ES2205032T3 - Sistema de transporte de dispositivos a la vena cava. - Google Patents

Sistema de transporte de dispositivos a la vena cava.

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ES2205032T3 ES96916537T ES96916537T ES2205032T3 ES 2205032 T3 ES2205032 T3 ES 2205032T3 ES 96916537 T ES96916537 T ES 96916537T ES 96916537 T ES96916537 T ES 96916537T ES 2205032 T3 ES2205032 T3 ES 2205032T3
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Robert B. Devries
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Abstract

SE DESCUBRE UN SISTEMA DE APLICACION (10) PARA LA APLICACION Y DESPLIEGUE DE DISPOSITIVOS (23) QUE POSEEN PORCIONES ABRASIVAS (24) DENTRO DEL LUMEN DE UN PACIENTE. UN LUMEN EN UN CATETER FLEXIBLE (13) QUE SE EXTIENDE PROXIMALMENTE A PARTIR DE UN EXTREMO DISTAL (15) DEL CATETER RECIBE EL DISPOSITIVO EN FORMA COMPACTA. AL MENOS UN SEGMENTO IMPENETRABLE (20) COLOCADO EN EL LUMEN CUBRE LAS PORCIONES ABRASIVAS DEL DISPOSITIVO PARA PROTEGER Y AMORTIGUAR EL CATETER DE LAS PORCIONES ABRASIVAS. EL SEGMENTO ES DE LONGITUD RELATIVAMENTE CORTA DE MODO QUE EL CATETER PERMANECE RELATIVAMENTE FLEXIBLE A LO LARGO DEL MISMO PARA FACILITAR EL TRANSITO DEL CATETER A TRAVES DEL LUMEN DEL PACIENTE A UN LUGAR DE APLICACION. PUEDEN DISPONERSE SEGMENTOS ADICIONALES (50, 51, 52) EN EL CATETER DISTALMENTE AL SEGMENTO O EL SEGMENTO PUEDE MOVERSE CON EL DISPOSITIVO AL EXTREMO DISTAL PARA AMORTIGUAR EL CATETER DURANTE EL DESPLIEGUE DEL DISPOSITIVO. SEGMENTOS ADICIONALES PUEDEN ENCAJARSE CON EL SEGMENTO DE MODO QUE LOSSEGMENTOS ENCAJADOS PRESENTAN UNA DEFLECCION RADIAL RELATIVA.

Description

Sistema de transporte de dispositivo a la vena cava.
Sector técnico al que pertenece la invención
La presente invención se refiere a filtros para la vena cava y dispositivos similares y más particularmente a sistemas de transporte para dichos dispositivos.
Antecedentes técnicos
Un filtro para la vena cava es un tipo de dispositivo expansible que se puede insertar por vía percutánea en un humano. Los dispositivos extensores o "stents", las cestas de recuperación ("retrieval baskets") y los dispositivos de sujeción constituyen otros tipos de dichos dispositivos expansibles. Un sistema de transporte efectúa en general el transporte de uno de dichos dispositivos de forma compacta al lugar de colocación en un vaso específico.
La manipulación de controles asociados con el sistema de transporte provoca o posibilita que el dispositivo se expansione, adoptando su configuración final dentro del vaso. Si bien el sistema de transporte tendrá las características antes indicadas de manera común, cualquier sistema de transporte para un dispositivo específico tendrá características particulares para optimizar su funcionamiento con un dispositivo específico.
Por ejemplo, los extensores de tipo médico, ya conocidos, sirven como portadores de prótesis y de injertos durante procesos percutáneos de angioplastia. Los sistemas de transporte correspondientes para los extensores o "stents" incluyen en general catéteres con dispositivos selectivamente expansibles, para suministrar y expansionar un "stent" compactado o permitir la expansión del mismo. Las siguientes patentes dan a conocer dichos sistemas de transporte de extensores o "stents".
4.922.905 (1990) Strecker
4.950.227 (1990) Savin y otros.
En la patente de Strecker, un expansor tubular comprende filamentos de plástico o metálicos en forma de red. El sistema de transporte comprende un catéter tipo balón y una funda flexible radialmente, coaxial, que se superpone al dispositivo extensor de forma compacta, transportado sobre un globo o balón. El catéter soporta y transporta el extensor compactado a un lugar de colocación. La funda inhibe un despliegue prematuro y facilita el tránsito del extensor durante la inserción. Después de desplazar la funda axialmente con respecto al catéter, la expansión del balón agranda el expansor y le obliga a establecer contacto con las paredes circundantes del vaso. El deshinchado del globo o balón le libera, con respecto al dispositivo de extensión o "stent" y posibilita la retirada del sistema de transporte del cuerpo del paciente.
Savin y otros dan a conocer también un sistema de transporte con un catéter que tiene una parte distal expansible que transporta el extensor o stent en su configuración compacta. Un manguito axialmente flexible queda superpuesto a partes del extensor y desliza axialmente en alejamiento del mismo, como respuesta a la expansión de una parte expansible del sistema situada por debajo del extensor y la expansión del extensor o "stent". El manguito protege el vaso y el expansor durante la inserción, sin inhibir sustancialmente el despliegue de dicho extensor o "stent".
Las siguientes patentes USA dan a conocer diferentes tipos de dichos sistemas para la inserción percutánea o sujeción, tal como las llamadas cestas de recuperación ("retrieval baskets"):
4.590.938 (1986) Segura y otros
4.611.594 (1986) Grayhack y otros.
En la patente de Segura y otros se da a conocer un sistema de transporte para una cesta de recuperación para piedras y similares del riñón, uréter o conducto biliar. El sistema de transporte comprende un tubo alargado que, de manera general, se inserta a través del canal de trabajo de un endoscopia. Un médico posiciona selectivamente la cesta de recuperación que se encuentra en disposición compacta dentro del extremo distal del tubo. A continuación, el médico extiende la cesta desde el extremo distal del tubo, de manera que se expande, adoptando una forma de bulbo. En una realización el tubo comprende una bobina de alambre interna que rodea la cesta en su forma compacta. La bobina proporciona flexibilidad y resistencia en el extremo distal.
