DK154806B - Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf - Google Patents

Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf Download PDF

Info

Publication number
DK154806B
DK154806B DK616986A DK616986A DK154806B DK 154806 B DK154806 B DK 154806B DK 616986 A DK616986 A DK 616986A DK 616986 A DK616986 A DK 616986A DK 154806 B DK154806 B DK 154806B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
active substance
wound
dressing
discontinuous phase
incorporated
Prior art date
Application number
DK616986A
Other languages
English (en)
Other versions
DK154806C (da
DK616986A (da
DK616986D0 (da
Inventor
Peter Samuelsen
Original Assignee
Coloplast As
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Coloplast As filed Critical Coloplast As
Priority to DK616986A priority Critical patent/DK154806C/da
Publication of DK616986D0 publication Critical patent/DK616986D0/da
Priority to ES87311209T priority patent/ES2039253T3/es
Priority to EP19870311209 priority patent/EP0272149B1/en
Priority to DE8787311209T priority patent/DE3777354D1/de
Publication of DK616986A publication Critical patent/DK616986A/da
Publication of DK154806B publication Critical patent/DK154806B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK154806C publication Critical patent/DK154806C/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/001Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L24/0015Medicaments; Biocides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/58Adhesives
    • A61L15/585Mixtures of macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/001Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L24/0021Plasticisers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/001Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L24/0031Hydrogels or hydrocolloids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/41Anti-inflammatory agents, e.g. NSAIDs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/45Mixtures of two or more drugs, e.g. synergistic mixtures

