ES2204132T3 - Dispositivo para la determinacion de un analito en una muestra liquida. - Google Patents

Dispositivo para la determinacion de un analito en una muestra liquida.

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ES2204132T3 ES99925064T ES99925064T ES2204132T3 ES 2204132 T3 ES2204132 T3 ES 2204132T3 ES 99925064 T ES99925064 T ES 99925064T ES 99925064 T ES99925064 T ES 99925064T ES 2204132 T3 ES2204132 T3 ES 2204132T3
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Abstract

Dispositivo de determinación de un analito en una muestra líquida, que comprende; a) un soporte de sujeción (1); b) un primer elemento (2) de difusión capilar, en una dirección de referencia (60), solidario del soporte de sujeción, que comprende una zona en dirección hacia abajo (2a) accesible a una observación desde el exterior; c) un reactivo predeterminado (32) para la detección y/o cuantificación del analito, fijado en la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar; d) un segundo elemento (41) de difusión capilar con, por una parte, una zona de recogida (41a) de dicha muestra, y por otra parte, una zona de transferencia (41b) opuesta a dicha zona de recogida (41a); e) un órgano de captación (4) de la muestra líquida, del cual es solidario el segundo elemento de difusión capilar (41), montado de manera desplazable con respecto al soporte de sujeción, entre dos posiciones extremas, a saber: - una posición saliente con respecto a dicho soporte de sujeción, enla cual la zona de recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar es susceptible de ser puesta en contacto con la muestra líquida fuera del soporte de sujeción, - y otra posición retraída, en la cual la zona de recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar está dentro del soporte de sujeción, caracterizado porque la zona de transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar está dispuesta de manera amovible, con respecto a una zona en dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión capilar, de manera que en la posición saliente del órgano de captación (4) dicha zona de transferencia (41b) no está en continuidad de flujo capilar con dicha zona en dirección hacia arriba (2b), y en la posición retraída de dicho órgano de captación (4), dicha zona de transferencia (41b) y dicha zona en dirección hacia arriba (2b) están en continuidad de flujo capilar, mientras que un conjunto predeterminado de reactivos para la detección y/o cuantificación del analito comprende por lo menos, por una parte un reactivo (31) que contiene un marcador, visible y/o medible, depositado en estado libre, o sobre el primer elemento de difusión capilar (2), en dirección hacia arriba de dicha zona en dirección hacia abajo (2a), ó sobre el segundo elemento (41) de difusión capilar, y por otra parte el reactivo fijado en la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar para la captura directa o indirecta del reactivo que contiene el marcador.

Description

Dispositivo para la determinación de un analito en una muestra líquida.
La presente invención se refiere a un dispositivo de determinación de un analito presente en una muestra líquida.
Por "analito" se entiende toda entidad química, bioquímica o biológica, que se quiere determinar, es decir, identificar o detectar, y/o cuantificar y/o medir.
A título preferente y de manera no exclusiva, la presente invención será introducida, definida y descrita con referencia a la determinación de una entidad biológica, principalmente una hormona, por ejemplo, la hormona hcG que permite detectar el estado de embarazo de una mujer.
Por "muestra líquida" se entiende toda muestra en la cual el analito investigado está en solución o suspensión tal como está directamente aplicado o tratado por el dispositivo de determinación, de lo cual nos ocuparemos a continuación. Esta muestra líquida puede haberse obtenido a partir de una extracción o de otra muestra que contenga el analito, por ejemplo un fluido corporal, por tratamiento físico, y/o químico, y/o biológico. Esto significa en particular que el elemento de disolución o de dispersión propio de la muestra líquida no es necesariamente acuoso.
