ES2153335T3 - Medidor biosensor que detecta el ajuste apropiado de los electrodos y distingue tiras de muestra y tiras de comprobacion. - Google Patents

Abstract

UN CONTADOR DE BIOPERCEPCION (50) RECIBE UNA TIRA DE MUESTRA BIOMEDICA (10) QUE INCLUYE ELECTRODOS DE EXCITACION (14) Y SENTIDO (12) ELECTRICAMENTE AISLADOS O, ALTERNATIVAMENTE, UNA TIRA DE COMPROBACION. EL CONTADOR DE BIOPERCEPCION INCLUYE UN PRIMER Y SEGUNDO CONTACTOS (C, D) QUE ESTAN CONECTADOS POR UN ELECTRODO DE SENTIDO EN LA INSERCION DE UNA TIRA DE MUESTRA. UN CIRCUITO AMPLIFICADOR OPERACIONAL TIENE UNA PRIMERA Y SEGUNDA ENTRADA RESPECTIVAMENTE CONECTADAS AL PRIMER CONTACTO Y A UN POTENCIAL DE REFERENCIA, LA PRIMERA ENTRADA MANIFESTANDO EL POTENCIAL DE REFERENCIA COMO RESULTADO DE UNA RETROALIMENTACION EN EL AMPLIFICADOR OPERACIONAL. UN PROCESADOR (60) ESTA ACOPLADO AL SEGUNDO CONTACTO Y DETERMINA LA PRESENCIA DEL POTENCIAL DE REFERENCIA EN EL SEGUNDO CONTACTO CUANDO UN ELECTRODO DE SENTIDO INSERTADO CONECTA EL PRIMER Y SEGUNDO CONTACTOS. EL PROCESADOR TAMBIEN DISTINGUE ENTRE TIRAS DE MUESTRA Y DE COMPROBACION Y COMPRUEBA QUE HAYA UNA IMPEDANCIA ADECUADA ENTRE LOS ELECTRODOS DE SENTIDO Y EXCITACION DE UNA TIRA DE MUESTRA, PERMITIENDO ASI LA OPERACION DEL CONTADOR DE BIOPERCEPCION EN LA DOSIFICACION DE LA TIRA DE MUESTRA.

Description

Medidor biosensor que detecta el ajuste apropiado de los electrodos y distingue tiras de muestra y tiras de comprobación.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a los instrumentos biosensores para detectar concentraciones de analito y, más en particular, a aquellos instrumentos que emplean tiras de muestra desechables.

Fundamento de la invención

Los instrumentos biosensores que emplean tiras de muestra desechables gozan de una amplia aceptación entre los consumidores. Dichos instrumentos se emplean para la detección de analitos como la glucosa y niveles de colesterol en muestras de sangre y, en general, aportan lecturas detalladas si el usuario sigue cuidadosamente las instrucciones del instrumento. Sin embargo, lo más frecuente es que el usuario no preste mucha atención al uso de la tira de muestra o del instrumento y aparezcan lecturas erróneas. De acuerdo con ello, los fabricantes de instrumentos han realizado unos esfuerzos importantes para reducir el potencial de errores durante el uso de las tiras de muestra y de los instrumentos.

Incluso si un instrumento biosensor y las tiras de muestra se utilizan de forma apropiada, la presencia de un defecto de fabricación en cualquiera de ellos causará lecturas erróneas. Por consiguiente, mientras se tiene gran cuidado en la producción de dichos instrumentos y tiras de muestra, es preciso incorporar procedimientos analíticos en el instrumento que permitan detectar el mal funcionamiento del instrumento, las irregularidades de las tiras de muestra y los errores del usuario, con el objetivo de impedir lecturas de analito erróneas.

El modelo anterior incluye una serie de datos de instrumentos biosensores que emplean tiras de muestra desechables. En la patente 5.108.564 americana de Szuminsky y cols., se muestra un instrumento biosensor que mide concentraciones de glucosa en sangre. El instrumento depende de una reacción en la que la glucosa, en presencia de un enzima, cataliza una reacción de ferricianuro potásico a ferrocianuro potásico. Una vez completada la reacción, se aplica un voltaje a través de una zona de reacción y eso provoca una inversión de la reacción con la consiguiente generación de una pequeña corriente medible. Esa corriente se denomina corriente de Cottrell y, según la concentración de glucosa en la zona de reacción, sigue una curva predeterminada durante la reacción invertida. Una lectura de la corriente de Cottrell se convierte en una indicación de la concentración de glucosa. El instrumento mide una impedancia a través de la zona de reacción y determina cuando una muestra de sangre se ha quedado allí ubicada al detectar un cambio repentino en el flujo de la corriente. En ese momento, se inicia un periodo de incubación, al que sigue la aplicación de un potencial a través de la zona de reacción y la medición de la corriente de Cottrell.

