ES2200573T3 - Frasco comprimible para dispensar un liquido de una manera dosificada y substancialmente libre de germenes. - Google Patents
Frasco comprimible para dispensar un liquido de una manera dosificada y substancialmente libre de germenes.Info
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Abstract
Frasco comprimible (1) para dispensar un líquido, en particular un medicamento líquido, de una manera dosificada substancialmente libre de gérmenes, comprendiendo al menos: - una cámara (2) de almacenamiento para alojar el líquido, una cámara (3) de dosificación con un volumen variable para dispensar desde esta cámara, bajo reducción del volumen de la cámara, un volumen medido de líquido, un medio (8) de restauración para restituir la cámara de dosificación a su condición original después que se haya dispensado un volumen de líquido, - una entrada (4) para colocar la cámara de dosificación en comunicación con la cámara de almacenamiento por mediación de un limitador de flujo, cuyo limitador de flujo contrarresta el flujo desde la cámara de dosificación a la cámara de almacenamiento sustancialmente de forma completa y, cuando la presión es aumentada en la cámara de almacenamiento, contrarresta el flujo entre la cámara de almacenamiento y la cámara de dosificación substancialmente de forma completa y, cuando se retira la presión aumentada en la cámara de almacenamiento, permite el flujo desde la cámara de almacenamiento a la cámara de dosificación, - al menos una abertura (5) de descarga para colocar el interior de la cámara de dosificación en comunicación con el medio ambiente, comprendiendo la abertura de descarga una válvula (6) de no retorno, que exclusivamente permite el flujo en la dirección de dispensación pretendida, estando diseñada la válvula de tal forma que las porciones de válvula que están, en posición cerrada, en contacto directo con el medio ambiente, están también localizadas fuera de la cámara de dosificación en posición abierta de la válvula, y las porciones de válvula que están, en posición abierta, en contacto directo con el medio ambiente, están también localizadas fuera de la cámara de dosificación en posición cerrada de la válvula, - medio (7) de accionamiento para reducir el volumen de la cámara de dosificación, cuyo medio de accionamiento puede ser accionado comprimiendo el frasco, - medio para ventilar el frasco comprimible.
Description
Frasco comprimible para dispensar un líquido de
una manera dosificada y substancialmente libre de gérmenes.
Esta invención se refiere a un frasco comprimible
para dispensar un líquido, en particular un medicamento líquido de
una manera dosificada y substancialmente libre de gérmenes. En esta
invención, un frasco comprimible se debe ser entender como un
recipiente con una pared flexible, con lo que comprimiendo el
recipiente en el lugar de la pared flexible se ejerce una presión
a los contenidos del depósito, con lo cual los contenidos son
dispensados vía una abertura dispensadora.
En la técnica, se conocen los frascos
comprimibles para dispensar un líquido de una manera estéril no
dosificada. A este respecto, el documento
US-A-5 154 325 describe un frasco
comprimible que tiene una válvula de pico de pato, en cuya válvula
está presente un componente antimicrobiano para mantener el
líquido dispensado, que permanece por detrás en el lado exterior
de la válvula, en condición estéril. La ventilación tiene lugar vía
un filtro estéril. Se entiende por una válvula de pico de pato como
una estructura tubular de material flexible, definiendo la porción
extrema de la misma una abertura para descarga, cuya abertura está
cerrada en posición de descanso. Se efectúa esta posición cerrada
por una tensión desviada que es ejercida por la pared del tubo en
la localización de la porción extrema en dirección interna. El
nivel de la tensión desviada depende del material elegido y puede
por ejemplo ser incrementado aplicando alrededor del tubo un
elemento de ajuste en forma de anillo opcionalmente cónico.
En el documento
US-A-5 310 094 se describe un frasco
comprimible, en el que la abertura para dispensar comprende dos
válvulas de pico de pato dispuestas en serie. Esta estructura
evita que el material que es dispensado desde la última válvula de
pico de pato fluya de nuevo dentro del recipiente. Los frascos
comprimibles anteriormente descritos no son sin embargo adecuadas
para dispensar de una manera dosificada.
Son también conocidos los dispositivos de
dosificación para dispensar bajo condiciones dosificadas. En el
documento US-A-3 910 467 se describe
un tubo para dispensar material pastoso de una manera dosificada.
El tubo contiene una cámara de dosificación con una válvula, cuya
válvula está parcialmente en contacto con el medio ambiente
externo. Haciendo presión sobre el tubo se abre la válvula, con lo
cual se dispensa una porción de los contenidos de la cámara de
dosificación. Durante la abertura de la válvula, la porción de
válvula, que en condición cerrada de la válvula entra en contacto
con el medio ambiente externo de una manera no estéril, entra en
contacto con los contenidos de la cámara de dosificación, con lo
cual no se garantiza la dispensación de una manera estéril. En el
dispositivo, descrito en el documento
DE-C-4310019, en el que se describe
un frasco comprimible con una cámara de dosificación y una abertura
de dispensación que puede ser cerrada por una válvula, la válvula
está, en su posición cerrada, localizada enteramente en la cámara
de dosificación que está llena de líquido. Haciendo presión sobre
el frasco comprimible se mueve una porción principal de la válvula
desde la cámara de dosificación dentro del medio ambiente externo,
dando por resultado un alto riesgo de contaminación. Este
dispositivo no es tampoco por lo tanto adecuado para dispensar de
una manera estéril. En el documento
US-A-4 376 495 se describe un tubo,
en el que se ajusta el volumen de una cámara de dosificación con
la ayuda de un elemento en forma de aguja, alojado en una tapa de
rosca, cuyo elemento, en condición cerrada, se pone en contacto con
el material que va a ser dispensado, presente en la cámara de
dosificación. Para dispensar, se retira la tapa y el elemento en
forma de aguja entra en contacto con el medio ambiente. En la
reconexión del dispositivo, hay un substancial riesgo de
contaminación. También en el documento
EP-A-0 701 108 se describe un
dispositivo de dosificación para líquidos, en el que el líquido es
dispensado desde el recipiente de carga vía una cámara de
dosificación. El volumen de la cámara de dosificación puede ser
ajustado por medios que entran en contacto con el aire desde el
medio ambiente así como con la cámara de dosificación, dando por
resultado la imposibilidad de dispensar de una manera estéril desde
este dispositivo.
