DK160867B - Analogifremgangsmaade til fremstilling af n-substituerede aminobenzamider - Google Patents

Analogifremgangsmaade til fremstilling af n-substituerede aminobenzamider Download PDF

Info

Publication number
DK160867B
DK160867B DK016883A DK16883A DK160867B DK 160867 B DK160867 B DK 160867B DK 016883 A DK016883 A DK 016883A DK 16883 A DK16883 A DK 16883A DK 160867 B DK160867 B DK 160867B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
amino
benzamide
methylbenzyl
compound
dose
Prior art date
Application number
DK016883A
Other languages
English (en)
Other versions
DK160867C (da
DK16883D0 (da
DK16883A (da
Inventor
Charles Randall Clark
Original Assignee
Charles Randall Clark
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Charles Randall Clark filed Critical Charles Randall Clark
Publication of DK16883D0 publication Critical patent/DK16883D0/da
Publication of DK16883A publication Critical patent/DK16883A/da
Publication of DK160867B publication Critical patent/DK160867B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK160867C publication Critical patent/DK160867C/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

i
DK 160867 B
o
Den foreliggende opfindelse angår en analogifrem-gangsmåde til fremstilling af hidtil ukendte N-substituerede aminobenzamider med den almene formel 5 <» hh2a-/ Rj.
hvori er hydrogen eller en alkylgruppe med 1-3 C-atomer, 10 og R2 er en alkyl-, cycloalkyl-, aryl- eller aralkylgruppe med 1-8 C-atomer. Disse forbindelser er anvendelige som an-ti-epilepsimidler.
Ved behandlingen af epilepsi eller andre lidelser, der fremkalder kramper, har forskellige præparater såsom "Phe-15 nobarbital", "Phenytoin", "Mephenytoin" og "Carbamazapin" været anvendt til at forebygge anfald. Disse præparater har i-midlertid i de fleste tilfælde uønskede bivirkninger.
Der består derfor et behov for en ny type anti-kon-vulsiviske præparater, der har færre bivirkninger end dem, 20 der for øjeblikket anvendes.
Endvidere kendes fra svensk fremlæggelsesskrift nr. 324.359 den anticonvulsivt virksomme forbindelse 2--amino-4'-(diethylamino)-2'-methyl-benzanilid.
Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen kan der nu 25 fremstilles N-substituerede aminobenzamidforbindelser, der er i stand til at forebygge krampeanfald på grund af epilepsi, og disse forbindelser har en væsentlig stærkere an-ticonvulsiv virkning end den fra det ovennævnte svenske fremlæggelsesskrift kendte. De ved fremgangsmåden ifølge 30 opfindelsen fremstillede forbindelser kan anvendes 1 phar-maceutiske præparater, der er anvendelige til behandling af epilepsi, og som indbefatter et N-substitueret aminobenz-amid som aktiv bestanddel.
Foretrukne forbindelser i sådanne præparater er: 35 1. 4-Amino-N-phenylbenzamid; [4-aminobenzanilid], 2. 4-Amino-N-cyclohexylbenzamid,
O
2
DK 160867 B
3. 4-Amino-N-n-pentylbenzamid; 4. 4.Amino-N-benzylbenzamid, 5. 4-Amino-N,N-(di-n-propy1)-benzaraid, 5 6. 4-Amino-N-(n-hexyl)-benzamid, 7. 4-Amino-N-(n-butyl)-benzamid, 8. 4-Amino-N-methy 1-N-benzyl-benzamid
CH
f.-C , 3 ^ tIH-CH-/ Q \ 3-Amino-N- (a-methylbenzyl)benzamid? [m-amino-N- (a--methylbenzyl)-benzamid, 10* 15 (oy~°c /—> \x/ ^H-CH-/p\ 20 2-Amino-N-(α-ethylbenzyl)-benzamid; [o-amino-N-(a-methylbenzyl)-benzamid], 11. 4-Amino-N-(a-methylbenzyl)-benzamid.
Af de ovenfor anførte forbindelser er forbindelsen 4-amino-N-(a-methylbenzyl)-benzamid den foretrukne.
25 Med de præparater, der i dag står til rådighed, kan der opnås fuldstændig bekæmpelse af epilepsi i ca. 60% af til-fældene. De her omhandlede aminobenzamider udgør en ny type forbindelser til behandling af epilepsi. 4-Amino-N-(a-methyl-benzyl)benzamid frembyder visse enestående fordele frem for 30 de for øjeblikket tilgængelige præparater. Ved dyreforsøg er dette aminobenzamid effektivt over for en lang række krampetyper. Dette aktivitetsspektrum er bredere end det, der gælder for de for øjeblikket til rådighed stående præparater. Desuden giver amidet en bred sikkerhedsmargin mellem den dosis, 35 der er nødvendig for at give anti-konvulsiviske virkninger, og den dosis, der giver eventuelle bivirkninger i centralnerve
O
3
DK 160867 B
systemet. Alle disse kendsgerninger viser, at aminobenzamiderne er i stand til at forbedre den nuværende medicinbehandling af epilepsi.
Fremgangsmåden ifølge opfindelsen er ejendommelig 5 ved, at et nitrobenzoylchlorid med den almene formel g>-COCl (II) N02 10 omsættes med en amin med den almene formel HN<^ (III) R1 15 hvori og R2 har de ovenfor angivne betydninger, hvorefter nitrogruppen hydrogeneres til en aminogruppe.
Nedenstående reaktionsskema illustrerer fremstillingen af de her omhandlede benzamidforbindelser, idet der som eksempel er benyttet 4-amino-N-(a-methylbenzyl)-benzamid.
20
Reaktionsskema CH _ °K><+ h=n - Κ» ^3 * 25 1 2 ΊΗΡ-Η20 B “ 30
CH
E+OH \=/
35 - i H
O
DK 160867B
4
Det indledende trin (reaktion A) indebærer dannelse af amidbindingen, og den afsluttende reaktion B udgøres af omdannelsen af den aromatiske nitrogruppe til den ønskede ami-nogruppe.
5 Reaktion A:
En 1-liters trehalset kolbe udstyres med magnetisk omrører, tilbagesvalingskondensator med tørrerør, en trykudlignende tilsætningstragt og en varmekappe. 300 ml 20%'s vandigt kaliumcarbonat fyldes på kolben efterfulgt af 10 g (0,083 10 mol) d,/t-a-methylbenzylamin (nr. 2) i 200 ml tetrahydrofuran. Den fremkomne blanding omrøres, og der tildryppes en opløsning af 23,3 g (0,125 mol) 4-nitrobenzoylchlorid (nr. 1) i 100 ml tetrahydrofuran fra tilsætningstragten. Efter at tilsætningen er afsluttet, opvarmes reaktionsblandingen ved tilbagesvaling 15 i 12 timer, afkøles derefter og ekstraheres 3 gange med 100 ml--portioner chloroform. Chloroformekstrakterne forenes, tørres over magnesiumsulfat og inddampes, hvilket giver den ønskede forbindelse 4-nitro-N-(a-methylbenzyll-benzamid (nr. 3). Omkrystallisation ud fra benzen giver den rensede forbindelse.
20 Reaktion. B;
En opløsning af 5 g (0,018 mol). 4-nitro-N-(a-methyl-benzyl)-benzamid (nr. 3) i 200 ml absolut ethanol fyldes på en Paar-hydrogeneringsflaske. Til denne opløsning tilsættes en prøve på 0,4 g af 5%'s palladium-på-trækul, og flasken anbrin-25 ges på et lavtryks-Paar-hydrogeneringsapparat. Blandingen rystes ved stuetemperatur i nærvær af hydrogen ved et tryk på 2 3,16 kg/cm i 2,5 timer. Katalysatoren fjernes derefter ved filtrering gennem "Celite", og ethanolen afdampes, hvilket giver den ønskede forbindelse 4-amino-N-(α-methylbénzyl)-benz-30 amid (nr. 4). Omkrystallisation ud fra benzen giver forbindelsen i ren form, smp. 155-157°C, IR-spektrum: 1650, 1625 cm
