ES2133308T5 - Materiales y composiciones antiperspiracion. - Google Patents
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Abstract
SE PRESENTAN NUEVAS SUSTANCIAS ACTIVAS ANTITRANSPIRANTES QUE SON MATERIALES ANFIFILICOS QUE FORMAN, DESPUES DEL CONTACTO CON LA TRANSPIRACION, UNA FASE DE CRISTAL LIQUIDO INSOLUBLE EN AGUA DE PERIODICIDAD MAYOR QUE LA UNIDIMENSIONAL, POR EJEMPLO UNA ESTRUCTURA DE CRISTAL LIQUIDO CUBICA (PERIODICIDAD TRIDIMENSIONAL) O EXAGONAL (PERIODICIDAD BIDIMENSIONAL). EJEMPLOS DE TALES SUSTANCIAS ACTIVAS INCLUYEN LOS LIPIDOS, SURFACTANTES, EMULSIFICADORES, COMPLEJOS ANFIFILICOS DE POLIMERO Y SURFACTANTES DE COPOLIMEROS DE BLOQUE QUE FORMAN LA FASE DE CRISTAL LIQUIDO REQUERIDA DESPUES DE SU CONTACTO CON EL SUDOR. PREFERIBLEMENTE LAS COMPOSICIONES ANTITRANSPIRANTES QUE COMPRENDEN LAS NUEVAS SUSTANCIAS ACTIVAS ESTAN LIBRES DE SUSTANCIAS ACTIVAS ANTITRANSPIRANTES CONVENCIONALES, ESPECIALMENTE SALES DE ALUMINIO Y/O ZINC.
Description
Materiales y composiciones antiperspiración.
La invención se refiere al uso de agentes
activos antiperspiración y a composiciones antiperspiración
adecuadas para su aplicación tópica sobre la piel humana, en
cualquier forma de producto. Estas pueden ser, por ejemplo,
composiciones líquidas adecuadas para su uso en un dispensador de
bola rodante, composiciones sólidas para su uso como barra
cosmética junto con un receptáculo de la barra, composiciones
líquidas adecuadas para su dispensación desde un recipiente de
aerosol accionado por un propelente o desde un pulverizador con
bomba o cremas adecuadas para su dispensación desde un recipiente
adecuado o para su aporte manual usando los dedos.
El mercado de los antiperspiración y la
bibliografía técnica y de patentes del campo de los antiperspiración
están dominados por productos basados en sales metálicas, por
ejemplo, sales de aluminio o zirconio, como cloruro de aluminio,
clorhidrato de aluminio, hidroxicloruro de zirconio, para nombrar
unos pocos, ideados para reducir o prevenir la perspiración en la
superficie de la piel, particularmente en las axilas.
Sin embargo, dudas relativas a la inocuidad del
uso de sales de aluminio han estimulado investigaciones de agentes
activos antiperspiración alternativos.
La patente
EP-A-297.310 (Beiersdorf
Aktiengesellschaft) describe una composición desodorante y
antimicrobiana, ideada para su incorporación en una base cosmética
que comprende, inter alia, 5-25% en peso de
monooleato de glicerilo.
Los autores de la presente invención han
encontrado sorprendentemente que una clase de compuestos, no
considerados hasta la fecha por su efecto como agentes activos
antiperspiración, pueden exhibir realmente un comportamiento
notablemente bueno como agentes activos antiperspiración y son
incluso compatibles con formulaciones antiperspiración
conocidas.
En consecuencia, en un primer aspecto, la
presente invención proporciona el uso de un agente activo
antiperspiración de un material de acuerdo con la reivindicación
1.
Se ha de entender que, en el contexto de la
invención, "material anfifílico" puede incluir una mezcla de
materiales, de los que por lo menos uno es anfifílico.
De acuerdo con realizaciones preferentes de los
aspectos antes mencionados de la invención, la composición
antiperspiración está exenta o sustancialmente exenta de niveles
antiperspiración o desodorantes de sales metálicas, especialmente
de sales metálicas usadas en la técnica anterior como agentes
activos antiperspiración o desodorantes.
La presente invención, en particular los
diversos aspectos y realizaciones preferentes de la misma, será
descrita ahora con más detalle y en los ejemplos que siguen con
referencia a los dibujos adjuntos en los que:
la figura 1 es una representación esquemática
del aparato usado en los ejemplos para ensayar in vitro la
eficacia antiperspiración de composiciones de acuerdo con la
invención;
la figura 2 es una gráfica del caudal del
aparato en función de la presión aplicada, con la celda separada,
que se puede usar para determinar un factor de corrección en el
cálculo que es necesario como resultado de una caída de presión
precedente a la celda, dependiente del caudal;
la figura 3 es un diagrama de fases de tres
componentes, que ilustra las diversas fases físicas de mezclas de
monooleato de glicerilo/ácido oleico/agua, que puede representar (y
ser usado para predecir) realizaciones de la presente
invención;
la figura 4 es otro diagrama de fases de tres
componentes, similar al de la figura 3, pero que muestra las
diversas fases físicas de mezclas de monolaurato de glicerilo/ácido
oleico/agua; y
la figura 5 es otro diagrama de fases de tres
componentes, similar a los de las figuras 3 y 4, pero que muestra
las diversas fases físicas de mezclas de monooleato de
glicerilo/etanol/agua.
