ES2201191T3 - Endoprotesis intraluminal destinada, en particular, a la angioplastia. - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UNA ENDOPROTEASA VASCULAR QUE TIENE LA FORMA GENERAL DE UN CILINDRO RADIALMENTE EXPANSIBLE, SIRVIENDO DICHA ENDOPROTEASA PARA MANTENER DILATADO UN CANAL ANATOMICO, EN PARTICULAR UNA ARTERIA, QUE SE CARACTERIZA POR QUE LA LONGITUD DE GENERADORES DE LA ENDOPROTEASA EXPANDIDA, MEDIDA CON RELACION A UN PLANO TRANSVERSAL DETERMINADO, NO ES CONSTANTE, DE MANERA QUE PERMITE LA IMPLANTACION A NIVEL DE UNA BIFURCACION DEL CANAL ANATOMICO.

Description

Endoprótesis intraluminal destinada, en particular, a la angioplastia.

La presente invención concierne a una endoprótesis intraluminal destinada en particular a la angioplastia.

Tales prótesis son conocidas, por ejemplo, bajo el nombre de endoprótesis de PALMAZ (marca registrada), comercializadas por la sociedad JOHNSON & JOHNSON y son presentadas en el artículo "introduction to intravascular stents", de Richard A. SCHATZ, aparecido en "CARDIOLOGY CLINICS - Vol. 6, Nº 3, Agosto 1988". Estas endoprótesis están constituidas por un material que permite una expansión radial con una sonda de globo. Su envoltura presenta unos cortes, por ejemplo en rombo, que permiten esta deformación expansiva y aumentan la superficie arterial libre de metal tras la implantación. Están destinadas a sostener la pared vascular.

Tales endoprótesis son satisfactorias en la mayor parte de los casos. Sin embargo, cuando están implantadas en la proximidad de una bifurcación, sucede que su extremo penetra en el canal medular de la rama sana, y perturba así el flujo sanguíneo.

Ha aparecido, sin embargo, que las endoprótesis implantadas en la proximidad de una bifurcación sufren una endotelialización irregular y a menudo incompleta, contrariamente a las implantaciones en vasos rectilíneos tales como los vasos femorales.

Los cirujanos consideran que una endoprótesis no debe sobresalir, y la implantan en consecuencia ligeramente retirada de la bifurcación, lo que impide recubrir la totalidad de la zona enferma, que por lo tanto se extiende a menudo sobre una parte de la otra rama.

Para remediar este inconveniente, se ha propuesto, en un artículo que tiene por título "aortic bifurcation stenosis; treatment with intravascular stents", aparecido en "RADIOLOGY-JVIR", Vol. 2, Nº 3, Agosto 1991, pp319-323, implantar estas endoprótesis en las dos ramas estenosadas, y hacer desembocar los extremos de las dos endoprótesis paralelamente en la rama común de los vasos. Esta solución permite ciertamente recubrir la totalidad de las zonas alcanzadas, y mantener un flujo sanguíneo sensiblemente laminar, pero presenta el inconveniente de reducir sensiblemente la sección útil de la rama común, y no puede ser utilizado más que en vasos suficientemente anchos.

Se ha propuesto igualmente, en la patente francesa FR2678508, una endoprótesis que incorpora una armadura alargada que abraza la pared interna del vaso que se ha de reforzar. Con el fin de permitir realizar uniones continuas principalmente al nivel de las bifurcaciones, se han previsto al menos dos dispositivos que llevan espiras autocierre que permiten realizar conexiones continuas.

Otra patente francesa, publicada bajo el número FR2671280, describe una endoprótesis constituida por varias unidades modulares que llevan cada una ejes longitudinales flexibles y elásticos, unidos entre ellos por hilos en forma de "V" imbricados los unos en los otros, tomando un aspecto de "espina de pescado": 2, 3 ó varias unidades reunidas longitudinalmente forman un cilindro elástico. Este dispositivo puede ser introducido en una arteria mediante un catéter y un dispositivo de aplicación que permite extender el cilindro perforado para hacer disminuir su diámetro tras dejarlo retomar su forma inicial.

Tales endoprótesis no resuelven el problema de la invención y se traducen además en una fabricación difícil y costosa.

La invención tiene por objeto remediar los diferentes inconvenientes proponiendo una endoprótesis mejorada que permite emparejar los vasos al nivel de una bifurcación manteniendo un comportamiento hidrodinámico satisfactorio.

