ES2200123T3 - Metodo para formar una banda de obturacion sobre una capsula. - Google Patents
Metodo para formar una banda de obturacion sobre una capsula.Info
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Abstract
SE FORMA UNA BANDA SELLADORA ENTRE EL CUERPO Y EL TAPON DE UNA CAPSULA ENCAJANDO EL TAPON EN EL CUERPO Y APLICANDO AL MENOS UNA VEZ UN SELLADOR A BASE DE GELATINA EN FORMA DE UNA BANDA QUE ABARCA EL TAPON Y EL CUERPO. EL SELLADO MEDIANTE LA BANDA SE LLEVA A CABO POR LO MENOS MEDIANTE UNO DE LOS SIGUIENTES PASOS (A) A (E): EL PASO (A) DE APLICAR EL SELLADOR A UNA TEMPERATURA DE 30-40 C POR LO MENOS CUANDO EL SELLADOR ES APLICADO POR PRIMERA VEZ, EL PASO (B) DE APLICAR EL SELLADOR A UNA VISCOSIDAD DE 50-200 CENTIPOISES A 50 C POR LO MENOS CUANDO EL SELLADOR ES APLICADO POR PRIMERA VEZ, EL PASO (C) DE UNA VEZ APLICADO EL SELLADOR, SOPLAR AIRE FRIO A UNA TEMPERATURA DE HASTA 10 C A LA BANDA SELLADORA PARA ENFRIAR LA BANDA SELLADORA POR DEBAJO DE 10 C, EL PASO (D) DE REDUCIR LA DISTANCIA DE LA JUNTURA ENTRE EL CUERPO Y LA CAPSULA MAS QUE LA LONGITUD STANDARD DE LA CAPSULA, Y EL PASO (E) DE APLICAR EL SELLADOR SOLAMENTE A UNA PORCION ADYACENTE DE UN BORDE DE LA SUPERFICIE DEL TAPON CUANDO SE APLICA EL SELLADOR POR PRIMERA VEZ. LA INVENCION EVITA QUE SE GENEREN BURBUJAS EN LA BANDA SELLADORA.
Description
Método para formar una banda de obturación sobre
una cápsula.
Esta invención se refiere a un método para formar
una banda de obturación entre el tapón y el cuerpo de una cápsula
llena de medicamentos para finalmente sellar la cápsula. Más
concretamente, corresponde a un método para formación de una banda
de obturación entre el tapón y el cuerpo de la cápsula de tal manera
que se reducen o eliminan defectos de sellado tales como burbujas y
vacuolas.
Las cápsulas rellenas de diferentes medicamentos
se sellan generalmente, en la técnica anterior adaptando el tapón
al cuerpo lleno de medicamentos, y formando una banda de obturación
que se extiende en circunferencia extendiendo la banda desde el
extremo del tapón a la superficie del cuerpo para fijar el tapón a
éste. La banda de obturación de cápsulas se empleaba originalmente
para prevenir pérdidas. Al convertirse en práctica común el llenar
cápsulas con medicamentos líquidos, la finalidad de la banda de
obturación se ha diversificado, por ejemplo, para fines de
prevención de la fuga de líquido y prevenir la permeación de
oxígeno y agua. Por la tanto, se desea formar una banda de
obturación positiva y perfecta sobre las cápsulas.
EP-A-0 154 966 describe (entre otras
cosas) la formación de tales bandas de obturación por aplicación de
una solución de gelatina calentada entre 40 a 50ºC.
Sin embargo, en el sellado de cápsulas mediante
bandas, se producen con frecuencia burbujas y vacuolas en la misma
banda. Entonces, después de que se han formado las bandas de
sellado, han de inspeccionarse todas las cápsulas para encontrar
las cápsulas que tienen defectos en la banda de obturación. Debido a
que se descartan las cápsulas defectuosas, un gran número de
bandas de sellado defectuosas aumenta los residuos y es
económicamente poco ventajoso.
Es necesario un método para formar una banda de
obturación sobre la cápsula de manera que se impida la formación de
burbujas y perforaciones en la banda de obturación.
Por consiguiente, un objeto de la invención es
proporcionar un método para la formación de una banda de sello
sobre la cápsula de manera que se disminuya o se elimine la
posibilidad de que se produzcan burbujas y perforaciones en la
banda de obturación.