De conformidad con las figuras 8 y 9 de la patente EP-A-0291 194, se ha descrito en la misma un dispositivo de determinación de un analito, en particular para la determinación de la hormona hcG, que responde a la siguiente definición general:
El dispositivo en cuestión comprende:
a) un soporte de sujeción, que tiene la forma de un estuche, el cual presenta en un extremo una abertura para el paso del segundo elemento de difusión capilar del que se hablará a continuación, que sale al exterior del estuche, y que tiene una zona de recogida de una muestra líquida; este estuche comprende en el extremo opuesto del órgano de captación, una ventana practicada por lo menos en la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar del que se hablará a continuación;
b) dicho primer elemento de difusión capilar, en una dirección y un sentido de referencia, solidario y fijado en el soporte de sujeción, que comprende una zona en dirección hacia abajo, accesible a una observación desde el exterior gracias a la ventana citada antes practicada en dicha zona en dirección hacia abajo;
c) un conjunto de reactivos predeterminados para la detección y/o cuantificación del analito, que comprende:
- un primer reactivo que contiene un marcador, visible y/o medible, estando dispuesto este primer reactivo en estado libre en una zona en dirección hacia arriba del primer elemento de difusión capilar;
- y un segundo reactivo fijado, es decir, inmovilizado, en la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar, para la captura directa o indirecta del primer reactivo;
d) dicho segundo elemento de difusión capilar, que tiene la forma de una reglilla rígida, montada y solidaria del soporte de sujeción, de manera que establece en permanencia en el estuche una continuidad de flujo capilar, a partir de la zona de recogida del segundo elemento de difusión capilar, hacia la zona en dirección hacia arriba del primer elemento de difusión capilar, y después de esta última hacia la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar,
e) y un capuchón amovible, de protección de la parte saliente del segundo elemento de difusión capilar, y más precisamente de su zona de recogida.
El funcionamiento del dispositivo descrito anteriormente se deduce de la misma descripción anterior.
El usuario retira el capuchón, a continuación pone en contacto la muestra líquida, por ejemplo una cantidad de orina, directamente con la zona de recogida del segundo elemento de difusión capilar. La muestra líquida migra primeramente en la dirección de referencia, hacia la zona de arriba, del primer elemento de difusión capilar, en la cual, por una parte arrastra el primer reactivo, y por otra parte el analito de la muestra se junta con este último, para formar un conjugado. A continuación, y siempre por migración capilar de la muestra líquida, el conjugado en cuestión llega por arrastre capilar a la zona en dirección hacia abajo, en la cual el segundo reactivo captura, y por lo tanto inmoviliza y concentra directa o indirectamente, el primer reactivo y por lo tanto el conjugado. Por la ventana del estuche, la existencia y/o la cantidad capturada del conjugado puede ser leída y/o medida, directa o indirectamente, por ejemplo, a simple vista, en el caso de la presencia de un marcador particular, o por cualquier elemento de detección y/o medición apropiados.
Sin que el conjunto de los reactivos empleados o los reactivos sean precisados, con referencia a sus símbolos 1 a 6, la patente WO-A-97 26 083 describe un dispositivo de determinación de un analito en una muestra líquida, que comprende:
a) un soporte de sujeción, que tiene la forma de un estuche alargado y plano, abierto por sus dos extremos, que tiene sobre una cara y en un primer extremo una ventana; este estuche sirve de corredera al órgano de captación de la muestra líquida como se explicará más adelante.
b) un órgano móvil a la manera de una corredera o carro montado de una manera desplazable con respecto al soporte de sujeción; este órgano móvil consiste en un estuche alargado, obtenido por ensamblaje definitivo de dos partes o conchas complementarias, e incorpora, en continuidad de flujo capilar, por una parte un primer elemento de difusión capilar comprendido enteramente dentro del estuche, que comprende una zona en dirección hacia abajo accesible a una observación desde el exterior, y por otra parte un segundo elemento de difusión capilar, comprendido sólo en parte dentro del estuche, y que comprende una zona en el extremo de recogida de la muestra líquida que sale al exterior del estuche; el estuche comprende por otro lado, en la parte opuesta, una parte que permite su manipulación, una ventana practicada en la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar; el órgano móvil es desplazable con respecto al soporte de sujeción, a partir de una posición de partida en la cual la zona de recogida de la muestra líquida del órgano móvil es susceptible de ser puesta en contacto con este último y en la cual la ventana del estuche está oculta por el soporte de sujeción, fuera del soporte de sujeción, en una posición retraída, en la cual la zona de recogida antes citada está comprendida e incorporada completamente en el soporte de sujeción, y en la cual la ventana del estuche coincide con la del soporte de sujeción, lo que convierte la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar, en accesible a una observación desde el exterior.