La solicitud de patente europea 0 471 986 A2 de Tsutsumi y cols. muestra un sistema de medición de glucosa en sangre que emplea tiras de muestra desechables. El sistema de Tsutsumi y cols. detecta la presencia de una muestra de sangre al detectar una resistencia a través de un par de electrodos. Emplea además una pluralidad de tiras tipo sensor, que tienen un valor de resistencia específico que lo identifica de otras tiras. Cada una de estas tiras tiene una aplicación especial, es decir, se utilizará durante un tipo de ajuste del instrumento, durante un modo de compensación de errores, durante un modo de calibración, etc.

La patente americana 4.999.582 de Parks y cols. asignada al mismo cesionario que esta solicitud, describe un circuito de excitación de electrodos biosensor para determinar si una tira de muestra se ha insertado de forma apropiada en un medidor y si al menos un electrodo en la tira de muestra presenta un nivel apropiado de resistencia de contacto. La patente americana 4.123.701 de Josefsen y cols, también describe una tira de muestra de electrodo dual que emplea un pocillo ranurado para recibir una muestra biológica. El instrumento que recibe la tira de muestra dispone de una abertura que acomoda la tira de muestra e impide una inserción errónea. En la patente americana 3.922.598 de Steuer y cols., se ha descrito un sistema de resistencia eléctrico para medir los hematocritos de una muestra de sangre. Sin embargo, en este caso se emplea una muestra de electrodo para medir el valor de resistencia requerido, antes que una tira de muestra desechable.

La patente americana 4.940.945 de Littlejohn y cols. describe un circuito de conexión que se utilizará en un instrumento sensor bioquímico. Se emplea un cartucho desechable que incluye un par de electrodos a través de los cuales se realizan las mediciones de la resistencia. Se muestra un conjunto de circuitos para detectar la presencia de una muestra de fluido mediante una medición inicial de la resistencia. En la figura 10, Littlejohn y cols. indican que por medio de un par de contactos de medición a un electrodo se realiza un contacto eléctrico, de manera que fluye una corriente suficientemente elevada como para crear una microsoldadura, con el objetivo de obtener un mejor contacto eléctrico. La patente americana 3.996.514 de Brown y cols. emplea electrodos plurales para que se pueda medir la resistencia de contacto y se pueda controlar durante el uso de una placa de circuito impreso.

De acuerdo con todo ello, un objetivo de esta invención será lograr un medidor biosensor con una capacidad para determinar si una tira de muestra se ha insertado de forma apropiada o inadecuada.

Preferiblemente, esta invención proporciona un medidor biosensor con la capacidad para discriminar entre una tira de muestra y una tira de comprobación.

Preferiblemente esta invención proporciona además un medidor biosensor que acepta tiras de muestra reutilizables y determina la calidad de la tira de muestra al insertarla.

El objetivo establecido de la invención se consigue por medio de un medidor biosensor como el definido en la reivindicación 1 y una tira reactiva para dicho medidor biosensor como la definida en la reivindicación 12.

Un medidor biosensor recibe una tira de muestra biomédica o una tira de comprobación, una tira de muestra que incluye electrodos de excitación y detección aislados eléctricamente. El medidor biosensor incluye primeros y segundos contactos que se posicionan para estar conectados eléctricamente por un electrodo detector cuando una tira de muestra se inserta en el medidor biosensor. Un circuito amplificador operacional tiene una entrada conectada al primer contacto y una segunda entrada conectada a un potencial de referencia, de manera que la primera entrada manifiesta el potencial de referencia como resultado de una reacción en el amplificador operacional. Un procesador se acopla al segundo contacto y determina la presencia del potencial de referencia en el segundo contacto cuando un electrodo detector insertado pone en contacto el primero y el segundo contacto. El procesador distingue también entre una tira de muestra y una tira de comprobación y, cuando se inserta una tira de muestra, que la tira de muestra exhibe una impedancia apropiada entre sus electrodos de detección y excitación -para permitir el funcionamiento del medidor biosensor al dosificar la tira de muestra.