Además se conocen numerosos recipientes que
tienen paredes fijas para dispensar líquidos de una manera
dosificada y libre de gérmenes; tales recipientes para este
propósito sin embargo están provistos de dispositivos de bombeo
complicadamente diseñados. Por lo tanto, el accionamiento de tales
dispositivos tiene lugar presionando un elemento de bombeo y no
comprimiendo las paredes del recipiente, como un frasco
comprimible. Ejemplos de bombas de dosificación para dispensar un
líquido de una forma dosificada se describen por ejemplo en el
documento EP-B-0 473 892, cuyas
piezas de la bomba, que entran en contacto con el líquido que va a
ser dispensado, tal como el conducto de dispensación o las paredes
de la cámara de dosificación, comprenden un agente oligodinámico.
En el documento US-A-5 253 788 se
describe una combinación de un frasco comprimible y una bomba que
contiene una cámara de dosificación. La cámara de dosificación de
este frasco comprimible está en comunicación, vía una válvula de no
retorno, con una cámara de almacenamiento que contiene una
preparación cosmética. Comprimiendo el frasco comprimible, se abre
la válvula, y la preparación puede entonces fluir dentro de la
cámara de dosificación. Para dispensar los contenidos de la cámara
de dosificación al medio ambiente, es necesario presionar un
componente de accionamiento; durante este movimiento, está cerrada
la válvula de no retorno antes mencionada, de modo que es
imposible que cualquier material fluya de nuevo de la cámara de
dosificación dentro de la cámara de almacenamiento. Por lo tanto,
dos movimientos separados se tienen que realizar para dosificar y
dispensar una unidad dosificada desde dicho frasco comprimible, es
decir comprimiendo el frasco comprimible y presionando el componente
de accionamiento.
En la técnica, sin embargo hay una gran necesidad
de un frasco comprimible para dispensar líquido de una manera
dosificada y substancialmente libre de gérmenes. La ventaja de un
frasco comprimible es la simple operación del mismo y la
posibilidad de la producción barata a una escala industrial.
La invención por lo tanto proporciona un frasco
comprimible para dispensar un líquido, en particular un
medicamento líquido, de una manera dosificada y substancialmente
libre de gérmenes, comprendiendo al menos:
- -
- una cámara de almacenamiento para alojar el líquido,
- -
- una cámara de dosificación con un volumen variable para dispensar desde esta cámara, bajo reducción del volumen de la cámara, un volumen medido de líquido,
- -
- medio de restauración para restituir la cámara de dosificación a su condición original después que se haya dispensado un volumen de líquido;
- -
- una entrada para colocar la cámara de dosificación en comunicación con la cámara de almacenamiento por mediación de un limitador de flujo, cuyo limitador de flujo contrarresta el flujo desde la cámara de dosificación a la cámara de almacenamiento substancialmente de forma completa y, cuando la presión es aumentada en la cámara de almacenamiento, contrarresta el flujo entre la cámara de almacenamiento y la cámara de dosificación substancialmente de forma completa y, cuando se retira la presión el aumento de presión en la cámara de almacenamiento, permite el flujo desde la cámara de almacenamiento a la cámara de dosificación,
- -
- al menos una abertura de descarga para colocar el interior de la cámara de dosificación en comunicación con el medio ambiente, comprendiendo la abertura de descarga una válvula de no retorno, que exclusivamente permite el flujo en la dirección de dispensación pretendida, estando diseñada la válvula de tal modo que las porciones de válvula que están, en posición cerrada, en contacto directo con el medio ambiente, están también localizadas fuera de la cámara de dosificación en posición abierta de la válvula, y porciones de válvula que están, en posición abierta, en contacto directo con el medio ambiente, están también localizadas fuera de la cámara de dosificación en posición cerrada de la válvula,
- -
- medio de accionamiento para reducir el volumen de la cámara de dosificación, cuyo medio de accionamiento puede ser accionado comprimiendo el frasco,
- -
- medio para ventilar el frasco comprimible.
En el contexto de esta aplicación, las
condiciones libres de gérmenes también se entienden que
signifiquen condiciones bajas de gérmenes, cuyo término se define
en la European Pharmacopoeia (3ra edición).
Se comprende que los gérmenes son todos formas de
vida biológicamente capaces de multiplicarse, comprendiendo por
ejemplo bacterias, esporas de bacterias, hongos, células de
levadura, etc.
