DK2953975T3 - Immunbilleddannende middel til anvendelse ved antistof-lægemiddel-konjugatterapi - Google Patents
Immunbilleddannende middel til anvendelse ved antistof-lægemiddel-konjugatterapi Download PDFInfo
- Publication number
- DK2953975T3 DK2953975T3 DK14705455.5T DK14705455T DK2953975T3 DK 2953975 T3 DK2953975 T3 DK 2953975T3 DK 14705455 T DK14705455 T DK 14705455T DK 2953975 T3 DK2953975 T3 DK 2953975T3
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- antibody
- binding protein
- tumor
- patient
- ser
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/44—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material not provided for elsewhere, e.g. haptens, metals, DNA, RNA, amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K51/00—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
- A61K51/02—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by the carrier, i.e. characterised by the agent or material covalently linked or complexing the radioactive nucleus
- A61K51/04—Organic compounds
- A61K51/08—Peptides, e.g. proteins, carriers being peptides, polyamino acids, proteins
- A61K51/10—Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody
- A61K51/1027—Antibodies or immunoglobulins; Fragments thereof, the carrier being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. a camelised human single domain antibody or the Fc fragment of an antibody against receptors, cell-surface antigens or cell-surface determinants
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/30—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
- C07K16/3076—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells against structure-related tumour-associated moieties
- C07K16/3092—Immunoglobulins [IG], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells against structure-related tumour-associated moieties against tumour-associated mucins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/60—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
- C07K2317/62—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising only variable region components
- C07K2317/624—Disulfide-stabilized antibody (dsFv)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/60—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
- C07K2317/62—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising only variable region components
- C07K2317/626—Diabody or triabody
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
Claims (15)
1. Antistoflignende bindingsprotein, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, hvor det antistoflignende bindingsprotein omfatter to polypeptider, der består af strukturerne som vist ved formlerne [I] og [II] nedenfor: Vli-Li-Vl2-Cl [I] Vhi-L2-VH2-Chi [II] hvor: VLi er et variabelt domæne af let immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Vl2 er et variabelt domæne af let immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Vhi er et variabelt domæne af tung immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Vh2 er et variabelt domæne af tung immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Cl er et konstant domæne af let immunoglobulinkæde, såsom et humant IGKC-konstant domæne af let immunoglobulinkæde; Chi er et Cm-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde, såsom et humant CHi-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde; Li og L2 er aminosyrelinkere; hvor polypeptidet med formel I omfatter en sekvens, der er mindst 80 % identisk med SEQ ID NO: 1, og polypeptidet med formel II omfatter en sekvens, der er mindst 80 % identisk med SEQ ID NO: 7; hvor polypeptiderne med formel I og polypeptiderne med formel II danner et bivalent monospecifikt tandem- immunoglobulinantistoflignende bindingsprotein; og hvor det antistoflignende protein yderligere omfatter en chelator.
2. Antistoflignende bindingsprotein ifølge krav 1, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, hvor det antistoflignende bindingsprotein omfatter to polypeptider, der består af strukturerne som vist ved formlerne [I] og [II] nedenfor: Vli-Li-Vl2-Cl [I] Vh1-L2-Vh2-Ch1 [II] hvor: Vli er et variabelt domæne af DS6-baseret let immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 2; Vl2 er et variabelt domæne af DS6-baseret let immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 2; Vhi er et variabelt domæne af DS6-baseret tung immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 8; Vh2 er et variabelt domæne af DS6-baseret tung immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 8; Cl er et konstant domæne af let immunoglobulinkæde, såsom et humant IGKC-konstant domæne af let immunoglobulinkæde; Chi er et Cm-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde, såsom et humant CHi-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde; Li og L2 er aminosyrelinkere; hvor polypeptiderne med formel I og polypeptiderne med formel II danner et bivalent monospecifikt tandem- immunoglobulinantistoflignende bindingsprotein; og hvor det antistoflignende protein yderligere omfatter en chelator.
3. Antistoflignende bindingsprotein ifølge krav 1 eller 2, hvor polypeptidet med formel [I] omfatter SEQ ID NO: 1.
4. Antistoflignende bindingsprotein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 3, hvor polypeptidet med formel [II] omfatter SEQ ID NO: 7.
5. Antistoflignende bindingsprotein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 4, hvor chelatoren er en stærk syre kat ionchelat or .