Descripción de las figuras

Figura 1 es una vista en planta de una tira de muestra.

Figura 2 es una vista en planta de una tira de comprobación con una protección algo retirada.

Figura 3 es un diagrama esquemático de las conexiones de un medidor biosensor que corresponde al de la invención.

Figura 4 muestra una disposición del circuito cuando se inserta una tira de comprobación en el medidor biosensor de la figura 3.

Figura 5 es un diagrama que ilustra los niveles de las corrientes detectadas que permite que se hagan discriminaciones según el tipo de tiras y que se efectúe una determinación de la calidad de una tira insertada.

Figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra el funcionamiento del circuito de la figura 3.

Descripción detallada de la invención

Respecto a la figura 1, la tira de muestra 10 comprende un par de electrodos 12 y 14 que se apoyan sobre un soporte polimérico 16. Una lámina protectora 18 que dispone de unas aberturas 20 y 24 por las que sobresalen los electrodos 12 y 14. La abertura 20 crea un pocillo y define una zona de reacción entre los electrodos 12 y 14. Una capa (desconocida) de reactivos enzimáticos cubre los electrodos 12 y 14 y aporta un sustrato sobre el que se encuentra un analito que contiene la muestra de fluido. La abertura 24 descubre los electrodos 12 y 14 de manera que cuando la tira de muestra 10 se inserta en un medidor biosensor, puede efectuarse una conexión eléctrica a la misma.

En la figura 2, se observa una tira de comprobación 30 que se emplea para determinar la operatividad del medidor biosensor y para permitir ejercitar ciertas funciones de medición. La tira de comprobación 30 incluye un par de electrodos 32 y 34 que corresponden in situ a los electrodos de detección y excitación 12 y 14 (figura 1), respectivamente. El electrodo 32 es reducido y está unido por un electrodo 36 en forma de L que está acortado por el cable 38 al electrodo 34. Una resistencia 40 conecta los electrodos 34 y 36 al electrodo 32. Tal como se entenderá a continuación, la tira de comprobación 30 permite un ejercicio de las funciones de medición del medidor biosensor.

En la figura 3, un medidor biosensor representado esquemáticamente 50 incluye una ventana (no mostrada) para aceptar o bien una tira de muestra 10 o una tira de comprobación 30. En la figura 3, la parte distal de una tira de comprobación 10 aparece en la posición insertada. El electrodo de excitación 14, si se ha insertado de forma continua y adecuada, se conecta eléctricamente a los contactos A y B. Del mismo modo, el electrodo 12 puentea eléctricamente los contactos C y D si la tira de muestra 10 se introduce de forma apropiada y existe un nivel apropiado de resistencia de contacto. Los contactos A, B y C, D están espaciados respectivamente en un medidor biosensor 50 y permiten efectuar una determinación de que una tira de muestra 10 se ha insertado correctamente y que sus electrodos reflejan los estados de impedancia apropiados. Una vez se realizan dichas determinaciones, puede dosificarse la tira de muestra 10, es decir, se coloca una gota de fluido que contiene analito en la abertura 20.

Tal como se muestra en la figura 4, cuando se inserta una tira de comprobación 30 en un medidor 50, el electrodo 34 efectúa unas conexiones eléctricas con los contactos A y B, mientras que el electrodo 32 se conecta a un contacto C y el electrodo 36 se conecta a un contacto D.

Volviendo a la figura 3, se aplica un voltaje de excitación V_{e} de una fuente variable 51, a través del conducto 52, a un amplificador operacional 54. La salida del amplificador operacional 54 se conecta a través de un interruptor analógico 55 al contacto A. Una segunda entrada al amplificador 54 se conecta al contacto B a través del conducto 56 y un interruptor analógico 57. La segunda entrada al amplificador 54 también está conectada a un convertidor analógico digital (A/D) 58. La salida del convertidor A/D 58 se aplica a un microprocesador 60 que dispone de una pantalla 62. Los interruptores 55 y 57 se abren únicamente durante el tiempo en que transcurre la reacción química en el pocillo 20, garantizando así un estado de elevada impedancia. En otros periodos de tiempo, los interruptores 55 y 57 están cerrados.

