DK161367B - Automatisk injektionssproejte - Google Patents

Description

DK 161367 B

Opfindelsen vedrører en automatisk injektionssprøjte omfattende en udskydningsmekanisme, en patronholder og en patron, som er anbragt forskydeligt i patronholderen, og hvor udskydningsmekanismen om-5 fatter en bøsning, som er åben ved sin forreste ende, et stempel, som er bevægeligt i bøsningen, en spiralfjeder, som virker på stemplet og forsøger at bevæge det ud af bøsningens forreste ende, et låseorgan, som samvirker med stemplet til at hindre uønsket bevægel-10 se af stemplet, og, hvis ønsket, en sikkerhedsindretning til at blokere låseorganet, og hvor patronen omfatter en glasampul til hvis forreste ende er forbundet en kanyle og hvis bageste ende er åben, hvor det bageste parti af ampullen er af cylindrisk form med 15 en helt eller delvis ensartet indvendig diameter, og et andet stempel, der påvirkes af stemplet i det bageste parti, hvilken ampul omfatter mindst en injektionsvæske.

En sådan injektionssprøjte, især for én in-20 jektionsvæske, er beskrevet i GB-patentskrift nr.

1 528 735. En hensigtsmæssig injektionssprøjte til optagelse af mere end én injektionsvæske er vist og beskrevet i EP offentliggørelsesskrift nr. A 0 071 057, hvor den tilsvarende EP ansøgning ikke tidligere 25 har været offentliggjort. Sprøjten omtalt i GB-patentskriftet indbefatter desuden, mellem det første stempel og det andet stempel, et afstandsstykke, med hvilket ampullens indhold kan formindskes efter ønske, og et kanylehylster af et fleksibelt materiale, 30 som holder kanylen steril under opbevaring af injektionssprøjten. Et sådant kanylehylster er en udmærket foranstaltning og bruges fortrinsvis også i injektionssprøjten ifølge opfindelsen.

Da det almindeligvis ikke er tilrådeligt at 35 efterlade injektionsvæsken (eller hvis ampullen omfatter flere forskellige injektionsvæsker, injek-

DK 161367 B

2 tionsvæsken i den forreste afdeling) i kontakt med kanylens metal under opbevaringen af injektionssprøjten, er injektionsvæsken fortrinsvis adskilt fra kanylen ved en membran eller prop. Ved brug af injek-5 tionssprøjten frigives adgangen til kanylens boring i dette tilfælde ved, at membranen sprænges på grund af trykket i ampullen eller ved, at en passage for injektionsvæsken dannes langs eller gennem proppen eller propperne.

10 Det har vist sig, at når sprøjten kendt fra førnævnte GB-patentskrift nr. 1 528 735 bruges, forekommer der ofte brud af glasampullen. Dette kan fore-bygges ved at fremstille ampullen af glas, særligt hærdet til dette formål. Det er imidlertid særdeles 15 vanskeligt at hærde glasset på en sådan måde, at der opnås tilstrækkelig slagstyrke. Derfor er glasampuller, der har en tilstrækkelig slagstyrke, meget kostbare dele i automatiske injektionssprøjter. Den kraft, der under brug virker på forskellige dele af 20 sprøjten f.eks. ampullen, er nødvendigvis stor, fordi kanylen først skal presses ind i brugerens krop, ofte gennem klæderne, hvorefter injektionsvæsken skal indsprøjtes. Por at være i stand til at opfylde disse krav, skal der bruges en kraftig spiralfjeder med en 25 fjederkraft på mindst omkring 120 N. I dette tilfælde er der en god risiko for, at ampullens materiale, når injektionssprøjten bruges, ikke kan modstå kræfterne, der opstår, når fjederen frigives, hvilket resulterer i, at der hyppigt forekommer brud på glas ampullen, 30 når der bruges uhærdet glas.

I tilfælde af brud på glasampullen, lækker injektionsvæsken sædvanligvis ud af ampullen, før den kan indsprøjtes, således at den automatiske injektionssprøjte svigter i det kritiske øjeblik.