El funcionamiento del dispositivo anteriormente descrito se deduce de su estructura:
- después de la recogida de la muestra líquida el órgano móvil es llevado a la posición retraída,
- el resultado de la reacción sobre el primer elemento de difusión capilar, es observable a través de dos ventanas practicadas en el órgano móvil y en el soporte de sujeción respectivamente.
Los dos dispositivos anteriormente descritos, tienen en común, por una parte la disposición de los dos elementos de difusión capilar, sobre un solo y el mismo elemento, a saber el soporte de sujeción en el primer caso, y el órgano móvil en el segundo caso, y por otra parte una continuidad estructural de flujo capilar, es decir, permanente, de la muestra líquida del segundo elemento de difusión capilar hacia el primer elemento de difusión capilar.
La presente invención tiene por objeto un dispositivo que permite suprimir todo elemento suplementario de protección amovible de la zona de recogida de la muestra líquida, aislando esta última con respecto al exterior del dispositivo, de forma que este último no se utiliza, es decir, no se emplea o no se monta para la extracción de una muestra líquida, luego tampoco la lectura del resultado con respecto al analito.
Con respecto a la patente WO 97/26083, el dispositivo según la presente invención se distingue en que la zona de transferencia del segundo elemento de difusión capilar está dispuesta de manera amovible, con respecto a una zona en dirección hacia arriba del primer elemento de difusión capilar, de manera que en la posición saliente del órgano de captación, dicha zona de transferencia no está en continuidad de flujo capilar con dicha zona en dirección hacia arriba, y en la posición retraída de dicho órgano de captación, dicha zona de transferencia y dicha zona en dirección hacia arriba están en continuidad de flujo capilar, mientras que un conjunto de reactivos predeterminado para la detección y/o cuantificación del analito comprende por lo menos, por una parte un primer reactivo que comprende un marcador visible y/o medible, añadido en estado libre o sobre el primer elemento de difusión capilar, en dirección hacia arriba de dicha zona en dirección hacia abajo, o sobre el segundo elemento de difusión capilar, y por otra parte un segundo reactivo fijado en la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión capilar, para la captura directa o indirecta del primer reactivo.
En consecuencia, con respecto a las patentes EP-A-0291 194 y WO-A-97 26083, el dispositivo según la invención se distingue por la disociación de los dos elementos de difusión capilar, y por la posibilidad de aislar temporalmente estos dos elementos frente al flujo capilar de la muestra líquida.
Y además, respecto a la patente WO-A-97 26083, el dispositivo según la invención se distingue además del conjunto de reactivos predeterminados escogidos para la detección y/o cuantificación del analito, por el hecho de que el primer elemento de difusión capilar permanece junto al soporte de sujeción, y que en consecuencia el órgano de captación está destinado esencialmente a la extracción de la muestra líquida.
La invención aporta las siguientes ventajas:
La posibilidad de aislar el flujo líquido de los dos elementos de difusión capilar, permite separar y secuenciar la extracción propiamente dicha, y la ó las reacciones necesarias para la detección y/o cuantificación del analito, a saber, efectuar dicha extracción antes de la o las reacciones.
Esto es importante para evitar el comienzo de la o de las reacciones necesarias antes de tener la autorización para una extracción de una cantidad máxima u óptima de la muestra líquida a analizar.
El desplazamiento del segundo elemento de difusión capilar, permite para una longitud o unas medidas dadas del dispositivo, de disponer de una longitud más grande de recogida de la muestra líquida, en la posición saliente o prominente de dicho dispositivo.
Un dispositivo según la invención puede emplearse con todo el conjunto de reactivos predeterminados, en función del analito investigado en la muestra líquida, por una parte, y por otra parte, en función del protocolo operatorio seleccionado para la determinación.
Como reactivo, se entiende toda entidad, química, bioquímica o biológica susceptible de unirse con el analito y/o con otro reactivo.
