ES2204132T3 - Dispositivo para la determinacion de un analito en una muestra liquida. - Google Patents
Dispositivo para la determinacion de un analito en una muestra liquida.Info
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Abstract
Dispositivo de determinación de un analito en una muestra líquida, que comprende; a) un soporte de sujeción (1); b) un primer elemento (2) de difusión capilar, en una dirección de referencia (60), solidario del soporte de sujeción, que comprende una zona en dirección hacia abajo (2a) accesible a una observación desde el exterior; c) un reactivo predeterminado (32) para la detección y/o cuantificación del analito, fijado en la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar; d) un segundo elemento (41) de difusión capilar con, por una parte, una zona de recogida (41a) de dicha muestra, y por otra parte, una zona de transferencia (41b) opuesta a dicha zona de recogida (41a); e) un órgano de captación (4) de la muestra líquida, del cual es solidario el segundo elemento de difusión capilar (41), montado de manera desplazable con respecto al soporte de sujeción, entre dos posiciones extremas, a saber: - una posición saliente con respecto a dicho soporte de sujeción, enla cual la zona de recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar es susceptible de ser puesta en contacto con la muestra líquida fuera del soporte de sujeción, - y otra posición retraída, en la cual la zona de recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar está dentro del soporte de sujeción, caracterizado porque la zona de transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar está dispuesta de manera amovible, con respecto a una zona en dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión capilar, de manera que en la posición saliente del órgano de captación (4) dicha zona de transferencia (41b) no está en continuidad de flujo capilar con dicha zona en dirección hacia arriba (2b), y en la posición retraída de dicho órgano de captación (4), dicha zona de transferencia (41b) y dicha zona en dirección hacia arriba (2b) están en continuidad de flujo capilar, mientras que un conjunto predeterminado de reactivos para la detección y/o cuantificación del analito comprende por lo menos, por una parte un reactivo (31) que contiene un marcador, visible y/o medible, depositado en estado libre, o sobre el primer elemento de difusión capilar (2), en dirección hacia arriba de dicha zona en dirección hacia abajo (2a), ó sobre el segundo elemento (41) de difusión capilar, y por otra parte el reactivo fijado en la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar para la captura directa o indirecta del reactivo que contiene el marcador.
Description
Dispositivo para la determinación de un analito
en una muestra líquida.
La presente invención se refiere a un dispositivo
de determinación de un analito presente en una muestra líquida.
Por "analito" se entiende toda entidad
química, bioquímica o biológica, que se quiere determinar, es decir,
identificar o detectar, y/o cuantificar y/o medir.
A título preferente y de manera no exclusiva, la
presente invención será introducida, definida y descrita con
referencia a la determinación de una entidad biológica,
principalmente una hormona, por ejemplo, la hormona hcG que permite
detectar el estado de embarazo de una mujer.
Por "muestra líquida" se entiende toda
muestra en la cual el analito investigado está en solución o
suspensión tal como está directamente aplicado o tratado por el
dispositivo de determinación, de lo cual nos ocuparemos a
continuación. Esta muestra líquida puede haberse obtenido a partir
de una extracción o de otra muestra que contenga el analito, por
ejemplo un fluido corporal, por tratamiento físico, y/o químico, y/o
biológico. Esto significa en particular que el elemento de
disolución o de dispersión propio de la muestra líquida no es
necesariamente acuoso.
