ES2157455T5 - Gel de actividad fisica antimicrobiana para productos cosmeticos. - Google Patents

Gel de actividad fisica antimicrobiana para productos cosmeticos.

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ES2157455T5 ES96927728T ES96927728T ES2157455T5 ES 2157455 T5 ES2157455 T5 ES 2157455T5 ES 96927728 T ES96927728 T ES 96927728T ES 96927728 T ES96927728 T ES 96927728T ES 2157455 T5 ES2157455 T5 ES 2157455T5
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Abstract

EL GEL, EN PROPORCION DEL 1 AL 20 % EN EL PRODUCTO ACABADO, CONTIENE AL MENOS UN POLIOL, AL MENOS UN POLIMERO DEL ACIDO (MET)ACRILICO Y AL MENOS UN DISOLVENTE FLUIDIFICANTE DE FORMULA GENERAL (1): R1 INEAL O RAMIFICADA; R2 ES UNA CADENA ALQUILO EN C1 A C5 LINEAL O RAMIFICADA; R3 ES UN ATOMO DE HIDROGENO O UNA CADENA ALQUILO EN C1 A C5 LINEAL O RAMIFICADA; Y N ES UN VALOR ENTERO COMPRENDIDO ENTRE 1 Y 200.000.

Description

Gel de actividad física antimicrobiana para productos cosméticos.
La invención se refiere a un gel de actividad física antimicrobiana para productos cosméticos o dermofarmacéuticos.
La mayoría de los productos cosméticos y dermofarmacéuticos destinados a la aplicación tópica - y cualquiera que sea la forma galénica: emulsión H/E, E/H, leche, loción, gel, solución - contienen una o varias sustancias microbicidas en su fórmula. Las razones de ello son evidentes: las materias primas utilizadas para la fabricación de estos productos raramente son perfectamente estériles, los productos acabados son demasiado frágiles (perfume, activos biológicos, vitaminas) para soportar una esterilización después del acondicionamiento. Es preciso pues proteger el producto contra cualquier contaminación microbiana que dañarla la salud del usuario o el aspecto estético del producto. Estas contaminaciones pueden provenir del procedimiento de fabricación (incluido las materias primas utilizadas), de un embalaje no hermético y sobre todo después de la apertura, del medio ambiente y del propio usuario.
Contrariamente a los productos alimenticios o a los productos farmacéuticos, los productos cosméticos no están obligados a llevar una fecha límite de consumo; pueden y deben pues permanecer estables y en perfecto estado - incluso microbiológicamente - durante muy largo tiempo.
Los conservadores químicos utilizados en estos productos cumplen este papel de protección. La elección de las sustancias antimicrobianas o moléculas biocidas que pueden ser empleadas está estrictamente reglamentado por las diferentes legislaciones de los países europeos, americanos y asiáticos.
Puesto que cualquier conservador debe, para ser eficaz, actuar por vía química destruyendo sea la pared celular, sea los mecanismos bioquímicos de las células microbianas, no es sorprendente que estas mismas moléculas biocidas tengan a veces un efecto nocivo sobre las células humanas con las que entran en contacto. Es un hecho que con el aumento del consumo de productos cosméticos y dermofarmacéuticos se observa un aumento paralelo de casos de intolerancia (irritación, alergia) frente a estos productos. Los análisis efectuados por diferentes dermatólogos, farmacéuticos, o autoridades sanitarias, revelan que un cierto número de estos incidentes pueden ser atribuidos a los conservadores contenidos en los productos.
Además, la tendencia ecológica de nuestra época refuerza el deseo de la industria cosmética de ofrecer productos "naturales", "dulces", o "hipoalergizantes". Se busca pues el medio de proteger las cremas sin incorporarles conservadores.
Sin embargo, formular productos cosméticos sin conservadores no es fácil. Esto es actualmente posible utilizando materias primas seleccionadas, estériles y aseguran do la fabricación en condiciones estrictas de higiene aséptica (acondicionamiento bajo flujo laminar en continentes estériles). Permanece el riesgo de contaminación en el momento de la utilización. Solo la elección de un embalaje especial, concebido para liberar la dosis de utilización en el momento de la aplicación, y evitando cualquier entrada de aire y de gérmenes hacia el interior, puede responder a estas exigencias.
Todo esto limita pues la diversidad de las gamas de productos cosméticos que. se pueden preparar sin conservador, y sobre todo aumenta considerablemente el coste de fabricación, de acondicionamiento y de embalaje.