Con el término "unirse" o "unión" se entiende toda unión fuerte, por ejemplo covalente, o débil, por ejemplo del tipo antígeno/anticuerpo o avidina/estreptavidina.
Preferentemente, pero de manera no exclusiva, los reactivos considerados según la invención son entidades biológicas del tipo ligando o anti-ligando, y esto con respecto al analito, u otro reactivo de tipo biológico. En esta categoría se incluyen los reactivos como los anticuerpos, antígenos, haptenos, avidina/estreptavidina, pero también los péptidos, proteínas y polinucleótidos.
A título de ejemplo, los primero y segundo reactivos son respectivamente dos anticuerpos monoclonales específicos, idénticos o diferentes, dirigidos contra el analito.
Por "marcador" se entiende toda entidad física, química, bioquímica o biológica, que permite directa o indirectamente la determinación del primer reactivo, en particular cuando está unido directa o indirectamente con el analito. Un tal marcador, conocido de por sí, puede ser por ejemplo una enzima o incluso partículas metálicas, por ejemplo partículas de oro, obtenidas por ejemplo a partir de oro coloidal.
Según la invención, el primer reactivo se deposita sobre el segundo elemento de difusión capilar, en particular en la dirección hacia abajo de la zona de recogida del órgano de captación o incluso el primer reactivo se deposita sobre el primer elemento de difusión capilar, en particular en dirección hacia abajo de la zona en dirección hacia arriba de dicho primer elemento, pero en dirección hacia arriba de la zona en dirección hacia abajo accesible a una observación desde el exterior.
De manera de por si ya conocida, el conjunto de reactivos predeterminados en función del analito y del protocolo de determinación, puede utilizarse según diferentes formatos:
- según un formato sandwich, el primer y segundo reactivo se predeterminan para unirse respectiva y específicamente con el analito, por ejemplo sobre dos sitios epitópicos, idénticos o diferentes del analito, cuando éste consiste en una molécula biológica;
- según un formato de competición, el primer reactivo o el segundo reactivo están predeterminados idénticamente o de manera similar al analito, para unirse con el otro reactivo, en competición con el analito.
Y todavía, en el caso de que un analito constituído por una entidad biológica que contiene dos ligandos susceptibles de unirse respectivamente con el primer reactivo y un tercer reactivo, este último se deposita en estado libre sobre un soporte poroso, en este caso el segundo elemento de difusión capilar o el primer elemento de difusión capilar, en un lugar funcionalmente en dirección hacia arriba de la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión, Y el segundo reactivo está predeterminado para la captura del tercer reactivo.
Para controlar que la o las reacciones necesarias para la determinación del analito han tenido lugar efectivamente, se fija otro reactivo predeterminado para unirse directa o indirectamente con el primer reactivo, en una zona adyacente pero en dirección hacia abajo de la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión, estando esta zona adyacente igualmente accesible a una observación desde el exterior.
A título de ejemplo, el primer reactivo comprende un marcador particular, por ejemplo partículas de oro visibles y/o medibles directamente, cuando se concentran en la zona en dirección hacia abajo del primer elemento de difusión.
La presente invención se describe a continuación haciendo referencia al dibujo anexo, en el cual:
- la figura 1 representa en perspectiva, con una parte levantada, en la posición saliente del órgano de captación, un dispositivo según una primera modalidad de ejecución de la invención;
- la figura 2 representa el dispositivo representado en la figura 1, en un corte longitudinal y vertical, en la posición retraída del órgano de captación;
- la figura 3 representa una vista en perspectiva en la posición saliente del órgano de captación, de un dispositivo según una segunda modalidad de ejecución de la invención;
- la figura 4 representa una vista en despiece, en perspectiva, del dispositivo representado en la figura 3, en la posición retraída del órgano de captación;
- la figura 5 representa una vista en un corte longitudinal y horizontal del dispositivo representado en la figura 4, en la posición retraída del órgano de captación;
- la figura 6 representa una vista en corte transversal a nivel del órgano 42b de mantenimiento en posición de la reglilla 41, del dispositivo representado en las figuras 4 y 5;
- la figura 7 representa una vista en despiece del primer elemento de difusión capilar, idéntico para las dos modalidades de ejecución de la invención, y empleado en la misma posición, como se muestra en las figuras 1 y 2 en particular.
