind, wobei die benannte zweite Leitfähigkeit oder Konzentration die Dialyseflüssigkeit nach der Umschaltung des venösen und arteriellen Leitungen und während des benannten Zeitintervalls T betrifft, – Berechnung der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang abhängig von der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder – Konzentration und von der benannten zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder -Konzentration, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuereinheit (85) auf die Änderungsmittel (17, 18) wirken kann, um die Konzentration (Ci) an dem benannten mindestens einem Stoff der Dialyseflüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit während des benannten Zeitintervalls T wesentlich konstant zu halten.
Einrichtung nach Anspruch 1, worin der benannte Sensor eine Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeitszelle (Cn, Cr) umfasst.
Einrichtung nach Anspruch 1, worin die Änderungsmittel zur Erhöhung oder Verringerung der Konzentration an einem oder mehreren Stoffen in der Dialyseflüssigkeit vorgesehen sind.
Einrichtung nach Anspruch 1, worin während des benannten Zeitintervalls T die Steuereinheit (85) auf die benannten Umschaltmittel wirkt, um die folgenden Unterschritte nacheinander durchzuführen: d. Zuerst Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der normalen Anordnung zur Erhaltung der benannten ersten Konzentration oder ersten Leitfähigkeit (Cn), und dann e. Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung zur Erhaltung der benannten zweiten Konzentration oder Leitfähigkeit (Cr), f. Wiederherstellung der normalen Anordnung der arteriellen und venösen Leitungen, um die Blutbehandlungsfortzusetzen.
Einrichtung nach Anspruch 1, worin während des benannten Zeitintervalls T die Steuereinheit (85) auf die benannten Umschaltmittel wirkt, um die folgenden Unterschritte nacheinander durchzuführen: c. Zuerst Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung zur Erhaltung der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder -Leitfähigkeit (Cr), und dann d. Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der normalen Anordnung zur Erhaltung der benannten zweiten Konzentration oder Leitfähigkeit (Cn), und dann Fortsetzung der Blutbehandlung.
Einrichtung nach Anspruch 1, worin die Steuereinheit (85) einen Schritt durchführen kann, bei dem es kontrolliert wird, ob die arteriellen und venösen Leitungen in der benannten normalen oder in der benannten umgekehrten Anordnung liegen.
Einrichtung nach Anspruch 4, worin nach der Konfiguration der arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung die Steuereinheit einen anderen Schritt durchführen kann, bei dem es kontrolliert wird, ob die arteriellen und venösen Leitungen in der benannten ersten oder in der benannten umgekehrten Anordnung liegen.
Einrichtung nach Anspruch 1, worin die Steuereinheit (85) die folgenden Schritte durchführen kann: a. Bestimmung der Ion-Förderrate (Tr) durch die semipermeable Membran, b. Erhaltung der ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cn, Cr), die die Dialyseflüssigkeit vor der Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen betrifft, c. Erhaltung der zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cr, Cn), die die Dialyseflüssigkeit nach der Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen betrifft, d. Berechnung der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang abhängig von den benannten ersten und zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeiten und von der benannten Förderrate.
Einrichtung nach Anspruch 8, worin die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) ausgehend von den Werten der benannten Förderrate (Tr), der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cn, Cr), der benannten zweiten Nachbehandlüngseinheits-Leitfähigkeit (Cr, Cn), und der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit (Ci) aufwärts von der Behandlungseinheit berechnet wird.
Einrichtung nach Anspruch 8, worin die benannten ersten und zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeiten (Cn, Cr) durch den benannten Sensor erhalten werden.
Einrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis zum vorherigen Anspruch, weiter umfassend Mittel, die auf die Dialyseleitung wirken, um eine Ultrafiltrationsdurchfluss (Quf) zu verursachen.
Einrichtung nach Anspruch 9 oder 11, worin die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) oder durch die Formel Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) berechnet wird, bei der Tr ausgehend von den in-vivo gemessenen Werten der Clearance K oder der ionischen Dialysance bestimmt wird, die erhalten werden, wenn die benannten venösen und arteriellen Leitungen in der normalen Anordnung liegen.
