ES2201072T3 - Nuevos suplementos alimentarios para la nutricion de niños muy pequeños. - Google Patents

Nuevos suplementos alimentarios para la nutricion de niños muy pequeños.

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Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE AL CAMPO DE LA ALIMENTACION Y MAS EN PARTICULAR AL CAMPO DE LOS SUPLEMENTOS NUTRICIONALES PARA LA ALIMENTACION DE SUJETOS FRAGILES O MALNUTRIDOS. SE REFIERE MAS EN PARTICULAR A COMPOSICIONES ALIMENTARIAS, DESTINADAS A LOS NIÑOS PREMATUROS O DE POCO PESO, QUE CONTIENEN COMO FUENTE FISIOLOGICA DE ACIDOS GRASOS POLIINSATURADOS DE LA SERIE -3, FOSFOLIPIDOS DE CEREBRO DE MAMIFERO, EN ASOCIACION O EN MEZCLA CON UN SOPORTE ALIMENTARIO PARA LA NUTRICION DE NIÑOS MUY PEQUEÑOS. LA INVENCION SE REFIERE TAMBIEN A UN PROCESO DE OBTENCION DE LOS FOSFOLIPIDOS DE CEREBRO DE MAMIFEROS. EMPLEO EN DIETETICA.

Description

Nuevos complementos alimentarios para la nutrición de niños muy pequeños.
La presente invención se refiere al campo de la alimentación y principalmente al campo de la complementación de la alimentación con elementos necesarios o útiles.
Más en particular tiene como objeto, nuevas composiciones alimentarias destinadas a compensar los déficits de ácidos grasos esenciales en la alimentación de sujetos frágiles o desnutridos.
En particular, se sabe que las necesidades específicas de la mujer embarazada de ácidos grasos esenciales y en particular de ácido \alpha-linolénico (18:3 n-3) no están a menudo bien garantizadas ya que la alimentación y principalmente las materias grasas usuales son pobres en tales ácidos y el aporte cotidiano es bajo por no decir insuficiente. De ello, pueden resultar implicaciones nefastas en la maduración cerebral del feto, o del recién nacido, más particularmente en los niños prematuros. Artículos recientes publicados en la literatura (cf .Crawford; Ann.J.Clin.Nutr. (1993) 57 (suppl)- p.703-710), han subrayado la importancia del papel (rol) desempeñado por los ácidos grasos poli-insaturados de un tipo particular, para el desarrollo de las células nerviosas y la constitución de las paredes de sus membranas.
Se agrega el hecho de que los niños prematuros y los niños con bajo peso al nacer, tienen necesidades más importantes en ácidos grasos poli-insaturados que los demás recién nacidos, que no son satisfechas ni por las leches artificiales actuales, que contienen pocos, ni por la leche materna considerando que las mujeres que amamantan sufren frecuentemente carencias de tales ácidos grasos.
Además, cuando las leches artificiales contienen una cantidad suficiente de ácido linoleíco (C_{18}:2 n-6) y de ácido \alpha-linolénico (C_{18}:3 n-3), el equipamiento enzimático de los prematuros con enzimas de utilización (\bullet6 desaturasas) es demasiado bajo para convertirlos en homólogos superiores y, en particular, en ácido docosahexenoíco (C_{22}:6 n-3), y en ácido araquidónico (C_{20}-4 n-6). Un artículo reciente de M.FIREMAN (Ann.J. Clin. Nutr. (1993) 57 (suppl.) - p.829) hace un balance en relación a este problema del equipamiento enzimático.
El problema de la presente invención es entonces él de realizar un aporte en una cantidad necesaria y suficiente de estos dos ácidos grasos que resulta primordial para garantizar un desarrollo correcto de la visión (P.PEIRANO J. Pediatr. 120 (1992) 168-180) en los prematuros así como para garantizar una regulación satisfactoria del crecimiento de las demás funciones cerebrales en los prematuros que no pueden ser amamantados.
Los ensayos efectuados por los científicos americanos (D.R.HOFFMANN Ann.J.Clin.Nutr. (1993) 57 (suppl.) p.807-812), han demostrado que las funciones de recepción de la luz en los niños prematuros tienen una maduración óptima cuando un aporte suficiente y asimilable de ácidos grasos, con larga cadena poli-insaturada, perteneciente a la serie n-3 ha sido realizada, ya sea mediante un agregado de leche materna o bien mediante la incorporación en la alimentación de aceites de carne de pescado.
Se pudo también poner en evidencia (K.BJERVE Ann.J.Clin.Nutr. (1993) 57 (suppl.) p.801-806S) una correlación entre el índice de ácido docosahexenóico (DHA) en el plasma de los recién nacidos y su grado de prematurez, evaluados según índices de desarrollo psicomotriz y mental.