La patente de Grayhack y otros da a conocer otro sistema de transporte y desplegado que tiene una funda tubular externa lisa y alargada, superpuesta a un cable de alambre trenzado y conteniendo el mismo, el cual termina en una punta protectora distal en el extremo de trabajo o extremo distal del dispositivo. Cuando el usuario extiende distalmente el cable, los alambres de resorte individuales del trenzado del extremo distal se expansionan formando una cesta de recuperación.
La retracción del cable hacia dentro del tubo devuelve el extremo distal del cable a su forma compacta. La parte del catéter que rodea la cesta de recuperación en su estado retraído y compacto comprende un extremo distal expandible que facilita la captación de una piedra.
Los filtros de vena cava difieren de los extensores y de las cestas de recuperación básicamente porque los filtros de vena cava comprenden unas patas que terminan en ganchos apuntados, dirigidos hacia fuera. De manera típica, los filtros de vena cava se expanden en estado libre. Como consecuencia, cuando el filtro de vena cava queda obligado a su configuración compacta, los esfuerzos internos obligan a los extremos libres de los ganchos radialmente hacia afuera e intentan conducir los ganchos hacia adentro de cualquier elemento antagonista. Tal como se comprenderá, los sistemas de transporte de las patentes antes mencionadas no están adaptados para transportar o suministrar filtros de vena cava porque los ganchos penetrarán al tubo circundante, se engancharán entre espiras adyacentes o quedarán fijados en el extremo distal. Si se produce cualquiera de estas situaciones, se podrá incrementar la complejidad del procedimiento o el instrumento quedará completamente inútil. Como consecuencia, se han utilizado sistemas de transporte especiales o filtros de vena cava formados a base de materiales especiales o que adoptan formas especiales para la inserción percutánea de filtros de vena cava, dándose a conocer dichos sistemas en las siguientes patentes:
3.952.747 (1976) Kimmell, Jr
4.425.908 (1984) Simon
4.793.348 (1988) Palmaz
4.817.600 (1989) Herms y otros
4.832.055 (1989) Palestrant
5.300.086 (1994) Gory y otros
La patente de Kimmell, Jr., da a conocer un sistema de transporte dotado de un dispositivo 
\hbox{transportador}
metálico alargado dispuesto en el extremo distal de un catéter. El filtro queda dispuesto sobre el elemento portador y un collar de bloqueo queda superpuesto en los ganchos reteniendo las patas mencionadas contra el elemento de soporte con una configuración compacta. El accionamiento de una jeringa incrementa la presión de un pistón de un elemento de transporte, impulsando la parte distal del elemento de transporte y del filtro distalmente, con respecto al sistema de transporte, de manera que los ganchos se desplazan alejándose del collar de bloqueo y se expansionan, estableciendo contacto con las paredes del vaso.
La patente de Simon da a conocer un sistema para el suministro de un filtro de vena cava de alambre de nitinol. El filtro está formado a lo largo de un eje y tiene forma compacta a baja temperatura, en la que las patas cruzan el eje, de forma que los ganchos se extienden hacia arriba hacia el eje y no establecen contacto con el sistema de transporte. Al calentarse en la cavidad en el lugar de suministro, el filtro se expansiona, adoptando la forma deseada, de manera que los ganchos penetran en el vaso circundante y se bloquean en el mismo. El sistema de suministro comprende un aparato para conseguir un goteo de una infusión fría para mantener la temperatura fría en el catéter, durante el posicionado del filtro.
En la patente Palmaz un filtro de vena cava comprende un material que no tiene esencialmente fuerzas de expansión en su forma compactada, pero que se bloqueará en su posición expandida. Un globo expansiona el filtro después de haber retirado la funda. Ya que no existen fuerzas internas, los ganchos no penetran en las paredes del sistema de transporte durante su desplazamiento.
La patente Herms y otros da a conocer un sistema de suministro dotado de un primer catéter externo y una funda superpuesta que están dispuestos con sus extremos distales respectivos en situación próxima al lugar de suministro del elemento. Un catéter de inserción lleva un cartucho con un filtro en forma compacta y posicionado con los ganchos en el extremo distal. Los ganchos no tienden a embeberse en la pared del catéter y se pueden desplazar distalmente con respecto al cartucho. Este sistema de suministro es útil en terapias en las que el vértice del filtro está apuntado en posición próxima de los ganchos, típicamente más arriba con respecto al flujo sanguíneo.
La patente Palestrant da a conocer en una realización, un sistema en el que un tubo de catéter es posicionado previamente en el cuerpo de un paciente. A continuación, el filtro es empujado a toda la longitud del catéter con las patas comprimidas adaptando forma compacta. El filtro tiene dos partes, comprendiendo una parte distal que se expansiona formando una malla al ser llevadas una hacia otra dos conexiones separadas. Las partes de las patas se extienden en posición próxima desde un conector y tienen acción de resorte, adoptando una posición abierta o expandida cuando salen del extremo distal del catéter.
La patente Gory y otros da a conocer un sistema de suministro de un catéter destinado a desplegar un filtro reversible de vena cava. Las patas del filtro de vena cava son paralelas o convergentes sobre el eje del catéter, de manera que los extremos de las patas del filtro no interfieren o se enganchan con la superficie interna del catéter. Esto permite que el filtro de vena cava sea insertado de manera relativamente 
\hbox{simple.}
La figura 1 muestra otra realización de un sistema de transporte (1) de la técnica anterior, para su utilización con un tubo largo, radialmente flexible, (2) que recibe un filtro (3) de vena cava auto expansible en forma compacta en una cavidad definida (6) de un tubo metálico coaxial o manguito (5) que se extiende desde el extremo distal del tubo (2). El manguito queda, por lo tanto, superpuesto al filtro (3) dentro de la cavidad definida (6). La manipulación de una parte deslizante (no mostrada) produce el desplazamiento del filtro (3) distalmente con respecto al manguito (5) y al tubo (2), obligando al filtro (3) a través del extremo distal (7) pasando a la cavidad o lumen (8) del paciente. Un alambre de guía colocado previamente (no mostrado) se utiliza en general para colocar el extremo distal del sistema de transporte en el lugar de suministro. El manguito (5) está formado en un material que no pueden perforar o atravesar los ganchos (9) del extremo del filtro (3) de la vena cava durante la inserción o despliegue del filtro (3) de la vena cava.