De conformidad con las figuras 1 y 2, un dispositivo según la invención comprende:
- un soporte de sujeción 1 que tiene la forma de un estuche, que comprende en un extremo distal una abertura 1c para el paso del órgano de captación 4 representado aquí en posición saliente, y en el extremo opuesto de esta extremidad una ventana 1d practicada en por lo menos una zona en dirección hacia abajo 2a del primer elemento 2 de difusión capilar, descrito a continuación;
- el primero de los dos elementos de difusión capilar, tiene la forma de una cinta de varias capas, solidaria con el soporte de sujeción 1, y comprende la zona en dirección hacia abajo 2a accesible a una observación desde el exterior; este primer elemento está representado más particularmente en la vista en corte de la figura 2, y se describirá más adelante en detalle;
- un conjunto de reactivos predeterminados para la detección y/o cuantificación del analito, el cual conjunto comprende por lo menos:
\bullet un primer reactivo 31, que contiene un marcador visible y/o medible, estando dispuesto este primer reactivo en estado libre sobre el primer elemento de difusión 2, en particular en dirección hacia abajo de la zona en dirección hacia arriba 2b, del que hablaremos más adelante;
\bullet y un segundo reactivo 32 fijado en la zona en dirección hacia abajo 2a del primer elemento de difusión 2, para la captura directa o indirecta del primer reactivo;
\bullet otro reactivo 33, predeterminado para unirse con el primer reactivo 31, fijado en una zona 2c adyacente, pero en dirección hacia abajo en la zona en dirección hacia abajo 2a antes citada del primer elemento 2 de difusión, siendo esta zona adyacente igualmente accesible a una observación desde el exterior, por ejemplo con la misma ventana 1d del estuche 1;
\bullet un órgano de captación 4 de la muestra líquida dispuesto sobre el soporte 1 de manera amovible, o inversamente; este órgano 4 conlleva un segundo elemento 41 de difusión capilar, en la misma dirección y el mismo sentido 60 que los determinados por el primer elemento 2 de difusión capilar; este segundo elemento 41 se extiende desde la zona de recogida 41a de la muestra, hasta una zona de transferencia 41b de esta última; este órgano de captación 4 es móvil y desplazable longitudinalmente con respecto al soporte de sujeción 1, entre dos posiciones extremas, a saber, una saliente (ver figura 1) con respecto a dicho soporte de sujeción, en la cual la zona de recogida 41a es susceptible de ponerse en contacto con la muestra líquida, fuera del soporte de sujeción, y en la cual la zona de transferencia (41b) no está en continuidad de flujo capilar con la misma, y por lo tanto aislada con respecto a la zona en dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión apilar, y la otra retraída (ver figura 2), en la cual la zona de recogida 41a está dentro de dicho soporte de sujeción, y en la cual la zona de transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar está, de manera amovible, es decir, temporal, en continuidad de flujo capilar con la zona en dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión capilar; lo cual explica que el órgano de captación 4 y el soporte de sujeción 1 se alarguen en la dirección del desplazamiento.
En correspondencia con la estructura general descrita anteriormente:
- la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento 2 de difusión capilar está dispuesta para contactar de manera amovible o temporal, en continuidad de flujo capilar con la zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión capilar, en la posición retraída del órgano de captación 4, y para quedar aislada del mismo flujo capilar, con respecto a la misma zona de transferencia 41b, en la posición saliente del órgano de captación 4.
- y el primer reactivo 31 está depositado en estado libre sobre el primer elemento de difusión 2 como se ha descrito anteriormente en una zona 2a en dirección hacia abajo de la zona en dirección hacia arriba 2b; pero en el bien entendido que el primer reactivo puede depositarse directamente en la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento 2 de difusión capilar, o incluso directamente sobre el segundo elemento 41 de difusión capilar.
