EP4171408A2 - Dispositif de fixation deformable elastiquement - Google Patents

Dispositif de fixation deformable elastiquement

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EP4171408A2
EP4171408A2 EP21734364.9A EP21734364A EP4171408A2 EP 4171408 A2 EP4171408 A2 EP 4171408A2 EP 21734364 A EP21734364 A EP 21734364A EP 4171408 A2 EP4171408 A2 EP 4171408A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
hollow body
implant
fixing
bone
fixing device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21734364.9A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Michel MESNARD
Antonio Ramos
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Ecole National Superieure dArts et Metiers ENSAM
Universite de Bordeaux
Institut Polytechnique de Bordeaux
Universidade de Aveiro
Original Assignee
Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Ecole National Superieure dArts et Metiers ENSAM
Universite de Bordeaux
Institut Polytechnique de Bordeaux
Universidade de Aveiro
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Centre National de la Recherche Scientifique CNRS, Ecole National Superieure dArts et Metiers ENSAM, Universite de Bordeaux, Institut Polytechnique de Bordeaux, Universidade de Aveiro filed Critical Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
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    • A61F2/30907—Nets or sleeves applied to surface of prostheses or in cement
    • A61F2002/30909—Nets
    • A61F2002/30912—Nets made of expanded metal, e.g. diamond mesh or metal nets having lozenge-shaped apertures

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical devices, and relates more particularly to an elastically deformable fixing device intended to be inserted into a housing, or a cavity, in particular formed in the bone in order to allow the placement of an implant. .
  • the invention also relates to a kit comprising such a fixing device, the associated implant and an elastic deformation means to allow the positioning of said device in said housing.
  • Bone loss can follow simple tissue aging, bone trauma, or even curative surgery.
  • the devices are generally attached to bone tissue by screwing, or are implanted in pre-drilled holes and expand through mechanical means to lock into the bone. It has also been shown that by treating the surface of the material used, such as titanium, by sandblasting, acid etching, electroerosion, laser bombardment, etc., so as to create microrugosities, the adhesion of bone cells is promoted. on the implant, accelerating the formation of bone on the implant and therefore healing, even in the case of weak bone.
  • the material used such as titanium
  • the dynamics of bone healing are variable depending on the individual and the anatomical, biological (age, medications, etc.), pathological (bacterial, viral), behavioral (smoking, hygiene, addictions, etc.) circumstances. ), traumatic (placement of an implant), and it is difficult to predict the success of the implantation.
  • the causes of failure are difficult to dissociate from the quality of the bone tissues, but the improvement of osseointegration cannot be sought by the sole modification of the conditions and treatments of the surfaces of the implant.
  • the avenues for improvement of implanted devices are linked to the reduction / elimination of peri-implant bone loss, to the rigor / quality of execution of the protocol by the practitioner.
  • the present invention therefore aims to remedy the aforementioned drawbacks and to propose a new device for fixing implants which can be fixed in a robust and lasting manner in the bone.
  • the invention relates to a device for use as an anchoring system for enabling the attachment of an implant to or to skeletal bones of a mammal, human or animal, and methods of placing such an implant. device.
  • the present invention relates more specifically to a fastening device capable of changing shape during its use and more particularly when it is put in place.
  • the invention relates to a fixing device, intended to be interposed between a bone tissue and an implant (functional element) so as to promote osseointegration of said implant and to reduce peri-implant bone loss.
  • This fixing device makes it possible to improve the connection with the bone tissues to promote a durable and robust implantation of said device. More precisely, the fixing device according to the invention, by its elastic deformations, allows micro displacements of the device relative to the surrounding tissues, which promotes the reconstruction of the bone tissue around said device and reduces the risks of peri-implant bone loss. .
  • This fixing device is particularly suitable for the osseointegration of dental implants.
  • the device according to the invention has a generally tubular shape, leaving a housing delimited by a wall of flexible material.
  • the part of the device comprising said housing, elastic and deformable is intended to be housed and maintained in a bone cavity and to receive the implant itself.
  • the geometry of the device, and more particularly of the part of the device comprising the housing is adapted to the bone cavity in which it is to be housed.
  • the outer contours of the part of the device comprising the housing will match the contours of the tissues bordering the cavity formed in the bone tissue opposite the tooth to be replaced by a dental implant.
  • the geometry (thickness, height, structure) of the fixing device advantageously takes into account the surrounding bone tissue, the loads and deformations to which it will be subjected, etc.
  • the objective of the invention is to simplify bone rehabilitation by limiting the difficulties of surgical acts and by reducing the associated costs.
  • the fixing device By allowing an elastic connection with the surrounding bone tissues, the fixing device according to the invention allows:
  • the invention also relates to kits, methods and tools, usable for the placement, of the fixation devices and implants.
  • the invention relates very particularly to a fixing device for implants, comprising an open proximal part, a distal part and a central hollow body extending between the proximal part and the distal part, said hollow body forming a housing extending along a line.
  • said device being made of elastic material and said hollow body being elastically deformable by axial elongation along the longitudinal axis X so as to pass from an unstressed state to a stressed state and vice versa, in which a length L of the body hollow in the unstressed state is less than a length L 'of said hollow body in the stressed state, and a diameter D of the hollow body in the unstressed state is greater than a diameter D' of said hollow body in the unstressed state. constrained.
  • distal and proximal are understood to mean with respect to the position that the fixing device must have once it has been placed in a bone cavity.
  • distal end of the device is the end furthest from the mouth of the bone cavity, the proximal part being the part intended to be flush with or out of said cavity when the device is in position in the cavity.
  • internal and exital are understood to be relative to the housing provided in the hollow body of the device.
  • a so-called internal element is therefore located inside said housing, or more generally inside the device, an external element being located outside said housing, or more generally outside the device.
  • implant is understood to mean any single structure or assembly of structures configured to be bonded or fixed to the fixation device.
  • a dental implant is understood to mean the structure carrying the false tooth, which is inserted into the fixing device.
  • prosthesis is understood to mean the assembly formed by at least one implant, at least one fixing device and optionally the other elements which compose it, the purpose of which is to be placed in the organism to restore a function. compromised.
  • a dental prosthesis comprises a fixing device according to the invention and a dental implant, the dental implant carrying the crown (false tooth) being inserted into the fixing device. Examples of prostheses according to the invention are illustrated by Figures 6, 7, and 8.
  • the length of the hollow body designates the largest dimension of said hollow body, extending along the longitudinal axis X.
  • the diameter of the hollow body designates the largest dimension of said hollow body extending in a plane transverse to the longitudinal axis X .
  • the hollow body has a generally tubular shape.
  • the wall of the hollow body delimiting the housing is perforated.
  • the wall of the hollow body comprises at least one longitudinal slot and / or at least one helical slot.
  • the wall of the hollow body comprises at least two helical slots, of identical, different or inverted pitches.
  • the wall of the hollow body is in the form of a trellis.
  • the distal part of the fixing device intended to be in contact with the bottom of the bone cavity, has a conical or frustoconical cylindrical shape.
  • a distal end of the distal portion is closed.
  • the distal end of the distal part is pierced, that is to say a through orifice is formed in a wall of said end, making it possible to communicate the interior of the hollow body with the the external environment (and more particularly the bone cavity) in which said fixing device will be inserted.
  • the distal part of the fixing device forms a base, possibly pierced.
  • an inner surface of the distal portion is substantially smooth, in that it is devoid of any thread or other attachment surface.
  • an internal surface of the wall of the hollow body comprises a fixing surface for fixing an implant in said hollow body.
  • the fixing surface extends over a partial length of the wall of the hollow body.
  • the fixing surface extends over at most 1/4, at most 1/3 or at most 1 ⁇ 2 of the length of the hollow body.
  • the fixing surface extends in a proximal part of the hollow body, making the junction with the proximal part of the fixing device.
  • the fixing surface intended for fixing an implant in said hollow body is provided in the proximal part of the fixing device.
  • the term “elastic material” is understood to mean a material capable of being elastically deformed when it is subjected to an external stress, such as traction, compression, torsion, and the like.
  • the term “elastic material” is understood to mean a material having a Young's modulus of between 10 4 and 10 11 Pascal.
  • the elastic material constituting all or part of the device according to the invention is one from a polymer, titanium or one of its alloys, preferably an alloy of titanium, niobium and zirconium.
  • the material is chosen from biocompatible materials, or biomaterials. Those skilled in the art are able to choose a suitable elastic material, depending in particular on the stresses to which the device will have to be subjected due to its use.
  • the device according to the invention advantageously exhibits a variation in length between the length L and the length L 'of between 0.1 and 2 millimeters and / or a variation of diameter between diameter D and diameter D 'between 0.01 and 1 millimeter.
  • the wall of the hollow body can typically have a tensile yield strength of between 10 8 and 10 10 Pascal, and a Young's modulus of between 2.10 10 and 30.10 10 Pascal, in particular a Young's modulus of between 4.10 10 and 30.10 10 Pascal, preferably between 6.5.10 10 and 7. 10 10 Pascal.
  • the housing of the hollow body is suitable for receiving a dental implant. In other embodiments, the housing of the hollow body is adapted to receive an orthopedic implant.
  • the invention also relates to a fixing kit comprising a fixing device according to the invention and an elastic deformation means, such as a screw or a piston, configured to elastically deform by axial elongation the hollow body of the fixing device. so that said hollow body changes from an unconstrained state to a constrained state or vice versa.
  • an elastic deformation means such as a screw or a piston
  • Figure 1 is a schematic representation of an embodiment, in a side view (A), in longitudinal section along the X axis (B) or in a 3/4 front right view (C), of the fixing device according to the invention, according to which the fixing device is of frustoconical shape and has longitudinal slots.
  • Figure 2 shows the steps of implantation of the fixing device in a bone cavity, according to one of the embodiments of the invention.
  • Figure 3 is a schematic representation of a fixing device according to the invention of frustoconical shape having helical slots in a side view (A), a longitudinal sectional view along the X axis (B) or 3/4 view front right (C).
  • Figure 4 is a schematic representation of embodiments of a fixing device according to the invention, according to which the wall of the fixing device has a trellis.
