DK141716B - Separator til separering af en to-fase væske i en og samme beholder, navnlig separering af blod i serum eller plasma og blodlegemer. - Google Patents

Description

Cj^3> (11) EREMLÆGG ELSESSKRIFT 141716 B 01 D 33/00 HAMMADI/ (5U *nt- Cl.3 A 61 B 5/14 DANMARK G 01 H 33/16 §(21) Ansøgning nr. 6l45/7^ (22) Indlever* den 26. HOV. 197^ (23) Løbedag 26. nOV. 1 97^ (44) Ansøgningen fremlagt eg _ ^ ,.Qn ftwlæggeteesskrfftet offentliggjort den 2* jun. 19o0 DIREKTORATET FOR _ x_ ^ PATENT-OG VAREMÆRKEVÆSENET (30) Prioritet begæret fra den

27. nov. 1975a 7516050, SE

(71) BENGT ERIK AHLSTRMD, Hlldingavaegen 6j, Djursholm, SE: RUNE HENRY CARLSSON, Torpa Saeteri, Sjuntorp, SE.

(72) Opfinder: Samme.

(74) Fuldmeagtig under sagens behandling:

Ingeniørfirmaet Budde, Schou & Co._ .

(64) Separator til separering af en to-fase væske i en og samme beholder, navnlig separering af blod i serum eller plasma og blodlegemer.

•t,·· ...

Fra USA patentskrift nr. 3.508.653 kendes der en separator til separering af blod i en let og en tung fase. Apparatet indbefatter et stift rør eller reagensglas til modtagelse af en blodprøve, og i røret findes der et eftergiveligt ventilstempel, der er i tættende kontakt med røret. Stempelet er indrettet til ved kraftpåvirkning at blive bevæget nedefter gennem den lette fase, og det tillader den lette fase at stige op omkring stempelet. Når stempelet når det sted, hvor det skal være i tættende forbindelse, ophører kraftpåvirkningen, og stempelet og rørets indervæg er i tættende forbindelse med hinanden.

En af ulemperne ved dette apparat er, at stempelet for at kunne tillade en tilfredsstillende opstigning af den lette fase ikke al- 2 141716 tid danner en tilstrækkelig tæt forbindelse med rørets indervæg på tætningsstedet. En anden ulempe er, at fibrintråde og knuste blodlegemer kan føres med af den opstigende lette fase forbi stempelet og således give problemer eller fejl ved analyserne.

En anden separator er omtalt i USA patentskrift nr.

3.512.940. Dette apparat indbefatter et stempel, der er udformet som et hult dykkerstempel. Stempelet har en porøs bund, der tjener som filter.

En væsentlig ulempe ved sådanne og lignende filtre er, at de, selv om de på effektiv måde kan separere blodets lette fase fra dets tunge fase, alt efter som tiden går, aldrig helt kan hindre forurening af serum eller plasma med forskellige bestanddele af den tunge fase.

Endvidere er filteret i mange tilfælde et individuelt legeme, der danner en del af stempelet og således skal indsættes i stempelet eller fastgøres dertil, hvilket kræver tid og medfører omkostninger.

Ved opfindelsen er der tilvejebragt en separator til fuldstændig separering af væsker såsom blod i en let og en tung fase i en rørformet beholder eller et reagensglas til modtagelse af en væskeprøve, idet separatoren indbefatter et skålformet stempel med lukket bund og en gennemtrængelig sidevæg. Stempelet har i aksial afstand fra hinanden anbragte, radialt udragende tætningsflanger, der er udformet til tættende forbindelse med reagensglassets indervæg. Den nederste flange er bøjelig for at tillade den lette fase i at passere forbi flangen ved stempelets nedadgående bevægelse gennem den lette fase, medens passage af den tunge fase hindres.