De conformidad con las figuras 8 y 9 de la
patente EP-A-0291 194, se ha
descrito en la misma un dispositivo de determinación de un analito,
en particular para la determinación de la hormona hcG, que responde
a la siguiente definición general:
El dispositivo en cuestión comprende:
a) un soporte de sujeción, que tiene la forma de
un estuche, el cual presenta en un extremo una abertura para el paso
del segundo elemento de difusión capilar del que se hablará a
continuación, que sale al exterior del estuche, y que tiene una zona
de recogida de una muestra líquida; este estuche comprende en el
extremo opuesto del órgano de captación, una ventana practicada por
lo menos en la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de
difusión capilar del que se hablará a continuación;
b) dicho primer elemento de difusión capilar, en
una dirección y un sentido de referencia, solidario y fijado en el
soporte de sujeción, que comprende una zona en dirección hacia
abajo, accesible a una observación desde el exterior gracias a la
ventana citada antes practicada en dicha zona en dirección hacia
abajo;
c) un conjunto de reactivos predeterminados para
la detección y/o cuantificación del analito, que comprende:
- un primer reactivo que contiene un marcador,
visible y/o medible, estando dispuesto este primer reactivo en
estado libre en una zona en dirección hacia arriba del primer
elemento de difusión capilar;
- y un segundo reactivo fijado, es decir,
inmovilizado, en la zona en dirección hacia abajo del primer
elemento de difusión capilar, para la captura directa o indirecta
del primer reactivo;
d) dicho segundo elemento de difusión capilar,
que tiene la forma de una reglilla rígida, montada y solidaria del
soporte de sujeción, de manera que establece en permanencia en el
estuche una continuidad de flujo capilar, a partir de la zona de
recogida del segundo elemento de difusión capilar, hacia la zona en
dirección hacia arriba del primer elemento de difusión capilar, y
después de esta última hacia la zona en dirección hacia abajo del
primer elemento de difusión capilar,
e) y un capuchón amovible, de protección de la
parte saliente del segundo elemento de difusión capilar, y más
precisamente de su zona de recogida.
El funcionamiento del dispositivo descrito
anteriormente se deduce de la misma descripción anterior.
El usuario retira el capuchón, a continuación
pone en contacto la muestra líquida, por ejemplo una cantidad de
orina, directamente con la zona de recogida del segundo elemento de
difusión capilar. La muestra líquida migra primeramente en la
dirección de referencia, hacia la zona de arriba, del primer
elemento de difusión capilar, en la cual, por una parte arrastra el
primer reactivo, y por otra parte el analito de la muestra se junta
con este último, para formar un conjugado. A continuación, y siempre
por migración capilar de la muestra líquida, el conjugado en
cuestión llega por arrastre capilar a la zona en dirección hacia
abajo, en la cual el segundo reactivo captura, y por lo tanto
inmoviliza y concentra directa o indirectamente, el primer reactivo
y por lo tanto el conjugado. Por la ventana del estuche, la
existencia y/o la cantidad capturada del conjugado puede ser leída
y/o medida, directa o indirectamente, por ejemplo, a simple vista,
en el caso de la presencia de un marcador particular, o por
cualquier elemento de detección y/o medición apropiados.
Sin que el conjunto de los reactivos empleados o
los reactivos sean precisados, con referencia a sus símbolos 1 a 6,
la patente WO-A-97 26 083 describe
un dispositivo de determinación de un analito en una muestra
líquida, que comprende:
a) un soporte de sujeción, que tiene la forma de
un estuche alargado y plano, abierto por sus dos extremos, que tiene
sobre una cara y en un primer extremo una ventana; este estuche
sirve de corredera al órgano de captación de la muestra líquida como
se explicará más adelante.
b) un órgano móvil a la manera de una corredera o
carro montado de una manera desplazable con respecto al soporte de
sujeción; este órgano móvil consiste en un estuche alargado,
obtenido por ensamblaje definitivo de dos partes o conchas
complementarias, e incorpora, en continuidad de flujo capilar, por
una parte un primer elemento de difusión capilar comprendido
enteramente dentro del estuche, que comprende una zona en dirección
hacia abajo accesible a una observación desde el exterior, y por
otra parte un segundo elemento de difusión capilar, comprendido sólo
en parte dentro del estuche, y que comprende una zona en el extremo
de recogida de la muestra líquida que sale al exterior del estuche;
el estuche comprende por otro lado, en la parte opuesta, una parte
que permite su manipulación, una ventana practicada en la zona en
dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar; el
órgano móvil es desplazable con respecto al soporte de sujeción, a
partir de una posición de partida en la cual la zona de recogida de
la muestra líquida del órgano móvil es susceptible de ser puesta en
contacto con este último y en la cual la ventana del estuche está
oculta por el soporte de sujeción, fuera del soporte de sujeción, en
una posición retraída, en la cual la zona de recogida antes citada
está comprendida e incorporada completamente en el soporte de
sujeción, y en la cual la ventana del estuche coincide con la del
soporte de sujeción, lo que convierte la zona en dirección hacia
abajo del primer elemento de difusión capilar, en accesible a una
observación desde el exterior.
