EP2408404A2 - Hilfsmittel zur unterfütterung von magnetplatten - Google Patents

Hilfsmittel zur unterfütterung von magnetplatten

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EP2408404A2
EP2408404A2 EP10719527A EP10719527A EP2408404A2 EP 2408404 A2 EP2408404 A2 EP 2408404A2 EP 10719527 A EP10719527 A EP 10719527A EP 10719527 A EP10719527 A EP 10719527A EP 2408404 A2 EP2408404 A2 EP 2408404A2
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EP
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relining
aid
magnetic disks
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Sophono Inc
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    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; ELECTRIC HEARING AIDS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Electric hearing aids
    • H04R25/60—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles
    • H04R25/604—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of acoustic or vibrational transducers
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    • H04R2225/67—Implantable hearing aids or parts thereof not covered by H04R25/606

Definitions

  • magnets For fixation of head-worn aids such as partially implantable hearing aid components or epitheses, the implantation of magnets has been proven. These are preferably used for various reasons as interconnected double magnets.
  • the complementary external components i. In particular, the electronic components, the microphone, the vibrator and the battery of the hearing aid are fastened with counter magnets. These are typically embedded in plastic called the base plate.
  • the implanted and external magnets attract each other and thereby fix the external support member, but also result in a compressive loading of the soft tissue lying between the magnets, i. especially the skin, the subcutaneous fatty tissue and partly the musculature.
  • the retention force should be as high as possible, on the other hand, the stress on the skin must not lead to circulatory problems or pressure points. Since the forces acting selectively on the soft tissue are inversely proportional to the area on which the total magnetic force acts, an optimal and individual adaptation of the shape of the base plate to the skin surface is required. This is not only about the geometric adaptation of the base plate to the surface shape of the skin in the area of the implanted magnets, but also about the consideration of their elasticity distribution. This is important because the implanted magnets have a different surface shape than the base plate and thus the resulting pressure distribution does not correspond to the skin surface.
  • the base plate is individually padded. Similar to a dental direct relining procedure, an autopolymerizate in a viscous state is applied to the base plate and placed on the skin of the skull in the region of the implanted magnet during its processing width. The magnetic field adjusts the plate and pulls it on the skin so that the still viscous plastic is pushed away according to the resulting individual force distribution. After curing, the relined base plate is removed, the supernatants are milled off and the support surface moderately reworked.
  • a thin plate of a ferromagnetic material (1) is placed on the skin (2) above the implant consisting of two interconnected magnets (double magnet) (3) and fixed by its magnetic forces.
  • the shape of this plate (1) corresponds approximately to the shape of the implant (3).
  • the metal plate (1) slightly overlaps the size of the implant (3) and is bevelled at the edge. Thereby can circumscribed strains on the skin are avoided and the attractions are distributed more evenly.
  • This foil-covered metal ring (7) is pressed over the magnetically fixed plate on the implant (1) and then the o.g. Relining performed. After curing of the plastic (5), the relined base plate (4) is removed, the plastic supernatants are milled off and their support surface is moderately reworked and slightly smoothed without changing their individually adapted form.
  • the base plate is somewhat hollow in the areas of highest compressive forces, so that the force is distributed more evenly over the entire surface of the base plate, thus reducing the risk of circumscribed microcirculation disturbances and pressure points.
  • Their shape should usually - as suggested above - be congruent to the shape of the implanted double magnet, but can be individualized in individual cases.
  • metal plates of different size and thickness as well as beveled plates are available whose thicknesses are different at both ends.
  • the thickness and shape of the metal plate determines the depth of cavitation and thus the amount of pressure displacement on the areas under the base plate (4) located adjacent to the implant. For example, if the plate thickness is 1 mm, the soft tissues next to the implant are pressed in 1 mm before the plate rests everywhere. If the plate thickness is 2 mm, the soft parts outside the implant are additionally pressed in by 2 mm.
  • the choice of plate thickness and thus the cavitation depends on the individual anatomical situation after implantation. It is dependent on the height of the implant over the bone, which in turn depends on the thickness of the bone available, the bone shape, the implant geometry and the implantation technique, as well as the thickness and elasticity of the skin above and next to the implant certainly.
  • the aid shown in Figure 2 is proposed. It is a strip-shaped, solid plate (9) with a recess (9a) which is slightly larger than the implanted magnet. There are several versions of these measuring strips with different depths of the recesses (9a) are available. They are held over the implanted magnets and lightly pressed into the skin adjacent to the implants (2a) until a fade appears indicative of the restriction of microcirculation. At this pressure, the depression in the plate (9a) should just touch the skin over the magnet (2b).
  • a plate (9) with a smaller depression (9a) is selected; on the other hand, if it presses the skin (2b) until it fades, it is replaced by a plate (9) with a larger depression (9a).
  • the thickness of the metal plate ((1) in Figure 1) is selected according to the depth of the recess ((9a) in Figure 2).
  • the overall force with which the magnetic disk and attached tooling depends on both the strength and geometry of the implanted and external magnets in the base plate, as well as their spacing.
  • the pressure forces can be roughly selected.
  • Distance changes can be made by the o.g. Relief can be precisely adjusted and thus allow a fine adjustment of the pressure forces and their distribution.
  • To clinically measure total force there are various relatively small and handy force-displacement gauges available, including: register the maximum deduction and thus the pressure force. They offer considerably more measuring possibilities than the mere determination of the pull-off force and are thus often too time-consuming and cost-intensive for the routine control of a corresponding relining. Therefore, the following simple aid for the orienting determination of the peel force is presented, an example of which is shown in FIG.
  • a small hook or eye is fixed, for example by means of a thread.
  • the simple pull-off force gauge with a hook (10) mounted on the hook.
  • a band (1 1) On the hook is a band (1 1), at the other end a small magnet (12) is attached.
  • a second magnet (13) of approximately the same size is applied to the first magnet; both are so poled that they get dressed.
  • a band (1 1) At the second magnet is also a band (1 1), at the second end of which a loop or a ring (14) is located.
  • This has a diameter such that it can be comfortably held by a forefinger.
  • the force with which the two magnets attract depends on their type, size and geometry. They are chosen so that they correspond to certain defined withdrawal forces. For the exact adjustment of the pressure force of the base plate are several of these simple Abziehskraftmessvorraumen with different magnet strengths available.
  • one of them can also be replaced by a ferromagnetic plate (12).
  • the force is then built up exclusively by the second magnet (13).
  • the defined withdrawal forces are varied and determined.

