DE69901843T2 - Eine oder mehrere komponente des perlmuttes einschliesslich bio-aragonit enthaltendes homeopathisches arzneimittel - Google Patents
Eine oder mehrere komponente des perlmuttes einschliesslich bio-aragonit enthaltendes homeopathisches arzneimittelInfo
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Description
- Die Erfindung betrifft ein homöopathisches Arzneimittel, das ein oder mehrere Bestandteile von Perlmutter, darunter Bio-Aragonit, enthält. Sie betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung dieses Arzneimittels.
- Im Sinne der Erfindung versteht man unter "homöopathisches Arzneimittel" ein Arzneimittel, das, verglichen mit den in der Allopathie verabreichten Dosen, in niedrigen Dosen verabreicht wird, d. h. in einer Mindestverdünnung der Muttertinktur von 1D (ein Zehntel).
- Perlmutter oder Konchiferen-Aragonit ist eine mineralisierte biogene Formation, die im wesentlichen aus einem Mineralanteil, der aus in Aragonitform kristallisiertem Calciumcarbonat besteht, und im wesentlichen einer organischen Matrix aus fasrigen und nicht-fasrigen Substanzen besteht, der etwa 1 bis 2% der Gesamtmasse darstellt. Perlmutter kann aus Schalen von Perlmutter-Weichtieren erhalten werden, insbesondere von gewissen Austern, wie z. B. Pinctada maxima, deren innerste Schicht es bildet.
- Aus der Schrift FR 2 742 661 ist eine Verwendung von Perlmutter enthaltenden Zusammensetzungen zur Herstellung eines pharmazeutischen oder kosmetischen Präparats bekannt, das dafür bestimmt ist, die Synthese von neuen Zytokeratinen zu gewährleisten.
- Ferner sind die Eigenschaften der Austernschale bei der Calciumanreicherung und die sehr gute intestinale Absorption von Austernschalenelektrolysaten - verglichen mit der des Calciumcarbonats - bekannt (Takuo Fujita et al., Intestinal absorption of oyster shell electrolysate, Bone and Mineral, 4, S. 321-327 (1988).
- Es wurde, genauer gesagt, nachgewiesen, daß die orale Absorption von im Vakuum ("in vacuo") erhitzten Austernschalen beim Menschen die Erhöhung der mineralischen Knochendichte der Wirbelsäule auf viel stärkere Weise als ein Präparat auf Calciumcarbonatbasis gestattet (Takuo Fujita et al., Heated Oyster Shell - Seaweed Calcium (AAA Ca) on Osteoporesis, Calcif. Issue Int. 58: 226-230 (1996)).
- In der Schrift FR 2 743 075 wird ihrerseits ein Verfahren zur Herstellung von biologisch aktiven Substanzen aus Perlmutter beschrieben, das im wesentlichen dadurch gekennzeichnet ist, daß man aus Perlmutterpulver eine wasserlösliche Fraktion extrahiert.
- Schließlich kennt man die homöopathischen Arzneispezialitäten CALCAREA OSTREICA und CALCAREA CARBONICA OSTREARUM, beide auf Austernkalkbasis.
- Es wurden also bereits Austerschalen und gewisse Perlmutterextrakte für therapeutische Verwendungen vorgeschlagen; aber dieser Stand der Technik betrifft pharmazeutische Zusammensetzungen, die in allopathischer Dosis verwendet werden.
- Es wurde noch nie vorgeschlagen, Bio-Aragonit von Perlmutter aus Weichtieren wie der Auster Pinctada Maxima, zu verwenden, in dem das Calciumcarbonat in orthorhombischer Form vorliegt.
- Die Anmelderin hat festgestellt, daß dieser Bio-Aragonit von Perlmutter große Vorteile für die Therapie bietet, und zwar insbesondere bei der Schmerzbehandlung und ganz besonders bei der Behandlung von Schmerzen, die durch pathologische Veränderungen oder Verletzungen von Knochen verursacht werden.
- Gegenstand der Erfindung ist deshalb ein homöopathisches Arzneimittel, das dadurch gekennzeichnet ist, daß es mindestens einen Bestandteil von Perlmutter, den biokompatiblen Bio-Aragonit von Perlmutter, in einer Mindestverdünnung von 1D enthält. Dieses Arzneimittel wird vorzugsweise für die Behandlung von Knochenschmerzen und insbesondere von Schmerzen verwendet, die mit Knochenerkrankungen verbunden sind, die auf eine pathologische Veränderung, auf Östrogenmangel der Prä- und Postmenopause, auf das Altern, auf Krebs oder auf Verletzungen, auf Knorpelerkrankungen, insbesondere Arthrose, zurückzuführen sind.
- Man verwendet also Bio-Aragonit von Perlmutter, d. h. Perlmutter mit seinem mineralischen und gleichzeitig mit seinem organischen Anteil vorzugsweise in mikronisierter Form. Der Bio-Aragonit wird durch Hemmung des immunogensten Teils der organischen Substanz des Bio-Aragonits biokompatibel gemacht, um nur den Teil der mit dem Mineral kombinierten organischen Substanz, der eine positive Wirkung haben kann, bioaktiv zu halten.
- Es wurden Versuche bei Patienten mit arthrotischen Schmerzen durchgeführt (Wirbelsäulenarthritis, diffuse Arthritis, posttraumatische Arthritis). Über einen Zeitraum von 60 Tagen wurden diesen Patienten auf nasalem Weg ein homöopathisches Arzneimittel auf der Basis von biokompatiblem Bio- Aragonit von Perlmutter in einer Verdünnung von 3 D, d. h. drei aufeinanderfolgenden Verdünnungen auf ein Zehntel, in einer Menge von einer Dosis zweimal wöchentlich verabreicht.