Para accionar el desplazamiento del órgano de captación 4 como muestra la figura 2, el soporte de sujeción 1 conlleva una corredera longitudinal 5, cuya forma está adaptada a la trayectoria del desplazamiento de dicho órgano 4, y este último conlleva un órgano 6 de accionamiento manual que atraviesa esta corredera. La carrera del órgano 6 en la corredera 5 determina las dos posiciones extremas del órgano de captación 4, y como muestra la figura 2, tiene una longitud superior a la longitud de recubrimiento de la zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión capilar, y de la zona en dirección hacia arriba (2b) del primer elemento de difusión capilar en la posición retraída del dispositivo.
Como se muestra más particularmente en la figura 7, el primer elemento 2 de difusión capilar se obtiene por ensamblaje de las diferentes piezas o partes, estando ellas mismas fijadas sobre una banda 28 de materia plástica transparente, y en continuidad permanente de flujo capilar una vez ensambladas unas con otras.
Conforme a la figura 7, y en el sentido y dirección 60 del flujo capilar, además de la banda 28 transparente, el primer elemento de difusión capilar conlleva:
- una primera pieza 21 de porosidad relativamente importante, por ejemplo, de celulosa, con un tamaño de poro comprendido entre 2 \mum y 50 \mum, dispuesta para estar en continuidad de flujo capilar con la zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión capilar; es esta pieza la que constituye la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento 2 de difusión;
- una pieza 22 constituída por ejemplo de fibra de vidrio, con un tamaño de poro comprendido entre 2 \mum y 500 \mum, sobre la cual está depositado en estado libre el primer reactivo 31;
- una pieza 24 de porosidad relativamente débil, constituída por ejemplo de nitrocelulosa, con una porosidad comprendida entre 1 \mum y 30 \mum, la cual conlleva la zona en dirección hacia abajo 2a en que está fijado el segundo reactivo 32, y la zona adyacente en la cual está fijado el otro reactivo 33, siendo estas dos zonas accesibles a una observación desde el exterior a través de la ventana practicada 1d en el estuche 1;
- una pieza 27, constituída por ejemplo de celulosa, con una porosidad comprendida entre 2 \mum y 50 \mum, para la recogida por absorción del conjunto de líquidos que han circulado sobre el primer elemento 2 de difusión capilar, más allá de las zonas en dirección hacia abajo 2a; esta pieza de recogida es solidaria del soporte de sujeción 1, y está dispuesta en dirección hacia abajo y en continuidad de flujo capilar con la zona en dirección hacia abajo 2a del primer elemento de difusión capilar 1.
El dispositivo conforma a las figuras 3 a 5 tiene la misma estructura general que la definida anteriormente. Las mismas referencias numéricas identifican las piezas o componentes que tienen la misma función que la descrita con referencia a las figuras 1 y 2. Sólo se describirán a continuación las diferencias siguientes:
El órgano de captación 4 comprende un carro 42 de soporte del segundo elemento 41 de difusión capilar, comprendido en el estuche 1 ó soporte de sujeción. Este último y el carro 42 conllevan unos elementos de guía para el desplazamiento de dicho carro, más particularmente visibles en la figura 6, que consisten en dos correderas 45 y 46 dispuestas en el estuche 1, una superior y otra inferior, y alineadas y en dos nervaduras correspondientes 43 y 44 dispuestas en el carro 42, que se deslizan en las correderas 45 y 46 respectivamente.
El segundo elemento de difusión 41 tiene la forma de una reglilla relativamente rígida y el carro 42 conlleva un tope de retención en la parte trasera 42a en relación al sentido del desplazamiento de dicho carro, y un órgano 42b de mantenimiento en posición de la reglilla 41, el cual tiene la forma de un anillo.