35 Det er hensigten med opfindelsen at tilveje bringe en automatisk injektionssprøjte, som ikke frembyder de ovennævnte ulemper.

DK 161367 B

3

Dette kan opnås ved hjælp af en automatisk injektionssprøjte af den art, der er beskrevet i indledningen, og som er ejendommelig ved, at ampullen er fremstillet af uhærdet glas, og at en kappe af 5 krympefolie af plast er krympet omkring størstedelen af, eller hele ampullen. Sådan en kappe til omhylning af en del af ampullen i en éngangsinjektionssprøjte -ganske vist med et andet formål - kendes fra førnævnte EP-offentliggørelsesskrift nr. A 0 071 057. Kappen 10 fremstilles af en kendt plastfolie, der som følge af opvarmning vil krympe i mindst én (aksial) retning, f.eks. en forspændt folie af polyvinylchlorid.

Det er overraskende blevet konstateret, at når en sådan krympefolie bruges, formindskes muligheden 15 for brud på ampullen på en sådan måde, at en ampul af uhærdet glas kan bruges uden ulemper. Dette kunne slet ikke forventes, fordi ampullens vægtykkelse næppe forøges på grund af brugen af en kappe af krympefolie; glasvæggen i en ampul sædvanligvis brugt i au-20 tomatiske indsprøjtningsapparater, er omkring 0,9 mm tyk med en tolerance på 0,06 mm. Vægtykkelsen af den påkrympede kappe er omkring 0,06 mm.

Under montagen af injektionssprøjten kan kappen af krympefolie meget enkelt smøges omkring ampul-25 len og krympes om den som beskrevet i ovennævnte EP-offentliggørelsesskrift nr. A 0 071 290.

I en anden udførelsesform af opfindelsen, kan risikoen for brud på glasampullen yderligere reduceres i en injektionssprøjte, der er ejendommelig ved, 30 at en ringformet del er placeret på den bageste, åbne ende af ampullen. En sådan foranstaltning er også simpel at tage i brug og derfor billig. Den ringformede del, der kan være fremstillet af et svagt elea-stisk materiale, fortrinsvis et plastmateriale, 35 f.eks. polypropylen, kan simpelthen anbringes på bagkanten af den åbne ampul under montage af injektions 4

DK 161367 B

sprøjten, hvorefter kappen af krympefolie krympes fortrinsvis omkring både ampullen og den ringformede del.

Den ringformede del kan også bruges alene, 5 uden kappen af krympefolie i samme position på den bageste, åbne ende af ampullen, nemlig mellem bøsningen for udskydningsmekanismen, der omfatter fjederen og det første stempel, og den bageste ende af ampullen. Også i dette tilfælde opnås en betydelig forbed-10 ring. Den ringformede del bruges imidlertid fortrinsvis sammen med kappen af krympefolie, fordi muligheden for brud på ampuller fremstillet af uhærdet glas kan minimeres, som følge af denne kombination.

For at forebygge bevægelse af den ringformede 15 del under montage eller opbevaring af injektionssprøjten, konstrueres den ringformede del fortrinsvis således, at den har omtrent samme udvendige diameter som ampullen, en smule mindre indvendig diameter end den bageste ende af ampullen, og omfatter et halspar-20 ti, der passer ind i den bageste ende af ampullen.

Alternativt kan kappen af krympefolie krympes, ikke blot omkring ampullens krop, men også indad, rundt om bagkanten af ampullen og på den måde dække bagkanten fuldstændig. Denne foranstaltning har vist 25 sig i høj grad at forebygge brud på glasampuller, selv i fravær af den ringformede del, og udgør derfor en foretrukken foranstaltning i betragtning af appa-ratets fremstillingspris.

Injektionssprøjten beskrevet i førnævnte GB-30 patentskrift nr. 1 528 7 35 omfatter et første stempel, der består af et mod det andet stempel vendende hoved, hvis bagside danner underlag for spiralfjederen, og en central del med ensartet projiceret omkreds, om hvilken spiralfjederen passer, og et bage-35 ste gaffeldelt parti med formindsket projiceret omkreds, hvis elastiske grene eller holdearme samvirker med låseorganet.