Det anti-konvulsiviske amid (4) indgives til mus og rotter som opløsning. Opløsningen fremstilles ved at opløse forbindelsen i 30%'s polyethylenglycol 400. Forbindelsen in-35 jiceres enten oralt eller intraperitonealt i?-en mængde på 0,01 ml pr. g legemsvægt i mus og på 0,04 ml/10 g legemsvægt i rotter.
O
5
DK 160867 B
Amidet er den eneste forbindelse, der er opløst i opløsningsmidlet polyethylenglycol 400, og derfor afhænger de anti-konvulsiviske virkninger ikke af et særligt forhold mellem komponenterne. At forbindelsen anvendes som opløsning 5 skyldes kun, at den derved lettere kan indgives til dyrene, og den aktivitet, der iagttages, skyldes ikke, at forbindelsen foreligger som opløsning. Dette kan yderligere påvises derved, at opløsningsmidlet alene (30%’s polyethylenglycol 400) anvendes om kontrol i disse forsøg (dvs. indgivelse af samme mæng-10 der opløsningsmiddel alene giver ingen anti-konvulsiviske virkninger) .
Påvisningen af den omhandlede forbindelses (4-amino--N-(a-methylbenzyl)-benzamid) antikonvulsiviske aktivitet sker på grundlag af resultater opnået i forsøg med mus og rotter.
15 Det anti-konvulsiviske amid sammenlignes med fire prototyper anti-epilepsimidler ("Phenobarbital", "Phenytoin", "Mepheny-toin" og "Carbamazepin). Profilet for hvert stof anti-konvulsiviske aktivitet fastlægges ved hjælp af frem prøver: en elektrisk og fire kemiske. Den elektriske prøve, der anvendes, er 20 et forsøg af typen maksimalt elektrochok-anfald (MES). De fire kemiske prøver omfatter en subcutan "Metrazol"-anfaldstær-skel-prøve (sc Met), subcutan "Biculline"~anfaldstærskelprøve (sc Bie) , subcutan "Picrotoxin,'-anfaldstærskelprøve (sc Pie) og subcutan stryknin-anfaldsprøve (sc Strych). Disse prøver 25 foregår ved, at den anti-konvulsiviske forbindelse eller præparat indgives til dyrene, hvorefter de får tilført en konvul-sivisk mængde elektrisk energi eller et kemisk konvulsivisk middel, og prøveforbindelsens evne til at forhindre fremkaldelse af kramper måles.
30 Til bestemmelse af anti-konvulsivisk styrke og tok sicitet prøves grupper på mindst 8 mus med forskellige doser af præparatet, indtil der er fastslået mindst fire punkter mellem grænserne for 100%'s beskyttelse eller toksicitet og 0%'s beskyttelse eller toksicitet. Den dosis præparat, der er nød-35 vendig for at give det ønskede slutpunkt hos 50% af dyrene (ED50), 95%'s konfidensinterval, regressionsliniens hældning og hældningens fejlvisning beregnes derefter.
DK 160867B
0 6
De aktivitetsdata, hvormed forbindelse 4 sammenlignes med de fire prototyper af antikonvulsiviske præparater, er anført i nedenstående tabeller. Disse data fås ved forsøg gennemført af Anticonvulsant Drug Development Program, Epilep-5 sy Branch, Neurological Disorders Program, National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke. De anvendte prøver er beskrevet af J.F-. Reinhard og J.F. Reinhard, Jr., "Experimental Evaluation of Anticonvulsants," i Anticonvulsant, J.A. Vida, udg., Academic Press, New York, New York, 10 1977.
Til bedre forståelse af den terminologi, der anvendes i tabellerne, vil udtrykkene blive defineret nedenfor. Udtryk anvendt i tabellerne: (a) MES = maksimal elektrochokanfaldsprøve. Denne prø- 15 ve måler prøvepræparatets evne til at fjerne den to niske ekstensorkomponent i bagbenet ved maksimale anfald fremkaldt af en elektrisk strøm på 50 milli-ampere, som dyrene udsættes for i 0,2 sekund.
(b) scMet = subcutan "Metrazol"-anfaldstærskelprøve.
20 Prøven måler prøvepræparatets evne til at yde fuld stændig beskyttelse mod en subcutant indgivet kram-pefremkaldende dosis af "Metrazol", der er et meget kraftigt stimuleringsmiddel for centralnervesystemet, og som i tilstrækkeligt store doser fremkalder kram-25 per.
(c) scBic = subcutan "Bicullin"-anfaldstærskelprøve. Forklaring den samme som under (b).
(d) scPic = subcutan "Picrotoxin"-anfaldstærskelprøve. Forklaring den samme som under (b).
30 (e) scStrych = subcutan strykninanfaldsmønsterprøve.
Prøven måler prøvepræparatets evne til at fjerne alle toksiske komponenter i anfald fremkaldt ved hjælp af subcutan injektion af en krampefremkaldende dosis stryknin.
35 (f) ED50 = dosis, der er effektiv hos 50% af forsøgsdy rene (effektiv middeldosis). Den dosis af præparatet i mg/kg af dyrets vægt, der er nødvendig for at
O
7
DK 160867 B
opnå en pharmakologisk virkning hos 50% af dyrene i en gruppe.
(g) TD50 = Toksisk dosis hos 50% af forsøgsdyrene.
Den dosis, der er nødvendig for at fremkalde tok- 5 siske bivirkninger hos 50% af de afprøvede dyr.
Prøven, der angiver toksiske virkninger, omtales som "toksicitetsprøve med roterende stang". Prøven viser et dyrs manglende evne til at holde balancen på en roterende stang. Ikke-behandlede eller normale 10 dyr kan let holde balancen under denne prøve.
(h) HD50 = Hypnotisk dosis hos 50% af forsøgsdyrene. Hypnose defineres som manglende opretningsrefleks: når dyret anbringes på ryggen, er det ude af stand til at komme op at stå på fødderne.
15 (g) LD50 - Dødelig dosis hos 50% af forsøgsdyrene. Den dosis, der er påkrævet til at dræbe 50% af dyrene.
(j) PI-Protektivt indeks, defineret som forholdet mellem TD50 og ED50 (TD50/ED50). PI er et mål for præparatets sikkerhed. En høj PI-værdi viser, at der 20 er en større sikkerhedsmargin mellem den effektive dosis til opnåelse af den pharmakologiske virkning og den toksiske dosis, der giver bivirkninger. En forbindelse med et højt PI er et sikrere præparat at anvende.
25 (k) 95% konfidensinterval - Dette er et statistisk ud tryk, der siger, at hvis en bestemt prøve gentages et vist antal gange, vil resultatet i 95% af tilfæl-dene ligge inden for de grænser, der er defineret som 95% konfidensintervallet.
30 Eksempel: I tabel I er ED50 for 4-amino-N-(a-methyl- benzyl)-benzamid ved MES-prøven anført som 18,02 m<j/kg· Hvis denne prøve gentages 100 gange, ville det ED50, som blev påvist, falde i intervallet fra 13,41 til 21,43 mg/kg i 95% af gangene. 95% konfi-35 densintervallet repræsenterer så et dosisinterval.
(1) Regressionsliniens hældning. Denne repræsenterer forandringsgraden med hensyn til reaktion (virkning) på ændring af dosis. Jo højrer hældningens numeriske