El agua y ciertas sustancias orgánicas pueden
interaccionar formando diferentes estructuras de cristal líquido.
Un ejemplo de esta descripción se encuentra en "Biological
Membranes", de D. Chapman, Academic Press New York, 1968,
capítulo 3, cuyo contenido se incorpora en la presente Memoria como
referencia. Entre las estructuras de cristal líquido más definidas
que se pueden formar están las estructuras de cristal líquido
cúbicas que tienen una periodicidad de mayor rango en tres
dimensiones, y estructuras hexagonales que tienen una periodicidad
de menor rango en dos dimensiones.
Sorprendentemente se ha encontrado que ciertas
sustancias anfifílicas (una sustancia que tiene, por definición,
tanto porciones hidrófilas como hidrófobas en su estructura) o
mezclas de sustancias anfifílicas, cuando se usan como agentes
activos antiperspiración, tienen una insolubilidad apropiada en
agua, pero también pasan por fases físicas al añadir agua en la que
forman, en su estado final, estructuras de cristal líquido de
periodicidad superior a la monodimensional, como las mencionadas
anteriormente. Como tales, estos materiales forman buenos agentes
activos antiperspiración. Preferentemente, los agentes activos
antiperspiración de acuerdo con la invención tienen una solubilidad
en agua (o en sudor) inferior a aproximadamente 0,1% en peso (a
35ºC), más preferentemente inferior a aproximadamente 0,05% en
peso.
Además, a ciertas concentraciones de solución
con agua, estos materiales anfifílicos pueden pasar por fases
físicas de periodicidad igual o menor a la monodimensional, como una
fase lamelar o una fase líquida simple, en las que permanecen
completamente fluidos. No se cree que estos tipos de estructuras
lleven a una buena actividad antiperspiración, salvo que, al
contacto posterior con más sudor, formen una estructura de cristal
líquido de periodicidad superior a la monodimensional.
Sin embargo, sin desear estar ligado por teoría
alguna, al añadir más sudor, el(los) compuesto(s)
anfifílico(s) en una composición de acuerdo con la invención
puede(n) pasar por más estados físicos y formar estructuras
de cristal líquido de periodicidad superior a la monodimensional
mayor de 1. Estos compuestos tienen una estructura suficientemente
rígida para bloquear físicamente las aberturas de los poros de la
piel que producen la perspiración, de la misma manera que se cree
actúan astringentes antiperspiración convencionales de aluminio, y
previenen por lo tanto el sudor.
Los materiales anfifílicos preferentes de
acuerdo con la invención son los que, en el entorno de una axila
que suda, forman las estructuras de cristal líquido más rígidas (por
ejemplo, las que tienen una periodicidad dimensional de 3) con lo
que proporcionan el bloqueo más eficaz y físicamente más fuerte de
los conductos sudoríperos.
De acuerdo con una realización preferente de la
invención, el agente activo antiperspiración anfifílico es uno que
se hincha cuando forma la estructura de cristal líquido al contacto
con el sudor, aumentando así el efecto bloqueante de los poros. Se
cree que cuanto más se hinche el material anfifílico al contacto con
el sudor, más eficaz será la acción antisudorante que
proporcione.
Convenientemente, la estructura del agente
activo antiperspiración puede ser determinada mediante técnicas
convencionales de difracción de rayos X, como las descritas en
"Biological Membranes" antes referenciada, y que indicarán la
periodicidad de cualquier estructura.
Los agentes activos antiperspiración preferentes
de acuerdo con la invención comprenden los que forman el cristal
líquido físicamente más rígido a la temperatura existente en la
axila, típicamente 30-40ºC.
Las composiciones para uso de acuerdo con la
invención, en realizaciones preferentes, están exentas o
sustancialmente exentas de niveles antiperspiración o desodorantes
de sales metálicas. Con respecto a sales metálicas antiperspiración,
estas son típicamente sales de aluminio y/o zirconio, a menudo
presentes en composiciones antiperspiración de la técnica anterior
a una concentración de aproximadamente 10% en peso o más.
Adicionalmente, se sabe que las sales de aluminio tienen actividad
desodorante a una concentración de aproximadamente 5% en peso o más.
Como guía adicional relativa a sales metálicas antiperspiración, un
listado no limitativo de sales metálicas antiperspiración lo
proporciona la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) en
"Antiperspirant drug products for over the counter human use, a
tentative final monograph", registro federal 47:36592 (1982).
Cuando el agente activo antiperspiración para
uso de acuerdo con la invención comprende una mezcla que contiene
más de una sustancia anfifílica, es preferente que, de las
sustancias anfifílicas de la mezcla, por lo menos una de estas
sustancias tenga una porción más hidrófoba (esto es, que tenga un
valor HLB relativamente bajo) y que por lo menos una de las
sustancias tenga una porción más hidrófila (esto es, que tenga un
valor HLB relativamente alto).