DK 161367 B

5 I en anden udførelsesform af opfindelsen, kan risikoen for brud på glasampullen, under brug af en automatisk injektionssprøjte omfattende et sådant første stempel, formindskes yderligere ved at anbrin-5 ge om det bageste endeparti af det første stempel en bøsning, som er åben i begge ender, og som har en udvendig diameter, der omtrent er lig med diameteren af den centrale del af det første stempel. Bøsningen er fremstillet af formfast materiale, f.eks. et passende 10 plastmateriale eller fortrinsvis metal. Det første stempels gaffelgrene må være tilstrækkelig elastiske til at tillade både montage i låseorganet og aktivering af injektionssprøjten. Derfor er grenene forholdsvis slanke, således at endepartiet af det første 15 stempel har en mindre totaldiameter end den centrale del.

Det har nu vist sig, at ved at anbringe en bøsning omkring endepartiet af det første stempel, er muligheden for brud på ampullen betydelig formind-20 sket. En sådan bøsning kan bruges sammen med én eller begge af de ovenfor nævnte to forholdsregler, for at opnå den ønskede forbedring af den automatiske inj ektionssprøj te.

De ovenfor nævnte foranstaltninger til at for-25 mindske muligheden for brud på glasampullen i en automatisk injektionssprøjte er især bestemt for en automatisk injektionssprøjte, hvis ampul er fremstillet af uhærdet glas. Når glasset har gennemgået en speciel hærdning, er muligheden for brud forholds-30 vis lille. Men en sådan hærdning er som allerede omtalt særdeles kompliceret og derfor meget dyr.

Opfindelsen forklares nu mere detaljeret med henvisning til en foretrukket udførelsesform, som er vist på tegningen, på hvilken 35 fig. 1 er et længdesnit i en injektionssprøjte ifølge opfindelsen, 6

DK 161367 B

fig. 2 et længdesnit i en patron med en ampul, på hvis åbne ende en ringformet del er anbragt, fig. 3 er et snit som i fig. 2, men denne gang har patronen en ringformet del og en kappe af krympe-5 folie, og fig. 4 er et længdesnit i det bageste parti af en ampul, der kun har en kappe af krympefolie.

I store træk afviger apparatet i fig. 1 ikke fra det, der er beskrevet og vist i GB-patentskrift 10 nr. 1 528 735.

Den udførelsesform af opfindelsen, der er vist i fig. 1, er kun én udførelse af en automatisk injektionssprøjte, i hvilken foranstaltningerne til at formindske muligheden for brud på glasampullen, med 15 fordel kan anvendes.

Injektions sprøjten vist i fig. 1 omfatter en ydre bøsning 1, der har en indad bukket kant 2 og en rundtgående rille 3, og i hvilken et patronaggregat 4 og en udskydningsmekanisme 5 er anbragt.

20 Patronaggregatet omfatter en patronholder 6, som passer i den ydre bøsning og i den forreste ende har en cirkulær åbning 7 og en patron 8, som er bevægelig i patronholderen. Patronen omfatter en ampul 9 med en inj ektionsvæske 10, et andet stempel 11 ved 25 den ene ende og en kanyle 13 med et kanylehylster 12 i den anden ende, hvilken kanyle er forbundet til kanyleholderen 14. Mellem ampullens hals og kanyleholderen er anbragt en membran 15, som under opbevaring af injektionssprøjten, holder injektionsvæsken 30 adskilt fra kanylen, men under brug af injektionssprøjten sprænges, således at injektionsvæsken kan nå kanylen. Endelig er bag det andet stempel anbragt et afstandsstykke 16, hvormed voluminet af ampullen til injektionsvæske er blevet formindsket.