O
8
DK 160867 B
værdi er, desto højere er ændringsgraden med hensyn til reaktion.
Tabel I
5 Profil for den anti-konvulsiviske aktivitet for intraperitonealt indgivet 4-amino-N-(g-methylbenzyl)-benzamid og nogle prototypiske anti-epileptiske præparater hos mus Prøve-) Rot.
tid stang ED50 (mg/kgj og PI
10 Forbindelse__timer__(mq/kg) MES__sc Met 10,48* [4,09*1 4-Amino-N-(α-me- 1, 170,78 18,02 41,72 thylbenzyl)benz- 1/3, (153,82-189,96) (13,41-21,43) (38,83-46,00) amid 1/2 [15,32] [6,02] [13,67] 15 1/2, 13,17 1δ,2^ "Phenobarbital" 1, 69,01 21,78 13,17 1 (62,84-72,89) (14,99-25,52) (5,87-15,93) [24,67] [14,98] [5,93] 6,89 <33, 2 2 20 "Phenytoin" 2, 65,46 9,50 ingen beskyt- 2 (52,49-72,11) (8,13-10,44) telse op til [15,23] [13,67] 300 12,54 15,05 25 "Mephenytoin" 1/4, 153,82 60,50 30,45 1/3, (132,86-178,73) (49,45-70,25) (19,67-39,47 1/2 . [9,22] . [8,01] [4,76] 18.12 [<0,72 "Carbamazepin" 1/4, 71,56 8,81 ingen beskyt- 30 1/4 (45,91-134,79) (5,45-14,09) telse op til [4,77] [3,62] 100 () .95% konf idens interval [] Regressionsliniehældning is Beskytteis es indeks (P.I) = TD50/ED50.
0 9
DK 160867 B
Som det fremgår af ovennævnte tabel, har 4-amino-N--(a-methylbenzyl)-benzamid et ED50 på 18,02 mg/kg målt på maksimale elektrochokanfald efter intraperitoneal (ip) indgivelse på mus og et ED50 på 41,72 mg/kg ved SC-"Metrozole".
5 Forbindelsen udviser et lignende aktivitetsniveau ved disse prøver på rotter. Toksiciteten målt på roterende stang for forbindelsen målt efter ip-indgivelse hos mus er TD50 = 170,78 mg/kg. Dette giver et beskyttelsesindeks (PI = TD50/ED50) på 9,48 for ip-indgivelse hos mus. Dette PI er 10 højere end for de fire standardpræparater, der almindeligvis anvendes til anti-krampe-terapi: "Phenobarbital, PI = 3,17, "Phenytoin", PI = 6,89, "Mephenytoin, PI = 2,54, og "Carba-mazpein, PI = 8,12.
15 20 25 30 35
10 DK 160867 B
*—' —.
— CM CM
m ^ CO ^ 10
0 O <31 -.V
ft4 " r- to to io cm r-~ oo
-H _____ CTt I—· ^J· I—1 IO iH i—i O CM LO
Jj « w, LO 'tf LO ffl Is T "tf I H ι> i en
η “ Γ' I CO rH I CM » O -tf » LO
P) O O »CO - »CO » IO CD » IO 1/)
0 LO LO \ H O O CO N O co »CO CO » rH
H Q Q O) vo 'CM rH »CO H "tf 1—’ CM H — H Η <tf o «5cm σι rH cm
St* 2* ld _________.xx_______—»------ -H ~ L ©. i · 4J · $ d Ϊ a 4 a · S S 4 8^sias&g° a SB aBta,,o>ne 4i13.p5..rts w 10 -H g · 13 <3 -P P 0 0 4-5 & 44 ft 0 44 0
.. 4-> >-4JøwS 4-1 · » 0 01 Λ 0 -P
ø _, +} S G S ft4 P ø 6¾¾ ^4->ω^ bi' *h g H s 3 s « - i s a 1 ! .Γ,Ί3Ιδ8Ηΐ®“’ S o g e ^ i »3 s .i, -Isan J i s ^ 4J LO G»01rH*44>t4JiGCM'rtHfi*44*0l£GrHØb.
o Q- · >1 -H ω ø b *h g s Q ΰ Μ o, q λ o 14 n E-CiO 01 »rH Ρ_ΗΠ3 ·ιϋβΛ·.ρ,2·ιΗζη,ϊ4ϋ} 0 •P ^ b i dl i) 'tu -P b-PØØ-pO -H.g p *' ^ S?' +} ® a -P ^jw5iø\roii4m'b-H>)o-H4-) ft ό g b Q p ® ® 's s ft S 0 οι ε P P -h ft · „, >1 g ,· S Μ ra æ ro oi *o ω -μ & " R4 "ri -p & p 0 ω pø Si & P _ _j S, :;,'Ofto),Goi4Jloob,,',‘Hbijpb
Ti 00 N -0 -2 0 01 ro ro 44 44 co 44 p oi d b O
tn ^0,yp-rliHøft4JGØ øcNQ4-|Q-r-lgøbiy O •—.GroPoidPoiøro'b'b'-'gdg oiropqodco g -,— 0 - I r—i · tji · I (Λ
tr · I TJ (D 4-) tTi U * ti X X
0 P* ,¾ 0 ft ,14 lu ø O 01 TS ti 01
* ro G d W 0 CQ 44,¾¾ H-H
<ri . H ,. _ ,G 3 . Q (D 01 · ΜΗ 01 -r4 ΓΠ Ή b , g 01 ' β Η1—I ® (!) rH 1 2 0 d · δ -P 44 ft ft m * m p o ft
§ I Mn aåil S n I C " S
S3, S lsli»® § a S δ I I S
in d cl ft · G ‘H OP ft -p 4-* ro p ό χ S 2 d > S S +J · cr M1 O ® ft οι ft d co Q Λ· £ ΪΗ ft C CM 'P ft "9 O ® len o , · o o -P · ft » ø c
Hr-.o -P lo ft ø ro » 0 44 · ^ O G G Øft -P
:%*u 5e^11 j 1 &*»s *::» ø g ø ixR.UKJ« tf c £ 8 -8 ® δ % % Ϊ S«!ai ίί^?ΐ ! 3 8 M -S g1 $ bh r ffl 5 rr r κίη »& £ g 5 ^ tf ϋ tf * ti fi s ^ * ΰ > I g g 1j S 44 I ‘ ? 5 ^ si 5 tf. δ g « 1 tf f oj g S tf g & o å 3 » b § ^ · ^ S-H^P-r!93P>* g m ft o <n -p s rtj b ft -P ,G ε oi Q ø p -- cm > c m ft -h o · S g b · ft 'tf-pro.pdni.ftft ^ a I o & +i L· (O a a d ft H >i H 44 Η -H 0 *ft · f w 01 01 01 01 Η Ό *—· (o -P -P (¾ (D |> G · i) » i i · g tf tf w 44 § r $ 1 I s i .a g. g g, «ϊ .s» I g -ft -P 01 -H 01 <0 0 01 ft <tf (tf cd ,14 » ft 0 4J -H 44 b nojn^oøoip B*440ioig gco'3b-p>p3(U ø o ·<η ro
π S 0 O p. ft g H -H-POl-P
O ^*C ·Ηίϋ m t η. ,ν rn ” li Oj g h^ss sr a s’ss S Η!.ίΐΠ!ί« r i δΐ .
•H S.&'Pi^w.'Pjfe* bO-H> o S bl ,¾ 0) > Si H § ,¾ 4J 44 o γλ »G p o ·οι b ε p
Jft jH ^4 0) P ft4 G b S 05¾¾ o-poi, oiob 4J 01 cd ·η O H d -H 4J · -H -rj 0 OØ 44 44 '-ΛΡω>44-ΡΛ o b y 4) O —- ©. d 0 «4< G iii 'ϋ 0 O 0 G -ri = g g g 0 ε . -η p -d 1 Λ I d Id 44 øGgan^sN y ii iprHØII^ShØ ΛΉ ^SØG'Hi'S-PNÆ Pi d
^ rM
DK 160867 B
in o i—i k s m i—i cn i—i ^ σι co H m an J4 tn ooHo vocmoo o o ri ·* I · » I » in in \ oo cn ^ σ> -tf in g g g1 s “.d r-d in h h oa *· I ft I · m -η Φ
Φ -ft M <U t/3 <D
H H H S' ^ 'g, ® s ϊ ° 1 ? i •g S *! S g s ® i g s i * -° :
CNJ (D Ή i—1 d) M
0) U Μ -H *d -H · π H" ns o ·3 g » +j « s s
in in og d φ d ft -H
g i i “S N i ^
Eh-HH+J Q ft Φ ”3·
•xj -p φ Φ P Q Φ OJ
^ Έη Jj ? Φ I ^ I ft &1H ” G) ft tn +> m — ε^ωδδοιΰΦ • φ S <d s _ m en οβ-Η&ιω&ι-ΡΦ δ s .2 ^ s S.! S 5 o --'.pHHtflGlftrCi m ............... .______.... ...... . ...
η ό Φ · L
H il ft ω Ή l·} ro Φ
rH φ Φ -ft S W -P
Φ & £ m ·3 * H
'S - S -P G Φ +j 61 i & 01 S -S S 1 ,¾ · - φ +i υ ΟΦ0φδΦ·ΗΦ . 8| * d .8SSjs
N * g S & g I I
ly +j CO S &> Φ Q
m rd o , -y *:S« 8 ! i s a i c I 41 .
H ti p 5> ft ''f H
^ ft O ω οα ό ” &> En ft U Z, i O Qj lp -ft y I y φ jj s § « s 8
g w S1 'S
» nr ?
Ep jj i> · Η ro Μ Φ Φ ft — Φ H ri Φ Φ
Cn -P g to ui > Ξ
< Ά . f -s! f 3J
B1 - S β ·8 & -*
• 19 P -ft S OJ
m -p v ft ro ID P G -P Φ -P °Φ w ro ft w P ω Oj ,--------------------- i
t>i -H
ft p s ft Φ G Φ G Φ * i—I ? rd ·Η Pa μ -η Φ S o Μ S3 Φ G s +J ·Κ
12 _ DK 160867 B
t CO S H
VO H p' l£> «· i—. V , . fcr-l
<D ->K tn Γ" co o p-oo cm o p· H
X o o Μ σ> in o m ^ oo n m σι p- o h tn ld LO \ - *· *· oo *- - H ** *· p- *· oQfrl iniP- p~ i o cm i m oo i o
M Sne O P* i—I VDID1—1 P' 04 1—1 CM P- H
•P tu M S ^ CO ^ m H HH co P~ ft! - *> ' ' Q) CO 'Φ in H Cg o H in □ co m H in Π Swi> ^ _______«- _ ft ‘ p •H i -H li ti . S - I ^ S -η ti » 8 i s f § i .?ί?»!ΙΪ« | 8· ti 3 S 1 10 ® stilllalN I a d g i β» g, v , Å & i w ,· I -P · td m (3 η tn m ptotnintDPgin'P · p Ætnc •η & -s ^ i *5 u § u g i ti -s q s f I .
δ g B S ; I I å i 1 3 g1 SS I 1 3 53 . &
jj ' O £? -fe} tn ω P >ΰ E -P P P (D P E
n ΓΧ ζή O) · Η P SO 'ti*ft»ft<D<HPfl|-H
