EP0020432A1 - Produits speciaux et compositions pharmaceutiques a base de son pour dispersions - Google Patents

Produits speciaux et compositions pharmaceutiques a base de son pour dispersions

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EP0020432A1
EP0020432A1 EP79901210A EP79901210A EP0020432A1 EP 0020432 A1 EP0020432 A1 EP 0020432A1 EP 79901210 A EP79901210 A EP 79901210A EP 79901210 A EP79901210 A EP 79901210A EP 0020432 A1 EP0020432 A1 EP 0020432A1
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product
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inert
mucilage
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Georges Serge Grimberg
Pierre Georges Chancogne
Jean Marie Michel Paul Blanie
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    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals

Definitions

  • the subject of the present invention is products based on bran intended to be dispersed as well as the dispersions obtained using these products.
  • the dispersion is generally carried out extemporaneously.
  • dispersions are understood to mean all bodies composed of at least two phases, one of which is continuous, another discontinuous being distributed as uniformly as possible in the first. According to the proportions between them and according to their nature, one can thus include suspensions, emulsions, gels, and physically less defined products frequently encountered in various industries: porridges, creams, numerous applications in the food and pharmaceutical.
  • the subject of the present invention is ingestible products consisting of mucilage particles or the like, the sound associated with these particles being at the time of this dispersion embedded in the mass during swelling.
  • mucilage particles or the like are coated in at least one layer consisting of at least one component inert towards at least one product of the continuous phase and at least one active component. vis-à-vis at least one product of the continuous phase.
  • the particles can be coated under the conditions which will be defined below.
  • the products in accordance with the invention consisting of a mucilage possibly coated with bran and various additives are put in water or another liquid, a dispersion is created within which the bran particles will be drowned, so that at the time of ingestion the sound is no longer in contact with the mucous membranes.
  • the sound the beneficial effect of which is known at the intestinal level but unpleasant at the gustatory level and difficult to ingest, is absorbed in the gon mucilage and is not released until it has reached the areas treat.
  • powdered bran 100 guar gum powder 100 citric acid 8 sodium cyclamate 2, 100 sodium saccharin 0, 300 powdered orange flavor 9
  • Guar gum powder constitutes mucilage. It can be replenished in particular with alginates, gelatin, other gums or celluloses.
  • the aroma and the sweetener are chosen by the person skilled in the art. It is remarkable that the product obtained is in all cases of bell e appearance, that it is produced quickly and without irregularities. It can be easily packaged and stored in a container, or in sachets that may be pre-dispensed for dispersal during use.
  • the powdered bran acts as a divider of the guar gum, in particular prevents the formation of lumps and largely avoids the heterogeneities of distribution which prevent arriving at a homogeneous product and can only be overcome by vigorous stirring or special equipment.
  • the gum When the user disperses the product thus obtained in water, the gum, guar as it disperses, begins to swell and traps the bran particles in the mass at the time of swelling.
  • powdered bran 100 guar gum powder 100 dimethicone 1 polysorbate 80 0.130 m sorbitan onooleate 0.260 citric acid 8 sodium cyclamate 2.100 sodium saccharin 0.300 aroma orange powder 9
  • Polysorbate 80 is a polyoxyethylene 20 monooleate.
  • the other powdery products are then added, in particular bran and additives.
  • bran and additives As in the previous example, when the user disperses the product thus obtained in water, guar gum, at the time of swelling traps the bran particles but this phase swelling only occurs after dispersion thanks to coating the active and inert phase.
  • the diroethicone can be replaced in particular by fatty substances, hydrocarbons and silicas or other products inert with respect to the medium contained, that is to say generally of the water.
  • Polysorbate 80 and sorbitan monooleate can be replaced by other surfactants vis-à-vis the continuous medium, generally water, as has just been said above.
  • the proportions of the constituents can be varied without departing from the scope of the present invention; in particular, it is obvious that the inert role of dimethicone or the active role of surfactants will dominate according to the proportions, a greater concentration of the inert agent delaying the disintegration a little more.
  • petroleum jelly oil can constitute an excellent inert coating product.
  • polysorbate 80 could constitute an inert constituent.
  • dimethicone has anti-meteorism properties which can be added to those mentioned above and make the composition with coating a product with pharmacological properties all the more remarkable as they combine with exceptional physical characteristics. and the fact that the sound can cause an increase in meteorism, it is compensated for by the presence of dimethicone.
  • Toxicological tests (LD 50) are not significant because of the nutritional nature of the various components. As regards the other usual tests in the field of pharmaceutical specialties, they correspond to the results obtained for each of the constituents, the meteorism caused by the sound being anibilated by dimethicone.

