ES2444590T3 - Filtro venoso - Google Patents

Abstract

Filtro vascular que comprende una primera zona (317, 412) y una segunda zona (315), siendo movible el filtroentre una posición plegada para su aplicación al vaso y una posición de expansión para su colocación dentro delvaso, teniendo la primera zona un primer conjunto de puntales (330, 414, 514) que forman una primera parte(421, 521) de montaje y una parte (332, 419, 519) de filtro que se abre en una primera dirección, teniendo laparte de filtro una primera zona convergente (334, 432, 522) en una primera parte para dirigir partículas hacia elcentro del filtro, estando abocinada la parte de montaje en la posición de expansión para presentar unadimensión transversal creciente hacia una segunda parte opuesta a la primera parte, teniendo la segunda zona(315) un segundo conjunto de puntales (350, 454, 534, 534') que forman una segunda parte de montaje que estáabocinada en la configuración de expansión y que se abre en la primera dirección, caracterizado porque unapluralidad de puntales separados entre sí (340, 430) se extiende entre la primera y la segunda zonas, siendo lospuntales sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro y formándose a partir de secciones recortadasen el filtro, extendiéndose los puntales de la segunda zona con respecto a las secciones recortadas.

Description

Filtro venoso

[0001] La presente solicitud se refiere a un filtro vascular y más particularmente a un filtro venoso para capturar coágulos sanguíneos dentro del vaso.

[0002] El paso de coágulos sanguíneos a los pulmones es conocido como embolia pulmonar. Típicamente, estos coágulos se originan en las venas de los miembros inferiores y pueden migrar a través del sistema vascular hacia los pulmones, en los que pueden obstruir el flujo sanguíneo y por lo tanto interferir con la oxigenación de la sangre. Las embolias pulmonares también pueden provocar un choque e incluso la muerte.

[0003] En algunos casos, al paciente se le puede proporcionar medicación diluyente de la sangre, por ejemplo, anticoagulantes tales como Heparina, o warfarina sódica. No obstante, estas medicaciones presentan un uso limitado ya que es posible que las mismas no se puedan administrar a pacientes después de cirugía o ictus o que no se puedan proporcionar a pacientes con alto riesgo de hemorragia interna. Además, la propuesta de estas medicaciones no es siempre eficaz a la hora de evitar coágulos sanguíneos recurrentes.

[0004] Por esta razón, se han desarrollado métodos quirúrgicos con el fin de reducir la probabilidad de dichas embolias pulmonares bloqueando de hecho el coágulo sanguíneo para que no llegue a los pulmones. Uno de los métodos quirúrgicos de tratamiento implicaba una cirugía mayor en la que el tamaño del lumen vascular se restringía mediante colocación de ligaduras o grapas en torno a la vena, por ejemplo, la vena cava inferior la cual transporta sangre desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones. Esto evitaba el paso de coágulos sanguíneos peligrosamente grandes a través de la vena hacia los pulmones. No obstante, este planteamiento constituye un procedimiento quirúrgico invasivo, que requiere una incisión abdominal y anestesia general, y que provoca frecuentemente trombosis vascular e hinchazón de las extremidades inferiores. Además, asociados a esta cirugía mayor, se producen un tiempo prolongado de recuperación del paciente y gastos adicionales de hospital y cirujanos. De hecho, a menudo, los pacientes que requieren la cirugía no gozan de buena salud, y la cirugía mayor y la anestesia general plantean un riesgo por sí solas.

[0005] Para evitar dicha cirugía invasiva, se han desarrollado técnicas quirúrgicas menos invasivas. Las mismas conllevan la colocación de una barrera mecánica en la vena cava inferior. Estas barreras se presentan en forma de filtros y típicamente se insertan a través o bien de la vena femoral en la pierna del paciente o bien de la vena yugular derecha en el cuello o brazo del paciente bajo anestesia local. A continuación, los filtros se hacen avanzar intravascularmente hacia la vena cava inferior, en la que se expanden para bloquear la migración de los coágulos sanguíneos desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones.

[0006] Estos filtros anteriores adoptan varias formas. Un tipo de filtro está compuesto por alambres en espiral tales como los que se dan a conocer en las patentes U.S. n.º 5.893.869 y 6.059.825. Otro tipo de filtro consta de patas con extremos libres que tienen elementos de anclaje para incrustarse en la pared vascular con el fin de sujetar el filtro. Estos filtros se dan a conocer, por ejemplo, en las patentes U.S. n.º 4.688.553, 4.781.173, 4.832.055, y 5.059.205, 5.984.947 y

6.007.558. En la patente U.S. n.º 6.214.025 se da a conocer otro tipo de filtro que consta de alambres entrelazados entre sí para formar una parte de anclaje cilíndrica que se adapta a la superficie interna de la pared vascular con el fin de ejercer una fuerza radial, y una parte filtrante cónica.

[0007] En el diseño de filtros venosos deben considerarse varios factores. Uno de los factores es que es necesario que el filtro quede anclado de forma segura dentro de la pared vascular, al mismo tiempo que evitando un acoplamiento traumático y daños en la pared así como daños en la aorta abdominal vecina. Otro de los factores es que el filtro debe ser plegable hasta un tamaño suficientemente pequeño para que se pueda maniobrar con él fácilmente y el mismo se pueda hacer avanzar de forma atraumática intravascularmente hacia la vena cava inferior u otro vaso objetivo. En tercer lugar, el filtro debería dirigir los coágulos sanguíneos al centro del vaso para mejorar la disolución del coágulo dentro de dicho vaso por parte del flujo sanguíneo.

[0008] Resultaría ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los parámetros anteriores. A saber, dicho filtro venoso tendría, de forma ventajosa, la suficiente fuerza de anclaje para retener el filtro dentro del vaso al mismo tiempo que proporcionando un contacto atraumático con la pared vascular, presentaría un perfil de inserción minimizado (plegado) para facilitar su aplicación a través del sistema vascular en el sitio quirúrgico, y permitiría una migración de los coágulos sanguíneos capturados al centro del vaso. Por otra parte, resultaría también ventajoso proporcionar un filtro que pudiese simplificar la inserción a través de la vena femoral o la yugular derecha o el brazo hacia la vena cava inferior.

[0009] Adicionalmente, la necesidad de un filtro venoso en muchos pacientes es temporal. En estos casos, resultaría ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los factores anteriores y que adicionalmente se pudiera retirar de forma sencilla del paciente. Resultaría además ventajoso que el filtro se pudiera retirar de forma mínimamente invasiva,

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por ejemplo, intravascularmente.

[0010] Adicionalmente, en ciertas aplicaciones, resultaría ventajoso proporcionar un filtro que satisficiese los criterios anteriores además de proporcionar un elemento auxiliar para coágulos sanguíneos que pudieran eludir la región de filtración.

[0011] El documento US-A-5669933 describe un filtro de coágulos sanguíneos que es plegable hacia un eje longitudinal central obteniendo una configuración plegada para su inserción en un vaso sanguíneo, y que es radialmente expandible hacia fuera desde el eje longitudinal para obtener una configuración expandida con vistas al contacto con la pared interna del vaso sanguíneo por dos ubicaciones separadas longitudinalmente. Una primera pluralidad de brazos alargados, separados, en la configuración de expansión del filtro, se curva hacia fuera alejándose del eje longitudinal hacia el extremo posterior del filtro para formar un primer filtro de cesta. Estos brazos evitan el movimiento del filtro en una primera dirección longitudinal. Una segunda pluralidad de patas alargadas separadas forman un ángulo hacia fuera alejándose del eje longitudinal hacia el borde anterior del filtro en la configuración de expansión del mismo. Estas segundas patas forman un segundo filtro de cesta que se abre hacia el extremo anterior y evitan el movimiento longitudinal del filtro en una segunda dirección opuesta a la primera dirección.