4J - p λ h p q o μ ή cm do o sh 0 Η > P -g d · P Λ Hd S <D -P -P -ti1 P «ο ·Η «ΐίΐΐο iJJ^OilOQitllO O] ft X f? Ή k* ooflftiw+JHtnnJ h p cm - * λ ,¾ > * & ΗΦ,χ,αΛ^ωαι
•m , g £ " >i H (D \ 13 ιδ σ · 4J
® ^ Φ Pqro(l)C0cni-P&'<l)-P'*H -pop H s ,· Φ h +> ra SLHdS-P t n O *> m <ϋ tn p -p -p o · t n b* d Ό - ·η q m ω n 000Htd‘-C(DHtuEoCU SM^rX T3 c H-PO’b'dfttnrO Ροοροο,οΐυ-ΡΗ C · * coQHO)a}SQG-POCMftH.PHHj5(d ft '^StntoÆrSStcofi'-'tn-pftXiop'Om 0 H ~ ~ » --------------
<D - P
~ 2 a § s . ® i ή •ί I i si s 5 "2
HiOtn ^ftoo 4J ε h
Sn3 tn (0 t n G pq -3* tn H tn ti s S § ti S > . N 2 8 ti . ΰ o o x m ti S +Ϊ >ati HI O -t-'ooS-PQip G 5U ^ HWÆ æ q 18 ή ^ S ® .9«3p . d ^ B φ ^ ii S, φ -PSH^ ® & s o μ s“ti & 2 as S s ti $ ti g1 ^ H lQ P ii — <U Pd§ .¾ c! ^
HG .0 tn^OO tn ft 8 P
>ift|-p A4 ω H (D
S ! 4J I ti 8 ti g l? S ti ti 1 « a ti · -S s b . ti ® f g g * « & X ?.,* Ϊ s 0 Γ2 &1 $ P η ω <d tn
w —' O S H >0 w G P H
q w d S «w i <ΰ § i > tt) o to +J " 0 -Q.
I in , fO Η Η -P p x ^g·! 3 ® g * o xoSs «p-ρε Z H s·« s a & s 2 il· s Ml- o Al S p 'B^ 'p •H ! -O P < V % * g
* 8 i o i g* φ > *3 I
s S s gi 3 oH 41
d HAtifi P- > -Η o H
R tn fi co ^ λ t n g cm
ø ---------------------------------------------- 0(tJ
o i .ft β u g i i p o) s j« g - q S « H > ft= jj -p ag Ή-d d <SOS =S-§ 3 & ft ^ = N «
O
13
DK 160867 B
Tabel III
Oralt Indgivet 4-amino-N-(α-methylbenzyl)-benzamids og nogle prototypiske antiepileptiske præparaters anti-konvulsiviske aktivitetsprofil hos mus 5 Prøve+ Rot.
tid stang ED50 (mg/kg) og PI_
Forbindelse timer (mg/kg)__MES _ sc Met 4-Amino-N-(a- 2, 271,21 47,66 l5,69*Maks. 25%£θΥ90* methylbenz- 1/2, (239,67-301,27) (45,11-50,13) beskyttelse v.
10 yl)-benzamid 1/2 [9,09] [24,79] 100 og ingen beskyttelse v.
_______300 "Phenobarbi- 2, 96,78 20 ,09 U,8J 12,59 [7,69! tal" 2, (79,88-115,00) (14,78-31,58) (7,99-19,07) 15__2 [8,51]__[5,20] [3,84]__ "Pheny- 2, 86,71 9,04 9,59 Ingen be-<3) ,20 toin" 2 (80,39-96,09) (7,39-10,62) skyttelse op ___[13,01]__[6,28] 300 "Mephe- 4, 353,93 65,87 |ΰ,37 36.,31 .9,75 20 nytoin" 2, (291,31-412,36) (63,80-68,25) (25,79-48,25) _ 1/2 [6,58]__[28,81] [3,60]_ "Carbama- 1/2, 217,21 15,44 14,08148,07 [4,52] zepin" 1/2, (131,49-270,11) (12,44-17,31) (40,75-57,35) ___2 [3,47] [9,07] 1 [5,50]_ 25 () 95% konf idens interval [] regressionsliniehældning * Beskyttelsesindeks (P.I.) = TD50/ED50 30 35
14 DK 160867B
0 I
Tabel IV
Intraperitonealt indgivet 4-amino-N-(g-methylbenzyl)-benzamids i og nogle prototypiske anti-epileptiske præparaters anti-konvul- j i siviske aktivitet målt som evne til at forhindre kemisk frem- j 5 kaldte anfald hos mus
Prøve- Pot.stang
Forbin- tid TD50 _ED50 (mg/kg) og PI__ delse timer (mg/kg)_sc Met Bicuculline Picrotoxin Stryknin 4-Amino- 1/2, |4,09*tø,37* 0,89* <0,85*1 10 N(a-ne- 1/2, 170,78 41,72 39,07 191,23 Maks. be- thyIbenz-1/2 (153,82- (38,85-' (20,27- _(84,48- skyttelse yl)benz- 189,96) 46,00) 61,57) (724,71) 37,5% v.
amid [15,32] [13,67] [2,38] [1,73] 170, 25% _____ v. 200 15 "Hie- 1/2, 15*24 j |l,83 12,51 10,72 ndbar^- 1 69,01 13,17 37,72 27,51 95,30 bital" (62,84- (5,87- (26,49- (20,88- (91,31- 72,89) 15,93) 47,39) 34,82) 99,52) j __ [24,67]_[5,93] [4,07] [4,79 [18,51] 20 "Phe- 2, ko ,22 |<0,65 |>0,65 ny- 2 65,46 Ingen beskyt- Ingen be- Ingen be- Maks, be- toin" (52,49- telse indtil skyttelse skyttelse skyttelse 72,11) 300 indtil 100 indtil 100 50% v.
_[15,23]_ 55-100 25 "Mephe- 1/4, ' 5,05_ 1,24 1,52 ny- 1/2 153,82 130-,=45 124,14 100,96 Maks. be- toin" (132,86- (19,67- (84,10- (79,34- skyttelse 178,73) 39,47) 188,49) 122,92) 50% v. 70- _[9,22]_[4,76] [1,99] [7,43] 150 30 "Carba- 1/4, 1-^0,721 |<Γ0,72 11,92 0,91 maze- 1/4 71,56 100 mgAg 37,20 78,83 pin" (45,91- Ingen beskyt- 1/2 be- (25,32- (39,39- (134,79) telse indtil skyttet 39/69) 132,03) _[4,77]_™_[3,86] [2,85] | 35 () Konfidensniveauer, 95% [] Itegres siens liniehældning i| * Beskyttelses indeks (P.I.) = TD50/ED50 i •
O
15 DK 160867 B
Tabel V
Oralt indgivet 4-amino-N-(a-methylbenzyl)-benzamids og nogle prototypiske anti-epileptiske præparaters anti-konvulsiviske aktivitetsprofil hos mus 5 Prøve- Rot.
tid ED50 (mg/kg) og PI_
Forbindelse timer_(mq/kg)_MES _s c Met_ 4-Amino-N- 2, 170,0 8 16,11 [l0,56* Maks. beskyt- (a-methyl- 1, (129,74-205,75) (15,08-17,46) telse 50% v. 300 10 benzyl)- 1 [5,66] [19,24] 1 af 8 dyr gent.
benzamid__ kloniske anfald "Pheno- 1/2, 61,09 9,14 6,68 11,55 5,29 barbital" 5, (43,72-95,85) (7,58-11,86) (7,74-15,00) _5_[3,00]_[4,12]_[4,08]_ 15 "Pheny- 1/2, 29,82 |>100| Ingen beskyt- toin" 4 >>3000 (21,92-38,91) telse indtil ___[2,82] _800 "Mephe- 4, 85,73 18,10 U f 74} 21,65 [3,96 nytoin" 2, (69,88-93,76) (14,02-24,91) (17,99-25,77) 20 _4_[13,47]_[3,60] [8,43]_ "Carba- 2, 813,06 8,50 [95,65 mazepin" 1 (488,76-1233,87) (3,39-10,53) Variabel _[6,06]_[4,50]_ () Konfidensniveauer, 95% 25 [] Regressionsliniehældning * Beskyttelsesindeks (P.I.)= TD50/ED50 ** Efter intraperitoneal indgivelse er 8 ud af 8 beskyttet ved 150 mg/kg ved sc Met-prøve og 6 af 8 toksiske; ved 75 mg/kg er 4 af 8 beskyttet ved sc Met-prøve og 2 af 8 toksiske.
30 35 16 —,
5 s , , ^pKs160867B
i CD ^ i di Ln i 0) o o| „*· β Φ in · q\ i—i 5) ni ni φ tn t'' —- $ r— 1 -Η ,0 Η > O σι H ,£) H cq ·—1 (O H m P β <D co i in Φ · o Φ · o oo [ oo -Ρ ,¾ · -p o\° * Η ^ · +J 1> o *4Jj>Ln «.«Ti*, a >1 in -P m m n λ m +i η ιη -p η oo ^ cm O) P M * m . p ,y >, « M >i o\° r- ^ *-· H -P <d ,k Γ"· cjn —11 id- ,¾ o ni i o co H w Sun w g in m S in m — o a in Φ________— p 1 HT-l 1 ° w •P tK _ __ -P O _ __ \ -P cTi h] m >i ro cm| cm cm —v β G co m ?} - \o Μ in ^ σι qj o (¾ ·Ρ k £j l~ *· CQ H “ S“ '-i ^ r-i m X _P nrtnNH"(j>o (DP hiokJooho^ioq Φ 0 CM cm t*» in > \/l Λ -P Cl ri -- CM LO oo Eh Μ -P » Γ-» *» *-co*· *!“ ‘•I*·
tn 0 Η l Η Γ" I H β Φ ost-· h cm Cl II
•P Ρ σι S2 ^1 cm S? 1—' φ tn o co ^ 1 a u Η Ί °° tn P Hov in — tO Η ^ O β Φ r— CM*
-P 3 H 00 CM H-P — -- H
O g ___^--~---------.
-P I > (P
o tn i o +)--- P O - -P o ^ >1 o\o a Λ -tø --. _ r-v _ >i co __ σι M in tn
r- t^ col σ\ Πη| Λ! p< tn - o X
Φ Η h ti m oo cotnH cm S' n) cm co φ H-P pH - .i—i - t— 1—1 *· 0) -P - co1—· Λ to Η t5
CnMP HP,r-iD00HCM^t-Q,Q-P HP'HCTi i ti 0 0 Οι Η o i co r— i o -J/.1 η i σι · φ o -p ti P 03 - h - - 2 "K SO ‘9 - a in in tn a O o cm r- S. ^ o) tn pi d h ,¾ h tu
Oitn — 3 co 0 ^1 co to 1—1 tn h cm 1 cd φ tn
O-Ptno cm cm 3 <U HcoS-P H
Ο λ: -P --- ---Η-p tD