  • Figure 5 is a schematic representation in longitudinal section along the X axis of two embodiments of the distal part of the fixing device according to the invention, having a closed distal end (A), a pierced distal end (B).
  • Figure 6 is a schematic representation of an embodiment of the fixing device according to the invention, allowing the establishment of a dental prosthesis.
  • Figure 7 is a schematic representation of an embodiment of the fixing device according to the invention, allowing the establishment of a knee prosthesis.
  • Figure 8 is a schematic representation of an embodiment of the fixing device according to the invention, allowing the placement of a prosthesis of a joint of a finger.
  • the present invention provides a fixation device for implants, comprising an open proximal portion, a distal portion and a central hollow body extending between the proximal portion and the distal portion.
  • the device according to the invention is advantageously in one piece, that is to say that it is formed in one piece.
  • the device comprises several elements secured to one another.
  • the proximal part and / or the distal part can be attached and fixed to the central part.
  • the fixation device is an endosseous device, allowing the fixation of an orthopedic implant or of a dental implant.
  • the implant is a bone implant, such as an orthopedic implant, for example an articular implant, in particular a finger or knee joint implant, or a dental implant.
  • an orthopedic implant for example an articular implant, in particular a finger or knee joint implant, or a dental implant.
  • the wall of the hollow body forms a hollow enclosure, a housing, a cavity or a lumen in the fixing device, which extends along a longitudinal axis X.
  • This cavity is intended to receive an implant.
  • the fixing surface intended to keep the implant in position in the cavity extends over only a part of the hollow body.
  • the fixation surface comprises an internal thread for screwing in an implant
  • said internal thread extends only over a partial length of the internal surface of the hollow body, in particular over 1 ⁇ 4, 1/3 or 1 ⁇ 2 of the length of the surface. internal hollow body.
  • the device according to the invention is made of an elastic material.
  • the wall of the hollow body of the device is made of an elastic material and is elastically deformable by axial elongation along a longitudinal axis X, so as to pass from an unconstrained state to a stressed state and vice versa.
  • Elastic deformation is understood here to mean the property of a solid material to regain its original shape after having been deformed or constrained.
  • Elastic strain is reversible strain, generally proportional to the applied stress.
  • the fixing device according to the invention deforms when stresses or forces are applied to it and recovers its initial shape and geometry when these constraints are no longer exerted.
  • the device according to the invention can be stretched along its longitudinal axis and regains its initial shape at rest. This stretched or extended position corresponds to the state or to the constrained or tensioned position of the fixing device.
  • the original position, the return position or the rest position correspond to the unconstrained state or position.
  • the length L of the hollow body represents its average length in the unconstrained state.
  • the length L 'of the hollow body represents its average length in the stressed state. This length is measured along the longitudinal axis X which extends on either side of the proximal and distal ends of the device.
  • the diameter D of the hollow body corresponds to the diameter in the unconstrained state.
  • the elastic material forming the hollow body of the fixing device is such that it allows an increase in length between a length L in the unstressed state and a length L 'in the strained state, that is to say say that the length L ′ is greater than the length L.
  • this variation in length is advantageously between 0.1 and 2 millimeters, preferably between 0.1 and 1 millimeter.
  • the change from the unstressed state to the strained state also varies the size of the diameter of the device according to the invention, between a diameter D in the unstressed state and a diameter D ′ in the strained state.
  • the diameter D ' is less than the diameter D.
  • this variation in diameters between the diameter D and the diameter D' is advantageously between 0.01 and 1 millimeter, preferably between 0.1 and 0.5 millimeters.
  • the central part of the hollow body is the most deformable part of the fixing device.
  • the wall of the hollow body may have a lower thickness at the level of the most central part of the hollow body compared to the thickness of said wall on either side of this most central part, in order to further facilitate its deformation.
  • thickness is meant the dimension of the wall extending perpendicular to the longitudinal axis X.
  • the diameter D of the hollow body at the level of its most central part is greater than the diameter of said hollow body on either side of this most central part.
  • the diameter of the hollow body is advantageously greater than that of the distal end of the fixing device.
  • the central part of the hollow body comprises a shoulder or a bulge so as to locally increase the diameter of the central part.
  • the fixing device has a cross-section of any shape, such as a round, ovoid, square, polygonal or triangular shape, suitable for forming an internal cavity or housing.
  • the cross section of the device is round or ovoid in shape.
  • the fixing device can be of any general shape suitable for the implantation zone, that is to say the bone cavity in which it is to be inserted.
  • the fixing device has a generally tubular, cylindrical, cylindro-conical, conical or frustoconical shape.
  • the hollow body of the device has a generally tubular, cylindrical, cylindro-conical, conical or frustoconical shape.
  • the distal part of the fixing device according to the invention may have a conical or frustoconical cylindrical shape, in particular in order to facilitate its implantation in the bone.
  • the distal part of the fixing device can have a tapered distal end in order to be able to be inserted into a bone, such as a cancellous bone not prepared by drill.
  • the distal part of the fixation device is not intended to hold an implant in position, so that the internal surface of said distal part is devoid of any fixation surface.
  • the distal end of the distal portion of the fixation device can be closed, open, or pierced.
  • the distal end of the device is pierced, in particular to allow the circulation of fluids and gas through the fixing device.
  • the proximal portion of the fixation device comprises a hollow fixation head through which an implant will be inserted into the hollow body of the fixation device.
  • the proximal part is open and opens into the housing of the hollow body.
  • the opening of the fixing head advantageously extends in the extension of the housing of the hollow body.
  • the proximal part comprises a fixing head of flared or frustoconical shape, or in the form of a flat disc or washer.
  • the proximal part can also have at least locally a diameter greater than the average diameter of the hollow body, in order to reduce the risks of damage to the surrounding tissues and to prevent the fixing device from sinking completely into the cavity formed in the hollow body. bone.
  • the fixing head can come to rest against the bone wall which borders the mouth of the cavity formed in the bone.
  • the fixing device is in one piece.
  • the entire device is made of elastic material.
  • the fixing device comprises at least two blocks, one formed by the fixing head, and another comprising the hollow body and optionally the distal part (which may otherwise form a third block).
  • the fixing head can be made of elastic or rigid material, the hollow body being in all cases of elastic material.
  • all or part of the outer surface of the fixing device may have a rough appearance.
  • the rough surface finish promotes cell adhesion and proliferation, allowing improved osseointegration of the fixation device.
  • the external surface of the fixing device does not have an internal thread. Indeed, the fixing device is intended to be maintained in a bone cavity by close contact with the surrounding tissue, and in no case by screwing into said bone tissue.
  • the wall of the hollow body delimiting the housing is perforated, in the sense that it is pierced with one or more holes, slots or the like, in the thickness of the wall.
  • the purpose of this is in particular to allow the bone cells to penetrate inside the housing and to improve the retention of the fixing device in place in the cavity formed in the bone.
  • the wall of the hollow body comprises at least one longitudinal slot.
  • the wall of the hollow body is perforated by means of a plurality of longitudinal slots.
  • the wall of the hollow body comprises at least one helical slot. More particularly, the wall of the hollow body can comprise at least two helical slots of identical, different or inverted pitches.
  • the outer surface of the wall of the hollow body has ribs, or longitudinal protuberances. These ribs make it possible to locally change the flexibility by increasing the rigidity of the hollow body at the level of said ribs. The ribs also make it possible to adjust the contact of the device with the wall of the cavity formed in the bone and to play on the contact areas of the fixing device / bone tissue.
  • the ribs or protuberances can be locally perforated.
  • the ribs can be alternated with longitudinal slots. These ribs can be provided on all types of fixing devices considered here.
  • the wall of the hollow body is in the form of a trellis, a mesh or a mesh.
  • the meshes of the trellis can take a round, square or triangular shape depending on the envisaged application.
  • the mesh pattern can be more or less tight depending on the shape and size of the fastening device.
  • the internal surface of the wall of the hollow body may comprise a fixing surface intended for fixing and maintaining in position of an implant in said hollow body.
  • the internal surface of the wall of the hollow body may have a screw thread, or tapping, suitable for receiving an implant having the shape of a complementary screw.
  • a system of threading, clips or coincident teeth can also be considered.
  • the internal surface of the wall of the hollow body has ridges hollowed out in the thickness of the wall and intended to receive a filling material to hold the implant in the housing by sealing.
  • the opening of the proximal part is connected to the housing of the hollow body by means of a neck comprising a means for fixing an implant.
  • a neck comprising a means for fixing an implant.
  • only said neck comprises means for fixing the implant, the rest of the hollow body being devoid of such fixing means.
  • the means for fixing the implant in the hollow body advantageously extend only over a partial length of said hollow body.
  • the internal surface of the neck located between the opening of the proximal part and the hollow body may have a thread suitable for receiving an implant having a complementary thread.
  • a system of threading, clips or coincident teeth can also be considered.
  • the neck located between the opening of the proximal part and the hollow body comprises a thread extending from said proximal part towards the hollow body.
  • biocompatible material which has structural and elastically deformable properties can be considered to form the device according to the invention, such as, but not limited to, nickel and its alloys, nitinol, titanium and its alloys including niobium and / or zirconium, stainless steel, polymers, such as PolyEtherEtherKetone, silicone and polyethylene elastomers.
  • the elastic material forming the fixing device is one of a polymer, titanium or one of its alloys, preferably an alloy of titanium, niobium and zirconium.
  • the material forming the fixing device is an alloy based on titanium, niobium and zirconium, which preferably allows a reduction in the Young's modulus (Young's modulus around 80GPa).
  • the elastic material constituting the fixing device in particular the wall of the hollow body, has a tensile elastic limit of between 10 8 and 10 10 Pascal.
  • the elastic material constituting the fixing device, in particular the wall of the hollow body has a Young's modulus of between 2.10 10 and 30.10 10 Pascal.
  • the fixing device can be covered with a composition which promotes implantation.
  • a composition which promotes implantation.
  • Such a composition advantageously coats the external surface and / or the internal surface of the device.
  • This composition can for example contain one or more antibiotics, to decontaminate the implant site; an unsaponifiable and / or one or more vitamins to promote collagen healing, one or more growth factors to accelerate wound healing, one or more hemostatic components, and any combination including these.
