EP4267469A2 - Vorrichtung zum befüllen pharmazeutischer behälter - Google Patents

Vorrichtung zum befüllen pharmazeutischer behälter

Info

Publication number
EP4267469A2
EP4267469A2 EP21843976.8A EP21843976A EP4267469A2 EP 4267469 A2 EP4267469 A2 EP 4267469A2 EP 21843976 A EP21843976 A EP 21843976A EP 4267469 A2 EP4267469 A2 EP 4267469A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
containers
transport
frame
filling
unit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21843976.8A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Florian BÖRRET
Simon Ackermann
Fabian Kleinheinz
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bausch and Stroebel SE and Co KG
Original Assignee
Bausch and Stroebel SE and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bausch and Stroebel SE and Co KG filed Critical Bausch and Stroebel SE and Co KG
Publication of EP4267469A2 publication Critical patent/EP4267469A2/de
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00—Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/10—Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles
    • B65B5/12—Introducing successive articles, e.g. confectionery products, of different shape or size in predetermined positions
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B21/00—Packaging or unpacking of bottles
    • B65B21/02—Packaging or unpacking of bottles in or from preformed containers, e.g. crates
    • B65B21/14—Introducing or removing groups of bottles, for filling or emptying containers in one operation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B23/00—Packaging fragile or shock-sensitive articles other than bottles; Unpacking eggs
    • B65B23/22—Packaging glass ampoules, lamp bulbs, radio valves or tubes, or the like
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/003—Filling medical containers such as ampoules, vials, syringes or the like
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B35/00—Supplying, feeding, arranging or orientating articles to be packaged
    • B65B35/10—Feeding, e.g. conveying, single articles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B43/00—Forming, feeding, opening or setting-up containers or receptacles in association with packaging
    • B65B43/42—Feeding or positioning bags, boxes, or cartons in the distended, opened, or set-up state; Feeding preformed rigid containers, e.g. tins, capsules, glass tubes, glasses, to the packaging position; Locating containers or receptacles at the filling position; Supporting containers or receptacles during the filling operation
    • B65B43/46—Feeding or positioning bags, boxes, or cartons in the distended, opened, or set-up state; Feeding preformed rigid containers, e.g. tins, capsules, glass tubes, glasses, to the packaging position; Locating containers or receptacles at the filling position; Supporting containers or receptacles during the filling operation using grippers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B43/00—Forming, feeding, opening or setting-up containers or receptacles in association with packaging
    • B65B43/42—Feeding or positioning bags, boxes, or cartons in the distended, opened, or set-up state; Feeding preformed rigid containers, e.g. tins, capsules, glass tubes, glasses, to the packaging position; Locating containers or receptacles at the filling position; Supporting containers or receptacles during the filling operation
    • B65B43/54—Means for supporting containers or receptacles during the filling operation