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Abstract

Das Hilfsmittel dient zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten und ist in Form einer dünnen Platte aus einem ferromagnetischen Material den implantierten Magneten angepasst.

Description

Titel: Hilfsmittel zur Unterfütterung von Mαgnetplαtten
Beschreibung
Zur Fixation von am Kopf getragener Hilfsmittel wie teilimplantierbaren Hörgerätekomponenten oder Epithesen hat sich die Implantation von Magneten bewährt. Diese werden aus verschiedenen Gründen vorzugsweise als miteinander verbundene Doppelmagnete eingesetzt. Die komplementären externen Komponenten, i.e. insbesondere die elektronischen Bauteile, das Mikrophon, der Vibrator und der Akku des Hörgerä- tes, werden mit Gegenmagneten befestigt. Diese sind typischerweise in Kunststoff eingebettet, die als Basisplatte bezeichnet wird. Die implantierten und externen Magnete ziehen sich gegenseitig an und fixieren dadurch das externe Halteelement, führen dabei aber auch zu einer Druckbelastung der zwischen den Magneten liegenden Weichgewebe, i.e. insbesondere der Haut, des subkutanen Fettgewebes und teilweise der Muskulatur.
Während einerseits die Haltekraft möglichst hoch sein soll, darf andererseits die Belastung der Haut nicht zu Durchblutungsstörungen oder Druck- stellen führen. Da die punktuell auf das Weichgewebe wirkenden Kräfte umgekehrt proportional zur Fläche sind, auf welche die magnetische Gesamtkraft wirkt, ist eine optimale und individuelle Anpassung der Form der Basisplatte an die Hautoberfläche erforderlich. Dabei geht es nicht nur um die geometrische Anpassung der Basisplatte an die Oberflächen- form der Haut im Bereich der implantierten Magnete, sondern auch um die Berücksichtigung deren Elastizitätsverteilung. Dies ist wichtig, da die implantierten Magnete eine andere Oberflächenform als die Basisplatte aufweisen und damit die resultierende Druckverteilung nicht der Hautoberfläche entspricht.
Um hier eine optimale, individuelle Anpassung zu erzielen, wird die Basisplatte individuell unterfüttert. Ähnlich wie bei zahnärztlichen direkten Unterfütterungsverfahren wird dazu auf die Basisplatte ein Autopolymerisat in viskosem Zustand aufgebracht und während dessen Verarbeitungsbreite auf die Haut des Schädels im Bereich der implantierten Mag- nete aufgesetzt. Das Magnetfeld justiert die Platte und zieht sie auf die Haut, so dass der noch viskose Kunststoff entsprechend der resultierenden individuellen Kraftverteilung weggedrückt wird. Nach dessen Aushärtung wird die unterfütterte Basisplatte abgenommen, die Überstände abgefräst und die Auflagefläche moderat nachgearbeitet.
Diese - herkömmliche - Standardtechnik führt zu einer hohen geometrischen Kongruenz der Unterseite der Basisplatte mit der Wölbung der Haut über dem Implantat. Allerdings wird bei diesem Vorgehen die oben erwähnte unterschiedliche Resilienz des Weichgewebes zwischen den Magneten nicht ausgeglichen. Deshalb wird an dieser Stelle folgendes Hilfsmittel vorgestellt, von dem ein Ausführungsbeispiel in Abbildung 1 dargestellt ist:
Eine dünne Platte aus einem ferromagnetischen Material (1 ) wird auf die Haut (2) über dem Implantat bestehend aus zwei, miteinander verbundenen Magneten (Doppelmagnet) (3) gelegt und durch dessen magnetischen Kräfte fixiert. Die Form dieser Platte (1 ) entspricht etwa der Form des Implantates (3). Je nach individueller Situation kann es aber auch günstig sein, wenn die Metallplatte (1 ) die Größe des Implantates (3) geringfügig überlappt und am Rand abgeschrägt ist. Dadurch können umschriebene Belastungen der Haut vermieden und die Anziehungskräfte gleichmäßiger verteilt werden.