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Description

DK 154806 B
Den foreliggende opfindelse angår et sårplejemid-del indeholdende et aktivt stof til fremme af sårbehandlingen og i form af en bandage, eventuelt udformet så den tillige kan bidrage til at tætne omkring eller fastholde 5 inkontinens- eller stomiudstyr, dræn og/eller organer til opsamling af sårsekreter, og af den art der i hovedsagen består af (a) et klæbemateriale bestående af (i) en kontinuerlig fase indeholdende et klæbemiddel og fx opbygget af en elastomer, en blødgører for elastomerer, en klæbe-10 evnefremmende harpiks og eventuelt et oliebaseret strækkemiddel samt en antioxidant, og (ii) en deri dispergeret diskontinuerlig fase bestående af en eller flere vandopløselige eller vandkvældbare hydrokolloider, stivelseseller cellulosederivater eller hydrofile polymerer, og 15 (b) en ikke-klæbende vandtæt film eller andet vandtæt ma teriale anbragt på den side af bandagen, der ikke er beregnet til at vende mod patientens sår.
Der kendes forskellige bandager eller hudplader af denne art. En udformning er kendt fra DK patentskrift nr.
20 147.035 svarende til US patentskrift nr. 4.367.732. Ifølge denne kendte teknik er selve klæbematerialet en polymer eller copolymer af cyklopentadien, dicyklopentadien, a-pinen og/eller ø-pinen og elastomeren en styren-olefin-styren blokcopolymer. Der er en blødgører for dennes sty-25 renblokke til stede, der sænker glasovergangstemperaturen for dem, og den vandtætte film er elastisk. I den foreliggende sammenhæng behøver filmen ikke at være elastisk, og blødgøringsmidlet behøver ikke at være til stede. Desuden kan i forbindelse med opfindelsen andre elastomerer komme 30 på tale, fx ætylen-propylen blokcopolymerer (DK patentskrift nr. 147.034 svarende til US patentskrift nr.
4.231.369), naturkautsjuk og syntetiske harpikser af lignende karakter som naturkautsjuk samt silikonegummier. Som klæbeharpiks i sådanne bandager anvendes hyppigt polyiso-35 butylen, fx i US patentskrift nr. 3.339.546, hvor bandagen på den ene side er forsynet med et vanduopløseligt viskost gummiagtigt elastisk bindemiddel, typisk polyisobutylen, 2
DK 154806B
i blanding med et vandopløseligt eller vandkvældbart hy-drokolloid. Der er dog her tale om en simpel blanding af de to komponenter, ikke om-en dispersion af sidstnævnte i førstnævnte.
5 I DK 147.035/US 4.367.732 oplyses det at der i den kontinuerlige fase eller som yderligere dispers fase kan indgå additiver med forskellige hudvenlige og/eller terapeutiske formål, fx pH-kontrolleringssystemer, bakterio-cider, fungicider eller proteinstoffer som kollagen, der 10 kan medvirke til hurtig sårheling.
Pra DK paténtskrift nr. 109.225 kendes et forbindsmateriale som består af en vanduopløselig film til hvis ene side der er fastgjort en blanding af et vandopløseligt hydrofilt kolloid og et viskost bindemiddel. I blandingen 15 kan der være inkorporeret eller på dens overflade påført et lægemiddel, fx et antibiotikum, et anæstetikum eller et antiinflammatorisk middel. Der er således tale om en, simpel blanding af komponenterne hvor det eventuelle lægemiddel er inkorporeret i den klæbende matrix sammen 20 med hydrokolloidet og uden at have nogen særlig relation til det.
Fra US patentskrift ur. 4.307.717 kendes der en bandage bestående af en bagklædning af fx plastmateriale og en dertil fastgjort matrix med klæbeegenskaber og inde-25 holdende en fast fase af fx polyacrylamid eller et polyacry-lat og en flydende fase bestående af en opløsning eller emulsion af kulhydrat og/eller protein; matrixen indeholder et medikament, der ifølge beskrivelsen er molekulært dispergeret deri. Det fremgår også at det er den faste del 30 af matrixen, medikamentet er dispergeret i, og at formålet med at anvende en hydrofil matrix er at muliggøre at den kan steriliseres.
Fra EP patentansøgning nr. 55.023 kendes der en klæbemiddelblanding der indeholder et antiseptikum ud-35 valgt blandt iodoforer, fenoliske forbindelser, kviksølvholdige forbindelser, nitrofurazon og klorhexidin. Klæbe-middelblandingen indeholder 30-60 vægt% naturlig eller syn-
DK 154806 B
3 tetisk viskos gummiagtig substans og 30-65 vægt% vandopløselige eller vandkvasldbare hydrokolloider. Skriftet oplyser at kompositionen fremstilles ved blanding af hydro-kolloidet og de antiseptiske materialer, hvorpå den visko-5 se substans tilsættes og sammenblandingen fortsætter indtil der er dannet en homogen, dejagtig masse. Det må betyde at materialerne æltes indtil der er opnået en jævn dispersion af hydrokollidet og jævn dispersion eller opløsning af antiseptiket i det viskose materiale, typisk poly-10 isobutylen, idet hydrokolloidet er inkompatibelt med poly-isobutylen. Det oplyses desuden at den pågældende opfindelse beror på den opdagelse at man ved inkorporering af et antiseptikum eller germicidt middel nedsætter potentialet for bakterievækst uden at indgribe i bandagens helingskva-15 liteter. Formålet synes således navnlig at være at beskytte klæbemiddelkompositionen selv, og det formål understøttes af den beskrevne fremstillingsmåde, idet antiseptiket vil blive afgivet meget langsomt til hud eller sår og formentlig med jævn hastighed.