Definitions

  • the present invention relates to a device for filling pharmaceutical containers of different types, the containers in particular comprising syringes, vials and/or carpules. Vials can also be referred to as “vials” or “vials”. Containers can also be referred to as "vessels”.
  • the pharmaceutical substance is in particular a medically active substance (agent).
  • the device includes a filling device, which can also be referred to as a “filling machine” and which includes a filling station.
  • the object of the present invention is to provide a device of the type mentioned at the outset with a structurally simple design.
  • a device for filling pharmaceutical containers of different types comprising: a filling device with a transport device, in particular linear, which preferably comprises circulating holding elements for the containers, which along a transport direction from a coupling side to a decoupling side of the transport device, and with at least one processing station for the containers, which comprises a filling station arranged on the transport device for filling the containers with a pharmaceutical substance, a coupling element for transferring the containers to the transport device and a decoupling element for taking over the containers from the transport device, a first supply unit for providing containers of the first type to be filled and a second supply unit for supplying containers of the second type to be filled, an interface element which is or can be arranged on the supply side with respect to the transport device at at least one interface position and preferably exactly one interface position, via which the transport device is connected indirectly or directly either the containers of the first type can be fed to
  • the containers can be transferred to the transport device via a coupling element, preferably individually, and in particular can be coupled into the circulating holding elements.
  • the transport device is preferably designed to be linear.
  • the containers can be decoupled from the transport device via the decoupling element.
  • Containers of the first type and containers of the second type can be supplied via the supply units, as a result of which the device has a high level of versatility. Both containers of the first type and containers of the second type can be filled with the filling device.
  • the "genus" of the containers is determined in particular by the form in which they are provided by the respective supply unit. This will be discussed further below.
  • the interface element is arranged at at least one and preferably exactly one interface position.
  • the containers of the first type or the containers of the second type can be fed directly or indirectly to the transport device via the interface element.
  • This preferably offers the possibility of equipping the device with a structurally simple design and/or a compact design. It is particularly favorable here if the filling device is constructed and/or positioned independently of the feed units.
  • This advantageously allows the filling device to be used in an essentially standardized design, for example in a modular rer construction to form devices according to the invention, which differ on the supply side by the supply units from each other.
  • This also offers the possibility of easy scaling of the devices.
  • production costs can be lowered due to the possibility of using standardized components, and training costs and maintenance costs can be reduced.
  • position and orientation information such as “on”, “above”, “below”, “horizontal” or the like refers to the intended use of the device.
  • at least one frame of the device is positioned on an installation area, for example a hall or a laboratory.
  • the installation surface can be regarded as horizontally aligned.
  • the device preferably comprises a control device for controlling and/or regulating the operation of the device and also the filling device. It goes without saying that the device can have drive devices for the respectively active components. These are not explained below. Such drive devices are known to those skilled in the art.
  • Precisely one, preferably linear, transport device of the filling device is preferably provided for transporting the containers through from the coupling element to the decoupling element.
  • the interface element and preferably the other transport elements of the device for containers - for example transport wheels, cell chains, the transport device, etc. - are advantageously designed in such a way that they can cover different formats.
  • format is understood to mean, in particular, containers of different types that differ from one another with regard to their container type (vials, syringes or cartridges) and/or with regard to their container properties (such as, in particular, size).
  • the device preferably comprises several format sets with respective format parts that differ from one another in a container-specific, container-component-specific and/or processing-specific nature, with the interface element and/or the coupling element and/or the decoupling element in particular being a format part.
  • other transport elements for containers can be format parts.
  • the holding elements of the transport device can preferably be format parts.
  • holding element carriers of the transport device each of which includes a plurality of holding elements, can be format parts.
  • the interface element can be formed separately from the coupling element, in which case the containers can be transferred from the interface element indirectly via at least one further transport element or directly to the coupling element.
  • the coupling element is or forms the interface element.
  • the interface element can be exchangeable depending on the format to be used. However, there is preferably exactly one defined interface position.
  • the device preferably comprises a frame of the filling device which is positioned or can be positioned on an installation surface.
  • the components of the filling device can be arranged and held on the frame.
  • the frame which can also be referred to as a base or "table", can be positioned on a surface, for example the floor of a laboratory or a hall.
  • the coupling element can be arranged on the frame.
  • the filling device has an infeed element that is arranged on the frame.
  • the containers can be transferred from the infeed element to the infeed element.
  • the containers can be transferred from the interface element to the transfer element.
  • first feed unit and the second feed unit may comprise separate racks.
  • the first and second feed units may comprise a common frame.
  • the device preferably comprises, on the feed side, a second frame adjoining the frame, on which the interface element and components of one of the feed units—the first feed unit or the second feed unit—are arranged, with the containers directly or indirectly crossing a boundary between the frames via the interface element can be transferred to a transport element of the filling device.
  • the interface element transfers the containers directly to a transport element of the filling device, for example the infeed element or the coupling element.
  • at least one intermediate transport element can be arranged on the second frame, which in turn transfers the containers across the border to the filling device.
  • the frames can be aligned with one another, with the longitudinal directions of the frames in particular coinciding.
  • the cradle and the second cradle may be positioned misaligned and oriented at an angle relative to each other.
  • the angle may preferably be 90° or substantially 90°. This is in particular the angle between the longitudinal directions of the frames.
  • the device can preferably comprise, on the feed side, a third frame adjoining the second frame, on which components of the other feed unit - the second feed unit or the first feed unit - are arranged, with the containers from this other feed unit directly or across a boundary between the frames are indirectly transferable to the interface element.
  • the third frame in a preferred embodiment, may be misaligned with the second frame and at an angle relative thereto. The angle may preferably be 90° or substantially 90°. This can be the angle between the longitudinal directions of the frames.
  • the third frame runs along a boundary between the frame of the filling device and the second frame.
  • the third frame is aligned with the frame of the filling device, with the second frame being arranged between the third frame and the frame of the filling device.
  • the containers of the first type can preferably be vials or carpules.
  • the first supply unit is expediently designed as bulk goods for providing the containers of the first type and includes a transport element or storage element from which the containers positioned on it can be picked up.
  • Bulk goods can be understood here as "bulk" of containers.
  • the containers are arranged, for example, on a turntable forming the transport element or storage elements. The containers can be picked up from the turntable and individually transferred directly or indirectly to the interface element.
  • the first supply unit preferably comprises at least one of the following: a washing device for the containers; a sterilization device for the containers; a drying facility for the containers.
  • a washing device for the containers preferably comprises a washing device for the containers; a sterilization device for the containers; a drying facility for the containers.
  • the above means are arranged on the supply unit in this order.
  • the transport or storage element of the feed unit preferably follows on the outlet side of the drying device.
  • the containers of the second type are, for example, vials, syringes or cartridges.
  • the second supply unit preferably comprises a device for supplying containers accommodated in a common carrier and a handling device for removing the containers from the common carrier.
  • the containers are housed in what is commonly referred to as a "nest" carrier.
  • the carrier can be arranged in a receiving unit, for example referred to as a "tub".
  • the receiving unit can be opened to remove the carrier.
  • the containers can be removed from the carrier via the handling device and, for example, transferred to a transport element of the second feed unit for separating and, starting from this, fed directly or indirectly to the interface element.
  • holding elements of the transport device have container receptacles at a predetermined or predeterminable distance from one another and if the distance between the containers in the first feed unit and/or in the second feed unit or downstream of the interface element in the feed direction can be adjusted to the distance between the container receptacles .
  • the distance between the container receptacles can be referred to as the so-called "machine stitch" of the filling device.
  • the individual containers can be coupled into the transport device at a distance from one another ("pass") which corresponds to the machine pass.
  • An adaptation of the distance is preferably already carried out in the first and/or second feed unit or alternatively downstream of the interface element.
  • the containers of the first type are, for example, already picked up individually at the correct distance (“stitch”) from the transport or storage element.
  • a stitch delay wheel can be used, for example.
  • the at least one processing station is preferably designed in such a way that containers can be processed on it without changing the distance, which have the above-mentioned distance between the container receptacles ("machine stitch").
  • a plurality of processing stations preferably have this property. In this way, a particularly versatile filling device can be formed.
  • the at least one processing station preferably includes a first weighing station for weighing the containers prior to filling. This allows the tare weight of the unfilled containers to be determined.
  • the first weighing station is preferably upstream of the filling station in the transport direction.
  • the at least one processing station favorably comprises a second weighing station for weighing the containers after filling, which is preferably downstream of the filling station in the transport direction.
  • the gross weight of the filled containers can be determined by means of the second weighing station.
  • the filling level of the containers can be determined from the difference between the gross weight and the tare weight. If the containers are underfilled, refilling is preferably provided. This can preferably be done at or on the second weighing station.
  • the containers can preferably be filled while moving along the transport direction.
  • the at least one processing station preferably includes a closing station for closing the containers with closing elements.
  • the closing elements can comprise, for example, mushroom plugs or piston plugs, depending on the type of containers.
  • the closing station is preferably downstream of the second weighing station, if present, in the direction of transport.
  • the at least one processing station favorably comprises a control station for checking the presence of a closing element on the respective container, the control station preferably being arranged downstream of the closing station in the transport direction.
  • An advantageous embodiment of the device according to the invention is characterized by a 100% check during processing of the containers.
  • the filling quantity with the pharmaceutical substance is checked for each container by means of the gross weight and the tare weight, refilled if necessary and the presence of a closing element on the container is checked.
  • the device advantageously comprises at least one isolator device covering at least one frame with a cover element, preferably for providing an atmosphere for protection and/or for decontamination purposes between the cover element and the frame and, for example, for charging the containers with the atmosphere.
  • the respective frame is preferably along an entire outer contour an isolator device for providing the atmosphere.
  • the atmosphere includes an inert gas such as H2O2.
  • the filling device favorably comprises a separate or independent isolator device.
  • the containers can be filled in an atmosphere for protection and/or for decontamination purposes with protective gas.
  • the filling device is particularly suitable for filling the containers with toxic or highly sensitive pharmaceutical substances.
  • a hood-shaped machine guard with glass or plastic panes can be provided to cover the at least one frame.
  • the device comprises a first removal unit for taking over filled containers and a second removal unit for taking over filled containers, as well as a further interface element which is or can be arranged with respect to the transport device at at least one further interface position, and preferably precisely one further interface position, via which the containers can be fed indirectly or directly either to the first extraction unit or to the second extraction unit.
  • a further interface element which is or can be arranged with respect to the transport device at at least one further interface position, and preferably precisely one further interface position, via which the containers can be fed indirectly or directly either to the first extraction unit or to the second extraction unit.
  • both the containers of the first type and the containers of the second type can be transferred to the first removal unit, depending on which ones were supplied. It is advantageous if both the containers of the first type and the containers of the second type can be transferred to the second removal unit, depending on which ones were supplied.
  • first removal unit or the second removal unit includes the interface element or that the filling device includes the interface element.
  • the further interface element can be a format part of a respective format set.
  • the further interface element is advantageously designed in such a way that, like the first interface element, it can cover different formats.
  • the decoupling element is or forms the further interface element.
  • the further interface element can be exchangeable depending on the format to be used. However, there is preferably exactly one further defined interface position.
  • the decoupling element can be arranged, for example, on the frame of the filling device.
  • the filling device has an ejection element that is arranged on the frame of the filling device.
  • the decoupling element can transfer the container to the discharge element.
  • the containers can, for example, be transferred directly or indirectly from the discharge element to the further interface element.
  • a second frame and a third frame have been mentioned above. Reference is made below to a fourth frame and a fifth frame. It goes without saying that the designation "second, third, fourth, fifth" is only used to better understand the explanations, in order to be able to better distinguish the frames from one another.
  • the second and the third frame can be omitted. In this case, four or five frames do not necessarily have to be present.
  • the first extraction unit and the second extraction unit can comprise separate frames. Alternatively, the first extraction unit and the second extraction unit can comprise a common frame.
  • the device preferably comprises a fourth frame adjoining the frame of the filling device, on which the further interface element and components of one of the removal units - the first removal unit or the second removal unit - are arranged, with the containers being transported by a transport element of the filling device directly or indirectly via a Boundary between the frames can be transferred to the further interface element.
  • a transport element of the filling device for example the decoupling element or the ejection element, transfers the containers directly to the further interface element.
  • at least one intermediate transport element can be arranged on the second frame, which in turn receives the containers across the border from the filling device.
  • the frames can be aligned with one another, with the longitudinal directions of the frames in particular coinciding.
  • the frame of the filling device and the fourth frame can, for example, be positioned out of alignment with one another and oriented at an angle relative to one another.
  • the angle may preferably be 90° or substantially 90°. This is in particular the angle between the longitudinal directions of the frames.
  • the device can preferably comprise a fifth frame adjoining the fourth frame, on which components of the respective other removal unit - the second removal unit or the first removal unit - are arranged, with the containers of this further removal unit moving from the further interface element across a boundary between the frames can be transferred directly or indirectly.
  • the fifth frame in a preferred embodiment, may be oriented non-aligned and at an angle relative to the fourth frame. The angle may preferably be 90° or substantially 90°. This can be the angle between the longitudinal directions of the frames.
  • the fifth frame runs along a boundary between the frame of the filling device and the fourth frame.
  • the fifth frame is aligned with the frame of the filling device, with the fourth frame being arranged between the fifth frame and the frame of the filling device.
  • the first removal unit can preferably include a further transport device on which at least one further processing station for further processing of the containers is arranged.
  • the at least one further processing station includes, for example, a control station for checking that a closing element is correctly seated on the respective container. In the event of a negative determination, the container can be ejected, for example.
  • the at least one further processing station preferably includes a closing station for attaching a closing element to the already closed containers.
  • the closing station is used in particular in connection with vials that have already been sealed, in order to place crimp caps on the containers.
  • a crimping station for crimping crimp caps is preferably provided as a further processing station.
  • the device preferably comprises a first removal unit for taking over filled containers and a second removal unit for taking over the container, wherein the first removal unit comprises a further transport device on which at least one further processing station for processing containers is arranged, wherein containers can be transported through the further transport device to the second removal unit.
  • the further interface element mentioned above is not used, for example.
  • the containers can be fed to the further transport device, for example via at least one transport element, and processed there if necessary. Reference is made to the above explanations for at least one further processing station.
