ES2201227T3 - Aparato de respiracion artificial para el tratamiento de la apnea del sueño. - Google Patents

Aparato de respiracion artificial para el tratamiento de la apnea del sueño.

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Abstract

CONTROL DE UN RESPIRADOR PARA LA TERAPIA DE LA APNEA DEL SUEÑO MEDIANTE MEDICION CONTINUA DEL ANGULO DE FASE (DE LA DIFERENCIA TEMPORAL ENTRE EL FLUJO Y LA PRESION RESPIRATORIA) Y DE LA AMPLITUD DE PRESION CORRESPONDIENTE A LA RESISTENCIA RESPIRATORIA, ASI COMO DETERMINACION DEL INDICE DE RESISTENCIA RESPIRATORIA INDIVIDUAL (INDICE DE BASE) DE LA AMPLITUD DE PRESION DE UN PACIENTE CON AYUDA DE LA OSCILORESISTOMETRIA Y LAS REGLAS DE LA PRESION DE GAS RESPIRATORIA EN DEPENDENCIA DE TALES MAGNITUDES; EN DICHO CONTROL SE FILTRAN LOS CAMBIOS SIGNIFICATIVOS (SALTO DE FASE) DEL ANGULO DE FASE A PARTIR DE LA SEÑAL DEL ANGULO DE FASE, Y DE AHI SE GENERA UNA SEÑAL DE CONTROL PARA ADAPTAR LA PRESION DE GAS RESPIRATORIA.