Nun erfolgt die Unterfütterung in der oben beschriebenen Weise mit der Basisplatte (4) über die Metallplatte (1 ) und die umliegende Haut (2). Damit sich das - der Unterfütterung dienende - Autopolymerisat (5) nicht mit der Metallplatte und eventuell den Haaren verbindet, sind diese zu isolieren. Dazu werden sie entweder mit einem Isolierfilm z.B. aus Vaseline dünn bestrichen oder eine Kunststofffolie (6) über die Metallplatte und die umliegende Haut und Haare gespannt. Um diese Kunststofffolie optimal und faltenfrei der Metallplatte und der umliegenden Haut anzulegen muss sie gespannt werden. Dazu wird sie in einem festen Rahmen fixiert. Dieser besteht vorzugsweise aus einem flachen Metallring (7), um den die Folie gelegt und auf dessen Rückseite sie mit mehreren kleinen, der Ring- breite angepassten Magneten (8) befestigt wird. Dieser mit Folie bespannte Metallring (7) wird über die auf dem Implantat magnetisch fixierte Platte (1 ) gedrückt und anschließend die o.g. Unterfütterung durchgeführt. Nach Aushärtung des Kunststoffes (5) wird die unterfütterte Basisplatte (4) abgenommen, die Kunststoffüberstände abgefräst sowie deren Auflagefläche moderat nachgearbeitet und leicht geglättet, ohne deren individuell angepasste Form zu verändern.
Durch diese Technik liegt die Basisplatte in den Bereichen der höchsten Druckkräfte etwas hohl, so dass sich die Kraft gleichmäßiger auf die ge- samte Fläche der Basisplatte verteilt und damit das Risiko von umschriebenen Mikrozirkulationsstörungen und Druckstellen reduziert. Deren Form sollte i.d.R. - wie oben vorgeschlagen - zur Form des implantierten Doppelmagneten kongruent sein, kann aber in Einzelfällen individualisiert werden. Dazu stehen Metallplatten unterschiedlicher Größe und Dicke sowie abgeschrägte Platten zur Verfügung, deren Dicken an beiden Enden unterschiedlich sind. Durch die letztgenannten Typen können sowohl individuelle Hαutdickenvαriαnzen als auch durch das Gewicht des Hörgerätes bedingte variable Andruckkräfte auf den oberen versus unteren Magneten ausgeglichen werden.
Die Stärke und Form der Metallplatte bestimmen die Tiefe der Hohllegung und damit das Ausmaß der Druckverlagerung auf die Areale unter der Basisplatte (4), die neben dem Implantat gelegen sind. Beträgt die Plattenstärke beispielsweise 1 mm, so werden die Weichteile neben dem Implantat 1 mm eingedrückt, bevor die Platte überall aufliegt. Beträgt die Plattenstärke 2 mm, so werden die Weichteile außerhalb des Implantates entsprechend um 2 mm zusätzlich eingedrückt.
Die Wahl der Plattenstärke und damit der Hohllegung ist von der individuellen anatomischen Situation nach der Implantation abhängig. Sie wird von der Höhe des Implantates über dem Knochen, die wiederum von o der Dicke des zur Verfügung stehenden Knochens, o der Knochenform, o der Implantatgeometrie und o der Implantationstechnik abhängig ist, sowie der Dicke und Elastizität der Haut über und neben dem Implantat individuell bestimmt.
Um die Elastizität der Haut in vivo und damit die erforderliche Plattenstär- ke zu bestimmen wird das in der Abbildung 2 dargestellte Hilfsmittel vorgeschlagen. Es handelt sich um eine leistenförmige, feste Platte (9) mit einer Vertiefung (9a), die etwas größer als der implantierte Magnet ist. Von diesen Messleisten stehen mehrere Ausführungen mit unterschiedli- chen Tiefen der Aussparungen (9a) zur Verfügung. Sie werden über die implantierten Magneten gehalten und leicht, d.h. bis eine Abblassung als Hinweis für die Einschränkung der Mikrozirkulation auftritt, in die Haut neben den Implantaten (2a) eingedrückt. Bei diesem Andruck sollte die Vertiefung in der Platte (9a) die Haut über dem Magneten (2b) gerade berühren. Liegt sie in dieser Situation noch hohl, wird eine Platte (9) mit einer geringeren Vertiefung (9a) gewählt; drückt sie dagegen die Haut (2b) bis zu einer Abblassung ein, wird sie gegen eine Platte (9) mit einer größeren Vertiefung (9a) ausgewechselt. Die Stärke der Metallplatte ((1 ) in Abbildung 1) wird nach der Tiefe der Aussparung ((9a) in Abbildung 2) gewählt.