  • the containers can be transported through the further transport device, for example without further processing. Downstream of the further transport device, the containers processed on this device can be fed, for example, to a receiving unit, in particular for magazining.
  • the containers that have only been transported through can, for example, be fed to a common carrier.
  • the second removal unit preferably comprises a handling device, via which the containers can be transferred to a common carrier, and a device for removing the carrier.
  • the containers can be reinserted into the carrier from which they were removed by the second feed unit.
  • a conveyor device is preferably provided, via which the carrier can be transported from the second supply unit to the second removal unit.
  • the distance between the containers can preferably be adjusted in the first removal unit and/or in the second removal unit or in the further interface element in the removal direction upstream of the distance between the container receptacles and the distance from one another in a common carrier.
  • this gives the possibility of setting the distance between the containers in the filling device ("machine stitch") to a different distance, for example that of the containers in the carrier.
  • This can in particular be the "nest” in which the carrier again be used with the "nest stitch”.
  • the handling device can be designed to adjust the machine stitch to the nest stitch.
  • a stitch delay wheel can be used, for example.
  • FIG. 1 a schematic representation of a device according to the invention for filling pharmaceutical containers, comprising a filling device;
  • FIG. 2 schematically a plurality of pharmaceutical containers accommodated in a common carrier (above) and a plurality of pharmaceutical containers held on a transport device of the device (below);
  • FIG. 3 an enlarged representation of the filling device according to detail A, non-schematic and simplified;
  • FIG. 4 an enlarged partial representation according to detail C in FIG. 3;
  • FIG. 5 an enlarged representation of a removal unit of the device from FIG. 1 according to detail B in a non-schematic, simplified representation
  • FIG. 6 a further embodiment of the device according to the invention in a partial illustration
  • FIG. 7 a further embodiment of the device according to the invention in a partial illustration.
  • FIG. 8 a further embodiment of the device according to the invention in a partial illustration.
  • a first preferred embodiment of the device will first be discussed with reference to FIGS.
  • the explanations relating to this embodiment apply in a corresponding manner to the subsequently explained embodiments.
  • the advantages that can be achieved using the embodiment discussed first can also be achieved with the embodiments discussed subsequently.
  • the embodiments explained below are described in relation to the respective essential differences compared to the embodiment of FIGS. Otherwise, the explanations given in relation to these apply.
  • pharmaceutical containers include, in particular, vials (also referred to as bottles or phials), syringes and/or cartridges.
  • the containers are processed with the device, in particular filled with the filling device.
  • FIG. 1 shows a schematic representation, a so-called “layout” representation, of an advantageous embodiment of a device according to the invention for processing containers 12, denoted overall by the reference numeral 10.
  • the containers 12 are only shown schematically in the drawing in FIGS shown.
  • the device 10 includes a filling device, which is identified by the reference numeral 14 and is shown in FIG. 3 in a detailed view.
  • the filling device 14 can also be referred to as a filling machine.
  • Device 10 further comprises a first feed unit 16 and a second feed unit 18 upstream of the filling device 14 in a feed direction of the containers 12.
  • the device 10 comprises a first removal unit 20 and a second removal unit 22 .
  • the device 10 comprises a control device 23 for controlling and/or regulating the operation of the device 10 and also of the filling device 14. It goes without saying that the device 10 has drive devices for the respectively active components. These are not shown in the drawing and will not be explained. Such drive devices are known to those skilled in the art.
  • the supply units 16, 18 are provided for providing and supplying containers 12 of different types. To remove the containers 12, the removal units 20 and 22 are provided as desired for further processing.
  • the “genus” of the containers 12 is determined in particular by the form in which they are provided by the supply units 16 , 18 .
  • the first supply unit 16 is designed to provide containers 12 as bulk goods.
  • the containers 12 are, for example, vials or carpules.
  • the supply unit 16 includes a transport element 24, which can also be regarded as a storage element.
  • the transport element 24 is a turntable 26 on which the containers 12 are arranged, for example, in an upright position.
  • the containers 12 can be picked up individually from the turntable 26 and fed directly or indirectly to an interface element 28 of the device 10 .
  • the interface element 28 is a transport element; In the present case, the transfer from the turntable 26 to the interface element 28 takes place via a further transport element 30.
  • the transport elements of the device 10 are transport wheels.
  • the interface element 28 is arranged at one, and in particular exactly one, interface position 32 .
  • the interface element 28 is positioned on a frame 34 of the feed unit 16 .
  • the containers 12 are transferred indirectly from the turntable 26 to the interface element 28 .
  • the frame 34 also referred to as a substructure or "table" is positioned on a floor space 36 of a room such as a laboratory or a hall.
  • a clean room atmosphere or environment may be provided.
  • the feed unit 16 also includes an element identified by the reference numeral 38 in FIG.
  • the element 38 is in the present case as a placeholder for other components of the supply unit 16.
  • the feed unit 16 includes, preferably in this order, a washing device, a sterilization device and/or a drying device for the containers 12.
  • the second supply unit 18 is designed to remove containers 12 (so-called RTU/ready-to-use objects) from a common carrier 40 .
  • a device 42 is provided to feed the carriers 40 (arrow 44).
  • the carriers 40 can be removed, for example, from a receiving unit (also referred to as a "tub"), which is not shown in the drawing.
  • the containers 12 can be removed from the carrier 40, also referred to as a “nest”, by means of a handling device 46 of the feed unit 18.
  • the containers 12 can then be fed to the interface element 28 via at least one further transport element 48 , 50 .
  • the transport element 48 is a cell chain 52 with which the containers 12 are separated.
  • the feed unit 18 also includes a stand 54 separate from and adjacent to the stand 34 and positioned on the deck 36 .
  • the containers 12 to be filled are introduced either from the supply unit 16 or from the supply unit 18 via the interface element 28 . In both cases, the containers 12 are transferred individually to the filling device 14 .
  • the filling device 14 has a frame 56 for positioning on the installation surface 36, which frame is adjacent to the frame 34.
  • a transport device 58 is provided for transporting the containers 12 .
  • the transport device 58 has a linear design, with the containers 12 being able to be moved along a transport direction 60 .
  • the transport device 58 comprises holding elements 62 for receiving the containers 12.
  • a respective holding element 62 has a container receptacle 64.
  • the transport device 58 has a plurality of holding element carriers 66 with a respective plurality of holding elements 62 .
  • each holding element carrier 66 has six holding elements 62, the invention not being restricted to this number.
  • the filling device 14 is clocked, with a number of containers 12 being able to be processed at processing stations 68 in each case, which number corresponds to the number of holding elements 62 ("positions").
  • the revolving holding elements 62 move on a transport segment 70 of the transport device 58 in the transport direction 60.
  • the container-less holding elements 62 are moved counter to the transport direction 60 on a return segment 72.
  • the filling device 14 is designed so that a distance 74 between adjacent containers 12 in the filling device 14 is the same, regardless of the type of container 12, type and size of the container 12 to be processed (within the scope of the device).
  • This distance (“machine stitch") is defined in the transport device 58 by the distance between the container receptacles 64 from one another.
  • the processing stations 68 also have this constant machine stitch.
  • Containers 12, which are fed in by the first feed unit 16 are picked up by the turntable 26 in such a way that the distance is already set to the machine stitch.
  • the device 10 in which the transport elements for the containers 12 preferably cover a format range, can have a plurality of format sets 78.
  • Figure 1 shows two format sets 78 as an example.
  • a respective format set 78 has container-specific, container-component-specific or processing-specific format parts, which can be exchanged on the device 10 if necessary in order to be able to process the desired container 12 .
  • the format parts of the format sets 78 do not differ insofar as the container receptacles 64 in the different format sets 78 are each designed to ensure the constant machine stitch. It goes without saying that the transport elements of the device 10 can also be format parts.
  • the containers 12 are transferred to the filling device 14 from the interface element 28 across a boundary 80 between the frames 34 and 56 .
  • the containers 12 are transferred indirectly from the interface element 28 to the transport device 58 via two transport elements: first to a transfer element 82 and then to a coupling element 84.
  • the containers 12 are transferred to the filling device 14 via the transfer element 82.
  • the containers 12 are coupled into the transport device 58 via the coupling element 84 .
  • the transfer element 82 and the coupling element 84 are arranged on and in particular on the frame 56 . This proves to be advantageous for a scalable, modular structure of the device 10.
  • the frame 34 is aligned with the frame 56, with their respective longitudinal directions coinciding.
  • the frame 54 is oriented at an angle relative to the frame 34, preferably 90°.
  • the frame 54 is aligned with the boundary 80 between the frames 34 and 54.
  • Such an arrangement of the filling device 14 and the feed units 16 and 18 allows the device 10 to be constructed in a space-saving manner and at the same time with the largest possible edge line, so that the respective components are easily accessible for maintenance purposes.
  • processing stations 68 are arranged on the transport device 58 .
  • processing stations 68 include a first weighing station 86, a filling station 88, a second weighing station 90, a closing station 92 and a control station 94.
  • a tare weight of the unfilled containers 12 can be determined by means of the first weighing station 86 .
  • the containers are filled with the pharmaceutical substance, in particular a medically active substance (agent).
  • the filling station 88 includes filling elements, not shown in the drawing, for engaging in the containers 12, which are held on a handling device 96. Pumping and/or dosing units 98 are provided for supplying the substance.
  • the closing station 92 is used to close the container 12 with closing elements, not shown in the drawing, such as mushroom stoppers or piston stoppers.
  • the control station 94 serves to check whether a closing element is arranged on a respective container 12 . Otherwise the container 12 can be ejected from the device 10 .
  • At least one isolator device 102 is provided in the device 10, which comprises a cover element 104 for covering at least one frame.
  • the frame is covered on the top side, for example, by means of the cover element 104, which also includes side walls. It goes without saying that maintenance openings can be present.
  • the filling device 14 has an independent frame 56 and, in combination with this, an independent isolator device 102 .
  • This makes it possible to process the containers 12, in particular the filling, in an atmosphere for protection and/or for decontamination purposes with an inert gas.
  • the shielding gas is H2O2, for example.
  • the filling device 14 is particularly suitable for filling the container 12 with toxic or highly sensitive pharmaceutical substances.
  • the filling device 14 includes a decoupling element 106 for receiving the containers 12 from the transport device 58 .
  • the decoupling element 106 and the discharge element 108 are arranged on and in particular on the frame 56 .
  • Another interface element 110 is provided on the device 10 on the removal side.
  • the interface element 110 is arranged at an interface position and in particular at precisely one interface position 112 .
  • the interface element 110 is arranged on and in particular on a frame 114 of the first extraction unit 20 which adjoins the frame 56 .
  • the frame 114 is arranged in alignment with the frame 56, with their longitudinal directions coinciding.
  • the ejection element 108 transfers the containers 12 to the interface element 110 via a boundary 116 between the frames 56 and 114.
  • the containers 12 processed by the filling device 14 can optionally be transferred to the removal unit 20 or the removal unit 22 via the interface element 110 for further processing.
  • containers 12 of the first or second type can be transferred to the removal unit 20 or to the removal unit 22 .
  • the first removal unit 20 comprises a further transport device 118 of the device 10.
  • the transport device 118 is preferably designed to correspond to the transport device 58 and preferably has the same machine stitch.
  • the containers 12 can be fed to the transport device 118. In the present case, this takes place indirectly via a plurality of transport elements 120, the number of which is exemplary and non-limiting.
  • Further processing stations 68 are arranged on the transport device 118 .
  • a control station 122, then a closing station 124 and then a flanging station 126 are arranged on the transport device 118 first.
  • Correct seating of the closing elements on the containers 12 can be checked by means of the control station 122 . If the determination is negative, the corresponding container 12 can be ejected, for example.
  • the closing station 124 is used in order to finally close containers 12 that have already been closed with closing elements, specifically vials, with flanged caps.
  • closing elements specifically vials
  • flanged caps are placed on the already existing closing elements via the closing station 124 .
  • the crimp caps can be crimped at the crimping station 126.
  • the containers 12 further processed at the removal unit 20 can be decoupled, for example via transport elements 128 shown as an example, and fed to a receiving unit 130, for example. This may be referred to as "magazining".
  • the removal unit 22 has an independent frame 132 .
  • the 132 is adjacent to and oriented at an angle to frame 114, preferably 90°.
  • the frame 132 is aligned with the boundary 116 between the frames 56 and 114. In this way, a compact design with the largest possible edge line can also be achieved on the decoupling side of the device 10 in order to ensure good accessibility of the components of the removal units 20, 22.
  • the filling device 14 is accessible from both sides, on the one hand between the feed unit 18 and the removal unit 22 and on the other hand.
  • the filling device 14 is characterized by a high level of maintenance friendliness.
  • the containers 12 can, as mentioned, optionally be supplied to the removal unit 22 indirectly.
  • a transport element 134 is provided, for example, for transferring the containers 12 across the boundary between the frames 114 and 132.
  • the removal unit 22 is designed at least partially to correspond to the second supply unit 18 and comprises, for example, transport elements 136, 138 on the input side, the latter being able to be a cell chain 140.
  • the containers 12 can be conveyed into the carrier 40 by means of a further handling device 142 .
  • the carrier 40 if previously emptied, is preferably fed from the feed unit via a conveyor 144 (arrow 146).
  • the distance 74 is adjusted again to the nest stitch with the distance 76 by means of the handling device 142.
  • FIGS. 6 to 8 show partial views of the device according to the invention in preferred embodiments. Only the filling device 14 and the feed units 16 and 18 are shown in FIG. In Figure 7 and 8, only the filling device 14 and the removal units 20, 22 are shown.
  • the variants shown in FIGS. 7 and 8 can be implemented on the output side of the device in the devices according to FIG. 1 and/or 6.
  • the variant according to FIG. 6 can be implemented in a corresponding manner on the input side of the device in the devices according to FIGS. 1, 7 and/or 8.
  • the frame 54 is aligned with the frame 56, with their longitudinal directions coinciding.
  • Rack 34 is positioned between and abuts racks 54 and 56, respectively.
  • the frame 34 is aligned at an angle of preferably 90° to the respective frame 54, 56.
  • the interface element 28 is arranged on the frame 34 . From the interface element 28 , the containers 12 are selectively fed to the feed unit 16 or the feed unit 18 to the infeed element 82 indirectly via transport elements 154 . The supply of containers 12 of the supply unit 18 to the interface element 28 takes place via transport elements 156.
  • transport elements 154, 156 are shown only by way of example. Their number is non-limiting.
  • the frame 132 is aligned with the frame 56 with the respective longitudinal directions coinciding.
  • the frame 114 is arranged between the frames 56, 132, aligned at an angle of preferably 90° to them and borders on the frames 56 and 132.
  • the interface element 110 is arranged on the frame 114 .
  • the ejected containers 12 are fed from the ejection element 108 via a transport element 160.
  • the containers 12 are transferred to the removal unit 20 via transport elements 162, and the containers 12 are transferred to the removal unit 22 via transport elements 164.
  • the number of transport elements 160, 162, 164 is non-limiting.
  • the frames 132 and 114 are aligned with one another. They are each aligned at an angle to the frame 56, the angle preferably being 90°.
  • no interface element is provided in the device 160 via which the containers 12 are selectively fed to the first removal unit 20 or the second removal unit 22.
  • the containers 12 discharged via the discharge element 108 are coupled into the transport device 118 via transport elements 168 .
  • three transport elements 168 are shown, non-limitingly, in FIG. One of these is placed on a separate stand 170 and could be placed on stand 56 or stand 114 instead.
  • the last transport element 172 is in this case again
  • one of the transport elements 172 forms an interface element 174.
  • the interface element 174 at an interface position 176 is used to decouple the containers 12 as bulk goods, which are transferred to the receiving unit 130, in this case via a further transport element 178.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Filling Of Jars Or Cans And Processes For Cleaning And Sealing Jars (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter (12) unterschiedlichen Typs, wobei die Behälter (12) insbesondere Spritzen, Vials und/oder Karpulen umfassen. Die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) umfasst eine Befülleinrichtung (14) mit einer insbesondere linearen Transporteinrichtung (58), die vorzugsweise umlaufende Halteelemente (62) für die Behälter (12) umfasst, die entlang einer Transportrichtung (60) von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite der Transporteinrichtung (58) bewegbar sind, sowie mit mindestens einer Verarbeitungsstation (68) für die Behälter (12), die eine an der Transporteinrichtung (58) angeordnete Befüllstation (88) zum Befüllen der Behälter (12) mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst, ein Einkoppelelement (84) zum Übergeben der Behälter (12) an die Transporteinrichtung (58) und ein Auskoppelelement (106) zum Übernehmen der Behälter (12) aus der Transporteinrichtung (58), eine erste Zufuhreinheit (16) zum Bereitstellen von zu befüllenden Behältern (12) erster Gattung und eine zweite Zufuhreinheit (18) zum Zuführen von zu befüllenden Behältern (12) zweiter Gattung, ein zufuhrseitig bezüglich der Transporteinrichtung (58) an mindestens einer Schnittstellenposition (32) und vorzugsweise genau einer Schnittstellenposition (32) angeordnetes oder anordenbares Schnittstellenelement (28), über das der Transporteinrichtung (58) indirekt oder direkt wahlweise die Behälter (12) erster Gattung der ersten Zufuhreinheit (16) oder die Behälter (12) zweiter Gattung der zweiten Zufuhreinheit (18) zuführbar sind.