El funcionamiento del dispositivo anteriormente
descrito se deduce de su estructura:
- después de la recogida de la muestra líquida el
órgano móvil es llevado a la posición retraída,
- el resultado de la reacción sobre el primer
elemento de difusión capilar, es observable a través de dos ventanas
practicadas en el órgano móvil y en el soporte de sujeción
respectivamente.
Los dos dispositivos anteriormente descritos,
tienen en común, por una parte la disposición de los dos elementos
de difusión capilar, sobre un solo y el mismo elemento, a saber el
soporte de sujeción en el primer caso, y el órgano móvil en el
segundo caso, y por otra parte una continuidad estructural de flujo
capilar, es decir, permanente, de la muestra líquida del segundo
elemento de difusión capilar hacia el primer elemento de difusión
capilar.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo que permite suprimir todo elemento suplementario de
protección amovible de la zona de recogida de la muestra líquida,
aislando esta última con respecto al exterior del dispositivo, de
forma que este último no se utiliza, es decir, no se emplea o no se
monta para la extracción de una muestra líquida, luego tampoco la
lectura del resultado con respecto al analito.
Con respecto a la patente WO 97/26083, el
dispositivo según la presente invención se distingue en que la zona
de transferencia del segundo elemento de difusión capilar está
dispuesta de manera amovible, con respecto a una zona en dirección
hacia arriba del primer elemento de difusión capilar, de manera que
en la posición saliente del órgano de captación, dicha zona de
transferencia no está en continuidad de flujo capilar con dicha zona
en dirección hacia arriba, y en la posición retraída de dicho órgano
de captación, dicha zona de transferencia y dicha zona en dirección
hacia arriba están en continuidad de flujo capilar, mientras que un
conjunto de reactivos predeterminado para la detección y/o
cuantificación del analito comprende por lo menos, por una parte un
primer reactivo que comprende un marcador visible y/o medible,
añadido en estado libre o sobre el primer elemento de difusión
capilar, en dirección hacia arriba de dicha zona en dirección hacia
abajo, o sobre el segundo elemento de difusión capilar, y por otra
parte un segundo reactivo fijado en la zona en dirección hacia abajo
del primer elemento de difusión capilar, para la captura directa o
indirecta del primer reactivo.
En consecuencia, con respecto a las patentes
EP-A-0291 194 y
WO-A-97 26083, el dispositivo según
la invención se distingue por la disociación de los dos elementos de
difusión capilar, y por la posibilidad de aislar temporalmente estos
dos elementos frente al flujo capilar de la muestra líquida.
Y además, respecto a la patente
WO-A-97 26083, el dispositivo según
la invención se distingue además del conjunto de reactivos
predeterminados escogidos para la detección y/o cuantificación del
analito, por el hecho de que el primer elemento de difusión capilar
permanece junto al soporte de sujeción, y que en consecuencia el
órgano de captación está destinado esencialmente a la extracción de
la muestra líquida.
La invención aporta las siguientes ventajas:
La posibilidad de aislar el flujo líquido de los
dos elementos de difusión capilar, permite separar y secuenciar la
extracción propiamente dicha, y la ó las reacciones necesarias para
la detección y/o cuantificación del analito, a saber, efectuar dicha
extracción antes de la o las reacciones.
Esto es importante para evitar el comienzo de la
o de las reacciones necesarias antes de tener la autorización para
una extracción de una cantidad máxima u óptima de la muestra líquida
a analizar.
El desplazamiento del segundo elemento de
difusión capilar, permite para una longitud o unas medidas dadas del
dispositivo, de disponer de una longitud más grande de recogida de
la muestra líquida, en la posición saliente o prominente de dicho
dispositivo.
Un dispositivo según la invención puede emplearse
con todo el conjunto de reactivos predeterminados, en función del
analito investigado en la muestra líquida, por una parte, y por otra
parte, en función del protocolo operatorio seleccionado para la
determinación.
Como reactivo, se entiende toda entidad, química,
bioquímica o biológica susceptible de unirse con el analito y/o con
otro reactivo.
Con el término "unirse" o "unión" se
entiende toda unión fuerte, por ejemplo covalente, o débil, por
ejemplo del tipo antígeno/anticuerpo o avidina/estreptavidina.