Los sistemas de transporte antes indicados efectúan el desplegado, de manera general eficaz y fiablemente de los filtros de vena cava transportados dentro del manguito. No obstante, su utilización puede ser limitada puesto que, por ejemplo, dada la inflexibilidad del manguito del sistema de transporte de la figura 1 y por lo tanto, del extremo distal del tubo, ello hace difícil el pasar por trayectorias tortuosas que se encuentran frecuentemente en la inserción percutánea. Si el médico observa una trayectoria tortuosa de este tipo, se puede ver forzado a interrumpir el procedimiento y elegir un proceso alternativo, tal como cirugía mayor con sus riesgos adicionales y efecto traumático en el paciente. De manera alternativa, el médico puede elegir el forzar el extremo distal a lo largo de dicha trayectoria, a pesar de los posibles daños en los vasos por el "acodamiento" del extremo distal o ambos. El "acodamiento" o doblado puede deformar o curvar permanentemente el manguito circundante y complicar adicionalmente el desplazamiento del extremo distal.
El "acodamiento" o doblado puede también provocar que el tubo se doble, esencialmente sobre la parte próxima del manguito. El "acodamiento" complica adicionalmente el proceso e incrementa el tiempo necesario para llevarlo a cabo.
La patente FR-A-2696092 muestra un sistema de transporte para la inserción percutánea de un filtro de vena cava auto expansible, cuyo sistema comprende un elemento tubular flexible radialmente y rígido axialmente, que se extiende desde un extremo distal y que tiene una sección distal extrema, un segmento de tubo metálico, transportado por dicha sección de extremo distal, para obligar al filtro a su estado compacto, siendo dicho primer tubo corto en comparación con la longitud axial del filtro y poseyendo la superficie interna que resiste la penetración por el filtro y medios de control fijados a dicho elemento tubular, para el desplazamiento del filtro desde dicho segmento para desplegar el filtro. El segmento de tubo metálico está fijado al extremo distal del elemento tubular. El filtro está fijado al segmento del tubo metálico y se extiende más allá del extremo distal del elemento tubular.
La patente US-A-5350397 muestra un sistema de suministro para colocar una espiral en un vaso sanguíneo a efectos de ocluir el lugar en el que se ha colocado la espiral. La espiral es transportada dentro de una envolvente móvil. Un dispositivo de control es fijado al elemento tubular para desplegar la espiral desde el elemento tubular.
De manera colectiva, los sistemas de transporte de las técnicas anteriores pueden requerir un filtro de conformación especial, pudiendo requerir el empuje de elementos o dispositivos para desplazar el filtro de vena cava por zonas o partes de la totalidad de longitud de un catéter. Por ejemplo.
La patente de Gory y otros requiere la utilización de un filtro de vena cava que no tenga ganchos agudos que puedan penetrar o producir abrasiones en el manguito circundante.
La patente Simon está limitada a un filtro de vena cava formado en un material de dos fases, de manera que los ganchos del mismo no penetran en las paredes del catéter antes del suministro del mismo. Los filtros de vena cava que se dan a conocer por las patentes Simon y Palestrant deben ser empujados por el catéter desde el extremo próximo hacia el extremo distal.
En la patente Palmaz se utiliza una estructura de filtro de vena cava especial que se bloquea en forma expandida, después de hinchar un globo o balón.
La patente de Palestrant da a conocer un filtro de vena cava situado en el extremo distal del catéter, pero en el aparato un catéter externo debe ser posicionado de forma previa.
Por lo tanto, la técnica anterior no da a conocer un sistema de transporte de fabricación simple, utilización igualmente simple, y fiable para el transporte eficaz y despliegue en la cámara o lumen del cuerpo del paciente, de un filtro de vena cava auto expansivo que tiene zonas de ganchos que se extienden radialmente para establecer contacto con las paredes del sistema de transporte.
La técnica anterior tampoco da a conocer un sistema de transporte que permita efectuar el transporte de dichos filtros de vena cava dentro de la sección de extremo distal, para posibilitar un suministro relativamente inmediato del filtro de vena cava, posibilitando la flexión radial de la sección extrema distal.
Los sistemas de transporte anteriormente conocidos no consiguen envolver de forma impermeable las partes abrasivas que se extienden radialmente de dichos dispositivos, posibilitando una deflexión radial relativamente libre a lo largo del sistema de transporte contiguo al dispositivo.
Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención dar a conocer un sistema de transporte mejorado para inserción percutánea de un dispositivo expansible, tal como un filtro de vena cava, en un lugar de colocación en el extremo distal del sistema, manteniendo simultáneamente flexibilidad radial en el extremo distal.
Para conseguir este objetivo, la invención da a conocer un sistema de transporte según la reivindicación 1.
Realizaciones ventajosas de la invención se caracterizan en las sub-reivindicaciones.
El sistema de transporte de la presente invención está adaptado para colocar de manera fiable un filtro de vena cava auto expansivo, manteniendo simultáneamente flexibilidad radial del extremo distal durante la inserción.
Los diferentes objetivos, ventajas y características nuevas de la presente invención quedarán más evidentes de la lectura de la descripción detallada siguiente, en relación con los dibujos adjuntos, en los que los numerales de referencia iguales hacen referencia a partes iguales, y en los que:
la figura 1 es una vista a mayor escala, parcialmente en sección, de una parte de extremo distal de un sistema de transporte según la técnica anterior;
la figura 2 es una vista en planta de un sistema de transporte parcialmente en sección, realizado de acuerdo con la invención, con un asa en un extremo próximo y un filtro para vena cava compacto en la parte del extremo distal;
la figura 3 es una vista en planta, a mayor escala, parcialmente en sección, de la parte del extremo distal de la figura 2;
la figura 4 es una vista a mayor escala y en sección de la parte del extremo distal de la figura 2 con el filtro para vena cava parcialmente desplegado;
la figura 5 es una vista en planta a mayor escala del extremo distal de la figura 2, con el filtro para vena cava desplegado en la cámara o conducto del cuerpo del paciente;
la figura 6 es una vista en planta a mayor escala, parcialmente en sección, del extremo distal de otro sistema de transporte que incorpora otra realización de la invención;
la figura 7 es una vista en planta a mayor escala similar a la figura 6 de otra realización de un sistema de transporte, según la presente invención;
la figura 8 es una vista en planta a mayor escala, similar a la figura 6, de otra realización del sistema de transporte según la presente invención; y
la figura 9 es una vista en planta a mayor escala, similar a la figura 6, de otra realización adicional de un sistema de transporte según la presente invención en forma expandida.