  • the invention also relates to a kit comprising at least one fixing device as described above, and an elastic deformation means, such as a screw or a piston, configured to elastically deform the body by elongation or axial traction. hollow of the fixing device, so that said hollow body changes from an unconstrained state to a stressed state.
  • the kit may further include a means for gripping the device, such as a forceps, to facilitate insertion of the fixation device into the bone.
  • the kit comprises at least one fixation device according to the invention and one or more reusable or disposable surgical instruments for piercing the bone, actuating the fixation device and placing it in the bone and / or placing it in the bone. in place an implant.
  • the kit can further comprise at least one implant, in particular an orthopedic implant, for example a knee joint implant or a finger joint, or a dental implant.
  • the implant can be in one piece or formed of several interconnected parts.
  • the kit includes:
  • an instrument intended for bone preparation in particular an instrument for piercing the bone intended to receive the fixing device according to the invention
  • an implant preferably a dental implant or a finger or knee joint implant,
  • an instrument intended for gripping and handling the fixation device and / or the implant
  • the invention also relates to a prosthesis, comprising at least one fixing device according to the invention.
  • the prosthesis further comprises at least one implant, intended to be inserted into the fixation device.
  • the prosthesis comprises a fixing device according to the invention and an implant.
  • the prosthesis is a dental prosthesis, and comprises a fixing device according to the invention and a dental implant, such as a crown or false tooth.
  • the prosthesis comprises two fixing devices according to the invention.
  • the prosthesis comprises two fixing devices according to the invention and at least one joint implant.
  • the prosthesis comprises two fixing devices according to the invention and two complementary implants capable of forming an articular joint.
  • the present fixation device can be used for any type of joints of a subject, in particular in order to allow the junction between two bone ends and to restore a compromised function of the organism.
  • the prosthesis according to the invention can be a prosthesis of a joint of a finger, such as an interphalangeal or metacarpophalangeal joint.
  • the fixing device according to the invention is particularly suitable for receiving an implant intended to replace the metacarpophalangeal joint.
  • the joint prosthesis is composed of two fixing devices according to the invention and two complementary implants, one taking the form of the distal part of a metacarpal bone and the other taking the form of the proximal part of the first. phalanx.
  • the implant intended to be inserted into the fixing devices is in one piece and comprises an artificial metacarpophalangeal joint made up of the elements described above.
  • the prosthesis according to the invention can be a knee joint prosthesis.
  • the fixing device according to the invention is particularly suitable for receiving an implant intended to replace the knee joint.
  • the joint prosthesis is composed of two fixing devices according to the invention and of two complementary implants, one taking the form of the distal part of the femur and the other of the proximal part of the tibia.
  • the prosthesis can further include an artificial patella.
  • the implant intended to be inserted into the fixing devices is in one piece.
  • the invention also relates to a method of implanting the fixation device according to the invention in a bone.
  • the invention relates to a surgical method allowing the placement of a fixing device for an implant in a bone.
  • the invention also relates to a surgical method allowing the placement of an implant via the fixation device according to the invention.
  • the method comprises a preliminary step according to which an implantation housing is provided in a bone.
  • the production of the implantation housing intended to receive the fixing device according to the invention may particularly include a drilling step during which the bone is reamed.
  • the diameter of the implantation housing hollowed out in the bone corresponds substantially to the diameter D 'of the fixation device in the extended state, that is to say in the constrained state, so as to allow the introduction of the device in the implantation housing with very limited efforts and stresses on the surrounding tissues.
  • the device is stretched along a longitudinal axis X, so as to increase its length and reduce its diameter.
  • the elongation of the device is carried out by any type of compatible means known to those skilled in the art, in particular by axial traction, preferably by means of an instrument allowing deformation, such as a screw or a piston.
  • the method then comprises a step of placing the fixing device in the implantation housing provided in the bone.
  • the practitioner can in particular introduce the fixing device using a suitable gripping instrument, for example of the clamp type.
  • the device is then released into the housing and assumes a less or unconstrained conformation.
  • the relaxation of the device allows the fixation device to be locked by tight contact with the wall of the bone cavity.
  • the device according to the invention comes into contact with the surrounding tissues and fits into the bone cavity.
  • the relaxation of the device generates radial compression of the surrounding tissue, which provides stabilization and adhesion at the bone tissue-fixation device interface. This primary mechanical connection can be compared to a “press-fit” type fastening, controlled.
  • the external wall of the device ensures the transfer of the load and, by deformation, allows relative micro-displacements of the device-tissue. These micro displacements promote the continuous reconstruction of bone tissue and eliminate the risk of peri-implant bone loss.
  • the method according to the invention further comprises the fixing of an implant in the fixing device, for example by screwing.
  • the fixation device When placing the implant, the fixation device can also be deformed, so that the introduction of the implant increases the diameter of the fixation device, further adjusting the connection of the fixation device to the bone in which it is implanted.
  • Fixing device for dental implant and kit including it
  • the fixing device is intended for the placement of a dental implant.
  • the housing of the hollow body is suitable for receiving a dental implant.
  • the fixing device is intended to be housed in a cavity formed in an alveolar bone to receive a dental implant.
  • the outside diameter of the hollow body may be between 2 and 6 millimeters, preferably between 2.5 and 5 millimeters, at the level of the most central part of the hollow body.
  • the housing formed in the hollow body of such a device has a diameter of between 2 and 5.5 millimeters, preferably between 2 and 5 millimeters.
  • the length of the hollow body of such a device is between 5 and 14 millimeters, preferably between 6 and 12 millimeters.
  • the housing provided in the hollow body has a length of between 5 and 11 millimeters, preferably between 7 and 10 millimeters.
  • the side wall of the hollow body providing the housing has a thickness of between 0.1 and 0.6 millimeter, and preferably close to 0.3 millimeter.
  • the fixing device intended to receive a dental implant comprises a fixing head
  • said head may, for example, have a diameter of between 3 and 8 millimeters and / or a length of 1 to 5 millimeters.
  • the diameter of the fixing head is advantageously greater than the diameter of the hollow body.
  • the implantation protocol is greatly reduced.
  • the drilling-screwing operation of a fixing device for a dental implant required a great rigor of execution and a continuous control of tissue heating and of the tightening torque.
  • the preparation of the bone site (drilling) remains similar to that of the prior art, but the adaptive geometry of the fixing device tolerates a defect in the geometry of the bore.
  • the invention also aims to provide a new surgical kit having great ease of use and allowing rapid, simple and safe use of a fixing device according to the invention and of a dental implant.
  • the kit includes:
  • an instrument intended for bone preparation in particular an instrument for piercing the bone intended to receive the fixing device according to the invention
  • an implant preferably a dental implant.
  • the fixation device When the fixation device is intended to be implanted in a jawbone, the device is fully introduced and covered by the bone, with the exception of the proximal part of the device which is flush with the gum.
  • FIGS. IA, IB and IC show a fixing device for an implant (10), in particular for a dental implant, according to a first embodiment of the invention.
  • This device (10) has a generally tubular shape and comprises an open proximal part (1), a closed distal part (2) and a central hollow body (3) extending between the proximal part (1) and the distal part ( 2), said hollow body (3) forming a housing (4) and extending along a longitudinal axis X.
  • the proximal part (1) is open so that the opening (12) of said proximal part opens into the housing (4) of the hollow body (3).
  • the opening extends in the axial extension of the housing.
  • the distal part (2) forms a closed base.
  • the proximal part (1) of the fixing device is formed by a flared head (11).
  • the wall (5) of the hollow body (3) is perforated by means of a plurality of longitudinal slots (6).
  • the opening (12) of the proximal part is connected to the housing (4) of the hollow body (3) by means of a neck comprising a thread (14) extending from said proximal part towards the proximal part of the hollow body (3).
  • the internal surface of the hollow body (3) is substantially smooth, in the sense that it may include micro-roughness, but that it is devoid of any fixing means, in particular of any means. fixation of an implant.
  • the implant is held in position in the fixing device (10) by the neck (14).
  • FIG. 2 shows the steps allowing the establishment of a fixing device according to the invention in a cavity, such as a bone cavity.
  • the fixing device is elastically deformed by traction in order to reduce its diameter.
  • the device is then introduced into the preformed cavity. Once inserted, the device relaxes and resumes a conformation tending to be identical to its initial conformation (length and diameter).
  • the relaxation of the device generates radial compression of the surrounding tissue, which provides stabilization and adhesion at the bone tissue-fixation device interface.
  • FIGS. 3A, 3B and 3C represent another embodiment of the fixing device according to the invention (30), in particular for a dental implant, according to a second embodiment of the invention.
  • This device (30) has a generally frustoconical shape. More precisely, in this embodiment, the hollow body (3) has a generally frustoconical shape with a decrease in diameter from the proximal part to the distal part.
  • the hollow body (3) also has a bulge, characterized by a local increase in diameter, at a central part of the hollow body. Thus, the diameter of the central part of the hollow body is greater than that of the rest of the hollow body on either side of this bulge.
  • the wall (5) of the hollow body (3) is perforated by means of a plurality of helical slots (7) of the same pitch.
  • This type of helical slots is particularly suited to tensile-torsional deformations.
  • Helical slots of opposite or different pitches can also be envisaged in order to adapt the device to the desired deformations.
  • the opening (12) of the proximal part is connected to the housing (4) of the hollow body (3) via a neck comprising a thread (14) extending from said proximal part towards the proximal part of the hollow body (3).
  • the internal surface of the hollow body (3) is substantially smooth, in the sense that it may include micro-roughness, but that it is devoid of any fixing means, in particular any means of fixing an implant.
  • FIG. 4 represents a side view of the fixing device for an implant (40), in particular a dental implant, according to another embodiment of the invention, in which the wall (5) of the hollow body (3) has a trellis (8 ).
  • FIGS. 5A-5B show partial side sectional views of devices according to the invention, at the level of the hollow body (3) and of the distal part (2). As shown, the distal end (13) of the distal portion (2) can be closed (Fig. 5A) or pierced (Fig. 5B).