Preferentemente, pero de manera no exclusiva, los
reactivos considerados según la invención son entidades biológicas
del tipo ligando o anti-ligando, y esto con respecto
al analito, u otro reactivo de tipo biológico. En esta categoría se
incluyen los reactivos como los anticuerpos, antígenos, haptenos,
avidina/estreptavidina, pero también los péptidos, proteínas y
polinucleótidos.
A título de ejemplo, los primero y segundo
reactivos son respectivamente dos anticuerpos monoclonales
específicos, idénticos o diferentes, dirigidos contra el
analito.
Por "marcador" se entiende toda entidad
física, química, bioquímica o biológica, que permite directa o
indirectamente la determinación del primer reactivo, en particular
cuando está unido directa o indirectamente con el analito. Un tal
marcador, conocido de por sí, puede ser por ejemplo una enzima o
incluso partículas metálicas, por ejemplo partículas de oro,
obtenidas por ejemplo a partir de oro coloidal.
Según la invención, el primer reactivo se
deposita sobre el segundo elemento de difusión capilar, en
particular en la dirección hacia abajo de la zona de recogida del
órgano de captación o incluso el primer reactivo se deposita sobre
el primer elemento de difusión capilar, en particular en dirección
hacia abajo de la zona en dirección hacia arriba de dicho primer
elemento, pero en dirección hacia arriba de la zona en dirección
hacia abajo accesible a una observación desde el exterior.
De manera de por si ya conocida, el conjunto de
reactivos predeterminados en función del analito y del protocolo de
determinación, puede utilizarse según diferentes formatos:
- según un formato sandwich, el primer y segundo
reactivo se predeterminan para unirse respectiva y específicamente
con el analito, por ejemplo sobre dos sitios epitópicos, idénticos o
diferentes del analito, cuando éste consiste en una molécula
biológica;
- según un formato de competición, el primer
reactivo o el segundo reactivo están predeterminados idénticamente o
de manera similar al analito, para unirse con el otro reactivo, en
competición con el analito.
Y todavía, en el caso de que un analito
constituído por una entidad biológica que contiene dos ligandos
susceptibles de unirse respectivamente con el primer reactivo y un
tercer reactivo, este último se deposita en estado libre sobre un
soporte poroso, en este caso el segundo elemento de difusión capilar
o el primer elemento de difusión capilar, en un lugar funcionalmente
en dirección hacia arriba de la zona en dirección hacia abajo del
primer elemento de difusión, Y el segundo reactivo está
predeterminado para la captura del tercer reactivo.
Para controlar que la o las reacciones necesarias
para la determinación del analito han tenido lugar efectivamente, se
fija otro reactivo predeterminado para unirse directa o
indirectamente con el primer reactivo, en una zona adyacente pero en
dirección hacia abajo de la zona en dirección hacia abajo del primer
elemento de difusión, estando esta zona adyacente igualmente
accesible a una observación desde el exterior.
A título de ejemplo, el primer reactivo comprende
un marcador particular, por ejemplo partículas de oro visibles y/o
medibles directamente, cuando se concentran en la zona en dirección
hacia abajo del primer elemento de difusión.
La presente invención se describe a continuación
haciendo referencia al dibujo anexo, en el cual:
- la figura 1 representa en perspectiva, con una
parte levantada, en la posición saliente del órgano de captación, un
dispositivo según una primera modalidad de ejecución de la
invención;
- la figura 2 representa el dispositivo
representado en la figura 1, en un corte longitudinal y vertical, en
la posición retraída del órgano de captación;
- la figura 3 representa una vista en perspectiva
en la posición saliente del órgano de captación, de un dispositivo
según una segunda modalidad de ejecución de la invención;
- la figura 4 representa una vista en despiece,
en perspectiva, del dispositivo representado en la figura 3, en la
posición retraída del órgano de captación;
- la figura 5 representa una vista en un corte
longitudinal y horizontal del dispositivo representado en la figura
4, en la posición retraída del órgano de captación;
- la figura 6 representa una vista en corte
transversal a nivel del órgano 42b de mantenimiento en posición de
la reglilla 41, del dispositivo representado en las figuras 4 y
5;
- la figura 7 representa una vista en despiece
del primer elemento de difusión capilar, idéntico para las dos
modalidades de ejecución de la invención, y empleado en la misma
posición, como se muestra en las figuras 1 y 2 en particular.