6. Antistoflignende bindingsprotein ifølge krav 5, hvor den stærke syre-kationchelator er DOTA.
7. Antistoflignende bindingsprotein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 6, der yderligere omfatter mindst ét radioaktivt mærke, billeddannende middel, terapeutisk middel eller diagnostisk middel.
8. Antistoflignende bindingsprotein ifølge krav 7, hvor det radioaktive mærke, det billeddannende middel, det terapeutiske middel eller det diagnostiske middel omfatter et eller flere midler til magnetisk resonans-billeddannelse (MRI); positronemissionstomografi (PET); enkeltfotonemissionstomografi (SPECT); optisk billeddannelse, computertomografi (CT); ultralyd, røntgen eller fotoakustisk billeddannelse.
9. Farmaceutisk sammensætning, der omfatter et farmaceutisk acceptabelt bæremateriale og en mængde af antistoflignende bindingsprotein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, der er effektiv til afbilding af et CA6-tumorforbundet MUC1-sialoglycotop-udtrykkende væv.
10. Fremgangsmåde til fremstilling af et antistoflignende bindingsprotein, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, hvor det antistoflignende bindingsprotein yderligere omfatter en chelator, som omfatter: (a) ekspression i en celle af et eller flere nukleinsyremolekyler, der koder for polypeptider, der består af strukturerne som vist ved formlerne [I] og [II] nedenfor: Vli-Li-Vl2-Cl [I] Vhi-L2-Vh2-Chi [II] hvor: Vli er et variabelt domæne af let immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Vl2 er et variabelt domæne af let immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Vhi er et variabelt domæne af tung immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Vh2 er et variabelt domæne af tung immunoglobulinkæde afledt fra DS6-antistoffet; Cl er et konstant domæne af let immunoglobulinkæde, såsom et humant IGKC-konstant domæne af let immunoglobulinkæde; Chi er et CHi-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde, såsom et humant CHi-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde; Li og L2 er aminosyrelinkere; hvor polypeptidet med formel I omfatter en sekvens, der er mindst 80 % identisk med SEQ ID NO: 1, og polypeptidet med formel II omfatter en sekvens, der er mindst 80 % identisk med SEQ ID NO: 7; og hvor polypeptiderne med formel I og polypeptiderne med formel II danner et bivalent monospecifikt tandem- immunoglobulinantistoflignende bindingsprotein; og (b) binding af det antistoflignende bindingsprotein til chelatoren.
11. Fremgangsmåde ifølge krav 10 til fremstilling af et antistoflignende bindingsprotein, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, hvor det antistoflignende bindingsprotein yderligere omfatter en chelator, som omfatter: (a) ekspression i en celle af et eller flere nukleinsyremolekyler, der koder for polypeptider, der består af strukturerne som vist ved formlerne [I] og [II] nedenfor: Vli-Li-Vl2-Cl [I] Vhi-L2-Vh2_Chi [II] hvor: Vli er et variabelt domæne af DS6-baseret let immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 2; Vl2 er et variabelt domæne af DS6-baseret let immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 2; Vhi er et variabelt domæne af DS6-baseret tung immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 8; Vh2 er et variabelt domæne af DS6-baseret tung immunoglobulinkæde med sekvens SEQ ID NO: 8; Cl er et konstant domæne af let immunoglobulinkæde, såsom et humant IGKC-konstant domæne af let immunoglobulinkæde; Chi er et CHi-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde, såsom et humant CHi-konstant domæne af tung immunoglobulinkæde; Li og L2 er aminosyrelinkere; og hvor polypeptiderne med formel I og polypeptiderne med formel II danner et bivalent monospecifikt tandem- immunoglobulinantistoflignende bindingsprotein; og (b) binding af det antistoflignende bindingsprotein til chelatoren.
12. huDS6-DM4 til anvendelse i en fremgangsmåde til behandling af CA6-tumorforbundet MUCl-sialoglycotop-positiv cancer hos en patient, hvilken fremgangsmåde omfatter trinene: (a) erhvervelse af information om ekspressionsniveauet af den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop i patienten ved administrering af et antistoflignende protein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, og et billeddannende middel og påvisning af placeringen af det billeddannende middel i patienten ved anvendelse af en biomedicinsk billedteknik; og (b) administrering af huDS6-DM4 til patienten, hvis ekspressionsniveauet af CA6 i patienten er større end eller lig med 10 % af CA6-ekspressionen i en referencestandard.