® 4J \ B _ _______________________ -p -P > g ΙΟ I O >1 S -P w -K ____, —. __ -P o _ ^ _ -P o r)4 <d -Ρ · σ> p< co cm lp co in r- cm >ι h tn νλ!ο o o cm o cm ^ oP*r-^i Φ cmm - o - * - in H - - in η λ
-Φ Q P io · tn flj p Q) -P _ja S —· ,o Φ -P
Λ Φ H-P cM«^r- o i co \/ Λ-P ιη ι ιο \/ £) -Ρ ΊΗ — λ; Φ r- i ιο Η r- σ η γ- γ- -ϊ- Η Η tn S -Η -03 β φ -ο ρ «υ >>--Ρ Η ” co co .J' ιη φ 10 ο S- ρ< (Dtn tn tM> Ο If co Η H d ·—11 PH co Sj —11 pH β Ηβ-ρ tn co1-1 βΦ -—· ti Φ *p φφΐη — H-P Η-Ρβ λ λ η --- «ο μ κ ί ίγ~ ^ cm ^ m σ m
S ρ ^ co -^ ιη -sf —— cm - ο S
,ββ °ο ^ r— ..σι w si* . cm -ΡΟ "3* - I—ι Η in I—I 03 Ο Γ-. m Ο 1—1 Η ·<# I— φ ΦΛ! - Ν Ν - CO CM 00 . ο η co · ο t^- Η * Η Η CM ·Ρ g-P oio7ocoh,i(!iii)tnJ,i!)CMin,Lococo.Lco3 1 -Ρ co - - Λ '- - σ--- η '- - $ -- *3 - ·ρ ε3β Η θούριο η^ρ1 σ·.Γ0 ο >. οο co . co η — π3 - Η*··—1 cm ρ* Η con ιο σι *—1 in·—‘tn I ΓΟ ιΗ «—« ι—ι ri S tn d ^ ^ ο I Ρ ·ρ ο φ ιη β -Ρ - ιη g ρ S' ^ ro la σι Ι—’ * 1 1 . οο·—· ρι ι-ι Φ Ρ1 ίο —« 00 00 CM Η CM Ρ-· IOCMCO CM Η CM ΙΟ Ρ) Ρ Ρ Ρ·ΡΡ Ρ η (Ο Ο Ρ ΙΟ P'rT'CM ΙΟ Η Ο) m ρ > +ι & ·Ρ ίο ,¾ ·. J, * - JL ‘•Λ- -,1 *· - I, · ι—ι Φ 0Φιη\ ο S m σ, οο ρ1 mSm roderi Η d ρ· > Φ «4JP Ρ η"η ΙΟ cm ιοκΗ ιη ” -Η ϋ ιηΒ g Η co 1—1 cm1—1 cm·—· Η cm in *· ρ tn ^ in id m co <3·,_ι ιφ___d____d______*^L_______d___________^ φ -ΡφΡ^«· ·. m > ti ® CM CM CM *- p* CM pi pi φ -P ©. -P g Η \ \ \ Η H CM CM \ \ \ \ +1 HP-P-PHHH HH HH β
cd eu -P H
φ I------------tn β« β 0 Φ ^ s φ -P tn ι ι ι I β Ti p h is β cg p -ρ ·η Ρ Φ ι Φ β cd o i ip Φ ^ΟΛΦΛ +j >1 I β a ββΗΛ0= >1 β ns ο
Is G v s as Ρ Λ£,β^-.π3φΐβ Φ φ = -P Ptfl-PH-PÆ-P i! a3 133 o\° β O ι Φ >i S fn -p cu Φ·Ρ P-P tn H HpigNSrX! e SO nJa cn = -P U Φ
= N
17 DK 160867 B
m P .____
μ -Η H
£ oo £-- d) -- g · O cn -P o co
P 4JM-|rHCN -P O O
cd ^ d ^ S co - ^ a g Ό tn o S , _roJ C:
ST 1 ri · rH - O 01 H t'' H
g oi+jcd - ai-H *· φ
b o ^ η ιμ mi—in .—i,Q
A P o S q oo h oo Λ m cm ro 13
d) · o t n cd mi o q A co I ^ -H
cd +> o) m >· <if ' So σι *· P
S 4J .Y PS ΗΓ^'ί !ji .-10)00 3 m Q JS * _!>Π ^ C S CM - ' !> 5 WS>O01 Γ-> H01 C"*
Ή H
-P . ________:=:---—- o,--—1----
(I) O tiP I
g m — m <D i — ^ '"’QtncNm -pH m lo
•ri Η B ^ O - r^. -- % -ri - CM-- CO
6 i I j ° s s °- s f ^ s ,® s i 8 L S g1 . t"~ Η'-.ο’χιΒ'οΟΛηΤο^'γ'ΙΟ .^ •P β m X >--C!) I sp *\ / o· - ro σι co- o m m \ -P o oi <i) o m σι oo V £ s m - r"~ * r·" * o C }j rn □ ?j o · * Cft ** q) tø VD *· Γ0 CO *· Lf) ΙΠ « ® a'.rti a .o 2 s* ·3 n s “ * s “ g • ·$ > t “ H ^ “ “ »
O 73 I
m u___g______-7 o, tn * co co η h co h & x ΊΚ 'S* - 00 —~ σι - o —— m · ?) O \o v 00 » o *· ^ - m *· ft -P m r—r »o Hr-iO 00 1—1 r·* 'a*.—.Co o > ·.
001 p * Η η σ •‘•^hcmHcmcocm k o cm o » o h o jjr-j aoHit^vorPiHAooioo'j>r-+icommimc/)
n & +) H - 00 -- * 00 *. cm *> - cm *> σι r· σ - Y
H ^ 4J--voo-tf1 σ m ^ cn σι cm oo o ro 0000¾1¾
h h 1—1 ^ cm * —1 cm*1—1 1—I * 1—1 * 1—'O
Ad) K m —* r- H -a* ro c O H ' cm Ή w ’in
® & ----------------~.......... .....................................- S
~ _ _ __ ^ — _ —. Λ Ά 0 ·Η η \ σι mcMOoaicMr'-mcgH s
H q m w W co H 00 in m 10 ro cm cf co -P
μ. nl& ·» »> *. ·. * * *> *· * » 4J
n.>t,ljC/3 — m o 1—H<—·σι Q <—' m 00 <—? ^ c·; r-1 κ) ? b Μ - co m σ- cn co o m’Hco t^coH η 'Φ h Λί OAg m coir' O I CM O I CM 00 1 00 'vFIOtn H CO 3 s,-)*. *00 “ * (Τι * * O * * * φ niTd+j s o σι n cd rnoooo m^^^
Xi-HCD 'd’^CM cm ^-1—1 ^ ^ co * cn H ·' ^ ΰ S m m -* ^ ro cm ·Κ
tuB-P h w CD H
μ ro ·η —^ n >-------------------Φ S T3 m ® 5 Λ X ^ S ί5 n -g 1 cd lo * co i ' ' O i— m 1—1 ro 1—. CM ro H G) o M co cm co σ σ o ro σι Γ' cor-tn-,χ* j^Min ω o i co 010 o f" i ^ 0,‘S^
„ „ Q 4J v s ·· CM *1 O - 00 ' " CO O -H
5 ot^m nHh-ro o mooco γογ^ *·β
μ"Π Q r^s.—I 10*1—> CO 00 * 1—I r—I *· CO -H
<D *> (30 K ^ΐσ ro λ σ*—1 oooo·—‘Η ίί o a s Λ s s§ '§ g " 1-----------33-............._........... _ - o
+)>.'=· [— O CO
CDd+J CM I—I O I—I O.—1 ro r—. . 1-1 A}
g o Q ι-Η*·σι oo * i—) HOiH ro ·* 00 * M
, y (S cn cm H o r~mm r- ^ o σηιω cm o cf 01
H ·. O “· - H “· «.VO·· * rH “ “ Γ' ' flJ
0 ·Η g r-lcocn co .Η oo co^ro ro^co c^ cm ro P
'-'-P i— i —11 σιΐ1—1 oo i h mi·—* h 1 — 1 cd cm c^- 00 cn'-'fOH cm σ r-> !2(rt co 00 co ro Λ CD G\ O H cH ^ O ro 1^. 00 <t ro *-j. \ q cm ^ ^ cn H ^ v g ’ Γ Φ
, ti -P -H
•et* idafflCMHA \ in m \ ^ Cf (M cf CM H -a o 8> I ________________^____---------------------------------------------- g Λ\ w iJ m OJ CN CN CN CM _Q) § P 3 CM \ \ CM CM CM CN CM 'tfCMN. \ \ Ό £ A S Η Η H rH H____vj ^ tj) ““ d » ~
Od) = Q
S ·§ I L
Η ωΤί^ΐΌΦ Q >1 g co j 8^H« £ S i = ^ S Έ q ·§·§ O) s s δ i pI o o £ ρι ,η λ = λ = =·ρ =ν w
O
18
DK 160867 B
Tabel VIII
Intraperitonealt indgivet 4-amino-N-(g-methylbenzyl)-benzamids og nogle prototypiske anti-epileptiske præparaters kvantitative toksicitetsprofil hos mus 5 Prøvetid __Dosis 50 (mg/kg) _
Forbindelse timer Dødelighed Opretningsrefleks Rot. :stang 4-Amino-N- 24 1,56* 4,21* (a-methyl- 4 718,18 461,76 170,78 10 benzyl) benz- 1 (691,28-742,98) (421,03-495,04) (153,82-189,96) amid___[36,24]__[20,85]__[15,32] "Phenobar- 24 sL,95> 3,81 bital" 1 264,70 135,45 1/2 (241,55-285,52) (114,90-177,42) (63,84-72,89) 15___[15,95]__[8,41]__[24,67] "Phenytoin" 24 l',29 3,51 12 229,61 178,34 65,46 2 (216,44-259,10) (152,93-195,45) (52,49-72,11) ___[15,89]__[14,03]__[15,23] 20 "Mepheny- 24 1,40 3,69 toin" 1 567,97 j 405,97 153,82 1/4 (504,15-640,18)I (366,67-453,67) (132,86-178,73) ___[9,80] i [17,00]__[9,22] "Carbama- 24 [ 3,65 8,79 25 zepin" 1/4 628,70 I 172,24 71,56 1/4 (555,77-707,67) ] (134,12-197,79) (45,96-134,73) __[10,11] I [5,92] [4,77] () 95%’s konfidensinterval [] Regressionsliniehældning 30 * forholdet LD50/HD50 eller LD50/TD50
For at en forbindelse skal være anvendelig til mennesker, skal den absorberes tilstrækkeligt efter oral indgivelse og skal have en passende sikkerhedsmargin. Omfanget af 35 oral absorption kan bestemmes ud fra forholdet mellem det orale ED50 og intraperitonealt ED50 ved en ønsket pharmakolo-gisk aktivitet og skal være lig med eller mindre end 4 ved passende absorption. De data, der findes vedrørende MES-prø-
O
DK 160867B
19 ven på mus giver et forhold mellem oral ED50 og i.p.. ED5Q på 2,65. Dette viser, at amidet er passende absorberet hos mus efter oral indgivelse