Einrichtung nach Anspruch 9 oder 11, worin Tr_r die Förderrate ist, die ausgehend von den in-vivo gemessenen Werten der Clearance K oder der ionischen Dialysance erhalten wird, die erhalten werden, wenn die benannten venösen und arteriellen Leitun gen in der umgekehrten Anordnung liegen, wobei die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) + Tr_r berechnet wird.
Einrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis zum vorherigen Anspruch, weiter umfassend Mittel zur Vorbereitung der Dialyseflüssigkeit mit einer anderen Leitfähigkeit als dem Blut, die Mittel umfassen bevorzugt Mittel zum gesteuerten Mischen der Konzentraten Elektrolyten mit Wasser.
Einrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis zum vorherigen Anspruch, worin die benannten Umschaltmittel umfassen: – manuell veränderbare Anschlüsse in der arteriellen Leitung an der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs, oder – erste Rohrleitungen, die die arterielle Leitung sowohl mit der aufwärtsliegenden Stelle als auch mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs verbinden, und zweite Rohrleitungen, die die venöse Leitung sowohl mit der aufwärtsliegenden Stelle als auch mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs verbinden, Mittel zum selektiven Schließen einer der ersten Rohrleitungen zwischen der arteriellen Leitung und dem Blutzugang, und Mittel zum selektiven Schließen einer der Rohrleitungen zwischen der venösen Leitung und dem Blutzugang, oder – ein Ventil zur Verbindung der arteriellen Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs in einer ersten Stellung des benannten Ventils, und zur Verbindung der arteriellen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs in einer zweiten Stellung des benannten Ventils, oder – Flussverteilungsmittel zur Verbindung der arteriellen Leitung mit der aufwärts liegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs in einem ersten Zustand der benannten Flussverteilungsmittel, und zur Verbindung der arteriellen Leitung mit der abwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs und der venösen Leitung mit der aufwärtsliegenden Stelle des Blutzugangs in einem zweiten Zustand der benannten Flussverteilungsmittel.
Einrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis zum vorherigen Anspruch, worin die benannten Behandlungseinheit (11) ein Element umfasst, das auswählt ist aus der Gruppe umfassend: i. ein Dialysegerät, ii. einen Hämofilter, iii. einen Plasmafilter, iv. einen Hämodiafilter, v. einen Ultrafilter.
Softwareprodukt umfassend Anleitungen, die von einer Steuereinheit (85) einer Blutbehandlungseinrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 16 ausführbar sind, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, ein Verfahren zur Bestimmung der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in einem Blutzugang mit einer aufwärtsliegenden Stelle und einer abwärtsliegenden Stelle durch die benannte Blutbehandlungseinrichtung durchzuführen, umfassend die folgenden Schritte: – Durchdrücken einer Dialyseflüssigkeit durch den zweiten Abteil (13) der benannten Behandlungseinheit (11), mindestens für einen Zeitintervall T, wobei diese Dialyseflüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit (11) mindestens einen Stoff mit einer anderen Konzentration (Ci) als die Konzentration desselben Stoffes im Blut enthält; – Erhaltung abwärts von dem zweiten Abteil (13) der benannten Behandlungs einheit (11) einer ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder einer ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff in der Dialyseflüssigkeit, wobei die benannte erste Leitfähigkeit oder Konzentration (Cn, Cr) die venösen und arteriellen Leitungen in einer von den benannten normalen oder umgekehrten Anordnungen betrifft, wobei die benannte erste Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder – Konzentration die Dialyseflüssigkeit vor der Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen und während des benannten Zeitintervalls T betrifft, – Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen während des benannten Zeitintervalls T zwischen einer von den benannten normalen oder umgekehrten Anordnungen und der anderen von den benannten normalen und umgekehrten Anordnungen, – Erhaltung abwärts von dem zweiten Abteil (13) der benannten Behandlungseinheit (11) einer zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff in der Dialyseflüssigkeit, wobei die benannte zweite Leitfähigkeit oder Konzentration (Cn, Cr) die venösen und arteriellen Leitungen in der anderen von den benannten normalen oder umgekehrten Anordnungen betrifft, wobei die benannte zweite Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit oder – Konzentration die Dialyseflüssigkeit nach der Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen und während des benannten Zeitintervalls T betrifft, – Berechnung der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang abhängig von: – der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder – Leitfähigkeit, und – der benannten zweiten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder – Leitfähigkeit, und worin während des benannten Zeitintervalls T des Durchflusses einer Dialyseflüssig keit die Konzentration Ci an dem benannten mindestens einen Stoff in der Flüssigkeit an der Behandlungseinheitseingang wesentlich konstant gehalten wird.