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Abstract

Produits contenant du son, destines a etre disperses a l'etat discontinu dans au moins un produit continu caracterises par le fait qu'ils comprennent au moins un produit e enrobe formant mucilage, l'enrobage etant compose d'au moins un produit continu et d'au moins un composant actif vis-a-vis d'au moins un produit continu. Compositions pharmaceutiques basees sur ces produits pour le traitement des colopathies, de la constipation, la reduction de la glycemie et l'antimeteorisme. Dispersions obtenues a l'aide de ces produits et compositions.

Description

Produits spéciaux et compositions pharmaceutiques à base de son pour dispersions
La présente invention a pour objets des produits à base de son destinés à être dispersés ainsi que les dispersions obtenues à l ' aide de ces produits . La dispersion est généralement effectuée de façon extemporanée . Dans les présentes , on comprend par dispersions , tous les corps composés d 'au moins deux phases dont l 'une est continue , une autre discontinue étant aussi uniformément que possible répartie dans la première . Selon les proportions entre l'une et l' autre et selon leur nature , on peut ainsi englober des suspensions , des émulsions , des gels , et des produits physiquement moins définis rencontrés fréquemment dans des industries diverses : bouillies , crèmes , nombreuses applications dans le domaine alimentaire et pharmaceutique .
Plus précisément , la présente invention a pour objets des produits ingérables constitués par des particules de mucilage ou équivalents , le son associé à ces particules se trouvant au moment de cette dispersion noyé dans la masse en cours de gonflement .
Dans une variante de l 'invention des particules de mucilage ou équivalents sont enrobées dans au moins une couche constituée par au moins un composant inerte vis-à-vis d' au moins un produit de la phase continue et d' au moins un composant actif vis-à-vis d ' au moins un produit de la phase continue . Les particules peuvent être enrobées dans les conditions qui seront définies ci-dessous .
On peut également faire appel à cette fin au procédé décrit par les déposants des présentes dans la demande de brevet français n ° 78/28054 du 2 Octobre 1978 et intitulé : "Produits spéciaux pour dispersions et leurs procédés de fabrication " .
De la sorte , lorsque les produits conformes à l ' invention constitués d 'un mucilage éventuellement enrobé de son et d ' additifs divers sont mis dans l 'eau ou un autre liquide , on crée une dispersion au sein de laquelle les particules de son seront noyées , de sorte qu ' au moment de l ' ingestion le son n ' est plus en contact avec les muqueuses . Ainsi et cela est précisément le but de l 'invention, le son dont on connaît l 'effet bénéfique au niveau intestinal mais désagréable au nivea gustatif et difficilement ingérable, est absorbé dans le mucilage gon et ne se dégage qu' arrivé dans les zones à traiter.
Selon la présente invention, un contrôle précis de conditions de préparation extemporanëe peut intervenir selon les proportions choisies entre les divers composants , y compris ceux de l'enrobage éventuel.
En effet celui-ci est constitué d'une part, par au moins un produit ine r te physiquement et/ ou chimiquement vis-à-vis du milieu dans lequel il est dispersé mais adhérant à la phase discontinue qu' il enrobe et d' autre part, par au moins un produit actif qui à l'inverse interagit avec le milieu (ou phase continue) dans lequel doit se disperser la phase continue.
Pour mieux faire comprendre les caractéristiques techniques et les avantages de la présente invention, on va en décrire deux exemples de réalisation étant bien entendu que ceux-ci ne sont par limitatifs qu'en à leur mode de mise en oeuvre et aux applications qu' on peut en faire .
Exemple 1
On se base sur les proportions suivantes : son en poudre 100 gomme de guar en poudre 100 acide citrique 8 cyclamate de sodium 2 , 100 saccharinate de sodium 0 ,300 arôme d 'orange en poudre 9
La gomme de guar en poudre constitue le mucilage . Elle peut être remp lacée notamment par des alginates , de la gélatine , d' autres gommes ou des celluloses . L' arôme et l'édulcorant sont choisis par l 'homme de l 'art Il est remarquable que le produit obtenu est dans tous les cas de bell e apparence , qu' il est fabriqué rapidement et sans irrégularités . Il peut être aisément conditionné et conservé en récipient, ou en sachets éventuellement prédosés en vue de la dispersion lors de l'utilisation. On constate que contrairement â ce qui se passe avec la gemme de guar seule, le son en poudre joue un rôle de diviseur de la gomme de guar, empêche notamment la formation de grumeaux et évite largement les hétérogénéités de répartition qui empêchent d' arriver à un produit homogène et ne peuvent être vaincues que par une agitation importante ou un appareillage spécial.
On constate de façon surprenante que le son j oue ce rôle de diviseur et que dès lors que la composition ci-dessus définie a été bien homogénéisée l 'état pulvérulent , on peut ainsi obtenir un produit très consistant comme une pâte ou une compote avec peu d'eau et un produit très liquide avec une grande quantité d'eau.