De conformidad con las figuras 1 y 2, un
dispositivo según la invención comprende:
- un soporte de sujeción 1 que tiene la forma de
un estuche, que comprende en un extremo distal una abertura 1c para
el paso del órgano de captación 4 representado aquí en posición
saliente, y en el extremo opuesto de esta extremidad una ventana 1d
practicada en por lo menos una zona en dirección hacia abajo 2a del
primer elemento 2 de difusión capilar, descrito a continuación;
- el primero de los dos elementos de difusión
capilar, tiene la forma de una cinta de varias capas, solidaria con
el soporte de sujeción 1, y comprende la zona en dirección hacia
abajo 2a accesible a una observación desde el exterior; este primer
elemento está representado más particularmente en la vista en corte
de la figura 2, y se describirá más adelante en detalle;
- un conjunto de reactivos predeterminados para
la detección y/o cuantificación del analito, el cual conjunto
comprende por lo menos:
\bullet un primer reactivo 31, que contiene un
marcador visible y/o medible, estando dispuesto este primer reactivo
en estado libre sobre el primer elemento de difusión 2, en
particular en dirección hacia abajo de la zona en dirección hacia
arriba 2b, del que hablaremos más adelante;
\bullet y un segundo reactivo 32 fijado en la
zona en dirección hacia abajo 2a del primer elemento de difusión 2,
para la captura directa o indirecta del primer reactivo;
\bullet otro reactivo 33, predeterminado para
unirse con el primer reactivo 31, fijado en una zona 2c adyacente,
pero en dirección hacia abajo en la zona en dirección hacia abajo 2a
antes citada del primer elemento 2 de difusión, siendo esta zona
adyacente igualmente accesible a una observación desde el exterior,
por ejemplo con la misma ventana 1d del estuche 1;
\bullet un órgano de captación 4 de la muestra
líquida dispuesto sobre el soporte 1 de manera amovible, o
inversamente; este órgano 4 conlleva un segundo elemento 41 de
difusión capilar, en la misma dirección y el mismo sentido 60 que
los determinados por el primer elemento 2 de difusión capilar; este
segundo elemento 41 se extiende desde la zona de recogida 41a de la
muestra, hasta una zona de transferencia 41b de esta última; este
órgano de captación 4 es móvil y desplazable longitudinalmente con
respecto al soporte de sujeción 1, entre dos posiciones extremas, a
saber, una saliente (ver figura 1) con respecto a dicho soporte de
sujeción, en la cual la zona de recogida 41a es susceptible de
ponerse en contacto con la muestra líquida, fuera del soporte de
sujeción, y en la cual la zona de transferencia (41b) no está en
continuidad de flujo capilar con la misma, y por lo tanto aislada
con respecto a la zona en dirección hacia arriba (2b) del primer
elemento (2) de difusión apilar, y la otra retraída (ver figura 2),
en la cual la zona de recogida 41a está dentro de dicho soporte de
sujeción, y en la cual la zona de transferencia (41b) del segundo
elemento (41) de difusión capilar está, de manera amovible, es
decir, temporal, en continuidad de flujo capilar con la zona en
dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión
capilar; lo cual explica que el órgano de captación 4 y el soporte
de sujeción 1 se alarguen en la dirección del desplazamiento.
En correspondencia con la estructura general
descrita anteriormente:
- la zona en dirección hacia arriba 2b del primer
elemento 2 de difusión capilar está dispuesta para contactar de
manera amovible o temporal, en continuidad de flujo capilar con la
zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión
capilar, en la posición retraída del órgano de captación 4, y para
quedar aislada del mismo flujo capilar, con respecto a la misma zona
de transferencia 41b, en la posición saliente del órgano de
captación 4.
- y el primer reactivo 31 está depositado en
estado libre sobre el primer elemento de difusión 2 como se ha
descrito anteriormente en una zona 2a en dirección hacia abajo de la
zona en dirección hacia arriba 2b; pero en el bien entendido que el
primer reactivo puede depositarse directamente en la zona en
dirección hacia arriba 2b del primer elemento 2 de difusión capilar,
o incluso directamente sobre el segundo elemento 41 de difusión
capilar.