El problema consistía entonces en encontrar fuentes de ácido docosahexenóico apropiadas. Se comenzó con el aceite de carne de pescado pero ésta tiene el inconveniente de contener un alto porcentaje de ácido eicosapentenóico (EPA C_{20}-5 n-3) cuya presencia puede resultar peligrosa en el niño y que no se encuentra normalmente en la leche materna (cf.K.BJERVE).
En la patente WO92 22291 se describe un alimento para bebé que contiene extractos de lípidos cerebrales. Sin embargo, el procedimiento de extracción utilizado es tal que los fosfolípidos son eliminados durante la extracción. Los extractos de cerebros de mamíferos de WO92 22291 no contienen por lo tanto (o contienen muy pocos) fosfolípidos.
La invención se basa entonces en el hecho de que se puede aportar una fuente fisiológica de ácidos grasos poli-insaturados de la serie n-3 y en particular del DHA, en proporción fisiológica, susceptible de ser utilizada tal cual o de entrar en la composición de una leche infantil o de un suplemento nutricional para niños prematuros o recién nacidos con bajo peso al nacer.
La invención tiene entonces por objeto composiciones alimentarias directamente incorporables en la alimentación de los niños muy pequeños caracterizadas porque comprenden, como aporte alimentario, fosfolípidos extraídos de cerebro de mamíferos, salvo del cerebro humano, en asociación o en forma de mezcla con un soporte alimentario apropiado para la alimentación de los niños muy pequeños.
En particular, los fosfolípidos de cerebro de mamíferos son los fosfolípidos cerebrales de cerdo. Tienen la estructura química siguiente :
\newpage
CH_{2}0 - - - - - - - ácido graso poli-insaturado de cadena larga
CH_{2}0 - - - - - - ácido graso poli-insaturado de cadena larga
CH_{2}0 - - - - - - ácido fosfórico - base aminada
La base aminada es, según los fosfolípidos: la colina, la serina, la etanol-amina o el inositol.
El cerebro de los mamíferos y más en particular él del cerdo contiene una proporción bastante constante de los fosfolípidos siguientes :
esfingomielina 4-7%
fosfatidil-colina 20 - 30%
fosfatidil-serina
fosfatidil-inositol 17 - 25%
fosfatidil-etanol-amina 30 - 40%
Estos fosfolípidos cerebrales tienen una especificidad que los distingue netamente de las demás fuentes de fosfolípidos, animales o vegetales como por ejemplo, las lecitinas animales o de soja. Esta especificidad se basa, en particular, en la naturaleza química de los ácidos grasos que los componen.
El análisis de los ácidos grasos que esterifican la molécula de glicerol demuestra que se distribuyen en promedio tal como figura a continuación :
Ácido oleico 18:1 n-9 aproximadamente 25%
Ácido linoleico 18:2 n-6 inferior a 1%
Ácido \gamma-linolénico 18:3 n-6 inferior a 0,5%
Ácido araquidónico 20:4 n-6 aproximadamente 8,5%
Ácido en 22:4 n-6 aproximadamente 4%
Ácido en 22:5 n-6 aproximadamente 0,8%
Ácido \alpha-linolénico 18:3 n-3
Ácido estearidónico 18:4 n-3
EPA (ácido eicosapentaenóico) 20:3 n-6 inferior a 1%
Ácido en 22:5 n-3 inferior a 1%
DHA (ácido docosahexenóico) 22:6 n-3 aproximadamente 9%
Los experimentos efectuados indicaron que los ácidos grasos contenidos en los fosfolípidos cerebrales de mamíferos presentan la ventaja, en la complementación alimentaria de los prematuros:
-
de contener aproximadamente 10% de DHA (22:6 n-3)
y solamente 0,3% de EPA (20:5 n-3)
-
por el hecho de que la relación de los ácidos grasos poli-insaturados con largas cadenas, en relación con aquellos con cadena más corta (AGPI-LC) resulta satisfactoria:
(AGPI-LC n-6 / AGPI-LC N-3) = 1,5
En FRANCIA, esta relación es de aproximadamente 2 en la leche materna (cf.G.DURAND Europ.J.Clin.Nutr. (1993) 47 (suppl.) p.700-710).
-
de que los fosfolípidos cerebrales contienen de un 8 a 9% de ácido araquidónico (20:4 n-3) que, como el DHA, resulta esencial para el cerebro del prematuro.
-
de que los fosfolípidos cerebrales contienen cerca de un 25% de ácidos grasos poli-insaturados superiores a C18.