Amidet undersøges med henblik på mutagen virkning 5 ved en række mikrobielle prøver in vitro, ved hvilke der anvendes Salmonella-indikatororganismer. Forbindelsen prøves direkte og i nærvær af lever-mikrosomalenzympræparater fra rotter behandlet med "Aroclor". Det dosisinterval, der anvendes til bedømmelsen, ligger fra 1,0 ^,ug til 10.000,0 ^ug pr. plade. 10 Resultaterne af de prøver der foretages på amidet uden tilstedeværelse af et metabolisk aktiveringssystem og i nærvær af et rottelever-aktiveringssystem er negative. Amidet udviser ingen genetisk aktivitet ved nogen af de prøver, der er foretaget ved denne bedømmelse.
15 Som det kan ses af ovennævnte prøver, er der fore taget en kritisk sammenlignende undersøgelse af 4-amino-N-(a--methylbenzyl)-benzamids toksicitet og anti-konvulsiviske virkning ved en lang række prøver på mus og rotter. De opnåede resultater er blevet sammenlignet med lignende data for 20 fire prototyper klinisk anvendelige anti-epileptiske præparater: "Phenoharbital", "Phenytoin", "Mephenytoin" og "Carbama-zepin". På basis af denne kritiske sammenligning kan følgende konkluderes: 1. Amidet (4-amino-N-(a-methylbenzyl)benzamid) ud-25 viser anti-konvulsivisk aktivitet hos mus og rotter målt som evnen til at undgå den toksiske ekstensorfase ved maksimale elektrochokanfald og, efter intraperitoneal indgivelse, til at hæve minimumstærsklen for "Metrazol"-anfald.
2. Det omhandlede amid er også effektivt over for 3Q anfald fremkaldt af "Bicucullin"; det er effektivt over for "Picrotoxin',-anfald i toksiske doser, og kun delvis effektivt over for anfald fremkaldt af strykning (maksimal beskyttelse på 37,5% med en minimal toksisk dosis på 170 mg/kg)..
3. Observationsbedømmelse af toksiske symptomer 35 fremkaldt med 1T50, 2T50 og 4T50 ved dette amid viser at følgende er de mest fremherskende: nedsat motorisk aktivitet, ataksi, toksicitet med roterende stang, muskelslaphed og tab
O
DK 160867B
20 af opretningsrefleks. Nedsat respiration, cyanose og spasticitet ses også hos nogle dyr. Alle overlevende dyr (1 dyr, der får 4TD50}døde efter 24 timer) er uden åbenbare toksiske virkninger i løbet af 24 timer efter præparatindgiveisen.
5 4. Beskyttelsesindeksværdierne viser, at det om handlede amid har et passende TD50/ED50-forhold. Intraperi-toneale P.X.-værdier (TD50/ED50) hos mus for det omhandlede amid, "Phenobarbital", "Phenytoin", "Mephenytoin" og "Carba-mazepin" ved MES-prøven er hhv. 9,48, 3,17, 6,89, 2,54 og 10 812, og ved sc-Met-prøven hhv. 4,09, 5,24, <£.0,22, 5,05 og <0,72j efter oral indgivelse til rotter er P.I.-værdierne ved MES-prøven hhv. 10,5, 6,68, 100, 4,74 og 95,65, de ene ste prototypiske midler med P.I.værdier af betydning ved sc--Met-prøven er "Phenobarbital" og "Mephenytoin" (hhv. 5,29 og 15 3,96). Således ligger P.I.-værdierne ved MES-prøven for det te amid inden for det interval, der afgrænses af de prototy-pe-midler, der er sammenlignelige hermed.
5. Regressionsliniehældningerne for det omhandlede amid ved MES-, roterende stang- og opretningsprøverne ligner 2o dem, der fås for et eller flere af prototype-midleme. Dette amids regressionslinie ved MES-prøven ligner "Mephenytoins"; resultaterne ved roterende stangprøve "Phenytoins", og ved opretningsrefleksprøven "Phenytoins" og "Mephenytoins". Regressionsliniehældningerne ved sc-Met-prøven og prøven for dø-25 delighed ved 24 timer ligner ikke dem, der fås for noget af prototype-midlerne.
6. Forholdet mellem oral ED50 og i.p. ED50, bestemt ved MES-prøven på mus, er 2,65. Det ses således, at prøveforbindelsen absorberes på passende måde efter oral indgivelse 30 hos denne dyreart.
7. De anførte resultater viser, at det omhandlede amid har et betydningsfuldt anti-epileptisk potential, og at den anti-konvulsiviske profil liger "Phenobarbitals" og "Mephenytoins ".
35 Nogle andre forbindelse af amino-benzamid-typen, der kan fremstilles ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen, er følgende:
O
DK 160867B
21 1. 4-Amino-N-phenylbenzamid, [4-aminobenzanilid] 2. 4-Amino-N-cyclohexyl-benzamid 3. 4-Amino-N-amyl-benzamid, [4-amino-N-pentyl)- benzaraid] 5 4. 4-Amino-N-benzyl-benzamid 5. 4-Amino-N,N-(di-n-propyl)-benzamid 6. 4-Amino-N-(n-hexyl)-benzamid 7. 4-Amino-N-(n-butyl)-benzamid 8. 4-Amino-N-methyl-N-benzyl-benzamid 10 9 · Λ «3 _ —ch3—(q\ h2n w 3-Amino-N-(α-methylbenzyl)-benz amid, [m-amino--N-(a-methylbenzyl)-benzamid] 10 · n {C\-Cf ?H3
nh2 W
20 2-Amino-N-(a-methylbenzyl)-benzamid, [o-amino-N--(α-methylbenzyl)-benzamid].
De nævnte forbindelser fremstilles ved hjælp af den samme 2-trins reaktion som beskrevet for 4-amino-N-(a-methyl-25 benzyl)-benzamid. Nedenfor findes en liste over det egnede syrechlorid og amin for hver enkelt forbindelse Nr_Syrechlorid_Amin_ 1 4-Nitrobenzoylchlorid Anilin 2 " Cyclohexylamin go 3 " Amylamin 4 " Benzylamin 5 " di-n-Propylamin 6 " n-Hexylamin 7 " n-Butylamin 8 " N-Methylbenzylamin
OO
9 3-Nitrobenzoylchlorid a-Methylbenzylamin 10 2-Nitrobenzoylchlorid a-Methylbenzylamin
O
22
DK 160867 B
Biologiske data for lignende forbindelser
Tilgængelige aktivitetsdata på lignende aminobenz-amider er anført nedenfor: 5 v-<@>-<_r2 R1
Tabel IX.
Antikonvulsiviske data (mg/kg)_
Nr._R^_R?_TD50_ED50 MES_ED50 s c Met 1 H "c6H5 111,30 50,54 59,11 2 H -CgHn 188,56 67,18 123,34 3 H -(CH2)4CH3 68,55 42,98 57,27 «4 H -CH0-C.Hc 83,44 23,30 - 15 2 6 5 5 -CH2CH2CH2 -CH2CH2CH3 115,54 61,66 - 6 H -(CH2)3~CH3 Aktivitet ved 100 mg/kg el. mindre 7 H -(CH2)3-CH3 8 CH- -CH.,-C,Hc " 3 2 6 5 2Q 9 3 -Amino-N- (α-nethylbenzyl) - benzamid-m-amino-N- (α-meth- " ylbenzyl) -benzamid 10 2-Amino-N-(a-methylbenzyl)- benzamid-o-amino-N-(α-meth- Aktivitet ved 100-300 mg/kg 25 ylbenzyl) benzamid k) Alle data opnået ved intraperitoneal indgivelse på mus
Som det fremgår af tabel IX^ har disse andre amino-30 benzamidforbindelse lignende virkninger som 4-amino-N-(α-methyl-benzyl) -benzamid. Det antages, at de kan substitueres som anført ovenfor for den første forbindelse og har lignende toksicitets- og absorptionsniveauer. Det vil derfor fremgå af det ovennævnte tabelmateriale og eksemplerne, at disse forbindelser 35 kan anvendes og erstattes "indbyrdes med samme resultater.
Med hensyn til dosisniveauer til mennesker fremgår det af forskellene i dosisniveauer pr. kg vægt, der anvendes 23
DK 160867 B
O
til mus og til rotter, at det, når det drejer sig om mennesker, vil være nødvendigt at bestemme dette niveau ved hjælp af afprøvning af et meget bredt interval, idet der benyttes meget små mængder, der forøges til større mængder, og at 5 niveauet derefter bestemmes ud fra bivirkninger og aktivitet.
10 15 20 25 30 35