La patente FR 2 682 296 ha propuesto un método de conservación no químico que se basa en la utilización de geles del tipo gliceril polimetacrilato, cuya propiedad es ejercer un fuerte efecto osmótico sobre su entorno, lo que permite inactivar los microorganismos introducidos en una preparación cosmética privándoles de agua. Tests microbiológicos de supercontaminación (por ejemplo, la inoculación con 10^{6} gérmenes/gramo de una crema conteniendo 40% del gel en cuestión es dominada en 7 días solamente por la presencia del gel en la fórmula, en ausencia de cualquier conservador químico) permiten demostrar esta eficacia antimicrobiana del gel. El método descrito en esta patente se ha comprobado aplicable en la práctica, pero posee inconvenientes: la cantidad de gel necesario en una formulación cosmética es muy elevada (mínimo 40% en los mejores casos; a menudo es necesario incorporar el gel en la proporción de 50, y hasta de 60%). Esto limita el campo de aplicación, puesto que el formulador esta sometido a limitaciones en su libertad de adaptar la textura, el tacto de los productos. Otro inconveniente se ha manifestado en el curso de los ensayos sucesivos: la protección de los productos acabados contra una contaminación por ciertos mohos (ejemplo, Aspergillus niger) es muy difícil de asegurar pues este germen sólo necesita un poco de agua libre para su desarrollo; por lo que es menos sensible a la privación de agua asegurada por el gel.
WO 94/21234 ha descrito composiciones cosméticas utilizables en el dominio de la perfumería. Son geles, o emulsiones, o líquidos, conteniendo como preproductos de base un éter-alcohol y un polímero acrílico dispersado en este disolvente, en vista de la solubilización de los perfumes, y no de la inhibición de la actividad microbiana. Polioles (PPG + butilenoglicol) pueden estar eventualmente presentes en tanto que ingredientes cosméticos apropiados y no como agentes antimicrobianos. En efecto, es necesario añadir germicidas, tales como el Triclosan, al propio
gel.
Un fin de la invención es proponer un gel que presenta una eficacia acrecentada en la conservación de los productos cosméticos, en particular contra los mohos susceptibles de desarrollarse, es decir, un gel que presenta propiedades osmóticas mejoradas.
Otro fin de la invención es proponer un gel cuyas características cosméticas sean mejoradas, y especialmente el tacto.
Aún otro fin de la invención es proponer un gel de actividad física y de eficacia antimicrobiana que pueda ser incorporado en la fórmula del producto cosmético, en una proporción inferior o igual al 20%.
La presente invención tiene por objeto un gel de actividad física antimicrobiana para productos cosméticos o dermofarmacéuticos, conteniendo al menos un poliol, al menos un polímero del ácido metacrílico, y un disolvente fluidificante,
caracterizado porque el disolvente fluidificante es de fórmula general:
(1)R1 - 0 - (R2 - 0 -R2-)_{n} - OR3
en la que R1 es un átomo de hidrógeno o una cadena alquilo en C1 a C5 lineal o ramificada, R2 es una cadena alquilo en C1 a C5 lineal o ramificada, R3 es un átomo de hidrógeno o una cadena alquilo en C1 a C5 lineal o ramificada, y n es un valor entero de 1 a 200.000, y porque uno de los polioles es la glicerina,
y porque :
-
la proporción en poliol (es) en el gel es del 1 al 99%,
-
la proporción en polímero (s) en el gel es del 0,05 al 1%,
-
la proporción en disolvente fluidificante en el gel es del 5 al 50%.
Según otras características :
-
cada uno de los polioles es de fórmula general
a, b,...i...- (alquil)-poli-ol
en la cual :
\bullet
alquil es una cadena alquilo, lineal o ramificada en Cn, con n yendo de 2 a 10,
\bullet
poli representa el número de funciones alcohol,
\bullet
a, b,...i, representan números del 1 a 10, diferentes, correspondiendo a las posiciones de sustitución de las funciones alcohol;
-
de preferencia, R1 es una cadena alquilo en C1 a C3 y n tiene un valor de 1 a 3.
-
la proporción de los disolventes fluidificantes en el gel es del 15 al 30%;
-
los polímeros son derivados del ácido acrílico y/o metacrílico y se presentan en forma de sales, ésteres, amidas de estos ácidos;
-
la proporción de los polímeros en el gel es del 0,2 al 1%;
-
la proporción de los polioles en el gel es del 30 al 70%;
-