Software nach Anspruch 17, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt des Durchflusses einer Dialyseflüssigkeit durch den zweiten Abteil die folgenden Unterschritte umfasst: j. Durchdrücken einer ersten Dialyseflüssigkeit durch den Eingang des zweiten Abteils der benannten Behandlungseinheit, wobei diese erste Dialyseflüssigkeit eine Behandlungskonzentration an dem benannten Stoff aufweist, dann k. Zunahme oder Abnahme an einer Zeit Ti der Konzentration an dem Stoff in der Dialyseflüssigkeit zum Durchdrücken durch den Eingang des zweiten Abteils einer zweiten Flüssigkeit, die während des Zeitintervalls T eine andere Konzentration an mindestens dem benannten Stoff als die Konzentration desselben Stoff im Blut aufweist.
Software nach Anspruch 17, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt des Durchdrücken einer Dialyseflüssigkeit durch den zweiten Abteil die folgenden Unterschritte umfasst: a. Durchdrücken einer ersten Dialyseflüssigkeit durch den Eingang des zweiten Abteils der benannten Behandlungseinheit, wobei diese erste Dialyseflüssigkeit eine Behandlungskonzentration an vorgegebenen Stoffen aufweist, b. Während des Zeitintervalls T Zunahme oder Abnahme an einer Zeit Ti der Konzentration an mehr als einem der benannten vorgegebenen Stoffe in der Dialyseflüssigkeit zum Durchdrücken durch den Eingang des zweiten Abteils einer zweiten Flüssigkeit, die eine andere Konzentration an den benannten Stoffen als die Konzentration derselben Stoffe im Blut aufweist.
Software nach Anspruch 18, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin dieser Stoff ein Ion ist.
Software nach Anspruch 19, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin diese Stoffe Ione sind.
Software nach Anspruch 19, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) im benannten Blutzugang abhängig von der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentrationen oder -Leitfähigkeit und der benannten zweiten Nachbehandlungseinheits-Konzentrationen oder -Leitfähigkeit berechnet wird.
Software nach Anspruch 17, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin während des benannten Zeitintervalls T die folgenden Unterschritte vorgesehen sind: a. Zuerst Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der normalen Anordnung zur Erhaltung der benannten ersten Konzentration oder ersten Leitfähigkeit (Cn), und dann b. Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung zur Erhaltung der benannten zweiten Konzentration oder Leitfähigkeit (Cr).
Software nach Anspruch 23, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, umfassend den Schritt der Wiederherstellung der normalen Anordnung der arteriellen und venösen Leitungen zum Starten einer Blutbehandlung.
Software nach Anspruch 17, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin während des benannten Zeitintervalls T die folgenden Unterschritte vorgesehen sind: a. Zuerst Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung zur Erhaltung der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder -Leitfähigkeit (Cr), und dann b. Konfiguration der benannten arteriellen und venösen Leitungen nach der normalen Anordnung zur Erhaltung der benannten zweiten Konzentration oder Leitfähigkeit (Cn).
Software nach Anspruch 17, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin ein Schritt vorgesehen ist, bei dem es überprüft wird, ob die arteriellen und venösen Leitungen in der benannten normalen oder umgekehrten Anordnung liegen.
Software nach Anspruch 23, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin nach der Konfiguration der arteriellen und venösen Leitungen nach der umgekehrten Anordnung ein weiterer Schritt vorgesehen ist, bei den es überprüft wird, ob die arteriellen und venösen Leitungen in der benannten normalen oder umgekehrten Anordnung liegen.