Las composiciones antiperspiración para uso de
acuerdo con la invención que contienen, como materiales activos
antiperspiración anfifílicos, particularmente lípidos y
especialmente lípidos que existen en la piel humana, y que
preferentemente (aunque no exclusivamente) están exentas o
sustancialmente exentas de niveles antiperspiración o desodorantes
de sales metálicas, tienen varias ventajas sobre composiciones
antiperspiración convencionales basadas en sales metálicas.
Primero, es posible que estos materiales, una vez aplicados, sean
eliminados de la piel por lavado o sean metabolizados gradualmente
por la piel con lo que desbloquean los poros de la piel. Por lo
tanto, los agentes activos antiperspiración de acuerdo con la
invención pueden ser percibidos por el público como relativamente
saludables y/o suaves. Esto es al contrario que materiales
antiperspiración convencionales, como sales de aluminio, que en la
práctica son retenidos por la piel en la proximidad de los poros de
la piel hidrolizándose a sustancias insolubles y sólo son separados
una vez que mueran las células de la piel alrededor de los poros y
sean absorbidas por el cuerpo.
Ciertos agentes activos antiperspiración para
uso de acuerdo con la invención, como monooleato de glicerilo,
pueden ser absorbidos por la piel y, en este proceso, absorben agua
que pasa a la piel produciendo así un efecto hidratante.
Adicionalmente, materiales como el monoleato de glicerilo son
sustancialmente más económicos que ciertos astringentes
antiperspiración convencionales, como clorhidrato de aluminio
activado (AACH).
Las composiciones para uso de acuerdo con la
invención también tienen otras ventajas sobre composiciones
antiperspiración convencionales. Por ejemplo, ciertos agentes
activos antiperspiración de acuerdo con la invención, como
monolaurato de glicerilo, son conocidos agentes antimicrobianos por
lo que imparten una propiedad adicional a la composición. Las
composiciones de acuerdo con la invención pueden tener fácilmente un
pH natural en equilibrio con el de la piel y, por lo tanto, es
menos probable que causen irritación de la piel. También tienen una
tendencia reducida a causar manchas permanentes en la ropa.
Se ha encontrado que muchos materiales
antiperspiración para uso de acuerdo con la invención son
compatibles con materiales antiperspiración convencionales (por
ejemplo, sales de aluminio) y, por lo tanto, se pueden usar en
mezclas con materiales antiperspiración basados en aluminio o
zirconio para formar composiciones antiperspiración. Sin embargo,
se prefiere (aunque no es obligatorio) no usar dichas sales
metálicas activas combinadas con los agentes activos de la
invención porque esto tiende a anular las ventajas que tienen las
composiciones de la invención comparadas con las de la técnica
anterior.
Los agentes activos antiperspiración para uso de
acuerdo con la invención pueden constituir de aproximadamente 5 a
aproximadamente 100%, más preferentemente de aproximadamente 10 a
aproximadamente 80%, aún más preferentemente de aproximadamente 15
a aproximadamente 60%, en peso, de la composición
antiperspiración.
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Las composiciones antiperspiración para uso de
acuerdo con la invención pueden comprender otros ingredientes,
dependiendo de la naturaleza y forma del producto acabado. Sin
embargo, dichos ingredientes adicionales no deben interferir con la
capacidad del agente activo antiperspiración de formar, en la
composición que queda sobre la piel, la requerida fase de cristal
líquido insoluble en agua de periodicidad superior a la
monodimensional.
Ejemplos de otros ingredientes que pueden estar
presentes opcionalmente en una composición de acuerdo con la
invención incluyen:
- vehículos aceptables cosméticamente, como
alcoholes de cadena lineal o ramificada, por ejemplo, etanol
isopropanol o isobutanol;
- siliconas volátiles y no volátiles, como
dimetilciclosiloxanos, como fluidos DC 344 y DC 345 de DOW
CORNING, o polidimetilsiloxano que tiene una viscosidad superior a 5 mm^{2}.s^{-1}, como Fluidos 200 de DOW
CORNING (viscosidades estándar 50-1.000 mm^{2}.s^{-1});
CORNING, o polidimetilsiloxano que tiene una viscosidad superior a 5 mm^{2}.s^{-1}, como Fluidos 200 de DOW
CORNING (viscosidades estándar 50-1.000 mm^{2}.s^{-1});
- desodorantes, que incluyen posiblemente
niveles desodorantes de sales metálicas;
- perfumes y compuestos desodorantes que también
pueden actuar como agentes antimicrobianos, como ácidos grasos
insaturados, u otros agentes antimicrobianos, por ejemplo, Irgasan
DP300, de CIBA GEIGY;
- aceites hidrófobos, como aceites parafínicos
líquidos;
- electrolitos inorgánicos, como cloruro sódico
y sulfato sódico;
- polímeros catiónicos, como Abil Quat 3272 y
Abil Quat 3270, ambos de TH Goldschmidt AG;
- espesantes, como arcillas (por ejemplo,
Bentone® 38), sílices (por ejemplo, Aerosil® 200),
hidroxipropilcelulosas (como Klucel®) y otros derivados de celulosa
usados convencionalmente con fines espesantes;
- mejoradores de la sensación de la piel, como
talco y polietileno finamente dividido, un ejemplo del cual es
Acumist B18;
- agentes gelificantes, como alcohol estearílico
o ceras, por ejemplo, cera de ricino;
- humectantes, como polioles, por ejemplo,
glicerol;
- emolientes;
- filtros solares;
- perfumes;
- conservantes y antioxidantes;
- agentes beneficiosos para la piel, como
alantoína;
- colorantes;
- otros adyuvantes cosméticos empleados
convencionalmente en barras, lociones de boda rodante,
pulverizadores líquidos, cremas y productos antiperspiración de
aerosoles accionados por un propelente.