  • FIGS. 6, 7 and 8 represent particular modes of use of the fixing device according to the invention, and particularly its implantation at the level of the jawbone, of the knee joint or of the joint of a finger .
  • FIG. 6 particularly represents a device according to the invention inserted into the alveolar bone of a jaw, and in which a dental implant is fixed, to form a dental prosthesis.
  • FIG. 7 represents a particular embodiment in which the fixing device (80) is inserted at the level of a bone supporting the knee joint.
  • the fixing device according to the invention is particularly suitable for receiving an implant intended to replace the knee joint.
  • the articular prosthesis (84) is composed of two fixing devices according to the invention and two complementary implants, one taking the form of the distal part of the femur (81) and the other of the proximal part of the tibia. (82).
  • the prosthesis may further include an artificial patella (83).
  • the implant intended to be inserted into the fixation devices is in one piece and comprises an artificial knee joint made up of elements (81), (82) and optionally (83).
  • FIG. 8 represents a particular embodiment in which the fixation device is inserted at the level of a bone of a phalanx.
  • the fixation device according to the invention is particularly suitable for receiving an implant intended to replace the metacarpophalangeal joint.
  • the articular prosthesis (93) is composed of two fixing devices according to the invention and two complementary implants, one taking the form of the distal part of a metacarpus (91) and the other taking the form of the proximal part of the first phalanx (92).
  • the implant intended to be inserted into the fixing devices is in one piece and comprises an artificial metacarpophalangeal joint made up of elements (91) and (92).
  • the present fixing device can be used for all joints other than the knee and the finger in order to restore a compromised function of the organism.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif de fixation pour implant déformable élastiquement par contrainte, la longueur du dispositif à l'état non contraint étant inférieure celle du dispositif à l'état contraint, et le diamètre du dispositif à l'état non contraint étant supérieur à celui du dispositif à l'état contraint, ainsi qu'un kit comprenant celui-ci.

Description

DISPOSITIF DE FIXATION DEFORMABLE ELASTIQUEMENT
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine des dispositifs médicaux, et concerne plus particulièrement un dispositif de fixation déformable élastiquement destiné à être inséré dans un logement, ou une cavité, notamment ménagé dans l'os afin de permettre la mise en place d'un implant. L'invention concerne également un kit comprenant un tel dispositif de fixation, l'implant associé et un moyen de déformation élastique pour permettre la mise en place dudit dispositif dans ledit logement.
ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE
Les pertes osseuses peuvent faire suite au simple vieillissement des tissus, à des traumatismes osseux, voire à des actes chirurgicaux curateurs.
Dans certains actes chirurgicaux, les dispositifs sont généralement fixés dans les tissus osseux par vissage, ou sont implantés dans des trous préalablement percés et se dilatent par le biais de moyens mécaniques pour se verrouiller dans l'os. Il a également été démontré qu'en traitant la surface du matériau utilisé, tel que le titane, par sablage, mordançage acide, électroérosion, bombardement de laser, etc., de manière à créer des microrugosités, on favorise l'adhésion des cellules osseuses sur l'implant, accélérant la formation de l'os sur l'implant et donc la cicatrisation, même en cas d'os peu dense.
La dynamique de la cicatrisation osseuse est toutefois une donnée variable selon les individus et les circonstances anatomiques, biologiques (âge, médications, etc...), pathologiques (bactériennes, virales), comportementales (tabagisme, hygiène, addictions, etc...), traumatiques (mise en place d'un implant), et il est difficile de présager de la réussite de l'implantation.
Les causes d'échecs sont difficilement dissociables de la qualité des tissus osseux mais l'amélioration de l'ostéo-intégration ne peut pas être recherchée par la seule modification des états et des traitements des surfaces de l'implant.
Les pistes d'amélioration des dispositifs implantés sont liées à la réduction/suppression de la perte osseuse péri-implantaire, à la rigueur/qualité d'exécution du protocole par le praticien.
Ainsi, malgré les efforts déployés à ce jour, il reste un besoin de systèmes et de méthodes avantageux et efficaces qui fournissent des ensembles d'implantation et de stabilisation osseuse améliorés.
La présente invention vise par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau dispositif de fixation d'implants qui puisse se fixer de façon robuste et pérenne dans l'os. RESUME DE L'INVENTION
L'invention concerne un dispositif destiné à être utilisé comme système d'ancrage pour permettre la fixation d'un implant dans ou sur des os du squelette d'un mammifère, humain ou animal, et les procédés de mise en place d'un tel dispositif. La présente invention concerne plus spécifiquement un dispositif de fixation apte à changer de forme au cours de son utilisation et tout particulièrement au moment de sa mise en place.
L'invention a trait à un dispositif de fixation, destiné à être intercalé entre un tissu osseux et un implant (élément fonctionnel) de manière à favoriser l'ostéo-intégration dudit implant et à réduire la perte osseuse péri-implantaire. Ce dispositif de fixation permet d'améliorer la connexion avec les tissus osseux pour favoriser une implantation durable et robuste dudit dispositif. Plus précisément, le dispositif de fixation selon l'invention, par ses déformations élastiques, autorise des micro déplacements du dispositif par rapport aux tissus environnants, ce qui favorise la reconstruction du tissu osseux autour dudit dispositif et réduit les risques de perte osseuse péri-implantaire. Ce dispositif de fixation est notamment particulièrement adapté pour l'ostéo-intégration d'implants dentaires.
Le dispositif selon l'invention a une forme générale tubulaire, ménageant un logement délimité par une paroi en matériau souple. La partie du dispositif comprenant ledit logement, élastique et déformable, est destinée à être logée et maintenue dans une cavité osseuse et à recevoir l'implant proprement dit. La géométrie du dispositif, et plus particulièrement de la partie du dispositif comprenant le logement, est adaptée à la cavité osseuse dans laquelle il doit être logé. Ainsi, pour exemple, en dentisterie, les contours extérieurs de la partie du dispositif comprenant le logement épouseront les contours des tissus bordant la cavité ménagée dans le tissu osseux en regard de la dent à remplacer par un implant dentaire. La géométrie (épaisseur, hauteur, structure) du dispositif de fixation tient avantageusement compte des tissus osseux environnants, des charges et déformations auxquelles il sera soumis, etc.
L'objectif de l'invention est de simplifier la réhabilitation osseuse en limitant les difficultés des actes chirurgicaux et en réduisant les coûts associés.
En permettant une connexion élastique avec les tissus osseux environnants, le dispositif de fixation selon l'invention permet :
- de simplifier et de fiabiliser l'ensemble du processus d'implantation, et/ou
- d'intégrer les caractéristiques mécaniques des matériaux et de la structure, et/ou
- d'assurer le transfert de charge en prenant en compte les caractéristiques des tissus osseux, et/ou
- de gérer l'intra- et l'inter-variabilité des caractéristiques mécaniques des tissus osseux, et/ou
- d'assurer la fixation et la stabilisation primaire ainsi que l'ostéo-intégration et la connexion secondaire os-implant, permettant ainsi l'implantation durable et robuste du dispositif, et/ou - de supprimer la perte osseuse péri-implantaire et améliorer ainsi l'étanchéité aux bactéries.
L'invention concerne aussi des kits, méthodes et outils, utilisables pour la mise en place, des dispositifs de fixation et implants.
L'invention concerne tout particulièrement un dispositif de fixation pour implants, comprenant une partie proximale ouverte, une partie distale et un corps creux central s'étendant entre la partie proximale et la partie distale, ledit corps creux ménageant un logement s'étendant selon un axe longitudinal X, ledit dispositif étant en matériau élastique et ledit corps creux étant déformable élastiquement par élongation axiale selon l'axe longitudinal X de manière à passer d'un état non contraint à un état contraint et inversement, dans lesquels une longueur L du corps creux à l'état non contraint est inférieure à une longueur L' dudit corps creux à l'état contraint, et un diamètre D du corps creux à l'état non contraint est supérieur à un diamètre D' dudit corps creux à l'état contraint.
Dans le contexte de l'invention, « distale » et « proximale » s'entendent par rapport à la position que doit avoir le dispositif de fixation une fois mis en place dans une cavité osseuse. Ainsi, l'extrémité distale du dispositif est l'extrémité la plus éloignée de l'embouchure de la cavité osseuse, la partie proximale étant la partie destinée à affleurer ou à ressortir de ladite cavité quand le dispositif est en position dans la cavité.
Les termes « interne » et « externe » s'entendent par rapport au logement ménagé dans le corps creux du dispositif. Un élément dit interne est donc situé à l'intérieur dudit logement, ou plus généralement à l'intérieur du dispositif, un élément externe étant situé à l'extérieur dudit logement, ou plus généralement à l'extérieur du dispositif.
Le terme « implant » s'entend par toute structure unique ou assemblage de structure configurée pour être liée ou fixée au dispositif de fixation. Typiquement, est entendu d'un implant dentaire, la structure portant la fausse dent, venant s'insérer dans le dispositif de fixation.
Le terme « prothèse » s'entend par l'ensemble formé par au moins un implant, au moins un dispositif de fixation et optionnellement les autres éléments qui la compose, dont le but est d'être placé dans l'organisme pour restaurer une fonction compromise. Par exemple, une prothèse dentaire comprend un dispositif de fixation selon l'invention et un implant dentaire, l'implant dentaire portant la couronne (fausse dent) venant s'insérer dans le dispositif de fixation. Des exemples de prothèses selon l'invention sont illustrés par les figures 6, 7, et 8.
La longueur du corps creux désigne la plus grande dimension dudit corps creux, s'étendant selon l'axe longitudinal X. Le diamètre du corps creux désigne la plus grande dimension dudit corps creux s'étendant dans un plan transversal à l'axe longitudinal X. Préférentiellement, le corps creux a une forme générale tubulaire.
Avantageusement, la paroi du corps creux délimitant le logement est ajourée. Par exemple, la paroi du corps creux comprend au moins une fente longitudinale et/ou au moins une fente hélicoïdale. Dans un mode de réalisation, la paroi du corps creux comprend au moins deux fentes hélicoïdales, de pas identiques, différents ou inversés. Dans un autre mode de réalisation, la paroi du corps creux est sous forme d'un treillage.