En el lado detector del medidor biosensor 50, un conducto 64 conecta el contacto C a una entrada del amplificador operacional 66. Otra entrada del amplificador operacional 66 está conectada a través del conducto 68 a un potencial de referencia. Una resistencia 70 proporciona la función de alimentación normal para el amplificador operacional 66. La salida del amplificador operacional 66 se aplica a través del convertidor A/D 72 a la barra colectora o de distribución 74 donde se aplica como una entrada al microprocesador 60.

El contacto D está conectado a través del conductor 76 y un interruptor múltiple 78 al convertidor A/D 80, cuya salida está conectada a la barra colectora 74. Una fuente de voltaje de alimentación V se conecta a través de la resistencia 82 a la entrada al convertidor A/D 80. El interruptor 78 está cerrado cuando el medidor 50 se acciona inicialmente de manera que permite efectuar una determinación de la inserción apropiada del electrodo de detección 12. Una vez hecha la determinación, se abre el interruptor 78.

Antes de describir la operación del circuito que aparece en la figura 3, debería hacerse una referencia a la figura 5, en la que aparecen ciertos niveles de corriente detectada. Si se detecta una corriente que fluye entre los electrodos 12 y 14 que se encuentra entre 0 y i_{1}, se realiza una determinación de que una tira de muestra 10 se ha insertado y que la corriente detectada se encuentra en un margen aceptable de dispersión o fuga de la corriente. (Recuerde que una tira de muestra 10 no se dosifica antes de la inserción, sino únicamente después que el medidor biosensor 50 haya determinado que una tira de muestra 10 está correctamente insertada y se acepta). Si se detecta una corriente que cae entre i_{1} e i_{2}, el medidor biosensor 10 determina que una tira de comprobación ha sido insertada y procede a realizar las operaciones de control adicionales del instrumento. Si la corriente detectada cae entre i_{2} e i_{3}, el medidor biosensor 50 determina que se ha insertado una tira reactiva 10, pero eso demuestra una corriente de fuga o de dispersión excesiva que requiere que la tira sea rechazada. Finalmente, si la corriente detectada excede i_{3}, se determina que existe un cortocircuito y el medidor se para automáticamente hasta que se retira la tira que no corresponde.

El funcionamiento del circuito que aparece en la figura 3 se describirá ahora en conjunto con el diagrama de flujo lógico de la figura 6. Se asume inicialmente que se ha insertado en el medidor 50 tanto una tira de muestra 10 como una tira de comprobación 30. La inserción de una tira viene determinada por un electrodo de excitación 14 que cortocircuita los contactos A y B juntos o bien por un electrodo detector 12 que cortocircuita los contactos C y D juntos. Cuando el contacto A forma un cortocircuito con el contacto B, aparece un voltaje de excitación V_{e} aplicado al contacto A a través de un amplificador operacional 54 en la entrada al convertidor A/D 58. La salida resultante del convertidor A/D 58 permite que el microprocesador 60 detecte la inserción de la tira 10. Además, el microprocesador 60 continua controlando que la salida del convertidor A/D 58 verifique el nivel aplicado de V_{e} y que la tira 10 no se extraiga prematuramente.

De forma similar, cuando un electrodo detector 12 cortocircuita el contacto C al contacto D, el potencial en el contacto D (anteriormente en el voltaje de alimentación +V) se fija al potencial de referencia 68 por la acción del amplificador operacional 66.

Al inicio del funcionamiento del circuito de la figura 3, se asume que el medidor 50 se ha accionado y que el interruptor 78 está cerrado. Además, se aplica un potencial de excitación V_{e} procedente de la fuente 51 a través del amplificador operacional 54 al contacto A. Tal como se observa en el bloque de decisión 100 en la figura 6, el microprocesador 60 determina inicialmente si la corriente detectada en el contacto C excede i_{1}. De lo contrario, se determina que la corriente detectada se encuentra en un margen de dispersión aceptable para una tira de muestra 10.

Ahora se realizan otros ensayos para asegurarse de que la tira de muestra 10 se ha insertado de forma apropiada en el medidor 50. El primer ensayo (bloque de decisión 102) determina si un voltaje está presente en el contacto B, que es similar al voltaje de excitación V_{e} aplicado. En ese caso, se considera una muestra de ello el que el electrodo de excitación 14 cortocircuite de forma continua y apropiada el contacto A y el contacto B.