[0012] La presente invención supera los problemas y deficiencias de la técnica anterior. La presente invención proporciona un filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona, siendo movible el filtro entre una posición plegada para su aplicación al vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del vaso, teniendo la primera zona un primer conjunto de puntales que forman una primera parte de montaje y una parte de filtro que se abre en una primera dirección, teniendo la parte de filtro una primera zona convergente en una primera parte para dirigir partículas hacia el centro del filtro, estando abocinada la parte de montaje en la posición de expansión para presentar una dimensión transversal creciente en una dirección en alejamiento con respecto a la primera parte, teniendo la segunda zona un segundo conjunto de puntales que forman una segunda parte de montaje que está abocinada en la configuración de expansión y que se abre en la primera dirección, en donde una pluralidad de puntales separados entre sí se extiende entre la primera y la segunda zonas, siendo los puntales sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro y formándose a partir de secciones recortadas en el filtro, extendiéndose los puntales de la segunda zona con respecto a las secciones recortadas.

[0013] En una realización, el filtro se forma a partir de un tubo cortado por láser y está compuesto por material con memoria de forma. En una realización, los puntales del primer conjunto de puntales terminan en un gancho de acoplamiento a vasos. En una realización, los puntales del segundo conjunto de puntales terminan en un gancho de acoplamiento a vasos. Cada uno de los ganchos de acoplamiento a vasos puede situarse en un plano común con el puntal respectivo.

[0014] En una realización, la primera zona incluye una zona de recuperación que incluye un gancho que tiene una sección recortada que deja al descubierto una superficie anular interna dimensionada para recibir una parte de una vaina de recuperación.

[0015] En una realización, por lo menos dos puntales adyacentes del primer conjunto de puntales están interconectados por partes del puntal que se extienden una hacia otra. Los por lo menos dos puntales adyacentes se pueden interconectar por una primera zona de unión y a continuación se bifurcan en dos puntales de interconexión, en donde puntales de interconexión de puntales adyacentes se unen por una segunda zona de unión.

[0016] La segunda zona puede incluir además una zona de recuperación, incluyendo la zona de recuperación un gancho que tiene una sección recortada que deja al descubierto una superficie anular interna, estando dimensionada la superficie anular para recibir una parte de una vaina de recuperación. La zona de recuperación puede incluir una zona redondeada que tiene primeras y segundas superficies curvadas que se extienden distalmente hacia dentro.

[0017] En la presente se describen realización(es) preferida(s) de la presente exposición en referencia a los dibujos, en los cuales:

[0018] la Figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización del filtro venoso de la presente invención con dos partes de filtro, mostrándose el filtro en la configuración plegada;

[0019] La Figura 2 es una vista lateral ampliada de una parte del filtro venoso de la Figura 1;

[0020] la Figura 3 es una vista en perspectiva del filtro venoso de la Figura 1 en una configuración de expansión;

[0021] la Figura 4 es una vista lateral del filtro venoso de la Figura 3 en la configuración de expansión;

[0022] la Figura 5A es una vista frontal del filtro venoso de la Figura 3 en la configuración de expansión; EP 2298236

[0023] la Figura 5B es una vista ampliada del gancho de recuperación de la Figura 1;

[0024] la Figura 6 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del filtro venoso de la presente invención mostrado en la configuración de expansión;

5 [0025] las Figuras 7A y 7B son, respectivamente, vistas en perspectiva y lateral de otra realización alternativa del filtro venoso de la presente invención, mostrado en la configuración de expansión;

[0026] la Figura 8 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del filtro venoso de la presente invención, 10 mostrado en la configuración de expansión;

[0027] las Figuras 9, 10, y 11 ilustran la aplicación y la colocación del filtro vascular de la Figura 1 en la vena cava inferior, en donde la Figura 9 ilustra la inserción inicial de la vaina de aplicación a través de la vena femoral, la Figura 10 ilustra la vaina de aplicación haciéndose avanzar hacia la vena cava inferior justo por debajo (aguas arriba) de la unión

15 de las arterias renales, y la Figura 11 ilustra la vaina de aplicación totalmente extraída para colocar el filtro en la configuración de colocación en expansión en la vena cava inferior;

[0028] la Figura 12 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del filtro venoso de la presente invención, que tiene una parte de filtro y dos partes de montaje, mostrándose el filtro en la configuración plegada; 20 [0029] la Figura 13 es una vista lateral ampliada de una parte del filtro venoso de la Figura 12;

[0030] la Figura 14 es una vista en perspectiva del filtro venoso de la Figura 12 en una configuración de expansión;

25 [0031] la Figura 15 es una vista lateral del filtro venoso de la Figura 14 en la configuración de expansión;

[0032] la Figura 16A es una vista frontal del filtro venoso de la Figura 14 en la configuración de expansión;

[0033] la Figura 16B es una vista ampliada del gancho de recuperación de la Figura 12;

30 [0034] la Figura 17 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del filtro venoso de la presente invención, mostrado en la configuración de expansión;

[0035] la Figura 18 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del filtro venoso de la presente invención, 35 mostrado en la configuración de expansión;

[0036] la Figura 19 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del filtro venoso de la presente invención, mostrado en la configuración de expansión; y

40 [0037] las Figuras 20, 21 y 22 ilustran la aplicación y la colocación del filtro vascular de la Figura 12 en la vena cava inferior, en donde la Figura 20 ilustra la inserción inicial de la vaina de aplicación a través de la vena femoral, la Figura 21 ilustra la vaina de aplicación haciéndose avanzar hacia la vena cava inferior justo por debajo (aguas arriba) de la unión de las arterias renales, y la Figura 22 ilustra la vaina de aplicación totalmente extraída para colocar el filtro en la configuración de colocación en expansión en la vena cava inferior.

45 [0038] Volviendo a continuación a los dibujos, en los que las mismas referencias numéricas identifican componentes similares o iguales en la totalidad de las diversas vistas, se describe el filtro venoso de la presente invención para su colocación dentro de la vena cava inferior con el fin de capturar coágulos sanguíneos u otras partículas que de otro modo podrían pasar a los pulmones.

50 [0039] El filtro es movible desde una configuración plegada de perfil bajo para facilitar su inserción a través de la vaina de aplicación hasta una configuración de colocación, con expansión, de mayor tamaño, para permitir su acoplamiento atraumático a las paredes vasculares con el fin de afianzar (montar) el filtro dentro de la vena cava inferior.

55 [0040] En algunas realizaciones de la presente (Figuras 1 a 11) el filtro tiene dos zonas con forma sustancial de campana, incluyendo cada una de ellas una zona (parte/sección) filtrante y una zona (parte/sección) de montaje (anclaje) abocinada. Tal como se describe de forma más detallada posteriormente, cada parte filtrante tiene puntales dirigidos hacia dentro, que terminan en una zona convergente, de manera que dirigen partículas hacia el eje central del filtro. Al dirigir las partículas hacia el centro y atraparlas en este último, las mismas quedarán expuestas a un flujo

60 sanguíneo mayor que si estuvieron atrapadas en los bordes del filtro lo cual mejorará la disolución de las partículas. Al proporcionar dos partes filtrantes, las partículas que eluden la primera parte filtrante pueden ser capturadas por la segunda parte filtrante. La parte de montaje abocinada proporciona un área de contacto menor que una zona recta, lo cual da como resultado un crecimiento tisular infiltrante menor para facilitar la extracción del filtro si así se desea. Si se inserta en una vena cava curvada, el abocinamiento también reduce la posibilidad de deformación del vaso.

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[0041] En otras realizaciones de la presente (Figuras 12 a 22), el filtro tiene una zona con forma sustancial de campana que tiene una zona (parte/sección) filtrante y una zona (parte/sección) de montaje (anclaje) abocinada. Tal como se describe de forma más detallada posteriormente, la parte filtrante tiene puntales dirigidos hacia dentro, que terminan en una zona convergente, con lo cual dirigen partículas hacia el eje central del filtro para proporcionar las ventajas que se describen en la presente. Para mejorar el montaje del filtro, se proporciona una segunda zona de montaje separada axialmente con respecto a la zona con forma de campana. Esta segunda zona proporciona una parte estabilizadora para ayudar a centrar el filtro y limitar la inclinación.