Los ingredientes distintos del agente activo
antiperspiración pueden constituir convencionalmente el resto de la
composición y, en consecuencia, pueden constituir hasta
aproximadamente 95% en peso de la composición total,
preferentemente de aproximadamente 20 a aproximadamente 90%, aún más
preferentemente de aproximadamente 40 a aproximadamente 85%, en
peso, de la composición total.
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La composición para uso de acuerdo con la
invención puede tomar la forma de productos líquidos o sólidos,
cada uno de los cuales es adecuado o se destina para su aplicación
tópica sobre la piel humana. Una forma conveniente de la
composición de acuerdo con la invención es una barra sólida,
contenida usualmente en un receptáculo o dispensador que permite
sea aplicada sobre la superficie de la piel, particularmente en la
axila, donde se requiera controlar la perspiración y el olor.
Otra forma de composición para uso de acuerdo
con la invención es una loción adecuada para su inclusión en un
dispensador de bola rodante, equipado con una válvula de bola, que
permite que el producto sea aplicado sobre la piel de una manera
convencional en la técnica. Un ejemplo adicional de una composición
de acuerdo con la invención es una composición líquida para ser
dispensada mediante un pulverizador con bomba accionada por los
dedos o un pulverizador para ser exprimido con la mano para
proporcionar un aporte de una pulverización o aerosol finamente
dividido sobre la piel, sin usar gases propelentes para
aportarlo.
Alternativamente, una composición para uso de
acuerdo con la invención puede tomar la forma de un líquido que
contiene sólidos suspendidos en partículas, que es adecuado o se
destina para su aplicación tópica sobre la piel humana desde un
recipiente de un aerosol. El recipiente del aerosol se puede usar
para dispensar la composición en forma de pulverización para
permitir que sea aplicada sobre la superficie de la piel,
particularmente en la axila, donde se requiere control de la
perspiración y del olor.
La composición para uso de acuerdo con la
invención también puede tomar la forma de una crema adecuada o
destinada para su aplicación tópica sobre la piel humana, por
ejemplo, haciendo masaje o frotando con los dedos.
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La invención proporciona el uso de acuerdo con
la invención para el control del sudor, después de su aplicación
tópica sobre la piel humana.
Una composición particularmente preferente para
uso de acuerdo con la invención es una composición antiperspiración
que contiene un agente activo antiperspiración de acuerdo con la
invención y una arcilla hidrófoba, especialmente una arcilla
Bentone®, más especialmente Bentone 38. Se ha encontrado que
formulaciones que contienen arcillas Bentone tienen propiedades
superiores a composiciones similares que no contienen Bentone en
cuanto a una eficacia mejorada. La arcilla Bentone puede estar
presente en la formulación a una concentración de aproximadamente
5-20%, más preferentemente de aproximadamente
8-15%, en peso, de la composición total.
Una composición preferente adicional para uso de
acuerdo con la invención es una que comprende un tensioactivo que
interacciona intensamente con la piel, con lo que causa una
adherencia mejorada del agente activo antiperspiración a la piel.
Dichos tensioactivos incluyen, por ejemplo, tensioactivos
catiónicos, ácidos \alpha-hidroxilados,
lactilatos de alquilo y otros tensioactivos que tienen grupos
principales que tienen una afinidad relativamente fuerte hacia la
superficie de la piel. Preferentemente, dichos aditivos pueden estar
presentes en la composición a una concentración de aproximadamente
0,1 a 2%, en peso, de la composición.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Los siguientes ejemplos 1 a 8 son ejemplos de
agentes activos antiperspiración de dos componentes para uso de
acuerdo con la presente invención que forman, al contacto con el
sudor, estructuras de cristal líquido cúbicas inversas (que tienen
periodicidad dimensional de 3)
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Los ejemplos 1, 2, 3, 7 y 8 son agentes activos
antiperspiración particularmente preferentes para uso de acuerdo con
la invención.
\newpage
Los siguientes ejemplos 9 a 21 son ejemplos de
agentes activos antiperspiración de dos componentes para uso de
acuerdo con la invención que forman, al contacto con el sudor, fases
de cristal líquido hexagonales inversas (que tienen periodicidad
bidimensional):
\vskip1.000000\baselineskip
Los ejemplos 9, 10, 18, 20 y 21 son agentes
activos antiperspiración particularmente preferentes para uso de
acuerdo con la invención.