Software nach Anspruch 26 oder 27, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt, bei dem es überprüft wird, ob die arteriellen und venösen Lei tungen in der benannten normalen oder umgekehrten Anordnung liegen, die folgenden Schritte umfasst: a. Bestimmung des in-vivo Wertes eines Parameters, der ausgewählt wird aus der Gruppe umfassend: i. aktuelle ionische Dialysance D oder ii. aktuelle Clearance K oder iii. einen Parameter, der proportional zur aktuellen ionischen Dialysance ist oder iv. einen Parameter, der proportional zur aktuellen Clearance ist, b. Vergleich des in-vivo Wertes dieses Parameters mit einem entsprechenden Schwellenwert zum Bestimmen, ob die venösen und arteriellen Leitungen in der benannten normalen oder umgekehrten Anordnung liegen.
Software nach Anspruch 28, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt der Bestimmung des in-vivo wertes des benannte Parameters die folgenden Unterschritte umfasst: a. Durchdrücken einer dritten Dialyseflüssigkeit durch den Eingang des zweiten Abteils der benannten Behandlungseinheit, wobei diese Dialyseflüssigkeit eine Konzentration an mindestens einem Stoff aufweist, dann b. Erhaltung einer dritten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder dritten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff für die dritte Dialyseflüssigkeit, c. mindestens für ein zweites Zeitintervall Zunahme oder Abnahme der Konzentration an dem Stoff in der dritten Dialyseflüssigkeit zum Durchdrücken durch den Eingang des zweiten Abteils einer vierten Flüssigkeit, die eine andere Konzentration an mindestens dem benannten Stoff als die Konzentration desselben Stoffes im Blut aufweist, d. Erhaltung einer vierten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder vierten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff für die vierte Dialyseflüssigkeit, e. Berechnung des in-vivo Wertes des benannten Parameters abhängig von der benannten dritten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder -Leitfähigkeit und der benannten vierten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder – Leitfähigkeit.
Software nach Anspruch 28, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der benannte Schwellenwert ein vorgegebener Wert oder ein berechneter Wert oder ein gemessener Wert ist.
Software nach Anspruch 28, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt der in-vivo Bestimmung des benannten Parameters während des Zeitintervalls T durchgeführt wird.
Software nach Anspruch 28, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin ein weiterer Schritt zur Aussendung eines Alarm Signals vorgesehen ist, wenn aus dem Vergleichschritt sich ergibt, dass die venösen und arteriellen Leitungen in der benannten umgekehrten Anordnung liegen.
Software nach Anspruch 26, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt zur Überprüfung, ob die arteriellen und venösen Leitungen in der benannten normalen oder umgekehrten Anordnung liegen, während des benannten ersten Zeitintervalls T durchgeführt wird.
Software nach Anspruch 17 und Anspruch 33, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Schritt zur Überprüfung, ob die arteriellen und venösen Leitungen in der benannten normalen oder umgekehrten Anordnung liegen, die folgenden Unterschritte umfasst: – Vergleich der benannten ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder ersten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an diesem Stoff in der Dialyseflüssigkeit mit der erhaltenen zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder zweiten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an diesem Stoff in der Dialyseflüssigkeit, – Bestimmung, ob die benannte Leitfähigkeit oder Konzentration nach dem Umschaltschritt zunehmen.
Software nach Anspruch 17, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, weiter umfassend die folgenden Schritte: a. Bestimmung der Ionen-Förderrate (Tr) durch die semipermeable Membran, b. Erhaltung der ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cn; Cr) für die Dialyseflüssigkeit vor der Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen, c. Erhaltung der zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cr; Cn) für die Dialyseflüssigkeit nach der Umschaltung der venösen und arteriellen Leitungen, d. Berechnung der Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang abhängig von den benannten ersten und zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeiten und von der benannten Förderrate.
Software nach Anspruch 18, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) ausgehend von den Werten der Förderrate (Tr), der ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cn), der zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit (Cr), und der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit (Ci) aufwärts von der Behandlungseinheit berechnet wird.
Software nach Anspruch 35 oder 36, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die benannten ersten und zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeiten (Cn, Cr) durch Messung der Leitfähigkeit der Flüssigkeit, der von dem zweiten Abteil der benannten Behandlungseinheit abfließt, erhalten werden.