Mejor forma de llevar a cabo la invención
El sistema de transporte (10), de acuerdo con la presente invención, tal como se ha indicado en la figura 2, comprende una base próxima (11) adecuada para posicionado en el exterior del cuerpo del paciente y una parte distal (12) para inserción en el cuerpo del paciente. La parte distal (12) comprende un elemento tubular externo(13) que se extiende a lo largo del eje (14) desde un extremo distal (15) del sistema (10) al asa (16) de la base próxima (11), un elemento interno (17) dispuesto coaxialmente por debajo del elemento externo (13) y que se extiende de forma distal desde el asa (16) y un segmento tubular metálico (20). El segmento metálico (20) tiene un orificio interno sustancialmente liso.
Haciendo referencia a la figura 3, una pieza (21) en forma de cubeta se acopla al extremo próximo (22) de un dispositivo (23), tal como un filtro para vena cava, poseyendo unos elementos de gancho (24) o elementos penetrantes que se extienden radialmente dispuestos dentro de la parte interna del segmento metálico (20). El resto del filtro (23) se extiende de forma distal en la parte distal (12) del sistema de transporte (10) con una parte que se prolonga más allá del extremo distal (15). El desplazamiento del elemento interno (17), de forma distal con respecto al elemento externo (13), desplaza la parte (21) en forma de cubeta desde la primera posición mostrada en la figura 3, a través de la segunda posición mostrada en la figura 4, pasando a una tercera oposición mostrada en la figura 5, con la parte (21) en forma de cubeta que se extiende de forma distal más allá del extremo distal (15) y el filtro (23) desplegado en una cámara del cuerpo del paciente.
El control del desplazamiento relativo del desplazamiento distal del filtro (23) para posibilitar su desplegado selectivo comprende un aparato de control que incluye un elemento deslizante (25) dispuesto en el asa (16) para manipulación manual por el usuario del sistema de transporte (10). Preferentemente, el elemento deslizante (25) se conecta con el elemento tubular externo (13) de manera conocida, de manera que el desplazamiento próximo del elemento deslizante (25) retrae el elemento tubular externo (13) con respecto al asa (16) y el elemento interno (17) fijado al asa (16). De este modo, las posiciones del elemento deslizante (25) (es decir, las posiciones mostradas (25), (25') y (25'' del elemento deslizante de la figura 2) se corresponden con las posiciones del elemento interno (17) de las figuras 3, 4 y 5 respectivamente. De manera alternativa, el elemento deslizante (25) podría quedar conectado al elemento interno (17) con el elemento tubular externo (13) fijado al asa (16), de manera que el movimiento distal desde la posición próxima (25'') a la posición (25) de la figura 2 desplaza el elemento interno (17) distalmente con respecto al asa y al elemento tubular fijado a la misma. En cualquier caso, el movimiento del elemento deslizante (25) provoca el despliegue del filtro (23) desde el extremo distal (15) del sistema (10). De este modo, el aparato de control puede ser considerado de manera general que incluye el elemento tubular externo (13), el asa (16), el elemento interno (17) y el elemento deslizante (25).
Haciendo referencia a continuación a las figuras 3 a 5, el elemento interno (17) se extiende por una abertura (26) en el extremo próximo (27) del segmento metálico (20) con la parte (21) en forma de cubeta y unas pestañas (28) que se extienden radialmente dispuestas en lados opuestos de la abertura (26). El elemento interno (17) de esta realización comprende un elemento radialmente flexible (30), axialmente rígido, tal como un cable delgado de acero inoxidable o un material polímero adecuado, con la parte en forma de cubeta (21) conformada en su extremo distal. Es preferible que el elemento (30) sea hueco para recibir un elemento tal como un alambre de guía (31) que puede pasar a través de una abertura (no mostrada) en el elemento en forma de cubeta, entre las patas del filtro (23) y a través de una abertura (no mostrada) en el extremo distal del filtro (23). La parte (21) en forma de cubeta se acopla al extremo de la base del filtro (23) y, por lo tanto, posibilita el despliegue del dispositivo (23). Al desplazarse inicialmente el elemento tubular externo (13) de forma próxima con relación al elemento interno (17), el segmento metálico (20) queda retenido de manera estacionaria con respecto al elemento interno (17) entre la parte (21) en forma de cubeta y las aletas (28) hasta que el borde distal o delantero (32) del segmento metálico (20) establece contacto con un tope (33) constituido en el extremo distal (15) del elemento tubular externo (13), tal como se ha mostrado en la figura 4.
El tope (33) está formado en este caso en una parte de diámetro interno reducido del extremo distal (15) del elemento tubular externo (13) que se acopla a una superficie conjugada (34) formada en el borde distal o delantero (32) del segmento metálico (20). La superficie conjugada (34) comprende un diámetro externo reducido en su extremo distal (32) en comparación con el resto de segmento de metal (20). La superficie conjugada externa (34) podría adoptar una serie de formas incluyendo forma cónica. Esta relación entre el tope (33) y la superficie conjugada (34) posibilita que el extremo más alejado del segmento metálico se extienda hacia dentro de la abertura definida por el tope (33) en un extremo distal (15) del elemento tubular externo (13) durante el desplazamiento distal del segmento metálico (20), con respecto al elemento tubular externo (13) y para la superficie de la abertura (26) en la parte próxima (27) del segmento metálico (20) para establecer contacto sobre las aletas (28) con acción continuada del elemento deslizante (25) después de acoplamiento del tope (33) y el segmento metálico (20).