Los fosfolípidos cerebrales según la invención son entonces susceptibles de aportar al niño prematuro dosis fisiológicas y equilibradas de los diferentes ácidos grasos que necesita para su maduración cerebral.
Estudios recientes demuestran que un aporte de fosfolípidos cerebrales, según la invención, provoca un aumento del DHA (22:6 n-3) a nivel de las estructuras cerebrales y de la retina de manera más eficaz que un aporte de triglicéridos ricos en ácido \alpha-linolénico (18:3 n-3).
La invención se refiere también a un procedimiento de obtención de los fosfolípidos cerebrales y principalmente de los del cerdo, que consiste en extraer los cerebros, por medios mecánicos en los animales recientemente sacrificados, congelarlos inmediatamente a –20ºC y conservarlos a esta temperatura, en dejar subir luego la temperatura de los órganos a una temperatura comprendida entre -5 y 0ºC antes de triturarlos en una procesadora industrial y en trituradoras, de manera a obtener una pasta fluida cuyo contenido de agua es de aproximadamente un 80%, en eliminar el agua de los tejidos transfiriendo la pasta fluida así obtenida al vértice de una cámara de atomización y en evaporar, rápidamente el agua en una corriente de aire sobrecalentada a 190-195ºC, en separar del polvo resultante, la fracción lipídica introduciéndola en una mezcla de hidrocarburos alifáticos / alipáticos en C_{6} manteniéndola bajo agitación a una temperatura ordinaria, en filtrar la mezcla obtenida, concentrando la fase líquida separada, bajo presión reducida, para obtener una pasta bruta que se vierte en acetona previamente adicionada con un agente antioxidante alimentario, en que se separa el precipitado formado por filtrado bajo atmósfera de nitrógeno y en secar al vacío el producto pulverulento así recogido.
El polvo de fosfolípidos puede a continuación ser diluido o incorporado en soportes o vehículos inertes aptos para la alimentación de los niños pequeños. Se podrá así diluir los fosfolípidos cerebrales con un soporte digerible tales como la lactosa, la caseína, el polvo de leche o las harinas predigeridas. Según el caso, el soporte es susceptible de aportar calorías en pequeñas cantidades o en cantidades más importantes.
Los fosfolípidos según la invención pueden igualmente ser formulados en forma líquida y principalmente, en suspensión en un vehículo acuoso como por ejemplo agua del grifo, agua azucarada o vehículos equivalentes.
Los fosfolípidos cerebrales según la invención pueden ser igualmente formulados en forma de emulsiones y principalmente de liposomas. Los liposomas pueden estar constituidos por partículas cuyo tamaño se extiende o está mayoritariamente en un campo de 100 a 500 \mum. Pueden permanecer en fase líquida o bien ser deshidratados para ser mezclarlos en un diluyente alimentario sólido.
Los suplementos alimentarios así realizados pueden, además, tener adicionados otros factores de crecimiento tales como las vitaminas (vitaminas A, D o vitaminas del grupo B, elementos minerales, factores biológicos, ácidos aminados esenciales).
Se podrán citar como elementos minerales, principalmente sales de calcio, de magnesio, de cinc o de hierro que juegan un rol para el bienestar de los niños muy pequeños.
Como factores biológicos de crecimiento se podrán citar, en particular, la taurina, la colina, el inositol hexafosfato de calcio. Como ácido aminado esencial, se podrá citar la arginina o la lisina.
Los complementos alimentarios según la invención pueden contener del 1 al 20% de fosfolípidos cerebrales y son utilizados por dilución en los biberones si la mezcla es totalmente soluble o en forma de gotas de suspensión acuosa o de emulsión. Se prefiere esta última forma de utilización que permite una determinación más precisa de la cantidad de fosfolípidos cerebrales según la invención, agregada como suplemento en la alimentación de los niños de muy poca edad.
Los ejemplos siguientes ilustran la invención sin limitarla de ningún modo.
Ejemplo I
Fosfolípidos cerebrales de cerdos en polvo 
\dotl
25 g
Caseína de leche 
\dotl
20 g
Extracto de levadura de cerveza 
\dotl
0,5 g
Almidón de trigo 
\dotl
12 g
\alpha-tocoferol 
\dotl
0,2g
Carbonato cálcico 
\dotl
2,3 g
para 100 sobres de polvo que contienen 0,25 g de fosfolípidos para incorporar en el biberón o para diluir en un poco de agua azucarada.