Tal como se ha indicado antes, el convertidor A/D detecta el potencial procedente del contacto B a través del conducto 56. Puesto que la alimentación procedente del conducto 56 al amplificador operacional 54 hace que el amplificador operacional 54 presente una característica de ganancia unidad, el voltaje detectado en el contacto B debería ser el mismo que el voltaje de excitación V_{e} de la fuente 51. La identidad del voltaje se determina mediante el microprocesador 60 con un equilibrio en los potenciales lo que indica que la prueba se ha superado. Si los potenciales no coinciden, aparece una avería.

A continuación, el sistema determina si el potencial presente en el contacto D refleja el potencial de referencia aplicado a través del conducto 68 al amplificador operacional 66. Esto ocurre únicamente si el contacto D es cortocircuitado al contacto C y se fija por funcionamiento del amplificador operacional 66 al nivel del potencial de referencia aplicado a través del conducto 68. Si el potencial en el contacto D no es igual al potencial de referencia, aparece un error o se indica avería. Asumiendo que se detecta el potencial de referencia, el sistema indicará al usuario que la tira reactiva debería ser dosificada y que debería accionarse la prueba de la glucosa.

Volviendo al bloque de decisión 100, si la corriente detectada resulta que excede i_{1}, el procedimiento pasa al bloque de decisión 106 donde se determina si la corriente detectada excede i_{2}. En caso contrario, se determina que la corriente detectada cae dentro de un margen designado como un margen de la tira de comprobación. Esa corriente es el resultado de un flujo de corriente al contacto C a través de la resistencia 40 cuando se aplica un voltaje de excitación V_{e} al contacto A (ver figura 4). Tal como entenderán los expertos en la materia, el valor de la resistencia 40 fija el flujo de corriente al contacto C y garantiza que se situará dentro del margen de la tira de comprobación entre i_{1} e i_{2}.

Si la corriente detectada se encuentra dentro del margen de la tira de comprobación, el procedimiento pasa al bloque de decisión 110 donde el voltaje en el contacto B es verificado de nuevo tal como se ha descrito con respecto al bloque de decisión 102. Esto demuestra que el electrodo de excitación 34 está cortocircuitando correctamente el contacto B al contacto A. Si el potencial detectado en el contacto B es distinto al voltaje de excitación, se indica una anomalía.

Si el voltaje de excitación V_{e} es detectado en el contacto B, el procedimiento pasa al bloque de decisión 112, donde se comprueba el voltaje en el contacto D para determinar si es igual al voltaje de excitación V_{e} (el contacto D está cortocircuitado al contacto A a través del conducto 38). Si por alguna razón, el electrodo 32 está cortocircuitado al electrodo 36 (ver figura 4), entonces el potencial en el contacto D será fijado por el amplificador operacional 66 al potencial de referencia aplicado a su entrada no invertida. Sin embargo, si el contacto D no está cortocircuitado al contacto C, la entrada al convertidor A/D 80 será el valor del voltaje de excitación V_{e}. Por consiguiente, mientras el convertidor A/D detecte V_{e} en su entrada, ese valor hará que el microprocesador 60 indique que una tira de comprobación 30 está presente en el medidor 50.

Tan pronto se confirme la presencia de una tira de comprobación, el procedimiento origina una demanda de una pluralidad de niveles de voltaje de excitación al amplificador operacional 54. Cada nivel de voltaje de excitación solicitado causa un nivel de corriente distinto que será detectado por el amplificador operacional 66, cuya salida se convierte en un nivel digital apropiado por el convertidor A/D 72. El microprocesador 60 responde a cada salida del convertidor A/D 72 determinando si las salidas están dentro de unos límites predeterminados y eso indica el funcionamiento apropiado del medidor 50. Si se determinan unos valores digitales apropiados (dentro de los límites), el medidor 50 resulta que es operacional. Si los niveles de corriente detectados no coinciden con los límites aceptables, se visualiza una indicación de paro forzoso que indica al usuario que se ha producido un funcionamiento erróneo del medidor (bloque 116).