[0042] Volviendo a continuación a los detalles del filtro de una primera realización de la presente invención y en referencia inicialmente a las Figuras 1 y 2, el filtro se designa en general con el numeral de referencia 10 y se muestra en una configuración plegada para su aplicación. El filtro 10 se forma preferentemente a partir de un único tubo 11. En una realización preferida, el filtro 10 está compuesto por material con memoria de forma, tal como Nitinol, una aleación de níquel titanio, o elgiloy, aunque también se contemplan otros materiales tales como acero inoxidable. En el filtro 10 se forma una pluralidad de secciones recortadas 12, preferentemente mediante corte por láser aunque se contemplan otras técnicas. En la realización ilustrada, se forman seis secciones recortadas alargadas en la primera zona 15 y en la segunda zona 17, creando dos pares de seis tiras o puntales 30, 50 de anchura sustancialmente uniforme separados por las secciones recortadas 12. El primer conjunto de puntales 30 se extiende así desde la parte tubular 18 y el segundo conjunto de puntales 50 se extiende desde la parte tubular 19. Entre las partes tubulares 18 y 19 se extienden puntales longitudinales 40, conectando así los conjuntos de puntales (véase la Figura 3).

[0043] La configuración plegada del filtro 10 reduce el perfil global para facilitar su aplicación en el sitio. El diámetro del filtro 10 en la configuración plegada se representa mediante la referencia D1 y preferentemente es de forma aproximada 2 mm y más preferentemente de forma aproximada 1,7 mm. Se contemplan también otras dimensiones. Así, el filtro tiene preferentemente unas dimensiones para su inserción a través de un sistema de aplicación de calibre 6 F o un catéter de calibre 6 F. El diámetro o dimensiones transversales del filtro en las configuraciones de colocación con expansión es mayor que el diámetro o la dimensión transversal D1 en la configuración plegada (de aplicación).

[0044] Las Figuras 3 a 5 ilustran la configuración de colocación con expansión del filtro 10. Tal como se ha indicado anteriormente, el filtro 10 tiene un primer conjunto de puntales 30 y un segundo conjunto de puntales 50, que forman, cada uno de ellos, zonas con forma de campana en la configuración de expansión. Los puntales 30 y 50 en un extremo tienen, cada uno de ellos, una zona filtrante 32, 52 que tiene una zona convergente 34, 54, respectivamente. En el extremo opuesto, los puntales 30, 50 tienen, cada uno de ellos, una zona abocinada 35, 55. En vasos de mayor tamaño, el filtro se puede expandir a un diámetro o dimensión transversal D2 mostrado en la Figura 4. En vasos de menor tamaño, el filtro se expande a un diámetro menor que en vasos de tamaño mayor. Los diámetros (o dimensiones transversales) están comprendidos preferentemente entre aproximadamente 18 mm y aproximadamente 32 mm, en función del diámetro interno de la pared del vaso tal como se explicará de forma más detallada posteriormente. Se contemplan también otras dimensiones.

[0045] Al proporcionar dos conjuntos de puntales, se proporcionan dos niveles de filtración en la medida en la que el segundo conjunto de puntales actúa como un elemento auxiliar. Para potenciar la función auxiliar, el segundo conjunto de puntales está desviado preferentemente con respecto al primer conjunto de puntales. Es decir, cada puntal 50 está desfasado (alineación longitudinal) aproximadamente 30 grados con respecto a un puntal correspondiente 30. De este modo, preferentemente, los puntales alargados 30 y 50 son idénticos excepto por su desviación radial. Aunque se muestra un desfase de aproximadamente 30 grados, se contempla también otra separación.

[0046] Los puntales 30 están separados entre sí tal como se muestra y se extienden en ángulo alejándose con respecto al eje longitudinal L del filtro 10 en la zona 35 para proporcionar un abocinamiento. Preferentemente, este ángulo o estrechamiento progresivo es aproximadamente 10 grados, aunque se contemplan otras dimensiones. En la zona filtrante 32, comenzando en una posición intermedia del filtro (la transición entre las zonas 35, 32), los puntales 30 se extienden hacia dentro en dirección al eje longitudinal en ángulo con respecto a la parte tubular respectiva 18 formando así un ángulo con el eje longitudinal. Es decir, la sección filtrante 32 se extiende desde la zona abocinada hacia el eje longitudinal central L del filtro 10 y converge, por la parte 34, en la parte tubular 18. Por claridad, en los dibujos no se ha marcado la totalidad de estas secciones de cada puntal 30, 50, entendiéndose que los puntales no marcados presentan las mismas configuraciones.

[0047] Los puntales 50, en la realización ilustrada, son idénticos a los puntales 30. Es decir, los puntales 50 están separados entre sí tal como se muestra y se extienden en un ángulo preferentemente de aproximadamente 10 grados (se contemplan otras dimensiones) alejándose del eje longitudinal L del filtro 10 para proporcionar un abocinamiento. En la zona filtrante 52, comenzando por una parte intermedia, los puntales 50 se extienden hacia dentro en dirección al eje longitudinal en ángulo con respecto a la parte tubular 19, formando así un ángulo con el eje longitudinal.

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[0048] En la realización ilustrada, cuando están en expansión, los seis puntales 50 y los seis puntales 30 se muestran separados entre sí por aproximadamente 60 grados. Se contempla también que se pudiera proporcionar un número menor o mayor de puntales y una separación diferente a 60 grados.

[0049] En la configuración de colocación con expansión, una parte de cada puntal alargado 30 y 50 tiene una superficie externa 31, 51 respectivamente, para su acoplamiento con la pared del vaso con el fin de mantener el filtro 10 en su posición en el vaso. Esta zona está en ángulo con respecto al eje longitudinal. La superficie externa 31, 51 de los puntales 30, 50 se podría dotar de rugosidad para potenciar el acoplamiento. Alternativamente, desde la superficie externa 31, 51 de uno o más de los puntales se puede extender una pluralidad de secciones recortadas, lengüetas y espiras atraumáticas u otros miembros penetrantes (no mostrados), para acoplarse a la pared vascular con el fin de retener el filtro.

[0050] Tal como puede apreciarse, la parte tubular 11 conecta los puntales 30 y 50. Tal como se muestra en la Figura 3, debido a que se forman seis secciones recortadas, se extienden seis puntales alargados 40 desde la parte tubular 18 a la parte tubular 19, conectando así las zonas 15 y 17. En la realización alternativa de la Figura 6, se han retirado algunos de los puntales longitudinales de manera que, entre las partes tubulares 18’ y 19’, se extienden solamente dos puntales longitudinales 40’. Esto reduce la cantidad de material que se coloca en el cuerpo. En estas realizaciones se contempla también que se pudiera proporcionar un número menor o mayor de puntales longitudinales. En otros aspectos, el filtro 10’ es idéntico al filtro 10 y se ha marcado con las designaciones “prima” para ilustrar las partes correspondientes con la Figura 3. Por claridad, no se ha marcado la totalidad de las partes.

[0051] Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 3 y 4, cada uno de los puntales 30, 50 termina en un gancho 60, 70, respectivamente, que se extienden de forma sustancialmente perpendicular desde el puntal. Esta disposición se logra torsionando los puntales 30, 50 por la zona respectiva 37, 57 (o a lo largo de un tramo ampliado del puntal) de manera que las partes de gancho se doblen hacia fuera del plano. Los ganchos 60, 70 del filtro 10 se sitúan en el plano de la zona extrema 37, 57 de puntal de conexión, alineada con la superficie de anchura “w” de la zona. Los ganchos, alternativamente, se pueden formar o poner en un número menor al total de los puntales.

[0052] En la realización ilustrada, los ganchos del filtro 10 en cada zona 15, 17 son de dos tamaños diferentes. Más específicamente, en la primera zona 15, un primer conjunto de ganchos 60a es mayor que un segundo conjunto de ganchos 60b. Preferentemente, cuando se forman en un tubo cortado por láser, los ganchos 60a se constituyen de manera que ocupan una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Por ejemplo, en la configuración plegada, el gancho 60a ocupa una zona (dimensión) de cuatro puntales de conexión mientras que el gancho más pequeño 60b únicamente ocuparía la zona (dimensión) de dos puntales de conexión. Los ganchos más pequeños 60b están separados axialmente hacia dentro con respecto a los ganchos más grandes 60a para minimizar el perfil plegado (dimensión transversal) del filtro cuando el mismo se pliega para su inserción. En esta realización preferida, los ganchos más pequeños 60b ocupan el espacio creado por los ganchos más grandes 60a, de modo que se pueden considerar como anidados dentro de los ganchos más grandes 60a (véase la Figura 2). Dicho de otra manera, cada gancho 60b tiene una superficie externa 67 que se ajusta (sigue el contorno) a una superficie interna 69 de un gancho 60a. Las puntas penetrantes 62a, 62b, respectivamente, de los ganchos 60a, 60b, penetran en el tejido para retener el filtro, preferentemente de forma temporal. Los ganchos 70a, 70b de la zona 17 son idénticos a los ganchos 60a, 60b, respectivamente, que tienen la superficie externa 77, la superficie interna 79, y puntas penetrantes 72a, 72b.