La invención proporciona un método para la
producción de la cápsula que incluye la formación de una banda de
obturación entre el tapón y el cuerpo de la cápsula lleno cuando
el tapón se ha montado sobre el cuerpo, mediante una o más
aplicaciones de obturador a base de gelatina, que comprende
la(s) aplicación(ones) en forma de banda que se
extiende(n) sobre la superficie del cuerpo a lo largo desde
el extremo del tapón para formar una o más capas de banda de
obturación correspondientes que se fijan entre el tapón y el
cuerpo
que se caracteriza
porque
para dicha aplicación de obturador o, como mínimo
para la primera aplicación, cuando hay más de una, el obturador se
aplica a una temperatura de 30 a 35ºC.
El antedicho procedimiento puede combinarse con o
más de los procedimientos siguientes:
- (B): usando un obturador que tenga una viscosidad de 50 a 200 centipoises a 50º C, al menos para la primera aplicación;
- (C): después de aplicar el sellado, soplando aire frío a una temperatura inferior a 10º C sobre la banda de obturación para enfriar la banda de obturación a menos de 10ºC,
- la etapa (D) de reducción de la distancia de unión el espesor de la unión entre el cuerpo y el tapón para hacerla más corta que la longitud de la cápsula normal, y
- la etapa (E) de aplicación del obturador únicamente a una parte adyacente al extremo de la superficie del tapón, para dicha primera aplicación del obturador.
Resulta posible prevenir que se produzcan
burbujas y perforaciones en la banda de obturación.
Es de advertir que la dirección axial es la
dirección del eje que conecta los extremos cerrados del tapón y el
cuerpo.
Fig. 1 es una vista esquemática en alzado del
aparato para la formación de una banda de obturación sobre
cápsulas.
Fig. 2 es una vista aumentada en sección
transversal de una parte del aparato en el cual el obturador se
aplica a la cápsula.
El método de formación de banda de obturación
según la invención se aplica de manera ventajosa a cápsulas de
gelatina, si bien la invención no se limita a las mismas. No se
impone ningún límite concreto respecto de las medidas de la cápsula
y sobre el tipo de medicamento para llenado de la misma.
Cuando se forma la banda de obturación sobre la
cápsula, la invención emplea como mínimo (A) y opcionalmente una
combinación de dos de las etapas (A) a (E):
- la etapa (A) de aplicación del obturador a la temperatura de 30 a 35ºC, como mínimo para la primera aplicación del obturador;
- la etapa (B) de aplicación del obturador tiene una viscosidad de 50 a 200 centipoise a 50ºC al menos cuando el obturador se aplica por primera vez,
- la etapa (C) posterior a la aplicación del obturador, soplando aire frío a una temperatura de menos de 10ºC para enfriar la banda de obturación a menos de 10ºC,
- la etapa (D) de reducción de la distancia de unión entre el cuerpo y el tapón a menos de la longitud normal de la cápsula, y
- la etapa (E) de aplicación del obturador a únicamente la parte adyacente al extremo de la superficie del tapón cuando el obturador se aplica por primera vez.
El método de la anterior a esta técnica para la
formación de la banda de obturación sobre la cápsula es mediante la
aplicación del obturador en forma de solución acuosa de gelatina
con una viscosidad de 300 a 400 centipoises a 50ºC y la aplicación
del obturador a la cápsula a una temperatura de 50 a 60ºC. El
obturador se aplica una, dos o más veces. La técnica de dicho método
de la banda de obturación tiene la desventaja de que se producen
burbujas y perforaciones en la banda de obturación tal como se ha
mencionado anteriormente.
Hemos hallado lo siguiente. La razón por la cual
se generan burbujas es porque el aire del interior de la cápsula o
en la unión entre el cuerpo y el tapón se expande cuando se aplica
el obturador a temperaturas elevadas a la cápsula alrededor de su
circunferencia completa. Cuando la banda de obturación se repite
varias veces, la influencia de la temperatura sobre el obturador es
más significativa cuando el obturador se aplica por primera vez.
Basándonos en este hallazgo, hemos conseguido impedir la
generación de burbujas en la banda de obturación por la etapa (A) a
efectuar como mínimo para la primera aplicación del obturador en
forma de una solución de gelatina acuosa a temperatura baja cercana
al límite a que se coagula la gelatina, preferiblemente 31 a 33ºC.