los polioles están constituidos por la glicerina en la proporción del 30 al 50% y del 1,2-octano-diol en la proporción del 2 al 8%.
-
la proporción del gel en el producto acabado es de preferencia del 5 al 20%.
La invención tiene igualmente por objeto la aplicación del gel precitado a la conservación de los productos cosméticos o dermofarmacéuticos en razón de su actividad física antimicrobiana.
La invención se describe a continuación por medio de ejemplos para los diferentes componentes del gel que está constituido de polioles, de polímeros del tipo poli(met) acrilato, de disolventes fluidificantes y de agua.
Los polioles, cuya fórmula general es
a, b,...i...(alquil)-poli-ol
pueden ser, a título de ejemplo :
- el propilenoglicol (a=1, b=2 , n=3)
- 1,3-butilenoglicol (a=1, b=3, n=4)
- la glicerina (a=1, b=2, c=3, n=3)
- el 1,2 pentano diol ( a=1, b=2, n=5)
- el 1,2 octano diol (a=1, b=2, n=8)
- el 1,8 octano diol (a=1, b=8, n=8)
- el manitol o sorbitol (a=1, b=2, c=3, d=4, e=5, f=6, n=6)
- el 2 etil-1,3 hexano diol ( a=1, b=3, n=8, ramificado).
Los polioles se eligen en mezcla con fuerte proporción de glicerina. Una mezcla particularmente preferida contiene glicerina en una proporción en el gel del 30 al 50%, y 1,2-octano diol en una proporción en el gel del 2 al 8%.
Esta mezcla de otro poliol con la glicerina mejora el tacto, la formulabilidad y aumenta el efecto osmótico del gel, es decir, su facultad para captar el agua libre, luego su eficacia antimicrobiana.
Los polímeros se eligen de preferencia entre las sales sódicas, potásicas, trietilaminicas, trietanolamínicas, amoniacales del ácido acrílico y/o del ácido metacrílico, mas también entre los ésteres o las aminas de estos polimeros ácidos, o los derivados reticulados del tipo carbomer - reticulación por éteres alilicos de pentaeritritol, de sacarosa o de propileno, por ejemplo.
La proporción de polímero en el gel es de preferencia del 0,2 al 1%.
Los disolventes fluidificantes se eligen de preferencia entre los éteres como el metoxidiglicol, el etoxidiglicol (o dietilenoglicol monoetiléter), el propoxidiglicol, el butoxidiglicol, el trietilenoglicol monopropiléter, o sus ésteres como el etoxidiglicol acetato o el etoxietanol acetato, por ejemplo. Los disolventes fluidificantes pueden también ser elegidos entre los polietilenoglicoles o los polipropilenoglicoles, cuyo grado de polimerización puede ir hasta 200.000. Estos disolventes son empleados ventajosamente en mezclas.
Un ejemplo de gel según la invención está constituido de :
- 40% de glicerina y 6% de 1,2-octanodiol,
- 0,7% de sodio poliacrilato,
- 20% de etoxidiglicol.
El resto, sea 33,3%, está constituido por agua.
El gel según la invención se incorpora al producto acabado en una proporción que puede ir del 1 al 99% pero de preferencia, del 5 al 20%.
El gel según la invención puede utilizarse en cualquier forma galénica empleada en cosmética que necesite una conservación antimicrobiana:emulsiones H/E y E/H, leches, lociones, geles, pomadas, lociones capilares, champús y post-champús, jabones.
Los geles según la invención pueden combinarse en las composiciones cosméticas con cualquier otro ingrediente habitualmente utilizado en cosmética : lípidos de extracción y o de síntesis, polímeros gelificantes y viscosantes, tensioactivos y emulsionantes, principios activos hidro- o liposolubles, extractos de plantas, extractos tisulares, extractos marinos.
Las composiciones cosméticas conteniendo los geles según la invención pueden destinarse al tratamiento y cuidado de la piel, cabellos, uñas y cuero cabelludo, a saber, el tratamiento anti-envejecimiento, anti-arrugas, anti-inflamatorio, el tratamiento de la piel acnéica, la protección solar y antirradicalar, la hidratación y el efecto de lifting o estiramiento facial, el tratamiento contra la caída de los cabellos, su protección contra la polución y la agresión.
Es particularmente interesante utilizar los geles según la invención en los productos cosméticos y dermofarmacéuticos destinados a las pieles sensibles, fácilmente irritadas, por consiguiente, incorporarlos a los productos llamados "hipoalergénicos", "calmantes", o "suavizadores", por ejemplo : ellos tienen una propiedad anti-irritante.
La eficacia de estos geles se basa sobre un efecto físico (ósmosis). Permite formular productos acabados que están exentos de conservadores químicos.