[0053] Los ganchos u otra estructura de acoplamiento a vasos se pueden colocar en ambos conjuntos de puntales 30, 50 ó alternativamente se pueden colocar únicamente en los puntales 30 ó únicamente en los puntales 50 ó se pueden colocar en un número menor que la totalidad de los puntales del conjunto particular de puntales.

[0054] En la parte externa tubular se puede proporcionar también un rebaje o sección recortada para recibir un dispositivo de enganche u otro dispositivo para la extracción. En la realización preferida, se ilustra un gancho 92 en la parte tubular 18 y el mismo está configurado para recibir un dispositivo de enganche.

[0055] El gancho 90 tiene un gancho curvado 92 en el extremo más proximal. El gancho 92 está configurado para recibir un dispositivo de enganche de recuperación u otro dispositivo de recuperación. Una parte de la pared del gancho 90 está recortada para dejar al descubierto la superficie interior anular 94 (véase la Figura 5B). Es decir, al formarse a partir de un tubo cortado por láser, se elimina una parte de pared para dejar al descubierto la superficie 94 de pared, interna, curvada. Esta superficie interior anular 94 se extiende desde la zona redondeada 95 hasta el borde más proximal 96. La superficie interior 94, para simplificar la explicación, se puede considerar que tiene una superficie interior 94a en la zona redondeada 95 y una superficie interior 94b en el gancho 92. La superficie interior 94b da acomodo a una parte de una vaina tubular del dispositivo de enganche. Es decir, la pared externa de la vaina (tubo) del dispositivo de enganche puede encajar parcialmente dentro de la zona recortada 93. Esto hace que mejore la extracción en la medida en la que el dispositivo de enganche tira del gancho del filtro hacia una disposición colineal con el tubo de la vaina. La zona redondeada 95, separada axialmente (distal) con respecto al gancho 92, incluye un borde redondeado o curvado, definido por paredes laterales redondeadas 99a, 99c y una pared superior 99b. Las paredes laterales en ángulo 99a, 99c forman superficies de leva para dirigir el gancho 90 y el filtro hacia la vaina de recuperación.

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[0056] Las Figuras 7A y 7B ilustran una realización alternativa del filtro de la presente invención. En esta realización, los puntales del filtro 100 están interconectados por la zona filtrante. Esto crea formas geométricas cerradas en la zona filtrante para mejorar la capacidad de captura de coágulos por parte del filtro. Además, al proporcionar la interconexión más adelante (aguas abajo) en el filtro, es decir, en la zona filtrante (zona de filtración), en lugar de en la zona de montaje según se describe posteriormente con respecto a la realización de la Figura 8, se facilita el movimiento lineal del filtro para mejorar la extracción del mismo.

[0057] El filtro 100 con forma de campana tiene una zona (parte/sección) filtrante 119 y una zona (parte/sección) 121 de anclaje (montaje), abocinada, en la primera zona 112, y una zona (parte/sección) filtrante 129 y una zona (parte/sección) 131 de anclaje (montaje) en la segunda zona 115. Las zonas 121, 131 de montaje tienen una dimensión transversal mayor que las respectivas zonas filtrantes 119, 129. Las zonas abocinadas 121 y 131 se encuentran preferentemente con un ángulo de aproximadamente 10 grados con respecto al eje longitudinal del filtro, aunque se contemplan otros ángulos. En estas zonas abocinadas 121, 131, la dimensión transversal se incrementa hacia el extremo de anclaje del filtro 100, de manera que, tal como en las otras realizaciones dadas a conocer en la presente, el extremo del filtro en las zonas 119, 129 tiene una dimensión transversal menor que en el extremo opuesto en las zonas abocinadas respectivas 121, 131. La zona filtrante 119 se extiende desde la zona abocinada 121 hacia el eje longitudinal del filtro 100 y converge por la parte 132 en la parte tubular 118. La zona filtrante 129 se extiende desde la zona abocinada 131 hacia el eje longitudinal y converge por la parte 151 en la parte tubular 149. Unos puntales 130 que se extienden longitudinalmente conectan los dos conjuntos de puntales separados axialmente 114, 154. Se contempla también la provisión de un número menor de puntales longitudinales 130.

[0058] La zona filtrante 119 tiene preferentemente seis puntales 114 que se curvan hacia fuera desde la parte tubular

118. Cada puntal o parte 114 de puntal del filtro se extiende radialmente desde la parte tubular 118 y se divide en dos puntales o partes 114a, 114b de puntal de filtro de conexión (preferentemente de la misma anchura) que se alejan en ángulo una con respecto a la otra (en direcciones diferentes) para extenderse hasta la parte de puntal de conexión de un puntal adyacente 114. De este modo, la parte 114a de puntal de conexión de un puntal 114 se interconecta con la parte 114b de puntal de conexión de un puntal adyacente por la zona 114d de unión o conexión. Esto constituye formas geométricas cerradas 125, preferentemente con una configuración con forma sustancial de rombo. Por claridad, en el dibujo no se marca la totalidad de las partes idénticas. En la realización ilustrada, se proporcionan preferentemente seis puntales que forman doce puntales de interconexión, aunque se puede proporcionar un número diferente de puntales y formas geométricas cerradas. Además, se podría interconectar un número menor que la totalidad de los puntales. Aunque preferentemente los puntales 114 (y 154 que se describe posteriormente) se dividen en puntales 114a, 114b de conexión de anchura mitad la del puntal no dividido 114, los puntales se pueden bifurcar para formar puntales de conexión de otras dimensiones.

[0059] Después de la convergencia de las partes 114a, 114b de puntal por la zona 114d de unión, la misma efectúa una transición hacia las partes 114c de puntal de montaje, alargadas, que forman la zona abocinada 121 de montaje o anclaje. La longitud de las partes 114c de puntal en la zona 121 de anclaje puede variar, de modo que el incremento/reducción de la longitud hace que aumente la flexibilidad/rigidez de los puntales. El grosor de las partes de puntal también puede variar para influir en la flexibilidad/rigidez.

[0060] Preferentemente también se proporcionan puntales de interconexión en los puntales 154 en la segunda zona

115. Los puntales 154 y puntales o partes 154a, 154b de puntal de interconexión en la realización ilustrada son idénticos a los puntales 114 y los puntales 114a, 114b de interconexión de la primera zona 112. Así, los mismos se unen por la zona 154d, constituyen forman geométricas cerradas 155 y disponen de partes 154c de puntal de montaje que se extienden desde la zona 154d de unión.

[0061] Preferentemente, las partes 114c, 154c de puntal terminan en ganchos 140a, 140b y 160a, 160b similares, respectivamente, a los ganchos 60a, 60b y 70a, 70b, de la Figura 3. Es decir, los ganchos se sitúan en el plano de los puntales respectivos 114c, 154c, y los ganchos 140a son de mayor tamaño que los ganchos 140b, y los ganchos 160a son de mayor tamaño que los ganchos 160b. Los ganchos más grandes se forman de manera que ocupan una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos más pequeños 140b, 160b se anidan dentro de ganchos más grandes 140a, 160a tal como se ha descrito anteriormente en combinación con los ganchos 60a, 60b y 70a, 70b. Obsérvese que los ganchos más pequeños 140b, 160b están separados axialmente (hacia dentro) con respecto a los ganchos 140a, 160a, así como separados axialmente uno con respecto a otro (como en los ganchos 60b y 70b). Alternativamente se podrían proporcionar otros diseños de gancho.

[0062] Aunque se muestran puntales de interconexión en los dos conjuntos de puntales del filtro, alternativamente los mismos se pueden proporcionar únicamente en un conjunto. Además, alternativamente no todos los puntales están interconectados.