Description

VORRICHTUNG ZUM BEFÜLLEN PHARMAZEUTISCHER BEHÄLTER
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter unterschiedlichen Typs, wobei die Behälter insbesondere Spritzen, Vials und/oder Karpulen umfassen. Vials können auch als "Fläschchen" oder "Phiolen" bezeichnet werden. Behälter können auch als "Gefäße" bezeichnet werden. Die pharmazeutische Substanz ist insbesondere ein medizinisch wirksamer Stoff (Agens). Zum Befüllen umfasst die Vorrichtung eine Befüllein- richtung, die auch als "Befüllmaschine" bezeichnet werden kann und die eine Befüllstation umfasst.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art mit konstruktiv einfachem Aufbau bereitzustellen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter unterschiedlichen Typs gelöst, wobei die Behälter insbesondere Spritzen, Vials und/oder Karpulen umfassen, die Vorrichtung umfassend: eine Befülleinrichtung mit einer insbesondere linearen Transporteinrichtung, die vorzugsweise umlaufende Halteelemente für die Behälter umfasst, die entlang einer Transportrichtung von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite der Transporteinrichtung bewegbar sind, sowie mit mindestens einer Verarbeitungsstation für die Behälter, die eine an der Transporteinrichtung angeordnete Befüllstation zum Befüllen der Behälter mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst, ein Einkoppelelement zum Übergeben der Behälter an die Transporteinrichtung und ein Auskoppelelement zum Übernehmen der Behälter aus der Transporteinrichtung, eine erste Zufuhreinheit zum Bereitstellen von zu befüllenden Behältern erster Gattung und eine zweite Zufuhreinheit zum Zuführen von zu befüllenden Behältern zweiter Gattung, ein zufuhrseitig bezüglich der Transporteinrichtung an mindestens einer Schnittstellenposition und vorzugsweise genau einer Schnittstellenposition angeordnetes oder anordenbares Schnittstellenelement, über das der Transporteinrichtung indirekt oder direkt wahlweise die Behälter erster Gattung der ersten Zufuhreinheit oder die Behälter zweiter Gattung der zweiten Zufuhreinheit zuführbar sind.
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung können die Behälter der Transporteinrichtung über ein Einkoppelelement vorzugsweise vereinzelt übergeben und insbesondere in die umlaufenden Halteelemente eingekoppelt werden. Die Transporteinrichtung ist vorzugsweise linear ausgestaltet. Über das Auskoppelelement können die Behälter nach dem Befüllen an der Befüllstation aus der Transporteinrichtung ausgekoppelt werden. Über die Zufuhreinheiten können Behälter erster Gattung und Behälter zweiter Gattung zugeführt werden, wodurch die Vorrichtung eine hohe Vielseitigkeit aufweist. Sowohl Behälter erster Gattung als auch Behälter zweiter Gattung können mit der Befülleinrich- tung befüllt werden. Die "Gattung" der Behälter wird vorliegend insbesondere dadurch bestimmt, in welcher Form diese von der jeweiligen Zufuhreinheit bereitgestellt werden. Hierauf wird nachfolgend noch eingegangen. An mindestens einer und vorzugsweise genau einer Schnittstellenposition ist das Schnittstellenelement angeordnet. Über das Schnittstellenelement können wahlweise, je nach Einsatz der Vorrichtung und insbesondere der Befülleinrichtung, die Behälter erster Gattung oder die Behälter zweiter Gattung direkt oder indirekt der Transporteinrichtung zugeführt werden. Dies bietet vorzugsweise die Möglichkeit, die Vorrichtung bevorzugt mit konstruktiv einfachem Aufbau und/oder kompakter Bauform auszustatten. Hierbei ist es insbesondere günstig, wenn die Befülleinrichtung unabhängig von den Zufuhreinheiten konstruiert und/oder positioniert ist. Dies erlaubt es günstigerweise, mit der Befülleinrichtung in im Wesentlichen standardisierter Bauweise, beispielsweise in modula- rer Bauweise, erfindungsgemäße Vorrichtungen auszubilden, die sich zufuhrseitig durch die Zufuhreinheiten voneinander unterscheiden. Dies bietet auch die Möglichkeit einer einfachen Skalierung der Vorrichtungen. Günstigerweise können Herstellungskosten aufgrund der Möglichkeit der Nutzung standardisierter Komponenten gesenkt und Schulungsaufwand sowie Wartungsaufwand verringert werden.
Positions- und Orientierungsangaben wie beispielsweise "auf", "oberhalb", "unterhalb", "horizontal" oder dergleichen sind vorliegend auf einen bestimmungsgemäßen Gebrauch der Vorrichtung bezogen. Hierbei ist insbesondere mindestens ein Gestell der Vorrichtung auf einer Aufstellfläche positioniert, beispielsweise einer Halle oder eines Labors. Die Aufstellfläche kann als horizontal ausgerichtet angesehen werden.
Die Vorrichtung umfasst bevorzugt eine Steuereinrichtung zum Steuern und/oder Regeln des Betriebs der Vorrichtung und auch der Befülleinrichtung. Es versteht sich, dass die Vorrichtung für die jeweils aktiven Komponenten Antriebseinrichtungen aufweisen kann. Diese sind nachfolgend nicht erläutert. Dem Fachmann sind derartige Antriebseinrichtungen bekannt.
Vorzugsweise ist genau eine, bevorzugt lineare Transporteinrichtung der Befülleinrichtung vorgesehen, für den Durchtransport der Behälter vom Einkoppelelement zum Auskoppelelement.
Es versteht sich, dass eventuell ein Umbau der Vorrichtung erforderlich sein kann, um wahlweise Behälter der ersten Zufuhreinheit oder der zweiten Zufuhreinheit zuzuführen. Durch die Nutzung des Schnittstellenelementes kann der Umbauaufwand, und damit eine Stillzeit der Vorrichtung, jedoch gering gehalten werden. Vorzugsweise ist kein Umbau erforderlich.
Vorgesehen sein kann, dass an derselben Schnittstellenposition unterschiedliche Schnittstellenelemente zu positionieren sind, abhängig von der Zufuhr der Behälter von der ersten Zufuhreinheit oder der zweiten Zufuhreinheit. Vorgesehen sein kann, dass die erste Zufuhreinheit oder die zweite Zufuhreinheit das Schnittstellenelement umfasst oder dass die Befülleinrichtung das Schnittstellenelement umfasst.
Das Schnittstellenelement sowie vorzugsweise die weiteren Transportelemente der Vorrichtung für Behälter - zum Beispiel Transporträder, Zellenketten, die Transporteinrichtung etc. - sind vorteilhafterweise so beschaffen, dass sie unterschiedliche Formate abdecken können. Unter "Format" werden in diesem Zusammenhang vorliegend insbesondere Behälter unterschiedlicher Art verstanden, die sich hinsichtlich ihres Behältertyps (Vials, Spritzen oder Karpulen) und/oder hinsichtlich ihrer Behältereigenschaften (wie insbesondere Größe) voneinander unterscheiden.
Die Vorrichtung umfasst bevorzugt mehrere Formatsätze mit jeweiligen Formatteilen, die sich in einer behälterspezifischen, behälterkomponentenspezifischen und/oder verarbeitungsspezifischen Beschaffenheit voneinander unterscheiden, wobei insbesondere das Schnittstellenelement und/oder das Einkoppelelement und/oder das Auskoppelelement ein Formatteil ist. Entsprechendes gilt für das nachfolgend noch erwähnte weitere Schnittstellenelement. Ferner ist vorzugsweise vorgesehen, dass übrige Transportelemente für Behälter Formatteile sein können. Die Halteelemente der Transporteinrichtung können vorzugsweise Formatteile sein. In entsprechender Weise können Halteelementträger der Transporteinrichtung, die jeweils eine Mehrzahl von Halteelementen umfassen, Formatteile sein.
Vorgesehen sein kann, dass das Schnittstellenelement gesondert vom Einkoppelelement gebildet ist, wobei die Behälter vom Schnittstellenelement indirekt über mindestens ein weiteres Transportelement oder direkt an das Einkoppelelement übergebbar sind.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass das Einkoppelelement das Schnittstellenelement ist oder ausbildet. Es versteht sich bei Einsatz von Formatteilen beispielsweise, dass das Schnittstellenelement abhängig vom zu verwendenden Format austauschbar sein kann. Vorzugsweise ist allerdings genau eine definierte Schnittstellenposition vorhanden.
Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise ein auf einer Aufstellfläche positioniertes oder positionierbares Gestell der Befülleinrichtung. An dem Gestell können die Komponenten der Befülleinrichtung angeordnet und gehalten sein. Das Gestell, das auch als Unterbau oder "Tisch" bezeichnet werden kann, ist auf einer Aufstellfläche positionierbar, beispielsweise dem Boden eines Labors oder einer Halle.
Das Einkoppelelement kann auf dem Gestell angeordnet sein.
Unter "auf dem Gestell angeordnet" kann vorliegend insbesondere "an dem Gestell gehalten" verstanden werden, und umgekehrt.
Vorgesehen sein kann, dass das Schnittstellenelement auf dem Gestell angeordnet ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform erweist es sich als günstig, wenn die Befülleinrichtung ein Einschleuseelement aufweist, das auf dem Gestell angeordnet ist. Vom Einschleuseelement können die Behälter an das Einkoppelelement übergeben werden. Dem Einschleuseelement können die Behälter vom Schnittstellenelement übergeben werden.
Günstig kann es sein, wenn zufuhrseitig nur das Einkoppelelement oder das Einkoppelelement und ein weiteres Transportelement für die Behälter auf dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist, zum Beispiel das vorstehend erwähnte Einschleuseelement, wobei bevorzugt insbesondere genau ein weiteres Transportelement auf dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist. Die erste Zufuhreinheit und die zweite Zufuhreinheit können separate Gestelle umfassen. Alternativ können die erste und die zweite Zufuhreinheit ein gemeinsames Gestell umfassen.
Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise zufuhrseitig ein an das Gestell grenzendes zweites Gestell, auf dem das Schnittstellenelement sowie Komponenten einer der Zufuhreinheiten - der ersten Zufuhreinheit oder der zweiten Zufuhreinheit - angeordnet sind, wobei die Behälter über das Schnittstellenelement direkt oder indirekt über eine Grenze zwischen den Gestellen hinweg an ein Transportelement der Befülleinrichtung übergebbar sind. Beispielsweise übergibt das Schnittstellenelement die Behälter direkt an ein Transportelement der Befülleinrichtung, zum Beispiel das Einschleuseelement oder das Einkoppelelement. Alternativ kann mindestens ein zwischengeschaltetes Transportelement auf dem zweiten Gestell angeordnet sein, das seinerseits die Behälter über die Grenze hinweg an die Befülleinrichtung übergibt.
Die Gestelle können miteinander fluchtend ausgerichtet sein, wobei insbesondere Längsrichtungen der Gestelle zusammenfallen.
Das Gestell und das zweite Gestell können beispielsweise nicht-fluchtend zueinander positioniert und in einem Winkel relativ zueinander ausgerichtet sein. Der Winkel kann vorzugsweise 90° oder im Wesentlichen 90° betragen. Hierbei handelt es sich insbesondere um den Winkel zwischen Längsrichtungen der Gestelle.
Die Vorrichtung kann vorzugsweise zufuhrseitig ein an das zweite Gestell grenzendes drittes Gestell umfassen, an dem Komponenten der jeweils anderen Zufuhreinheit - der zweiten Zufuhreinheit oder der ersten Zufuhreinheit - angeordnet sind, wobei die Behälter von dieser anderen Zufuhreinheit über eine Grenze zwischen den Gestellen hinweg direkt oder indirekt an das Schnittstellenelement übergebbar sind. Behälter der anderen Zufuhreinheit können auf diese Weise über das Schnittstellenelement der Befülleinrichtung zugeführt werden. Das dritte Gestell kann bei einer bevorzugten Ausführungsform nicht-fluchtend zum zweiten Gestell und in einem Winkel relativ zu diesem ausgerichtet sein. Der Winkel kann vorzugsweise 90° oder im Wesentlichen 90° betragen. Hierbei kann es sich um den Winkel zwischen den Längsrichtungen der Gestelle handeln.
Vorgesehen sein kann, dass das dritte Gestell entlang einer Grenze zwischen dem Gestell der Befülleinrichtung und dem zweiten Gestell verläuft.
Vorgesehen sein kann, dass das dritte Gestell mit dem Gestell der Befülleinrichtung fluchtet, wobei das zweite Gestell zwischen dem dritten Gestell und dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist.
Die Behälter der ersten Gattung können vorzugsweise Vials oder Karpulen sein.
Die erste Zufuhreinheit ist günstigerweise zum Bereitstellen der Behälter erster Gattung als Volumenware ausgebildet und umfasst ein Transportelement oder Bevorratungselement, von dem die darauf positionierten Behälter abgreifbar sind. Volumenware kann vorliegend als "Bulk" von Behältern verstanden werden. Die Behälter sind dabei zum Beispiel auf einem das Transportelement oder Bevorratungselemente bildenden Drehteller angeordnet. Vom Drehteller können die Behälter abgegriffen und vereinzelt direkt oder indirekt an das Schnittstellenelement übergeben werden.
Die erste Zufuhreinheit umfasst vorzugsweise zumindest eines der Folgenden: eine Wascheinrichtung für die Behälter; eine Sterilisationseinrichtung für die Behälter; eine Trocknungseinrichtung für die Behälter. Vorzugsweise sind die vorstehend genannten Einrichtungen in dieser Reihenfolge an der Zufuhreinheit angeordnet. Ausgangsseitig der Trocknungseinrichtung schließt sich bevorzugt das Transport- oder Bevorratungselement der Zufuhreinheit an.
Die Behälter der zweiten Gattung sind beispielsweise Vials, Spritzen oder Kar- pulen.
Die zweite Zufuhreinheit umfasst bevorzugt eine Einrichtung zum Zuführen von in einem gemeinsamen Träger aufgenommenen Behältern und eine Handhabungseinrichtung zum Entnehmen der Behälter aus dem gemeinsamen Träger. Beispielsweise sind die Behälter in dem üblicherweise als "Nest" bezeichneten Träger aufgenommen. Der Träger kann in einer Aufnahmeeinheit angeordnet sein, beispielsweise als "Tub" bezeichnet. Die Aufnahmeeinheit kann geöffnet werden, um den Träger zu entnehmen. Über die Handhabungseinrichtung können die Behälter dem Träger entnommen und beispielsweise zur Vereinzelung an ein Transportelement der zweiten Zufuhreinheit übergeben und ausgehend von diesem direkt oder indirekt dem Schnittstellenelement zugeführt werden.