Claims (2)

1. Analogifremgangsmåde til fremstilling af N-substituerede aminobenzamider med den almene formel 5 111 NH2 R1 hvori er hydrogen eller en alkylgruppe med 1-3 C-atomer, 10 og R2 er en alkyl-, cycloalkyl-, aryl- eller aralkylgruppe med 1-8 C-atomer, kendetegnet ved, at et nitro-benzoylchlorid med den almene formel /ø\-COCl (II)
15 N02 omsættes med en amin med den almene formel Ro / 2 HN'' (III) 20 \ R1 hvori R^ og R2 har de ovenfor angivne betydninger, hvorefter nitrogruppen hydrogeneres til en aminogruppe.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendeteg net ved, at det fremstillede amino-benzamid er 4-amino-N--phenyl-benzamid, 4-amino-N-cyclohexylIi-benzamid, 4-amino-N-n--penty1-benzamid, 4-amino-N-benzyl-benzamid, 4-amino-N,N-(di-n--propyl)-benzamid, 4-amino-N-(n-hexyl)-benzamid, 4-amino-N-(n-30 -butyl)-benzamid, 4-amino-N-methyl-N-benzyl-benzamid, 3-ami-no-N-(a-methylbenzyl)-benzamid, 2-amino-N-(a-methylbenzyl)--benzamid eller 4-amino-N-(α-methylbenzyl)-benzamid. 35
DK016883A 1981-05-18 1983-01-17 Analogifremgangsmaade til fremstilling af n-substituerede aminobenzamider DK160867C (da)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/264,604 US4379165A (en) 1981-05-18 1981-05-18 Anti-convulsant
US26460481 1981-05-18
PCT/US1982/000626 WO1982004046A1 (en) 1981-05-18 1982-05-12 Anti-convulsant
US8200626 1982-05-12