Aplicando presión a la cámara de almacenamiento
comprimiendo la pared del frasco comprimible se ejerce un aumento
de presión sobre la cámara de dosificación. Este incremento de
presión reduce el volumen de la cámara de dosificación, por ejemplo
por un tabique entre la cámara de almacenamiento y la cámara de
dosificación, sobre el cual se ejerce dicho incremento de presión,
siendo al menos parcialmente comprimido. Como resultado de la
reducción en volumen de la cámara de dosificación, se abrirá la
válvula en la localización de la salida y se dispensarán los
contenidos de la cámara de dosificación, al tiempo que se bloquea
substancialmente la alimentación desde la cámara de almacenamiento
así como la dispensación a la cámara de almacenamiento.
Tan pronto como se retira la presión sobre la
cámara de carga, la cámara de dosificación se obliga de nuevo a su
condición original, por ejemplo por medios elásticos. Cuando este
aumento tiene lugar en el volumen de la cámara de dosificación, el
limitador de flujo permite que el flujo tenga lugar desde la
cámara de almacenamiento a la cámara de dosificación, de modo que
se llene la cámara de dosificación con material que va a ser
dispensado. El material que está situado en la cámara de
dosificación es dispensado aumentando la presión sobre la cámara
de almacenamiento, según se ha explicado anteriormente.
Por el hecho de que la abertura de descarga
comprende una válvula de no retorno, se evita que después de la
dispensación, un conducto en el frasco comprimible permanezca
lleno de líquido, cuyo líquido será dispensado en la próxima acción
de dosificación, y permanece, hasta dicha acción, en contacto con
el medio ambiente y es susceptible de contaminación. Para
contrarrestar la contaminación, la válvula en el frasco comprimible
según la invención está adicionalmente diseñada de tal forma, que
las porciones de válvula que entran en contacto con la cámara de
dosificación no entran en contacto con el medio ambiente externo y
viceversa, de modo que se excluye virtualmente la contaminación o
suciedad del líquido en la cámara de dosificación vía la válvula de
no retorno.
Durante la ventilación del frasco comprimible
según la invención se debe evitar que los contenidos del frasco
entren en contacto con los gérmenes del aire dando por resultado
la contaminación.
El medio de ventilación en el frasco comprimible
según la invención puede por ejemplo estar diseñado como un filtro
hidrófobo estéril que puede ser alojado en o en la vecindad del
fondo de la pared del frasco comprimible. Para evitar la fuga a
través del filtro cuando el frasco comprimible es comprimido, el
medio de ventilación puede comprender una válvula de no retorno en
el interior del frasco comprimible, cuya válvula está abierta en la
ventilación de la cámara de almacenamiento, y está cerrada en la
posición relajada del frasco comprimible o durante la compresión
del misma. Tales medios de ventilación estéril son generalmente
conocidos en la técnica, véase por ejemplo el documento WO
94/11115. Cuando se aplica un filtro, las aberturas del mismo son
preferiblemente como máximo 0,2 \mum.
El medio de ventilación puede también comprender
una abertura en la pared del frasco comprimible, en el que el
líquido en la cámara de almacenamiento es alojado en una bolsa de
material flexible, cuya bolsa está conectada de una manera hermética
con la cámara de dosificación. De este forma el aire, absorbido en
la cámara de almacenamiento durante la ventilación no puede entrar
en contacto con el líquido. Los materiales adecuados para la bolsa
que pueden ser mencionados son óptimamente aditivos orgánicos que
comprenden materiales termoplásticos o un laminado de materiales
termoplásticos con propiedades de fuerte barrera de gas.
De este modo, como resultado de la compresión del
frasco comprimible, el material es dispensado desde la cámara de
dosificación de una forma estéril y la cámara de dosificación es
llenada de nuevo después de la compresión, es decir cuando el
frasco comprimible recupera su volumen original.
Las realizaciones adicionales del frasco
comprimible según la invención son explicadas en las
reivindicaciones subordinadas.
La invención se explicará ahora con más detalle
con referencia a los siguientes dibujos, en los que:
la figura 1 muestra una sección transversal a
través de una realización única de un frasco comprimible según la
invención en descanso, cuando dispensa y cuando dosifica;
la figura 2 muestra una sección transversal a
través de una cámara de dosificación sin y con presión aumentada
siendo ejercida en la cámara de almacenamiento;
la figura 3 muestra una sección transversal a
través de un frasco comprimible según otra realización de la
invención con una cámara de dosificación, en descanso, cuando
dispensa y cuando dosifica;
la figura 4 muestra una sección transversal a
través de otra realización de la cámara de dosificación en
descanso;
la figura 5 muestra una sección transversal a
través del frasco comprimible según otra realización de la
invención, en la cual la cámara de dosificación está diseñada como
un cuerpo en forma de fuelle y el líquido está alojado en una
bolsa.