[0063] El filtro 100 puede tener también preferentemente un gancho de recuperación, tal como el gancho 115 formado en la parte tubular 118, que es idéntico al gancho 92 de la Figura 1.

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[0064] La Figura 8 ilustra una realización alternativa del filtro, designado por el numeral de referencia 210. El filtro 210, que tiene un primer conjunto de puntales 214 y un segundo conjunto de puntales 234, es similar al filtro 10 excepto por las zonas 221, 241 de anclaje. Es decir, igual que el filtro 10, el filtro 210 tiene dos zonas filtrantes 219, 239 que se extienden desde las zonas abocinadas 221, 241 de anclaje, y se extienden hacia el eje longitudinal central del filtro 210 y convergen por las partes 222, 242, en las partes tubulares 218, 219, respectivamente. El filtro 210 tiene preferentemente un gancho de recuperación, tal como el gancho 250, que es idéntico al gancho 92 de la Figura 1, aunque se contemplan otros ganchos. Por claridad, en el dibujo no se marca la totalidad de estas secciones de cada puntal 214, 234, entendiéndose que los puntales no marcados tienen las mismas configuraciones. Las zonas abocinadas, como en el filtro 10, presentan, cada una de ellas, un ángulo preferentemente de aproximadamente 10º, aunque se contemplan otros ángulos.

[0065] La zona 225 del filtro 210 en la que se interconectan (unen) los puntales 214 y la zona 245 en la que se interconectan los puntales 234 difieren con respecto al filtro 10. En el filtro 210, los puntales 214 se interconectan por medio de partes 214a, 214b de puntal de conexión que se curvan hacia fuera alejándose del eje central y a continuación hacia dentro en dirección de aproximación mutua. Los puntales de conexión se unen a puntales de conexión de puntales adyacentes en la zona 225. De este modo, se constituyen, tal como se muestra, formas geométricas cerradas

228. Preferentemente se constituyen seis de estas formas geométricas cerradas 228, cada una de ellas conectando puntales adyacentes, aunque se contemplan menos formas cerradas en caso de que se interconecte un número menor que la totalidad de los puntales.

[0066] Así, dicho de otra manera, cada puntal 214 se bifurca o divide en dos partes 214, 214b de puntal de conexión que se extienden inicialmente hacia fuera una con respecto a otra. En la medida en la que cada puntal se extiende hacia fuera, la parte 214a de puntal se une a la parte 214b de puntal de un puntal adyacente por la zona 225. Después de esta zona unida 225, las partes 214a y 214b de puntal que surgen del mismo puntal se extienden hacia zonas de gancho y terminan en los ganchos 229a, 229b, similares a los ganchos 60a, 60b de la Figura 3.

[0067] De manera similar, cada puntal 234 se bifurca o divide en partes 234a, 234b de puntal de conexión que constituyen formas geométricas cerradas 238. Los puntales 234a, 234b de conexión se unen por la zona 245 y se extienden en zonas de gancho, terminando en los ganchos 249a, 249b similares a los ganchos 229a, 229b.

[0068] Aunque se muestran divididos en puntales de las mismas dimensiones, según se ha descrito anteriormente con respecto a la realización de la Figura 7, los puntales se pueden bifurcar en puntales de conexión de dimensión variable.

[0069] En la configuración (con expansión) de colocación, cada filtro de la presente invención se mueve hacia su posición memorizada y el grado en el que vuelve a su posición totalmente memorizada dependerá del tamaño del vaso en el cual se inserta el filtro. (Cuanto mayor sea el vaso, más cerca estará el filtro de volver a su posición totalmente memorizada).

[0070] Para posibilitar el movimiento entre una configuración con expansión y plegada, el tubo de filtro de las realizaciones descritas en la presente se realiza preferentemente con material metálico con memoria de forma, tal como Nitinol, o una aleación de níquel titanio. En la Figura 3 se muestra la configuración memorizada del filtro 10. Para facilitar el paso del filtro 10 a través del lumen de la vaina 100 de aplicación (mostrada en la Figura 9 conjuntamente con el método de inserción) y en el vaso, se inyecta solución salina fría en la vaina o catéter 100 de aplicación y alrededor del filtro 10 en su posición plegada dentro de la vaina 100 de aplicación. Este material con memoria de forma presenta, de forma característica, rigidez en el estado austenítico y más flexibilidad en el estado martensítico. La solución salina fría mantiene el filtro 10 dependiente de la temperatura en una condición relativamente más flexible ya que se encuentra en el estado martensítico dentro de la vaina. Esto facilita la salida del filtro 10 con respecto a la vaina 100 ya que, si no, se produciría un contacto por fricción entre el filtro 10 y la superficie interna de la vaina en caso de que el filtro se mantuviese en una condición rígida, es decir, austenítica.

[0071] Una vez que ha sido expulsado de la vaina o catéter 100 de aplicación, el filtro ya no se enfría y queda expuesto a la más alta temperatura del cuerpo, lo cual provoca que el filtro 10 vuelva a su configuración memorizada austenítica. Los filtros 10, 100 y 210 así como el filtro 300, 400, 500 y 500’, funcionan de una manera similar.

[0072] Las Figs. 9 a 11 ilustran la aplicación y colocación del filtro 10, a título de ejemplo, en la vena cava inferior. El catéter 100 de aplicación se inserta a través de la vena femoral “f” y se hace avanzar a través de las arterias iliacas hacia la vena cava inferior. El catéter de aplicación se extraería una vez que la punta de la vaina se situase adyacente a la estructura, de manera que la extracción de la vaina colocaría el filtro en la ubicación deseada de la Fig. 11. El tubo 104 y el conjunto 106 de válvula posibilitan la inyección de solución salina. El catéter 100 de aplicación se extrae para permitir que el filtro 10 sea calentado por la temperatura corporal para efectuar una transición a la configuración de colocación con expansión. Los otros filtros descritos en la presente se podrían insertar de la misma manera. Esto permite dirigir coágulos sanguíneos u otras partículas al centro de la sección del filtro por medio de los puntales en

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ángulo. De este modo, la dirección de inserción, por ejemplo, dirección aguas arriba o aguas abajo, determinará cómo se va a posicionar el filtro en el catéter de aplicación.

[0073] Las Figuras 12 a 22 ilustran realizaciones alternativas del filtro de la presente invención, que tienen una única parte filtrante y dos partes de montaje.

[0074] Volviendo en primer lugar a la realización de las Figuras 12 a 16, y haciendo referencia inicialmente a las Figuras 12 y 13, el filtro se designa en general por el numeral de referencia 310 y se muestra en una configuración plegada para su aplicación. El filtro 310 se forma preferentemente a partir de un único tubo 311. En una realización preferida, el filtro 310 está compuesto por material con memoria de forma, tal como Nitinol, una aleación de níquel titanio, o elgiloy; no obstante, se contemplan también otros materiales, tales como acero inoxidable. En la Figura 14 se muestra la configuración memorizada del filtro 310. En el filtro 310 se forma una pluralidad de secciones recortadas 312, preferentemente mediante corte por láser aunque se contemplan otras técnicas. En la realización ilustrada, se forman seis secciones recortadas alargadas en la primera zona 315 y en la segunda zona 317, creando dos pares de seis tiras

o puntales 330, 350, respectivamente, separados por las secciones recortadas 312. Preferentemente, los puntales de cada conjunto tienen una anchura sustancialmente uniforme. El segundo conjunto de puntales 350, usado para anclar o montar el filtro, se extiende así desde la parte tubular 318, y el primer conjunto de puntales 330, usado para filtración y anclaje adicional, se extiende desde la parte tubular 318. Entre las partes tubulares 318 y 319 se extienden puntales longitudinales 340, conectando así los dos conjuntos de puntales (véase la Figura 14).

[0075] La configuración plegada del filtro 310 reduce el perfil global para facilitar la aplicación en el sitio. El diámetro del filtro 310 en la configuración plegada se representa mediante la referencia P1 y de forma preferente es de aproximadamente 2 mm y más preferentemente de forma aproximada 1,7 mm. Se contemplan también otras dimensiones. Así, el filtro está dimensionado preferentemente para su inserción a través de un sistema de aplicación de calibre 6 F o un catéter de calibre 6 F. El Diámetro o las dimensiones transversales del filtro en las configuraciones de colocación con expansión son mayores que el diámetro o la dimensión transversal P1 en la configuración plegada (de aplicación).