Description

Aparato de respiración artificial para el tratamiento de la apnea del sueño.
La invención se refiere a un aparato de respiración artificial, para el tratamiento de la apnea del sueño, según el concepto general de la reivindicación 1.
Un número considerable de personas sufre trastornos del sueño que repercuten sobre su bienestar durante el día y merman, en parte de forma notable, sus capacidades sociales y su rendimiento laboral, así como su calidad de vida. Uno de estos trastornos es la apnea obstructiva del sueño, en la cual la reducción del tono muscular hace colapsar parcial o totalmente las vías respiratorias superiores, y la cual es tratada preferentemente mediante la llamada terapia CPAP (Continuous Positive Airway Pressure), que consiste en suministrar al paciente durante el sueño un flujo de aire, insuflándole un gas respirable a través de una mascarilla nasal. La mascarilla está unida a través de un tubo con el aparato de respiración artificial, que está dotado de un ventilador, el cual genera una corriente de gas con una sobrepresión que puede ser ajustada entre 5 y 20 mbar. La corriente de gas es suministrada al paciente a presión constante, o bien reduciendo la presión a un nivel más bajo durante la espiración, para facilitar al paciente el trabajo respiratorio. A pesar de que las fases de apnea durante el sueño se producen solamente a corto plazo y constituyen una pequeña parte de la duración total del sueño, el ventilador funciona en ambos casos de forma continua, es decir durante toda la duración del sueño (toda la noche), lo cual reduce claramente la aceptación de dicho tratamiento de la apnea del sueño. Para eliminar dichos inconvenientes, se conoce por el documento EP-A 0 705 615 un procedimiento para el control de un aparato de respiración artificial, así como un aparato de respiración artificial para levar a cabo dicho procedimiento, en el cual se miden continuamente los cambios del ángulo de fase de la amplitud de presión oscilatoria, la cual es proporcional a la resistencia respiratoria del paciente, mediante la oscilorresistometría (ORM = medición de la resistencia oscilatoria), y en el cual se determina el valor individual de la resistencia respiratoria (valor de base de la amplitud de presión) y al detectar desviaciones de dicho valor se suministra al paciente gas respiratorio a presión, poniendo fin al suministro de gas en cuanto se alcanza otra vez o aproximadamente dicho valor base. La dinámica de dicho procedimiento viene determinada por el tiempo que transcurre entre el reconocimiento del aumento de resistencia (aumento de la amplitud de presión) y el momento en el cual se alcanza la presión CPAP terapéuticamente eficaz. Dentro de este lapso de tiempo, es decir, antes de alcanzar la presión CPAP terapéuticamente eficaz, todavía pueden producirse apneas.
El objetivo de la invención es mejorar la sensibilidad del control de un aparato de respiración artificial, acortando el tiempo de respuesta.
Dicho problema se resuelve mediante un aparato de respiración artificial del tipo antes mencionado para el tratamiento de la apnea del sueño, porque variaciones significativas del ángulo de fase, que se manifiestan como saltos de fase, son filtradas de la señal del ángulo de fase mediante la FFT (Fast Fourier Transformation = transformación rápida de Fourier), la auto-correlación, el análisis cluster o el análisis median, generando a partir de ello una señal de mando para adaptar la presión respiratoria.
El aparato de respiración artificial para el tratamiento de pacientes con apnea del sueño, según la invención, es activado, es decir que se suministra gas respiratorio al paciente, en el momento en el que la actividad respiratoria del paciente se ve alterada debido a una apnea que se está formando, provocando variaciones significativas del ángulo de fase, los cuales se manifiestan como saltos de fase, antes de que se pueda detectar repercusiones sobre la resistencia respiratoria. Un trastorno de la respiración del paciente va acompañado de una variación de la presión y del flujo respiratorios del paciente. Dicha presión y dicho flujo pueden ser determinados de manera sencilla, fiable y reproducible mediante la amplitud de presión oscilatoria, averiguando a partir de ello el ángulo de fase, sin que ello afecte al paciente. Variaciones significativas del ángulo de fase, por ejemplo un salto de fase debido a una alteración de la docilidad de las vías respiratorias, ya se manifiestan en un espacio de tiempo significante, antes de que se puedan detectar cambios en la presión y en el flujo respiratorios, y constituyen una variable activa para activar y desactivar el aparato terapéutico con la debida antelación, de manera que no se produzca un suministro insuficiente del paciente con oxígeno y consiguiendo un alivio para el mismo porque la adaptación de la presión interviene muy temprano, siendo posible, de esta manera, un "transito suave" a la presión necesaria en cada caso.
En una realización ejemplar del aparato de respiración artificial, según la invención, se ha previsto un dispositivo mediante el cual se sobrepone un flujo alternativo sinusoidal al flujo respiratorio del paciente, que puede ser generado con una bomba de membrana sin válvulas. Para determinar la amplitud de presión oscilatoria que corresponde a la resistencia respiratoria del paciente, se mide la evolución de la presión en función del tiempo en la mascarilla nasal, a través de la cual se suministra gas respiratorio al paciente, por ejemplo desde el soplador de un aparato de respiración artificial, y se filtra la parte de las oscilaciones superpuestas. Al mismo tiempo se detecta la evolución de la presión en la bomba de membrana. A partir de la diferencia de tiempo entre estas dos señales de presión se determina el ángulo de fase, cuya trayectoria presenta variaciones muy. marcadas, como saltos de fase, antes del inicio de una apnea, las cuales son provocadas probablemente por alteraciones de la docilidad de las vías respiratorias. Dichas variaciones significativas, que se producen antes de iniciarse una apnea o una irregularidad respiratoria, se detectan por ejemplo mediante la FFT (Fast Fourier Transformation), la auto- correlación, el análisis cluster o el análisis median y provocan, según la invención, por ejemplo aumentando la velocidad del soplador del aparato de respiración artificial, un aumento de la presión en el flujo de gas respiratorio que se suministra. En esta situación, la señal de presión oscilatoria, que es proporcional a la resistencia respiratoria del paciente, no sirve solamente par controlar el aumento de presión, sino también para regular la presión del gas respiratorio.
Un aparato de respiración artificial según la invención consta de una fuente de gas a presión, conformada oportunamente como ventilador y conectada a una mascarilla respiratoria, y de un dispositivo que sirve para medir continuamente el ángulo de fase (la diferencia en el tiempo entre flujo respiratorio y presión respiratoria) y la amplitud de presión, que corresponde a la resistencia respiratoria, así como para determinar el valor de resistencia respiratoria individual de cada paciente según el principio ORM, y dicho aparato de respiración artificial está caracterizado por poseer un dispositivo de mando y control, el cual activa o regula la fuente de gas a presión a partir de variaciones significativas del ángulo de fase, las cuales se manifiestan como un salto de fase y son filtradas de la señal del ángulo de fase, de tal manera que al paciente se le suministra gas respiratorio a una presión óptima, es decir, terapéuticamente eficaz.
En un desarrollo adecuado de la invención, el aparato de respiración artificial puede estar dotado de un regulador de presión para el gas respiratorio que se puede ajustar a las necesidades del paciente, lo cual aumenta la aceptación del aparato terapéutico, puesto que al paciente se le insufla el gas respiratorio con una presión constante, agradable para él, si la amplitud de presión oscilatoria y/o el ángulo de fase de la amplitud de presión y/o el flujo respiratorio del paciente corresponde (n) al (a los) valor (es) base.
A continuación se describe un ejemplo de realización del aparato de respiración artificial, según la invención, por medio del dibujo, que lo representa esquemáticamente.
El aparato de respiración artificial para el tratamiento de la apnea del sueño está compuesto de una mascarilla respiratoria (1), que se puede colocar sobre la nariz de un paciente y que está conectada a través de un tubo respiratorio (2) con una fuente de gas a presión (3) conformada como ventilador. En el tubo respiratorio (2) están dispuestos, delante de la mascarilla respiratoria (1), los sensores (4) de un dispositivo (5) que sirve para generar, medir y filtrar la amplitud de presión oscilatoria según el principio ORM, así como el ángulo de fase. Desde un dispositivo de mando y control (6), que está unido al dispositivo (5) y puede ser ajustado al valor de base individual de dicha amplitud de presión oscilatoria, la cual corresponde a la resistencia respiratoria del paciente, se activa la fuente de gas a presión (3) de tal manera que se suministra gas respiratorio al paciente en el momento en el que se producen variaciones significativas del ángulo de fase. El dispositivo (5) comprende también una bomba de membrana sin válvulas (no mostrada), mediante la cual se sobrepone un flujo alternativo sinusoidal al flujo respiratorio.