Claims (10)

1. Gel de actividad física antimicrobiana para productos cosméticos o dermofarmacéuticos, conteniendo al menos un poliol, al menos un polímero del ácido metacrílico, y un disolvente fluidificante, caracterizado porque el disolvente fluidificante es de fórmula general :
(1)R1 - 0 - (R2 - 0 - R2-)_{n} - OR3
en la que R1 es un átomo de hidrógeno o una cadena alquilo en C1 a C5 lineal o ramificada, R2 es una cadena alquilo en C1 a C5 lineal o ramificada, R3 es un átomo de hidrógeno o o una cadena alquilo en C1 a C5 lineal o ramificada, y n es un valor entero de 1 a 200.000, porque uno de los polioles es la glicerina, y porque :
- la proporción en poliol(es) en el gel es del 1 al 99%,
- la proporción en polímeros) en el gel es del 0,05 al 1%,
- la proporción en disolvente fluidificante en el gel es del 5 al 50%.
2. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de los polioles es de fórmula general
a, b,... i...- (alquil) - poli - ol
en la que:
\bullet
alquil es una cadena alquilo, lineal o ramificada en Cn, con n yendo de 2 a 10,
\bullet
poli representa el número de funciones alcohol,
\bullet
a, b,... i, representan números del 1 al 10, diferentes, correspondiendo a las posiciones de substitución de las funciones alcohol.
3. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque de preferencia, R1 es una cadena alquilo en C1 a C3 y n tiene un valor de 1 a 3.
4. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de los disolventes fluidificantes en el gel es del 15 al 30%.
5. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque los polímeros son derivados del ácido acrílico y/o metacrilico y se presentan en forma de sales, ésteres, amidas de estos ácidos.
6. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de los polímeros en el gel es del 0,2 5 al 1%.
7. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de los polioles en el gel es del 30 al 70%.
8. Gel según la reivindicación 6, caracterizado porque los polioles están constituidos por la glicerina en la proporción del 30 al 50% y del 1,2 - octano-diol en la proporción del 2 al 8%.
9. Composición cosmética o dermofarmacéutica conteniendo un gel según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en una proporción del 5 al 20%.
10. Aplicación del gel según una de las reivindicaciones 1 a 8 a la conservación de productos cosméticos o dermofarmacéuticos en razón de su actividad física antimicrobiana.
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