El estuche 1 comprende igualmente un elemento 47 de accionamiento del carro 42, con un accionamiento manual 48. Con más precisión, el elemento de accionamiento 47 comprende una banda 49 semirrígida, en forma de horquilla de la cual una rama 49a conlleva sobre su cara externa un órgano 48 de sujeción y la otra rama tiene un extremo unido al carro 42. En correspondencia, el estuche 1 comprende un camino 50 de guía y arrastre de la banda, igualmente en forma de horquilla y por otra parte, una ventana 1f adaptada al paso del órgano de sujeción 48, cuya longitud está adaptada a la carrera del desplazamiento del órgano de captación 4. Como se muestra en las figuras de comparación 4 y 5, esta carrera tiene una longitud superior a la longitud de recubrimiento de la zona de transferencia 41b del segundo elemento de difusión capilar 41 y de la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento de difusión capilar 2, en la posición retraída del dispositivo.
Por consiguiente, empujando el órgano 48 de sujeción hacia el extremo más próximo del estuche 1, como se muestra en la figura 3, la banda 49 circula por el camino 50 de guía y empuja el carro 42 hacia la posición saliente del órgano de captación 2. En sentido inverso, el carro 42 se desplaza hacia la posición retraída del órgano de captación 4.
Como muestran igualmente las figuras 4 y 5, el primer elemento 2 de difusión capilar está cerrado y mantenido al interior del estuche entre dos nervaduras 1e dispuestas paralelamente a la dirección 60 del flujo capilar.
El funcionamiento de un dispositivo según la invención se deduce de la descripción anterior:
- Al comienzo, es decir, antes de la utilización, el órgano 4 de captación está en la posición retraída (ver fig. 2 y 4), de tal manera que el estuche 1 es una entidad cerrada, con excepción de la ventana 1d; en el caso de la figura 1, es una aleta 61, solidaria del extremo más próximo del órgano de captación 4, la que cierra la abertura 1c; y en el caso de las figuras 4 y 5, es el extremo de la banda 49 semirrígida, opuesta al carro 42, el que cierra la abertura 1c (ver figura 5);
- mediante el órgano de accionamiento 6 ó 48, el usuario desplaza el órgano de captación 4 a la posición saliente, en la cual un flujo o muestra líquida conteniendo el analito se pone en contacto con la zona de recogida 41a;
- con la misma mano, el mismo órgano de captación se vuelve a la posición retraída con el cierre de la abertura 1c, como se ha descrito anteriormente.
- es únicamente en esta última posición, sin otra intervención del usuario, que la muestra líquida migra sucesivamente del segundo elemento de difusión capilar 41 hacia el primer elemento de difusión capilar 42, y sobre este último desde la dirección hacia arriba hacia la dirección hacia abajo; se efectúan las reacciones generadas por los reactivos anteriormente descritos; el resultado es accesible a una observación desde el exterior a través de la ventana 1d, por ejemplo a simple vista;
- a continuación, el dispositivo de determinación, de uso único, puede desecharse, en la posición retraída de las figuras 2 y 4.
De conformidad con la figura 5, con respecto al sentido de la observación a través de la ventana 1d, se observará que la zona de transferencia 41b del segundo elemento 41 de difusión capilar se coloca debajo de la zona en dirección hacia arriba 2b del primer elemento 2 de difusión capilar, en la posición retraída del órgano 4 de captación, para favorecer el flujo capilar en la zonas de contacto entre los dos elementos 2 y 41 de difusión capilar, en la posición retraída del órgano de captación 4.