Ejemplo II
Fosfolípidos cerebrales de cerdos en polvo 
\dotl
40 g
Hidroxi-etil-celulosa 
\dotl
2 g
Copolímero de óxido de etileno/óxido de propileno Comercializado bajo la marca Ploronic F18 
\dotl
8 g
Vitamina B12 
\dotl
5 mg
Gluconato cálcico 
\dotl
0,500 g
Gluconato ferroso 
\dotl
0,250 g
Palmitato de ascorbilo 
\dotl
0,100 g
Alginato sódico 
\dotl
4 g
Agua qsp 
\dotl
100 ml
La emulsión así realizada está destinada a ser incorporada en la leche para recién nacidos.
Ejemplo III
Fosfolípidos cerebrales de cerdos en polvo 
\dotl
25 g
Leche en polvo descremada 
\dotl
25 g
Fosfato tricálcico 
\dotl
2 g
Carbonato de hierro 
\dotl
1 g
Carbonato de manganeso 
\dotl
1 g
Complejo vitamínico B 
\dotl
0,2 g
Celulosa microcristalina 
\dotl
26 g
El polvo así obtenido puede ser repartido en sobres de 0,100 g en la leche de los recién nacidos.
Ejemplo IV
Fosfolípidos cerebrales de cerdos en polvo 
\dotl
45 g
Hidroxi-etil-celulosa 
\dotl
2 g
Copolímero de óxido de etileno/óxido de propileno comercializado bajo la marca Pluronic F18 
\dotl
8 g
Vitamina E 
\dotl
0,3 g
Alginato sódico 
\dotl
4 g
Agua qsp 
\dotl
100 ml
La emulsión así realizada está destinada a ser incorporada en la leche del recién nacido.

Claims (12)

1. Composiciones alimentarias directamente incorporables en la alimentación de los niños muy pequeños caracterizadas porque comprenden, como constituyente principal, fosfolípidos extraídos de cerebros de mamíferos, salvo del cerebro humano, en asociación o en forma de mezcla con un soporte alimentario apropiado para la alimentación de los niños muy pequeños.
2. Composiciones alimentarias según la reivindicación 1 caracterizadas porque el soporte alimentario es un material digerible levemente calorífico o más fuertemente calórico.
3. Composiciones alimentarias según la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en las cuales el soporte alimentario se selecciona entre los elementos nutritivos elegidos en el grupo de la lactosa, de la caseína, de la leche en polvo, y de las harinas predigeridas.
4. Composiciones alimentarias según la reivindicación 1 en las cuales el soporte alimentario es un vehículo acuoso azucarado o no.
5. Composiciones alimentarias según la reivindicación 1 en las cuales los fosfolípidos cerebrales están formulados bajo la forma de emulsiones.
6. Composiciones alimentarias según la reivindicación 1 en las cuales los folfolípidos cerebrales están formulados bajo la forma de liposomas cuyo tamaño se extiende de 100 a 500 \mum.
7. Composiciones alimentarias según una de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizadas porque están adicionadas con otros factores de crecimiento.
8. Composiciones alimentarias según la reivindicación 7 en las cuales el factor de crecimiento es una vitamina o una mezcla de vitaminas.
9. Composiciones alimentarias según la reivindicación 7 en las cuales el factor de crecimiento es un elemento mineral elegido en el grupo formado por las sales de calcio, por las sales de magnesio, por las sales de cinc y por las sales de hierro.
10. Composiciones alimentarias según una de las reivindicaciones 1 a 9 en las cuales el contenido en fosfolípidos cerebrales se extiende del 1 al 20%.
11. Procedimiento de obtención de fosfolípidos cerebrales según la reivindicación 1 que consiste en extraer, por medios mecánicos, en animales recientemente abatidos, los cerebros, en congelarlos inmediatamente a –20ºC y en conservarlos a esta temperatura, en dejar subir a continuación la temperatura de los órganos a una temperatura comprendida entre –5º y 0ºC, antes de molerlos en una procesadora industrial y en trituradoras, de modo a formar una pasta fluida cuyo contenido en agua es de aproximadamente del 80%, en eliminar el agua de los tejidos transfiriendo la pasta fluida en el vértice de una cámara de atomización y evaporando rápidamente el agua en una corriente de aire sobrecalentado a 190-195ºC, en separar del polvo resultante la fracción lipídica por agotamiento mediante una mezcla de hidrocarburos alifáticos en C_{6} por agitación, a temperatura ordinaria, en filtrar la mezcla obtenida y en concentrar en seco la fase líquida separada bajo presión reducida para obtener una pasta bruta que se vierte en acetona, en separar el precipitado formado por filtración bajo atmósfera de nitrógeno y en secar, al vacío, el producto pulverulento así recogido.
12. Utilización de los fosfolípidos cerebrales obtenidos según el procedimiento de la reivindicación 11 para la realización de composiciones alimentarias destinadas a compensar los déficit en ácidos grasos esenciales de la alimentación de los niños prematuros o desnutridos.
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