Stempelets sidevæg har fortrinsvis i aksial retning lange, smalle slidser, der udvider sig radialt indefter, og som kan dækkes af en udvendig rundtgående ubrudt ring, der omgiver stempelets sidevæg omtrent midt mellem flangerne.

Ifølge opfindelsen kan der på stempelet være anbragt en aftagelig skubber for at bevæge stempelet ned i røret.

Det skålformede stempel er fortrinsvis udformet som den nederste del af et foroven åbent rør, hvis yderdiameter er noget mindre end reagensglassets indvendige diameter, og røret kan om ønsket være udformet med udvendige styreorganer til rørets styring langs reagensglassets inderside. Røret kan også være udformet med organer til begrænsning af dets indføring i reagensglasset.

141716 3

Opfindelsen forklares i det følgende nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser et delvis aksialt længdesnit gennem en udførelsesform for en separator ifølge opfindelsen, fig. 2 et delvis aksialt længdesnit gennem en anden udførel-sesform for separatoren ifølge opfindelsen, fig. 3 i større målestok et delvis aksialt længdesnit gennem den nederste del af den i fig. 2 viste separator, og fig. 4 et tværsnit af den nederste del af det i fig. 3 viste stempel efter linien IV-IV i fig. 3.

Den i fig. 1 viste separator indbefatter et reagensglas 10 til modtagelse af en blodprøve samt et deri anbragt separeringsaggregat 11. Reagensglasset 10 er af éngangstypen med ensartet indvendig diameter helt ned til dets bund.

Aggregatet 11 består af et tættende og filtrerende skålformet stempel 12, der forneden har en tætnings- og filterflange 13, foroven en tætningsflange 14 samt en i hovedsagen cylindrisk gennemtrængelig væg 15 mellem flangerne. Stempelet 12 har en lukket og tæt bund 13A, fra hvilken flangen 13 rager radialt udefter og omslutter bunden 13A ubrudt ved dennes omkreds. Flangen 13 er meget tynd, ca. 0,1 mm, og flangen 13's yderdiameter er noget større end reagensglasset 10's inderdiameter, så at flangen 13 og glasset 10 danner en tæt forbindelse. Derfor skal flangen ligesom resten af det skålformede stempel, af hvilke flangen er en integrerende del, bestå af et egnet fleksibelt materiale såsom "Nylon".

Formen af stempelets øverste tætningsflange 14, der omslutter stempelets øverste del, svarer fortrinsvis til flangen 13's form og behøver af den grund ikke nogen nærmere omtale. Flangen 14 kan imidlertid være noget stivere og mindre fleksibel end flangen 13.

Ved den i fig. 1 viste separator samles en blodprøve i reagensglasset 10 og prøven stilles hen, hvorved der sker en begyndende separering af faserne. Derefter anbringes glasset i en centrifuge, der centrifugerer prøven i dens to faser, dvs. forneden i reagensglasset den tunge fase 17 bestående af blodlegemerne og fibrintrådene, og oven på den tunge fase den lette fase 18 i form af serum. Hvis blodplasma skal isoleres, må der tilføjes et antikoaguleringsmiddel for at hindre blodet I at klumpe sammen. I så fald kan blodet centrifugeres med det samme, uden at bli-' ve stillet hen til en første separering. I dette tilfælde består den lette fase i glassets top af blodplasma.

4 141716

Efter centrifugeringen eller samtidig hermed bevæges stempelet 12 ned gennem reagensglasset 10 til en stilling mellem den tunge fase 17 og den lette fase 18 for at isolere dem permanent fra hinanden. Stempelet 12 kan bevæges nedefter enten på grund af tyngdekraften under kontrol af centrifugens omdrejningshastighed, eller stempelet kan skubbes ned ved hjælp af en aftagelig pind 19, se fig. 1, som derefter kastes bort.