A este efecto, la invención se refiere particularmente a una endoprótesis vascular según la reivindicación 1. Esta endoprótesis presenta la forma general de un cilindro perforado expandible y la longitud de las generatrices de la endoprótesis expandida, medida con respecto a un plano transversal determinado, no es constante.

Al menos uno de los extremos del cilindro perforado, está cortado sensiblemente en bisel.

Uno de los extremos frontales al menos está delimitado por un plano que forma con el eje longitudinal un ángulo inferior a 90º, preferentemente un ángulo comprendido entre 30º y 60º.

Según una segunda variante de realización, al menos uno de los extremos frontales presenta la forma de la intersección de dos cilindros perpendiculares.

Según una tercera variante de realización, uno de los extremos frontales al menos presenta, visto de frente, una sección en "V". Este modo de realización permite la implantación en una rama común y la conexión de dos endoprótesis según la primera ó segunda variantes, implantadas en las ramas secundarias.

Ventajosamente, la endoprótesis según la invención tiene puntos de marcado radio-opacos que forman un triedro para la localización de la orientación durante la implantación.

La invención será comprendida mejor con la lectura de la descripción de un ejemplo no limitativo de realización que sigue, que hace referencia a los dibujos anexos, en los que:

- la figura 1 representa una vista de frente de una endoprótesis según la invención;

- la figura 2 representa una vista esquemática en corte de un ejemplo de implantación al nivel de una bifurcación vascular.

La endoprótesis está formada por un cilindro perforado de acero inoxidable de un diámetro no expandido de 3,1 mm, y de un diámetro expandido de 8 mm. Presenta una red de aberturas (1) poligonales y de nudos (2). Uno de los extremos frontales (5) se termina según un plano transversal (3) perpendicular al eje longitudinal (4).

El otro extremo (6) se termina en bisel. Está delimitado por un plano (7) que forma con el eje longitudinal (4) un ángulo de alrededor de 30º. La longitud, medida a partir de un plano transversal determinado (9), por ejemplo el plano medio, de las generatrices (8) de la envoltura del cuerpo tubular perforado, varía entre un valor mínimo Lmin y un valor máximo Lmax.

El extremo en bisel (6) está cortado al nivel de los nudos (10).

Tres puntos de marcado radio-opacos (11 a 13) definen un triedro que permite la localización de la orientación durante la implantación, y su reposicionamiento antes de la expansión.

La figura 2 representa una vista esquemática en corte de un ejemplo de implantación al nivel de una bifurcación vascular. En este ejemplo, se utilizan dos endoprótesis (14, 15) de un primer tipo, que presentan, en vista de frente, un extremo cortado según un plano que forma un ángulo de alrededor de 50º con relación al eje longitudinal, y una endoprótesis de un segundo tipo (16) que presenta un extremo cortado según dos planos y que presenta, vista de frente, una forma de "V".

La invención se ha descrito en lo que precede a título de ejemplo no limitativo. Se ha de entender que el experto estará en disposición de realizar diferentes variantes sin salirse por tanto del marco de la invención, tal como está reivindicada.

Claims (6)

1. Endoprótesis vascular (14, 15, 16) para soportar la pared vascular de una bifurcación vascular, que presenta la forma general de un cilindro expandible radialmente, caracterizada porque el extremo (5) de la endoprótesis destinado a encajarse en la bifurcación está cortado sensiblemente sesgado, a fin de que este extremo (6) no sobresalga.

2. Endoprótesis vascular (14, 15, 16) según la reivindicación 1, caracterizada porque el extremo (6) cortado sesgado está delimitado por un plano que forma con el eje longitudinal (4) un ángulo inferior a 90º.

3. Endoprótesis vascular (14, 15, 16) según la reivindicación 2, caracterizada porque el extremo (6) cortado sesgado está delimitado por un plano que forma con el eje longitudinal (4) un ángulo comprendido entre 30º y 60º.

4. Endoprótesis vascular (14, 15, 16) según la reivindicación 1, caracterizada porque uno de los extremos frontales al menos presenta la forma de la intersección de dos cilindros perpendiculares.

5. Endoprótesis vascular (16) según la reivindicación 1, caracterizada porque el extremo de la endoprótesis destinado a encajarse en la bifurcación presenta, visto de frente, una sección en "V".

6. Endoprótesis vascular (14, 15, 16) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque lleva puntos de marcado (11, 12, 13) radio-opacos que forman un triedro para la localización de la orientación durante la implantación.