[0076] Las Figuras 14 a 16 ilustran la configuración de colocación con expansión, del filtro 310. Tal como se ha indicado anteriormente, el filtro 310 tiene un primer conjunto de puntales 330 que forman una zona con forma de campana en la configuración con expansión. Los puntales 330 tienen una zona filtrante 332 que presenta una zona convergente 334. En el extremo opuesto, los puntales 330 tienen una zona abocinada 335. En vasos más grandes, el filtro se puede expandir a un diámetro o dimensión transversal mostrada en la Figura 15. En vasos más pequeños, el filtro se expande a un diámetro menor que en los vasos más grandes. Los diámetros (o dimensiones transversales) están comprendidos preferentemente entre aproximadamente 18 mm y aproximadamente 32 mm, en función del diámetro interno de la pared vascular según se explicará de forma más detallada posteriormente. Se contemplan también otras dimensiones.

[0077] Los puntales 330 están separados entre sí según se muestra, y se extienden en ángulo alejándose del eje longitudinal L del filtro 310 en la zona 335 para proporcionar un abocinamiento. Preferentemente, este ángulo o estrechamiento progresivo es de aproximadamente 10 grados, aunque se contemplan otras dimensiones. En la zona filtrante 332, comenzando por una parte intermedia del filtro (la transición entre las zonas 335, 332) los puntales 330 se extienden hacia dentro en dirección al eje longitudinal en ángulo con respecto a la parte tubular respectiva 319, formando así un ángulo con el eje longitudinal. Es decir, la sección filtrante 332 se extiende desde la zona abocinada hacia el eje longitudinal central L1 del filtro 310 y converge por la parte 334 en la parte tubular 319. Por motivos de claridad, en los dibujos no se marca la totalidad de estas secciones de cada puntal 330, entendiéndose que los puntales no marcados presentan las mismas configuraciones.

[0078] Los puntales 350 están separados entre sí tal como se muestra, y se extienden con un ángulo preferentemente de forma aproximada de 60 grados (se contemplan otras dimensiones) alejándose del eje longitudinal L1 del filtro 310. Los puntales 350 se extienden hacia fuera desde el eje longitudinal en ángulo con respecto a la parte tubular 318, formando así un ángulo con el eje longitudinal, y a continuación se curvan hacia fuera con un ángulo menor para proporcionar partes de montaje. Los puntales 350 están preferentemente abocinados. Los puntales 350 pueden tener una superficie de montaje alargada para acoplarse a la pared vascular.

[0079] En la realización de la Figura 14, los puntales 350 terminan en puntas romas 354. En esta realización, la fuerza radial de los puntales 350 ayuda a retener el filtro y ayuda a evitar la inclinación y a promover el autocentrado. En una realización alternativa, los puntales 350 pueden terminar en ganchos de acoplamiento a vasos. Los mismos se describen posteriormente, por ejemplo, en la realización de la Figura 19, aunque dichos ganchos se pueden colocar en cualquiera de las realizaciones del filtro descritas en la presente, para mejorar la retención.

[0080] En la realización ilustrada, cuando se produce la expansión, los seis puntales 350 y los seis puntales 330 se muestran separados entre sí por aproximadamente 60 grados. Se contempla también que pudiera proporcionarse un número menor o mayor de puntales y que se pueda proporcionar una separación diferente de 60 grados. Los puntales

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350 también pueden estar desviados radialmente con respecto a los puntales 330, por ejemplo, por 30 grados. Se contempla también que los puntales 350 puedan tener una dimensión transversal mayor que los puntales 330.

[0081] En la configuración de colocación con expansión, una parte de cada puntal alargado 330 y 350 tiene una superficie externa 331, 351 respectivamente, para el acoplamiento con la pared vascular con el fin de ayudar a retener el filtro 10 en posición en el vaso. Esta zona está en ángulo con respecto al eje longitudinal. La superficie externa 331, 351 de los puntales 330, 350 podría estar dotada de rugosidad para mejorar el acoplamiento. Alternativamente, desde la superficie externa de uno o más de los puntales se puede extender una pluralidad de secciones recortadas, lengüetas, espigas u otros miembros penetrantes (no mostrados) atraumáticos para acoplarse a la pared vascular con el fin de retener el filtro.

[0082] Tal como puede apreciarse, la parte tubular 311 conecta los puntales 330 y 350. Tal como se muestra en la Figura 14, dos puntales alargados 340 se extienden desde la parte tubular 318 a la parte tubular 19, conectando así las zonas 315 y 317. Esto se puede lograr retirando algunos de los puntales longitudinales durante la fabricación. Esto reduce la cantidad de material que se coloca en el cuerpo. Alternativamente, seis puntales longitudinales formados por las seis secciones recortadas podrían conectar las zonas 315 ó 317, o se podría proporcionar un número diferente de puntales.

[0083] Continuando con la referencia a las Figuras 14 y 15, cada uno de los puntales 330 termina en un gancho 360a, 360b que se extiende sustancialmente perpendicular desde el puntal. Esta disposición se logra torsionando los puntales 330 por la zona respectiva 337 (o a lo largo de un tramo extendido del puntal) de manera que las partes de gancho se doblan hacia fuera del plano. Los ganchos 360a, 360b del filtro 310 se sitúan en el plano del final de la zona de puntales, alineados con la superficie de anchura “w1” de la zona. Los ganchos alternativamente se pueden formar o colocar en un número menor que la totalidad de los puntales.

[0084] En la realización ilustrada, los ganchos del filtro 310 en la zona 317 son de dos tamaños diferentes, como en los ganchos 70a, 70b antes descritos. Es decir, un primer conjunto de ganchos 360a es más grande que un segundo conjunto de ganchos 360b y preferentemente se forman en un tubo cortado por láser. Los ganchos 360a, 360b son preferentemente idénticos a los ganchos 70a, 70b de la realización de la Figura 1, por ejemplo, el gancho 360a ocupa una zona de dos puntales, los ganchos más pequeños 360b están separados axialmente hacia dentro con respecto a los ganchos más grandes 360a y se anidan dentro de ganchos más grandes 360a (véase la Figura 13) en la medida en la que cada gancho 360b tiene una superficie externa 367 que se ajusta a una superficie interna 369 de un gancho 360a. Las puntas penetrantes 362a, 362b de los ganchos 360a, 360b, respectivamente, penetran en el tejido para retener el filtro, preferentemente de forma temporal.

[0085] Debería apreciarse que los ganchos u otra estructura de acoplamiento a vasos se pueden colocar en los dos conjuntos de puntales 330, 350 ó alternativamente se pueden colocar únicamente en los puntales 330 ó únicamente en los puntales 350 ó se pueden colocar en un número menor que la totalidad de los puntales del conjunto particular de puntales.

[0086] En la parte extrema tubular 318 se puede proporcionar un rebaje o sección recortada para recibir un dispositivo de enganche u otro dispositivo para la extracción. En la realización preferida, se ilustra un gancho 392 en la parte tubular 318 y el mismo está configurado para recibir un dispositivo de enganche.

[0087] En una realización preferida, el gancho 390 es idéntico al gancho 90 de la Figura 1. Es decir, tiene un gancho curvado 392 para recibir un dispositivo de enganche de recuperación u otro dispositivo de recuperación de una superficie interior anular 394 (véase la Figura 16B), que se extiende desde la zona redondeada 395 hasta el borde más proximal 396 y que tiene una superficie interior 394a en la zona redondeada 395 y una superficie interior 394b en el gancho 392. La pared externa de la vaina (tubo) del dispositivo de enganche puede encajar parcialmente dentro de la zona recortada 393 para mejorar la extracción, según se ha descrito anteriormente con respecto al gancho 90, hacia una disposición colineal con el tubo de la vaina. Las paredes laterales redondeadas 399a, 399c adyacentes a la pared superior 399b forman superficies de leva igual que las paredes 99a, 99c del gancho 90.

[0088] La Figura 17 ilustra una realización alternativa del filtro de la presente invención. En esta realización, los puntales del filtro 400 están interconectados por la zona filtrante. Esto crea formas geométricas cerradas en la zona filtrante, para mejorar la capacidad de captura de coágulos por parte del filtro. Además, al proporcionar la interconexión más adelante (aguas abajo) dentro de la primera zona 412, es decir, en la zona filtrante (zona de filtración), se facilita el movimiento lineal del filtro con el fin de mejorar la extracción del mismo.