13. huDS6-DM4 til anvendelse ifølge krav 12, hvor fremgangsmåden yderligere omfatter overvågning af patientens respons på huDS6-DM4 ved anvendelse af det antistoflignende bindingsprotein i trin (a).
14. Antistoflignende protein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, til anvendelse i en fremgangsmåde til bestemmelse af, om en cancerpatient er en kandidat til behandling med huDS6-DM4, som omfatter trinene: (a) erhvervelse af information om ekspressionsniveauet af den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop i patienten ved administrering af et antistoflignende protein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, og et billeddannende middel og påvisning af placeringen af det billeddannende middel i patienten ved anvendelse af en biomedicinsk billedteknik; og (b) bestemmelse af, at patienten er en kandidat til behandling med huDS6-DM4, hvis ekspressionsniveauet af CA6-tumorforbundet MUC-l-sialoglycotop i patienten er større end eller lig med 10 % af CA6-ekspressionen i en referencestandard.
15. Antistoflignende protein ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, til anvendelse i en fremgangsmåde til overvågning af en cancerpatients respons på behandling med huDS6-DM4, som omfatter trinene: (a) erhvervelse af information om ekspressionsniveauet af den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop i patienten efter administration af huDS6-DM4 ved - behandling af patienten med huDS6-DM4 i et fastlagt tidsrum; administrering af det antistoflignende protein, der specifikt binder den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop, og et billeddannende middel; og - påvisning af placeringen af det billeddannende middel i patienten ved anvendelse af en biomedicinsk billedteknik; og (b) tilvejebringelse af en indikation for, at behandlingen bør fortsættes, hvis ekspressionsniveauet af den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop i patienten er faldet sammenlignet med ekspressionsniveauet af den CA6-tumorforbundne MUCl-sialoglycotop før behandling med huDS6-DM4.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361761188P | 2013-02-05 | 2013-02-05 | |
| EP14305081 | 2014-01-21 | ||
| PCT/US2014/014903 WO2014124026A1 (en) | 2013-02-05 | 2014-02-05 | Immuno imaging agent for use with antibody-drug conjugate therapy |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK2953975T3 true DK2953975T3 (da) | 2017-12-11 |
Family
ID=50031281
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK14705455.5T DK2953975T3 (da) | 2013-02-05 | 2014-02-05 | Immunbilleddannende middel til anvendelse ved antistof-lægemiddel-konjugatterapi |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP2953975B1 (da) |
| KR (1) | KR20150113196A (da) |
| CN (1) | CN105143272A (da) |
| AU (1) | AU2014214997A1 (da) |
| CA (1) | CA2900255A1 (da) |
| DK (1) | DK2953975T3 (da) |
| ES (1) | ES2644668T3 (da) |
| HU (1) | HUE037456T2 (da) |
| LT (1) | LT2953975T (da) |
| MX (1) | MX2015010144A (da) |
| PL (1) | PL2953975T3 (da) |
| PT (1) | PT2953975T (da) |
| RU (1) | RU2015137856A (da) |
| SG (1) | SG11201506053VA (da) |
| SI (1) | SI2953975T1 (da) |
| WO (1) | WO2014124026A1 (da) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117285631A (zh) * | 2023-11-24 | 2023-12-26 | 原子高科股份有限公司 | 用于放射性免疫治疗的Lu-177标记MUC1抗体 |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2410551A1 (en) * | 2000-06-30 | 2002-01-10 | Vlaams Interuniversitair Instituut Voor Biotechnologie Vzw (Vib) | Heterodimeric fusion proteins |
| CA2615761A1 (en) * | 2005-08-22 | 2007-03-01 | Immunogen, Inc. | Humanized anti-ca6 antibodies and methods of using the same |