35 Som i injektionssprøjten beskrevet i GB-pa tentskrift nr. 1 528 735, omfatter udskydningsmeka-

DK 161367 B

7 nismen en ydre udskydningsbøsning 17 fastlåst ved 3 i den ydre bøsning i, en indre udskydningsbøsning 18 anbragt forskydeligt i den ydre udskydningsbøsning og indeholdende en spiralfjeder 19. Spiralfjederen pas-5 ser omkring et første stempel 20 med et tilstrækkeligt spillerum, og det første stempel består af et hoved 21, som er indsat i afstandsstykket, en central del 22, der har ensartet projiceret omkreds, og en endedel 23 med reduceret projiceret omkreds. En-10 dedelen består af fire elastiske gaffelgrene eller holdearme, hvis koniske ender 24 ligger an mod en metaltætningsring 25 omkring en åbning i bagfladen af den indre udskydningsbøsning. I injektionssprøjten vist i fig. 1, er et sikkerhedsorgan, bestående af en 15 hætte med en sikkerhedesstift, som kan strække sig ind mellem det første stempels gaffelgrene, allerede fjernet, således at injektionssprøjten er klar til brug.

En kappe 26 af polyvinylchlorid krympefolie 20 er krympet omkring hele ampullen, incl. halsen.

En ringformet del 27 af polypropen er anbragt på ampullens bageste kant. Dette er vist tydeligere i fig. 2, i hvilken patronen med ampullen 9 og den ringformede del 27 er illustreret i en lidt 25 større målestok. Den ringformede del omfatter et halsparti 28, som passer inden for ampullens bagkant.

Fig. 3 viser samme patron som fig. 2, denne gang med den ringformede del 27 og en kappe 26 af krympefolie. Sidstnævnte er krympet omkring ampullen 30 9, en del af kanyleholderen 14 og den ringformede del 27. Som følge heraf forbliver den ringformede del på plads under montage af injektionssprøjten. Yderligere er der omkring det første stempels elastiske gaffelgrene, som vist i fig. 1, en metalbøsning 35 29, som er åben i begge ender, og hvis yderdiameter er omtrent lig med diameteren af det første stempels centrale del 22.

DK 161367 B

8 I udførelsen ifølge fig. 4, der viser bagenden af ampullen, er den ringformede del ikke til stede.

Kappen af krympefolie 26 omhyller fuldstændig bagkanten af ampullen 9.

5 Det er klart, at alle foranstaltninger ikke behøver at være til stede samtidig, som vist i udførelsen i fig. 1. Kappen af krympefolie kan også, med fordel, bruges alene, som vist i fig. 4, eller sammen med den ringformede del, som vist i fig. 3, eller 10 sammen med bøsningen, lige såvel som den ringformede del kan bruges alene, som vist i fig. 2, eller sammen med bøsningen. Disse udførelsesformer er tydelige uden yderligere forklaringer, og er ikke alle blevet illustreret ved hjælp af figurer.

15 Anvendelsen af injektionssprøjten ifølge op findelsen er den samme som den, der er beskrevet i GB-patentskrift nr. 1 528 735 og yderligere forklaring er unødvendig.

Injektionssprøjter ifølge opfindelsen, i hvil-20 ke ampullen var fremstillet af uhærdet glas, blev sammenlignet i brug med identiske injektionssprøjter uden de beskrevne foranstaltninger, og med injektionssprøjter med ampuller af hærdet glas. Følgende resultater blev opnået.

DK 161367 B

9

Foranstalt- Injektions- Antal udmærket tømte ning glasampul injektions Antal % ___sprøjter___ 5

Kappe af Uhærdet 200 198 99,0 krympefolie

Ringformet 10 del Uhærdet 200 187 93,5

Kappe plus Uhærdet 200 200 100 ringformet del 15

Ingen Uhærdet 200 169 84,5 20

Ingen Hærdet 300 298 99,3

Ved "udmærket tømning" skal heri forstås, at 25 under anvendelse af injektionssprøjten, har injektionsvæsken forladt sprøjten gennem kanylen og er ikke lækket bort for tidligt som følge af brud på ampullen. I de sammenligningsforsøg, der er angivet i ovenstående opstilling har kappen af krympefolie ikke 30 været krympet omkring bagkanten af ampullen. Såfremt kappen også var krympet helt rundt om ampullens bagkant, som vist i fig. 4, var af de afprøvede 50 glasampuller, et antal på 50, svarende til 100%, udmærket tømte. Af ovenstående resultater fremgår det, at pro-35 centdelen af revnede ampuller af uhærdet glas kan formindskes betydeligt ved hjælp af de angivne foran-