[0089] El filtro 400 tiene una zona (porción/sección) filtrante 419 y una zona (parte/sección) 421 de anclaje (montaje), abocinada, en la primera zona 412, constituyendo una forma de campana. La zona 421 de montaje tiene una dimensión transversal mayor que la respectiva zona filtrante 419. La zona abocinada 421 está preferentemente con un ángulo de aproximadamente 10 grados con respecto al eje longitudinal del filtro, aunque se contemplan otros ángulos. En esta zona abocinada 421, la dimensión transversal se incrementa hacia el extremo de anclaje de la zona 412 de manera que,

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como en las otras realizaciones dadas a conocer en la presente, el extremo del filtro por la zona 419 tiene una dimensión transversal más pequeña que en el extremo opuesto por las zonas abocinadas respectivas 421. La zona filtrante 419 se extiende desde la zona abocinada 421 hacia el eje longitudinal del filtro 400, y converge por la parte 432 en la parte tubular 429. Los puntales 430 que se extienden longitudinalmente conectan los dos conjuntos de puntales separados axialmente 414, 454. Se contempla también la provisión de un número menor de puntales longitudinales 430.

[0090] La zona filtrante 419 tiene preferentemente seis puntales 414 que se curvan hacia fuera desde la parte tubular

429. Cada puntal o parte 414 de puntal del filtro se extiende radialmente desde la parte tubular 429 y se divide en dos puntales o partes 414a, 414b de puntal del filtro de conexión (preferentemente de la misma anchura) que se separan en ángulo una con respecto a otra (en direcciones diferentes) para extenderse hasta la parte de puntal de conexión de un puntal adyacente 414. De este modo, la parte 414a de puntal de conexión de un puntal 414 se interconecta con la parte 414b de puntal de conexión de un puntal adyacente por la zona 414d de unión a conexión. Esto constituye formas geométricas cerradas 425, preferentemente con una configuración en forma sustancial de rombo. Por motivos de claridad, en el dibujo no se marca la totalidad de las partes idénticas. En la realización ilustrada, se proporcionan preferentemente seis puntales que forman doce puntales de interconexión, aunque se puede proporcionar un número diferente de puntales y formas geométricas cerradas. Además, podría estar interconectado un número menor que la totalidad de los puntales. También, aunque preferentemente los puntales 414 se dividen en puntales 414a, 414b de conexión de anchura mitad la del puntal no dividido 414, los puntales se pueden bifurcar para formar puntales de conexión de otras dimensiones. Se contempla también que se puede interconectar un número menor que la totalidad de los puntales.

[0091] Después de la convergencia de las partes 414a, 414b de puntal por la zona 414d de unión, la misma efectúa una transición hacia partes 414c de puntal de montaje, alargadas, que forman la zona 421 de montaje o anclaje abocinada. La longitud de las partes 414c de puntal en la zona 421 de anclaje puede variar, de modo que el incremento/reducción de la longitud hace que aumente la flexibilidad/rigidez de los puntales. El grosor de las partes de puntal también puede variar para influir en la flexibilidad/rigidez.

[0092] Los puntales 454 del filtro 400 son preferentemente idénticos a los puntales 350 de la Figura 14. De este modo, los puntales 454 se extienden hacia fuera desde el eje longitudinal, en ángulo con respecto a la parte tubular 418, formando así un ángulo con el eje longitudinal, y a continuación se curvan hacia fuera con un ángulo menor para proporcionar partes de montaje. Los puntales 454 están preferentemente abocinados y tienen extremos romos 453.

[0093] Preferentemente, las partes 414c de puntal terminan en ganchos 440a, 440b idénticos a los ganchos 360a, 360b de la Figura 14. Es decir, los ganchos se sitúan en el plano de los puntales respectivos 414c, y los ganchos 440a son más grandes que los ganchos 440b. Los ganchos más grandes se forman de manera que ocupan una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos más pequeños 440b se anidan dentro de ganchos más grandes 440a según se ha descrito anteriormente en combinación con los ganchos 70a, 70b y 360a, 360b. Obsérvese que los ganchos más pequeños 440b están separados axialmente (hacia dentro) con respecto a los ganchos 440a, así como separados axialmente uno con respecto a otro como los ganchos 160b. Alternativamente se podrían proporcionar otros diseños de gancho. Los puntales 454 también podrían terminar opcionalmente en ganchos similares a los ganchos 440a y/ó 440b (u otra estructura de acoplamiento a vasos) en lugar de la punta roma 453 como en la realización de la Figura 17.

[0094] El filtro 400 también puede tener preferentemente un gancho de recuperación, tal como el gancho 415 formado en la parte tubular 418, el cual es idéntico al gancho 390 de la Figura 12.

[0095] La Figura 18 ilustra otra realización alternativa del filtro, designada por el numeral de referencia 500. El filtro 500, que tiene un primer conjunto de puntales 514 y un segundo conjunto de puntales 534, es similar al filtro 110 excepto por la zona filtrante 519. Es decir, igual que el filtro 110, el filtro 500 tiene una zona filtrante 519, que se extiende desde la zona 521 de anclaje abocinada y se extiende hacia el eje longitudinal central del filtro 500, con puntales 514 que convergen por la parte 522 en la parte tubular 531. La zona abocinada, como en el filtro 110, está situada con un ángulo de aproximadamente 10º de forma preferente, aunque se contemplan otros ángulos. Los puntales 534 son idénticos a los puntales 454 de la Figura 17 y preferentemente tienen puntas romas 535. Por motivos de claridad, en el dibujo no se marca la totalidad de estas secciones de cada puntales 514, 534, entendiéndose que los puntales no marcados tienen las mismas configuraciones. El filtro 500 tiene preferentemente un gancho de recuperación, tal como el gancho 550, que es idéntico al gancho 390 de la Figura 12, aunque se contemplan otros ganchos.

[0096] La zona 519 del filtro 500 en la que los puntales 514 se interconectan (unen) difiere con respecto al filtro 400. En el filtro 500, los puntales 514 se bifurcan en partes 514a, 514b de puntal de conexión que se separan en ángulo una respecto a otra. Los puntales de conexión están unidos a puntales de conexión correspondientes a puntales adyacentes por la zona 523 de unión. De este modo, se constituyen formas geométricas cerradas 528 tal como se muestra. Se forman preferentemente seis de estas formas geométricas cerradas 528, que conectan, cada una de ellas, puntales adyacentes, aunque se contempla un número menor de formas cerradas en el caso de que haya interconectados menos puntales que los correspondientes a la totalidad de los mismos. De este modo, dicho con otras palabras, tal como en la

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realización de la Figura 17, cada puntal 514 se bifurca o divide en dos partes 514a, 514b de puntal de conexión que se extienden inicialmente hacia fuera una con respecto a otra. En la medida en la que cada puntal se extiende hacia fuera, la parte 514a de puntal se une a la parte 514b de puntal correspondiente a un puntal adyacente en la zona 523. No obstante, después de la convergencia de las partes 514c, 514d de puntal en la zona 523 de unión, se produce una bifurcación en los puntales o partes 514c, 514d de puntal de conexión, que se alejan una con respecto a otra en ángulo. Los puntales 514c, 514d de conexión de puntales adyacentes se unen por la zona 524, constituyendo así seis formas geométricas cerradas 526. Las partes 514c de puntal se extienden desde la zona unida 524 y llevan a cabo una transición hacia las zonas de gancho y terminan en los ganchos 529a, 529b preferentemente idénticos a los ganchos 360a, 360b de la Figura 14.

[0097] Aunque se muestran divididos en puntales de las mismas dimensiones, como con las otras realizaciones descritas en la presente, los puntales se pueden bifurcar en puntales de conexión de dimensión variable.

[0098] En la realización alternativa de la Figura 19, el filtro 500’ es idéntico al filtro 500 de la Figura 18 excepto por la provisión de ganchos 570a, 570b en los puntales 534’. Estos ganchos 570a, 570b proporcionan una retención adicional del filtro 500’. Los ganchos 570a, 570b son preferentemente idénticos a los ganchos 529a, 529b, respectivamente, de la Figura 18. Puesto que las otras características son idénticas al filtro 500, las partes correspondientes están provistas de las designaciones “prima”. Por motivos de claridad, no se marcan todas las partes.