Cuando la banda de obturación se realiza dos o más veces, en la
medida en que la primera aplicación del obturador se efectúa a
baja temperatura, la temperatura de la segunda y posteriores
aplicaciones del obturador a aplicar no está particularmente
limitada. Preferiblemente la segunda y posteriores aplicaciones
del obturador se efectúan a baja temperatura de 30 a 40ºC,
especialmente de 30 a 32ºC. Al practicar la etapa (A), la primera
aplicación del obturador ha de ser preferiblemente de un obturador
que tenga una viscosidad de 50 a 200 centipoises a 50ºC de
conformidad con la etapa (B) que se describirá más adelante. Sin
embargo la primera aplicación del obturador puede tener una
viscosidad como la usada en la técnica anterior. Por ejemplo, un
obturador que tenga una viscosidad de más de 200 centipoises a
50ºC, especialmente 300 a 400 centipoises a 50ºC puede usarse como
la primera aplicación. Si la banda de obturación se aplica dos o
más veces, la segunda y las posteriores aplicaciones del obturador
pueden tener una viscosidad de 50 a 400 centipoises a 50ºC.
Un medio preferido (B) para impedir de manera
eficaz que se formen burbujas en la generación de la banda de
obturación es mediante el uso como primera aplicación de obturador
de una solución acuosa de gelatina que tenga una viscosidad de 50 a
200 centipoises 50ºC, preferiblemente 50 a 100 centipoises a 50ºC
de manera que la primera aplicación produzca un acumulación
relativamente pequeña del obturador para reducir la cantidad de
calor transmitido a la cápsula. Cuando el sellado en banda se
realiza do o más veces, la segunda y posteriores aplicaciones del
obturador han de tener preferiblemente una viscosidad de 50 a 200
centipoises a 50ºC, especialmente 50 a 100 centipoises a 50ºC.
Cuando la banda de obturación se aplica dos o más veces, la segunda
y posteriores aplicaciones del obturador pueden realizarse a la
temperatura empleada en la técnica anterior, por ejemplo, en el
intervalo de 40 a 60ºC.
Un medio adicional (C) para prevenir de manera
eficaz prevenir la generación de burbujas en la banda de obturación
es mediante el soplado de aire frío a una temperatura de hasta 10ºC
a la banda de obturación inmediatamente después de aplicar el
obturador, mediante lo cual se enfría la banda de obturación a
menos de 10ºC. Esto se hace para disipar el calor transmitido a la
cápsula durante el sellado mediante el soplado con aire frío, con
lo cual se promueve la gelificación de la gelatina para aumentar la
resistencia de la película de sellado antes de la generación de
burbujas, cuando la banda de obturación se aplica varias veces, el
aire frío se sopla de manera eficaz inmediatamente después de la
primera aplicación de sellado, pero puede soplarse después que se
aplique la última aplicación de obturador.
Se recomienda combinar la etapa (C) con la etapa
(B).
Un medio adicional (D) para mitigar los defectos
en la banda de obturación es mediante la reducción de la distancia
de unión entre el cuerpo y el tapón a menos de longitud de la
cápsula normal. Más concretamente, hay disponibles cápsulas de
diferentes tamaños, incluyendo las Nº 0, 1, 2, 3, 4 y 5. De
conformidad con esta característica, la distancia de unión entre
el cuerpo y el tapón se hace más corta que en la cápsula de tamaño
normal. La distancia de unión entre el cuerpo y el tapón es la
distancia entre el extremo abierto del tapón y el extremo abierto
del cuerpo cuando el tapón se ha adaptado al cuerpo. La distancia
de unión convencional de las cápsulas es de 21,8 mm para las
cápsulas nº 0, 19,4 a 19,5 mm para las cápsulas nº 1, 17,8 mm para
las cápsulas nº 2, 15,8 mm a 15,9 mm para las cápsulas nº 3, 14,5
mm para las cápsulas nº 4 y 11,4 mm para las cápsulas nº 5. Con
arreglo a esta propuesta, la distancia de unión se hace más corta
que la longitud mínima de la unión de la cápsula normal. En el caso
de las cápsulas nº 2, por ejemplo, la distancia de unión es menor
de 17,8 mm, típicamente la distancia de unión es de 17,5 a 17,6
mm. La distancia de unión se hace más corta que la longitud de
unión mínima de la cápsula normal en 0,1 a 0,5 mm, especialmente en
0,2 a 0,5 mm. Al reducir la distancia de unión de la cápsula,
aumenta la fuerza de cierre y se impide la fuga de aire desde
dentro de la cápsula al realizar la banda de obturación, con lo cual
se impide que se generen burbujas en la banda de obturación. Se
prefiere combinar la etapa (D) con al menos una de las etapas (B)
y (C).