El siguiente ejemplo 25 de un agente activo
antiperspiración de un solo componente para uso de acuerdo con la
invención forma, al contacto con el sudor, un fase de "gel"
similar a una de cristal líquido, que es una estructura de dos
capas repetitivas en la que las cadenas lipídicas están ordenadas
(esto es, tiene una periodicidad superior a la monodimensional):
\vskip1.000000\baselineskip
A continuación la invención será descrita
adicionalmente sólo a título de ejemplo. Se prepararon las
siguientes composiciones usando procedimientos estándar conocidos
en la técnica. En las formulaciones que no contienen Bentone, fue
suficiente mezclar simplemente entre sí los componentes de la mezcla
y hacer la composición con la cantidad apropiada de un disolvente,
como etanol. Sin embargo, en las formulaciones que contienen
Bentone, fue necesario cizallar el Bentone en una parte alícuota de
etanol, a una velocidad de cizallamiento elevada (por ejemplo, a
aproximadamente el 75% de la velocidad máxima de una mezcladora
"Ultraturrax") durante por lo menos 5 minutos a una
temperatura de por lo menos 45ºC, antes de enfriar la mezcla y de
añadir el resto de los componentes de la composición.
Se ensayó cada una de las composiciones según un
procedimiento estándar de valoración en una habitación caliente. En
este procedimiento, se sometieron voluntarios humanos a tensión
térmica y a determinación gravimétrica del sudor producido bajo la
tensión térmica, y esto se resume como sigue:
Sujetos: grupos de alrededor de 35 mujeres que
no usaron antiperspiración durante los 14 días anteriores al
ensayo
Habitación caliente: 40\pm2ºC de temperatura y
40\pm5% de humedad relativa.
Diseño del ensayo: se atendieron los sujetos
diariamente durante 3 días consecutivos. Recibieron un tratamiento
con productos en cada uno de los tres días. Después de aplicar el
producto el tercer día, los voluntarios se sentaron en la
habitación caliente y se les recogió sudor.
Productos: cuando se ensayaron dos productos,
siendo uno el producto de ensayo y el otro un producto de control,
el grupo se dividió en dos grupos iguales. Un grupo recibió el
tratamiento con el producto de ensayo en la axila izquierda y el
tratamiento con el producto de control en la axila derecha, mientras
que el segundo grupo los recibió a la inversa. Alternativamente,
cuando se comparan los dos productos de ensayo entre sí y frente a
un producto de control, los productos se aplicaron al azar a las
axilas de los sujetos del grupo, con la condición de que el
producto aplicado en la axila izquierda fuera diferente del aplicado
en la axila derecha de cada sujeto.
Aplicación del producto: el operador que realiza
el ensayo aplica el producto de ensayo de una manera estándar, de
modo que se deposite una cantidad apropiada de producto en cada
axila. En un producto de barra o de bola rodante, esto será una
media de aproximadamente 300 mg de producto en cada axila, mientras
que en un producto de aerosol se dispensa aproximadamente
1-1,5 gramos de producto.
Recogida del sudor: para recoger el sudor se
usan paños de algodón absorbente que tienen una gasa protectora
mínima (para evitar transferencia del producto de ensayo al paño de
algodón). Al entrar en la habitación caliente, cada individuo se
somete a un período de "calentamiento" de 40 minutos, durante
el cual no se recoge sudor. Después de este período, se aplica la
composición por tercera vez y entonces se recoge sudor durante un
período de 20 minutos y se determina el peso del sudor.
Análisis de los datos: el tratamiento
estadístico incluye un análisis de varianza que tiene en cuenta los
efectos secundarios debidos al producto y al individuo. Se calcula
la eficacia a partir de la media geométrica del peso de sudor
recogido de las axilas tratadas con cada producto usando la
fórmula:
en la que C es la media geométrica
del peso de sudor recogido de las axilas tratadas con el producto de
control y T es la media geométrica del peso de sudor recogido de
las axilas tratadas con el producto de ensayo en el que se ha hecho
una corrección para tener en cuenta los efectos
secundarios.
Se calcula la significancia aplicando el ensayo
t de Student a los pesos transformados logarítmicamente.
Adicionalmente, ninguno de los individuos del
grupo indicó efectos adversos (en cuanto a irritación de la piel)
usando las composiciones 1-4.
Las composiciones para uso de acuerdo con la
invención se sometieron también a un procedimiento de ensayo in
vitro para investigar su eficacia como agentes activos
antiperspiración. Lo siguiente describe el aparato y el protocolo
de ensayo usados. El aparato y el protocolo de ensayo se basan en el
aparato y el procedimiento descritos por H.H. Reller & W.L.
Luedders, "Pharmacologic and toxicological effects of topically
applied agents on the eccrine sweat glands", Mod.
Toxicol., 4, 1-54 (1977).
\vskip1.000000\baselineskip
El aparato usado para aproximarse al grado de
bloqueo de los poros que pueden proporcionar composiciones
antiperspiración en la superficie de la piel se muestra
esquemáticamente en la figura 1. El aparato comprende cuatro
elementos principales, a saber:
(a) la unidad de control de la presión
(10-32),
(b) el depósito de sudor (40)
(c) la celda (46) y
(d) el sistema de detección y medida (48).