Die Gesamtkraft, mit der die Magnetplatte und das daran befestigte Hilfsmittel (z.B. Hörgerät oder Epithese) gehalten werden, hängt sowohl von Stärke und Geometrie der implantierten sowie der externen Magnete in der Basisplatte als auch von deren Abstand ab. Durch entsprechende Auswahl der externen Magnete können die Andruckkräfte grob gewählt werden. Abstandsänderungen können durch die o.g. Unterfütterung genau eingestellt werden und ermöglichen dadurch eine Feinjustie- rung der Andruckkräfte und deren Verteilung. Um die Gesamtkraft klinisch zu messen stehen verschiedene, relative kleine und handliche Kraft- Weg-Messgeräte zur Verfügung, die u.a. die maximale Abzugs- und damit die Andruckkraft registrieren. Sie bieten wesentlich mehr Messmöglichkeiten als die reine Bestimmung der Abzugskraft und sind damit in vielen Fällen zu aufwändig und kostenintensiv für die routinemäßige Kontrolle einer entsprechenden Unterfütterung. Daher wird das folgende einfache Hilfsmittel zur orientierenden Bestimmung der Abzugskraft vorgestellt, von dem ein Ausführungsbeispiel in Abbildung 3 dargestellt ist.
In der Basisplatte (4) wird ein kleiner Haken oder eine Öse z.B. mit Hilfe eines Gewindes fixiert. Zur Durchführung der Messung wird in diese Öse das einfache Abzugskraftmessgerät mit einem Haken (10) eingehängt. An dem Haken befindet sich ein Band (1 1 ), an dessen anderem Ende ein kleiner Magnet (12) befestigt ist. Ein zweiter Magnet (13) von etwa derselben Größe liegt dem ersten Magneten an; beide sind so gepolt, dass sie sich anziehen. An dem zweiten Magneten befindet sich ebenfalls ein Band (1 1 ), an dessen zweitem Ende sich eine Schlaufe oder ein Ring (14) befindet. Dieser hat einen solchen Durchmesser, dass er bequem durch einen Zeigefinger gehalten werden kann. Die Kraft, mit der sich die beiden Magnete anziehen, hängt von deren Art, Größe und Geometrie ab. Sie werden so gewählt, dass sie bestimmten definierten Abzugskräften entsprechen. Für die genaue Justierung der Andruckkraft der Basisplatte stehen mehrere dieser einfachen Abzugskraftmessvorrichtungen mit unterschiedlichen Magnetstärken zur Verfügung.
Wird nun eines dieser Abzugskraftmessgeräte in die Basisplatte eingehängt und daran gezogen, so löst sich bei einer bestimmten Zugkraft entweder die Basisplatte von der Haut des Patienten oder die beiden Magnete der Zugvorrichtung voneinander. Im ersten Fall liegt die Andruckkraft unter der zuvor bestimmten und registrierten Abzugskraft der beiden Magnete in der Zugvorrichtung und vice versa. Durch Verwendung verschiedener definierter Zugvorrichtungen lassen sich die Andruckräfte in den Stufen bestimmen, für die unterschiedliche Zugvorrichtungen vorliegen. In der klinischen Praxis werden Abstufungen von 0,5 N im Bereich von 1 - 5 N ausreichen.
Alternativ zu den beiden Magneten (12 und 13) in der Zugvorrichtung kann auch einer von ihnen durch eine ferromagnetische Platte (12) ersetzt werden. Die Kraft wird dann ausschließlich von dem zweiten Magneten (13) aufgebaut. Durch Auswechseln dieses zweiten Magneten (13) werden dann die definierten Abzugskräfte variiert und bestimmt.