[0099] Obsérvese que las designaciones de puntal longitudinal, en ángulo, curvado, arqueado, conectado, unido, de conexión, interconectado, etcétera, en las realizaciones ilustradas que se describen en la presente, hacen referencia al mismo puntal enterizo y se dividen en dichas zonas para facilitar su comprensión.

[0100] Para facilitar el paso del filtro 310 a través del lumen de la vaina 700 de aplicación (mostrada en la Figura 9 conjuntamente con el método de inserción) y hacia el vaso, se inyecta solución salina fría en la vaina o catéter 700 de aplicación y alrededor del filtro 310 en su posición de plegado dentro de la vaina 700 de aplicación, tal como se ha descrito anteriormente con respecto al filtro 10. La solución salina fría mantiene al filtro 310 dependiente de la temperatura en una condición relativamente más flexible ya que se encuentra en el estado martensítico dentro de la vaina para facilitar la salida del filtro 310 con respecto a la vaina 700, de la misma manera que el filtro 10 antes descrito, ya que, de otro modo, se produciría un contacto por fricción entre el filtro 310 y la superficie interna de la vaina si el filtro se mantuviese en una condición rígida, es decir, austenítica. Una vez expulsado de la vaina o catéter 700 de aplicación, el filtro ya no es enfriado y queda expuesto a la temperatura corporal más elevada, lo cual provoca que el filtro 310 vuelva a su configuración memorizada austenítica.

[0101] En realizaciones alternativas de los anteriores filtros, la anchura de los puntales puede variar. Por ejemplo, los puntales pueden ser más anchos en la zona abocinada que en la parte filtrante. Esto se logra preferentemente eliminando material para crear las partes más finas. Estas partes más finas hacen que aumente la flexibilidad del filtro para formar las partes en ángulo y curvadas al producirse el despliegue. Alternativamente, el filtro puede tener puntales que sean más finos, en lugar de más anchos, en la zona abocinada, que en las zonas en ángulo y curvadas de la parte filtrante. Esto proporcionaría más estabilidad en las zonas curvadas. El ajuste de las anchuras se diseña para encontrar un equilibrio entre la estabilidad y la flexibilidad de las diversas zonas del filtro. De este modo, se contemplan otras variaciones de la anchura tales como realizar múltiples cambios de anchura dentro de cada puntal y/o en diferentes puntales.

[0102] El filtro 310 (y otros filtros que se describen en la presente) se pueden insertar a través de la vena yugular en el cuello del paciente o a través de la vena femoral en la pierna del paciente o el brazo. Los filtros también se pueden colocar en la vena cava superior. El mismo también se puede retirar a partir de un acceso a través de la vena cava inferior o a través de la vena yugular interna.

[0103] Las Figs. 20 a 31 ilustran la aplicación y colocación del filtro 310, a título de ejemplo, en la vena cava inferior. El catéter 700 de aplicación se inserta a través de la vena femoral “f” y se hace avanzar a través de las arterias iliacas hacia la vena cava inferior. El catéter de aplicación se retiraría una vez que la punta de la vaina sea adyacente a la estructura de modo que la retirada de la vaina colocaría al filtro en la ubicación deseada de la Figura 22. El tubo 404 y el conjunto 406 de válvula posibilitan la inyección de solución salina. El catéter 700 de aplicación se retira para permitir que el filtro 310 sea calentado por la temperatura del cuerpo para realizar una transición hacia la configuración de colocación con expansión. Los otros filtros descritos en la presente se podrían insertar de la misma manera. Esto permite dirigir los coágulos sanguíneos u otras partículas hacia el centro de la sección del filtro mediante los puntales en ángulo. De este modo, la dirección de inserción, por ejemplo, dirección aguas arriba o aguas abajo, determinará cómo se va a posicionar el filtro en el catéter de aplicación.

[0104] Para facilitar la extracción de los anteriores filtros con respecto al vaso, se puede inyectar solución salina fría sobre el filtro implantado o dentro de la vaina de recuperación para cambiar la temperatura del filtro con el fin de llevarlo a una condición relativamente más flexible para facilitar la retirada del filtro hacia la vaina de recuperación. Es decir, la inyección de solución salina fría provocará que el filtro se aproxime a su estado martensítico, llevando el mismo a una

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condición más flexible. La condición flexible facilita el plegado y la retirada del filtro hacia la vaina de recuperación, mediante la reducción del contacto por fricción entre el filtro y la superficie interna de la vaina de recuperación.

[0105] Aunque la descripción anterior contiene muchos detalles, dichos detalles no deberían considerarse como

5 limitaciones sobre el alcance de la disposición, sino meramente como ejemplificaciones de realizaciones preferidas de la misma. Por ejemplo, los filtros se pueden insertar en otras zonas del cuerpo. Además, cualquiera de los filtros antes descritos puede tener secciones de montaje de grosor variable. Los filtros anteriores se pueden realizar con materiales diferentes al material con memoria de forma. Aquellos expertos en la materia idearán muchas otras variaciones posibles que se sitúan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas a la presente.

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Claims (8)

1. REIVINDICACIONES

   1. Filtro vascular que comprende una primera zona (317, 412) y una segunda zona (315), siendo movible el filtro entre una posición plegada para su aplicación al vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del 5 vaso, teniendo la primera zona un primer conjunto de puntales (330, 414, 514) que forman una primera parte (421, 521) de montaje y una parte (332, 419, 519) de filtro que se abre en una primera dirección, teniendo la parte de filtro una primera zona convergente (334, 432, 522) en una primera parte para dirigir partículas hacia el centro del filtro, estando abocinada la parte de montaje en la posición de expansión para presentar una dimensión transversal creciente hacia una segunda parte opuesta a la primera parte, teniendo la segunda zona

   10 (315) un segundo conjunto de puntales (350, 454, 534, 534’) que forman una segunda parte de montaje que está abocinada en la configuración de expansión y que se abre en la primera dirección, caracterizado porque una pluralidad de puntales separados entre sí (340, 430) se extiende entre la primera y la segunda zonas, siendo los puntales sustancialmente paralelos a un eje longitudinal del filtro y formándose a partir de secciones recortadas en el filtro, extendiéndose los puntales de la segunda zona con respecto a las secciones recortadas.
2. 2. Filtro vascular según la reivindicación 1, en el que el filtro está formado a partir de un tubo cortado (311) por láser y está compuesto por material con memoria de forma.
3. 3. Filtro vascular según la reivindicación 1 ó 2, en el que puntales del primer conjunto de puntales (330, 414, 514) 20 terminan en un gancho (360a, 360b, 440a, 440b, 529a, 529b) de acoplamiento a vasos.
4. 4. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que puntales del segundo conjunto de puntales (534’) terminan en un gancho (570a, 570b) de acoplamiento a vasos.

   25 5. Filtro vascular según la reivindicación 3 ó 4, en el que cada uno de los ganchos de acoplamiento a vasos se sitúa en un plano común con el puntal respectivo.
5. 6. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que por lo menos dos puntales adyacentes del

   primer conjunto de puntales (414, 514) están interconectados por partes (414a, 414b, 514c, 514d) de puntal que 30 se extienden una hacia otra.
6. 7. Filtro vascular según la reivindicación 6, en el que los por lo menos dos puntales adyacentes (514a, 514b) se interconectan por una primera zona (523) de unión y a continuación se bifurcan en dos puntales (514c, 514d) de interconexión, en donde puntales de interconexión de puntales adyacentes se unen por una segunda zona (524)

   35 de unión.
7. 8. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que la segunda zona (315) incluye además una zona de recuperación, incluyendo la zona de recuperación un gancho (390, 415) que tiene una sección recortada

   (393) que deja al descubierto una superficie anular interna (394), estando dimensionada la superficie anular para 40 recibir una parte de una vaina de recuperación.
8. 9. Filtro vascular según la reivindicación 8, en el que la zona de recuperación incluye una zona redondeada (395) que tiene primeras y segundas superficies curvadas (399a, 399c) que se extienden distalmente hacia dentro.

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