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Un cilindro (10) de nitrógeno de marca blanca y
un regulador de gas (12) están conectados a una válvula de
aislamiento (14) de apertura/cierre y a una válvula de seguridad
(16) de descarga de presión. Para las conexiones posteriores se usa
tubería de acero inoxidable y acoplamientos Swagelock. La fuente
primaria de presión va seguida de una válvula de aguja (20) y una
válvula (22) de apertura/cierre, montadas en paralelo, un depósito
regulador de gas (24) y un filtro (26) de partículas de 0,5
micrómetros. La unidad termina en un transductor de presión (30) de
0 a 3 bares, con un medidor (32) acompañante de tres y medio
dígitos.
La unidad de presión aporta una presión
controlada que puede ser aumentada o escalonada en función del
tiempo. En estos experimentos, que fueron para evaluar caudales, se
usó el modo escalonado del aparato.
El filtro (26) de partículas, en línea, elimina
contaminación del depósito de sudor.
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Este es un recipiente de vidrio, calidad de
laboratorio, de un litro de capacidad. La conexión a la unidad
precedente de presión es mediante un cierre vidrio a metal y
acoplamiento Swagelock. La conexión a la celda posterior (46) es
mediante un válvula rápida (42) de apertura/cierre y un tubo Tygon,
terminado en la porción macho de un dispositivo
Luer-Lok. El depósito (40) se puede separar
fácilmente para limpiarlo. En experimentos para evaluar caudales
con sustancias lipídicas de ensayo, el "sudor" puede ser agua
destilada. Sin embargo, cuando se usa este procedimiento para
evaluar agentes activos antiperspiración iónicos, el "sudor"
debe ser una solución salina de 0,2-0,3%.
Tanto la unidad de control de la presión como el
depósito están contenidos en una caja de aluminio, por razones de
seguridad. La operación normal implica una presión máxima de menos
de una atmósfera sobre la ambiente.
Un filtro Millipore SM de 5 \mum está montado
en un recipiente Millipore con un dispositivo
Luer-Lok. Este filtro particular tiene una
estructura simple bien definida y es apropiado para los materiales
ensayados.
Se recogió líquido en un cilindro medidor en los
estudios de caudal, midiéndose la velocidad de recogida de
fluido.
Se sumergieron los filtros Millipore en agua
destilada dos veces, a 60ºC, durante varias horas. Una agitación
ocasional y varios cambios del agua aseguran una limpieza perfecta.
El recipiente se tapa para mantener en un mínimo la contaminación
con materiales en partículas.
El depósito de "sudor" se llena hasta una
marca predeterminada con agua destilada dos veces y filtrada y se
presuriza a 0,2 atmósferas por encima de la presión atmosférica
mediante la unidad de presión.
Se transfiere el filtro a la celda, se llena de
agua destilada y se une al depósito, asegurando que se han
expulsado todas las burbujas de aire. Un experimento de caudal
comienza abriendo la válvula de apertura rápida entre la celda y el
depósito.
La media de tres recogidas de diez segundos da
el caudal a través del filtro no bloqueado. El filtro se impregna
después con una solución de ensayo del agente activo
antiperspiración por inmersión de tres minutos.
El filtro se separa, se agita suavemente o se
seca con un papel de filtro impregnado con la solución y se
introduce en una solución de "sudor" para gelificar la solución
de ensayo atrapada.
La media de tres experimentos de caudal da el
caudal a través del filtro bloqueado.
El incremento fraccional del bloqueo del filtro
es igual a la reducción fraccional del caudal (FFRR), donde
para una pérdida de presión (PD)
constante a través del filtro. Sin embargo, es la presión
total aplicada (P) la que se fija en los experimentos presentes y
se debe tener en cuenta la pérdida de presión en el aparato que
precede a la celda; esta pérdida de presión varía con el
caudal.
La fórmula corregida es
donde
Pfb es la pérdida de presión en el aparato que
precede al filtro, con el filtro bloqueado
Pfu es la pérdida de presión en el aparato que
precede al filtro, con el filtro no bloqueado
lfb es el caudal a través del filtro bloqueado;
y
lfu es el caudal a través del filtro no
bloqueado.
La parte del cálculo que contiene Pfu y Pfb
representa un factor de corrección para la pérdida de presión que
ocurre en el aparato antes del filtro, que depende del caudal.
La figura 2 muestra el caudal del aparato en
función de la presión aplicada, con la celda desacoplada. Pfu y Pfb
se leen en la curva, a los caudales experimentales a través del
filtro no bloqueado y bloqueado, respectivamente.
Cuando se usan composiciones que contienen 40% o
más de monooleato de glicerilo, éstas causan 100% de bloqueo del
filtro.
Reproducibilidad: \pm3%.
A efectos comparativos, se usó el mismo aparato
para evaluar soluciones de agentes activos antiperspiración que
contenían sales metálicas. Estas soluciones fueron complejo de
clorhidrato de aluminio (ACH) y propilenglicol, complejo de
clorhidrato de aluminio activado (AACH) y propilenglicol y complejo
de clorhidrato de zirconio/aluminio y glicina (ZAG), a niveles de
concentración de 0,3, 0,6 y 1,5% en peso.
\vskip1.000000\baselineskip
Los datos de los ensayos in vitro
confirman el orden conocido de eficacia de los diversos agentes
activos antiperspiración que contienen sales metálicas.