- Dann wurden auf einer Schmerzskala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) die Entwicklung der Schmerzen zwischen den Tagen T0, T30 und T60 gemessen.
- Die Ergebnisse sind in der nachstehenden Tabelle 1 angeführt, die die Schmerzmessung bei 13 Patienten an den Tagen T0, T30 und T60 und den Schmerzteilungsfaktor zwischen T0 und T60 enthält: TABELLE 1
- Diese Ergebnisse zeigen also einen mittleren Schmerzteilungsfaktor zwischen T0 und T60 von 2,86.
- Nur 3 von 13 Patienten weisen einen Schmerzteilungsfaktor zwischen T0 und T60 unter 2 auf.
- Diese Ergebnisse belegen also die Wirksamkeit solcher homöopathischen Zusammensetzungen.
- Gegenstand der Erfindung ist ferner ein Verfahren zur Herstellung eines homöopathischen Arzneimittels, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man eine Verdünnung und/oder eine Suspendierung des oder der gewählten Bestandteile des Perlmutter mit einem pharmazeutisch verträglichen Träger vornimmt, der insbesondere aus einem Träger oder aus einem Lösungsmittel bestehen kann, und daß man die auf diese Weise erhaltene verdünnte Mischung in eine Form bringt.
- Diese Verdünnung wird nach herkömmlichen Techniken und gemäß den in der homöopathischen Industrie verwendeten Qualitätsnormen hergestellt. Die homöopathischen Arzneimittel werden dann in Abhängigkeit von der gewünschten Art der Verabreichung, die oral, perlingual, nasal oder durch Injektion vorgenommen werden kann, in einer galenischen Form aufgemacht und verpackt.
- Die Arzneimittel haben allgemein einen Verdünnunsgrad von 1D bis 100K (Korsakoff).
- Dieser Verdünnungsgrad liegt vorzugsweise zwischen 1D und 30C (Muttertinktur 30mal nacheinander auf ein Hundertstel verdünnt) und noch bevorzugter zwischen 1D und 1C.
- Die folgenden Beispiele dienen zur Veranschaulichung der Erfindung, ohne diese zu begrenzen.
- Der benutzte Träger ist Saccharose und das biokompatible Bio-Aragonit besitzt eine Korngröße von 50 bis 150 Mikron. Man verdünnt 1 Gramm Bio-Aragonit auf 100 Gramm Saccharose, man granuliert durch feuchte Granulation, dann siebt man und erhält auf diese Weise ein Granulat zur perlingualen Verabreichung.
- Im Laminarströmungsabzug wiegt man 1 Gramm biokompatiblen Bio-Aragonit ab, den man mit 1 Liter sterilem physiologischem Serum mischt, das in einem Behälter enthalten ist, der im letzten Moment geöffnet wird.
- Dann schließt man den Behälter und schüttelt das Ganze 20 Mal.
- Man entnimmt weiterhin im Laminarströmungsabzug mit Hilfe einer sterilen Spritze 10 ml dieser Mutterlösung, die man über die Gummikapsel in eine sterile Flasche mit einem Liter physiologischem Serum injiziert.
- In derselben Flasche, gibt man mit derselben Nadel, die im Gummi belassen wurde, und mit einer anderen Spritze 1 ml Benzododecinium auf 1 Liter Präparat zu.
- Man erhält auf diese Weise eine Lösung von 2D. Diese Lösung wird dann in eine Sprayflasche eingeführt, die sich für die pernasale Verabreichung eignet.
Claims (9)
1. Homöopathisches Arzneimittel, dadurch gekennzeichnet,
dass es Bio-Aragonit von Perlmutter, das durch Hemmung des
am stärksten immunogenen Teils der organischen Substanz
biokompatibel gemacht wurde, in einer Mindestverdünnung von
1 Zehntel enthält.
2. Homöopathisches Arzneimittel nach Anspruch 1 in einer
galenischen Form für die orale Verabreichung.
3. Homöopathisches Arzneimittel nach einem der Ansprüche 1
oder 2 in einer galenischen Form für die perlinguale
Verabreichung.
4. Homöopathisches Arzneimittel nach Anspruch 1 in einer
galenischen Form für die parenterale Verabreichung.
5. Homöopathisches Arzneimittel nach Anspruch 1 in einer
galenischen Form für die nasale Verabreichung, insbesondere
in Form von Spray.
6. Verfahren zur Herstellung eines homöopathischen
Arzneimittels nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, dass es darin besteht, dass man das biokompatible
Bio-Aragonit von Perlmutter mit einem pharmazeutisch
verträglichen Träger verdünnt und/oder in Suspension bringt,
der insbesondere aus einem Verdünnungsmittel oder einem
Lösungsmittel
bestehen kann, und die auf diese Weise
erhaltene verdünnte Mischung in eine Form bringt.
7. Verfahren zur Herstellung eines homöopathischen
Arzneimittels nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass
biokompatibler Bio-Aragonit in Pulverform mit einer Korngröße
zwischen 50 und 150 Mikron verwendet wird.
8. Verwendung von biokompatiblem Bio-Aragonit von
Perlmutter für die Herstellung eines homöopathischen Arzneimittels
für die Schmerztherapie.
9. Verwendung von biokompatiblem Bio-Aragonit von
Perlmutter für die Herstellung eines homöopathischen Arzneimittels
für die Behandlung von Knochenschmerzen, die insbesondere
mit Knochenerkrankungen infolge von pathologischen
Veränderungen, infolge von Östrogenmangel der Prä- und
Postmenopause, Altern, Krebs oder Verletzungen - infolge von
Knorpelerkrankungen, insbesondere Arthrose, verbunden sind.
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