En la figura 1A, 1 señala un frasco comprimible
que tiene la pared 10 y una cámara 2 de almacenamiento en la que
está alojado el líquido 11, tal como un medicamento líquido. La
cámara de almacenamiento está separada de una cámara 3 de
dosificación por un pistón 7 móvil que está provisto de una pequeña
abertura 4 a través de la cual puede fluir el líquido fuera de la
cámara de almacenamiento dentro de la cámara de dosificación
cuando aumenta el volumen de la cámara de dosificación. En el lado
opuesto del pistón, la cámara de dosificación comprende una
abertura 5 de descarga la cual está provista de una válvula 6 de
pico de pato. Un muelle 8, que presiona el pistón 7 contra un tope
9 y evita que el pistón 7 se mueva dentro de la cámara 2 de
almacenamiento, está alojado dentro de la cámara 3 de
dosificación. Si el pistón 7 se fija en la cámara de dosificación y
está unido al muelle 8, se puede omitir el tope 9. En esta
situación, la cámara de dosificación está llena. Se selecciona la
abertura 4 para que sea tan pequeña que el peso inherente del
líquido no lo haga fluir de la cámara de dosificación dentro de la
cámara de almacenamiento. En el caso de un líquido acuoso, el
diámetro, si la abertura es circular, puede ser entre 0,1 mm y 1,0
mm, aunque es preferiblemente entre 0,3 y 0,7 mm, y más
preferiblemente 0,4 y 0,5 mm.
En la figura 1B, se ejerce la presión sobre la
cámara 2 de almacenamiento comprimiendo la pared 10 (según se
indica por las dos flechas horizontales) con el resultado de que
el pistón 7 se mueve hacia la salida de la abertura 5. Como
resultado, el muelle 8 es comprimido, el volumen de la cámara de
dosificación es reducido y un volumen de líquido que equivale a la
reducción en volumen de la cámara de dosificación es dispensado
fuera de la cámara de dosificación al medio ambiente a través de la
válvula 6 de pico de pato. Se ha encontrado que, seleccionando
adecuadamente la dimensión de la abertura 4 y proporcionando
resistencia de flujo lo suficientemente baja en la válvula de
descarga, en este caso la válvula 6 de pico de pato, no fluye de
nuevo ningún líquido o apenas ningún liquido de la cámara de
dosificación dentro de la cámara de almacenamiento cuando tiene
lugar la reducción antes descrita en el volumen de la cámara de
dosificación, aunque virtualmente los contenidos completos de la
cámara de dosificación son dispensados al medio ambiente.
La figura 1C muestra la situación en la que el
pistón 8 se ha movido dentro de su posición más externa y la
cámara de dosificación se ha vaciado por la pared 10 del frasco
comprimible que ha sido presionada. Un volumen dosificado se ha
dispensado ahora al medio ambiente.
En la figura 1D, se ha retirado la presión sobre
el frasco comprimible por el hecho de que el frasco comprimible no
está siendo comprimido por más tiempo (según se ilustra por las
flechas horizontales). Como resultado, la válvula 6 de pico de pato
está cerrada y el pistón 7 se mueve en la dirección del lado que
está alejado de la abertura 6 de salida por la presión del muelle
del muelle 8, con el resultado de que aumenta el volumen de la
cámara 3 de dosificación. Como resultado de la subpresión asociada
en la cámara de dosificación, el líquido fluye de la cámara 2 de
almacenamiento dentro de la cámara 3 de dosificación, siempre que
el frasco comprimible se mantenga con la salida de descarga
dirigida hacia abajo según se ilustra, durante lo cual el aire
medioambiental es absorbido en la cámara 2 de almacenamiento vía
el medio de ventilación (no mostrado).
El medio de ventilación puede por ejemplo
comprender una abertura con un filtro estéril hidrófobo en la
pared del frasco comprimible, por ejemplo en el fondo de la misma.
Por supuesto es también posible que el medio de ventilación pueda
estar alojado en la pared lateral de la pared comprimible del
frasco comprimible, si se desea en la vecindad de la cámara de
dosificación. Es importante que estos medios permitan la entrada de
aire dentro de la cámara de almacenamiento, aunque eviten la
entrada de gérmenes que están presentes en el aire dentro del
líquido.
Cuando el pistón 7 es presionado contra el pistón
9, la cámara de dosificación se ha llenado completamente, según se
ilustra en la figura 1E. La figura 1E es idéntica a la figura 1A,
excepto que el volumen del líquido 11 ha disminuido por un volumen
dosificado.
La figura 2 muestra una realización en la que el
limitador de flujo está diseñado no sólo como una abertura
estrecha sino como una válvula activa. Se han empleado los mismos
números que los usados en la figura 1 para los componentes
correspondientes. Las ventajas de esta realización son que se evita
que el líquido fluya de nuevo de la cámara de dosificación dentro
de la cámara de almacenamiento y si se desea el frasco comprimible
se puede usar en la posición vertical. En ese caso, la válvula debe
ser conectada a un elevador (pieza la cual se muestra como una
línea discontinua), cuyo extremo abierto debe estar situado en el
líquido en la cámara 1 de almacenamiento.
En la figura 2A, no se está ejerciendo ninguna
presión sobre la cámara 2 de almacenamiento y la cámara 3 de
dosificación está llena de líquido. Por motivo de claridad, no se
muestra ningún tipo de medios de restauración, tal como un muelle,
aunque estos deben estar presentes, según se ilustra en la figura
1, para retornar la cámara de dosificación a su condición
original. El pistón 7 contiene un componente 77 cilíndrico que está
cerrado sobre el lado superior y está provisto de una abertura 78.