Volviendo por un momento al bloque de decisión 106, si la corriente detectada excede i_{2}, entonces tal como se observa en el bloque de decisión 108, se determina posteriormente si la corriente detectada excede i_{3}. En ese caso, aparece una indicación de tira cortocircuitada. En caso contrario, aparece una indicación de tira con alguna fuga.

Debería entenderse que la anterior descripción es meramente ilustrativa. Varias alternativas y modificaciones pueden ser ideadas por los expertos en la materia sin apartarse de la invención. Por ejemplo, los convertidores A/D 58, 72 y 80 pueden ser reemplazados por un convertidor A/D de muestras y alimentados por un multiplexor. De acuerdo con ello, la presente invención pretende abarcar todas aquellas alternativas, modificaciones y variaciones que se encuentren al alcance de las reivindicaciones adjuntadas.

Claims (13)

1. Medidor biosensor para recibir una tira de muestra (10) que incluya electrodos de excitación y detección aislados eléctricamente (14,12) que se adapten para ser puenteados por un reactivo del analito, que comprenda un conjunto de circuitos para la detección de la inserción apropiada de la tira reactiva en el instrumento, cuyo conjunto de circuitos comprende un amplificador operacional (66) y dos contactos que están conectados eléctricamente por un electrodo cuando la tira de muestra (10) se inserta en el medidor biosensor (50) donde

los dos contactos (C,D) se colocan para conectarse eléctricamente por medio del electrodo detector (12) cuando la tira de muestra se inserta en el medidor biosensor (50),

una primera entrada del medio amplificador operacional (66) se conecta al primer contacto (C), una segunda entrada del amplificador operacional (66) se conecta al potencial de referencia (V_{REF}) y una resistencia (70) se conecta directamente a la salida del medio amplificador operacional (66) con la primera entrada, por lo que la primera entrada puede manifestar el potencial de referencia, y

el medio procesador (60) se acopla al segundo contacto (D) y es responsable de la presencia del potencial de referencia en el segundo contacto (D) como indicador de que el electrodo detector se conecta al primer y segundo contactos (C,D).

2. Medidor biosensor conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque el medio procesador (60) comprende además un medio para aplicar un voltaje (V) al segundo contacto (D), de forma que el medio procesador (60) detecta el voltaje (V) hasta que el electrodo detector (12) conecta el primer y el segundo contacto (C,D), y en ese momento el medio amplificador operacional (60) permite que el segundo contacto (D) manifieste dicho potencial de referencia (V_{REF}).

3. Medidor biosensor conforme a la reivindicación 2, que se caracteriza porque comprende

los contactos tercero y cuarto (A,B) ubicados para conectarse eléctricamente por medio del electrodo de excitación (14) cuando la tira de muestra (10) se inserte en el medidor biosensor (50), y

un medio (54, 56, 58) para determinar, al insertar la tira de muestra (10), que el tercer y cuarto contactos están conectados eléctricamente.

4. Medidor biosensor conforme a la reivindicación 3, que se caracteriza porque comprende

un medio (72,74) que acopla la salida del medio amplificador operacional (66) al medio procesador (60) y

un medio de suministro de voltaje de excitación (51,52) acoplado al tercer contacto (A) para aplicar un voltaje de excitación (V_{e}), por lo que el medio procesador (60) responde a una salida del medio amplificador operacional (66), es decir, cuando el voltaje de excitación (V_{e}) se aplica al tercer contacto (A) y a un electrodo de excitación conectado (14), a un primer nivel umbral (i_{1}) o inferior, determinando que la tira de muestra (10) presenta un nivel requerido de aislamiento eléctrico entre sus electrodos de detección y de excitación (14,12).

5. Medidor biosensor conforme a la reivindicación 4, que se caracteriza porque, si el medio amplificador operacional (66) proporciona una salida que excede un segundo nivel umbral (i_{2}), el procesador determina que la tira de muestra (10) presenta o bien un nivel de corriente de fuga demasiado elevado o un cortocircuito eléctrico.

6. Medidor biosensor conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque una primera salida del segundo amplificador operacional (54) se conecta al voltaje de excitación (51,52), una segunda entrada diferencial del segundo amplificador operacional (54) se conecta al cuarto contacto (B) y una salida del segundo amplificador operacional (54) se conecta al tercer contacto
(A).

los interruptores (55,57) se conectan entre el tercer contacto (A) y la salida del medio amplificador (54) y la salida del medio amplificador (54) y entre el cuarto contacto (B) y la segunda entrada del segundo amplificador (54), estando dichos interruptores (55,57) cerrados todas las veces a excepción de cuando se produce una reacción de incubación química con el reactivo del analito, en la que los interruptores se abren.