Para accionar el desplazamiento del órgano de
captación 4 como muestra la figura 2, el soporte de sujeción 1
conlleva una corredera longitudinal 5, cuya forma está adaptada a la
trayectoria del desplazamiento de dicho órgano 4, y este último
conlleva un órgano 6 de accionamiento manual que atraviesa esta
corredera. La carrera del órgano 6 en la corredera 5 determina las
dos posiciones extremas del órgano de captación 4, y como muestra la
figura 2, tiene una longitud superior a la longitud de recubrimiento
de la zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión
capilar, y de la zona en dirección hacia arriba (2b) del primer
elemento de difusión capilar en la posición retraída del
dispositivo.
Como se muestra más particularmente en la figura
7, el primer elemento 2 de difusión capilar se obtiene por
ensamblaje de las diferentes piezas o partes, estando ellas mismas
fijadas sobre una banda 28 de materia plástica transparente, y en
continuidad permanente de flujo capilar una vez ensambladas unas con
otras.
Conforme a la figura 7, y en el sentido y
dirección 60 del flujo capilar, además de la banda 28 transparente,
el primer elemento de difusión capilar conlleva:
- una primera pieza 21 de porosidad relativamente
importante, por ejemplo, de celulosa, con un tamaño de poro
comprendido entre 2 \mum y 50 \mum, dispuesta para estar en
continuidad de flujo capilar con la zona de transferencia 41b del
segundo elemento 41 de difusión capilar; es esta pieza la que
constituye la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento
2 de difusión;
- una pieza 22 constituída por ejemplo de fibra
de vidrio, con un tamaño de poro comprendido entre 2 \mum y 500
\mum, sobre la cual está depositado en estado libre el primer
reactivo 31;
- una pieza 24 de porosidad relativamente débil,
constituída por ejemplo de nitrocelulosa, con una porosidad
comprendida entre 1 \mum y 30 \mum, la cual conlleva la zona en
dirección hacia abajo 2a en que está fijado el segundo reactivo 32,
y la zona adyacente en la cual está fijado el otro reactivo 33,
siendo estas dos zonas accesibles a una observación desde el
exterior a través de la ventana practicada 1d en el estuche 1;
- una pieza 27, constituída por ejemplo de
celulosa, con una porosidad comprendida entre 2 \mum y 50 \mum,
para la recogida por absorción del conjunto de líquidos que han
circulado sobre el primer elemento 2 de difusión capilar, más allá
de las zonas en dirección hacia abajo 2a; esta pieza de recogida es
solidaria del soporte de sujeción 1, y está dispuesta en dirección
hacia abajo y en continuidad de flujo capilar con la zona en
dirección hacia abajo 2a del primer elemento de difusión capilar
1.
El dispositivo conforma a las figuras 3 a 5 tiene
la misma estructura general que la definida anteriormente. Las
mismas referencias numéricas identifican las piezas o componentes
que tienen la misma función que la descrita con referencia a las
figuras 1 y 2. Sólo se describirán a continuación las diferencias
siguientes:
El órgano de captación 4 comprende un carro 42 de
soporte del segundo elemento 41 de difusión capilar, comprendido en
el estuche 1 ó soporte de sujeción. Este último y el carro 42
conllevan unos elementos de guía para el desplazamiento de dicho
carro, más particularmente visibles en la figura 6, que consisten en
dos correderas 45 y 46 dispuestas en el estuche 1, una superior y
otra inferior, y alineadas y en dos nervaduras correspondientes 43 y
44 dispuestas en el carro 42, que se deslizan en las correderas 45 y
46 respectivamente.
El segundo elemento de difusión 41 tiene la forma
de una reglilla relativamente rígida y el carro 42 conlleva un tope
de retención en la parte trasera 42a en relación al sentido del
desplazamiento de dicho carro, y un órgano 42b de mantenimiento en
posición de la reglilla 41, el cual tiene la forma de un anillo.