La pared 10 comprende un saliente 101 que delimita la cámara 3 de
dosificación y sobre el cual se forma un cilindro 102 el cual está
abierto en dos lados, cuyo cilindro define un conducto 5 de
descarga. Una de las aberturas forma una abertura de descarga y
está conectada a una válvula 6 de pico de pato. La pared del
cilindro 102 contiene una abertura 104. La circunferencia externa
del componente 77 cilíndrico substancialmente corresponde a la
circunferencia interna del cilindro 102, de modo que el componente
77 cilíndrico se pueda deslizar dentro del cilindro 102 de una
manera hermética. En la situación ilustrada, la cámara 3 de
dosificación está llena; la abertura 78 es seleccionada para ser
tan pequeña que la fuerza de gravedad no haga que el líquido fluya
de nuevo dentro de la cámara de almacenamiento. La abertura 5 de
descarga está cerrada.
Cuando se ejerce presión sobre la cámara 2 de
almacenamiento, el pistón 7, según se ilustra en la figura 2B, se
moverá hacia la abertura de salida (contrario a la presión del
muelle), con el resultado de que el componente 77 es deslizado
dentro del cilindro 102, y se cierre la abertura 78. Por lo tanto
es imposible que el líquido fluya desde la cámara 2 de
almacenamiento dentro de la cámara 3 de dosificación o viceversa. El
movimiento del pistón reduce el volumen de la cámara 3 de
dosificación y los contenidos de la cámara de dosificación se
dispensan al medio ambiente vía la abertura 104, el conducto 5 de
descarga y la válvula 6 de pico de pato. Cuando se retira la
presión aumentada en la cámara 2 de almacenamiento, el pistón 7 se
moverá de nuevo a la posición mostrada en la figura 1A por el
muelle (no mostrado), y se cierra la válvula 6 de pico de pato. Tan
pronto como el componente 77 cilíndrico se ha deslizado
suficientemente alejándose del cilindro 102 por la abertura 78
para conectar la cámara 2 de almacenamiento al interior de la
cámara 3 de dosificación, la cámara 3 de dosificación se llenará de
nuevo con el líquido procedente de la cámara 2 de
almacenamiento.
La figura 3A muestra un frasco comprimible con
una cámara 3 de dosificación que está llena con el líquido 11,
cuya frasco comprimible comprende un pistón 7 móvil, en el cual
una válvula 7 activa está esquemáticamente representada, cuya
válvula activa está, en condición relajada del frasco comprimible,
en la posición abierta, similar a la situación ilustrada en la
figura 2. La válvula puede también sin embargo estar diseñada de
tal forma, que esté cerrada en una condición relajada del frasco
comprimible. La condición abierta puede por ejemplo ser obtenida
por la válvula 70 que se está manteniendo abierta por la acción
del muelle (no mostrado). Sobre el lado opuesto del primer pistón 7,
está delimitada la cámara 3 de dosificación por un segundo pistón
300 que se puede mover en la dirección apartándose de la cámara 2
de almacenamiento. El movimiento del segundo pistón 300 está
limitado por el saliente 101 del frasco comprimible. Un muelle 308
está alojado entre el saliente 101 y el pistón 300, cuyo muelle
ejerce una fuerza en la dirección de la cámara 2 de almacenamiento
sobre el pistón 300. Un muelle 8 se aloja entre el primer pistón 7
y el segundo pistón 300, para restaurar el volumen de la cámara de
dosificación a su condición original. El segundo pistón 300
comprende un cilindro 302 el cual se abre en dos lados y está
provisto de un conducto 305 interno, cuyo conducto se abre a dos
conductos 306 externos que, en el caso ilustrado, están cerrados
por la pared vertical 110.
La cámara 3 de dosificación, que incluye los
pistones 7 y 307 y los muelles 8 y 308 están alojados en un
componente 14 de la tapa que, por medio de un hilo de rosca 13
interno, se une a un hilo de rosca 12 externo coincidente en el
cuello del frasco comprimible.
Comprimiendo la pared 10, según se muestra en la
figura 3B, se cierra la válvula 70 y el pistón 300 y el pistón 7
se moverán hacia la abertura 35 de salida, contraria a la presión
del muelle 308, hasta que los conductos 306 de salida hayan sido
empujados más allá de la pared 110 vertical. Entonces, el muelle 8
será comprimido según se reduce el volumen de la cámara 3 de
dosificación y el líquido es dispensado desde esta cámara al medio
ambiente, hasta que ambos muelles 8 y 308 estén complemente
comprimidos o el movimiento de uno de ambos pistones 7 y 300 se
detenga por un tope. Esta situación se ilustra en la figura
3C.
Retirando la presión de la cámara 2 de
almacenamiento según se ilustra por las flechas horizontales hará
que ambos muelles 8 y 308 y los pistones 7 y 307 regresen a su
posición original, es decir la posición ilustrada en la figura 3A,
cerrando los conductos 306 de salida y abriendo la válvula 70,
para que la cámara 3 de dosificación se llene con líquido.
En esta realización, las porciones de la válvula
de no retorno que, en la condición abierta o cerrada, entran en
contacto con el medio ambiente (cilindro 302 en la vecindad de los
conductos 306 de descarga) no entran en contacto con la cámara 3 de
dosificación. De este modo con esta válvula de no retorno también se
excluye substancialmente una contaminación del líquido en la
cámara de dosificación.
Las constantes de los muelles 8 y 308 son
preferiblemente iguales, de modo que se asegura la operación
óptima, aunque las constantes del muelle pueden diferir de una a
otra. Si, por ejemplo, el muelle 308 es más fuerte que el muelle 8,
ambos pistones 7 y 307 serán empujados hacia la abertura 45 de
descarga por el aumento de la presión del líquido. Después que se
haya retirado la presión del líquido, cuando el líquido es
dispensado desde la cámara de dosificación al medio ambiente, ambos
pistones volverán a su sitio de nuevo.