Lorsque l'utilisateur disperse le produit ainsi obtenu dans l'eau, la gomme, de guar en se dispersant, se met à gonfler et emprisonne les particules de son dans la masse au moment du gonflement .
Exemple 2
On se base sur les proportions suivantes : son en poudre 100 gomme de guar en poudre 100 diméthicone 1 polysorbate 80 0 , 130 monooléate de sorbitane 0, 260 acide citrique 8 cyclamate de sodium 2 , 100 saccharinate de sodium 0 ,300 arôme d' orange en poudre 9
La gomme de guar en poudre qui constituera le mucilage est enrobée par le mélange "diméthicone-agents tensio-actifs". Le polysorbate 80 est un monooléate de polyoxyéthylène 20.
On ajoute ensuite les autres produits pulvérulents et notamment le son et les additifs . Comme à l'exemple précédent, lorsque l'utilisateur disperse le- produit ainsi obtenu dans l'eau, la gomme de guar, au moment du gonflement emprisonne les particules de son mais cette phase le gonflement n'intervient qu' après dispersion grâce à l'enrobage de la phase active et inerte .
Dans l'enrobage précisé ci-dessus , le diroêthicone peut être remplacé no tamment par des corps gras , des hydrocarbures et des silices ou autres produits inertes vis-à-vis du milieu contenu, c'est-à-dire généralement de l'eau. Polysorbate 80 et monooléate de sorbitane peuvent être remplaces par d' autres agents tensio-actifs vis-à-vis du milieu continu, généralement de l'eau, comme il vient d'être dit ci-dessus .
Si on le disperse dans un milieu liquide, de l'eau par exemple, quelles que soient les proportions entre le produit et l'eau, la répartition se obtenue rapidement, à froid de façon homogène allant d'une pâte ou d'une compote (avec un peu d'eau) à un liquide (avec beaucoup d'eau) . Il suffit pour cela d' ajouter progressivement l'eau à la poudre en remuant simplement à l'aide d'une cuiller.
On peut faire varier les proportions des constituants sans sortir du cadre de la présente invention ; en particulier, il est évident que le rôle inerte du diméthicone ou le rôle actif des agents tensio-actifs domineront selon les proportions , une plus grande concentration de l'agent inerte retardant un peu plus le délitage.
Sans sortir des limites de la présente invention, on peut ajouter au son constituant principal du produit, objet des présentes, des produits ali mentaires tel que farine, levure ou poudre de viande ou pharmaceutique tels que huile de vaseline, sulfate de magnésium, belladone, jusquiame, charbon, etc.
On remarquera à ce sujet que l'huile de vaseline peut constituer un excellent produit d' enrobage inerte .
On a constaté qu' on obtenait des résultats satisfaisants avec des proportions variables de composants inertes et des composants actifs et pour fixer les idées de 0 , 1 à 99 ,9 % de l'un et/ou de l' autre . Mais dans l'exemple précis cité plus haut, et qui comprend deux agents tensio-actifs , on remarquera que le polysorbate 80 est tensio-actif â l'égard de l'eau, alors que le monooléate de sorbitane l'est à l'égard de l'huile de sorte que si l' on disperse dans l'eau même si l'on ne recourt pas au diméthicone ou à un équivalent, le monooléate de sorbitane pourrait j ouer le rôle de constituant inerte par rapport à l'eau.
A l 'inverse, si l' on disperse le produit dans l'huile, le polysorbate 80 pourrait constituer un constituant inerte.
On remarquera que l' association du son et de la gomme de guar est, de plus , nouvelle en elle-même et qu'en plus de l'effet physique surprenant de division de la gomme par le son, on doit noter l'effet digestif du son dans le cadre notamment des colopathies et de certaines constipations et l'effet de la gomme de guar ou de certains équivalents entraînant la diminution des glucides et donc de la glycémie , ce qui présente des avantages dans de nombreux cas (diabète, régimes amaigrissants entre autres) . De la sorte, ce type d' association peut constituer un remarquable agent thérapeutique bien que purement alimentaire de par ses constituants .
De plus , l'enrobage et les additifs et notamment ceux des exemples étant tous inscrits à la pharmacopée et étant autorisés par les réglementations alimentaires , ils ne modifient ni le caractère alimentaire ni le caractère thérapeutique de la composition.
Enfin on notera que le diméthicone a des vertus antimétéorisme qui peuvent venir s 'ajouter à celles mentionnées ci -dessus et font de la composition avec enrobage un produit à propriétés pharmacologiques d' autant plus remarquables qu'elles s ' associent à des caractéristiques physiques exceptionnelles et au fait que le son pouvant entraîner une augmentation du météorisme , celui-ci se retrouve compensé par la présence du diméthicone . Des essais toxicologiques (DL 50) ne sont pas significatifs du fait même de ce caractère alimentaire des divers composants . En ce qui concerne les autres essais habituels en matière de spécialités pharmaceutiques , ils correspondent aux résultats obtenus pour chacun des constituants , le météorisme entraîné par le son étant anibilé par le diméthicone .
On obtient des résultats thérapeutiques intéressants avec des proporti ons pondérales s 'étendant sur une gamme très étendue pouvant s 'évaluer ent 99 ,9 %/0, 1 % et 0, 1 %/99 ,9 % de son et de mucilage .