Avantageusement, la partie distale du dispositif de fixation, destinée à être en contact avec le fond de la cavité osseuse, a une forme cylindrique conique ou tronconique. Dans un mode de réalisation, une extrémité distale de la partie distale est fermée. Dans un autre mode de réalisation l'extrémité distale de la partie distale est percée, c'est-à-dire qu'un orifice traversant est ménagé dans une paroi de ladite extrémité, permettant de faire communiquer l'intérieur du cops creux avec l'environnement extérieur (et plus particulièrement la cavité osseuse) dans lequel ledit dispositif de fixation sera inséré. Avantageusement, la partie distale du dispositif de fixation forme un culot, éventuellement percé. Dans un mode de réalisation préféré, une surface interne de la partie distale est sensiblement lisse, en ce sens qu'elle est dépourvue de tout taraudage ou autre surface de fixation.
Selon un aspect, une surface interne de la paroi du corps creux comprend une surface de fixation destinée à la fixation d'un implant dans ledit corps creux. Avantageusement, la surface de fixation s'étend sur une longueur partielle de la paroi du corps creux. Par exemple, la surface de fixation s'étend sur au plus 1/4, au plus 1/3 ou au plus ½ de la longueur du corps creux. Notamment, la surface de fixation s'étend dans une partie proximale du corps creux, faisant la jonction avec la partie proximale du dispositif de fixation. Alternativement, la surface de fixation destinée à la fixation d'un implant dans ledit corps creux est ménagée dans la partie proximale du dispositif de fixation.
Selon l'invention, on entend par « matériau élastique » un matériau apte à se déformer élastiquement lorsqu'il est soumis à une contrainte externe, telle qu'une traction, une compression, une torsion, etc. De préférence, on entend par matériau élastique un matériau présentant un module de Young compris entre 104 et 1011 Pascal. Avantageusement, le matériau élastique constituant tout ou partie de dispositif selon l'invention est l'un parmi un polymère, du titane ou l'un de ses alliages, de préférence un alliage de titane, niobium et zirconium. Bien entendu, le dispositif étant destiné à être utilisé dans un corps animal, le matériau est choisi parmi les matériaux biocompatibles, ou biomatériaux. L'homme du métier est à même de choisir un matériau élastique adapté, en fonction notamment des contraintes auxquelles le dispositif sera amené à être soumis du fait de son utilisation.
Lorsque le matériau élastique est du titane ou l'un de ses alliages, le dispositif selon l'invention présente avantageusement une variation de longueur entre la longueur L et la longueur L' comprise entre 0,1 et 2 millimètres et/ou une variation de diamètre entre le diamètre D et le diamètre D' comprise entre 0,01 et 1 millimètre. Selon un aspect, lorsque le matériau élastique est du titane ou l'un de ses alliages, la paroi du corps creux peut typiquement présenter une limite d'élasticité en traction comprise entre 108 et 1010 Pascal, et un module de Young compris entre 2.1010 et 30.1010 Pascal, en particulier un module de Young compris entre 4.1010 et 30.1010 Pascal, de préférence entre 6,5.1010 et 7. 1010 Pascal.
Dans un mode de réalisation, le logement du corps creux est apte à recevoir un implant dentaire. Dans d'autres modes de réalisation, le logement du corps creux est apte à recevoir un implant orthopédique.
L'invention se rapporte également à un kit de fixation comprenant un dispositif de fixation selon l'invention et un moyen de déformation élastique, tel qu'une vis ou un piston, configuré pour déformer élastiquement par élongation axiale le corps creux du dispositif de fixation de manière à ce que ledit corps creux passe d'un état non contraint à un état contraint ou inversement.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit et à l'examen des figures qui l'accompagnent. Celles-ci sont présentées à titre indicatif et nullement limitatif de l'invention.
DESCRIPTION DES DESSINS
Figure 1 est une représentation schématique d'un mode de réalisation, selon une vue latérale (A), en coupe longitudinale selon l'axe X (B) ou selon une vue de 3/4 avant droit (C), du dispositif de fixation selon l'invention, selon lequel le dispositif de fixation est de forme tronconique et présente des fentes longitudinales.
Figure 2 représente les étapes d'implantation du dispositif de fixation dans une cavité osseuse, selon l'un des modes de réalisation de l'invention.
Figure 3 est une représentation schématique d'un dispositif de fixation selon l'invention de forme tronconique présentant des fentes hélicoïdales selon une vue latérale (A), une vue en coupe longitudinale selon l'axe X (B) ou vue de 3/4 avant droit (C).
Figure 4 est une représentation schématique de modes de réalisation d'un dispositif de fixation selon l'invention, selon lesquels la paroi du dispositif de fixation présente un treillage.
Figure 5 est une représentation schématique en coupe longitudinale selon l'axe X de deux modes de réalisation de la partie distale du dispositif de fixation selon l'invention, présentant une extrémité distale fermée (A), une extrémité distale percée (B).
Figure 6 est une représentation schématique d'un mode de réalisation du dispositif de fixation selon l'invention, permettant la mise en place d'une prothèse dentaire. Figure 7 est une représentation schématique d'un mode de réalisation du dispositif de fixation selon l'invention, permettant la mise en place d'une prothèse du genou.
Figure 8 est une représentation schématique d'un mode de réalisation du dispositif de fixation selon l'invention, permettant la mise en place d'une prothèse d'une articulation d'un doigt.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
Dispositif de fixation et kit le comprenant
La présente invention propose un dispositif de fixation pour implants, comprenant une partie proximale ouverte, une partie distale et un corps creux central s'étendant entre la partie proximale et la partie distale. Le dispositif selon l'invention est avantageusement monobloc, c'est-à-dire qu'il est formé d'un seul tenant. Alternativement, le dispositif comprend plusieurs éléments solidarisés les uns aux autres. Notamment, la partie proximale et/ou la partie distale peuvent être rapportées et fixées sur la partie centrale.
En particulier, le dispositif de fixation est un dispositif endo-osseux, permettant la fixation d'un implant orthopédique ou d'un implant dentaire.
En particulier, l'implant est un implant osseux, tel qu'un implant orthopédique, par exemple un implant articulaire, notamment un implant articulaire du doigt ou du genou, ou un implant dentaire.
La paroi du corps creux ménage une enceinte creuse, un logement, une cavité ou une lumière dans le dispositif de fixation, qui s'étend selon un axe longitudinal X. Cette cavité est destinée à recevoir un implant. Avantageusement, la surface de fixation destinée à maintenir l'implant en position dans la cavité s'étend sur une partie seulement du corps creux. Par exemple, si la surface de fixation comprend un taraudage pour visser un implant, ledit taraudage ne s'étend que sur une longueur partielle de la surface interne du corps creux, notamment sur ¼, 1/3 ou ½ de la longueur de la surface interne du corps creux.
Le dispositif selon l'invention est réalisé dans un matériau élastique. En particulier, la paroi du corps creux du dispositif est en matériau élastique et est déformable élastiquement par élongation axiale selon un axe longitudinal X, de manière à passer d'un état non contraint à un état contraint et inversement.
Par « déformation élastique », est entendue ici la propriété d'un matériau solide à retrouver sa forme d'origine après avoir été déformé ou contraint. La déformation élastique est une déformation réversible, généralement proportionnelle à la contrainte appliquée. En particulier, le dispositif de fixation selon l'invention se déforme lorsque des contraintes ou forces lui sont appliquées et retrouve sa forme et sa géométrie initiales quand ces contraintes ne s'exercent plus. Ainsi, par l'application de forces de traction, le dispositif selon l'invention peut être étiré selon son axe longitudinal et retrouve sa forme initiale au repos. Cette position étirée ou étendue correspond à l'état ou à la position contrainte ou en tension du dispositif de fixation. La position originelle, la position retour ou la position au repos correspondent à l'état ou à la position non contrainte.
Dans ce contexte, la longueur L du corps creux représente sa longueur moyenne à l'état non contraint. La longueur L' du corps creux représente sa longueur moyenne à l'état contraint. Cette longueur est mesurée selon l'axe longitudinal X qui s'étend de part et d'autre des extrémités proximale et distale du dispositif.
Le diamètre D du corps creux correspond au diamètre à l'état non contraint. Le diamètre D' correspond au diamètre du corps creux à l'état contraint. Ce diamètre est mesuré au niveau de la section transversale du corps creux, en particulier au niveau de la partie la plus centrale du corps creux.
En particulier, le matériau élastique formant le corps creux du dispositif de fixation est tel qu'il permet une augmentation de longueur entre une longueur L à l'état non contraint et une longueur L' à l'état contraint, c'est-à-dire que la longueur L' est supérieure à la longueur L. Pour les dispositifs destinés à recevoir un implant dentaire, cette variation de longueur est avantageusement comprise entre 0,1 et 2 millimètres, de préférence entre 0,1 et 1 millimètre.
Le passage de l'état non contraint à l'état contraint fait également varier la taille du diamètre du dispositif selon l'invention, entre un diamètre D à l'état non contraint et un diamètre D' à l'état contraint. En particulier, le diamètre D' est inférieur au diamètre D. Pour les dispositifs destinés à recevoir un implant dentaire, cette variation de diamètres entre le diamètre D et le diamètre D' est avantageusement comprise entre 0,01 et 1 millimètre, de préférence entre 0,1 et 0,5 millimètre.
Avantageusement, la partie centrale du corps creux est la partie la plus déformable du dispositif de fixation. Dans un mode de réalisation, la paroi du corps creux peut présenter une épaisseur plus faible au niveau de la partie la plus centrale du corps creux comparativement à l'épaisseur de ladite paroi de part et d'autre de cette partie la plus centrale, afin de faciliter d'avantage sa déformation. Par épaisseur, on entend la dimension de la paroi s'étendant perpendiculairement à l'axe longitudinal X.
Selon un mode de réalisation, le diamètre D du corps creux au niveau de sa partie la plus centrale est supérieur au diamètre dudit corps creux de part et d'autre de cette partie la plus centrale. D'une manière générale, le diamètre du corps creux est avantageusement supérieur à celui de l'extrémité distale du dispositif de fixation.