La figura 4 ilustra una cámara 7 de dosificación
que es adecuada para el uso en el frasco comprimible según se
ilustra en la figura 3. En esta figura, los componentes que se han
comentado anteriormente en conexión con las figuras previas están
provistos de las referencias numéricas correspondientes y no son
explicados con tal detalle.
La figura 4 ilustra un frasco comprimible con una
cámara 3 de dosificación que está separada de la cámara 2 de
almacenamiento por un primer pistón 7 que tiene un componente 77
cilíndrico que está cerrado en un lado y en el cual se incorpora
una abertura 78. En el lado opuesto del primer pistón 7, se
delimita la cámara 3 de dosificación por un segundo pistón 300 que
se puede mover en la dirección apartándose de la cámara 2 de
almacenamiento. El movimiento del segundo pistón 300 está limitado
por el saliente 101 del frasco comprimible. Un muelle 308, que
ejerce una fuerza hacia la cámara 2 de almacenamiento sobre el
pistón 300, está alojado entre el saliente 101 y el pistón 300. Un
muelle 8 está alojado entre el primer pistón 7 y el segundo pistón
300, para restituir el volumen de la cámara de dosificación a su
condición original. El segundo pistón 300 comprende un cilindro
302 que está abierto en los dos lados y que está provisto de un
conducto 305 interno, cuyo conducto se abre dentro de dos conductos
306 de salida, que en la situación ilustrada se cierran por medio
de la pared 110 vertical. La pared del cilindro 302 contiene una
abertura 304. La circunferencia externa del componente 77
cilíndrico substancialmente corresponde a la circunferencia interna
del cilindro 302, de modo que el componente 77 cilíndrico se pueda
deslizar dentro del cilindro 302 de una manera hermética. En el
caso ilustrado, la cámara 3 de dosificación está llena; la abertura
78 es seleccionada para que sea tan pequeña que la fuerza de
gravedad no pueda hacer que el líquido fluya de nuevo dentro de la
cámara de almacenamiento. La abertura 45 de descarga está cerrada.
Como en los casos ilustrados en las figuras 2 y 3, en el caso de
una presión dentro de la cámara 2 de almacenamiento, los pistones 7
y 300 se moverán hacia la abertura 45 de descarga hasta que los
conductos 306 de descarga hayan sido empujados más allá de la
pared 110 vertical. Entonces, el muelle 8 se comprimirá, al tiempo
que se reduce el volumen de la cámara 3 de dosificación y el
líquido es dispensado desde esta cámara al medio ambiente, hasta
que ambos muelles 8 y 308 hayan sido completamente comprimidos,
después de lo cual la cámara de dosificación puede ser rellenada de
nuevo con líquido de la cámara 2 de almacenamiento retirando la
presión en la cámara 2 de almacenamiento, de una manera similar al
caso ilustrado en la figura 3.
La figura 5 muestra una realización de un frasco
comprimible según la invención en la que la cámara 3 de
dosificación es de un diseño en forma de fuelle.
En el caso ilustrado, el medio de ventilación
comprende una abertura 52 en la pared 10 del frasco comprimible, y
una bolsa 50 de material flexible es alojada en la cámara 51 de
almacenamiento, cuya bolsa está conectada a la cámara de
dosificación de una manera hermética. En el caso ilustrado, la
bolsa puede ventajosamente estar integralmente formada con el
fuelle. En el caso de que tal bolsa esté alojada en la cámara de
almacenamiento, el espacio en la cámara de almacenamiento, no
ocupado por la bolsa se llama "espacio de ventilación", que
se señala también en el presente caso con el 51.
En la abertura 52, se puede alojar una válvula de
no retorno, cuya válvula permite que el aire del medio ambiente
entre al espacio 51 de ventilación aunque evita que el aire fluya
de este espacio 51 a la atmósfera, para garantizar, que cuando la
pared del frasco comprimible es comprimida según se ilustra en la
figura 5B, se ejerce esa presión sobre el espacio 51 de
ventilación, y con la misma sobre los contenidos de la bolsa 50,
como resultado de que está siendo comprimida la pared 10.
Comprimiendo la pared 10, aumentará la presión en
el espacio 51 y en la bolsa 50, con el resultado de que se
comprime el fuelle. En términos funcionales, la pared 53 del
fuelle es similar al pistón 7 en, por ejemplo, la figura 3A. En este
caso, una válvula 70 evita de igual modo que el líquido fluya de
nuevo de la cámara 3 de dosificación dentro de la bolsa y esté
cerrada cuando aumente la presión en el espacio, aunque permite que
el líquido fluya de la bolsa dentro de la cámara de dosificación
cuando se retira el aumento de presión. El espacio alrededor del
fuelle será capaz de llenarse con líquido, un hecho que no presenta
ningún tipo de problemas.
La abertura 5 de salida de la cámara 3 de
dosificación comprende una válvula 6 de pico de pato que se abrirá
cuando se comprime la pared 10.
Cuando se libera la pared 10, según se muestra en
la figura 5C, la elasticidad inherente del fuelle hará que regrese
a su volumen original, según se ilustra en la figura 5A. Durante
este movimiento, la cámara de dosificación será capaz de ser
rellenada con líquido de la bolsa. Mientras la pared está siendo
liberada, el aire se recibirá en el espacio 51 intermedio desde el
medio ambiente.