20 Det skal endelig nævnes at der fra DK patentansøg ning nr. 1757/83 kendes en okklusiv forbinding og granuler til behandling af sår. Forbindingen består af et første klæbelag indrettet til at virke med den væske der strømmer ud fra såret og danner en væsketæt vedhæftning til den raske hud 25 omkring såret; et andet klæbelag der danner en aggressiv binding ved sammenpresning med det første; et lag skumstof med halvåbne celler, støbt på det andet klæbelag, og et dæklag af fx polymerfilm. Det første klæbelag er sammensat af trykfølsomme klæbemidler fx af lignende arter som 30 de forannævnte (polyisobutylen, naturgummi, silikonegummi, akrylnitrilgummi er nævnt), eventuelt en eller flere ter-moplastiske elastomerer (butylgummi, polyisobutylener med middelmolvægt, copolymerer deraf med isopren og styren-olefin-styren copolymerer er nævnt) samt 10-65 vægt% vand-35 dispergerbare hydrokolloider. Det første klæbelag fremstilles ved fremstilling af en homogen dispersion af det trykfølsomme klæbemateriale og den eller de termoplastiske
DK 154806B
elastomerer og derefter indblanding af hydrokolloiderne indtil der er dannet en homogen dej. Denne kan tillige indeholde små mængder antioxidant, deodorant, duftgivende midler og farmakologisk aktive bestanddele, fx antibiotika, 5 antiseptika og antiinflammatoriske midler. Det fremgår af den i skriftet beskrevne fremstillingsmåde at finstrukturen af det første klæbelag må være af samme karakter som nævnt ovenfor’i forbindelse med EP'55023, og at eventuelt tilstedeværende farmaceutikum eller antiseptikum må afgi-10 ves langsomt, da det ikke er opløst eller dispergeret direkte i et hydrokolloid.
Denne kendte- forbinding kan ifølge skriftet· kombineres med et særskilt granulat, hvis granuler anbringes direkte på såret (specielt hvis det er stærkt væskende) 15 og dækkes med og fastholdes af den okklusive forbinding.
Disse granuler har en størrelse på 0,4-2 mm og består af et eller flere vanddispergerbare hydrokolloider samt eventuelt indtil 50 vægt% vandkvældbare kohæsionsforstærkende midler og/eller hydratiserbare polymerer. Granulatet kan 20 også indeholde aktive stoffer såsom antioxidant, deodorant, parfume eller farmakologisk aktive stoffer såsom antiseptika, antibiotika eller antiinflammatoriske midler.
Det fremgår således at eventuelle aktive stoffer i bandager ifølge kendt teknik er til stede i en fast ma-25 trix og afgives fra denne direkte til huden og det sår, bandagen dækker. Denne afgivelse må formodes at ske med stort set konstant hastighed eller med en med tiden· noget aftagende hastighed på grund af at de dele af matrixen, der er nærmest huden og såret, efterhånden tømmes for aktivt 30 stof.
Kun i tilfælde af anvendelse af det i DK patentansøgning nr. 1757/83 omtalte granulat er der en direkte tilknytning mellem hydrokolloidpartikler og aktivt, specielt farmakologisk virksomt stof, og granulatet er beregnet til 35 brug ved behandling af ulcera hvorfra der udstrømmer store mængder exsudat, idet det pakkes på såret inden den okklusive forbinding påsættes. Granulatet oplyses at vekselvir- 5
DK 154806B
ke med sårexsudatet og derved danne en gellignende masse som hindrer udsivning gennem forbindingen. Granulatet kan fjernes ved skylning med saltvand, og efterhånden som sårhelingen skrider frem anvendes forbindingen uden granulat.
5 Anvendelse af et sådant særskilt granulat er besværlig og tidsrøvende for plejepersonalet; og hvis forbindingen først er påsat uden granulat og såret derpå begynder at væske, må forbindingen tages af, granulat anbringes og en ny forbinding påsættes. Hvis det aktive stof ikke indgår i granulerne, men er pudret på dem, 10 vil det let fraskilles under lagring.
Der er mange tilfælde hvor den kontinuerlige, eventuelt noget aftagende afgivelse af aktivt stof fra en bandagematrix til et sår er hensigtsmæssig, og i så fald kan den ovenfor diskuterede kendte teknik under ét anses 15 for tilfredsstillende.
I andre tilfælde er det derimod ønskeligt at afgivelse til. såret af det aktive stof sker i afhængighed af i hvor høj grad såret er væskende, altså af den fugtmængde såret afgiver pr. tidsenhed. Det gælder i særlig grad når 20 det aktive stof er et antiseptikum, idet antiseptika virker hæmmende på sårheling, hvorfor det er betydningsfuldt at de først frigives når der er behov for dem; deres betydning er nemlig størst under fugtige forhold eftersom fugtige omgivelser giver bakterievækst de bedste vilkår.
25 I overensstemmelse hermed er bandagen ifølge op findelsen, der er af den indledningsvis angivne art, ejendommelig ved at det aktive stof er inkorporeret i den diskontinuerlige fase af hydrokolloider, hydrofile stivelses- eller cellulosederivater eller hydrofile polymerer.
30 De aktive stoffer har lav diffusionshastighed i hy- drokolloidet eller andre anvendte hydrofile stoffer som nævnt, og det medfører at de ikke frigives til såret eller kun frigives dertil i ringe grad når såret er tørt. Begynder såret at væske, vil den diskontinuerlige fase af hydro-35 kolloidet eller andet hydrofilt materiale derimod kvælde eller endog blive opløst og det aktive stof derfor blive frigivet til såret, hvor det vil udøve sin normale funktion. Der er altså en slags automatisk styring af fri- 6