Von Vorteil ist es, wenn Halteelemente der Transporteinrichtung Behälteraufnahmen mit einem vorgegebenen oder vorgebbaren Abstand voneinander aufweisen und wenn der Abstand der Behälter voneinander in der ersten Zufuhreinheit und/oder in der zweiten Zufuhreinheit oder dem Schnittstellenelement in der Zufuhrrichtung nachgelagert auf den Abstand der Behälteraufnahmen einstellbar ist. Der Abstand der Behälteraufnahmen voneinander kann als sogenannter "Maschinenstich" der Befülleinrichtung bezeichnet werden. Günstig ist es, wenn die vereinzelten Behälter mit einem Abstand voneinander ("Stich") in die Transporteinrichtung eingekoppelt werden können, der dem Maschinenstich entspricht. Eine Anpassung des Abstandes erfolgt vorzugsweise bereits in der ersten und/oder zweiten Zufuhreinheit oder alternativ dem Schnittstellenelement nachgelagert. In der ersten Zufuhreinheit werden die Behälter erster Gattung beispielsweise bereits mit dem korrekten Abstand ("Stich") vom Transport- oder Bevorratungselement vereinzelt abgegriffen.
In der zweiten Zufuhreinheit kann vorgesehen sein, dass der Abstand der Behälter im gemeinsamen Träger ("Neststich") vor der Übergabe an das Schnittstellenelement erforderlichenfalls angepasst wird. Dies kann bevorzugt mittels der Handhabungseinrichtung erzielt werden. Wie dies erfolgt, ist beispielsweise in der nicht-vorveröffentlichten Patentanmeldung DE 10 2020 134 783.9 derselben Anmelderin beschrieben. Die gesamte Offenbarung dieser Patentanmeldung wird vollumfänglich in die vorliegende Patentanmeldung mit einbezogen.
Alternativ kann beispielsweise ein Stichverzugsrad zum Einsatz kommen.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation ist vorzugsweise so beschaffen, dass an ihr ohne Abstandsänderung Behälter verarbeitet werden können, die den vorstehend genannten Abstand der Behälteraufnahmen voneinander ("Maschinenstich") aufweisen. Eine Mehrzahl von Verarbeitungsstationen weist bevorzugt diese Eigenschaft auf. Auf diese Weise kann eine besonders vielseitig einsetzbare Befülleinrichtung ausgebildet werden.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst vorzugsweise eine erste Wiegestation zum Wiegen der Behälter vor dem Befüllen. Dies erlaubt es, das Taragewicht der unbefüllten Behälter zu bestimmen. Die erste Wiegestation ist der Befüllstation bevorzugt in der Transportrichtung vorgelagert.
Günstigerweise umfasst die mindestens eine Verarbeitungsstation eine zweite Wiegestation zum Wiegen der Behälter nach dem Befüllen, die in der Transportrichtung der Befüllstation vorzugsweise nachgelagert ist. Mittels der zweiten Wiegestation kann das Bruttogewicht der befüllten Behälter bestimmt werden. Aus der Differenz von Bruttogewicht und Taragewicht lässt sich der Füllgrad der Behälter bestimmen. Bei Unterfüllung der Behälter ist vorzugsweise ein Nachfüllen vorgesehen. Dies kann vorzugsweise an oder auf der zweiten Wiegestation erfolgen.
Die Behälter können vorzugsweise befüllt werden, während sie sich entlang der Transportrichtung bewegen.
Die mindestens eine Verarbeitungsstation umfasst bevorzugt eine Schließstation zum Verschließen der Behälter mit Schließelementen. Die Schließelemente können, beispielsweise abhängig vom Typ der Behälter, Pilzstopfen oder Kolbenstopfen umfassen. Die Schließstation ist vorzugsweise der zweiten Wiegestation, sofern vorhanden, in der Transportrichtung nachgelagert.
Günstigerweise umfasst die mindestens eine Verarbeitungsstation eine Kontrollstation zum Überprüfen einer Anwesenheit eines Schließelementes am jeweiligen Behälter, wobei die Kontrollstation vorzugsweise der Schließstation in der Transportrichtung nachgelagert angeordnet ist.
Eine vorteilhafte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist durch eine 100%-Kontrolle bei der Verarbeitung der Behälter gekennzeichnet. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass bei jedem Behälter mittels des Bruttogewichts und des Taragewichts die Füllmenge mit der pharmazeutischen Substanz überprüft wird, erforderlichenfalls nachgefüllt wird und das Vorhandensein eines Schließelementes am Behälter überprüft wird.
Die Vorrichtung umfasst günstigerweise mindestens eine mindestens ein Gestell überdeckende Isolatoreinrichtung mit einem Abdeckelement, vorzugsweise zum Bereitstellen einer Atmosphäre zum Schutz und/oder für Dekontaminationszwecke zwischen dem Abdeckelement und dem Gestell und beispielsweise zum Beaufschlagen der Behälter mit der Atmosphäre. Beispielsweise wird das jeweilige Gestell bevorzugt entlang einer gesamten Außenkontur mit einer Isolatoreinrichtung zum Bereitstellen der Atmosphäre überdeckt. Die Atmosphäre umfasst zum Beispiel ein Schutzgas wie H2O2.
Günstigerweise umfasst die Befülleinrichtung eine gesonderte oder eigenständige Isolatoreinrichtung. Das Befüllen der Behälter kann auf diese Weise in einer Atmosphäre zum Schutz und/oder für Dekontaminationszwecke mit Schutzgas durchgeführt werden. Dadurch eignet sich insbesondere die Befülleinrichtung insbesondere auch zum Befüllen der Behälter mit toxischen oder hochempfindlichen pharmazeutischen Substanzen.
Anstelle einer Isolatoreinrichtung kann zum Überdecken des mindestens einen Gestells zum Beispiel ein haubenförmiger Maschinenschutz mit Glas- oder Kunststoffscheiben vorgesehen sein.
Günstig ist es, wenn die Vorrichtung eine erste Entnahmeeinheit zum Übernehmen befüllter Behälter und eine zweite Entnahmeeinheit zum Übernehmen befüllter Behälter umfasst, sowie ein bezüglich der Transporteinrichtung an mindestens einer weiteren Schnittstellenposition, und vorzugsweise genau einer weiteren Schnittstellenposition, angeordnetes oder anordenbares weiteres Schnittstellenelement, über das die Behälter indirekt oder direkt wahlweise der ersten Entnahmeeinheit oder der zweiten Entnahmeeinheit zuführbar sind. Die Vorteile, die eingangs aufgrund des Vorhandenseins des Schnittstellenelementes erläutert werden, können dadurch auskoppelseitig an der Vorrichtung ebenfalls erzielt werden. Die Vorrichtung weist dadurch eine hohe Vielseitigkeit auf. Über das weitere Schnittstellenelement können die Behälter wahlweise der ersten Entnahmeeinheit oder der zweiten Entnahmeeinheit zugeführt werden.
Günstig ist es, wenn an die erste Entnahmeeinheit sowohl die Behälter der ersten Gattung als auch die Behälter der zweiten Gattung übergeben werden können, abhängig davon, welche zugeführt wurden. Günstig ist es, wenn an die zweite Entnahmeeinheit sowohl die Behälter der ersten Gattung als auch die Behälter der zweiten Gattung übergeben werden können, abhängig davon, welche zugeführt wurden.
Es versteht sich, dass eventuell ein Umbau der Vorrichtung erforderlich sein kann, um wahlweise Behälter an die erste Entnahmeeinheit oder an die zweite Entnahmeeinheit zu übergeben. Durch die Nutzung des Schnittstellenelementes kann der Umbauaufwand, und damit eine Stillzeit der Vorrichtung, jedoch gering gehalten werden. Vorzugsweise ist kein Umbau erforderlich.
Vorgesehen sein kann, dass an derselben Schnittstellenposition unterschiedliche Schnittstellenelemente zu positionieren sind, abhängig von der Übergabe der Behälter an die erste Entnahmeeinheit oder an die zweite Entnahmeeinheit.
Vorgesehen sein kann, dass die erste Entnahmeeinheit oder die zweite Entnahmeeinheit das Schnittstellenelement umfasst oder dass die Befülleinrich- tung das Schnittstellenelement umfasst.
Wie bereits erwähnt, kann das weitere Schnittstellenelement ein Formatteil eines jeweiligen Formatsatzes sein. Günstigerweise ist das weitere Schnittstellenelement so beschaffen, dass es wie das erste Schnittstellenelement unterschiedliche Formate abdecken kann.
Vorgesehen sein kann, dass das weitere Schnittstellenelement gesondert vom Auskoppelelement gebildet ist, wobei die Behälter dem weiteren Schnittstellenelement direkt vom Auskoppelelement oder indirekt über mindestens ein weiteres Transportelement übergebbar sind.
Alternativ kann vorgesehen sein, dass das Auskoppelelement das weitere Schnittstellenelement ist oder ausbildet. Es versteht sich bei Einsatz von Formatteilen beispielsweise, dass das weitere Schnittstellenelement abhängig vom zu verwendenden Format austauschbar sein kann. Vorzugsweise ist allerdings genau eine definierte weitere Schnittstellenposition vorhanden.
Das Auskoppelelement kann beispielsweise auf dem Gestell der Befülleinrich- tung angeordnet sein.
Vorgesehen sein kann, dass das weitere Schnittstellenelement auf dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform erweist es sich als günstig, wenn die Befülleinrichtung ein Ausschleuseelement aufweist, das auf dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist. Das Auskoppelelement kann dem Ausschleuseelement die Behälter übergeben. Vom Ausschleuseelement können die Behälter beispielsweise direkt oder indirekt an das weitere Schnittstellenelement übergeben werden.
Günstig kann es sein, wenn entnahmeseitig nur das Auskoppelelement oder das Auskoppelelement und ein weiteres Transportelement für die Behälter auf dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist, zum Beispiel das vorstehend erwähnte Ausschleuseelement, wobei bevorzugt insbesondere genau ein weiteres Transportelement auf dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist.
Vorstehend wurden ein zweites Gestell und ein drittes Gestell erwähnt. Nachfolgend wird auf ein viertes Gestell und ein fünftes Gestell Bezug genommen. Es versteht sich, dass die Bezeichnung "zweites, drittes, viertes, fünftes" lediglich dem besseren Verständnis der Erläuterungen dient, um die Gestelle besser voneinander unterscheiden zu können. Beispielsweise können das zweite und das dritte Gestell entfallen. In diesem Fall brauchen nicht zwingend vier bzw. fünf Gestelle vorhanden zu sein. Die erste Entnahmeeinheit und die zweite Entnahmeeinheit können separate Gestelle umfassen. Alternativ können die erste Entnahmeeinheit und die zweite Entnahmeeinheit ein gemeinsames Gestell umfassen.
Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise entnahmeseitig ein an das Gestell der Befülleinrichtung grenzendes viertes Gestell, auf dem das weitere Schnittstellenelement sowie Komponenten einer der Entnahmeeinheiten - der ersten Entnahmeeinheit oder der zweiten Entnahmeeinheit - angeordnet sind, wobei die Behälter von einem Transportelement der Befülleinrichtung direkt oder indirekt über eine Grenze zwischen den Gestellen hinweg an das weitere Schnittstellenelement übergebbar sind. Beispielsweise übergibt ein Transportelement der Befülleinrichtung, zum Beispiel das Auskoppelelement oder das Ausschleuseelement, die Behälter direkt an das weitere Schnittstellenelement. Alternativ kann mindestens ein zwischengeschaltetes Transportelement auf dem zweiten Gestell angeordnet sein, das seinerseits die Behälter über die Grenze hinweg von der Befülleinrichtung aufnimmt.
Die Gestelle können miteinander fluchtend ausgerichtet sein, wobei insbesondere Längsrichtungen der Gestelle zusammenfallen.
Das Gestell der Befülleinrichtung und das vierte Gestell können beispielsweise nicht-fluchtend zueinander positioniert und in einem Winkel relativ zueinander ausgerichtet sein. Der Winkel kann vorzugsweise 90° oder im Wesentlichen 90° betragen. Hierbei handelt es sich insbesondere um den Winkel zwischen Längsrichtungen der Gestelle.
Die Vorrichtung kann vorzugsweise entnahmeseitig ein an das vierte Gestell grenzendes fünftes Gestell umfassen, an dem Komponenten der jeweils anderen Entnahmeeinheit - der zweiten Entnahmeeinheit oder der ersten Entnahmeeinheit - angeordnet sind, wobei die Behälter dieser weiteren Entnahmeeinheit vom weiteren Schnittstellenelement über eine Grenze zwischen den Gestellen hinweg direkt oder indirekt übergebbar sind. Das fünfte Gestell kann bei einer bevorzugten Ausführungsform nicht-fluch- tend zum vierten Gestell und in einem Winkel relativ zu diesem ausgerichtet sein. Der Winkel kann vorzugsweise 90° oder im Wesentlichen 90° betragen. Hierbei kann es sich um den Winkel zwischen den Längsrichtungen der Gestelle handeln.
Vorgesehen sein kann, dass das fünfte Gestell entlang einer Grenze zwischen dem Gestell der Befülleinrichtung und dem vierten Gestell verläuft.
Vorgesehen sein kann, dass das fünfte Gestell mit dem Gestell der Befülleinrichtung fluchtet, wobei das vierte Gestell zwischen dem fünften Gestell und dem Gestell der Befülleinrichtung angeordnet ist.
Die erste Entnahmeeinheit kann vorzugsweise eine weitere Transporteinrichtung umfassen, an der mindestens eine weitere Verarbeitungsstation zur weiteren Verarbeitung der Behälter angeordnet ist.
Die mindestens eine weitere Verarbeitungsstation umfasst beispielsweise eine Kontrollstation zum Überprüfen eines korrekten Sitzes eines Schließelementes am jeweiligen Behälter. Im Fall einer negativen Feststellung kann der Behälter beispielsweise ausgeschleust werden.
Alternativ oder ergänzend umfasst die mindestens eine weitere Verarbeitungsstation bevorzugt eine Schließstation zum Anbringen eines Schließelementes auf den bereits verschlossenen Behältern. Hierbei kommt die Schließstation insbesondere im Zusammenhang mit bereits verschlossenen Vials zum Einsatz, um Bördelkappen auf die Behälter zu setzen.
Es ist vorzugsweise als weitere Verarbeitungsstation eine Bördelstation zum Bördeln von Bördelkappen vorgesehen.
Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise eine erste Entnahmeeinheit zum Übernehmen befüllter Behälter und eine zweite Entnahmeeinheit zum Übernehmen der Behälter, wobei die erste Entnahmeeinheit eine weitere Transporteinrichtung umfasst, an der mindestens eine weitere Verarbeitungsstation zum Verarbeiten von Behältern angeordnet ist, wobei Behälter durch die weitere Transporteinrichtung hindurch zur zweiten Entnahmeeinheit transportierbar sind. Bei einer derartigen Ausführungsform kommt beispielsweise nicht das vorstehend genannte weitere Schnittstellenelement zum Einsatz. Von der Be- fülleinrichtung können die Behälter zum Beispiel über mindestens ein Transportelement der weiteren Transporteinrichtung zugeführt und erforderlichenfalls dort verarbeitet werden. Auf die voranstehenden Erläuterungen zur mindestens einen weiteren Verarbeitungsstation wird verwiesen. Die Behälter können alternativ, zum Beispiel ohne weitere Verarbeitung, durch die weitere Transporteinrichtung hindurch transportiert werden. Der weiteren Transporteinrichtung nachgelagert können die an dieser verarbeiteten Behälter zum Beispiel einer Aufnahmeeinheit zugeführt werden, insbesondere zum Magazinieren. Die lediglich durchtransportierten Behälter können beispielsweise einem gemeinsamen Träger zugeführt werden.
Die zweite Entnahmeeinheit umfasst vorzugsweise eine Handhabungseinrichtung, über die die Behälter in einen gemeinsamen Träger überführbar sind, und eine Einrichtung zum Abführen der Träger. Beispielsweise können die Behälter wieder in denjenigen Träger eingesetzt werden, aus dem sie mittels der zweiten Zufuhreinheit entnommen worden sind. Vorzugsweise ist eine Fördereinrichtung vorgesehen, über die der Träger von der zweiten Zufuhreinheit zur zweiten Entnahmeeinheit transportiert werden kann.
Der Abstand der Behälter voneinander ist vorzugsweise in der ersten Entnahmeeinheit und/oder in der zweiten Entnahmeeinheit oder dem weiteren Schnittstellenelement in der Entnahmerichtung vorgelagert vom Abstand der Behälteraufnahmen auf den Abstand voneinander in einem gemeinsamen Träger einstellbar. Dies gibt insbesondere die Möglichkeit, den Abstand der Behälter in der Befülleinrichtung ("Maschinenstich") auf einen unterschiedlichen Abstand einzustellen, beispielsweise denjenigen der Behälter im Träger. Hierbei kann es sich insbesondere um das "Nest" handeln, in das die Träger wieder mit dem "Neststich" eingesetzt werden. Bei der zweiten Entnahmeeinheit kann zum Beispiel die Handhabungseinrichtung ausgebildet sein, den Maschinenstich auf den Neststich einzustellen. Alternativ kann zum Beispiel ein Stichverzugsrad zum Einsatz kommen.
Weitere Details zur bevorzugten Ausgestaltung der Befülleinrichtung, insbesondere deren Transporteinrichtung, sind in der nicht-vorveröffentlichten Patentanmeldung mit dem Titel "Vorrichtung zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter und Befülleinrichtung" derselben Anmelderin mit demselben Anmeldetag beschrieben. Die gesamte Offenbarung dieser Patentanmeldung wird vollumfänglich in die vorliegende Patentanmeldung mit einbezogen.
Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung der Erfindung. Es zeigen:
Figur 1 : eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter, umfassend eine Befülleinrichtung;
Figur 2: schematisch eine Mehrzahl von in einem gemeinsamen Träger aufgenommenen pharmazeutischen Behältern (oben) und eine Mehrzahl von an einer Transporteinrichtung der Vorrichtung gehaltenen pharmazeutischen Behältern (unten);
Figur 3: eine vergrößerte Darstellung der Befülleinrichtung gemäß Detail A nicht-schematisch und vereinfacht;
Figur 4: eine vergrößerte Teildarstellung gemäß Detail C in Figur 3;
Figur 5: eine vergrößerte Darstellung einer Entnahmeeinheit der Vorrichtung aus Figur 1 gemäß Detail B in einer nicht-schematischen, vereinfachten Darstellung; Figur 6: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer Teildarstellung;
Figur 7: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer Teildarstellung; und
Figur 8: eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer Teildarstellung.
Nachfolgend werden unter Verweis auf die Zeichnung bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter beschrieben. Für gleiche oder gleichwirkende Merkmale und Bauteile werden jeweils identische Bezugszeichen benutzt.
Zunächst wird unter Verweis auf die Figuren 1 bis 5 auf eine erste bevorzugte Ausführungsform der Vorrichtung eingegangen. Die Erläuterungen in Bezug auf diese Ausführungsform gelten in entsprechender Weise für die anschließend erläuterten Ausführungsformen. Die Vorteile, die unter Einsatz der zunächst erläuterten Ausführungsform erzielt werden können, können mit den anschließend erläuterten Ausführungsformen ebenfalls erzielt werden. Aus diesem Grund werden die anschließend erläuterten Ausführungsformen in Bezug auf die jeweiligen wesentlichen Unterschiede gegenüber der Ausführungsform der Figuren 1 bis 5 beschrieben. Im Übrigen gelten die in Bezug auf diese gemachten Erläuterungen.
Pharmazeutische Behälter umfassen im vorliegenden Beispiel insbesondere Vials (auch als Fläschchen oder Phiolen bezeichnet), Spritzen und/oder Karpu- len. Mit der Vorrichtung werden die Behälter verarbeitet, insbesondere mit der Befülleinrichtung befüllt. Figur 1 zeigt in schematischer Darstellung, einer sogenannten "Layout"-Dar- stellung, eine insgesamt mit dem Bezugszeichen 10 belegte vorteilhafte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Verarbeiten von Behältern 12. Die Behälter 12 sind in der Zeichnung in den Figuren 2 und 4 lediglich schematisch dargestellt.
Die Vorrichtung 10 umfasst eine Befülleinrichtung, die mit dem Bezugszeichen 14 gekennzeichnet und in Figur 3 in einer Detailansicht gezeigt ist. Die Befülleinrichtung 14 kann auch als Befüllmaschine bezeichnet werden.
Weiter umfasst die Vorrichtung 10 der Befülleinrichtung 14 in einer Zuführrichtung der Behälter 12 vorgelagert eine erste Zufuhreinheit 16 und eine zweite Zufuhreinheit 18. In einer Auskoppelrichtung oder Entnahmerichtung der Behälter 12 der Befülleinrichtung 14 nachgelagert umfasst die Vorrichtung 10 eine erste Entnahmeeinheit 20 und eine zweite Entnahmeeinheit 22.
Die Vorrichtung 10 umfasst eine Steuereinrichtung 23 zum Steuern und/oder Regeln des Betriebs der Vorrichtung 10 und auch der Befülleinrichtung 14. Es versteht sich, dass die Vorrichtung 10 für die jeweils aktiven Komponenten Antriebseinrichtungen aufweist. Diese sind in der Zeichnung nicht dargestellt und werden nicht erläutert. Dem Fachmann sind derartige Antriebseinrichtungen bekannt.
Die Zufuhreinheiten 16, 18 sind zum Bereitstellen und Zuführen von Behältern 12 unterschiedlicher Gattung vorgesehen. Zum Entnehmen der Behälter 12 sind die Entnahmeeinheiten 20 und 22 je nach Wunsch für die Weiterverarbeitung vorgesehen.
Die "Gattung" der Behälter 12 wird vorliegend insbesondere dadurch bestimmt, in welcher Form diese von den Zufuhreinheiten 16, 18 bereitgestellt werden. Die erste Zufuhreinheit 16 ist zum Bereitstellen von Behältern 12 als Volumenware ("Bulk") ausgebildet. Bei den Behältern 12 handelt es sich in diesem Fall zum Beispiel um Vials oder um Karpulen.
Die Zufuhreinheit 16 umfasst ein Transportelement 24, das auch als Bevorratungselement angesehen werden kann. Das Transportelement 24 ist im vorliegenden Beispiel ein Drehteller 26, auf dem die Behälter 12 zum Beispiel stehend angeordnet sind.
Vom Drehteller 26 können die Behälter 12 vereinzelt abgegriffen und direkt oder indirekt einem Schnittstellenelement 28 der Vorrichtung 10 zugeführt werden. Das Schnittstellenelement 28 ist ein Transportelement; vorliegend erfolgt die Übergabe vom Drehteller 26 an das Schnittstellenelement 28 über ein weiteres Transportelement 30.
Soweit nachfolgend nicht näher erläutert, handelt es sich bei den Transportelementen der Vorrichtung 10 um Transporträder.
Das Schnittstellenelement 28 ist an einer und insbesondere genau einer Schnittstellenposition 32 angeordnet. Dabei ist das Schnittstellenelement 28 auf einem Gestell 34 der Zufuhreinheit 16 positioniert.
Dementsprechend werden die Behälter 12 indirekt vom Drehteller 26 an das Schnittstellenelement 28 übergeben.
Das Gestell 34, auch als Unterbau oder "Tisch" bezeichenbar, ist auf einer Aufstellfläche 36 eines Raumes wie zum Beispiel eines Labors oder einer Halle positioniert. Eine Reinraumatmosphäre oder -Umgebung kann vorgesehen sein.
Die Zufuhreinheit 16 umfasst ferner ein in Figur 1 mit dem Bezugszeichen 38 gekennzeichnetes Element. Das Element 38 steht im vorliegenden Fall als Platzhalter für weitere Komponenten der Zufuhreinheit 16. Beispielsweise um- fasst die Zufuhreinheit 16, bevorzugt in dieser Reihenfolge, eine Wascheinrichtung, eine Sterilisationseinrichtung und/oder eine Trocknungseinrichtung für die Behälter 12.
Die zweite Zufuhreinheit 18 ist dazu ausgebildet, Behälter 12 (sogenannte RTU-/ready-to-use-Objekte) aus einem gemeinsamen Träger 40 zu entnehmen. Eine Einrichtung 42 ist vorgesehen, um die Träger 40 zuzuführen (Pfeil 44). Mittels der Einrichtung 42 können die Träger 40 beispielsweise einer in der Zeichnung nicht dargestellten Aufnahmeeinheit (auch als "Tub" bezeichnet) entnommen werden.
Die Behälter 12 können den Träger 40, auch als "Nest" bezeichnet, mittels einer Handhabungseinrichtung 46 der Zufuhreinheit 18 entnommen werden. Anschließend können die Behälter 12 über mindestens ein weiteres Transportelement 48, 50 dem Schnittstellenelement 28 zugeführt werden. Das Transportelement 48 ist vorliegend eine Zellenkette 52, mit der die Behälter 12 vereinzelt werden.
Die Zufuhreinheit 18 umfasst ebenfalls ein Gestell 54, das gesondert vom Gestell 34 ist, an dieses angrenzt und auf der Aufstellfläche 36 positioniert ist.
Abhängig davon, ob die Behälter 12 als Volumenware der ersten Zufuhreinheit 16 oder über den Träger 40 der zweiten Zufuhreinheit 18 der Befülleinrichtung 14 zugeführt werden sollen, werden die zu befüllenden Behälter 12 wahlweise von der Zufuhreinheit 16 oder von der Zufuhreinheit 18 über das Schnittstellenelement 28 eingeschleust. Hierbei werden die Behälter 12 in beiden Fällen vereinzelt an die Befülleinrichtung 14 übergeben.
Die Befülleinrichtung 14 weist im vorliegenden Beispiel ein Gestell 56 zum Positionieren auf der Aufstellfläche 36 auf, das an das Gestell 34 angrenzt. Für den Transport der Behälter 12 ist eine Transporteinrichtung 58 vorgesehen. Die Transporteinrichtung 58 ist linear ausgestaltet, wobei die Behälter 12 entlang einer Transportrichtung 60 bewegt werden können. Zum Aufnehmen der Behälter 12 umfasst die Transporteinrichtung 58 Halteelemente 62. Ein jeweiliges Halteelement 62 weist eine Behälteraufnahme 64 auf.
Beispielsweise ist vorgesehen, dass die Transporteinrichtung 58 eine Mehrzahl von Halteelementträgern 66 mit einer jeweiligen Mehrzahl von Halteelementen 62 aufweist. Im vorliegenden Beispiel weist jeder Halteelementträger 66 sechs Halteelemente 62 auf, wobei die Erfindung nicht auf diese Anzahl beschränkt ist.
Die Befülleinrichtung 14 ist im vorliegenden Beispiel getaktet, wobei an Verarbeitungsstationen 68 jeweils eine derartige Anzahl von Behältern 12 verarbeitet werden kann, die der Anzahl der Halteelemente 62 entspricht ("Stellen").
Vorgesehen sein kann, dass die Befülleinrichtung 14 zur nicht-getakteten Verarbeitung der Behälter 12 ausgebildet ist.
Die umlaufenden Halteelemente 62 bewegen sich an einem Transportsegment 70 der Transporteinrichtung 58 in der Transportrichtung 60. Die behälterlosen Halteelemente 62 werden entgegen der Transportrichtung 60 an einem Rück- laufsegment 72 bewegt.
Die Befülleinrichtung 14 ist so ausgebildet, dass ein Abstand 74 benachbarter Behälter 12 in der Befülleinrichtung 14 voneinander gleich ist, unabhängig von der Gattung der Behälter 12, Typ und Größe der zu verarbeitenden Behälter 12 (im Rahmen des Einsatzbereiches der Vorrichtung). Dieser Abstand ("Maschinenstich") wird in der Transporteinrichtung 58 durch den Abstand der Behälteraufnahmen 64 voneinander definiert. Auch die Verarbeitungsstationen 68 weisen diesen konstanten Maschinenstich auf. Behälter 12, die von der ersten Zufuhreinheit 16 eingeschleust werden, werden vom Drehteller 26 so abgegriffen, dass der Abstand bereits auf den Maschinenstich eingestellt ist.
Beim Zuführen von Behältern 12 von der zweiten Zufuhreinheit 18 besteht bevorzugt die Möglichkeit, bereits mittels der Handhabungseinrichtung 46 den Abstand der Behälter 12 auf den Abstand 74 einzustellen. Weicht ein Abstand 76 der Behälter 12 im Träger 40 ("Neststich") vom Abstand 74 ab, kann der Abstand mittels der in einer gesonderten Patentanmeldung der Anmelderin beschriebenen Handhabungseinrichtung 46 angepasst werden. Anderenfalls kann beispielsweise ein Stichverzugsrad zum Einsatz kommen.
Günstig ist es, wenn bereits am Schnittstellenelement 28 der Abstand der Behälter 12 auf den Maschinenstich eingestellt ist.
Die Nutzung eines konstanten Maschinenstichs bietet den Vorteil einer konstruktiv einfachen und kompakten Bauweise der Vorrichtung 10, insbesondere der Befülleinrichtung 14.
Dennoch kann die Vorrichtung 10, bei der vorzugsweise die Transportelemente für die Behälter 12 einen Formatbereich abdecken, eine Mehrzahl von Formatsätzen 78 aufweisen. Figur 1 stellt beispielhaft zwei Formatsätze 78 dar.
Ein jeweiliger Formatsatz 78 weist behälterspezifische, behälterkomponentenspezifische oder verarbeitungsspezifische Formatteile auf, die erforderlichenfalls an der Vorrichtung 10 getauscht werden können, um die gewünschten Behälter 12 verarbeiten zu können. Hinsichtlich Halteelementen und Halteelementträgern der Transporteinrichtung 58 unterscheiden sich die Formatteile der Formatsätze 78 jedoch insoweit nicht, als die Behälteraufnahmen 64 bei den unterschiedlichen Formatsätzen 78 jeweils ausgebildet sind, den konstanten Maschinenstich zu gewährleisten. Es versteht sich, dass die Transportelemente der Vorrichtung 10 ebenfalls Formatteile sein können.
Die Übergabe der Behälter 12 an die Befülleinrichtung 14 erfolgt vom Schnittstellenelement 28 über eine Grenze 80 zwischen den Gestellen 34 und 56 hinweg. Vom Schnittstellenelement 28 werden die Behälter 12 indirekt an die Transporteinrichtung 58 über zwei Transportelemente übergeben: zunächst an ein Einschleuseelement 82 und anschließend an ein Einkoppelelement 84. Über das Einschleuseelement 82 werden die Behälter 12 in die Befülleinrichtung 14 eingeschleust. Über das Einkoppelelement 84 werden die Behälter 12 in die Transporteinrichtung 58 eingekoppelt.