De una manera similar al caso ilustrado en la
figura 5, es posible diseñar un frasco comprimible según la figura
1 ó 3 con una bolsa flexible y la pared está provista de una
abertura para la toma de aire del medio ambiente. En este caso, la
bolsa puede, por ejemplo, estar unida entre el componente de tapa
y el cuello del frasco comprimible.
Cuando el medio de ventilación en el frasco
comprimible según la invención comprende una bolsa flexible según
se describe más arriba, el frasco comprimible se puede diseñar
como un atomizador de una única manera, en la que el frasco
comprimible está provisto de uno o más conductos o canales, de los
cuales un extremo termina en el espacio de ventilación y el otro
extremo termina en la cercana vecindad de la abertura de descarga
del frasco comprimible. Cuando el frasco comprimible es comprimido
para la descarga de líquido, el aire será proyectado desde el
espacio 51 de ventilación a lo largo de la válvula de no retorno
vía los conductos/canales anteriormente descritos, además de la
descarga de líquido a través de la válvula de no retorno,
resultante, en el lugar de la válvula, en el aire que atomiza el
líquido justo descargado. En tal caso, la abertura de ventilación
en la pared del frasco comprimible puede comprender un tamiz
estéril para evitar la entrada de gérmenes del aire dentro del
espacio 51 de ventilación y dentro de la pulverización
atomizada.
La abertura de descarga del frasco comprimible
puede tener cualquier forma deseada, dependiendo del método de
dispensación pretendido. Por ejemplo, el frasco comprimible puede
estar diseñado como un cuentagotas o atomizador, aunque sólo sea
adecuado como una jeringa de inyección, por ejemplo diseñando la
abertura de salida para que se acople dentro de una aguja de
inyección.
El hecho de que el líquido sea incapaz de fluir
de nuevo fuera de la cámara de dosificación dentro de la cámara de
almacenamiento significa que el frasco comprimible según la
invención es particularmente adecuado para dispensar un líquido bajo
condiciones asépticas (es decir libre de gérmenes).
En una realización especial del frasco
comprimible según la invención, una válvula de no retorno
adicional incluso además puede estar localizada entre la válvula de
no retorno y la cámara de dosificación para reducir al mínimo el
riesgo de la contaminación de líquido en la cámara de
dosificación.
Para optimizar la dispensación aséptica, es
posible emplear medidas asépticas, tales como facilitar un agente
bacteriostático u oligodinámico, tal como un compuesto de plata,
el cual es preferido. Por agente bacteriostático u oligodinámico se
quiere decir que el agente contrarresta el desarrollo de bacterias
y otros gérmenes o incluso los mata. Particularmente de forma
ventajosa, el material aséptico es moldeado dentro de uno o más
componentes del frasco comprimible o un componente con el cual el
líquido que entra en contacto es revestido con un agente
bacteriostático u oligodinámico, tal como un compuesto de plata. El
agente bacteriostático u oligodinámico preferiblemente comprende
una zeolita de plata, por ejemplo, la zeolita de plata, distribuida
por Sinanen, Japón, bajo el nombre comercial "ZEOMIC". Usando
tal zeolita de plata en un frasco comprimible según la invención,
no se observó el desarrollo de gérmenes. Como tal un componente de
frasco, una parte de la pared de la cámara de dosificación o un
muelle, que está alojado dentro de la cámara de dosificación son
muy adecuados. El agente puede en tal caso ser absorbido en el
líquido. En la cámara de dosificación una cantidad de líquido está
presente que será dispensada durante el primer uso posterior del
frasco comprimible. Para obtener una descarga aséptica suficiente,
es suficiente poner en contacto el volumen del líquido que está
presente en la cámara de dosificación con el agente bacteriostático
o oligodinámico. De tal forma, no es la carga completa de líquido
la que entra en contacto con el agente bacteriostático u
oligodinámico. Es también posible por supuesto proporcionar a la
pared del frasco comprimible, la bolsa flexible (si está presente)
o la válvula de no retorno de la abertura de descarga con tal
agente bacteriostático o oligodinámico. Es también posible
facilitar elementos granulares separados que contienen un agente
bacteriostático u oligodinámico en la cámara de dosificación.
La invención adicionalmente se refiere a una
cámara de dosificación según se describe anteriormente, para unir
a un frasco comprimible para alojar un líquido que va a ser
dosificado, en particular un medicamento líquido, tal como gotas
para los ojos, etc.
Como se ha descrito anteriormente con referencia
a la figura 3A, una cámara de dosificación de esta naturaleza
puede comprender un medio de rosca para unir a un hilo de rosca de
un frasco comprimible; sin embargo, todos los medios de unión
conocidos, tal como un ajuste rápido o conexión de bayoneta, son
posibles dentro del alcance de la invención.
Obviamente, la invención es también adecuada para
dispensar otros líquidos que son rápidamente contaminados por
bacterias o que no deben ser contaminados, por ejemplo cosméticos.
El frasco comprimible puede también ser usado para la dispensación
dosificada de un medicamento para inyección a un cilindro de una
jeringa de inyección o puede por sí mismo ser usado como la
jeringa de inyección. El frasco comprimible es extremadamente
fácil de operar, haciendo que el frasco comprimible sea
particularmente adecuado para usar como una jeringa de inyección
para ser utilizado por los pacientes propiamente dichos, por
ejemplo pacientes que padecen de diabetes o
alergias.
alergias.