DK 154806B
giveisen af det aktive stof netop i afhængighed af den omstændighed, der gør frigivelsen·.- ønskelig.
Den hyppigste situation vil være at såret er mest væskende i begyndelsen og bliver mindre og mindre væskende 5 efterhånden som helingen skrider frem. I det tilfælde indtræder virkningen af det aktive stof i den diskontinuerlige fase straks, dvs. højst nogle få minutter efter bandagens anbringelse, og man undgår den tidsrøvende proces først at anbringe et særskilt granulat på såret. Vandopsugningen XO i hydrokolloidet medfører samtidig at det er let at fjerne bandagen når en temmelig stor vandmængde er opsuget, specielt af fjerne den fra ømme sårområder eller slimhinder uden nævneværdig smerte for patienten, hvorefter man kan påsætte en ny bandage af samme art.
X5 Det vil af det foregående forstås at princippet i bandagen ifølge opfindelsen er særlig betydningsfuldt når det aktive stof er et antiseptikum, fordi antiseptika kan hæmme sårhelingen. En værdifuld udførelsesform for bandagen ifølge opfindelsen er derfor ejendommelig ved at et 20 antiseptisk middel er inkorporeret som aktivt stof i bandagens diskontinuerlige fase.
Som eksempler på egnede antiseptiske midler kan nævnes povidone-jod (et kompleks af jod og en 1-ethenyl- 2-pyrrolidinon homopolymer), klorhexidin, sølvsulfadiazin 25 og kloramin. Der kan også indgå et antibiotikum såsom neomycin, amphotericin eller et af tetracyklinerne.
Princippet i bandagen er desuden særlig betydningsfuldt i tilfælde af betændelsestilstande, ved hvilke man vil tilføre såret et'antiinfl'ammato'risk middel. Betændel-30 ser i sår medfører normalt en betydelig væskeafgivelse, og derfor vil et ant i inflammatorisk middel i den diskontinuerlige, hydrofile fase af bandagen hurtigt blive afgivet til såret og modvirke betændelsen. En anden værdifuld udførelsesform for bandagen ifølge opfindelsen er derfor ejendomme-35 lig ved at et antiinflammatorisk middel er inkorporeret i bandagens diskontinuerlige fase scan aktivt stof. Som eksempler på egnede antiinflammatoriske midler kan nævnes de anti- 7
DK 154806B
inflammatoriske steroider såsom hydrocortison og triamci-nolon-acetonid.
Sammen med eller i stedet for et antiseptikum og/ eller antibiotikum kan der i den diskontinuerlige fase indgå et 5 eller flere andre aktive stoffer. Eksempler herpå er anæ-stetika eller lokalanæstetika såsom benzokain, lidocain og bupivacain; forskellige enzymer, navnlig proteolytiske enzymer, kollagenaser og lysozym; biologisk aktive proteiner som fx fibronektiner (a2-glykoproteiner, a2~opso-10 niner), epidermal vækstfaktor (EGF; hyppigt betegnet EGF-urogastron på grund af den betydelige strukturelle lighed med urogastron) og blodlegeme-vækstfaktor; visse prosta-glandiner; og- simplere næringsstoffer som fx vitaminer, aminosyrer og spormetaller.
15 Som klæbemateriale i den kontinuerlige fase (i) i bandagen kan den indeholde et eller flere af de til sådanne formål kendte og foran omtalte klæbende og tillige eventuelt elastomere materialer, fx polyisobutylen, natur-kautsjuk, syntetiske kautsjukarter, silikonegummier og kul-20 brintegel-klæbeharpikser såsom polymerer eller copolyme-rer af cyklopentadien, dicyklopentadien, α-pinen og/eller β-pinen.
Andre til formålet kendte materialer kan indgå i den kontinuerlige fase (matrix), navnlig fysisk tværbund-25 ne copolymerer såsom styren-isopren-styren blokcopolyme-rer eller ætylen-propylen blokcopolymerer; eller tilfældige copolymerer (ikke blokcopolymerer) af sådanne eller lignende monomerer.
Eksempler på egnede hydrokolloider til den diskontinuerli-30 ge fase er karboxymetylstivelser og karboxymetylcellulo-ser (der normalt anvendes som metalsalte og især natriumsalte deraf såsom Na-CMC), polyvinylalkohol, gelatine, pektin og naturgummier såsom guargummi, gummi arabicum, johannesbrødgummi og karaya samt højmolekylær polyætylen-35 glykol ("Carbowax", et i Danmark ikke registreret varemærke) og carboxypolymetylen. Som hydrofilt materiale i den diskontinuerlige fase kan man også bruge hydrofile polymerer så- 8
DK 154806B
som polyacrylater og polyacrylamider.
Laget af klaebemateriale (a), dvs. incl. diskontinuerlig fase, vil typisk have en tykkelse af størrelsesordenen 0,1-3 mm, men kan til brug ved særlig væskende 5 sår være tykkere og til brug henimod sårets heling tyndere.
Partikelstørrelsen af det hydrofile materiale (ii) kan fx være 25-150 pm.
Klæbematerialets kontinuerlige fase (i) kan udgøre fx 40-90 vægt% af hele klæbemiddellaget (a), fortrinsvis 10 40-60 vægt% deraf, mens den diskontinuerlige fase (ii) hensigts mæssigt udgør 30-60 vægt% af klæbemiddellaget (a). I tilfælde af anvendelse til stærkt væskende sår kan mængden af diskontinuerlig fase være forøget.
Den vandtætte film kan være af et hvilket som helst 15 vandtæt og vandfast plast-arkmateriale, der normalt bruges til sådanne formål og behøver ikke at have specielle egenskaber i det foreliggende sårpiejemiddel; det kan være elastisk eller uelastisk. Filmen vil typisk have en tykkelse på 10-50 pm. Filmen kan være erstattet med et skummateriale.