| GB0822001D0 (en) * | 2008-12-02 | 2009-01-07 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Vaccine |
| WO2011028811A2 (en) * | 2009-09-01 | 2011-03-10 | Abbott Laboratories | Dual variable domain immunoglobulins and uses thereof |
| GB201005063D0 (en) * | 2010-03-25 | 2010-05-12 | Ucb Pharma Sa | Biological products |
-
2014
- 2014-02-05 SI SI201430510T patent/SI2953975T1/en unknown
- 2014-02-05 EP EP14705455.5A patent/EP2953975B1/en active Active
- 2014-02-05 CA CA2900255A patent/CA2900255A1/en not_active Abandoned
- 2014-02-05 HU HUE14705455A patent/HUE037456T2/hu unknown
- 2014-02-05 CN CN201480018581.XA patent/CN105143272A/zh active Pending
- 2014-02-05 AU AU2014214997A patent/AU2014214997A1/en not_active Abandoned
- 2014-02-05 ES ES14705455.5T patent/ES2644668T3/es active Active
- 2014-02-05 MX MX2015010144A patent/MX2015010144A/es unknown
- 2014-02-05 LT LTEP14705455.5T patent/LT2953975T/lt unknown
- 2014-02-05 PL PL14705455T patent/PL2953975T3/pl unknown
- 2014-02-05 WO PCT/US2014/014903 patent/WO2014124026A1/en not_active Ceased
- 2014-02-05 KR KR1020157023996A patent/KR20150113196A/ko not_active Withdrawn
- 2014-02-05 SG SG11201506053VA patent/SG11201506053VA/en unknown
- 2014-02-05 PT PT147054555T patent/PT2953975T/pt unknown
- 2014-02-05 DK DK14705455.5T patent/DK2953975T3/da active
- 2014-02-05 RU RU2015137856A patent/RU2015137856A/ru not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| SG11201506053VA (en) | 2015-08-28 |
| KR20150113196A (ko) | 2015-10-07 |
| PL2953975T3 (pl) | 2018-02-28 |
| CN105143272A (zh) | 2015-12-09 |
| ES2644668T3 (es) | 2017-11-29 |
| HUE037456T2 (hu) | 2018-08-28 |
| AU2014214997A1 (en) | 2015-08-20 |
| EP2953975B1 (en) | 2017-09-06 |
| SI2953975T1 (en) | 2018-02-28 |
| RU2015137856A (ru) | 2017-03-13 |
| PT2953975T (pt) | 2017-10-30 |
| EP2953975A1 (en) | 2015-12-16 |
| WO2014124026A1 (en) | 2014-08-14 |
| CA2900255A1 (en) | 2014-08-14 |
| LT2953975T (lt) | 2017-12-27 |
| MX2015010144A (es) | 2016-05-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9989524B2 (en) | Immuno imaging agent for use with antibody-drug conjugate therapy | |
| CN102458442B (zh) | 具有受控血清药代动力学的人蛋白支架 | |
| CN101820910B (zh) | 结合细胞内prl-1多肽或prl-3多肽的抗体 | |
| US9164097B2 (en) | Formulations targeting IGFBP7 for diagnosis and therapy of cancer | |
| CN108025093B (zh) | 用于在治疗癌症中使用的放射性标记的抗体片段 | |
| JP2017528449A (ja) | アミロイドーシスのための標的化免疫療法 | |
| KR20150131208A (ko) | Cd８에의 항원 결합 구조체들 | |
| US20120283418A1 (en) | Covalent disulfide-linked diabodies and uses thereof | |
| Kameyama et al. | Effects of cell-permeating peptide binding on the distribution of 125I-labeled Fab fragment in rats | |
| Delaney et al. | Site-specific photoaffinity bioconjugation for the creation of 89Zr-labeled radioimmunoconjugates | |
| DK2953977T3 (da) | Immunimagografimiddel til anvendelse ved antistof-lægemiddel-konjugatterapi | |
| DK2953975T3 (da) | Immunbilleddannende middel til anvendelse ved antistof-lægemiddel-konjugatterapi | |
| US9844607B2 (en) | Immuno imaging agent for use with antibody-drug conjugate therapy | |
| US20240261446A1 (en) | Anti-cd38 single domain antibodies in disease monitoring and treatment | |
| WO2021229104A1 (en) | Anti-cd38 single-domain antibodies in disease monitoring and treatment | |
| JP2016056165A (ja) | 抗α６β４インテグリン抗体を利用したがん又は腫瘍の診断又は治療のための抗体製剤及び抗体キット | |
| US20230190968A1 (en) | Anti-cd38 single-domain antibodies in disease monitoring and treatment | |
| WO2017147247A1 (en) | Anti-sas1b antibodies and methods of use | |
| CN120322460A (zh) | 单价cd47结合蛋白 | |
| WO2020158959A1 (ja) | 抗ｍｃ１６抗体 | |
| HK1168544A (en) | Human protein scaffold with controlled serum pharmacokinetics |