Claims (14)
1. Frasco comprimible (1) para dispensar un
líquido, en particular un medicamento líquido, de una manera
dosificada substancialmente libre de gérmenes, comprendiendo al
menos:
- -
- una cámara (2) de almacenamiento para alojar el líquido,
- -
- una cámara (3) de dosificación con un volumen variable para dispensar desde esta cámara, bajo reducción del volumen de la cámara, un volumen medido de líquido,
- -
- un medio (8) de restauración para restituir la cámara de dosificación a su condición original después que se haya dispensado un volumen de líquido,
- -
- una entrada (4) para colocar la cámara de dosificación en comunicación con la cámara de almacenamiento por mediación de un limitador de flujo, cuyo limitador de flujo contrarresta el flujo desde la cámara de dosificación a la cámara de almacenamiento sustancialmente de forma completa y, cuando la presión es aumentada en la cámara de almacenamiento, contrarresta el flujo entre la cámara de almacenamiento y la cámara de dosificación substancialmente de forma completa y, cuando se retira la presión aumentada en la cámara de almacenamiento, permite el flujo desde la cámara de almacenamiento a la cámara de dosificación,
- -
- al menos una abertura (5) de descarga para colocar el interior de la cámara de dosificación en comunicación con el medio ambiente, comprendiendo la abertura de descarga una válvula (6) de no retorno, que exclusivamente permite el flujo en la dirección de dispensación pretendida, estando diseñada la válvula de tal forma que las porciones de válvula que están, en posición cerrada, en contacto directo con el medio ambiente, están también localizadas fuera de la cámara de dosificación en posición abierta de la válvula, y las porciones de válvula que están, en posición abierta, en contacto directo con el medio ambiente, están también localizadas fuera de la cámara de dosificación en posición cerrada de la válvula,
- -
- medio (7) de accionamiento para reducir el volumen de la cámara de dosificación, cuyo medio de accionamiento puede ser accionado comprimiendo el frasco,
- -
- medio para ventilar el frasco comprimible.
2. Frasco comprimible según la reivindicación 1,
caracterizado porque el limitador de flujo está diseñado
como una válvula activa.
3. Frasco comprimible según la reivindicación 1 ó
2, caracterizado porque la cámara de dosificación está al
menos parcialmente alojada en la cámara de almacenamiento y
comprende un cuerpo en forma de fuelle el cual es comprimido por la
presión en la cámara de almacenamiento que está siendo
\hbox{incrementada.} 4. Frasco comprimible según la reivindicación 1 ó
2, caracterizado porque la cámara de dosificación está
separada de la cámara de almacenamiento por un primer pistón (7)
móvil, cuyo pistón es, bajo carga de muelle, movido hacia la salida
por la presión en la cámara de almacenamiento que está siendo
aumentada.
5. Frasco comprimible según la reivindicación 4,
caracterizado porque la cámara de dosificación está
delimitada, en el lado opuesto del primer pistón, por un segundo
pistón (300), que es, bajo carga de muelle, móvil en la dirección
apartándose de la cámara de almacenamiento, hasta un tope, estando
los medios (8, 308) elásticos primero y segundo respectivamente
alojados entre el primer y segundo pistón y entre el segundo
pistón y el tope.
6. Frasco comprimible según la reivindicación 5,
caracterizado porque las constantes de muelle del primer y
segundo muelles son substancialmente
\hbox{iguales.} 7. Frasco comprimible según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
válvula (6) de no retorno está diseñada como una válvula de pico
de pato.
8. Frasco comprimible según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
medios de ventilación comprenden una abertura en la pared del
frasco comprimible, en el que el líquido en la cámara de
almacenamiento está alojado en una bolsa de material flexible,
cuya bolsa está conectada de una manera hermética con la cámara de
dosificación.
9. Frasco comprimible según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
medios de ventilación comprenden una abertura en la pared del
frasco comprimible, estando diseñada la abertura para ser
impermeable a los gérmenes que están presentes en el aire
medioambiental.
10. Frasco comprimible según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos
una porción del frasco comprimible está en contacto con al menos
una porción del líquido que comprende un agente bacteriostático u
\hbox{oligodinámico.} 11. Frasco comprimible según la reivindicación
10, caracterizado porque la pared de la cámara de
dosificación comprende un agente bacteriostático u
oligodinámico.
12. Frasco comprimible según la reivindicación 10
u 11, caracterizado porque el agente bacteriostático u
oligodinámico comprende un compuesto de plata, preferiblemente una
zeolita de plata.
13. Frasco comprimible según una de las
reivindicaciones 10-12, caracterizado
porque el frasco comprimible es producido por moldeo y el agente
bacteriostático u oligodinámico es moldeado dentro del frasco
comprimible al mismo tiempo.
14. Frasco comprimible según las reivindicaciones
3 y 8, caracterizado porque la bolsa y el cuerpo en forma
de fuelle están formados de una sola pieza de material.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NL1010749 | 1998-12-07 | ||
| NL1010749A NL1010749C2 (nl) | 1998-12-07 | 1998-12-07 | Houder voor het gedoseerd en in hoofdzaak kiemvrij afgeven van een vloeistof. |
Publications (1)
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