2'·'' Bandagen kan have form af pladeformede ark eller strimler der klippes til så den passer til det konkrete formål. Den kan også have form af i forvejen tilskårne stykker (der som hæfteplastre kan foreligge i forskellige størrelser), og de kan have en hvilken som helst ønsket fa-25 con, fx cirkulær, elliptisk eller rektangulær. De kan også være ringformede til brug i forbindelse med fx colosto-mi- eller drænageudstyr. Når bandagen har form af hele eller ringformede stykker med bestemt størrelse, kan klæbemater ialedelen (a) være affaset som beskrevet i DK patent-30 ansøgning nr. 4976/86.
På den side af bandagen der er modsat den vandtætte film (b) vil der normalt fra fabrikantens side være et aftageligt beskyttelsesdække.
Bandagen kan have form af et laminat hvor kun den 35 del der er nærmest såret eller huden har den beskrevne struktur eller hvor kun den del indeholder det aktive stof.
9
DK 154806B
Opfindelsen angår også en fremgangsmåde til fremstilling af det beskrevne sårpiejemiddel. Den er ejendommelig ved at det aktive stof opløses eller dispergeres jævnt i en opløsning, fortrinsvis vandig, af det eller de 5 stoffer der skal udgøre den øvrige del af den diskontinuerlige fase (ii), hvorpå opløsningen tørres (fx ved forstøvningtørring) og om nødvendigt findeles til ønsket partikelstørrelse og sigtes til ønsket partikelstørrelsesfordeling, hvorpå de tørre partikler indæltes eller på anden 10 måde indarbejdes (fx indblæses ved hjælp af et kraftigt gastryk) i en smeltet eller af varme blødgjort masse af de komponenter'der skal udgøre den kontinuerlige fase (i), hvorpå det hele udhældes eller udvalses til jævn tykkelse på et ark eller en bane vandtæt filmmateriale (b).
15 Som eksempel på hvorledes man kan inkorporere et aktivt stof som fx et lægemiddel eller et antiseptikum i Na-CMC kan nævnes at man kan opløse natriumcarboxymetyl-cellulose i destilleret vand til en koncentration på 2 vægt%. Det aktive stof tilsættes derefter, typisk i en 20 mængde på 0,5-2% af mængden af Na-CMC, alt afhængigt af arten af det aktive stof.
Opløsningen kan derefter enten, eventuelt efter delvis tørring, støbes til ark der tørres, eller forstøvningstørres. Støbte, tørrede ark der er sprøde kan let for-25 males til ønsket partikelstørrelse og partikelstørrelsesfordeling, mens et sprøjtetørret produkt vil have karakter af tætte fibre som ligeledes let kan formales.
Hvis det aktive stof er uopløseligt i natrium-carboxymetylcelluloseopløsningen er det vigtigt at disper-30 gere det som jævnt fordelte ganske små partikler eller dråber af faststof eller væske (små i sammenligning med den ønskede partikelstørrelse af den diskontinuerlige fase) før blandingen tørres, således at man er sikker på en jævn fordeling af det aktive stof i alle de Na-CMC-partikler der 35 foreligger efter tørringen og findelingen.
En anden mulighed består i at fremstille en homogen blanding af findelt natriumcarboxymetylcellulose og,
DK 154806 B
10 regnet på mængden af Na-CMC, fx 0,5-2 vægt% af det aktive stof. Til denne blanding sættes der vand i en mængde på hensigtsmæssigt tre gange vægten af Na-CMC gennem sprøjtedyser under tumling eller kraftig rystning. Man lader den 5 resulterende gel tørre ved svagt forhøjet temperatur eller under vakuum. Efter formaling vil produktet være sammenligneligt med den ovenfor beskrevne.
Sårplejemidlet ifølge opfindelsen skal i det følgende forklares nærmere under henvisning til nogle ek-10 sempler på dets fremstilling. I eksemplerne er alle dele og procenter vægtdele og -procenter.
Eksempel 1
Til 100 vægtdele trykfølsomt klæbemiddel bestående af 36% styren-isopren-styren blokcopolymer, 41% pinen-klæbeharpiks og 22% paraffinolie sættes der 60 dele na-triumcarboxymetylcellulosepulver hvor der i partiklerne 20 er inkorporeret 0,5% sølvklorid som antiseptisk middel.
Materialet udvalses derefter på ark af et vandtæt og vandfast plastfoliemateriale og på dettes frie side anbringes der et beskyttelsesdække af silikoniseret papir.
25 Eksempel 2
Til 100 dele trykfølsomt klæbemiddel bestående af polyisobutylen ("Vistanex"® LM) sættes der 45 dele pulver af guargummi. og 60 dele natriumcarboxymetylcellulose-30 pulver hvori der er inkorporeret 1,2% klorhexidin som antiseptisk middel.
Derefter gås der frem som i eksempel 1.
35
DK 154806 B
11
Eksempel 3
Til 100 dele trykfølsomt klæbemiddel bestående af 20 dele styren-isopren-styren blokcopolymer, 2 dele dioctyladipat, 30 dele lavmolekylært polyisobutylen og 5 48 dele højmolekylært polyisobutylen sættes der 80 dele hydroxyætylcellulosepulver hvor der i pulverpartiklerne er inkorporeret 1,0% povidone-jod.
Herefter gås der frem som i eksempel 1.
10 Eksempel 4
Til 100 dele trykfølsomt klæbemiddel bestående af 35% styren-isopren-styren blokcopolymer, 45% cyklo-pentadien-klæbeharpiks, 5% dioctyladipat og 15% paraf-^ finolie sættes der 70 dele polyvinylpyrrolidon hvortil der er sat 0,001 vægt% transformations-vækstfaktor j3 (TGFØ).
fterefter gås frem som i eksempel 1.
20 25 30 35