\vskip1.000000\baselineskip
Composiciones 7 a
15
Las siguientes composiciones 7 a 15 son ejemplos
adicionales de composiciones antiperspiración para uso de acuerdo
con la invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Composición
7
\newpage
Composición
8
\vskip1.000000\baselineskip
Composición
9
\vskip1.000000\baselineskip
Composición
10
\newpage
Composición
11
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Composición
12
\vskip1.000000\baselineskip
Composición
13
Composición
14
\vskip1.000000\baselineskip
Composición
15
\vskip1.000000\baselineskip
Se puede apreciar un aspecto adicional de la
invención en las figuras 3 a 5.
Una característica de las composiciones para uso
de acuerdo con la invención es que es posible ilustrar composiciones
ventajosas de acuerdo con la invención usando diagramas de fases.
Un diagrama de fases es un diagrama que se puede usar para
representar la estructura física de una mezcla de varios componentes
a una temperatura y composición dadas. Se pueden construir
diagramas de fases para una composición que contiene cualquier
número de componentes y pueden representar todas las combinaciones
posibles de estos componentes. Las figuras usadas en la presente
Memoria muestran diagramas de fases de una mezcla de tres
componentes pero también se pueden usar diagramas de fases de
mezclas de dos, cuatro o más componentes para ilustrar composiciones
activas antiperspiración eficaces de acuerdo con la invención. Para
ilustrar con exactitud la eficacia antiperspiración de una
composición dada, el diagrama de fases usado debe tener en cuenta
por lo menos cada componente no volátil de la composición
antiperspiración, esto es, los componentes que quedan sobre la piel
después del tratamiento.
La figura 3 muestra un diagrama triangular real
de fases de una mezcla de tres componentes (agua, ácido oleico y
monooleato de glicerilo) a 25ºC. En este diagrama se muestran
algunas de las fases físicas que se forman en las diversas
composiciones representadas por este diagrama. Estas fases pueden,
ser por ejemplo, una fase líquida 32, en la que la mezcla tiene la
estructura física de un líquido de flujo libre. Algunas
composiciones representadas tienen también una fase lamelar 33, en
la que tienen la consistencia de un líquido más viscoso. Se ha
encontrado que estas dos fases físicas, que no tienen una
periodicidad superior a la monodimensional (una fase lamelar tiene
una periodicidad dimensional de 1 mientras que una fase líquida
tiene una periodicidad de orden cero) no forman un compuesto
antiperspiración muy activo.
Sin embargo, se ha encontrado que composiciones
antiperspiración eficaces serán aquellas que cuando se aplican
están inicialmente en este diagrama de fases hacia el lado del ácido
oleico-monooleato de glicerilo (GMO) del diagrama,
preferentemente entre el asterisco 30 y el vértice del GMO del
diagrama. Cuando se usa, cuando el usuario suda, la composición
aplicada está expuesta a más agua y, en términos del diagrama de
fases, esto mueve eficazmente la composición originalmente aplicada
según una línea recta hacia la izquierda del diagrama, esto es,
hacia el vértice del agua. Se puede apreciar por este diagrama que,
al hacer esto, la composición resultante pasará generalmente de la
fase líquida 32 o lamelar 33 hacia, por ejemplo, la fase hexagonal
35 o cúbica 34 del diagrama. Hay que indicar que, cuando la
composición ha alcanzado una fase física bien definida, como, por
ejemplo, la fase hexagonal 35, al añadir más agua (una composición
representada, por ejemplo, por el punto 36 en la figura 3), la
estructura observada de la composición es en realidad un equilibrio
dinámico entre la estructura hexagonal de cristal líquido 35 y agua
libre. Sin embargo, la mayor parte de este agua libre está situada
en el lado de la glándula sudorípara de la estructura cristalina y,
por lo tanto, es retenida en la glándula. Cuando la composición
antiperspiración en equilibrio con agua tiene una periodicidad
superior a la monodimensional, esto es, cuando tiene la estructura
hexagonal 35 o cúbica 34, la composición forma un agente activo
antiperspiración y, en esta mezcla particular de tres componentes,
se ha encontrado generalmente que las composiciones que están por
debajo de la línea de puntos 37 en la figura 3 forman un agente
activo antiperspiración eficaz.
La figura 4 muestra un diagrama de fases
triangular similar de una mezcla de tres componentes, que comprende
agua, ácido oleico y monolaurato de glicerilo (GML), a 35ºC.
También, se puede ver en este diagrama que las diversas
composiciones de tres componentes pueden tener estructuras
diferentes, como lamelar 41, microemulsión líquida oleosa (L2) 42,
cúbica 43 y hexagonal 44. Sin embargo, se ha encontrado que las
composiciones antiperspiración que, cuando se aplican, están
generalmente en la región del diagrama entre los dos asteriscos 45 y
46 y las correspondientes líneas de puntos 47 y 48, son
composiciones antiperspiración eficaces.