Cuando la banda de obturación se realiza dos o
más veces, es eficaz la etapa (E) de aplicación de sellado a una
parte adyacente al extremo de la superficie del tapón durante
primera aplicación. Aplicando el obturador únicamente a la parte
adyacente al extremo de la superficie del tapón, antes que aplicando
el obturador a un área que se extiende desde el extremo de la
parte adyacente del tapón a la superficie del cuerpo, únicamente se
contrae el tapón para aumentar la fuerza de cierre del tapón sobre
el cuerpo con lo cual se previene la fuga de aire de dentro de la
cápsula durante la aplicación del ulteriores aplicaciones de
obturador. Cuando el obturador se aplica únicamente sobre el parte
adyacente al extremo del tapón, las restantes condiciones del
método de sellado en banda pueden ser las mismas que en la técnica
anterior, si bien se prefiere que la solución acuosa tenga una
viscosidad de 50 a 200 centipoises a 50ºC, especialmente se usarán
como obturador de 50 a 100 centipoises a 50ºC. Se aplica a la
temperatura indicada, especialmente a 30 a 32ºC. Después de la
aplicación, se puede soplar aire frío o aire comprimido a menos de
10ºC sobre la película de sellado. Durante la segunda y posteriores
aplicaciones del sellado, se prefiere que la solución de gelatina
acuosa tenga una viscosidad de 50 a 200 centipoises a 50ºC,
especialmente se usará de 50 a 100 centipoises a 50ºC como
obturador y se aplicará a una temperatura de 30 a 40ºC,
especialmente de 30 a 32ºC. La etapa (E) puede combinarse con la
etapa (D).
El método de formación de banda de obturación de
la invención puede realizarse en otros aspectos de la manera
convencional. Por ejemplo, pueden añadirse a la solución acuosa de
gelatina pigmentos tales como óxido de titanio y materias
colorantes tales como Azul nº 1 y Rojo nº 3. El método de formación
de banda de obturación puede efectuarse por medio de un aparato de
banda de obturación bien conocido. La anchura axial de la banda de
obturación puede determinarse adecuadamente de conformidad con el
tamaño de la cápsula.
Se dan a continuación ejemplos de la invención y
referencias comparativas a título de ilustración.
En los Ejemplos siguientes, las cápsulas
utilizadas han sido cápsulas de gelatina del tamaño nº 2. Con el
fin de demostrar el efecto de limitación de burbujas, el
cuerpo y el tapón se han montado con una distancia de unión de
17,80 mm sin contenido de relleno, de manera que es más probable que
se generen burbujas en la banda de obturación. Los obturadores
empleados para la banda de obturación han sido soluciones acuosas
de diferente concentración o viscosidad.
Las bandas de sellado realizadas por medio de
máquina de sellado de cápsulas totalmente automática modelo
S-100 (Japan Elanco Co. Ltd.) por aplicación dos
veces del obturador. La máquina de sellado se muestra
esquemáticamente en las Figs. 1 y 2. La máquina incluye las
secciones de sellado primera y segunda 1 y 11, depósitos 2 y 12 que
contienen obturadores 3 y 13, respectivamente, calentadores 4 y 14,
rodillos de sellado 5 y 15, y rascadores 6 y 16. Una cinta
transportadora con listones 21 se extiende sobre los depósitos 2 y
12 y mueve de la primera sección de sellado 1 a la segunda sección
de sellado 11 (de izquierda a derecho en la Fig. 1). La cápsula 22
que consta del cuerpo 22a y el tapón 22b se montan rotatoriamente
en un juego de listones. Mientras la cápsula 22 es movida hacia
delante por cinta transportadora con listones 21, el rodillo de
sellado 5 de la primera sección de sellado 11 aplica el primer
obturador 3 a la cápsula en un modelo de banda y el rodillo de
sellado 115 de la segunda sección de sellado 11 aplica entonces el
segundo obturador 13 a la cápsula en un nuevo modelo de banda. Se
muestra una guía de alineación 23 en la Fig. 2. Si bien no se
muestra, después de aplicar el segundo obturador 13 en la segunda
sección de sellado 11, la cápsula 22 se transfiere a la sección de
secado en la que se seca el obturador. Al final del secado, la
banda de obturación se funde con la cápsula. La banda de obturación
tiene una anchura axial de 2,0 mm tanto para el primer como para el
segundo sellado. La primera y la segunda capas de la banda de
obturación se forman de manera que el extremo abierto de la cápsula
se sitúa en el centro axial de la banda de obturación.