Dans un mode de réalisation, la partie centrale du corps creux comprend un épaulement ou un renflement de manière à augmenter localement le diamètre de la partie centrale. Le dispositif de fixation a une section transversale de forme quelconque, telle qu'une forme ronde, ovoïde, carrée, polygonale ou triangulaire, adaptée à la formation d'une cavité ou d'un logement interne. De préférence, la section transversale du dispositif est de forme ronde ou ovoïde.
Selon un mode de réalisation, le dispositif de fixation peut être de n'importe quelle forme générale adaptée à la zone d'implantation, c'est-à-dire à la cavité osseuse dans laquelle il doit être inséré. En particulier, le dispositif de fixation a une forme générale tubulaire, cylindrique, cylindro-conique, conique ou tronconique. De préférence, le corps creux du dispositif a une forme générale tubulaire, cylindrique, cylindro-conique, conique ou tronconique.
La partie distale du dispositif de fixation selon l'invention peut avoir une forme cylindrique conique ou tronconique, en particulier afin de faciliter son implantation dans l'os. Avantageusement, la partie distale du dispositif de fixation peut présenter une extrémité distale effilée pour pouvoir s'insérer dans un os, tel qu'un os spongieux non préparé par foret.
Selon l'invention, la partie distale du dispositif de fixation n'est pas destinée à maintenir un implant en position, de sorte que la surface interne de ladite partie distale est dépourvue de toute surface de fixation.
L'extrémité distale de la partie distale du dispositif de fixation peut être fermée, ouverte ou percée. Avantageusement, l'extrémité distale du dispositif est percée, pour permettre notamment la circulation de fluides et de gaz au travers du dispositif de fixation.
Selon un aspect, la partie proximale du dispositif de fixation comprend une tête de fixation creuse par laquelle un implant sera inséré dans le corps creux du dispositif de fixation. D'une manière générale, la partie proximale est ouverte et débouche dans le logement du corps creux. L'ouverture de la tête de fixation s'étend avantageusement dans le prolongement du logement du corps creux.
L'homme du métier sait adapter l'épaisseur et la forme de la partie proximale selon le type d'implant et la zone d'implantation. Par exemple la partie proximale comprend une tête de fixation de forme évasée ou tronconique, ou en forme de galette plate ou rondelle. La partie proximale peut également avoir au moins localement un diamètre supérieur au diamètre moyen du corps creux, afin de réduire les risques d'endommagement des tissus alentours et d'empêcher le dispositif de fixation de s'enfoncer totalement dans la cavité ménagée dans l'os. En particulier, la tête de fixation peut venir en appui contre la paroi osseuse qui borde l'embouchure de la cavité ménagée dans l'os.
Selon un aspect, le dispositif de fixation est monobloc. Dans ce contexte, l'ensemble du dispositif est en matériau élastique. Alternativement le dispositif de fixation comprend au moins deux blocs, l'un formé par la tête de fixation, et un autre comprenant le corps creux et éventuellement la partie distale (qui peut autrement former un troisième bloc). Dans ce contexte, la tête de fixation peut être en matériau élastique ou rigide, le corps creux étant dans tous les cas en matériau élastique.
Dans un mode de réalisation, tout ou partie de la surface externe du dispositif de fixation peut présenter un aspect rugueux. L'état de surface rugueux favorise l'adhésion et la prolifération des cellules, permettant une ostéo-intégration améliorée du dispositif de fixation. Selon l'invention, la surface externe du dispositif de fixation ne présente pas de taraudage. En effet, dispositif de fixation est destiné à être maintenu dans une cavité osseuse par contact serré avec les tissus environnants, et en aucun cas par vissage dans ledit tissu osseux.
Avantageusement, la paroi du corps creux délimitant le logement est ajourée, en ce sens qu'elle est percée d'un ou plusieurs trous, fentes ou autres, dans l'épaisseur de la paroi. Ceci a notamment pour but de permettre aux cellules osseuses de pénétrer à l'intérieur du logement et d'améliorer le maintien du dispositif de fixation en place dans la cavité ménagée dans l'os.
De préférence, la paroi du corps creux comprend au moins une fente longitudinale. Dans un mode de réalisation, la paroi du corps creux est ajourée au moyen d'une pluralité de fentes longitudinales. Alternativement, la paroi du corps creux comprend au moins une fente hélicoïdale. Tout particulièrement, la paroi du corps creux peut comprendre au moins deux fentes hélicoïdales de pas identiques, différents ou inversés.
Selon un mode de réalisation, la surface externe de la paroi du corps creux présente des nervures, ou protubérances longitudinales. Ces nervures permettent de changer localement la flexibilité en augmentant la rigidité du corps creux au niveau desdites nervures. Les nervures permettent également d'ajuster le contact du dispositif avec la paroi de la cavité ménagée dans l'os et de jouer sur les zones de contact dispositif de fixation/tissus osseux.
Pour compenser cette augmentation de la rigidité, les nervures ou protubérances peuvent être localement perforées. De manière alternative ou additionnelle, les nervures peuvent être alternées avec des fentes longitudinales. Ces nervures peuvent être ménagées sur tous les types de dispositifs de fixation envisagés ici.
Selon un mode de réalisation, la paroi du corps creux est sous forme d'un treillage, d'un maillage ou d'un grillage. Les mailles du treillage peuvent prendre une forme ronde, carrée ou triangulaire selon l'application envisagée. Le motif du maillage peut être plus ou moins serré selon la forme et la dimension du dispositif de fixation. La surface interne de la paroi du corps creux peut comprendre une surface de fixation destinée à la fixation et au maintien en position d'un implant dans ledit corps creux.
Tout système de fixation mécanique peut être envisagé, notamment par vissage ou emboîtage. Par exemple, la surface interne de la paroi du corps creux peut présenter un pas de vis, ou taraudage, apte à recevoir un implant présentant une forme de vis complémentaire. Alternativement, un système de filetage, de clips ou de dents coïncidentes peut également être envisagé. Dans un autre mode de réalisation, la surface interne de la paroi du corps creux présente des stries creusées dans l'épaisseur de la paroi et destinées à recevoir un matériau de comblement pour maintenir l'implant dans le logement par scellage.
Selon un mode de réalisation particulier, l'ouverture de la partie proximale est reliée au logement du corps creux par l'intermédiaire d'un col comprenant un moyen de fixation d'un implant. Dans un mode préféré, seul ledit col comprend un moyen de fixation de l'implant, le reste du corps creux étant dépourvu de tels moyens de fixation. Plus généralement, les moyens de fixation de l'implant dans le corps creux ne s'étendent avantageusement que sur une longueur partielle dudit corps creux.
Tout système de fixation mécanique peut être envisagé, notamment par vissage ou emboîtage. Par exemple, la surface interne du col situé entre l'ouverture de la partie proximale et le corps creux peut présenter un pas de vis apte à recevoir un implant présentant un pas de vis complémentaire. Alternativement, un système de filetage, de clips ou de dents coïncidentes peut également être envisagé. Dans un mode de réalisation préféré, le col situé entre l'ouverture de la partie proximale et le corps creux comprend un filetage s'étendant de ladite partie proximale vers le corps creux.
N'importe quel matériau biocompatible qui a des propriétés structurales et déformable élastiquement peut être envisagé pour former le dispositif selon l'invention, tel que, mais sans y être limité, le nickel et ses alliages, le nitinol, le titane et ses alliages incluant le niobium et/ou le zirconium, l'acier inoxydable, des polymères, tels que les PolyEtherEtherKétone, des élastomères de silicone et de polyéthylène.
En particulier, le matériau élastique formant le dispositif de fixation est l'un parmi un polymère, du titane ou l'un de ses alliages, de préférence un alliage de titane, niobium et zirconium. De manière toute particulière le matériau formant le dispositif de fixation est un alliage à base de titane, niobium et zirconium, qui permet de préférence une réduction du module d'Young (Module de Young autour de 80GPa).
Selon un mode de réalisation particulier, le matériau élastique constituant le dispositif de fixation, en particulier la paroi du corps creux, présente une limite d'élasticité en traction comprise entre 108 et 1010 Pascal. Selon un mode de réalisation particulier, le matériau élastique constituant le dispositif de fixation, en particulier la paroi du corps creux, présente un module de Young compris entre 2.1010 et 30.1010 Pascal.
Selon un mode de réalisation, le dispositif de fixation peut être recouvert d'une composition favorisant l'implantation. Une telle composition revêt avantageusement la surface externe et/ou la surface interne du dispositif. Cette composition peut par exemple contenir un ou plusieurs antibiotiques, pour décontaminer le site implantaire ; un insaponifiable et/ou une ou plusieurs vitamines pour favoriser la cicatrisation collagénique, un ou plusieurs facteurs de croissance pour accélérer la cicatrisation, un ou plusieurs composants hémostatiques, et toute combinaison incluant ceux-ci.
L'invention a également trait à un kit comprenant au moins un dispositif de fixation tel que décrit ci- dessus, et un moyen de déformation élastique, tel qu'une vis ou un piston, configuré pour déformer élastiquement par élongation ou traction axiale le corps creux du dispositif de fixation, de manière à ce que ledit corps creux passe d'un état non contraint à un état contraint. Le kit peut en outre comprendre un moyen de préhension du dispositif, tel qu'une pince, afin de faciliter l'insertion du dispositif de fixation dans l'os.
Selon un mode de réalisation, le kit comprend au moins un dispositif de fixation selon l'invention et un ou plusieurs instruments chirurgicaux réutilisables ou jetables pour percer l'os, actionner le dispositif de fixation et le placer dans l'os et/ou mettre en place un implant.
Le kit peut en outre comprendre au moins un implant, en particulier un implant orthopédique, par exemple un implant articulaire du genou ou d'une articulation d'un doigt, ou un implant dentaire. L'implant peut être d'un seul tenant ou formé de plusieurs pièces interconnectées.