Los procesadores (60) se acoplan al cuarto contacto (B) para determinar la presencia de un voltaje de excitación en el cuarto contacto (B) como indicador de que la tira de muestra (10) se ha insertado y para controlar el voltaje de excitación en el cuarto contacto (B) al menos cuando los interruptores (55,57) están cerrados, como garantía de una presencia continuada de la tira de muestra, hasta que la prueba haya finalizado, y de la aplicación de un nivel apropiado de voltaje de excitación durante una prueba.

7. Sistema medidor biosensor que comprende un medidor biosensor conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores y tiras de muestra adecuadas para su inserción en el medidor biosensor.

8. Sistema medidor biosensor conforme a la reivindicación 7, que se caracteriza porque comprende una tira de comprobación (30) adecuada para su inserción en el medidor biosensor (50), la tira de comprobación (30) incluye un electrodo de excitación (34) y un electrodo detector segmentado (32,36), un primer segmento del electrodo detector (32) que se alinea con el primer contacto (C) y un segundo segmento del electrodo detector (D) que se alinea con el segundo contacto (D), de forma que ambos segmentos del electrodo detector (32,36) forman unas conexiones eléctricas respectivas con el primer y segundo contactos (C,D) al insertar la tira de comprobación (30) en el medidor biosensor (50), estando el primer segmento del electrodo detector (32) también conectado a través de una primera resistencia (40) al electrodo de excitación (34) de la tira de comprobación.

9. Sistema medidor biosensor conforme a la reivindicación 8, que se caracteriza porque, el medidor biosensor (50) comprende además un medio (72,74) que acopla la salida del medio amplificador operacional (66) al medio procesador (60) y al medio de excitación (51,52) para aplicar un voltaje de excitación (V_{e}) a un electrodo de excitación (34) insertado de la tira de comprobación (30), y para originar, a través de la primera resistencia (40), que aparezca un voltaje en el electrodo detector (32) de la tira de comprobación (30) que exceda un primer umbral (i_{1}), y de forma que el medio procesador (60) sea sensible a una salida del medio amplificador operacional (66) de que el voltaje está presente en el electrodo detector (32) que excede el primer umbral (i_{1}) cuando se aplica un voltaje de excitación (V_{e}) al electrodo de excitación (34), para determinar que la tira de comprobación (30) está presente en el medidor biosensor (50).

10. Sistema medidor biosensor conforme a la reivindicación 9, que se caracteriza porque, la primera resistencia (40) que conecta el primer segmento del electrodo detector (32) al electrodo de excitación (34) de la tira de comprobación (30) es influyente ya que garantiza que la tira de comprobación (30) hace que la salida del amplificador operacional (66) del medidor biosensor exceda el primer umbral (i_{1=}).

11. Sistema medidor biosensor conforme a la reivindicación 10, que se caracteriza porque, al determinar una presencia de una tira de comprobación insertada (30), el medio procesador (60) hace que el medio de excitación (51,52) aplique una pluralidad de voltajes de excitación (V_{e}) al electrodo de excitación (34) para comprobar las funciones del medidor biosensor (50).

12. Tira de comprobación para un medidor biosensor conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que incluye un electrodo de excitación (34) y un electrodo detector segmentado (32,36) que incluye un primer segmento del electrodo detector (32) y un segundo segmento del electrodo detector (36) para poner en contacto el primer y segundo contacto (C,D), respectivamente, del medidor biosensor al insertar la tira de comprobación (30) en el medidor biosensor (50), de forma que dicho electrodo de excitación (34) y el electrodo detector segmentado (32,36) de la tira de comprobación correspondan en ubicación al electrodo de excitación (34) y al electrodo detector, respectivamente, estando el primer segmento del electrodo detector (32) conectado a través de una resistencia (40) al electrodo de excitación (34) y estando el segundo segmento del electrodo detector (36) cortocircuitado al electrodo de excitación (34).

13. Tira reactiva conforme a la reivindicación 12, que se caracteriza porque el segundo segmento del electrodo detector (36) tiene forma de L.