En los siguientes Ejemplos, se ha examinado si se
han generado o no burbujas en la banda de obturación mediante
observación visual. El porcentaje de generación de burbujas es el
número cápsulas que han generado burbujas por cada 100
cápsulas.
\newpage
Tanto el primero como el segundo obturador son
una solución de gelatina acuosa de una viscosidad de 95 centipoises
a 50ºC. El sellado de banda se efectúa como se menciona más arriba,
mientras el primer obturador se encontraba a la temperatura
indicada en la Tabla 1 y el segundo obturador se encontraba a una
temperatura de 35ºC. Los resultados de formación de burbujas se
indican en la Tabla 1.
| Ejemplo 1 | ||||
| Temperatura del primer sellado (ºC) | 32 | 35 | 40 | 42 |
| Generación de burbujas (%) | 0 | 4 | 15,7 | 20 |
Tanto el primer como el segundo obturador eran
una solución acuosa que tenía una viscosidad a 50ºC según se indica
en la Tabla 2. La banda de obturación se ha realizado según se
indica más arriba, mientras que el primer y el segundo obturador
se encontraban a las temperaturas que se indican en la Tabla 2. Los
resultados de la formación de burbujas se muestran en la Tabla
2.
| Ejemplo 2 | Comparación | ||||
| Viscosidad (cps) del 1r y 2º obturador | 600 | 430 | 220 | 100 | 280 |
| 1ª y 2ª temperatura (ºC) de sellado | 35 | 35 | 40 | 45 | 45 |
| Generación de burbujas (%) | 20 | 0 | 11 | 0 | 80 |
Tanto el primer como el segundo obturador son una
solución acuosa de gelatina de una viscosidad de 95 centipoises a
50ºC. El primer sellado se ha efectuado a la temperatura indicada
en la Tabla 3 y el segundo sellado a una temperatura de 35ºC. El
sellado de banda se ha efectuado según se menciona más arriba,
salvo que se ha soplado aire a 10ºC sobre la banda de obturación
inmediatamente después de la aplicación del primer sellado. Los
resultados de formación de burbujas se indican en la Tabla 3.
| Ejemplo 3 | |||||
| Temperatura del 1r sellado (ºC) | 35 | 35 | 40 | 40 | 45 |
| Soplado de aire frío | sí | no | sí | no | sí |
| Generación de burbujas (%) | 0 | 0 | 0 | 4,7 | 5,3 |
Tanto el primer como el segundo obturador han
sido una solución acuosa de gelatina de una viscosidad de 340
centipoises a 50ºC. El primer sellado se ha efectuado a la
temperatura indicada en la Tabla 4 y el segundo sellado a una
temperatura de 35ºC. El sellado de banda se ha efectuado según se
menciona más arriba, salvo que el tamaño (longitud) del tapón se ha
cambiado para dar una distancia de unión
tapón-cuerpo según se indica en la Tabla 4. Los
resultados de formación de burbujas se indican en la Tabla 4.
| Ejemplo 4 | Comparación | |||
| Distancia de unión (mm) | 17,45 | 17,80 | 17,30 | 17,90 |
| Temperatura del 1r sellado (ºC) | 35 | 35 | 50 | 50 |
| Generación de burbujas (%) | 0 | 0 | 18,6 | 100 |
Se demuestra que el método de la invención puede
formar una banda de obturación sobre la cápsula limita de manera
positiva la generación de burbujas y vacuolas durante la formación
de la banda de obturación.
Si bien se han descrito algunos ejemplos
preferidos, pueden efectuarse muchas modificaciones y variaciones
en el mismo a la luz de la enseñanzas que anteceden. Por
consiguiente, ha de entenderse que el proceso puede practicarse de
otra manera que la descrita concretamente en los Ejemplos.
Claims (7)
1. Método para la producción de una cápsula,
incluyendo la formación de un obturado de banda entre el tapón y
el cuerpo de la cápsula llena cuando se ha adaptado el tapón en el
cuerpo, mediante una o más aplicaciones de obturador con base de
gelatina, que comprende la(s) aplicación(ones) en la
forma de una banda que recubre la superficie del tapón y la
superficie del cuerpo desde el extremo del tapón para formar una o
más capas de bandas de sellado correspondiente que fijan el tapón y
el cuerpo;
que se caracteriza
porque
para dicha aplicación de obturador, o de al menos
la primera aplicación, si hay más de una, el obturador aplicado se
encuentra a una temperatura de 30 a 35º.