Das Einschleuseelement 82 und das Einkoppelelement 84 sind an und insbesondere auf dem Gestell 56 angeordnet. Dies erweist sich als vorteilhaft für einen skalierbaren, modularen Aufbau der Vorrichtung 10.
Das Gestell 34 fluchtet im vorliegenden Fall mit dem Gestell 56, wobei deren jeweilige Längsrichtungen zusammenfallen.
Das Gestell 54 ist in einem Winkel, vorzugsweise 90°, relativ zum Gestell 34 ausgerichtet. Dabei fluchtet das Gestell 54 mit der Grenze 80 zwischen den Gestellen 34 und 54.
Eine derartige Anordnung der Befülleinrichtung 14 und der Zufuhreinheiten 16 und 18 erlaubt es, die Vorrichtung 10 raumsparend und zugleich mit einer möglichst großen Randlinie aufzubauen, damit die jeweiligen Komponenten für Wartungszwecke auf einfache Weise zugänglich sind.
Wie insbesondere aus Figur 3 deutlich wird, sind an der Transporteinrichtung 58 mehrere Verarbeitungsstationen 68 angeordnet. Bezogen auf die Transportrichtung 60 umfassen die Verarbeitungsstationen 68 eine erste Wiegestation 86, eine Befüllstation 88, eine zweite Wiegestation 90, eine Schließstation 92 und eine Kontrollstation 94. Mittels der ersten Wiegestation 86 kann ein Taragewicht der unbefüllten Behälter 12 bestimmt werden.
An der Befüllstation 88 werden die Behälter mit der pharmazeutischen Substanz, insbesondere einem medizinisch wirksamen Stoff (Agens), befüllt. Die Befüllstation 88 umfasst in der Zeichnung nicht dargestellte Füllelemente zum Eingreifen in die Behälter 12, die an einer Handhabungseinrichtung 96 gehalten sind. Pump- und/oder Dosieraggregate 98 sind zum Zuführen der Substanz vorgesehen.
Die Schließstation 92 dient zum Verschließen der Behälter 12 mit in der Zeichnung nicht dargestellten Schließelementen, zum Beispiel Pilzstopfen oder Kolben stopfen.
Die Kontrollstation 94 dient zur Kontrolle, ob an einem jeweiligen Behälter 12 ein Schließelement angeordnet ist. Anderenfalls kann der Behälter 12 aus der Vorrichtung 10 ausgeschleust werden.
Bei der Vorrichtung 10 ist mindestens eine Isolatoreinrichtung 102 vorgesehen, die ein Abdeckelement 104 zum Überdecken mindestens eines Gestells umfasst. Das Gestell wird beispielsweise mittels des Abdeckelementes 104 obenseitig überdeckt, das darüber hinaus Seitenwände umfasst. Es versteht sich, dass Wartungsöffnungen vorhanden sein können.
Günstig ist es, dass die Befülleinrichtung 14 ein eigenständiges Gestell 56 sowie, in Kombination hiermit, eine eigenständige Isolatoreinrichtung 102 aufweist. Dies ermöglicht es, das Verarbeiten der Behälter 12, insbesondere das Befüllen, in einer Atmosphäre zum Schutz und/oder für Dekontaminationszwecke mit einem Schutzgas durchzuführen. Das Schutzgas ist zum Beispiel H2O2. Aus diesem Grund eignet sich die Befülleinrichtung 14 insbesondere auch zum Befüllen der Behälter 12 mit toxischen oder hochempfindlichen pharmazeutischen Substanzen. Auskoppelseitig umfasst die Befülleinrichtung 14 ein Auskoppelelement 106 zum Übernehmen der Behälter 12 aus der Transporteinrichtung 58. Ferner umfasst die Befülleinrichtung 14 ein Ausschleuseelement 108, das die Behälter 12 vom Auskoppelelement 106 übernimmt.
Das Auskoppelelement 106 und das Ausschleuseelement 108 sind am und insbesondere auf dem Gestell 56 angeordnet.
Entnahmeseitig ist an der Vorrichtung 10 ein weiteres Schnittstellenelement 110 vorgesehen. Das Schnittstellenelement 110 ist an einer Schnittstellenposition und insbesondere genau einer Schnittstellenposition 112 angeordnet. Vorliegend ist das Schnittstellenelement 110 an und insbesondere auf einem Gestell 114 der ersten Entnahmeeinheit 20 angeordnet, das an das Gestell 56 angrenzt.
Das Gestell 114 ist im vorliegenden Beispiel fluchtend zum Gestell 56 angeordnet, wobei deren Längsrichtungen zusammenfallen.
Vorliegend übergibt das Ausschleuseelement 108 die Behälter 12 über eine Grenze 116 zwischen den Gestellen 56 und 114 an das Schnittstellenelement 110.
Die von der Befülleinrichtung 14 verarbeiteten Behälter 12 können über das Schnittstellenelement 110 zur weiteren Verarbeitung wahlweise der Entnahmeeinheit 20 oder der Entnahmeeinheit 22 übergeben werden. Je nach gewünschter Art der Weiterverarbeitung können Behälter 12 erster oder zweiter Gattung an die Entnahmeeinheit 20 oder an die Entnahmeeinheit 22 übergeben werden. Wie aus den Figuren 1 und 5 deutlich wird, umfasst die erste Entnahmeeinheit 20 eine weitere Transporteinrichtung 118 der Vorrichtung 10. Die Transporteinrichtung 118 ist vorzugsweise korrespondierend zur Transporteinrichtung 58 ausgebildet und weist vorzugsweise denselben Maschinenstich auf.
Ausgehend vom Schnittstellenelement 110 können die Behälter 12 der Transporteinrichtung 118 zugeführt werden. Vorliegend erfolgt dies indirekt über eine Mehrzahl von Transportelementen 120, wobei deren Anzahl beispielhaft und nicht-limitierend ist.
An der Transporteinrichtung 118 sind weitere Verarbeitungsstationen 68 angeordnet. Bezogen auf die Transportrichtung 60 sind an der Transporteinrichtung 118 zunächst eine Kontrollstation 122, anschließend eine Schließstation 124 und anschließend eine Bördelstation 126 angeordnet.
Mittels der Kontrollstation 122 kann ein korrekter Sitz der Schließelemente an den Behältern 12 überprüft werden. Bei negativer Feststellung kann der entsprechende Behälter 12 beispielsweise ausgeschleust werden.
Die Schließstation 124 kommt zum Einsatz, um insbesondere bereits mit Schließelementen verschlossene Behälter 12, speziell Vials, mit Bördelkappen endgültig zu verschließen. Zu diesem Zweck werden Bördelkappen über die Schließstation 124 auf die bereits vorhandenen Schließelemente gesetzt.
An der Bördelstation 126 können die Bördelkappen gebördelt werden.
Die an der Entnahmeeinheit 20 weiter verarbeiteten Behälter 12 können, beispielsweise über beispielhaft dargestellte Transportelemente 128, ausgekoppelt und beispielsweise einer Aufnahmeeinheit 130 zugeführt werden. Dies kann als "Magazinieren" bezeichnet werden.
Die Entnahmeeinheit 22 weist ein eigenständiges Gestell 132 auf. Das Gestell
132 grenzt an das Gestell 114 und ist in einem Winkel zu diesem ausgerichtet, vorzugsweise 90°. Das Gestell 132 fluchtet mit der Grenze 116 zwischen den Gestellen 56 und 114. Auf diese Weise kann auch auskoppelseitig an der Vorrichtung 10 eine kompakte Bauform mit möglichst großer Randlinie erzielt werden, um eine gute Erreichbarkeit der Komponenten der Entnahmeeinheiten 20, 22 sicherzustellen.
Vorteilhaft ist es, dass die Befülleinrichtung 14 beidseitig zugänglich ist, zum einen zwischen der Zufuhreinheit 18 und der Entnahmeeinheit 22 sowie von der gegenüberliegenden Seite. Die Befülleinrichtung 14 zeichnet sich dadurch auch durch hohe Wartungsfreundlichkeit aus.
Ausgehend vom Schnittstellenelement 110 können die Behälter 12, wie erwähnt, wahlweise der Entnahmeeinheit 22 indirekt zugeführt werden. Zu diesem Zweck ist zum Beispiel ein Transportelement 134 vorgesehen, zum Übergeben der Behälter 12 über die Grenze zwischen den Gestellen 114 und 132.
Die Entnahmeeinheit 22 ist in funktioneller Hinsicht zumindest teilweise korrespondierend zur zweiten Zufuhreinheit 18 ausgestaltet und umfasst eingangsseitig beispielsweise Transportelemente 136, 138, wobei es sich bei letzterem um eine Zellenkette 140 handeln kann.
Mittels einer weiteren Handhabungseinrichtung 142 können die Behälter 12 in den Träger 40 befördert werden. Der Träger 40, wenn zuvor geleert, wird vorzugsweise von der Zufuhreinheit über eine Fördereinrichtung 144 zugeführt (Pfeil 146).
Beim Setzen der Behälter 12 in den Träger 40 wird der Abstand 74 mittels der Handhabungseinrichtung 142 wieder auf den Neststich mit dem Abstand 76 eingestellt.
Eine Einrichtung 148 zum Abführen der gefüllten Träger 40 ist vorgesehen (Pfeil 150). Die Figuren 6 bis 8 zeigen in einer der Figur 1 entsprechenden Layout-Darstellung Teilansichten der erfindungsgemäßen Vorrichtung in bevorzugten Ausführungsformen. Hierbei sind in Figur 6 nur die Befülleinrichtung 14 sowie die Zufuhreinheiten 16 und 18 dargestellt. In Figur 7 und 8 sind nur die Befülleinrichtung 14 sowie die Entnahmeeinheiten 20, 22 dargestellt.
Es versteht sich, dass beispielsweise die in den Figuren 7 und 8 gezeigten Varianten an der Ausgangsseite der Vorrichtung bei den Vorrichtungen gemäß Figur 1 und/oder 6 umgesetzt sein können. In entsprechender Weise kann die Variante gemäß Figur 6 an der Eingangsseite der Vorrichtung bei den Vorrichtungen gemäß den Figuren 1, 7 und/oder 8 umgesetzt sein.
Bei der Vorrichtung 152 gemäß Figur 6 ist vorgesehen, dass das Gestell 54 mit dem Gestell 56 fluchtet, wobei deren Längsrichtungen zusammenfallen. Das Gestell 34 ist zwischen den Gestellen 54 und 56 angeordnet und grenzt jeweils an diese. Das Gestell 34 ist dabei in einem Winkel von vorzugsweise 90° zum jeweiligen Gestell 54, 56 ausgerichtet.
Auf dem Gestell 34 ist das Schnittstellenelement 28 angeordnet. Vom Schnittstellenelement 28 werden wahlweise die Behälter 12 wahlweise der Zufuhreinheit 16 oder der Zufuhreinheit 18 dem Einschleuseelement 82 indirekt über Transportelemente 154 zugeführt. Die Zufuhr von Behältern 12 der Zufuhreinheit 18 zum Schnittstellenelement 28 erfolgt über Transportelemente 156.
Es versteht sich, dass nur beispielhaft jeweils zwei Transportelemente 154, 156 gezeigt sind. Deren Anzahl ist nicht-limitierend.
Bei der Vorrichtung 158 gemäß Figur 7 fluchtet das Gestell 132 mit dem Gestell 56 unter Zusammenfallen der jeweiligen Längsrichtungen. Das Gestell 114 ist zwischen den Gestellen 56, 132 angeordnet, jeweils im Winkel von vorzugsweise 90° zu diesen ausgerichtet und grenzt an die Gestelle 56 und 132. Das Schnittstellenelement 110 ist auf dem Gestell 114 angeordnet. Die Zufuhr ausgeschleuster Behälter 12 vom Ausschleuseelement 108 erfolgt über ein Transportelement 160. Die Übergabe von Behältern 12 an die Entnahmeeinheit 20 erfolgt über Transportelemente 162, die Übergabe von Behältern 12 an die Entnahmeeinheit 22 über Transportelemente 164.
Auch in diesem Fall versteht sich, dass die Anzahl der Transportelemente 160, 162, 164 nicht-limitierend ist.
Bei der Vorrichtung 166 gemäß Figur 8 fluchten die Gestelle 132 und 114 miteinander. Sie sind jeweils im Winkel zum Gestell 56 ausgerichtet, wobei der Winkel vorzugsweise 90° beträgt.
Abweichend von den bisherigen Vorrichtungen 10, 152 und 158 ist bei der Vorrichtung 160 kein Schnittstellenelement vorgesehen, über das die Behälter 12 wahlweise der ersten Entnahmeeinheit 20 oder der zweiten Entnahmeeinheit 22 zugeführt werden.
Stattdessen werden die über das Ausschleuseelement 108 ausgeschleusten Behälter 12 über Transportelemente 168 in die Transporteinrichtung 118 eingekoppelt. Dies gilt auch für die in den Träger 40 zu befördernden Behälter 12. Dementsprechend werden diese Behälter 12 durch die Transporteinrichtung 58 hindurch zur zweiten Entnahmeeinheit 22 transportiert, so dass sie einen Teil der Entnahmeeinheit 20 durchlaufen.
Beispielhaft sind vom Ausschleuseelement 108 bis zur Einkopplung in die Transporteinrichtung 118 in Figur 8 nicht-limitierend drei Transportelemente 168 gezeigt. Eines hiervon ist auf einem gesonderten Gestell 170 angeordnet und könnte stattdessen auf dem Gestell 56 oder dem Gestell 114 angeordnet sein.
Auskoppelseitig der Transporteinrichtung 118 werden die Behälter 12 der
Handhabungseinrichtung 142 über eine Mehrzahl von Transportelementen 172 übergeben. Das letzte Transportelement 172 ist in diesem Fall wiederum die
Zellenkette 140.
Eines der Transportelemente 172 bildet in diesem Fall ein Schnittstellenelement 174. Das Schnittstellenelement 174 an einer Schnittstellenposition 176, vorliegend auf dem Gestell 132, dient zum Auskoppeln der Behälter 12 als Volumenware, die in die Aufnahmeeinheit 130 überführt werden, vorliegend über ein weiteres Transportelement 178.
Es versteht sich, dass im vorliegenden Fall die Anzahl der Transportelemente 172 und 178 nicht-limitierend für die Erfindung ist.
Die Konstruktion und Funktionsweise der Schließstationen 92 und/oder 124 ist vorzugsweise wie in der in der nicht-vorveröffentlichten Patentanmeldung DE 10 2020 134 792.8 derselben Anmelderin beschrieben. Die gesamte Offenbarung dieser Patentanmeldung wird vollumfänglich in die vorliegende Patentanmeldung mit einbezogen.
Bezugszeichenliste
10 Vorrichtung
12 Behälter
14 Befülleinrichtung
16, 18 Zufuhreinheit
20, 22 Entnahmeeinheit
23 Steuereinrichtung
24 Transportelement
26 Drehteller
28 Schnittstellenelement
30 Transportelement
32 Schnittstellenposition
34 Gestell
36 Aufstellfläche
38 Element
40 Träger
42 Einrichtung
44 Pfeil
46 Handhabungseinrichtung
48, 50 Transportelement
52 Zellenkette
54, 56 Gestell
58 Transporteinrichtung
60 Transportrichtung
62 Halteelement
64 Behälteraufnahme
66 Halteelementträger
68 Verarbeitungsstation
70 Transportsegment
72 Rücklaufsegment
74, 76 Abstand
78 Formatsatz Grenze Einschleuseelement Einkoppelelement , 90 Wiegestation Befüllstation Schließstation Kontrollstation Handhabungseinrichtung Pump- und/oder Dosieraggregat2 Isolatoreinrichtung 4 Abdeckelement 6 Auskoppelelement 8 Ausschleuseelement 0 Schnittstellenelement 2 Schnittstellenposition 4 Gestell 6 Grenze 8 Transporteinrichtung 0 Transportelement 2 Kontrollstation 4 Schließstation 6 Bördelstation 8 Transportelement 0 Aufnahmeeinheit 2 Gestell 4, 136, 138 Transportelement0 Zellenkette 2 Handhabungseinrichtung 4 Fördereinrichtung 6 Pfeil 8 Einrichtung 0 Pfeil 2, 158, 166 Vorrichtung , 156, 160, 162, 164, 168 Transportelement Gestell Transportelement Schnittstellenelement Schnittstellenposition Transportelement