Con respecto al desplazamiento próximo del elemento tubular metálico externo (13) al elemento interno (17), después de acoplamiento del borde delantero (32) con el tope (33), ello provoca que la superficie de la abertura (26) del segmento de metal (20) establezca contacto sobre las aletas (28). Las aletas (28) flexionan de manera consiguiente, posibilitando el movimiento distal del elemento interno (17) con respecto tanto al segmento metálico (20), como al elemento tubular externo (13). Por lo tanto, una vez que el segmento metálico (20) y el tope (33) establecen contacto, el desplazamiento próximo relativo continuado del elemento tubular externo (13) con respecto al filtro (23) provoca el despliegue del filtro (23) desde el extremo distal (15) con el elemento (21) en forma de cubeta en desplazamiento a través del segmento metálico (20) a la posición mostrada en la figura 5.
Después del despliegue del filtro (23), el sistema de transporte (10) es retirado, retrayendo el elemento tubular externo (13) a lo largo del alambre de guía, si sigue posicionado de este modo, o simplemente a lo largo de la trayectoria definida por el elemento tubular externo (13). El segmento (20) de metal de longitud relativamente reducida y el tope (33) después de su acoplamiento durante el despliegue del filtro (23), no requerirán normalmente desacoplamiento para retirar el sistema. Es decir, la flexibilidad del extremo distal (15) del elemento tubular externo (13) no cambia significativamente por el acoplamiento o desacoplamiento del segmento de metal (20) y el tope (33). No obstante, un desplazamiento del elemento deslizante (25) de forma opuesta al despliegue del filtro (23) provoca que el elemento (21) en forma de cubeta establezca contacto sobre el segmento metálico y lo desplace de forma próxima con respecto al elemento tubular externo (13) y, por lo tanto, desacople el tope (33) y el segmento de metal (20).
Haciendo referencia a continuación a la figura 6, el elemento tubular externo (13) próximo al extremo distal (15) se ha mostrado en posición flexionada. La longitud relativamente reducida del segmento metálico (20) (mostrado en líneas de trazos) posibilita esta flexión de la parte del elemento (13) a lo largo de aquél. De este modo, los técnicos en la materia apreciarán que lo anterior describe un sistema de transporte que comprende una estructura tubular flexible que se extiende axialmente y que incluye un elemento postizo impermeable para proteger la estructura del tubo con respecto a una o varias partes abrasivas de un dispositivo posicionable dentro del tubo durante el transporte y su despliegue dentro de la cámara o lumen del paciente. La longitud axial relativamente corta del segmento dentro del tubo posibilita una flexión radial relativamente libre del tubo a lo largo de aquél. Esta realización proporciona también un sistema de transporte que protege el tubo flexible 
\hbox{durante}
del despliegue del dispositivo que tenga dicha superficie abrasiva y además permite que el sistema de transporte después del despliegue del dispositivo permanezca flexible según su longitud, para facilitar la retirada del sistema de la cámara del cuerpo del paciente.
Haciendo referencia a la figura 7, se muestra otro sistema de transporte (40) según la presente invención, que incluye una parte (12) de extremo distal conectada de manera similar a una parte de extremo próximo (no mostrada) igual que en la realización de la figura 2. En este caso, no obstante, un tope (41) dispuesto en el extremo distal (15) comprende un segundo segmento de tubo metálico (42) fijado al elemento tubular externo (13). Un extremo próximo (43) del segundo segmento metálico (42) comprende una superficie achaflanada o cónica hacia adentro (44) para establecer contacto con un borde delantero (32) del primer segmento metálico (20). El borde delantero o escalón (32) comprende una sección de diámetro externo reducido para acoplamiento con el segundo segmento metálico (42) a lo largo de la zona achaflanada (44). Cuando la superficie achaflanada (44) del extremo próximo (43) y el escalón (32) se acoplan, el elemento tubular externo (13) puede todavía flexionar radialmente porque los segmentos metálicos (20) y (42) se pueden desplazar uno con respecto al otro, tal como los elementos correspondientes de la figura 6.
El sistema de transporte (40) de la figura 7 funciona sustancialmente de la misma manera que el sistema de transporte de la figura 2. Es decir, el segmento metálico (20) se desplaza inicialmente de forma distal o hacia la derecha en la figura 7, con respecto al elemento tubular externo (13) cuando tiene lugar el accionamiento de un aparato de control convencional (no mostrado). El segmento (20) se desplaza distalmente hasta que establece contacto con un segundo segmento (42). Después de ello, el desplazamiento próximo continuado del elemento tubular externo (13) con respecto al elemento interno (17), obliga a ambos segmentos metálicos (20) y (42) de forma próxima, de manera que las aletas (28) del elemento interno (17) flexionan o se comprimen y obligan al elemento (21) en forma de cubeta de forma distal a través de los segmentos metálicos (20) y (42), saliendo el extremo distal (15) del elemento tubular externo (13). En esta realización, las partes de gancho (24) del dispositivo (23) están protegidas con respecto al elemento tubular (13) por el segmento metálico (20) durante el transporte del dispositivo (23) a un lugar de entrega en el lumen o cavidad del cuerpo del paciente y por segmentos metálicos (20) y (42) durante la retracción relativa del elemento tubular externo (13) que despliega el dispositivo (23).
Se observará que la superficie interna de los segmentos (20) y (42) presentan estructura de orificio liso con el diámetro interno del segmento (42) en su extremo próximo con dimensión mínima igual o superior al diámetro interno del segmento (20) en el escalón (34). Esta característica minimiza cualquier tendencia de las partes de los ganchos -24- a engancharse dentro de los segmentos metálicos (20) y (42) o entre los mismos al desplazarse el dispositivo (23) distalmente durante su colocación. Nuevamente, esta estructura asegura flexibilidad radial, sustancial, de la parte (12). del extremo distal, tanto antes como después del acoplamiento de los segmentos (20) y (42) del mismo. Por lo tanto, tal como se ha mostrado en la figura 7, el extremo distal (32) del segmento metálico (20) comprende una parte externa de diámetro más reducido y el extremo próximo del segmento (42) comprende una parte cónica interiormente de diámetro creciente que tiene un diámetro creciente por unidad de longitud superior al diámetro creciente por unidad de longitud del diámetro interno del segmento metálico (20). Esta relación, así como otras cualesquiera construcciones bien conocidas, posibilitará la flexión radial relativa de dichos segmentos en su acoplamiento.