Claims (11)

1. Dispositivo de determinación de un analito en una muestra líquida, que comprende;
a) un soporte de sujeción (1);
b) un primer elemento (2) de difusión capilar, en una dirección de referencia (60), solidario del soporte de sujeción, que comprende una zona en dirección hacia abajo (2a) accesible a una observación desde el exterior;
c) un reactivo predeterminado (32) para la detección y/o cuantificación del analito, fijado en la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar;
d) un segundo elemento (41) de difusión capilar con, por una parte, una zona de recogida (41a) de dicha muestra, y por otra parte, una zona de transferencia (41b) opuesta a dicha zona de recogida (41a);
e) un órgano de captación (4) de la muestra líquida, del cual es solidario el segundo elemento de difusión capilar (41), montado de manera desplazable con respecto al soporte de sujeción, entre dos posiciones extremas, a saber:
- una posición saliente con respecto a dicho soporte de sujeción, en la cual la zona de recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar es susceptible de ser puesta en contacto con la muestra líquida fuera del soporte de sujeción,
- y otra posición retraída, en la cual la zona de recogida (41a) del segundo elemento (41) de difusión capilar está dentro del soporte de sujeción,
caracterizado porque la zona de transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar está dispuesta de manera amovible, con respecto a una zona en dirección hacia arriba (2b) del primer elemento (2) de difusión capilar, de manera que en la posición saliente del órgano de captación (4) dicha zona de transferencia (41b) no está en continuidad de flujo capilar con dicha zona en dirección hacia arriba (2b), y en la posición retraída de dicho órgano de captación (4), dicha zona de transferencia (41b) y dicha zona en dirección hacia arriba (2b) están en continuidad de flujo capilar, mientras que un conjunto predeterminado de reactivos para la detección y/o cuantificación del analito comprende por lo menos, por una parte un reactivo (31) que contiene un marcador, visible y/o medible, depositado en estado libre, o sobre el primer elemento de difusión capilar (2), en dirección hacia arriba de dicha zona en dirección hacia abajo (2a), ó sobre el segundo elemento (41) de difusión capilar, y por otra parte el reactivo fijado en la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento de difusión capilar para la captura directa o indirecta del reactivo que contiene el marcador.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el reactivo (31) que contiene el marcador, está depositado sobre el segundo elemento de difusión (41), en particular en dirección hacia abajo de la zona de recogida (41a).
3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el reactivo (31) que contiene el marcador, está depositado sobre el primer elemento de difusión (2), en particular en dirección hacia abajo de dicha zona en dirección hacia arriba (2b).
4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el soporte de sujeción (1) tiene la forma de un estuche que comprende en un extremo una abertura (1c) para el paso del órgano de captación (4) hacia la posición saliente, y en la parte opuesta a dicho extremo, una ventana dispuesta (1d) con por lo menos la zona en dirección hacia abajo (2a) del primer elemento (2) de difusión capilar.
5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el soporte de sujeción (1) conlleva una corredera (5) cuya forma está adaptada a la trayectoria de desplazamiento del órgano de captación (4), y dicho órgano de captación conlleva un órgano (6) de accionamiento manual, que atraviesa dicha
corredera.
6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el órgano de captación (4) es móvil y desplazable longitudinalmente respecto al soporte de sujeción (1), estando dicho órgano y dicho soporte alargados en dirección longitudinal.
7. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer elemento (2) de difusión capilar conlleva dos piezas distintas en continuidad permanente de flujo capilar, a saber, una primera pieza (21) de porosidad relativamente importante, dispuesta para contactar de manera amovible en continuidad de flujo capilar, con la zona de transferencia (41b) del segundo elemento (41) de difusión capilar, y una segunda pieza (24) de porosidad relativamente débil, que conlleva dicha zona en dirección hacia abajo (2a).
8. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque el órgano de captación (4) comprende una corredera (42) de soporte del segundo elemento (41) de difusión capilar, de forma que el estuche y la corredera conllevan unos elementos (43 a 46) de guía y desplazamiento de dicha corredera, y el estuche integra un elemento (47) de accionamiento de dicha corredera, con mando manual (48).
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el segundo elemento de difusión (41) tiene la forma de una regleta, y la corredera conlleva un tope trasero (42a) con respecto al sentido del desplazamiento, y un órgano (42b) de mantenimiento en posición de dicha regleta.
10. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el elemento de accionamiento (47) comprende una banda (49) semirrígida, en forma de horquilla, de la cual una rama (49a) conlleva en su cara externa un órgano (48) de sujeción y la otra rama (49b) tiene un extremo unido a la corredera (42), y el estuche (1) comprende por una parte un camino (50) para tirar de la banda, igualmente en forma de horquilla, y por otra parte, una ventana (1d) adaptada para el paso del órgano (48) de sujeción, cuya longitud está adaptada al curso del desplazamiento del órgano de captación (4).
11. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque el primer elemento (2) de difusión capilar está cerrado y mantenido en el interior del estuche, entre unas nervaduras (1c) que se extienden paralelamente a la dirección del flujo capilar.
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