Claims

REVENDICATIONS
1 Produits contenant du son destiné à être dispersé à l'état discontinu dans au moins un produit continu caractérisé par le fait qu'il contient au moins un produit formant mucilage .
2 Produits selon la revendication 1 caractérisés par le fait que le mucilage est enrobé, l'enrobage étant composé d' au moins un composant inerte vis-à-vis d' au moins un produit continu et d' au moins un composant actif vis-à-vis d'au moins un produit continu.
3 Produits selon la revendication 2 caractérisés par le fait que l'enrobage représente de 0, 1 a 99 ,9 % pondéraux des produits à enrober.
4 Produits selon l'une des revendications 2 ou 3 caractérisés par le fait qu' au moins un produit actif est tensio-actif.
5 Produits selon la revendication 4 caractérisés par le fait que l'un des produits tensio-actif est le monooléate de polyoxyéthylène 20.
6 Produits selon l'une des revendications 4 ou 5 caractérisés par le fait que l'un des produits tensio-actifs est le monooléate de sorbitane .
7 Produits selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisés par le fait que le mucilage contient de la gomme de guar.
8 Produits selon l'une des revendications 2 à 7 caractérisés par le fait qu' au moins un produit inerte est une matière grasse.
9 Produits selon l'une des revendications 2 à 8 caractérisés par le fait qu' au moins un produit inerte contient du diméthicone .
10 Produits selon l'une des revendications 2 à 9 caractérisés par le fait qu' au moins un produit inerte contient de la gélatine . 11 Produits selon l'une des revendications 2 à 10 caractérisés par le fait qu' au moins un produit inerte contient au moins un alginate.
12 Produits selon l'une des revendications 2 à 1 1 caractérisés par le fait qu' au moins un produit inerte contient de la cellulose .
13 Produits selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisés par le fait qu'il contient des substances alimentaires additionnelles .
14 Produits selon l'une des revendications 1 à 13 caractérisés par le fait qu'il contient des substances pharmaceutiques .
15 Compositions pharmaceutiques contenant de 0, 1 à 99 ,9 7. pondéraux son et 99,9 à 0, 1 Z de mucilage conformément à l'une des revendications 1 à 14.
16 Composition pharmaceutique selon la revendication 15 pour le traitement des colopathies.
17 Composition selon la revendication 15 caractérisée par le fait qu'elle est appliquée au traitement des constipations .
18 Composition pharmaceutique selon la revendication 15 caractérisée par le fait qu'elle est utilsée pour la réduction de la glycémie.
19 Composition pharmaceutique selon la revendication 15 caractérisée par le fait qu'elle est utilisée comme antimétëorisme.
20 Dispersions caractérisées par le fait qu'elles sont obtenues à l'aide de produits ou composition selon l'une des revendications 1 à 19.
EP79901210A 1978-10-09 1980-04-22 Produits speciaux et compositions pharmaceutiques a base de son pour dispersions Withdrawn EP0020432A1 (fr)

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