2. Método de conformidad con la reivindicación 1
en la que dicha temperatura es de 31 a 33ºC.
3. Método de conformidad con la reivindicación 1
o la reivindicación 2 en que el cual hay más de una de dichas
aplicaciones, y la o cada aplicación ulterior después de la primera
aplicación usa obturador a una temperatura de 30 a 40ºC.
4. Método de conformidad con cualquiera de las
reivindicaciones precedentes en la que dicha aplicación o dicha
primera aplicación usa un obturador basado en gelatina cuya
viscosidad a 50ºC es de 50 a 200 mPa.s (ceintipoise).
5. Método de conformidad con la reivindicación 4
en el cual hay más de una de tales aplicaciones, y la o las
aplicaciones ulteriores después de la primera aplicación también
usan un obturador con base de gelatina cuya viscosidad a 50ºC es de
50 a 200 mPa.s (centipoise).
6. Método según una de las reivindicaciones
precedentes, en el que se sopla aire a una temperatura de hasta
10ºC sobre la banda de obturación después de que se haya aplicado
el material de sellado, para enfriar la banda de obturación a menos
de 10ºC.
7. Método según una cualquiera de las
reivindicaciones 1, 4 y 6 en la que la distancia de unión de
solapamiento axial entre el cuerpo y el tapón, es:
- para las cápsulas nº 0, menos de 21,8 mm de
0,01 a 0,5 mm
- para las cápsulas nº 1, menos de 19,4 mm de
0,01 a 0,5 mm
- para las cápsulas nº 2, menos de 17,8 mm de
0,01 a 0,5 mm
- para las cápsulas nº 3, menos de 15,8 mm de
0,01 a 0,5 mm
- para las cápsulas nº 4, menos de 14,5 mm de
0,01 a 0,5 mm
- para las cápsulas nº 5, menos de 11,5 mm de
0,01 a 0,5 mm.
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| ITBO20040117A1 (it) * | 2004-02-27 | 2004-05-27 | Ima Spa | Macchina opercolatrice e relativo metodo per la produzione di capsule sigillate |
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| ITUA20162537A1 (it) * | 2016-04-13 | 2017-10-13 | Ima Spa | Metodo e sistema per sigillare capsule con una soluzione sigillante. |
| CN105834060A (zh) * | 2016-04-19 | 2016-08-10 | 杨鸣 | 硬胶囊上胶封口机的均匀上胶机构 |
| US10772831B2 (en) * | 2016-06-22 | 2020-09-15 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Pharmaceutical capsules for medication adherence monitoring and methods of forming the same |
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| EP3651721B1 (en) * | 2017-07-10 | 2024-09-04 | Gel Cap Technologies, LLC | Dual release dosage form capsule and methods, devices and systems for making same |
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|---|---|---|---|---|
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| US4403461A (en) * | 1980-02-29 | 1983-09-13 | Automatisme Et Technique | Device for sealing hard gelatin capsules and for packing a liquid product dose in the thus sealed capsule |
| DE3371865D1 (en) * | 1982-10-29 | 1987-07-09 | Warner Lambert Co | Tamper-resistant capsules |
| US4656066A (en) * | 1982-12-20 | 1987-04-07 | Warner-Lambert Company | Apparatus and method for sealing capsules |
| EP0154966B1 (en) * | 1984-03-12 | 1989-12-13 | Nippon Elanco Kabushiki Kaisha | Capsule sealing apparatus |
| US4756902A (en) * | 1986-06-02 | 1988-07-12 | Warner-Lambert Company | Capsule sealing process and product |
| EP0271627B1 (en) * | 1986-10-20 | 1992-04-15 | Paolo Maso | Bander machine for drugs containing capsules |
| US4734149A (en) * | 1987-03-20 | 1988-03-29 | Warner-Lambert Company | Apparatus for heatsealing gelatin capsules containing a medicament |
| CA1310621C (en) * | 1988-09-19 | 1992-11-24 | Massimo Marchesini | Method for the mutual joining of the cap and the body of a capsule used to enclose medicines and apparatus which carries out this method |
| JP2675142B2 (ja) * | 1989-06-12 | 1997-11-12 | 日本エランコ株式会社 | カプセルの封緘機 |
| US5188688A (en) * | 1990-07-20 | 1993-02-23 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Method of sealing a gelatin capsule |
| ES2152281T3 (es) * | 1993-09-28 | 2001-02-01 | Scherer Gmbh R P | Fabricacion de capsulas de gelatina blanda. |
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