Publications (4)

Publication Number Publication Date
DK16883D0 DK16883D0 (da) 1983-01-17
DK16883A DK16883A (da) 1983-01-17
DK160867B true DK160867B (da) 1991-04-29
DK160867C DK160867C (da) 1991-10-14

Family

ID=23006809

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK016883A DK160867C (da) 1981-05-18 1983-01-17 Analogifremgangsmaade til fremstilling af n-substituerede aminobenzamider

Country Status (9)

Country Link
US (1) US4379165A (da)
EP (1) EP0078845B1 (da)
JP (3) JPS58500811A (da)
CA (1) CA1247646A (da)
DE (1) DE3275374D1 (da)
DK (1) DK160867C (da)
IE (1) IE53297B1 (da)
IT (1) IT1151411B (da)
WO (1) WO1982004046A1 (da)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4629740A (en) * 1984-04-10 1986-12-16 Eli Lilly And Company Anticonvulsant agents
US4632939A (en) * 1985-03-15 1986-12-30 Eli Lilly And Company Anticonvulsant agents
US4684748A (en) 1985-07-26 1987-08-04 Eli Lilly And Company Anticonvulsant agents
US4638014A (en) * 1985-08-26 1987-01-20 Research Corporation Anticonvulsant method and formulations
US4642379A (en) * 1985-08-30 1987-02-10 Eli Lilly And Company Intermediates for anticonvulsant agents
DE3642693C1 (de) * 1986-12-13 1988-07-07 Groz & Soehne Theodor Hakennadel(auch Hakenroehrnadel)fuer Naeh-,Stick-,Heftmaschinen und dergl.
US4981866A (en) * 1987-02-18 1991-01-01 Eli Lilly And Company Anticonvulsant agents
US4835181A (en) * 1987-02-18 1989-05-30 Eli Lilly And Company Anticonvulsant agents using cyano dimethylphenyl benzamides
US4939163A (en) * 1987-02-18 1990-07-03 Eli Lilly And Company Anticonvulsant agents
US5283247A (en) * 1991-02-06 1994-02-01 Research Corporation Technologies, Inc. Anticonvulsant substituted quinazolones
US5643965A (en) * 1995-04-03 1997-07-01 Centaur Pharmaceuticals, Inc. Aminobenzamide compounds for the treatment of neurodegenerative disorders
CA2695071A1 (en) * 2007-08-02 2009-02-05 F. Hoffmann-La Roche Ag The use of benzamide derivatives for the treatment of cns disorders

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2161628A (en) * 1937-06-23 1939-06-06 Du Pont Intermediated for azo dyes
US2429535A (en) * 1944-03-21 1947-10-21 Winthrop Chem Co Inc Alkylaminobenzamides
CH482790A (de) * 1966-10-05 1969-12-15 Ciba Geigy Verfahren zur Herstellung von Disazopigmenten
US3878212A (en) * 1970-04-28 1975-04-15 Clemens Rufer Blood sugar lowering sulfamoyl pyrimidines and asymmetrical carbon atom
AT307383B (de) * 1970-12-21 1973-05-25 Boehringer Sohn Ingelheim Verfahren zur Herstellung neuer disubstituierter 1-(p-Benzamido)-3-methyltriazene
JPS5576851A (en) * 1978-12-05 1980-06-10 Hodogaya Chem Co Ltd Benzamide derivative and herbicide containing the same

Also Published As

Publication number Publication date
DK160867C (da) 1991-10-14
EP0078845B1 (en) 1987-02-04
JPS6259089B1 (da) 1987-12-09
EP0078845A1 (en) 1983-05-18
DK16883D0 (da) 1983-01-17
IT8221332A0 (it) 1982-05-18
CA1247646A (en) 1988-12-28
IE821172L (en) 1982-11-18
WO1982004046A1 (en) 1982-11-25
IE53297B1 (en) 1988-10-12
EP0078845A4 (en) 1983-09-02
IT1151411B (it) 1986-12-17
JPS58500811A (ja) 1983-05-19
DE3275374D1 (en) 1987-03-12
JPS6156160A (ja) 1986-03-20
US4379165A (en) 1983-04-05
JPS6154780B2 (da) 1986-11-25
DK16883A (da) 1983-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK160867B (da) Analogifremgangsmaade til fremstilling af n-substituerede aminobenzamider
AU2004293178B2 (en) Organic compounds
EP0678503B1 (de) Delta-Amino-gamma-hydroxy-omega-aryl-alkansäureamide mit Enzym-, insbesondere Renin-hemmenden Eigenschaften
KR100467760B1 (ko) 할로겐기가치환된2-페닐-1,2-에탄디올카바메이트화합물
KR100468520B1 (ko) 신규 아마이드계 화합물 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
US2933383A (en) Method of combating weeds using nu-substituted carbamates of 2, 4, 5-trichloro, 6-nitro phenol
KR101739677B1 (ko) 페닐카바메이트 화합물 및 이를 포함하는 정신 질환의 예방 또는 치료용 조성물
KR101717873B1 (ko) 간질 또는 간질-관련 증후군의 예방 또는 치료용 페닐카바메이트 화합물
Acar et al. Synthesis, in vivo anticonvulsant testing, and molecular modeling studies of new nafimidone derivatives
CA3155805A1 (en) Phosphonium ion channel blockers and methods for use
JP2022527731A (ja) エステル置換イオンチャンネル遮断薬および使用方法
CA3155578A1 (en) Phosphonium ion channel blockers and methods for use
FR2645537B1 (fr) Nouveaux sulfonamides derives d&#39;acides benzocycliques ou benzoheterocycliques, leur preparation et leur application en therapeutique
US6677376B1 (en) Non-peptidic cyclophilin binding compounds and their use
PL194745B1 (pl) Podstawiony 2-benzyloamino-2-fenylo-acetamid, zawierająca go kompozycja farmaceutyczna i zastosowanie
WO1985003203A1 (en) A new class of pesticides comprising 1,4-bis-substituted-2,6,7-trioxabicyclo ad2.2.2. bd octanes
EP1577294A1 (en) S-substituted n-1- (hetero)aryl alkyl-n - (hetero)aryl alkylysothiocarbamides, method for the production thereof, physiologically active s-substituted n-1- (hetero )aryl alkyl-n - (hetero)aryl alkylysothiocarbamides,a pharmaceutical compound and curing method
Obniska et al. Synthesis and Anticonvulsant Properties of New Mannich Bases Derived from 3‐Aryl‐pyrrolidine‐2, 5‐diones. Part 1
KR102121680B1 (ko) 설파메이트 유도체 화합물, 이의 제조 방법 및 용도
WO2009129532A1 (en) Compounds for lysosomal modulation and methods of use
US6960687B2 (en) Derivatives and pharmaceutical compositions of n-hydroxyalkyl tetramethylcyclopropane-carboxamide, having anti-epiletic, neurological, and CNS activity, and method for their preparation
US3070491A (en) Nematocide
DD298786A5 (de) Thiophene
EP0391850A2 (de) Ungesättigte Aminodicarbonsäurederivate
BR112018067674B1 (pt) Compostos derivados de carbamato, composição farmacêutica e seus usos para tratamento ou prevenção de distúrbios do snc e/ou dor

Legal Events

Date Code Title Description
PBP Patent lapsed