Claims

- 35 -
PATENTANSPRÜCHE Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter (12) unterschiedlichen Typs, wobei die Behälter (12) insbesondere Spritzen, Vials und/oder Karpulen umfassen, die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) umfassend: eine Befülleinrichtung (14) mit einer insbesondere linearen Transporteinrichtung (58), die vorzugsweise umlaufende Halteelemente (62) für die Behälter (12) umfasst, die entlang einer Transportrichtung (60) von einer Einkoppelseite zu einer Auskoppelseite der Transporteinrichtung (58) bewegbar sind, sowie mit mindestens einer Verarbeitungsstation (68) für die Behälter (12), die eine an der Transporteinrichtung (58) angeordnete Befüllstation (88) zum Befüllen der Behälter (12) mit einer pharmazeutischen Substanz umfasst, ein Einkoppelelement (84) zum Übergeben der Behälter (12) an die Transporteinrichtung (58) und ein Auskoppelelement (106) zum Übernehmen der Behälter (12) aus der Transporteinrichtung (58), eine erste Zufuhreinheit (16) zum Bereitstellen von zu befüllenden Behältern (12) erster Gattung und eine zweite Zufuhreinheit (18) zum Zuführen von zu befüllenden Behältern (12) zweiter Gattung, ein zufuhrseitig bezüglich der Transporteinrichtung (58) an mindestens einer Schnittstellenposition (32) und vorzugsweise genau einer Schnittstellenposition (32) angeordnetes oder anordenbares Schnittstellenelement (28), über das der Transporteinrichtung (58) indirekt oder direkt wahlweise die Behälter (12) erster Gattung der ersten Zufuhreinheit (16) oder die Behälter (12) zweiter Gattung der zweiten Zufuhreinheit (18) zuführbar sind. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eines der Folgenden gilt: - 36 - das Schnittstellenelement (28) ist gesondert vom Einkoppelelement (84) gebildet, wobei die Behälter (12) vom Schnittstellenelement (28) indirekt über mindestens ein weiteres Transportelement (48) oder direkt an das Einkoppelelement (84) übergebbar sind; das Einkoppelelement (84) ist das Schnittstellenelement (28) oder bildet dieses aus. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) ein auf einer Aufstellfläche (36) positioniertes oder positionierbares Gestell (56) der Befülleinrichtung (14) angeordnet ist. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass zufuhrseitig nur das Einkoppelelement (84) oder das Einkoppelelement (84) und ein weiteres Transportelement für die Behälter (12), insbesondere genau ein weiteres Transportelement (48), auf dem Gestell (56) der Befülleinrichtung (14) angeordnet ist. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) zufuhrseitig ein an das Gestell (56) grenzendes zweites Gestell (34) umfasst, auf dem das Schnittstellenelement (28) sowie Komponenten einer der Zufuhreinheiten (16, 18) - der ersten Zufuhreinheit (16) oder der zweiten Zufuhreinheit (18) - angeordnet sind, wobei die Behälter (12) über das Schnittstellenelement (28) direkt oder indirekt über eine Grenze (80) zwischen den Gestellen (34, 56) hinweg an ein Transportelement der Befülleinrichtung (14) übergebbar sind. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) zufuhrseitig ein an das zweite Gestell (34) grenzendes drittes Gestell (54) umfasst, an dem Komponenten der jeweils anderen Zufuhreinheit (16, 18) - der zweiten Zufuhreinheit (18) oder der ersten Zufuhreinheit (16) - angeordnet sind, wobei die Behälter (12) von dieser anderen Zufuhreinheit (18) über eine Grenze (80) zwischen den Gestellen (34, 54) hinweg direkt oder indirekt an das Schnittstellenelement (28) übergebbar sind. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Zufuhreinheit (16) zum Bereitstellen der Behälter (12) erster Gattung als Volumenware ausgebildet ist und ein Transportelement (24) oder Bevorratungselement umfasst, von dem die darauf positionierten Behälter (12) abgreifbar sind. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Zufuhreinheit (16) zumindest eines der Folgenden umfasst: eine Wascheinrichtung für die Behälter (12); eine Sterilisationseinrichtung für die Behälter (12); eine Trocknungseinrichtung für die Behälter (12). Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Zuführeinheit (18) eine Einrichtung (42) zum Zuführen von in einem gemeinsamen Träger (40) aufgenommenen Behältern (12) umfasst und eine Handhabungseinrichtung (46) zum Entnehmen der Behälter (12) aus dem gemeinsamen Träger (40). Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Halteelemente (62) der Transporteinrichtung (58) Behälteraufnahmen (64) mit einem vorgegebenen oder vorgebbaren Abstand (74) voneinander aufweisen und dass der Abstand der Behälter (12) voneinander in der ersten Zufuhreinheit (16) und/oder in der zweiten Zufuhreinheit (18) oder dem Schnittstellenelement (28) in der Zufuhrrichtung nachgelagert auf den Abstand (74) der Behälteraufnahmen (64) einstellbar ist. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verarbeitungsstation (68) an der Transporteinrichtung (58) zumindest eines der Folgenden umfasst: eine erste Wiegestation (86) zum Wiegen der Behälter (12) vor dem Befüllen; eine zweite Wiegestation (90) zum Wiegen der Behälter (12) nach dem Befüllen; eine Schließstation (92) zum Verschließen der Behälter (12) mit Schließelementen; eine Kontrollstation (94) zum Überprüfen einer Anwesenheit eines Schließelementes am jeweiligen Behälter (12). Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) mindestens eine mindestens ein Gestell (34, 54, 56, 114, 132) überdeckende Isolatoreinrichtung (102) mit einem Abdeckelement (104) umfasst, vorzugsweise zum Bereitstellen einer Atmosphäre zum Schutz und/oder für Dekontaminationszwecke zwischen dem Abdeckelement (104) und dem Gestell (34, 54, 56, 114, 132) und beispielsweise zum Beaufschlagen der Behälter (12) mit der Atmosphäre. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Befülleinrichtung (14) eine gesonderte Isolatoreinrichtung (102) umfasst. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) eine erste Entnahmeeinheit (20) zum Übernehmen befüllter Behälter (12) und eine zweite Entnahmeeinheit (22) zum Übernehmen befüllter Behälter (12) umfasst, sowie ein bezüglich der Transporteinrichtung (58) an mindestens einer weiteren Schnittstellenposition (112), und vorzugsweise genau einer weiteren Schnittstellenposition (112), angeordnetes oder anordenbares weiteres Schnittstellenelement (110), über das die Behälter (12) - 39 - indirekt oder direkt wahlweise der ersten Entnahmeeinheit (20) oder der zweiten Entnahmeeinheit (22) zuführbar sind. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass eines der Folgenden gilt: das weitere Schnittstellenelement (110) ist gesondert vom Auskoppelelement (106) gebildet, wobei die Behälter (12) dem weiteren Schnittstellenelement (110) direkt vom Auskoppelelement (106) oder indirekt über mindestens ein weiteres Transportelement übergebbar sind; das Auskoppelelement (106) ist das weitere Schnittstellenelement (110) oder bildet dieses aus. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Auskoppelelement (106) auf dem Gestell (56) der Befülleinrichtung (14) angeordnet ist. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass entnahmeseitig nur das Auskoppelelement (106) oder das Auskoppelelement (106) und ein weiteres Transportelement für die Behälter (12), insbesondere genau ein weiteres Transportelement, auf dem Gestell der Befülleinrichtung (14) angeordnet ist. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) entnahmeseitig ein an das Gestell (56) der Befülleinrichtung (14) grenzendes viertes Gestell (114) umfasst, auf dem das weitere Schnittstellenelement (110) sowie Komponenten einer der Entnahmeeinheiten (20, 22) - der ersten Entnahmeeinheit (20) oder der zweiten Entnahmeeinheit (22) - angeordnet sind, wobei die Behälter (12) von einem Transportelement der Befülleinrichtung (14) direkt oder indirekt über eine Grenze (116) zwischen den Gestellen (56, 114) hinweg an das weitere Schnittstellenelement (110) übergebbar sind. - 40 - Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) entnahmeseitig ein an das vierte Gestell (114) grenzendes fünftes Gestell (132) umfasst, an dem Komponenten der jeweils anderen Entnahmeeinheit (20, 22) - der zweiten Entnahmeeinheit (22) oder der ersten Entnahmeeinheit (20) - angeordnet sind, wobei die Behälter (12) dieser weiteren Entnahmeeinheit (22) vom weiteren Schnittstellenelement (110) über eine Grenze zwischen den Gestellen (114, 132) hinweg direkt oder indirekt übergebbar sind. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Entnahmeeinheit (20) eine weitere Transporteinrichtung (118) umfasst, an der mindestens eine weitere Verarbeitungsstation (68) zum Verarbeiten der Behälter (12) angeordnet ist. Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine weitere Verarbeitungsstation (68) eine Kontrollstation (112) zum Überprüfen eines korrekten Sitzes eines Schließelementes am jeweiligen Behälter (12), eine Schließstation (124) zum Anbringen eines Schließelementes auf den bereits verschlossenen Behältern (12) und/oder eine Bördelstation (126) zum Bördeln von Bördelkappen umfasst. Vorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10; 152; 158; 166) eine erste Entnahmeeinheit (20) zum Übernehmen befüllter Behälter (12) und eine zweite Entnahmeeinheit (22) zum Übernehmen befüllter Behälter (12) umfasst, und dass die erste Entnahmeeinheit (20) eine weitere Transporteinrichtung (118) umfasst, an der mindestens eine weitere Verarbeitungsstation (68) zum Verarbeiten von Behältern (12) angeordnet ist, wobei Behälter (12) durch die weitere Transporteinrichtung (118) hindurch zur zweiten Entnahmeeinheit (22) transportierbar sind. - 41 - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Entnahmeeinheit (22) eine Handhabungseinrichtung (142) umfasst, über die die Behälter (12) in einen gemeinsamen Träger (40) überführbar sind, und eine Einrichtung (148) zum Abführen der Träger (40) umfasst. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand der Behälter (12) voneinander in der ersten Entnahmeeinheit (20) und/oder in der zweiten Entnahmeeinheit (22) oder dem weiteren Schnittstellenelement (110) in der Entnahmerichtung vorgelagert vom Abstand (76) der Behälteraufnahmen (64) auf den Abstand voneinander in einem gemeinsamen Träger (40) einstellbar ist.
EP21843976.8A 2020-12-23 2021-12-22 Vorrichtung zum befüllen pharmazeutischer behälter Pending EP4267469A2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102020134866.5A DE102020134866A1 (de) 2020-12-23 2020-12-23 Vorrichtung zum Befüllen pharmazeutischer Behälter
PCT/EP2021/087243 WO2022136525A2 (de) 2020-12-23 2021-12-22 Vorrichtung zum befüllen pharmazeutischer behälter

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP4267469A2 true EP4267469A2 (de) 2023-11-01

Family

ID=80112430

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP21843976.8A Pending EP4267469A2 (de) 2020-12-23 2021-12-22 Vorrichtung zum befüllen pharmazeutischer behälter

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20230373669A1 (de)
EP (1) EP4267469A2 (de)
CN (1) CN116723984A (de)
DE (1) DE102020134866A1 (de)
WO (1) WO2022136525A2 (de)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN120500439A (zh) * 2023-04-30 2025-08-15 鲍施和施特勒贝尔股份两合公司 用于处理医药的容器的系统和用于操作此类系统的方法
DE102024115879A1 (de) * 2024-06-06 2025-12-11 OPTIMA pharma GmbH Anlage und Verfahren zum Füllen und Verschließen von Objekten in einer sterilen Umgebung

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7783383B2 (en) * 2004-12-22 2010-08-24 Intelligent Hospital Systems Ltd. Automated pharmacy admixture system (APAS)
DE102008001287A1 (de) 2008-04-21 2009-10-22 Robert Bosch Gmbh Füll- und Verschließmaschine für Behälter
DE102009027452A1 (de) * 2009-07-03 2011-01-05 Robert Bosch Gmbh Vorrichtung zum Füllen und Verschließen von pharmazeutischen Bahältnissen
DE102010049385A1 (de) * 2010-10-26 2012-04-26 Krones Aktiengesellschaft Blasmaschine in Modulbauweise
ITTO20120931A1 (it) 2012-10-23 2013-01-22 Fameccanica Data Spa Metodo e apparato per la realizzazione di un flusso continuo e ordinato di contenitori
WO2016198391A1 (en) * 2015-06-11 2016-12-15 I.M.A. Industria Macchine Automatiche S.P.A In Sigla Ima S.P.A. Method and machine for filling and sealing bottles, cartridges, syringes and the like
DE102017120762A1 (de) * 2017-09-08 2019-03-14 Krones Ag Flexible Anlage zum Behandeln von Behältnissen
DE102020134783A1 (de) 2020-12-23 2022-06-23 Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH + Co. KG Handhabungsvorrichtung für pharmazeutische Behälter und Verarbeitungssystem für pharmazeutische Behälter mit einer Handhabungsvorrichtung
DE102020134792A1 (de) 2020-12-23 2022-06-23 Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH + Co. KG Schließvorrichtung zum Verschließen pharmazeutischer Behälter und System zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter

Also Published As

Publication number Publication date
WO2022136525A2 (de) 2022-06-30
DE102020134866A1 (de) 2022-06-23
WO2022136525A3 (de) 2022-08-18
CN116723984A (zh) 2023-09-08
US20230373669A1 (en) 2023-11-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3342719B1 (de) Vorrichtung und verfahren zum befüllen genesteter gebinde
EP2448820B1 (de) Vorrichtung zum füllen und verschliessen von pharmazeutischen behältnissen
EP3172134B1 (de) Vorrichtung zum transport eines behältnisses relativ zu einer füllstation
EP3172819B1 (de) Vorrichtung zum verschliessen eines behältnisses
EP3931106B1 (de) Maschinenanordnung und verfahren zum füllen und verschliessen von behältnissen
EP2280874B1 (de) Verfahren zum verschliessen von behältern mittels eines verschlusses in einer greifvorrichtung
EP4100325B1 (de) Übergabestation zum übergeben eines behälters und verfahren dazu
EP3172818A1 (de) Vorrichtung zum befüllen eines behältnisses
DE102014214693A1 (de) Vorrichtung zum Wiegen eines Behältnisses
WO2009130112A1 (de) FÜLL- UND VERSCHLIEßMASCHINE FÜR BEHÄLTER
DE102020134792A1 (de) Schließvorrichtung zum Verschließen pharmazeutischer Behälter und System zum Verarbeiten pharmazeutischer Behälter
DE294251T1 (de) Automatische verpackungsmaschine fuer behaelter.
WO2022136521A2 (de) Vorrichtung zum verarbeiten pharmazeutischer behälter und befülleinrichtung
EP4267469A2 (de) Vorrichtung zum befüllen pharmazeutischer behälter
DE102015210052A1 (de) Übergabevorrichtung und Verfahren
DE19542824A1 (de) Vorrichtung zum Befüllen und Transportieren von Behältern in Postgut-Sortiermaschinen
DE102005062715B4 (de) Vorrichtung zum Befüllen von Aufnahmebehältern mit den Produkten einer Rundläuferpresse
DE19850964C2 (de) Einrichtung zum Transport von Werkstücken
DE102023111480A1 (de) System zum Verarbeiten von pharmazeutischen Behältern und Verfahren zum Betreiben eines derartigen Systems
DE102014107558A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zum Umpacken von Gegenständen
DE102015217681B4 (de) Zuführvorrichtung zum Zuführen und/oder Plazieren zumindest eines Bauteils an eine Bearbeitungsanlage
DE102009022488B4 (de) Abstapelanlage
WO2024227601A1 (de) System zum verarbeiten von pharmazeutischen behältern und verfahren zum betreiben eines derartigen systems

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20230612

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A2

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)