Software nach irgendeinem der vorherigen Ansprüche, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, weiter umfassend den Schritt, bei dem die Ultrafiltrationsdurchfluss (Quf) erhalten wird.
Software nach Anspruch 36, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (T_r)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) berechnet wird.
Software nach Anspruch 38, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) berechnet wird.
Software nach Anspruch 38, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin Tr ausgehend von den in-vivo gemessenen Werten der Clearance K oder der aktuellen ionischen Dialysance erhalten wird, die erhalten werden, wenn die benannten venösen und arteriellen Leitungen in der normalen Anordnung liegen, wobei die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr), worin Tr die Förderrate ist, wenn die Leitungen in der normalen Anordnung liegen.
Software nach Anspruch 38, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin Tr_r die Ionen-Förderrate durch die semipermeable Membran, die ausgehend von den in-vivo gemessenen Werten der Clearance K oder der aktuellen ionischen Dialysance erhalten wird, die erhalten werden, wenn die benannten venösen und arteriellen Leitungen in der umgekehrten Anordnung liegen, wobei die Flüssigkeitsdurchfluss (Qa) in dem benannten Blutzugang durch die Formel Qa = (Tr – Quf)·(Cr – Ci)/(Cn – Cr) + Tr_r.
Software nach Anspruch 41 oder Anspruch 42, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die in-vivo gemessenen Werte der Clearance K oder der aktuellen ionischen Dialysance D durch die folgenden Schritte erhalten werden: e. Durchdrücken einer dritten Dialyseflüssigkeit durch den zweiten Abteil (13) der benannten Behandlungseinheit, wobei diese Dialyseflüssigkeit eine Konzentration an mindestens einem Stoff aufweist, dann f. Erhaltung einer dritten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder dritten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff für die dritte Dialyseflüssigkeit, g. mindestens für ein zweites Zeitintervall Zunahme oder Abnahme der Konzent ration an dem Stoff in der dritten Dialyseflüssigkeit zum Durchdrücken einer vierten Flüssigkeit durch den Eingang des zweiten Abteils, wobei diese vierte Flüssigkeit eine andere Konzentration an mindestens dem benannten Stoff als die Konzentration desselben Stoffes im Blut aufweist, h. Erhaltung einer vierten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit oder vierten Nachbehandlungseinheits-Konzentration an dem benannten Stoff für die vierte Dialyseflüssigkeit, i. Berechnung des in-vivo Wertes von K oder D abhängig von der benannten dritten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder -Leitfähigkeit und der benannten vierten Nachbehandlungseinheits-Konzentration oder -Leitfähigkeit.
Software nach Anspruch 35 oder 40, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Förderrate (Tr) zu: – bekannten Werten eines besonderen Dialysegeräts, oder – berechneten Werten, oder – gemessener aktueller ionischer Dialysance (D), oder – unter Verwendung einer Vordialyse-Blutprobe zusammen mit der anfänglichen Harnstoffkonzentration in der Dialyseflüssigkeit, oder – gemessener Clearance K des Dialysegeräts, bevorzugt zum Wert von Harnstoff-Clearance, entspricht.
Software nach Anspruch 41 oder 42, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die gemessene Clearance K oder die gemessen ionische Dialysance D in-vivo, während des Zeitintervalls T bestimmte Werte sind.
Software nach Anspruch 45 und Anspruch 18, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die dritte Flüssigkeit zur ersten Flüssigkeit und die vierte Flüssigkeit zur zweiten Flüssigkeit entspricht.
Software nach Anspruch 45 und Anspruch 21, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die dritte Flüssigkeit zur ersten Flüssigkeit und die vierte Flüssigkeit zur zweiten Flüssigkeit entspricht.
Software nach Anspruch 18 oder 19, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin während des benannten Zeitintervalls T die Leitfähigkeit der zweiten Flüssigkeit höher ist als die Leitfähigkeit der ersten Flüssigkeit.
Software nach Anspruch 48, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin während des benannten Zeitintervalls T die Leitfähigkeit der zweiten Flüssigkeit mindestens 1 mS/cm (1 Milli-Siemens/Zentimeter) höher ist als die Leitfähigkeit der ersten Flüssigkeit.