En particulier, le kit comprend :
- un dispositif de fixation selon l'invention,
- optionnellement, un instrument destiné à la préparation osseuse, notamment un instrument permettant le perçage de l'os destiné à recevoir le dispositif de fixation selon l'invention,
- optionnellement un implant, de préférence un implant dentaire ou un implant articulaire du doigt ou du genou,
- optionnellement, un instrument destiné à la préhension et à la manipulation du dispositif de fixation et/ou de l'implant
- optionnellement un moyen de déformation élastique,
L'invention a également trait à une prothèse, comprenant au moins un dispositif de fixation selon l'invention. La prothèse comprend en outre au moins un implant, destiné à être inséré dans le dispositif de fixation. Selon un mode de réalisation, la prothèse comprend un dispositif de fixation selon l'invention et un implant. En particulier, dans le domaine de la dentisterie, la prothèse est une prothèse dentaire, et comprend un dispositif de fixation selon l'invention et un implant dentaire, tel qu'une couronne ou fausse dent.
Selon un mode de réalisation, la prothèse comprend deux dispositifs de fixation selon l'invention. En particulier, la prothèse comprend deux dispositifs de fixation selon l'invention et au moins un implant articulaire. De préférence, la prothèse comprend deux dispositifs de fixation selon l'invention et deux implants complémentaires aptes à former une jointure articulaire.
Il est à noter que le présent dispositif de fixation peut être utilisé pour tout type d'articulations d'un sujet, en particulier afin de permettre la jonction entre deux extrémités osseuses et restaurer une fonction compromise de l'organisme.
En particulier, la prothèse selon l'invention peut être une prothèse d'une articulation d'un doigt, telle qu'une articulation interphalangienne ou métacarpo-phalangienne. Dans ce contexte, le dispositif de fixation selon l'invention est particulièrement adapté recevoir un implant destiné à remplacer l'articulation métacarpo-phalangienne. Ainsi, la prothèse articulaire est composée de deux dispositifs de fixation selon l'invention et de deux implants complémentaires, l'un prenant la forme de la partie distale d'un métacarpe et l'autre prenant la forme de la partie proximale de la première phalange. Selon un mode de réalisation particulier, l'implant destiné à être inséré dans les dispositifs de fixation est d'un seul tenant et comprend une articulation métacarpo-phalangienne artificielle composée des éléments décrits précédemment.
Alternativement, la prothèse selon l'invention peut être une prothèse de l'articulation du genou. Dans ce contexte, le dispositif de fixation selon l'invention est particulièrement adapté à recevoir un implant destiné à remplacer l'articulation du genou. Ainsi, la prothèse articulaire est composée de deux dispositifs de fixation selon l'invention et de deux implants complémentaires, l'un prenant la forme de la partie distale du fémur et l'autre de la partie proximale du tibia. La prothèse peut en outre comprendre une rotule artificielle. Selon un mode de réalisation particulier, l'implant destiné à être inséré dans les dispositifs de fixation est d'un seul tenant.
Méthodes
L'invention concerne également un procédé d'implantation du dispositif de fixation selon l'invention dans un os. Selon un mode de réalisation, l'invention concerne une méthode chirurgicale permettant la mise en place d'un dispositif de fixation pour implant dans un os. L'invention concerne également une méthode chirurgicale permettant la mise en place d'un implant via le dispositif de fixation selon l'invention. Dans un mode de réalisation, le procédé comprend une étape préliminaire selon laquelle un logement implantatoire est ménagé dans un os.
La réalisation du logement implantatoire destiné à recevoir le dispositif de fixation selon l'invention peut particulièrement comporter une étape de perçage au cours de laquelle l'os est alésé.
Bien entendu, selon la qualité du tissu osseux rencontré et la configuration de la zone d'implantation, il est envisageable soit de poinçonner directement l'os, soit d'aléser un simple logement circulaire au foret. L'homme du métier sait adapter la technique à la zone d'implantation envisagée.
En particulier, le diamètre du logement implantatoire creusé dans l'os correspond sensiblement au diamètre D' du dispositif de fixation à l'état étendu, c'est-à-dire à l'état contraint, de manière à autoriser l'introduction du dispositif dans le logement implantatoires avec efforts et contraintes très limités sur les tissus environnants.
Selon le procédé de l'invention, le dispositif est étiré selon un axe longitudinal X, de manière à augmenter sa longueur et réduire son diamètre. L'élongation du dispositif est réalisée par tout type de moyen compatible connu de l'homme du métier, en particulier par traction axiale, de préférence au moyen d'un instrument permettant la déformation, tel qu'une vis ou un piston.
Le procédé comprend ensuite une étape de mise en place du dispositif de fixation dans le logement implantatoire ménagé dans l'os.
Le praticien peut notamment introduire le dispositif de fixation à l'aide d'un instrument de préhension adapté, par exemple de type pince.
Selon le procédé de l'invention, le dispositif est ensuite relâché dans le logement et prend une conformation moins ou non contrainte. La relaxation du dispositif permet de verrouiller le dispositif de fixation par contact serré avec la paroi de la cavité osseuse. En effet, en retrouvant ou approchant son diamètre initial, non contraint, le dispositif selon l'invention vient en contact avec les tissus environnants et s'ajuste dans la cavité osseuse. La relaxation du dispositif génère une compression radiale des tissus environnants, qui assure la stabilisation et l'adhésion à l'interface tissus osseux- dispositif de fixation. Cette connexion mécanique primaire est assimilable à une fixation de type « press-fit » (maintien par pression), contrôlée.
En cours d'utilisation, en service standard, la paroi externe du dispositif assure le transfert de la charge et, par déformations, autorise des micro-déplacements relatifs dispositif-tissus. Ces micro déplacements favorisent la reconstruction continue du tissu osseux et suppriment le risque de perte osseuse péri-implantaire. Optionnellement, le procédé selon l'invention comprend en outre la fixation d'un implant dans le dispositif de fixation, par exemple par vissage.
Lors de la mise en place de l'implant, le dispositif de fixation peut également être déformé, de manière à ce que l'introduction de l'implant augmente le diamètre du dispositif de fixation, ajustant encore la connexion du dispositif de fixation à l'os dans lequel il est implanté.
Dispositif de fixation pour implant dentaire et kit le comprenant
Selon un mode de réalisation, le dispositif de fixation est destiné à la mise en place d'un implant dentaire. Dans ce contexte, le logement du corps creux est apte à recevoir un implant dentaire.
Selon un mode de réalisation, le dispositif de fixation est destiné à être logé dans une cavité ménagée dans un os alvéolaire pour recevoir un implant dentaire. Le diamètre extérieur du corps creux peut être compris entre 2 et 6 millimètres, de préférence entre 2,5 et 5 millimètres, au niveau de la partie la plus centrale du corps creux. De préférence, le logement ménagé dans le corps creux d'un tel dispositif présente un diamètre compris entre 2 et 5,5 millimètres, de préférence entre 2 et 5 millimètres.
Additionnement ou alternativement, la longueur du corps creux d'un tel dispositif est comprise entre 5 et 14 millimètres, de préférence entre 6 et 12 millimètres. De préférence, le logement ménagé dans le corps creux présente une longueur comprise entre 5 et 11 millimètres, de préférence entre 7 et 10 millimètres.
Dans un tel mode de réalisation, la paroi latérale du corps creux ménageant le logement a une épaisseur comprise en 0,1 et 0,6 millimètre, et de préférence proche de 0,3 millimètre.
Lorsque le dispositif de fixation destiné à recevoir un implant dentaire comprend une tête de fixation, ladite tête peut, par exemple, présenter un diamètre compris entre 3 et 8 millimètres et/ou une longueur de 1 à 5 millimètres. D'une manière générale, le diamètre de la tête de fixation est avantageusement supérieur au diamètre du corps creux.
Dans le cadre d'un implant dentaire, le protocole d'implantation est fortement allégé. Jusqu'à présent, l'opération de perçage-vissage d'un dispositif de fixation d'un implant dentaire nécessitait une grande rigueur d'exécution et un contrôle continu de Réchauffement des tissus et du couple de serrage. Avec le dispositif selon l'invention, la préparation du site osseux (perçage) demeure analogue à celui de l'art antérieur, mais la géométrie adaptative du dispositif de fixation tolère un défaut de la géométrie de l'alésage. L'invention vise également à proposer un nouveau kit chirurgical présentant une grande facilité d'utilisation et permettant une mise en oeuvre rapide, simple et sûre d'un dispositif de fixation conforme à l'invention et d'un implant dentaire.
En particulier, le kit comprend :
- un dispositif de fixation selon l'invention,
- optionnellement, un instrument destiné à la préparation osseuse, notamment un instrument permettant le perçage de l'os destiné à recevoir le dispositif de fixation selon l'invention,
- optionnellement, un instrument destiné à la préhension et à la manipulation du dispositif de fixation,
- optionnellement un moyen de déformation élastique,
- optionnellement un implant, de préférence un implant dentaire.
Lorsque le dispositif de fixation est destiné à être implanté dans une mâchoire, le dispositif est entièrement introduit et recouvert par l'os, à l'exception de la partie proximale du dispositif qui affleure au niveau de la gencive.
Description détaillée de différents modes de réalisation particuliers du dispositif de fixation selon l'invention
Les modes de réalisation représentés aux figures 1 à 5 présentent des éléments communs qui sont désignés par les mêmes références numériques. Ces éléments communs sont décrits plus en détails ci-dessous en référence à un mode de réalisation, mais s'appliquent à l'ensemble des modes de réalisation.
Les figures IA, IB et IC représentent un dispositif de fixation pour implant (10), notamment pour implant dentaire, selon un premier mode de réalisation de l'invention. Ce dispositif (10) a une forme générale tubulaire et comprend une partie proximale ouverte (1), une partie distale (2) fermée et un corps creux (3) central s'étendant entre la partie proximale (1) et la partie distale (2), ledit corps creux (3) ménageant un logement (4) et s'étendant selon un axe longitudinal X.
La partie proximale (1) est ouverte de sorte que l'ouverture (12) de ladite partie proximale débouche dans le logement (4) du corps creux (3). Avantageusement, l'ouverture s'étend dans le prolongement axial du logement. La partie distale (2) forme un culot fermé.