Haciendo referencia a continuación a la figura 8, el extremo distal (12) del sistema de transporte (10) comprende, en este caso, los segmentos (20) y (42) con segmentos metálicos impermeables intermedios (50), (51) y (52). Un recubrimiento o manguito interno, flexible y delgado (53) se fija al extremo distal (15) del elemento tubular externo (13) y desde el cual se prolonga. El manguito (53) y el elemento tubular externo (13) se pueden unir de manera apropiada por métodos tales como soldadura por ultrasonidos, soldadura por adherencia o soldadura por radio frecuencia. El manguito (53) se extiende distalmente desde el elemento tubular externo (13) y envuelve los segmentos (20), (42), (50), (51) y (52) situados en su interior. Las partes (24) con estructura de gancho del filtro (23) se encuentran dispuestas dentro de los límites de los segmentos durante el transporte por la cámara del cuerpo del paciente y durante la colocación antes de salir por el extremo distal (15) del elemento tubular externo (13).
En esta realización ninguno de los segmentos (20), (42), (50), (51) y (52) se desplaza significativamente de forma distal con respecto al elemento tubular externo (13) al tener lugar la actuación del aparato de control para colocar el filtro (23). En vez de ello, en este caso los segmentos (20), (42), (50), (51) y (52), que son esencialmente segmentos adyacentes a tope, se desplazan de forma próxima más allá del filtro (23) con el elemento tubular externo(13). De este modo, tal como también se apreciará, las aletas (28) de la realización de la figura 2 no se requieren para controlar el desplazamiento del segmento (20).
Para posibilitar la flexión relativa del extremo distal (15) del elemento tubular (13), similar al mostrado en la figura 6 con respecto a la realización de la figura 2, los extremos distal y próximo de los segmentos (20) y (42) quedan constituidos con un escalón y una superficie achaflanada interna respectivamente tal como se ha mostrado en la figura 7. Los extremos distal y próximo de cada uno de los segmentos metálicos (50), (51) y (52) quedan constituidos igual que el extremo distal (32) del segmento (20) con respecto al extremo próximo (43) del segmento (42), respectivamente. De este modo cada acoplamiento o unión entre extremos próximo y distal de los adyacentes de los segmentos posibilitan el paso de la superficie abrasiva a lo largo de los mismos y posibilitan todavía el desplazamiento radial de los segmentos uno con respecto a otro.
La figura 9 muestra otra realización de la presente invención, incluyendo el extremo distal (12) del sistema de colocación (10) con un segmento (60) de tubo metálico. En este caso, el segmento metálico (60) se fija al elemento tubular externo (13) en la zona próxima del elemento distal (15) en una distancia que corresponde a la distancia entre el extremo distal y las partes de gancho (24) del dispositivo. El orificio interno del segmento (60) es preferentemente liso para posibilitar un movimiento relativo libre de las
partes de abrasión (24) a lo largo del mismo durante el despliegue del filtro (23). El accionamiento del aparato de control (no mostrado) desplaza distalmente el elemento interno (17) con respecto al elemento externo (13) y al segmento de tubo (60). De este modo, el filtro (23) sale del segmento tubular (60) con las partes en forma de gancho (24) en contacto con la pared interna del tubo antes de la salida por el extremo distal (15).
Los solicitantes han descubierto que al formar el tubo (13) a base de un polímero flexible relativamente elástico, tal como polipropileno o un material similar, que las partes en forma de gancho (24) del filtro (23) no tienden a penetrar o a embeberse de otro modo en las paredes internas (59) durante el transporte del filtro (23) desde el tubo (13). No obstante, el dispositivo de protección que comprende el segmento de tubo (60) interpuesto entre el tubo y las partes de gancho (24) impide que las partes abrasivas (24) se incrusten en las paredes del tubo (13) durante el transporte del filtro (23). De este modo, la realización específica requiere meramente la fijación de una pequeña protección (segmento (600)) en el elemento tubular (13) de forma próxima al extremo distal para superponerse a las partes de gancho (24) del dispositivo a transportar y desplegar por el sistema. La naturaleza reducida del segmento (60) posibilita también flexión transversal relativa del elemento tubular a lo largo de aquél. Los solicitantes prefieren formar el segmento (60) con el extremo distal cónico mostrado en la figura 9, no obstante, se observará y apreciará que son también apropiadas muchas otras configuraciones del segmento (60). Por ejemplo, el segmento (60) puede quedar constituido con un extremo romo sin conicidad.
Después de la retracción distal relativa del elemento tubular externo (13) con respecto al elemento interno (17)el dispositivo (23) se desplaza distalmente con respecto al segmento (60) con las partes de gancho (24) en contacto con la superficie interna (59) del elemento tubular externo (13). De este modo, debido a la construcción del elemento tubular externo a base de un material relativamente resistente, tal como polipropileno, las partes del gancho (24) no se introducen ni perforan el material tal como ocurriría más probablemente con tubos de poliéster o de polietiléno tereftalato. Además, las partes de gancho (24) del segmento no establecen contacto con la superficie del tubo durante el tránsito del sistema de transporte por las cámaras del cuerpo del paciente del elemento tubular externo (13) con el dispositivo (23) en su interior al lugar de disposición. Igual que con otras realizaciones de la presente invención, el fragmento (20) es relativamente corto, de manera que la flexión radial del tubo (13) en las proximidades del extremo distal (15) no se ve dificultada significativamente tal como se ha mostrado en la figura 6 con respecto a la realización de la figura 2.
Como resumen, en lo anterior se han descrito varias realizaciones de un sistema de transporte destinado a transportar y desplegar dentro de una cámara del cuerpo del paciente un dispositivo que tiene una parte abrasiva expuesta. El sistema de transporte comprende un elemento tubular que se extiende axialmente, que es radialmente flexible, una parte relativamente corta de protección, impermeable, destinada a superponerse a la parte de gancho del dispositivo durante el transporte al lugar de colocación. El sistema comprende también un aparato para forzar al dispositivo en sentido distal con respecto al sistema y posibilitar el desplazamiento del dispositivo dentro de la cámara del cuerpo del paciente. Un sistema según la presente invención puede incluir además uno o varios elementos de protección adicionales dispuestos entre el extremo distal del elemento tubular y la primera parte de protección de manera tal que los elementos de protección son radialmente desplazables entre sí.