El estuche 1 comprende igualmente un elemento 47
de accionamiento del carro 42, con un accionamiento manual 48. Con
más precisión, el elemento de accionamiento 47 comprende una banda
49 semirrígida, en forma de horquilla de la cual una rama 49a
conlleva sobre su cara externa un órgano 48 de sujeción y la otra
rama tiene un extremo unido al carro 42. En correspondencia, el
estuche 1 comprende un camino 50 de guía y arrastre de la banda,
igualmente en forma de horquilla y por otra parte, una ventana 1f
adaptada al paso del órgano de sujeción 48, cuya longitud está
adaptada a la carrera del desplazamiento del órgano de captación 4.
Como se muestra en las figuras de comparación 4 y 5, esta carrera
tiene una longitud superior a la longitud de recubrimiento de la
zona de transferencia 41b del segundo elemento de difusión capilar
41 y de la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento de
difusión capilar 2, en la posición retraída del dispositivo.
Por consiguiente, empujando el órgano 48 de
sujeción hacia el extremo más próximo del estuche 1, como se muestra
en la figura 3, la banda 49 circula por el camino 50 de guía y
empuja el carro 42 hacia la posición saliente del órgano de
captación 2. En sentido inverso, el carro 42 se desplaza hacia la
posición retraída del órgano de captación 4.
Como muestran igualmente las figuras 4 y 5, el
primer elemento 2 de difusión capilar está cerrado y mantenido al
interior del estuche entre dos nervaduras 1e dispuestas
paralelamente a la dirección 60 del flujo capilar.
El funcionamiento de un dispositivo según la
invención se deduce de la descripción anterior:
- Al comienzo, es decir, antes de la utilización,
el órgano 4 de captación está en la posición retraída (ver fig. 2 y
4), de tal manera que el estuche 1 es una entidad cerrada, con
excepción de la ventana 1d; en el caso de la figura 1, es una aleta
61, solidaria del extremo más próximo del órgano de captación 4, la
que cierra la abertura 1c; y en el caso de las figuras 4 y 5, es el
extremo de la banda 49 semirrígida, opuesta al carro 42, el que
cierra la abertura 1c (ver figura 5);
- mediante el órgano de accionamiento 6 ó 48, el
usuario desplaza el órgano de captación 4 a la posición saliente, en
la cual un flujo o muestra líquida conteniendo el analito se pone en
contacto con la zona de recogida 41a;
- con la misma mano, el mismo órgano de captación
se vuelve a la posición retraída con el cierre de la abertura 1c,
como se ha descrito anteriormente.
- es únicamente en esta última posición, sin otra
intervención del usuario, que la muestra líquida migra sucesivamente
del segundo elemento de difusión capilar 41 hacia el primer elemento
de difusión capilar 42, y sobre este último desde la dirección hacia
arriba hacia la dirección hacia abajo; se efectúan las reacciones
generadas por los reactivos anteriormente descritos; el resultado es
accesible a una observación desde el exterior a través de la ventana
1d, por ejemplo a simple vista;
- a continuación, el dispositivo de
determinación, de uso único, puede desecharse, en la posición
retraída de las figuras 2 y 4.
De conformidad con la figura 5, con respecto al
sentido de la observación a través de la ventana 1d, se observará
que la zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión
capilar se coloca debajo de la zona en dirección hacia arriba 2b del
primer elemento 2 de difusión capilar, en la posición retraída del
órgano 4 de captación, para favorecer el flujo capilar en la zonas
de contacto entre los dos elementos 2 y 41 de difusión capilar, en
la posición retraída del órgano de captación 4.