La figura 5 muestra un diagrama de fases
triangular de una mezcla de tres componentes que comprende agua,
etanol y monooleato de glicerol. El etanol es un componente
importante a considerar, puesto que es un vehículo usado comúnmente
mediante el que se aportan composiciones antiperspiración. También,
las composiciones pueden tener por lo menos una forma física que
tiene un orden dimensional de 1 o menos, como por ejemplo, las fases
líquida 51 o lamelar 52, pero también otra fase 53 (que tiene una
estructura cúbica) que tiene un orden superior a la
monodimensional. Se ha encontrado que composiciones antiperspiración
que, después de su aplicación y pérdida de etanol por evaporación,
están generalmente por debajo del asterisco 54 y de la
correspondiente línea de puntos 55 en la figura 5, forman agentes
activos antiperspiración eficaces.
La conclusión que se puede sacar de este
diagrama particular es que, si el agente activo antiperspiración de
la composición es sólo monooleato de glicerilo y el vehículo de
aporte comprende etanol, el monooleato de glicerilo no podrá formar
un agente activo eficaz hasta que se evapore la mayor parte del
etanol. Sin embargo, después, el GMO puede por sí mismo
proporcionar una composición antiperspiración eficaz.
Así se demuestra cómo los diagramas de fases
pueden proporcionar una indicación útil de qué composiciones que
implican una sustancia anfifílica pueden ser composiciones
antiperspiración eficaces para uso de acuerdo con la presente
invención.
Claims (12)
1. Uso como un agente activo antiperspiración de
un material anfifílico, agente activo que forma, al contacto con el
sudor, un fase de cristal líquido insoluble en agua de una
periodicidad superior a la monodimensional, seleccionándose el
material anfifílico del grupo constituido por: una mezcla de alcohol
oleílico y monolaurato de glicerilo en una relación en peso de
24-26 : 76-74 ó
28-44 : 72-56; una mezcla de alcohol
oleílico y trietilenglicol monohexadecil éter en una relación en
peso de 5-13 : 95-87 ó
15-25 : 85-75; una mezcla de
ceramidas (de cerebro bovino) y monooleato de glicerilo en una
relación en peso de 5-30 : 95-70;
una mezcla de alcohol oleílico y cloruro de hexadeciltrimetilamonio
en una relación en peso de 70-75 :
30-25; una mezcla de ciclohexano y cloruro de
didodecildimetilamonio en una relación en peso de 23,5 : 76,5; una
mezcla de lisozima y monooleato de glicerilo en una relación en
peso de 20 : 80; una mezcla de dietilenglicol monooleíl éter y
pentaetilenglicol monooleíl éter en una relación en peso de
66-76 : 34-24 ó 80 : 20; una mezcla
de alcohol isoestearílico y monolaurato de glicerilo en una
relación en peso de 21-26 : 79-74 ó
30-45 : 70-55; una mezcla de cloruro
de didodecildimetilamonio y ácido oleico en una relación en peso de
29 : 71, una mezcla de alcohol oleico y cloruro de
diestearildimetilamonio en una relación en peso de 40 : 60; una
mezcla de ácido oleico y cloruro de diestearildimetilamonio en una
relación de peso de 40 : 60; una mezcla de ácido oleico y lecitina
en una relación en peso de 34-50 :
66-50; una mezcla de monooleato de glicerilo y
tetradecano en una relación en peso de 90 : 10; una mezcla de
monooleato de glicerilo y hexadecano en una relación en peso de
95-65 : 5-35; una mezcla de
monooleato de glicerilo y aceite de silicona (DC 246 ex Dow
Corning) en una relación en peso de 87-80 :
13-20; una mezcla de ácido oleico y
alquilpoliglucósido (APG 600 ex Henkel) en una relación en peso de
50-60 : 50-40; una mezcla de
alcohol oleico y alquilpoliglucósido (APG 600 ex Henkel) en una
relación en peso de 50-60 : 50-40;
una mezcla de monooleato de glicerilo y alcohol butílico, alcohol
chimílico o 1-monoisoestearil gliceril éter en una
relación en peso de 95:5 y trietilenglicol monohexadecil éter.
2. Un uso de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el agente activo antiperspiración tiene una solubilidad en
agua o sudor inferior a 0,1% en peso a 35ºC.
3. Un uso de acuerdo con alguna de las
reivindicaciones precedentes, en el que la fase de cristal líquido
tiene una periodicidad bidimensional.
4. Un uso de acuerdo con la reivindicación 3, en
el que la fase de cristal líquido tiene una estructura
hexagonal.
5. Un uso de acuerdo con la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, en el que la fase de cristal líquido tiene una
periodicidad tridimensional.
6. Un uso de acuerdo con la reivindicación 5, en
el que la fase de cristal líquido tiene una estructura cúbica.
7. Un uso de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que el agente activo
antiperspiración se hincha cuando forma la estructura de cristal
líquido al contacto con el sudor.
8. Un uso de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que el agente activo
antiperspiración tiene propiedades antimicrobianas.
9. Un uso de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el cual el agente activo
antiperspiración está presente en una composición que comprende
además una arcilla hidrófoba.
10. Un uso de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el cual el agente activo
antiperspiración está presente en una composición que comprende
además un tensioactivo que favorece la adherencia del agente activo
antiperspiración a la piel.
11. Un uso de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el cual el agente activo
antiperspiración está presente en una composición que comprende
además un componente de silicona.
12. Un uso de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en forma de un producto seleccionado del
grupo formado por loción líquida, crema, pulverizador, aerosol y
barra sólida.
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