Claims (5)

1. Sårpiejemiddel indeholdende et aktivt stof og i form af en bandage, eventuelt udformet så den tillige kan bidrage til at tætne omkring eller fastholde inkontinens-5 eller stomiudstyr, dræn og/eller poser til opsamling af sårsekreter, og af den art der i hovedsagen består af (a) et klæbemateriale bestående af (i) en kontinuerlig fase indeholdende et klæbemiddel og eventuelt tillige en elastomer, en blødgører 10 for elastomeren og/eller andre additiver og (ii) en deri dispergeret diskontinuerlig fase bestående af en eller flere vandopløselige eller vandkvæld-bare hydrokolloider, stivelses- eller cellulosederivater eller hydrofile polymerer, og 15 (b) en ikke-klæbende vandtæt film eller andet vandtæt materiale anbragt på den side af bandagen, der ikke er beregnet til at vende mod patientens sår, kendetegnet ved at det aktive stof er inkorporeret i den diskontinuerlige fase. 20
2. Sårpiejemiddel ifølge krav 1, kendetegnet ved at et antiseptisk middel er inkorporeret som aktivt stof i bandagens diskontinuerlige fase.
3. Sårpiejemiddel ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved at et antiinflammatorisk middel er in- 25 korporeret son aktivt stof i bandagens diskontinuerlige fase.
4. Fremgangsmåde til fremstilling af det i krav 1 angivne sårpiejemiddel, kendetegnet ved at det aktive stof opløses eller dispergeres jævnt i en opløsning, fortrinsvis vandig, af det eller de stoffer der skal 30 udgøre den øvrige del af den diskontinuerlige fase (ii), hvorpå opløsningen tørres og om nødvendigt findeles til ønsket partikelstørrelse og sigtes til ønsket partikelstørrelsesfordeling, hvorpå de tørre partikler indæltes eller på anden måde indarbejdes i en smeltet eller af varme 35 blødgjort masse af de komponenter der skal udgøre den kontinuerlige fase (i), hvorpå det hele udhældes eller udval- DK 154806 B ses til jævn tykkelse på et ark eller en bane vandtæt filmmateriale (b).
5 10 15 20 25 30 35
DK616986A 1986-12-19 1986-12-19 Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf DK154806C (da)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DK616986A DK154806C (da) 1986-12-19 1986-12-19 Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf
ES87311209T ES2039253T3 (es) 1986-12-19 1987-12-18 Vendaje medico.
EP19870311209 EP0272149B1 (en) 1986-12-19 1987-12-18 Medical dresssings
DE8787311209T DE3777354D1 (de) 1986-12-19 1987-12-18 Medizinischer verband.