La presente invención ha sido dada a conocer en términos de ciertas realizaciones. Quedará evidente que se pueden realizar muchas modificaciones en el aparato que se ha dado a conocer sin salir del ámbito de la invención. Por lo tanto, el propósito de las reivindicaciones adjuntas es el de cubrir todas las variantes y modificaciones que quedan dentro del ámbito de la presente invención.

Claims (21)

1. Sistema de transporte (10) para la inserción percutánea de un filtro (23) de vena cava auto expansivo, que comprende:
un elemento tubular alargado (13) radialmente flexible y axialmente rígido, que se extiende de forma próxima desde un extremo distal y que tiene una sección extrema distal (15),
un primer segmento tubular (20) soportado por dicha sección distal extrema (15) para retener al filtro (23) en disposición compacta, siendo dicho primer segmento tubular (20) de longitud corta en comparación con la longitud axial del filtro (23) y poseyendo una superficie interna que resiste la penetración por el filtro (23), y
medios de control (25) fijados a dicho elemento tubular (13) para desplazar el filtro (23) desde dicho segmento (20) desplegando, por lo tanto, el filtro (23), caracterizado porque
dicho primer segmento tubular (20) está soportado de forma desplazable dentro del elemento tubular (13) próximo a dicha sección extrema distal (15), y en el que
un tope (33) queda dispuesto en dicho extremo distal en el que dichos medios de control (25) conectan con dicho primer segmento tubular (20) para forzar el movimiento del mismo y dicho tope (33) limita el desplazamiento distal de dicho primer segmento tubular (20).
2. Sistema, según la reivindicación 1, en el que dicho primer elemento tubular (20) conecta con capacidad de desacoplamiento con dichos medios de control (25), desplazando el accionamiento de dichos medios de control (25) distalmente dicho primer segmento de tubo (20) para que establezca contacto con dicho tope (33), liberando el accionamiento continuado de dichos medios de control (25) después del contacto con dicho tope (33) y dicho primer segmento tubular (20) dicho primer segmento tubular (20) con respecto a dichos medios de control (25) y forzando el desplazamiento del filtro (23) de forma distal con respecto tanto al extremo distal del elemento tubular (13) como dicho primer segmento tubular (20).
3. Sistema, según la reivindicación 2, en el que dicho primer segmento tubular (20) es un segmento metálico y dicho medio de control (25) comprende aletas con capacidad de flexión que se acoplan con dicho primer segmento tubular (20) y que flexionan al establecer contacto dicho primer segmento tubular (20) con dicho tope (33), desacoplando la actuación continuada de dicho medio de control (25) después del acoplamiento dicho segmento metálico con respecto al medio de control (25).
4. Sistema, según la reivindicación 1, en el que un segmento tubular adicional (42) que forma el tope (33) está fijado en dicho extremo distal de dicho elemento tubular (13).
5. Sistema, según la reivindicación 4, en el que dicho primer elemento tubular (20) y dicho segmento tubular adicional (42) tienen una sección extrema distal y una sección extrema próxima y de manera que dicha sección extrema distal de dicho primer segmento tubular tiene un diámetro externo reducido para acoplamiento de dicha sección extrema próxima de dicho segmento tubular adicional, poseyendo dicha sección extrema próxima una parte de diámetro interno agrandado de manera tal que una parte de dicha sección extrema próxima de dicho segmento tubular adicional queda superpuesta a una parte de dicha sección extrema distal de dicho primer segmento tubular.
6. Sistema, según la reivindicación 5, en el que dicho primer segmento tubular (20) y dicho segmento tubular adicional (42) tienen un orificio interno liso, posibilitando por lo tanto el desplazamiento distal sin dificultades del filtro (23) a lo largo de aquél y de manera que dicha sección extrema distal de dicho primer segmento tubular (20) se acopla a dicha sección extrema próxima de dicho segmento tubular adicional (42) de manera que posibilita la flexión radial relativa entre dicho primer segmento tubular (20) y dicho segmento tubular adicional (42), posibilitando de esta manera la flexión radial de dicho extremo distal de dicho elemento tubular (13) al establecer contacto dicho primer segmento tubular (20) y dicho segmento tubular adicional (42).
7. Sistema, según la reivindicación 1, en el que el primer segmento tubular (20) está formado mediante un metal.
8. Sistema, según la reivindicación 1, que comprende además un tope (33) dispuesto en dicho extremo distal del elemento tubular (13), de manera que dicho primer segmento tubular (20) está constituido con un orificio liso y dichos medios de control (25) incluyen zonas que se extienden radialmente que se acoplan selectivamente con dicho primer segmento tubular (20) para posibilitar el desplazamiento distal de dicho primer segmento tubular (20) con respecto a dicho elemento tubular (13) durante el desplegado del filtro (23) y para liberar selectivamente dicho primer segmento tubular (20) al establecer contacto dicho primer segmento tubular (20) con dicho tope (33) para posibilitar el desplazamiento distal de dicho dispositivo con respecto a dicho primer segmento tubular (20).
9. Sistema, según la reivindicación 1, en el que dicho sistema comprende además un segmento tubular adicional (42) soportado coaxialmente en dicho elemento tubular (13) y dispuesto distalmente con respecto a dicho primer segmento tubular (20), poseyendo dicho primer segmento tubular (20) y dicho segmento tubular adicional (42) una sección extrema distal y una sección extrema próxima respectivamente, formadas para acoplarse entre sí para posibilitar la flexión radial de dicho primer segmento de tubo con respecto a dicho segmento de tubo adicional.
10. Sistema, según la reivindicación 9, en el que dicha sección distal extrema de dicho primer segmento tubular (20) tiene un diámetro externo reducido y dicha sección extrema próxima de dicho segmento tubular adicional (42) tiene un diámetro interno agrandado de manera que dicha sección próxima extrema de dicho segmento tubular adicional está adaptada para superponerse a una parte de dicha sección extrema distal (15) de dicho primer segmento tubular.