Dans ce mode de réalisation, la partie proximale (1) du dispositif de fixation est formée d'une tête (11) évasée. La paroi (5) du corps creux (3) est ajourée au moyen d'une pluralité de fentes longitudinales (6). Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, comme on peut le voir sur la figure IB, l'ouverture (12) de la partie proximale est reliée au logement (4) du corps creux (3) par l'intermédiaire d'un col comprenant un filetage (14) s'étendant de ladite partie proximale vers la partie proximale du corps creux (3). A l'exception du col (14), la surface interne du corps creux (3) est sensiblement lisse, en ce sens qu'elle peut comprendre des microrugosités, mais qu'elle est dépourvue de tous moyens de fixation, notamment de tout moyen de fixation d'un implant. Ainsi, l'implant est maintenu en position dans le dispositif de fixation (10) par le col (14).
La figure 2 présente les étapes permettant la mise en place d'un dispositif de fixation selon l'invention dans une cavité, telle qu'une cavité osseuse. En particulier, le dispositif de fixation est déformé élastiquement par traction afin de réduire son diamètre. Le dispositif est ensuite introduit dans la cavité préformée. Une fois inséré, le dispositif se relaxe et reprend une conformation tendant à être identique à sa conformation (longueur et diamètre) initiale. La relaxation du dispositif génère une compression radiale des tissus environnants, qui assure la stabilisation et l'adhésion à l'interface tissus osseux-dispositif de fixation.
Les figures 3A, 3B et 3C représentent un autre mode de réalisation du dispositif de fixation selon l'invention (30) notamment pour implant dentaire, selon un second mode de réalisation de l'invention. Ce dispositif (30) a une forme générale tronconique. Plus précisément, dans ce mode de réalisation, le corps creux (3) a une forme générale tronconique avec une diminution de diamètre depuis la partie proximale jusqu'à la partie distale. Le corps creux (3) présente en outre un renflement, se caractérisant par une augmentation locale du diamètre, au niveau d'une partie centrale du corps creux. Ainsi, le diamètre de la partie centrale du corps creux est supérieur à celui du reste du corps creux de part et d'autre de ce renflement.
Dans ce mode de réalisation la paroi (5) du corps creux (3) est ajourée au moyen d'une pluralité de fentes hélicoïdales (7) de même pas. Ce type de fentes hélicoïdales est particulièrement adapté aux déformations en traction-torsion. Des fentes hélicoïdales de pas inverses ou différents peuvent également être envisagées afin d'adapter le dispositif aux déformations souhaitées.
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, comme on peut le voir sur la figure 3B, l'ouverture (12) de partie proximale est reliée au logement (4) du corps creux (3) par l'intermédiaire d'un col comprenant un filetage (14) s'étendant de ladite partie proximale vers la partie proximale du corps creux (3). Là encore, à l'exception du col (14), la surface interne du corps creux (3) est sensiblement lisse, en ce sens qu'elle peut comprendre des microrugosités, mais qu'elle est dépourvue de tous moyens de fixation, notamment de tout moyen de fixation d'un implant.
La figure 4 représente une vue latérale du dispositif de fixation pour implant (40), notamment implant dentaire, selon un autre mode de réalisation de l'invention, dans lequel la paroi (5) du corps creux (3) présente un treillage (8). Les figures 5A-5B présentent des vues en coupe latérale partielle de dispositifs selon l'invention, au niveau du corps creux (3) et de la partie distale (2). Comme représenté, l'extrémité distale (13) de la partie distale (2) peut être fermée (Fig. 5A) ou percée (Fig. 5B).
Les figures 6, 7 et 8 représentent des modes particuliers d'utilisation du dispositif de fixation selon l'invention, et particulièrement son implantation au niveau de l'os maxillaire, de l'articulation du genou ou de l'articulation d'un doigt.
La Figure 6 représente particulièrement un dispositif selon l'invention inséré dans l'os alvéolaire d'une mâchoire, et dans lequel un implant dentaire est fixé, pour former une prothèse dentaire.
La figure 7 représente un mode de réalisation particulier dans lequel le dispositif de fixation (80) est inséré au niveau d'un os supportant l'articulation du genou. Dans ce contexte, le dispositif de fixation selon l'invention est particulièrement adapté à recevoir un implant destiné à remplacer l'articulation du genou. Ainsi, la prothèse articulaire (84) est composée de deux dispositifs de fixation selon l'invention et de deux implants complémentaires, l'un prenant la forme de la partie distale du fémur (81) et l'autre de la partie proximale du tibia (82). La prothèse peut en outre comprendre une rotule artificielle (83). Selon un mode de réalisation particulier, l'implant destiné à être inséré dans les dispositifs de fixation est d'un seul tenant et comprend une articulation de genou artificielle composée des éléments (81), (82) et optionnellement (83).
La figure 8 représente un mode de réalisation particulier dans lequel le dispositif de fixation est inséré au niveau d'un os d'une phalange. Dans ce contexte, le dispositif de fixation selon l'invention est particulièrement adapté à recevoir un implant destiné à remplacer l'articulation métacarpo- phalangienne. Ainsi, la prothèse articulaire (93) est composée de deux dispositifs de fixation selon l'invention et de deux implants complémentaires, l'un prenant la forme de la partie distale d'un métacarpe (91) et l'autre prenant la forme de la partie proximale de la première phalange (92). Selon un mode de réalisation particulier, l'implant destiné à être inséré dans les dispositifs de fixation est d'un seul tenant et comprend une articulation métacarpo-phalangienne artificielle composée des éléments (91) et (92).
Il est à noter que le présent dispositif de fixation pourra être utilisé pour toutes autres articulations que le genou et le doigt afin de restaurer une fonction compromise de l'organisme.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de fixation pour implant (10, 30, 40, 80, 90), comprenant une partie proximale ouverte (1), une partie distale (2) et un corps creux (3) central s'étendant entre la partie proximale (1) et la partie distale (2), ledit corps creux (3) ménageant un logement (4) s'étendant selon un axe longitudinal X, ledit dispositif étant en matériau élastique et ledit corps creux (3) étant déformable élastiquement par élongation axiale selon l'axe longitudinal X de manière à passer d'un état non contraint à un état contraint et inversement, dans lesquels une longueur L du corps creux (3) à l'état non contraint est inférieure à une longueur L' dudit corps creux (3) à l'état contraint, et un diamètre D du corps creux (3) à l'état non contraint est supérieur à un diamètre D' dudit corps creux (3) à l'état contraint.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le corps creux (3) a une forme générale tubulaire.
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, dans lequel une paroi (5) du corps creux délimitant le logement (4) est ajourée.
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel la paroi (5) du corps creux (3) comprend au moins une fente longitudinale (6) et/ou au moins une fente hélicoïdale (7).
5. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel la paroi (5) du corps creux (3) comprend au moins deux fentes hélicoïdales de pas différents ou inversés.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel la paroi du corps creux est sous forme d'un treillage (8).
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la partie distale (2) a une forme cylindrique conique ou tronconique.
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel une extrémité distale (12) de la partie distale (2) est fermée ou percée.
9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la paroi (5) du corps creux comprend une surface de fixation destinée à la fixation d'un implant dans ledit corps creux (3).
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le matériau élastique est l'un parmi un polymère, du titane ou l'un de ses alliages, de préférence un alliage de titane, niobium et zirconium.
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le matériau élastique est du titane ou l'un de ses alliages, et dans lequel une variation de longueur entre la longueur L et la longueur L' est comprise entre 0,1 et 2 millimètres et/ou une variation de diamètre entre le diamètre D et le diamètre D' est comprise entre 0,01 et 1 millimètre.
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le matériau élastique est du titane ou l'un de ses alliages, et dans lequel la paroi du corps creux présente une limite d'élasticité en traction comprise entre 108 et 1010 Pascal, et/ou un module de Young compris entre 4.1010 et 30.1010 Pascal, de préférence entre 6,5.1010 et 7. 1010 Pascal.
13. Dispositif selon l'une des quelconques revendications précédentes, dans lequel le logement (4) du corps creux (3) est apte à recevoir un implant dentaire ou un implant orthopédique.
14. Kit comprenant au moins un dispositif de fixation (10, 30, 40, 80, 90) selon l'une quelconque des revendications précédentes, un moyen de déformation élastique, tel qu'une vis ou un piston, configuré pour déformer élastiquement par élongation axiale le corps creux (3) du dispositif de fixation (10, 30, 40, 80, 90) de manière à ce que ledit corps creux (3) passe d'un état contraint à un état non contraint ou inversement, et optionnellement au moins un implant.
15. Kit selon la revendication 14, comprenant :
- un dispositif de fixation et un implant dentaire, ou
- deux dispositifs de fixation et au moins un implant, ledit implant étant un implant articulaire, de préférence d'un doigt ou du genou.
16. Kit selon la revendication 15, comprenant deux dispositifs de fixation et deux implants complémentaires, aptes à former une jointure articulaire.
17. Kit selon la revendication 16, dans lequel un premier implant à une forme de partie distale d'un métacarpe et un second implant à une forme de partie proximale d'une première phalange, de manière à reproduire une articulation métacarpo-phalangienne.
18. Kit selon la revendication 16, dans lequel un premier implant à une forme de partie distale d'un fémur et un second implant à une forme de partie proximale d'un tibia, de manière à reproduire une articulation d'un genou.
19. Kit selon la revendication 18, comprenant en outre une rotule artificielle.
20. Procédé d'implantation du dispositif de fixation selon l'une des revendications 1 à 13 dans un os d'un patient ayant besoin d'un implant, comprenant :
- la mise sous contrainte, par étirement axial du dispositif de fixation (10) ; - l'insertion du dispositif (10) dans un état contraint dans un logement implantatoire ménagé dans un os du patient ;
- le relâchement dudit dispositif (10) dans le logement implantatoire, de manière verrouiller le dispositif de fixation par contact serré avec une paroi du logement implantatoire.
21. Procédé d'implantation selon la revendication 20, comprenant une étape préliminaire selon laquelle le logement implantatoire est ménagé dans un os du patient, préférentiellement par perçage et/ou alésage.
22. Procédé d'implantation selon la revendication 20 ou 21, comprenant en outre, après mise en place du dispositif de fixation dans le logement implantatoire, une étape de fixation d'un implant dans ledit dispositif de fixation.
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