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DK616986 1986-12-19
DK616986A DK154806C (da) 1986-12-19 1986-12-19 Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf

Publications (4)

Publication Number Publication Date
DK616986D0 DK616986D0 (da) 1986-12-19
DK616986A DK616986A (da) 1988-06-20
DK154806B true DK154806B (da) 1988-12-27
DK154806C DK154806C (da) 1989-06-26

Family

ID=8147805

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK616986A DK154806C (da) 1986-12-19 1986-12-19 Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP0272149B1 (da)
DE (1) DE3777354D1 (da)
DK (1) DK154806C (da)
ES (1) ES2039253T3 (da)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5643187A (en) * 1992-01-17 1997-07-01 Coloplast A/S Dressing
US7507870B2 (en) 2001-11-23 2009-03-24 Coloplast A/S Wound dressing

Families Citing this family (45)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5059189A (en) * 1987-09-08 1991-10-22 E. R. Squibb & Sons, Inc. Method of preparing adhesive dressings containing a pharmaceutically active ingredient
PT91689B (pt) * 1988-09-12 1995-05-31 Johnson & Johnson Patient Care Processo para a preparacao de uma composicao bactericida adesiva
GB8823649D0 (en) * 1988-10-07 1988-11-16 Geistlich Soehne Ag Chemical compounds
US5009648A (en) * 1989-03-22 1991-04-23 E. R. Squibb & Sons, Inc. Starch containing film ostomy pouches
DE3910543A1 (de) * 1989-04-01 1990-10-11 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches system mit erhoehtem wirkstofffluss und verfahren zu seiner herstellung
US5662924A (en) * 1991-03-21 1997-09-02 Smith & Nephew Plc Wound dressing
GB9105995D0 (en) * 1991-03-21 1991-05-08 Smith & Nephew Wound dressing
DK170792B1 (da) * 1992-08-27 1996-01-22 Coloplast As Hudpladeprodukt til dosering af et eller flere medikamenter
CA2104046C (en) * 1992-10-05 1998-09-15 Yen-Lane Chen Adhesive compositions, wound dressings and methods
DK169711B1 (da) * 1993-01-15 1995-01-23 Coloplast As Hudpladeprodukt
JP3310371B2 (ja) * 1993-02-01 2002-08-05 アルケア株式会社 皮膚保護材組成物
JPH07206710A (ja) * 1994-01-21 1995-08-08 Nitto Denko Corp 経皮投薬用テープ製剤
US5733570A (en) * 1996-09-05 1998-03-31 Minnesota Mining And Manufacturing Company Absorbent dressing
US6479073B1 (en) 1996-10-07 2002-11-12 3M Innovative Properties Company Pressure sensitive adhesive articles and methods for preparing same
GB2322864A (en) 1997-03-07 1998-09-09 Polybiomed Ltd Gel for application to the human or animal body
JP4044154B2 (ja) 1997-05-26 2008-02-06 コロプラスト アクティーゼルスカブ 造孔用器具
CA2303276A1 (en) 1997-08-29 1999-03-11 Avery Dennison Corporation Biological fluid absorbing pressure sensitive adhesives
GB9719711D0 (en) * 1997-09-16 1997-11-19 Avery Dennison Corp Hydrocolloid pressure sensitive adhesive
EP1051451B1 (en) 1998-01-30 2004-03-31 Coloplast A/S An article having a surface showing adhesive properties
DK1066357T3 (da) 1998-03-13 2006-03-27 Coloplast As En trykfölsom klæberkomposition
CA2329726C (en) 1998-04-21 2010-04-13 Coloplast A/S Pressure sensitive adhesive composition for medical use
US6468521B1 (en) 1998-08-14 2002-10-22 Coloplast A/S Stabilized compositions having antibacterial activity
JP5037753B2 (ja) 1998-09-25 2012-10-03 コロプラスト アクティーゼルスカブ 層状製品の製造方法
EP1124516B1 (en) 1998-11-04 2005-05-18 Coloplast A/S Cutting guide for ostomy appliances
DK174650B1 (da) 1999-02-25 2003-08-04 Coloplast As Stomiindretning
CA2377682C (en) 1999-07-15 2009-01-13 Coloplast A/S An ostomy appliance showing adhesive, barrier and absorbing properties
DK200000278A (da) * 2000-02-22 2001-02-24 Coloplast As Sårbandage
EP1607078A3 (en) 2000-07-18 2006-03-22 Coloplast A/S A dressing
CN1466419A (zh) 2000-09-29 2004-01-07 ���Ͽع����޹�˾ 具有抗菌活性的稳定组合物
JP4339592B2 (ja) 2001-02-08 2009-10-07 コロプラスト アクティーゼルスカブ 抗微生物性銀化合物を含む医療用包帯
US20020172709A1 (en) * 2001-03-30 2002-11-21 Brian Nielsen Medical dressing comprising an antimicrobial silver compound and a method for enhancing wound healing
US7285576B2 (en) 2003-03-12 2007-10-23 3M Innovative Properties Co. Absorbent polymer compositions, medical articles, and methods
US20050058673A1 (en) 2003-09-09 2005-03-17 3M Innovative Properties Company Antimicrobial compositions and methods
US7745509B2 (en) 2003-12-05 2010-06-29 3M Innovative Properties Company Polymer compositions with bioactive agent, medical articles, and methods
JP2005325165A (ja) * 2004-05-12 2005-11-24 Three M Innovative Properties Co 100℃以下の温度で溶融塗布可能なヨウ素含有ホットメルト粘着剤および該粘着剤を用いた医療用粘着シート製品
BRPI0608690B8 (pt) 2005-03-10 2021-05-25 3M Innovative Properties Co uso de uma composição antimicrobiana
BRPI0608691A2 (pt) 2005-03-10 2010-12-07 3M Innovative Properties Company composição antimicrobiana, e, métodos para matar ou inativar microorganismos em tecido da mucosa de um mamìfero, para tratar uma lesão ou ferimento infectado, para descolonização de microorganismos, para proporcionar eficácia antimicrobiana residual sobre uma superfìcie e para tratar uma condição
WO2006099325A2 (en) 2005-03-10 2006-09-21 3M Innovative Properties Company Methods of treating ear infections
US8399027B2 (en) 2005-04-14 2013-03-19 3M Innovative Properties Company Silver coatings and methods of manufacture
US8840876B2 (en) 2005-05-19 2014-09-23 Ethicon, Inc. Antimicrobial polymer compositions and the use thereof
US20070166399A1 (en) 2006-01-13 2007-07-19 3M Innovative Properties Company Silver-containing antimicrobial articles and methods of manufacture
US8604073B2 (en) 2006-03-27 2013-12-10 Ethicon, Inc. Antimicrobial composition
GB0608437D0 (en) 2006-04-28 2006-06-07 Adv Med Solutions Ltd Wound dressings
FR2916356B1 (fr) 2007-05-25 2009-08-28 Urgo Soc Par Actions Simplifie Nouvel agent permettant le relargage d'actifs dans des pansements contenant au moins un corps gras
TW201111463A (en) * 2009-08-04 2011-04-01 3M Innovative Properties Co Non-halogentaed polyisobutylene-thermoplastic elastomer blend pressure sensitive adhesives