Software nach Anspruch 49, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin während des benannten Zeitintervalls T die Leitfähigkeit der zweiten Flüssigkeit mindestens 2 mS/cm (2 Milli-Siemens/Zentimeter) höher ist als die Leitfähigkeit der ersten Flüssigkeit, wenn die Leitfähigkeit der ersten Flüssigkeit unter oder gleich 15 Ms/cm beträgt.
Software nach irgendeinem der Ansprüche 48, 49, 50, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, umfassend die folgenden Schritte: a. Änderung der Leitfähigkeit in der ersten Flüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit (11) zur Bestimmung der zweiten Flüssigkeit, b. Halten der Leitfähigkeit der zweiten Flüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit (11) wesentlich konstant während des benannten Zeitintervalls T, c. Warten für eine Zeitspanne nach dem Start der Leitfähigkeitsänderung und dann Bestimmung der Zeit T0, wenn eine vorgegebene Änderung der Leitfähigkeit in der Flüssigkeit abwärts von dem Dialysegerät (11) stattfindet, d. Messung einer Vielzahl von ersten Leitfähigkeitswerten der Flüssigkeit abwärts von der Behandlungseinheit (11) nach der Zeit T0, e. Berechnung der ersten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der benannten Flüssigkeit ausgehend von der benannten Vielzahl von Werten, f. Umschaltung der Leitungen von einer der benannten Anordnungen zu der anderen der benannten Anordnungen, g. Messung einer Vielzahl von zweiten Leitfähigkeitswerten der Flüssigkeit abwärts von der Behandlungseinheit (11) nach der Zeitumschaltung, h. Berechnung der zweiten Nachbehandlungseinheits-Leitfähigkeit der benannten Flüssigkeit ausgehend von der benannten Vielzahl von Werten.
Software nach Anspruch 51, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin ein anderer Schritt vorgesehen ist, bei dem die Leitfähigkeit in der zweiten Flüssigkeit aufwärts von der Behandlungseinheit (11) geändert wird.
Software nach Anspruch 51, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Messung der ersten Werte nach einer Zeitspanne von der Zeit T0 durchgeführt wird.
Software nach Anspruch 53, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin der Zeitpunkt T_rev, an dem die Umschaltung stattfindet, bestimmt wird, wobei die Messung der zweiten Werten nach einer Zeitspanne von dem Zeitpunkt T_rev durchgeführt wird.
Software nach Anspruch 54, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Vielzahl von zweiten Werten der Konzentration oder Leitfähigkeit nach dem Umschaltschritt kontinuierlich oder intermittierend gemessen wird, und die Konzentration oder Leitfähigkeit (Cr) an dem Umschaltzeitpunkt T_rev wird durch Extrapolation der gemessenen Werte zum Zeitpunkt (T_rev) der Umschaltung bestimmt.
Software nach irgendeinem der Ansprüche 17 bis zum vorherigen Anspruch, wobei dieses Software, wenn es an dieser Steuereinheit (85) ausgeführt wird, sie ermöglicht, das benannte Verfahren durchzuführen, worin die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit durch Änderung der Konzentration an Natriumchlorid oder durch Änderung der Konzentration an allen A-konzentrierten Elektrolyten zusammen, oder durch Änderung der Konzentration an allen Elektrolyten in der Dialyseflüssigkeit eingestellt wird.
Softwareprodukt nach irgendeinem der Ansprüche 17 bis 56, worin es auf einem magnetischen oder optischen Datenträger gespeichert ist.
Softwareprodukt nach irgendeinem der Ansprüche 17 bis 56, worin es in dem Speicher eines Computers gespeichert ist.
Softwareprodukt nach irgendeinem der Ansprüche 17 bis 56, oder 57, oder 58, worin es auf einem Nur-Lese-Speicher gespeichert ist.
Softwareprodukt nach irgendeinem der Ansprüche 17 bis 56, worin es in einem Computer mit einem Abstand von der Blutbehandlungseinrichtung gespeichert ist und an einem elektrischen oder elektromagnetischen Signal übertragen werden kann.