Claims (9)

1. Aparato de respiración artificial para el tratamiento de la apnea del sueño, que consta de una mascarilla respiratoria conectada a una fuente de presión a gas y de los siguientes dispositivos:
a) para medir continuamente la diferencia de tiempo entre el flujo respiratorio y la presión respiratoria como ángulo de fase, así como la amplitud de presión que corresponde a la resistencia respiratoria,
b) para determinar el valor individual de la resistencia respiratoria como valor de base de la amplitud de presión de un paciente, mediante la oscilorresistometría, y
c) para regular la presión del gas respiratorio en función del ángulo de fase y de la amplitud de presión, caracterizado por poseer
d) dispositivos para detectar variaciones significativas del ángulo de fase, que se manifiestan como saltos de fase, filtrándolas de la señal del ángulo de fase, así como para generar una señal de mando a partir de dichas variaciones significativas, para adaptar la presión del gas respiratorio.
2. Aparato de respiración artificial, según la reivindicación 1, caracterizado por poseer los siguientes dispositivos:
a) para generar un flujo alternativo sinusoidal que se sobrepone al flujo respiratorio del paciente, y
b) para medir simultáneamente la evolución de la presión, en función del tiempo, en el flujo de gas respiratorio insuflado al paciente, así como en el flujo alternativo superpuesto, con tal de determinar la amplitud de presión oscilatoria del gas que corresponde a la resistencia respiratoria del paciente, y para averiguar el ángulo de fase filtrando las oscilaciones superpuestas.
3. Aparato de respiración artificial, según la reivindicación 1, caracterizado por poseer una bomba de membrana sin válvulas, mediante la cual se sobrepone un flujo alternativo sinusoidal al flujo respiratorio del paciente.
4. Aparato de respiración artificial, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la fuente de gas a presión (3) es un ventilador.
5. Aparato de respiración artificial, según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las variaciones significativas del ángulo de fase, que se manifiestan como saltos de fase, son filtradas de la señal del ángulo de fase mediante la FFT (Fast Fourier Transformation).
6. Aparato de respiración artificial, según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las variaciones significativas del ángulo de fase, que se manifiestan como saltos de fase, son filtradas de la señal del ángulo de fase mediante el procedimiento de la auto-correlación.
7. Aparato de respiración artificial, según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las variaciones significativas del ángulo de fase, que se manifiestan como saltos de fase, son filtradas de la señal del ángulo de fase mediante el procedimiento del análisis cluster.
8. Aparato de respiración artificial, según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las variaciones significativas del ángulo de fase, que se manifiestan como saltos de fase, son filtradas de la señal del ángulo de fase mediante el procedimiento combinado del análisis por auto-correlación y del análisis median.
9. Aparato de respiración artificial, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por poseer un regulador de presión para el gas respiratorio que se puede ajustar a las necesidades del paciente.
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