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3339546A (en) * 1963-12-13 1967-09-05 Squibb & Sons Inc Bandage for adhering to moist surfaces
GB1576522A (en) * 1977-05-24 1980-10-08 Colorplast International A S Sealing material for ostomy devices
DK147035C (da) * 1980-12-05 1984-09-03 Coloplast As Hudplade
EP0055023A3 (en) * 1980-12-18 1982-12-15 E.R. Squibb & Sons, Inc. Antiseptic containing adhesive composition
AU553343B2 (en) * 1981-08-10 1986-07-10 Advance Electrode Kabushikikaisya Absorbent adhesive bandage with medicament release

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5643187A (en) * 1992-01-17 1997-07-01 Coloplast A/S Dressing
US7507870B2 (en) 2001-11-23 2009-03-24 Coloplast A/S Wound dressing

Also Published As

Publication number Publication date
EP0272149A2 (en) 1988-06-22
ES2039253T3 (es) 1993-09-16
DK154806C (da) 1989-06-26
EP0272149A3 (en) 1989-03-08
DK616986A (da) 1988-06-20
DK616986D0 (da) 1986-12-19
DE3777354D1 (de) 1992-04-16
EP0272149B1 (en) 1992-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK154806B (da) Saarplejemiddel indeholdende et aktivt stof til fremme af saarbehandlingen og fremgangsmaade til fremstilling deraf
US5147339A (en) Dressing material for the treatment of wounds, and corpuscles for use in the production thereof
US4759354A (en) Wound dressing
EP0297769B1 (en) Process for preparing a wound dressing comprising a hydrophilic acrylic adhesive layer.
EP0980268B1 (en) An adhesive agent and use of such adhesive agent
EP0928207B2 (en) Adhesive agent and use of such agent
US4904247A (en) Pressure-sensitive hydrophilic laminate structures for use in wound dressing, transdermal and topical drug delivery
JP3628809B2 (ja) 薬剤徐放性医療用配合物及びその製造方法
CA1312396C (en) Hydrocolloid/adhesive composition
US20040001878A1 (en) Infused wound care dressings
JPH07444A (ja) 創傷用包帯
IE922161A1 (en) Healing dressing
JPH04122255A (ja) 多層包帯
CN112807153B (zh) 一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料
WO2023198086A1 (zh) 一种抗菌促愈合功能化敷料及其制备方法
JP4541623B2 (ja) 流体吸収接着性親水コロイド組成物
CN102711851B (zh) 包含适于快速胶凝或溶解的颗粒团聚物的新型伤口敷料
JPH04303445A (ja) 創傷被覆材
AU649475B2 (en) Bilayer wound dressing
KR101651574B1 (ko) 활성 약물을 함유하는 하이드로콜로이드
Szycher et al. Development of An Ultra-Fast-Curing Wound Dressing
NO154608B (no) Fremgangsmaate ved utvinning av petroleum fra et underjordisk reservoar.

Legal Events

Date Code Title Description
PUP Patent expired