Claims (5)

1. Automatisk injektionssprøjte omfattende en udskydningsmekanisme (5), en patronholder (6) og en 1 o patron (8), som er anbragt forskydeligt i patronholderen, og hvor udskydningsmekanismen (5) omfatter en bøsning (18), som er åben ved sin forreste ende, et stempel (20), som er bevægeligt i bøsningen, en spi ralfjeder (19), som virker på stemplet og forsøger at 15 bevæge det ud af bøsningens forreste ende, et låseorgan (18,25), som samvirker med stemplet til at hindre uønsket bevægelse af stemplet, og, hvis ønsket, en sikkerhedsindretning til at blokere låseorganet, og hvor patronen (8) omfatter en glasampul (9) til hvis 20 forreste ende er forbundet en kanyle (13) og hvis bageste ende er åben, hvor det bageste parti af ampullen er af cylindrisk form med en helt eller delvis ensartet indvendig diameter, og et andet stempel (11), der påvirkes af stemplet i det bageste parti, 25 hvilken ampul omfatter mindst en injektionsvæske (10), kendetegnet ved, at ampullen (9) er fremstillet af uhærdet glas, og at en kappe (26) af krympefolie af plast er krympet omkring størstedelen af, eller hele ampullen.

2. Injektionssprøjte ifølge krav 1, ken detegnet ved, at en ringformet del (27) er placeret på den bageste, åbne ende af ampullen (9).

3. Automatisk injektionssprøjte omfattende en udskydningsmekanisme (5), en patronholder (6) og en 35 patron (8), som er anbragt forskydeligt i patronholderen, og hvor udskydningsmekanismen (5) omfatter en DK 161367 B bøsning (18), som er åben ved sin forreste ende, et stempel (20), som er bevægeligt i bøsningen, en spi ralfjeder (19), som virker på stemplet og forsøger at bevæge det ud af bøsningens forreste ende, et låseor-5 gan (18,25), som samvirker med stemplet til at hindre uønsket bevægelse af stemplet, og, hvis ønsket, en sikkerhedsindretning til at blokere låseorganet, og hvor patronen (8) omfatter en glasampul (9) til hvis forreste ende er forbundet en kanyle (13) og hvis 10 bageste ende er åben, hvor det bageste parti af ampullen er af cylindrisk form med en helt eller delvis ensartet indvendig diameter, og et andet stempel (11), der påvirkes af stemplet i det bageste parti, hvilken ampul omfatter mindst en injektionsvæske 15 (10), kendetegnet ved, at ampullen (9) er fremstillet af uhærdet glas, og at en ringformet del (27) af svagt elastisk materiale er placeret på den bageste åbne ende af ampullen (9).

4. Injektionssprøjte ifølge krav 2 eller 3, 20 kendetegnet ved, at den ringformede del (27) har hovedsagelig samme udvendige diameter som ampullen (9), har en smule mindre indvendig diameter end den bageste ende af ampullen, og omfatter et halsparti (28), der passer indvendig i den bageste 25 ende af ampullen.

5. Injektionssprøjte ifølge ethvert af de foregående krav hvis første stempel (20) omfatter et mod det andet stempel (11) vendende hoved (21), hvis bagside danner underlag for spiralfjederen (19), et 30 centralparti (22) af ensartet, projiceret omkreds, om hvilken spiralfjederen passer, og et bageste, gaffeldelt endeparti (23) med reduceret totaldiameter, hvis elastiske grene eller holdearme samvirker med låseindretningen (18, 25), kendetegnet ved, at 3. en bøsning (29), der er åben ved begge ender, er tilvejebragt omkring det bageste endeparti (23), og at DK 161367 B den udvendige diameter af bøsningen er hovedsagelig lig med den udvendige diameter af det første stempels (20) centrale parti (22).