Claims

Ansprüche
1. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten dadurch gekennzeichnet, dass die Form einer dünnen Platte aus einem ferromagnetischen Material den implantierten Magneten angepasst ist.
2. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Metallplatte die Größe des Implantates geringfügig überlappt.
3. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 1 und 2 dadurch gekennzeichnet, dass der Rand der Metallplatte abgeschrägt ist.
4. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass verschiedene Metallplatten verschiedene Stärken aufweisen.
5. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass die einzelnen Metallplatten an verschiedenen Stellen unterschiedliche Stärken aufweisen.
6. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten dadurch gekennzeichnet, dass eine leistenförmige, feste Platte eine Vertiefung aufweist.
7. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 6 dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefung dem Durchmesser der implantierten Magneten an- gepasst ist und ihnen entspricht oder um wenigen Millimeter größer ist.
8. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 6 und 7 dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefung zum Abschätzen der Weichgewebsresilienz in unterschiedlichen Dimensionen (Tiefen) vorliegen.
9. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 6 bis 8 dadurch gekennzeichnet, dass sich die unterschiedlich tiefen Aussparungen an einem Hilfsmittel, bestehend aus einem oder mehreren miteinander verbundenen Platten, befinden.
10. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 6 bis 9 dadurch gekennzeichnet, dass sich die Aussparungen mit einer Beschriftung zur Kennzeichnung ihrer Dimension, d.h. insbesondere Tiefe, versehen sind.
1 1. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten dadurch gekennzeichnet, dass mehrere kleine Magnete der Breite eines flachen Metallring entsprechen und damit eine dünne Folie, die über den Ring gespannt ist, auf dessen Rückseite fixieren.
12. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten dadurch gekennzeichnet, dass zwei gegenpolig angeordnete Magnete, die sich anziehen, jeweils mit Bändern versehen sind.
13. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass sich an den Enden der Bänder Haken oder Ringe befinden.
14. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 12 und 13 dadurch gekennzeichnet, dass einer der Magnete durch ein ferromagnetisches Material ersetzt wird.
15. Hilfsmittel zur Unterfütterung von am Kopf getragenen Magnetplatten nach Schutzanspruch 12 bis 14 dadurch gekennzeichnet, dass die Magnete in verschiedenen Stärken vorliegen und definierten Abzugskräften der beiden Magnete bzw. Metallteile entsprechen.
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