Claims (11)
1. Dispositivo de determinación de un analito en
una muestra líquida, que comprende;
a) un soporte de sujeción (1);
b) un primer elemento (2) de difusión capilar, en
una dirección de referencia (60), solidario del soporte de sujeción,
que comprende una zona en dirección hacia abajo (2a) accesible a una
observación desde el exterior;
c) un reactivo predeterminado (32) para la
detección y/o cuantificación del analito, fijado en la zona en
dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión
capilar;
d) un segundo elemento (41) de difusión capilar
con, por una parte, una zona de recogida (41a) de dicha muestra, y
por otra parte, una zona de transferencia (41b) opuesta a dicha zona
de recogida (41a);
e) un órgano de captación (4) de la muestra
líquida, del cual es solidario el segundo elemento de difusión
capilar (41), montado de manera desplazable con respecto al soporte
de sujeción, entre dos posiciones extremas, a saber:
- una posición saliente con respecto a dicho
soporte de sujeción, en la cual la zona de recogida (41a) del
segundo elemento (41) de difusión capilar es susceptible de ser
puesta en contacto con la muestra líquida fuera del soporte de
sujeción,
- y otra posición retraída, en la cual la zona de
recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar está
dentro del soporte de sujeción,
caracterizado porque la zona de
transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar
está dispuesta de manera amovible, con respecto a una zona en
dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión
capilar, de manera que en la posición saliente del órgano de
captación (4) dicha zona de transferencia (41b) no está en
continuidad de flujo capilar con dicha zona en dirección hacia
arriba (2b), y en la posición retraída de dicho órgano de captación
(4), dicha zona de transferencia (41b) y dicha zona en dirección
hacia arriba (2b) están en continuidad de flujo capilar, mientras
que un conjunto predeterminado de reactivos para la detección y/o
cuantificación del analito comprende por lo menos, por una parte un
reactivo (31) que contiene un marcador, visible y/o medible,
depositado en estado libre, o sobre el primer elemento de difusión
capilar (2), en dirección hacia arriba de dicha zona en dirección
hacia abajo (2a), ó sobre el segundo elemento (41) de difusión
capilar, y por otra parte el reactivo fijado en la zona en dirección
hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar para la
captura directa o indirecta del reactivo que contiene el
marcador.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el reactivo (31) que contiene el
marcador, está depositado sobre el segundo elemento de difusión
(41), en particular en dirección hacia abajo de la zona de recogida
(41a).
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el reactivo (31) que contiene el
marcador, está depositado sobre el primer elemento de difusión (2),
en particular en dirección hacia abajo de dicha zona en dirección
hacia arriba (2b).
4. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el soporte de sujeción (1) tiene la
forma de un estuche que comprende en un extremo una abertura (1c)
para el paso del órgano de captación (4) hacia la posición saliente,
y en la parte opuesta a dicho extremo, una ventana dispuesta (1d)
con por lo menos la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer
elemento (2) de difusión capilar.
5. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el soporte de sujeción (1) conlleva una
corredera (5) cuya forma está adaptada a la trayectoria de
desplazamiento del órgano de captación (4), y dicho órgano de
captación conlleva un órgano (6) de accionamiento manual, que
atraviesa dicha
corredera.
corredera.
6. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el órgano de captación (4) es móvil y
desplazable longitudinalmente respecto al soporte de sujeción (1),
estando dicho órgano y dicho soporte alargados en dirección
longitudinal.
7. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el primer elemento (2) de difusión
capilar conlleva dos piezas distintas en continuidad permanente de
flujo capilar, a saber, una primera pieza (21) de porosidad
relativamente importante, dispuesta para contactar de manera
amovible en continuidad de flujo capilar, con la zona de
transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar, y
una segunda pieza (24) de porosidad relativamente débil, que
conlleva dicha zona en dirección hacia abajo (2a).
8. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque el órgano de captación (4) comprende
una corredera (42) de soporte del segundo elemento (41) de difusión
capilar, de forma que el estuche y la corredera conllevan unos
elementos (43 a 46) de guía y desplazamiento de dicha corredera, y
el estuche integra un elemento (47) de accionamiento de dicha
corredera, con mando manual (48).
9. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque el segundo elemento de difusión (41)
tiene la forma de una regleta, y la corredera conlleva un tope
trasero (42a) con respecto al sentido del desplazamiento, y un
órgano (42b) de mantenimiento en posición de dicha regleta.
10. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque el elemento de accionamiento (47)
comprende una banda (49) semirrígida, en forma de horquilla, de la
cual una rama (49a) conlleva en su cara externa un órgano (48) de
sujeción y la otra rama (49b) tiene un extremo unido a la corredera
(42), y el estuche (1) comprende por una parte un camino (50) para
tirar de la banda, igualmente en forma de horquilla, y por otra
parte, una ventana (1d) adaptada para el paso del órgano (48) de
sujeción, cuya longitud está adaptada al curso del desplazamiento
del órgano de captación (4).
11. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque el primer elemento (2) de difusión
capilar está cerrado y mantenido en el interior del estuche, entre
unas nervaduras (1c) que se extienden paralelamente a la dirección
del flujo capilar.
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