Under stempelet 12's nedadgående bevægelse skraber flangen 13 fibrintråde og eventuelt knuste blodlegemer ned fra reagensglasset 10's indervæg og fører materialet ned i reagensglasset 10's nederste del. Samtidig deformeres flangen 13 så meget, at den lette fase 18 kan slippe forbi flangen 13 og ind i det cirkulære rum omkring væggen 15 og derfra gennem slidser 16 i stempelet 12 op over stempelet. Den væske, som har passeret flangen, 13 hindres effektivt i af strømme uden om stempelet ved hjælp af den øverste flange 14, der er i tæt anlæg mod reagensglasset 10's indervæg. Også den øverste flange 14 vil, når stempelet bevæges nedefter, skrabe langs reagensglasset 10's indervæg for yderligere at rense indervæggen for mulige rester, som flangen 13 kan have efterladt.

Slidserne 16 er så smalle, at de effektivt hindrer de fibrintråde og blodlegemer, som kan have passeret forbi flangen 13, i at blive ført med af den lette fase og op i den øverste del af reagensglasset 10.

Så snart som den nedadgående bevægelse af stempelet 12 er hørt op, er der tilvejebragt en effektiv adskillelse af de to faser, for det første på grund af den lukkede bund med sin flange 13, som skiller den tunge fase 17 fra væsken i rummet omkring væggen 15, og for det andet på grund af filtrervæggen 15 og flangen 14, der skiller den lette fase 18 fra den ringe mængde væske omkring væggen 15. Det fremgår, at den lette fase 18 bliver filtreret to gange, første gang når den passerer flangen 13, og anden gang når den passerer gennem væggen 15.

Den i fig. 2-4 viste separator ligner stærkt den i fig. 1 viste, men med den undtagelse, at det skålformede stempel 12 er udformet som en integrerende del af røret 20, der har en lidt mindre udvendig diameter end reagensglasset 10's indvendige diameter.

Også ved denne udførelsesform er den hovedsagelig cylindriske væg 15 mellem flangerne 13 og 14 gennemtrængelig, idet den som vist har et antal i aksial retning lange, gennemgående, meget smalle slidser 16.

Set i snit gennem det skålformede stempel, fig. 4, har slidserne i tværsnit i det væsentlige trekantform med en meget smal indgangsåbning 16A

5 141716 for det tilstrømmende serum eller plasma, og slidserne udvider sig radialt indefter dels for at hindre sammenklumpning, og dels - hvad der nok er det vigtigste - for nemt at kunne fjerne det redskab, som anvendes ved fremstillingen af stempelets indvendige form. Af denne sidstnævnte grund bør stempelet 12's inderside helst have let konisk form i aksial-retningen.

Ved udførelsesformen ifølge fig. 2-4 er stempelet foroven forbundet med et i ét stykke med stempelet udformet rør 20 til modtagelse af en blodprøve, og rørets udvendige diameter er noget mindre end reagensglasset 10's indvendige diameter. Foroven er røret 20 åbent, og det kan på sin udvendige side være forsynet med én eller flere rundtgående flanger 21 til styring af røret, når dette bevæges ned i reagensglasset 10, eller røret 20 kan have aksiale ribber til samme formål. Røret 20 kan endvidere være udformet med én eller flere anlægsflader, såsom en ringflange 22, som kan komme til anlæg mod reagensglasset 10's øverste rand for at hindre, at røret 20 kommer lemgere ned end til den forud-fastlagte dybde. Røret 20 er foroven forsynet med en hætte 23, som fortrinsvis er udformet således, at den let kan gennemstikkes af en nål til fjernelse af den ønskede mængde af den lette fase til analytiske undersøgelser.

Som det fremgår af fig. 3 og 4, er ribberne 24 mellem de smalle slidser 16 forholdsvis snævre. Det kan derfor være hensigtsmæssigt at udforme i det mindste én rundtgående ubrudt ring 25 på væggen 15 midt mellem ribberne 24's ender for at hindre udbøjning af ribberne, hvorved filtreringen gennem sidevæggen 15 ville blive virkningsløs.