11. Sistema, según la reivindicación 10, que comprende además, como mínimo, otro segmento tubular coaxialmente soportado en dicho elemento tubular (13), intermedio entre dicho primer segmento tubular (20) y dicho segmento tubular adicional (42), incluyendo dicho segmento tubular adicional secciones próxima y distal que corresponden a dicha sección extrema distal del primer segmento tubular y dicha sección extrema próxima de dicho segmento tubular adicional, respectivamente, de manera que cada uno de los indicados segmentos tubulares primero, adicional y otros, son flexibles radialmente con respecto a cualquier segmento adyacente.
12. Sistema, según la reivindicación 1, en el que dicho sistema comprende además, como mínimo, un segmento tubular adicional dispuesto distalmente con respecto a dicho primer segmento tubular en dicho elemento tubular (13).
13. Sistema, según la reivindicación 12, en el que cada uno de dichos primeros segmentos tubulares es flexible radialmente con respecto a otros de dichos segmentos adyacentes.
14. Sistema, según la reivindicación 12, en el que dicho sistema comprende como mínimo dos segmentos tubulares adicionales, cada uno de los cuales tiene secciones extremas distal y próxima y se extiende de forma distal con respecto a dicho primer segmento tubular y en el que dicha sección extrema distal de cada uno de dichos segmentos en una posición intermedia a un segmento tubular en disposición más alejada o distal y un segmento tubular en disposición más próxima hace tope en una sección extrema próxima de otro de dichos segmentos tubulares adicionales que posee un diámetro externo reducido y cada una de dichas secciones extremas próximas de dichos primeros segmentos tubulares entre un segmento tubular en posición más alejada o distal y dicho segmento tubular en posición más próxima tiene un diámetro interno agrandado, de manera que la sección próxima de uno de dichos segmentos se superpone a una parte de dicha sección distal con diámetro externo reducido de cualquier segmento adyacente.
15. Sistema, según la reivindicación 1, en el que:
el elemento tubular (13) comprende un catéter que se prolonga en la parte próxima a lo largo de un eje desde un extremo próximo hasta un extremo distal de dicho sistema, estando configurado dicho catéter para posicionar dicho extremo distal en el lugar de colocación, siendo dicho catéter flexible radialmente y presentando una cámara interna con una superficie de la cámara para recibir y alojar el filtro (23) en las proximidades de dicho extremo distal para el transporte y desplegado en el lugar de colocación y en el que:
unos medios de retención quedan dispuestos en dicha cámara interna de dicho catéter para superponerse a las superficies de penetración del filtro (23) para proteger de esta manera dicho catéter con respecto a las superficies expuestas penetrantes y para posibilitar una flexión radial de dicho catéter a lo largo de su recorrido durante el transporte del filtro (23) por dicho sistema de transporte, incluyendo dichos medios de retención un segmento tubular metálico (20) dispuesto coaxialmente en dicho número interno de dicho catéter e interpuesto entre dicha superficie de la cámara de dicho catéter y las partes de penetración del filtro (23) durante el transporte del mismo por la cámara del cuerpo del paciente.
16. Sistema, según la reivindicación 15, en el que dichos medios de control (25) comprenden un asa dispuesta en dicho extremo próximo de dicho sistema que soporta el catéter, medios manuales de manipulación conectados en dicha asa para obligar al filtro (23) en sentido distal con respecto a dicho catéter para posibilitar el despliegue selectivo del filtro (23) y un elemento interno rígido axialmente que se extiende de forma distal por dicha cámara y para establecer contacto con un extremo próximo del filtro (23), de manera que el accionamiento de dichos medios de manipulación obligan a dicho elemento interno en alejamiento distal con respecto a dicho catéter para obligar al extremo próximo del filtro (23) distalmente por la mencionada cámara.
17. Sistema, según la reivindicación 16, en el que dichos medios de retención comprenden una serie de segmentos tubulares dispuestos axialmente en dicha cámara, de manera que el segmento tubular más próximo (20) se solapa con las superficies de penetración del filtro (23) y dispuesto en dicha cámara para transporte del filtro (23), estando fijado el segmento tubular más alejado o distal a dicho catéter en el mencionado extremo distal.
18. Sistema, según la reivindicación 17, en el que cada segmento tubular tiene un extremo distal y un extremo próximo, de manera que cada extremo distal de dicha serie de segmentos tubulares en oposición a un extremo próximo de otro de dichos primeros segmentos tubulares tiene un diámetro externo reducido, de manera que cada extremo próximo de dicho primer segmento tubular adyacente a dicho extremo distal del segmento tubular tiene un diámetro interno agrandado, de manera que el extremo próximo de uno de dichos primeros segmentos tubulares descansa en el extremo distal de uno de dichos primeros segmentos de tubo adyacentes.
19. Sistema, según la reivindicación 18, en el que dicha serie de segmentos tubulares consiste en un primer segmento tubular (20) y segmentos tubulares adicionales con dicho primer segmento tubular (20) durante el transporte del filtro (23) alejado de dicho segmento tubular adicional, estando conectado con capacidad de desmontaje dicho primer segmento tubular a dichos medios de control (25) de manera que en la actuación de dichos medios de control (25) dicho primer segmento tubular y el filtro (23) se desplazan distalmente con respecto a dicho segmento tubular adicional de dichos medios de catéter, de manera tal que dicho primer segmento tubular, cuando tiene lugar el contacto con dicho segmento tubular adicional y la actuación continuada de dichos medios de control (25), se libera con respecto a dichos medios de control (25).
20. Sistema, según la reivindicación 19, en el que dicha serie de segmentos tubulares comprende segmentos tubulares intermedios dispuestos entre los segmentos tubulares más alejados o distales y más próximos, de forma que cada uno de dichos segmentos tubulares intermedios establece contacto, como mínimo, con un segmento tubular adyacente.
21. Sistema, según la reivindicación 16, en el que dicho catéter está constituido mediante un material de polipropileno y dichos medios de retención comprenden un segmento tubular corto (20) impermeable dispuesto en dicha cámara interna, de manera que se superponga a las superficies de penetración del filtro (23) durante el transporte de las mismas en dicha cámara interna, estando fijado dicho primer segmento tubular (20) en dicha cámara interna.
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